JPH0481464B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、創傷用帯に関し、更に詳細には、通
常の治瘉過程において実質的な量の流体を浸出す
ることが予想される創傷に主として用いられる創
傷用包帯に関する。

多くの型の皮膚損傷からの浸出液は、治瘉過程
において一般的に見られることである。かかる創
傷には、第二期および第三期の潰瘍、第二および
第三度の火傷、皮膚移植物および提供者の部位、
皮膚擦傷および裂傷がある。従来の包帯または創
傷用包帯をかかる傷部に用いると、容易に流体を
吸収して、開いた創傷から浸出する浸出液で直ぐ
に飽和されてしまうので包帯または創傷用包帯を
頻繁に取り替える必要がある。頻繁な交換によつ
て創傷部が刺激され、患者に不快感を与え、健康
管理費が増加することになる。開いた創傷の表面
に浸出液が見えているときに浸出液を吸収する能
力と吸収した水分を所望な速度で包帯を通して包
帯の末端表面（包帯を創傷に当てているときには
創傷部から最も離れた表面）に送つて水分を包帯
から蒸発させることが出来る能力を有する創傷用
包帯は、創傷カバーとして特に有用である。かか
る包帯は、従来の包帯よりも長期間交換の必要な
しに創傷上の所定位置に留まることが出来るの
で、創傷用包帯の交換の結果として頻繁には撹乱
されず、患者は患部の創傷によつて余り不快感を
与えられることもない。

開いた創傷から滲み出る浸出液をより効果的に
吸収することが出来る創傷用包帯を提供しうとす
る各種の試みが行われてきた。

米国特許第3339546号明細書には、防水性フイ
ルムと貼り合わせた接着剤層を有する防水性フイ
ルムを有する包帯が記載されている。この接着剤
層は、水に不溶性の粘稠な弾性結合剤中に水溶性
または水膨潤性の水コロイド材料を分散させた配
合物として記載されている。

米国特許第3972328号明細書には、３成分、す
なわち、(1)半連続気泡可撓性フオームから成る中
間層、(2)この中間層の一方の表面上に付着した防
水性の可撓性フイルム、および(3)中間層のもう一
方の表面上に配設された感圧接着剤層から成る創
傷用包帯が記載されている。感圧接着剤成分は、
水溶性または水膨潤性水コロイドまたはかかる水
コロイドの混合物を含む感圧エラストマーから形
成されるものであり、更に粘着付与剤と可塑剤ま
たは溶媒を含む。

水溶性または水膨潤性親水コロイドを創傷用包
帯の接着剤層に使用すると、創傷からの浸出液を
親水コロイドによつて吸収することが出来るが、
親水性材料の粒子によつつて浸出液を吸収する
と、粒子が膨潤して、接着剤フイルムの保全性が
破壊される結果、フイルムが崩壊する。

本発明は、包帯の保全性が破壊されることなく
開いた創傷から滲み出るかなりの量の創傷浸出液
を吸収することが出来、且つ浸出液中に含まれる
水分を所望な速度内で包帯を通して包帯の末端表
面に移して、この水分を周囲の環境中に蒸発させ
ることによつて包帯の有効寿命を延長することが
出来る創傷用包帯を提供する。本発明によれば、
親水性材料の柔軟（可撓性）で本質的に連的なフ
イルムを内部に備えている布層を有する創傷用包
帯が提供される。感圧接着材料の層が布の一方の
側に接着されて、包帯を患者に固定するようにな
つており、この接着材料は患者の健康な皮膚には
接着するが、開いた創傷部自体には接着しないよ
うになつている。この包帯に更に保全性を供する
ために、包帯の末端表面、すなわち、包帯を創傷
上に配置するとき創傷から最も離れた包帯の表面
を形成する外部カバー層が設けられる。この包帯
の各種成分層は、好ましくは多孔性であり、体液
中に含まれた水分が所望で包帯を通過して、包帯
の末端面で蒸発することが出来るようになつてい
る。

第１図に示した創傷用包帯１０は、布層１１の
一方の広側面（内側面）の上の接着材料の層１２
およびその他方の広側面末端広側面）上の接着材
料の第二の層１３と貼り合わせ且つ接着した布層
１１から成る。接着材料層１２および１３は、布
層１１の表面から外側へ突出している繊維中に押
し込まれて、接着剤が布層１１の本体から突出し
ている繊維末端と機械的に結合するようにさせる
ことが好ましい。柔軟な親水性材料の層１５が、
層１２および１３の間で布層１１の内部に設けら
れている。剥離層１６が接着剤層１２の露出した
広幅表面の上に設けられて、剥離可能に固定され
ており、包帯１０の保存中に接着剤層１２を保護
しており、層１６は創傷の上に包帯１０を応用す
る直前に取り除かれるようになつている。保護カ
バー層１７が布層１１の外側に設けられており、
接着剤層１３によつて布層１１に接着されてい
る。カバー層１７は外側の保護層として働き、包
帯１０に高度の構造的一体性を供するのみなら
ず、汚染物質が包帯の内部へそして究極的には傷
へと近づくのを防止するシールドとしても作用す
ることが出来る。

