JPH05146514A - 十二指腸乳頭切開／括約筋切開方法及びそのワイヤガイド - Google Patents

十二指腸乳頭切開／括約筋切開方法及びそのワイヤガイド

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JPH05146514A
JPH05146514A JP4124762A JP12476292A JPH05146514A JP H05146514 A JPH05146514 A JP H05146514A JP 4124762 A JP4124762 A JP 4124762A JP 12476292 A JP12476292 A JP 12476292A JP H05146514 A JPH05146514 A JP H05146514A
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incision
inner shaft
wire
duodenal
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フレデリツク・シー・ジヨーリン，ジユニアー
P Bruce Mcbrien
ピー・ブルース・マクブライアン
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Wilson Cook Medical Inc
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 ワイヤガイドを人体内に残した状態での人体
組織の切開を可能にすると共に、電流短絡による人体へ
の電気ショックを防止する。 【構成】 ワイヤガイド１は押出しテフロン材料からな
る絶縁外側チューブ２０と、ニチロール材料からなる内
側シャフト３０と、末端における白金合金コイル４０と
から成る。外側チューブ２０は付加的な絶縁効果を与え
る空気クッション５０を伴って内側シャフト３０を緩く
収容するような内側寸法を有し、白金合金コイル４０も
外側チューブ２０内で緩く位置決めされている。内側シ
ャフト３０を形成するニチロール材料は高電気抵抗を有
し、ガイドの操縦性を向上させる超弾性特性をも有す
る。内側シャフト３０の末端部にテーパを設け、この末
端部を白金合金コイル４０に取り付ける。コイル４０は
放射線不透過性で、レントゲン観察での先端の確認を容
易にする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は十二指腸乳頭切開／括約
筋切開方法及びこの方法に使用する医療ワイヤガイドに
関する。
【０００２】
【従来の技術】医療ワイヤガイドは種々の治療方法にお
いて使用されている。このようなワイヤガイドは治療を
施すべき人体の領域への到達、接近及びその状態の維持
のために使用する。例えば、ワイヤガイドは典型的には
静脈への接近のために使用する。次いで、ワイヤガイド
を通してカテーテルを静脈内へ導き、カテーテルを作動
させて、静脈内で所望の作業を行う。
【０００３】ワイヤガイドを使用する１つの特定の方法
は内視鏡を介して遠隔的に外科切開を行う十二指腸乳頭
切開／括約筋切開方法である。外科切開では、普通、十
二指腸乳頭切開／括約筋切開器具の末端に設けた湾曲ワ
イヤを通して発生する電流を利用する。ある十二指腸乳
頭切開／括約筋切開器具においては、切開装置は切開を
行うためにワイヤガイドの助けで所望の位置へ案内され
る。普通、ワイヤガイドを使用する場合、十二指腸乳頭
切開／括約筋切開器具を作動させている期間中ワイヤガ
イドは適所に残したままにしておく。その理由は、切開
に続き他の装置を患部へ接近させるためにそのワイヤガ
イドが有用となるからである。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】典型的には、十二指腸
乳頭切開／括約筋切開方法に関連して標準のワイヤガイ
ドを使用してきた。しかし、このようなワイヤガイドを
使用すれば、これらの方法の工程が一層複雑になり、標
準のワイヤガイドの使用は上記複雑の根源として認識さ
