JPH06125979A - インプラント用金属焼結体及びその製造方法 - Google Patents

インプラント用金属焼結体及びその製造方法

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JPH06125979A
JPH06125979A JP4104010A JP10401092A JPH06125979A JP H06125979 A JPH06125979 A JP H06125979A JP 4104010 A JP4104010 A JP 4104010A JP 10401092 A JP10401092 A JP 10401092A JP H06125979 A JPH06125979 A JP H06125979A
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    • A61C2008/0046Textured surface, e.g. roughness, microstructure

Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明の目的は、良好な耐用性を有し、かつ
生体親和性も良好なインプラント用金属焼結体を提供す
ることにある。 【構成】 本発明に係るインプラント用金属焼結体は、
該焼結体表面が孔径100μm以上のマクロ孔と孔径2
0μm以下のミクロ孔を有し、孔径20μm以下のミク
ロ孔が孔径100μm以上のマクロ孔と重なりあって存
在していてもよく、かつ該焼結体内部は貫通した気孔が
不在の密充填構造をもつことを特徴とし、該焼結体は、
所望の形状に成形するための金型もしくはゴム型の内面
に、焼失性材料を焼失性の液状バインダーを用いてコー
ティングし、この金型またはゴム型により44μm以下
の粒径を有する金属原料粉末を装填して所望の形状に圧
縮成形し、得られた成形物を、その金属の焼結温度に加
熱して焼結し、得られた焼結体の表面を177〜210
μmの粒径のアルミナ粒子でブラスト処理することによ
り製造することができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、歯科治療や他骨折整形
のために生体内の骨組織内に埋設して用いられるインプ
ラント用金属焼結体及びその製造方法に関するものであ
る。
【0002】
【従来の技術】骨に差し込むのに使用される非常に色々
なインプラント用金属焼結体が既に公知になっている。
大きなものには股関節用人工補整器が属し、小さなもの
には人造歯を形成するために顎にねじ込む人工歯根が属
する。このようなインプラント用金属焼結体は多くの場
合、チタン、ジルコニウム、ニオブ、タンタルまたは主
要成分がこれらの元素の1つである組織親和性のある合
金例えばチタン−バナジウム−アルミニウム合金よりな
る。これら全てのインプラント用金属焼結体の場合に
は、新生骨が移植片表面と迅速にかつ耐久的に結合する
ための処理(移植片の固定、または骨の同化と呼ばれて
いる)が必要である。一般に、機械的な固定によってイ
ンプラント用金属焼結体の脱落を防止するためには、1
00μm以上の表面の粗面化が必要とされているが、従
来においては粒径100μm以上の金属ビーズを用いて
焼結法により内部に貫通する気孔をもった多孔質体を成
形する方法、焼結の過程において焼失し得る焼失性材料
を金属原料粉末と混合し成形の後焼結し、内部に貫通す
る孔をもった多孔質を作成する方法、ブラスト処理によ
り表面を粗面化する方法、細かいねじ山を切ることによ
って粗面化する方法、エレクトロンビームを利用して貫
通した多数の孔をあける方法などが用いられていた。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
技術では下記のような問題があった: (1)粒径100μm以上の金属ビーズを用いて焼結法に
より作成した多孔質材料は、機械的強度が低くインプラ