布層１１は、柔軟で、高ロフトで、毒性のない
布であり、通常の取扱い、加工および使用に耐え
る十分な構造上の保全性を有することが好まし
い。布層１１は、綿、ナイロン、レーヨン、ポリ
エステルおよびポリエステルセルロース繊維のよ
うな毒性のない如何なる繊維からも生成させるこ
とが出来、不織布の場合には、湿式堆積またはエ
ア堆積構造体を用いることも出来るが、不織また
はスパン・レースト（spun−laced）構造を有す
るものが好ましい。この布は、好ましくはその広
側面から突出している多数の繊維を有しており、
布層１１と接着剤層１２および１３との間の安定
な機械的接着を促進する。本発明の創傷用包帯に
おいて予想外に良好に役割を果たすことが分かつ
た布の例としては、「Reemay」の商品名でE.I.
dupont de Nemours ＆ Companyから発売さ
れている厚さが４〜14ミルの不織ポリエステル・
ステープル・フアイバー布である。

接着剤層１２は、健康な正常人の皮膚への接着
に好適な如何なる感圧性で無毒性接着剤から形成
させてもよい。接着剤層１２は正常で健康な皮膚
に接着するが、この接着剤は口の開いている傷自
体への接着性は、若しあるにしても極めて僅かで
あるので、正常な治瘉を余り妨害せず、またこの
包帯を取り外す際新しい上皮に対する損傷を少な
くする。無毒性であることに加えて、接着剤層１
２は好ましくは如何なる通常の手段によつて殺菌
可能で（例えば、放射線、熱または蒸気による殺
菌法があるが、ガンマー線または電子線照射法が
好ましい）、非細胞毒性で、非感作性であり、且
つ相対湿度50％および36℃でASTM法第E96−80
号に準じて計測した透湿度（MVTR：moisture
vapor transmission rate）が、24時間当り少な
くとも200ｇ水／m²、好ましくは300〜800ｇ水／
m²である。好適な感圧皮膚接着剤組成物は、感圧
性ポリアクリル酸性の皮膚接着剤（例えば
Daubert Coated Products Company、Fasson
Division of Avery International Corporation
およびSemex Medical of Seton Companyから
発売されている）、感圧性ポリビニルエーテル接
着剤および感圧性ポリウレタン接着剤である。

接着剤層１３は接着剤層１２と同じ接着剤成分
から生成させることが出来、または通常の方法に
よつて殺菌可能であり、好ましくはMVTRが相
対湿度50％および36℃でASTM法第E96−80号に
準じて測定するとき24時間当り少なくとも200ｇ
水／m²、好ましくは300〜800ｇ水／m²であるなら
ば異なる接着剤組成物から生成させることも出来
る。

布層１１内であつて接着剤層１２および１３の
間に配設される親水性材料の柔軟な層１５は、そ
の重量の２〜20倍の浸出液を吸収した後でもその
一体性を保つことが出来る柔軟な無毒性の親水性
材料であればよい。かかる親水性材料には、カル
ボキシメチルセルロースナトリウム、各種ポリア
クリルアミド、ポリアクリロニトリルおよびアク
リル酸ポリマー、Karayaガムおよび多糖類があ
る。架橋したアクリル酸ポリマーから成る無毒性
の柔軟なフイルム層１５であつて、アクリル酸
（重合前にアルカリ金属水酸化物または水酸化ア
ンモニウムでカルボキシル基の50〜100％を中和
したもの）90〜99.9重量％を多官能価架橋剤0.1
〜10％と0.1〜５重量％（アクリル酸および架橋
剤の総重量に対して）の光重合開始剤とを用いて
（窒素環境中で）光または放射線重合を行うこと
によつて調製されるものは、特に有用であること
が判明した。これらのポリマーは1984年１月24日
発行のカナダ国特許第1160984号明細書に更に詳
細に記載されている。