れていなかった。十二指腸乳頭切開／括約筋切開方法に
使用するのに特に適し手術の有効性及び安全性を向上さ
せるワイヤガイドが必要である。
【０００５】
【発明の概要、目的、作用効果】本発明は十二指腸乳頭
切開／括約筋切開方法及びこの方法に特に適したワイヤ
ガイドに関する。本発明は、一面において、十二指腸乳
頭切開／括約筋切開器具の切開ワイヤに供給される電流
が、切開時に適所に配置した標準のワイヤガイドへの短
絡又は誘電を頻繁に生じるという事実に注目してなされ
たものである。この短絡又は誘導電流はワイヤガイド自
体を介して人体組織を不当に焼失させてしまうことがあ
る。本発明の前までは、このような逆効果は殆ど注目さ
れておらず、または、標準のワイヤガイドの使用が負傷
の不意の原因となることが判っていなかった。この問題
は、切開を行う毎にワイヤガイドを取り外し再位置決め
することにより回避できるが、ワイヤガイドを適所に残
したまま負傷に対する保護を提供できれば、患者に対す
る一層の安全性を与え、一層有効な手術方法を提供でき
るという優れた作用効果が奏せられる。
【０００６】それ故、本発明の目的は、ワイヤガイドで
の短絡や誘電により生じる恐れのある負傷の危険性を減
少させる十二指腸乳頭切開／括約筋切開のためのワイヤ
ガイドを提供することである。
【０００７】本発明の別の目的は、十二指腸乳頭切開／
括約筋切開器具を正確に案内するために人体内で安全か
つ確実に位置決めできるワイヤガイドを提供することで
ある。
【０００８】本発明の更に別の目的は、外部からの目視
観察により位置を容易に確かめることのできるワイヤガ
イドを提供することである。
【０００９】本発明の他の目的は、内視鏡及びレントゲ
ン観察により位置を容易に確かめることのできるワイヤ
ガイドを提供することである。
【００１０】
【実施例】本発明の原理の理解を促進するため、以下、
図示の実施例に基づき本発明を説明する。しかし、本発
明はこの実施例のみに限定されず、当業者にとっては本
発明の要旨を逸脱することなく種々の修正や変形が可能
であることは言うまでもない。
【００１１】図面に示し以下に説明するように、ワイヤ
ガイド１は十二指腸乳頭切開／括約筋切開切開を行って
いる期間中適所に維持されるのに特に適し、これによ
り、十二指腸乳頭切開／括約筋切開方法のための一層安
全で一層有効な手術を容易にする。ワイヤガイド１は押
出し絶縁材料の外側管状部材（チューブ）２０と、高い
電気抵抗を有する材料の内側シャフト３０と、高放射線
不透過性材料の末端コイル４０とから成る。外側管状部
材２０は押出しテフロン（ポリテトラフルオルエチレ
ン）材料で作られ、付加的な絶縁効果を提供するために
空気空間（空気クッション）を伴って高電気抵抗材料の
内側シャフト３０を緩く収納するような内側寸法を有す
るように押出し形成される。内側シャフト３０はその末
端部にテーパを設け、この末端部でコイル４０に取り付
けられ、このコイルは放射線不透過性材料でできてい
て、絶縁性の外側管状部材２０内に緩く位置決めされて
いる。一実施例においては、ワイヤガイド１は４８０ｃ
ｍの全長を有し、その末端から５ｃｍ、１０ｃｍ、１５
ｃｍ及び２００ｃｍの位置でその外表面に可視マークを
有する。
【００１２】電流がワイヤガイド１内で短絡又は誘電し
て患者にショックを与えるような危険性を減少させる補
助をなすワイヤガイド１には、多数の特徴がある。押出
しテフロン材料の外側チューブ２０は電気絶縁体及び熱
絶縁体として機能し、テフロン材料のチューブ２０とシ
ャフト３０との間の空気空間５０は更なる絶縁効果を提
供する。押出しテフロン材料の使用は材料のコーティン
グに比べて優れている。その理由は、コーティングの場
合は、コーティング方法が不完全だと短絡の原因が生
じ、また、コーティング方法は一般に均一厚さの絶縁層
を提供できないからである。約０．００６５インチ（約
０．１７ｍｍ）の均一肉厚の押出しテフロン層が、本明
細書に開示した他のデザイン形態と組合せて使用した場
合に十分満足できる結果を与えることが判明した。ま
た、押出し管状部材２０を使用すると、空気空間５０が
