JPH05131027A

JPH05131027A - 腹膜潅流装置と腹膜潅流方法

Info

Publication number: JPH05131027A
Application number: JP4119878A
Authority: JP
Inventors: Joseph E Dadson; イー．ダツドソンジヨーゼフ; Mahesh Agarwal; アガーウオールマヘシユ
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1991-05-13
Filing date: 1992-04-15
Publication date: 1993-05-28
Also published as: CA2042449A1; US5141492A; CA2042449C

Abstract

(57)【要約】【目的】病院でも家庭でも、あるいは手動、ＣＡＰ
Ｄ、ＩＰＤ、ＣＣＰＤのいずれにも使用可能な、簡単で
優れた自動的な腹膜潅流の装置とその方法を提供する。【構成】複数の新潅流液バッグ７２を患者６２より上
方位置に支持する支持手段と、新潅流液バッグ７２を加
熱するヒーター７４と、クランピング手段を有するマニ
ホルド６８と、患者６２より下方の廃液受け容器７０
と、マニホルド６８からカテーテル６６に至る第１導管
７６、廃液受け容器７０に至る第２導管７８、各新潅流
液バッグ７２に至る複数の導管８０〜８６からなる導管
群と、注入／滞留の段階と排出の段階とを各新潅流液バ
ッグ７２ごとに繰返してクランピング手段を制御する電
子的制御手段と、廃液受け容器７０を計量して排液の量
が設定値未満のときは、電子的制御手段に通知して警報
を表示する安全手段とからなる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、病院用と家庭用の両用
型の、腹膜潅流のための新しい自動の腹膜潅流装置と腹
膜潅流方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】自動腹膜潅流（Automatic Peritoneal D
ialysis 以下ＡＰＤという）装置は、何年も前から存在
している。これらのＡＰＤ装置の導入は腹膜潅流の様式
を進歩させることに寄与した。ＡＰＤ装置には２つの主
なタイプがある。最も複雑な部類は「自動液体配合型」
のユニットである。それらの装置は、サイズが大きく、
また操作が複雑である故に、診療所用としては次第に用
いられなくなりつつある。

【０００３】より複雑でないＡＰＤ装置はサイクラーで
ある。機能上、ほとんどのサイクラーは、５つの独立し
たレベル、つまり、流体の段階を有している。潅流液
（潅流用溶液）は、重力によって１つのレベルから他の
レベルへと順次に移される。

【０００４】潅流液の段階は、新しい無菌のバルクの溶
液を保持している第１の、つまり最も高い段階から始ま
る。そこから潅流液はより下の次の第２の段階へと移さ
れて、そこで溶液は計量され、加熱される。そこより下
の次の段階（第３の段階）は患者である。患者は、計量
された溶液を第２の段階から受取る。第４の段階は、使
用済みの潅流液を患者から収集するために用いられるド
レーンバッグである。最後、すなわち最も低い段階は、
廃潅流液をドレーンバッグから受取る。

【０００５】サイクラーの流体レベル配置の１つの変形
は、第１の段階が第２の段階の下方に位置していて、潅
流液がポンプによって第１の段階から第２の段階へと移
されるというものである。そうでない限り、すべてのサ
イクラーは、同じ一般的原理に従って働く。つまり、そ
れらサイクラーは、準備された無菌の潅流液の４〜１２
個のバッグを含み、それらバルクの溶液のバッグから所
定容積の溶液を選択し、その潅流液を体温の近くまで加
熱し、その溶液を患者に投与する。予め設定された時間
（滞留時間）の後に、潅流液は、患者からドレーンバッ
グへと流出させられ、そこで計量される。その使用済み
潅流液はドレーンバッグから廃棄バッグとなる最終ドレ
ーンの中へと捨てられる。典型的な従来技術によるサイ
クラー機械は、Agarwal らの米国特許第４，０９６，８
５９号、 Lasker らの米国特許第３，８７２，８６３
号、および Davis らの米国特許第４，５８５，４３６
号によって代表される。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】腹膜潅流（ＰＤ）療法
の主な形態として、１）手動腹膜潅流、２）歩行可能（ambulatory）な連続腹膜潅流（以下ＣＡ
ＰＤという）、３）間欠的腹膜潅流（以下ＩＰＤという）、４）連続サイクリック腹膜潅流（以下ＣＣＰＤという）がある。療法１と２は機械を必要とせずに行われる。い
くつかの溶液バッグの内容物は、個々に手動で患者に投
与され、次に投与に応じて患者から排出される。療法３
と４はサイクラーの使用を必要とする。２つ以上の溶液
バッグの内容物が患者に投与される前に混ぜ合わされ
る。すべてのＰＤ療法の中で最も普及しているのはＣＡ
ＰＤである。これは主として、それぞれの家庭において
自分で処置できるように訓練された患者によって用いら
れる。

【０００７】元来ＣＡＰＤは、単一のチュービングセッ
トを用いて行われたものであって、簡単であり、割合に
安価であった。しかし、ＣＡＰＤは、感染率が高いため
にさほど好まれなくなった。ＣＡＰＤのその他の欠点
は、いったん始めた以上は患者が１日に４回以上も液の
交換を毎日しなければならなくなることにある。１回の
液の交換は１時間程度もかかる。したがって無菌の潅流
技術の粗略化と高い感染率とを招き、患者の疲労が全く
日常的となっている。したがって、それに代わる様式と
してＣＣＰＤが導入された。ＣＣＰＤは、実施上の種々
の制約（機械とチュービングが複雑であり、チュービン
グセットが高価であり、設備が可搬でない、など）の故
に、多くの患者にＣＣＰＤがＣＡＰＤの代わりのよりよ
いものであると思わせることは容易でなかった。

【０００８】ＰＤの様式をさらに進展させるためには、
潅流を行うための、新しい方法か、またはよりよい機械
が導入されねばならない。これら２つの道のうち、最も
簡単であるのは、現在ある４つの主なＰＤ療法の主な利
点のすべてを合わせもつ新型の“自動腹膜潅流機械”の
導入である。それよりさらに良いのは、手動ＰＤ、ＣＡ
ＰＤ、ＩＰＤ、およびＣＣＰＤのどれでも行い得るよう
な新しくて新奇なＡＰＤ機械であろう。

【０００９】本発明の目的は、後者の解決策、すなわち
４つのＰＤ様式のすべてを行うことができる優秀でしか
もより簡単で自動的な腹膜潅流装置と方法を提供するこ
とにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】本発明の腹膜潅流装置
は、腹腔に患者用カテーテルをつながれている患者に腹
膜潅流を行うための装置であって、（１）１つのマニホ
ルドと、（２）廃潅流液のための受け容器と、（３）複
数の新潅流液容器を支持するための支持手段と、（４）
支持手段上において潅流液容器を加熱するための加熱手
段と、（５）マニホルドと患者用カテーテルとを接続す
るための第１の導管と、（６）マニホルドと受け容器と
を接続するための第２の導管と、（７）マニホルドを複
数の新潅流液容器と個別に接続するための少なくとも２
本の第３の導管と、（８）少なくとも第２の導管と第３
の導管とを選択的に閉止するためのクランピング手段
と、（９）クランピング手段を制御するための電子的制
御手段、すなわち、１つの自動のモードにおいて、ａ）第１の所定の時間の期間である注入／滞留の動作段
階、すなわち、第１の導管と、新潅流液の容器のうちの
１つに至る第３の導管の１つとの両者が開いて、その他
の導管が閉じており、したがって、潅流液の容器の垂直
方向のレベルが患者のそれよりも上にある限りは、潅流
液が重力によって患者の腹腔に入り、そこに留まること
ができる動作段階と、ｂ）第２の所定の時間の期間である排出の動作段階、す
なわち、第１と第２の導管が共に開いて、その他の導管
は閉じており、したがって、患者の垂直方向のレベルが
受け容器のそれよりも上にある限りは、廃潅流液が重力
によって患者の腹腔から受け容器へと流出することがで
きる動作段階との２つの動作段階が別の新潅流液容器ご
とに繰返され、それら容器のすべてが使われるまでそれ
が続くというサイクルを行わせる電子的制御手段と、
（１０）排出動作段階の間に、患者の腹腔から十分な量
の潅流液が流出したか否かを判定し、その情報を前記の
電子的制御手段に送り、もし不十分な量の潅流液しか流
出しなかったならば、次の注入／滞留の動作段階に移行
することがないように情報を電子的制御手段に送る安全
手段と、（１１）使用者が第１と第２の所定の時間を選
択できるようにするための手段とを有する。

