JPH0592041A - バルーンカテーテル - Google Patents
バルーンカテーテルInfo
- Publication number
- JPH0592041A JPH0592041A JP3278702A JP27870291A JPH0592041A JP H0592041 A JPH0592041 A JP H0592041A JP 3278702 A JP3278702 A JP 3278702A JP 27870291 A JP27870291 A JP 27870291A JP H0592041 A JPH0592041 A JP H0592041A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- polymer
- balloon
- polyurethane
- film
- modulus
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims abstract description 42
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims abstract description 33
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims abstract description 33
- 229920003226 polyurethane urea Polymers 0.000 claims abstract description 9
- 229920001400 block copolymer Polymers 0.000 claims abstract description 5
- 229920002959 polymer blend Polymers 0.000 claims abstract description 4
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims abstract description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract description 10
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 6
- 239000004205 dimethyl polysiloxane Substances 0.000 abstract description 5
- 229920000435 poly(dimethylsiloxane) Polymers 0.000 abstract description 5
- 235000013870 dimethyl polysiloxane Nutrition 0.000 abstract 1
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000010408 film Substances 0.000 description 40
- 238000000034 method Methods 0.000 description 23
- 238000005299 abrasion Methods 0.000 description 21
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N Tetrahydrofuran Chemical compound C1CCOC1 WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- -1 polydimethylsiloxane Polymers 0.000 description 10
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 10
- ZMXDDKWLCZADIW-UHFFFAOYSA-N N,N-Dimethylformamide Chemical compound CN(C)C=O ZMXDDKWLCZADIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 9
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 8
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 description 8
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 7
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 description 7
- 230000004580 weight loss Effects 0.000 description 7
- UPMLOUAZCHDJJD-UHFFFAOYSA-N 4,4'-Diphenylmethane Diisocyanate Chemical compound C1=CC(N=C=O)=CC=C1CC1=CC=C(N=C=O)C=C1 UPMLOUAZCHDJJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N Dimethylsulphoxide Chemical compound CS(C)=O IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 6
- 229910052602 gypsum Inorganic materials 0.000 description 6
- 239000010440 gypsum Substances 0.000 description 6
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 6
