JPH0428368A - ｌ―メントール含有医薬品の包装体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、！−メントールを含有する医薬品を被包する
包装体に関する。

〔従来の技術〕

従来、β−メントールは、鎮痛剤、止痒剤等の医薬品に
含有されて用いられている。

このようにｌ−メントールを含有する医薬品は、使用の
用途に応じて液体、半流動体、固形物等種々の形態にさ
れ、プラスチック包材（容器を含む）またはプラスチッ
ク積層アルミニウムなどの個包装に収納され市場に提供
されている。

〔発明が解決しようとする課題〕

しかしながら、従来の一般的なプラスチック包材では、
医薬品中の！−メントールの含有率が経時的に減少する
という問題が生じており、医薬品中の！−メントールの
吸着を極力減少させる包材の開発か要望されるに至って
いる。

このような実情に鑑み、本発明は包材に収納されたまま
保存される医薬品中のβ−メントールの含有率が経時的
に減少するを極力押さえることかできるｌ−メントール
含有医薬品の包装体を提供することにある。

〔課題を解決するための手段〕

上記課題を解決するため本発明は、β−メントールを含
有する医薬品を被包する包装体であって、前記医薬品と
接しうる前記包装体の内面にポリエステル系樹脂層を設
けるように構成した。

〔作用〕

本発明の！−メントール含有医薬品の包装体は、医薬品
と接しうる包装体の内面にポリエステル系樹脂を設けて
いるので、被包される医薬品中の！−メントールの経時
的減少は極めて少ない。また、防湿効果および生産性に
も優れる。

〔実施例〕

本発明の４−メントール含有医薬品の包装体１を第１図
および第２図に基づいて説明する。

本発明の包装体１は第２図に示されるように、内容物を
被包できるような例えは袋体構造をなし、内容物として
は！−メントール含有医薬品７を対象としている。！−
メントール含有医薬品７は、鎮痛剤、止痒剤等としての
ｌ−メントールが含有された全ての医薬品を含む概念で
ある。

包装体１は、例えば、第２図に示されるように、シート
状の包装用材（以下、単に包材と称する）１０．１０を
２枚重ねて合わせて、その周縁をヒートシールすること
により形成され、その包装体の医薬品と接しうる内面に
は第１図に示されるように、ポリエステル系の樹脂層２
か設けられる。

このポリエステル系樹脂層２は、ガラス転移温度が４０
°Ｃ以上であって、結晶化度１０％以下の非晶性ないし
低結晶性の変性ポリエチレンテレフタレート樹脂を含有
する。

このような変性ポリエチレンテレフタレート樹脂は、エ
チレングリコールとテレフタル酸とを主成分とし、該主
成分に対する共重合成分として、エチレングリコール以
外の多価アルコール及び／又はテレフタル酸以外の多価
カルボン酸を利用して得られた共重合体からなるポリエ
ステル樹脂、具体的には、酸成分の１部がイソフタル酸
、ジフェニルジカルボン酸、トリメリット酸、アジピン
酸、セバシン酸等に置き換えられている変性ポリエチレ
ンテレフタレート樹脂や、エチレングリコール成分の１
部がジエチレングリコール、プロピレングリコール、１
，４−シクロヘキサンジメタツール、トリメチロールプ
ロパン等に置き換えられている変性ポリエチレンテレフ
タレート樹脂、あるいは、前記変性ポリエチレンテレフ
タレート樹脂とポリエチレンテレフタレート樹脂との混
合樹脂等によって形成される。

前記変性ポリエチレンテレフタレート樹脂の具体例は、
エチレングリコールとイソフタル酸とテレフタル酸、１
，４−シクロヘキサンジメタツールとニレチングリコー
ルとテレフタル酸、プロピレングリコールとイソフタル
酸とテレフタル酸等による組み合わせの共縮合重合体か
らなるポリエステル樹脂や、前述のテレフタル酸とエチ
レングリコールとをベース原料としてポリエステル樹脂
を重合する際に、酸成分の１部にトリメリット酸のよう
な３価のカルボン酸を利用したり、あるいは、アルコー
ル成分の１部にトリメチロールプロパン等の３価のアル
コールを使用したり、さらには、アルコール成分の１部
と酸成分の１部とに、３価のカルボン酸と３価のアルコ
ールとを利用して得られる共重合ポリスチル樹脂である
。

