JPH05163151A - ラクツロース含有ゼリー製剤 - Google Patents
ラクツロース含有ゼリー製剤Info
- Publication number
- JPH05163151A JPH05163151A JP33486391A JP33486391A JPH05163151A JP H05163151 A JPH05163151 A JP H05163151A JP 33486391 A JP33486391 A JP 33486391A JP 33486391 A JP33486391 A JP 33486391A JP H05163151 A JPH05163151 A JP H05163151A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- lactulose
- jelly
- preparation
- amount
- active component
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
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- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 食物摂取機能の低下した患者、特に老人等へ
の経口投与に対して困難を与えることなく容易に一定量
を確実に投与することができるラクツロース含有製剤を
提供する。 【構成】 ラクツロース１０〜４０重量％を含有してな
るゼリー状腸機能改善剤。
の経口投与に対して困難を与えることなく容易に一定量
を確実に投与することができるラクツロース含有製剤を
提供する。 【構成】 ラクツロース１０〜４０重量％を含有してな
るゼリー状腸機能改善剤。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、服用が容易なラクツロ
ース含有組成物、さらに詳しくはラクツロースを有効成
分とするゼリー状腸機能改善剤に関する。
ース含有組成物、さらに詳しくはラクツロースを有効成
分とするゼリー状腸機能改善剤に関する。
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】ラク
ツロース(４−Ｏ−β−Ｄ−ガラクトピラノシル−Ｄ−
グルコース)は、従来よりシロップ剤または結晶形状で
下剤として用いられており、また、シロップ剤が腸機能
改善および高アンモニア血症改善剤として臨床適用され
ている。
ツロース(４−Ｏ−β−Ｄ−ガラクトピラノシル−Ｄ−
グルコース)は、従来よりシロップ剤または結晶形状で
下剤として用いられており、また、シロップ剤が腸機能
改善および高アンモニア血症改善剤として臨床適用され
ている。
【０００２】しかしながら、社会の高齢化が進むにす
れ、老人医療の抱える問題の一つとして、薬剤の投与、
特に経口投与の際の問題が提起されている。すなわち、
高齢化に伴う諸機能の低下および老人性痴呆症などによ
る食物摂取機能(咀嚼、嚥下など)の低下または障害など
により、薬剤を粉末剤、顆粒剤、錠剤、液剤、シロップ
剤などの剤型で投与した場合に充分に嚥下できず、投与
された薬剤を口から吐き出してしまったり、口腔内に留
どめてしまったりして充分な治療効果が得られず、また
患者自身も不快な思いをしているのが現状である。
れ、老人医療の抱える問題の一つとして、薬剤の投与、
特に経口投与の際の問題が提起されている。すなわち、
高齢化に伴う諸機能の低下および老人性痴呆症などによ
る食物摂取機能(咀嚼、嚥下など)の低下または障害など
により、薬剤を粉末剤、顆粒剤、錠剤、液剤、シロップ
剤などの剤型で投与した場合に充分に嚥下できず、投与
された薬剤を口から吐き出してしまったり、口腔内に留
どめてしまったりして充分な治療効果が得られず、また
患者自身も不快な思いをしているのが現状である。
【０００３】本発明者らは、かかる問題点に鑑み、ラク
ツロース含有製剤について経口投与が容易な剤型につい
て種々検討した結果、一回服用量の形態にしたゼリー状
の製剤が上記問題を解決できることを知り、本発明を完
成した。すなわち、本発明は、ラクツロースを１０〜４
０重量％含有してなるゼリー状の腸機能改善剤に関す
る。本発明のラクツロース含有ゼリー状製剤には、剤型
をゼリー状とするためにゲル化剤を添加してある。本発
明のラクツロース含有ゼリー状製剤を調製するには、適
当なゲル化剤を適量の水に加温溶解した後、ラクツロー
スシロップその他の添加物を加えて加温し、撹拌溶解さ
せればよい。