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 5
- YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N tetrahydrofuran Natural products C=1C=COC=1 YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000004721 Polyphenylene oxide Substances 0.000 description 4
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 4
- 150000002009 diols Chemical class 0.000 description 4
- 238000007598 dipping method Methods 0.000 description 4
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 4
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 4
- 229920000570 polyether Polymers 0.000 description 4
- 229920001451 polypropylene glycol Polymers 0.000 description 4
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 4
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- WERYXYBDKMZEQL-UHFFFAOYSA-N butane-1,4-diol Chemical compound OCCCCO WERYXYBDKMZEQL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 3
- 238000005227 gel permeation chromatography Methods 0.000 description 3
- WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N hydroxyacetaldehyde Natural products OCC=O WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 3
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 3
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 3
- PAALZGOZEUHCET-UHFFFAOYSA-N 1,4-dioxecane-5,10-dione Chemical compound O=C1CCCCC(=O)OCCO1 PAALZGOZEUHCET-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- AXKZIDYFAMKWSA-UHFFFAOYSA-N 1,6-dioxacyclododecane-7,12-dione Chemical compound O=C1CCCCC(=O)OCCCCO1 AXKZIDYFAMKWSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- VDHWOHDSOHPGPC-UHFFFAOYSA-N 3,3-dihydroxyoxepan-2-one Chemical compound OC1(O)CCCCOC1=O VDHWOHDSOHPGPC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004970 Chain extender Substances 0.000 description 2
- SECXISVLQFMRJM-UHFFFAOYSA-N N-Methylpyrrolidone Chemical compound CN1CCCC1=O SECXISVLQFMRJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-L adipate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)CCCCC([O-])=O WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 230000002308 calcification Effects 0.000 description 2
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 2
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 125000005442 diisocyanate group Chemical group 0.000 description 2
- 229910001873 dinitrogen Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- 239000001307 helium Substances 0.000 description 2
- 229910052734 helium Inorganic materials 0.000 description 2
- SWQJXJOGLNCZEY-UHFFFAOYSA-N helium atom Chemical compound [He] SWQJXJOGLNCZEY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 2
- 229920005906 polyester polyol Polymers 0.000 description 2