【００１１】さらに本発明の腹膜潅流方法は、腹腔を患
者用カテーテルにつながれている患者に腹膜潅流を行う
ための方法であって、ａ）１つのマニホルドと、廃潅流液のための受け容器
と、複数の新潅流液容器を支持するための支持手段と、
支持手段上において潅流液容器を加熱するための加熱手
段と、マニホルドと患者用カテーテルとを接続するため
の第１の導管と、マニホルドと受け容器を接続するため
の第２の導管と、マニホルドを対応する数の新潅流液の
容器と個別に接続するための少なくとも２本の第３の導
管と、複数の導管を選択的に閉止するクランピング手段
とを含む装置を用いて、ｂ）クランピング手段を制御する電子的制御手段によ
り、自動のモードのとき、１）第１の所定の時間の期間である注入／滞留の動作段
階、すなわち、第１の導管と、新潅流液の容器のうちの
１つに至る導管との両者が開いて、その他の導管は閉じ
ており、それにより、潅流液の容器の垂直方向のレベル
が患者のレベルよりも上にある限りは、潅流液が重力に
よって患者の腹腔に入り、そこに留まる動作段階と、２）第２の所定の時間の期間である排出動作段階、すな
わち、第１と第２の導管が共に開いて、その他の導管は
閉じており、それにより、患者の垂直方向のレベルが前
記受け容器のそれよりも上にある限りは、廃潅流液が重
力によって患者の腹腔から前記受け容器へと流出する動
作段階との２つの期間を循環して行う第１のステップ
と、ｃ）排出の期間の間に、患者の腹腔から十分な量の潅流
液が流出したか否かを判定し、もし不十分な量の潅流液
しか流出しなかったならば、次の注入／滞留の動作段階
に移行しないように判定結果の情報を電子的制御手段に
送る第２のステップと、ｄ）前記の第１と第２のステップを、別の新潅流液容器
ごとに繰返し、それら容器のすべてが使われるまでそれ
を続ける第３のステップを含む。

【００１２】本発明の望ましい１つの実施態様において
は、前述した安全手段は、受け容器を計量して受け容器
の重量が所定値を超えたときに信号を供給するための重
量計量手段と、その信号を電子的制御手段に送るための
手段とを含んでいる。

【００１３】

【作用】自動モードの場合は、電子的制御手段の制御に
より、予め設定された第１と第２の時間の間に、それぞ
れクランピング手段を介して第１の時間帯には第３の導
管の１つと第１の導管とを開いてその他の導管を閉止
し、第２の時間帯には第１と第２の導管を開いてその他
の導管を閉止する動作が新潅流液容器ごとに繰返される
ので、第１の期間には新潅流液のバッグから患者の腹腔
への注入および滞留が行われ、第２の期間には患者の腹
腔から廃潅流液受け容器への排出が新潅流液容器ごとに
行われる。

【００１４】

【実施例】次に、本発明の実施例について図面を参照し
て説明する。

【００１５】図１は本発明のシステムの概略図、図２は
本発明の腹膜潅流装置の一実施例の斜視図、図３ａ、３
ｂ、３ｃはそれぞれ図２の実施例の主たる制御のための
構成部分の正面図、側面図および背面図、図４は図３ａ
の制御ユニットの一部のクランピング機構の斜視図、図
５は本実施例のフローチャート、図６は本実施例の流出
液受け容器の重量検出方法を示す模式図、図７ａ、７ｂ
はそれぞれカム式のクランピング機構と共に用いられる
位置センサの実施例の側面図と正面図、図８は従来の腹
膜潅流のシステムの概略図である。

【００１６】始めに図８により、従来の技術について説
明する。図８において、１つまたは複数の新潅流液のバ
ッグ１０が、ベッドまたは適当な支持体１４の上に横た
わっている患者１２のレベルよりも垂直方向上方の高さ
において、適当な手段（図示せず）により支持されてい
る。患者１２は、腹腔１６を有しており、患者１２に永
久的に接続されたカテーテル１８は、他方では、第１の
チャンバー２２につながっている導管２０と接続されて
いる。チャンバー２２から導管２４が延びていて、その
導管２４は、計重はかり（図示せず）の上に吊るされて
いるドレーンバッグ２８につながっている導管２６と、
さらにあるチャンバー３２と連通している導管３０とに
分岐しており、チャンバー３２からは、ドレーン導管３
４が廃液受け容器３６へと延びている。

【００１７】チャンバー２２はさらに、上方へ延びて、
ヒーター４４で加熱されるようになっている受け容器４
２につながっている導管４０と、分岐して複数のバッグ
１０と接続されている１つの分岐点４８につながってい
るもう１本の導管４６とに分岐している１本の導管３８
を有している。図で見られるように、導管２４，３０，
３８および４６はクランピング・システム５０を通って
おり、そのクランピング・システムは、適当に制御され
る複数のクランピング・フィンガーまたは同様のものを
含んでいる。

【００１８】この従来技術のサイクラーは下記のように
作動する。患者１２がシステムの中に取り込まれた後
に、その患者が前回の処置からの余分の潅流液を有する
ならばその潅流液は新しい今回の処置が始まる前に流出
させられねばならないので、“ドレーン”の期間が設け
られるのが普通である。したがって、導管２０から導管
２４と導管２６を経てドレーンバッグ２８に至る流路が
開かれ、導管３０と３８は閉止のままとされる。患者か
ら完全に液が排出されたならば、潅流液が新しいバッグ
１０から導管４６を経て流下してから導管４０を上向き
に通って受け容器４２に行くようにすることによって新
しい今回の処置が始まる。ヒーター４４がスイッチイン
されて、受け容器４２の中の潅流液はほぼ体温まで昇温
される。それから、受け容器４２から導管４０，３８お
よび２０を経る流路が開かれる（クランピング装置５０
の中にある他のものはすべて閉止される）ので受け容器
４２の中の液は、重力によって患者の腹腔１６の中に進
入できる。ここで注意しておくべきことは、バッグ１０
が最高のレベルにあり、受け容器４２が次に高いレベ
ル、患者がその次という順序になっており、患者から下
向きには、次にドレーンバッグ２８があり、廃物用受け
容器３６が最低部という順序になっていることである。

