JPH04241854A - 抗ウィルスグローブ - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【0001】
【発明の背景】本願は、ビグナイト抗感染剤を含む迅速
放出内部被膜を有する抗感染手術又は検査グローブに関
する。本発明のグローブは、ウィルスを含む感染因子に
対する速やかな保護を提供し、長期の貯蔵期間にわたり
安定である。手術及び検査グローブは、患者と健康保護
従業者との間の隔たりを与えるバリヤー機能を果すもの
である。この機能の充足にあたって、グローブは、健康
保護従業者の手から患者の手術切開部又は創へ感染因子
、特にバクテリア及び菌類が入り込むことを防ぐ作用を
する。これに関し、健康保護従業者の手の孔に存在する
バクテリアが、しばしば抗菌スクラビングの後まで生残
り、発汗でグローブの内部に放出されることが認められ
ている。これらのバクテリアは、グローブの裂け目又は
孔が、バクテリアを放出させる場合には、かなりの感染
の危険をもたらす。そのため、グローブ内に放出された
これらのバクテリアを殺菌す意図で、抗微生物グローブ
が提案された。ストッカム(Stockum) の米国
特許第4,853,978 号である。
放出内部被膜を有する抗感染手術又は検査グローブに関
する。本発明のグローブは、ウィルスを含む感染因子に
対する速やかな保護を提供し、長期の貯蔵期間にわたり
安定である。手術及び検査グローブは、患者と健康保護
従業者との間の隔たりを与えるバリヤー機能を果すもの
である。この機能の充足にあたって、グローブは、健康
保護従業者の手から患者の手術切開部又は創へ感染因子
、特にバクテリア及び菌類が入り込むことを防ぐ作用を
する。これに関し、健康保護従業者の手の孔に存在する
バクテリアが、しばしば抗菌スクラビングの後まで生残
り、発汗でグローブの内部に放出されることが認められ
ている。これらのバクテリアは、グローブの裂け目又は
孔が、バクテリアを放出させる場合には、かなりの感染
の危険をもたらす。そのため、グローブ内に放出された
これらのバクテリアを殺菌す意図で、抗微生物グローブ
が提案された。ストッカム(Stockum) の米国
特許第4,853,978 号である。
【0002】グローブのバリヤー機能は、病原性因子、
特に患者の血液又は他の体液に存在する病原性因子から
健康保護従業者を保護する役割も果す。この点に関して
特に重要なものは、実際には孔があいているわけでなく
、単に伸張されただけのグローブを通り抜けることさえ
あるHIV 、後天性免疫不全症侯群(AIDS)を引
き起こすウィルス、及び肝炎B 型ウィルス等のウィル
スである。 しかしながら、これらの病原性因子に対して有効な作用
物質は、単なる皮膚バクテリア又は菌類に対する効果を
提供する作用物質よりもありふれておらず、有効である
ためには、もっとこうレベルで存在しなければならない
ことがよくある。このことは、時には何時間も続けて、
皮膚が高レベルの抗感染剤と接触する装着者にとっての
問題になることがある。したがって、かなりのウィルス
汚染の影響に対抗することが必要な際に、迅速というよ
りも即座の放出に利用できる「すぐ間に合う」状態で有
効な殺ウィルス剤を維持するグローブを提供すれば非常
に利益がある。
特に患者の血液又は他の体液に存在する病原性因子から
健康保護従業者を保護する役割も果す。この点に関して
特に重要なものは、実際には孔があいているわけでなく
、単に伸張されただけのグローブを通り抜けることさえ
あるHIV 、後天性免疫不全症侯群(AIDS)を引
き起こすウィルス、及び肝炎B 型ウィルス等のウィル
スである。 しかしながら、これらの病原性因子に対して有効な作用
物質は、単なる皮膚バクテリア又は菌類に対する効果を
提供する作用物質よりもありふれておらず、有効である
ためには、もっとこうレベルで存在しなければならない
ことがよくある。このことは、時には何時間も続けて、
皮膚が高レベルの抗感染剤と接触する装着者にとっての
問題になることがある。したがって、かなりのウィルス
汚染の影響に対抗することが必要な際に、迅速というよ
りも即座の放出に利用できる「すぐ間に合う」状態で有
効な殺ウィルス剤を維持するグローブを提供すれば非常
に利益がある。
【0003】先に引用したストッカムの特許は、この問
題に対する部分的な解決にはなるが不完全なものを提供
するものである。ストッカムは、ポリウレタン、澱粉及
びクロルヘキサジンからなる内部被膜を有するグローブ
を開示している。クロルヘキサジンは、先に通常に譲渡
された米国特許出願第07/385,290号に示すよ
うに、AIDSウィルス及びHBV を殺菌する効能が
あり、前記特許出願は、参照することにより本明細書に
組込まれている。しかしながら、ストッカムにより報告
された放出速度、即ち、数時間かかる被膜からの放出で
は、ウィルス病原体からの有意味な保護を提供するには
充分な速さではない。更に、我々は、硬化したグローブ
を抗微生物製剤に浸漬することにより製造したグローブ
は、貯蔵でかなりの活性の損失を受け、そのため信頼性
が薄くなる。
題に対する部分的な解決にはなるが不完全なものを提供
するものである。ストッカムは、ポリウレタン、澱粉及
びクロルヘキサジンからなる内部被膜を有するグローブ
を開示している。クロルヘキサジンは、先に通常に譲渡
された米国特許出願第07/385,290号に示すよ
うに、AIDSウィルス及びHBV を殺菌する効能が
あり、前記特許出願は、参照することにより本明細書に
組込まれている。しかしながら、ストッカムにより報告
された放出速度、即ち、数時間かかる被膜からの放出で
は、ウィルス病原体からの有意味な保護を提供するには
充分な速さではない。更に、我々は、硬化したグローブ
を抗微生物製剤に浸漬することにより製造したグローブ
は、貯蔵でかなりの活性の損失を受け、そのため信頼性
が薄くなる。
【0004】本発明の目的は、液体に晒されると速やか
に有効抗ウィルス量の抗感染剤を放出し、この能力を長
い貯蔵期間にわたって保持する手術又は検査用グローブ
を提供することである。
に有効抗ウィルス量の抗感染剤を放出し、この能力を長
い貯蔵期間にわたって保持する手術又は検査用グローブ
を提供することである。
【0005】
【発明の概要】本発明に従い、潤滑剤、例えば、架橋コ
ーンスターチに又はグローブの材料それ自体に存在する
抗感染剤に対する吸着部位をブロックすることにより抗
ウィルス手術又は検査用グローブが得られる。本発明の
グローブは、内面及び外面を有する弾性の手形ボディー
と、前記弾性のボディーの内面に設けられた内部被膜と
を備えている。内部被膜は、(a) クロルヘキサジン
及びクロルヘキサジンの薬学的に許容可能な塩から選択
される抗感染剤、及び(b)前記抗感染剤をあまり吸着
しない潤滑剤を含んでいる。内部被膜は、液体に晒され
て10分以内に抗ウィルス的に有効量の抗感染剤を解放
するのに有効である。好ましい潤滑剤は塩化ジデシルジ
メチルアンモニウムで変性したコーンスターチである。
ーンスターチに又はグローブの材料それ自体に存在する
抗感染剤に対する吸着部位をブロックすることにより抗
ウィルス手術又は検査用グローブが得られる。本発明の
グローブは、内面及び外面を有する弾性の手形ボディー
と、前記弾性のボディーの内面に設けられた内部被膜と
