JP4820105B2 - 義歯安定用組成物 - Google Patents

Description

本発明は、義歯装着時の安定感を高めるとともに、口腔内が乾燥することによって引き起こされる、口腔内の不快感、疼痛、う蝕、歯周疾患、舌苔、口臭の発生等の諸症状を予防または改善または緩和することができる義歯安定用組成物に関する。

義歯使用時には、一般的にペースト状やシート状などの義歯床安定用糊材を使用し、義歯が外れないように、義歯と口腔内組織とを強力に接着、固定する。しかしながら、生体にとって異物である義歯を、口腔内に強制的に接着することは、義歯使用者の肉体および精神に多大なストレスを与える。そのため義歯の使用開始と同時に、唾液の分泌が著しく低下または枯渇し、口腔内が乾燥してしまうという問題がある。

これらの口腔乾燥症は一般にドライマウスと呼ばれ、口腔内灼熱感、疼痛、舌痛、う蝕、味覚障害、口腔粘膜の炎症、びらん、潰瘍形成、舌苔形成、口臭、歯周疾患、咀嚼困難、嚥下障害、会話の困難などを引き起こすことが知られている。また、口腔内の乾燥によって義歯が固定されず、歯周組織とこすれるため疼痛が生じ、食事や会話ができなくなることがあり、極めて深刻な問題となっている。このような口腔内の乾燥においては、口を漱いでも一時的に口腔内が潤うだけで口腔内の乾燥は改善されず、日常生活上極めて多くの、かつ重大な苦痛を引き起こす。このようなことから、口腔内の乾燥に対する適切な対応が強く要求されている。

そこで、口腔内の乾燥を予防、改善または緩和するために、唾液腺を適度に刺激して、口腔内を湿らせるような組成物の開発が進められており、従来から、有機酸などの唾液分泌促進剤を使用することが提案されている（特許文献１）。しかしながら、酸味は刺激が強く、個人的な嗜好性が異なることに加えて、効果の持続性に欠けるため、用途が制限されている。また、例えば病気治療のための手術や放射線療法等によって、唾液分泌機能が著しく低下してしまうような場合には、上記の唾液腺の刺激による方法では十分な唾液分泌促進効果は得られず、口腔内の乾燥は改善されない。

また、口腔内の乾燥を改善する目的で、人工唾液や含嗽剤の開発が進められている。特許文献２や特許文献３では、グリセリンやヒアルロン酸などを添加した人工唾液や含嗽剤が提案されているが、これらの成分は本来唾液中に大量に存在するものでは無いため、使用感等が使用者にとって好ましくない場合や、十分な効果が得られない場合がある。

さらに、無機塩類と、ムチンおよびアルブミンなどの唾液タンパク質を含有した人工的な唾液が開発されている（特許文献４）。しかしながら、唾液成分として、ブタ等の哺乳動物を由来とするムチンなどのタンパク質が用いられることがあり、ヒトへの安全性が問題になっている。また、人工唾液や含嗽剤は、効果の持続性や、味、使用感などに問題があった。

これらのことから、依然として義歯装着時の安定性が高く、口腔内の乾燥を予防または改善または緩和するための改善策が求められている。特に、安全性が高く、唾液成分として使用可能なタンパク質成分が求められているのが現状である。

特開平１０−１８２３９２号公報 特開２００４−１３６１０２号公報 ＷＯ００−０５６３４４号 特表平９−５０８８９８号公報

本発明は、上記事情に鑑みなされたもので、義歯装着時の安定感を高めるとともに、乾燥した口腔内を潤し、口腔内に滑らかな感覚を与え、口腔内乾燥によって引き起こされる種々の症状・状態を予防または改善または緩和することができる、義歯安定用組成物を提供する。

本発明者らは、上記目的を達成するために検討を重ねた結果、セリシンが唾液タンパク質として優れた効果を示すことを見出した。すなわち、セリシンが乾燥した口腔内を潤し、口腔内に被膜感と滑らかな感覚を与え、口腔内乾燥によって引き起こされる種々の症状・状態を予防、改善、緩和できることを見出した。

セリシンを化粧品として肌に適用することは、これまでにも開示されてきたが、本発明のように口腔内乾燥によって引き起こされる種々の症状・状態を予防、改善、緩和する目的でセリシンを口腔内に適用するという思想は見当たらない。また、後述の実施例に示すとおり、本発明に認められるような顕著な効果についての開示も示唆も見当たらず、セリシンが、口腔内乾燥によって引き起こされる種々の症状・状態を予防、改善、緩和できることはこれまで知られていなかったものである。

さらに、本発明者らは、セリシンは安全性が高く生体適合性に優れており、従来から食品や手術用縫合糸等に利用されている素材であり、かつ口に含んでも無味無臭で低刺激なことから、義歯安定用組成物の成分として有用であることを見出した。

