JPH053911A - 眼科用コラーゲンカバー - Google Patents
眼科用コラーゲンカバーInfo
- Publication number
- JPH053911A JPH053911A JP3098763A JP9876391A JPH053911A JP H053911 A JPH053911 A JP H053911A JP 3098763 A JP3098763 A JP 3098763A JP 9876391 A JP9876391 A JP 9876391A JP H053911 A JPH053911 A JP H053911A
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- JP
- Japan
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- collagen
- eye
- solution
- animal
- isolated
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- Granted
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- Materials For Medical Uses (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 眼球の顕微外科手術および異なる病因を有す
る眼の角膜の外傷および栄養障害の保存治療のための、
眼科学に有効な眼科用コラーゲンカバーを提供する。 【構成】 動物の眼より単離した生体分解性コラーゲン
からなり、眼球前部に一致した曲率の造形品。
る眼の角膜の外傷および栄養障害の保存治療のための、
眼科学に有効な眼科用コラーゲンカバーを提供する。 【構成】 動物の眼より単離した生体分解性コラーゲン
からなり、眼球前部に一致した曲率の造形品。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、眼科学に関し、さらに
詳しく述べるならば全ての種類の眼科手術ならびに異な
る病因を有する目の角膜の外傷および栄養障害の保存治
療に有効な眼科用コラーゲンカバーに関する。
詳しく述べるならば全ての種類の眼科手術ならびに異な
る病因を有する目の角膜の外傷および栄養障害の保存治
療に有効な眼科用コラーゲンカバーに関する。
【０００２】
【従来の技術】目の手術の発展の現状は、外科治療の高
度化にある。この点において手術後の合併症の数を減少
させ、入院時間を短くし、眼球に対する手術のより高い
機能的な結果を与えることを可能とする新しい方法およ
び剤を開発するという問題がある。
度化にある。この点において手術後の合併症の数を減少
させ、入院時間を短くし、眼球に対する手術のより高い
機能的な結果を与えることを可能とする新しい方法およ
び剤を開発するという問題がある。
【０００３】コラーゲンから製造された材料および動物
の皮膚および腱から誘導されたコラーゲンの溶解方法が
知られている。動物の皮膚のコラーゲンを溶解するため
の公知の方法（ソ連発明者証162280、1964年）は、動物
の皮膚をアルカリ塩で処理し、次いで酸性媒体中で中和
し、保存して、2.５より高くないpHを有するこの分散液
を与えることを含む。
の皮膚および腱から誘導されたコラーゲンの溶解方法が
知られている。動物の皮膚のコラーゲンを溶解するため
の公知の方法（ソ連発明者証162280、1964年）は、動物
の皮膚をアルカリ塩で処理し、次いで酸性媒体中で中和
し、保存して、2.５より高くないpHを有するこの分散液
を与えることを含む。
【０００４】コラーゲンの分散液から止血材料を製造す
る方法が知られている（ソ連発明者証561564、1977
年）。動物の皮膚および腱の強いアルカリ塩処理後に得
られるコラーゲンの酸性または中性分散液が、トロンビ
ンおよび抗生物質と混合され、次いでこの混合物が真空
で凍結乾燥される。
る方法が知られている（ソ連発明者証561564、1977
年）。動物の皮膚および腱の強いアルカリ塩処理後に得
られるコラーゲンの酸性または中性分散液が、トロンビ
ンおよび抗生物質と混合され、次いでこの混合物が真空
で凍結乾燥される。
【０００５】これらの方法は、製造される材料が明らか
に抗原特性を有するので、眼科学に用いるべきコラーゲ
ンカバーの製造のために用いることはできない。
に抗原特性を有するので、眼科学に用いるべきコラーゲ
ンカバーの製造のために用いることはできない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、眼球
の顕微外科手術および異なる病因を有する目の角膜の外
傷および栄養障害の保存治療のための、眼科学に有効な
眼科用コラーゲンカバーを提供することにある。
の顕微外科手術および異なる病因を有する目の角膜の外
傷および栄養障害の保存治療のための、眼科学に有効な
眼科用コラーゲンカバーを提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】この目的は、動物の眼よ
り単離した生体分解性コラーゲンからなり、眼球前部に
一致した曲率の造形品により達成される。
り単離した生体分解性コラーゲンからなり、眼球前部に
一致した曲率の造形品により達成される。
【０００８】本発明に係るこの眼科用コラーゲンカバー
は、動物の眼球繊維膜をアルカリ金属塩の飽和溶液中で
水酸化アルカリ金属で処理し、次いで得られた組織を6.
