JP2007222667A

JP2007222667A - 腹膜透析装置用液体自動給排装置および該装置を使用した自動腹膜透析装置

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Publication number: JP2007222667A
Application number: JP2007116761A
Authority: JP
Inventors: Daisei Miura; 大生三浦; Katsuya Yamashita; 勝也山下
Original assignee: JMS Co Ltd
Current assignee: JMS Co Ltd
Priority date: 2007-04-26
Filing date: 2007-04-26
Publication date: 2007-09-06
Anticipated expiration: 2017-01-30
Also published as: JP4513824B2

Abstract

【課題】液体を安全且つ確実に注入および排出でき、かつ小型で構造が簡単な腹膜透析装きる腹膜透析装置用液体給排装置を提供の提供。
【解決手段】腹膜透析液と患者の腹腔からの排液を吸引ならびに送液する手段として気体を導入あるいは排出できる開口部と液体を吸引あるいは排出できる開口部を有するチャンバーと該チャンバーを気体開口部を有する室と液体開口部を有する室の２室に仕切るように設けられたダイアフラム（隔膜）とで構成された液体自動給排手段、エアーシリンダー、前記ピストンの先端位置をセンシングする位置検出光センサー、のエアー流通路、および該エアー流通路に設置された圧力センサーを有して構成された腹膜透析装置用液体自動給排装置。
【選択図】図１

Description

本発明は、自動的に患者の腹腔内に透析液を注入し、所定時間後に排出を行う腹膜透析装置用液体自動給排装置、および該液体自動給排装置を使用した自動腹膜透析装置に関する。

腹膜透析療法は治療費が安いことや透析患者が頻繁に通院しなくても良く、社会復帰し易いこと等の利点があり、日本国内でも徐々に実施する施設が増加してきている。連続的携行腹膜透析（以下、ＣＡＰＤと略す）は患者が自宅等で透析液の交換を簡便に行え、安価であるために多くの腹膜透析患者がこの方法を採用している。しかし、簡便とはいえ、１日に数回もバッグの交換、コネクターの脱着及びクランプ（開閉手段）の開閉を繰り返すため、患者の負担は決して少なくない。更に患者の中には眼や手の不自由な人もおり、それらの患者の誤操作のために汚染されたり、注入・排出ミスを起こしたりすることもある。そのため、上記の操作を自動的に行う腹膜透析装置が考案され、改良を重ねられてきた。より簡単な自動腹膜透析装置では、落差によって透析液が患者腹腔内に注入され、そして腹腔から排出される。このタイプのものは比較的構造が簡易であり、重力によって注入・排出を行うために生体にとって無理がなく、安全である。一方、注入・排出を行うために必要な落差を設けなくてはならず、処置時における患者の姿勢を強要したり、装置が大型化するという問題があった。

自動腹膜透析装置の液の注入・排出にローラーポンプを使用すると、落差を設ける必要はないが、ローラーが注液量や排液量に無関係に回転するので、過剰に注液したり、腹腔内に滞留液が少ないにも拘らず、強制的に吸引して腹膜を傷つける恐れがある。以上、述べたように従来の自動腹膜透析装置用の液体給排装置には一長一短があり、さらには以下に述べるような共通の欠点を有していた。すなわち、第１に液体の注液量や排液量をロードセルによって重量として測定しているため、大型化し、且つ高価になっていた。第２に透析液バッグ、排液バッグ、患者の腹膜カテーテル、加温手段等の間は導管によって連結され、これらの各導管にはそれぞれ開閉手段が装着されていた。そして、１本の導管に対して一連の１つの開閉手段を別々に作動させていたため、制御装置が複雑になり、コストアップの原因になっていた。
国際公開第９５／１９９３２号パンフレット特開平０５−１３１０２７号公報

本発明が解決しようとする第１の課題は、まず、液体を安全且つ確実に注入および排出でき、かつ小型で構造が簡単な腹膜透析装置用液体自動給排装置を提供することにある。
特に、自動腹膜透析装置の透析液および患者からの排液の給排装置として使用した場合に、１．汚染や誤操作等がなく、２．液交換時の患者の姿勢を強制しないでも正確な量の透析液の注入や滞留液の排出を行うことができる腹膜透析装置用液体給排装置を提供することにある。

