JPH06190031A - 眼科用組成物 - Google Patents
眼科用組成物Info
- Publication number
- JPH06190031A JPH06190031A JP5250787A JP25078793A JPH06190031A JP H06190031 A JPH06190031 A JP H06190031A JP 5250787 A JP5250787 A JP 5250787A JP 25078793 A JP25078793 A JP 25078793A JP H06190031 A JPH06190031 A JP H06190031A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- collagen
- cornea
- cover
- solution
- eye
- Prior art date
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- Pending
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- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 眼球の顕微外科手術および異なる病因を有す
る目の角膜の外傷および栄養障害の保存治療のための、
眼科学に有効な眼科用組成物を提供する。 【構成】 動物の眼より単離した生体分解性コラーゲン
および眼科学的に活性な薬剤を含む、眼科用組成物。
る目の角膜の外傷および栄養障害の保存治療のための、
眼科学に有効な眼科用組成物を提供する。 【構成】 動物の眼より単離した生体分解性コラーゲン
および眼科学的に活性な薬剤を含む、眼科用組成物。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、眼科学に関し、さらに
詳しく述べるならば全ての種類の眼科手術ならびに異な
る病因を有する目の角膜の外傷および栄養障害の保存治
療に有効な眼科用組成物に関する。
詳しく述べるならば全ての種類の眼科手術ならびに異な
る病因を有する目の角膜の外傷および栄養障害の保存治
療に有効な眼科用組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】目の手術の発展の現状は、外科治療の高
度化にある。この点において手術後の合併症の数を減少
させ、入院時間を短くし、眼球に対する手術のより高い
機能的な結果を与えることを可能とする新しい方法およ
び剤を開発するという問題がある。
度化にある。この点において手術後の合併症の数を減少
させ、入院時間を短くし、眼球に対する手術のより高い
機能的な結果を与えることを可能とする新しい方法およ
び剤を開発するという問題がある。
【０００３】コラーゲンから製造された材料および動物
の皮膚および腱から誘導されたコラーゲンの溶解方法が
知られている。動物の皮膚のコラーゲンを溶解するため
の公知の方法（ソ連発明者証162280、1964年）は、動物
の皮膚をアルカリ塩で処理し、次いで酸性媒体中で中和
し、保存して、2.５より高くないpHを有するこの分散液
を与えることを含む。
の皮膚および腱から誘導されたコラーゲンの溶解方法が
知られている。動物の皮膚のコラーゲンを溶解するため
の公知の方法（ソ連発明者証162280、1964年）は、動物
の皮膚をアルカリ塩で処理し、次いで酸性媒体中で中和
し、保存して、2.５より高くないpHを有するこの分散液
を与えることを含む。
【０００４】コラーゲンの分散液から止血材料を製造す
る方法が知られている（ソ連発明者証561564、1977
年）。動物の皮膚および腱の強いアルカリ塩処理後に得
られるコラーゲンの酸性または中性分散液が、トロンビ
ンおよび抗生物質と混合され、次いでこの混合物が真空
で凍結乾燥される。これらの方法は、製造される材料が
明らかに抗原特性を有するので、眼科学に用いるべき組
成物の製造のために用いることはできない。
る方法が知られている（ソ連発明者証561564、1977
年）。動物の皮膚および腱の強いアルカリ塩処理後に得
られるコラーゲンの酸性または中性分散液が、トロンビ
ンおよび抗生物質と混合され、次いでこの混合物が真空
で凍結乾燥される。これらの方法は、製造される材料が
明らかに抗原特性を有するので、眼科学に用いるべき組
成物の製造のために用いることはできない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、眼球
の顕微外科手術および異なる病因を有する目の角膜の外
傷および栄養障害の保存治療のための、眼科学に有効な
眼科用組成物を提供することにある。
の顕微外科手術および異なる病因を有する目の角膜の外
傷および栄養障害の保存治療のための、眼科学に有効な
眼科用組成物を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】この目的は、動物の眼よ
り単離した生体分解性コラーゲンおよび眼科学的に活性
な薬剤を含む、眼科用組成物により達成される。本発明
に係るこの組成物に有用な生体分解性コラーゲンは、動
物の眼球繊維膜をアルカリ金属塩の飽和溶液中で水酸化
アルカリ金属で処理し、次いで得られた組織を6.０〜7.