ントした後、繰り返し生ずる応力に耐えきれず疲労破壊
する問題点があった; (2)焼失性材料を金属の原料粉末に混合し成形の後、焼
結することにより作成した多孔質材料は、インプラント
後の新生骨の侵入を可能にするための有効開口部を多く
すると機械的強度が低下し、インプラント後の耐久性に
劣る。また、CIP、金型プレス等で成形する際に、表
面で密充填されることが多く、骨組織と接触する表面を
充分に多孔質にすることはできない等の問題点があっ
た; (3)焼失性材料を金属の原料粉末に混合し成形の後、焼
結することにより作成した多孔質材料は、その開口部の
周辺が鋭角的であるため、生体と接触する表面の刺激性
から、インプラント部材としては好ましいものではなか
った; (4)内部に貫通した多数の孔をもつ構造のもの(上述の
金属ビーズを原料として多孔質を構成したもの、焼失性
材料を原料の金属粉末に混ぜて焼結することにより多孔
質を作成したもの)は、人工歯根として使用する場合
に、口腔内常在菌が孔を通して顎骨内に侵入し炎症を起
こす問題点があった; (5)ブラスト処理及びねじ切りなど機械的な方法で表面
を粗面化したものは、上述の多孔質材料に比べインプラ
ント後の安定性の面で劣っていた。これはインプラント
部材を構成している金属が緻密で不浸透のものであるた
め、新骨組織が内部に侵入して固定することができない
ためである。
【0004】従って、本発明の目的は、良好な耐用性を
有し、かつ生体親和性も良好なインプラント用金属焼結
体を提供することにある。
【0005】
【課題を解決するための手段】上記の問題点を解決する
ために、種々検討した結果、本発明を完成するに至っ
た。即ち、本発明に係るインプラント用金属焼結体は、
該焼結体表面が孔径100μm以上のマクロ孔と孔径2
0μm以下のミクロ孔を有し、孔径20μm以下のミク
ロ孔が孔径100μm以上のマクロ孔と重なりあって存
在していてもよく、かつ該焼結体内部は貫通した気孔が
不在の密充填構造をもつことを特徴とする。
【0006】更に、本発明に係る上記インプラント用金
属焼結体の製造方法は、所望の形状に成形するための金
型もしくはゴム型の内面に、焼失し得る焼失性材料を焼
失性の液状バインダーを用いてコーティングする工程
と、前記工程で得られた金型またはゴム型により44μ
m以下の粒径を有する金属原料粉末を装填して所望の形
状に圧縮成形する工程と、前記工程で得られた成形物
を、その金属の焼結温度に加熱して焼結せしめる工程
と、得られた焼結体の表面を177〜210μmの粒径
のアルミナ粒子によりブラスト処理する工程とからなる
ことを特徴とする。
【0007】本発明のインプラント用金属焼結体は、多
孔質の表面をもつ骨内に差し込むためのものであり、該
金属焼結体表面が生体の骨組織の侵入を許容するに適し
た100μm以上の大きさのマクロ孔と孔径20μm以
下のミクロ孔とを有し、かつ内部においては貫通した気
孔のない密充填構造をもつことを特徴とするものであ
る。上記インプラント用金属焼結体のマクロ孔開口部は
新生骨組織の侵入を容易ならしめ、これによって該組織
がインプラント部材の内部までに侵入し増殖育成して部
材と骨組織との間に合成体と生体との複合材を形成し、
該インプラント用金属焼結体の骨内における固定力を堅
固なものとする。
【0008】更に、本発明のインプラント用金属焼結体
表面は177〜210μmの粒径をもつアルミナ粒子で
ブラスト処理することにより、マクロ孔開口部表面のエ
ッジ部をなだらかにして表面の接触刺激性を改善するこ
とができる。また、内部を密充填構造とすることによ
り、インプラント用金属焼結体としての機械的強度を向
上せしめ、耐久性を向上することができる。
【0009】なお、マクロ孔の口径が前述範囲のもので
あることは開口部全体について必須ではなく、その大多
数についてであればよい。
【0010】
【作用】以下、図面を参照しながら本発明の特徴をその
作用と共に具体的に説明する。図1は後述の実施例にお
いて得られた本発明のインプラント用金属焼結体[チタ