を備えている。内部被膜は、(a) クロルヘキサジン
及びクロルヘキサジンの薬学的に許容可能な塩から選択
される抗感染剤、及び(b)前記抗感染剤をあまり吸着
しない潤滑剤を含んでいる。内部被膜は、液体に晒され
て10分以内に抗ウィルス的に有効量の抗感染剤を解放
するのに有効である。好ましい潤滑剤は塩化ジデシルジ
メチルアンモニウムで変性したコーンスターチである。
【0006】
【発明の詳述】本発明は、抗ウィルスグローブ及び斯か
るグローブの製造方法に在る。本発明のグローブは、弾
性の手形ボディーと、内部抗感染被膜とを備えている。 弾性ボディーは、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン及びシ
リコーンゴムを含め、本技術分野で公知の種々の手術用
又は検査用グローブの製造用材料の何れから形成しても
良い。しかしながら、天然ゴムラテックスが、この材料
の可撓性及び耐久性の理由で、好ましい材料である。
るグローブの製造方法に在る。本発明のグローブは、弾
性の手形ボディーと、内部抗感染被膜とを備えている。 弾性ボディーは、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン及びシ
リコーンゴムを含め、本技術分野で公知の種々の手術用
又は検査用グローブの製造用材料の何れから形成しても
良い。しかしながら、天然ゴムラテックスが、この材料
の可撓性及び耐久性の理由で、好ましい材料である。
【0007】弾性ボディーは、公知のグローブの形成方
法にしたがって形成される。基本的に、これらの方法は
、エラストマーを含む流体を調製すること、この流体に
手形マンドレルを浸漬してグローブ形の被膜を得ること
、並びに、この被膜を凝固、乾燥及び硬化させることを
包含するものである。内部被膜は、硬化工程の前又は後
に、被覆されたマンドレルの外側に施すことができ、こ
れはグローブをマンドレルから取り外す過程で、グロー
ブが裏返しにされるからである。
法にしたがって形成される。基本的に、これらの方法は
、エラストマーを含む流体を調製すること、この流体に
手形マンドレルを浸漬してグローブ形の被膜を得ること
、並びに、この被膜を凝固、乾燥及び硬化させることを
包含するものである。内部被膜は、硬化工程の前又は後
に、被覆されたマンドレルの外側に施すことができ、こ
れはグローブをマンドレルから取り外す過程で、グロー
ブが裏返しにされるからである。
【0008】本発明の内部被膜は、クロルヘキサジン又
はクロルヘキサジンの薬学的に許容可能な塩を、抗感染
剤として含んでいる。好適なクロルヘキサジンの塩には
、グルコン酸クロルヘキサジン、酢酸クロルヘキサジン
及び塩化クロルヘキサジンがある。本発明の内部被膜は
、グローブの装着を容易にするため、更に潤滑剤又は装
着助剤を含んでいる。この潤滑剤は、あまり抗感染剤を
吸着しないよう選択されるが、それはこの吸着が、例え
ば、ストッカムの特許におけるように、抗感染剤の放出
を遅らせるからである。好適な潤滑剤には、酸化亜鉛、
ヒドロキシセルロース及びコーンスターチがあるが、但
しコーンスターチは、変性して抗感染剤の吸着部位をブ
ロックし又は飽和させてある。この変性は、塩化ベンザ
ルコニウム又は塩化ジデシルジメチルアンモニウム等の
界面活性剤を用いて行うことができる。グルコン酸も、
この目的の役にたつことが判っている。
はクロルヘキサジンの薬学的に許容可能な塩を、抗感染
剤として含んでいる。好適なクロルヘキサジンの塩には
、グルコン酸クロルヘキサジン、酢酸クロルヘキサジン
及び塩化クロルヘキサジンがある。本発明の内部被膜は
、グローブの装着を容易にするため、更に潤滑剤又は装
着助剤を含んでいる。この潤滑剤は、あまり抗感染剤を
吸着しないよう選択されるが、それはこの吸着が、例え
ば、ストッカムの特許におけるように、抗感染剤の放出
を遅らせるからである。好適な潤滑剤には、酸化亜鉛、
ヒドロキシセルロース及びコーンスターチがあるが、但
しコーンスターチは、変性して抗感染剤の吸着部位をブ
ロックし又は飽和させてある。この変性は、塩化ベンザ
ルコニウム又は塩化ジデシルジメチルアンモニウム等の
界面活性剤を用いて行うことができる。グルコン酸も、
この目的の役にたつことが判っている。
【0009】内部被膜は、更に1以上の生物医学的に許
容可能なポリマーを含有していてもよい。好適な材料に
は、先に引用した米国特許出願第07/385,290
号に詳細に論じられているポリウレタン及びシリコーン
がある。これらの材料を使用することは、潤滑剤がグロ
ーブの表面から放出される可能性を最小限にし、ポリマ
ー成分の性質に因る潤滑性を与えるのに望ましいといえ
る。更に、追加のポリマー材料は、たとえ抗感染剤がラ
テックス表面に結合しても、抗感染剤が容易にこの表面
から解放される程に抗感染剤に対する親和性が低いので
、抗感染剤がラテックスに結合することを減少させる。
容可能なポリマーを含有していてもよい。好適な材料に
は、先に引用した米国特許出願第07/385,290
号に詳細に論じられているポリウレタン及びシリコーン
がある。これらの材料を使用することは、潤滑剤がグロ
ーブの表面から放出される可能性を最小限にし、ポリマ
ー成分の性質に因る潤滑性を与えるのに望ましいといえ
る。更に、追加のポリマー材料は、たとえ抗感染剤がラ
テックス表面に結合しても、抗感染剤が容易にこの表面
から解放される程に抗感染剤に対する親和性が低いので
、抗感染剤がラテックスに結合することを減少させる。
【0010】内部被膜は、非吸着性の潤滑剤と、効果的
な抗ウィルス量の抗感染剤が、流体、例えば、血液、汗
又は他の体液に晒されて10分以内に放出されるのに充
分な抗感染剤とを用いて配合される。内部被膜は、でき
る限り短時間で存在するウィルスを殺菌するように、ほ
ぼ瞬間的に抗感染剤を放出することが好ましい。我々は
、300 μg/mlのクロルヘキサジンの濃度が、H
IV に関しての受容モデルで、肝炎B型ウィルス又は
ラウシェル白血病ウィルスによる感染力を防止するのに
充分であることを見出した。そのため、グローブが装着
されている間にグローブに溜まり得る流体の体積が1.
5 ml未満であるとすれば、グローブあたり約4.5
mgの放出可能な抗感染剤があれば好適な抗ウィルス
値が得られるであろうことが仮定できる。しらしながら
、これは、全ての抗感染剤が放出されること、及び流体
が一箇所、例えば一本の指に溜まってしまわないことを
仮定している。そのような環境にあっても、確実に充分
な抗感染剤のレベルに達するようにするためには、グロ
ーブは、グローブあたり約4.5 mgの放出可能な抗
感染剤を含んでいることが好ましい。
な抗ウィルス量の抗感染剤が、流体、例えば、血液、汗
又は他の体液に晒されて10分以内に放出されるのに充
分な抗感染剤とを用いて配合される。内部被膜は、でき
る限り短時間で存在するウィルスを殺菌するように、ほ
ぼ瞬間的に抗感染剤を放出することが好ましい。我々は
、300 μg/mlのクロルヘキサジンの濃度が、H
IV に関しての受容モデルで、肝炎B型ウィルス又は
ラウシェル白血病ウィルスによる感染力を防止するのに
充分であることを見出した。そのため、グローブが装着
されている間にグローブに溜まり得る流体の体積が1.