【００１９】受け容器４２の中の溶液の適当な量だけが
患者１２の腹腔１６の中へと流下したときに、クランピ
ング装置５０が導管２４と３８を閉止し、導管３０と４
６を開く。そこで“滞留の期間”が始まり、この期間の
間、患者の血液から不純物を腹腔１６の中の潅流液の中
に移行させる潅流が行われる。この期間の間に、ドレー
ンバッグ２８の内容物は、導管２６，３０および３４を
経て流下して廃物用受け容器３６に入る。適当な長さの
時間が経過したときに、導管２０を導管２６に接続する
流路が開かれる（導管３０と３８は閉止されている）の
で、患者１２の腹腔１６の中にある廃潅流液がドレーン
バッグ２８の中へと移行し得るようになる。はかりがバ
ッグ２８の重量を計量し、それにより、潅流液の流れが
止まったときに既に十分な量の液がドレーンバッグ２８
の中に蓄積したことが確かめられる。ドレーンバッグ２
８の計量で所定の重量に達しなかったならば、それは、
何らかの理由によって潅流液が患者１２の腹腔１６の中
で引き留められていることを意味することとなるので、
もしそのような状態になったならば、典型的には警報が
鳴らされることになる。

【００２０】患者１２の腹腔１６からの廃潅流液がドレ
ーンバッグ２８に移されたならば、ドレーンバッグ２８
の中の液が流下して廃物用受け容器３６に入り得るよう
にするために、流路２６，３０および３４が開かれ、他
のすべての流路は閉じられる。

【００２１】次に、本発明の装置の主要な構成部分を示
している図１を見ることとする。このシステムでの液の
配給の主な原理は重力である。機能上、本発明は、図８
によって説明した通常のサイクラー機械では液体の高さ
に５つの段階があったのに対し、たった３つの段階しか
有しない。図１に示されている液体の段階レベルには、
新潅流液容器が置かれるところの上方レベルと、患者が
置かれるところの中間のレベルと、はかりと廃物バッグ
の組合せがある最下方のレベルがある。図８において番
号４２と４４で示されていた普通ならある“ヒーターと
はかり”の段階が、このシステムにおいては完全に取り
去られていることを真に理解することが重要である。さ
らに、従来技術でのドレーンバッグ２８と廃物用受け容
器３６の組合せは、ここでは単一の容器になるように組
み合わされている。従来技術に対してのこれらの変更点
の故に、本発明のチュービングセット・システムは大い
に簡単化されている。結果として本発明は、（１）プラ
スチック材料を減らし（材料資源保存）、（２）チュー
ビングセットのコストを減らし、（３）チュービングセ
ットのネットワークを簡単化し、（４）機械の立ち上げ
時間を短縮する。

【００２２】ここで、本発明のシステムの主な構成要素
を迅速に展望する意味で図８をもっと詳しく見ることに
する。

【００２３】本質的に図１は、患者６２に腹膜潅流を施
すための装置６０を示していて、その患者の腹腔６４は
患者用カテーテル６６と連通している。この装置は、チ
ャンバーまたはキャビティの形をなしている１つのマニ
ホルド６８と、廃潅流液を受入れるための受け容器７０
と、複数の新潅流液容器７２を支持するための支持手段
（図１では示さず）と、潅流液容器７２を加熱するため
の加熱手段７４と、マニホルド６８を患者用カテーテル
６６に接続するための第１の導管７６と、マニホルド６
８を受け容器７０と接続するための第２の導管７８と、
マニホルド６８を複数の新潅流液容器７２に個々に接続
するための少なくとも２本の第３の導管（それら導管
は、この実施例では４本であって参照番号８０，８２，
８４および８６がつけられている）と、それら導管を選
択的に閉止するためのクランピング手段（図１では見え
ない）と、そのクランピング手段を制御するための電子
的制御手段（図１では示さず）を含んでいる。その電子
的制御手段は、自動のモードにおいては、装置６０を制
御して、ａ）注入／滞留の動作段階、すなわち、第１の所定の時
間の間、第１の導管７６と、新潅流液容器７２のうちの
１つに至る導管８０，８２，８４または８６の両者が開
いて、その他の導管は閉じており、したがって、潅流液
容器７２の垂直方向のレベルが患者６２のレベルよりも
上にある限りは、潅流液が重力によって患者６２の腹腔
６４に入り、そこで留まることができる動作段階と、ｂ）排出段階である第２の所定の時間の間、第１と第２
の導管７６と７８が共に開いて、その他の導管は閉じて
おり、したがって、患者６２の垂直方向のレベルが受け
容器７０のそれよりも上にある限りは、廃潅流液が重力
によって患者６２の腹腔６４から受け容器７０へと流出
することができる動作段階の２つの段階を循環して行わ
せる。そして、ａ）とｂ）のステップが、別の新潅流液
容器７２ごとに繰返され、潅流液容器のすべてが使われ
るまでそれが続く。

【００２４】この装置６０はさらに、排出段階の間に、
患者の腹腔６４から十分な量の潅流液が流出したか否か
を判定し、その情報を電子的制御手段に送ること、すな
わち、もし不十分な量の潅流液しか流出しなかったなら
ば、次の注入／滞留の動作段階に移行することがないよ
うに情報を電子的制御手段に送るための安全手段を含ん
でいる。図１に示す本発明の実施例においては、その安
全手段は、受け容器７０を計量して受け容器７０の重量
が所定値を超えたときに信号を発出するための重量計量
手段を含んでいる。その信号はそれから電子的制御手段
に伝達される。もし電子的制御手段が、所定の長さの時
間内にその信号を受信しなかったならば、自動のモード
が終わりになるので、装置６０は、次の注入／滞留段階
に進行しないことになる。

【００２５】装置６０はさらに、使用者が、重量計量手
段が信号を供給することになるときの受け容器７０の中
の液の量を選択でき、また、前述した第１と第２の所定
の時間を選択できるようにするための手段を含んでい
る。

【００２６】ここで再び強調しておきたいことは、液体
の３つのレベル（最上部に新潅流液容器、中段に患者、
そして最下部に受け容器７０）のすべてが、単一のマニ
ホルド６８に直接的、そして個別的につながっていると
いうことである。このことは、潅流液バッグ１０のすべ
てが一緒になって単一の導管４６に接続されているとい
う図８に示した従来技術とは全く様相を異にしている。

【００２７】ここで、図１について以上に説明した実施
手順を遂行し得るような実際的装置を示している図２を
見ることとする。図２において、番号９０はベース部分
を示していて、そのベース部分は、中央のプレート９２
と、間隔が９０°で各々の先端部にキャスタがついてい
る４つのアーム９４を有している。第１の垂直のポスト
部分９６が、ベース部分９０のプレート９２に固定され
てそこから垂直方向上方に延びており、その第１の垂直
のポスト部分９６には、それの上端において、Ｕ字形の
中間部分１００の１つのアーム９８が、そのＵ字形のベ
ース１０２がポスト部分９６から横方向に張り出すよう
にして固定されている。この装置ではさらに、第２の垂
直のポスト部分１０４があって、それはＵ字形の部分の
他方のアーム１０６に、その第２の垂直のポスト部分が
実質的に第１のポスト部分９６と垂直方向に揃うように
して固定されている。第２の垂直のポスト部分１０４の
上端部には支持手段１０８が位置している。支持手段１
０８は、４つの、上方が狭い台形の側方壁１１０を有し
ている。それら側方壁の各々は１対の保持用フランジ１
１２を有しており、それらフランジ１１２は、新潅流液
容器の下方部分を把握できる。バッグハンガー１１４が
壁１１０の上方の中央位置に、新潅流液容器を固定でき
るように設けられている。台形の壁１１０によって限界
された空間の中には、図１において７４で示された加熱
手段が位置している。したがって、新潅流液容器の中の
潅流液は、壁１１０を通しての伝導によって加熱され
る。

