JPH05245207A - カテーテルバルーン - Google Patents
カテーテルバルーンInfo
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- JPH05245207A JPH05245207A JP4301379A JP30137992A JPH05245207A JP H05245207 A JPH05245207 A JP H05245207A JP 4301379 A JP4301379 A JP 4301379A JP 30137992 A JP30137992 A JP 30137992A JP H05245207 A JPH05245207 A JP H05245207A
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- catheter balloon
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/1027—Making of balloon catheters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/1027—Making of balloon catheters
- A61M25/1029—Production methods of the balloon members, e.g. blow-moulding, extruding, deposition or by wrapping a plurality of layers of balloon material around a mandril
- A61M2025/1031—Surface processing of balloon members, e.g. coating or deposition; Mounting additional parts onto the balloon member's surface
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
- A61M2025/1075—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a balloon composed of several layers, e.g. by coating or embedding
Abstract
(57)【要約】
【目的】 医療における(血管)拡張操作を目的とする
高い強度をそなえたポリマー複合物より形成したカテー
テルバルーンを提供する。 【構成】 このバルーンは伸張可能な中央のボディ部と
その両端部の二つの先細った部から構成され、そのボデ
ィ部は二軸配向性として特徴付けられるポリマー材の連
続した層状構造物から形成されているがテーパー端部で
はそのような構造はとっていない。イミド含有ポリマー
層がテーパー端部の構造層の外側に施されて端部をコー
ティングし、二軸配向性を持たない端部の強度を高めて
いる。イミド含有ポリマーのコーティングはバルーンの
ボディ部まで連続して施されている。イミド含有ポリマ
ーはバルーンの構造層に液状の状態で塗られて熱処理さ
れ高強度のコーティングが形成される。
高い強度をそなえたポリマー複合物より形成したカテー
テルバルーンを提供する。 【構成】 このバルーンは伸張可能な中央のボディ部と
その両端部の二つの先細った部から構成され、そのボデ
ィ部は二軸配向性として特徴付けられるポリマー材の連
続した層状構造物から形成されているがテーパー端部で
はそのような構造はとっていない。イミド含有ポリマー
層がテーパー端部の構造層の外側に施されて端部をコー
ティングし、二軸配向性を持たない端部の強度を高めて
いる。イミド含有ポリマーのコーティングはバルーンの
ボディ部まで連続して施されている。イミド含有ポリマ
ーはバルーンの構造層に液状の状態で塗られて熱処理さ
れ高強度のコーティングが形成される。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は医療における拡張操作に
用いられるカテーテルバルーンに関したもので、より詳
細には、ポリマー複合体より形成されたカテーテルバル
ーンに関してのものである。本発明は特に、二軸配向性
ポリマー材と非二軸配向性ポリマー材とから形成されそ
の強度を高めるためにポリマーのコーティングを施され
たカテーテルバルーンに関するものである。