なお、酸成分中の脂肪族ジカルボン酸成分が１−０重量
％以上になっているような変性ポリエチレンテレフタレ
ート樹脂で形成される樹脂層は、ｌ−メントールの非吸
収性が低下するので好ましくない。このような変性ポリ
エチレンテレフタレート樹脂を含有する本発明のポリエ
ステル系樹脂層２の厚さは、５〜５０μｍ１より好まし
くは２０〜４０μｍとされる。この値が５μｍ未満とな
ると、厚みの均一な精度の良い樹脂層が得られず、安定
したヒートシールが得られないという不都合が生じ、こ
の値が５０μｍを越えるとコスト的にも高くなり、また
フィルムの腰が強くなり、風合的にも望ましくないとい
う不都合が生じる。

このような樹脂層２の上（外方）には、第２図に示され
るようにバリア層４が設層される。バリア層４は、主に
ガスバリヤ性や水蒸気バリア機能を有するアルミニウム
箔等が用いられる。厚さは、通常、７〜２０μｍ程度と
される。

このようなバリア層４の上（外方）には、支持体層６が
設層される。支持体層６は、主に、包材の強度を持たせ
たり、印紙等に供するために用いられ、具体的には、延
伸ポリエステル（ＯＰＥＴ）、延伸ポリプロピレン（ｏ
−ｐｐ）、あるいはセロファン等が挙げられる。

なお、前記樹脂層２とバリア層４との間には、下記に示
されるような中間層を設けることが好ましい。すなわち
、中間層としてポリブチレンテレフタレート樹脂もくし
は、ポリカーボネート樹脂層、もしくは接着性ポリオレ
フィン系樹脂層とポリオレフィン系樹脂層、もしくは、
カルボキシル基を有するポリオレフィン系樹脂層であっ
て前記樹脂層２との当接面側に予めコロナ放電処理がな
された層等を設けることが好ましい。

このような中間層を設けた場合には、本発明の包装体の
形成に際し、前記樹脂層２同士が熱接着されるヒートシ
ール部のシール強度および耐衝撃性は各段と向上する。

なお、本実施例では、フィルムをヒートシールにより融
着させて作製した包装体を例にとって説明したが、包装
体の構成はこれに限ることなく、真空成形により所定の
形状に成形された包装体等種々のものに適用され得るこ
とは言うまでもない。

上述してきた本発明を、以下に示す具体的実施例に基づ
いてさらに詳細に説明する。

実験例 支持体層６としての２軸延伸ポリエステルフイルム（１
５μｍ）と、バリア層４としてのＡＡ箔（９μｍ）とを
ウレタン系接着剤でドライラミネートシた積層剤を包装
剤用基材（以下、基材ａと称す）として用意した。

この基材ａのＡＡ箔面に下記に示されるような包装体内
面を構成する種々の樹脂層を設け、種々の包装用材サン
プル（以下、包材サンプルと称す）を作製した。

包材サンプル１（本発明） 前記基材ａのＡＩ箔面にウレタン系接着剤を塗布した後
、該塗布面に対して、ガラス転移温度が７１℃の変性ポ
リエチレンテレフタレート樹脂（三井デュポンケミカル
（株）・シーラーＰＴＸ２０７）をポリエステル系樹脂
層２として設けた。

樹脂層２の厚さは４０μｍとした。

包材サンプル２（本発明） 前記包装サンプル１のポリエステル系樹脂層２の材質を
、ガラス転移温度８１℃の変性ポリエチレンテレフタレ
ート樹脂（イーストマンコダック社：ＰＥＴＧ　　６７
６３）に変えた。

それ以外はサンプル１の場合と同様にした。

包材サンプル３（比較例） 前記包装サンプル１のポリエステル系樹脂層２の材質を
、ガラス転移温度−２０℃の変性ポリエチレンテレフタ
レート樹脂（東洋紡（株）：バイロンＧＭ　　９００）
に変えた。

それ以外はサンプル１の場合と同様にした。

包材サンプル４（比較例） 前記包装サンプル１のポリエステル系樹脂層２の材質を
、低密度ポリエチレン樹脂（三井石浦化学工業（株）：
ミララン１６Ｐ）に変えた。それ以外はサンプル１の場
合と同様にした。

