JPH04114640A - 診断および／または治療用具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野〕 本発明は、診断および／または治療用具に関する。

［背景技術］ 一般に、循環血漿および細胞内外液（以下、体液とも称
する。）の量を正確に把握することは、多くの疾患にお
いて、その病態を理解し、治療を進めていく上で極めて
重要である。

たとえば、薬物だけでなく、体液の移動、具体的には、
浮腫を形成する成分、浮腫の組成と組織間液の組成との
違いおよび肝臓のような内部臓器内の細胞の病理学的変
化は、簡単な手段による治療を可能にするため、早期の
安全な診断を必要とする。

このような病理学的変化は、問題になっている臓器から
分泌される体液を検査することにより、診断を極めて初
期の段階で行うことができる。

しかし、測定法が煩雑で、かつ正常域が広いことから、
今日まで日常臨床上広＜一般に普及されていない。

このような病理学的変化を知る方法として、第一に、薬
物の臓器濃度のモニタリングによる方法が知られている
。しかし、この方法は、薬物の効果あるいは副作用を考
える面では効果的であるが、現状では、人間以外の動物
の臓器を摘出しなければ行うことができないため、人体
に適用することはできず、適当な方法とはいえない。し
たがって、薬物の血中濃度をモニタリングする方法が代
用されている。

第二に、臓器から直接率さな組織サンプルを採取する方
法が知られている。しかしながら、この方法では、所望
の組織サンプルのみでなく、所望外の組織が大量に混入
する。また、公知の方法では大きな管が使用されている
ので、出血と感染が惹起されやすく、患者に苦痛を与え
るため、この採取方法ではその用途が限定される。

上記のような病理学的変化を知る方法として種々の体液
採取用具が知られている。

たとえば、実開昭５８−９５８４１号には、主導管と、
この主導管より小さな内径を有する第１及び第２の２ケ
の補助管を一体若しくは別々に設け、該２ケの補助管は
上部で主導管より分岐されており、先端近傍の主導管側
面は一連の複数個の孔が開口されており、該第１補助管
は先端部で主導管路内に開口し、且つ上部分岐端部近傍
にフィルターが付帯され、該第２補助管は先端部で主導
管路内及び／又は管路外に開口し、且つ上部分岐端部近
傍にキャップ等の開閉機構が付帯された構成よりなる体
液排出管が記載されている。

また、特開昭５０−１０３１９４号にはゴム又は軟質の
合成樹脂製細径管からなるカテーテル本体の先端に硫酸
バリウム等のＸ線吸収物質の充填部を設け、これに続く
管体周円には造影剤、胃液等の注入、排出用小孔を多数
散在させて穿設し、このカテーテル本体の先端には、こ
の管体よりも更に柔軟なゴム等からなり、先端に向って
順次細径とし且つ端部は円弧状とした挿入用ガイドキャ
ップを一体化するように装着したカテーテルが記載され
ている。

上記構成よりなるカテーテルは柔軟なゴム等からなる円
弧状挿入用ガイドキャップにより被検者への挿入が容易
で、しかも挿入感が少なく被検者の肉体的負担や心理的
負担を最小限にとどめられるようにし、且つ造影剤、胃
液等を短時間に手際よく注入及び排出できるようにした
ものである。

さらにまた、特開昭６０−５４７１０号には、中空繊維
状膜の中空部内部に、該中空繊維状膜より剛直な細管が
挿入配置され、該細管が該中空繊維状膜から外へ突出し
た状態で該細管と該中空繊維状膜とが接合されてなるこ
とを特徴とする流体用分離器が記載されている。

［発明が解決しようとする課題］ 一般に、従来のような体液採取用具を用いて病理学的変
化の検査を行うには、体液の採取量は、少なければ少な
い程よい。特に、毎日体液検査を受ける患者にとっては
、体液採取により体力が著しく消耗するため、体液の採
取量をできるかぎり少なく抑える必要がある。

また１、取り扱われる被検体液の数量が非常に多い病院
の検査室では、体液を採取してから実際に検査するまで
、相当な時間を要するため、このような長時間に亘る体
液検査が、体液分離操作上および体液検査の能率上好ま
しいものではない。

