CN102762164B - 具有稳定及快速作用的抗菌涂层的无粉手套 - Google Patents

具有稳定及快速作用的抗菌涂层的无粉手套 Download PDF

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Abstract

除了其他方面，还提供了具有抗菌表面涂层的橡胶医用手套，其包含聚合物层和聚合物层表面上的干燥的无粘性涂层，所述涂层包含抗菌剂、蜡剂、润滑剂以及水溶性湿润剂；其中所述手套包含少于2mg/手套的残余粉末。

Description

具有稳定及快速作用的抗菌涂层的无粉手套
本发明涉及橡胶制品，特别是具有一个或多个表面的手套，所述表面涂有快速杀菌的抗菌无粘性涂层。
已广泛地研发了抗菌材料在手套上使用的用途。涂有此类抗菌材料的手套通常具有较大程度的粘性，这导致了手套粘连。因此，此类手套的穿戴与分发是困难的。例如，当含抗菌的涂层在手套的内表面时，这些表面易于互相粘附而阻止使用者容易地将手插入到手套中。当含抗菌的涂层施用于手套的外表面时，手套彼此粘附而阻止它们从手套包装或盒子中单独地抽出。
Stockum的美国专利4,853,978涉及一种抗菌的医用手套。该抗菌的医用手套由呈手的形状的橡胶主体组成，并且具有含抗菌剂的内涂层。内涂层包含具有抗菌剂的玉米淀粉，并且在足以维持穿戴的手套中基本上无菌及无真菌的环境的时间段缓慢地释放抗菌剂。Stockum中，应认识到的是诸如玉米淀粉的粉末有助于抗粘连。这不是无粉手套。
Milner的美国专利5,031,245、5,180,605以及5,261,421号公开了手套、它们的制造以及用途。可通过在形成手套前将抗菌有效量的诸如2,4,4’-三氯-2’-羟苯基醚的非离子型难溶性抗菌剂掺入手套材料来制造抗菌的天然橡胶乳胶手套。接触手套表面的穿戴者也可沾到抗菌有效量的含有诸如氯己定二葡糖酸盐的抗菌剂的粉末。手套表面上粉末的使用并不能产生无粉手套。
Huang的美国专利5,089,205号公开了生产具有抗菌特性的医用装置的方法。该方法部分地涉及通过将手套模具浸在负离子稳定的天然乳胶组合物中，并且在固化或加热至最终形状前浸入到负离子地或非离子的中性阳离子型抗菌剂，以及随后固化来形成手套。然而，这种中和作用很可能降低了阳离子型抗菌剂的有效性，因此它的长期杀菌功效是不大可能的。可选择地，在剥脱前可将抗菌组合物额外地或独立地施用于手套(例如已固化的)。结果为，根据Huang的手套阻止或降低了手套使用者与患者间的交叉污染的可能性，因为它将在渗入形成手套的基本材料之前或之后杀死或减少易受影响的微生物。
Milner的美国专利5,888,441号公开了抗菌制品的制备。用于抗菌橡胶制品制造的方法包括在制品已成型后但在制品已固化前，将有效量的抗菌剂掺入到天然橡胶的步骤。抗菌剂为氯己定二葡糖酸盐。氯己定二葡糖酸盐形成粘性薄膜因此手套不是无粘性的。乳胶材料也可包括诸如2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚(三氯生)的抗菌剂。手套的外表面并没有提到具有无粘性抗菌涂层。
Modak的美国专利6,037,386号公开了用于钝化流体中的刺激物的组合物。含葡萄糖酸锌凝胶的局部组合物具有对皮肤抗刺激的作用。凝胶基质可包含葡萄糖酸氯己定(chlorhexidine gluconate)并且葡萄糖酸锌凝胶使葡萄糖酸氯己定的刺激和/或过敏反应变小。葡萄糖酸锌的组合以及葡萄糖酸锌为粘性的，因此手套将不是无粘性的。
Lee的美国专利申请2003/0157150号公开了用于制造抗菌的乙烯手套的配方和方法。在该制造方法中，允许有效量的粉末抗菌剂悬浮在包含PVC树脂、混合增塑剂、稳定剂、表面活性剂以及分散剂的聚合物塑性溶胶。然后将手套模型浸入到聚合物塑性溶胶与粉末抗菌剂的混合物中。然后固化模型上的混合物以便形成手套。手套没有抗菌涂层，更确切地说，抗菌粉末被掺入到PVC手套中。
Hourihan等的美国专利申请2003/0157152号公开了抗菌手套及其制备方法。抗菌手套包含掺入了均匀地遍及分布在手套材料中的二碘代甲基对甲苯砜抗菌材料的手套材料。手套不具有无粘性抗菌涂层。
Bagwell的美国专利申请2005/0147655号公开了非浸出的抗菌手套。该制品具有牢固地附于外表面的疏水的、非浸出的抗菌聚合物涂层，从而使得所述抗菌聚合物在水物质、强酸与强碱、以及有机溶剂的存在下不会自发地移动或不会从所述的外表面移除，并且所述抗菌聚合物形成水不溶性硅氧烷树脂、或共价连接的硅氧烷同聚物、或以上两者的组合。涂层的表面具有对基于水的物质减小的亲和力，并且展现细菌亲和力和传播的持久降低。涂层仅仅减少微生物的粘附，并没有杀死与手套内表面或外表面接触的微生物。
Lu等的美国专利申请2007/0077348A1号公开了用于提供抗菌表面的方法。用于提供持久的抗菌表面的方法包括用与共反应物组合的甲醛处理聚合物基质表面，随后用抗菌肽处理，该抗菌肽为阳离子型线性肽。甲醛处理允许抗菌肽结合到聚合物表面。抗菌肽不是阳离子型抗菌组合物。
Chou的欧洲专利申请EP1537796A2公开了诸如手套的抗菌的橡胶柔性制品以及制造方法。一次性防护手套包含具有有效量的抗菌剂2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚与舒缓的芦荟凝胶的第一层。抗菌手套涂层没有提到无粘性的。
Wang等的PCT专利申请WO2007/058880A2号公开了具有包含抗菌剂、亲水的膜形成聚合物以及疏水组分的表面涂层的无粉橡胶制品。抗菌剂被掺入到包含亲水的膜形成聚合物和疏水组分的控释基质中。亲水聚合物被认为提供了抗菌剂的贮存器，而疏水组分被认为通过它的增塑作用改善了膜的柔韧性。固体石蜡用于疏水性增强、摩擦控制、抗粘连以及防护性能。据称可对抗微生物2个对数级的降低的抗菌活性，该活性对于任一实际应用而言相当低。手套包装中需要干燥剂以保持手套的稳定性。
Mixon的PCT专利申请WO99/52362号公开了抗菌手套及其制造方法。通过将抗菌剂混合在手套材料膜中，从而使得当手套表面的制剂被耗尽时抗菌剂迁移到手套的暴露面，向防护手套提供抗菌防护。抗菌物质完全地分散在手套内因此手套并没有抗菌涂层。
存在对具有抗菌功效的无粉手套的需求，其中含抗菌的涂层为耐用的、稳定的以及快速作用的，并且不会损害诸如穿戴和分发的其它使用特性。特别存在对具有在长期储存期间保持完好的抗菌特性的医用手套的需求。
而且本领域中存在对具有抗菌涂层的聚合物手套制品的需求，该抗菌涂层为无粘性的，可以施用于手套的内部及外部，并且具有长效抗菌活性，通常为降低微生物种群4-6个对数级的对危险微生物的杀伤效力。这些目标、其他的目标和优势、以及另外的发明特征将在本文所提供的详细描述中变得明晰。
发明概述
提供制造的具有无粘性抗菌涂层的橡胶无粉手套，所述无粘性抗菌涂层可以施用于手套内表面和外表面的一面或两面。此类手套提供了在单手或双层手套穿戴情况下容易的手套穿戴性。这些手套还可以快速杀死存在于手上的微生物，具有高的微生物杀伤效力，通常在2分钟内降低微生物种群4-6个对数级。存在于手套外表面上的抗菌涂层以相似的杀伤效力，杀死与手套外表面所接触的任何存在于表面上的微生物。因手套的无粘性，每次可以从盒式包装容易地抽取此类手套。抗菌涂层的这种微生物杀伤效力优选在手套产品的保质储存期间为不减退的。
在一个或多个实施方案中，提供包含聚合物层的手套，该聚合物层基本上无缺陷，具有抗菌剂涂层。涂层可以在手套内表面和外表面的一面或两面。这些手套可具有无粘性的高效抗菌表面。涂层包含四种组分，其包括抗菌剂和三种组分，所述三种组分包括不溶于水的抗粘着性或抗粘贴剂、水溶性润湿剂、以及润滑剂。在一实施方案中，提供具有抗菌表面涂层的橡胶医用手套，所述手套包含：聚合物层、聚合物层表面上的干燥无粘性涂层，所述涂层包含抗菌剂、蜡剂、润滑剂以及水溶性润湿剂；其中所述手套包含少于2mg/手套的残余粉末。
提供的方法包括形成或提供液体不能渗透的聚合物手套；在手套的内表面和外表面的一面或两面上将无粘性抗菌的溶液涂布在聚合物手套上；将溶液干燥以形成干燥的无粘性抗菌涂层。
例如提供具有抗菌表面涂层的橡胶医用手套，其包含：聚合物层、聚合物层表面上干燥的无粘性涂层，所述涂层包含阳离子型抗菌剂、蜡剂、润滑剂以及水溶性润湿剂；其中所述手套包含少于2mg/手套的残余粉末。例如还提供在医疗程序期间减少微生物负荷的方法，所述方法包括戴上橡胶医用手套，其中干燥的无粘性涂层位于手套的内表面上。
例如还提供制造橡胶医用手套的方法，其包括：提供聚合物手套，将包含抗菌剂、蜡剂、润滑剂以及水溶性润湿剂的水溶液施用至手套表面；将水溶液干燥以在手套表面上形成干燥的无粘性抗菌涂层；其中所述手套包含少于2mg/手套的残余粉末。
附图简要说明
通过参考实施方案可以详细地理解本发明以上所述特征的方式，并具有对上文简述的本发明的更具体的描述，其中一些实施方案示例于所附图中。然而，值得注意的是，所附图仅阐明了本发明的示例性实施方案，因此并没有被认为限制其范围，对于本发明而言涉及其他的同样有效的实施方案。
图1示例了实施方案中具有液体不能渗透的聚合物手套外形的手套制品的部分横剖面图，其具有第二聚合物表面，然后是无粘性抗菌涂层。
为方便理解，如有可能，同一序列号被用于指明图中共同的可比的元件。应关注的是一个实施方案的元件及特征可有利地并入到另外的实施方案中而不需进一步列举。
发明详述
外科医生在检查或手术前将他们的手彻底地擦洗，套上检查的或手术的手套。当检查手套或手术手套在内部皮肤接触面上具有抗菌涂层时，任何存在于外科医生手上的残余微生物病原体都被抗菌涂层杀死。如果手套破裂，该抗菌涂层保护外科医生免于暴露于感染性病原体。然而，先前无菌的穿戴的手套与诸如被单或手术衣的未消毒表面的任何接触导致手套的外表面被微生物所污染，这可能易于转移至患者。手套外表面上存在的抗菌涂层防止此类微生物转移，尤其在抗菌涂层的微生物杀伤率为快速并且高数值的时候。
提供在一个或多个表面上具有稳定的、快速作用的抗菌涂层的无粉手套。“无粉”手套具有如ASTM D6124-01(ASTM International,WestConshohocken,PA,2001,DOI:10.1520/D6124-01)所测量的少于2mg/手套的粉末。手套的外表面为无粘性的，因此在整批包装时不会与其他的手套粘附。这允许从手套的包装中抽取手套而不会粘连与其接触的其它手套。当与水接触时，外表面可为不光滑的，这为使用者在潮湿状况下使用期间提供了良好的紧握。手套的内表面可为无粘性的，因此手套的内表面不会自己粘连。这允许使用者可以打开袖口边缘用于穿戴而没有任何问题。手套的一个或多个表面上涂层的抗菌特性由涂层降低微生物的能力所证明，所述微生物以诸如金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)(ATCC 6538)的革兰氏阳性菌和诸如大肠杆菌(Escherichiacoli)(ATCC 11229)的革兰氏阴性菌为代表，当将手套外表面的30cm2的切片暴露于最初为108个集落形成单位的接种体的微生物2分钟时，降低了至少4个对数级或5个对数级或6个对数级。如果本发明的涂层针对上述的细菌，暴露于细菌2分钟，诱导了4个对数级的降低，则本发明的涂层为抗菌的。对不同的测试细菌的作用通常是单独测量的。在手套已在烤箱中在70°C下老化10天和/或在50°C下老化90天后，手套的此类快速作用的抗菌特性可依然完整(例如≥4个对数级、≥5个对数级、≥6个对数级)。在手套已自包装中抽取并且暴露于周围环境空气中经过6个月的时间段后，手套的这些快速作用的抗菌特性可依然完整，例如，这对于例如100件/盒的整批包装的，并且在使用前打开包装数周后可暴露于空气中的，未消过毒的检查手套是有利的。
抗菌涂层包含水溶性阳离子型抗菌剂。一种此类制剂为聚(六亚甲基双胍)氯化物。可使用提供抗菌涂层的其它抗菌剂，诸如美国6,559,116(在此通过引用并入)和美国专利4,675,347号(在此通过引用并入)中所述的阳离子抗菌剂。例如，涂层组合物中的量可为约0.5重量%或更多或约3.0重量%或更少，或在其间的范围(诸如范围中约任一1/10百分点至范围中另一1/10百分点)。
其中的阳离子抗菌剂为美国4,675,347的那些，其包括：
在以上的通式中，R为烷基、氨烷基、苯基、烷基苯基、卤代苯基、羟苯基、甲氧基苯基、羧基苯基、萘基或腈基；R’为氢原子或烷基；并且m与n各自为正整数，诸如2-10范围内的整数。此类双胍化合物包括1,6-二(4-氯苯基双胍)己烷、二氨基己基双胍、1,6-二(氨基己基双胍)己烷以及聚六亚甲基双胍。
4,675,347的阳离子抗菌剂还包括具有吖啶骨架的化合物：
此类化合物包括，例如9-氨基吖啶、3,6-二氨基吖啶以及6,9-二氨基-2-乙氧基吖啶。
4,675,347的阳离子抗菌剂还包括季铵盐，诸如：
在通式(V)中，R1、R2、R3以及R4各自为烷基，苯基，羧烷基，烷基-、硝基-或氯代的苯基、羟烷基、乙酰氧基烷基、烷基苯氧基烷氧基烷基等。此处组合的许多具有不同的R1、R2、R3以及R4基团的季铵盐化合物描述于Encyclopedia of Chemical Technology(化学工艺学的百科全书)，第19卷，521-531页(Wiley International Publication,1982)，KaimenKasseizai Binran(Manual of Surfactants(表面活性剂指南))，由Nishi、Imai和Kasai编辑，737-747页(Sangyo Tosho,1960)，以及R.S.Shelton等，Journal of the American Chemical Society，第68卷，753-759页(1946)。
如美国6,559,116中所概述的，示例性的双胍包括：双氯苯双胍己烷；1,6-二-(2-乙基己基双胍己烷)二氢氯化物；1,6-二-(N1,N1'-苯基己啶-N5,N5')-己烷四氢氯化物；1,6-二-(N1,N1'-苯基-N1,N1'-甲基己啶-N5,N5')-己烷二氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-正-氯化苯基己啶-N5,N5')-己烷二氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-2,6-二氯苯基己啶-N5,N5')己烷二氢氯化物；1,6-二[N1,N1'-β-(对-甲氧基-苯基)己啶-N5,N5']-己烷二氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-α-甲基-β-苯基-己啶-N5,N5')己烷二氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-对-硝基苯基己啶-N5,N5')己烷二氢氯化物；Ω:Ω'-二-(N1,N1'-苯基己啶-N5,N5')-二-正丙醚二氢氯化物；Ω:Ω'-二-(N1,N1'-对-氯化苯基己啶-N5,N5')-二-正丙醚四氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-2,4-二氯苯基己啶-N5,N5')己烷四氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-对-甲基苯基己啶-N5,N5')己烷二氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-2,4,5-三氯苯基己啶-N5,N5')己烷四氢氯化物；1,6-二[N1,N1'-α-(对-氯化苯基)乙基己啶-N5,N5']己烷二氢氯化物;Ω:Ω'-二-(N1,N1'-对-氯化苯基己啶-N5,N5')间二甲苯二氢氯化物；1,12-二(N1,N1'-对-氯化苯基己啶-N5,N5')十二烷二氢氯化物；1,10-二(N1,N1'-苯基己啶-N5,N5')-癸烷四氢氯化物；1,12-二(N1,N1'-苯基己啶-N5,N5')十二烷四氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-正-氯化苯基己啶-N5,N5')己烷二氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-对-氯化苯基己啶-N5,N5')己烷四氢氯化物；乙烯二(1-甲苯基己啶)；乙烯二(对-甲苯基己啶)；乙烯二(3,5-二甲苯基己啶)；乙烯二(对-叔戊基苯基己啶)；乙烯二(壬基苯基己啶)；乙烯二(苯基己啶)；乙烯二(正丁基苯基己啶)；乙烯二(2,5-二乙氧基苯基己啶)；乙烯二(2,4-二甲基苯基己啶)；乙烯二(正二苯基己啶)；乙烯二(混合的戊基萘基己啶)；正丁基乙烯二(苯基己啶)以及所有以上所述的相应的药学上可接受的盐，诸如醋酸盐；葡糖酸盐；盐酸盐；氢溴酸盐；柠檬酸盐；亚硫酸氢盐；氟化物；聚马来酸盐；N-椰烷基肌氨酸盐；亚磷酸盐；次磷酸盐；全氟辛酸盐；硅酸盐；山梨酸盐；水杨酸盐；马来酸盐；酒石酸盐；富马酸盐；乙二胺四乙酸盐；亚氨基二乙酸盐；肉桂酸盐、硫氰酸盐；苯均四酸盐；四羧基丁酸盐；苯酸盐；戊二酸盐；单氟磷酸盐和全氟丙酸盐以及其混合物。优选的来自于该基团的抗菌剂为1,6-二(N1,N1'-苯基己啶-N5,N5')-己烷四氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-正-氯化苯基己啶-N5,N5')-己烷二氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-2,6-二氯苯基己啶-N5,N5')-己烷二氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-2,4-二氯苯基己啶-N5,N5')-己烷四氢氯化物；1,6-二[N1,N1'-α-(对-氯化苯基)乙基己啶-N5,N5']己烷二氢氯化物；Ω:Ω'-二-(N1,N1'-对-氯化苯基己啶-N5,N5')间二甲苯二氢氯化物；1,12-二(N1,N1'-对-氯化苯基己啶-N5,N5')十二烷二氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-正-氯化苯基己啶-N5,N5')己烷二氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-对-氯化苯基己啶-N5,N5')己烷四氢氯化物以及其混合物；更优选，1,6-二(N1,N1'-正-氯化苯基己啶-N5,N5')己烷二氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-2,6-二氯苯基-己啶-N5,N5')己烷二氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-2,4-二氯苯基-己啶-N5,N5')己烷四氢氯化物；1,6-二[N1,N1'-α-(对-氯化苯基)乙基己啶-N5,N5']己烷二氢氯化物；Ω:Ω'-二-(N1,N1'-对-氯化苯基己啶-N5,N5')间二甲苯二氢氯化物；1,12-二(N1,N1'-对-氯化苯基己啶-N5,N5')十二烷二氢氯化物；1,6-二(N1,N1'-正-氯化苯基己啶-N5,N5')己烷二氢氯化物以及1,6-二(N1,N1'-对-氯化苯基己啶-N5,N5')己烷四氢氯化物。
阳离子型抗菌剂可以皮肤学上可接受的盐的形式存在。可以使用阳离子型抗菌剂的混合物。
抗菌涂层包含水溶性抗粘着或抗粘贴剂。例如，抗粘着或抗粘贴剂可以为蜡，诸如聚丙烯或聚乙烯蜡，诸如马来酸酯聚丙烯或聚乙烯蜡，巴西棕榈蜡，固体石蜡等。通常以乳剂提供蜡状物(并且可包括乳化剂，诸如非离子型表面活性剂)。示例性聚丙烯蜡为Michem Emulsion 43040，具有约0.045微米的平均颗粒大小并且比重范围在0.99-1.01。例如涂层组合物中的量可以为约0.05重量%或更多，或约1.0重量%或更少，或在其中的范围(诸如范围中约任一5/100百分点至范围中另一5/100百分点)。蜡乳化液可以具有，例如约0.1、0.09、0.08、0.07、0.06或0.05微米或更小的平均颗粒大小。
抗菌涂层包含水溶性润湿剂。例如润湿剂可以为阳离子型烷基三甲基溴化铵(诸如来自于Huntsman Corporation,Woodlands,TX的AlgeneN40)，或其他的水溶性润湿剂，诸如烷基二甲基溴化苄，油烯基二(2-羟基乙基)甲基氯化铵等。其他的皮肤学上可接受的抗衡离子可用于代替溴。示例性的烷基三甲基铵化合物包括十二烷基、肉豆蔻基以及十六烷基化合物。例如涂层组合物中的量可以为约0.05重量%或更多，或约1.0重量%或更少，或在其间的范围(诸如范围中约任一5/100百分点至范围中另一5/100百分点)。
抗菌涂层包含水不溶性润滑剂。例如水不溶性润滑剂可以为硅氧烷，诸如氨基官能硅氧烷。示例性氨基官能硅氧烷包括，例如作为DowCorning DC939出售的那种(大约0.3微米的平均颗粒大小，包含非动物油脂表面活性剂的氨基官能硅氧烷聚合物的阳离子乳化液，据信包含氨端聚二甲基硅氧烷、Trideceth-12(乳化剂，十三烷醇的聚乙二醇乙醚)、以及八甲基环四硅氧烷)。(参见http://www4.dowcorning.com/DataFiles/090007b2815b86ad.pdf上的材料安全数据表；浏览日期：2010年11月30日)。其他的此类氨基官能硅氧烷包括，例如美国4,127,872中所述的那些。涂层组合物中的量可以为例如约0.05,0.06,0.07,0.08,0.09,0.1,0.1,0.2,0.3,0.4或0.5重量%或更多，或约1.0,0.9,0.8,0.7,0.6或0.5重量%或更少，或在其间的范围。在某些实施方案中，水不溶性润滑剂以约0.03,0.04,0.05,0.06,0.07,0.08,0.09,0.1,0.1,0.2,0.3,0.4或0.5微米或更多，或约2,1.9,1.8,1.7,1.6,1.5,1.4,1.3,1.2,1.1,1.0,0.9,0.8,0.7,0.6或0.5微米(微米)或更少，或其间的范围的平均颗粒大小的乳化液提供。乳化液可以包括诸如非离子型表面活性剂的乳化剂。
美国4,127,872中描述的氨基官能硅氧烷包括具有以下通式的润滑剂，以及其二聚物：
其中R1为甲基或(CH3)3SiO--，R2为甲基，R3为
其中R4为甲基或---CH2)n NH--CH2)m NH2，n为至少3的整数，m为至少2的整数并且x可以为0或1个整数。
抗菌剂被用于给予手套稳定持久的抗菌特性。然而，此类制剂通常为粘性的，因此当单独施用在手套表面时引起手套的表面彼此粘贴。与润滑剂组合的抗粘贴或抗粘着剂用于预防涂层后手套彼此粘贴，并且提供良好的抓握特性。水溶性润湿剂可用于减小抗菌混合物的表面张力并且帮助涂层均匀地散布在手套的表面。包括抗菌剂、抗粘着剂、水溶性润湿剂以及水不溶性润滑剂的所有这四种成分用于产生均匀地分布于手套表面的无粘性的，无粉的抗菌手套涂层。
几种阳离子型抗菌剂可用于掺入到抗菌涂层中。这些阳离子型抗菌剂对降解的耐性因它们的化学结构、分子量以及易于降低抗菌涂层长寿命的阴离子型和阳离子型表面活性剂的种类不同而异。阳离子型抗菌葡萄糖酸氯己定(CHG)被公认为随时间降解的材料。然而，已发现聚(六亚甲基双胍)氯化物比CHG更耐降解。例如，抗菌剂混合物可用于扩大涂层有效针对的细菌的范围。
可如所期待的获得与抗菌涂层联用的手套。即先前制备的橡胶手套可具有如在生产过程中接受抗菌性的手套般同样的方式施用的抗菌涂层。为制造在加工过程中具有抗菌涂层的手套，首先利用任一合适的天然的或合成的点阵浸渍的方法在模型上形成手套。可使用有粉的和无粉的促凝剂系统。然而，优选无粉的促凝剂系统，因它可减少处理步骤和时间。然后浸渍后形成的湿凝胶手套可在热水中漂洗，随后，例如氯化作用或聚合物涂层以降低手套成型后的表面粘着性。然后可利用任一合适的加热方法在高温下将湿凝胶手套固化(任选地)。然后手套可任选地再次在热水中漂洗以去除手套中水可去除的材料。然后手套可以任选地浸入硅酮乳液并干燥以促进手套剥脱。从模型剥脱后，手套外表面变成内表面。然后约1000件或4kg的手套在配备有喷雾嘴的转筒式干燥器中成批处理。首先将手套加热至例如60-70°C，随后经由附着的喷嘴喷涂水性抗菌涂层溶液。抗菌溶液。喷涂的抗菌溶液的量优选在1-5ml/手套的范围内，取决于手套的表面面积以及其它因素。喷涂与干燥结束，将手套自干燥器卸载并准备好包装。
聚合材料可以为例如，天然橡胶，合成的，诸如聚氯丁烯、羧基丙烯晴丁二烯、丁苯、聚异戊二烯、聚氨酯、聚氯乙烯、硅酮橡胶、嵌段共聚物(诸如苯乙烯-丁二烯-苯乙烯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯、苯乙烯-异戊二烯、苯乙烯-丁二烯诸如此类或其组合)或诸如此类或其组合。聚合材料可以为腈类物质，即丁二烯与丙烯腈的共聚合物，其可以包括与少量的修饰单体的共聚合物，诸如其中添加丙烯酸或甲基丙烯酸以制造羧基丁腈橡胶。只要混合物的按重量计算的主要部分为腈类物质，可相容的聚合物质的混合物被视为丁腈橡胶。例如其他的材料包括苯乙烯-丁二烯-苯乙烯或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、天然橡胶或所讨论的聚合材料的任一组合(考虑可相容性)。例如并且视情况而定，可以通过乳胶浸渍、溶剂浸渍或其他适当地方法形成聚合物层。根据需要，聚合物层可以为热固化的。
在某些实施方案中，本发明的涂层手套为干燥的，意为在适当的干燥装置，105°C下干燥约2个小时后不超过2%w/w的损耗。同样地，干燥的涂层意指涂层和其所施用于的手套具有在适当的干燥装置，105°C下干燥约2个小时后不超过2%w/w的损耗。
为展示抗菌涂层中所用的每种材料的有效性，根据以上所述的方法制备并且评估具有表1中所述的不同涂层组合物的无粉丁腈检查手套。结果总结于表2中。
表1抗菌溶液的组合物(水平衡)
*颗粒大小=0.045微米，比重=0.99-1.01
是=存在于涂层中
否=不存在于涂层中
表2.100件盒式包装时抗菌手套的特性
实例中所示的所有手套都具有少于2mg/手套的残余粉末，经ASTMD 3577-06(橡胶医用手套说明书)与ASTM D 6124-01(用于医用手套上残余粉末的标准测试方法)测试。来自于表2中的结果，明确的是具有涂层A的手套给予了最佳的特性组合。如具有涂层B的手套所示，具有聚丙烯蜡状物的手套涂层，在氨基官能硅氧烷不存在时，不提供无粘性抗菌手套涂层。同样地，如具有涂层D的手套所示，具有氨基官能硅氧烷的手套涂层，在聚丙烯蜡状物不存在时，不足以提供无粘性抗菌手套涂层。
为进一步地测试展示抗菌涂层的功效，自新鲜的和老化的具有涂层A的手套切取30cm2面积的手套手指。施用的老化条件为70°C下10天或50°C下90天。测试它们在2分钟暴露时间抗2个微生物。初始的接种体为108个集落形成单位。结束后即中和包含抗菌剂与微生物的混合物。随后，连续地以10倍的倍数稀释混合物中残余的微生物。然后在计数集落形成单位前，稀释的混合物中的微生物在琼脂平板上生长48个小时。结果总结于表3中。
表3.具有涂层A的抗菌手套的对数级降低功效
*微生物在2分钟内被彻底地杀死。
表3中的结果显示了甚至在70°C下10天或50°C下90天的加速老化后利用本发明制备的手套的一个实施方案的快速作用的抗菌特性。这意味着贯穿手套的保存期限可以预期抗菌特性为稳定的。
图1在10描述了具有抗微生物涂层的生产的手套制品的横断面。应该是可取的，在实践中涂层可以放置于一个表面或另一个表面或两个表面。具有任选的氯化的或粘着性的手套的聚合的(例如液体不能渗透的)壳体显示于11，减少了在手套的内表面15和外表面16上的聚合的涂层12。抗菌涂层13显示于在手套的内表面15和外表面16上。
因此，综上所述，在一个或多个实施方案中，方法可以包括以下步骤：
a)提供液体不能渗透的聚合物壳体(例如固化的)，所述聚合物壳体是通过将有粉的或无粉的涂布有促凝剂的模型浸渍于水性聚合材料(诸如乳胶)，在模型上凝固湿凝胶手套的聚合物层来产生的；
b)任选地在热水中漂洗湿手套，随后任选的氯化作用或第二次聚合涂层以减少表面的粘着性；
c)任选地利用任何合适的加热方法在高温下固化湿凝胶手套以形成干燥的手套；
d)任选地在热水中再次漂洗以去除手套中可水清理的材料；
e)任选地浸渍于硅酮乳剂中并且干燥以促进手套剥脱；
f)加热所述的手套(例如至60°C，至70°C，诸如在加热室中)并且经由加热室中附着的喷嘴用抗菌溶液喷涂；
g)在充分的温度下，充分的时间段内干燥抗菌涂层的手套。
如果处理预形成的手套，提供手套，则可以进行步骤f)与g)。或者，方法可以包括：
提供聚合物手套(或形成手套)，
将水溶液施用到手套表面，所述水溶液包含抗菌剂、蜡剂、润滑剂以及水溶性润湿剂；并且
干燥水溶液以在手套表面上形成干燥的无粘性抗菌涂层；
其中手套包含少于2mg/手套的残余粉末。
本发明描述了制造具有稳定的和快速作用的抗菌涂层的无粉手套的方法。尽管上文已讨论了一些实施方案，但是其他的实施与应用也在下列的权利要求的范围内。尽管已经参照具体的实施方案描述了本发明，应理解的是这些实施方案只是本发明的原理与施用的示例。因此应理解的是可对示例性实施方案做出许多的修饰并且可设计其他的安排而没有背离如通过下列的权利要求所定义的本发明的精神与范围。
本说明书中引用的出版物和参考文献，包括但不限于专利和专利申请都通过引用的方式并入本文，如同每篇独立的出版物或参考文献被特别且单独指出通过引用的方式并入一样。任一本申请权利要求优先性的专利申请也以通过以上所述的用于出版物和参考文献的引用方式并入。

Claims (17)

1.具有抗菌表面涂层的橡胶医用手套，其包含：
聚合物层，和
