JPH0620470B2 - 眼内レンズル−プの製造方法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は眼内レンズループの製造方法に関する。さらに
詳しくは本発明はポリメチルメタクリレートを主成分と
するポリマーからなる眼内レンズループの製造方法に関
する。

［従来の技術およびその問題点］ 眼内レンズはレンズ本体およびその支持部である眼内レ
ンズループから構成されている。

従来より眼内レンズループには、白金、チタンなどのよ
うな生体適合性に優れた金属材料が用いられているが、
金属材料は重いため眼内レンズ自体が重くなり、眼内で
の位置保持性がわるくなるという欠点があった。そこで
近年、金属材料よりも軽い眼内レンズループ材料として
ナイロン、ポリプロピレン、ポリメチルメタクリレート
などが用いられてきている。

しかしながら前記ナイロンやポリプロピレンからなる眼
内レンズループを眼内に装着したばあい、生体内で劣化
を生じることがあるなどの安全性面に問題があり、また
ポリメチルメタクリレートからなる眼内レンズループを
眼内に装着したばあい、かかる眼内レンズループは衝撃
強度が小さく破損しやすいので、ポリメチルメタクリレ
ートにアクリル酸メチルなどの補強性成分を共重合させ
るなどしてその改質がなされているが、まだ補強性成分
の生体適合性などの安全性面に問題があり、上記のよう
な諸問題を完全に解決しうる眼内レンズループは現在の
ところまだえられていない。

［発明が解決しようとする問題点］ そこで本発明者らは、上記のような従来の技術の問題点
に鑑みて鋭意研究を重ねた結果、その重量が金属性材料
よりも軽く、生体適合性および機械的強度に優れた眼内
レンズループの製造方法を見出し、本発明を完成するに
至った。

［問題点を解決するための手段］ すなわち、本発明はポリメチルメタクリレートを主成分
とするポリマーを溶融紡糸したのち加熱延伸することを
特徴とする眼内レンズループの製造方法に関する。

［作 用］ 本発明の眼内レンズループの製造方法によれば、ポリメ
チルメタクリレートを主成分とするポリマーは延伸され
るので、該ポリマー中のポリメチルメタクリレート分子
は配向され、その機械的強度が向上するのである。

［実施例］ 本発明に用いるポリメチルメタクリレートを主成分とす
るポリマーは、従来より生体適合性が良好であり、生体
内での劣化が小さく、素材の安定性が優れているのでハ
ードタイプの眼内レンズ材として使用されているもので
ある。

本発明はポリメチルメタクリレートを主成分とするポリ
マーに関するものであるが、重合性の染料、重合性の紫
外線吸収剤などを含んでいてもよい。そのばあい、重合
性成分100重量部に対して３重量部以内とするのが安全
性の点から好ましい。

前記ポリメチルメタクリレートを主成分とするポリマー
（以下、PMMAという）を通常の方法で溶解し、ノズルか
ら噴射して空気中または水中で冷却することによりポリ
メチルメタクリレートを主成分とするポリマーからなる
紡糸（以下、PMMA糸という）がえられる。

すなわち、たとえば第１図に示されるような通常の溶融
紡糸工程によりPMMA糸が作製される。

溶融紡糸は本体(1)内にスクリュー(2)が設けられ、原料
投入口であるホッパー(3)、原料を溶融させるためのヒ
ーター(4)が装着された押出成形機(5)を用いることによ
り行なわれる。

第１図において、あらかじめたとえばペレット状に成形
された眼内レンズループの原料であるPMMAはホッパー
(3)内に投入され、投入されたPMMAはスクリュー(2)によ
って本体(1)内に搬入される。該PMMAの搬入速度および
本体(1)の周囲に設置されたヒーター(4)の加熱温度は、
本体(1)内でPMMAが溶融されるように設定される。

溶融されたPMMAは本体(1)の先端に設けられたノズル(6)
より噴出され、未延伸ループ(8)が形成され、ついで水
温０〜60℃の冷却水が注入された冷却水槽(7)内に挿入
される。ここで冷却することにより形成された未延伸ル
ープ(8)はローラー(9)および(10)を介して冷却水槽(7)
から搬出され、ついで錘(11)とローラー(12)との間を通
して運搬される。