用いられるカテーテルバルーンに関したもので、より詳
細には、ポリマー複合体より形成されたカテーテルバル
ーンに関してのものである。本発明は特に、二軸配向性
ポリマー材と非二軸配向性ポリマー材とから形成されそ
の強度を高めるためにポリマーのコーティングを施され
たカテーテルバルーンに関するものである。
【0002】
【従来技術】カテーテルバルーンは医療上の拡張操作に
おいて、広く使用されている。冠血管形成術は拡張操作
の典型的な例であり、端部にバルーンを有するカテーテ
ルが狭窄している冠状動脈に挿入される。カテーテルは
そのバルーン部が狭窄部に接するような位置に設定され
る。次にバルーンはカテーテルを通して液体を注ぎ込ま
れて膨張させられる。膨張したバルーンは狭窄部位に対
し、外向きの圧力を加え、その結果動脈を拡張させ狭窄
を改善させる。
おいて、広く使用されている。冠血管形成術は拡張操作
の典型的な例であり、端部にバルーンを有するカテーテ
ルが狭窄している冠状動脈に挿入される。カテーテルは
そのバルーン部が狭窄部に接するような位置に設定され
る。次にバルーンはカテーテルを通して液体を注ぎ込ま
れて膨張させられる。膨張したバルーンは狭窄部位に対
し、外向きの圧力を加え、その結果動脈を拡張させ狭窄
を改善させる。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】(上述のような)操作
を施行する際にバルーンに要求されることは、狭窄部の
圧力に対抗して破裂することなく膨らむことが可能なよ
うな十分な強度をもった構造を有することである。多く
の場合狭窄部の抵抗力はかなりのものであり、従ってこ
の圧力に打ち勝つためにはバルーンにはかなりの膨張力
が必要とされる。従って動脈の拡大操作の間に破裂しな
いようにするためにバルーンは高強度の材料で作製され
る必要がある。即ち、バルーンの材料の選定が拡大操作
を成功させるうえで最も重要な点である。
を施行する際にバルーンに要求されることは、狭窄部の
圧力に対抗して破裂することなく膨らむことが可能なよ
うな十分な強度をもった構造を有することである。多く
の場合狭窄部の抵抗力はかなりのものであり、従ってこ
の圧力に打ち勝つためにはバルーンにはかなりの膨張力
が必要とされる。従って動脈の拡大操作の間に破裂しな
いようにするためにバルーンは高強度の材料で作製され
る必要がある。即ち、バルーンの材料の選定が拡大操作
を成功させるうえで最も重要な点である。
【0004】ある種の高分子ポリマー材料が、冠血管形
成術用のカテーテルバルーンとしての条件を満たす特性
を持っていることがわかった。この特性には薄さ、柔軟
性及び強度が含まれる。二軸配向性を持つポリマー材料
は、その高い強度すなわち高い張力と均一性の故に特に
有用であることがわかった。従ってある種の二軸配向性
ポリマーがカテーテルバルーンを作製する材料として選
ばれた。しかしながら良く知られているように、二軸配
向性を有するポリマー材料の作製には成型及び引き伸ば
しに特別な工程を必要とする。
成術用のカテーテルバルーンとしての条件を満たす特性
を持っていることがわかった。この特性には薄さ、柔軟
性及び強度が含まれる。二軸配向性を持つポリマー材料
は、その高い強度すなわち高い張力と均一性の故に特に
有用であることがわかった。従ってある種の二軸配向性
ポリマーがカテーテルバルーンを作製する材料として選
ばれた。しかしながら良く知られているように、二軸配
向性を有するポリマー材料の作製には成型及び引き伸ば
しに特別な工程を必要とする。
【0005】カテーテルバルーンは通常カテーテルがバ
ルーン内を軸状に貫通するようにカテーテルの上に適合
する構成で形成される。バルーンはその端部で先細りと
なりその壁がカテーテルと結合し、またそのボディ部は
広がって、その壁はカテーテルより放射状に広がってい
る。あいにく、ポリマー製バルーンをこのような構成で
形成するとポリマーの二軸配向性をバルーン全体に亘っ
て達成するのは事実上不可能であることがわかった。特
に、ポリマーの二軸配向性はバルーンのボディ部におい
ては実質的に実現可能だが、端部で先細りとなりカテー
テルに結合する部分(テーパー部)では二軸配向性は失
われ一軸配向性あるいは無配向性となることがわかっ
た。この結果、バルーン自身は通常の「二軸配向性バル
ーン」でありながらバルーンのテーパー部においてはバ
ルーンのボディ部で達成されている構造強度が失われ、
(血管拡張)操作が不成功に終わる可能性も高い。