０のpHに中和し、有機酸の水溶液に溶解し、このように
して製造されたコラーゲンの溶液をコラーゲンの溶液の
pHを4.５〜7.５にしながら緩衝溶液に対して透析するこ
とにより低分子量不純物を除去することにより得られ
る。このコラーゲンは、例えば、眼科用コラーゲンカバ
ーの製造に有用である。そのような眼科用コラーゲンカ
バーは、得られたコラーゲンの溶液を乾燥し、同時に目
の前部の曲面に合う球面カバーを成形することによって
製造される。もちろん、このカバーには、眼科学的に活
性な薬剤が含まれていてもよい。
り単離した生体分解性コラーゲンおよび眼科学的に活性
な薬剤を含む、眼科用組成物により達成される。本発明
に係るこの組成物に有用な生体分解性コラーゲンは、動
物の眼球繊維膜をアルカリ金属塩の飽和溶液中で水酸化
アルカリ金属で処理し、次いで得られた組織を6.０〜7.
０のpHに中和し、有機酸の水溶液に溶解し、このように
して製造されたコラーゲンの溶液をコラーゲンの溶液の
pHを4.５〜7.５にしながら緩衝溶液に対して透析するこ
とにより低分子量不純物を除去することにより得られ
る。このコラーゲンは、例えば、眼科用コラーゲンカバ
ーの製造に有用である。そのような眼科用コラーゲンカ
バーは、得られたコラーゲンの溶液を乾燥し、同時に目
の前部の曲面に合う球面カバーを成形することによって
製造される。もちろん、このカバーには、眼科学的に活
性な薬剤が含まれていてもよい。
【０００７】得られるカバーの品質を改良する観点か
ら、出発材料である動物の眼球繊維膜として、動物の強
膜が用いられる。この組織の中和は、好ましくはホウ酸
の２％溶液により行われる。コラーゲンの溶解のため
に、いかなる有機酸を用いてもよいけれども、酢酸が好
ましい。本発明に係る方法により製造される眼科用コラ
ーゲンカバーは目の前部の曲面に合致し、目の角膜の表
面に十分に接触し得る球面形状を有し、また角膜の全面
被覆を与える寸法を有する。
ら、出発材料である動物の眼球繊維膜として、動物の強
膜が用いられる。この組織の中和は、好ましくはホウ酸
の２％溶液により行われる。コラーゲンの溶解のため
に、いかなる有機酸を用いてもよいけれども、酢酸が好
ましい。本発明に係る方法により製造される眼科用コラ
ーゲンカバーは目の前部の曲面に合致し、目の角膜の表
面に十分に接触し得る球面形状を有し、また角膜の全面
被覆を与える寸法を有する。
【０００８】かかる眼科用コラーゲンカバーは、角膜の
前面に適用され、一時的な親水性の球面「包帯」として
作用し、いかなる付加的な固定もなしに角膜の前面に保
持されて、その間に天然産のコポリマー即ちコラーゲン
の治療特性を与える。このカバーは、手術後の合併症の
数を減少させ、目の損傷された組織の治癒を促進するこ
とを可能にする。角膜の外傷および栄養障害の場合に
は、このカバーは、損傷された角膜における代謝のプロ
セスの正常化を可能にする。このカバーは、前部放射角
膜切開、特に微細孔の発現の場合、角膜移植、人工角膜
移植、術後角膜症の治療、内皮−上皮ジストロフィ、角
膜のびらんの治療に有効である。このカバーの使用は、
術後合併症の数を減少させることを可能にし、治療例の
98％において角膜切開後の角膜上により柔軟な瘢痕の形
成が認められ、治療例の98％に角膜のより軽度の水腫お
よび角膜移植における移植水腫が生じた。異なる病因を
有する角膜の栄養障害において、製薬製剤の使用による
従来行われていた保存治療に比較して症例の95％に正の
ダイナミクスが認められた。
前面に適用され、一時的な親水性の球面「包帯」として
作用し、いかなる付加的な固定もなしに角膜の前面に保
持されて、その間に天然産のコポリマー即ちコラーゲン
の治療特性を与える。このカバーは、手術後の合併症の
数を減少させ、目の損傷された組織の治癒を促進するこ
とを可能にする。角膜の外傷および栄養障害の場合に
は、このカバーは、損傷された角膜における代謝のプロ
セスの正常化を可能にする。このカバーは、前部放射角