ツロース含有製剤について経口投与が容易な剤型につい
て種々検討した結果、一回服用量の形態にしたゼリー状
の製剤が上記問題を解決できることを知り、本発明を完
成した。すなわち、本発明は、ラクツロースを１０〜４
０重量％含有してなるゼリー状の腸機能改善剤に関す
る。本発明のラクツロース含有ゼリー状製剤には、剤型
をゼリー状とするためにゲル化剤を添加してある。本発
明のラクツロース含有ゼリー状製剤を調製するには、適
当なゲル化剤を適量の水に加温溶解した後、ラクツロー
スシロップその他の添加物を加えて加温し、撹拌溶解さ
せればよい。
【０００４】本発明の製剤に使用するゲル化剤として
は、アルギン酸またはその塩(たとえば、ナトリウム
塩)、ローカストビーンガム、ゼラチン、メチルセルロ
ース、ポリアクリル酸塩、繊維素グリコール酸塩、デン
プングリコール酸塩などが挙げられ、これらの１種また
は２種以上を組み合わせて用いることができる。特に、
アルギン酸Ｎａ、ローカストビーンガムが好ましい。そ
の配合量は、製剤全量に対して約０.０５〜５.０％(重
量％、以下同様)、好ましくは約０.１〜２.０％の範囲
である。本発明のゼリー状製剤において、薬効成分であ
るラクツロースの含量は、製剤全量に対して約１０〜４
０重量％の範囲が好ましい。
は、アルギン酸またはその塩(たとえば、ナトリウム
塩)、ローカストビーンガム、ゼラチン、メチルセルロ
ース、ポリアクリル酸塩、繊維素グリコール酸塩、デン
プングリコール酸塩などが挙げられ、これらの１種また
は２種以上を組み合わせて用いることができる。特に、
アルギン酸Ｎａ、ローカストビーンガムが好ましい。そ
の配合量は、製剤全量に対して約０.０５〜５.０％(重
量％、以下同様)、好ましくは約０.１〜２.０％の範囲
である。本発明のゼリー状製剤において、薬効成分であ
るラクツロースの含量は、製剤全量に対して約１０〜４
０重量％の範囲が好ましい。
【０００５】本発明のゼリー状製剤にはまた、上記成分
以外に、薬学的に許容できるｐＨ調整剤を添加してもよ
い。その量は、製剤のｐＨを２.５〜５、好ましくは３
〜４とするに要する量である。ｐＨ調整剤の例としては
有機酸が好ましく、特にクエン酸、酒石酸などが好まし
い。その配合量は、製剤全量に対して約０.１〜２重量
％が好ましい。また、ラクツロースの味をマスキングす
るため、適当量の香味剤を加えることができる。香味剤
としては、通常、食品に用いられるものが使用できる。
以外に、薬学的に許容できるｐＨ調整剤を添加してもよ
い。その量は、製剤のｐＨを２.５〜５、好ましくは３
〜４とするに要する量である。ｐＨ調整剤の例としては
有機酸が好ましく、特にクエン酸、酒石酸などが好まし
い。その配合量は、製剤全量に対して約０.１〜２重量
％が好ましい。また、ラクツロースの味をマスキングす
るため、適当量の香味剤を加えることができる。香味剤
としては、通常、食品に用いられるものが使用できる。
【０００６】さらに、抗菌剤を加えることにより、製剤
の保存安定性を一層向上させることができる。抗菌剤の
具体例としては、ソルビン酸カリウムが挙げられ、その
配合量は製剤全量に対して約０.０１〜０.５％が好まし
い。本発明のゼリー状製剤は、服用時の容易性を与える
ため、ゼリーの物性をゲル強度５０００〜２００,００
０ｄｙｎ／ｃｍ2、凝集性０.１〜１.０、ガム性５００
０〜８０,０００ｄｙｎ／ｃｍ2、付着性５００〜８００
０ｄｙｎ／ｃｍ2の範囲の値に設定することが好まし
い。
の保存安定性を一層向上させることができる。抗菌剤の
具体例としては、ソルビン酸カリウムが挙げられ、その
配合量は製剤全量に対して約０.０１〜０.５％が好まし
い。本発明のゼリー状製剤は、服用時の容易性を与える
ため、ゼリーの物性をゲル強度５０００〜２００,００
０ｄｙｎ／ｃｍ2、凝集性０.１〜１.０、ガム性５００
０〜８０,０００ｄｙｎ／ｃｍ2、付着性５００〜８００
０ｄｙｎ／ｃｍ2の範囲の値に設定することが好まし
い。
【０００７】
【発明の効果】本発明のラクツロース含有ゼリー状製剤
は、１回服用量の形態にすることにより、食物摂取機能
の低下した患者、特に老人等への経口投与に対して困難
を与えることなく容易に一定量を確実に投与することが
でき、そのため適切な薬効が期待でき、また治療の中止
期間中、未使用の薬剤を安定に保存することができる。
は、１回服用量の形態にすることにより、食物摂取機能
の低下した患者、特に老人等への経口投与に対して困難
を与えることなく容易に一定量を確実に投与することが
でき、そのため適切な薬効が期待でき、また治療の中止
期間中、未使用の薬剤を安定に保存することができる。