5 ml未満であるとすれば、グローブあたり約4.5
mgの放出可能な抗感染剤があれば好適な抗ウィルス
値が得られるであろうことが仮定できる。しらしながら
、これは、全ての抗感染剤が放出されること、及び流体
が一箇所、例えば一本の指に溜まってしまわないことを
仮定している。そのような環境にあっても、確実に充分
な抗感染剤のレベルに達するようにするためには、グロ
ーブは、グローブあたり約4.5 mgの放出可能な抗
感染剤を含んでいることが好ましい。
【0011】この量は、潤滑剤又はグローブボディー自
体により吸着される材料を補償するため少量だけ越えて
よく、越えることが好都合であるが、過剰な抗感染剤は
、グローブ内で非常に高い潜在的有毒レベルの因になる
ことがあるので、余りにも過剰量の抗感染剤は避けるべ
きである。これらの基準に沿って考慮すると、本発明の
グローブは、グローブあたり3.0 〜6.5 mgの
活性抗感染剤を含んでいることが好ましい。
体により吸着される材料を補償するため少量だけ越えて
よく、越えることが好都合であるが、過剰な抗感染剤は
、グローブ内で非常に高い潜在的有毒レベルの因になる
ことがあるので、余りにも過剰量の抗感染剤は避けるべ
きである。これらの基準に沿って考慮すると、本発明の
グローブは、グローブあたり3.0 〜6.5 mgの
活性抗感染剤を含んでいることが好ましい。
【0012】潤滑剤による吸着に加え、抗ウィルス剤は
、更に、弾性グローブボディーによって吸着されるか、
さもなければ放出が有効に為されないようにされてしま
うことがある。このことは、クロルヘキサジンに対して
高い親和性を有する天然ゴムのグローブの場合に特に重
要である。この種の吸着は、貯蔵による活性の損失の主
要因であると考えられる。具体的には、初め内部被膜に
存在するクロルヘキサジンは、時間を経てグローブに捕
捉され、流体と接触した際に、もし放出されたとしても
、ゆっくりと放出される。
、更に、弾性グローブボディーによって吸着されるか、
さもなければ放出が有効に為されないようにされてしま
うことがある。このことは、クロルヘキサジンに対して
高い親和性を有する天然ゴムのグローブの場合に特に重
要である。この種の吸着は、貯蔵による活性の損失の主
要因であると考えられる。具体的には、初め内部被膜に
存在するクロルヘキサジンは、時間を経てグローブに捕
捉され、流体と接触した際に、もし放出されたとしても
、ゆっくりと放出される。
【0013】この低い貯蔵安定性の因になるグローブボ
ディーによる抗ウィルス剤の吸着の問題は、二つの方法
で解決できる。第一の方法は、グローブの製造工程を包
含し、第二の方法は、グローブに追加の材料が必要であ
る。高い貯蔵安定性を有するグローブを製造する第一の
アプローチでは、通常の方法でグローブをマンドレルに
キャストし、乾燥してフィルムを形成する。しかしなが
ら、次いで、弾性ボディーを硬化する前に、内部被膜が
供給される。この場合、内部被膜材料は、弾性グローブ
ボディーにより捕捉される抗ウィルス剤を過剰量(約1
0倍)含み、弾性グローブボディーの抗ウィルス剤吸着
能力を飽和させる。この飽和過程は、硬化工程の間に行
われる加熱により加速される。斯くして、内部被膜内の
抗ウィルス剤は、グローブにより吸着されることなく、
一般に6 ヵ月以上の期間であるグローブの保存寿命を
通じて一貫したレベルで有効なままである。
ディーによる抗ウィルス剤の吸着の問題は、二つの方法
で解決できる。第一の方法は、グローブの製造工程を包
含し、第二の方法は、グローブに追加の材料が必要であ
る。高い貯蔵安定性を有するグローブを製造する第一の
アプローチでは、通常の方法でグローブをマンドレルに
キャストし、乾燥してフィルムを形成する。しかしなが
ら、次いで、弾性ボディーを硬化する前に、内部被膜が
供給される。この場合、内部被膜材料は、弾性グローブ
ボディーにより捕捉される抗ウィルス剤を過剰量(約1
0倍)含み、弾性グローブボディーの抗ウィルス剤吸着
能力を飽和させる。この飽和過程は、硬化工程の間に行
われる加熱により加速される。斯くして、内部被膜内の
抗ウィルス剤は、グローブにより吸着されることなく、
一般に6 ヵ月以上の期間であるグローブの保存寿命を
通じて一貫したレベルで有効なままである。
【0014】グローブボディーを飽和させるこのアプロ
ーチは有効であるものの、二つの潜在的欠点を有してい
る。第一に、グローブを長時間装着した場合には放出さ
れることのある高レベルの抗感染剤が、現実にグローブ
に存在する。第二に、抗感染剤それ自体を飽和剤として
使用することは、コスト的に余り効果的ではない。これ
らの理由で、グローブの吸着部位を飽和させるのに異な
る材料で飽和させることが望ましい。好適な材料には、
金属イオン又は亜鉛、銀等の重金属;グルコン酸等の有
機酸及び界面活性剤、好ましくは第四級アンモニウム化
合物等のカチオン界面活性剤がある。
ーチは有効であるものの、二つの潜在的欠点を有してい
る。第一に、グローブを長時間装着した場合には放出さ
れることのある高レベルの抗感染剤が、現実にグローブ
に存在する。第二に、抗感染剤それ自体を飽和剤として
使用することは、コスト的に余り効果的ではない。これ
らの理由で、グローブの吸着部位を飽和させるのに異な
る材料で飽和させることが望ましい。好適な材料には、
金属イオン又は亜鉛、銀等の重金属;グルコン酸等の有
機酸及び界面活性剤、好ましくは第四級アンモニウム化
合物等のカチオン界面活性剤がある。
【0015】グローブボディーによる吸着は、ラテック
スの外面を潤滑剤である界面活性剤で処理したシリコー
ン又はポリウレタンの薄層で被覆し、しかる後抗感染剤
と非吸着性の潤滑剤とを含む内部被膜層で被覆すること
によっても防止することができる。この薄層用の好まし
い材料は、(Bardac の商品名で販売されている
) 塩化ジデシルジメチルアンモニウムで処理した2
〜5 パーセントのシリコーンエマルション、又は10
パーセントのポリウレタンである。グローブによる吸着
は、高温での硬化の前に弱酸及びBadracを使用す
ることによっても防止できる。好適な処理は、抗感染剤
の前に0.3 パーセントのグルコン酸及び0.2 パ
ーセントのBardacを付けること(applica
tion) を包含するものである。
スの外面を潤滑剤である界面活性剤で処理したシリコー
ン又はポリウレタンの薄層で被覆し、しかる後抗感染剤
と非吸着性の潤滑剤とを含む内部被膜層で被覆すること
によっても防止することができる。この薄層用の好まし
い材料は、(Bardac の商品名で販売されている
) 塩化ジデシルジメチルアンモニウムで処理した2
〜5 パーセントのシリコーンエマルション、又は10
パーセントのポリウレタンである。グローブによる吸着
は、高温での硬化の前に弱酸及びBadracを使用す
ることによっても防止できる。好適な処理は、抗感染剤
の前に0.3 パーセントのグルコン酸及び0.2 パ
ーセントのBardacを付けること(applica
tion) を包含するものである。
【0016】独立の飽和材料を用いる場合には、この薬
剤は、グローブに成形する最初の流体に加えるか、又は
乾燥工程と硬化工程との間に加えるのが好都合である。 しかる後、抗ウィルス剤自体を含む被膜を、グローブボ
ディーの硬化の前又は後に塗布する。シリコーン等のポ
リマー材料を内部被膜に含める場合には、グローブボデ
ィーは飽和させて吸着を防ぐべきであり、内部被膜はグ
ローブボディーの硬化の後に塗布すべきである。
剤は、グローブに成形する最初の流体に加えるか、又は
乾燥工程と硬化工程との間に加えるのが好都合である。 しかる後、抗ウィルス剤自体を含む被膜を、グローブボ
ディーの硬化の前又は後に塗布する。シリコーン等のポ
リマー材料を内部被膜に含める場合には、グローブボデ
ィーは飽和させて吸着を防ぐべきであり、内部被膜はグ
ローブボディーの硬化の後に塗布すべきである。
【0017】このようにして、硬化温度で起こることが
あり、内部被膜の抗ウィルス剤を結合してグローブの速
やかな放出性能特徴を損う抗ウィルス剤のシリコーンポ
リマーとの反応が排除される。
あり、内部被膜の抗ウィルス剤を結合してグローブの速
やかな放出性能特徴を損う抗ウィルス剤のシリコーンポ
リマーとの反応が排除される。
【0018】
【実施例】本発明を、以下の具体的実施例として更に説
明する。これらの実施例は、本発明を実地に示すことを
意図しており、保護の範囲を限定することを意図するも
のではない。 実施例1 本発明のグローブを、33パーセントの天然ゴムラテッ
クスを含む浸漬溶液から製造した。2000mlの60
パーセントTSC 濃縮物であるこの浸漬溶液を調製す