- 239000005056 polyisocyanate Substances 0.000 description 2
- 229920001228 polyisocyanate Polymers 0.000 description 2
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- PAPBSGBWRJIAAV-UHFFFAOYSA-N ε-Caprolactone Chemical compound O=C1CCCCCO1 PAPBSGBWRJIAAV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- BJZYYSAMLOBSDY-QMMMGPOBSA-N (2s)-2-butoxybutan-1-ol Chemical compound CCCCO[C@@H](CC)CO BJZYYSAMLOBSDY-QMMMGPOBSA-N 0.000 description 1
- 241001214176 Capros Species 0.000 description 1
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 1
- JOYRKODLDBILNP-UHFFFAOYSA-N Ethyl urethane Chemical group CCOC(N)=O JOYRKODLDBILNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PIICEJLVQHRZGT-UHFFFAOYSA-N Ethylenediamine Chemical compound NCCN PIICEJLVQHRZGT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- YCKRFDGAMUMZLT-UHFFFAOYSA-N Fluorine atom Chemical compound [F] YCKRFDGAMUMZLT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 1
- 239000005057 Hexamethylene diisocyanate Substances 0.000 description 1
- FXHOOIRPVKKKFG-UHFFFAOYSA-N N,N-Dimethylacetamide Chemical compound CN(C)C(C)=O FXHOOIRPVKKKFG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000005481 NMR spectroscopy Methods 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- 239000004433 Thermoplastic polyurethane Substances 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 239000001361 adipic acid Substances 0.000 description 1
- 235000011037 adipic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229920003232 aliphatic polyester Polymers 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 1
- 210000002376 aorta thoracic Anatomy 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- CDQSJQSWAWPGKG-UHFFFAOYSA-N butane-1,1-diol Chemical compound CCCC(O)O CDQSJQSWAWPGKG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004202 carbamide Chemical group 0.000 description 1
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000005266 casting Methods 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 1
- 150000004985 diamines Chemical class 0.000 description 1
- KORSJDCBLAPZEQ-UHFFFAOYSA-N dicyclohexylmethane-4,4'-diisocyanate Chemical compound C1CC(N=C=O)CCC1CC1CCC(N=C=O)CC1 KORSJDCBLAPZEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 230000010339 dilation Effects 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 1
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 1
- 229910052731 fluorine Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011737 fluorine Substances 0.000 description 1
- RRAMGCGOFNQTLD-UHFFFAOYSA-N hexamethylene diisocyanate Chemical compound O=C=NCCCCCCN=C=O RRAMGCGOFNQTLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-N hexanedioic acid Natural products OC(=O)CCCCC(O)=O WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001519 homopolymer Polymers 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 1