【０００８】
【実施例】つぎに実施例に基づいて本発明をさらに詳し
く説明するが、本発明はこれらに限られるものではな
い。実施例１ 成分 配合量(ｇ) ラクツロースシロップ(ラクツロース５０％含有) ５１.０ アルギン酸ナトリウム ０.５５ ローカストビーンガム ０.１６ 第二リン酸カルシウム ０.０５ 第二リン酸ナトリウム ０.１０ ソルビン酸カリウム ０.０８ クエン酸 ０.５８ クエン酸ナトリウム ０.３９ オレンジエッセンス(ｗ−２０９６Ｐ) ０.２４ オレンジエッセンス(ｗ−１０２０Ａ) ０.１６ 合成着色料(黄色５号) ０.０１ 精製水 適量 全量 １００ｇ
く説明するが、本発明はこれらに限られるものではな
い。実施例１ 成分 配合量(ｇ) ラクツロースシロップ(ラクツロース５０％含有) ５１.０ アルギン酸ナトリウム ０.５５ ローカストビーンガム ０.１６ 第二リン酸カルシウム ０.０５ 第二リン酸ナトリウム ０.１０ ソルビン酸カリウム ０.０８ クエン酸 ０.５８ クエン酸ナトリウム ０.３９ オレンジエッセンス(ｗ−２０９６Ｐ) ０.２４ オレンジエッセンス(ｗ−１０２０Ａ) ０.１６ 合成着色料(黄色５号) ０.０１ 精製水 適量 全量 １００ｇ
【０００９】上記成分および量を用いてラクツロース含
有ゼリー状製剤を調製した。すなわち、ゲル化剤として
アルギン酸ナトリウムおよびローカストビーンガムを適
量の水に加温溶解させ、さらにラクツロースシロップお
よびその他の添加物を加えて加温し(７０°Ｃ)、撹拌し
て溶解した。ついで、この溶液を６００μｍのふるいを
通し、規定の１回服用量ずつ容器(カップ)に分注し、シ
ール後、殺菌(６５°Ｃ、１５分間)して冷却し、本発明
の製剤を得た(ｐＨ４.００)。レオメーターを用いて本
製剤のゼリー物性を調べたところ、下記の値が得られ
た。 １）ゲル強度：３,９０００ｄｙｎ／ｃｍ2 ２）凝集力：０.３７ ３）ガム性：１,３０００ｄｙｎ／ｃｍ2 ４）付着性：２０００ｄｙｎ／ｃｍ2
有ゼリー状製剤を調製した。すなわち、ゲル化剤として
アルギン酸ナトリウムおよびローカストビーンガムを適
量の水に加温溶解させ、さらにラクツロースシロップお
よびその他の添加物を加えて加温し(７０°Ｃ)、撹拌し
て溶解した。ついで、この溶液を６００μｍのふるいを
通し、規定の１回服用量ずつ容器(カップ)に分注し、シ
ール後、殺菌(６５°Ｃ、１５分間)して冷却し、本発明
の製剤を得た(ｐＨ４.００)。レオメーターを用いて本
製剤のゼリー物性を調べたところ、下記の値が得られ
た。 １）ゲル強度：３,９０００ｄｙｎ／ｃｍ2 ２）凝集力：０.３７ ３）ガム性：１,３０００ｄｙｎ／ｃｍ2 ４）付着性：２０００ｄｙｎ／ｃｍ2
【００１０】実施例２ 成分 配合量(ｇ) ラクツロースシロップ(ラクツロース５０％含有) ５１.０ アルギン酸ナトリウム ０.８３ ローカストビーンガム ０.１６ 第二リン酸カルシウム ０.０７５ 第二リン酸ナトリウム ０.１５ ソルビン酸カリウム ０.０８ クエン酸 ０.５８ クエン酸ナトリウム ０.３９ オレンジエッセンス(ｗ−２０９６Ｐ) ０.２４ オレンジエッセンス(ｗ−１０２０Ａ) ０.１６ 合成着色料(黄色５号) ０.０１ 精製水 適量 全量 １００ｇ
【００１１】上記成分を用いて実施例１と同様の操作を
行い、本発明の製剤を得た。レオメーターを用いて本製
剤のゼリー物性を調べたところ、下記の値が得られた。 １）ゲル強度：８,９０００ｄｙｎ／ｃｍ2 ２）凝集力：０.３５ ３）ガム性：２,９０００ｄｙｎ／ｃｍ2 ４）付着性：２２００ｄｙｎ／ｃｍ2
行い、本発明の製剤を得た。レオメーターを用いて本製
剤のゼリー物性を調べたところ、下記の値が得られた。 １）ゲル強度：８,９０００ｄｙｎ／ｃｍ2 ２）凝集力：０.３５ ３）ガム性：２,９０００ｄｙｎ／ｃｍ2 ４）付着性：２２００ｄｙｎ／ｃｍ2
【００１２】安定性試験 本発明の製剤の保存時における安定性を調べるため、実
施例１および２の製剤を４°Ｃ、１５°Ｃおよび３０°
Ｃで２カ月間保存した。その結果を図１〜４示す。図１
〜４に示すように、本発明の製剤は１５°Ｃ以下の保存
条件で安定なことが示された。
施例１および２の製剤を４°Ｃ、１５°Ｃおよび３０°
Ｃで２カ月間保存した。その結果を図１〜４示す。図１
〜４に示すように、本発明の製剤は１５°Ｃ以下の保存
条件で安定なことが示された。
【図１】 実施例１および２で調製したゲル状製剤のゲ
ル強度の経時変化を示す図である。
ル強度の経時変化を示す図である。
【図２】 実施例１および２で調製したゲル状製剤の凝
集性の経時変化を示す図である。