【００２８】図１に関連して前述した電子的制御手段
は、図２において１１６で示されているハウジングの中
に設けられていて、そのハウジング１１６は、Ｕ字形の
部分１００で限界されている空間の中にぴったりと収容
され、Ｕ字形の部分１００の下側アーム９８にあるボア
ー１２０を上向きに貫通してハウジング１１６の底にあ
るねじ穴（図２では示さず）の中へとねじ込まれるよう
になっているねじつきファスナー１１８によって、その
位置に固定されるようになっている。電力が台形の壁１
１０の中にあるヒーターに、ハウジング１１６の背面に
差込まれるようになっている電力コード１２２を経て供
給される。ハウジング１１６の中の種々の部分には、適
当なコンセントに差込まれるようになっている別の電力
ケーブル１２６を経て電力が供給される。

【００２９】ハウジング１１６は、クランピング機構を
含んでいて、その機構は図４において全体として１３０
で示されている。図４に示されているその機構は、ハウ
ジング１１６の中においては、図２と図４を比べるなら
ば知られるように、図の左前方の角におさまっている。
図４に示されている機構１３０は、底部プレート１３
２、左側面プレート１３４、頂面プレート１３６および
右側面プレート１３８を含んでいる。側面プレート１３
４と１３８の各々は、クランピング・ドア１４０を受入
れるための中央の凹部１３９を有しており、そのクラン
ピング・ドアはゴムのパッド１４２を含んでいる。その
ゴムのパッドは、電動モーター１４８によって減速装置
１５０を経て駆動されて１つの水平方向の軸線の回りで
同時に回転するようになっている個々のカム１４６によ
って個別に作動させられる５つのクランピング・フィン
ガー１４４と組合って働くようになっている。減速装置
１５０のハウジングを右側面プレート１３８から離して
位置させるために間隔用ピン１５２が設けられている。
モーター１４８にはリード線１５４によって電力が供給
される。図４でよく見られるように、この機構は、両方
の側面プレート１３４と１３８の前側の垂直方向のエッ
ジにある凹所１３９に当る位置にドアを保持するため
に、通常の方式での、受け金具１５８と組合って働くよ
うになっている掛けがね１５６を含んでいる。

【００３０】頂面プレート１３６には、導管７８，８
０，８２，８４および８６を収容するための５つのスロ
ット１６０が設けられている。各々のクランピング・フ
ィンガー１４４は、導管がスロット１６０の中に収容さ
れている限りは、それぞれ対応する導管（典型的にはプ
ラスチック・チューブ）を確実に閉止する位置にある。

【００３１】底部プレート１３２が、導管７６を収容す
るためのさらなる一つのスロット１６２を有している。
導管７６は、閉止される必要がなく、したがって、一た
ん接続されたならば、患者の腹腔はマニホルド６８と連
続して連通していることになる。

【００３２】望ましい１つの実施例においては、ここで
説明している装置は、使用者が３つの特別な値つまりパ
ラメータを選択することを必要としている。その３つの
値とは、（ａ）注入／滞留の時間：これは０．０分から１０時間
まで、１分刻みであればよい。

【００３３】（ｂ）排出の時間：これは０．０分から９
９分まで、１分刻みであればよい。

【００３４】（ｃ）溶液の容積：これは０．１ｌから
３．０ｌまで、０．１ｌ刻みであればよい。

【００３５】注入／滞留時間は、患者が実際の潅流のプ
ロセスのために新潅流液を受入れて保持するに要する時
間を設定するものである。排出の時間は、患者が使用済
みの潅流液と、同一患者から除去される余分の液とを合
わせて排出させるために許される時間である。溶液の容
積を設定することにより、用いられる新潅流液容器の大
きさが機械に知らされる。この情報によって機械は、排
出時に患者から排出されるであろう液量の最小値を算出
する。もし排出期間中または終点において、この容積ま
たはその容積の予めセットされた一部分に未達成の場合
は、排出警報が発出され、機械は、次の注入の状態に切
り換わらない。

【００３６】ここで、ハウジング１１６を３つの相異な
る立面図で示している図３ａ，図３ｂおよび図３ｃを見
ることとする。

【００３７】図３ｃに示されている背面図において、つ
い先程述べた３つの特定の量を使用者が選択できるよう
にするための選択ボックス１８０が設けられている。明
確に言うならば、使用者は、注入／滞留時間を時間と分
で、排出時間を分で、そして溶液の容積をリットルで選
択する。このボックス１８０の右方には、使用者が装置
を自動サイクリングか、または手動運転に入れることが
できるようにするためのスイッチ１８２がある。手動運
転については本明細書の中で後述する。

【００３８】図３ｃの左方には、主電源スイッチ１８４
があり、スイッチ１８４の下方にはヒューズ１８６が示
されている。図３ｃでは、電力コード１２６と電力プラ
グ１８８が示されている。

【００３９】正面図を示している図３ａにおいては、下
方の右側において“スタート／アドバンス”スイッチ１
９０が示されている。スイッチ１９０の上方にあるＬＥ
Ｄ１９２と１９４は、装置が排出動作段階と注入／滞留
動作段階とのどちらにあるのかを示す。５個のＬＥＤ
（そのうちの１つが１９６で示されている）が、４個の
潅流液容器７２のうちのどれが使われているかを示す。

【００４０】図３ｂの側面図で最もよく見られるよう
に、ハウジング１１６は、電子的重量計量機構を含んで
おり、その重量計量機構から中央の垂直方向アーム２０
０が下方へと延びており、その垂直方向アーム２００に
は水平の重量計量アーム２０２が結合されており、その
重量計量アーム２０２は、そこから受け容器７０（図１
で見られる）が掛けられるようになっている。

【００４１】重量計量アーム２０２や中央のアーム２０
０に結合されている機構についてより詳しく説明するよ
り前に、従来技術の特別な欠点を明らかに理解すること
が重要である。

【００４２】従来のサイクラー機械の設計においては、
重量計量バッグは、患者から排出された潅流液の最大約
５ｋｇを検出することができる。したがって、サイクラ
ー機械は、各排出モードの間において、ドレーンバッグ
を計量し（患者からの使用済み潅流液を受取りなが
ら）、各排出モードの後で（すなわち、注入および／ま
たは滞留のモードの間に）ドレーンバッグを空にしなけ
ればならない。この制約の故に、サイクラーのチュービ
ング・セットを、“閉じた”システムに作ることができ
ない（すなわち、それが最終ドレーンに開放されている
ので、ドレーンバッグやチュービング・セットへのバク
テリアの侵入の可能性がある）。このことは、また、サ
イクラーのチュービング・セットを複雑にし、材料の使
用を過大にする。本発明では、使用済み潅流液の計量の
ための新奇な方法が用いられている。

【００４３】前述したように、受け容器７０は、垂直の
アーム２００によって支持されている水平の計量アーム
２０２の上に掛っている。図６において、垂直のアーム
２００はそれの上端部２２３において１つの水平支持材
２１３に結合されていて、その水平支持材はリングブッ
シング２１６の上に載っている。コイル形の圧縮ばね２
２６が、それの上端においてはリングブッシング２１６
に当り、下端においてはハウジング１１６の底面壁２３
０上に載っているプレート２２８に当っている。したが
って、ばね２２６は、常時リングブッシング２１６に上
向きに押し当っており、したがって、アーム２０２に掛
っている受け容器７０の重量をバランスさせるために水
平の計量アーム２０２に働く上向きの力を発生してい
る。水平支持材２１３は、１つの光学的エンコーダのシ
ャフト２３２を、回転自由に支持していて、平歯車２３
４がシャフト２３２に、それと共に回転するように結合
されている。平歯車２３４は、ハウジング１１６の内部
の適切な位置に固定されている垂直のラック２３６と係
合している。