- 239000012948 isocyanate Substances 0.000 description 1
- 150000002596 lactones Chemical class 0.000 description 1
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 1
- 239000002808 molecular sieve Substances 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- 125000006551 perfluoro alkylene group Chemical group 0.000 description 1
- 229920001610 polycaprolactone Polymers 0.000 description 1
- 239000004632 polycaprolactone Substances 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229920000909 polytetrahydrofuran Polymers 0.000 description 1
- 229920006264 polyurethane film Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 1
- 238000007151 ring opening polymerisation reaction Methods 0.000 description 1
- URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N sodium aluminosilicate Chemical compound [Na+].[Al+3].[O-][Si]([O-])=O.[O-][Si]([O-])=O URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 210000003270 subclavian artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000001360 synchronised effect Effects 0.000 description 1
- 238000001308 synthesis method Methods 0.000 description 1
- 229920002803 thermoplastic polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000010409 thin film Substances 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
Landscapes
- External Artificial Organs (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
ルーンカテーテルを提供すること。 【構成】数平均分子量が50,000以上のポリマーで
形成され、初期100%モデュラスが95kg/cm2
以上のフィルムからなるバルーン部分を有するバルーン
カテーテル。
Description
関し、さらに詳しくは、特に大動脈内バルーンパンピン
グ用として好適な耐摩耗性に優れたバルーン部分を有す
るバルーンカテーテルに関する。
aortic balloon pumping;IA
BP)法は、心筋梗塞による心不全などの治療に臨床補
助効果が認められ、広く用いられている。IABP法で
は、カテーテル先端のバルーンを心電図に同期させて、
心室の収縮期にバルーンをしぼませ、拡張期にふくらま
せるように連動させる。これにより、拡張期に冠動脈血
流を増加させ、虚血を軽くして不全心臓を改善し、収縮
期には抵抗を下げて左心室の負担を軽くする。
ルは、大腿動脈から挿入され、その先端は左鎖骨下動脈
分枝部直下の胸部下行大動脈に置かれる。バルーンカテ
ーテルの体外部分は、駆動装置に連結される。バルーン
の膨張・収縮は、ガス圧駆動で行われ、駆動ガスにはヘ
リウムまたは炭酸ガスが用いられる。バルーン部分の材
質としては、通常、ポリウレタン、ポリウレタンウレ
ア、ポリウレタンシリコーンブロック共重合体、フッ素
化ポリウレタン、フッ素化ポリウレタンウレア、ポリウ
レタンとポリジメチルシロキサンとのポリマーブレンド
など各種ポリマー材料からなるフィルム(膜)が使用さ
れている。
よび収縮期の両期にわたり効果が認められることから、
補助循環法として優れた手段であるが、臨床適用範囲が
広がるにつれて、いくつかの副作用が報告されるように
なった。その一例としては、“Intraaortic
Balloon Rupture”Vol.34,A
merican Society Artificia
l InternalOrgans,1988,Ken
neth D.Stahl et al.の報告があ
る。副作用の中でも特に重篤なのは、バルーンの破壊
(破裂、損傷)であると報告されている。バルーン部分
が破壊すると、患者に対する補助循環作用が失われるだ
けではなく、駆動ガスであるヘリウムや炭酸ガスが患者
の血管中に流失し、栓塞などの重篤な副作用をもたら
す。
護策として、市販のIABP装置の殆どには、駆動ガス
の流出がある一定量以上になると警報を発する機能が組
み込まれている。しかし、駆動ガスはバルーンに漏れが
なくても拡散により血液中にごく少量づつ溶解し失われ
ていくことが知られており、警報機構もあまり鋭敏なガ