カバー層１７は、通常の方法で殺菌可能であ
り、好ましくはMVTRが相対湿度50％および36
℃でASTM法第E96−80号に準じて測定するとき
24時間当り少なくとも200ｇ水／m²、好ましくは
300〜800ｇ水／m²である如何なる無毒性材料から
形成させることも出来る。好ましくは、カバー層
１７は厚さが0.5〜2.0ミルであり、典型的にはポ
リエステルポリウレタン、ポリエーテルポリウレ
タン、ポリエチレン、コポリエステルまたはポリ
エーテルブロツクイミドフイルムでよい。

MVTRが相対湿度50％および36℃でASTM法
第E96−80号に準じて測定するとき24時間当り
300〜800ｇ水／m²である包帯を通して水分を透過
させることが出来る包帯１０を提供するには、包
帯１０の総ての成分層のMVTRがASTM法第
E96−80号に準じて測定するとき、24時間当り少
なくとも300ｇ水／m²であり、少なくとも１つの
層、好ましくはカバー層１７のMVTRが相対湿
度50％、36℃で24時間当り300〜800ｇ水／m²であ
ることが必要である。

第２図に示した創傷用包帯２０は、感圧接着材
料の層２２を布層２１の広側面に一方に有し、も
う一方の広側面には第二の接着材料の層２３を有
する布層２１から成る。包帯１０の接着剤層１２
および１３と同様に、包帯２０の接着剤層２２お
よび２３は、布層２１のそれぞれの広側面から外
側へ突出している繊維中に押し込まれて、組み合
つて、接着剤層２２および２３と布層２１との間
の機械的結合を促進する。柔軟な親水性材料の層
２４は、接着剤層２２および２３の間であつて布
層２１内に配設されている。剥離可能な保護層２
５が接着剤層２２の露出した広側面上に配設され
て、保存中に接着剤層２２を保護し、この層２５
は包帯２０を創傷上に置く直前に取り除かれる。
連続気泡海綿状材料の層２６は、接着剤層２３の
外側の広側面に付着している。海綿層２６は、包
帯２０を創傷部に置くとき包帯２０に外部から加
えられる力を或る程度和らげて創傷部を保護す
る。カバー層２７は層２６上に配設されて付着し
ており、包帯に構造的一体性を付与することが出
来るだけでなく、汚染物質が包帯２０の内部にま
で接近するのを防止するシールドとしても作用す
ることが出来る。包帯２０の層２１，２２，２
３，２４，２５および２７は、機能的にはそれぞ
れ包帯１０の層１１，１２，１３，１５，１６お
よび１７に対応し、包帯１０のそれぞれ対応する
ものに関して記載したのと同じ材料から形成させ
ることが出来る。

海綿層２６は臨床的取扱いに耐える十分な一体
性を有し、通常の方法で殺菌可能であり、好まし
くはMVTRが相対湿度50％および36℃でASTM
法第E96−80号に準じて測定する時24時間当り少
なくとも200ｇ水／m²である如何なる柔軟な連続
気泡材料から製造することも出来る。層２６の厚
さは、約１／25mmであり、好ましくは約１〜３mm
である。40〜100個の細孔直線インチ（PPI：
pore per linear inch）であるラテツクス・フオ
ームゴム、ポリ塩化ビニルフオーム、ポリエチレ
ンフオームおよびポリウレタンフオーム材料が海
綿層２６を形成するのに用いることが出来る典型
的気泡材料である。海綿層２６が外側の皮膚層を
有する場合には、かかる皮膚層をカバー層２７の
代わりに用いることが出来る。General Foam
Plastics CorporationまたはScotfoam Co.of
General Felt Industry Corporationから発売さ
れている80PPI連続気泡ポリウレタンフオーム
が、海綿層２６を形成するのに特に有用である。
層２６は、火炎融着または熱融着による或いは接
着剤層２２および２３またはその他の相溶性接着
系で用いるのと同じ接着材料であることが出来る
接着剤層（図示せず）を用いる適当な好都合な方
法によつて接着または付着させることが出来る。

包帯２０がASTM法第E96−80号に準じて測定
するとき、相対湿度50％および36℃で24時間当り
300〜800ｇ水／m²の速度の水分透過能力を有する
ようにするには、包帯２０の総ての成分層の
MVTRがASTM法第E96−80号に準じて測定す
るとき、24時間当り少なくとも300ｇ水／m²であ
り、少なくとも１つの層、好ましくはカバー層１
７のMVTRが相対湿度50％および36℃で24時間
当り300〜800ｇ水／m²であることが必要である。