本発明が解決しようとする第２の課題は、上記第１の課題に加え、３．予め決められた通りの順に作動し、４．小型で構造も簡単で、かつ安価であり、かつ５．透析液交換時の手動操作を減少した自動腹膜透析装置を提供することにある。

本発明の特徴の第１は、前記技術課題を解決するために、腹膜透析液と患者の腹腔からの排液を吸引ならびに送液する手段として気体を導入あるいは排出できる開口部（以下、気体開口部とも言う。）と液体を吸引あるいは排出できる開口部（以下、液体開口部とも言う。）を有するチャンバーと該チャンバーを気体開口部を有する室と液体開口部を有する室の２室に仕切るように設けられたダイアフラム（隔膜）とで構成されるとともに、前記気体開口部からチャンバー内の気体を吸引することにより前記ダイアフラム（隔膜）が気体開口部側に反転して液体がチャンバー内に吸引され、また、気体開口部からチャンバー内に気体を導入することにより前記ダイアフラム（隔膜）が液体開口部側に反転して液体がチャンバー内から排出する液体自動給排手段、該液体自動給排手段のエアー駆動手段としてシリンダーとピストンを有して構成されるとともに前記シリンダーに前記ピストンを目一杯引いた位置（Ｌ₀）と目一杯押した位置（Ｌ₁）に目盛り付けされたエアーシリンダー、前記ピストンの先端位置をセンシングする位置検出光センサー、前記液体自動給排手段と該液体自動給排手段の間のエアー流通路、および該エアー流通路に設置された圧力センサーを有して構成され、かつ前記光センサーによる前記ピストンの先端位置が前記Ｌ₀の位置にあるときの圧力値Ｐ₀および前記光センサーによる前記ピストンの先端位置が前記Ｌ₁の位置にあるときの圧力値Ｐ₁を前記圧力センサーにより検知し、前記圧力値Ｐ₀が下式（１）を満足した場合には前記チャンバー内が透析液で満たされていると判断し、前記圧力値Ｐ₁が下式（２）を満足した場合には前記チャンバー内に透析液が排出されエアーが満たされている判断して前記液体自動給排手段の制御を行うことを特徴とする腹膜透析装置用液体自動給排装置を提供することにより前記技術課題を解決したことにある。

本発明の第２の特徴は、前記技術課題を解決するために、前記腹膜透析装置用液体自動給排装置を透析液の給排装置として用いた自動腹膜透析装置において、腹膜透析液あるいは患者の腹腔からの排液を輸送するための導管の開閉装置として、（１）導管開閉手段が、連動カムおよび押し子の組み合わせからなり、かつ前記導管の数と同じであること、（２）前記導管開閉手段が回転軸に装着されていること、（３）前記回転軸の数は前記導管開閉手段の数より少ないこと、および（４）前記回転軸の回転によって任意の数の導管を開放することが可能、特に１本の導管のみを開放し、残りの導管を閉止することが可能な導管開閉装置を有することを特徴とする自動腹膜透析装置を提供することにある。

以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
１．図１および図２は本発明の腹膜透析装置用液体自動給排装置の構成および作動原理を示すものである。
該腹膜透析装置用液体自動給排装置は、頂部に液体を導入あるいは排出できる開口部１を有する半円球状上蓋３および頂部には気体を導入あるいは排出できる開口部５を有する半円球状下蓋６よりなるチャンバー２、および前記チャンバー２を形成する上蓋３と下蓋６により周端が挟着保持されたダイアフラム（隔膜）４よりなる。