スの減量を検出しようとしても、拡散による減量とバル
ーンに故障が起きたための減量を区別することが困難で
あるため、バルーンの故障を初期の段階で検知すること
ができない。
ーテルに関し、日本人の体格に適合した寸法形状とする
こと、および抗血栓性が高くかつ機械的強度に優れた材
質によりバルーン部分を形成することが提案されている
(特開昭63−206255号)。患者の血管形状等に
応じてバルーン部分の最大径部と長さを調節すること
は、補助循環作用およびバルーン部分の破壊防止の観点
から望ましいけれども、患者の血管形状は個人差による
ばらつきが大きいため、個々の患者の血管の正確な寸法
を測定し、それに合わせてバルーン部分を用意すること
は、患者に対する負担や医師の手間が大きく、準備も煩
雑となる。また、患者の安全を最大限考慮してバルーン
部分の容積を小さくし過ぎると、IABP法による補助
循環作用が低下する。さらに、従来のバルーン部分を構
成する材質では、バルーンの破壊に対する防止効果が充
分ではない。
ーン部分の破壊防止効果が顕著に優れたバルーンカテー
テルを提供することにある。本発明者らは、IABP法
に使用されるバルーンカテーテルの破壊について研究を
行った結果、バルーンカテーテルを大動脈中で駆動する
際に、バルーン部分が血管中に存在する石灰化沈着物と
擦り合わされることにより外表面部分からの摩耗が進行
し、それがバルーン破壊の主原因となることを見出し
た。
破壊を起こしたIABP用バルーンカテーテルについ
て、ポリウレタン製のバルーン部分の表面および破壊部
分付近の断面を走査型電子顕微鏡で観察したところ、バ
ルーンの膜厚が薄くなって破壊が生じたことが確認され
た。このようにバルーンの膜厚が薄くなる原因は、摩耗
によるものと考えることができる。具体的には、バルー
ンカテーテルの使用時において、バルーンが拡張・収縮
を繰り返す間に血管内壁の石灰化沈着物と擦り合わさ
れ、外表面部分から摩耗が進行すると推定できる。
2に示す石こう製のロールを備えた摩耗装置を用い、バ
ルーンカテーテル駆動時と同様の圧力および張力条件下
でバルーンを形成するポリウレタンフィルムを該ロール
表面と擦り合わせた後、フィルム表面および断面を走査
型電子顕微鏡で観察した結果、臨床で破壊したバルーン
と同様の摩耗が生じていることを見出した。
部分の破壊は、血管内壁に沈着している石灰化部(ca
lcification)との摩擦による摩耗の結果で
あると推定され、破壊防止のためには、石灰化沈着物に
対する耐摩耗性に優れた材質からバルーンを形成するこ
とが必要である。すなわち、フィルムの摩耗は、それが
置かれた諸条件により複雑な現象をとるため、耐摩耗性
を改善するには、具体的な摩耗条件に応じた解決策が必
要となる。
得るために、各種フィルムについて該摩耗装置により摩
耗試験を行ったところ、数平均分子量が50,000以
上のポリマーから形成され、初期100%モデュラスが
95kg/cm2以上のフィルムが顕著な耐摩耗性を示
し、臨床において破壊し難いバルーン部分を構成する材
料として好適であることを見出した。本発明は、これら
の知見に基づいて完成するに至ったものである。
ば、数平均分子量が50,000以上のポリマーで形成
され、初期100%モデュラスが95kg/cm2以上
のフィルムからなるバルーン部分を有することを特徴と
するバルーンカテーテルが提供される。
バルーンカテーテルにおいて、バルーン部分を形成する
ポリマーの種類については特に限定されず、例えば、ポ
リウレタン、ポリウレタンウレア、ポリウレタンシリコ
ーンブロック共重合体、フッ素化ポリウレタン、フッ素
化ポリウレタンウレアなどバルーン用材料として知られ
ている各種ポリマーが好適に使用できる。これらのポリ
マーは、例えば、ポリウレタンとポリジメチルシロキサ
ンとのポリマーブレンドのように他のポリマーまたは同
種ポリマーとのブレンド物であってもよい。
ア)としては、例えば、4,4′−ジフェニルメタンジ
イソシアネート(MDI)や水添MDI、ヘキサメチレ
ンジイソシアネートなどのジイソシアネートと1.4−
ブタンジオールやエチレングリコールなどの短鎖ジオー
ルからなるウレタンまたはウレア結合をハードセグメン
トとし、ポリオキシテトラメチレングリコールやポリオ
キシプロピレングリコールなどのポリエーテル、エチレ
ンアジペートやブチレンアジペートなどのアジピン酸エ
ステル、ポリカプロラクトンやポリカーボネートなどの
脂肪族ポリエステル等をソフトセグメントとするポリウ
レタンが挙げられる。
ントを構成するイソシアネート化合物としては、前記M
DIをはじめとする各種ポリイソシアネートが使用さ
れ、また、ソフトセグメントを構成するポリオール化合
物としては、ポリオキシテトラメチレングリコール(P
TMG)やポリオキシプロピレングリコール(PPG)
などのポリエーテル系ポリオール;エチレンアジペー
ト、ブチレンアジペートなどの縮合型ポリエステルポリ
オールやε−カプロラクトンの開環重合で得られるラク
トン系ポリエステルポリオールなどのポリエステル系ポ
リオール;ポリカーボネート系ポリオールなどが使用さ
れ、鎖延長剤としては1.4−ブタンジオールやエチレ
ングリコールなどの短鎖ジオールあるいはエチレンジア
ミンなどのジアミンが使用される。これらのポリウレタ
ンは、熱可塑性ポリウレタンエラストマーを包含する。
有基を有するジイソシアネートを使用すると、含フッ素
ポリウレタンを得ることができる。また、ポリエーテル
系ポリウレタンとポリジメチルシロキサンポリマーとの
複合型ポリウレタン、あるいはMDI,PTMG,EO
−ポリジメチルシロキサンブロック共重合体(EO=エ
チレンオキサイド)なども使用できる。
子量(Mn)が50,000以上のポリマーを使用する
ことが必要である。従来市販のバルーン部分を形成する
ポリマーの数平均分子量は、いずれも50,000未満
である。バルーン部分を形成するポリマーの数平均分子
量が50,000未満であると、耐摩耗性が著しく低下
する。数平均分子量は、好ましくは60,000以上、
より好ましくは80,000以上である。数平均分子量
の上限は、特に限定されないが、フィルム形成工程にお
