JP2002226315A - 義歯用口腔湿潤剤 - Google Patents
義歯用口腔湿潤剤Info
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Abstract
定性を保つことにより、口腔乾燥症の症状の緩和を目的
とした義歯用口腔湿潤剤を提供する。 【解決手段】 薬学的に認可されている水溶性高分子物
質の群から選ばれた一種以上と、薬学的に認可されてい
る多価アルコ−ルと、水および/または人工唾液とを含
有し、水で膨潤またはゲル化して粘着性を示す水遅延溶
解性の高分子物質からなる義歯用口腔湿潤剤。
Description
潤剤製剤に関するものであり、さらに詳しくは義歯に装
着することにより、長時間にわたって口腔内の湿潤性と
義歯の安定化をはかるための義歯用口腔湿潤剤を提供す
るものである。
いるが、何らかの原因で唾液の減少が起こると湿潤性は
なくなり乾燥状態となる。長期に乾燥状態が持続すると
口腔乾燥症とよばれるさまざまな症状や機能の障害が起
こる。口腔乾燥症の原因として挙げられるのは、唾液線
の器質的変化を起こす各種疾患、全身性疾患に伴う唾液
線の病気、放射線治療による唾液線細胞の破壊、HIV
感染、加齡による分泌機能の低下、各種薬剤の服用によ
る影響、更には複雑な社会生活条件に対する精神的な疲
労や不調によってもこの症状を呈することが知られてい
る。高齢者においては、口腔乾燥は日常的に見られる徴
候であり、これらは加齡による唾液線の退行性変化と考
えられている。
も影響があり、義歯の吸着が悪くなるなどの問題を起こ
す。通常、義歯と口腔粘膜の間には唾液の薄い膜が存在
し、陰圧状態を保つことにより義歯を維持し、また、義
歯との間で潤滑油の役目も行なっている。適合の良い義
歯であっても粘膜が乾燥した状態だと義歯の吸着が悪く
なり、口腔粘膜と擦れることにより痛みや褥瘡を作るこ
とがある。
覚えるだけでなく、口内灼熱感、疼痛、舌痛、味覚異
常、口腔粘膜の炎症、潰瘍形成、舌や口角の亀裂、その
他咀嚼、嚥下、会話の困難など日常生活上極めて多く
の、かつ重大な苦痛を惹起することになり、これらに対
する適切な対応が強く要望されている。
軽減法としては、人工唾液や含嗽剤などがあるが、これ
らは一時的な口腔内の湿潤をもたらすに過ぎない。ま
た、バロチンやセファランチン、各種の漢方薬も試みら
れているが、好ましくない副作用が認められたり、十分
な効果が得られないなど未だその治療法が確立されるに
至っていない。
いわゆる入れ歯安定剤としてはさまざまなものが市販さ
れており、このような市販の入れ歯安定剤は主として酢
酸ビニル樹脂等の疎水性のガム状合成高分子物質が使用
されている。これらは長時間口腔内での義歯の安定化を
目的としたものであるため、水に不溶で口腔内の湿潤性
は期待できず、可塑剤の溶出など安全性にも不安があっ
た。また、安全性の高い天然由来の水溶性物質について
も検討されたが、微少水分の吸収が遅く、不均一となる
親水性高分子物質であるため使い心地が悪く、固化によ
って使用後の洗浄に手間がかかるなどの欠点より、現在
ではあまり使用されていない。
こうした従来の欠点を解消し、長時間にわたって口腔内
の湿潤性と義歯の安定性を保つことにより、これら口腔
乾燥症の症状の緩和を目的とし、安全で尚且つ使用性の
良い義歯用口腔湿潤剤を提供することにある。
を達成するため鋭意研究を重ねた結果、ある特定の水遅
延溶解性高分子物質を入れ歯裏装剤として義歯に装着す
ることにより、長時間にわたる口腔内の湿潤性と義歯の
安定化に優れた効力を現すことを見出だし、本発明を完
成するに至った。即ち、本発明は、メチルセルロ−ス、
カルボキシメチルセルロ−ス、カルボキシメチルセルロ
−スナトリウム、ヒドロキシエチルセルロ−ス等のセル
ロ−ス系高分子物質と、グリセリン、プロピレングリコ
−ル、ソルビト−ル等の多価アルコ−ルと水および/ま
たは人工唾液とを含有し、水で膨潤またはゲル化して粘
着性を示す水遅延溶解性の高分子物質からなる義歯用口
腔湿潤剤に関するものである。
実施するに当って使用される薬学的に認可されている水
溶性高分子物質としては、水で膨潤またはゲル化して粘
着性を示すものであれば特に制限はされない。例えばア
ルギン酸ナトリウム、アラビアガム、カンテン、トラガ
ントガム、カラギ−ナン、キサンタンガム、ゼラチン、
プルラン、デキストラン等の天然系高分子、デキストリ
ン、メチルセルロ−ス、カルボキシメチルセルロ−ス、
カルボキシメチルセルロ−スナトリウム、ヒドロキシエ
チルセルロ−ス等の半合成系高分子、ポリビニルピロリ
ドン、カルボキシビニルポリマ−、ポリビニルアルコ−
ル、マクロゴ−ル等の合成系高分子などの水溶性高分子
物質を挙げることができるが、得られた物質の膨潤、ゲ
ル化性能、チクソトロピ−性、水への遅延溶解性、口腔
粘膜への粘着性などの点から、セルロ−ス系の水溶性高
分子が好ましい。中でもエ−テル化度0.7〜1.0の