前記上蓋３と下蓋６で形成されるチャンバー２の容量は、たとえば図３に示す自動腹膜透析装置に使用する場合、通常１０〜１００ｃｃ、好ましくは２０〜５０ｃｃである。また、前記両蓋３、６の周端部は外方に向かって鍔部７が形成され、該両鍔部７間にダイアフラム（隔膜）４の周端部が挟着され、かつ前記両鍔部７は適当な固着手段（図示せず）、例えばインサート成型、ウェルダーまたは螺着手段によって固着されている。前記液体開口部１には液体が流入あるいは排出されるチューブ１４が接続され、前記気体開口部５には、気体を導入あるいは排出できる分岐チューブ１１の一端が接続される。該チューブ
１１の他端にはダイアフラム（隔膜）４をチャンバー２内で上下に反転運動させる駆動手段として、容量が２０〜１５０ｃｃ、好ましくは５０〜１００ｃｃのエアーシリンダー８、空気圧センサー１０、さらに必要に応じて温度センサー１２等が接続される。ただし、本発明の腹膜透析装置用液体自動給排装置の駆動手段は、前記のようなエアーシリンダーに限られるものではなく、エアーを吐出できるものであれば何でも良く、前記エアーシリンダーの他にエアーポンプ等エアーを吐出しその吐出量を計量できるものであれば好適に使用できる。前記エアーシリンダーの外筒部近傍に位置検出センサー、例えば光センサー（フォトインタラプタ）やスライダ抵抗器（ポテンショメーター）等を設けたものが好ましい。この位置検出センサーを設けることにより、チャンバーが吸引、排出した気体を計量し、それに基づいて、透析液あるいは患者の腹腔内からの排液の吸引あるいは排出量を検出し、また、前記の液体の吸引あるいは排出を自動制御することができる。さらにチャンバー２にエアーを供給する側の回路内の圧力を監視するために前記チャンバー２とエアーシリンダー８の間に圧力センサー１０を設けるのが好ましい。

前記ダイアフラム（隔膜）４は、シリコーン、塩化ビニール樹脂、天然ゴム、熱可塑性エラストマー等の合成樹脂材料で形成され、通常厚さ０．２〜０．５ｍｍ程度のフィルムである。前記ダイアフラム（隔膜）４は、容量５０ｃｃのチャンバー２を使用した場合には、理論的には５０ｃｃのエアーを流入させることにより、５０ｃｃの液体を排出させることができ、また、５０ｃｃのエアーを排出させることにより、５０ｃｃの液体をチャンバー２内に流入させることができるはずであるが、実際には５０ｃｃの液体をチャンバー２内に流入させるには、ダイアフラム（隔膜）を完全にチャンバーの内壁に密着させ、チャンバー内に完全に液を流入させるため、チャンバー２の容量の１．４〜２．０倍、すなわち７０〜１００ｃｃのエアーを排出させる必要があり、また、５０ｃｃの液体をチャンバー２内から完全に排出させるため、チャンバー２の容量の１．４〜２．０倍、すなわち７０〜１００ｃｃのエアーを流入させる必要がある。そのため、チャンバーの容量よりもエアーシリンダー８の容量を大きくする必要があり、該容量はチャンバー２の容量の１．４〜２．０倍が好ましい。

２．図３は図１および２の腹膜透析装置用液体給排装置を透析液あるいは患者からの排液の自動給排装置として使用した自動腹膜透析装置システム全体の構成を示す図である。導管１６のみを開放し、腹膜透析装置用液体給排装置のチャンバー２内の気体を気体開口部より排出してダイアフラム（隔膜）４を気体開口部５側に反転させ、該チャンバー２内に第１の透析液容器１５から透析液を流入させる。次に導管１６を閉止して、貯留容器２１に連なる導管２０のみを開放し、腹膜透析装置用液体給排装置のチャンバー２内に気体を気体開口部５より導入することにより、ダイアフラム（隔膜）４を液体開口部１側に反転させチャンバー２内に吸引されている透析液を貯留容器２１に流出させる。この操作を繰り返して必要な量の透析液を貯留容器２１に流出させる。例えば５０ｃｃのチャンバー２を使用する場合、１０００ｃｃの透析液を送液するために上記の操作を２０回繰り返せば良い。また、透析液を患者２４の体内に注入する前に加温する必要が生じる場合があるので、貯留容器２１としては該貯留容器２１内の透析液を加温することのできる加熱手段２２を付属して設けたものが好ましい。さらに、第１の透析液容器１５の透析液とは濃度が異なる透析液を使用することが必要になる場合があるが、この場合には、第１の透析液容器１５の透析液とは濃度が異なる透析液が貯留された第２の透析液容器１９より、透析液を前記と同様にしてチャンバー２内に流入および排出させることにより、貯留容器内で透析液の濃度変更を行うことができる。上記のように、前記第２の透析液容器１９は、透析の療法によって要、不要が決まるが、本発明の自動腹膜透析装置において必ずしも必要な構成部材ではない。

