JPH04348747A - 糖尿病データの分析・解釈システム - Google Patents
糖尿病データの分析・解釈システムInfo
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- JPH04348747A JPH04348747A JP3307121A JP30712191A JPH04348747A JP H04348747 A JPH04348747 A JP H04348747A JP 3307121 A JP3307121 A JP 3307121A JP 30712191 A JP30712191 A JP 30712191A JP H04348747 A JPH04348747 A JP H04348747A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、広義には糖尿病を管理
するツールの分野に関する。より詳しくは、本発明は、
糖尿病患者より収集したグルコースデータの自動化分析
及び解釈のためのシステムに関する。
するツールの分野に関する。より詳しくは、本発明は、
糖尿病患者より収集したグルコースデータの自動化分析
及び解釈のためのシステムに関する。
【０００２】
【従来の技術】糖尿病患者によって家庭でグルコースを
監視することは、今日の糖尿病管理においてますます日
常的なものとなりつつある。その場合、患者は、一般に
、グルコースの指示値及びその他の関連情報を、手書き
ログブックに手書きで記録することを要求される。より
詳しく言うと、患者は、予定された時間に自己の血中グ
ルコースを測定し、なるべくはその時の血中グルコース
の測定結果に基づいてインシュリンの量を測定し、その
情報を各自のログブックに記録する。
監視することは、今日の糖尿病管理においてますます日
常的なものとなりつつある。その場合、患者は、一般に
、グルコースの指示値及びその他の関連情報を、手書き
ログブックに手書きで記録することを要求される。より
詳しく言うと、患者は、予定された時間に自己の血中グ
ルコースを測定し、なるべくはその時の血中グルコース
の測定結果に基づいてインシュリンの量を測定し、その
情報を各自のログブックに記録する。
【０００３】医者は、その後、患者の糖尿病治療を最適
化するのに使用するために、それらの人手により記録さ
れたデータを注意深く検討するという仕事に取り組む。 治療の修正、変更に関して聡明かつ有意義な決定を下す
ためには、診査医にとって、得られる情報を要約するこ
とが必要になるのみならず、より重要なことには、患者
の現在の糖尿病管理スケジュールの修正、変更を必要と
するような異常で臨床的に有意な特徴を見つけるために
、長期間にわたって収集された何百もの時間依存性の観
察結果を分析することが必要となる。記録データは、通
常、数週間あるいは数カ月にわたる期間に及び、膨大な
量の時間依存性のデータを構成する。一例として、混合
インシュリンを毎日３回注射する養生を行っている患者
が、基礎的な糖尿病管理データのみ、すなわちインシュ
リン及びグルコースのレベルのみを記録する場合、３カ
月の期間では８１０ のデータ項目よりなる個人用ログ
を発生させることになる。医者にとって、このような膨
大な量のデータが持つすべての臨床的、治療的意味を妥
当な時間で検討し、理解することができるということは
、不可能ではないにしても、極めて困難である。
化するのに使用するために、それらの人手により記録さ
れたデータを注意深く検討するという仕事に取り組む。 治療の修正、変更に関して聡明かつ有意義な決定を下す
ためには、診査医にとって、得られる情報を要約するこ
とが必要になるのみならず、より重要なことには、患者
の現在の糖尿病管理スケジュールの修正、変更を必要と
するような異常で臨床的に有意な特徴を見つけるために
、長期間にわたって収集された何百もの時間依存性の観
察結果を分析することが必要となる。記録データは、通
常、数週間あるいは数カ月にわたる期間に及び、膨大な
量の時間依存性のデータを構成する。一例として、混合
インシュリンを毎日３回注射する養生を行っている患者
が、基礎的な糖尿病管理データのみ、すなわちインシュ
リン及びグルコースのレベルのみを記録する場合、３カ
月の期間では８１０ のデータ項目よりなる個人用ログ
を発生させることになる。医者にとって、このような膨
大な量のデータが持つすべての臨床的、治療的意味を妥
当な時間で検討し、理解することができるということは
、不可能ではないにしても、極めて困難である。
【０００４】様々なメモリ機能を持つグルコースメータ
の導入は、データ記録プロセスを非常に簡単化し、記憶
されたデータの信頼性を向上させたが、同時に、多量の
記録データによって、解釈作業が複雑化する結果をもた
らした。このようなグルコースメータは、現在では、患
者が長期間にわたってグルコースの指示値及びインシュ
リン投与量を綿密に記録し続けることを可能にした。よ
り大切なことには、現在の種々の装置によれば、患者は
、食物や運動の要因、及び生活様式情報のような他の臨
床関連データを記録することもできる。このような記憶
されたデータは、すべて診療室へ、好ましくは音響モデ
ム回線のような通信リンクを介して適宜転送され、そこ
でこれらのデータを印刷形式あるいはビデオディスプレ
イ形式で検討して、適切な治療勧告を行うことが可能で
ある。
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されたデータの信頼性を向上させたが、同時に、多量の
記録データによって、解釈作業が複雑化する結果をもた
らした。このようなグルコースメータは、現在では、患
者が長期間にわたってグルコースの指示値及びインシュ
リン投与量を綿密に記録し続けることを可能にした。よ
り大切なことには、現在の種々の装置によれば、患者は
、食物や運動の要因、及び生活様式情報のような他の臨
床関連データを記録することもできる。このような記憶
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ム回線のような通信リンクを介して適宜転送され、そこ
でこれらのデータを印刷形式あるいはビデオディスプレ
イ形式で検討して、適切な治療勧告を行うことが可能で
ある。
【０００５】記憶された膨大な量のグルコース監視関連
データは、時間依存性の観察・測定結果中に隠されてい
る主要な臨床的意味に焦点を合わせ、有意かつ聡明な糖
尿病治療に関する決定に達するために、それら数百の時
間依存性の観察・測定結果に対応するデータを効果的に
検討する医者の能力に夥しい複雑性をもたらした。そこ
で、大量の監視データとデータ解釈作業の複雑性に効率
的に取り組むためには、コンピュータに基づく方法を採
用しなければならない。
データは、時間依存性の観察・測定結果中に隠されてい
る主要な臨床的意味に焦点を合わせ、有意かつ聡明な糖
尿病治療に関する決定に達するために、それら数百の時
間依存性の観察・測定結果に対応するデータを効果的に
検討する医者の能力に夥しい複雑性をもたらした。そこ
で、大量の監視データとデータ解釈作業の複雑性に効率
的に取り組むためには、コンピュータに基づく方法を採
用しなければならない。
【０００６】これまで、データ解釈作業のコンピュータ
による自動化に向けての試みがなされ、また糖尿病患者
のデータの対話型ディスプレイ、及びそれらのデータか
らのレポート生成のために、パーソナルコンピュータプ
ログラムが開発された。そのようなプログラムは、一般
に、データの統計的分析及び図表的分析を生成するため
に、事前に記録された糖尿病患者のデータを処理するの
に適したメニュー方式マイクロコンピュータプログラム
である。膨大な量の糖尿病患者データの処理及びそれに
関連するグラフや統計的分析の生成は、医者のデータ検
討の手助けとなるが、それでも、データ中に含まれる臨
床的意味を探り出すために、分析を対話方式で誘導し、
生成されたプログラム結果を検討し、かつデータをさら
に合成するのに、相当量の時間を費やすという負担が、
医者にかかってくる。
による自動化に向けての試みがなされ、また糖尿病患者
のデータの対話型ディスプレイ、及びそれらのデータか
らのレポート生成のために、パーソナルコンピュータプ
ログラムが開発された。そのようなプログラムは、一般
に、データの統計的分析及び図表的分析を生成するため
に、事前に記録された糖尿病患者のデータを処理するの
に適したメニュー方式マイクロコンピュータプログラム
である。膨大な量の糖尿病患者データの処理及びそれに
関連するグラフや統計的分析の生成は、医者のデータ検
討の手助けとなるが、それでも、データ中に含まれる臨
床的意味を探り出すために、分析を対話方式で誘導し、
生成されたプログラム結果を検討し、かつデータをさら
に合成するのに、相当量の時間を費やすという負担が、
医者にかかってくる。
【０００７】基本的に、糖尿病データの自動化分析に対
する従来の手法は、一定の統計学的計算に基づく比較的
皮相な分析や各種の図表的表示を与えるものである。し
かしながら、時間を要し、かつ複雑なそれらの処理済み
データに付随する臨床的意味の合成ならびに解釈は、依
然として診査医が行う必要があり、医者には依然として
コンピュータとの少なからぬ対話が要求される。
する従来の手法は、一定の統計学的計算に基づく比較的
皮相な分析や各種の図表的表示を与えるものである。し
かしながら、時間を要し、かつ複雑なそれらの処理済み
データに付随する臨床的意味の合成ならびに解釈は、依
然として診査医が行う必要があり、医者には依然として
コンピュータとの少なからぬ対話が要求される。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】上記の事情に鑑み、本
発明の主たる目的は、患者の自記データから、鍵となる
臨床的知見を確認し、目立たせることが可能な、糖尿病
患者の記録データの自動化分析及び解釈のためのシステ
ムを提供することにある。
発明の主たる目的は、患者の自記データから、鍵となる
臨床的知見を確認し、目立たせることが可能な、糖尿病
患者の記録データの自動化分析及び解釈のためのシステ
ムを提供することにある。
【０００９】本発明の特別な目的は、グルコースメータ
より供給されるデータの迅速かつ詳細な分析に特に適合
するような、糖尿病データを解釈するシステムを提供す
ることにある。
より供給されるデータの迅速かつ詳細な分析に特に適合
するような、糖尿病データを解釈するシステムを提供す
ることにある。
【００１０】本発明の付帯的目的は、上記のような種類
のデータ解釈システムであって、自記データの中に含ま
れる臨床的意味を検出し、かつ確認された関連データを
、それらの知見を効果的に支持する仕方で、呈示するこ
とが可能なシステムを提供することにある。
のデータ解釈システムであって、自記データの中に含ま
れる臨床的意味を検出し、かつ確認された関連データを
、それらの知見を効果的に支持する仕方で、呈示するこ
とが可能なシステムを提供することにある。
【００１１】本発明のより特定の目的は、インシュリン
治療における有意な変化を検出し、かつそれらのインシ
ュリン治療の変化に起因するグルコース調節における、
統計的かつ臨床的に有意な対応変化を測定することがで
きるような、糖尿病データ解釈システムを提供すること
にある。
治療における有意な変化を検出し、かつそれらのインシ
ュリン治療の変化に起因するグルコース調節における、
統計的かつ臨床的に有意な対応変化を測定することがで
きるような、糖尿病データ解釈システムを提供すること
にある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】要約すると、本発明によ
れば、上記及びその他の本発明の目的は、患者の自記糖
尿病データにおける主要な臨床的知見を確認し、目立た
せるために、記号（論理）演算手法と数値演算手法を組
み合わせた、本願において「ＩＤＤＩ」システムと称す
る自動化された糖尿病データ解釈システムによって達成
される。このシステムにおいては、糖尿病患者によりグ
ルコースメータ等を用いてある期間にわたり記録された
血中グルコースレベル及びインシュリンの投与レベル、
並びに運動、食物、症状等のような関連のある生活スタ
イルマーカを包含する患者データは、まずパーソナルコ
ンピュータのような中央処理システムにダウンロードさ
れる。中央処理システムに受け入れられた糖尿病データ
は、続いて下記の目的のために処理される：（ａ）少な
くとも全データ収集期間のうち、所定のセグメントの間
持続することが判明したインシュリン投与量の所定の有
意変化に対応するインシュリンの投与養生を確認する。 （ｂ）確認された近接のインシュリン養生期間の間に生
じた血中グルコースレベルの統計的に有意な変化を確認
する。 （ｃ）確認された統計的に有意な血中グルコースレベル
の変化の中から、臨床的に有意なグルコースレベルの変
化を確認する。
れば、上記及びその他の本発明の目的は、患者の自記糖
尿病データにおける主要な臨床的知見を確認し、目立た
せるために、記号（論理）演算手法と数値演算手法を組
み合わせた、本願において「ＩＤＤＩ」システムと称す
る自動化された糖尿病データ解釈システムによって達成
される。このシステムにおいては、糖尿病患者によりグ
ルコースメータ等を用いてある期間にわたり記録された
血中グルコースレベル及びインシュリンの投与レベル、
並びに運動、食物、症状等のような関連のある生活スタ
イルマーカを包含する患者データは、まずパーソナルコ
ンピュータのような中央処理システムにダウンロードさ
れる。中央処理システムに受け入れられた糖尿病データ
は、続いて下記の目的のために処理される：（ａ）少な
くとも全データ収集期間のうち、所定のセグメントの間
持続することが判明したインシュリン投与量の所定の有
意変化に対応するインシュリンの投与養生を確認する。 （ｂ）確認された近接のインシュリン養生期間の間に生
じた血中グルコースレベルの統計的に有意な変化を確認
する。 （ｃ）確認された統計的に有意な血中グルコースレベル
の変化の中から、臨床的に有意なグルコースレベルの変
化を確認する。
【００１３】糖尿病データの処理結果は、確認されたイ
ンシュリン養生及び臨床的に有意なグルコースレベルの
変化に関する詳細を含め、処理結果を目立たせた、包括
的でしかも理解し易いデータ解釈レポートの形で生成さ
れる。
ンシュリン養生及び臨床的に有意なグルコースレベルの
変化に関する詳細を含め、処理結果を目立たせた、包括
的でしかも理解し易いデータ解釈レポートの形で生成さ
れる。
【００１４】本発明のＩＤＤＩシステムは、中間の分析
的結果を診査、分析の臨床的意味を調べ、所定のデータ
駆動型分析を行い、そして主要な臨床的知見の適切かる
必要な内容が記載された出力を生成するように、メモリ
機能を持つグルコースメータからの患者データの迅速か
つ詳細に分析することが可能である。このシステムは、
自記された糖尿病データの中に含まれる臨床的意味を検
出するとともに、知見を効果的に支持する仕方で、関連
データを呈示することが可能である。
的結果を診査、分析の臨床的意味を調べ、所定のデータ
駆動型分析を行い、そして主要な臨床的知見の適切かる
必要な内容が記載された出力を生成するように、メモリ
機能を持つグルコースメータからの患者データの迅速か
つ詳細に分析することが可能である。このシステムは、
自記された糖尿病データの中に含まれる臨床的意味を検
出するとともに、知見を効果的に支持する仕方で、関連
データを呈示することが可能である。
【００１５】本発明のシステムによれば、糖尿病患者デ
ータの解釈は、自記糖尿病データから臨床的に有意な、
あるいは臨床上意味を有する知見を導き出すために、記
号演算法と数値計算法を組み合わせることによって行わ
れる。基本的に言うと、このシステムは、患者の自記デ
ータを特殊な記号及び数値解析技法に従って処理し、次
の２つの重要な関連タスクを遂行する：（１）患者のイ
ンシュリン治療における有意変化の検出、及び（２）以
前に検出されたインシュリン治療の変化に起因する患者
の血中グルコースレベルの、臨床的に有意で、かつ統計
的に有意な対応変化の測定。
ータの解釈は、自記糖尿病データから臨床的に有意な、
あるいは臨床上意味を有する知見を導き出すために、記
号演算法と数値計算法を組み合わせることによって行わ
れる。基本的に言うと、このシステムは、患者の自記デ
ータを特殊な記号及び数値解析技法に従って処理し、次
の２つの重要な関連タスクを遂行する：（１）患者のイ
ンシュリン治療における有意変化の検出、及び（２）以
前に検出されたインシュリン治療の変化に起因する患者
の血中グルコースレベルの、臨床的に有意で、かつ統計
的に有意な対応変化の測定。
【００１６】インシュリン治療の変化は、患者の自記デ
ータに含まれる毎日のインシュリン投与量を調べること
によって推測される。患者は、様々な要因（その時の血
中グルコース測定値、グルコースレベルの最近の傾向、
及び予測インシュリン必要量を含む）に基づいたスライ
ド方式を用いて、自己のインシュリン投与量の小さな一
時的調整を頻繁に行うので、記録インシュリン投与量の
前回の投与量からの変化は、スライド方式への固執のた
めに生じる変化を表すこともあれば、実際に患者の基本
線のインシュリン治療の真の変化によって生じる変化を
表すこともある。このＩＤＤＩシステムは、インシュリ
ン情報のバックグラウンドが一貫して変化し続けていて
も、インシュリン治療の体系的変化あるいは有意変化（
インシュリンの種類、投与量及び投与回数のような）が
起こると、これを認識することができる。その上、この
システムは、いったん、インシュリン治療の有意な変化
が検出されると、さらにその変化がグルコースの調節に
何らかの有意な変化を生じさせたかどうかを確認する。
ータに含まれる毎日のインシュリン投与量を調べること
によって推測される。患者は、様々な要因（その時の血
中グルコース測定値、グルコースレベルの最近の傾向、
及び予測インシュリン必要量を含む）に基づいたスライ
ド方式を用いて、自己のインシュリン投与量の小さな一
時的調整を頻繁に行うので、記録インシュリン投与量の
前回の投与量からの変化は、スライド方式への固執のた
めに生じる変化を表すこともあれば、実際に患者の基本
線のインシュリン治療の真の変化によって生じる変化を
表すこともある。このＩＤＤＩシステムは、インシュリ
ン情報のバックグラウンドが一貫して変化し続けていて
も、インシュリン治療の体系的変化あるいは有意変化（
インシュリンの種類、投与量及び投与回数のような）が
起こると、これを認識することができる。その上、この
システムは、いったん、インシュリン治療の有意な変化
が検出されると、さらにその変化がグルコースの調節に
何らかの有意な変化を生じさせたかどうかを確認する。
【００１７】本願においては、グルコースデータを記録
する全期間内の同じようなインシュリン治療期間である
インシュリン養生の識別、確認のための複数のアルゴリ
ズムが開示される。「粗変化検出」（「ＲＣＤ」） ア
ルゴリズムによれば、所定数以上が連続したインシュリ
ンの指示値が、そのすぐ前のランの指示値と異なること
が見い出されたとき、これを識別することによって、ド
メイン非依存性の変化を検出する。「局部関連性集約」
（「ＬＲＡ」） アルゴリズムによれば、隣接した日次
インシュリン注射記録を調べ、それらの記録を期間と呼
ばれる一組の関連した記録に結合する試みが行われる。 この結合は、日次インシュリン記録を期間に含めること
ができるかどうかを判断するために用いられる糖尿病研
究者が導入した一連の結合基準に従って行われる。
する全期間内の同じようなインシュリン治療期間である
インシュリン養生の識別、確認のための複数のアルゴリ
ズムが開示される。「粗変化検出」（「ＲＣＤ」） ア
ルゴリズムによれば、所定数以上が連続したインシュリ
ンの指示値が、そのすぐ前のランの指示値と異なること
が見い出されたとき、これを識別することによって、ド
メイン非依存性の変化を検出する。「局部関連性集約」
（「ＬＲＡ」） アルゴリズムによれば、隣接した日次
インシュリン注射記録を調べ、それらの記録を期間と呼
ばれる一組の関連した記録に結合する試みが行われる。 この結合は、日次インシュリン記録を期間に含めること
ができるかどうかを判断するために用いられる糖尿病研
究者が導入した一連の結合基準に従って行われる。
【００１８】最後に、本発明の好ましい実施態様によれ
ば、ＲＣＤ 及びＬＲＡ の双方のアルゴリズムに付随
した利点を結合する「階層的関連性」（「ＨＲ」）アル
ゴリズムが用いられる。ＨＲアルゴリズムは、どの変化
が測定ラン中にブレークを生じさせるに十分なだけ重要
であるかを判断するのに、「臨床的重要性」の階層を使
用する。この階層は、ＬＲＡ アルゴリズムで用いられ
るものと同様のドメイン依存性の臨床知識をコード化し
、その臨床知識をＲＣＤ アルゴリズムで使用されるド
メイン非依存性のランを検出する方法の上に重ねる。臨
床的に有意なインシュリンの変化が生じたかどうかを判
断するために、インシュリン変化の階層が構築される。 その後、この階層は、ラン検出方法を適用する際にラン
中にブレークを発生させるのに使われる基準を編成し、
また適切なインシュリン表を生成するために用いられる
。
ば、ＲＣＤ 及びＬＲＡ の双方のアルゴリズムに付随
した利点を結合する「階層的関連性」（「ＨＲ」）アル
ゴリズムが用いられる。ＨＲアルゴリズムは、どの変化
が測定ラン中にブレークを生じさせるに十分なだけ重要
であるかを判断するのに、「臨床的重要性」の階層を使
用する。この階層は、ＬＲＡ アルゴリズムで用いられ
るものと同様のドメイン依存性の臨床知識をコード化し
、その臨床知識をＲＣＤ アルゴリズムで使用されるド
メイン非依存性のランを検出する方法の上に重ねる。臨
床的に有意なインシュリンの変化が生じたかどうかを判
断するために、インシュリン変化の階層が構築される。 その後、この階層は、ラン検出方法を適用する際にラン
中にブレークを発生させるのに使われる基準を編成し、
また適切なインシュリン表を生成するために用いられる
。
【００１９】インシュリン治療の有意変化が検出される
と、すなわち、全データ記録期間が実際にいくつかのイ
ンシュリン養生として定義されると、ＩＤＤＩシステム
は、まずインシュリン治療の変化が血中グルコースの調
節に何らかの統計的に有意な変化を生じさせたかどうか
を判断する。
と、すなわち、全データ記録期間が実際にいくつかのイ
ンシュリン養生として定義されると、ＩＤＤＩシステム
は、まずインシュリン治療の変化が血中グルコースの調
節に何らかの統計的に有意な変化を生じさせたかどうか
を判断する。
【００２０】この判断は、インシュリン養生及び食事時
間によって分離された血中グルコースの指示値に対して
、一連の分散分析（ＡＮＯＶＡ） テストを行うことに
より達成される。（本願において「食事時間」という用
語を使用する場合、１日の様々な“時”を意味するもの
とし、好ましい実施態様においては、朝食時間、昼食時
間、夕食時間、就寝時刻、夜間、及び全日である。）Ａ
ＮＯＶＡ テストの手順は、指示値の確率分布が比較さ
れた指示値群間で変わるかどうかを判定することによっ
て、統計的に有意な血中グルコースの変化の有無を指示
するために、近接のインシュリン養生にまたがり、かつ
対応する血中グルコース指示値群のいくつかの対にまた
がって適用される。
間によって分離された血中グルコースの指示値に対して
、一連の分散分析（ＡＮＯＶＡ） テストを行うことに
より達成される。（本願において「食事時間」という用
語を使用する場合、１日の様々な“時”を意味するもの
とし、好ましい実施態様においては、朝食時間、昼食時
間、夕食時間、就寝時刻、夜間、及び全日である。）Ａ
ＮＯＶＡ テストの手順は、指示値の確率分布が比較さ
れた指示値群間で変わるかどうかを判定することによっ
て、統計的に有意な血中グルコースの変化の有無を指示
するために、近接のインシュリン養生にまたがり、かつ
対応する血中グルコース指示値群のいくつかの対にまた
がって適用される。
【００２１】統計的分析の結果は、臨床的関連性に関し
て統計的出力を調べ、統計結果が臨床的に重要であると
見なされる場合に適切な出力を発生する、記号演算シス
テムに戻される。特に、統計的有意変化は、臨床的関連
性のある血中グルコース変化を確認するために、臨床知
識に基づく一組のスクリーン規則に従ってフィルターさ
れる。
て統計的出力を調べ、統計結果が臨床的に重要であると
見なされる場合に適切な出力を発生する、記号演算シス
テムに戻される。特に、統計的有意変化は、臨床的関連
性のある血中グルコース変化を確認するために、臨床知
識に基づく一組のスクリーン規則に従ってフィルターさ
れる。
【００２２】次に、本発明のシステムは、そのような臨
床的に関連性のある血中グルコース変化に付随するイン
シュリン治療の最も関連の大きい変化を決定する。また
、システムは、所定のしきい値に基づいて極端に高い指
示値あるいは極端に低い指示値を識別し、それらの極端
な指示値に影響した可能性のあるインシュリン摂取に関
する詳細を含めて、それらの指示値に関する説明及び特
徴記述を生成する。血中グルコース及びインシュリンの
指示値に関する臨床的関連の詳細は、極端な指示値が発
生した当日及びその前日と翌日に関する情報を含めて、
３日間プロットの形で示される。
床的に関連性のある血中グルコース変化に付随するイン
シュリン治療の最も関連の大きい変化を決定する。また
、システムは、所定のしきい値に基づいて極端に高い指
示値あるいは極端に低い指示値を識別し、それらの極端
な指示値に影響した可能性のあるインシュリン摂取に関
する詳細を含めて、それらの指示値に関する説明及び特
徴記述を生成する。血中グルコース及びインシュリンの
指示値に関する臨床的関連の詳細は、極端な指示値が発
生した当日及びその前日と翌日に関する情報を含めて、
３日間プロットの形で示される。
【００２３】
【実施例】本発明の他の目的及び長所は、以下の詳細な
説明を読み、図面を参照することにより明らかとなる。 本発明は様々な修正及び実施態様が可能であるが、本願
においては、その特定の実施例について図示し、詳細に
説明する。しかしながら、これは本願で開示した特定の
態様に本発明を限定することを意図するものではなく、
逆に、特許請求の範囲によって画定される本発明の要旨
及び範囲に入るすべての修正態様、等価態様及び代替的
態様を網羅しようとするものであると解すべきである。
説明を読み、図面を参照することにより明らかとなる。 本発明は様々な修正及び実施態様が可能であるが、本願
においては、その特定の実施例について図示し、詳細に
説明する。しかしながら、これは本願で開示した特定の
態様に本発明を限定することを意図するものではなく、
逆に、特許請求の範囲によって画定される本発明の要旨
及び範囲に入るすべての修正態様、等価態様及び代替的
態様を網羅しようとするものであると解すべきである。
【００２４】１．ＩＤＤＩシステムの概要図１を参照す
ると、本発明のＩＤＤＩシステムを使用するのに適合し
たシステムハードウェアのブロックダイヤグラムが描か
れている。図示のように、システム１０は、必然的に、
所定の監視期間中、とりわけインシュリン投与記録や血
中グルコース（「ＢＧ」）レベル測定値、及び例えば食
物、運動、症状等に関する生活スタイルマーカを記録す
るために、患者によって使用されるグルコースメータ１
２を具備する。グルコースメータ１２内に記憶されたデ
ータは、好ましくは、適切な通信リンク１３及びこれに
付随するデータモデム１４を介してパーソナルコンピュ
ータ１６のような処理ステーションへ転送される。ある
いは、グルコースメータ１２内に記憶されたデータは、
適切なインタフェースケーブル１７を介してパーソナル
コンピュータ１６に直接ダウンロードすることもできる
。
ると、本発明のＩＤＤＩシステムを使用するのに適合し
たシステムハードウェアのブロックダイヤグラムが描か
れている。図示のように、システム１０は、必然的に、
所定の監視期間中、とりわけインシュリン投与記録や血
中グルコース（「ＢＧ」）レベル測定値、及び例えば食
物、運動、症状等に関する生活スタイルマーカを記録す
るために、患者によって使用されるグルコースメータ１
２を具備する。グルコースメータ１２内に記憶されたデ
ータは、好ましくは、適切な通信リンク１３及びこれに
付随するデータモデム１４を介してパーソナルコンピュ