カルボキシメチルセルロ−スナトリウムは、上記性能を
満足する上で最も好ましい。
いる多価アルコ−ルとしては、グリセリン、プロピレン
グリコ−ル、ソルビト−ル、ポリエチレングリコ−ルな
どを挙げることができるが、水溶性高分子物質に対する
柔軟性付与能、口腔内湿潤性能などの点から、グリセリ
ン、プロピレングリコ−ル、ソルビト−ルが好ましく、
中でもグリセリンは香味面、安全性面において特に好ま
しいものである。
ルとを必須成分として、水で膨潤またはゲル化して粘着
性を示す水遅延溶解性高分子物質が構成されるが、その
配合量および配合割合は水溶性高分子物質が5〜20重
量%、多価アルコ−ルが1〜60重量%で、且つ、該物
質:多価アルコ−ルの割合は1:0.2〜3(重量
比)、実用的には水溶性高分子物質が8〜15重量%、
多価アルコ−ルが4〜30重量%で、且つ、該物質:多
価アルコ−ルの割合は1:0.5〜2(重量比)の範囲
とするのが好ましい。各成分の配合量および配合割合が
上記の範囲外であると、適度な柔軟性および遅延溶解性
が得られにくいものである。
物質を構成する溶剤としては、通常、水が用いられる
が、より口腔内の湿潤状態が保たれて、機能の改善が得
られる点においては、塩化カリウムや塩化ナトリウムな
どを主成分とした製剤、いわゆる人工唾液を溶剤として
用いるのが好ましい。
は、上記構成成分を必須成分とするものの他、薬学的に
許容される範囲内で使用される防腐剤や着色剤、香料、
さらには唾液分泌亢進薬などの各種薬剤を含有すること
ができ、シ−ト状、チュ−ブ状、タブレット状など各種
形態にて提供することが可能である。
明するが、本発明はこれらの実施例にて限定されるもの
ではない。
示す各成分を加熱、撹拌混合し透明に溶解させた後、冷
却して口腔湿潤剤を作成した。配合量は重量%であり、
組成全体で100重量%となるようにした。尚、配合成
分中の人工唾液は下記の組成にて調整したものを用い
た。 人工唾液組成 塩化ナトリウム 84.4mg 塩化カリウム 120.0mg 塩化カルシウム 14.6mg 塩化マグネシウム 5.2mg リン酸二カリウム 34.2mg 精製水 残量(合計で100gになる量)
口腔湿潤剤を10名のパネラ−を用いて評価した。すな
わち、作成した口腔湿潤剤を義歯裏に塗布し、口腔内に
装着して下記の評価項目および評価基準に基づきその使
用性の評価を行なった。 [口腔湿潤剤の柔軟性] ○ : 適度な柔軟性を有する × : 硬すぎる(脆い)又は軟らかすぎる [義歯への塗布性] ○ : 塗布し易い × : 塗布が困難である [義歯の装着性] ○ : 装着し易い × : 装着が困難である [義歯の安定化持続性] ◎ : 10時間以上義歯の安定化が持続する ○ : 数時間程度義歯の安定化が持続する × : 義歯の安定化は1時間以内である [口腔内湿潤感持続性] ◎ : 10時間以上口腔内の湿潤感が持続する ○ : 数時間程度口腔内の湿潤感が持続する × : 口腔内の湿潤感は1時間以内である 以上の結果を第1表に示す。尚、評価の結果は10名の
パネラ−の平均として表わした。
義歯用口腔湿潤剤である実施例1及び2においては、適
度な柔軟性を有し、義歯への塗布性や義歯の装着性が容
易で、口腔内の湿潤性や義歯の安定化の効果も長時間持
続するものであった。一方、比較例1〜3の配合による
組成物においては、義歯への塗布性や目的とする効果の
持続性に問題があり、全ての評価項目を満足するものは
得られなかった。
腔乾燥症に対する治療法、症状軽減法として、従来の人
工唾液や含嗽剤などの一過性のものではなく、特に義歯
を装着する口腔乾燥症の患者に対して、ある特定の成
分、配合による水遅延溶解性の高分子物質を主成分とす
る口腔湿潤剤を入れ歯裏装剤として義歯に装着すること
により、長時間にわたって口腔内の湿潤性と義歯の安定
性を保つことにより、その症状の緩和がはかれるもので
ある。
Claims (4)
- 【請求項1】 薬学的に認可されている水溶性高分子物
質の群から選ばれた一種以上と、薬学的に認可されてい
る多価アルコ−ルと、水および/または人工唾液とを含
有し、水で膨潤またはゲル化して粘着性を示す水遅延溶
解性の高分子物質からなる義歯用口腔湿潤剤。 - 【請求項2】 水溶性高分子物質がメチルセルロ−ス、
カルボキシメチルセルロ−ス、カルボキシメチルセルロ
−スナトリウム、ヒドロキシエチルセルロ−ス等のセル
ロ−ス系高分子より選ばれた一種以上である請求項1記
載の義歯用口腔湿潤剤。 - 【請求項3】 多価アルコ−ルがグリセリン、プロピレ
ングリコ−ル、ソルビト−ルの群から選ばれた一種以上
である請求項1記載の義歯用口腔湿潤剤。 - 【請求項4】 水溶性高分子物質が5〜20重量%、多
価アルコ−ルが1〜60重量%の範囲で含有し、且つ、
該物質:多価アルコ−ルの割合が1:0.2〜3(重量
比)である請求項1記載の義歯用口腔湿潤剤。
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