集性の経時変化を示す図である。
【図３】 実施例１および２で調製したゲル状製剤のガ
ム性の経時変化を示す図である。
ム性の経時変化を示す図である。
【図４】 実施例１および２で調製したゲル状製剤の付
着性の経時変化を示す図である。
着性の経時変化を示す図である。
Claims (1)
- 【請求項１】 ラクツロース１０〜４０重量％を含有し
てなるゼリー状腸機能改善剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP33486391A JPH05163151A (ja) | 1991-12-18 | 1991-12-18 | ラクツロース含有ゼリー製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP33486391A JPH05163151A (ja) | 1991-12-18 | 1991-12-18 | ラクツロース含有ゼリー製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH05163151A true JPH05163151A (ja) | 1993-06-29 |
Family
ID=18282067
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP33486391A Pending JPH05163151A (ja) | 1991-12-18 | 1991-12-18 | ラクツロース含有ゼリー製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH05163151A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1995022976A1 (fr) * | 1994-02-25 | 1995-08-31 | Jouveinal Laboratoires | Gelee laxative hypocalorique a base d'huile de paraffine liquide et de lactulose, son procede de preparation |
| EP1228699A1 (de) * | 2001-02-02 | 2002-08-07 | Nutrinova Nutrition Specialties & Food Ingredients GmbH | Sorbinsäurepräparat als Futtermittelzusatz in der Nutztieraufzucht |
| JP2011074090A (ja) * | 2011-01-14 | 2011-04-14 | Medorekkusu:Kk | リドカイン含有ゼリー剤 |
-
1991
- 1991-12-18 JP JP33486391A patent/JPH05163151A/ja active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1995022976A1 (fr) * | 1994-02-25 | 1995-08-31 | Jouveinal Laboratoires | Gelee laxative hypocalorique a base d'huile de paraffine liquide et de lactulose, son procede de preparation |
| FR2716624A1 (fr) * | 1994-02-25 | 1995-09-01 | Jouveinal Lab | Gelée laxative hypocalorique à base d'huile de paraffine liquide et de lactulose, son procédé de préparation. |
| EP1228699A1 (de) * | 2001-02-02 | 2002-08-07 | Nutrinova Nutrition Specialties & Food Ingredients GmbH | Sorbinsäurepräparat als Futtermittelzusatz in der Nutztieraufzucht |
| JP2011074090A (ja) * | 2011-01-14 | 2011-04-14 | Medorekkusu:Kk | リドカイン含有ゼリー剤 |
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