ータ１６のような処理ステーションへ転送される。ある
いは、グルコースメータ１２内に記憶されたデータは、
適切なインタフェースケーブル１７を介してパーソナル
コンピュータ１６に直接ダウンロードすることもできる
。
【００２５】コンピュータ１６は、所定のフローシーケ
ンス（以下に詳細に説明する）に従って糖尿病患者の自
記データを処理し、分析し、解釈するとともに、適切な
データ解釈出力を生成するために必要なソフトウェアを
含んでいる。好ましくは、記憶された患者データに対し
てコンピュータ１６により実行されたデータ分析及び解
釈の結果は、パーソナルコンピュータ１６に接続された
プリンタ１８を介して生成されるペーパーレポートの形
で表示される。あるいは、データ解釈処理の結果は、コ
ンピュータ１６に付随するビデオディスプレイ装置２０
に直接表示することもできる。
ンス（以下に詳細に説明する）に従って糖尿病患者の自
記データを処理し、分析し、解釈するとともに、適切な
データ解釈出力を生成するために必要なソフトウェアを
含んでいる。好ましくは、記憶された患者データに対し
てコンピュータ１６により実行されたデータ分析及び解
釈の結果は、パーソナルコンピュータ１６に接続された
プリンタ１８を介して生成されるペーパーレポートの形
で表示される。あるいは、データ解釈処理の結果は、コ
ンピュータ１６に付随するビデオディスプレイ装置２０
に直接表示することもできる。
【００２６】グルコースメータ１２からパーソナルコン
ピュータ１６にダウンロードされた１つの監視期間に対
応するデータよりなる所定の患者データファイルは、そ
こから臨床的に有意な情報を抽出し、包括的かつ情報的
に有益なレポートの形でその情報を呈示するような方法
により、コンピュータ１６によってＩＤＤＩシステムに
従い処理される。このレポートは、医者が有意義又は聡
明な臨床的及び／又は治療的決定に到達しようとして使
用するのに特に便利で、好適である。データ解釈レポー
トは、包括的であり、患者ログに含まれる量的にあまり
にも大きくて把握が困難な生データの、医者による骨の
折れるページ繰り及び手作業診査に取って代わるもので
ある。ここで、解釈されるデータセットがいったん患者
ファイルの形で利用可能なようにシステムメモリに入れ
られたならば、ＩＤＤＩシステムは使用者の介入を全く
必要としないことに注目すべきであろう。
ピュータ１６にダウンロードされた１つの監視期間に対
応するデータよりなる所定の患者データファイルは、そ
こから臨床的に有意な情報を抽出し、包括的かつ情報的
に有益なレポートの形でその情報を呈示するような方法
により、コンピュータ１６によってＩＤＤＩシステムに
従い処理される。このレポートは、医者が有意義又は聡
明な臨床的及び／又は治療的決定に到達しようとして使
用するのに特に便利で、好適である。データ解釈レポー
トは、包括的であり、患者ログに含まれる量的にあまり
にも大きくて把握が困難な生データの、医者による骨の
折れるページ繰り及び手作業診査に取って代わるもので
ある。ここで、解釈されるデータセットがいったん患者
ファイルの形で利用可能なようにシステムメモリに入れ
られたならば、ＩＤＤＩシステムは使用者の介入を全く
必要としないことに注目すべきであろう。
【００２７】このシステムは、記号法及び数値法の組み
合わせを用いてデータを分析し、データに含まれる臨床
的意味を検出し、かつ関連情報を図表ベースのデータ解
釈レポートの形で呈示する。このＩＤＤＩシステムで使
用される記号法は、熟達した糖尿病専門医が臨床的に有
意な知見を得るために患者ログを診査する際に使用する
論理技法をコード化し、他方、数値法又は統計的方法は
、診査医の役に立つ可能性のある記号法によって仮定さ
れた仮説を裏付ける証拠を得るために、患者データを検
査する。
合わせを用いてデータを分析し、データに含まれる臨床
的意味を検出し、かつ関連情報を図表ベースのデータ解
釈レポートの形で呈示する。このＩＤＤＩシステムで使
用される記号法は、熟達した糖尿病専門医が臨床的に有
意な知見を得るために患者ログを診査する際に使用する
論理技法をコード化し、他方、数値法又は統計的方法は
、診査医の役に立つ可能性のある記号法によって仮定さ
れた仮説を裏付ける証拠を得るために、患者データを検
査する。
【００２８】患者の自記データの解釈における記号法と
数値演算技法の組み合わされた利用は、本質的に次の２
つの基本的目標の達成に向けて行われる：（１）全監視
期間を同様のインシュリン治療からなる複数のインシュ
リン養生に分割するように行う、インシュリンの種類（
通常または短期作用性インシュリン、ＮＰＨ ／遅効性
または中期作用性インシュリン、及び超遅効性また長期
作用性インシュリン）、投与量、投与回数等のようなイ
ンシュリン治療の有意変化の検出、及び（２）検出され
たインシュリン治療の有意変化の後に続く血中グルコー
スレベルの統計的に有意な変化並びに臨床的に有意な変
化の検出。
数値演算技法の組み合わされた利用は、本質的に次の２
つの基本的目標の達成に向けて行われる：（１）全監視
期間を同様のインシュリン治療からなる複数のインシュ
リン養生に分割するように行う、インシュリンの種類（
通常または短期作用性インシュリン、ＮＰＨ ／遅効性
または中期作用性インシュリン、及び超遅効性また長期
作用性インシュリン）、投与量、投与回数等のようなイ
ンシュリン治療の有意変化の検出、及び（２）検出され
たインシュリン治療の有意変化の後に続く血中グルコー
スレベルの統計的に有意な変化並びに臨床的に有意な変
化の検出。
【００２９】ＩＤＤＩシステムは患者の実際のインシュ
リン養生に対するアクセス手段を持たないので、システ
ムにとっては、患者のデータに記録され、続いてシステ
ムメモリの対応する患者データファイルに転送される毎
日のインシュリン投与データを調べることにより、患者
の養生、すなわちインシュリン治療の実際の変化を推測
することが重要である。患者は、その時の血中グルコー
ス測定値、グルコースレベルの最近の傾向、及び予測さ
れたインシュリン必要量を包含する様々な要因に基づい
たスライド方式の表を用いて、自己のインシュリン投与
量の小さな一時的調整を頻繁に行う。そこで、記録され
たインシュリン投与量の、前回のインシュリン投与量か
らの変化について、（１）スライド方式への固執に起因
する変化であるか、あるいは（２）生じた患者の基本線
のインシュリン治療の真の変化に起因する変化であるか
を判別することが重要である。本発明のＩＤＤＩシステ
ムは、インシュリン投与のバックグラウンドが絶えず変
化し続けていても、インシュリンの系統的変化の生起を
認識することができる。
リン養生に対するアクセス手段を持たないので、システ
ムにとっては、患者のデータに記録され、続いてシステ
ムメモリの対応する患者データファイルに転送される毎
日のインシュリン投与データを調べることにより、患者
の養生、すなわちインシュリン治療の実際の変化を推測
することが重要である。患者は、その時の血中グルコー
ス測定値、グルコースレベルの最近の傾向、及び予測さ
れたインシュリン必要量を包含する様々な要因に基づい
たスライド方式の表を用いて、自己のインシュリン投与
量の小さな一時的調整を頻繁に行う。そこで、記録され
たインシュリン投与量の、前回のインシュリン投与量か
らの変化について、（１）スライド方式への固執に起因
する変化であるか、あるいは（２）生じた患者の基本線
のインシュリン治療の真の変化に起因する変化であるか
を判別することが重要である。本発明のＩＤＤＩシステ
ムは、インシュリン投与のバックグラウンドが絶えず変
化し続けていても、インシュリンの系統的変化の生起を
認識することができる。
【００３０】インシュリン養生、又は同じようなインシ
ュリン治療の期間の確認は重要であり、これによれば、
異なるインシュリン治療の期間の間に得られたデータを
別々に検査することが可能である。この個別の検査が行
わなれない場合は、グルコースの調節または臨床的事象
の治療関連の変化が捕えられないか、あるいは他の可能
な要因によることがある。
ュリン治療の期間の確認は重要であり、これによれば、
異なるインシュリン治療の期間の間に得られたデータを
別々に検査することが可能である。この個別の検査が行
わなれない場合は、グルコースの調節または臨床的事象
の治療関連の変化が捕えられないか、あるいは他の可能
な要因によることがある。
【００３１】本願においては、同様のインシュリン治療
の領域の識別のために開発された３つの異なるアルゴリ
ズムを開示する。
の領域の識別のために開発された３つの異なるアルゴリ
ズムを開示する。
【００３２】「粗変化検出」（「ＲＣＤ」） アルゴリ
ズムと呼ばれる第１のアルゴリズムは、ドメイン非依存
性の変化を対象とする。このアルゴリズムは、所定数以
上（好ましくは３つ以上）の連続したインシュリン指示
値が、そのすぐ前のランの指示値に対して持続した差異
を持つことが見い出された時に存在するものと判別され
る、「全般的変化」の概念に基づくものである。
ズムと呼ばれる第１のアルゴリズムは、ドメイン非依存
性の変化を対象とする。このアルゴリズムは、所定数以
上（好ましくは３つ以上）の連続したインシュリン指示
値が、そのすぐ前のランの指示値に対して持続した差異
を持つことが見い出された時に存在するものと判別され
る、「全般的変化」の概念に基づくものである。
【００３３】このアルゴリズムによれば、例えば、一連
の通常インシュリンの注射の指示値６ ６ ６ ７ ６
６ ６ ７ ８ ６ は、６単位の通常インシュリン
の持続性ランであると識別される。ここで、２回の７単
位または１回の８単位注射のどちらでも、これらの変化
は連続する３つの指示値という所定のしきい値以上に及
んで持続してはいないため、ブレークが生じていないと
いうことに注目すべきである。これらの３つの不規則な
指示値（２つの７及び１つの８）は、非持続性偏差ある
いは変則値であると言われる。
の通常インシュリンの注射の指示値６ ６ ６ ７ ６
６ ６ ７ ８ ６ は、６単位の通常インシュリン
の持続性ランであると識別される。ここで、２回の７単
位または１回の８単位注射のどちらでも、これらの変化
は連続する３つの指示値という所定のしきい値以上に及
んで持続してはいないため、ブレークが生じていないと
いうことに注目すべきである。これらの３つの不規則な
指示値（２つの７及び１つの８）は、非持続性偏差ある
いは変則値であると言われる。
【００３４】一方、一連の通常インシュリンの注射６
６ ６ ７ ７ ８ ７ ７ ７ は、最初の６単位の
ランから７単位への持続性の変化が見られるため、６
６ ６ と７ ７ ８ ７ ７ ７ の２つのランに分
けられる。この場合、８単位の１回の注射は、７単位の
ラン中の変則値であると考えられる。
６ ６ ７ ７ ８ ７ ７ ７ は、最初の６単位の
ランから７単位への持続性の変化が見られるため、６
６ ６ と７ ７ ８ ７ ７ ７ の２つのランに分
けられる。この場合、８単位の１回の注射は、７単位の
ラン中の変則値であると考えられる。
【００３５】また、ＲＣＤ アルゴリズムは、その他の
追加的な臨床知識をコード化するために修正することが
可能であるということにも注目すべきであろう。例えば
、新しいランの始まりを判断するのに選択される連続し
た指示値の数は、増やすことができる。連続した３つの
同じ指示値という本願における好適なしきい値の例は、
このアルゴリズムの性能を他のランの長さの値と対比し
て試験して、選択したものである。また、異なるインシ
ュリンタイプ（通常か長期作用性か）、あるいは色々な
注射時間（午前又は午後）に対して異なるランの長さの
基準を指定することも可能である。
追加的な臨床知識をコード化するために修正することが
可能であるということにも注目すべきであろう。例えば
、新しいランの始まりを判断するのに選択される連続し
た指示値の数は、増やすことができる。連続した３つの
同じ指示値という本願における好適なしきい値の例は、
このアルゴリズムの性能を他のランの長さの値と対比し
て試験して、選択したものである。また、異なるインシ
ュリンタイプ（通常か長期作用性か）、あるいは色々な
注射時間（午前又は午後）に対して異なるランの長さの
基準を指定することも可能である。
【００３６】さらに、「同じである」と見なし得る記録
指示値の範囲も調節することができる。このアルゴリズ
ムは、例えば、通常インシュリンはスライド方式による
インシュリン調整の故に、長期作用性インシュリンより
も変化を生じ易い傾向があるということを考慮した形に
、調整することもできよう。この臨床知識を組み込むこ
とによって、ＲＣＤ アルゴリズムは、通常インシュリ
ンの±１単位の変化を「同じ」投与量であると見なすよ
うに、修正することも可能であろう。しかしながら、「
同じ」値は、数値的に等しいものと定義することが望ま
しい。また、異なるインシュリンタイプあるいは様々な
注射の種類に対しては、異なる範囲基準（±１単位）を
用いることもできよう。
指示値の範囲も調節することができる。このアルゴリズ
ムは、例えば、通常インシュリンはスライド方式による
インシュリン調整の故に、長期作用性インシュリンより
も変化を生じ易い傾向があるということを考慮した形に
、調整することもできよう。この臨床知識を組み込むこ
とによって、ＲＣＤ アルゴリズムは、通常インシュリ
ンの±１単位の変化を「同じ」投与量であると見なすよ
うに、修正することも可能であろう。しかしながら、「
同じ」値は、数値的に等しいものと定義することが望ま
しい。また、異なるインシュリンタイプあるいは様々な
注射の種類に対しては、異なる範囲基準（±１単位）を
用いることもできよう。
【００３７】分割／混合（ｓｐｌｉｔ／ｍｉｘｅｄ）
養生法を採用している患者の場合、ＲＣＤ アルゴリズ
ムは、すべての注射時間におけるすべてのインシュリン
タイプ（短期作用性、中期作用性、及び長期作用性）へ
適用される。
養生法を採用している患者の場合、ＲＣＤ アルゴリズ
ムは、すべての注射時間におけるすべてのインシュリン
タイプ（短期作用性、中期作用性、及び長期作用性）へ
適用される。
【００３８】同様のインシュリン治療のインシュリン養
生を識別するための第２のアルゴリズム、すなわち「局
部関連性集約」（「ＬＲＡ」） アルゴリズムによれば
、隣接した日次インシュリン注射記録が検査され、それ
らを期間と呼ばれる一組の関連した記録に結合する試み
がなされる。このアルゴリズムにおいては、日次インシ
ュリン記録をある期間に含めることができるかどうかを
判定するために、一連の結合基準が用いられる。第１基
準によれば、通常インシュリンのみに差異がある記録が
結合される。第２基準によれば、ＮＰＨ 型インシュリ
ンのみに差異がある記録が結合される。第３基準によれ
ば、遅効性インシュリンのみに差異がある記録が結合さ
れる。第４基準によれば、超遅効性インシュリンのみに
差異がある記録が結合される。これらの各基準毎に、隣
接する日にその基準によって差異がある場合にのみ、そ
れらの日は期間に結合される。
生を識別するための第２のアルゴリズム、すなわち「局
部関連性集約」（「ＬＲＡ」） アルゴリズムによれば
、隣接した日次インシュリン注射記録が検査され、それ
らを期間と呼ばれる一組の関連した記録に結合する試み
がなされる。このアルゴリズムにおいては、日次インシ
ュリン記録をある期間に含めることができるかどうかを
判定するために、一連の結合基準が用いられる。第１基
準によれば、通常インシュリンのみに差異がある記録が
結合される。第２基準によれば、ＮＰＨ 型インシュリ
ンのみに差異がある記録が結合される。第３基準によれ
ば、遅効性インシュリンのみに差異がある記録が結合さ
れる。第４基準によれば、超遅効性インシュリンのみに
差異がある記録が結合される。これらの各基準毎に、隣
接する日にその基準によって差異がある場合にのみ、そ
れらの日は期間に結合される。
【００３９】これらの結合基準は、近接する日々を結合
することによって生成される期間をして、臨床的に類似
のインシュリン治療の期間を確実に反映させるものであ
り、熟達した糖尿病専門医による代表的な患者インシュ
リン記録の検討から導き出される。アルゴリズムシーケ
ンスという点において、期間は、まず第１基準を用いて
生成される。このステップで期間に結合されなかった記
録は、第２の基準によって吟味され、この基準を満たす
ならば、期間に結合される。残りの記録の各組は、次の
結合基準によって吟味され、その基準を満たすならば、
期間に結合される。ここで、前の基準によって形成され
た期間は、それより後の基準によって形成された期間に
は結合されないということに注意すべきである。
することによって生成される期間をして、臨床的に類似
のインシュリン治療の期間を確実に反映させるものであ
り、熟達した糖尿病専門医による代表的な患者インシュ
リン記録の検討から導き出される。アルゴリズムシーケ
ンスという点において、期間は、まず第１基準を用いて
生成される。このステップで期間に結合されなかった記
録は、第２の基準によって吟味され、この基準を満たす
ならば、期間に結合される。残りの記録の各組は、次の
結合基準によって吟味され、その基準を満たすならば、
期間に結合される。ここで、前の基準によって形成され
た期間は、それより後の基準によって形成された期間に
は結合されないということに注意すべきである。
【００４０】ある特定の日については、その日のインシ
ュリン指示値が、その時用いている基準によって他と異
なる場合にのみ、期間に含められる。しかしながら、そ
の差異はどの注射時間（午前または午後）にでも生じ得
る。
ュリン指示値が、その時用いている基準によって他と異
なる場合にのみ、期間に含められる。しかしながら、そ
の差異はどの注射時間（午前または午後）にでも生じ得
る。
【００４１】インシュリン注射の回数の変化（例えば１
回注射治療から複数回注射治療への）があると、その時
の結合基準にかかわりなく、それは必ず新たな期間の始
めとなる。ある特定のインシュリン注射記録については
、基準が満たされて、その日が期間に含められるか、あ
るいは基準が満たされずに、その時吟味されている期間
から除外される結果となるかのいずれかである。しかし
ながら、その除外された日は、後の結合基準を満足して
、別の期間に含め得るか否かが検討される。最後のイン
シュリン表は、すべての結合基準によって形成されたす
べての期間をまとめたものである。
回注射治療から複数回注射治療への）があると、その時
の結合基準にかかわりなく、それは必ず新たな期間の始
めとなる。ある特定のインシュリン注射記録については
、基準が満たされて、その日が期間に含められるか、あ
るいは基準が満たされずに、その時吟味されている期間
から除外される結果となるかのいずれかである。しかし
ながら、その除外された日は、後の結合基準を満足して
、別の期間に含め得るか否かが検討される。最後のイン
シュリン表は、すべての結合基準によって形成されたす
べての期間をまとめたものである。
【００４２】本発明のひとつの好ましい実施態様によれ
ば、同じようなインシュリン治療の領域を識別するため
に、「階層的関連性」（「ＨＲ」）アルゴリズムと呼ば
れる第３のアルゴリズムが用いられる。このアルゴリズ
ムは、前述の２つのアルゴリズムに固有の長所を組み合
わせるとともに、それらに固有の欠点を省いたものであ
る。特に、ＨＲアルゴリズムは、ＲＣＤ アルゴリズム
が臨床的に無関係な部分を除去することができる他の追
加的臨床知識の適用によって改善することができ、他方
、ＬＲＡ アルゴリズムが多くの小さな指示値群を排除
することができるあまり厳格でないラン分割（ｒｕｎｓ
−ｂｒｅａｋｉｎｇ） 基準の使用によって改善する
ことができるということを利用したものである。
ば、同じようなインシュリン治療の領域を識別するため
に、「階層的関連性」（「ＨＲ」）アルゴリズムと呼ば
れる第３のアルゴリズムが用いられる。このアルゴリズ
ムは、前述の２つのアルゴリズムに固有の長所を組み合
わせるとともに、それらに固有の欠点を省いたものであ
る。特に、ＨＲアルゴリズムは、ＲＣＤ アルゴリズム
が臨床的に無関係な部分を除去することができる他の追
加的臨床知識の適用によって改善することができ、他方
、ＬＲＡ アルゴリズムが多くの小さな指示値群を排除
することができるあまり厳格でないラン分割（ｒｕｎｓ
−ｂｒｅａｋｉｎｇ） 基準の使用によって改善する
ことができるということを利用したものである。
【００４３】ＨＲアルゴリズムは、どの変化がラン中に
ブレークを生じさせるのに十分な重要性を有するかを判
断する「臨床的関連性」の階層の使用に基づいている。 特に、この階層は、ＬＲＡ アルゴリズムにおいて見い
出されたものと同様のドメイン依存性の臨床知識をコー
ド化し、それをＲＣＤ アルゴリズムで用いられるドメ
イン非依存性ラン検出方法の上に重ねる。一例として、
１回注射治療から分割注射治療への変化は、朝の通常イ
ンシュリンの量の小さな変化よりも臨床的に重要な意味
をもつ。
ブレークを生じさせるのに十分な重要性を有するかを判
断する「臨床的関連性」の階層の使用に基づいている。 特に、この階層は、ＬＲＡ アルゴリズムにおいて見い
出されたものと同様のドメイン依存性の臨床知識をコー
ド化し、それをＲＣＤ アルゴリズムで用いられるドメ
イン非依存性ラン検出方法の上に重ねる。一例として、
１回注射治療から分割注射治療への変化は、朝の通常イ
ンシュリンの量の小さな変化よりも臨床的に重要な意味
をもつ。
【００４４】より詳しくは、ＨＲアルゴリズムは、イン
シュリンに臨床的な意味を有する変化が生じたかどうか
を判定するインシュリン変化の階層に基づくものである
。 この階層は、ＲＣＤ アルゴリズムにおいてラン中にブ
レークを生じさせるための基準を設定するために用いら
れる。所定の深度（好ましくは２〜６行分の長さ）のイ
ンシュリン表が生成されると、階層の走査は、任意に停
止される。階層のどの基準をも満たさない患者記録（例
えばインシュリン投与量を全く変えない患者の記録）は
、１行のインシュリン表にまとめられる。
シュリンに臨床的な意味を有する変化が生じたかどうか
を判定するインシュリン変化の階層に基づくものである
。 この階層は、ＲＣＤ アルゴリズムにおいてラン中にブ
レークを生じさせるための基準を設定するために用いら
れる。所定の深度（好ましくは２〜６行分の長さ）のイ
ンシュリン表が生成されると、階層の走査は、任意に停
止される。階層のどの基準をも満たさない患者記録（例
えばインシュリン投与量を全く変えない患者の記録）は
、１行のインシュリン表にまとめられる。
【００４５】以下に、ＨＲアルゴリズムを実行する際に
たどるシーケンス手順を説明する。本発明のひとつの好
ましい実施態様において、臨床的知識に従ってコード化
されるこれらの基準は、図２に２進樹におけるノードの
形で示されている。患者記録に基準を適用した結果、２
つ以上のランが生じる場合は、各２進法ノードの「合」
ブランチが選ばれ、そうでなければ「否」ブランチが選
ばれる。ＥＮＤノードに達すると、後に印刷されるよう
に、インシュリン表が最終的に生成される。最初の基準
（例えば１回投与から複数回投与治療への変化）に関し
て合となる記録は、１回投与の期間内においてだけ、以
後の処理が行われる。患者記録がどの基準をも満たさな
い場合（すなわち右端のＥＮＤノードに達すると）、後
に印刷されるように、１行のインシュリン表が最終的に
生成される。
たどるシーケンス手順を説明する。本発明のひとつの好
ましい実施態様において、臨床的知識に従ってコード化
されるこれらの基準は、図２に２進樹におけるノードの
形で示されている。患者記録に基準を適用した結果、２
つ以上のランが生じる場合は、各２進法ノードの「合」
ブランチが選ばれ、そうでなければ「否」ブランチが選
ばれる。ＥＮＤノードに達すると、後に印刷されるよう
に、インシュリン表が最終的に生成される。最初の基準
（例えば１回投与から複数回投与治療への変化）に関し
て合となる記録は、１回投与の期間内においてだけ、以
後の処理が行われる。患者記録がどの基準をも満たさな
い場合（すなわち右端のＥＮＤノードに達すると）、後
に印刷されるように、１行のインシュリン表が最終的に
生成される。
【００４６】図２の２進樹階層を適用する場合、ＨＲア
ルゴリズムは、まず図示の臨床的ヒューリスティックス
の階層の最初の基準に基づいてインシュリンデータを分
割する（すなわち、１日１回のインシュリン注射治療か
ら複数回注射治療への持続性変化があれば、データを分
割する）。すべての基準について、持続した変化は、所
定日数以上生じる差異であると定義される。好ましくは
、このための所定の日数しきい値として、３日を選択す
る。
ルゴリズムは、まず図示の臨床的ヒューリスティックス
の階層の最初の基準に基づいてインシュリンデータを分
割する（すなわち、１日１回のインシュリン注射治療か
ら複数回注射治療への持続性変化があれば、データを分
割する）。すべての基準について、持続した変化は、所
定日数以上生じる差異であると定義される。好ましくは
、このための所定の日数しきい値として、３日を選択す
る。
【００４７】最初の基準を適用した後、この基準によっ
て検出されたラン数がカウントされる。ラン数が２つ未
満であれば、階層の次の基準をその時のランに適用して
、アルゴリズムが繰り返される。しかしながら、少なく
とも２つののランがあるか、または他の基準が存在しな
い場合は、その時までに生成されたインシュリン表が直
接使用される。
て検出されたラン数がカウントされる。ラン数が２つ未
満であれば、階層の次の基準をその時のランに適用して
、アルゴリズムが繰り返される。しかしながら、少なく
とも２つののランがあるか、または他の基準が存在しな
い場合は、その時までに生成されたインシュリン表が直
接使用される。
【００４８】上記の手順に従って、インシュリン治療の
有意な変化が検出されるたびに、ＩＤＤＩシステムは、
まずインシュリン治療の変化が何らかの統計的に有意な
グルコースの調節の変化を生じさせたかどうかを確認し
、続いて、何らかの臨床的に有意なグルコース調節の変
化を生じさせたかどうかを確認することができる。最後
に、そのような臨床的関連性を有するグルコースレベル
の変化に対応する最も関連性の大きいインシュリン変化
が決定される。
有意な変化が検出されるたびに、ＩＤＤＩシステムは、
まずインシュリン治療の変化が何らかの統計的に有意な
グルコースの調節の変化を生じさせたかどうかを確認し
、続いて、何らかの臨床的に有意なグルコース調節の変
化を生じさせたかどうかを確認することができる。最後
に、そのような臨床的関連性を有するグルコースレベル
の変化に対応する最も関連性の大きいインシュリン変化
が決定される。
【００４９】上記の機能は、様々な血中グルコース指示
値を特定のインシュリン養生及び一日の“時”（すなわ
ち前述の食事時間）に基づいて異なる群に分割した後、
一連の分散分析（ＡＮＯＶＡ） テストを行うことによ
って達成される。ＡＮＯＶＡ テストは、近接の養生に
おける指示値及び上記のように分割した指示値群のいく
つかの対について実行され、血中グルコース値の確率分
布が各対の最初の群と次の群とで変化したかどうかを判
断し、これによって血中グルコース指示値における統計
的に有意な変化の有無を指示する。
値を特定のインシュリン養生及び一日の“時”（すなわ
ち前述の食事時間）に基づいて異なる群に分割した後、
一連の分散分析（ＡＮＯＶＡ） テストを行うことによ
って達成される。ＡＮＯＶＡ テストは、近接の養生に
おける指示値及び上記のように分割した指示値群のいく
つかの対について実行され、血中グルコース値の確率分
布が各対の最初の群と次の群とで変化したかどうかを判
断し、これによって血中グルコース指示値における統計
的に有意な変化の有無を指示する。
【００５０】続いて、臨床的にも有意な血中グルコース
指示値の統計的に有意な変化を識別するために、臨床的
知識に基づいた一組のスクリーン規則が適用される。次
に、ＩＤＤＩシステムは、臨床的に有意な変化ごとに、
血中グルコースの有意な変化が関連的に発生した２つの
の養生の間のインシュリン治療における最も関連の大き
い変化を判別する。従って、このシステムは、インシュ
リン治療の対応の変化に基づいて、グルコース指示値の
臨床的に有意な各変化について、可能な説明を与えるこ
とができ、分析の結果は、適切な図表表示の形で呈示さ
れる。例えば、朝食及び昼食時間の通常インシュリン投