【００４４】排出モードの間に、受け容器７０の中に集
まる使用済み潅流液の漸次に増大する重量が、垂直のア
ーム２００を経てばね２２６に伝達され、その結果、ば
ね２２６は漸次に圧縮される。その圧縮量は掛っている
重量に比例するので、結局、水平支持材２１３が下方に
移動することになる。それにより、平歯車２３４は、垂
直のラック２３６に対して動くので、回転することにな
る。光学的エンコーダが、シャフト２３２が回転した結
果を電気的パルスに変換する。そしてそのパルスはマイ
クロプロセッサに伝達される。それにより、マイクロプ
ロセッサは、何時であっても、受け容器７０に収容され
た流出した潅流液の重量を登録することができる。

【００４５】計量用のばね２２６の能力により、計量機
構によってマイクロプロセッサが検出し得る最大の重量
は制限される（典型的最大の限界は１５ｋｇである）。
その故に、各排出モードの後で受け容器７０を空にする
必要はない。したがって、閉じた受け容器７０で液の流
路が終結する。

【００４６】この独特な計量機構により、下記のとおり
の便益がえられる。

【００４７】（ａ）電子的制御の簡単さ、（ｂ）高価な
変換器の頻繁な現場較正をなくする、（ｃ）電子的信号
のドリフトを減らす、（ｄ）はかりの零点合わせをなく
する、（ｅ）機械の取扱いを容易にする、（ｆ）組立と
保守のコストを少なくする。

【００４８】図２についてのさきの説明から明らかであ
るように、装置の主な構成部分のすべては、第１のポス
ト部分９６と第２のポスト部分１０４の共通の垂直方向
軸線を中心としてその回りに配置されている。このこと
により、ベース９０は可能な最小の寸法を有するように
され得て、それにより、装置の全体の大きさが減り、装
置の取扱い易さや便利さが向上される。

【００４９】装置の作動を説明するより前に、図４に示
された機構にさらにある構成部分を説明しておくのが適
切である。カム１４６を支持しているシャフトに位置セ
ンサーディスクが取付けられている。そのディスクは、
図４においては見えないが、図７ａ，７ｂに立面図で示
されている。図示されているように、位置センサーディ
スク２４０は、その周囲に相互に間隔をおいて、半径方
向を向く複数の短いスロット２４２を有している。セン
サーディスク２４０におけるスロットの数は、離散して
あるカムの停止位置の数に対応している。図示の実施例
の場合、位置センサーディスク２４０には８個所のスロ
ットがある。モーター１４８がシャフトを駆動すると、
位置センサーディスク２４０が回転し、その周囲は電子
光学的スイッチ２４４を通って動く。スロット２４２の
うちの１つが光学的スイッチの光路と揃ったときには必
ず、１つの電気信号が発生されてマイクロプロセッサに
伝達され、そこでマイクロプロセッサはモーター１４８
を停止させる信号を送る。“アドバンス／スタート”ボ
タン１９０が押されたときには、マイクロプロセッサは
モーター１４８をスタートさせる。モーターは、位置セ
ンサーディスク２４０にある次のスロット２４２が光学
的スイッチ２４４と揃うようになるまで動き続け、そこ
でマイクロプロセッサがモーターを停止させる。スロッ
トとカムが正確に合わされているので、クランピングブ
ロックの中にあるチュービングセットは、シーケンシャ
ルに開閉される。

【００５０】図４において、クランピングシステム１３
０の第４のクランピング・フィンガー１４４の動きに組
み合わされたマイクロスイッチ（図示せず）がある。第
４のクランプが開かれたとき（すなわち第４の注入の状
態の際）には、プランジャ２５０がプランジャばね２５
２によって前方へと押されてマイクロスイッチを開にす
る。マイクロスイッチは１つの電気信号をマイクロプロ
セッサに送る。マイクロプロセッサは、この信号をイン
デクサ（つまり基準）として用い、それにより、その他
のクランピング位置を判定する。これにより、マイクロ
プロセッサは、表示板上で対応する位置／状態の表示灯
をシーケンシャルに点灯させることができる。

【００５１】次に、この装置の操作を簡単に説明する。
最初にヒーターコード１２２をハウジング１１６に差込
み、プラグ１８８を壁のコンセントに差込む。主電源ス
イッチ１８４によってハウジングがスイッチ・オンにな
ったときに、患者から残留潅流液を除去するための予備
的排出が行われる。この予備的排出の後またはそれと同
時に、新潅流液容器（図２の頂部に示されている支持手
段１０８に引掛けられているとする）が加熱される。そ
れら容器が所要の温度に達するまでは、装置は潅流を行
わない。

【００５２】しかし、その温度に到達したならば、使用
者は、ハウジング１１６の背面にあるスイッチ１８２を
用いて、自動サイクリングか、または手動サイクリング
かを選択することができる。自動サイクリングが選択さ
れたとしよう。そうすると、使用者はハウジングの正面
においてスイッチ１９０によって手順を開始することが
できる。

【００５３】前述したように、２つの独立した運転の状
態がある。すなわち注入／滞留の動作段階と排出動作段
階である。注入／滞留の段階の間には、新潅流液容器７
２につながっているチュービングセットのうちの１つ
が、適当なカム１４６の作動とそれに対応するクランピ
ング・フィンガー１４４の効果によって開けられる。そ
の他の受け容器７０に接続されているセットを含むすべ
てのチュービングセットは、患者につながっている導管
７６を除いて、固く閉じられている。そこで、開いてい
るチュービングセットに接続されている加熱された潅流
液が空になるまで完全に患者の体内に入る。その潅流液
は、予め設定された時間、つまり注入／滞留の時間設定
によって確定された時間の間、患者の内部に留まる。注
入／滞留の時間が終わると排出の段階が始まる。排出段
階の間には、新潅流液容器につながっているチュービン
グセットのすべてが閉止される。受け容器７０につなが
っているチュービングセットだけが開いている（もちろ
ん、患者への導管７６も開いているが）。この状態にお
いて、患者６２の腹腔６４から使用済み潅流液が受け容
器７０へと排出される。排出段階（排出時間の設定によ
って確定されている）の終わりにおいて、もし患者が所
定の最小容量の使用済み潅流液を受け容器７０に流出さ
せ得なかったならば、警報が発せられる。警報が発せら
れたならば、装置は、次の注入／滞留の期間に切り換わ
らない。しかし、排出の警報が出なかったならば、機械
は次の注入／滞留段階へと進行し、別の新潅流液容器の
内容物が空になるまで患者６２の腹腔６４の中に入るこ
とができる。次に、機械は自動的に排出段階に入る。上
記のサイクルが、すべての新潅流液容器の内容物が、個
々に、そして選択的に使い尽されるまで繰返される。望
ましいモードにおいては、最後の潅流液容器の内容物が
患者の中に入りきった後に自動の行動は停止される。そ
の注入／滞留段階の終わりに当っては、患者は、最後の
潅流液の容量を保持するか、またはそれを排出させるか
を選択できる。

【００５４】さらに１つの望ましい実施例においては、
自動モードの作動中に、いずれかの排出の状態の中で警
報が出る何らかの状態が起ったならば、機械は、可聴で
可視の警報を出し、その警報状態が修正されない限り
は、次の注入／滞留段階に進行しない。