０〜7.０のpHに中和し、有機酸の水溶液に溶解し、この
ようにして製造されたコラーゲンの溶液をコラーゲンの
溶液のpHを4.５〜7.５にしながら緩衝溶液に対して透析
することにより低分子量不純物を除去し、得られたコラ
ーゲンの溶液を乾燥し、同時に目の前部の曲面に合う球
面カバーを成形することによって製造される。
は、動物の眼球繊維膜をアルカリ金属塩の飽和溶液中で
水酸化アルカリ金属で処理し、次いで得られた組織を6.
０〜7.０のpHに中和し、有機酸の水溶液に溶解し、この
ようにして製造されたコラーゲンの溶液をコラーゲンの
溶液のpHを4.５〜7.５にしながら緩衝溶液に対して透析
することにより低分子量不純物を除去し、得られたコラ
ーゲンの溶液を乾燥し、同時に目の前部の曲面に合う球
面カバーを成形することによって製造される。
【０００９】得られるカバーの品質を改良する観点か
ら、出発材料である動物の眼球繊維膜として、動物の強
膜が用いられる。
ら、出発材料である動物の眼球繊維膜として、動物の強
膜が用いられる。
【００１０】この組織の中和は、好ましくはホウ酸の２
％溶液により行われる。コラーゲンの溶解のために、い
かなる有機酸を用いてもよいけれども、酢酸が好まし
い。本発明に係る方法により製造される眼科用コラーゲ
ンカバーは目の前部の曲面に合致し、目の角膜の表面に
十分に接触し得る球面形状を有し、また角膜の全面被覆
を与える寸法を有する。
％溶液により行われる。コラーゲンの溶解のために、い
かなる有機酸を用いてもよいけれども、酢酸が好まし
い。本発明に係る方法により製造される眼科用コラーゲ
ンカバーは目の前部の曲面に合致し、目の角膜の表面に
十分に接触し得る球面形状を有し、また角膜の全面被覆
を与える寸法を有する。
【００１１】本発明に係る眼科用コラーゲンカバーは、
角膜の前面に適用され、一時的な親水性の球面「包帯」
として作用し、いかなる付加的な固定もなしに角膜の前
面に保持されて、その間に天然産のコポリマー即ちコラ
ーゲンの治療特性を与える。
角膜の前面に適用され、一時的な親水性の球面「包帯」
として作用し、いかなる付加的な固定もなしに角膜の前
面に保持されて、その間に天然産のコポリマー即ちコラ
ーゲンの治療特性を与える。
【００１２】本発明に係るカバーは、手術後の合併症の
数を減少させ、目の損傷された組織の治癒を促進するこ
とを可能にする。角膜の外傷および栄養障害の場合に
は、本発明に係るコラーゲンカバーは、損傷された角膜
における代謝のプロセスの正常化を可能にする。この発
明のカバーは、前部放射角膜切開、特に微細孔の発現の
場合、角膜移植、人工角膜移植、術後角膜症の治療、内
皮−上皮ジストロフィ、角膜のびらんの治療に有効であ
る。眼科用コラーゲンカバーの使用は、術後合併症の数
を減少させることを可能にし、治療例の98％において角
膜切開後の角膜上により柔軟な瘢痕の形成が認められ、
治療例の98％に角膜のより軽度の水腫および角膜移植に
おける移植水腫が生じた。異なる病因を有する角膜の栄
養障害において、製薬製剤の使用による従来行われてい
た保存治療に比較して症例の95％に正のダイナミクスが
認められた。
数を減少させ、目の損傷された組織の治癒を促進するこ
とを可能にする。角膜の外傷および栄養障害の場合に
は、本発明に係るコラーゲンカバーは、損傷された角膜
における代謝のプロセスの正常化を可能にする。この発
明のカバーは、前部放射角膜切開、特に微細孔の発現の
場合、角膜移植、人工角膜移植、術後角膜症の治療、内
皮−上皮ジストロフィ、角膜のびらんの治療に有効であ
る。眼科用コラーゲンカバーの使用は、術後合併症の数
を減少させることを可能にし、治療例の98％において角