しかし、従来の体液採取用具では、これらに十分対応す
ることができない、という欠点がある。

Ｃ発明の目的」 本発明は、上記従来技術の欠点に鑑みなされたものであ
って、体液採取から所望の成分の分離および分取するま
での一連の作業を、一つの器具で行うことができ、この
分離および分取された所望の成分に不要の成分を混入さ
せずに確実に所望の成分のみを、簡単な操作で安全に分
離および分取することができる診断および／または治療
用具を提供することを目的とする。

さらに、本発明は、体液に限らず、混合液より液層と溶
媒層に分離させ、いずれか一方の要部を必要とする場合
に、混合液の採取から必要な要部のみの分離および分取
を、一つの器具で行うことができる用具を提供すること
を目的とする。

［課題を解決するための手段］ 本発明は、外周面側壁に複数の小孔が穿設された細径管
中空部と、該細径管中空部の一方の先端に向かってテー
パー状の閉塞部とが前記中空部と一体的に形成された均
質な硬質または軟質の合成樹脂製細径管であって、 多数の微細貫通孔を有する該細径管より柔軟な複数本の
中空繊維フィルターが、前記細径管中空内部に挿入配置
されるように構成したものである。

［実施例］ つぎに、本発明の実施例について図面を用いて詳細に説
明する。

第１図は、本発明の一実施例に係る体液採取用具の全体
を示す平面図、第２図は、第１図の正面図、第３図は、
第２図Ａ−Ａ線における断面図、第４図は、第２図Ｂ−
Ｂｉｌｉｌにおける拡大断面図、第５図および第６図は
、それぞれ、第２図の拡大された左側面図および右側面
図、第７図は、第２図のＣ−Ｃ線における拡大断面図で
ある。

図において、本体１は、細径管本体２と、この細径管本
体２を保持する細径管保持用キャップ３と、この細径管
保持用キャップ３の開放部端面より挿入嵌着される中空
繊維フィルター保持用キャップ４とで構成されている。

上記細径管本体２は、均質な硬質または軟質性の合成樹
脂製で所定の直径で構成された管の内部が中空とされ、
且つ所定の長さで形成された細径管中空部２ａと、この
細径管中空部２ａの先端部にテーパー状で一体的に形成
された細径管閉塞部２ｂとで構成されている。この細径
管本体２は、管内の液量が確認できるように透明な材質
で形成されているものが好ましい。また、細径管中空部
２ａは、第２図で示すように所定の長さで形成された管
部２ａ＋と、細径管中空部２ａの外周面側壁に多数散在
して穿設された排出または導入用小孔２ｃ　（２ｃ＋　
　２ｃｎ　）が形成された管部２ａｚで形成されている
。

上記管部２ａ＋の長さは可変である。また、排出または
導入用小孔２Ｃの口径は、一定の大きさで形成され、こ
の小孔２Ｃは、多数散在して穿設されている。また、小
孔２Ｃの口径は、適宜変更して成形できる。　細径管閉
塞部２ｂは、細径管中空部２ａの管部２ａｇ端部より先
端に向かってテーパー状に形成されている。この閉塞部
先端は、鋭利な針状に形成されているので、臓器または
皮下などに直接突き刺すことができる。

一方、上記細径管本体２の他端部は、第８図の分解斜視
図に示すように、環状リング５が嵌着固定され、この環
状リング５を介して細径管保持用キャップ３の開口部３
ａ内に挿入嵌着される。

この細径管保持用キャップ３は、内部が中空で構成され
ており、開口部３ａより他端に向かってテーパー状に形
成された段部３ｂが形成されている。この段部３ｂをテ
ーパー状に絞り込むことによって剛性を高め、細径管本
体２を確実に支持固定している。なお、この細径管保持
用キャップ３は、透明な材質で形成されているものが好
ましい。

また、細径管中空部２ａの内部には、細径管より柔軟な
素材で形成され、且つ第８図（ｂ）に示すような多数の
微細貫通孔６ｂ　（６ｂｌ〜６ｂｎ）が形成された複数
本の中空繊維フィルター６ａ（６ａ＋〜６ａゎ）が挿入
配置されている。この中空繊維フィルター６８は、第４
図図示のように５本（６ａ、〜６ａ、）挿入配置されて
いるが、中空繊維フィルター６　ａ　ｍと、これに最も
近接する６ａ＋　、６ａｇ　、６ａｓまたは６ａ４との
間は、それぞれ、第４図に示すようなΔ２のすきまが形
成されるように離間して配置される。