本発明はこれらの知見に基づいて完成されたものである。したがって、本発明は、セリシンを含むことを特徴とする義歯安定用組成物を提供する。また、本発明の義歯安定用組成物は、その形態として、シート状またはゲル状であることが好ましい。本発明による義歯安定用組成物は、口腔内の乾燥に起因する諸症状の予防または改善または緩和を目的として使用されるものである。

本発明の義歯安定用組成物は、義歯装着時の安定感を高めるとともに、乾燥した口腔内を潤し、口腔内に滑らかな感覚を与え、口腔内乾燥によって引き起こされる、口腔内の不快感、う蝕、歯周疾患、口腔内の疼痛、舌苔、口臭の発生等の諸症状・状態を予防、改善、緩和することができる。また、本発明の義歯安定用組成物は、優れた生体適合性を有しており、人工物である義歯と口腔内組織との間で緩衝作用を発揮し、義歯使用における口腔内の違和感、不快感、口腔内の疼痛等の問題を解消する。

さらに、本発明の義歯安定用組成物は、食品や化粧品、手術用縫合糸などに利用されているセリシンを用いたものであるため安全性が高く、かつ不快な味や臭い、色を有さないことから、口腔内への使用に最適である。

本発明の義歯安定用組成物は、セリシンを含むものである。
本発明の義歯安定用組成物において用いられるセリシンの平均分子量は、特に限定されないが６，０００〜１００，０００であることが好ましく、８，０００〜４０，０００であることが特に好ましい。平均分子量が１００，０００以上のものでは、０．５重量％程度の濃度で、水溶液がゲル化することがあるため、使用形態が限定される場合があり、また、平均分子量が５，０００以下のものでは、十分な効果が得られないことがある。

本発明の義歯安定用組成物において用いられるセリシンの由来は特に限定されず、家蚕や野蚕等の絹糸腺あるいは、生産された繭、生糸、絹織物等を用いることができる。セリシンの抽出においては、公知の抽出方法を適用することができ、例えば、繭や生糸、または絹織物を原料として、熱水や酸、アルカリ、酵素等によって部分的に加水分解し抽出する方法などを採用し得る。得られたセリシンを、ろ過、透析、限外ろ過などの公知の方法によって精製後、粉体等の形態や、水, 緩衝液, 生理食塩水, アルコール等に溶解または懸濁した形態に調製して義歯安定用組成物に用いることができる。

本発明の義歯安定用組成物を構成する成分としては、セリシンに加えて、公知の義歯安定用組成物成分を常用量で使用することができる。たとえば、上記セリシンに粘稠剤と、無毒性油脂・ワックス類、乳化剤、分散剤等とを組み合わせて用いることができる。さらに必要に応じて適宜、薬理活性成分、保存剤、着色剤、甘味料、香料、無機塩等を適宜組み合わせて配合しても良い。

粘稠剤としては、グリセリン、ソルビット、ポリエチレングリコール、グルコマンナン、ヒドロキシエチルセルロース、キサンタンガム、タマリンド、カラギーナン、ローカストビーンガム、グアーガム、カルボキシメチルセルロース、デンプン、デキストリン、ゼラチン、アルギン酸、およびそれぞれの塩などが挙げられる。また、無毒性油脂・ワックス類としては、ワセリン、流動パラフィン、植物性硬化油、ミツロウ等が挙げられる。保存剤としては、パラオキシ安息香酸エステル、グレープフルーツオイル、ポリリジン、安息香酸ナトリウムなどが挙げられる。また、薬理活性成分としては、公知の抗炎症剤、鎮痛剤、成長因子、抗菌剤、ビタミン剤等が挙げられる。また、無機塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩などが挙げられる。

本発明の義歯安定用組成物は、セリシンに加え上記の成分を配合した組成物を、各種繊維よりなる織物、編物、不織布などの布帛や、合成物、または天然物より成るフィルムや膜などに塗布してシート状の形態としたり、また配合成分を調製することにより組成物単独でシート状形態とし、義歯基材と口腔内組織との間に配置して、義歯を固定することができる。また、本発明のセリシンを含む義歯安定用組成物は、上記の成分を適宜配合してゲル状とし、これを義歯基材の口腔内組織に接触する部分に塗布して使用することで、義歯を口腔内組織に固定することができる。