膜切開後の角膜上により柔軟な瘢痕の形成が認められ、
治療例の98％に角膜のより軽度の水腫および角膜移植に
おける移植水腫が生じた。異なる病因を有する角膜の栄
養障害において、製薬製剤の使用による従来行われてい
た保存治療に比較して症例の95％に正のダイナミクスが
認められた。
【００１３】
【作用】本発明に係るカバーは、例えば、下記のように
して製造される。
して製造される。
【００１４】動物の眼球繊維膜を完全に、目の内部コー
ト、残留上皮、結膜、筋肉およびその他のものから清浄
にし、支質を単離する。
ト、残留上皮、結膜、筋肉およびその他のものから清浄
にし、支質を単離する。
【００１５】得られるカバーの品質を改良するため、出
発原料である動物の眼球繊維膜として動物の強膜を用い
るのがよい。
発原料である動物の眼球繊維膜として動物の強膜を用い
るのがよい。
【００１６】単離された支質を小片に切断する。切断さ
れた組織を蒸留水で洗浄して、機械的な異物および血液
を完全に除去し、次いでこれをフラスコ中に移し、アル
カリ金属の塩の飽和溶液中の水酸化アルカリ金属、例え
ば、硫酸ナトリウムの飽和溶液中の苛性ソーダの10％溶
液を、18〜20℃の温度において48時間で（組織10ｇ当た
り溶液 500mlの速度で）添加する。この溶液をデカント
し、組織を攪拌下に、例えば、ホウ酸の２％溶液中で、
繰り返し溶液を変えながら、6.０〜7.０のpHに中和す
る。組織を洗浄液中での硫酸イオンの完全な除去が得ら
れるまで蒸留水で洗浄し、酢酸の如き有機酸の0.５〜１
Ｍ溶液を、溶液中の蛋白質の最終濃度が１％となるよう
な量で注ぐ。有機酸として、クエン酸、乳酸、アスコル
ビン酸等を用いることができる。全体を攪拌し、低温に
おいて１〜３日間冷蔵庫中に放置する。次に、全体を均
質化し、遠心処理し、低温において１日間放置する。得
られる溶液を濾過する。中和および脱溶媒を行うため
に、コラーゲンの酢酸溶液を酢酸により0.７〜0.８％の
蛋白質濃度に稀釈し、コラーゲンの溶液のpHを4.５〜7.
５にしながら18〜20℃の温度で燐酸またはクエン酸バッ
ファーに対して透析する。得られるコラーゲン溶液を遠
心処理し、目の前部の形に合致するマトリックス中に注
ぎ入れ、10〜20℃の範囲の温度において塵密のキャビネ
ット中で風乾する。このようにして眼科用コラーゲンカ
バーが得られ、これらは弾性を有し、透明であり、目の
前部の曲面に合致する球面形状を有する。カバーの寸法
および形は目の角膜の全面被覆を与え、その前面に十分
に接触させ得るものである。最終カバーは殺菌される。
れた組織を蒸留水で洗浄して、機械的な異物および血液
を完全に除去し、次いでこれをフラスコ中に移し、アル
カリ金属の塩の飽和溶液中の水酸化アルカリ金属、例え
ば、硫酸ナトリウムの飽和溶液中の苛性ソーダの10％溶
液を、18〜20℃の温度において48時間で（組織10ｇ当た
り溶液 500mlの速度で）添加する。この溶液をデカント
し、組織を攪拌下に、例えば、ホウ酸の２％溶液中で、
繰り返し溶液を変えながら、6.０〜7.０のpHに中和す
る。組織を洗浄液中での硫酸イオンの完全な除去が得ら
れるまで蒸留水で洗浄し、酢酸の如き有機酸の0.５〜１
Ｍ溶液を、溶液中の蛋白質の最終濃度が１％となるよう
な量で注ぐ。有機酸として、クエン酸、乳酸、アスコル
ビン酸等を用いることができる。全体を攪拌し、低温に
おいて１〜３日間冷蔵庫中に放置する。次に、全体を均
質化し、遠心処理し、低温において１日間放置する。得
られる溶液を濾過する。中和および脱溶媒を行うため
に、コラーゲンの酢酸溶液を酢酸により0.７〜0.８％の
蛋白質濃度に稀釈し、コラーゲンの溶液のpHを4.５〜7.