与量がともに増加したことによって、隣接した２つのの
インシュリン養生に差異があり、昼食時間のグルコース
の有意な変化が見い出された場合、システムは、朝食の
インシュリン投与量の増加が最も関連の大きい変化であ
ると判断する。しかしながら、ＡＮＯＶＡ テストの後
にグルコース指示値の有意な変化が検出されない場合、
あるいはその後のスクリーニングで臨床的に有意な変化
が検出されない場合は、データ解釈レポート中に対応す
る図表表示は生成されない。以下、上記のような統計的
に有意な変化及び臨床的に有意な変化について、ＩＤＤ
Ｉシステムのフローチャートを参照しつつ、さらに詳細
に説明する。
指示値の統計的に有意な変化を識別するために、臨床的
知識に基づいた一組のスクリーン規則が適用される。次
に、ＩＤＤＩシステムは、臨床的に有意な変化ごとに、
血中グルコースの有意な変化が関連的に発生した２つの
の養生の間のインシュリン治療における最も関連の大き
い変化を判別する。従って、このシステムは、インシュ
リン治療の対応の変化に基づいて、グルコース指示値の
臨床的に有意な各変化について、可能な説明を与えるこ
とができ、分析の結果は、適切な図表表示の形で呈示さ
れる。例えば、朝食及び昼食時間の通常インシュリン投
与量がともに増加したことによって、隣接した２つのの
インシュリン養生に差異があり、昼食時間のグルコース
の有意な変化が見い出された場合、システムは、朝食の
インシュリン投与量の増加が最も関連の大きい変化であ
ると判断する。しかしながら、ＡＮＯＶＡ テストの後
にグルコース指示値の有意な変化が検出されない場合、
あるいはその後のスクリーニングで臨床的に有意な変化
が検出されない場合は、データ解釈レポート中に対応す
る図表表示は生成されない。以下、上記のような統計的
に有意な変化及び臨床的に有意な変化について、ＩＤＤ
Ｉシステムのフローチャートを参照しつつ、さらに詳細
に説明する。
【００５１】ＩＤＤＩシステムは、所定のしきい値に基
づいて、極端に高いか、あるいは極端に低い指示値の有
無を確認する。本発明のひとつの好ましい実施態様によ
れば、約３７５ ｍｇ／ｄｌ を越える指示値は極端に
高いと分類され、約４０ ｍｇ／ｄｌより低い指示値は
極端に低いと分類される。これらの極端な指示値は、さ
らに分析され、それらの指示値に対応する特定のインシ
ュリン養生及び“時”に基づき、また確認されたそれら
の極端な指示値に最も影響したと考えられるインシュリ
ン摂取の種類に関する情報に基づいて、説明や特徴づけ
が生成される。この分析の結果は、それらの極端な各指
示値が検出された日の前日及び翌日にまたがる血中グル
コース及びインシュリンに関する詳細を含む３日間のプ
ロットの形で呈示される。以下、これらの手順に関して
、対応するＩＤＤＩシステムのフローチャートを参照し
つつ、さらに詳細に説明する。
づいて、極端に高いか、あるいは極端に低い指示値の有
無を確認する。本発明のひとつの好ましい実施態様によ
れば、約３７５ ｍｇ／ｄｌ を越える指示値は極端に
高いと分類され、約４０ ｍｇ／ｄｌより低い指示値は
極端に低いと分類される。これらの極端な指示値は、さ
らに分析され、それらの指示値に対応する特定のインシ
ュリン養生及び“時”に基づき、また確認されたそれら
の極端な指示値に最も影響したと考えられるインシュリ
ン摂取の種類に関する情報に基づいて、説明や特徴づけ
が生成される。この分析の結果は、それらの極端な各指
示値が検出された日の前日及び翌日にまたがる血中グル
コース及びインシュリンに関する詳細を含む３日間のプ
ロットの形で呈示される。以下、これらの手順に関して
、対応するＩＤＤＩシステムのフローチャートを参照し
つつ、さらに詳細に説明する。
【００５２】ここで、予測されるグルコースレベルの変
化は、インシュリン治療の特定変化に依存するというこ
とに注意すべきであろう。従って、このシステムは、グ
ルコース調節の潜在的変化を説明するために、インシュ
リン治療の変化に注目する。例えば、通常インシュリン
が患者の朝のＮＰＨ インシュリン投与に加えられるな
らば、一般に昼食時間のグルコース指示値はより低くな
ると予測することができる。
化は、インシュリン治療の特定変化に依存するというこ
とに注意すべきであろう。従って、このシステムは、グ
ルコース調節の潜在的変化を説明するために、インシュ
リン治療の変化に注目する。例えば、通常インシュリン
が患者の朝のＮＰＨ インシュリン投与に加えられるな
らば、一般に昼食時間のグルコース指示値はより低くな
ると予測することができる。
【００５３】また、患者が朝のＮＰＨ インシュリンだ
けしか摂取しなかった場合に比べて、朝のＮＰＨ 及び
通常インシュリンを共に摂取した時、自記患者データが
、有意により多くの正午の低血糖指示値を示すようなこ
とが起こると、ＩＤＤＩシステムは、それらの事象の増
加、すなわち、より多くの低血糖指示値の発生は、朝の
通常インシュリン治療の変化に対応するものであると認
識する。朝の通常インシュリンの追加によって低血糖指
示値が生じたということは証明できないが、インシュリ
ンの動態に関するドメイン特化的知識及び患者記録に見
られる時間関係は、この仮説を臨床的になるほどと思わ
せる。
けしか摂取しなかった場合に比べて、朝のＮＰＨ 及び
通常インシュリンを共に摂取した時、自記患者データが
、有意により多くの正午の低血糖指示値を示すようなこ
とが起こると、ＩＤＤＩシステムは、それらの事象の増
加、すなわち、より多くの低血糖指示値の発生は、朝の
通常インシュリン治療の変化に対応するものであると認
識する。朝の通常インシュリンの追加によって低血糖指
示値が生じたということは証明できないが、インシュリ
ンの動態に関するドメイン特化的知識及び患者記録に見
られる時間関係は、この仮説を臨床的になるほどと思わ
せる。
【００５４】記号及び数値／統計処理を組み合わせた使
用は、グルコース調節の有意な変化がインシュリン治療
の変化に関連している場合に、必要なグラフィック出力
を生み出すために要求される推論の種類の調整を可能に
する。特に、ＨＲアルゴリズムは、インシュリン治療の
種々の養生を定義するインシュリン表を生成し、記号法
を用いる。インシュリン治療の変化が検出されると、Ａ
ＮＯＶＡ ルーチンを用いて統計分析が行われる。ＡＮ
ＯＶＡ テストの結果は、続いて臨床的関連についての
統計出力を吟味する記号システムに戻される。
用は、グルコース調節の有意な変化がインシュリン治療
の変化に関連している場合に、必要なグラフィック出力
を生み出すために要求される推論の種類の調整を可能に
する。特に、ＨＲアルゴリズムは、インシュリン治療の
種々の養生を定義するインシュリン表を生成し、記号法
を用いる。インシュリン治療の変化が検出されると、Ａ
ＮＯＶＡ ルーチンを用いて統計分析が行われる。ＡＮ
ＯＶＡ テストの結果は、続いて臨床的関連についての
統計出力を吟味する記号システムに戻される。
【００５５】記号推論は、臨床的関連を有するグルコー
スの変化を調べ、そのような各血中グルコースの変化に
関連する臨床的に最も関連の大きいインシュリン治療の
変化を識別するためにも用いられる。このように、記号
プロセスと数値プロセスは、臨床上に有意義な方法で結
果を呈示するために、データ分析及び解釈作業のための
ベースとして、適宜、組み合わせて用いられる。
スの変化を調べ、そのような各血中グルコースの変化に
関連する臨床的に最も関連の大きいインシュリン治療の
変化を識別するためにも用いられる。このように、記号
プロセスと数値プロセスは、臨床上に有意義な方法で結
果を呈示するために、データ分析及び解釈作業のための
ベースとして、適宜、組み合わせて用いられる。
【００５６】２．データ解釈レポート
以下の部分では、本発明のシステムに従い生成されるデ
ータ解釈レポートについて説明する。これらのデータ解
釈レポートは、医者が臨床的、治療的意味を妥当と考え
られる時間で把握することが不可能な、膨大な量の生デ
ータが入っている患者のログブックを、初めから終わり
まで次々にめくる作業に替えて用いるのに特に好適であ
る。レポートには、患者のグルコース調節のレベル及び
記録された挙動への洞察を得易くするために、簡単なも
のから詳細なものまで、多数の図表表示が入っている。 これらの図表は、患者データの分析から推論することが
できるトラブルスポットと考えられる部分又は事象を、
詳細に示すのにも適合している。
ータ解釈レポートについて説明する。これらのデータ解
釈レポートは、医者が臨床的、治療的意味を妥当と考え
られる時間で把握することが不可能な、膨大な量の生デ
ータが入っている患者のログブックを、初めから終わり
まで次々にめくる作業に替えて用いるのに特に好適であ
る。レポートには、患者のグルコース調節のレベル及び
記録された挙動への洞察を得易くするために、簡単なも
のから詳細なものまで、多数の図表表示が入っている。 これらの図表は、患者データの分析から推論することが
できるトラブルスポットと考えられる部分又は事象を、
詳細に示すのにも適合している。
【００５７】図３〜１３には、特定のダウンロードされ
た患者データセットの処理後に、本発明のＩＤＤＩシス
テムにより生成された一例のデータ解釈レポートの様々
な部分（セグメント）が示されている。図示のレポート
における一部の図表部分は、他の患者のデータでは生成
されないこともあるということは、明白であろう。また
、他のデータセットでは、システムフローチャートにお
いて説明したように、図示のものと同様の他の追加セグ
メントが生成される場合もある。
た患者データセットの処理後に、本発明のＩＤＤＩシス
テムにより生成された一例のデータ解釈レポートの様々
な部分（セグメント）が示されている。図示のレポート
における一部の図表部分は、他の患者のデータでは生成
されないこともあるということは、明白であろう。また
、他のデータセットでは、システムフローチャートにお
いて説明したように、図示のものと同様の他の追加セグ
メントが生成される場合もある。
【００５８】図３は、データ解釈結果の最重要点を記述
した文を簡潔にまとめたＩＤＤＩレポートの「総括」部
を示す。特に、この総括部は、患者データの非常に全般
的な概要を診査医に示し、かつ医者がレポートの後続部
分で焦点を絞ることのできる範囲を指し示す。図３の総
括部の生成に関連する患者データセットの場合、例えば
最初の文はインシュリン治療の差異があるとみなされる
養生について述べたものである。各養生において、イン
シュリン投与のパターンの変化が、システムにより確認
されている。１つの養生から次までの変化は、１日のあ
る時間に摂取された特定種類（長期作用性又は短期作用
性）のインシュリンの量の変化のように比較的目立たな
いものもあれば、１日当たりのインシュリン投与回数の
変化のように、変化が顕著な場合もある。総括部で指摘
された差異のあるインシュリン養生の実際の詳細データ
は、データ解釈レポートのこの後の部分で与えられる。
した文を簡潔にまとめたＩＤＤＩレポートの「総括」部
を示す。特に、この総括部は、患者データの非常に全般
的な概要を診査医に示し、かつ医者がレポートの後続部
分で焦点を絞ることのできる範囲を指し示す。図３の総
括部の生成に関連する患者データセットの場合、例えば
最初の文はインシュリン治療の差異があるとみなされる
養生について述べたものである。各養生において、イン
シュリン投与のパターンの変化が、システムにより確認
されている。１つの養生から次までの変化は、１日のあ
る時間に摂取された特定種類（長期作用性又は短期作用
性）のインシュリンの量の変化のように比較的目立たな
いものもあれば、１日当たりのインシュリン投与回数の
変化のように、変化が顕著な場合もある。総括部で指摘
された差異のあるインシュリン養生の実際の詳細データ
は、データ解釈レポートのこの後の部分で与えられる。
【００５９】また、総括には、患者の規定目標範囲の上
限及び下限と対比した平均血中グルコースレベルの相対
的状態に関する記述も含まれる。さらに、所定の「極端
に高い」あるいは「極端に低い」しきい値を逸脱する血
中グルコース値の有無、及びそのような極端な値が発生
した時間に関しても記述がなされる。
限及び下限と対比した平均血中グルコースレベルの相対
的状態に関する記述も含まれる。さらに、所定の「極端
に高い」あるいは「極端に低い」しきい値を逸脱する血
中グルコース値の有無、及びそのような極端な値が発生
した時間に関しても記述がなされる。
【００６０】図４は、患者の記録において確認された各
インシュリン養生時の、異なるインシュリン投与量を示
すデータ解釈レポートにおける、「インシュリン投与の
概要」の部分を示す。インシュリン治療の変化が全く検
出されないのであれば、図４に示すインシュリン表は、
１行になるはずである。「インシュリン期間」という見
出しの下に配置されている図４における左側の図は、種
々のインシュリン養生（Ａ、Ｂ、Ｃ等とラベルされてい
る）を表し、各インシュリン養生が全患者記録期間の中
に占める割合を示している。この部分の図には、各養生
の始めと終わりの日付が示されている。
インシュリン養生時の、異なるインシュリン投与量を示
すデータ解釈レポートにおける、「インシュリン投与の
概要」の部分を示す。インシュリン治療の変化が全く検
出されないのであれば、図４に示すインシュリン表は、
１行になるはずである。「インシュリン期間」という見
出しの下に配置されている図４における左側の図は、種
々のインシュリン養生（Ａ、Ｂ、Ｃ等とラベルされてい
る）を表し、各インシュリン養生が全患者記録期間の中
に占める割合を示している。この部分の図には、各養生
の始めと終わりの日付が示されている。
【００６１】各養生の水平な棒部分のグレーの濃淡は、
インシュリン投与が記録された各養生の日数のパーセン
テージを表す。従って、すべての日がインシュリン情報
を含む養生は黒で表され、大部分の日がインシュリン投
与記録を持つ養生は、ダークグレーで表される等である
。短いインシュリン養生（１日及び２日の期間）につい
ては、図４の概要には詳細に示されていないが、この図
表データは、そのような期間が記録の他の部分に対して
相対的にどこに現れるかを示すのに有用である。
インシュリン投与が記録された各養生の日数のパーセン
テージを表す。従って、すべての日がインシュリン情報
を含む養生は黒で表され、大部分の日がインシュリン投
与記録を持つ養生は、ダークグレーで表される等である
。短いインシュリン養生（１日及び２日の期間）につい
ては、図４の概要には詳細に示されていないが、この図
表データは、そのような期間が記録の他の部分に対して
相対的にどこに現れるかを示すのに有用である。
【００６２】図４に示す図において、右側の柱状グラフ
（朝食、昼食及び夕食という見出しの下方）は、各イン
シュリン養生の間において各食事時間に行われた実際の
インシュリン投与の相対度数を示す。これらの柱状グラ
フの各コラムの灰色の濃淡は、患者によって摂取された
インシュリンの種類を表す。通常インシュリンは明るい
グレーで表され、ＮＰＨ または遅効性インシュリンは
比較的暗いグレーで、また超遅効性のインシュリンは最
も暗いグレーで表される。
（朝食、昼食及び夕食という見出しの下方）は、各イン
シュリン養生の間において各食事時間に行われた実際の
インシュリン投与の相対度数を示す。これらの柱状グラ
フの各コラムの灰色の濃淡は、患者によって摂取された
インシュリンの種類を表す。通常インシュリンは明るい
グレーで表され、ＮＰＨ または遅効性インシュリンは
比較的暗いグレーで、また超遅効性のインシュリンは最
も暗いグレーで表される。
【００６３】各食事時間における各々の種類のインシュ
リンのグラフは、ある食事時間における特定種類のイン
シュリンの変化に注目するのに、これらのグラフを目で
垂直方向に迅速に走査することができるよう、同じ水平
目盛りを有する。図４の図において、例えば朝食におけ
るＮＰＨ の投与量は、３つの養生の間で大きく変化し
たことが示されている。投与量は、第１の養生、すなわ
ち養生Ａにおいては２６単位、第２の養生、すなわち養
生Ｂにおいては２２単位、第３の養生、すなわち養生Ｃ
においては、投与量は１６単位であった。同様に、これ
らの図から、養生Ａ及びＢでは、朝食における通常イン
シュリン投与が全くなく、一方、養生Ｃでは、通常イン
シュリンが約９０％の時間、６単位のレベルで摂取され
、また約１０％の時間、４単位のレベルで摂取されたこ
とがはっきり示されている。
リンのグラフは、ある食事時間における特定種類のイン
シュリンの変化に注目するのに、これらのグラフを目で
垂直方向に迅速に走査することができるよう、同じ水平
目盛りを有する。図４の図において、例えば朝食におけ
るＮＰＨ の投与量は、３つの養生の間で大きく変化し
たことが示されている。投与量は、第１の養生、すなわ
ち養生Ａにおいては２６単位、第２の養生、すなわち養
生Ｂにおいては２２単位、第３の養生、すなわち養生Ｃ
においては、投与量は１６単位であった。同様に、これ
らの図から、養生Ａ及びＢでは、朝食における通常イン
シュリン投与が全くなく、一方、養生Ｃでは、通常イン
シュリンが約９０％の時間、６単位のレベルで摂取され
、また約１０％の時間、４単位のレベルで摂取されたこ
とがはっきり示されている。
【００６４】次に、図５には、「グルコース測定の概要
」と名付けられたデータ解釈レポートのセグメントが図
示されている。これは、患者の血中グルコースの調節及
び記録された挙動の全体像を医者に提示するためのもの
である。図の最下部で、グレーの「チェッカー盤」模様
の部分は、患者が血中グルコース値を記録した時間（朝
食時「Ｂ」、昼食時「Ｌ」、夕食時「Ｓ」、就寝時「Ｂ
Ｔ」、夜または夜間「ＮＴ」）を１日ごとに示す。図５
に示す記録から、患者が毎日、１日当たり４回の割で（
７／１３〜７／２０の間に）記録を開始し、その後１日
置きの記録に切り替えた（７／２０〜７／３０及び８／
１６〜８／３１の期間）ことが容易にわかる。その後の
時点では、間欠的なデータ記録が開始され（１０／７〜
１０／２１の期間）、その後に記録がなされなかった長
い中断期間が続き（１１／３〜１２／１及び１２／１３
〜１２／２９ の期間）、さらにその後に比較的定期
的な記録の期間が続いている。また、この図からは、患
者が実際に記録を行った日には、記録は、１日当たり約
４回、指示値を記録することにより、適切に行われたと
いうことも明らかである。
」と名付けられたデータ解釈レポートのセグメントが図
示されている。これは、患者の血中グルコースの調節及
び記録された挙動の全体像を医者に提示するためのもの
である。図の最下部で、グレーの「チェッカー盤」模様
の部分は、患者が血中グルコース値を記録した時間（朝
食時「Ｂ」、昼食時「Ｌ」、夕食時「Ｓ」、就寝時「Ｂ
Ｔ」、夜または夜間「ＮＴ」）を１日ごとに示す。図５
に示す記録から、患者が毎日、１日当たり４回の割で（
７／１３〜７／２０の間に）記録を開始し、その後１日
置きの記録に切り替えた（７／２０〜７／３０及び８／
１６〜８／３１の期間）ことが容易にわかる。その後の
時点では、間欠的なデータ記録が開始され（１０／７〜
１０／２１の期間）、その後に記録がなされなかった長
い中断期間が続き（１１／３〜１２／１及び１２／１３
〜１２／２９ の期間）、さらにその後に比較的定期
的な記録の期間が続いている。また、この図からは、患
者が実際に記録を行った日には、記録は、１日当たり約
４回、指示値を記録することにより、適切に行われたと
いうことも明らかである。
【００６５】図５に示す図の上の部分は、患者の毎日の
血中グルコースのレベルを示す。この図には、毎日の日
平均及び最高、最低指示値が示されており、黒丸印（・
）は平日の指示値を、クロス印（ｘ）は週末日の指示値
を示す。各日の個々の指示値は示されておらず、従って
、このグラフは最高あるいは最低指示値が発生した時間
を示してはいないが、１日の指示値の範囲と平均値で十
分な情報が得られる。また、グラフのこの部分には、各
患者の勧告治療目標範囲（点線で示す）、及び極高と極
低しきい値（破線で示す）を逸脱する血中グルコースの
指示値も示されている。このような極端な値の存在を認
識し易くするために、このようなしきい値を逸脱する指
示値が検出される都度、グラフの最上部沿いに三角又は
逆三角印を付して、各々それらの極端に高い値及び極端
に低い値の発生を示す。
血中グルコースのレベルを示す。この図には、毎日の日
平均及び最高、最低指示値が示されており、黒丸印（・
）は平日の指示値を、クロス印（ｘ）は週末日の指示値
を示す。各日の個々の指示値は示されておらず、従って
、このグラフは最高あるいは最低指示値が発生した時間
を示してはいないが、１日の指示値の範囲と平均値で十
分な情報が得られる。また、グラフのこの部分には、各
患者の勧告治療目標範囲（点線で示す）、及び極高と極
低しきい値（破線で示す）を逸脱する血中グルコースの
指示値も示されている。このような極端な値の存在を認
識し易くするために、このようなしきい値を逸脱する指
示値が検出される都度、グラフの最上部沿いに三角又は
逆三角印を付して、各々それらの極端に高い値及び極端
に低い値の発生を示す。
【００６６】また、グルコース測定の概要には、グルコ
ースレベル部分のすぐ上のグラフの細い部分に、各々の
時間に行われた特定種類のインシュリン養生が示されて
いる。図５に示す形態の図の利点は、普通のグルコース
／インシュリン見出しに加えて、患者が記録した低血糖
徴候（＊）、食物の増減（Ｄ＋， Ｄ−） 、インシュ
リンの増減（Ｉ＋， Ｉ−）あるいは運動（Ｅｘ）のよ
うな他の事象がある場合、好都合にもそれらの事象を、
極端に高い指示値及び極端に低い指示値とともに、グラ
フの最上部沿いに記録することができることである。
ースレベル部分のすぐ上のグラフの細い部分に、各々の
時間に行われた特定種類のインシュリン養生が示されて
いる。図５に示す形態の図の利点は、普通のグルコース
／インシュリン見出しに加えて、患者が記録した低血糖
徴候（＊）、食物の増減（Ｄ＋， Ｄ−） 、インシュ
リンの増減（Ｉ＋， Ｉ−）あるいは運動（Ｅｘ）のよ
うな他の事象がある場合、好都合にもそれらの事象を、
極端に高い指示値及び極端に低い指示値とともに、グラ
フの最上部沿いに記録することができることである。
【００６７】図６〜１３は、患者のデータファイルを分
析し、解釈することによって生成された血中グルコース
の測定結果の様々な面の概要を示す、データ解釈レポー
トのセグメントである。特に図６は、血中グルコース（
ＢＧ）測定結果の全体的概要を示す。ＢＧ測定結果の概
要表の上部は、各食事時間に存在する調節のレベルを示
し、特に平均血中グルコースが高過ぎるか、低過ぎるか
、あるいは目標範囲内にあるかを強調して示す。また、
この部分は、グルコース指示値が大幅に変化した（すな
わち、過度に広範囲にわたっている）かどうか、すなわ
ち血糖調節が不十分かどうかも示す。
析し、解釈することによって生成された血中グルコース
の測定結果の様々な面の概要を示す、データ解釈レポー
トのセグメントである。特に図６は、血中グルコース（
ＢＧ）測定結果の全体的概要を示す。ＢＧ測定結果の概
要表の上部は、各食事時間に存在する調節のレベルを示
し、特に平均血中グルコースが高過ぎるか、低過ぎるか
、あるいは目標範囲内にあるかを強調して示す。また、
この部分は、グルコース指示値が大幅に変化した（すな
わち、過度に広範囲にわたっている）かどうか、すなわ
ち血糖調節が不十分かどうかも示す。
【００６８】ＢＧ測定結果の概要表の下部は、ＢＧ測定
結果に関連した治療上問題となるデータを詳細に示す。 最初の行の記入データは、平均ＢＧ指示値が目標範囲を
逸脱した程度（少しでも逸脱した場合）を示し、また最
も問題があると思われる特定の食事時間をも示す。この
場合、例えば夕食時の「目標との差」の指示値に問題が
あると識別され、これを確認し易くするために、その指
示値が四角い枠で囲んである。
結果に関連した治療上問題となるデータを詳細に示す。 最初の行の記入データは、平均ＢＧ指示値が目標範囲を
逸脱した程度（少しでも逸脱した場合）を示し、また最
も問題があると思われる特定の食事時間をも示す。この
場合、例えば夕食時の「目標との差」の指示値に問題が
あると識別され、これを確認し易くするために、その指
示値が四角い枠で囲んである。
【００６９】平均ＢＧレベルが患者の治療の目標範囲の
上限より高いことが見い出された場合は、診査医がＢＧ
平均を目標範囲内にもってくるために、患者の処方（イ
ンシュリン、食物又は運動）を調整することを試みるも
のと思われる。しかしながら、この調整は、常に簡単で
あるとは限らず、そのために図６の表の下部は、医者が
適切な調整を行うのに役立つ可能性のある情報を提供す
る。 例えば、問題があると思われる食事時間に有意数の低血
糖指示値が記録されているとすると、そのことは、平均
ＢＧを下げると低血糖指示値の件数を増大する傾向があ
るため、グラフ中に指摘される。この点に関しては、そ
の食事時間の全指示値の所定しきい値パーセンテージ以
上、好ましくは８％以上が低血糖であることが明らかと
なった場合、有意数の低血糖指示値が存在するものと見
なされる。
上限より高いことが見い出された場合は、診査医がＢＧ
平均を目標範囲内にもってくるために、患者の処方（イ
ンシュリン、食物又は運動）を調整することを試みるも
のと思われる。しかしながら、この調整は、常に簡単で
あるとは限らず、そのために図６の表の下部は、医者が
適切な調整を行うのに役立つ可能性のある情報を提供す
る。 例えば、問題があると思われる食事時間に有意数の低血
糖指示値が記録されているとすると、そのことは、平均
ＢＧを下げると低血糖指示値の件数を増大する傾向があ
るため、グラフ中に指摘される。この点に関しては、そ
の食事時間の全指示値の所定しきい値パーセンテージ以
上、好ましくは８％以上が低血糖であることが明らかと
なった場合、有意数の低血糖指示値が存在するものと見
なされる。
【００７０】他方、問題があると考えられる食事時間に
低血糖記録値が全く見当たらないが、平均を下げるべき
量だけ減じると低血糖範囲に入ってしまう十分に低い指
示値が多数ある場合、それらの指示値は潜在的に低血糖
値であるとする。この事実は診査医にとって重要であり
、識別されて、表の下部にその旨が記載される。
低血糖記録値が全く見当たらないが、平均を下げるべき
量だけ減じると低血糖範囲に入ってしまう十分に低い指
示値が多数ある場合、それらの指示値は潜在的に低血糖
値であるとする。この事実は診査医にとって重要であり
、識別されて、表の下部にその旨が記載される。
【００７１】図７は、「食事時間別ＢＧ」と呼ばれるデ
ータ解釈レポートの部分で、食事時間別のＢＧ値の分布
を示し、平均と標準偏差、目標範囲、目標範囲より上、
目標範囲内及び目標範囲より下のＢＧ指示値数、及び低
血糖指示値数等が示される。各食事時間のヒストグラム
は、ＢＧ値の各範囲の毎に、相対度数（水平の軸沿いに
記されているパーセンテージ）及び絶対度数（各バーの
端部に記されている数）を示す。この種の図は、食事時
間によってグルコース調節に著しい差異がある場合、そ
れを明白に示すことができるという点で、特に好都合で
ある。
ータ解釈レポートの部分で、食事時間別のＢＧ値の分布
を示し、平均と標準偏差、目標範囲、目標範囲より上、
目標範囲内及び目標範囲より下のＢＧ指示値数、及び低
血糖指示値数等が示される。各食事時間のヒストグラム
は、ＢＧ値の各範囲の毎に、相対度数（水平の軸沿いに
記されているパーセンテージ）及び絶対度数（各バーの
端部に記されている数）を示す。この種の図は、食事時
間によってグルコース調節に著しい差異がある場合、そ
れを明白に示すことができるという点で、特に好都合で
ある。
【００７２】図８は、「平日と週末のＢＧ対比」と名付
けられたデータ解釈レポートのセグメントを示し、これ
には平日対週末日のＢＧ調節の分布が示される。図の様
式は、図７の場合について説明したものと同じである。 図８のグラフは、おそらく週末にわたる食物摂取に関し
て、患者がわがままになることに起因するであろうＢＧ
レベルの増加を明示している。
けられたデータ解釈レポートのセグメントを示し、これ
には平日対週末日のＢＧ調節の分布が示される。図の様
式は、図７の場合について説明したものと同じである。 図８のグラフは、おそらく週末にわたる食物摂取に関し
て、患者がわがままになることに起因するであろうＢＧ
レベルの増加を明示している。