【００５５】前述したように、この装置は自動モードと
手動モードのどちらででも運転できる。

【００５６】手動モードにおいても、同じ最初のパラメ
ータ設定、すなわち、注入／滞留の時間、ドレーンの時
間、および溶液の容積（各々の新潅流液容器の容量）が
選択される。

【００５７】最初にスイッチが入れられたとき、機械は
先ず、新しい潅流サイクルの開始の前に、腹腔の中に余
分の液があった場合にそれを流出させるために、排出の
状態に入る。最初の排出の終わりには、（その排出が
「排出時間」として設定された時間の一部であっても全
部であってもよい）、機械は「終り状態」を可聴の音で
知らせる。そこで使用者は、装置を第１の注入／滞留の
段階に入れるために“アドバンス”スイッチ１９０（図
３ａ）を押す。このとき新潅流液容器は所要の温度まで
加熱されていると仮定する。そこで、第１の潅流液容器
の内容物が患者に移行され、注入／滞留の時間の終わり
には、可聴の「終り状態」の警報が再び鳴る。再び“ア
ドバンス”スイッチを押すと、装置は次の排出の状態へ
と進行する。このことが、すべてのＰＤ溶液容器が使い
尽されそれぞれ排出されてしまうまで、繰返される。

【００５８】しかし、自動のモードにおけるのと全く同
様に、もしいずれかの排出期間中に排出警報が出される
何らかの状態が起ったならば、その警報状態が修正され
るまでは、機械は次の注入／滞留の段階に移行すること
ができない。

【００５９】ここで指摘しておきたいことは、図８によ
って説明したような従来の腹膜潅流装置と比較しての本
発明の装置の１つの大きな利点が、複数の新潅流液バッ
グの内容物を混合しないことにある、ということであ
る。本発明の装置は、運転の間に潅流液容器を個別的に
選択する。このことにより、潅流液容器の個々のものを
相異なる薬物、場合によっては混合不可の薬物をもって
処方するということが可能になる。これらの新奇な特性
の故に、本発明の装置は、比較的に小型であり、運転が
容易であり、極めて融通性に富む。さらに、この装置
は、比較的に少ないチュービングセットの構成部分、お
よび最小限の警報装置しか必要としない。

【００６０】自動のモードでは、本発明の装置は、ＩＰ
ＤおよびＣＣＰＤの処置のために用いられる。手動のモ
ードでならば、この装置は、手動ＰＤ、強化ケアＰＤお
よびＣＡＰＤの処置のために用いられる。強化ケアこの新しいＰＤ装置は、各潅流液容器を別々に、混合不
可の薬物をもって処方することを可能にする。この装置
はまた、相異なる時期に患者に相異なる処方を投与する
ことが可能になる。このことは、感染媒体（腹膜炎）を
もった患者を処置するために理想的である。溶液の容器
が、抗生物質をもって選択的に処方されうるので、運転
のコストが相当に減る。手動ＰＤこの新しい装置によって、溶液の容器が選択的に使用さ
れるので、強度が相異なるブドウ糖の潅流液容器を互い
違いにすることが容易である。この装置は、新しいカテ
ーテルをつけている患者のために使用可能である。この
装置は、腹膜炎をもっている患者のＰＤ“洗浄”のため
に使用できる。装置を用いることにより感染率が減る。
この装置は、なお、日常的な手作業をなくすることによ
り、診療所員の貴重な時間を節約する。したがって、よ
り多くの有意義な時間を患者のケアに向けることができ
る。ＣＡＰＤこの新しい装置は、個々の溶液の容器を選択する故に、
ＣＡＰＤに理想的に向いている。手動モードにおいて、
注入／滞留の時間は、通例のＣＡＰＤの滞留時間として
要求されるように４ないし６時間の間に設定できる。独
特な迅速結合キャップ（１９９１年１月８日付、Josep
h.E.Dadson らに対する米国特許第４，９８３，１６１
号）を用いることにより、患者は、各注入／滞留段階の
注入の後に、チュービングセットを安全に外すことがで
きる。本発明を用いることにより、ＰＤの腹膜炎罹患率
を減らすと言われている望ましい“注入前フラッシン
グ”の状態を達成することができる。

【００６１】本発明の装置と、それに組み合う簡単なチ
ュービングセットを用いるならば、使い捨てセットの毎
日の全体コストは、現行のＣＡＰＤの使い捨て「Ｙ型」
セットのそれよりもはるかに少ない。この装置は、潅流
液を理想的な体温まで加熱してその温度を保つ故に、Ｃ
ＡＰＤ潅流の効率（それは温度に依存する）が大いに改
善される。

【００６２】ＣＡＰＤのためには、この新しいＰＤ装置
は１日に１回だけ、望ましくは朝のうちに準備される。
そうすれば、各々の液交換のための接続と切り離しが迅
速に行われる。したがって、このことは、（１）現行における患者の疲れをなくする。

【００６３】（２）最初の準備を助けてやれば、老年患
者にとって自らの処置を行うことが容易になる。

【００６４】（３）現行では４回の診療所員による家庭
訪問看護をただの１回にまで減らし、それにより、家庭
訪問のコストを半分以下まで減らす。

【００６５】（４）最初の準備を親が助けてやった後
は、若年の患者が自らの潅流液の交換を安全に行うこと
ができる。このことは、必要な自尊心と、ある程度まで
の独立心を若年者に与えることになる。

【００６６】ここで特記しておくべきことは、本発明を
用いては、ＣＡＰＤの患者がチュービングセットに接続
され直す度に、先ず「排出」が行われ、それにより、そ
の患者に再び潅流液が注入されるよりも前に、セットが
洗滌されて、バクテリアによる汚染の可能性が除去され
るということである。したがって、ＣＡＰＤの手順にお
いて、腹膜炎発病率が大いに減ることになる。ＩＰＤとＣＣＰＤＣＣＰＤとＩＰＤの違いは、（ｉ）滞留時間の長さ（ii）１週間当りの潅流液交換の回数（iii)処置の時刻（つまり、ＣＣＰＤはほとんど夜間に
行われる）だけである。

【００６７】したがって、この新しい装置は、ＰＤの様
式のこれら２つのタイプに用いるのに適している。何故
ならばそれはＡＰＤ装置だからである。

【００６８】この装置を用いることによって、有史以来
始めて、ＣＡＰＤの患者がＣＡＰＤとＣＣＰＤを交互に
行うことが可能になる。何よりも先ず、昼間のＣＡＰＤ
と夜間のＣＣＰＤの組合せを用いることによって、在宅
患者は、１日２４時間の間に行われる処置の時間を延長
できる。その結果、患者は自分の潅流の処置を１日おき
に行うことができるようになる。したがって、ＣＡＰＤ
の患者は、潅流治療を行わない日に、他の家族と共に過
すためとか、特別なプロジェクトまたは任務を引受ける
ため、または職業に従事するためのより有意義な時間を
もつことができる。

【００６９】したがって、この装置は、臨床医が処方し
たＰＤの処置（手動ＰＤ、ＣＡＰＤ、ＣＣＰＤまたはＩ
ＰＤ）を患者に、より高い効率、より少ないコスト、そ
してなお簡単さをもって施すことを可能にする。

【００７０】ここで、ハウジング１１６の中に収容され
ているマイクロプロセッサまたは同等のユニットに用い
られるロジック流れ図を示す図５を見ることとする。

【００７１】図５の最も上において、第１のブロック
は、装置がスイッチ・インされたことを示している（ス
テップ３００）。それに続いているのが、自動運転か手
動運転かの選択（ステップ３０１）、注入／滞留の時間
の選択（ステップ３０２）、排出時間の選択（ステップ
３０３）、および各々の新潅流液容器に収容された液量
の選択（ステップ３０４）である。“スタート”１９０
（図３ａ）を押すと、患者の腹腔の中に残留している液
があったときにそれを除去する目的での最初の排出が始
まる（ステップ３０５）。ドレーンの時間は、選択され
た時間、またはその一部分でもよい。