ン製、円柱状試料(4mmφ×20mm)]の断面図であ
る。図1において、インプラント用金属焼結体の内部
(2)は、44μm以下の金属原料粉末をCIPまたはプ
レス等で充分に圧縮充填した後、融点の90%程度の温
度で焼結することにより、緻密な連続した気孔のない組
織とすることができる。この密充填構造により、インプ
ラント用金属焼結体として必要な機械的強度を付与する
ことができる。更に、表面に開口している100μm以
上のマクロ孔は表面から500μm程度の深さにおいて
緻密な構造に変わるため人工歯根として使用する場合に
は、口腔内常在菌が孔を通して顎骨内に侵入するのを防
止できる。また、図1において、インプラント用金属焼
結体の表層部(1)には、100μm以上のマクロ孔と2
0μm以下のミクロ孔が存在し、インプラントした場合
に新造骨組織の侵入を容易ならしめ、これによって該組
織がインプラント用金属焼結体の内部までに侵入し、増
殖育成してインプラント用金属焼結体と骨組織との間に
合成体と生体との複合材を形成し、該インプラント用金
属焼結体の骨内における固定力を堅固なものとする。
【0011】本発明の製造方法は大別して四つの工程よ
りなる。第1の工程は、CIP用のゴム型もしくはプレ
ス用金型の内側面に焼失性材料を、焼失性液状バインダ
ーを用いてコーティングする工程である。ここで、焼失
性材料とは、焼結工程において、原料金属粉末が焼結す
るまでの間に燃焼気化して焼失し、しかも灰分を全く残
さないか、または生じた灰分が人体に無害であるもので
なければならない。その形態は球状、粒状、不定形多角
形、繊維状のいずれを問わない。この焼失性材料として
は例えばパラフィン、ポリエチレン、アクリル樹脂、炭
化水素系のものに酸素が入ったもの等を使用することが
できる。
【0012】また、焼失性の液状バインダーも同様であ
り、水溶性やアルコール等の溶剤に溶けるもののいずれ
を問わない。焼失性材料の最も典型的な例を挙げて説明
すると、パラフィンの球状体を使用する場合であり、
0.2〜1.0mmのパラフィンの球状体100部に対
し、焼失性材料である液状バインダーとしてPVA(2
重量%水溶液)40部を混合し、この混合物を隙間なく
CIP用ゴム型もしくはプレス用金型の内側面にコーテ
ィングする。また、コーティングに際して焼失性材料の
分散が困難な場合は、焼失性液状バインダーを先にゴム
型や金型の内側面にコーティングし、バインダーが乾燥
する前に焼失性材料を隙間なく並べる方法であっても構
わない。
【0013】第二の工程は、上記焼失性材料のコーティ
ングが終わったCIPのゴム型もしくはプレス用金型を
用いて44μm以下のインプラント用金属焼結体用の金
属原料粉末(例えばチタン粉末、ジルコニウム粉末、ニ
オブ粉末、タンタル粉末またはこれら成分を含有する合
金粉末)を充填して所望の形に成形する工程であるが、
この成形工程は従来の粉末成形の操作と同様に行えばよ
い。また、使用する金属原料粉末は粉末成形の一般的な
操作である、金属原料粉末の流動性を向上するため及び
圧縮充填後のグリーンの強度を増大するために、バイン
ダー(例えばPVA)によりスプレードライに造粒した粉
末であっても構わない。ただし、使用する金属原料粉末
を44μm以下の金属粉末粒子に限定する理由は、大き
な粒子の混ざった粉末を使用した場合は焼成後に内部に
貫通する気孔が存在し、インプラント部材として実用強
度の発現が困難になることが多いからである。また、使
用する金属原料粉末粒子が10μm以下の細かい粒子の
場合は、粒子の表面が強く酸化されているケースが多
く、実用強度の発現が困難になることが多いので、10
μm以下の微細粒子を使用する場合には注意を要する。
【0014】次に、第三の工程は、第二の工程で得た金
属原料粉末のプレス成形品を加熱、焼結せしめる工程で
あり、これにより上記焼失性材料を気化燃焼させ、得ら
れるインプラント用金属焼結体材料の表面を100μm
以上のマクロ孔により多孔質とするものである。焼結工