内側シャフト３０を更に有効に絶縁できる。
【００１３】内側シャフト３０は高電気抵抗を有する材
料で作るのが好ましい。特に適した材料はニチノール(n
itinol) であり、この材料は、シャフト３０内で短絡又
は誘電を生じさせる可能性のある電流の流れを阻止する
高い電気抵抗を有し、また、ワイヤガイド１の操作性を
向上させる超弾性特性を有する。ニチノール材料のシャ
フト３０はその末端にテーパを設け、この末端に末端コ
イル４０を取り付ける。シャフトの末端におけるテーパ
はワイヤガイド１の先端の操縦性を向上させるのみなら
ず、いくつかの更なる点で電気ショック発生の可能性を
減少させるのに役立つ。空気空間５０の寸法を大きくす
れば、電気ショックにより患者を最も傷つけ易いこの領
域での絶縁効果がそれだけ向上する。また、シャフト３
０の寸法を減少させれば、電流の流れに対する抵抗がそ
れだけ増大し、シャフト３０内での誘電の可能性がそれ
だけ減少する。好ましい実施例の一例においては、テー
パ部は、０．０３５インチ（約０．８９ｍｍ）の全体外
径を有するワイヤガイド内でシャフト３０の末端から１
２．７ｃｍにわたって直径が０．０２１インチ（約０．
５３ｍｍ）から０．００６インチ（約０．１５ｍｍ）ま
で減少して延びている。使用するニチノール材料は約５
５％のニッケルと、約４４％のチタンと、銅（１５０ｐ
ｐｍ）、鉄（１１０ｐｐｍ）及びマンガン（２１ｐｐ
ｍ）の微量元素とから成り、７６〜８２μΩｃｍの電気
抵抗を有する。
【００１４】高放射線不透過性を有するという理由で、
末端コイル４０に白金合金を使用するのが特に適してい
る。その理由は、ワイヤガイドの先端を容易にレントゲ
ン観察できるからである。更に、末端コイル４０をコイ
ル形状にすると、電流を発散でき、シャフト３０の末梢
端が管状部材２０の端部２１を貫通して偶発的に押し込
まれる危険性を防止する鈍い先端を提供する。空気空間
５０を伴って管状部材２０内で末端コイル４０を緩く維
持することにより、電流がワイヤガイド１の先端を介し
て患者の体内へ短絡する危険性を更に減少させる。好ま
しい実施例の一例においては、末端コイルは、０．０２
２インチ（約０．５６ｍｍ）の内径の管状部材２０内で
０．０１８インチ（約０．４６ｍｍ）の外側寸法を有
し、９２％の白金と８％のチタンとから成る。
【００１５】更に、ワイヤガイド１は人体内でのワイヤ
ガイド１の位置決めを補助する可視マークを有する。こ
れらのマークは５、１０、１５はワイヤガイド１の末端
からそれぞれ５ｃｍ、１０ｃｍ、１５ｃｍの位置に位置
し、人体内でのワイヤガイドの相対位置の内視鏡観察を
容易にする。マーク２００はワイヤガイド１の末端から
２００ｃｍの位置に又は内視鏡の内視チャンネルの長さ
にほぼ相当する位置に位置し、内視鏡内でのワイヤガイ
ド１の相対位置を外部から可視的に容易に決定できるよ
うにする。マーク２００を参照することにより、手術医
はワイヤガイド１のおよその相対位置を容易に確認でき
る。これは、連続する十二指腸乳頭切開／括約筋切開手
術と十二指腸乳頭切開／括約筋切開手術との間にワイヤ
ガイド１を適所に維持しておく場合、及び内視鏡を介し
て異なる器具をワイヤガイド１上から取り外し交換する
場合に特に有用である。ワイヤガイド１の相対位置の内
視鏡的な決定及び外部からの可視的な決定を容易にする
ことにより、マーク５、１０、１５、２００はレントゲ
ン又はＸ線観察の必要性及び期間を減少させ、放射線露
出による付随的な危険性も減少させることができる。
【００１６】図４はベータ（Ｖａｔｅｒ）乳頭８０にお
ける組織を切開するために作動している十二指腸乳頭切
開／括約筋切開器具６０を示し、この場合、ワイヤガイ
ド１は切開期間中適所に維持されている。図４におい
て、内視鏡７０はベータ乳頭８０の近傍に位置決めさ
れ、ワイヤガイド１は内視鏡７０を通して案内され、オ
ッディ（Ｏｄｄｉ）括約筋８５を通る共通の胆汁管９０
内に位置決めされている。十二指腸乳頭切開／括約筋切
開器具６０は内視鏡７０及びオッディ括約筋８５を通し
てワイヤガイド１上を案内されて切開を行う位置まで運