【００７３】図９は、インシュリン養生の確認された変
化のＢＧ制御の全体レベルに対する臨床的に有意な影響
の有無を示すデータ解釈レポートの図示セグメントであ
る。図９に示す図の各ヒストグラムは、臨床的に有意な
変化に関連して、対応インシュリン養生についてのＢＧ
情報を示し、インシュリン養生の最も関連の大きい変化
は、曲線の矢印沿いに記入される。例えば、「△ＮＰＨ
朝食時」という標記は、ＮＰＨインシュリンの量が朝食
時に１つの養生から次の養生に変化したということを示
し、「＋インシュリン、昼食時及び夕食時」という標記
は、昼食及び夕食時にインシュリンの追加投与を行った
ということを示す。なお、図８に示す図は、１つのイン
シュリン養生しかない場合、あるいは治療の変化が「全
日」の“時”におけるグルコースレベルに対して臨床的
に有意な影響を全く及ぼさなかった場合は、データ解釈
レポートから省略されるということに、注意すべきであ
る。
化のＢＧ制御の全体レベルに対する臨床的に有意な影響
の有無を示すデータ解釈レポートの図示セグメントであ
る。図９に示す図の各ヒストグラムは、臨床的に有意な
変化に関連して、対応インシュリン養生についてのＢＧ
情報を示し、インシュリン養生の最も関連の大きい変化
は、曲線の矢印沿いに記入される。例えば、「△ＮＰＨ
朝食時」という標記は、ＮＰＨインシュリンの量が朝食
時に１つの養生から次の養生に変化したということを示
し、「＋インシュリン、昼食時及び夕食時」という標記
は、昼食及び夕食時にインシュリンの追加投与を行った
ということを示す。なお、図８に示す図は、１つのイン
シュリン養生しかない場合、あるいは治療の変化が「全
日」の“時”におけるグルコースレベルに対して臨床的
に有意な影響を全く及ぼさなかった場合は、データ解釈
レポートから省略されるということに、注意すべきであ
る。
【００７４】図１０〜１２は、図９について図示し、説
明したものと同様の図を示す。これらの図は、それぞれ
昼食時、夕食時、及び就寝時におけるＢＧ調節のレベル
に対する臨床的に有意な影響に注目したものである。や
はり、臨床的に有意な変化がこれらの“時”中にに存在
しない場合は、図１０〜１２に示す図は、データ解釈レ
ポートから省略される。
明したものと同様の図を示す。これらの図は、それぞれ
昼食時、夕食時、及び就寝時におけるＢＧ調節のレベル
に対する臨床的に有意な影響に注目したものである。や
はり、臨床的に有意な変化がこれらの“時”中にに存在
しない場合は、図１０〜１２に示す図は、データ解釈レ
ポートから省略される。
【００７５】次に、図１３は「極端な指示値」と名づけ
られたデータ解釈レポートのセグメントを示し、これに
は極端に高い、あるいは極端に低い血中グルコース値が
検出された日における、すべてのＢＧ指示値及びインシ
ュリン注射が示されている。これらの詳細データは、極
端な指示値が検出された日の前日及び翌日にまたがるＢ
Ｇ及びインシュリンの詳細データを含む３日間のプロッ
トの形で呈示される。それらの極端な指示値は、黒丸印
によって示され（これに対して標準的なＢＧ指示値は白
丸印で示す）、それらの指示値が発生した食事時間が朝
食時、昼食時、夕食時、就寝時、あるいは夜間のいずれ
であったかによって、各々四角形、円、菱形、逆三角形
、あるいは正立三角形で囲まれている。
られたデータ解釈レポートのセグメントを示し、これに
は極端に高い、あるいは極端に低い血中グルコース値が
検出された日における、すべてのＢＧ指示値及びインシ
ュリン注射が示されている。これらの詳細データは、極
端な指示値が検出された日の前日及び翌日にまたがるＢ
Ｇ及びインシュリンの詳細データを含む３日間のプロッ
トの形で呈示される。それらの極端な指示値は、黒丸印
によって示され（これに対して標準的なＢＧ指示値は白
丸印で示す）、それらの指示値が発生した食事時間が朝
食時、昼食時、夕食時、就寝時、あるいは夜間のいずれ
であったかによって、各々四角形、円、菱形、逆三角形
、あるいは正立三角形で囲まれている。
【００７６】さらに、図１３に示す図の左側の欄には、
これらの極端な指示値についての説明又は特徴の記述が
あれば、それらが記入される。図示のように、説明は一
般に、特定の極端な指示値の原因である可能性がある異
例のインシュリン投与に関する情報を記述し、特徴の記
述では、一群の極端な指示値に関して、それらがすべて
特定のインシュリン養生の間に起こった、１日のある“
時”に発生した、あるいは週末にわたって起こったとい
う事実のような、それらの一群の極端な指示値に共通す
る何らかの属性を記述する。このように、本発明による
ＩＤＤＩシステムは、これらの要素を識別し、特徴を検
出するのに適合していることにより、治療上の意思決定
のための重要な基礎として用いることのできる、主要な
臨床的知見を、診査医に提供するものである。
これらの極端な指示値についての説明又は特徴の記述が
あれば、それらが記入される。図示のように、説明は一
般に、特定の極端な指示値の原因である可能性がある異
例のインシュリン投与に関する情報を記述し、特徴の記
述では、一群の極端な指示値に関して、それらがすべて
特定のインシュリン養生の間に起こった、１日のある“
時”に発生した、あるいは週末にわたって起こったとい
う事実のような、それらの一群の極端な指示値に共通す
る何らかの属性を記述する。このように、本発明による
ＩＤＤＩシステムは、これらの要素を識別し、特徴を検
出するのに適合していることにより、治療上の意思決定
のための重要な基礎として用いることのできる、主要な
臨床的知見を、診査医に提供するものである。
【００７７】３．ＩＤＤＩシステムのアーキテクチャ以
下、ＩＤＤＩシステムプログラムのアーキテクチャにつ
いて説明する。
下、ＩＤＤＩシステムプログラムのアーキテクチャにつ
いて説明する。
【００７８】図１４は、本発明のＩＤＤＩシステムによ
る糖尿病患者データの分析及び解釈のために使われるプ
ログラムの階層設計を、ブロックダイヤグラム的に表し
たものである。この図に示すように、ＩＤＤＩシステム
３０は、グルコースメータから患者の糖尿病データ３２
を受け入れ、入って来るデータを、様々な患者ファイル
と対応するデータベース中の患者ファイルとして記憶し
、これらの受け入れたデータや記憶したデータをメイン
プログラム及び複数のサブプログラムを用い、所定範囲
のユーザー対話を併用しつつ処理し、データ分析及び解
釈手順実行の種々の結果を強調して呈示する、データ解
釈レポート３４を生成する。
る糖尿病患者データの分析及び解釈のために使われるプ
ログラムの階層設計を、ブロックダイヤグラム的に表し
たものである。この図に示すように、ＩＤＤＩシステム
３０は、グルコースメータから患者の糖尿病データ３２
を受け入れ、入って来るデータを、様々な患者ファイル
と対応するデータベース中の患者ファイルとして記憶し
、これらの受け入れたデータや記憶したデータをメイン
プログラム及び複数のサブプログラムを用い、所定範囲
のユーザー対話を併用しつつ処理し、データ分析及び解
釈手順実行の種々の結果を強調して呈示する、データ解
釈レポート３４を生成する。
【００７９】ＩＤＤＩシステムプログラムは、ＩＤＤＩ
−メインと呼ばれる簡単なプログラムディスパッチャま
たはメインプログラム３６を中心として設計されている
。ＩＤＤＩ―メインの主要タスクは、一組のサブプログ
ラムを実行し、かつユーザー３８との対話を処理すると
共に、ＩＤＤＩ−ステータスと呼ばれるステータスファ
イル４０を介してプログラム間通信を処理することであ
る。ステータスファイル４０は、ＩＤＤＩ−メイン及び
これに付随するすべてのサブプログラムに共用してアク
セスされる。各サブプログラムが呼び出され、そのタス
クが終了するたびに、ＩＤＤＩ−メインのプログラムデ
ィスパッチャは、サブプログラムに何らかのエラーが発
生していないか、その有無をチェックし、エラーが検出
されなければ、次のサブプログラムを呼び出す。ＩＤＤ
Ｉ−メインによって呼び出されたサブプログラムの名前
は、プログラム開発における柔軟性を確保するために、
好ましくはＡＳＣＩＩ 構成ファイルにおいて宣言され
る。
−メインと呼ばれる簡単なプログラムディスパッチャま
たはメインプログラム３６を中心として設計されている
。ＩＤＤＩ―メインの主要タスクは、一組のサブプログ
ラムを実行し、かつユーザー３８との対話を処理すると
共に、ＩＤＤＩ−ステータスと呼ばれるステータスファ
イル４０を介してプログラム間通信を処理することであ
る。ステータスファイル４０は、ＩＤＤＩ−メイン及び
これに付随するすべてのサブプログラムに共用してアク
セスされる。各サブプログラムが呼び出され、そのタス
クが終了するたびに、ＩＤＤＩ−メインのプログラムデ
ィスパッチャは、サブプログラムに何らかのエラーが発
生していないか、その有無をチェックし、エラーが検出
されなければ、次のサブプログラムを呼び出す。ＩＤＤ
Ｉ−メインによって呼び出されたサブプログラムの名前
は、プログラム開発における柔軟性を確保するために、
好ましくはＡＳＣＩＩ 構成ファイルにおいて宣言され
る。
【００８０】ひとつの好ましいシステム構成によれば、
ＩＤＤＩ―メインによって呼び出され（かつ対応する構
成ファイル中で指定され）るサブプログラムは、ＩＤＤ
Ｉ−リーダ４２、ＩＤＤＩ−プロローグ４４、ＩＤＤＩ
−ＶｉｒＴｅｘ４６、ＩＤＤＩ−ＤｖｉＡＬＷ４８
及びＩＤＤＩ−プリンタ５０である。以下、これらの各
サブプログラム４２〜５０の動作について、詳細に説明
する。
ＩＤＤＩ―メインによって呼び出され（かつ対応する構
成ファイル中で指定され）るサブプログラムは、ＩＤＤ
Ｉ−リーダ４２、ＩＤＤＩ−プロローグ４４、ＩＤＤＩ
−ＶｉｒＴｅｘ４６、ＩＤＤＩ−ＤｖｉＡＬＷ４８
及びＩＤＤＩ−プリンタ５０である。以下、これらの各
サブプログラム４２〜５０の動作について、詳細に説明
する。
【００８１】ＩＤＤＩシステムにおいては、すべてのサ
ブプログラムは、１つのサブプログラムによって生成さ
れ、次のサブプログラムによって読み出される標準ファ
イルを介して、情報を相互にやり取りする。例えば、Ｉ
ＤＤＩ−リーダは、本発明のすべての権利の譲受人であ
るＭｉｌｅｓ 社により市場に出されているＧｌｕｃｏ
ｍｅｔｅｒ Ｍ＋ モデルのグルコースメータのような
グルコースメータから情報を読み込み、あるいはダウン
ロードして、データファイル（ 〈ｐａｔｉｅｎｔ −
ｎａｍｅ〉．ｍｅｔｅｒ）を生成する。このデータファ
イルは、Ｔｅｘ ファイル（ 〈ｐａｔｉｅｎｔ −ｎ
ａｍｅ〉．ｔｅｘ） を生成するサブプログラムＩＤＤ
Ｉ−プロローグによって読み出される。そして、Ｔｅｘ
ファイルは、小さいＤｖｉ ファイル（ 〈ｐａｔｉ
ｅｎｔ −ｎａｍｅ．ｄｖｉ〉） を生成するサブプロ
グラムＩＤＤＩ−ＶｉｒＴｅｘによって読み出される。 次に、Ｄｖｉ ファイルは、ポストスクリプトファイル
（〈ｐａｔｉｅｎｔ −ｎａｍｅ〉．ｄｖｉａｌｗ ）
を生成するサブプログラムＩＤＤＩ−ＤｖｉＡＬＷ
によって読み出される。このポストスクリプトファイ
ルは、ファイルをプリントアウトするために、レーザラ
イター（Ｌａｓｅｒ Ｗｒｉｔｅｒ）（出力ファイルな
し）にスプールするサブプログラムＩＤＤＩ−プリンタ
によって読み出される。システムサブプログラムによっ
て生成されるこれらの標準ファイルについて、以下、詳
細に説明する。
ブプログラムは、１つのサブプログラムによって生成さ
れ、次のサブプログラムによって読み出される標準ファ
イルを介して、情報を相互にやり取りする。例えば、Ｉ
ＤＤＩ−リーダは、本発明のすべての権利の譲受人であ
るＭｉｌｅｓ 社により市場に出されているＧｌｕｃｏ
ｍｅｔｅｒ Ｍ＋ モデルのグルコースメータのような
グルコースメータから情報を読み込み、あるいはダウン
ロードして、データファイル（ 〈ｐａｔｉｅｎｔ −
ｎａｍｅ〉．ｍｅｔｅｒ）を生成する。このデータファ
イルは、Ｔｅｘ ファイル（ 〈ｐａｔｉｅｎｔ −ｎ
ａｍｅ〉．ｔｅｘ） を生成するサブプログラムＩＤＤ
Ｉ−プロローグによって読み出される。そして、Ｔｅｘ
ファイルは、小さいＤｖｉ ファイル（ 〈ｐａｔｉ
ｅｎｔ −ｎａｍｅ．ｄｖｉ〉） を生成するサブプロ
グラムＩＤＤＩ−ＶｉｒＴｅｘによって読み出される。 次に、Ｄｖｉ ファイルは、ポストスクリプトファイル
（〈ｐａｔｉｅｎｔ −ｎａｍｅ〉．ｄｖｉａｌｗ ）
を生成するサブプログラムＩＤＤＩ−ＤｖｉＡＬＷ
によって読み出される。このポストスクリプトファイ
ルは、ファイルをプリントアウトするために、レーザラ
イター（Ｌａｓｅｒ Ｗｒｉｔｅｒ）（出力ファイルな
し）にスプールするサブプログラムＩＤＤＩ−プリンタ
によって読み出される。システムサブプログラムによっ
て生成されるこれらの標準ファイルについて、以下、詳
細に説明する。
【００８２】基本的に、メインプログラムは、バッチフ
ァイルが一連のプログラムを呼び出すのと同じようなや
り方で、上記のプログラムチェーン中の次のプログラム
を開始する。ＩＤＤＩ−メインは、サブプログラムがそ
の動作を完了した時、及びプログラム実行中にエラーが
発生すると、その情報を通知される。エラーが発生する
と、ＩＤＤＩ−メインは以後の処理を停止する。エラー
が全く発生しなければ、ＩＤＤＩ−メインは、次のサブ
プログラムを開始する。
ァイルが一連のプログラムを呼び出すのと同じようなや
り方で、上記のプログラムチェーン中の次のプログラム
を開始する。ＩＤＤＩ−メインは、サブプログラムがそ
の動作を完了した時、及びプログラム実行中にエラーが
発生すると、その情報を通知される。エラーが発生する
と、ＩＤＤＩ−メインは以後の処理を停止する。エラー
が全く発生しなければ、ＩＤＤＩ−メインは、次のサブ
プログラムを開始する。
【００８３】ステータスファイル４０は、ＩＤＤＩ−メ
インとその関連サブプログラムとの間の通信を実行する
ために用いられる。メインプログラムは、ステータスフ
ァイルにグローバルな読み出し／書き込み許可を与え、
すべてのサブプログラムは、実行が完了した時のみ、ス
テータスファイルに書き込まれる。このように、メイン
プログラムは、ステータスファイルが空でないとき、サ
ブタスクの終了を知らされる。メインプログラムは、ス
テータスファイルの内容を読み出し、ステータスファイ
ルの内容をゼロにし、エラーが発生しなかったならば、
次のプログラムを開始する。続いてメインプログラムは
、ステータスファイルを、もう一度空でなくなるまで読
み出し続ける。
インとその関連サブプログラムとの間の通信を実行する
ために用いられる。メインプログラムは、ステータスフ
ァイルにグローバルな読み出し／書き込み許可を与え、
すべてのサブプログラムは、実行が完了した時のみ、ス
テータスファイルに書き込まれる。このように、メイン
プログラムは、ステータスファイルが空でないとき、サ
ブタスクの終了を知らされる。メインプログラムは、ス
テータスファイルの内容を読み出し、ステータスファイ
ルの内容をゼロにし、エラーが発生しなかったならば、
次のプログラムを開始する。続いてメインプログラムは
、ステータスファイルを、もう一度空でなくなるまで読
み出し続ける。
【００８４】各サブプログラムは、あらゆる情報をステ
ータスファイルに入れることができるが、メインプログ
ラムは最初のバイトを調べるだけである。その最初のバ
イトがエラーの存在を示すために用いられる文字（例え
ばＥのような）を含んでいれば、メインプログラムは、
エラーが発生したものと仮定し、そうでなければ、エラ
ーが発生しなかったものと仮定する。各プログラムは各
々のログファイルを維持するため、メインプログラムは
エラーに関する情報を全く記録せず、プログラムは、エ
ラーが検出されると常にエラーダイアログで終了すると
いうことに注目すべきであろう。これらの条件下では、
エラーを訂正するための試みは全く行われない。なるべ
くは、それらのエラーの発生源を分析することができる
ように、すべてのサブプログラムから生成されたログフ
ァイルをすべてセーブすることが望ましい。
ータスファイルに入れることができるが、メインプログ
ラムは最初のバイトを調べるだけである。その最初のバ
イトがエラーの存在を示すために用いられる文字（例え
ばＥのような）を含んでいれば、メインプログラムは、
エラーが発生したものと仮定し、そうでなければ、エラ
ーが発生しなかったものと仮定する。各プログラムは各
々のログファイルを維持するため、メインプログラムは
エラーに関する情報を全く記録せず、プログラムは、エ
ラーが検出されると常にエラーダイアログで終了すると
いうことに注目すべきであろう。これらの条件下では、
エラーを訂正するための試みは全く行われない。なるべ
くは、それらのエラーの発生源を分析することができる
ように、すべてのサブプログラムから生成されたログフ
ァイルをすべてセーブすることが望ましい。
【００８５】さらに、各サブプログラムがメインプログ
ラムによって開始されるたびに、メインプログラムによ
り生成されたステータスダイアローグボックスが更新さ
れる。このダイアローグボックスは、ＩＤＤＩシステム
のステータスをユーザーに知らせ、長いデータファイル
を処理中の場合に特に有用である。
ラムによって開始されるたびに、メインプログラムによ
り生成されたステータスダイアローグボックスが更新さ
れる。このダイアローグボックスは、ＩＤＤＩシステム
のステータスをユーザーに知らせ、長いデータファイル
を処理中の場合に特に有用である。
【００８６】次に、図１５には、本発明による主要モジ
ュール、すなわちＩＤＤＩプログラムアーキテクチャの
ＩＤＤＩ−プロローグの構成の概要が図示されている。 図示のように、データベース５２にロードされた患者デ
ータは、所定の機能を遂行する複数のモジュールを用い
てコマンドモジュール５４の制御の下に分析され、解釈
される。より詳しくは、イニシャライズ・モジュール５
６は、全体的（グローバル）なデータ構造をクリアし、
適切な形式の患者データベース５２を生成するために用
いられる。好ましくは、その形式は、各項目が独自の識
別キーを持ち、類似の項目のためのキーが、それらのキ
ーを単一の方法によって検索することができるようにグ
ループ化されるような形式である。この種ののデータベ
ース／ファイル定義を達成するための技術は、当技術分
野において周知であり、従って、本願においては詳細な
説明は省く。
ュール、すなわちＩＤＤＩプログラムアーキテクチャの
ＩＤＤＩ−プロローグの構成の概要が図示されている。 図示のように、データベース５２にロードされた患者デ
ータは、所定の機能を遂行する複数のモジュールを用い
てコマンドモジュール５４の制御の下に分析され、解釈
される。より詳しくは、イニシャライズ・モジュール５
６は、全体的（グローバル）なデータ構造をクリアし、
適切な形式の患者データベース５２を生成するために用
いられる。好ましくは、その形式は、各項目が独自の識
別キーを持ち、類似の項目のためのキーが、それらのキ
ーを単一の方法によって検索することができるようにグ
ループ化されるような形式である。この種ののデータベ
ース／ファイル定義を達成するための技術は、当技術分
野において周知であり、従って、本願においては詳細な
説明は省く。
【００８７】ひとつの好ましい表現方法によれば、オリ
ジナルデータは、グルコースメータからダウンロードさ
れるデータに相当する拡張子「．ｍｅｔｅｒ」を付して
ファイルされ、キー付きまたは指標付きのデータは、拡
張子「．ｄｂ」 を付してファイルされる。イニシャラ
イズ手順の結果としては、前回の実行からデータが解放
され、広域定数（グローバル定数）がセットされ、．ｄ
ｂ データベースファイルがロードされる。
ジナルデータは、グルコースメータからダウンロードさ
れるデータに相当する拡張子「．ｍｅｔｅｒ」を付して
ファイルされ、キー付きまたは指標付きのデータは、拡
張子「．ｄｂ」 を付してファイルされる。イニシャラ
イズ手順の結果としては、前回の実行からデータが解放
され、広域定数（グローバル定数）がセットされ、．ｄ
ｂ データベースファイルがロードされる。
【００８８】アナライズ・モジュール５８は、データベ
ースを調べ、様々なデータ分析を行うために用いられ、
その結果はやはりデータベースに記憶される。レポート
・モジュール６０は、アナライズ・モジュール５８によ
り記憶された事実を用いて一連のトークンを発生させ、
これらのトークンは、印字のために処理可能な状態にあ
るファイルに適切なテキスト形式でレポートを書き込む
フォーマット・モジュール６４に、フレーズ―ｄｂモジ
ュール６２を介して供給される。
ースを調べ、様々なデータ分析を行うために用いられ、
その結果はやはりデータベースに記憶される。レポート
・モジュール６０は、アナライズ・モジュール５８によ
り記憶された事実を用いて一連のトークンを発生させ、
これらのトークンは、印字のために処理可能な状態にあ
るファイルに適切なテキスト形式でレポートを書き込む
フォーマット・モジュール６４に、フレーズ―ｄｂモジ
ュール６２を介して供給される。
【００８９】特に、イニシャライズ・モジュール５６は
、前回の実行からのデータを消去し、様々な定数をグロ
ーバル変数（広域変数）として定義し、表明するように
機能する。ある患者名と対応する．ｄｂ ファイルの存
在が検出されない場合、それは、その患者データが依然
そのオリジナル形式のままになっていることを指示する
ものであり、従って、そのデータに対応するダウンロー
ドされた．ｍｅｔｅｒファイルが前処理され、キーが付
される。ファイル中の各データレコードは、各々独自の
キー、及び各々が存在する“時”のキーが与えられる。 すべての日、及びそれらすべての日の中のすべての“時
”にも各々独自のキーが与えられる。
、前回の実行からのデータを消去し、様々な定数をグロ
ーバル変数（広域変数）として定義し、表明するように
機能する。ある患者名と対応する．ｄｂ ファイルの存
在が検出されない場合、それは、その患者データが依然
そのオリジナル形式のままになっていることを指示する
ものであり、従って、そのデータに対応するダウンロー
ドされた．ｍｅｔｅｒファイルが前処理され、キーが付
される。ファイル中の各データレコードは、各々独自の
キー、及び各々が存在する“時”のキーが与えられる。 すべての日、及びそれらすべての日の中のすべての“時
”にも各々独自のキーが与えられる。
【００９０】例えば、．ｍｅｔｅｒファイルにおける血
中グルコースの記録が、８９ ０２ ０２ １１ ３０
１６５ ＡＡの場合に、「．ｄｂ」 ファイルは、次
のよなデータレコードを導出する：ｂｇｃ（ｂｇｃ１１
，ｌｕｎｃｈ４，ｄｔ（２／２／８９，１１：３０），
１６５）ｋｉｎｄ（ｌｕｎｃｈ４，ｌｕｎｃｈ）ｇｒｏ
ｕｐ（ｄａｙ４，［ｂｒｅａｋｆａｓｔ４， ｌｕｎｃ
ｈ４， ｄｉｎｎｅｒ３，ｂｅｄｔｉｍｅ４］）ｄａｙ
（ｄａｙ４，２／２／８９）
中グルコースの記録が、８９ ０２ ０２ １１ ３０
１６５ ＡＡの場合に、「．ｄｂ」 ファイルは、次
のよなデータレコードを導出する：ｂｇｃ（ｂｇｃ１１
，ｌｕｎｃｈ４，ｄｔ（２／２／８９，１１：３０），
１６５）ｋｉｎｄ（ｌｕｎｃｈ４，ｌｕｎｃｈ）ｇｒｏ
ｕｐ（ｄａｙ４，［ｂｒｅａｋｆａｓｔ４， ｌｕｎｃ
ｈ４， ｄｉｎｎｅｒ３，ｂｅｄｔｉｍｅ４］）ｄａｙ
（ｄａｙ４，２／２／８９）
【００９１】上記の患者記録は、１９８９年２月２日、
午前１１時３０分に１６５ の血中グルコースレベルが
測定されたことを示している。ＡＡで示す位置の数字は
、監視期間中に患者によってセットアップされるマーカ
ーを表し、指定による食事時間前あるいは食事時間後示
の指示値、テスト指示値等のような所定の情報を示す。
午前１１時３０分に１６５ の血中グルコースレベルが
測定されたことを示している。ＡＡで示す位置の数字は
、監視期間中に患者によってセットアップされるマーカ
ーを表し、指定による食事時間前あるいは食事時間後示
の指示値、テスト指示値等のような所定の情報を示す。
【００９２】上記の新しい記録は、キー群が関連する付
加的情報とともにグローバルデータベースに対して表明
される。例えば、すべての朝食時間の血中グルコースの
キーをリストしたレコードの場合、下記のように表明さ
れる： ｇｒｏｕｐ（ｂｒｅａｋｆａｓｔ，ｂｇｃ，［ｂｇｃ０
，ｂｇｃ４，ｂｇｃ８，ｂｇｃ１２，ｂｇｃ１６］）．
加的情報とともにグローバルデータベースに対して表明
される。例えば、すべての朝食時間の血中グルコースの
キーをリストしたレコードの場合、下記のように表明さ
れる： ｇｒｏｕｐ（ｂｒｅａｋｆａｓｔ，ｂｇｃ，［ｂｇｃ０
，ｂｇｃ４，ｂｇｃ８，ｂｇｃ１２，ｂｇｃ１６］）．
【００９３】アナライズ・モジュール５８は、データベ
ース５２に記憶されたデータの基礎的な分析を行う役割
を有する。アナライズ・モジュール５８は、まず、図５
に示すグルコース測定の概要に対応する血中グルコース
の全体的概要に相当する情報を生成する。これは、毎日
の血中グルコース指示値関する情報を収集し、各日の平
均値、最高値及び最低値を計算し、各日に極端に高い指
示値（ひとつの好ましい実施態様においては３７５ ｍ
ｇ／ｄｌ 以上と定義される）あるいは極端に低い指示
値（ひとつの好ましい実施態様においては４０ ｍｇ／
ｄｌ以下と定義される）があるかどうか、及び読取られ
た指示値数と読取りを行った食事時間を調べることによ
って行われる。
ース５２に記憶されたデータの基礎的な分析を行う役割
を有する。アナライズ・モジュール５８は、まず、図５
に示すグルコース測定の概要に対応する血中グルコース
の全体的概要に相当する情報を生成する。これは、毎日
の血中グルコース指示値関する情報を収集し、各日の平
均値、最高値及び最低値を計算し、各日に極端に高い指
示値（ひとつの好ましい実施態様においては３７５ ｍ
ｇ／ｄｌ 以上と定義される）あるいは極端に低い指示
値（ひとつの好ましい実施態様においては４０ ｍｇ／
ｄｌ以下と定義される）があるかどうか、及び読取られ
た指示値数と読取りを行った食事時間を調べることによ
って行われる。
【００９４】その後、アナライズ・モジュール５８は、
図４に示すインシュリン投与の概要を生成するために、
インシュリン投与情報を要約する。この要約プロセスの
目的は、所定の深度、好ましくは各行ごとに異なるイン
シュリン養生について記述した２〜６行のインシュリン
表を得ることである。インシュリン服用情報を要約する
のは、異なるインシュリン養生が患者の血中グルコース
値に何らかの陽性の影響を及ぼしたかどうかを調べるこ
とが重要であるからである。インシュリン表の長さは、
医者にとって余りに多くの項目を比較したり、過度に長
い表から有益な結論を引き出すことは困難になるため、
２〜６行の深度に制限されている。さらに、養生の件数
が多過ぎると、それらの養生が広がる時間がより短くな
り、従って、各養生におけるデータポイント（すなわち
血中グルコース指示値）の数も少なくなり、何らかの統
計的試験を行った場合の結果の信頼性がより低くなる。
図４に示すインシュリン投与の概要を生成するために、
インシュリン投与情報を要約する。この要約プロセスの
目的は、所定の深度、好ましくは各行ごとに異なるイン
シュリン養生について記述した２〜６行のインシュリン
表を得ることである。インシュリン服用情報を要約する
のは、異なるインシュリン養生が患者の血中グルコース
値に何らかの陽性の影響を及ぼしたかどうかを調べるこ
とが重要であるからである。インシュリン表の長さは、
医者にとって余りに多くの項目を比較したり、過度に長
い表から有益な結論を引き出すことは困難になるため、
２〜６行の深度に制限されている。さらに、養生の件数
が多過ぎると、それらの養生が広がる時間がより短くな
り、従って、各養生におけるデータポイント（すなわち
血中グルコース指示値）の数も少なくなり、何らかの統
計的試験を行った場合の結果の信頼性がより低くなる。
【００９５】上記の概要に続いて、アナライズ・モジュ
ール５８は、血中グルコース値のより踏み込んだ概要を
生成する。より詳しくは、食事時間ごとに、平均グルコ
ースレベルが求められ、その食事時間の目標範囲と比較
される。平均が高過ぎる場合、医者はそれを下げること
を目指すであろうと予想される。その食事時間に低血糖
値が検出された場合は、平均血中グルコース値を下げる
と、おそらく低血糖値がさらに低くなる結果に至ると考
えられる。従って、この低血糖値の事実を強調すること
は重要であり、アナライズ・モジュールはこれを遂行す
る。低血糖指示値が検出されない場合においても、指示