るため、ラテックスを1.6 mlのBevaloid
を含む脱イオン/ 蒸留水と混合し、磁気攪拌機で静か
に攪拌した。発泡を減少させるため、更に数滴のBev
aloidを加えることが必要であった。水酸化アンモ
ニウムを用いてpHを10.0に調整し、10分間攪拌
を続けた。ラテックスは、蓋をして使用前20分間放置
した。浸漬の前に、ラテックスを静かに攪拌した。
明する。これらの実施例は、本発明を実地に示すことを
意図しており、保護の範囲を限定することを意図するも
のではない。 実施例1 本発明のグローブを、33パーセントの天然ゴムラテッ
クスを含む浸漬溶液から製造した。2000mlの60
パーセントTSC 濃縮物であるこの浸漬溶液を調製す
るため、ラテックスを1.6 mlのBevaloid
を含む脱イオン/ 蒸留水と混合し、磁気攪拌機で静か
に攪拌した。発泡を減少させるため、更に数滴のBev
aloidを加えることが必要であった。水酸化アンモ
ニウムを用いてpHを10.0に調整し、10分間攪拌
を続けた。ラテックスは、蓋をして使用前20分間放置
した。浸漬の前に、ラテックスを静かに攪拌した。
【0019】手形のグローブ型を1 パーセントの塩酸
で濯ぎ、次いで水酸化アンモニウムで濯ぎ、100 度
Cで20分間乾燥することにより、使用のための手形の
グローブ型を作成した。しかる後、乾燥したグローブ型
を50度Cの凝固剤浴(4000 mlの凝固剤あたり
280gの硝酸カルシウムと炭酸カルシウムとの混合物
及び1 mlのSurfynol TG 界面活性剤)
に24秒間浸漬した。しかる後、凝固剤の付いたグロ
ーブ型を100 度Cで75秒間乾燥してラテックス浸
漬溶液に浸漬するためのグローブ型を作成した。 ラテックス浸漬溶液への浸漬時間は15秒間であり、こ
の浸漬期間の後、ある程度形成されたグローブは、10
0 度Cで5 分間乾燥した。
で濯ぎ、次いで水酸化アンモニウムで濯ぎ、100 度
Cで20分間乾燥することにより、使用のための手形の
グローブ型を作成した。しかる後、乾燥したグローブ型
を50度Cの凝固剤浴(4000 mlの凝固剤あたり
280gの硝酸カルシウムと炭酸カルシウムとの混合物
及び1 mlのSurfynol TG 界面活性剤)
に24秒間浸漬した。しかる後、凝固剤の付いたグロ
ーブ型を100 度Cで75秒間乾燥してラテックス浸
漬溶液に浸漬するためのグローブ型を作成した。 ラテックス浸漬溶液への浸漬時間は15秒間であり、こ
の浸漬期間の後、ある程度形成されたグローブは、10
0 度Cで5 分間乾燥した。
【0020】次いで、乾燥したある程度形成されたグロ
ーブを、機械的に圧延してカフにビードを造り、しかる
後80度Cの湯浴に3 分間浸漬して望ましくない薬品
を浸出させて取り除いた。浸出工程の後、浸出を行った
グローブを、15パーセントのコーンスターチ、0.2
パーセントのBardac 2250 及び2 パー
セントのグルコン酸クロルヘキサジン(CHG) を含
むパウダースラリーに浸漬することにより内部被膜を形
成した。このスラリーを調整するため、450gのコー
ンスターチを水に懸濁させ、脱イオン水で2700ml
に希釈した。そこに、6 mlのBardac 225
0 を加え、よく攪拌した。この溶液を、磁気攪拌機の
上に置いて混合し、300 mlの20パーセントCH
G をゆっくりと加え、20分間混合し続けた。そこで
、このスラリーは使用できるようになった。
ーブを、機械的に圧延してカフにビードを造り、しかる
後80度Cの湯浴に3 分間浸漬して望ましくない薬品
を浸出させて取り除いた。浸出工程の後、浸出を行った
グローブを、15パーセントのコーンスターチ、0.2
パーセントのBardac 2250 及び2 パー
セントのグルコン酸クロルヘキサジン(CHG) を含
むパウダースラリーに浸漬することにより内部被膜を形
成した。このスラリーを調整するため、450gのコー
ンスターチを水に懸濁させ、脱イオン水で2700ml
に希釈した。そこに、6 mlのBardac 225
0 を加え、よく攪拌した。この溶液を、磁気攪拌機の
上に置いて混合し、300 mlの20パーセントCH
G をゆっくりと加え、20分間混合し続けた。そこで
、このスラリーは使用できるようになった。
【0021】最終的に、CGH で処理したグローブは
、オーブン内で100 度Cで1 時間乾燥してグロー
ブを完成した後、型から取り外した。 実施例2 グローブ型に付いたラテックスの浸出段階までの実施例
1の手順に従う。浸出工程の後、型を、2 パーセント
のヒドロキシエチルセルロース(HEC)、1 パーセ
ントのシリコーンエマルション及び0.2 パーセント
のBardacを含む溶液、或いは10パーセントポリ
ウレタン及び0.2 パーセントBardacを含む溶
液に浸漬する。
、オーブン内で100 度Cで1 時間乾燥してグロー
ブを完成した後、型から取り外した。 実施例2 グローブ型に付いたラテックスの浸出段階までの実施例
1の手順に従う。浸出工程の後、型を、2 パーセント
のヒドロキシエチルセルロース(HEC)、1 パーセ
ントのシリコーンエマルション及び0.2 パーセント
のBardacを含む溶液、或いは10パーセントポリ
ウレタン及び0.2 パーセントBardacを含む溶
液に浸漬する。
【0022】グローブを100 度Cのオーブンで1
時間硬化させる。グローブを、オーブンから取り出して
すぐグローブが熱いうちに、15パーセントのコーンス
ターチ、0.2 パーセントのBardac及び2 パ
ーセントのCHG を含むスラリーに浸漬する。このス
ラリーを乾燥し、グローブを型から取り外す。 実施例3 抗感染スラリーが、5 パーセントの酸化亜鉛、1 パ
ーセントのシリコーンエマルション、0.2 パーセン
トのBardac並びに1 又は2 パーセントのグル
コン酸クロルヘキサジン(CHG) を含んでいたこと
を除き、実施例1の方法を繰返した。CHG を即時に
放出する抗ウィルスグローブを得た。
時間硬化させる。グローブを、オーブンから取り出して
すぐグローブが熱いうちに、15パーセントのコーンス
ターチ、0.2 パーセントのBardac及び2 パ
ーセントのCHG を含むスラリーに浸漬する。このス
ラリーを乾燥し、グローブを型から取り外す。 実施例3 抗感染スラリーが、5 パーセントの酸化亜鉛、1 パ
ーセントのシリコーンエマルション、0.2 パーセン
トのBardac並びに1 又は2 パーセントのグル
コン酸クロルヘキサジン(CHG) を含んでいたこと
を除き、実施例1の方法を繰返した。CHG を即時に
放出する抗ウィルスグローブを得た。
【0023】実施例4
抗感染スラリーが、2 パーセントのHEC 、1 パ
ーセントのシリコーンエマルション、0.2 パーセン
トのBardac並びに1 又は2 パーセントのグル
コン酸クロルヘキサジンを含んでいたことを除き、ルス
グローブを得た。スラリーは、更に1 パーセントの酸
化亜鉛を含有していてもよい。
ーセントのシリコーンエマルション、0.2 パーセン
トのBardac並びに1 又は2 パーセントのグル
コン酸クロルヘキサジンを含んでいたことを除き、ルス
グローブを得た。スラリーは、更に1 パーセントの酸
化亜鉛を含有していてもよい。
【0024】実施例5
グローブが、吸着回避の心配なく製造される我々の即時
放出方法を用いて製造したグローブに対する老化の影響
。 比較用グローブの製造 1.ラテックスの浸出段階まで実施例1の手順を踏襲す
る。浸出後、グローブを100 度Cで1時間硬化させ
た後、8 パーセントのコーンスターチ、2 パーセン
トのCHG 及び0.5 パーセントのシリコーンエマ
ルション(LE46)を含むスラリーに浸漬する。グロ
ーブを型から取り外す。( 表1)
表1A
比較用グローブの薬剤の放出と保持
指あたりのCHG の量( μg)グローブの経時(
日) ラテックスへの結合 生理食塩水への放出
(10 分間浸漬) 1
733 442
(100) 3
結合せず
401 ( 90)
6
結合せず 352
( 80) 16
結合せず
343 ( 78)
28
結合せず 328
( 74) 64
結合せず
230 ( 52)
180
900 110
( 24)注:括弧内の数字は、第1
日目の放出に対するパーセンテージである。
放出方法を用いて製造したグローブに対する老化の影響
。 比較用グローブの製造 1.ラテックスの浸出段階まで実施例1の手順を踏襲す
る。浸出後、グローブを100 度Cで1時間硬化させ
た後、8 パーセントのコーンスターチ、2 パーセン
トのCHG 及び0.5 パーセントのシリコーンエマ
ルション(LE46)を含むスラリーに浸漬する。グロ
ーブを型から取り外す。( 表1)
表1A
比較用グローブの薬剤の放出と保持
指あたりのCHG の量( μg)グローブの経時(
日) ラテックスへの結合 生理食塩水への放出
(10 分間浸漬) 1
733 442
(100) 3
結合せず
401 ( 90)
6
結合せず 352
( 80) 16
結合せず
343 ( 78)
28
結合せず 328
( 74) 64
結合せず
230 ( 52)
180
900 110
( 24)注:括弧内の数字は、第1
日目の放出に対するパーセンテージである。
【0025】2.抗感染浸漬液が、12パーセントのコ
ーンスターチ、4パーセントのCHG 及び1.42パ
ーセントのシリコーンエマルション(LE46)を含む
以外は、上記の手順に従ってグローブを製造する。(
表2A)
表2A比較方法2 によ
り製造された時間の経った* グローブからのCHG
の放出速度 時間( 分)
指あたりの放出C
HG(μg) 1
0
193
30
276
60
340
120
392
240
361 3.0 mlの生理
食塩水を各指に入れて薬剤を抽出する。 *) グローブは、上記試験の行われた時点で6 ヵ
月経過していた。
ーンスターチ、4パーセントのCHG 及び1.42パ
ーセントのシリコーンエマルション(LE46)を含む
以外は、上記の手順に従ってグローブを製造する。(
表2A)
表2A比較方法2 によ
り製造された時間の経った* グローブからのCHG
の放出速度 時間( 分)
指あたりの放出C
HG(μg) 1
0
193
30
276
60
340
120
392
240
361 3.0 mlの生理
食塩水を各指に入れて薬剤を抽出する。 *) グローブは、上記試験の行われた時点で6 ヵ
月経過していた。
【0026】3.ストッカムの特許に記載の方法の手順
( 実施例1) に従ってグローブを製造した。結果を
表2Bに示す。
表2BCHG 含有グローブ* の
老化の、グローブ表面からのCHG の放出に対する影
響 時間
1 分以内のCHG 放
出( μg/指) 製造
後1日
238 製造後12
日
39 *) 実施例1( ストッカムの特許) に
より製造した。
( 実施例1) に従ってグローブを製造した。結果を
表2Bに示す。
表2BCHG 含有グローブ* の
老化の、グローブ表面からのCHG の放出に対する影
響 時間
1 分以内のCHG 放
出( μg/指) 製造
後1日
238 製造後12
日
39 *) 実施例1( ストッカムの特許) に
より製造した。
【0027】これらの研究の結果を表1 及び2 に示
す。 表1Aには、比較用グローブに対する老化の影響−−1
80 日後では、最初に得られるCHG の24パーセ
ントだけしか放出されないことを含む−−が示されてい
る。対照的に、本発明のグローブによる放出は、6 ヵ
月にわたってほぼ一定である。( 表1B)
表1B実施例1によるグローブ*
の薬剤の放出と保持
時間 一本の指に
おけるCHG(μg)
1週間
350
3ヵ月
360
6ヵ月
350 *) 開いた容器内に室温で放
置 表2Bは、ストッカムに従う実施例1のグローブでは、
薬剤の放出のかなり( 約5 倍) の減少が起こるの
に僅か12日で充分であることを示している。
す。 表1Aには、比較用グローブに対する老化の影響−−1
80 日後では、最初に得られるCHG の24パーセ
ントだけしか放出されないことを含む−−が示されてい
る。対照的に、本発明のグローブによる放出は、6 ヵ
月にわたってほぼ一定である。( 表1B)
表1B実施例1によるグローブ*
の薬剤の放出と保持
時間 一本の指に
おけるCHG(μg)
1週間
350
3ヵ月
360
6ヵ月
350 *) 開いた容器内に室温で放
置 表2Bは、ストッカムに従う実施例1のグローブでは、
薬剤の放出のかなり( 約5 倍) の減少が起こるの
に僅か12日で充分であることを示している。
【0028】実施例6
104 のATCC第10390 号黄色ブドウ球菌の
コロニー形成単位(CFU) を含むTSB6mlを、
表3 に示す抗感染剤に10分間浸漬した。アリコート
を取って1000倍に希釈し、0.2 mlの希釈物を
集落計数用5 パーセントヒツジ血液寒天平板で継代培
養した。表3 の結果は、黄色ブドウ球菌に対するBa
rdacとCHG との共働効果を示している。
コロニー形成単位(CFU) を含むTSB6mlを、
表3 に示す抗感染剤に10分間浸漬した。アリコート
を取って1000倍に希釈し、0.2 mlの希釈物を
集落計数用5 パーセントヒツジ血液寒天平板で継代培
養した。表3 の結果は、黄色ブドウ球菌に対するBa
rdacとCHG との共働効果を示している。
【0029】
表310分間浸漬後の黄色ブドウ球
菌に対するBardacとCHG との共働効果
薬剤
薬剤の濃度( μg/培養物6 ml)
CHG 800
400 200
CFU/ml 2x104
2x105 3x105
Bardac 40
20 10
5 CFU/ml
0 3x104 1x10
4 3x106 CHG
400 400
400 200
+ Bardac 40
20 10 2
0 CFU/ml
0 0 0
0 ナシ( 対照)
0 −
− − CF
U/ml 5x106
− − −実施例7 2.5 パーセントのCHG 、8 パーセントのコー
ンスターチ及びいろいろな濃度のBardacを含むス
ラリーを調製し、実施例1に準じたグローブの製造に使
用した。しかる後、液体を加え、上澄みのCHGのレベ
ルを測定した。その結果は、コーンスターチから放出さ
れるCHG は、スラリーのBardacの濃度に比例
していることを示している( 表4A) 。表4Bは、
架橋コーンスターチ及び表面を変性した架橋コーンスタ
ーチ(0.5パーセントのBardacを含む8 パー
セントコーンスターチを1 時間攪拌した) に吸着し
たCHG の量を示す。その結果は、変性したコーンス
ターチは、薬剤の吸着量がはるかに少なく、接触時間に
より影響を受けないことを示している。通常のコーンス
ターチへの薬剤の吸着は、接触時間により影響を受ける
。
表310分間浸漬後の黄色ブドウ球
菌に対するBardacとCHG との共働効果
薬剤
薬剤の濃度( μg/培養物6 ml)
CHG 800
400 200
CFU/ml 2x104
2x105 3x105
Bardac 40
20 10
5 CFU/ml
0 3x104 1x10
4 3x106 CHG
400 400
400 200
+ Bardac 40
20 10 2
0 CFU/ml
0 0 0
0 ナシ( 対照)
0 −
− − CF
U/ml 5x106
− − −実施例7 2.5 パーセントのCHG 、8 パーセントのコー
ンスターチ及びいろいろな濃度のBardacを含むス
ラリーを調製し、実施例1に準じたグローブの製造に使
用した。しかる後、液体を加え、上澄みのCHGのレベ
ルを測定した。その結果は、コーンスターチから放出さ
れるCHG は、スラリーのBardacの濃度に比例
していることを示している( 表4A) 。表4Bは、
架橋コーンスターチ及び表面を変性した架橋コーンスタ
ーチ(0.5パーセントのBardacを含む8 パー
セントコーンスターチを1 時間攪拌した) に吸着し
たCHG の量を示す。その結果は、変性したコーンス
ターチは、薬剤の吸着量がはるかに少なく、接触時間に
より影響を受けないことを示している。通常のコーンス
ターチへの薬剤の吸着は、接触時間により影響を受ける
。
【0030】
表4A
CHG の放出に対するBardacの
影響スラリーのBardac濃度( パーセント)
上澄みのCHG のパーセント
10分
2時間
0.0
1.6 1.6
0.2
1.8 1.
7 0.4
2.0
2.0
0.6
2.2 2.1
0.8
2.3
2.2
1.0
2.5 2.5
表4B未処理のコーンスターチを含むCGH スラリ
ー及び表面変性コーンスターチを含むCHG スラリー
の上澄みにおけるクロルヘキサジンの量
スラリー
上澄みのCHG のパーセント
5時間
30時間 8 パーセントコーンス
ターチ + 2パーセントCHG
0.5
0.12 8 パーセント変性
コーンスターチ** + 2
パーセントCHG
1.0 1.0*) スラリーにC
HG を加えた5 時間及び30時間後に上澄みの薬剤
含有量を測定した。 **) 8 パーセントコーンスターチスラリーにBa
rdacを加えて最終濃度を0.5 パーセントとした
後、1 時間攪拌し、次いでCHG を加えた。
表4A
CHG の放出に対するBardacの
影響スラリーのBardac濃度( パーセント)
上澄みのCHG のパーセント
10分
2時間
0.0
1.6 1.6
0.2
1.8 1.
7 0.4
2.0
2.0
0.6
2.2 2.1
0.8
2.3
2.2
1.0
2.5 2.5
表4B未処理のコーンスターチを含むCGH スラリ
ー及び表面変性コーンスターチを含むCHG スラリー
の上澄みにおけるクロルヘキサジンの量
スラリー
上澄みのCHG のパーセント
5時間
30時間 8 パーセントコーンス
ターチ + 2パーセントCHG
0.5
0.12 8 パーセント変性
コーンスターチ** + 2
パーセントCHG
1.0 1.0*) スラリーにC
HG を加えた5 時間及び30時間後に上澄みの薬剤
含有量を測定した。 **) 8 パーセントコーンスターチスラリーにBa
rdacを加えて最終濃度を0.5 パーセントとした
後、1 時間攪拌し、次いでCHG を加えた。
【0031】Bardacは、クロルヘキサジンのコー
ンスターチへの吸着を妨げるとともに、クロルヘキサジ
ンを速やかに放出させるものと考えられる。斯くして、
塗布スラリーにBardacを使用すると、コーンスタ
ーチの表面が変性され、即時にクロルヘキサジンを放出
させる。表4Aから明らかなように、コーンスターチに
吸着した全ての薬剤が、Bardacの添加の直後に放
出されている。加えて、Bardacは、更にクロルヘ
キサジンと共働して流体に含まれるウィルス病原体及び
微生物病原体を速やかに不活性化する作用をする。(
実施例6) 実施例8 表5 は、いろいろな組成のスラリーを被覆したグロー
ブの指から10分以内に放出されたCHG の量を示す
。
ンスターチへの吸着を妨げるとともに、クロルヘキサジ
ンを速やかに放出させるものと考えられる。斯くして、
塗布スラリーにBardacを使用すると、コーンスタ
ーチの表面が変性され、即時にクロルヘキサジンを放出
させる。表4Aから明らかなように、コーンスターチに
吸着した全ての薬剤が、Bardacの添加の直後に放
出されている。加えて、Bardacは、更にクロルヘ
キサジンと共働して流体に含まれるウィルス病原体及び
微生物病原体を速やかに不活性化する作用をする。(
実施例6) 実施例8 表5 は、いろいろな組成のスラリーを被覆したグロー
ブの指から10分以内に放出されたCHG の量を示す
。
【0032】
表5
CHG の放出に対する塗布スラリーの組成の影響
スラリーの組成
指あたりのCHG(
μg) 12パーセントコーンスターチ + 1パー
セントCHG 65 12
パーセントコーンスターチ + 1パーセントCHG
+ 0.2 パーセントBardac
88 12パーセントコーンスターチ +
1パーセントCHG + 0.4 パーセントBard
ac
165 12パーセン
トコーンスターチ + 1パーセントCHG + 0.
3 パーセントグルコン酸
227 上記
の値は、3 mlの生理食塩水を用いて指から薬剤を1
0分間放出させて得られるものである。
表5
CHG の放出に対する塗布スラリーの組成の影響
スラリーの組成
指あたりのCHG(
μg) 12パーセントコーンスターチ + 1パー
セントCHG 65 12
パーセントコーンスターチ + 1パーセントCHG
+ 0.2 パーセントBardac
88 12パーセントコーンスターチ +
1パーセントCHG + 0.4 パーセントBard
ac
165 12パーセン
トコーンスターチ + 1パーセントCHG + 0.
3 パーセントグルコン酸
227 上記
の値は、3 mlの生理食塩水を用いて指から薬剤を1
0分間放出させて得られるものである。
【0033】グルコン酸で処理したコーンスターチも即
座の放出を引き起こすものである。 実施例9 表6Aに示すように、実施例1に従い製造したグローブ
について抗感染放出レベルを測定した。比較のため、ス
トッカムの特許に記載の放出速度も併記した。表6Bに
示すように、本グローブから放出されるクロルヘキサジ
ンの量は、1 分〜240 分の期間にわたりほぼ一定
である。
座の放出を引き起こすものである。 実施例9 表6Aに示すように、実施例1に従い製造したグローブ
について抗感染放出レベルを測定した。比較のため、ス
トッカムの特許に記載の放出速度も併記した。表6Bに
示すように、本グローブから放出されるクロルヘキサジ
ンの量は、1 分〜240 分の期間にわたりほぼ一定
である。
【0034】
表6A 実
施例1により製造されたグローブからのCHG の放出
時間( 分)
CHGの放出( mg
) 1
4.
5 10
4.
5 30
4.
6 60
4.
9 120
4.
8 240
4.
8
表6B50mlの生理食塩水で充
たされ保温され(incubated) 、二つの異な
る方法で製造されたグローブからのCHG の放出 時間 C
HG−Bardac法 ストッ
カム法* (分)
CHG/50 ml( mg) CH
G/50 ml( mg) 1
0 3.2
得られず
30
3.4 0.
150 60
3.6
0.155 1
20 3.6
0.230
240
3.6
0.342 *) 結果は、ストッカムの特許
から借用し、共通の単位に変換した。
表6A 実
施例1により製造されたグローブからのCHG の放出
時間( 分)
CHGの放出( mg
) 1
4.
5 10
4.
5 30
4.
6 60
4.
9 120
4.
8 240
4.
8
表6B50mlの生理食塩水で充
たされ保温され(incubated) 、二つの異な
る方法で製造されたグローブからのCHG の放出 時間 C
HG−Bardac法 ストッ
カム法* (分)
CHG/50 ml( mg) CH
G/50 ml( mg) 1
0 3.2
得られず
30
3.4 0.
150 60
3.6
0.155 1
20 3.6
0.230
240
3.6
0.342 *) 結果は、ストッカムの特許
から借用し、共通の単位に変換した。
【0035】実施例10
ラウシェル白血病ウィルス(「RLV 」)アッセイを
用いて感染力を調査して、ウィルスプローブにより抗原
投与され、ストレスのかかったCHG で被覆したラテ
ックスグローブの効力を測定した。マウスにRLV を
静脈注射すると、生きたウィルスが、注射から20日以
内に明らかな疾患指示( ここでは、脾腫又は体重増加
) を起こすことが知られている。この実験は、ラテッ
クスグローブバリヤーが、損われていない( 孔又は目
に見える破損が無い) と考えられ、流体に対して不透
過性であって、しかも感染性ウィルス粒に対して半透過
性である場合に、内部グローブ表面のCHG 被膜が、
補足的保護機能を発揮できるかどうかを評価するように
努めた。実験計画は、使用状態において見受けられるラ
テックスグローブバリヤーへのストレスのかかり方を模
倣するようにした。
用いて感染力を調査して、ウィルスプローブにより抗原
投与され、ストレスのかかったCHG で被覆したラテ
ックスグローブの効力を測定した。マウスにRLV を
静脈注射すると、生きたウィルスが、注射から20日以
内に明らかな疾患指示( ここでは、脾腫又は体重増加
) を起こすことが知られている。この実験は、ラテッ
クスグローブバリヤーが、損われていない( 孔又は目
に見える破損が無い) と考えられ、流体に対して不透
過性であって、しかも感染性ウィルス粒に対して半透過
性である場合に、内部グローブ表面のCHG 被膜が、
補足的保護機能を発揮できるかどうかを評価するように
努めた。実験計画は、使用状態において見受けられるラ
テックスグローブバリヤーへのストレスのかかり方を模
倣するようにした。
【0036】最初の調査を行い、ウィルスの潜在能力を
証明した。動物を、試験群又は対照に割当てるのにこれ
といった基準はなかった。使用した動物は、6週齢の雌
のBalb/c(ICR) マウスであった。予め使用
してあるグローブを、目視検査及び注水検査(wate
r test)により点検し、グローブにピンホール又
は他の破損がないことを確認した。検査は、アービング
ミルマン(Irving Millman)博士の
指揮の下に、独立の研究室で、発明者等にとって二重盲
検法で行った。
証明した。動物を、試験群又は対照に割当てるのにこれ
といった基準はなかった。使用した動物は、6週齢の雌
のBalb/c(ICR) マウスであった。予め使用
してあるグローブを、目視検査及び注水検査(wate
r test)により点検し、グローブにピンホール又
は他の破損がないことを確認した。検査は、アービング
ミルマン(Irving Millman)博士の
指揮の下に、独立の研究室で、発明者等にとって二重盲
検法で行った。
【0037】10mlのRLV 感染マウスの脾臓ホモ
ジネートを、グローブの指が口の上に伸びている大きな
ガラスの試験管( ウィルスプール) に入れた。これ
らのグローブの指は、50mlのビーカー上に5分間伸
ばす前に、使用して物理的な操作を為したものである。 対照( 通常の被覆していないグローブの指) 及びC
HG 被覆群からの6 乃至7 本の指を同様に処理し
た。200 μl の緩衝液をグローブの指の先端に入
れた。ガラスの乳棒を伸張ロッドとして使用し、グロー
ブをウィルスプール内に20回伸張させた。各伸張−
解除サイクルでは、指の長さを約3.5 倍に伸ばした
。伸張の後、グローブの指を伸ばしてウィルスプール内
に200 分間保持した後、外側のウィルスプールから
50μl のサンプルを採取した。グローブの指の内側
から全ての流体を取り除き、空のグローブの指を2 m
lの緩衝液で濯いで前記内側の流体で浸した(pool
ed)。全ての処理は、氷の上で行った。ウィルスプー
ル及び指の内側からのサンプルを4.8 mlに希釈し
、全てのサンプルを1 時間、108,000xg で
遠心分離により沈殿させた。上澄みを吸引し、遠心管内
の沈殿したウィルスを−70 度Cで一晩凍結した。沈
殿物を、125 μl のダルベッコ燐酸緩衝生理食塩
水(Dulbecco’s PBS)を使用して再び懸
濁させた。25μl を逆転写酵素アッセイ用に取り移
した。残りの100 μl は、PBS で最終体積2
50 μl に希釈し、1 ml注射器に入れた。各注
射器の内容物を、一匹の6 週齢の雌のBalb/c(
ICR) マウスに注射するのに用いた(尾の静脈注射
) 。5 匹のマウスのグループにPBS を注射して
負の( ウィルスの無い)対照として供し、10匹のマ
ウスに希釈したRLV ストックを注射して正の対照と
して供した。
ジネートを、グローブの指が口の上に伸びている大きな
ガラスの試験管( ウィルスプール) に入れた。これ
らのグローブの指は、50mlのビーカー上に5分間伸
ばす前に、使用して物理的な操作を為したものである。 対照( 通常の被覆していないグローブの指) 及びC
HG 被覆群からの6 乃至7 本の指を同様に処理し
た。200 μl の緩衝液をグローブの指の先端に入
れた。ガラスの乳棒を伸張ロッドとして使用し、グロー
ブをウィルスプール内に20回伸張させた。各伸張−
解除サイクルでは、指の長さを約3.5 倍に伸ばした
。伸張の後、グローブの指を伸ばしてウィルスプール内
に200 分間保持した後、外側のウィルスプールから
50μl のサンプルを採取した。グローブの指の内側
から全ての流体を取り除き、空のグローブの指を2 m
lの緩衝液で濯いで前記内側の流体で浸した(pool
ed)。全ての処理は、氷の上で行った。ウィルスプー
ル及び指の内側からのサンプルを4.8 mlに希釈し
、全てのサンプルを1 時間、108,000xg で
遠心分離により沈殿させた。上澄みを吸引し、遠心管内
の沈殿したウィルスを−70 度Cで一晩凍結した。沈
殿物を、125 μl のダルベッコ燐酸緩衝生理食塩
水(Dulbecco’s PBS)を使用して再び懸
濁させた。25μl を逆転写酵素アッセイ用に取り移
した。残りの100 μl は、PBS で最終体積2
50 μl に希釈し、1 ml注射器に入れた。各注
射器の内容物を、一匹の6 週齢の雌のBalb/c(
ICR) マウスに注射するのに用いた(尾の静脈注射
) 。5 匹のマウスのグループにPBS を注射して
負の( ウィルスの無い)対照として供し、10匹のマ
ウスに希釈したRLV ストックを注射して正の対照と
して供した。
【0038】二十日後、全ての動物は犠牲にされ、それ
らの脾臓が摘出され秤量された。要約すると、実験グル
ープは、被覆していないグローブの内側からの水で試験
をしたマウス、被覆したグローブの内側からの水で試験
をしたマウス、及びそれらのグローブの何れかの外側の
ウイルス懸濁液で試験をしたマウスからなるものであっ
た。実験構成及び平均脾臓重量の結果を、表7 におい
て概括する。
らの脾臓が摘出され秤量された。要約すると、実験グル
ープは、被覆していないグローブの内側からの水で試験
をしたマウス、被覆したグローブの内側からの水で試験
をしたマウス、及びそれらのグローブの何れかの外側の
ウイルス懸濁液で試験をしたマウスからなるものであっ
た。実験構成及び平均脾臓重量の結果を、表7 におい
て概括する。
【0039】
表7 グローブの:
内側/ 外側 CHG 被膜
平均脾臓重量(g)
外側 なし
0.2160
外側 有り
0.1900
内側
なし 0.1245
内側
有り 0.0888
実験グループにおける分散の分析は、ラテックスグロ
ーブバリヤーそれ自体が脾臓重量に対する最大の影響を
有することを示しており、CHG 被膜は影響が少ない
が、データは、その被膜が重要であることを示している
。
表7 グローブの:
内側/ 外側 CHG 被膜
平均脾臓重量(g)
外側 なし
0.2160
外側 有り
0.1900
内側
なし 0.1245
内側
有り 0.0888
実験グループにおける分散の分析は、ラテックスグロ
ーブバリヤーそれ自体が脾臓重量に対する最大の影響を
有することを示しており、CHG 被膜は影響が少ない
が、データは、その被膜が重要であることを示している
。
【0040】最も興味深い比較は、CHG 被膜のある
グローブ内部とCHG 被膜のないグローブの内部との
間の比較である。この分析は、CHG被覆グローブの保
護効果が高められていることを明らかにする非常に重要
な結果を表わした。データは、被膜のないグローブの内
側からの液体を受けたグループのあるマウスは、脾臓重
量が0.1707g であることを示したが、これはウ
ィルス感染が起こっていたことを強く示唆するものであ
る。もしそうであれば、このことは、被覆していないグ
ローブによる6 匹のマウスのうちの少なくとも1 匹
は、ウィルスに感染していたのに対し、CHG 被覆グ
ローブによる7 匹は、何れも感染しなかったことを示
したものである。
グローブ内部とCHG 被膜のないグローブの内部との
間の比較である。この分析は、CHG被覆グローブの保
護効果が高められていることを明らかにする非常に重要
な結果を表わした。データは、被膜のないグローブの内
側からの液体を受けたグループのあるマウスは、脾臓重
量が0.1707g であることを示したが、これはウ
ィルス感染が起こっていたことを強く示唆するものであ
る。もしそうであれば、このことは、被覆していないグ
ローブによる6 匹のマウスのうちの少なくとも1 匹
は、ウィルスに感染していたのに対し、CHG 被覆グ
ローブによる7 匹は、何れも感染しなかったことを示
したものである。
【0041】この観察は、かなり重要なので、被覆した
グローブ又は被覆していないグローブの内側からの液体
で処理したマウスのみからなるデータのセットにより統
計的分析を行った。この分析は、被覆したグローブと被
覆していないグローブとの間の平均脾臓重量におけるp
<.05 レベルのかなりの差を明らかにした。これ
らの値並びに正及び負の対照の間の比較を表8 に示す
。