【００７２】自動サイクリングになっていると仮定する
ならば、それから装置は、注入／滞留を行い（ステップ
３０６）、それからは、自動的に排出の段階に行く（ス
テップ３０８）。それとは対照的に、もし手動運転が選
択されていたのであれば、装置は、注入／滞留の段階の
後に停止し、「終り状態」を表示し、「アドバンス」の
ボタンが押されることを待つ（ステップ３０７）。その
ボタンが押されたならば、装置はドレーンの期間へと行
く（ステップ３０８）。

【００７３】ドレーンの期間の終わりにおいて、ロジッ
クは、重量計量手段からの信号が受信されたか否かを尋
ねる（ステップ３０９）。もし答がノーであれば、それ
は、患者から不十分な量の液しか流出しなかったことを
意味するので、その結果は、プロセスを停止し、可聴お
よび／または可視の警報を表示させることとなる（ステ
ップ３１０）。

【００７４】もし答がイエスであれば、そのとき手順の
進行が正常なのであるから、自動サイクリングの場合な
らば、装置は直ちに、別の新潅流液を用いての注入／滞
留の段階（ステップ３０６）へ戻る。ロジックは矢印２
０３に沿って、最初の注入／滞留の段階（ステップ３０
６）の実行に戻る。

【００７５】しかし、手動運転の場合ならば、排出が実
行された後に装置は停止し、「終り状態」の信号を表示
し、“アドバンス”ボタンが押されるのを待つ（ステッ
プ３１１）。そのボタンが押されたならば、装置は、次
の新潅流液バッグを用いての注入／滞留の段階（ステッ
プ３０６）へと戻る。

【００７６】矢印２０３に沿ってのループ戻りは、３回
だけ起ることが許されており、したがって、４つのバッ
グのすべてが使い尽される。当然のことであるが、もし
装置が４つより多いか、またはより少ない数のバッグを
組込むように設計されているならば、矢印２０３に沿っ
てのループ戻りの許容回数が違って来る。

【００７７】

【発明の効果】以上説明したように本発明は、１つのマ
ニホルドと、廃潅流液の受け容器と、複数の新潅流液を
支持する支持手段と、支持手段上において潅流液容器を
加熱する加熱手段と、マニホルドとカテーテルとが接続
される第１の導管と、マニホルドと受け容器とが接続さ
れる第２の導管と、複数の新潅流液容器が個別にマニホ
ルドに対応して接続される少なくとも２本の第３の導管
と、少なくとも第２の導管と第３の導管とが選択的に閉
止されるクランピング手段と、自動モードのときにはク
ランピング手段を制御して、新潅流液容器ごとに、第１
の所定時間の注入／滞留の段階に第３の導管の１つと第
１の導管とを開いて他の導管を閉じ、第２の所定時間の
排出の段階に第１と第２の導管を開いてその他の導管を
閉じる動作を全潅流液容器について繰返す電子的制御手
段と、不十分な排出液量を検出したとき電子的制御手段
にその情報を送る安全手段と、所定の時間が選択される
手動選択手段とを設けて、患者より上に新潅流液容器
を、患者より下に廃液受け容器をそれぞれ配置すること
により、従来必要とされた新潅流液を加熱するための新
潅流液受け容器と、廃液受け容器とは別の排出液量検出
のためのドレーンバッグとが不要となって、主として重
力による新旧潅流液の流れに必要な装置の高さの制限が
緩和されるとともに、導管類のチュービングセットが簡
略化され、混合不可の薬物を含む複数の潅流液容器を同
時に装着してそれらを混合することなく個別に患者の腹
腔に潅流させることができるので、手動による腹膜潅
流、歩行可能（ambulatory）連続潅流（ＣＡＰＤ）、間
欠的腹膜潅流（ＩＰＤ）、連続サイクリック腹膜潅流
（ＣＣＰＤ）のいずれにも使用可能で、しかも病院では
もちろん在宅の患者にも利用できる簡便な腹膜潅流装置
とその潅流方法が提供できる効果がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の腹膜潅流システムの概略図である。

【図２】本発明の一実施例の斜視図である。

【図３】図３ａ、３ｂ、３ｃは図２の実施例の主たる制
御のための構成部分の、それぞれ、正面、側面および背
面の立面視図である。

【図４】図３ａの制御ユニットの一部のクランピング機
構の斜視図である。

【図５】本発明の腹膜潅流方法の一実施例のフローチャ
ートである。

【図６】制御ハウジングの一部分の垂直方向の断面図に
おいて、流出液受け容器（バッグ）の重量を検出するた
めの方法を示している図である。

【図７】カム式のクランピング機構と共に用いられる位
置センサーの幾分概略的な、それぞれ側面と正面の立面
図である。

【図８】本発明の改善がなかった場合の従来技術のシス
テムの概略図である。

【符号の説明】

１０新潅流液バッグ１２患者１４ベッド１６腹腔１８カテーテル２０導管２２チャンバー２４，２６導管２８ドレーンバッグ３０導管３２チャンバー３４導管３６廃液受け容器３８，４０導管４２受け容器４４ヒーター４６導管４８分岐点５０クランピング装置６０腹膜潅流装置６２患者６４腹腔６６カテーテル６８マニホルド７０受け容器７２新潅流液容器７４ヒーター７６，７８，８０，８２，８４，８６導管９０ベース部分９２プレート９４アーム９６第１の垂直のポスト部分９８アーム（１００の）１００Ｕ字形の中間部分１０２Ｕ字形のベース１０４第２の垂直のポスト部分１０６アーム（１００の）１０８支持手段１１０台形の壁（１０８の）１１２フランジ（１０８の）１１４バッグハンガー１１６ハウジング１１８ねじ付きファスナー１２０ボアー１２２電力コード１２６電力ケーブル１３０クランピング機構（全体）１３２底部プレート１３４左側面プレート１３６頂面プレート１３８右側面プレート１３９凹所１４０クランピング・ドア１４２ゴムパッド１４４クランピング・フィンガー１４６カム１４８電動モーター１５０減速装置１５２間隔用ピン１５４リード線１５６掛け金１５８受け金具１６０，１６２スロット１８０選択ボックス１８２スイッチ（自動／手動）１８４電源スイッチ１８６ヒューズ１８８電力プラグ１９０ “スタート／アドバンス”スイッチ１９２，１９４，１９６ＬＥＤ２００垂直方向アーム２０２計量アーム２１３水平支持材２１６リングブッシング２２３２００の上端部２２６ばね２２８プレート２３０ハウジングの底面壁２３２シャフト２３４平歯車２３６ラック２４０位置センサーディスク２４２スロット２４４光学的スイッチ２５０プランジャ２５２プランジャばね３００〜３１１動作フローステップ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者ジヨーゼフイー．ダツドソンカナダ国エル４イー２イー１オンタリオ州リツチモンドヒルハロースミスプレイス７ (72)発明者マヘシユアガーウオールカナダ国エル３エス２ダブリユエスオンタリオ州マークハムグランツプレイス７