値の分布範囲が非常に広い場合は、その食事時間の血中
グルコースの全体的低下によって低血糖状態になるよう
な、十分に低い指示値が存在することもある。この場合
も、これらの「潜在的低血糖」指示値に留意することは
重要であり、アナライズ・モジュールは、これを遂行す
る。
ール５８は、血中グルコース値のより踏み込んだ概要を
生成する。より詳しくは、食事時間ごとに、平均グルコ
ースレベルが求められ、その食事時間の目標範囲と比較
される。平均が高過ぎる場合、医者はそれを下げること
を目指すであろうと予想される。その食事時間に低血糖
値が検出された場合は、平均血中グルコース値を下げる
と、おそらく低血糖値がさらに低くなる結果に至ると考
えられる。従って、この低血糖値の事実を強調すること
は重要であり、アナライズ・モジュールはこれを遂行す
る。低血糖指示値が検出されない場合においても、指示
値の分布範囲が非常に広い場合は、その食事時間の血中
グルコースの全体的低下によって低血糖状態になるよう
な、十分に低い指示値が存在することもある。この場合
も、これらの「潜在的低血糖」指示値に留意することは
重要であり、アナライズ・モジュールは、これを遂行す
る。
【００９６】さらに、アナライズ・モジュール５８は、
食事時間ごとに、血中グルコース分布を、主としてその
分布範囲に基づいて統一性があるかないか、その特徴を
検出する。ある食事時間の分布が統一性がないと分類さ
れた場合は、さらに分析が行われ、そして血中グルコー
ス指示値は、各群中の指示値がすべてインシュリン投与
の概要によって決定される同じインシュリン期間に入る
ように、いくつかの群に分割される。次いで、これらの
指示値群は、それらの血中グルコース指示値群が異なる
確率分布を持つ場合に肯定の答えを出す統計的分散分析
（ＡＮＯＶＡ） テストが課される。もしＡＮＯＶＡテ
ストの結果が肯定であれば、続いて臨床的な意味に関す
るテストが課される。さらに、血中グルコースの変化を
説明し易くするために、各指示値群の特徴が検出され、
関連する２つのインシュリン養生間の差異が認識され、
これに対応する最も関連の大きいインシュリン変化が決
定される。
食事時間ごとに、血中グルコース分布を、主としてその
分布範囲に基づいて統一性があるかないか、その特徴を
検出する。ある食事時間の分布が統一性がないと分類さ
れた場合は、さらに分析が行われ、そして血中グルコー
ス指示値は、各群中の指示値がすべてインシュリン投与
の概要によって決定される同じインシュリン期間に入る
ように、いくつかの群に分割される。次いで、これらの
指示値群は、それらの血中グルコース指示値群が異なる
確率分布を持つ場合に肯定の答えを出す統計的分散分析
（ＡＮＯＶＡ） テストが課される。もしＡＮＯＶＡテ
ストの結果が肯定であれば、続いて臨床的な意味に関す
るテストが課される。さらに、血中グルコースの変化を
説明し易くするために、各指示値群の特徴が検出され、
関連する２つのインシュリン養生間の差異が認識され、
これに対応する最も関連の大きいインシュリン変化が決
定される。
【００９７】さらに、そのような指示値群ごとに、平均
グルコースレベルが求められ、同時に、各群における目
標範囲内にある血中グルコース指示値、及びこれを上下
に逸脱する数、低血糖指示値の数、ならびに全指示値数
が求められる。
グルコースレベルが求められ、同時に、各群における目
標範囲内にある血中グルコース指示値、及びこれを上下
に逸脱する数、低血糖指示値の数、ならびに全指示値数
が求められる。
【００９８】アナライズ・モジュール５８は、さらに、
極端に高い指示値あるいは極端に低い指示値があれば、
それらを特徴づけるように試み、かつそれらの指示値ご
とに、そのような極端な値の説明となり得る可能性のあ
る異常なインシュリン服用量を識別するよう試みる。こ
の時点で、いずれかの極端に高い指示値あるいは極端に
低い指示値に対して説明が見い出されない場合は、イン
シュリン養生、食事時間、及び平日対週末の分類ごとに
、極端に高い、あるいは極端に低い指示値群を特徴づけ
る試みがなされる。好ましくは、これらの要素の１つ、
例えばインシュリン養生によって極端な指示値群を説明
するためには、それらの指示値の少なくとも０．６６６
７が同じ養生に属していなければならない。その指示値
群について、このしきい値が当てはまる区分けが不可能
な場合は、全く説明がつかないという指示が出される。
極端に高い指示値あるいは極端に低い指示値があれば、
それらを特徴づけるように試み、かつそれらの指示値ご
とに、そのような極端な値の説明となり得る可能性のあ
る異常なインシュリン服用量を識別するよう試みる。こ
の時点で、いずれかの極端に高い指示値あるいは極端に
低い指示値に対して説明が見い出されない場合は、イン
シュリン養生、食事時間、及び平日対週末の分類ごとに
、極端に高い、あるいは極端に低い指示値群を特徴づけ
る試みがなされる。好ましくは、これらの要素の１つ、
例えばインシュリン養生によって極端な指示値群を説明
するためには、それらの指示値の少なくとも０．６６６
７が同じ養生に属していなければならない。その指示値
群について、このしきい値が当てはまる区分けが不可能
な場合は、全く説明がつかないという指示が出される。
【００９９】レポート・モジュール６０は、ペーパーレ
ポートを生成するのに用いられる概念トークン及び制御
トークンのストリングを生成する。概念トークンは、フ
レーズ―ｄｂモジュールによって変換されるＩＤＤＩ−
プロローグ項であり、他方、制御トークンはグラフ又は
表を生成するために、フォーマット・モジュール６４に
よって直接用いられる。レポート・モジュール６０の動
作は、主として、アナライズ・モジュール５８によって
生成される複合した項の収集にある。
ポートを生成するのに用いられる概念トークン及び制御
トークンのストリングを生成する。概念トークンは、フ
レーズ―ｄｂモジュールによって変換されるＩＤＤＩ−
プロローグ項であり、他方、制御トークンはグラフ又は
表を生成するために、フォーマット・モジュール６４に
よって直接用いられる。レポート・モジュール６０の動
作は、主として、アナライズ・モジュール５８によって
生成される複合した項の収集にある。
【０１００】フレーズ―ｄｂモジュール６２は、すべて
の関連トークンを各トークンに対応するしきい値量によ
って処理する機能を有し、各トークンが何らかの出力を
発生させるために用いられるかどうかを判断する。この
しきい値量に相当するトークンは破棄される。さらに、
このモジュールにおいては、概念トークンストリングに
変換されるが、制御トークンはそのままの形で通され、
また両トークンとも、フォーマット・モジュール６４に
渡される前に、それらの種類の区別（制御か概念か）が
取り除かれる。
の関連トークンを各トークンに対応するしきい値量によ
って処理する機能を有し、各トークンが何らかの出力を
発生させるために用いられるかどうかを判断する。この
しきい値量に相当するトークンは破棄される。さらに、
このモジュールにおいては、概念トークンストリングに
変換されるが、制御トークンはそのままの形で通され、
また両トークンとも、フォーマット・モジュール６４に
渡される前に、それらの種類の区別（制御か概念か）が
取り除かれる。
【０１０１】フォーマット・モジュール６４は、ストリ
ング及びＩＤＤＩ−プロローグ項のリストを受け取る。 ストリングは、出力ファイルに直接書き込まれ、他方、
ＩＤＤＩ−プロローグ項は、必要なグラフまたは表を生
成するのに必要な出力を発生させるために、個々に処理
される。
ング及びＩＤＤＩ−プロローグ項のリストを受け取る。 ストリングは、出力ファイルに直接書き込まれ、他方、
ＩＤＤＩ−プロローグ項は、必要なグラフまたは表を生
成するのに必要な出力を発生させるために、個々に処理
される。
【０１０２】４．動作の論理シーケンス次に、本発明の
ＩＤＤＩシステムの動作に関連する論理フローシーケン
スについて説明する。
ＩＤＤＩシステムの動作に関連する論理フローシーケン
スについて説明する。
【０１０３】図１６には、ＩＤＤＩシステムの動作シー
ケンスの概要を示すフローチャートが示されている。プ
ログラム開始に続いて、ステップ１５００においては、
ＩＤＤＩシステムを走らせるコンピュータシステムに付
属の、普通のディスプレイやキーボードを通して、ユー
ザーとの対話に必要なメッセージを表示するために、適
切なメニュー、ウィンドウ及びダイアローグボックスが
セットアップされる。
ケンスの概要を示すフローチャートが示されている。プ
ログラム開始に続いて、ステップ１５００においては、
ＩＤＤＩシステムを走らせるコンピュータシステムに付
属の、普通のディスプレイやキーボードを通して、ユー
ザーとの対話に必要なメッセージを表示するために、適
切なメニュー、ウィンドウ及びダイアローグボックスが
セットアップされる。
【０１０４】メインプログラムは、ステップ１５０２で
ＩＤＤＩ−リーダサブプログラムを呼び出す。リーダサ
ブプログラムは、基本的にはグルコースメータの指示値
を読み取り、普通のダンプフォーマットの生データファ
イルを生成する。リーダサブプログラムは、ユーザーか
ら患者名を取得し、ユーザーは、適切なケーブル接続回
線を介してコンピュータ上の入力ポート（ＲＳ−２３２
ポート）にグルコースメータをリンクするように促され
る。続いて、グルコースメータに記憶されたデータが、
システムの構成ファイル中に指定されたデータサブフォ
ルダーにダウンロードされ、ダンプされる。また、患者
名も、構成ファイル中に指定されたモードファイルに書
き込まれる。データファイルやログファイルのような、
ＩＤＤＩ−リーダ及びその他のサブプログラムによって
生成されたすべてのファイルは、ダイアローグボックス
から得られる患者名をベースファイル名として使用する
。従って、グルコースメータからＩＤＤＩ−リーダによ
って生成される出力ファイルは、〈ｐａｔｉｅｎｔ ―
ｎａｍｅ〉．ｍｅｔｅｒという形式を持つ。
ＩＤＤＩ−リーダサブプログラムを呼び出す。リーダサ
ブプログラムは、基本的にはグルコースメータの指示値
を読み取り、普通のダンプフォーマットの生データファ
イルを生成する。リーダサブプログラムは、ユーザーか
ら患者名を取得し、ユーザーは、適切なケーブル接続回
線を介してコンピュータ上の入力ポート（ＲＳ−２３２
ポート）にグルコースメータをリンクするように促され
る。続いて、グルコースメータに記憶されたデータが、
システムの構成ファイル中に指定されたデータサブフォ
ルダーにダウンロードされ、ダンプされる。また、患者
名も、構成ファイル中に指定されたモードファイルに書
き込まれる。データファイルやログファイルのような、
ＩＤＤＩ−リーダ及びその他のサブプログラムによって
生成されたすべてのファイルは、ダイアローグボックス
から得られる患者名をベースファイル名として使用する
。従って、グルコースメータからＩＤＤＩ−リーダによ
って生成される出力ファイルは、〈ｐａｔｉｅｎｔ ―
ｎａｍｅ〉．ｍｅｔｅｒという形式を持つ。
【０１０５】ステップ１５０４においては、プログラム
は、このステップでは一般にグルコースメータからデー
タをダウンロードする間に、おそらくインタフェースケ
ーブル等の接続が緩いために起こるエラーの有無を監視
する。
は、このステップでは一般にグルコースメータからデー
タをダウンロードする間に、おそらくインタフェースケ
ーブル等の接続が緩いために起こるエラーの有無を監視
する。
【０１０６】ステップ１５０４でエラーが検出されなけ
れば、メインプログラムはステップ１５０６に進み、こ
のステップで、ＩＤＤＩシステムのメジャーなデータ分
析セクションを構成するサブプログラムＩＤＤＩ−プロ
ローグを呼び出す。ＩＤＤＩ−プロローグは、基本的に
、図１５に関連して説明した基本的アーキテクチャに従
って患者出力ファイル中に存在するデータを分析し、解
釈する。ＩＤＤＩ−プロローグサブプログラムが動作す
ると、スクリーン出力及びファイル出力が発生し、スク
リーン出力の主な価値は、プログラムの進行を追跡する
ことにある。出力ファイルは、患者名によって参照され
るＡＳＣＩＩ ファイルであり、テキスト（文章）及び
グラフィックス（図表）ともに、最適印字に特に適合す
る言語で生成される。好ましくは、ＩＤＤＩ−プロロー
グによって生成されるレポートは、下に付言するでよう
に、パブリックドメインのＴＥＸ 植字プログラムで書
かれる。
れば、メインプログラムはステップ１５０６に進み、こ
のステップで、ＩＤＤＩシステムのメジャーなデータ分
析セクションを構成するサブプログラムＩＤＤＩ−プロ
ローグを呼び出す。ＩＤＤＩ−プロローグは、基本的に
、図１５に関連して説明した基本的アーキテクチャに従
って患者出力ファイル中に存在するデータを分析し、解
釈する。ＩＤＤＩ−プロローグサブプログラムが動作す
ると、スクリーン出力及びファイル出力が発生し、スク
リーン出力の主な価値は、プログラムの進行を追跡する
ことにある。出力ファイルは、患者名によって参照され
るＡＳＣＩＩ ファイルであり、テキスト（文章）及び
グラフィックス（図表）ともに、最適印字に特に適合す
る言語で生成される。好ましくは、ＩＤＤＩ−プロロー
グによって生成されるレポートは、下に付言するでよう
に、パブリックドメインのＴＥＸ 植字プログラムで書
かれる。
【０１０７】続いて、ステップ１５０８においては、エ
ラーチェックが行われ、エラーの存在が検出されなけれ
ば、ステップ１５１０がアクセスされ、このステップで
、メインプログラムはＩＤＤＩ−ＶｉｒＴｅｘサブプロ
グラムを呼び出す。 ＩＤＤＩ−ＶｉｒＴｅｘは、基本的に、ステップ１５０
６で生成されたＴＥＸ ファイルを、ファイルに入って
いるグラフィックスフォーマットが異なるデバイス構成
の間で移植性を持つようにするために、装置独立性の（
Ｄｖｉ） フォーマットに翻訳する機能をもつ。
ラーチェックが行われ、エラーの存在が検出されなけれ
ば、ステップ１５１０がアクセスされ、このステップで
、メインプログラムはＩＤＤＩ−ＶｉｒＴｅｘサブプロ
グラムを呼び出す。 ＩＤＤＩ−ＶｉｒＴｅｘは、基本的に、ステップ１５０
６で生成されたＴＥＸ ファイルを、ファイルに入って
いるグラフィックスフォーマットが異なるデバイス構成
の間で移植性を持つようにするために、装置独立性の（
Ｄｖｉ） フォーマットに翻訳する機能をもつ。
【０１０８】ＩＤＤＩ―ＶｉｒＴｅｘプログラムは、Ｔ
ＥＸ として知られるスタンフォード大学のＤｏｎａｌ
ｄＫｎｕｔｈによって開発されたパブリックドメインの
文書フォーマットプログラムの修正バージョンである。 ＷＥＢ 言語で書かれたＵＮＩＸシステム用のＴＥＸ
ソースコードは、パブリックドメインにあり、僅かなメ
ディア配布料金でシアトルのワシントン大学より入手可
能である。ＷＥＢ コードを機械生成された「Ｃ」コー
ドに変換するには、ＷＥＢ２Ｃ として知られるＩｒｖ
ｉｎｅのカリフォルニアの大学のＴｉｎｔ Ｍｏｒｇａ
ｎ によって書かれたパブリックドメインプログラムを
用いることができる。ＴＥＸ の実用バージョンをＷＥ
Ｂ２Ｃ 出力から生成することができるということは、
当業者にとって容易に理解可能であろうし、ＩＤＤＩ−
ＶｉｒＴｅｘは、単にアップル‐マッキントッシュ（商
標）ファミリーコンピュータ用ポートとして、ＷＥＢ２
Ｃ出力を改作したものに過ぎない。従って、本願におい
ては、パブリックドメインプログラムの上記及びその他
の標準的な改作に関するプログラムの詳細は開示しない
。
ＥＸ として知られるスタンフォード大学のＤｏｎａｌ
ｄＫｎｕｔｈによって開発されたパブリックドメインの
文書フォーマットプログラムの修正バージョンである。 ＷＥＢ 言語で書かれたＵＮＩＸシステム用のＴＥＸ
ソースコードは、パブリックドメインにあり、僅かなメ
ディア配布料金でシアトルのワシントン大学より入手可
能である。ＷＥＢ コードを機械生成された「Ｃ」コー
ドに変換するには、ＷＥＢ２Ｃ として知られるＩｒｖ
ｉｎｅのカリフォルニアの大学のＴｉｎｔ Ｍｏｒｇａ
ｎ によって書かれたパブリックドメインプログラムを
用いることができる。ＴＥＸ の実用バージョンをＷＥ
Ｂ２Ｃ 出力から生成することができるということは、
当業者にとって容易に理解可能であろうし、ＩＤＤＩ−
ＶｉｒＴｅｘは、単にアップル‐マッキントッシュ（商
標）ファミリーコンピュータ用ポートとして、ＷＥＢ２
Ｃ出力を改作したものに過ぎない。従って、本願におい
ては、パブリックドメインプログラムの上記及びその他
の標準的な改作に関するプログラムの詳細は開示しない
。
【０１０９】次に、ステップ１５１２においては、ＩＤ
ＤＩ―ＶｉｒＴｅｘ変換により何らかのエラーが生じた
かどうかのチェックが行われる。エラーが検出されなけ
れば、ステップ１５１４に進み、このステップで、メイ
ンプログラムは、ＶｉｒＴｅｘによって生成されたＤｖ
ｉファイルを、レーザプリンタが理解することのできる
周知のＰＯＳＴＳＣＲＩＰＴフォーマットのようなフォ
ーマットに変換するための、サブプログラムＩＤＤＩ―
ＤｖｉＡＬＷを呼び出す。ここで、ＤｖｉＡＬＷは、ユ
タ大学のＮｅｌｓｏｎ Ｂｅｅｂｅによって書かれた
パブリックドメインのＤｖｉ―ｔｏ―ＰＯＳＴＳＣＲＩ
ＰＴトランスレータであり、多数のＤｖｉトランスレー
タの中の１つよりなるということに注意すべきである。 このパブリックドメインプログラムは、マッキントッシ
ュ（商標）ラインのコンピュータでの使用に適合させる
ために周知のポーティング（ｐｏｒｔｉｎｇ）技術によ
り修正される。
ＤＩ―ＶｉｒＴｅｘ変換により何らかのエラーが生じた
かどうかのチェックが行われる。エラーが検出されなけ
れば、ステップ１５１４に進み、このステップで、メイ
ンプログラムは、ＶｉｒＴｅｘによって生成されたＤｖ
ｉファイルを、レーザプリンタが理解することのできる
周知のＰＯＳＴＳＣＲＩＰＴフォーマットのようなフォ
ーマットに変換するための、サブプログラムＩＤＤＩ―
ＤｖｉＡＬＷを呼び出す。ここで、ＤｖｉＡＬＷは、ユ
タ大学のＮｅｌｓｏｎ Ｂｅｅｂｅによって書かれた
パブリックドメインのＤｖｉ―ｔｏ―ＰＯＳＴＳＣＲＩ
ＰＴトランスレータであり、多数のＤｖｉトランスレー
タの中の１つよりなるということに注意すべきである。 このパブリックドメインプログラムは、マッキントッシ
ュ（商標）ラインのコンピュータでの使用に適合させる
ために周知のポーティング（ｐｏｒｔｉｎｇ）技術によ
り修正される。
【０１１０】ステップ１５１６においては、ステップ１
５１４で行われた変換に関してエラーチェックが行われ
、エラーの存在が検出されなければ、メインプログラム
は、基本的にＰＯＳＴＳＣＲＩＰＴファイルを読み込み
、これをシステムコンピュータに付属するレーザプリン
タで印刷するためにスプールするように機能する、ＩＤ
ＤＩ―プリンタサブプログラムを呼び出す。当業者にと
っては他の実施態様も自明であろうが、本発明のひとつ
の好まし実施態様によれば、ＩＤＤＩ―プリンタサブプ
ログラムは、アップルのレーザライター（ＬａｓｅｒＷ
ｒｉｔｅｒ（商標））に対してスプールするのに特に好
適であり、ＭａｃＴｕｔｏｒマガジンの１９８６年９月
号及び１９８８年１月号にＳａｋ Ｗａｔｈａｎａｓ
ｉｎによって発表された論文から導出されたパブリック
ドメインコードに基づいて書かれている。
５１４で行われた変換に関してエラーチェックが行われ
、エラーの存在が検出されなければ、メインプログラム
は、基本的にＰＯＳＴＳＣＲＩＰＴファイルを読み込み
、これをシステムコンピュータに付属するレーザプリン
タで印刷するためにスプールするように機能する、ＩＤ
ＤＩ―プリンタサブプログラムを呼び出す。当業者にと
っては他の実施態様も自明であろうが、本発明のひとつ
の好まし実施態様によれば、ＩＤＤＩ―プリンタサブプ
ログラムは、アップルのレーザライター（ＬａｓｅｒＷ
ｒｉｔｅｒ（商標））に対してスプールするのに特に好
適であり、ＭａｃＴｕｔｏｒマガジンの１９８６年９月
号及び１９８８年１月号にＳａｋ Ｗａｔｈａｎａｓ
ｉｎによって発表された論文から導出されたパブリック
ドメインコードに基づいて書かれている。
【０１１１】続いて、ステップ１５２０においては、ス
テップ１５１８のスプーリング及び印字プロセスにおい
て何らかのエラーが生じていないかどうかを確認するた
めのチェックが行われ、エラーの存在が検出されなけれ
ば、プログラムはステップ１５２２で終了する。これま
でのいずれかのチェックポイントにおけるエラーチェッ
クの結果が肯定であれば、ステップ１５２４に進み、ユ
ーザーに対して適切なエラーメッセージが表示され、プ
ログラムは停止する。
テップ１５１８のスプーリング及び印字プロセスにおい
て何らかのエラーが生じていないかどうかを確認するた
めのチェックが行われ、エラーの存在が検出されなけれ
ば、プログラムはステップ１５２２で終了する。これま
でのいずれかのチェックポイントにおけるエラーチェッ
クの結果が肯定であれば、ステップ１５２４に進み、ユ
ーザーに対して適切なエラーメッセージが表示され、プ
ログラムは停止する。
【０１１２】図１７は、ＩＤＤＩ―リーダサブプログラ
ムがたどる動作シーケンスを示すフローチャートである
。ステップ１６００において、ＩＤＤＩ―リーダは、ユ
ーザーが患者名を入れるためのダイアローグボックス（
対話ボックス）を表示する。あるいは、ユーザーは、サ
ブプログラムをキャンセルして出るオプションを呈示さ
れる。ユーザーがキャンセルを選択すると、ステップ１
６１２に進み、プログラムはエラーモードでリターンす
る。他方、ユーザーがデータ分析手順を進めるために患
者名を入れると、ステップ１６０２に移り、患者名がモ
ードファイルに記憶される。
ムがたどる動作シーケンスを示すフローチャートである
。ステップ１６００において、ＩＤＤＩ―リーダは、ユ
ーザーが患者名を入れるためのダイアローグボックス（
対話ボックス）を表示する。あるいは、ユーザーは、サ
ブプログラムをキャンセルして出るオプションを呈示さ
れる。ユーザーがキャンセルを選択すると、ステップ１
６１２に進み、プログラムはエラーモードでリターンす
る。他方、ユーザーがデータ分析手順を進めるために患
者名を入れると、ステップ１６０２に移り、患者名がモ
ードファイルに記憶される。
【０１１３】次に、ステップ１６０４においては、グル
コースメータから、あるいは既にシステムデータベース
に存在するＡＳＣＩＩファイルからのデータの読み込み
を開始するためのダイアローグボックスが表示される。 データをグルコースメータから読もうとする場合は、ス
テップ１６０６に移り、このステップで、入力患者名に
よって参照されるファイルにグルコースメータのデータ
をダンプするために、データを転送するのに適合する通
常のサブルーチンが呼び出される。続いて、ステップ１
６０８においては、ステップ１６０６でのダウンロード
プロセスにおいてダンピングエラーが発生しなかったど
うかを確認するためのチェックが行われる。そのような
エラーが検出された場合は、ステップ１６１２に進み、
プログラムは、エラーモードでリターンする。そうでな
ければ、ステップ１６１０に進み、プログラムは、正常
モードでリターンする。
コースメータから、あるいは既にシステムデータベース
に存在するＡＳＣＩＩファイルからのデータの読み込み
を開始するためのダイアローグボックスが表示される。 データをグルコースメータから読もうとする場合は、ス
テップ１６０６に移り、このステップで、入力患者名に
よって参照されるファイルにグルコースメータのデータ
をダンプするために、データを転送するのに適合する通
常のサブルーチンが呼び出される。続いて、ステップ１
６０８においては、ステップ１６０６でのダウンロード
プロセスにおいてダンピングエラーが発生しなかったど
うかを確認するためのチェックが行われる。そのような
エラーが検出された場合は、ステップ１６１２に進み、
プログラムは、エラーモードでリターンする。そうでな
ければ、ステップ１６１０に進み、プログラムは、正常
モードでリターンする。
【０１１４】図１８は、ＩＤＤＩ―プロローグプログラ
ムに関連するフローシーケンスを示すフローチャートで
ある。ＩＤＤＩ―プロローグプログラムは、まず、これ
に設けられた入力ファイルに入っているデータを初期化
するとともに予備処理し、この情報を用いてデータベー
スを構築する。これは、前に図１５においてイニシャラ
イズ・モジュールに関連して説明した機能的特徴に従い
、ステップ１７００において達成される。
ムに関連するフローシーケンスを示すフローチャートで
ある。ＩＤＤＩ―プロローグプログラムは、まず、これ
に設けられた入力ファイルに入っているデータを初期化
するとともに予備処理し、この情報を用いてデータベー
スを構築する。これは、前に図１５においてイニシャラ
イズ・モジュールに関連して説明した機能的特徴に従い
、ステップ１７００において達成される。
【０１１５】ＩＤＤＩ―プロローグは、「．ｍｅｔｅｒ
」拡張子と対応し、グルコースメータをダウンロードす
ることによって生成されたファイルよりなる入力ファイ
ルを用いて動作するように作られている。
」拡張子と対応し、グルコースメータをダウンロードす
ることによって生成されたファイルよりなる入力ファイ
ルを用いて動作するように作られている。
【０１１６】続いて、ステップ１７０２においては、ス
テップ１７００で生成されたファイルが、前に図１５に
おいてアナライズ・モジュールに関連して説明した手順
に従って分析される。より具体的には、インシュリン養
生期間を決定し、血中グルコースの指示値（ＢＧ）を群
に区分し、必要な統計計算及びＡＮＯＶＡテストを行い
、血中グルコースの臨床的に有意な変化と、これに対応
する最も関連の大きいインシュリン変化を判別し、そし
て極端に高い／極端に低いＢＧ及びこれに付随する説明
を見い出すために、患者データが分析される。
テップ１７００で生成されたファイルが、前に図１５に
おいてアナライズ・モジュールに関連して説明した手順
に従って分析される。より具体的には、インシュリン養
生期間を決定し、血中グルコースの指示値（ＢＧ）を群
に区分し、必要な統計計算及びＡＮＯＶＡテストを行い
、血中グルコースの臨床的に有意な変化と、これに対応
する最も関連の大きいインシュリン変化を判別し、そし
て極端に高い／極端に低いＢＧ及びこれに付随する説明
を見い出すために、患者データが分析される。
【０１１７】この後、ステップ１７０４においては、ス
テップ１７０２の分析の結果からの概念トークンと制御
トークンのストリングを生成するために、前に図１５に
おいてレポート・モジュールに関連して説明した機能が
実行される。
テップ１７０２の分析の結果からの概念トークンと制御
トークンのストリングを生成するために、前に図１５に
おいてレポート・モジュールに関連して説明した機能が
実行される。
【０１１８】次に、ステップ１７０６においては、図１
５におけるフレーズ―ｄｂモジュールの機能が実行され
る。より詳しくは、プリセットされたしきい値を上回る
関連値を持つトークンはすべて処理されるが、残りのト
ークンは破棄される。さらに、処理されたトークンは、
テキストストリングに変換される。
５におけるフレーズ―ｄｂモジュールの機能が実行され
る。より詳しくは、プリセットされたしきい値を上回る
関連値を持つトークンはすべて処理されるが、残りのト
ークンは破棄される。さらに、処理されたトークンは、
テキストストリングに変換される。
【０１１９】続いて、ステップ１７０８においては、図
１５のフォーマット・モジュールの機能が実行され、こ
れによって、ステップ１７０６で生成されたテキストス
トリング及び関連のグラフィック制御コマンドが、ＴＥ
Ｘフォーマットで出力ファイルに書き込まれる。最後に
、ステップ１７１０において、サブプログラムＩＤＤＩ
‐プロローグは、メインプログラムへ戻る。
１５のフォーマット・モジュールの機能が実行され、こ
れによって、ステップ１７０６で生成されたテキストス
トリング及び関連のグラフィック制御コマンドが、ＴＥ
Ｘフォーマットで出力ファイルに書き込まれる。最後に
、ステップ１７１０において、サブプログラムＩＤＤＩ
‐プロローグは、メインプログラムへ戻る。
【０１２０】次に、図１９には、図１８のステップ１７
００におけるイニシャライズ・モジュールの機能の実行
に関与するフローシーケンスを詳細に示すフローチャー
トが描かれている。イニシャライズ・モジュールは、す
べてのグローバルデータ構造をクリアすることにより、
ステップ１８００において実行を開始する。ステップ１