ルーン内を軸状に貫通するようにカテーテルの上に適合
する構成で形成される。バルーンはその端部で先細りと
なりその壁がカテーテルと結合し、またそのボディ部は
広がって、その壁はカテーテルより放射状に広がってい
る。あいにく、ポリマー製バルーンをこのような構成で
形成するとポリマーの二軸配向性をバルーン全体に亘っ
て達成するのは事実上不可能であることがわかった。特
に、ポリマーの二軸配向性はバルーンのボディ部におい
ては実質的に実現可能だが、端部で先細りとなりカテー
テルに結合する部分(テーパー部)では二軸配向性は失
われ一軸配向性あるいは無配向性となることがわかっ
た。この結果、バルーン自身は通常の「二軸配向性バル
ーン」でありながらバルーンのテーパー部においてはバ
ルーンのボディ部で達成されている構造強度が失われ、
(血管拡張)操作が不成功に終わる可能性も高い。
【0006】このような問題を踏まえ、バルーンのテー
パー端部も含めてバルーン壁全体に亘って均一な高い構
造強度をそなえた二軸配向性ポリマーバルーンが要求さ
れる。更に、二軸配向性ポリマーバルーン、特にそのテ
ーパー端部での構造強度を高める製造法が要求される。
パー端部も含めてバルーン壁全体に亘って均一な高い構
造強度をそなえた二軸配向性ポリマーバルーンが要求さ
れる。更に、二軸配向性ポリマーバルーン、特にそのテ
ーパー端部での構造強度を高める製造法が要求される。
【0007】
【課題を解決するための手段】本発明は冠状動脈形成術
のような医療上の拡張操作用のカテーテルバルーンに関
するものである。バルーンは構造強度が高められたポリ
マー複合体より形成されている。本発明はさらに二軸配
向性ポリマーカテーテルバルーンの構造強度を高める方
法に関するものである。カテーテルバルーンは伸張可能
な中央ボディ部とその両端に位置する先細りのテーパー
端部からなっていて、それをカテーテルが軸状に貫通す
るようになっている。ボディ部とテーパー端部はポリマ
ー材の連続した構造層から形成されている。バルーンの
ボディ部の材料は二軸配向性の特性をそなえているが、
バルーンのテーパー端部ではその特性は有していない。
本発明の好ましい態様としては、ボディ部のポリマー材
とテーパー端部のポリマー材は実質的に同じ分子組成で
その配向性が異なっていることが好ましい。
のような医療上の拡張操作用のカテーテルバルーンに関
するものである。バルーンは構造強度が高められたポリ
マー複合体より形成されている。本発明はさらに二軸配
向性ポリマーカテーテルバルーンの構造強度を高める方
法に関するものである。カテーテルバルーンは伸張可能
な中央ボディ部とその両端に位置する先細りのテーパー
端部からなっていて、それをカテーテルが軸状に貫通す
るようになっている。ボディ部とテーパー端部はポリマ
ー材の連続した構造層から形成されている。バルーンの
ボディ部の材料は二軸配向性の特性をそなえているが、
バルーンのテーパー端部ではその特性は有していない。
本発明の好ましい態様としては、ボディ部のポリマー材
とテーパー端部のポリマー材は実質的に同じ分子組成で
その配向性が異なっていることが好ましい。
【0008】二軸配向性を持たないポリマー材料は弱く
一般に構造強度も二軸配向性を有するポリマー材料に比
べ低いので、本発明ではイミド含有ポリマーあるいはポ
リウレタン層をテーパー端部の構造層の外側に加え端部
をコートしその強度を高める。ポリマーコーティングは
また連続してバルーンのボディ部まで施すことによりさ
らにボディ部の強度を高めてもよい。ポリマーコーティ
ングはバルーンの表面の片側あるいは両側、すなわちバ
ルーンの外壁、内壁あるいは内外壁いずれに施すことも
可能である。
一般に構造強度も二軸配向性を有するポリマー材料に比
べ低いので、本発明ではイミド含有ポリマーあるいはポ
リウレタン層をテーパー端部の構造層の外側に加え端部
をコートしその強度を高める。ポリマーコーティングは
また連続してバルーンのボディ部まで施すことによりさ
らにボディ部の強度を高めてもよい。ポリマーコーティ
ングはバルーンの表面の片側あるいは両側、すなわちバ
ルーンの外壁、内壁あるいは内外壁いずれに施すことも
可能である。
【0009】本発明の方法は、ポリマーコーティングを
テーパー端部の構造層に施し、端部を外側よりコーティ
ングしポリマーバルーンのうち実質的に二軸配向性を欠
いている部分の強度を高めることから構成されている。
ポリマーコーティングはまたバルーンの伸張可能なボデ
ィ部に施すことも可能である。バルーンに対するポリマ