ばれている。図４において、切開ワイヤ６１を介して電
流を印加して、ベータ乳頭８０における組織８１を焼失
し、この塞がれた通路を開く。この方法は図４のように
行うが、上述の保護特徴を有するワイヤガイド１が共通
の胆汁管９０内に維持されたままなので、オッディ括約
筋８５を通しての次の手術工程が容易になる。
【００１７】以上、図示の実施例につき本発明を説明し
たが、この実施例は単なる例示に過ぎず、本発明をこの
実施例にのみ限定するものではなく、本発明の要旨を逸
脱することなく種々の変形、修正が可能であることは言
うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例を示す側面図である。
【図２】図１のワイヤガイドの末端部の部分断面拡大側
面図である。
【図３】３ａは図１、２のワイヤガイドの末端部の更に
拡大した側面図で、テーパを付けたニチロール材料から
なる内側シャフト３０、白金合金材料からなるコイル４
０及び空気空間５０を明示するためテフロン材料の外側
チューブを断面にして示す図であり、３ｂは図１の３ｂ
−３ｂ線に沿った断面図で、テーパを付けていない部分
の内側シャフト３０及び空気空間５０を明示するため外
側チューブ２０を断面にして示す図である。
【図４】切開作業中本発明のワイヤガイドを適所に維持
した状態で、ベータ乳頭における組織を切開するために
作動している十二指腸乳頭切開／括約筋切開器具を示す
図である。
【符号の説明】
１ ワイヤガイド ５、１０、１５、２００ マーク ２０ 外側部材（外側チューブ） ３０ 内側シャフト ４０ 末端コイル ５０ 空気空間（空気クッション） ６０ 十二指腸乳頭切開／括約筋切開器具 ７０ 内視鏡
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 フレデリツク・シー・ジヨーリン，ジユニ アー アメリカ合衆国アイオワ州52240，アイオ ワ・シテイ，ハイランド・アベニユー 718 (72)発明者 ピー・ブルース・マクブライアン アメリカ合衆国ノース・カロライナ州 27104，ウインストン−セーレム，ケルウ エイ・プレース 540

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ワイヤガイドの助けで内視鏡を通して十
    二指腸乳頭切開／括約筋切開器具を人体内の適所に導入
    し、前記十二指腸乳頭切開／括約筋切開器具の一部を構
    成する切開ワイヤに電流を導通することにより切開を行
    うワイヤガイド式の十二指腸乳頭切開／括約筋切開方法
    において、 切開を行っている間に前記ワイヤガイドを人体内に残し
    ておくことによってなされ、前記ワイヤガイドは、前記
    切開ワイヤから前記ガイドワイヤへの電流の短絡又は誘
    電により惹起される好ましくない電気ショックから保護
    されており、前記ワイヤガイドは、押出し絶縁材料から
    なる外側チューブと、高電気抵抗を有する材料からなる
    内側シャフトと、放射線不透過性材料からなる末端コイ
    ルとを含み、前記外側絶縁チューブは、空気クッション
    を伴って前記内側シャフトを緩く収納する内側寸法を有
    し、前記内側シャフトの末端部はテーパを付けられてお
    り、当該末端部が前記末端コイルに取り付けられてお
    り、前記末端コイルは前記押出し絶縁材料からなる前記
    外側チューブ内で緩く位置決めされていることを特徴と
    する十二指腸乳頭切開／括約筋切開方法。
  2. 【請求項２】 前記押出し絶縁材料をテフロン即ちポリ
    テトラフルオルエチレンとしたことを特徴とする請求項
    １の十二指腸乳頭切開／括約筋切開方法。
  3. 【請求項３】 前記内側シャフトの材料を超弾性金属と
    したことを特徴とする請求項１の十二指腸乳頭切開／括
    約筋切開方法。
  4. 【請求項４】 前記内側シャフトの材料をニチノールと
    したことを特徴とする請求項１の十二指腸乳頭切開／括
    約筋切開方法。
  5. 【請求項５】 前記内側シャフトの材料をニチノールと