前記貯留容器２１内で加温された透析液を患者２４の腹腔内に注入するため、導管２０のみを開放し、前記と同様にチャンバー２のダイアフラム（隔膜）４を気体開口部５側に反転させ、チャンバー２内に所定量の透析液を吸引する。次に導管２０を閉止し、また患者２４の腹腔内に連なる導管２３のみを開放し、チャンバー２のダイアフラム（隔膜）４を液体開口部１側に反転させ前記チャンバー２内の透析液を患者２４の腹腔内に流出させる。上記の操作を繰り返して必要な量の透析液を患者２４の腹腔内に注入する。

患者２４の腹腔内に所定時間滞留された液を前記と同じ操作によって導管２３のみを開放し、チャンバー２内に患者２４の腹腔内に滞留されていた液（滞留液）を吸引する。次に導管２３を閉止して、排液容器２６に連なる導管２５のみを開放して、チャンバー２のダイアフラム（隔膜）４を液体開口部１側に反転させチャンバー２内に吸引した滞留液を排液容器２６内に排出する。上記の操作を繰り返して、患者の腹腔内が生体にとってダメージを与える程の陰圧にならないように滞留液を排液容器内に排出する。患者２４の腹腔内が極度の陰圧にならないように滞留液を排液容器２６内に排出するため、常に空気圧センサー１０によって監視されていなければならない。

患者の腹腔内に挿入された腹腔カテーテル、あるいはそれに連なる延長チューブに連結された導管からの液体を排出、または該導管に液体を注入させる際のエアーシリンダーのピストンの移動速度は、腹腔にダメージを与えない所定の範囲にあるのが好ましい。前記液体を患者の腹腔から排出させる際のピストンの移動速度は、通常１０〜２００ｍｌ／ｍｉｎ、例えば１５０ｍｌ／ｍｉｎ、前記液体を注入させる際のピストンの移動速度は、２０〜４００ｍｌ／ｍｉｎ程度、例えば３００ｍｌ／ｍｉｎである。他の導管から液体を注入または排出させる場合のピストンの移動速度は、注入または排出時間を短縮するために前記のものより大きくする方が好ましく、例えば４０〜１０００ｍｌ／ｍｉｎである。

本発明の自動腹膜透析装置においては、導管の内の１つの導管のみを開放し、他の導管を閉止する管の開閉手段としては、回転軸を回転することによって各々の連動カムを作動させ、その連動カムの位置によって押し子の１個のみを導管から開放させ、他の導管を閉止できるものが好ましい。例えば、図３のように導管が１６、１８、２０、２３、２５の５本の自動腹膜透析装置の場合には、前記押し子と連動カムよりなる導管開閉手段としては、図４に示すように１本の回転軸２７に装着する連動カム２８の数は、３個までにするのが好ましい。その理由は、３個までであれば、ある導管、仮にこの導管をＡ導管とした場合に、該導管Ａを開放している状態から、回転軸を正転、あるいは負転のいずれかに回転することによって、前記導管Ａを閉止し、かつ他の導管１個のみを独立して開放することが容易にできるからである。ところが、１本の回転軸に４個以上の前記導管開閉手段を設けると、他の導管を閉止した状態を維持したままで、目的とする１本の導管のみを開放することが物理的に困難となる。すなわち、１本の回転軸によって連動カムの位相が２つ以上ずれている導管を開放しようとすれば、必ず位相の１つずれている他の導管を開放する状態を作り出すことになり、好ましくない。逆に、１本の回転軸に１個の前記導管開閉手段を装着したのでは回転軸が多くなり装置が複雑になり、かつ制御も複雑になる。

前記５組の開閉手段は、前記回転軸２７の回転によって導管１６、１８、２０、２３および２５のうちの１組のみを開放できるようにそれぞれ回転軸の位置に配置される。本導管開閉手段の場合、第１本目の前記導管開閉手段の３組が１２０°の位相差をもってそれぞれ装着され、第２本目の回転軸の前記導管開閉手段の２組が１２０〜１８０°の位相差をもってそれぞれ装着されたものが好ましい。

