JPH04305508A - 義歯安定剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は入れ歯と歯ぐきの適合を
良好となし、また、床義歯の装着をより安定化する効果
を有する義歯安定剤に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】義歯安定剤として例えば水溶性高分子と
軟膏基剤の混合系や酢酸ビニルを主成分としたペースト
状のもの及び水溶性高分子よりなるシート状のものが知
られている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】従来の製品のクッショ
ン性が良すぎるため強く噛んでも痛みを感じない。その
ため、歯肉局所への圧力が過大となり、その局所の変形
を促すという問題がある。又、ペースト状のものでは粘
着持続性が短い。その為使用感、扱い易さという点でも
一層の改善が望まれている。

【０００４】

【課題を解決するための手段】そこで、本発明らは種々
検討した結果、ポリジオルガノシロキサン及び水溶性高
分子からなるペースト状〜ガム状の組成物が湿潤面に強
く粘着し、しかも長時間そこに止まる滞留性に優れる事
を見出した。即ち、本発明はポリジオルガノシロキサン
及び水溶性高分子からなる義歯安定剤に関する。

【０００５】本発明で用いられるポリジオルガノシロキ
サンは室温で液状ないしガム状のものである。より具体
的には、以下の物が挙げられる。即ち、通常Ｒ２ＳｉＯ
２／２単位からなる主として直鎖状のもので、オルガノ
基Ｒは低級アルキル基、ハロゲン化アルキル基、アルケ
ニル基、及びアリール基を表わし、末端はＲ基又は水酸
基で封鎖されている。このポリジオルガノシロキサンは
公知であり、２５℃で１０ｃｓ以上の粘度のシリコーン
オイルから、１００００００ｃｓ　以上のいわゆる生ガ
ムまで存在する。この際、ＲＳｉＯ３／２単位、及びＳ
ｉＯ４／２単位を含んでいてもよい。更に一般にシリコ
ーンに配合される充てん剤を含有させても良い。具体的
には、ダウ　　コーニング社製、ダウ　　コーニング登
録商標３６０メディカルフルイド、ダウ　　コーニング
登録商標５５６フルイド、サイラスティック登録商標Ｑ
７−４５３５　　メディカルグレードＥＴＲ　　エラス
トマー等が挙げられる。 これらのポリジオルガノシロキサンの本発明の義歯安定
剤全体に対する添加量は約３〜９５Ｗ／Ｗ　％、より好
ましくは１０〜９０Ｗ／Ｗ　％、更に好ましくは２０〜
８０Ｗ／Ｗ　％である。

【０００６】次に、本発明で用いられる水溶性高分子は
、その水溶液の粘稠性が高いほど好ましいが、粘稠性が
余り高くない物でも処方に対してより高い比率で配合す
る事によって、義歯安定剤の粘着性を高める事は可能で
ある。従って、義歯及び口腔粘膜ヘの塗布の際、刺激性
を始めとする安定性が保証されている物ならば大抵の高
分子は適用できる。より具体的には、次の物が挙げられ
る。

【０００７】水溶性の合成高分子としては、例えばカル
ボキシビニルポリマー（ポリアクリル酸、ポリメタクリ
ル酸、これらの共重合体、部分架橋体等）及びその水溶
性塩（アンモニウム塩及びナトリウム塩、カリウム塩な
どのアルカリ金属塩）、ポリアクリルアミド及びポリア
クリルアミドと前記カルボキシビニルポリマーとの共重
合体、部分架橋体などの水溶性アクリル高分子で、その
分子量が一般的には約２万以上、好ましくは、５万〜１
５００万程度のもの、もしくは、水溶性セルロース誘導
体（例えばメチルセルロース類、エチルセルロース類、
ヒドロキシメチルセルロース類、ヒドロキシプロピルメ
チルセルロース類、カルボキシメチルセルロースなど）
、カルボキシメチルキチン、ポリビニルピロリドン、ポ
リビニルアルコール、エステルガム、澱粉の水溶性誘導
体（ヒドロキシプロピル澱粉、カルボキシメチル澱粉な
ど）ポリビニルエーテル、及びポリエチレンオキシドな
どであり、一般にはその平均分子量が２万〜９００万、
より好ましくは１０万〜７００万のもの、更に天然高分
子としてはヒアルロン酸、アルギン酸ナトリウム、アテ
ロコラーゲン、ゼラチン、グルテン、アラビアゴム、マ
ンナン、デキストラン、トラガント、アミロペクチン、
ザンサンガム、ケルガム、ローカストビーンガム、カゼ
イン、ペクチン、及びフィブリン糊等が挙げられる。

【０００８】以上の水溶性高分子の平均粒子径は約０．
５〜２００μｍ　、好ましくは２〜１００μｍ　程度が
よい。これらの水溶性高分子の義歯安定剤全体に対する
添加量は約９７〜５Ｗ／Ｗ　％、より好ましくは約９０
〜１０Ｗ／Ｗ　％程度である。ポリオルガノシロキサン
と水溶性高分子との割合は約１：９〜約９：１（重量）
、より好ましくは約３：６から約６：３程度である。