ける溶剤に対する溶解性や合成の容易さの観点から、通
常150,000以下、好ましくは130,000以下
であることが望ましい。本発明において、ポリマーの数
平均分子量(Mn)は、ゲル・パーミエーションクロマ
トグラフィ(GPC)法により求めた値である。
リマーは、該ポリマーから形成されたフィルムの初期1
00%モデュラスが95kg/cm2以上であることが
必要である。初期100%モデュラスが95kg/cm
2未満では、ポリマーの数平均分子量が50,000以
上であっても、耐摩耗性が不充分となる。フィルムの初
期100%モデュラスは、好ましくは100kg/cm
2以上、より好ましくは110kg/cm2以上である。
100%モデュラスの上限は、特に限定されないが、合
成の容易さ等から見て、通常200kg/cm2以下で
ある。
JIS K−6301にしたがって測定し算出した値で
ある。ただし、サンプルフィルムの調製は、適当な溶媒
に溶解し、ガラス面に流し得られたキャストフィルムを
用いた。また、厚みは表2に示すように0.1〜0.3
mmのフィルムを用いた。
により合成することができる。例えば、ポリウレタンの
場合には、プレポリマー法やワンショット法、その他の
方法により合成することができる。この場合、ポリウレ
タンの数平均分子量および初期100%モデュラスの両
者を所望の値にするためには、例えば、ハードセグメン
トとソフトセグメントの比を変える等によって行われて
よい。
するには、各種製膜法が採用可能であるが、ポリウレタ
ン系ポリマーの場合には、通常、ディッピング成形法が
好ましい。
溶剤に溶解して溶液とし、この溶液中に型を浸漬して製
膜する。すなわち、ポリマー溶液中に型を浸漬させて型
の表面にポリマー溶液を塗布し、溶剤を蒸発させて型表
面にポリマー被膜を形成させる。浸漬と乾燥を繰り返す
ことにより所望の厚みの膜(フィルム)を積層成形する
ことができる。この成形法により、筒状で両端がテーパ
ーを持つ袋状構造のバルーンを形成する。溶剤として
は、例えば、テトラヒドロフラン、ジメチルホルムアミ
ド、ジメチルアセトアミド、N−メチル−2−ピロリド
ン、ジメチルスルホキシドなどの各種有機溶剤を挙げる
ことができる。
場合には、均一な厚みの膜を得るために、ポリマー中の
ゲル分はできるだけ少ないことが望ましい。ポリマー中
にゲル分が多量に含まれると、膜が不均一な厚みを持つ
ため、応力集中を生じて疲労破壊に至ったり、あるい
は、膜の表面に凹凸ができ、この凹凸が血液中での使用
に際して血栓の生成を促すこともある。このような観点
から、本発明で使用するポリマーは、ゲル分の含有率が
通常30重量%以下、好ましくは10重量%以下、より
好ましくは5重量%以下であることが望ましい。
有率は、次の測定法により得られる値である。約5gの
ポリマーを正確に秤とり、これを400メッシュの金網
にのせ、静かに100mlのテトラヒドロフランまたは
ジメチルホルムアミド中に浸漬し、室温にて24時間放
置後、金網を静かに引き上げ、金網上に残った不溶解ゲ
ルを充分乾燥した後に計量し、元のポリマーの重量に対
する重量分率を算出する。
ーン部分の膜厚は、所望により適宜定めることができる
が、充分な機械的強度、耐摩耗性および駆動性を得るに
は、通常0.03〜1.00mm、好ましくは0.05
〜0.50mm、より好ましくは0.08〜0.20m
m程度とすることが望ましい。
を挙げて具体的に説明するが、本発明は、これらの実施
例のみに限定されるものではない。
ある。 〈数平均分子量(Mn)〉GPC法により求めた。測定
条件は、以下のとおりである。 カラム: 昭和電工製A−80M 2台およびA−80
2 1台を全て直列に接続した。 溶 媒: テトラヒドロフラン 流 速: 1.2ml/分 温 度: 40.0℃ 試料濃度:0.5重量% 注入量: 200μl 検出器: UV 254nm 分子量校正: 標準ポリエチレン データ処理: 日本分光社製 TRI ROTOR−V 〈初期100%モデュラス〉JIS K−6301にし
たがって測定した。 〈重量損失〉各ポリマーから作成したフィルムについ
て、図1および図2に示す摩耗装置を用いて摩耗試験後
の重量損失を測定した。
塊を旋盤で削ってロール状に成形した後、その表面を4
00番のサンドペーパーでこすって滑らかに仕上げたも
のであり、直径D1.6cmまたは0.8cm、長さ1
0cmのロールである。直径は、フィルム膜圧に応じて
張力、圧力を調節して選択した。
〜2のように載せ、フィルムの一方の端に重りをかけ、
他端を固定する。ここで、Wを重りの荷重(kg)、A
(フィルムの幅L×厚みt)をフィルムの断面積(cm
2)、S(幅L×π/4×D)をロールとフィルムの接
触面積(cm2)とすると、フィルムにかかる張力Tお
よび圧力Pは、次式により求めることができる。
/cm2の条件とし、回転速度21cm/secで、石
こうロールをフィルムが切断されるまで回転させた。こ
こで、これらの張力および圧力の条件は、実際のバルー
ンカテーテル駆動時におけるバルーン拡張末期にバルー
ンに働く力とほぼ同じに設定した。摩耗試験の後、フィ
ルムの摩耗減量を測定し、単位接触面積および単位時間
当たりの重量損失(mg/cm2・min)を算出し
た。
確に秤とり、これを400メッシュの金網にのせ、静か
に100mlのテトラヒドロフラン等の溶媒中に浸漬
し、室温にて24時間放置後、金網を静かに引き上げ、
金網上に残った不溶解ゲルを充分乾燥した後に計量し、
元のポリマーの重量に対する重量分率を算出した。
ーテル系(Ether)、ポリエステル系(Este
r)、カプロタクトン系(Capro)、およびポリカ
ーボネート系(Carbon)の各種ポリウレタンを合
成した。
イソシアネート(MDI) <ポリオール> ポリテトラメチレンエーテルグリコール(TMG) 重量平均分子量(Mw)= 650(保土ケ谷化学工業
社製) ポリプロピレンエーテルグリコール(PPG) 重量平均分子量(Mw)= 250(独 バイエル社
製) ポリエステルアジペート(AD) 重量平均分子量(Mw)= 500(独 バイエル社
製) ポリエステルカプロラクトンジオール(CPL) 重量平均分子量(Mw)= 550(米国 UCC社