また、図３において、第２の透析液容器を使用せず、前記導管が４本の場合には、前記図４において、第１本目の回転軸に前記導管開閉手段の２個が装着され、第２本目の回転軸に導管開閉手段の２個が装着されたものが挙げられる。また、この場合に第１本目の回転軸に前記導管開閉手段の２個が１２０〜１８０°の位相差をもって装着され、第２本目の回転軸に導管開閉手段の２個が１２０〜１８０°の位相差をもって装着されたものが好ましいが、１本の回転軸に導管開閉手段の３個を装着し、他の１本の回転軸に導管開閉手段の１個を装着したものでも良い。

前記連動カムの回転によって前記導管を開閉する導管開閉手段としては、例えば図５に示すような連動カム２８と押し子３１より成るものが挙げられる。図５の（Ａ）は、導管を開放した状態を示す。また、図５の（Ｂ）は、回転軸２０を回転させることにより連動カム２８を回転させ、押し子３１と受け溝により導管３０を閉止した場合の導管の開閉状態を示す。前記導管３０を閉止する際に用いる前記受け溝としては、図５に示すように押し子３１の頂部に対応する形状の凹部を有するものが好ましい。前記連動カムの位置および／または移動方向を決めるために、前記連動カムの近傍に光センサーまたは回転位置を検出できるエンコーダーのようなものを設けるのが好ましい。この光センサーによって、連動カムの位置を確認し、次にクランプすべき導管の押し子を移動させるために、連動カムをどちら側に回転するかの回転方向を決定することができる。

１．本発明の腹膜透析装置用液体自動給排装置は、第１に液の注入および排出がダイアフラム（隔膜）を設けたチャンバーによって定量的、かつ無菌的に行われるため、生体に対して負荷となる過剰な注入や排出（吸引）を防止しつつ、正確な量の透析液や滞留液を注入・排出を行うことができる。そのため、生体に対して安全、かつ感染する恐れが少なくなり、また、シリンダーとピストンによるストロークによって液の注入および排出が定量的に行われるために、落差を取れない場合でも送液は可能である。
２．本発明の腹膜透析装置用液体自動給排装置は、定量ポンプであるために、自動腹膜透析装置にセットアップすると、送液した透析液や排出した滞留液の重量を計量しなくても、送液した回数をカウントし、さらに位置検出センサーによりピストンの位置を測定することによって送液量を定量できる。そのため、重量測定用の高価なロードセルを装備する必要がない。
３．本発明の液体自動給排装置を備えた自動腹膜透析装置は、自動腹膜透析装置に透析回路をセットアップをしておくだけで、後はこの装置が自動的に流路の選択や閉止・開放を行い、液の計量、加温、注入、排出、そしてプライミング（導管内を液で充填すること）等の液交換に伴うほとんど全ての操作を自動的に行ってくれるので、眼や手の不自由な患者でも汚染や誤操作による事故から救済され、手技操作の負担が軽減される。

４．本発明の腹膜透析装置用液体自動給排装置に加えて、各導管に装着された複数の連動カムと押し子よりなる導管開閉手段を、回転軸のみを回転することによって任意の数の導管を開放できる導管開閉手段を腹膜自動透析装置に使用することにより、前記効果に加えて、導管に装着された開閉手段を制御している装置が個別の場合よりもより簡易に導管の開閉を制御することができるため、自動腹膜透析装置全体の構造が比較的簡易なものとなり、コストを低減することができる。

本発明の腹膜透析装置用液体自動給排装置の構成、および該装置における給排液操作の制御

本発明の腹膜透析装置用液体自動給排装置の構成
図１および図２において、半円球状の上蓋３の液体開口部１は直径５ｍｍ、半円球状の下蓋６の気体開口部５は直径４ｍｍである。また、前記上蓋３と下蓋６で形成されるチャンバー２の最大直径部分は７６ｍｍ、容量は５０ｃｃである。前記上蓋３および下蓋６はポリカーボネート、塩化ビニール樹脂、ポリプロピレン等の硬質透明プラスチックで形成されている。また、これら両蓋３、６の周端部は外方に向かって鍔部７が形成され、該両鍔部７間にダイアフラム（隔膜）４の周端部が挟着され、かつ前記両鍔部７はインサート成型によって分離不能に固着されている。