グローブ又は被覆していないグローブの内側からの液体
で処理したマウスのみからなるデータのセットにより統
計的分析を行った。この分析は、被覆したグローブと被
覆していないグローブとの間の平均脾臓重量におけるp
<.05 レベルのかなりの差を明らかにした。これ
らの値並びに正及び負の対照の間の比較を表8 に示す
。
【0042】
表8グループ
注射後
20日目の平均脾臓重量(g) 正の対照( 緩衝液に
ウィルスが存在)
0.2160 負の対照( 緩衝液にウィル
スが不存在)
0.095対照グローブの内側
0.1245 CHG−グローブの内側
0.0888 これらのデータから、対
照グローブの指に関する増加した脾臓の大きさ(0.1
25g)によって示されるように、ある生きたウィルス
又は感染性ウィルス粒は、ストレスを受けたラテックス
を通過することができると考えられる。 ウィルスがCHG 被覆グローブを通過すると、ウィル
スは不活性化され、脾臓の大きさに(0.09g) よ
り示されるように感染性ではなく、この脾臓の大きさは
、ウィルスを使用しない対照グローブに関する大きさと
同様である。
表8グループ
注射後
20日目の平均脾臓重量(g) 正の対照( 緩衝液に
ウィルスが存在)
0.2160 負の対照( 緩衝液にウィル
スが不存在)
0.095対照グローブの内側
0.1245 CHG−グローブの内側
0.0888 これらのデータから、対
照グローブの指に関する増加した脾臓の大きさ(0.1
25g)によって示されるように、ある生きたウィルス
又は感染性ウィルス粒は、ストレスを受けたラテックス
を通過することができると考えられる。 ウィルスがCHG 被覆グローブを通過すると、ウィル
スは不活性化され、脾臓の大きさに(0.09g) よ
り示されるように感染性ではなく、この脾臓の大きさは
、ウィルスを使用しない対照グローブに関する大きさと
同様である。
【0043】更に、CHG 被覆グローブの内側からの
液体を注射したどのマウスも、脾臓重量が0.1g以下
( ウィルスのない対照に匹敵)である。これと対照的
に、被覆していないグローブの内側からの液体を注射し
たどのマウスも脾臓重量が0.1g以上であり、あるマ
ウスでは、0.17g と極端に大きな重量であった。 試験結果については、表9 を参照。これらの結果は、
斯かるウィルス粒が、伸張により悪影響に晒される(c
ompromised) が巨視的な欠点のない「半透
過性」のラテックスバリヤーを通過することを示すもの
であり、他の調査結果、例えば、ゴルトシュタイン(G
oldstaein)等の「ストレスを受けたラテック
スゴムバリヤーの小粒透過性(Small Parti
cle Permeability of Stres
sed Latex Rubber Barriers
) 」と一致する。
液体を注射したどのマウスも、脾臓重量が0.1g以下
( ウィルスのない対照に匹敵)である。これと対照的
に、被覆していないグローブの内側からの液体を注射し
たどのマウスも脾臓重量が0.1g以上であり、あるマ
ウスでは、0.17g と極端に大きな重量であった。 試験結果については、表9 を参照。これらの結果は、
斯かるウィルス粒が、伸張により悪影響に晒される(c
ompromised) が巨視的な欠点のない「半透
過性」のラテックスバリヤーを通過することを示すもの
であり、他の調査結果、例えば、ゴルトシュタイン(G
oldstaein)等の「ストレスを受けたラテック
スゴムバリヤーの小粒透過性(Small Parti
cle Permeability of Stres
sed Latex Rubber Barriers
) 」と一致する。
【0044】
表9
個々の脾臓重量(g)
負の対照 被
覆していないグローブ CHG 被覆グローブ(
緩衝液にウィルス不存在) (内側
) (内側)
0.0834
0.1297
0.0959
0.0861
0.1707 0
.0786 0.0948
0.1079
0.0917
0.1156
0.1227
0.0802 0.
0908 0.
1196 0.0
899 0.1000
0.1026
0.1018 これらの結
果は、ラテックスバリヤーが、「物理的には損われてい
ない」と考えられるが、伸張により感染性ウィルス粒に
対して透過性になる場合のCHG 被膜の補足的保護効
果を明らかにしている。この研究では、CHG は、悪
影響に晒された半透過性のグローブを時折通過するウィ
ルスに対して効果的であった。被覆したグローブに関す
る平均値は、明らかにウィルスが全く存在しない負の対
照のそれに最も近いのに対し、被膜の不存在下では、ウ
ィルスの存在の測定値が高いという一貫した傾向があり
、グローブの外側の平均に近い少なくとも一つの感染の
強い場合があった。
表9
個々の脾臓重量(g)
負の対照 被
覆していないグローブ CHG 被覆グローブ(
緩衝液にウィルス不存在) (内側
) (内側)
0.0834
0.1297
0.0959
0.0861
0.1707 0
.0786 0.0948
0.1079
0.0917
0.1156
0.1227
0.0802 0.
0908 0.
1196 0.0
899 0.1000
0.1026
0.1018 これらの結
果は、ラテックスバリヤーが、「物理的には損われてい
ない」と考えられるが、伸張により感染性ウィルス粒に
対して透過性になる場合のCHG 被膜の補足的保護効
果を明らかにしている。この研究では、CHG は、悪
影響に晒された半透過性のグローブを時折通過するウィ
ルスに対して効果的であった。被覆したグローブに関す
る平均値は、明らかにウィルスが全く存在しない負の対
照のそれに最も近いのに対し、被膜の不存在下では、ウ
ィルスの存在の測定値が高いという一貫した傾向があり
、グローブの外側の平均に近い少なくとも一つの感染の
強い場合があった。
Claims (11)
- 【請求項1】 内面及び外面を有する弾性の手形ボデ
ィーと、前記弾性のボディーの内面に設けられた内部被
膜とから主として成る抗ウィルスグローブにおいて、前
記内部被膜が、(a) クロルヘキサジン及びクロルヘ
キサジンの薬学的に許容可能な塩から選択される抗感染
剤、及び(b) 前記抗感染剤をあまり吸着しない潤滑
剤を含み、前記内部被膜が、液体に晒されて10分以内
に抗ウィルス的に有効量の抗感染剤を解放するのに有効
であることを特徴とする抗ウィルスグローブ。 - 【請求項2】 内部被膜からの抗感染剤の解放が、液
体に晒されてから10分以内にほぼ完了することを特徴
とする請求項1記載の抗ウィルスグローブ。 - 【請求項3】 潤滑剤が、塩化ジデシルジメチルアン
モニウムで変性したコーンスターチであることを特徴と
する請求項1記載の抗ウィルスグローブ。 - 【請求項4】 内部被膜が、更に生物医学的に許容可
能なポリマーを含んでいることを特徴とする請求項1記
載の抗ウィルスグローブ。 - 【請求項5】 ポリマーが、シリコーン及びポリウレ
タンから選択されることを特徴とする請求項4記載の抗
ウィルスグローブ。 - 【請求項6】 弾性ボディーが、天然ゴムラテックス
から形成されていることを特徴とする請求項1記載の抗
ウィルスグローブ。 - 【請求項7】 弾性ボディーが、天然ゴムラテックス
から形成されていることを特徴とする請求項3記載の抗
ウィルスグローブ。 - 【請求項8】 天然ゴムラテックスが、該ラテックス
の抗感染剤の結合部位を飽和するように変性されている
ことを特徴とする請求項7記載の抗ウィルスグローブ。 - 【請求項9】 ラテックスが、金属イオン、有機酸及
びカチオン界面活性剤から選択される材料で飽和されて
いることを特徴とする請求項8記載の抗ウィルスグロー
ブ。 - 【請求項10】 潤滑剤が、酸化亜鉛であることを特
徴とする請求項1記載の抗ウィルスグローブ。 - 【請求項11】 グローブが、3.0 〜6.5 m
gの放出可能な抗感染剤を含むことを特徴とする請求項
1記載の抗ウィルスグローブ。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US555093 | 1990-07-18 | ||
US07/555,093 US5133090A (en) | 1988-02-11 | 1990-07-18 | Antiviral glove |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH04241854A true JPH04241854A (ja) | 1992-08-28 |
JPH0657220B2 JPH0657220B2 (ja) | 1994-08-03 |
Family
ID=24215933
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP3144966A Expired - Lifetime JPH0657220B2 (ja) | 1990-07-18 | 1991-06-17 | 抗ウィルスグローブ |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US5133090A (ja) |
EP (1) | EP0467869B1 (ja) |
JP (1) | JPH0657220B2 (ja) |
AT (1) | ATE120352T1 (ja) |
AU (1) | AU635423B2 (ja) |
CA (1) | CA2043129C (ja) |
DE (1) | DE69108469T2 (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2017165760A (ja) * | 2005-06-27 | 2017-09-21 | スミス アンド ネフュー ピーエルシーSmith & Nephew Public Limited Company | 抗菌性ビグアニド金属錯体 |
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