８０２においては、入力患者名に対応するデータベース
ファイルが存在するかどうかに関する判断がなされる。 その答えが肯定であれば、ステップ１８０３に進み、こ
こで、対応する．ｄｂ ファイルが、主メモリにロード
される。
００におけるイニシャライズ・モジュールの機能の実行
に関与するフローシーケンスを詳細に示すフローチャー
トが描かれている。イニシャライズ・モジュールは、す
べてのグローバルデータ構造をクリアすることにより、
ステップ１８００において実行を開始する。ステップ１
８０２においては、入力患者名に対応するデータベース
ファイルが存在するかどうかに関する判断がなされる。 その答えが肯定であれば、ステップ１８０３に進み、こ
こで、対応する．ｄｂ ファイルが、主メモリにロード
される。
【０１２１】次に、ステップ１８０４に進み、制御はＩ
ＤＤＩ―プロローグプログラムに戻される。ステップ１
８０２における答えが否定の場合は、ステップ１８０６
に進み、患者データファイルからの最初のレコードが読
み込まれる。ステップ１８０８においては、各日、各日
の“時”、及びそのレコードに対応する指示値に各々固
有のキーが割り当てられる。ステップ１８１０において
は、指示値が存在する“時”のキーがその指示値に付け
られる。その後、ステップ１８１２においては、指示値
のキーが、昼食時間リストあるいは朝食時間リストのよ
うな、対応する群リストに付けられる。
ＤＤＩ―プロローグプログラムに戻される。ステップ１
８０２における答えが否定の場合は、ステップ１８０６
に進み、患者データファイルからの最初のレコードが読
み込まれる。ステップ１８０８においては、各日、各日
の“時”、及びそのレコードに対応する指示値に各々固
有のキーが割り当てられる。ステップ１８１０において
は、指示値が存在する“時”のキーがその指示値に付け
られる。その後、ステップ１８１２においては、指示値
のキーが、昼食時間リストあるいは朝食時間リストのよ
うな、対応する群リストに付けられる。
【０１２２】次に、ステップ１８１４においては、患者
データファイル中のすべてのレコードが処理されたかど
うか調べるためのチェックが行われる。その答えが否定
であれば、すなわち別のレコードがデータファイルに存
在するならば、プログラムは、ステップ１８１４の答え
が肯定になるまで、ステップ１８０６〜１８１２を繰り
返す。この答えが肯定ということは、患者データファイ
ル中のすべてのレコードが実際に処理されたということ
示し、この時点において、ステップ１８１６に移り、す
べてのキー付きのデータ項目が患者名と対応するデータ
ベースファイルに書き込まれ、制御はステップ１８０４
においてＩＤＤＩ―プロローグプログラムに戻される。
データファイル中のすべてのレコードが処理されたかど
うか調べるためのチェックが行われる。その答えが否定
であれば、すなわち別のレコードがデータファイルに存
在するならば、プログラムは、ステップ１８１４の答え
が肯定になるまで、ステップ１８０６〜１８１２を繰り
返す。この答えが肯定ということは、患者データファイ
ル中のすべてのレコードが実際に処理されたということ
示し、この時点において、ステップ１８１６に移り、す
べてのキー付きのデータ項目が患者名と対応するデータ
ベースファイルに書き込まれ、制御はステップ１８０４
においてＩＤＤＩ―プロローグプログラムに戻される。
【０１２３】図２０は、図１８のフローチャートにおけ
るアナライズ・モジュールの機能の実行に関与する動作
シーケンスの、詳細なフローチャートである。アナライ
ズ・モジュールは、ステップ１９００において、血中グ
ルコース（ＢＧ）の概要を生成するために必要な計算を
行うことにより、実行を開始する。より具体的には、各
日ごとに次の要素が計算される： １）ＢＧ指示値が対応する各日の中の“時”；２）ＢＧ
の最高値、最低値及び平均値；３）極端に高い指示値（
ひとつの好ましい実施態様によれば、約３７５ｍｇ／ｄ
ｌ以上）と極端に低い指示値（ひとつの好ましい実施態
様によれば、約４０ｍｇ／ｄｌ）。 ここで、他のしきい値を選択することも可能であり、そ
れらのしきい値は、高度のメモリ機能を持つグルコース
メータからダウンロードされたデータの中で定義するか
、あるいはＩＤＤＩシステムユーザーによって提供され
るものであってもよい。
るアナライズ・モジュールの機能の実行に関与する動作
シーケンスの、詳細なフローチャートである。アナライ
ズ・モジュールは、ステップ１９００において、血中グ
ルコース（ＢＧ）の概要を生成するために必要な計算を
行うことにより、実行を開始する。より具体的には、各
日ごとに次の要素が計算される： １）ＢＧ指示値が対応する各日の中の“時”；２）ＢＧ
の最高値、最低値及び平均値；３）極端に高い指示値（
ひとつの好ましい実施態様によれば、約３７５ｍｇ／ｄ
ｌ以上）と極端に低い指示値（ひとつの好ましい実施態
様によれば、約４０ｍｇ／ｄｌ）。 ここで、他のしきい値を選択することも可能であり、そ
れらのしきい値は、高度のメモリ機能を持つグルコース
メータからダウンロードされたデータの中で定義するか
、あるいはＩＤＤＩシステムユーザーによって提供され
るものであってもよい。
【０１２４】続いて、ステップ１９０２においては、２
〜６の複数のインシュリン養生に基づいてインシュリン
表を生成するために、好ましくは前述の階層関連アルゴ
リズムを用いて、インシュリン投与情報を生成するため
に必要な処理が行われる。
〜６の複数のインシュリン養生に基づいてインシュリン
表を生成するために、好ましくは前述の階層関連アルゴ
リズムを用いて、インシュリン投与情報を生成するため
に必要な処理が行われる。
【０１２５】次に、ステップ１９０４においては、所要
のグルコース調節情報を生成するために必要な処理が実
行される。より詳しくは、ＢＧはすべて、識別されたイ
ンシュリン養生に従い、かつ各養生中の食事時間に従っ
て群にグループ化される。次に、それらの群ごとに、次
の項目が計算される：平均；偏差；目標範囲より高いＢ
Ｇの数；目標範囲内のＢＧの数；目標範囲より低いＢＧ
の数；及びＢＧが所定の下限（ひとつの好ましい実施態
様によればＢＧ指示値が、６０ｍｇ／ｄｌ）より低い低
血糖指示値の数。
のグルコース調節情報を生成するために必要な処理が実
行される。より詳しくは、ＢＧはすべて、識別されたイ
ンシュリン養生に従い、かつ各養生中の食事時間に従っ
て群にグループ化される。次に、それらの群ごとに、次
の項目が計算される：平均；偏差；目標範囲より高いＢ
Ｇの数；目標範囲内のＢＧの数；目標範囲より低いＢＧ
の数；及びＢＧが所定の下限（ひとつの好ましい実施態
様によればＢＧ指示値が、６０ｍｇ／ｄｌ）より低い低
血糖指示値の数。
【０１２６】続いて、ステップ１９０６においては、平
日と週末日とに関して対比するグルコース調節情報を得
るために、ステップ１９０４と同様の計算が行われる。 これを行う際、ＢＧはすべて、平日／週末日に基づいて
グループ化される。その後、それらの群ごとに、ステッ
プ１９０４で行われたのと同じ計算が行われる。
日と週末日とに関して対比するグルコース調節情報を得
るために、ステップ１９０４と同様の計算が行われる。 これを行う際、ＢＧはすべて、平日／週末日に基づいて
グループ化される。その後、それらの群ごとに、ステッ
プ１９０４で行われたのと同じ計算が行われる。
【０１２７】ステップ１９０８においては、ＢＧの結果
データを生成するために必要な処理が行われる。特に、
各日の“時”ごとに、ＢＧの目標範囲、平均及び標準偏
差が求められる。
データを生成するために必要な処理が行われる。特に、
各日の“時”ごとに、ＢＧの目標範囲、平均及び標準偏
差が求められる。
【０１２８】まず始めに、ＢＧの表分析が、全日ベース
及び食事時間ごとに行われ、平均ＢＧが目標範囲内にあ
ったかどうか、そして目標範囲内になければ、目標範囲
の上下にどれだけ逸脱しているか、またそれらの指示値
の「分布」あるいは「分散」範囲はどれだけかが示され
る。ＢＧ結果を生成する方法の詳細については、後述す
る。さらに、ＢＧレベルの有意な変化を確認するために
、分散分析（ＡＮＯＶＡ）テストが行われる。この点で
、各々の相応する説明が生成される。
及び食事時間ごとに行われ、平均ＢＧが目標範囲内にあ
ったかどうか、そして目標範囲内になければ、目標範囲
の上下にどれだけ逸脱しているか、またそれらの指示値
の「分布」あるいは「分散」範囲はどれだけかが示され
る。ＢＧ結果を生成する方法の詳細については、後述す
る。さらに、ＢＧレベルの有意な変化を確認するために
、分散分析（ＡＮＯＶＡ）テストが行われる。この点で
、各々の相応する説明が生成される。
【０１２９】続いて、ステップ１９１０において、極端
なＢＧ値の識別及びその説明のために必要な処理が行わ
れる。特に、この後に詳細に説明する手順を用いて、各
々の極端に高い、あるいは極端に低いＢＧ値を識別する
ために、ＢＧが吟味され、付随説明が求められる。さら
に、この点で、極端であると識別された指示値に対応す
る３日間プロットのトークンが生成される。これらのト
ークンは、後で出力レポートの各々に対応する部分を生
成するのに用いられる。その後、ステップ１９１２にお
いて、制御はＩＤＤＩ―プロローグプログラムに戻され
る。
なＢＧ値の識別及びその説明のために必要な処理が行わ
れる。特に、この後に詳細に説明する手順を用いて、各
々の極端に高い、あるいは極端に低いＢＧ値を識別する
ために、ＢＧが吟味され、付随説明が求められる。さら
に、この点で、極端であると識別された指示値に対応す
る３日間プロットのトークンが生成される。これらのト
ークンは、後で出力レポートの各々に対応する部分を生
成するのに用いられる。その後、ステップ１９１２にお
いて、制御はＩＤＤＩ―プロローグプログラムに戻され
る。
【０１３０】次に、図２１には、図２０のアナライズ・
モジュールのフローチャートのステップ１９０２で説明
した機能を実行するための「Ｉｎｓｕｌｉｎ Ｄｏｓ
ｅ Ｉｎｆｏ（インシュリン投与情報）」と呼ばれる
ルーチンに関連する処理の詳細を図解したフローチャー
トが示されている。このルーチンは、ステップ２０００
で開始され、このステップにおいては、監視期間中のす
べての日よりなる単一ランしか存在しない、すなわち、
患者データファイルにおける日次指示値が１つのインシ
ュリン養生に相当するという仮定を行うことより、プロ
グラムが開始される。
モジュールのフローチャートのステップ１９０２で説明
した機能を実行するための「Ｉｎｓｕｌｉｎ Ｄｏｓ
ｅ Ｉｎｆｏ（インシュリン投与情報）」と呼ばれる
ルーチンに関連する処理の詳細を図解したフローチャー
トが示されている。このルーチンは、ステップ２０００
で開始され、このステップにおいては、監視期間中のす
べての日よりなる単一ランしか存在しない、すなわち、
患者データファイルにおける日次指示値が１つのインシ
ュリン養生に相当するという仮定を行うことより、プロ
グラムが開始される。
【０１３１】続いて、ステップ２００２において、指示
値がこの最初のランの最初の日から最後の日まで走査さ
れる。ランは、１日当たりの１回のインシュリン投与か
ら複数回の投与へ（またはその逆）の持続的な変化が検
出された日で分割される。この点に関して、持続的な変
化とは、所定の連続日数よりなるしきい値日数より長い
期間にわたって発生するその前の日との差異であると定
義される。ひとつの好ましい実施態様によれば、このし
きい値の日数は３日に設定されている。
値がこの最初のランの最初の日から最後の日まで走査さ
れる。ランは、１日当たりの１回のインシュリン投与か
ら複数回の投与へ（またはその逆）の持続的な変化が検
出された日で分割される。この点に関して、持続的な変
化とは、所定の連続日数よりなるしきい値日数より長い
期間にわたって発生するその前の日との差異であると定
義される。ひとつの好ましい実施態様によれば、このし
きい値の日数は３日に設定されている。
【０１３２】続いて、ステップ２００４において、ステ
ップ２００２で確認されたラン数が１より大きいかどう
かについてのチェックがなされる。その答えが肯定であ
れば、ステップ２００６に進み、１回のインシュリン投
与が行われた確認されたラン（Ｒｉ）の各々について一
連の動作を行うために、プログラムがセットアップされ
る。ステップ２００８においては、各ランの最初の日か
ら最後の日まで指示値が走査され、長期作用性インシュ
リンの量に持続的な変化が検出された日で、分割が行わ
れる。
ップ２００２で確認されたラン数が１より大きいかどう
かについてのチェックがなされる。その答えが肯定であ
れば、ステップ２００６に進み、１回のインシュリン投
与が行われた確認されたラン（Ｒｉ）の各々について一
連の動作を行うために、プログラムがセットアップされ
る。ステップ２００８においては、各ランの最初の日か
ら最後の日まで指示値が走査され、長期作用性インシュ
リンの量に持続的な変化が検出された日で、分割が行わ
れる。
【０１３３】ステップ２０１０において、確認されたラ
ン数が１より大きいかどうかについてのチェックが行わ
れる。その答えが肯定であれば、プログラムはステップ
２０１２に進む。ステップ２０１０での答えが否定の場
合、分割されたランがあれば、ステップ２０１４で再結
合される。
ン数が１より大きいかどうかについてのチェックが行わ
れる。その答えが肯定であれば、プログラムはステップ
２０１２に進む。ステップ２０１０での答えが否定の場
合、分割されたランがあれば、ステップ２０１４で再結
合される。
【０１３４】続いて、ステップ２０１５において、ラン
中の指示値が最初の日から最後の日まで走査され、中期
作用性インシュリンの量の持続的な変化が検出された日
で、そのランは分割される。ステップ２０１６において
は、持続期間が３日又はそれ以上のそのようなランの数
が１より大きいかどうかの判断が行われる。その答えが
イエスであれば、再度、ステップ２０１２に移る。
中の指示値が最初の日から最後の日まで走査され、中期
作用性インシュリンの量の持続的な変化が検出された日
で、そのランは分割される。ステップ２０１６において
は、持続期間が３日又はそれ以上のそのようなランの数
が１より大きいかどうかの判断が行われる。その答えが
イエスであれば、再度、ステップ２０１２に移る。
【０１３５】ステップ２０１６の答えが否定の場合、分
割されたランがあれば、ステップ２０１７で再結合され
る。続いて、ステップ２０１８においては、ラン中の指
示値が走査され、短期作用性インシュリンの量に持続的
な変化が検出される日で分割される。次に、ステップ２
０１９においては、持続期間が３日又はそれ以上のラン
が生じているかどうかについてチェックが行われる。そ
の答えが肯定であれば、プログラムは、ステップ２０１
２に移る。ステップ２０１９の答えが否定の場合、プロ
グラムは、分割されたランがあればステップ２０２０に
おいて再結合し、ステップ２０１２に移る。
割されたランがあれば、ステップ２０１７で再結合され
る。続いて、ステップ２０１８においては、ラン中の指
示値が走査され、短期作用性インシュリンの量に持続的
な変化が検出される日で分割される。次に、ステップ２
０１９においては、持続期間が３日又はそれ以上のラン
が生じているかどうかについてチェックが行われる。そ
の答えが肯定であれば、プログラムは、ステップ２０１
２に移る。ステップ２０１９の答えが否定の場合、プロ
グラムは、分割されたランがあればステップ２０２０に
おいて再結合し、ステップ２０１２に移る。
【０１３６】しかしながら、もしステップ２００４にお
いて持続期間が３日以上のランの数が１つしかないと判
断された場合は、プログラムはステップ２０２２に進み
、監視期間中のすべての日よりなる単一のランしか存在
しないという仮定の下に、ラン分割ルーチンを再び開始
する。その後の処理は、図２２に示すフローシーケンス
に従って行われる。
いて持続期間が３日以上のランの数が１つしかないと判
断された場合は、プログラムはステップ２０２２に進み
、監視期間中のすべての日よりなる単一のランしか存在
しないという仮定の下に、ラン分割ルーチンを再び開始
する。その後の処理は、図２２に示すフローシーケンス
に従って行われる。
【０１３７】図２２のフローチャートのステップ２０２
４において、指示値が走査され、ランは、インシュリン
投与に持続的な変化が検出された日で分割される。次に
、ステップ２０２６においては、持続期間が３日以上の
ランが生じているかどうかのチェックが行われる。その
答えが肯定であると判断されると、プログラムはステッ
プ２０２８に進み、アナライズサブプログラムへ戻る。 ステップ２０２６の答えが否定であると判断されると、
プログラムは、監視期間中のすべての日よりなる単一の
ランから、再びラン分割プロセスを開始する。これは、
ステップ２０３０で行われる。
４において、指示値が走査され、ランは、インシュリン
投与に持続的な変化が検出された日で分割される。次に
、ステップ２０２６においては、持続期間が３日以上の
ランが生じているかどうかのチェックが行われる。その
答えが肯定であると判断されると、プログラムはステッ
プ２０２８に進み、アナライズサブプログラムへ戻る。 ステップ２０２６の答えが否定であると判断されると、
プログラムは、監視期間中のすべての日よりなる単一の
ランから、再びラン分割プロセスを開始する。これは、
ステップ２０３０で行われる。
【０１３８】続いて、ステップ２０３１においては、ラ
ン中の指示値が走査され、長期作用性インシュリンの量
の持続的な変化が検出された日で、そのランは分割され
る。次に、ステップ２０３２において、持続期間が３日
以上のランが生じているかどうかのチェックが行われる
。その答えが肯定であれば、プログラムは、ステップ２
０２８でリターンする。ステップ２０３２の答えが否定
であると判断されると、プログラムは、ステップ２０３
３において、すべての日よりなる単一ランを用いて、ラ
ン分割プロセスを再度開始する。
ン中の指示値が走査され、長期作用性インシュリンの量
の持続的な変化が検出された日で、そのランは分割され
る。次に、ステップ２０３２において、持続期間が３日
以上のランが生じているかどうかのチェックが行われる
。その答えが肯定であれば、プログラムは、ステップ２
０２８でリターンする。ステップ２０３２の答えが否定
であると判断されると、プログラムは、ステップ２０３
３において、すべての日よりなる単一ランを用いて、ラ
ン分割プロセスを再度開始する。
【０１３９】続いて、ステップ２０３４において、ラン
中のすべての指示値が走査され、ランは中期作用性イン
シュリンの量の持続的な変化が検出された日で分割され
る。次に、ステップ２０３５において、持続時間が３日
以上のランの有無についてチェックが行われる。その答
えが肯定であると判断されると、プログラムは、ステッ
プ２０２８でリターンする。しかしながら、このステッ
プ２０３５の答えが否定であると判断されると、ステッ
プ２０３６において、すべての日よりなる単一ランを用
いて、ラン分割プロセスが再び開始される。
中のすべての指示値が走査され、ランは中期作用性イン
シュリンの量の持続的な変化が検出された日で分割され
る。次に、ステップ２０３５において、持続時間が３日
以上のランの有無についてチェックが行われる。その答
えが肯定であると判断されると、プログラムは、ステッ
プ２０２８でリターンする。しかしながら、このステッ
プ２０３５の答えが否定であると判断されると、ステッ
プ２０３６において、すべての日よりなる単一ランを用
いて、ラン分割プロセスが再び開始される。
【０１４０】続いて、ステップ２０３８において、ラン
中のすべての指示値が走査され、ランは短期作用性イン
シュリンの量の持続的な変化が検出された日で分割され
る。次に、ステップ２０４０において、持続時間が３日
以上のランの有無についてチェックが行われる。その答
えが肯定であると判断されると、プログラムは、ステッ
プ２０２８でリターンする。しかしながら、ステップ２
０４０の答えが否定であると判断された場合、分割され
たランがあれば、ステップ２０４２で再結合され、プロ
グラムはステップ２０２８においてアナライズサブプロ
グラムへ戻る。
中のすべての指示値が走査され、ランは短期作用性イン
シュリンの量の持続的な変化が検出された日で分割され
る。次に、ステップ２０４０において、持続時間が３日
以上のランの有無についてチェックが行われる。その答
えが肯定であると判断されると、プログラムは、ステッ
プ２０２８でリターンする。しかしながら、ステップ２
０４０の答えが否定であると判断された場合、分割され
たランがあれば、ステップ２０４２で再結合され、プロ
グラムはステップ２０２８においてアナライズサブプロ
グラムへ戻る。
【０１４１】ここで、図２１のフローチャートは、ステ
ップ２００４に確認されたランごとに、ステップ２００
６でセットアップされた条件に従って、ステップ２００
８〜２０２０を実行した後、ルーチンがステップ２０１
２で呼出しサブプログラムに戻ることを示しているとい
うことに注意すべきである。
ップ２００４に確認されたランごとに、ステップ２００
６でセットアップされた条件に従って、ステップ２００
８〜２０２０を実行した後、ルーチンがステップ２０１
２で呼出しサブプログラムに戻ることを示しているとい
うことに注意すべきである。
【０１４２】図２３〜２５には、極端なＢＧ値の存在に
関する説明の生成に関連する動作シーケンスを詳細に示
すフローチャートが描かれている。プログラムは、確認
された極端なＢＧ値（ＥＢＧ）ごとに一連の処理動作を
行うために適切なパラメータがセットされる、ステップ
２１００から開始される。次に、ステップ２１０２にお
いて、プログラムは、ＥＢＧに影響した可能性が最も大
きいインシュリン投与（ＴＤ、ＴＰ）を判定する。ここ
で、ＴＤは各日の“時”を表し、ＴＰはインシュリンの
種類を表す。
関する説明の生成に関連する動作シーケンスを詳細に示
すフローチャートが描かれている。プログラムは、確認
された極端なＢＧ値（ＥＢＧ）ごとに一連の処理動作を
行うために適切なパラメータがセットされる、ステップ
２１００から開始される。次に、ステップ２１０２にお
いて、プログラムは、ＥＢＧに影響した可能性が最も大
きいインシュリン投与（ＴＤ、ＴＰ）を判定する。ここ
で、ＴＤは各日の“時”を表し、ＴＰはインシュリンの
種類を表す。
【０１４３】次に、ステップ２１０４において、確認さ
れたインシュリン投与（ＴＤ、ＴＰ）に合致するＥＢＧ
の前に、インシュリンの記録（ＩＮＳ−ＲＣＤ）が存在
するかどうかがチェックされる。その答えが肯定であれ
ば、ステップ２１０６に進み、このステップにおいて、
そのＥＢＧに対応する養生中のＴＤに対応し、かつイン
シュリンの種類ＴＰに対応する“時”の少なくとも所定
のしきい値パーセンテージ（好ましくは約７５％）の時
間に、特定量（「通常の量」、ＵＳＬ−ＡＭＴ）のイン
シュリンが摂取されたかどうかのチェックが行われる。 例えば、ＴＤが昼食時間に相当する場合、対象となるイ
ンシュリン養生の中のすべての昼食“時”において、し
きい値のチェックが行われる。ステップ２１０６の答え
が肯定であると判断されると、ステップ２１１０におい
て、確認されたＥＢＧが極端に高いか、極端に低いかを
判断するためのチェックが行われる。
れたインシュリン投与（ＴＤ、ＴＰ）に合致するＥＢＧ
の前に、インシュリンの記録（ＩＮＳ−ＲＣＤ）が存在
するかどうかがチェックされる。その答えが肯定であれ
ば、ステップ２１０６に進み、このステップにおいて、
そのＥＢＧに対応する養生中のＴＤに対応し、かつイン
シュリンの種類ＴＰに対応する“時”の少なくとも所定
のしきい値パーセンテージ（好ましくは約７５％）の時
間に、特定量（「通常の量」、ＵＳＬ−ＡＭＴ）のイン
シュリンが摂取されたかどうかのチェックが行われる。 例えば、ＴＤが昼食時間に相当する場合、対象となるイ
ンシュリン養生の中のすべての昼食“時”において、し
きい値のチェックが行われる。ステップ２１０６の答え
が肯定であると判断されると、ステップ２１１０におい
て、確認されたＥＢＧが極端に高いか、極端に低いかを
判断するためのチェックが行われる。
【０１４４】ステップ２１１０の答えが、ＥＢＧは極端
に低かったということを示すと、ステップ２１１２に移
り、ＩＮＳ−ＲＣＤの値がＵＳＬ−ＡＭＴに相当する値
より大きいかどうかについてチェックが行われる。ステ
ップ２１１２の答えが肯定であれば、ステップ２１１４
に進み、確認されたＥＢＧに、それが「異常に高い投与
量」であると確認する説明が付けられる。
に低かったということを示すと、ステップ２１１２に移
り、ＩＮＳ−ＲＣＤの値がＵＳＬ−ＡＭＴに相当する値
より大きいかどうかについてチェックが行われる。ステ
ップ２１１２の答えが肯定であれば、ステップ２１１４
に進み、確認されたＥＢＧに、それが「異常に高い投与
量」であると確認する説明が付けられる。
【０１４５】ステップ２１１０おいて、上記の確認され
たＥＢＧが極端に高かったと判断された場合は、ステッ
プ２１１６において、ＩＮＳ−ＲＣＤの値がＵＳＬ−Ａ
ＭＴの値より少ないかどうかのチェックが行われる。ス
テップ２１１６の答えが肯定であれば、ステップ２１１
８に進み、当該ＥＢＧに「異常に低い投与量」であると
確認する説明が付けられる。
たＥＢＧが極端に高かったと判断された場合は、ステッ
プ２１１６において、ＩＮＳ−ＲＣＤの値がＵＳＬ−Ａ
ＭＴの値より少ないかどうかのチェックが行われる。ス
テップ２１１６の答えが肯定であれば、ステップ２１１
８に進み、当該ＥＢＧに「異常に低い投与量」であると
確認する説明が付けられる。
【０１４６】ステップ２１１４及び２１１８の終わり、
ならびにステップ２１０４、２１０６、２１１２及び２
１１６における否定の答えの後においては、ステップ２
１２０に進み、確認されたＥＢＧがすべて処理されたか
どうかのチェックが行われる。その答えが否定であれば
、プログラムはステップ２１０２に戻り、ステップ２１
２０の答えが肯定であると判断されるまで、プログラム
の残りのステップを繰り返す。ステップ２１２０の答え
が肯定であれば、図２４のフローチャートに従って、プ
ログラムの実行が続けられる。
ならびにステップ２１０４、２１０６、２１１２及び２
１１６における否定の答えの後においては、ステップ２
１２０に進み、確認されたＥＢＧがすべて処理されたか
どうかのチェックが行われる。その答えが否定であれば
、プログラムはステップ２１０２に戻り、ステップ２１
２０の答えが肯定であると判断されるまで、プログラム
の残りのステップを繰り返す。ステップ２１２０の答え
が肯定であれば、図２４のフローチャートに従って、プ
ログラムの実行が続けられる。
【０１４７】ステップ２１２２においては、すべてのＥ
ＢＧについて説明が見い出されたかどうかのチェックが
行われる。その答えがイエスであれば、ステップ２１２
４において、相応する説明が組み立てられ、プログラム
はステップ２１２６で呼出しサブプログラムへ戻る。ス
テップ２１２２の答えが否定であると判断されると、す
べてのＥＢＧは、ステップ２１２８で編集されて、リス
ト（ＥＸＴ−ＬＳＴで示す）が生成される。次に、ステ
ップ２１３０において、プログラムは、そのリストに含
まれるすべて又は大部分のＥＢＧが同じインシュリン期
間中に生じているかどうかを判断し、もしそうであれば
、相応する説明が生成される。これは、後述のＥｘｐｌ
ａｉｎ−Ａと呼ばれるサブルーチンに従って行われる。
ＢＧについて説明が見い出されたかどうかのチェックが
行われる。その答えがイエスであれば、ステップ２１２
４において、相応する説明が組み立てられ、プログラム
はステップ２１２６で呼出しサブプログラムへ戻る。ス
テップ２１２２の答えが否定であると判断されると、す
べてのＥＢＧは、ステップ２１２８で編集されて、リス
ト（ＥＸＴ−ＬＳＴで示す）が生成される。次に、ステ
ップ２１３０において、プログラムは、そのリストに含
まれるすべて又は大部分のＥＢＧが同じインシュリン期
間中に生じているかどうかを判断し、もしそうであれば
、相応する説明が生成される。これは、後述のＥｘｐｌ
ａｉｎ−Ａと呼ばれるサブルーチンに従って行われる。
【０１４８】次に、ステップ２１３２において、プログ
ラムは、リスト中のすべて又は大部分のＥＢＧが１日の
中の同じ“時”に生じているかどうかを判断し、もしそ
うであれば、相応する説明が生成される。これは、後述
のＥｘｐｌａｉｎ−Ｂと呼ばれるサブルーチンに従って