【０００９】なお、本発明の義歯安定剤は、更に必要に
応じて処方の性質を調整するための他の成分（処方調整
成分という）例えば油脂性の基剤その他の助剤を含んで
も良い。油脂性基剤としては、ワセリン、パラフィン、
プラスチベース、ポリエチレングリコール、各種植物、
各種動物油脂、ロウ類、単軟膏、親水ワセリン、精製ラ
ノリン、デキストリン脂肪酸エステル、脂肪酸グリセリ
ド、脂肪酸、流動パラフィン、スクワラン、及びラノリ
ンアルコール等が挙げられる。これらの処方の調整成分
の義歯安定剤全体に対する配合比率は０〜約７０Ｗ／Ｗ
　％より好ましくは約５〜約５０Ｗ／Ｗ　％である。

【００１０】本発明の義歯安定剤における割合は、ポリ
ジオルガノシロキサン約３〜９５％、好ましくは約１０
〜９０％、水溶性高分子約９７〜５％、好ましくは約９
０〜１０％、程度である。更に、この本発明の義歯安定
剤は他に配合成分が含まれていてもよく、前述の調整成
分の他に、口腔粘膜と接触時の刺激性緩和剤等を配慮し
て塩基性化合物や有機酸等の配合、及び口腔粘膜と義歯
安定剤のなじみを良くする為の界面活性剤の配合、及び
外観的な違和感を避ける目的で顔料、色素等の配合、及
び口腔内の消毒、殺菌、鎮痛、抗炎症の為の活性成分の
配合が挙げられる。

【００１１】薬学的に許容しうる塩基性化合物粉末とし
ては、例えば酸化カルシウム、水酸化カルシウム、炭酸
カルシウム、水酸化マグネシウムなどのアルカリ土類金
属の酸化物、水酸化物、炭酸塩、炭酸ナトリウムなどの
アルカリ金属の炭酸塩、水酸化アルミニウムなどのアル
ミニウム塩、クエン酸三ナトリウム、酒石酸二ナトリウ
ムなどの食品医薬品などの添加剤として使用されるカル
ボン酸のアルカリ金属塩などの粉末があげられる。その
粒度は１０メッシュ（タイラー）以下、好ましくは６０
メッシュ以下のものがよい。

【００１２】水溶性高分子と塩基性化合物の配合割合は
両者の混合物を水に溶解したときのｐＨが約５．０〜１
０．５程度となるような割合が好ましい。又、水溶性高
分子の中で特にポリアクリル酸塩粉末が使用される場合
は、例えばナトリウム、カリウムなどのアルカリ金属塩
、カルシウム、マグネシウムなどのアルカリ土類金属塩
アルミニウム塩などの１〜３価の薬学的に許容しうる金
属塩、アンモニウム塩などの粉末が選択され、粒度６０
メッシュ（タイラー）以下、好ましくは１００メッシュ
以下のものがよい。又、その水溶液の極限粘度（２Ｎ−
ＮａＯＨ溶液３０℃）が０．３ｇ／リットル以上、好ま
しくは０．４５ｇ／リットル以上のものがよい。

【００１３】又有機酸としてはクエン酸、酒石酸、リン
ゴ酸、コハク酸、フマル酸などの薬学的に許容しうるカ
ルボン酸が好ましく、又、これらの酸及びリン酸、ホウ
酸の酸性金属塩としては、例えばクエン酸１又は２ナト
リウム、カリウム、アンモニウム等の１価の金属塩、カ
ルシウム、マグネシウム等の２価の金属塩、酒石酸、リ
ンゴ酸、コハク酸及びリン酸とホウ酸の各々に対する１
及び２価の金属塩類が挙げられる。有機酸、リン酸、ホ
ウ酸及びこれらの酸の酸性金属塩の粉末の粒度は約６０
メッシュ（タイラー）以下、好ましくは約１００メッシ
ュ以下がよい。ポリアクリル酸塩と有機酸等の使用割合
は、両者の混合物を水に溶解したときのｐＨが約５．０
〜１０．５程度となるような割合が好ましい。例えば前
者に対し、後者約０．０２〜２重量部、好ましくは０．
０４〜１．６重量部程度がよいが、設定するｐＨ及び使
用するポリアクリル酸金属塩や有機酸等の種類によって
種々異なる。