つぎにえられた未延伸ループを加熱延伸させることによ
り、眼内レンズループが作製される。

すなわち、えられた未延伸ループはローラー(13)および
(14)を介して第１図に示されるような熱媒が注入された
延伸水槽(15)内に搬入され、ここで延伸されたのち、該
延伸水槽(15)からローラー16および(17)を介して取出す
ことによって延伸ループ(20)が形成される。形成された
延伸ループ(20)は通常、錘(18)が上面に設けられたロー
ラー(19)を介して運搬され、ついで巻取られる。

前記延伸水槽(15)に注入された熱媒は、90℃未満では延
伸を充分に施すことができず、また120℃をこえると、
未延伸ループが軟化し、流動状態となるので、90〜120
℃程度が好ましく、95〜110℃がもっとも好ましい。な
お、延伸水槽(15)に注入さぜる熱媒として沸騰水を用い
ることは、常圧でその沸点が100℃であり、温度制御が
容易であるので好ましい。

前記未延伸ループは、延伸水槽(15)で熱湯中に浸漬され
ることにより延伸されるが、適度な強度を有する眼内レ
ンズループをうるためにはその延伸倍率は約１．５〜約
３倍が好ましく、なかでも約２倍がとくに好ましい。か
かる延伸は、未延伸ループを作製し、充分に冷却させた
のちに行なってもよいが、冷却水槽でその表面は冷却さ
れているが内部が適度に暖かいものを用いたばあい、延
伸時に未延伸ループの温度が表面と内部で均一になりや
すいので、冷却水槽から取出された未延伸ループはただ
ちに延伸水槽で延伸されるのが好ましい。

かくしてえられた延伸ループは、公知の方法により眼内
レンズループに成形され、えられた眼内レンズループは
たとえば特公昭57-41946号公報あるいは特公昭58-49264
号公報に記載されているごとく眼内レンズ本体に設けら
れた孔に通され、使用に供される。

つぎに本発明の眼内レンズループの製造方法を実施例に
基づいてさらに詳細に説明するが、本発明はかかる実施
例のみに限定されるものではない。

実施例 １ 第１図に示される紡糸装置を用いた。本体(1)内にホツ
パー(3)より直径約２mm、高さ約４mmに成形されたポリ
メチルメタクリレートからなるペレットをスクリュー
(2)の速度が360rpmとなるように回転させながら挿入
し、ヒーター(4)で本体(1)を250℃に加熱し、ペレット
を溶融した。溶融されたポリメチルメタクリレートをノ
ズル（孔径：１mm）(6)を介して冷却水槽(7)に押出し、
水面下の長さが約２ｍとなるように設定した。なお、こ
のとき冷却水の水温は約10℃であった。

つぎに冷却された未延伸ループ(8)を運搬速度12.2m／分
で錘（約２kg）(11)が上面に設けられたローラー(12)、
ローラー(13)およびローラー(14)からなる巻取器(A)に
より運搬した。

つぎにえられた未延伸ループ(8)を第１図に示される延
伸水槽(15)内の沸騰水（約100℃）に浸漬し、延伸倍率
が2.00となるように調整して速度25.5m／分でローラー
(16)およびローラー(17)ならびに錘（約２kg）(18)が上
面に設けられたローラー(19)からなる巻取器(B)に巻取
った。

なお、延伸倍率は次式にしたがって求めた。

つぎに第２図に示されるように、ガラス板（厚さ2.3m
m、幅25mm）(21)の両側に直径2.3mmのステンレス棒(22)
を装着した装置(23)にえられた延伸ループ(20)を巻付
け、両端をセロハンテープ(24)でガラス板(21)に固定
し、これを100℃の乾燥器中に30分間放置した後、室温
に放置して冷却し、ついで第３図に示されるように切断
してループ(25)を作製した。