ーコーティングは液状の状態で行ない十分な熱処理によ
って高い強度の複合体を形成するのが望ましい。ポリマ
ーコーティングはまずポリマーを溶媒中に溶かしその全
溶液を構造層に塗付することによって行なわれる。溶媒
は引き続く熱処理の間にバルーンの表面より蒸発してい
く。
テーパー端部の構造層に施し、端部を外側よりコーティ
ングしポリマーバルーンのうち実質的に二軸配向性を欠
いている部分の強度を高めることから構成されている。
ポリマーコーティングはまたバルーンの伸張可能なボデ
ィ部に施すことも可能である。バルーンに対するポリマ
ーコーティングは液状の状態で行ない十分な熱処理によ
って高い強度の複合体を形成するのが望ましい。ポリマ
ーコーティングはまずポリマーを溶媒中に溶かしその全
溶液を構造層に塗付することによって行なわれる。溶媒
は引き続く熱処理の間にバルーンの表面より蒸発してい
く。
【0010】本発明の新規な点は、本発明それ自身と共
に、その構造及びその操作にあり、添付の図面とその説
明で良く理解されると思われる、ここで図中と説明文中
の参照記号はそれぞれ同じものを指している。
に、その構造及びその操作にあり、添付の図面とその説
明で良く理解されると思われる、ここで図中と説明文中
の参照記号はそれぞれ同じものを指している。
【0011】始めに図1について説明すると、本発明の
カテーテルバルーンは全体として10と番号付けられ、
伸張可能なボディ部12と、ボディ部12の両端のテー
パー端部14a,14bが示されている。図1ではボデ
ィ部12が拡張した状態で描かれている。バルーン10
は、端部14a,14bに設けられたホール18a,1
8bを軸状に貫通するカテーテル16に添って配置され
ている。液体に対し十分緊密なシールが端部14a,1
4bとカテーテル16が接するホール18a,18bに
施されている。シールは単にカテーテル16とバルーン
10の材料を接着するかあるいはスリップ−フィットリ
ングクランプ法(示されていない)によって行なわれ
る。バルーン10とカテーテル16は、冠状動脈形成術
のような当業者によく知られている医療上の拡張操作に
適用されている。
カテーテルバルーンは全体として10と番号付けられ、
伸張可能なボディ部12と、ボディ部12の両端のテー
パー端部14a,14bが示されている。図1ではボデ
ィ部12が拡張した状態で描かれている。バルーン10
は、端部14a,14bに設けられたホール18a,1
8bを軸状に貫通するカテーテル16に添って配置され
ている。液体に対し十分緊密なシールが端部14a,1
4bとカテーテル16が接するホール18a,18bに
施されている。シールは単にカテーテル16とバルーン
10の材料を接着するかあるいはスリップ−フィットリ
ングクランプ法(示されていない)によって行なわれ
る。バルーン10とカテーテル16は、冠状動脈形成術
のような当業者によく知られている医療上の拡張操作に
適用されている。
【0012】バルーン10の複合的な構成の詳細は図2
に参照番号と共に示してある。図示のため、バルーン1
0の上部の断面図のみが示されているがバルーン10は
対称形であり下部も本質的に上部と同一である。バルー
ン10は壁20を持つボディ部12と、さらに壁22
a,22bを持つテーパー端部14a,14bから構成
されている。壁20,22a,22bはバルーン10の
連続な表面を形成し、ポリマー複合物より形成される。
ボディ部12の内層24と端部14a,14bの内層2
6a,26bは壁20,22a,22bに対する構造上
の支持体となっている。内層24,26a,26bは壁
20,22a,22bにわたって連続していることが望
ましい。
に参照番号と共に示してある。図示のため、バルーン1
0の上部の断面図のみが示されているがバルーン10は
対称形であり下部も本質的に上部と同一である。バルー
ン10は壁20を持つボディ部12と、さらに壁22
a,22bを持つテーパー端部14a,14bから構成
されている。壁20,22a,22bはバルーン10の
連続な表面を形成し、ポリマー複合物より形成される。
ボディ部12の内層24と端部14a,14bの内層2
6a,26bは壁20,22a,22bに対する構造上
の支持体となっている。内層24,26a,26bは壁
20,22a,22bにわたって連続していることが望
ましい。
【0013】好ましい態様として示されているように、
ボディ部12の外側の外層28とテーパー端部14a,
14bの外側の外層30a,30bは、それぞれ構造内