包帯１０の製造においては、複合体「Ａ」の連
続シートを、何らかの好都合な方法で布層１１の
連続シートと、接着剤層１２と剥離層１６とを結
合させることによつて製造することが出来る。例
えば、剥離層１６上に支持された接着剤層１２の
連続シートを、布層１１の連続シートの一方の広
側面に当てる事が出来る。次に、３成分を圧力ロ
ール（図示せず）の間を通過させて、接着剤層１
２に向き合つている布層１１の広側面から突出し
ている繊維を接着剤層１２中に押し込み、布層１
１と接着剤層１２との間に堅固な機械的結合を形
成させることが出来る。次に、複合体「Ａ」の連
続シートをロール３０に巻取つて保存し、後で使
用することが出来る。

第３図に模式的に示されているように、親水性
材料の層は、複合体Ａのシートをロール３０から
巻き戻して、複合体Ａのシートを引張ロール３１
および３２上を通過させ、複合体Ａを前進させ
て、ノズル３５から噴噴射される親水性フイルム
形成材料のスプレーまたはバンク３４で仕上する
ことによつて布層１１内に形成させることが出来
る。次に、親水性フイルム形成材料をその上に付
着させた複合体Ａをドクターブレード３７の下を
通過させる。ドクターブレード３７は、親水性フ
イルム形成材料を布層１１の中央部に押し込み、
生成する親水性フイルム１５の厚さを調整する。
次に、使用した親水性フイルム形成材料が単に乾
燥するだけで良いのかまたは重合させる必要があ
るのかによつて、複合体を乾燥炉または重合室３
８を通過させる。親水性フイルム形成材料が、カ
ナダ国特許第1160984号明細書記載のように重合
を必要とするものである場合には、重合室３８は
電子線または紫外線（UV）の光源を備えて、親
水性フイルム形成材料を重合させるようにしたも
のであることが出来る。布層１１と、布層１１内
に堆積した親水性フイルム層１５と、剥離層１６
から成る生成する複合体「Ｅ」の連続シートを、
ロール３９に巻取つて保存する。

接着剤層１３とカバー層１７とから成る複合体
「Ｃ」の連続シートは、何らかの好都合な方法で、
接着剤層１３の連続シートとカバー層１７とを結
合させることによつて形成させることが出来る。
例えば、接着剤層１３の連続シートを、カバー層
１７の上に置くことが出来る。次いで、これらの
２層を、圧力ロール（図示せず）の間を通過させ
て複合体を形成させることが出来る。複合体Ｃの
連続シートを、次にロール４０に巻取つて保存し
て、後で使用する。

複合体Ｂおよび複合体Ｃのシートを、次に第４
図に模式的に示しているように複合体Ｃの接着剤
層１３を複合体Ｂの布層１１向かい合わせること
によつて結合させることが出来る。次に、複合体
Ｂおよび複合体Ｃの結合したシートを、圧力ロー
ル４１および４２の間を通過させて、布層１１の
突出している繊維を接着剤層１３中に押し込ん
で、布層１１と接着剤層１３との間に機械的結合
を生じさせることによつて、複合体シートを所望
の寸法の包帯に切断して、包装することを除き、
創傷用包帯１０の製造が完了する。その間に、包
帯１０の連続シートを、ロール４４に巻き取るこ
とが出来る。勿論、所望ならば、創傷用包帯１０
の製造工程を、連続法操作とすることも出来る。

第５図に模式的に示されるように、創傷用包帯
を製造することが出来る。（上記のように）ロー
ル３９に巻き取られた複合体Ｂの連続シートを、
包帯２０の接着剤層２３を形成する接着材料のシ
ートである接着剤「Ｄ」の連続シートとロール５
０に巻き取られた複合体「Ｅ」の連続シートと貼
り合わせることが出来る。複合体Ｅは、海綿層２
６を火炎融着、熱融着或いは接着材料（図示せ
ず）の層によつてカバー層２７に接着させたもの
から成る。複合体ＢおよびＥを接着剤層Ｄと結合
させる場合には、布層２１の露出した面を接着剤
シートの一方の面と接触させ、海綿層２６の露面
は接着剤シートＤの反対側の面と接触させる。次
に、この組立体を、圧力ロール５１および５２の
ニツプを通過させ、接着剤シートＤを海綿層２６
と布層２１との両方に接着させて、包帯２０を形
成させる。完成した包帯２０をロール５３に巻き
取つて、後で好都合な寸法に切断して、包装する
ことが出来る。また、包帯を組み立てる各種の工
程を、連続操作として行うことがも出来る。