行われる。次に、ステップ２１３４において、プログラ
ムは、リスト中のすべて又は大部分のＥＢＧが平日か又
は週末のどちらか一方で生じているかどうかを判断し、
もしそうであれば、相応する説明が生成される。
ラムは、リスト中のすべて又は大部分のＥＢＧが１日の
中の同じ“時”に生じているかどうかを判断し、もしそ
うであれば、相応する説明が生成される。これは、後述
のＥｘｐｌａｉｎ−Ｂと呼ばれるサブルーチンに従って
行われる。次に、ステップ２１３４において、プログラ
ムは、リスト中のすべて又は大部分のＥＢＧが平日か又
は週末のどちらか一方で生じているかどうかを判断し、
もしそうであれば、相応する説明が生成される。
【０１４９】続いて、ステップ２１３５において、何ら
かの説明が見い出されたかどうかのチェックが行われる
。その答えが肯定であると判断されると、ステップ２１
３６に移り、すべてのＥＢＧが同じインシュリン養生期
間で発生したことに関する説明が存在するかどうかの判
断が行われる。ステップ２１３６の答えが肯定であれば
、ステップ２１３７に進み、このステップにおいて、確
認されたインシュリン養生期間と近接の養生期間との間
の最も関連の大きい変化が確認され、相応する説明が生
成される。
かの説明が見い出されたかどうかのチェックが行われる
。その答えが肯定であると判断されると、ステップ２１
３６に移り、すべてのＥＢＧが同じインシュリン養生期
間で発生したことに関する説明が存在するかどうかの判
断が行われる。ステップ２１３６の答えが肯定であれば
、ステップ２１３７に進み、このステップにおいて、確
認されたインシュリン養生期間と近接の養生期間との間
の最も関連の大きい変化が確認され、相応する説明が生
成される。
【０１５０】ステップ２１３７の後及びステップ２１３
６の答えが否定の場合は、ステップ２１３８に進み、そ
の時点で可能な最善の説明が組み立てられる。より詳し
くは、各説明がカバーするＥＢＧの数に従って説明を順
序づけ、そのランキングで最高位の説明が選択される。 その後、プログラムは、ステップ２１２６において、制
御をアナライザサブプログラムに戻す。
６の答えが否定の場合は、ステップ２１３８に進み、そ
の時点で可能な最善の説明が組み立てられる。より詳し
くは、各説明がカバーするＥＢＧの数に従って説明を順
序づけ、そのランキングで最高位の説明が選択される。 その後、プログラムは、ステップ２１２６において、制
御をアナライザサブプログラムに戻す。
【０１５１】ステップ２１３６の答えが否定であると判
断されると、すなわち説明が存在しないと判断されると
、極端な指示値すなわちＥＢＧは、インシュリン養生に
従って分割され、対応するリストＥＸＴ−ＬＳＴ１，Ｅ
ＸＴ−ＬＳＴ２，．．．，ＥＸＴ−ＬＳＴｎに入れられ
る。これは、ステップ２１４０において行われる。
断されると、すなわち説明が存在しないと判断されると
、極端な指示値すなわちＥＢＧは、インシュリン養生に
従って分割され、対応するリストＥＸＴ−ＬＳＴ１，Ｅ
ＸＴ−ＬＳＴ２，．．．，ＥＸＴ−ＬＳＴｎに入れられ
る。これは、ステップ２１４０において行われる。
【０１５２】次に、ステップ２１４２においては、ルー
チンＥｘｐｌａｉｎ−Ｂ（ステップ２１３２参照）に従
って行われる動作が、これらの各リスト中のすべてのＥ
ＢＧについて、順次実行される。
チンＥｘｐｌａｉｎ−Ｂ（ステップ２１３２参照）に従
って行われる動作が、これらの各リスト中のすべてのＥ
ＢＧについて、順次実行される。
【０１５３】その後の動作のシーケンスは、図２５のフ
ローチャートを参照しつつ説明する。このフローチャー
トのステップ２１４４においては、後述するルーチンＥ
ｘｐｌａｉｎ−Ｃに従って、同様の動作が行われる。次
に、ステップ２１４６において、ＥＢＧが１日の中の“
時”に従って、分割され、それぞれ対応するリストに入
れられる。
ローチャートを参照しつつ説明する。このフローチャー
トのステップ２１４４においては、後述するルーチンＥ
ｘｐｌａｉｎ−Ｃに従って、同様の動作が行われる。次
に、ステップ２１４６において、ＥＢＧが１日の中の“
時”に従って、分割され、それぞれ対応するリストに入
れられる。
【０１５４】次に、ステップ２１４８において、ルーチ
ンＥｘｐｌａｉｎ−Ａに相当する動作が、そのような各
リストについて実行される。ステップ２１５０において
、ルーチンＥｘｐｌａｉｎ−Ｃに相当する動作が、その
ような各リストについて実行される。ステップ２１５２
において、相応する説明が組み立てられ、ステップ２１
５４において、ＥＢＧ平日／週末日別に分割され、対応
するリストに入れられる。
ンＥｘｐｌａｉｎ−Ａに相当する動作が、そのような各
リストについて実行される。ステップ２１５０において
、ルーチンＥｘｐｌａｉｎ−Ｃに相当する動作が、その
ような各リストについて実行される。ステップ２１５２
において、相応する説明が組み立てられ、ステップ２１
５４において、ＥＢＧ平日／週末日別に分割され、対応
するリストに入れられる。
【０１５５】ステップ２１５６において、ルーチンＥｘ
ｐｌａｉｎ−Ａに相当する動作が、上記のような各リス
トについて行われる。次に、ステップ２１５８において
、ルーチンＥｘｐｌａｉｎ−Ｂに相当する動作が、その
ような各リストについて実行され、ステップ２１６０に
おいて、相応する説明が組み立てられる。
ｐｌａｉｎ−Ａに相当する動作が、上記のような各リス
トについて行われる。次に、ステップ２１５８において
、ルーチンＥｘｐｌａｉｎ−Ｂに相当する動作が、その
ような各リストについて実行され、ステップ２１６０に
おいて、相応する説明が組み立てられる。
【０１５６】ステップ２１６２において、説明が実際に
存在するかどうかがチェックされる。その答えが否定で
あると判断されると、プログラムは、ステップ２１６４
において制御をアナライザサブプログラムに戻す。しか
しながら、ステップ２１６２において、いくつかの説明
が存在することが見い出された場合は、ステップ２１６
６に進み、説明によってカバーされるＥＢＧの最大数に
基づいて、「最善」の説明が組み立てられる。
存在するかどうかがチェックされる。その答えが否定で
あると判断されると、プログラムは、ステップ２１６４
において制御をアナライザサブプログラムに戻す。しか
しながら、ステップ２１６２において、いくつかの説明
が存在することが見い出された場合は、ステップ２１６
６に進み、説明によってカバーされるＥＢＧの最大数に
基づいて、「最善」の説明が組み立てられる。
【０１５７】次に、図２６には、図２４及び図２５のフ
ローチャートで言及したルーチンＥｘｐｌａｉｎ−Ａに
相当する動作のシーケンスを示すフローチャートが描か
れている。ステップ２２００においては、リスト中のす
べてのＥＢＧが同じインシュリン養生の中に入ると考え
られるかどうかのチェックが行われる。その答えが肯定
であると判断されると、ステップ２２０２において、相
応する説明が組み立てられ、プログラムは、ステップ２
２０４でアナライズサブプログラムへ戻る。
ローチャートで言及したルーチンＥｘｐｌａｉｎ−Ａに
相当する動作のシーケンスを示すフローチャートが描か
れている。ステップ２２００においては、リスト中のす
べてのＥＢＧが同じインシュリン養生の中に入ると考え
られるかどうかのチェックが行われる。その答えが肯定
であると判断されると、ステップ２２０２において、相
応する説明が組み立てられ、プログラムは、ステップ２
２０４でアナライズサブプログラムへ戻る。
【０１５８】ステップ２２００の答えが否定であると判
断されると、ステップ２２０６において、リスト中の所
定のしきい値パーセンテージ（好ましくは約６６．６％
）以上のＥＢＧが同じインシュリン養生中に入るかどう
かに関するチェックが行われる。答えが肯定であると判
断された場合は、ステップ２２０８において、さらに、
それらのＥＢＧが１日の中の同じ“時”の中にも入るか
どうかのチェックが行われる。その答えが肯定であると
判断されると、ステップ２２１０において、相応する説
明が組み立てられ、ステップ２２１２に進んで、それら
のＥＢＧがすべて平日あるいは週末のどちらか一方に属
するかどうかのチェックが行われる。
断されると、ステップ２２０６において、リスト中の所
定のしきい値パーセンテージ（好ましくは約６６．６％
）以上のＥＢＧが同じインシュリン養生中に入るかどう
かに関するチェックが行われる。答えが肯定であると判
断された場合は、ステップ２２０８において、さらに、
それらのＥＢＧが１日の中の同じ“時”の中にも入るか
どうかのチェックが行われる。その答えが肯定であると
判断されると、ステップ２２１０において、相応する説
明が組み立てられ、ステップ２２１２に進んで、それら
のＥＢＧがすべて平日あるいは週末のどちらか一方に属
するかどうかのチェックが行われる。
【０１５９】ステップ２２１２の答えが肯定であると判
断されると、ステップ２２１４において、相応する説明
が生成される。ステップ２２１４の終わりと、ステップ
２２０６及び２２１２の答えが否定の場合は、プログラ
ムはステップ２２０４でリターンする。さらに、ステッ
プ２２０８の答えが否定であると判断されると、プログ
ラムは、ステップ２２１２から動作を繰り返す。
断されると、ステップ２２１４において、相応する説明
が生成される。ステップ２２１４の終わりと、ステップ
２２０６及び２２１２の答えが否定の場合は、プログラ
ムはステップ２２０４でリターンする。さらに、ステッ
プ２２０８の答えが否定であると判断されると、プログ
ラムは、ステップ２２１２から動作を繰り返す。
【０１６０】図２７には、ルーチンＥｘｐｌａｉｎ−Ｂ
に相当する動作のフローチャートが示されている。ステ
ップ２３００においては、リスト中のすべてのＥＢＧが
１日の中の同じ“時”にと応しているかどうかのチェッ
クが行われる。その答えが肯定であれば、ステップ２３
０２において、相応する説明が組み立てられ、プログラ
ムは、ステップ２３０４でサブプログラムに戻る。
に相当する動作のフローチャートが示されている。ステ
ップ２３００においては、リスト中のすべてのＥＢＧが
１日の中の同じ“時”にと応しているかどうかのチェッ
クが行われる。その答えが肯定であれば、ステップ２３
０２において、相応する説明が組み立てられ、プログラ
ムは、ステップ２３０４でサブプログラムに戻る。
【０１６１】ステップ２３００の答えが否定の場合は、
ステップ２３０６に移り、リスト中の所定のしきい値パ
ーセンテージ（好ましくは約６６．６％）以上のＥＢＧ
が１日の同じ“時”に入るかどうかのチェックが行われ
る。その答えが肯定であれば、ステップ２３０８におい
て、さらにそれらのＥＢＧが同じインシュリン養生に属
するかどうかのチェックが行われる。その答えも肯定で
あれば、ステップ２３１０において、相応する説明が組
み立てられ、ステップ２３１２に移って、ＥＢＧが平日
または週末のどちらか一方に属するかどうかのチェック
が行われる。次に、ステップ２３１４において相応する
説明が組み立てられ、その後、プログラムはステップ２
３１４でサブプログラムに戻る。
ステップ２３０６に移り、リスト中の所定のしきい値パ
ーセンテージ（好ましくは約６６．６％）以上のＥＢＧ
が１日の同じ“時”に入るかどうかのチェックが行われ
る。その答えが肯定であれば、ステップ２３０８におい
て、さらにそれらのＥＢＧが同じインシュリン養生に属
するかどうかのチェックが行われる。その答えも肯定で
あれば、ステップ２３１０において、相応する説明が組
み立てられ、ステップ２３１２に移って、ＥＢＧが平日
または週末のどちらか一方に属するかどうかのチェック
が行われる。次に、ステップ２３１４において相応する
説明が組み立てられ、その後、プログラムはステップ２
３１４でサブプログラムに戻る。
【０１６２】また、プログラムは、ステップ２３０６及
び２３１２で否定の答が出た場合も、ステップ２３０４
でサブプログラムに戻る。さらに、ステップ２３０８の
応答が否定であると判断された場合は、ステップ２３１
２以後のステップが順次行われる。
び２３１２で否定の答が出た場合も、ステップ２３０４
でサブプログラムに戻る。さらに、ステップ２３０８の
応答が否定であると判断された場合は、ステップ２３１
２以後のステップが順次行われる。
【０１６３】図２８には、ルーチンＥｘｐｌａｉｎ−Ｃ
のための動作シーケンスに対応するフローチャートが示
されている。そのステップ２４００においては、リスト
中のすべてのＥＢＧが平日又は週末のどちらか一方に属
するかどうかのチェックが行われる。その答えが肯定で
あれば、ステップ２４０２において、相応する説明が組
み立てられ、プログラムは、ステップ２４０６でリター
ンする。
のための動作シーケンスに対応するフローチャートが示
されている。そのステップ２４００においては、リスト
中のすべてのＥＢＧが平日又は週末のどちらか一方に属
するかどうかのチェックが行われる。その答えが肯定で
あれば、ステップ２４０２において、相応する説明が組
み立てられ、プログラムは、ステップ２４０６でリター
ンする。
【０１６４】ステップ２４００の答えが否定の場合は、
ステップ２４０８に進み、リスト中の所定のしきい値パ
ーセンテージ（好ましくは約６６．６％）以上のＥＢＧ
が平日または週末のどちらか一方に属するかどうかのチ
ェックが行われる。その答えが肯定であれば、ステップ
２４１０において、それらのＥＢＧがさらに同じインシ
ュリン養生に属するかどうかを判断するためのチェック
が行われる。その答えも肯定であると判断されると、ス
テップ２４１２において、相応する説明が組み立てられ
る。その後、ステップ２４１４に進み、それらのＥＢＧ
がさらに１日の同じ“時”に属するかどうかのチェック
が行われ、同じ“時”に属する場合は、ステップ２４１
６において、相応する説明が組み立てられた後、プログ
ラムはステップ２４０６でサブプログラムに戻る。
ステップ２４０８に進み、リスト中の所定のしきい値パ
ーセンテージ（好ましくは約６６．６％）以上のＥＢＧ
が平日または週末のどちらか一方に属するかどうかのチ
ェックが行われる。その答えが肯定であれば、ステップ
２４１０において、それらのＥＢＧがさらに同じインシ
ュリン養生に属するかどうかを判断するためのチェック
が行われる。その答えも肯定であると判断されると、ス
テップ２４１２において、相応する説明が組み立てられ
る。その後、ステップ２４１４に進み、それらのＥＢＧ
がさらに１日の同じ“時”に属するかどうかのチェック
が行われ、同じ“時”に属する場合は、ステップ２４１
６において、相応する説明が組み立てられた後、プログ
ラムはステップ２４０６でサブプログラムに戻る。
【０１６５】ステップ２４０８及び２４１４の答えが否
定であると判断された場合も、やはりステップ２４０６
に進む。さらに、ステップ２４１０の答えが否定である
と判断された場合、すなわち、それらのＥＢＧが同じイ
ンシュリン養生期間に入らない場合、ステップ２４１４
以後のステップが実行される。
定であると判断された場合も、やはりステップ２４０６
に進む。さらに、ステップ２４１０の答えが否定である
と判断された場合、すなわち、それらのＥＢＧが同じイ
ンシュリン養生期間に入らない場合、ステップ２４１４
以後のステップが実行される。
【０１６６】図２９は、極端な血中グルコース値に最も
影響した可能性があるインシュリンの種類を決定する方
法を図解したフローチャートである。ステップ２５００
において、所与のＥＢＧが発生した１日の中の“時”が
記録される。その“時”が朝食時間に相当すると判断さ
れると、ステップ２５０２において、朝食ＥＢＧに対応
するルールセットがアクセスされる。
影響した可能性があるインシュリンの種類を決定する方
法を図解したフローチャートである。ステップ２５００
において、所与のＥＢＧが発生した１日の中の“時”が
記録される。その“時”が朝食時間に相当すると判断さ
れると、ステップ２５０２において、朝食ＥＢＧに対応
するルールセットがアクセスされる。
【０１６７】“時”が昼食時間に相当すると判断される
と、ステップ２５０４において、昼食ＥＢＧに対応する
ルールセットがアクセスされる。“時”が夕食時間に相
当する判断されると、ステップ２５０６において、夕食
ＥＢＧに対応するルールセットがアクセスされ、“時”
が就寝時刻に相当すると判断されると、ステップ２５０
８において、就寝時刻のＥＢＧに対応するルールセット
がアクセスされる。
と、ステップ２５０４において、昼食ＥＢＧに対応する
ルールセットがアクセスされる。“時”が夕食時間に相
当する判断されると、ステップ２５０６において、夕食
ＥＢＧに対応するルールセットがアクセスされ、“時”
が就寝時刻に相当すると判断されると、ステップ２５０
８において、就寝時刻のＥＢＧに対応するルールセット
がアクセスされる。
【０１６８】図３０には、朝食時間のＥＢＧのルールセ
ットが示されている。このルールセットは自明であり、
朝食時間のＥＢＧに対する影響要因を識別するための階
層を示したものである。たとえば、就寝時刻のＮＰＨイ
ンシュリン摂取がこのＥＢＧに関連する時間枠内に行わ
れていたことが明らかになった場合、その種類のインシ
ュリンが最大の影響要因として確認される。就寝時刻に
ＮＰＨインシュリンが摂取されていなかった場合は、プ
ログラムは、就寝時刻のＬＥＮＴＥ（遅効性）インシュ
リン摂取、夕食時間のＮＰＨインシュリン摂取、夕食時
間のＬＥＮＴＥインシュリン摂取、就寝時刻の通常イン
シュリン摂取、昼食時間のＮＰＨインシュリン摂取、昼
食時間のＬＥＮＴＥインシュリン摂取、朝食時間のＮＰ
Ｈインシュリン摂取、あるいは朝食時間のＬＥＮＴＥイ
ンシュリン摂取が行われていたかどうかについて階層的
に吟味する。これらの要因のいずれかの存在が確認され
ると、その対応する種類のインシュリンが最大の影響要
因として確認される。
ットが示されている。このルールセットは自明であり、
朝食時間のＥＢＧに対する影響要因を識別するための階
層を示したものである。たとえば、就寝時刻のＮＰＨイ
ンシュリン摂取がこのＥＢＧに関連する時間枠内に行わ
れていたことが明らかになった場合、その種類のインシ
ュリンが最大の影響要因として確認される。就寝時刻に
ＮＰＨインシュリンが摂取されていなかった場合は、プ
ログラムは、就寝時刻のＬＥＮＴＥ（遅効性）インシュ
リン摂取、夕食時間のＮＰＨインシュリン摂取、夕食時
間のＬＥＮＴＥインシュリン摂取、就寝時刻の通常イン
シュリン摂取、昼食時間のＮＰＨインシュリン摂取、昼
食時間のＬＥＮＴＥインシュリン摂取、朝食時間のＮＰ
Ｈインシュリン摂取、あるいは朝食時間のＬＥＮＴＥイ
ンシュリン摂取が行われていたかどうかについて階層的
に吟味する。これらの要因のいずれかの存在が確認され
ると、その対応する種類のインシュリンが最大の影響要
因として確認される。
【０１６９】図３１は、上記と同様の昼食時間のＥＢＧ
に適用されるルールセットを示す。この場合は、影響要
因の階層は、朝食時間の通常インシュリンで始まり、下
に向けて、就寝時刻のＮＰＨ、就寝時刻のＬＥＮＴＥ、
朝食時間のＮＰＨ、朝食時間のＬＥＮＴＥ、夕食時間の
ＮＰＨ、夕食時間のＬＥＮＴＥ、昼食時間のＮＰＨ、及
び昼食時間のＬＥＮＴＥインシュリンと続く。
に適用されるルールセットを示す。この場合は、影響要
因の階層は、朝食時間の通常インシュリンで始まり、下
に向けて、就寝時刻のＮＰＨ、就寝時刻のＬＥＮＴＥ、
朝食時間のＮＰＨ、朝食時間のＬＥＮＴＥ、夕食時間の
ＮＰＨ、夕食時間のＬＥＮＴＥ、昼食時間のＮＰＨ、及
び昼食時間のＬＥＮＴＥインシュリンと続く。
【０１７０】図３２及び図３３は、図２０のアナライズ
ルーチンのステップ１９０８に従って血中グルコースに
ついての結果を判定し、作表する方法を図解したフロー
チャートである。ステップ２８００において、プログラ
ムは、各該当日中の“時”ごとに一連の処理動作を実行
するためのステップを開始する。ステップ２８０２にお
いては、ＢＧの目標範囲が求められる。ステップ２８０
４においては、対応する平均及び標準偏差が計算される
。ステップ２８０６においては、平均と目標範囲の平均
に近い方の境界値との間の差「ＭＤ」が計算される。
ルーチンのステップ１９０８に従って血中グルコースに
ついての結果を判定し、作表する方法を図解したフロー
チャートである。ステップ２８００において、プログラ
ムは、各該当日中の“時”ごとに一連の処理動作を実行
するためのステップを開始する。ステップ２８０２にお
いては、ＢＧの目標範囲が求められる。ステップ２８０
４においては、対応する平均及び標準偏差が計算される
。ステップ２８０６においては、平均と目標範囲の平均
に近い方の境界値との間の差「ＭＤ」が計算される。
【０１７１】ステップ２８０８においては、（ｉ）上で
計算した平均が目標範囲の上限を超え、かつ（ｉｉ）当
該“時”のＢＧの所定しきい値パーセンテージ（好まし
くは８％）以上のＢＧが低血糖レベル、すなわち６０ｍ
ｇ／ｄｌ以下のレベルであるかどうかの判断が行われる
。その答えが否定であると判断されると、ステップ２８
１０に進み、（ｉ）上で計算した平均が目標範囲の上限
を超え、かつ（ｉｉ）しきい値パーセンテージ（好まし
くは８％）以上のＢＧ指示値が６０プラス値ＭＤｍｇ／
ｄｌの和より小さいかどうかの判断が行われる。ステッ
プ２８１０の答えが肯定であると判断されると、ステッ
プ２８１２において、そのように要因及び潜在的低血糖
指示値の数に関するステートメントが組み立てられる。
計算した平均が目標範囲の上限を超え、かつ（ｉｉ）当
該“時”のＢＧの所定しきい値パーセンテージ（好まし
くは８％）以上のＢＧが低血糖レベル、すなわち６０ｍ
ｇ／ｄｌ以下のレベルであるかどうかの判断が行われる
。その答えが否定であると判断されると、ステップ２８
１０に進み、（ｉ）上で計算した平均が目標範囲の上限
を超え、かつ（ｉｉ）しきい値パーセンテージ（好まし
くは８％）以上のＢＧ指示値が６０プラス値ＭＤｍｇ／
ｄｌの和より小さいかどうかの判断が行われる。ステッ
プ２８１０の答えが肯定であると判断されると、ステッ
プ２８１２において、そのように要因及び潜在的低血糖
指示値の数に関するステートメントが組み立てられる。
【０１７２】ステップ２８０８の答えが肯定であれば、
ステップ２８０９において、ＢＧを悪化させた要因、及
び実際の低血糖指示値の数に関する相応するステートメ
ントが組み立てられる。ステップ２８０９の終わり、及
びステップ２８１０で否定の答えが出された場合は、ス
テップ２８１４に進み、当該“時”におけるＢＧに関す
る相応する説明が生成される。特に、各々の場合におい
て、平均が高過ぎる、低過ぎるあるいは範囲内にある、
また標準偏差が大き過ぎる等の確認が行われる。
ステップ２８０９において、ＢＧを悪化させた要因、及
び実際の低血糖指示値の数に関する相応するステートメ
ントが組み立てられる。ステップ２８０９の終わり、及
びステップ２８１０で否定の答えが出された場合は、ス
テップ２８１４に進み、当該“時”におけるＢＧに関す
る相応する説明が生成される。特に、各々の場合におい
て、平均が高過ぎる、低過ぎるあるいは範囲内にある、
また標準偏差が大き過ぎる等の確認が行われる。
【０１７３】続いて、ステップ２８１６において、当該
“時”に属するＢＧ値を最高値から最低値まで順に並べ
てた後、まずその上位５％を破棄し、次いで最高ＢＧ値
をＨＩ−９５として選び出すことにより、ＨＩ−９５と
いうＢＧ値が決定される。同様に、ステップ２８１８に
おいては、ＢＧ値を上記と同様にランク付けした後、ま
ずその下位の５％を破棄し、次いで最低ＢＧ値をＬＯ−
５として選ぶことによって、ＬＯ−５というＢＧ値が抽
出される。次に、ステップ２８２０において、それらの
ＨＩ−９５及びＬＯ−５のＢＧが一定のしきい値の範囲
外にあるかどうかに関して判断が行われる。その答えが
肯定であると判断されると、ステップ２８２２に進み（
図３３参照）、当該“時”のＢＧがインシュリン養生及
び各養生中の“時”に従ってグループ化され、ステップ
２８２４において、その群ごとに、平均及び標準偏差が
検出される。
“時”に属するＢＧ値を最高値から最低値まで順に並べ
てた後、まずその上位５％を破棄し、次いで最高ＢＧ値
をＨＩ−９５として選び出すことにより、ＨＩ−９５と
いうＢＧ値が決定される。同様に、ステップ２８１８に
おいては、ＢＧ値を上記と同様にランク付けした後、ま
ずその下位の５％を破棄し、次いで最低ＢＧ値をＬＯ−
５として選ぶことによって、ＬＯ−５というＢＧ値が抽
出される。次に、ステップ２８２０において、それらの
ＨＩ−９５及びＬＯ−５のＢＧが一定のしきい値の範囲
外にあるかどうかに関して判断が行われる。その答えが
肯定であると判断されると、ステップ２８２２に進み（
図３３参照）、当該“時”のＢＧがインシュリン養生及
び各養生中の“時”に従ってグループ化され、ステップ
２８２４において、その群ごとに、平均及び標準偏差が
検出される。
【０１７４】その後、ステップ２８２６に進み、ＢＧの
統計的有意変化を確認するために分散分析（ＡＮＯＶＡ
）テストが行われる。ステップ２８２８においては、Ａ
ＮＯＶＡテスト結果が肯定であったかどうかのチェック
が行われる。その答えが否定であると判断されると、ス
テップ２８３０が実行され、臨床的に有意でない変化を
取り除くためにあらかじめ設定されたスクリーンルール
が適用される。これらのスクリーンルールに関する詳細
は、後で図３７を参照しつつ説明する。次に、ステップ
２８３２においては、２つの対応するインシュリン養生
の間で最も関連の大きいインシュリン変化を見い出すた
めに、残った有意な変化が分析される。好ましくは、こ
の機能は、図２９のサブルーチンに関連して、前に説明
したフローシーケンスに従って遂行される。
統計的有意変化を確認するために分散分析（ＡＮＯＶＡ
）テストが行われる。ステップ２８２８においては、Ａ
ＮＯＶＡテスト結果が肯定であったかどうかのチェック
が行われる。その答えが否定であると判断されると、ス
テップ２８３０が実行され、臨床的に有意でない変化を
取り除くためにあらかじめ設定されたスクリーンルール
が適用される。これらのスクリーンルールに関する詳細
は、後で図３７を参照しつつ説明する。次に、ステップ
２８３２においては、２つの対応するインシュリン養生
の間で最も関連の大きいインシュリン変化を見い出すた
めに、残った有意な変化が分析される。好ましくは、こ
の機能は、図２９のサブルーチンに関連して、前に説明
したフローシーケンスに従って遂行される。
【０１７５】ステップ２８３２の後、及びステップ２８
２８のすべてのＡＮＯＶＡテストの結果が否定であると
判断された場合は、ステップ２８３４に進み、その点ま
でに生成された結果が主システムメモリにセーブされる
。次に、ステップ２８３６において、すべての“時”が
分析されたかどうかのチェックが行われる。その答えが
否定であれば、プログラムは、ステップ２８０２へ戻り
、以後のすべてのステップを順次実行する。答えが肯定
であると判断された場合は、プログラムは、ステップ２
８３８でリターンする。
２８のすべてのＡＮＯＶＡテストの結果が否定であると
判断された場合は、ステップ２８３４に進み、その点ま
でに生成された結果が主システムメモリにセーブされる
。次に、ステップ２８３６において、すべての“時”が
分析されたかどうかのチェックが行われる。その答えが
否定であれば、プログラムは、ステップ２８０２へ戻り
、以後のすべてのステップを順次実行する。答えが肯定
であると判断された場合は、プログラムは、ステップ２
８３８でリターンする。
【０１７６】図３４〜３６には、フォーマット・モジュ
ールの実行及び前に図３〜１３によって説明したＩＤＤ
Ｉデータ解釈レポートの生成に関与する動作シーケンス
の詳細が説明されている。ステップ２９００において、
テキストは、データ解釈レポートの「総括」部分を、全
体的な血糖調節についての簡単な説明とともに生成する
ための、テキストストリング及び制御コマンドが書き込
まれる。次に、ステップ２９０２において、データ解釈
レポートの「インシュリン投与の概要」部分を関連する
インシュリン表とともに生成するための、テキストスト
リング及びグラフィック制御コマンドが書き込まれる。
ールの実行及び前に図３〜１３によって説明したＩＤＤ
Ｉデータ解釈レポートの生成に関与する動作シーケンス
の詳細が説明されている。ステップ２９００において、
テキストは、データ解釈レポートの「総括」部分を、全
体的な血糖調節についての簡単な説明とともに生成する
ための、テキストストリング及び制御コマンドが書き込