層24,26a,26bの外側表面32,34a,34
b上にコーティングを与えることになる。更にボディ部
12の内側の外層36とテーパー端部14a,14bの
内側の外層38a,38bは、それぞれ構造内層24,
26a,26bの内側表面40,42a,42b上にコ
ーティングを与えることになる。外側の外層28,30
a,30bと内側の外層36,38a,38bは壁2
0,22a,22bにわたって連続していることが望ま
しい。ここでは示されていないが本発明の他の態様とし
て内側の外層36,38a,38bあるいは外側の外層
28,30a,30bは両側の外層が同時に除外される
のでないかぎりそのどちらかはバルーン10より除外し
ても構わない。またボディ部12の外層28,36は壁
20より除外してボディ部12の構造層24はむきだし
にして端部14a,14bの壁22a,22bのみ外層
を施すことも可能である。
ボディ部12の外側の外層28とテーパー端部14a,
14bの外側の外層30a,30bは、それぞれ構造内
層24,26a,26bの外側表面32,34a,34
b上にコーティングを与えることになる。更にボディ部
12の内側の外層36とテーパー端部14a,14bの
内側の外層38a,38bは、それぞれ構造内層24,
26a,26bの内側表面40,42a,42b上にコ
ーティングを与えることになる。外側の外層28,30
a,30bと内側の外層36,38a,38bは壁2
0,22a,22bにわたって連続していることが望ま
しい。ここでは示されていないが本発明の他の態様とし
て内側の外層36,38a,38bあるいは外側の外層
28,30a,30bは両側の外層が同時に除外される
のでないかぎりそのどちらかはバルーン10より除外し
ても構わない。またボディ部12の外層28,36は壁
20より除外してボディ部12の構造層24はむきだし
にして端部14a,14bの壁22a,22bのみ外層
を施すことも可能である。
【0014】前述したいずれの場合においても、内層2
4,26a,26bは壁20,22a,22bへの一次
構造を与えるのに対し外層28,30a,30b,3
6,38a,38bはそれに対するコーティングとな
る。従って、内層の厚みは外層の厚みより厚いことが望
ましい。外層の厚みはオーダーとして5×10-5から5
×10-4インチで1×10-4から3×10-4インチ内に
あることが望ましく、一方内層の厚みとしては1×10
-4から8×10-4インチで2×10-4から4×10 -4イ
ンチ内にあることが望ましい。
4,26a,26bは壁20,22a,22bへの一次
構造を与えるのに対し外層28,30a,30b,3
6,38a,38bはそれに対するコーティングとな
る。従って、内層の厚みは外層の厚みより厚いことが望
ましい。外層の厚みはオーダーとして5×10-5から5
×10-4インチで1×10-4から3×10-4インチ内に
あることが望ましく、一方内層の厚みとしては1×10
-4から8×10-4インチで2×10-4から4×10 -4イ
ンチ内にあることが望ましい。
【0015】ボディ部12の構造層24はポリエチレン
テレフタレート(PET)、ポリエチレン シレート
グリコレート(PETG)あるいはそれらの混合物の
分子組成である二軸配向性ポリマーから作られている。
構造層26a,26bは構造層24と同じ分子組成であ
るのが望ましいが二軸配向性を有する必要はない。実
際、層24,26a,26bは同じ原料を用いて生産さ
れるのが好ましいが、ポリマーに二軸配向性を与える処
理の過程で層26a,26bの部分のポリマーのほとん
どは二軸配向性を得られないままとなってしまう。従っ
て層26a,26bは実質的には二軸配向性を有しない
とされる。しかしながらここで“実質的には二軸配向性
を有しない”と言っているが、層26a,26bのポリ
マーは層24のポリマーに比べるとかなり劣るものの、
ある程度は二軸配向性を持ってもよい。層26a,26
bのポリマーの大部分は一軸配向性あるいは無配向性で
ある。
テレフタレート(PET)、ポリエチレン シレート
グリコレート(PETG)あるいはそれらの混合物の
分子組成である二軸配向性ポリマーから作られている。
構造層26a,26bは構造層24と同じ分子組成であ
るのが望ましいが二軸配向性を有する必要はない。実
際、層24,26a,26bは同じ原料を用いて生産さ
れるのが好ましいが、ポリマーに二軸配向性を与える処
理の過程で層26a,26bの部分のポリマーのほとん
どは二軸配向性を得られないままとなってしまう。従っ