好ましくは、創傷用包帯は、創傷部の浸出液に
よつて湿潤したとき酸素透過性を有し、ASTM
法第D3985−81号に準じて測定したとき、25℃お
よび相対湿度25〜55％で24時間当り少なくとも
2000c.c.酸素／m²、好ましくは5000c.c.酸素／m²の透
過性を供する。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の一態様の創傷用包帯の一部
の斜視図であり、第２図は、本発明の第二の態様
の一部の斜視図であり、第３図は、第１図および
第２図の創傷用包帯の複合成分の形成を示す模式
図であり、第４図は、第１図に示される創傷用包
帯を形成する２種の複合成分の結合を示す模式図
であり、第５図は、２種の複合成分を接着剤層と
結合させて、第２図の創傷用包帯を形成させるこ
とを示す模式図である。 １０…創傷用包帯、１１…布層、１２，１３…
接着剤層、１５…柔軟な親水性層、１６…剥離
層、１７…カバー層。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 創傷滲出液を急速に吸収しそしてそれにより
   皮膚の浸軟を最少にすることにより創傷を処置す
   るための創傷包帯であつて、 (a) 創傷流体を通過させることができる接着剤層
   であつて、患者の皮膚に押し着けた場合に創傷
   包帯が創傷に付着することなく該皮膚に長時間
   付着することを可能にする接着剤層； (b) 前記接着剤層に結合した布層であつて、創傷
   包帯が創傷滲出液に暴露された際に構造的一体
   性を維持するもの；及び (c) 創傷包帯の遠位表面を構成する被覆層；を含
   んで成り、 創傷包帯が、実質上完全に前記布層内に付着さ
   れた親水性吸収材料を含んで成る親水性吸収性ポ
   リマー層を有し、創傷包帯が患者の創傷上に置か
   れた場合に、該親水性吸収ポリマー層が、創傷滲
   出物から創傷包帯に引き込まれる液体を吸収する
   ことができることを特徴とする創傷包帯。 ２ 前記布層が、前記接着剤層に埋め込まれてお
   りそしてそれに機械的に結合している突出したフ
   アイバーを有する、特許請求の範囲第１項に記載
   の創傷包帯。 ３ 前記親水性吸収材料が架橋されたアクリル樹
   脂であり、そして前記布層内に配置されたモノマ
   ー溶液から硬化されたものである、特許請求の範
   囲第１項又は第２項に記載の創傷包帯。 ４ 前記布層がスパンボンド、スパンレース又は
   ポイントボンドされたポリエステルから構成され
   ている、特許請求の範囲第１項又は第２項に記載
   の創傷包帯。 ５ 前記創傷包帯の構成部分のすべてが、
   ASTM法No.E96−80に従つて測定した場合に、50
   ％の相対湿度及び36℃において、24時間当り平方
   メートル当り少なくとも200ｇの水蒸気透過速度
   （MVTR）を有する、特許請求の範囲第１項又は
   第２項に記載の創傷包帯。 ６ 前記接着剤層の暴露表面に剥離可能に付着さ
   れた剥離層を有する、特許請求の範囲第１項又は
   第２項に記載の創傷包帯。 ７ 前記布層と被覆層との間に配置され、そして
   それに付着されている柔軟性オープンセル材料を
   有する、特許請求の範囲第１項又は第２項に記載
   の創傷包帯。 ８ 布層と、該布層の広側面上に配設されて付着
   している感圧接着剤層と、該接着剤層上に配設さ
   れて剥離可能に付着している剥離層と、上記布層
   の他方の広側面上に配設されて付着している第二
   の接着剤層と、上記第一および第二の接着材料の
   層の間の上記布層内に配設された柔軟な親水性材
   料の層と、創傷用包帯の末端面として配設された
   カバー層とから成る創傷用包帯の製造法であつ
   て、 (a) 上記布層材料のシートと上記剥離材料のシー
   トとをそれらの間に配設された上記第一の接着
   材料層のシートで付着関係で結合させ、 (b) 上記布層中に親水性形成材料の層を導入し
   て、該親水性形成材料の層を上記布層内に配設
   された親水性層に転換させ、 (c) 上記第二の接着材料の層を布層の露出した広
   側面上に付着関係で配設し、 (d) 上記カバー層を上記創傷用包帯の末端成分と
   して組み立てることを特徴とする方法。 ９ 連続気泡材料の層を上記カバー層と上記第二
   の接着材料の層との間に接着して配設する、特許
   請求の範囲第８項記載の方法。 １０ 上記親水性形成材料の輻射エネルギーを用
   いて重合させ、親水性材料を生成させる、特許請
   求の範囲第８項記載の方法。 １１ 上記カバー層を上記第二の接着材料の層上
   に付着関係で配設する、特許請求の範囲第８項記
   載の方法。