膜切開、特に微細孔の発現の場合、角膜移植、人工角膜
移植、術後角膜症の治療、内皮−上皮ジストロフィ、角
膜のびらんの治療に有効である。このカバーの使用は、
術後合併症の数を減少させることを可能にし、治療例の
98％において角膜切開後の角膜上により柔軟な瘢痕の形
成が認められ、治療例の98％に角膜のより軽度の水腫お
よび角膜移植における移植水腫が生じた。異なる病因を
有する角膜の栄養障害において、製薬製剤の使用による
従来行われていた保存治療に比較して症例の95％に正の
ダイナミクスが認められた。
【０００９】
【作用】上記の如きカバーは、例えば、下記のようにし
て製造される。動物の眼球繊維膜を完全に、目の内部コ
ート、残留上皮、結膜、筋肉およびその他のものから清
浄にし、支質を単離する。得られるカバーの品質を改良
するため、出発原料である動物の眼球繊維膜として動物
の強膜を用いるのがよい。
て製造される。動物の眼球繊維膜を完全に、目の内部コ
ート、残留上皮、結膜、筋肉およびその他のものから清
浄にし、支質を単離する。得られるカバーの品質を改良
するため、出発原料である動物の眼球繊維膜として動物
の強膜を用いるのがよい。
【００１０】単離された支質を小片に切断する。切断さ
れた組織を蒸留水で洗浄して、機械的な異物および血液
を完全に除去し、次いでこれをフラスコ中に移し、アル
カリ金属の塩の飽和溶液中の水酸化アルカリ金属、例え
ば、硫酸ナトリウムの飽和溶液中の苛性ソーダの10％溶
液を、18〜20℃の温度において48時間で（組織10ｇ当た
り溶液 500mlの速度で）添加する。この溶液をデカント
し、組織を攪拌下に、例えば、ホウ酸の２％溶液中で、
繰り返し溶液を変えながら、6.０〜7.０のpHに中和す
る。組織を洗浄液中での硫酸イオンの完全な除去が得ら
れるまで蒸留水で洗浄し、酢酸の如き有機酸の0.５〜１
Ｍ溶液を、溶液中の蛋白質の最終濃度が１％となるよう
な量で注ぐ。有機酸として、クエン酸、乳酸、アスコル
ビン酸等を用いることができる。全体を攪拌し、低温に
おいて１〜３日間冷蔵庫中に放置する。次に、全体を均
質化し、遠心処理し、低温において１日間放置する。得
られる溶液を濾過する。中和および脱溶媒を行うため
に、コラーゲンの酢酸溶液を酢酸により0.７〜0.８％の
蛋白質濃度に稀釈し、コラーゲンの溶液のpHを4.５〜7.
５にしながら18〜20℃の温度で燐酸またはクエン酸バッ
ファーに対して透析する。得られるコラーゲン溶液を遠
心処理し、目の前部の形に合致するマトリックス中に注
ぎ入れ、10〜20℃の範囲の温度において塵密のキャビネ
ット中で風乾する。このようにして眼科用コラーゲンカ
バーが得られ、これらは弾性を有し、透明であり、目の
前部の曲面に合致する球面形状を有する。カバーの寸法
および形は目の角膜の全面被覆を与え、その前面に十分
に接触させ得るものである。最終カバーは殺菌される。
れた組織を蒸留水で洗浄して、機械的な異物および血液
を完全に除去し、次いでこれをフラスコ中に移し、アル
カリ金属の塩の飽和溶液中の水酸化アルカリ金属、例え
ば、硫酸ナトリウムの飽和溶液中の苛性ソーダの10％溶
液を、18〜20℃の温度において48時間で（組織10ｇ当た
り溶液 500mlの速度で）添加する。この溶液をデカント
し、組織を攪拌下に、例えば、ホウ酸の２％溶液中で、
繰り返し溶液を変えながら、6.０〜7.０のpHに中和す
る。組織を洗浄液中での硫酸イオンの完全な除去が得ら
れるまで蒸留水で洗浄し、酢酸の如き有機酸の0.５〜１
Ｍ溶液を、溶液中の蛋白質の最終濃度が１％となるよう
な量で注ぐ。有機酸として、クエン酸、乳酸、アスコル
ビン酸等を用いることができる。全体を攪拌し、低温に
おいて１〜３日間冷蔵庫中に放置する。次に、全体を均
質化し、遠心処理し、低温において１日間放置する。得
られる溶液を濾過する。中和および脱溶媒を行うため
に、コラーゲンの酢酸溶液を酢酸により0.７〜0.８％の
蛋白質濃度に稀釈し、コラーゲンの溶液のpHを4.５〜7.