まれる。次に、ステップ２９０２において、データ解釈
レポートの「インシュリン投与の概要」部分を関連する
インシュリン表とともに生成するための、テキストスト
リング及びグラフィック制御コマンドが書き込まれる。
【０１７７】次に、ステップ２９０４においては、毎日
の最高ＢＧ、平均ＢＧ、及び最低ＢＧ、毎日のＢＧ検査
情報、極端に高い及び極端に低い指示値、目標範囲、イ
ンシュリン養生期間、ならびに生活様式マーカ等を包含
するデータ解釈レポートの「グルコース測定の概要」部
分を生成するための、テキストストリング及びグラフィ
ック制御コマンドが書き込まれる。
の最高ＢＧ、平均ＢＧ、及び最低ＢＧ、毎日のＢＧ検査
情報、極端に高い及び極端に低い指示値、目標範囲、イ
ンシュリン養生期間、ならびに生活様式マーカ等を包含
するデータ解釈レポートの「グルコース測定の概要」部
分を生成するための、テキストストリング及びグラフィ
ック制御コマンドが書き込まれる。
【０１７８】続いて、ステップ２９０６において、デー
タ解釈レポートの「ＢＧの概要」部分を、１日の中の各
“時”における平均及び分布、各“時”における目標範
囲からの差、及び各“時”における悪影響要因に関する
コメントとともに生成するための、テキストストリング
及びグラフィック制御コマンドが書き込まれる。
タ解釈レポートの「ＢＧの概要」部分を、１日の中の各
“時”における平均及び分布、各“時”における目標範
囲からの差、及び各“時”における悪影響要因に関する
コメントとともに生成するための、テキストストリング
及びグラフィック制御コマンドが書き込まれる。
【０１７９】次に、ステップ２９０８において、データ
解釈レポートの「食事時間別ＢＧ」部分を、それに関連
する５種類の“時”による平均、標準偏差及び目標範囲
、各“時”のヒストグラム、及び各“時”の低血糖指示
値及びテスト数とともに生成するための、テキストスト
リング及びグラフィック制御コマンドが書き込まれる。
解釈レポートの「食事時間別ＢＧ」部分を、それに関連
する５種類の“時”による平均、標準偏差及び目標範囲
、各“時”のヒストグラム、及び各“時”の低血糖指示
値及びテスト数とともに生成するための、テキストスト
リング及びグラフィック制御コマンドが書き込まれる。
【０１８０】次に、ステップ２９１０において、データ
解釈レポートの「平日対週末のＢＧ対比」部分を関連情
報とともに生成するための、テキストストリング及びグ
ラフィック制御コマンドが書き込まれる。
解釈レポートの「平日対週末のＢＧ対比」部分を関連情
報とともに生成するための、テキストストリング及びグ
ラフィック制御コマンドが書き込まれる。
【０１８１】次に、ステップ２９１２において、全体の
ＢＧレベルの有意な変化を識別するトークンがあるかど
うかのチェックが行われる。その答えが肯定であれば、
データ解釈レポートの「全体のＢＧ概要」部分を、対応
養生期間の最も関連の大きいインシュリン変化、関連す
る平均、標準偏差、各対応養生における低血糖指示値及
びテストの数、及び各対応養生におけるヒストグラムと
ともに生成するための、テキストストリング及びグラフ
ィック制御コマンドが書き込まれる。
ＢＧレベルの有意な変化を識別するトークンがあるかど
うかのチェックが行われる。その答えが肯定であれば、
データ解釈レポートの「全体のＢＧ概要」部分を、対応
養生期間の最も関連の大きいインシュリン変化、関連す
る平均、標準偏差、各対応養生における低血糖指示値及
びテストの数、及び各対応養生におけるヒストグラムと
ともに生成するための、テキストストリング及びグラフ
ィック制御コマンドが書き込まれる。
【０１８２】ステップ２９１４の終わり、及びステップ
２９１２の答えが否定の場合には、ステップ２９１６に
進み、朝食時ＢＧレベルの有意な変化に対応するトーク
ンの有無についてチェックが行われる。その答えが肯定
であると判断されると、ステップ２９１８において、デ
ータ解釈レポートの「朝食時」部分を関連情報とともに
生成するための、テキストストリング及びグラフィック
制御コマンドが書き込まれる。
２９１２の答えが否定の場合には、ステップ２９１６に
進み、朝食時ＢＧレベルの有意な変化に対応するトーク
ンの有無についてチェックが行われる。その答えが肯定
であると判断されると、ステップ２９１８において、デ
ータ解釈レポートの「朝食時」部分を関連情報とともに
生成するための、テキストストリング及びグラフィック
制御コマンドが書き込まれる。
【０１８３】ステップ２９１８の終わり、及びステップ
２９１６の答えが否定の場合には、ステップ２９２０に
進み、昼食時ＢＧレベルの有意な変化に対応するトーク
ンの有無についてチェックが行われる。その答えが肯定
であると判断された場合は、ステップ２９２２に進み、
データ解釈レポートの「昼食時」部分を関連情報ととも
に生成するための、テキストストリング及びグラフィッ
ク制御コマンドが書き込まれる。
２９１６の答えが否定の場合には、ステップ２９２０に
進み、昼食時ＢＧレベルの有意な変化に対応するトーク
ンの有無についてチェックが行われる。その答えが肯定
であると判断された場合は、ステップ２９２２に進み、
データ解釈レポートの「昼食時」部分を関連情報ととも
に生成するための、テキストストリング及びグラフィッ
ク制御コマンドが書き込まれる。
【０１８４】ステップ２９２２の終わり、及びステップ
２９２０の答えが否定の場合には、ステップ２９２４に
おいて、夕食時ＢＧレベルの有意な変化に対応するトー
クンの有無に関するチェックが行われる。その答えが肯
定であると判断されると、データ解釈レポートの「夕食
時」部分を関連情報とともに生成するための、テキスト
ストリング及びグラフィック制御コマンドが書き込まれ
る。
２９２０の答えが否定の場合には、ステップ２９２４に
おいて、夕食時ＢＧレベルの有意な変化に対応するトー
クンの有無に関するチェックが行われる。その答えが肯
定であると判断されると、データ解釈レポートの「夕食
時」部分を関連情報とともに生成するための、テキスト
ストリング及びグラフィック制御コマンドが書き込まれ
る。
【０１８５】ステップ２９２６の終わり、及びステップ
２９２４の答えが否定の場合には、ステップ２９３０（
図３５参照）において、就寝時ＢＧの有意な変化を識別
するトークンの有無に関するチェックが行われる。その
答えが肯定であると判断されると、データ解釈レポート
の「就寝時」部分を関連情報とともに生成するための、
テキストストリング及びグラフィック制御コマンドが書
き込まれる。これは、ステップ２９３２において行われ
る。このステップの終わり、及びステップ２９３０の答
えが否定の場合においては、ステップ２９３４に進み、
極端に高い又は極端に低いＢＧの存在に対応するトーク
ンの有無について、チェックが行われる。
２９２４の答えが否定の場合には、ステップ２９３０（
図３５参照）において、就寝時ＢＧの有意な変化を識別
するトークンの有無に関するチェックが行われる。その
答えが肯定であると判断されると、データ解釈レポート
の「就寝時」部分を関連情報とともに生成するための、
テキストストリング及びグラフィック制御コマンドが書
き込まれる。これは、ステップ２９３２において行われ
る。このステップの終わり、及びステップ２９３０の答
えが否定の場合においては、ステップ２９３４に進み、
極端に高い又は極端に低いＢＧの存在に対応するトーク
ンの有無について、チェックが行われる。
【０１８６】ステップ２９３４の答えが肯定であると判
断された場合は、データ解釈レポートの「極端な指示値
」部分を関連データとともに生成するための、テキスト
ストリング及びグラフィック制御コマンドが書き込まれ
る。これは、ステップ２９３６において行われ、このス
テップの後、及びステップ２９３４の答えが否定の場合
には、プログラムは、ステップ２９３８において正常モ
ードでリターンする。
断された場合は、データ解釈レポートの「極端な指示値
」部分を関連データとともに生成するための、テキスト
ストリング及びグラフィック制御コマンドが書き込まれ
る。これは、ステップ２９３６において行われ、このス
テップの後、及びステップ２９３４の答えが否定の場合
には、プログラムは、ステップ２９３８において正常モ
ードでリターンする。
【０１８７】図３７には、臨床的に有意な血中グルコー
ス測定のみを重点的に探すための一連のＡＮＯＶＡテス
トを実行した後、確認された統計的に有意な血中グルコ
ース値を選別するための、臨床知識に基づいたスクリー
ンルールを使用する方法が示されている。ここで、この
選別操作の背景にある目的は、確認された変化が統計上
有意であっても、臨床的な関連がない場合に、データ解
釈レポートに肯定のＡＮＯＶＡテスト結果が呈示される
のを防止して、治療の意思決定においてほとんど役に立
たないと思われるようなデータが、診査医に呈示される
ことがないようにすることにある。そのような臨床的関
連のない結果は、データ解釈レポートの図表部分には入
れられないが、これに関連する統計結果は、さらにデー
タの分析を追求するのに役立つ場合もある。
ス測定のみを重点的に探すための一連のＡＮＯＶＡテス
トを実行した後、確認された統計的に有意な血中グルコ
ース値を選別するための、臨床知識に基づいたスクリー
ンルールを使用する方法が示されている。ここで、この
選別操作の背景にある目的は、確認された変化が統計上
有意であっても、臨床的な関連がない場合に、データ解
釈レポートに肯定のＡＮＯＶＡテスト結果が呈示される
のを防止して、治療の意思決定においてほとんど役に立
たないと思われるようなデータが、診査医に呈示される
ことがないようにすることにある。そのような臨床的関
連のない結果は、データ解釈レポートの図表部分には入
れられないが、これに関連する統計結果は、さらにデー
タの分析を追求するのに役立つ場合もある。
【０１８８】基本的に、スクリーンルールは、臨床的に
関連性があるとするには、血中グルコース値はどれほど
の差を生じる必要があるかという点に関する、臨床専門
家の助言に基づいたものである。この臨床的有意差の大
きさは、平均血中グルコース値の位置と患者の目標範囲
におよって決まるということが明らかになっている。た
とえば、上側の範囲（好ましくは２５０ｍｇ／ｄｌ以上
）にある血中グルコース指示値が臨床的関連があると判
断される場合の差は、下側の範囲の血中グルコース指示
値の場合より大きくなり得る。「厳格な調節」（たとえ
ば８０〜１２０ｍｇ／ｄｌの間の血中グルコース指示値
に相当する）を達成しようと試みる患者においては、平
均血中グルコース指示値の比較的小さな差が、「普通程
度の調節」（例えば１００〜１６０ｍｇ／ｄｌの間の血
中グルコース指示値）を達成しようとする患者の場合に
比べて、より大きな関連を有する。
関連性があるとするには、血中グルコース値はどれほど
の差を生じる必要があるかという点に関する、臨床専門
家の助言に基づいたものである。この臨床的有意差の大
きさは、平均血中グルコース値の位置と患者の目標範囲
におよって決まるということが明らかになっている。た
とえば、上側の範囲（好ましくは２５０ｍｇ／ｄｌ以上
）にある血中グルコース指示値が臨床的関連があると判
断される場合の差は、下側の範囲の血中グルコース指示
値の場合より大きくなり得る。「厳格な調節」（たとえ
ば８０〜１２０ｍｇ／ｄｌの間の血中グルコース指示値
に相当する）を達成しようと試みる患者においては、平
均血中グルコース指示値の比較的小さな差が、「普通程
度の調節」（例えば１００〜１６０ｍｇ／ｄｌの間の血
中グルコース指示値）を達成しようとする患者の場合に
比べて、より大きな関連を有する。
【０１８９】前に説明したように、ＡＮＯＶＡテストは
、２組以上の血中グルコース値の統計差を、それらの各
組の平均値及び標準偏差とともに求めるものである。 本発明の一つの特徴によれば、隣接するインシュリン養
生における対応する指示値群について、最大と最小の平
均血中グルコース値の間の絶対差を調べることによって
、肯定のＡＮＯＶＡテスト結果の臨床的な関連性が検討
される。図３７に示すように、肯定のＡＮＯＶＡテスト
結果が出ると、ステップ３０００において、比較した高
い方と低い方の平均血中グルコース値の間の絶対差を含
む一組のパラメータが求められる。より詳しくは、差の
平均値ＤＭが、ＨＩ−Ｍ ― ＬＯ−Ｍとして計算
される。ただし、ＨＩ−Ｍ及びＬＯ−Ｍは、あるインシ
ュリン養生における、ある指示値群の平均ＢＧに相当す
る平均値Ｍ１と、その隣接するインシュリン養生におけ
る対応指示値群の平均ＢＧに対応する平均値Ｍ２の中の
、各々高い方と低い方の値に相当する。この段階で、患
者のＢＧ調節目標に対応するの高い目標値と低い目標値
との間の差として、差の目標値ＤＴが求められる。
、２組以上の血中グルコース値の統計差を、それらの各
組の平均値及び標準偏差とともに求めるものである。 本発明の一つの特徴によれば、隣接するインシュリン養
生における対応する指示値群について、最大と最小の平
均血中グルコース値の間の絶対差を調べることによって
、肯定のＡＮＯＶＡテスト結果の臨床的な関連性が検討
される。図３７に示すように、肯定のＡＮＯＶＡテスト
結果が出ると、ステップ３０００において、比較した高
い方と低い方の平均血中グルコース値の間の絶対差を含
む一組のパラメータが求められる。より詳しくは、差の
平均値ＤＭが、ＨＩ−Ｍ ― ＬＯ−Ｍとして計算
される。ただし、ＨＩ−Ｍ及びＬＯ−Ｍは、あるインシ
ュリン養生における、ある指示値群の平均ＢＧに相当す
る平均値Ｍ１と、その隣接するインシュリン養生におけ
る対応指示値群の平均ＢＧに対応する平均値Ｍ２の中の
、各々高い方と低い方の値に相当する。この段階で、患
者のＢＧ調節目標に対応するの高い目標値と低い目標値
との間の差として、差の目標値ＤＴが求められる。
【０１９０】続いて、ステップ３００２においては、最
初のスクリーンルールが適用され、高い方と低い方の平
均ＢＧの差、すなわちＤＭが最高５０ｍｇ／ｄｌより低
く、かつ低い方のＢＧ平均値ＬＯ−Ｍが２００ｍｇ／ｄ
ｌより高い場合、肯定のＡＮＯＶＡテスト結果は無視さ
れる。このように、ステップ３００２のルール条件が満
たされると、ステップ３０１０に進み、肯定のＡＮＯＶ
Ａ結果は無視され、プログラムは、リターンしてデータ
解釈分析の残りのステップを実行し続ける。
初のスクリーンルールが適用され、高い方と低い方の平
均ＢＧの差、すなわちＤＭが最高５０ｍｇ／ｄｌより低
く、かつ低い方のＢＧ平均値ＬＯ−Ｍが２００ｍｇ／ｄ
ｌより高い場合、肯定のＡＮＯＶＡテスト結果は無視さ
れる。このように、ステップ３００２のルール条件が満
たされると、ステップ３０１０に進み、肯定のＡＮＯＶ
Ａ結果は無視され、プログラムは、リターンしてデータ
解釈分析の残りのステップを実行し続ける。
【０１９１】ステップ３００４においては、第２のスク
リーンルールが適用され、差の平均値ＤＭが２０ｍｇ／
ｄｌより低く、かつ低い方のＢＧ平均値ＬＯ−Ｍが１０
０ｍｇ／ｄｌと２００ｍｇ／ｄｌの間にあれば、関連す
るＡＮＯＶＡテスト結果は無視される。この場合も、こ
のルール条件が満たされると、ステップ３０１０へ進む
。
リーンルールが適用され、差の平均値ＤＭが２０ｍｇ／
ｄｌより低く、かつ低い方のＢＧ平均値ＬＯ−Ｍが１０
０ｍｇ／ｄｌと２００ｍｇ／ｄｌの間にあれば、関連す
るＡＮＯＶＡテスト結果は無視される。この場合も、こ
のルール条件が満たされると、ステップ３０１０へ進む
。
【０１９２】ステップ３００４においては、第３のスク
リーンルールが適用され、低い方のＢＧ平均値ＬＯ−Ｍ
が１００ｍｇ／ｄｌより低い場合、関連のＡＮＯＶＡテ
スト結果は無視されない。このルール条件が満たされる
と、そのＡＮＯＶＡテスト結果に関連する変化は、臨床
的に関連を有するものと見なされ、プログラムは、ステ
ップ３０１０でリターンし、続いてデータ解釈レポート
の関連する図表部分が生成される。
リーンルールが適用され、低い方のＢＧ平均値ＬＯ−Ｍ
が１００ｍｇ／ｄｌより低い場合、関連のＡＮＯＶＡテ
スト結果は無視されない。このルール条件が満たされる
と、そのＡＮＯＶＡテスト結果に関連する変化は、臨床
的に関連を有するものと見なされ、プログラムは、ステ
ップ３０１０でリターンし、続いてデータ解釈レポート
の関連する図表部分が生成される。
【０１９３】ステップ３００８においては、第４のスク
リーンルールが適用され、たとえば差の目標値ＤＴを所
定のしきい値（例えば約４０ｍｇ／ｄｌ）より低くする
ということにより指示されるように、「厳格な調節」が
試みられている場合には、２０ｍｇ／ｄｌより大きい差
の平均値ＤＭが、実際の平均ＢＧ値の大きさにかかわら
ずレポートに記録される。このように、ステップ３００
８のルールが充たされた場合、関連するＡＮＯＶＡテス
ト結果は無視されず、プログラムは、ステップ３０１０
でリターンし、続いてデータ解釈レポートの関連する図
表部分が生成される。
リーンルールが適用され、たとえば差の目標値ＤＴを所
定のしきい値（例えば約４０ｍｇ／ｄｌ）より低くする
ということにより指示されるように、「厳格な調節」が
試みられている場合には、２０ｍｇ／ｄｌより大きい差
の平均値ＤＭが、実際の平均ＢＧ値の大きさにかかわら
ずレポートに記録される。このように、ステップ３００
８のルールが充たされた場合、関連するＡＮＯＶＡテス
ト結果は無視されず、プログラムは、ステップ３０１０
でリターンし、続いてデータ解釈レポートの関連する図
表部分が生成される。
【０１９４】第４のスクリーンルールを適用した後、ス
テップ３００９においてデフォルトルールが適用され、
これまでの４つのルールが、どれも満たされなかったか
どうかが判断され、もしそうであるならば、関連するＡ
ＮＯＶＡテスト結果は無視されず、臨床的に有意である
と確認される。プログラムは、ステップ３０１０でリタ
ーンし、続いてレポートの関連図表部分が生成される。
テップ３００９においてデフォルトルールが適用され、
これまでの４つのルールが、どれも満たされなかったか
どうかが判断され、もしそうであるならば、関連するＡ
ＮＯＶＡテスト結果は無視されず、臨床的に有意である
と確認される。プログラムは、ステップ３０１０でリタ
ーンし、続いてレポートの関連図表部分が生成される。
【０１９５】ここで、ステップ３００２〜３００８で示
したスクリーンルールにおいて用いられた血中グルコー
ス指示値のしきい値は、例示のみを目的とするものであ
り、実際の応用や患者固有の要因に従って変えることが
可能なことは勿論である。
したスクリーンルールにおいて用いられた血中グルコー
ス指示値のしきい値は、例示のみを目的とするものであ
り、実際の応用や患者固有の要因に従って変えることが
可能なことは勿論である。
【図１】本発明のＩＤＤＩシステムを用いることが可能
なシステムハードウェアのブロックダイヤグラムである
。
なシステムハードウェアのブロックダイヤグラムである
。
【図２】ＩＤＤＩシステムによってインシュリン治療の
有意変化を確認するために使用される階層構造を示す２
進樹図である。
有意変化を確認するために使用される階層構造を示す２
進樹図である。
【図３】本発明の糖尿病データ解釈システムによって発
生した出力レポートの導入部の例示図である。
生した出力レポートの導入部の例示図である。
【図４】患者の自記作業が行われた全監視期間中のイン
シュリン投与の概要（インシュリン表）を記載した、デ
ータ解釈レポートの一部の例示図である。
シュリン投与の概要（インシュリン表）を記載した、デ
ータ解釈レポートの一部の例示図である。
【図５】自己観察によるグルコース測定の概要を記載し
た、データ解釈レポートの一部の例示図である。
た、データ解釈レポートの一部の例示図である。
【図６】自己観察期間中の血中グルコース測定結果の全
体の概要を記載した、データ解釈レポートの一部の例示
図である。
体の概要を記載した、データ解釈レポートの一部の例示
図である。
【図７】患者の食事時間ごとの血中グルコース測定結果
の概要を記載した、データ解釈レポートの一部の例示図
である。
の概要を記載した、データ解釈レポートの一部の例示図
である。
【図８】平日対週末の血中グルコース測定結果の比較を
記載した、データ解釈レポートの一部の例示図である。
記載した、データ解釈レポートの一部の例示図である。
【図９】確認されたインシュリン養生に対する血中グル
コース測定結果の全体的統計概要を記載した、データ解
釈レポートの一部の例示図である。
コース測定結果の全体的統計概要を記載した、データ解
釈レポートの一部の例示図である。
【図１０】昼食時間の指示値に関して確認されたインシ
ュリン養生における血中グルコース測定結果の概要を記
載した、データ解釈レポートの一部の例示図である。
ュリン養生における血中グルコース測定結果の概要を記
載した、データ解釈レポートの一部の例示図である。
【図１１】夕食時間の指示値に関して確認されたインシ
ュリン養生における血中グルコース測定結果の概要を記
載した、データ解釈レポートの一部例の例示図である。
ュリン養生における血中グルコース測定結果の概要を記
載した、データ解釈レポートの一部例の例示図である。
【図１２】就寝時刻の指示値に関して確認されたインシ
ュリン養生における血中グルコース測定結果の概要を記
載した、データ解釈レポートの一部の例示図である。
ュリン養生における血中グルコース測定結果の概要を記
載した、データ解釈レポートの一部の例示図である。
【図１３】確認された極端な血中グルコース測定値に関
する３日間のプロット、及びこれに関する考察を記載し
た、データ解釈レポートの一部の例示図である。
する３日間のプロット、及びこれに関する考察を記載し
た、データ解釈レポートの一部の例示図である。
【図１４】本発明のひとつの好ましい実施態様によるＩ
ＤＤＩシステム用のシステムソフトウェアの階層設計を
示すブロックダイヤグラムである。
ＤＤＩシステム用のシステムソフトウェアの階層設計を
示すブロックダイヤグラムである。
【図１５】ＩＤＤＩシステムの主要な分析モジュールの
アーキテクチャを示すブロックダイヤグラムである。
アーキテクチャを示すブロックダイヤグラムである。
【図１６】ＩＤＤＩシステムの動作シーケンスの概要を
示すフローチャートである。
示すフローチャートである。
【図１７】ＩＤＤＩ−リーダーサブプログラムの動作シ
ーケンスを示すフロチャートである。
ーケンスを示すフロチャートである。
【図１８】ＩＤＤＩ−プロローグプログラムのフローシ
ーケンスを示すフローチャートである。
ーケンスを示すフローチャートである。
【図１９】図１８のステップ１７００におけるイニシャ
ライズ・モジュールの機能の実行に関与するフローシー
ケンスを示すフローチャートである。
ライズ・モジュールの機能の実行に関与するフローシー
ケンスを示すフローチャートである。
【図２０】図１８のフローチャートにおけるアナライズ
・モジュールの機能の実行に関与する動作を示すフロー
チャートである。
・モジュールの機能の実行に関与する動作を示すフロー
チャートである。
【図２１】図２０のステップ１９０２の機能の実行のた
めの「インシュリン投与情報」ルーチンのフローチャー
トである。
めの「インシュリン投与情報」ルーチンのフローチャー
トである。
【図２２】図２１に続いて、その後の処理のフローシー
ケンスを示すフローチャートである。
ケンスを示すフローチャートである。
【図２３】極端なＢＧ値の存在に関する説明の生成に関
する動作シーケンスを示すフローチャートである。
する動作シーケンスを示すフローチャートである。
【図２４】図２３に続くフローチャートである。
【図２５】図２４に続くフローチャートである。
【図２６】Ｅｘｐｌａｉｎ−Ａ の動作シーケンスを示
すフローチャートである。
すフローチャートである。
【図２７】Ｅｘｐｌａｉｎ−Ｂ の動作シーケンスを示
すフローチャートである。
すフローチャートである。
【図２８】Ｅｘｐｌａｉｎ−Ｃ の動作シーケンスを示
すフローチャートである。
すフローチャートである。
【図２９】極端な血中グルコース値に最も影響した可能
性があるインシュリンの種類を決定する方法のフローチ
ャートである。
性があるインシュリンの種類を決定する方法のフローチ
ャートである。
【図３０】朝食時のＥＢＧへの影響要因を識別するため
のルールセットのフローチャートである。
のルールセットのフローチャートである。
【図３１】昼食時のＥＢＧへの影響要因を識別するため
のルールセットのフローチャートである。
のルールセットのフローチャートである。
【図３２】血中グルコースの結果を判定し、作表する方
法のフローチャートである。
法のフローチャートである。
【図３３】図３２に続くフローチャートである。
【図３４】フォーマット・モジュールの実行及びＩＤＤ
Ｉデータ解釈レポートの生成に関与する動作シーケンス
を示すフローチャートである。
Ｉデータ解釈レポートの生成に関与する動作シーケンス
を示すフローチャートである。
【図３５】図３４に続くフローチャートである。
【図３６】図３５に続くフローチャートである。
【図３７】スクリーンルールを使用する方法を示すフロ
ーチャートである。
ーチャートである。
Claims (2)
- 【請求項１】 ある期間にわたって記録された糖尿病
患者の血中グルコースレベル及びインシュリン治療に対
応するデータを含む記録された糖尿病患者データを処理
することによる自動化された糖尿病データの解釈方法に
おいて： ｉ）グルコースメータ等からのグルコース／インシュリ
ンデータを含む上記の糖尿病データをダウンロードする
ステップと； ｉｉ）上記糖尿病データを処理して、 ａ）上記期間の少なくとも所定の一部分の間持続するイ
ンシュリン治療の所定の有意な変化に対応するインシュ
リン摂取養生を確認し、 ｂ）このように確認されたインシュリン養生期間内のグ
ルコースレベルの統計的に有意な変化を確認し、ｃ）こ
のように確認された統計的に有意な変化の中から、グル
コースレベルの臨床的に有意な変化を確認する、ステッ
プと； ｉｉｉ）上記の確認されたインシュリン養生及び上記の
グルコースレベルの臨床的に有意な変化に関する詳細を
含め、上記の糖尿病データを処理するステップの結果を
強調的に示す出力を発生するステップと；からなる糖尿
病データの解釈方法。 - 【請求項２】 上記の糖尿病データを処理するステッ
プが、さらに、上記の臨床的に有意な変化と確認された
各グルコース変化に関連する最も有意なインシュリン変
化を確認するステップを含むことを特徴とする請求項１
記載の自動化された糖尿病データの解釈方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US07/605,400 US5251126A (en) | 1990-10-29 | 1990-10-29 | Diabetes data analysis and interpretation method |
| US605400 | 1990-10-29 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04348747A true JPH04348747A (ja) | 1992-12-03 |
| JP3241409B2 JP3241409B2 (ja) | 2001-12-25 |
Family
ID=24423507
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP30712191A Expired - Fee Related JP3241409B2 (ja) | 1990-10-29 | 1991-10-28 | 糖尿病データの分析・解釈システム |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5251126A (ja) |
| EP (1) | EP0483595B1 (ja) |
| JP (1) | JP3241409B2 (ja) |
| AT (1) | ATE210321T1 (ja) |
| AU (1) | AU637711B2 (ja) |
| CA (1) | CA2051914C (ja) |
| DE (1) | DE69132847T2 (ja) |
| DK (1) | DK0483595T3 (ja) |
| ES (1) | ES2167309T3 (ja) |
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