    したことを特徴とする請求項３の十二指腸乳頭切開／括
    約筋切開方法。
  6. 【請求項６】 前記放射線不透過性材料を白金合金とし
    たことを特徴とする請求項１の十二指腸乳頭切開／括約
    筋切開方法。
  7. 【請求項７】 前記押出し絶縁材料をテフロン即ちポリ
    テトラフルオルエチレンとしたことを特徴とする請求項
    ５の十二指腸乳頭切開／括約筋切開方法。
  8. 【請求項８】 前記放射線不透過性材料を白金合金とし
    たことを特徴とする請求項７の十二指腸乳頭切開／括約
    筋切開方法。
  9. 【請求項９】 前記ワイヤガイドがその末端から約２０
    ０ｃｍの位置で同ワイヤガイドの外表面に可視マークを
    有し、もって、前記内視鏡に関する前記ワイヤガイドの
    およその位置を外部からの目視観察で決定できるように
    したことを特徴とする請求項１の十二指腸乳頭切開／括
    約筋切開方法。
  10. 【請求項１０】 前記ワイヤガイドが更に、その末端か
    ら約５ｃｍ、１０ｃｍ及び１５ｃｍの位置で同ワイヤガ
    イドの外表面に可視マークをそれぞれ有し、もって、前
    記ワイヤガイドの位置を内視鏡的に確認できるようにし
    たことを特徴とする請求項９の十二指腸乳頭切開／括約
    筋切開方法。
  11. 【請求項１１】 十二指腸乳頭切開／括約筋切開のため
    のワイヤガイドであって、十二指腸乳頭切開／括約筋切
    開器具の切開ワイヤから前記ガイドワイヤへの電流の短
    絡又は誘電により惹起される好ましくない電気ショック
    から保護されるワイヤガイドであって、 押出し絶縁材料からなる外側チューブと、高電気抵抗を
    有する材料からなる内側シャフトと、放射線不透過性材
    料からなる末端コイルとから成り；前記絶縁材料の外側
    チューブが空気クッションを伴って前記内側シャフトを
    緩く収納する内側寸法を有し；前記内側シャフトがその
    末端部にテーパを備え、この末端部を前記末端コイルに
    取り付けてあり；前記末端コイルが前記押出し絶縁材料
    の前記外側チューブ内で緩く位置決めされていることを
    特徴とするワイヤガイド。
  12. 【請求項１２】 前記押出し絶縁材料をテフロン即ちポ
    リテトラフルオルエチレンとしたことを特徴とする請求
    項１１のワイヤガイド。
  13. 【請求項１３】 前記内側シャフトの材料を超弾性金属
    としたことを特徴とする請求項１１のワイヤガイド。
  14. 【請求項１４】 前記内側シャフトの材料をニチノール
    としたことを特徴とする請求項１１のワイヤガイド。
  15. 【請求項１５】 前記内側シャフトの材料をニチノール
    としたことを特徴とする請求項１３のワイヤガイド。
  16. 【請求項１６】 前記放射線不透過性材料を白金合金と
    したことを特徴とする請求項１１のワイヤガイド。
  17. 【請求項１７】 前記押出し絶縁材料をテフロン即ちポ
    リテトラフルオルエチレンとしたことを特徴とする請求
    項１６のワイヤガイド。
  18. 【請求項１８】 前記内側シャフトの材料をニチノール
    としたことを特徴とする請求項１７のワイヤガイド。
  19. 【請求項１９】 ワイヤガイドの末端から約２００ｃｍ
    の位置で同ワイヤガイドの外表面に可視マークを設け、
    もって、前記内視鏡に関する前記ワイヤガイドのおよそ
    の位置を外部からの目視観察で決定できるようにしたこ
    とを特徴とする請求項１８のワイヤガイド。
  20. 【請求項２０】 ワイヤガイドの末端から約５ｃｍ、１
    ０ｃｍ及び１５ｃｍの位置で同ワイヤガイドの外表面に
    可視マークをそれぞれ設け、もって、前記ワイヤガイド
    の位置を内視鏡的に確認できるようにしたことを特徴と
    する請求項１９のワイヤガイド。
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