５にしながら18〜20℃の温度で燐酸またはクエン酸バッ
ファーに対して透析する。得られるコラーゲン溶液を遠
心処理し、目の前部の形に合致するマトリックス中に注
ぎ入れ、10〜20℃の範囲の温度において塵密のキャビネ
ット中で風乾する。このようにして眼科用コラーゲンカ
バーが得られ、これらは弾性を有し、透明であり、目の
前部の曲面に合致する球面形状を有する。カバーの寸法
および形は目の角膜の全面被覆を与え、その前面に十分
に接触させ得るものである。最終カバーは殺菌される。
【００１１】
【実施例】本発明のより良い理解のために、下記の例
は、眼科用コラーゲンカバーの製造の例を説明するため
のものである。 例 精製し、切断した動物の強膜の支質20ｇに、硫酸ナトリ
ウムの飽和溶液中の苛性ソーダの10％溶液１ｌを添加
し、18〜20℃の温度において48時間放置した。次に、溶
液をデカントし、組織を少量の蒸留水で洗浄し、ホウ酸
の２％溶液１ｌを添加し、マグネチックスタラーにより
２時間攪拌し、その間にホウ酸の溶液を２回変えた。連
続攪拌下に組織を完全に、洗浄液から硫酸イオンが完全
に除去されるまで、蒸留水で（水の合計量５ｌ）で洗浄
した。得られた水処理組織 250mlに350mlの0.５Ｍ酢酸
を添加し、攪拌し、４℃の温度に１日間保持した。次
に、全体を組織の微小砕解機を用いて均質化し、2000r.
p.m.で30分間遠心処理し、４℃の温度に３日間放置し
た。得られた溶液をガラスフィルターにより濾過した。
このようにして得られたコラーゲンの１％溶液を0.５Ｍ
酢酸溶液により0.８％の濃度に稀釈した。コラーゲンの
0.８％溶液の透析を、コラーゲンの溶液のpHを6.８にし
ながら、0.２Ｍのクエン酸バッファーに対して行った。
透析を、バッファー濃度を３〜４段階において0.２Ｍか
ら 0.002Ｍまで低下させながら続け、最後の段階で、28
〜30℃の温度に加熱した。得られたコラーゲンの溶液を
1000r.p.m.において15分間遠心処理し、目の前部の形状
に合致するマトリックス中に注ぎ入れ、塵から保護され
たキャビネット中において15℃の温度および40〜50％の
相対湿度において48時間風乾した。最終カバーを2.５MR
adの放射線により、0.５MRad／ｈの放射量において殺菌
した。
は、眼科用コラーゲンカバーの製造の例を説明するため
のものである。 例 精製し、切断した動物の強膜の支質20ｇに、硫酸ナトリ
ウムの飽和溶液中の苛性ソーダの10％溶液１ｌを添加
し、18〜20℃の温度において48時間放置した。次に、溶
液をデカントし、組織を少量の蒸留水で洗浄し、ホウ酸
の２％溶液１ｌを添加し、マグネチックスタラーにより
２時間攪拌し、その間にホウ酸の溶液を２回変えた。連
続攪拌下に組織を完全に、洗浄液から硫酸イオンが完全
に除去されるまで、蒸留水で（水の合計量５ｌ）で洗浄
した。得られた水処理組織 250mlに350mlの0.５Ｍ酢酸
を添加し、攪拌し、４℃の温度に１日間保持した。次
に、全体を組織の微小砕解機を用いて均質化し、2000r.