５にしながら18〜20℃の温度で燐酸またはクエン酸バッ
ファーに対して透析する。得られるコラーゲン溶液を遠
心処理し、目の前部の形に合致するマトリックス中に注
ぎ入れ、10〜20℃の範囲の温度において塵密のキャビネ
ット中で風乾する。このようにして眼科用コラーゲンカ
バーが得られ、これらは弾性を有し、透明であり、目の
前部の曲面に合致する球面形状を有する。カバーの寸法
および形は目の角膜の全面被覆を与え、その前面に十分
に接触させ得るものである。最終カバーは殺菌される。
【００１７】本発明に係るカバーは、当然のことなが
ら、眼科学的に活性な薬剤を含んでいてもよい。
ら、眼科学的に活性な薬剤を含んでいてもよい。
【００１８】
【実施例】本発明のより良い理解のために、下記の例
は、眼科用コラーゲンカバーの製造の例を説明するため
のものである。
は、眼科用コラーゲンカバーの製造の例を説明するため
のものである。
【００１９】例
精製し、切断した動物の強膜の支質20ｇに、硫酸ナトリ
ウムの飽和溶液中の苛性ソーダの10％溶液１ｌを添加
し、18〜20℃の温度において48時間放置した。次に、溶
液をデカントし、組織を少量の蒸留水で洗浄し、ホウ酸
の２％溶液１ｌを添加し、マグネチックスタラーにより
２時間攪拌し、その間にホウ酸の溶液を２回変えた。連
続攪拌下に組織を完全に、洗浄液から硫酸イオンが完全
に除去されるまで、蒸留水で（水の合計量５ｌ）で洗浄
した。得られた水処理組織 250mlに350mlの0.５Ｍ酢酸
を添加し、攪拌し、４℃の温度に１日間保持した。次
に、全体を組織の微小砕解機を用いて均質化し、2000r.
p.m.で30分間遠心処理し、４℃の温度に３日間放置し
た。得られた溶液をガラスフィルターにより濾過した。
このようにして得られたコラーゲンの１％溶液を0.５Ｍ
酢酸溶液により0.８％の濃度に稀釈した。コラーゲンの
0.８％溶液の透析を、コラーゲンの溶液のpHを6.８にし
ながら、0.２Ｍのクエン酸バッファーに対して行った。
透析を、バッファー濃度を３〜４段階において0.２Ｍか
ら 0.002Ｍまで低下させながら続け、最後の段階で、28
〜30℃の温度に加熱した。得られたコラーゲンの溶液を
1000r.p.m.において15分間遠心処理し、目の前部の形状
に合致するマトリックス中に注ぎ入れ、塵から保護され
たキャビネット中において15℃の温度および40〜50％の
相対湿度において48時間風乾した。最終カバーを2.５MR
adの放射線により、0.５MRad／ｈの放射量において殺菌
した。
ウムの飽和溶液中の苛性ソーダの10％溶液１ｌを添加
し、18〜20℃の温度において48時間放置した。次に、溶
液をデカントし、組織を少量の蒸留水で洗浄し、ホウ酸
の２％溶液１ｌを添加し、マグネチックスタラーにより
２時間攪拌し、その間にホウ酸の溶液を２回変えた。連
続攪拌下に組織を完全に、洗浄液から硫酸イオンが完全
に除去されるまで、蒸留水で（水の合計量５ｌ）で洗浄
した。得られた水処理組織 250mlに350mlの0.５Ｍ酢酸
を添加し、攪拌し、４℃の温度に１日間保持した。次
に、全体を組織の微小砕解機を用いて均質化し、2000r.