前記気体開口部５に連結された分岐チューブ１１の一端には、容量が１００ｃｃのエアーシリンダー、また他の一端には空気圧センサー１０が連結されている。前記容量が１００ｃｃのエアーシリンダー８を駆動ポンプおよび計量手段とし、このエアーシリンダー８の往復運動によって、チャンバー２内のダイアフラム（隔膜）４を上下に反転させることにより、透析液あるいは患者の腹腔からの排液をチャンバー２内に吸引させたりあるいはチャンバー２内に吸引した前記液体を排出させることを計量的に行うことができる。

前記腹膜透析装置用液体自動給排装置における給排液操作の制御
前記エアーシリンダー８の外筒部近傍に位置検出センサーとして光エンコーダー９が設けられている。この光エンコーダー９の検出位置Ｌが、図２に示すようにエアーシリンダー８のシリンダーを目一杯引いた位置であるＬ₀の場合にチャンバー２内が透析液で満たされていると判断し、また前記Ｌが図２に示すようにエアーシリンダー８のシリンダーを目一杯押した位置であるＬ₁の場合にチャンバー２から透析液が排出され、エアーが満たされていると判断することができる。

さらに、前記ＬがＬ₀の場合に、Ｐ₀がさらに以下の式（１）の要件を満足する場合にチャンバー２内が透析液で満たされていると判断し、また、前記ＬがＬ₁の場合に、Ｐ₁がさらに以下の式（２）の要件要件を満足する場合にチャンバー２内から透析液が排出され、エアーが満たされていると判断するのがより安全、かつ正確である。
Ｋ_A＜Ｐ₀≦Ｋ_B ・・・・・・・・・・・（１）
Ｋ_C≦Ｐ₁≦Ｋ_D・・・・・・・・・・・・（２）
前記Ｋ_Aはチャンバー内に陰圧がかかり液が吸引できない状態、すなわちチャンバー２よりマニホールド側の回路（即ち液側回路）内が閉塞したり、あるいは腹腔内の滞留液が排出されて腹腔内が空になった場合等の状態にあることを判断するための圧力規定値であり、Ｋ_BおよびＫ_Cはダイアフラム（隔膜）がチャンバーに完全に密着した状態にあること（但し、チャンバー、ダイアフラムあるいは全回路のどこか破損しリークしていない場合）を判断するための圧力規定値であり、Ｋ_Bは陰圧であり、Ｋ_Cが陽圧であるという差があるのみである。Ｋ_DはＫ_Aとは逆にチャンバー内に陽圧のかかった状態で、全回路内のどこかが閉塞した状態にあることを判断するための圧力規定値である。前記Ｋ_Aは通常−２．５〜−１．５ｋｇｆ／ｃｍ²程度、Ｋ_Bは通常−０．７〜−１．０ｋｇｆ／ｃｍ²、Ｋ_Cは通常＋１．２〜＋１．８ｋｇｆ／ｃｍ²、またＫ_Dは通常＋２．０〜＋２．５ｋｇｆ／ｃｍ²程度である。前記Ｋ_A及びＫ_Dの下限の絶対値は、患者ラインにかかる圧力を想定したものであり、他のラインよりも小さい陰圧、陽圧になるように設定してある。

本発明の腹膜透析装置用液体自動給排装置の１実施例の構成（透析液をチャンバー２内に吸引した状態）を示す図である。本発明の腹膜透析装置用液体自動給排装置の１実施例の構成（透析液をチャンバー２内から排出した状態）を示す図である。図１および図２の腹膜透析装置用液体自動給排装置を使用した自動腹膜透析装置システムの１実施例を示す図である。本発明の自動腹膜透析装置の回転軸に配置した導管の開閉手段の１実施例を示す図である。回転軸に装着された連動カムと押し子よりなる導管の開閉手段と該開閉手段による導管の開放状態と閉止状態を示す。（Ａ）導管の開放状態を示す。（Ｂ）導管の閉止状態を示す。