包材サンプル５（本発明） 前記包材サンプル１のポリエステル系樹脂層２の厚さを
２０μｍとし、この樹脂層２とＡＩ箔との間に中間層と
してポリブチレンフレフタレート樹脂（ポリプラスチッ
ク（株）：ジュラホックスＰＰ６００）を２０μｍの厚
さに設けた。

なお、樹脂層２と中間層は、共押し出し加工により共押
フィルムとして成形して中間層がＡＡ箔面と接するよう
にウレタン系接着剤でドライラミネートして積層した。

包材サンプル６（本発明） 前記包材サンプル５の中間層をポリカーボネート樹脂（
三菱ガス化学（株）・ニーピロン５２００）とした。

それ以外はサンプル５の場合と同様にした。

包材サンプル７（本発明） 前記包材サンプル４の中間層を、１−０μｍ厚のポリオ
レフィン系樹脂（三井石浦化学工業（株）アト？−３Ｆ
−６００）と、１０μｍ厚のポリオレフィン系樹脂（三
井石油化学工業（株）：ミララン１６Ｐ）との積層体に
変えた。それ以外はサンプル５の場合と同様にした。な
お、Ａβ箔面との接合面はミラソン１６Ｐとした。

包材サンプル８（本発明） 前述の積層材の基材ａのＡ／箔面に、前記積層フィルム
を、ＡＩ箔面とカルボキシル基を具備するポリオレフィ
ン系樹脂（三井デュポンポリケミカル（株）二二ューク
レル　ＡＮ４２１３Ｃ）２０μｍをエフトルージョンコ
ート法により積層しなから、熱圧接着することによって
積層体を得た。

次いで、カルボキシル基を具備するポリオレフィン系樹
脂のフィルムの片面にコロナ放電処理を付し、該コロナ
放電処理面に、ガラス転移温度が７１℃の変性ポリエチ
レンテレフタレート樹脂（三井デュポンポリケミカル（
株）　シーラーＰＴＸ２０７）による厚さ２０μｍの樹
脂層を、直接押し出し積層し、包材サンプル８を得た。

このような種々の包材サンプル１．〜８をもちいてヒー
トシールによって５０　ｍｍ　Ｘ　４０　ｍｍの三方シ
ールパウチを成形した。

得られた三方シールパウチにｌ−メントール含有製剤］
−〇ｇを充填した後、開口部をヒートシールによって封
緘し、密封包装体サンプルを得た。

このような種々の密封包装体サンプルを３７°Ｃの雰囲
気中に６０日間放置した後に開封し、医薬品中に含有さ
れているｌ−メントールの初期濃度の保持率をガスクロ
マトグラフィーで定量した。

結果を下記表１に示す。

表１ 〔発明の効果〕 上記表１−の結果より本発明の効果は明らかである。

すなわち、本発明のｌ−メントール含有医薬品の包装体
は、医薬品と接しうる包装体の内面にポリエステル系樹
脂を設けているので、被包される医薬品中のｌ−メント
ールの経時的減少は極めて少ない。また、防湿効果およ
び生産性にも優れる。

【図面の簡単な説明】

第１図は包装用材の部分断面図、第２図は包装体の縦断
面である。 １・・・包装体、２・・・ポリエステル系の樹脂層、４
・・バリア層、６・・・支持体層、７・・・ｌ−メント
ール含有医薬品、１０・・・包装用材。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、ｌ−メントールを含有する医薬品を被包する包装体
   であって、 前記医薬品と接しうる前記包装体の内面にポリエステル
   系樹脂層を設けることを特徴とするｌ−メントール含有
   医薬品の包装体。 ２、前記ポリエステル系樹脂層は、ガラス転移温度が４
   ０℃以上の非晶性ないし低結晶性の変性ポリエチレンテ
   レフタレート樹脂を含有することを特徴とする請求項１
   記載のｌ−メントール含有医薬品の包装体。 ３、ポリエステル系樹脂層の厚さが、５〜 ５０μｍであることを特徴とする請求項１または請求項
   ２記載のｌ−メントール含有医薬品の包装体。