p.m.で30分間遠心処理し、４℃の温度に３日間放置し
た。得られた溶液をガラスフィルターにより濾過した。
このようにして得られたコラーゲンの１％溶液を0.５Ｍ
酢酸溶液により0.８％の濃度に稀釈した。コラーゲンの
0.８％溶液の透析を、コラーゲンの溶液のpHを6.８にし
ながら、0.２Ｍのクエン酸バッファーに対して行った。
透析を、バッファー濃度を３〜４段階において0.２Ｍか
ら 0.002Ｍまで低下させながら続け、最後の段階で、28
〜30℃の温度に加熱した。得られたコラーゲンの溶液を
1000r.p.m.において15分間遠心処理し、目の前部の形状
に合致するマトリックス中に注ぎ入れ、塵から保護され
たキャビネット中において15℃の温度および40〜50％の
相対湿度において48時間風乾した。最終カバーを2.５MR
adの放射線により、0.５MRad／ｈの放射量において殺菌
した。
【００１２】このようにして製造されたカバーは透明
で、弾性を有しており、目の前部の曲面に合致する球面
形状を有している。形状および寸法は目の角膜の全面被
覆を与え、角膜の前面と十分に接触するものであった。
で、弾性を有しており、目の前部の曲面に合致する球面
形状を有している。形状および寸法は目の角膜の全面被
覆を与え、角膜の前面と十分に接触するものであった。
【００１３】
【発明の効果】本発明に係る眼科用組成物は、その使用
により術後合併症を減少させ、目の損傷された組織の治
癒を促進し、患者の術後期間を短縮することを可能にす
る。角膜の外傷および栄養障害の症状に本発明に係る組
成物を用いると、羞明の低下、涙液分泌、角膜の水腫、
視力の良化に明らかに現れる、代謝プロセスに対する好
ましい効果を与える。
により術後合併症を減少させ、目の損傷された組織の治
癒を促進し、患者の術後期間を短縮することを可能にす
る。角膜の外傷および栄養障害の症状に本発明に係る組
成物を用いると、羞明の低下、涙液分泌、角膜の水腫、
視力の良化に明らかに現れる、代謝プロセスに対する好
ましい効果を与える。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 セルゲイ ニコラエビチ バグロフ ソ連国，モスコー，ウリツア スモルナ ヤ，21，コルプス ２，クバルチーラ 368 (72)発明者 タトヤナ ステパノフナ アムスティスラ フスカヤ ソ連国，モスコー，ブルバル ヤナ ライ ニサ，43，クバルチーラ 418 (72)発明者 イリナ アレクサンドロフナ マクラコバ ソ連国，モスコー，ウリツア 800 レト モスクビ，６，クバルチーラ 213 (72)発明者 セルゲイ バレンチノビチ マスレンコフ ソ連国，スホドンヤ，モスコフスコイ オ ブラスティ，ウリツア ナベレズナヤ，18
Claims (1)
- 【請求項１】 動物の眼より単離した生体分解性コラー
ゲンおよび眼科学的に活性な薬剤を含む、眼科用組成
物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5250787A JPH06190031A (ja) | 1993-09-01 | 1993-10-06 | 眼科用組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5250787A JPH06190031A (ja) | 1993-09-01 | 1993-10-06 | 眼科用組成物 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3098763A Division JPH0673543B2 (ja) | 1991-04-30 | 1991-04-30 | 眼科用コラーゲンカバー |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06190031A true JPH06190031A (ja) | 1994-07-12 |
Family
ID=17213045
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5250787A Pending JPH06190031A (ja) | 1993-09-01 | 1993-10-06 | 眼科用組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH06190031A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN114831930A (zh) * | 2022-03-28 | 2022-08-02 | 厦门大学 | 一种胶原蛋白组装眼药、制备方法及应用 |
-
1993
- 1993-10-06 JP JP5250787A patent/JPH06190031A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN114831930A (zh) * | 2022-03-28 | 2022-08-02 | 厦门大学 | 一种胶原蛋白组装眼药、制备方法及应用 |
| CN114831930B (zh) * | 2022-03-28 | 2023-09-05 | 厦门大学 | 一种胶原蛋白组装眼药、制备方法及应用 |
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