符号の説明

１液体開口部
２チャンバー
３チャンバー上蓋
４ダイアフラム（隔膜）
５気体開口部
６チャンバー下蓋
７鍔
８エアーシリンダー
９光エンコーダー
１０空気圧センサー
１１分岐チューブ
１温度センサー
１３エアバルブ
１４チューブ
１５第１透析液容器
１６導管
１７マニホールド
１８導管
１９第２透析液容器
２０導管
２１貯留容器
２２加熱手段
２３導管
２４患者
２５導管
２６排液容器
２７回転軸
２８連動カム
２９押し子の受け部材
３０チューブ
３１押し子
１Ｋ導管開閉手段
２Ｋ導管開閉手段
３Ｋ導管開閉手段
４Ｋ導管開閉手段
５Ｋ導管開閉手段

Claims

腹膜透析液と患者の腹腔からの排液を吸引ならびに送液する手段として気体を導入あるいは排出できる開口部（以下、気体開口部とも言う。）と液体を吸引あるいは排出できる開口部（以下、液体開口部とも言う。）を有するチャンバーと該チャンバーを気体開口部を有する室と液体開口部を有する室の２室に仕切るように設けられたダイアフラム（隔膜）とで構成されるとともに、前記気体開口部からチャンバー内の気体を吸引することにより前記ダイアフラム（隔膜）が気体開口部側に反転して液体がチャンバー内に吸引され、また、気体開口部からチャンバー内に気体を導入することにより前記ダイアフラム（隔膜）が液体開口部側に反転して液体がチャンバー内から排出する液体自動給排手段、該液体自動給排手段のエアー駆動手段としてシリンダーとピストンを有して構成されるとともに前記シリンダーに前記ピストンを目一杯引いた位置（Ｌ₀）と目一杯押した位置（Ｌ₁）に目盛り付けされたエアーシリンダー、前記ピストンの先端位置をセンシングする位置検出光センサー、前記液体自動給排手段と該液体自動給排手段の間のエアー流通路、および該エアー流通路に設置された圧力センサーを有して構成され、かつ前記光センサーによる前記ピストンの先端位置が前記Ｌ₀の位置にあるときの圧力値Ｐ₀および前記光センサーによる前記ピストンの先端位置が前記Ｌ₁の位置にあるときの圧力値Ｐ₁を前記圧力センサーにより検知し、前記圧力値Ｐ₀が下式（１）を満足した場合には前記チャンバー内が透析液で満たされていると判断し、前記圧力値Ｐ₁が下式（２）を満足した場合には前記チャンバー内に透析液が排出されエアーが満たされている判断して前記液体自動給排手段の制御を行うことを特徴とする腹膜透析装置用液体自動給排装置。
Ｋ_A＜Ｐ₀≦Ｋ_B （１）
Ｋ_C≦Ｐ₁≦Ｋ_D （２）
（Ｋ_Aは前記チャンバー内に陰圧がかかり液を吸引できない状態にあることを判断するための圧力規定値、Ｋ_BとＫ_Cは前記ダイアフラム（隔膜）が前記チャンバーに完全に密着したと判断するための圧力規定値、Ｋ_Dは前記チャンバー内に陽圧がかかり腹膜透析装置用液体自動給排装置の前回路内のどこかが閉塞していると判断するための圧力規定値である）
前記エアーシリンダーの容量がチャンバーの容量の１．４〜２．０倍であることを特徴とする請求項１記載の腹膜透析装置用液体自動給排装置。
１個あるいは複数個の透析容器、患者の腹腔の腹腔内に挿入された腹膜カテーテル或いはそれに連なる延長チューブ、患者の腹腔に透析液を注入する前に該透析液を貯留するための貯留容器、患者の腹腔からの排液収納容器、および腹膜透析液と患者の腹腔からの排液を吸引ならびに請求項１または２に記載の腹膜透析装置用液体自動給排装置が多分岐導管（マニホールド）によって連結された自動腹膜透析装置。
腹膜透析液あるいは患者の腹腔からの排液を輸送するための導管開閉装置として、下記（１）〜（４）の要件を満足することを特徴とする請求項３記載の自動腹膜透析装置。
（１）導管開閉手段が、連動カムおよび押し子の組み合わせからなり、かつ前記導管の数と同じであること、
（２）前記導管開閉手段が回転軸に装着されていること、
（３）前記回転軸の数は前記導管開閉手段の数より少ないこと、および
（４）前記回転軸の回転によって任意の数の導管を開放することが可能であること。