p.m.で30分間遠心処理し、４℃の温度に３日間放置し
た。得られた溶液をガラスフィルターにより濾過した。
このようにして得られたコラーゲンの１％溶液を0.５Ｍ
酢酸溶液により0.８％の濃度に稀釈した。コラーゲンの
0.８％溶液の透析を、コラーゲンの溶液のpHを6.８にし
ながら、0.２Ｍのクエン酸バッファーに対して行った。
透析を、バッファー濃度を３〜４段階において0.２Ｍか
ら 0.002Ｍまで低下させながら続け、最後の段階で、28
〜30℃の温度に加熱した。得られたコラーゲンの溶液を
1000r.p.m.において15分間遠心処理し、目の前部の形状
に合致するマトリックス中に注ぎ入れ、塵から保護され
たキャビネット中において15℃の温度および40〜50％の
相対湿度において48時間風乾した。最終カバーを2.５MR
adの放射線により、0.５MRad／ｈの放射量において殺菌
した。
【００２０】このようにして製造されたカバーは透明
で、弾性を有しており、目の前部の曲面に合致する球面
形状を有している。形状および寸法は目の角膜の全面被
覆を与え、角膜の前面と十分に接触するものであった。
で、弾性を有しており、目の前部の曲面に合致する球面
形状を有している。形状および寸法は目の角膜の全面被
覆を与え、角膜の前面と十分に接触するものであった。
【００２１】
【発明の効果】本発明に係る眼科用コラーゲンカバー
は、その使用により術後合併症を減少させ、目の損傷さ
れた組織の治癒を促進し、患者の術後期間を短縮するこ
とを可能にする。角膜の外傷および栄養障害の症状に本
発明に係るカバーを用いると、羞明の低下、涙液分泌、
角膜の水腫、視力の良化に明らかに現れる、代謝プロセ
スに対する好ましい効果を与える。
は、その使用により術後合併症を減少させ、目の損傷さ
れた組織の治癒を促進し、患者の術後期間を短縮するこ
とを可能にする。角膜の外傷および栄養障害の症状に本
発明に係るカバーを用いると、羞明の低下、涙液分泌、
角膜の水腫、視力の良化に明らかに現れる、代謝プロセ
スに対する好ましい効果を与える。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 セルゲイ ニコラエビチ バグロフ
ソ連国，モスコー，ウリツア スモルナ
ヤ，21，コルプス ２，クバルチーラ
368
(72)発明者 タトヤナ ステパノフナ アムステイスラ
フスカヤ
ソ連国，モスコー，ブルバル ヤナ ライ
ニサ，43，クバルチーラ 418
(72)発明者 イリナ アレクサンドロフナ マクラコバ
ソ連国，モスコー，ウリツア 800 レト
モスクビ，６，クバルチーラ 213
(72)発明者 セルゲイ バレンチノビチ マスレンコフ
ソ連国，スホドンヤ，モスコフスコイ オ
ブラステイ，ウリツア ナベレズナヤ，18
Claims (7)
- 【請求項１】 動物の眼より単離した生体分解性コラー
ゲンからなり、眼球前部に一致した曲率の造形品。 - 【請求項２】 前記コラーゲンが動物の眼球繊維膜から
単離されたものである、請求項１記載の造形品。 - 【請求項３】 前記コラーゲンが動物の眼の強膜から単
離されたものである、請求項１または２記載の造形品。 - 【請求項４】 前記コラーゲンが豚の眼から単離された
ものである、請求項１〜３のいずれかに記載の造形品。 - 【請求項５】 前記コラーゲンが豚の眼の強膜から単離
されたものである、請求項１〜４のいずれかに記載の造
形品。 - 【請求項６】 さらに眼科学的に活性な薬剤を含む、請
求項１〜５のいずれかに記載の造形品。 - 【請求項７】 動物の眼より単離した生体分解性コラー
ゲンおよび眼科学的に活性な薬剤を含む、眼科用組成
物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3098763A JPH0673543B2 (ja) | 1991-04-30 | 1991-04-30 | 眼科用コラーゲンカバー |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3098763A JPH0673543B2 (ja) | 1991-04-30 | 1991-04-30 | 眼科用コラーゲンカバー |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61243276A Division JPS6397169A (ja) | 1985-06-19 | 1986-10-15 | 眼科用コラ−ゲンカバ−の製法 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5250787A Division JPH06190031A (ja) | 1993-09-01 | 1993-10-06 | 眼科用組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH053911A true JPH053911A (ja) | 1993-01-14 |
| JPH0673543B2 JPH0673543B2 (ja) | 1994-09-21 |
Family
ID=14228446
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3098763A Expired - Lifetime JPH0673543B2 (ja) | 1991-04-30 | 1991-04-30 | 眼科用コラーゲンカバー |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0673543B2 (ja) |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6397169A (ja) * | 1985-06-19 | 1988-04-27 | モスコフスキ ナウチノ−イススレドバテルスキインステイテユト ミクロヒルルギイ グラザ | 眼科用コラ−ゲンカバ−の製法 |
-
1991
- 1991-04-30 JP JP3098763A patent/JPH0673543B2/ja not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6397169A (ja) * | 1985-06-19 | 1988-04-27 | モスコフスキ ナウチノ−イススレドバテルスキインステイテユト ミクロヒルルギイ グラザ | 眼科用コラ−ゲンカバ−の製法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0673543B2 (ja) | 1994-09-21 |
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