【００１４】又目的に応じて、口腔粘膜と義歯安定剤の
なじみを良くする為にポリオキシエチレン脂肪酸エステ
ル、ポリオキシエチレン高級アルコールエーテル、ポリ
オキシエチレンゾルビタン脂肪酸エステル、グリセリル
モノ脂肪酸エステル、などの非イオン界面活性剤、脱水
ラノリン、コレステロール、スクワレン、セチルアルコ
ール等の界面活性剤か使用される。また、義歯や口腔内
の色に近く、外観的な違和感を避ける目的で、顔料及び
、色素等を配合する事も良い。この際、顔料としては、
酸化チタン、酸化亜鉛、食用赤色アルミニウムレーキ、
及びベンガラ等の白色〜赤色のものが挙げられ、これら
を義歯安定剤全体に対して微量添加する。また、必要に
応じて、アズレン、イソジン等の消毒剤、デヒドロ酢酸
等の防腐剤、フラヂオマイシン等の殺菌剤、リドカイン
等の鎮痛剤、及び塩化リゾチーム、デキサメサゾン等の
抗炎症剤等及び、カンジタ溶解酵素剤、抗カンジタ性抗
生物質等を配合しても良い。これら活性成分の義歯安定
剤全体に占める割合は約３０％以下、好ましくは約２０
％以下、更に好ましくは約１５％以下であり、下限は薬
効を発揮する量であれば特に制限はなく、例えば活性成
分によっては約０．０００１％程度でもよい場合もある
が、約０．００５％程度、多くの活性成分では約０．０
１％程度である。

【００１５】

【発明の効果】後記、実施例の本発明による義歯安定剤
を用いて、各種性能の比較を５人のパネラーによる官能
検査試験により行った。この際、比較の標準品として市
販品酢酸ビニルを主成分とするガム状ペーストを選定し
、これに対する優劣を評価した。評価の基準は以下の通
りである。 ＋３　　　　：　　標準品に比較して非常に良い＋２　
　　　：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　良い＋１　　　　：　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　やや良い０　　　　：　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　同等−１　　　　：
　　標準品に比較してやや悪い−２　　　　：　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　悪い−３　　　
　：　　　　　　　　　　　　　　　　非常に悪い（強
く噛んだときの痛みについては標準品に比しやや痛いも
のを＋１とした。）

【００１６】

【表１】

【００１７】表１から明らかなように本発明の製剤はそ
の味、臭いが良好で、義歯の固定感が良く使用感にすぐ
れている。又、強く噛んだ時の痛みがやや強いことから
、歯肉局所への過大な圧力負荷を避けることができる。 以上から本発明の義歯安定剤は実用性の高いものである
。

【００１８】

【実施例】以下に実施例を挙げて本発明を具体的に説明
する。 実施例１ 極限粘度値が０．７２ｇ／リットル、粒度が１５０メッ
シュ以下のポリアクリル酸ナトリウムの粉末６０部、食
用赤色３号アルミニウムレーキ０．０２６部、粘度１０
００ｃｓのＰＤＭＳ３９，９７４部、計１００部を均一
に練合した後、これを軟膏チューブに充てんし製品とす
る。

【００１９】実施例２ 極限粘度値が０．８６ｇ／リットル、粒度が１００メッ
シュ以下のポリアクリル酸アンモニウムの粉末５１部、
粒度が１００メッシュ以下の水酸化カルシウム１部、食
用赤色３号アルミニウムレーキ０．０２６部、及び粘度
　１２５００ｃｓのＰＤＭＳ４７，９７４部、計１００
部を均一に練合し、これを長さ×幅×厚さ＝２０×２×
３ｍｍのシートに成形して、ＰＴＰ包装し製品とする。

【００２０】実施例３ 極限粘度が０．８５／リットル、粒度が１００メッシュ
以下のポリアクリル酸の粉末４０部、２００メッシュ以
下の水酸化アルミニウム２部、平均分子量５８万のポリ
エチレンオキシド２０部、粒度が１００メッシュ以下の
ゼラチン１５部、食用赤色３号アルミニウムレーキ０．
０２６部、粘度８５００００Ｃ．Ｐ　のＰＤＭＳ２２，
９７４部、計１００部を均一に練合し、太さ３ｍｍ、長
さ５０ｍｍの棒状に成形して、ＳＰ包装し製品とする。

【００２１】実施例４ 平均分子量が１２５０万、粒度が１５０メッシュ以下の
ポリエチレンオキシドの粉末４５部、粒度が１５０メッ
シュ以下の水酸化カルシウム３．５部、粒度が１５０メ
ッシュ以下のゼラチン１４部、食用赤色３号アルミニウ
ムレーキ０．０２６部、流動パラフィン１部、及び粘度
が１０００Ｃ．Ｐ．のＰＤＭＳ３６，４７４部、計１０
０部を均一に練合し、ペースト製剤とした後、これを軟
膏チューブに充てん製品とする。

【００２２】実施例５ 平均分子量５００万粒度が１２０メッシュ以下のヒドロ
キシプロピルセルロースの粉末６０部、粒度が１００メ
ッシュ以下の水酸化アルミニウム３部、粒度が１５０メ
ッシュ以下のゼラチン粉末４．５部、食用赤色３号アル
ミニウムレーキ０．０２６部、流動パラフィン１部、及
び粘度が３０００００Ｃ．Ｐ．のＰＤＭＳ３１，４７４
部、計１００部を均一に練合し、硬稠度のペーストとし
た後、これを径３ｍｍ、長さ１ｃｍの棒状に成形した。 これをプルランフィルムにて包み製品とする。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】ポリジオルガノシロキサン及び水溶性高分
   子とからなる義歯安定剤