て層26a,26bは実質的には二軸配向性を有しない
とされる。しかしながらここで“実質的には二軸配向性
を有しない”と言っているが、層26a,26bのポリ
マーは層24のポリマーに比べるとかなり劣るものの、
ある程度は二軸配向性を持ってもよい。層26a,26
bのポリマーの大部分は一軸配向性あるいは無配向性で
ある。
【0016】外層の全てはイミド含有ポリマー(ポリイ
ミドが最も適している)で均一に作成されていることが
望ましい。また、外層はポリウレタンで作成される場合
もある。外層の第一の役目はバルーン壁20,22a,
22bの強度を高めることである。とくに要求されるの
は壁22a,22bを強化することであり、というのは
壁20は実質的に二軸配向性を有しているのに対し、こ
れらの壁は二軸配向性がなく本来的に強度が低いからで
ある。ここで言われている“強度”とはバルーン壁2
0,22a,22bの張力と均一性である。従って、強
度を高めるとは壁20,22a,22bを強化し、また
ピンホール状の穴のような不均一性を修復することを指
している。
ミドが最も適している)で均一に作成されていることが
望ましい。また、外層はポリウレタンで作成される場合
もある。外層の第一の役目はバルーン壁20,22a,
22bの強度を高めることである。とくに要求されるの
は壁22a,22bを強化することであり、というのは
壁20は実質的に二軸配向性を有しているのに対し、こ
れらの壁は二軸配向性がなく本来的に強度が低いからで
ある。ここで言われている“強度”とはバルーン壁2
0,22a,22bの張力と均一性である。従って、強
度を高めるとは壁20,22a,22bを強化し、また
ピンホール状の穴のような不均一性を修復することを指
している。
【0017】本発明の方法はバルーン10の必要とされ
る内層をイミド含有ポリマーあるいはポリウレタンでコ
ーティングしポリマー複合体の強度を高めることによっ
て行なわれる。少なくとも、実質的に二軸配向性を有し
ない内層、すなわち内層26a,26bは、本法によっ
てイミド含有イミドポリマーでコーティングを施すのが
望ましい。必要とされる内層にポリマーコーティングを
施すのは、ポリマー溶液を内層上にスプレーで塗付する
か、バルーン10を溶液に浸して行なわれる。ポリマー
溶液とはイミド含有ポリマーあるいはポリウレタンを溶
媒に溶かしたものであってもよい。望ましい溶媒として
は、溶剤ジメチル ピロリジン、メチレン クロリド、
酢酸エステル、アルコール、が単独であるいは混合溶媒
として挙げられる。
る内層をイミド含有ポリマーあるいはポリウレタンでコ
ーティングしポリマー複合体の強度を高めることによっ
て行なわれる。少なくとも、実質的に二軸配向性を有し
ない内層、すなわち内層26a,26bは、本法によっ
てイミド含有イミドポリマーでコーティングを施すのが
望ましい。必要とされる内層にポリマーコーティングを
施すのは、ポリマー溶液を内層上にスプレーで塗付する
か、バルーン10を溶液に浸して行なわれる。ポリマー
溶液とはイミド含有ポリマーあるいはポリウレタンを溶
媒に溶かしたものであってもよい。望ましい溶媒として
は、溶剤ジメチル ピロリジン、メチレン クロリド、
酢酸エステル、アルコール、が単独であるいは混合溶媒
として挙げられる。
【0018】バルーン10にポリマーコーティングを行
なってポリマー複合体を形成するにはバルーン10を、
すでに当業者には既知の温度及び時間で処理する。この
処理の結果バルーン壁上にコーティングを施すと共に使
用された溶剤を揮発させることができる。
なってポリマー複合体を形成するにはバルーン10を、
すでに当業者には既知の温度及び時間で処理する。この
処理の結果バルーン壁上にコーティングを施すと共に使
用された溶剤を揮発させることができる。
【0019】ここで詳細に例示あるいは開示されたポリ
マー複合体から形成される特殊なカテーテルバルーンに
よって、上述した目的及び利点は十分に得られるが、こ
れは本発明の好ましい態様を単に例として示しただけで
あって、本明細書に示された特許請求の範囲記載以外の
詳細な構成あるいは意図に本発明を制限しようとするも
のではない。
マー複合体から形成される特殊なカテーテルバルーンに
よって、上述した目的及び利点は十分に得られるが、こ
れは本発明の好ましい態様を単に例として示しただけで
あって、本明細書に示された特許請求の範囲記載以外の
詳細な構成あるいは意図に本発明を制限しようとするも
のではない。
【図1】本発明のカテーテルバルーンの遠近図。