この中空繊維フィルター６ａの材質としては、通常、血
液透析用膜、限外濾過用膜、逆浸透用膜または気体分離
用膜などの医療・医薬品工業、食品工業および電子工業
などで幅広く利用されているものを使用することができ
る。また、中空繊維フィルター６ａの微細貫通孔６ｂの
口径は、数十人から数十μｍまでの範囲のものを目的に
応じて用い、また、この中空繊維フィルター６ａの本数
および中空繊維フィルター６８に形成された微細貫通孔
６ｂの口径などは、適宜可変である。

この中空繊維フィルター６ａの端部は、中空繊維フィル
ター保持用キャップ４の開口部４ａ内に挿入保持されて
おり、該開口部４ａ内には、第７図に示すように接着剤
７が充填されている。この中空繊維フィルター保持用キ
ャップ４の段部４ｂの外周は、細径管保持用キャップ３
の内周面に摺接させながら挿入嵌着可能なようにテーパ
ー状に形成されている。したがって、細径管保持用キャ
ップ３と中空繊維フィルター保持用キャップ４とが嵌着
固定された状態では、中空繊維フィルター保持用キャッ
プ４の開放端部４Ｃの開口部以外は密閉される。また、
この開放端部４Ｃの両端には、所望の成分を分離および
分取または導入する場合において、図示せぬチューブな
どを取付けた場合に、はずれないようにするため、フラ
ンジ４ｄが形成されている。

つぎに、上記構成を有する体液採取用具の操作方法につ
いて説明する。

■、臓器内部の組織または皮下に刺して、所望の成分を
分離および分取する方法。

本体１の細径管閉塞部２ｂより体腔内に順次挿入すれば
、これに連続する細径管本体２をスムズに体腔内に誘導
できる。この体腔内に挿入された本体ｌの管部２　ａ　
ｚの外周面側壁に多数散在して穿設された小孔２ｃが体
腔内に導入されると、体腔内圧力が外圧よりも高いため
、この圧力差により、小孔２Ｃを通して細径管中空部２
ａの管内に体液が排出される。この排出された体液は、
中空繊維フィルター６ａにより所望の成分のみが分離お
よび分取されて、細径管保持用キャップ３および中空繊
維フィルター保持用キャップ４へと順次浸透して分離お
よび分取される（所望の成分以外の成分は、中空繊維フ
ィルター６８の微細貫通孔６ｂにより侵入を阻止される
ので混入されない）。

■、臓器内部の組織または皮下に刺して、薬剤の所望成
分を導入する方法。

本体１の中空繊維フィルター保持用キャップ４の開放端
部４Ｃの両端に形成されているフランジ４ｄに、図示せ
ぬチューブを接続し、この接続されたチューブの他端部
に薬剤供給部を接続する。そして、本体１の細径管閉塞
部２ｂより体腔内に順次挿入すれば、これに連続する細
径管本体２をスムーズに体腔内に誘導できる。このとき
、体腔内の圧力よりも細径管中空部２ａの管内の圧力の
方が高くなるようにする。そして、接続されたチューブ
の他端部より、薬剤を導入すれば、体腔内に挿入された
本体１の管部２　ａ　２の外周面側壁に多数散在して穿
設された小孔２ｃより薬剤の所望成分を体腔内に導入す
ることができる（所望の成分以外の成分は、中空繊維フ
ィルター６８の微細貫通孔６ｂにより導入を阻止される
ので混入されない）。

なお、細径管本体２の管部２ａ２の外周面側壁に穿設さ
れた排出または導入用小孔２ｃは、多数散在して開口し
ているので、たとえば、この小孔２ｃ＋の孔部が体腔壁
に吸着閉塞された場合でも、小孔２ｃｘは小孔２　ｃ　
＋　と異なる方向に開口されているため閉塞されず、排
出または導入操作が阻害されることがない。

さらに、細径管中空部２ａの内部に挿入配置される複数
本の中空繊維フィルター６８は、適度に柔軟な素材で形
成されているので、管体の柔軟性を阻害することがない
。したがって、細径管本体２の硬度に影響を与えること
がない。