製) ポリカーボネートジオール(CBN) 重量平均分子量(Mw)= 250(米国 Perma
nol社製) <鎖延長剤>1,4−ブタンジオール
燥した反応器に、MDI(10.0g、40ミリモル)
と各種ポリオール(20ミリモル)、およびジメチルス
ルホキシド(DMSO)100mlを導入し、窒素ガス
雰囲気下で、約50℃に急速に加熱し、3時間反応させ
た。なお、ポリオールは全て事前に減圧乾燥後モレキュ
ラーシーブ310にて更に脱水した。
4−ブタンジオールを20ミリモル添加し、1時間攪拌
した。反応液を大量の水中に注ぎ、生成したポリマーを
沈殿させた。水洗を数回繰り返した後、ワーリング・ブ
レンダーで細断し、80℃のエアーオーブン中で乾燥し
た。
NMR測定に基づいて組成分析を行った結果を表1に示
す。また、比較のために、次の市販のIABPに用いら
れているポリウレタン製バルーン、A社製、D社製およ
びM社製についても、表1にそれらの組成を示した。
たはジメチルホルムアミドに溶解し、得られた溶液をガ
ラス板上に塗布した後、密閉容器中で一部だけ通気させ
るようにして、蒸発速度を抑制しながら乾燥させて製膜
した。さらに、得られたフィルムを65℃にて12時間
放置後、自然空冷した。
を測定した。また、これらのフィルムについて、前記摩
耗装置を用いて摩耗試験を行ない、重量損失を測定し
た。各フィルムの物性、膜厚および重量損失の測定結果
について一括して表2に示す。
ン(市販品を含む)について、ポリマーのMnが5
0,000未満で、かつ、フィルムの初期100%モデ
ュラスが95kg/cm2未満のグループ(グループ
I)、Mnが50,000未満であるが初期100%
モデュラスが95kg/cm2以上のグループ(グルー
プII)、Mnが50,000以上であるが初期10
0%モデュラスが95kg/cm2未満のグループ(グ
ループIII)、および本発明の実施例であるMnが
50,000以上、かつ、初期100%モデュラスが9
5kg/cm2以上のグループ(グループIV)に分け
て示した。
耗性は、ポリオール種やポリエステル結合の有無による
差異は見られず、Mnと初期100%モデュラスの両者
が本発明で規定する要件を満足する場合にはじめて顕著
な耐摩耗性を示すことがわかる。
止効果が顕著に優れたバルーンカテーテルが提供され
る。本発明のバルーンカテーテルは、そのバルーン部分
が実際の駆動中に生じる血管中の石灰化沈着物と擦り合
わされることによる摩耗が抑制されるため、特に大動脈
バルーンパンピング用のバルーンカテーテルとして好適
である。
を示す略図である。
Claims (3)
- 【請求項1】 数平均分子量が50,000以上のポリ
マーで形成され、初期100%モデュラスが95kg/
cm2以上のフィルムからなるバルーン部分を有するこ
とを特徴とするバルーンカテーテル。 - 【請求項2】 前記ポリマーがポリウレタン、ポリウレ
タンウレア、ポリウレタンシリコーンブロック共重合
体、フッ素化ポリウレタンおよびフッ素化ポリウレタン
ウレアからなる群より選ばれる少なくとも1種である請
求項1記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項3】 請求項2記載の少なくとも1種のポリマ
ーを含有するポリマーブレンドで形成された請求項1記
載のバルーンカテーテル。
Priority Applications (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP3278702A JP2773490B2 (ja) | 1991-09-30 | 1991-09-30 | バルーンカテーテル |
US07/951,951 US5439443A (en) | 1991-09-30 | 1992-09-28 | Balloon catheter |
FR9212080A FR2681788B1 (fr) | 1991-09-30 | 1992-09-30 | Catheter a ballonnet. |
ITMI922268A IT1255706B (it) | 1991-09-30 | 1992-09-30 | Catetere a palloncino |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP3278702A JP2773490B2 (ja) | 1991-09-30 | 1991-09-30 | バルーンカテーテル |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH0592041A true JPH0592041A (ja) | 1993-04-16 |
JP2773490B2 JP2773490B2 (ja) | 1998-07-09 |
Family
ID=17600999
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP3278702A Expired - Fee Related JP2773490B2 (ja) | 1991-09-30 | 1991-09-30 | バルーンカテーテル |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP2773490B2 (ja) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPWO2004071567A1 (ja) * | 2003-02-14 | 2006-06-01 | 日本ゼオン株式会社 | 大動脈内バルーンポンピングカテーテル用バルーン、それを備えたカテーテルおよびバルーンの製造方法 |
JP2008101194A (ja) * | 1996-09-23 | 2008-05-01 | Aortech Biomaterials Pty Ltd | ポリシロキサンを含有するポリウレタンエラストマー組成物 |
JP2017036458A (ja) * | 2015-08-07 | 2017-02-16 | ダイキン工業株式会社 | 組成物、塗膜、含フッ素塗膜及び積層体 |