実施例 ２ 巻取器(A)の巻取速度を8.5m／分（延伸倍率：3.00）に
したほかは実施例１と同様に操作してループを作製し
た。

比較例 １ 実施例１において延伸工程を経ずに、曲げ工程において
延伸ループのかわりに未延伸ループを用いたほかは実施
例１と同様に操作してループを作製した。

実施例 ３〜５ 比較例１で作製した未延伸ループを第１図に示される巻
取器(A)、延伸水槽(15)に通したのち、実施例１の曲げ
工程と同じ操作を行なってループを作製した。巻取器
(A)の巻取り速度はつぎのようであった。

実施例 ６ 実施例１でえられたループを第４図に示されるようにレ
ンズ本体(26)に孔をあけて挿入し、加熱して融着し、眼
内レンズ(27)を作製した。

なお、(28)は手術時に眼内でレンズを回転させる際にフ
ックを引つ掛けるための孔である。

つぎに上記でえられたループの物性を下記の方法で測定
した。その結果を第２表に示す。

（衝撃強度） えられた第３図に示される形状を有するループ(25)を用
い、該ループ(25)をセロハンテープ(24)でその粘着面を
内側として２つ折りにして挾んだ。なお、第５図ではル
ープ(25)はセロハンテープ(24)の上半分に貼り付けられ
ている。つぎに第６図に示されるような試料台(29)のチ
ャック部(30)および(31)のあいだにループ(25)をはさ
み、ネジ(32)および(33)で軽く締めた。

つぎに第７図に示されるように試料台(29)を衝撃強度試
験器の固定台(34)上に設置し、スタンド(35)に取付けら
れている落錘管(36)中の落錘(37)を10cm上方より自然落
下させた。

落錘の重さは0.18g、0.25g、0.34g、0.41g、0.58g、0.7
6g、1.45g、2.98g、6.04gの９種類を用意した。

１サンプルについて同一の重さの落錘を３回まで落下さ
せ、その間に破損しなかったら〇、破損したら×とし、
この操作を10サンプルについて行ない、〇が８つ以上の
ものを合格とし、〇が７つ以下のものを不合格とした。

なお、落錘は軽い落錘から順に重い落錘にかえながら上
記の操作を行ない、不合格結果が出るまで繰返した。不
合格が出た直前、すなわち合格したもののなかでもっと
も重い落錘の重量に高さ10cmを乗じて衝撃強度（単位：
ｇ重・cm）とした。

（結節強度） 実施例１〜５においては第１図に示される工程により作
製されたループを、また比較例１では未延伸ループを用
いて第８図に示されるようにセロハンテープ(24)に取付
け、第９図に示されるようにループの途中に１重の結び
目(38)を作り、たるみを取るために手で軽く引っ張って
チャック(39)および(40)に取付けた。チャック(39)およ
び(40)を通常の微小引張強度試験器に取付けて５cm／分
の速度で引張り、破断時の強度と伸びを繰返し測定し、
その平均値を求めた。

結節強度は破断時の荷重(g)を断面積（mm²）で除して求
め、伸びは第９図に示されたチャック(39)および(40)間
の距離に対する伸びた長さを百分率（％）で表した。

（折り曲げ強度） 上記結節強度で用いたものと同じループを作製し、第10
図に示されるように人指し指(41)と親指(42)の間にはさ
み一気に押した。かかる操作を10箇所について行ない、
破損しなかった回数を表した。

［発明の効果］ 本発明の眼内レンズループの製造方法によれば添加剤を
使用することなく金属材料よりも軽く生体適合性などの
安全性に優れるとともに衝撃強度や結節強度などの機械
的強度に優れたポリメチルメタクリレートを主成分とす
る眼内レンズループをうることができるという効果を奏
する。

【図面の簡単な説明】

第１図〜３図は眼内レンズループの製造方法の説明図、
第４図は実施例６でえられた眼内レンズの説明図、第５
図〜第７図は眼内レンズループの衝撃強度の測定方法の
説明図、第８図および第９図は眼内レンズループの結節
度の測定方法の説明図、第10図は眼内レンズループの折
り曲げ強度の測定方法の説明図である。 （図面の符号） (8)：未延伸ループ (20)：延伸ループ

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】ポリメチルメタクリレートを主成分とする
   ポリマーを溶融紡糸したのち加熱延伸することを特徴と
   する眼内レンズループの製造方法。