程は、不活性ガス雰囲気中または10-4トール以下の真
空中のいずれであっても行うことができる。
【0015】第四の工程は、第三の工程で得た表面多孔
質の金属材料の表面を177〜210μmのアルミナ粒
子にてブラスト処理を行うものである。この第四工程
は、焼失性材料が焼失することにより生じた100μm
以上のマクロ孔の鋭利なエッジ部をなだらかにすること
により、インプラント後の生体組織との接触刺激を減少
させ、更に、100μm以上のマクロ孔に20μm以下
のミクロ孔を重ねて構成するための工程である。このブ
ラスト処理に、210μmよりも大きなアルミナ粒子を
用いて処理した場合は、焼失材料の焼失により構成され
たマクロ孔がつぶれ、インプラントした際に新生骨の侵
入が困難になる場合があるので使用することは好ましく
ない。また、177μm未満のアルミナを試用した場合
は、ブラスト処理面に20μm以下のミクロ孔を構成す
ることが難しい。ブラスト処理に使用する粒子をアルミ
ナに限定する理由は、炭化珪素等では研削力が大きいた
めに処理する表面のマクロ孔が研削されてしまうからで
あり、また、他の材料については処理後の洗浄により脱
落しなかった研削粒子の生体に対する影響が危惧される
ためである。
【0016】
【実施例】
実施例 以下に本発明で達成される進歩性を明らかにする実施例
及び比較例による種々の実験の結果を示す:インプラン
ト用金属焼結体として、表面が以下のように処理もしく
は製造されているチタン製の円柱4mmφ×20mmを
それぞれ8個準備した。 市販のチタンロッドを電解研磨した。 市販のチタンロッドの表面を粒径710〜840μm
の球状ジルコニア粒子でブラスト処理した。 44μm以下のチタン金属粉末をゴムの型に入れ、C
IPで圧縮成形した後に1400℃の温度、10-5トー
ルの減圧雰囲気で焼成した。 の方法により得られた試料をHFでエッチングし
た。 の方法により得られた試料を粒径177〜210μ
mのアルミナ粒子で表面をブラストした。 本発明による、CIP用ゴム型の内側面の中心粒径5
00μmの球状パラフィンをPVA2%水溶液を用いて
コーティングした後、44μm以下の金属チタン原料粉
末を充填し、1MPaの静水圧を用いて成形し、10-5
トールの真空中で焼成し、その後表面を粒径177〜2
10μmのアルミナ粒子で表面をブラスト処理した。 44μm以下のチタン金属粉末に対して30重量%の
ポリエチレン粒子(粒径500μm以下)を配合し、ミキ
サで混合した後、1MPaの静水圧を用いて成形し、1
-5トールの真空中で焼成した。 44μm以下のチタン金属粉末に対して30重量%の
球状パラフィン(中心粒径500μm)を配合しミキサで
混合した後、1MPaの静水圧を用いて成形し、10-5
トールの真空中で焼成した。
【0017】標準的試験装置での粗面の測定結果及び微
小試験片法による破壊靭性評価[JAERI-memo 62-193(198
7)]の結果を以下の表1に示す。また、試料No.(本
発明品)の断面形状を示す電子顕微鏡写真を図2(a)
に、その表面形状を示す電子顕微鏡写真を図2(b)に示
す。
【0018】
【表1】
【0019】参考例 上述のようにして得られたインプラント用金属焼結体の
具体的な使用法の一例とその作用、効果について説明す
る。図3は歯科用のスクリュータイプの人工歯根として
用いられた例であるが、歯肉粘膜(c)を切開して骨組織
(d)内にタップ孔(e)を開け、本発明による人工歯根
(f)をインプラントする。インプラント用金属焼結体
(f)の上部にセメント(b)を介して歯冠(a)を装着して
使用に際する。ここで、この状態で骨組織(d)内にイン
プラントされている人工歯根(f)は前述の通り骨組織と
接触している表面が100μm以上の開口部をもつ多孔
質であるため、骨組織(d)が生長することにより、その
新生骨が人工歯根(f)の多孔質内部に侵入し、長期間経
過後は骨組織(d)が多数アンカーをおろした状態を呈す
るに至る。すると人工歯根(f)と骨組織(d)は単に機械