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】腹腔を患者用カテーテルにつながれた患
者に腹膜潅流を行うための装置であって、１つのマニホルドと、廃潅流液の受け容器と、複数の新潅流液容器を支持する支持手段と、前記支持手段上において潅流液容器を加熱する加熱手段
と、前記マニホルドと前記患者用カテーテルとが接続される
第１の導管と、前記マニホルドと前記の受け容器が接続される第２の導
管と、前記マニホルドと複数の新潅流液容器とが個別に対応し
て接続される少なくとも２本の第３の導管と、少なくとも前記の第２の導管と前記第３の導管とが選択
的に閉止されるクランピング手段と、前記装置の動作を制御する電子的制御手段、すなわち、
１つの自動のモードのとき前記クランピング手段を制御
して、第１の所定の時間の注入／滞留の動作段階、すな
わち、第１の導管と、新潅流液容器のうちの１つに至る
第３の導管の１つとの両者が開かれ、その他の導管が閉
じられ、潅流液容器の垂直方向のレベルが患者のそれよ
りも上にある限りは、潅流液が重力によって患者の腹腔
に入り、そこに留まる動作段階と、第２の所定の時間の
排出の動作段階、すなわち第１と第２の導管が共に開か
れ、その他の導管が閉じられ、患者の垂直方向のレベル
が前記受け容器のそれよりも上にある限りは、廃潅流液
が重力によって患者の腹腔から前記受け容器へ流出する
動作段階との２つの動作段階を新潅流液容器ごとにすべ
ての潅流液容器が使われるまで繰返して行わせる電子的
制御手段と、排出の期間の間に、患者の腹腔から十分な量の潅流液が
排出されたか否かを判定し、潅流液の流出量が不十分な
ときは、次の注入／滞留の期間に移行しないように前記
判定の情報を前記電子的制御手段に送る安全手段と、前記第１と第２の所定の時間が選択される選択手段とを
有する腹膜潅流装置。
【請求項２】安全手段は、受け容器の重量を計量し、
受け容器の重量が所定値を超えたときに信号を発生する
重量計量手段と、その信号を電子的制御手段に送出する
手段とを含み、さらに使用者により容器中の新潅流液の液量が入力され
る選択手段を含んでいて、前記の電子的制御手段が、前
記入力から、排出の期間に患者から排出されるであろう
廃潅流液の量を算出する廃液量算出手段を含む請求項１
に記載の腹膜潅流装置。
【請求項３】水平方向に移動可能なベース部分と、前
記ベース部分に固定された第１の垂直ポスト部分と、前
記ポスト部分の頂部に固定されしかも底部が前記ポスト
部分から横方向に張り出したＵ字形の中間部分と、前記
Ｕ字形の上部に固定されて実質的に前記第１の垂直ポス
ト部分の垂直線上にあり、支持手段を典型的なベッドの
高さよりも上の垂直方向高さで支持する第２の垂直ポス
ト部分とを含む懸架装置と、クランピング手段と電子的制御手段を含む制御ユニット
部がＵ字形部分の中に配置され、装置のすべての構成部分の重量が、概して２つの垂直ポ
スト部分の共通の軸線に荷重される請求項１に記載の腹
膜潅流装置。
【請求項４】水平方向に移動可能なベース部分と、前
記ベース部分に固定された第１の垂直のポスト部分と、
前記ポスト部分の頂部に固定されかつ、底部が前記ポス
ト部分から横方向に張り出したＵ字形の中間部分と、前
記Ｕ字形の上部に固定されて実質的に前記第１の垂直ポ
スト部分の垂直線上にあり支持手段を典型的なベッドの
高さよりも上の垂直方向高さで支持する第２の垂直ポス
ト部分とを含む懸架装置と、クランピング手段と、重量の計量手段と、電子的制御手
段とを収容し、前記Ｕ字形の部分の中に配置される制御
ハウジングを含み、装置のすべての構成部分の重量が、概して前記２つの垂
直ポスト部分の共通の軸線に荷重されることによりベー
ス部分の横方向への張出しが最小限になる請求項２に記
載の腹膜潅流装置。
【請求項５】電子的制御手段は、さらに手動モードを
有し、そのモードでは電子的制御手段が、各動作段階の
後に停止し、手動の進行の指令を受けるまでは新しい動
作段階を始めない請求項１に記載の腹膜潅流装置。
【請求項６】安全手段が、受け容器が吊架されるハンガーと、１つの支持手段と、前記ハンガーと前記支持手段との間が、受け容器の重量
が増すにつれて前記支持手段に対してハンガーが下降す
るように作動的に連結されるバイアス手段と、前記ハン
ガーと前記支持手段とが、ハンガーが下降するにつれて
ピニオンが回転するように組み合わされたラック・ピニ
オン手段と、前記ピニオンの回転を検出して、そのピニオンの回転に
基づく情報を電子的制御手段に伝達する電子的検出手段
とを含む請求項１に記載の腹膜潅流装置。
【請求項７】バイアス手段がコイル形の圧縮ばねを含
む請求項６に記載の腹膜潅流装置。
【請求項８】ハンガーが、１つの水平部材と、前記水
平部材の中間の位置に結合されそこから上方に延びる垂
直部材と、前記垂直部材の頂部付近に結合された水平支
持材と、垂直の部材を包囲し前記水平支持材を支持手段
に対して上方に動かす力を発生するコイル形の圧縮ばね
とからなり、ピニオンが、前記水平支持材とともに垂直
方向に移動可能で、しかも前記水平支持部材に対して回
転可能であるように前記の水平支持材に取付けられ、ラ
ック・ピニオン手段が、ピニオンの歯と係合する歯を有
して支持手段に固定されたラックを含む請求項６に記載
の腹膜潅流装置。
【請求項９】腹腔を患者用カテーテルにつながれた患
者に腹膜潅流を行う方法であって、１つのマニホルド
と、廃潅流液の受け容器と、複数の新潅流液容器を支持
する支持手段と、前記支持手段上において潅流液容器を
加熱する加熱手段と、マニホルドと患者用カテーテルが
接続される第１の導管と、前記マニホルドと前記の受け
容器とが接続される第２の導管と、マニホルドと対応す
る数の新潅流液容器とが個別に接続される少なくとも２
本の第３の導管と、前記の各導管を選択的に閉止できる
クランピング手段とを含む装置を用いて、前記クランピング手段を制御する電子的制御手段によ
り、自動のモードの場合は前記装置を制御して、第１の所定の時間の間の注入／滞留の動作段階、すなわ
ち、第１の導管と、新潅流液容器のうちの１つに至る第
３の導管の１つとの両者が開かれ、その他の導管が閉じ
られ、潅流液容器の垂直方向のレベルが患者のレベルよ
りも上にある限りは、潅流液が重力によって患者の腹腔
に入り、そこに留まる動作段階と、第２の所定の時間の間の排出の動作段階、すなわち、第
１と第２の導管が共に開かれ、その他の導管が閉じら
れ、患者の垂直方向のレベルが前記受け容器のレベルよ
りも上にある限りは、廃潅流液が重力によって患者の腹
腔から前記受け容器へと排出する動作段階との２つの動
作段階を循環して行わせる第１のステップと、前記排出段階の間に、患者の腹腔から十分な量の潅流液
が排出されたか否かを判定し、排出された潅流液の量が
不十分なときは、前記判定結果の情報を電子的制御手段
に送り次の注入／滞留の期間に移行しない第２のステッ
プと、前記の第１と第２のステップを別の新潅流液容器ごとに
繰返し、それら容器のすべてが使われるまでそれを続け
る第３のステップを含んでいる腹膜潅流方法。
【請求項１０】第２のステップは、受け容器とその内
容物の重量のモニタリングを含む請求項９に記載の腹膜
潅流方法。