-
1991
- 1991-09-30 JP JP3278702A patent/JP2773490B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2008101194A (ja) * | 1996-09-23 | 2008-05-01 | Aortech Biomaterials Pty Ltd | ポリシロキサンを含有するポリウレタンエラストマー組成物 |
JPWO2004071567A1 (ja) * | 2003-02-14 | 2006-06-01 | 日本ゼオン株式会社 | 大動脈内バルーンポンピングカテーテル用バルーン、それを備えたカテーテルおよびバルーンの製造方法 |
JP2017036458A (ja) * | 2015-08-07 | 2017-02-16 | ダイキン工業株式会社 | 組成物、塗膜、含フッ素塗膜及び積層体 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2773490B2 (ja) | 1998-07-09 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US5439443A (en) | Balloon catheter | |
JP5346333B2 (ja) | ポリアミド及びポリカーボネートジアミンからなるコポリマーを含む医療機器 | |
US4528343A (en) | Antithrombogenic elastomer, molded products of the same, and a process for manufacturing the same | |
US5863627A (en) | Hydrolytically-and proteolytically-stable polycarbonate polyurethane silicone copolymers | |
EP0371736B1 (en) | Wound covering | |
JP5346334B2 (ja) | 変性ポリアミド及びポリエーテルからなるコポリマーを含む医療機器 | |
CN111205429A (zh) | 一种聚氨酯材料及其制备方法 | |
JPS588700B2 (ja) | 抗血栓性高弾性ポリウレタン化合物の製造方法 | |
US5061777A (en) | Thromboresistant polyetherurethane compounds and process for its production | |
CN104744661A (zh) | 一种亲水性、可降解的嵌段聚氨酯及其制备方法和用途 | |
JP5255627B2 (ja) | 変性ポリアミド及びポリカーボネートからなるコポリマーを含む医療機器 | |
EP3530296B1 (en) | Indwelling catheter | |
WO1996005871A1 (fr) | Composition d'un materiau et article moule constitue dudit materiau | |
JP2773490B2 (ja) | バルーンカテーテル | |
JP2764431B2 (ja) | ポリウレタン及びその製法 | |
JP3094563B2 (ja) | バルーンカテーテル | |
Tanzi et al. | Comparative physical tests on segmented polyurethanes for cardiovascular applications | |
CN114524913B (zh) | 一种高柔性、高弹性、降解可调控的可吸收聚氨酯弹性体、制备方法及应用 | |
Kothandaraman et al. | Crosslinking studies of polyether–ester‐based polyurethane systems | |
JP3339088B2 (ja) | カテーテル用バルーン材料及びこれを用いたカテーテル用バルーン | |
JPH09104736A (ja) | 医用ポリウレタン組成物、および成形物 | |
JP3385741B2 (ja) | 医用材料組成物、その調製方法及び医用成形物 | |
JPH0149408B2 (ja) | ||
Vlad | Hydrolytic stability of some thermoplastic poly (ether-urethane-urea) s | |
JP3400199B2 (ja) | コンプライアントバルーン |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
S531 | Written request for registration of change of domicile |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313531 |
|
R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080424 Year of fee payment: 10 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090424 Year of fee payment: 11 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100424 Year of fee payment: 12 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100424 Year of fee payment: 12 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110424 Year of fee payment: 13 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |