JPH06123741A - Ｈｄｌコレステロールの自動分析法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 ＨＤＬ（高密度リポ蛋白）コレステロール分
析法として、在来の血液自動分析装置に、サンプリング
血液を不溶性沈澱物と血清とに分離することのできるサ
ンプリングカップを併用したクローズドシステム化によ
って、ＨＤＬコレステロールの測定に際しての人為的取
り違い等のミスを排除できるできるようにした自動分析
法と、そのための装置の提供を目的とする。 【構成】 試薬の注入により検体血液を不溶性沈澱物と
血清とに分離するための濾材を設けた分離室と、前記濾
材により濾過された血清を貯留する貯留室とを備えたサ
ンプリングカップを真空採血管と血液自動分析装置との
間に配置し、血液自動分析装置の分注装置により真空採
血管内の検体血液と試薬とを前記分離室内に注入して、
試薬の反応により分離された不溶性沈澱物を濾材に吸着
して、血清を貯留室内に流出させ、この貯留室内に分離
された血清を血液自動分析装置により自動分光測定する
ことを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】この発明は、ＨＤＬ（高密度リポ
蛋白）コレステロールの自動分析法、より詳細には、在
来の血液自動分析装置に、サンプリング血液を不溶性沈
澱物と血清とに分離することのできるサンプリングカッ
プを併用したクローズドシステム化によって、ＨＤＬコ
レステロールの測定に際しての人為的取り違い等のミス
を排除できるできるようにした自動分析法と、そのため
の装置に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】通常、ＨＤＬコレステロールを測定する
ための操作は、血液中のリポプロテインとしてのＨＤＬ
（高密度リポ蛋白）を、ＶＬＤＬ（超低密度リポ蛋白）
およびＬＤＬ（低密度リポ蛋白）と分画するための分画
操作と、コレステロール値を測定するための測定操作と
に分けられる。

【０００３】前記の分画操作を行うための分画方法とし
ては、一般的に、遠心分離法、免疫化学的方法、電気泳
動法、沈澱法等があり、臨床検査において多数の検体を
比較的迅速に測定処理できる方法として、遠心分離法と
沈澱法とを組み合わせて上澄み血液中のリポプロテイン
を分画する方法が主流を占めている。

【０００４】一方、一般的に行われる血液検査において
は、約３２項目程度の事項を検査す方法として、真空採
血管からカセットに分注された検体についての開栓、搬
送、分注、保管、廃棄、結果の記録などの検査管理が、
人体が触れることによる検体の取り違いミスなどが生じ
ないようにするため、全てコンピーターにより管理され
るクローズドシステムによって行われている。

【発明が解決すべき課題】

【０００５】しかしながら、前記のＨＤＬコレステロー
ル測定方法においては、上述のように、リポプロテイン
の分画操作として遠心分離法と沈澱法との組み合わせ法
を利用するため、その工程としてどうしても人為的で複
雑な操作によらざるを得ず、そのため、従来においてこ
のＨＤＬコレステロール測定方法についての自動化は困
難であるとされている。また、特に最近における急激な
検体数の増加は、検査要員の疲労による能率の低下とい
う問題を招き、ともすると検査ミスを生じやすい要因と
なっているので、このような遠心分離法と沈澱法との組
み合わせを利用するＨＤＬコレステロール測定方法は、
臨床検査としては必ずしも適当でないという問題があ
る。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は、上記のような
ＨＤＬコレステロール測定方法の問題点に鑑み、ＨＤＬ
コレステロールの測定に適したサンプリングカップを開
発することにより、従来では、人為的操作によらざるを
得なかった遠心分離法による工程を省き、このサンプリ
ングカップによって血液中の不溶性沈澱物を濾過して、
この濾過された血清を自動分析装置により分光測定する
ことにより、多数の検体を正確に誤りなく、連続的に自
動測定処理できる分析法とそのための装置の提供を目的
とするものである。

【０００７】本発明の請求項１は、上記の目的を達成す
るための具体的手段としての分析法に関するものであ
り、真空採血管と血液自動分析装置との間に、試薬の注
入により血液を不溶性沈澱物と血清とに分離するための
濾材を備えた分離室と、前記濾材により濾過された血清
の貯留室とを有するサンプリングカップを配置し、前記
自動分析装置によって前記サンプリングカップ内の前記
分離室内に前記採血管内の検体血液と前記試薬とを注入
して、該分離室内で血液を不溶性沈澱物と血清とに分離
し、前記濾材により濾過された血清を前記サンプリング
カップ内の貯留室内に貯留して、この貯留室内の血清を
前記自動分析装置により自動分光測定処理することを特
徴とする。

【０００８】請求項２の発明は、分析装置に関するもの
であり、真空採血管の移送経路と血液自動分析装置との
間に、夫々試薬の注入により血液を不溶性沈澱物と血清
とに分離するための濾材を備えた分離室と、前記分離室
とは隔壁により仕切られている前記濾材により濾過され
た血清の貯留室とからなるサンプリングカップの移送経
路を配置し、前記血液自動分析装置には、前記真空採血
管内の血液および試薬を同速で移動する前記サンプリン
グカップの分離室内に分注する手段と、分離室の前記濾
材により不溶性沈澱物を濾過した後の血清を貯留室に流
出させる手段と、該貯留室内の血清を分光測定装置へ移
し取る手段とを備えていることを特徴とする。

【０００９】請求項３の発明は、サンプリングカップの
具体的態様に関するものであり、該サンプリングカップ
内が縦向きの隔壁によって、断面積が広くて底の浅い分
離室と、断面積が狭くて底の深い貯留室とに区画され、
前記分離室の底面上には分離室内に注入された血液に試
薬を分注することにより不溶性沈澱物と血清とに分離す
るための濾材が設けられていると共に、前記底面には貯
留室内方向へ傾斜して先端が該貯留室内に突出する流路
を有し、かつ、該流路の先端が切断可能な遮蔽膜により
閉塞されていることを特徴とするものである。

【００１０】請求項４の発明は、サンプリングカップの
分離室内で濾過された後の血清を、隔壁により区画され
た貯留室内へ流出させるための具体的手段に関するもの
であり、この手段が貯留室内に突出した流路の先端にお
ける切断可能な遮蔽膜を該貯留室内において破断する切
断刃からなっていることを特徴とするものである。

【００１１】更に、請求項５の発明は、サンプリングカ
ップの分離室内底面上に設けられる検体血液を不溶性沈
澱物と血清とに分離するための濾材の具体的態様に関す
るものであり、この濾材がガラス繊維と、シリカゲル
と、陽イオン樹脂を素材とする層状フィルターとからな
っていることを特徴とするものである。

【００１２】

【作用】本発明の分析法および装置によれば、血液自動
分析装置の前面に真空採血管とサンプリングカップとが
同速で移動してくると、血液自動分析装置の分注装置が
所定の真空採血管より検体血液を対応するサンプリング
カップの分離室内に分注し、検体血液を分離室内の濾材
により不溶性沈澱物と血清とに分離する。血清が濾過さ
れると、隔壁により区画された貯留室内に突出する流路
の先端を血液自動分析装置のカッターが切断して濾過さ
れた血清のみを貯留室内に移注し、その後血液自動分析
装置の別の分注装置が、貯留室内の血清を血液自動分析
装置の分光測定装置に移送してＨＤＬコレステロールを
自動測定する。

【００１３】

【実施例】次に本発明に係るＨＤＬコレステロールを自
動分析するための装置を図面に示す実施例により説明す
ると、図１はこの装置の全体の構成を示す概念図であ
り、Ａはサンプリングカップ１の移送ライン、Ｂは真空
採血管２０の移送ライン、Ｃは血液自動分析装置を示し
ている。

【００１４】図２および図３は、サンプリングカップ１
の具体的構成を示す断面図であり、合成樹脂により成形
されたカップ１は、該カップ内を縦方向に仕切る隔壁２
によって、一方は断面積が広くて底の浅い分離室３、他
方は断面積が狭くて底の深い貯留室４のような夫々同容
積のセルが区画されように形成されている。

【００１５】前記分離室３の底面５上には、血液と２価
の陽イオン試薬により生ずる不溶性沈澱物と血清とを分
離するための濾材として、例えばガラス繊維７と、シリ
カゲル８と、陽イオン樹脂９を素材とする層状のフィル
ター６が設けられている。また、前記分離室底面５の下
面には、先端が前記隔壁２を貫通して隣の貯留室４の方
向へ順次傾斜するように凹陥させた流路１０が設けられ
ており、この流路１０の先端部は、例えばカッター等に
より容易に切断することのできるような遮蔽膜１１によ
り閉塞されている。

【００１６】なお、前記サンプリングカップ１は、使用
前の状態において、予め前記分離室３内に前記層状フィ
ルター６の乾燥を防止するためのバッファーとして適当
量の純水１２が充填されると共に、カップ１の口部はア
ルミホイル等の蓋膜１３により遮蔽されている。

【００１７】前記サンプリングカップ１は、図１に示す
ように、血液自動分析装置Ｃの近傍に設けたストックヤ
ード１４に予め複数個配置され、前記血液自動分析装置
Ｃと真空採血管２０の移送ラインＢとの間に平行して設
けられた移送ラインＡによって、夫々のサンプリングカ
ップ１が前記ストックヤード１４から処理方向に向け
て、移送ラインＢにおける特定の真空採血管２０と対応
して同じ速度で移送される。

【００１８】また、前記血液自動分析装置Ｃには、右側
の始端部から、前記サンプリングカップ１の口部の蓋膜
１３を突き破って分離室３内の純水１２を吸い上げるた
めの水抜き装置３１と、前記真空採血管２０内の検体血
液を分注プロープ３３によって前記分離室３内へ移すた
めの分注装置３２と、サンプリングカップ１の貯留室４
内における流路１０の先端部を切り落すための切断刃３
４と、前記貯留室４内の貯留された濾過済みの血清を血
液自動分析装置Ｃにおける自動分光測定装置３６に移注
するための分注装置３５が夫々設けられている。なお、
符号３７は試薬タンクを示している。

【００１９】図１において、移送ラインＡによってサン
プリングカップ１ａが血液自動分析装置Ｃの前面に送ら
れてくると、まず、該サンプリングカップ１ａと特定の
真空採血管２０ａとが対応するようにバーコード記録さ
れる。次いで前記分析装置Ｃの水抜き装置３１が前記サ
ンプリングカップ１ａの口部の蓋膜１３を突き破って分
離室３内の純水１２を吸い上げる。次に前記分析装置Ｃ
の分注装置３２における分注プロープ３３が、前記真空
採血管２０ａ内の検体血液を吸い上げて、その血液をサ
ンプリングカップ１ａの分離室３内に移注する。

【００２０】サンプリングカップ１ａの分離室３内に検
体血液が移注されると、同分離室３内の前記フィルター
６により前記血液中の不溶性沈澱物と血清との分離反応
が行われて、不溶性沈澱物が前記フィルター６に吸着さ
れ、濾過された血清が底面５に設けられた流路１０を伝
わって貯留室４の方向へ流出する。その過程でサンプリ
ングカップ１ａが次の位置へくると、分析装置Ｃに設け
られた切断刃３４が貯留室４内に下降して流路１０の先
端部を切り落すので、ＨＤＬコレステロールを含む濾過
された血清が流路１０を経て貯留室４内に流出して貯留
される。

【００２１】前記のように、サンプリングカップ１内に
おけるのフィルター６の乾燥を防止する目的で、予めバ
ッファーとしての適当量の純水１２を該カップ１内に充
填しておくと、前記の水抜き装置３１により水抜きされ
た後の湿潤した状態におけるフィルター６により、血液
中の不溶性沈澱物と血清との分離反応を円滑に行うの
と、濾過された血清が若干の水分を含んで流動し易くな
って流路１０による貯留室４内への流出を円滑にするの
で好適である。

【００２２】濾過された血清が流路１０を経て貯留室４
内に貯留されると、次の過程で分析装置Ｃに設けられた
別の分注装置３５が貯留室４内の前記血清を吸い上げ
て、これを同分析装置Ｃの自動分光測定装置３６に移注
し、該血清中のＨＤＬコレステロール値を自動的に測定
する。前記の測定結果が前記分析装置Ｃに記録された後
に、サンプリングカップ１は廃棄処分される。

【００２３】

【発明の効果】本発明に係る自動的分析法およびその装
置によれば、検体血液中の不溶性沈澱物と血清とを分離
することのできるフィルターを備えたサンプリングカッ
プにより、ＨＤＬコレステロールを含む血清を自動的に
濾過するので、従来では人為的に行われていたこの種の
測定法におけるリポプロテイン分画操作としての遠心分
離法を省略することができ、更にリポプロテインの分画
後における血清を分光測定装置に移注してＨＤＬコレス
テロール値を測定するまでの過程を全て人の手を要せず
に自動的に行えるので、衛生的であると共に、検体の取
り違いミスという問題を生ずる危険性がなく、しかも検
査時間の大幅な短縮による能率的な測定を行えるという
利点を有する。

【００４０】また、本発明の分析法に使用するサンプリ
ングカップでは、フィルターを構成するシリカゲルを各
種のゲルと交換することにより、前記のようなＨＤＬコ
レステロールを含む血清以外の各種の蛋白質の分離測定
にも利用できるという利点を有する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係るＨＤＬコレステロール分析装置の
構成を示す概念図。

【図２】図１の装置に使用されるサンプリングカップの
構成を示す縦断面図。

【図３】同サンプリングカップの構成を示す横断面図。

【図４】本発明に係るＨＤＬコレステロール分析方法を
説明するフローチャート図。

【符号の説明】

１：サンプリングカップ Ａ：サンプリングカップ移
送ライン Ｂ：真空採血管移送ライン Ｃ：血液自動分析装置
２：隔壁 ３：分離室 ４：貯留室 ５：底面 ６：フィル
ター（濾材） ７：ガラス繊維 ８：シリカゲル ９：陽イオン樹
脂 １０：流路 １１：遮蔽膜 １２：純水 １３：蓋膜 １４：
ストックヤード ２０：真空採血管 ３１：水抜き装置 ３２，３
５：分注装置 ３４：切断装置

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 真空採血管と血液自動分析装置との間
   に、試薬の注入により血液を不溶性沈澱物と血清とに分
   離するための濾材を備えた分離室と、前記濾材により濾
   過された血清の貯留室とを有するサンプリングカップを
   配置し、前記自動分析装置によって前記サンプリングカ
   ップ内の前記分離室内に前記採血管内の検体血液と前記
   試薬とを注入して、該分離室内で血液を不溶性沈澱物と
   血清とに分離し、前記濾材により濾過された血清を前記
   サンプリングカップ内の貯留室内に貯留して、この貯留
   室内の血清を前記自動分析装置により自動分光測定処理
   することを特徴とするＨＤＬコレステロールの自動分析
   法。
2. 【請求項２】 真空採血管の移送経路と血液自動分析装
   置との間に、夫々試薬の注入により血液を不溶性沈澱物
   と血清とに分離するための濾材を備えた分離室と、前記
   分離室とは隔壁により仕切られている前記濾材により濾
   過された血清の貯留室とからなるサンプリングカップの
   移送経路を配置し、前記血液自動分析装置には、前記真
   空採血管内の血液および試薬を同速で移動する前記サン
   プリングカップの分離室内に分注する手段と、分離室の
   前記濾材により不溶性沈澱物を濾過した後の血清を貯留
   室に流出させる手段と、該貯留室内の血清を分光測定装
   置へ移し取る手段とを備えていることを特徴とするＨＤ
   Ｌコレステロールの自動分析装置。
3. 【請求項３】 サンプリングカップ内が縦向きの隔壁に
   よって、断面積が広くて底の浅い分離室と、断面積が狭
   くて底の深い貯留室とに区画され、前記分離室の底面上
   には分離室内に注入された血液に試薬を分注することに
   より不溶性沈澱物と血清とに分離するための濾材が設け
   られていると共に、前記底面には貯留室内方向へ傾斜し
   て先端が該貯留室内に突出する流路を有し、かつ、該流
   路の先端が切断可能な遮蔽膜により閉塞されている請求
   項２のＨＤＬコレステロールの自動分析装置。
4. 【請求項４】 サンプリングカップの分離室内で濾過さ
   れた後の血清を隔壁により区画された貯留室内へ流出さ
   せるための手段が、貯留室内に突出した流路の先端にお
   ける切断可能な遮蔽膜を該貯留室内において破断する切
   断刃からなっている請求項２もしくは３のＨＤＬコレス
   テロールの自動分析装置。
5. 【請求項５】 サンプリングカップの分離室内底面上に
   設けられる不溶性沈澱物と血清とに分離するための濾材
   が、ガラス繊維と、シリカゲルと、陽イオン樹脂を素材
   とした層状フィルターからなっている請求項２もしくは
   ３のＨＤＬコレステロールの自動分析装置。