聚合物层表面上的干燥的无粘性涂层，所述涂层包含阳离子型双胍抗菌剂、蜡剂、硅氧烷润滑剂以及水溶性润湿剂；所述蜡剂和硅氧烷润滑剂以充足且必需的量存在以使所述涂层无粘性；
其中所述手套包含少于2mg/手套的残余粉末，以及其中如果所述手套在70℃下加速老化储存10天后测试，所述涂层仍保持抗菌活性，在2分钟暴露后，提供金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)(ATCC 6538)和大肠杆菌(Escherichia coli)(ATCC 11229)的至少6个对数级的降低。
2.如权利要求1所述的手套，其中所述抗菌剂包含聚(六亚甲基双胍)氯化物(PHMB)，所述蜡剂包含聚丙烯蜡，所述润滑剂包含聚硅氧烷，并且所述水溶性润湿剂包含烷基三甲基溴化铵。
3.如权利要求1所述的手套，其中所述涂层形成于0.5-3.0重量％的聚(六亚甲基双胍)氯化物、0.05-1重量％的聚丙烯蜡、0.05-1％的氨基官能硅氧烷、和0.05-1％的烷基三甲基溴化铵的水溶液。
4.如权利要求1所述的手套，其中所述聚合物层包含选自以下的聚合物材料：天然橡胶、合成橡胶、以及天然橡胶与合成橡胶的混合物。
5.如权利要求4所述的手套，其中所述合成橡胶为丁腈橡胶。
6.如权利要求4所述的手套，其中所述合成橡胶为聚氯丁烯、羧基丙烯晴丁二烯、丁苯、聚异戊二烯、聚氨酯、聚氯乙烯、硅酮橡胶、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物、苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物或以上的组合。
7.如权利要求1所述的手套，其中所述抗菌剂包含双胍。
8.如权利要求7所述的手套，其中所述双胍包括聚(六亚甲基双胍)氯化物(PHMB)。
9.如权利要求1所述的手套，其中所述水溶性润湿剂包括烷基三甲基溴化铵。
10.如权利要求1所述的手套，其中所述润滑剂包括氨基官能硅氧烷。
11.如权利要求1所述的手套，其中所述聚合物层为丁腈橡胶，并且所述涂层包含聚(六亚甲基双胍)氯化物(PHMB)，聚丙烯蜡，烷基三甲基溴化铵以及氨基官能硅氧烷。
12.在医疗程序期间降低微生物负荷的方法，所述方法包含穿戴权利要求1的橡胶医用手套，其中干燥的无粘性涂层在手套的内表面上。
13.如权利要求12所述的方法，其中在70℃下加速老化储存10天并在50℃下加速老化储存90天后，在2分钟暴露后，所述涂层提供金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)(ATCC 6538)和大肠杆菌(Escherichia coli)(ATCC 11229)的至少5个对数级的降低。
14.制备橡胶医用手套的方法，其包括：
提供聚合物手套，
将水溶液施用到所述手套表面，所述水溶液包含抗菌剂、蜡剂、硅氧烷润滑剂以及水溶性润湿剂；并且
干燥所述水溶液以在所述手套表面上形成干燥的无粘性抗菌涂层；
其中以必需且充足的量提供所述蜡剂和硅氧烷润滑剂以使所述手套在干燥步骤后无粘性；以及
其中所述手套包含少于2mg/手套的残余粉末，以及如果所述手套在70℃下加速老化储存10天后测试，所述涂层仍保持抗菌活性，在2分钟暴露后，提供了金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)(ATCC 6538)和大肠杆菌(Escherichia coli)(ATCC 11229)的至少6个对数级的降低。
15.如权利要求14所述的方法，其中所述聚合物乳胶手套包含腈类，并且所述涂层包含聚(六亚甲基双胍)氯化物(PHMB)、聚丙烯蜡、烷基三甲基溴化铵、和氨基官能硅氧烷。
16.如权利要求14所述的方法，还包括储存手套，并且在2分钟暴露后达到金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)(ATCC 6538)和大肠杆菌(Escherichia coli)(ATCC 11229)的至少5个对数级的降低。
17.如权利要求16所述的方法，其中在70℃下储存10天并在50℃下储存90天后获得所述的5个对数级的降低。
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