【図2】本発明のカテーテルバルーンの側面の断面の拡
大模式図。
大模式図。
10 バルーン 12 ボディ部 14a,14b テーパー端部 16 カテーテル 18a,18b ホール 20 壁 22a,22b 壁 24 内層 26a,26b 内層 28 外層 30a,30b 外層 32 外側表面 34a,34b 外側表面 36 内側の外層 38a,38b 内側の外層 40 内側表面 42a,42b 内側表面
Claims (18)
- 【請求項1】 実質的に二軸配向性を有する第1ポリマ
ーから作成される構造層を有する伸張可能なボディ部分
と;そのボディ部の両端のテーパー部であって、テーパ
ー部は第2のポリマーから作成される内層を有しさらに
内層をコートする外層を有し、外層は内層の強度を高め
るようなポリマーからなるようなテーパー部分から構成
されるバルーンであることを特徴とする、ポリマー複合
体から形成されるカテーテルバルーン。 - 【請求項2】 ボディ部の構造層がテーパー部分の内層
と実質的に連続につながっている請求項1記載のカテー
テルバルーン。 - 【請求項3】 テーパー部の外層がさらにボディ部の構
造層を実質的におおっている請求項1記載のカテーテル
バルーン。 - 【請求項4】 第2のポリマーは実質的には二軸配向性
を有しない請求項1記載のカテーテルバルーン。 - 【請求項5】 第1および第2のポリマーが実質的に同
一の分子組成で、この組成はポリエチレン テレフタレ
ート、ポリエチレン シレート グリコレートおよびそ
れらの混合物からなる群より選ばれる請求項1記載のカ
テーテルバルーン。 - 【請求項6】 該ポリマーはイミド含有ポリマー、ポリ
ウレタンおよびそれらの混合物からなる群より選択され
る請求項1記載のカテーテルバルーン。 - 【請求項7】 外層がバルーンの外側表面をおおってい
る請求項1記載のカテーテルバルーン。 - 【請求項8】 外層がバルーンの内側表面をおおってい
る請求項1記載のカテーテルバルーン。 - 【請求項9】 ポリマー複合体より形成され、構造ポリ
マーシェルと、その構造ポリマーシェルにイミド含有ポ
リマー、ポリウレタンおよびそれらの混合物からなる群
より選択されたポリマーにより施したコーティングから
構成されるカテーテルバルーン。 - 【請求項10】 シェルが二軸配向性ポリマーからなる
請求項9記載のカテーテルバルーン。 - 【請求項11】 二軸配向性ポリマーがPET,PTE
Gおよびそれらの混合物からなる群より選択された分子
組成を有する請求項9記載のカテーテルバルーン。 - 【請求項12】 イミド含有ポリマー、ポリウレタン、
およびその混合物かなる群より選択されたポリマーコー
ティングによってポリマー製バルーンのうち実質的には
二軸配向性を有しない部分をコーティングすることを特
徴とする、少なくとも一部分が実質的に二軸配向性を有
しないポリマー複合体カテーテルバルーンの強度を高め
る方法。 - 【請求項13】 ポリマー製バルーンのうち実質的に二
軸配向性を有しない部分の分子組成がポリエチレン テ
レフタレート、ポリエチレン シレート グリコレート
およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求
項12記載のポリマー複合体カテーテルバルーンの強度
を高める方法。 - 【請求項14】 さらにバルーン上に施されたポリマー
コーティングの処理を行なう、請求項12記載のポリマ
ー複合体カテーテルバルーンの強度を高める方法。 - 【請求項15】 ポリマー製バルーンのうち実質的に二
軸配向性を有しない部分の両外側表面がポリマーコーテ
ィングでコートされる、請求項12記載のポリマー複合
体カテーテルバルーンの強度を高める方法。 - 【請求項16】 ポリマー製バルーンのコーティングを
施す部分にポリマーコーティングを液体の状態で行な
う、請求項12記載のポリマー複合体カテーテルバルー
ンの強度を高める方法。 - 【請求項17】 ポリマー製バルーンのコーティングを
施す部分にポリマーコーティングを溶媒中で行なう、請
求項12記載のポリマー複合体カテーテルバルーンの強
度を高める方法。 - 【請求項18】 溶媒がジメチルピロリジン、メチレン
クロリド、酢酸エステル、アルコール、およびそれらの
混合物からなる群より選択されたものである、請求項1
7記載のポリマー複合体カテーテルバルーンの強度を高
める方法。
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