上記成分の組み合わせによる、本発明で提供する義歯安定用組成物の配合例を示す。

〔配合例１〕
セリシン １．００ｇ
グルコマンナン １．５０ｇ
防腐剤 ０．１５ｇ
水 残余
合計 １００．００ｇ

〔配合例２〕
セリシン １．００ｇ
アルギン酸ナトリウム ４．００ｇ
防腐剤 ０．１５ｇ
水 残余
合計 １００．００ｇ

〔配合例３〕
セリシン １．００ｇ
キサンタンガム ４．００ｇ
水 残余
合計 １００．００ｇ

〔配合例４〕
セリシン １．００ｇ
防腐剤 ０．１５ｇ
ワセリン 残余
合計 １００．００ｇ

〔配合例５〕
セリシン １．００ｇ
アルギン酸ナトリウム ５．００ｇ
グリセリン ２０．００ｇ
防腐剤 ０．１５ｇ
水 残余
合計 １００．００ｇ

〔配合例６〕
セリシン １．００ｇ
カラギーナン ４．００ｇ
水 残余
合計 １００．００ｇ

〔配合例７〕
セリシン １．００ｇ
タマリンド ４．００ｇ
水 残余
合計 １００．００ｇ

〔配合例８〕
セリシン １．００ｇ
グアーガム １．５０ｇ
水 残余
合計 １００．００ｇ

〔配合例９〕
セリシン １．００ｇ
ローカストビーンガム ３．００ｇ
水 残余
合計 １００．００ｇ

〔配合例１０〕
セリシン １．００ｇ
グリセリン ２０．００ｇ
キサンタンガム １．００ｇ
防腐剤 ０．２０ｇ
塩化カリウム １２０ｍｇ
塩化ナトリウム ８５ｍｇ
リン酸二カリウム ３５ｍｇ
塩化カルシウム・二水和物 １５ｍｇ
塩化マグネシウム・六水和物 ５ｍｇ
水 残余
合計 １００．００ｇ

〔配合例１１〕
セリシン １．００ｇ
グルコマンナン １．５０ｇ
グリセリン ２０．００ｇ
防腐剤 ０．１５ｇ
塩化カリウム １２０ｍｇ
塩化ナトリウム ８５ｍｇ
リン酸二カリウム ３５ｍｇ
塩化カルシウム・二水和物 １５ｍｇ
塩化マグネシウム・六水和物 ５ｍｇ
水 残余
合計 １００．００ｇ

本発明の義歯安定用組成物に含まれるセリシンは、唾液タンパク質としての効果を有するため、本発明の義歯安定用組成物は、義歯と口腔内組織との間で緩衝作用を発揮し、人体にとって異物である義歯や義歯安定用組成物が口腔内組織に接触している時の違和感、不快感、さらに口腔内の疼痛等を改善、緩和することができる。さらに、これらのことから義歯使用者の咀嚼や会話が以前よりも活性化し、結果として唾液分泌機能の向上と、口腔内乾燥に由来する症状の改善につながる。また、本発明の義歯安定用組成物は、ヒトのみならず、哺乳動物に広く適用することが可能である。

以下、実施例、比較例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例および比較例に制限されるものではない。

本実施例においては、繭または生糸をアルカリ加水分解して得られたセリシンを用いた。このセリシンの平均分子量をゲル濾過クロマトグラフィーによって測定したところ、約２０，０００であった。

（湿潤効果を持つシート状義歯安定化材） 表１に示した組成物をコットン不織布（ベンリーゼＰＳ １７０ 旭化成社製）の生地に塗布して乾燥し、湿潤効果を持つ義歯安定化材を作製した。各成分の生地重量あたりの塗布量を表１に示す。

（シート状義歯安定化材のモニター評価試験） 上記の比較例１および実施例１の義歯安定化剤を用いてモニター評価を実施した。比較例１および実施例１を純水に浸漬した後、義歯基材に貼り付けて、義歯の安定感、口腔内組織へのなじみ易さ、疼痛の改善、口臭の改善の項目について評価した。

モニター評価試験の結果を表２に示した。表中の記号は、評価結果を表したものであり、それぞれ、＋：満足している、−：満足していない、±：どちらともいえない、を示す。

表２に示した結果から分かるように、セリシンを含む実施例１において義歯装着時の不快感が改善・緩和された。特に、生体にとって異物である義歯を装着する際の違和感について改善・緩和効果が高かった。

（湿潤効果を持つゲル状義歯安定化材） 表３に示した成分を用いて、湿潤効果を持つゲル状の義歯安定化材を作製した。各成分の配合量を表３に示す。

（ゲル状義歯安定化材のモニター評価試験） 上記の比較例２および実施例２の義歯安定化剤を用いてモニター評価を実施した。比較例２および実施例２を義歯基材に塗り付けて、義歯の安定感、口腔内組織へのなじみ易さ、疼痛の改善、口臭の改善の項目について評価した。

モニター評価試験の結果を表４に示した。表中の記号は、評価結果を表したものであり、それぞれ、＋：満足している、−：満足していない、±：どちらともいえない、を示す。

表４に示した結果から分かるように、セリシンを含む実施例２において義歯装着時の不快感が改善・緩和された。特に、口腔内組織へのなじみ易さが改善され、生体にとって異物である義歯を装着する際の違和感について改善・緩和効果が高かった。

Claims (3)

1. セリシンを含有することを特徴とする義歯安定用組成物。
2. 形態がゲル状であることを特徴とする請求項１記載の義歯安定用組成物。
3. 形態がシート状であることを特徴とする請求項１記載の義歯安定用組成物。