的に絡み合い安定するばかりではなく、極めて堅固な結
合関係を維持することになる。また、100μm以上の
マクロ孔のエッジ部は、アルミナのブラストによりなだ
らかとなっているため、咬合の衝撃による応力が分散さ
れるため、従来の多孔質材料においては非常によく起こ
った人工歯根(f)内に侵入した新生骨の生長を抑制する
ことはない。また、従来の多孔質材料をインプラントす
るのと比較して本発明によるインプラント用金属焼結体
は内部が密充填構造をもっているため、咬合による衝撃
での破損が起こらない。更に、本発明のインプラント用
金属焼結体は毒性のない生体材料用の金属で作成されて
おり、このような金属は生体内で表面に安定な酸化皮膜
を生じるため、長期間インプラントにも耐えることが可
能である。以上は本発明を歯科用の人工歯根について応
用した例を説明したが、人工股関節もしくは四肢の骨折
の際に用いるジョイントにも使用可能である。
【0020】かくして、本発明によれば耐久性に優れた
インプラント部材の作成が可能であるが、その製造方法
は、焼失性材料を成形するCIP用のゴム型やプレス用
の金型の内面にコーティングし、かつ焼結後、その表面
を177〜210μmのアルミナでブラスト処理すれば
よいので工程的にも、作業的にも何等煩わしいものでは
なく量産が可能である。
【0021】
【発明の効果】以上のように本発明を実施することによ
って、次に示すような効果を生じる: 本発明によれば、簡便にインプラント用金属焼結体の
表面を生体の骨組織の侵入を許容するに適した100μ
m以上のマクロ孔を有することができるので、インプラ
ント用金属焼結体と骨組織界面における密着性が向上
し、維持力を増強することができる; 多孔質化に伴うインプラント用金属焼結体の機械的強
度の低下を防止することができる; 多孔質化に伴う顎骨の細菌感染を防止することができ
る。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明によるインプラント用金属焼結体の一実
施例を示す多孔質チタンの円柱状試料4mmφ×20m
mの断面図である。
【図2】(a)は実施例で得られた本発明によるインプラ
ント用金属焼結体の断面形状を示す電子顕微鏡写真であ
り、(b)は実施例で得られた本発明によるインプラント
用金属焼結体の表面形状を示す電子顕微鏡写真である。
【図3】本発明によるインプラント用金属焼結体を歯科
用の人工歯根として用いた場合の要部断面図である。
【符号の説明】
1 インプラント用金属焼結体の表層部 2 インプラント用金属焼結体の内部 a 歯冠 b 歯科用セメント c 歯肉粘膜 d 骨組織 e タップ孔 f 人工歯根

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 インプラント用金属焼結体において、該
    焼結体表面が孔径100μm以上のマクロ孔と孔径20
    μm以下のミクロ孔を有し、孔径20μm以下のミクロ
    孔が孔径100μm以上のマクロ孔と重なりあって存在
    していてもよく、かつ該焼結体内部は貫通した気孔が不
    在の密充填構造をもつことを特徴とするインプラント用
    金属焼結体。
  2. 【請求項2】 所望の形状に成形するための金型もしく
    はゴム型の内面に、焼失し得る焼失性材料を焼失性の液
    状バインダーを用いてコーティングする工程と、前記工
    程で得られた金型またはゴム型により44μm以下の粒
    径を有する金属原料粉末を装填して所望の形状に圧縮成
    形する工程と、前記工程で得られた成形物を、その金属
    の焼結温度に加熱して焼結せしめる工程と、得られた焼
    結体の表面を177〜210μmの粒径のアルミナ粒子
    によりブラスト処理する工程とからなることを特徴とす
    る請求項1記載のインプラント用金属焼結体の製造方
    法。
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