また、本発明は、上記実施例に限定されるものではなく
、構造材料の選択および個々の部材の設計は、本発明の
基本的観念から離れることのない範囲において、種々変
形して実施することができる。たとえば、上記管部２　
ａ　＋の長さを変更すれば、肝臓用または皮下用などに
適宜変更できる。

［発明の効果］ 以上説明したように本発明によれば、以下のような効果
がある。

すなわち、 本発明によれば、簡単な操作で、体液から所望の成分の
みを分離および分取することができるので、臓器の組織
における薬物濃度の問題、ショック・サブスタンス（ｓ
ｈｏｃｋ　５ｕｂｓｔａｎｃｅ　ｌ　あるいはオータコ
イドなどの面から見た病態の解明、炎症とかショック（
ｓｈｏｃｋ　）によって、薬物に対するバリヤー（１）
ａｒｒｉｅｒ　）が破壊された時に、どういう薬物が通
るようになり、どういう薬物が通らないようになるかを
成分比較などの方法により、解明できる。

また、コンパートメント・シンドローム（ｃｏｍｐａｒ
ｔｍｅｎｔ　ｓｙｎｄｒｏｍｅ）では、たとえば、浮腫
が強くなると、循環とか神経とか、いろいろなものが圧
杯されて、循環不全になることがある。そのような時に
、本発明用具を大量に挿入すれば、浮腫を取り除くこと
ができる。

さらに、本発明によれば、副作用もなく、薬物によって
は、臓器の組織における薬物濃度ばかりではなく、ボリ
ューム・オブ・ディストリビューション［ｖｏｌｕｍｅ
　　ｏｆ　　ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ　：各組Ｉｌ（
たとえば、筋肉、皮下組織または脂肪組織など）のうち
、どの組織に多く取り込まれるかあるいは貯留するかと
いうこと］も非常に簡単に解明できる。組織における薬
物濃度が分かれば、薬物の効果だけでなく、副作用の面
でも大きな効果がある。

また、本発明によれば、中空繊維フィルターの微細貫通
孔のサイズ、いわゆる目の大きさを各種変更すれば、所
望の成分のみを分離および分取することができるので、
炎症の程度、あるいは、病態に応じた組織濃度［たとえ
ば、血液脳関門（ｂｌｏｏｄ　ｂｒａｉｎ　ｂａｒｒｉ
ｅｒ　）が破壊された時の組織濃度など］などいろいろ
な病理学的変化の検査に適用できる。さらに、炎症が無
い時には、ある種の薬物では、炎症を起こしている組織
までは取り込まれなかったのが、炎症が非常に強くなっ
てくると、その組織まで到達している。ということなど
、炎症に対するいろいろなことも確認できる。

さらにまた、本発明によれば、発病時から挿入しておけ
ば、そこに浮腫が出てくるということが分かっているの
で、その時点で、その体液変化が起こるとか、微量物質
が、浮腫の部分に入ってくる。というようなことが分か
れば、浮腫自体の解明に極めて有効である。

さらに、本発明によれば、筋肉が虚血状態に陥ると、い
ろんな毒素を出す、あるいは、ある臓器によっては、シ
ョック・サブスタンス　（ｓｈｏｃｋｓｕｂｓｔａｎｃ
ｅ　）が出てくると、そういうようなショック１サブス
タンス（ｓｈｏｃｋ　５ｕｂｓｔａｎｃｅ　ｌ　までも
、血中を介さないで、組織から体外へ直接分離および分
取することができる。したがって、病態の解明にも極め
て有用である。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の一実施例であり、本発明の全体を示
す平面図、第２図は、全体を示す正面図、第３図は、第
２図Ａ−Ａ線における断面図、第４図は、第２図のＢ　
−Ｂ　＃ｌＡにおける拡大断面図、第５図および第６図
は、それぞれ、拡大された左側面図および右側面図、第
７図は、第２図のＣ−Ｃ線における拡大断面図、第８図
（ａ）は、本発明の分解斜視図、第８図（ｂ）は、中空
繊維フィルターの一部拡大図である。 １・・・本体、２・・・細径管本体、２ａ・パ・細径管
中空部、２ｂ・・・細径管閉塞部、２ｃ・・・排出また
は導入用小孔、３・・・細径管保持用キャップ、４・・
・中空繊維フィルター保持用キャップ、５・・・環状リ
ング、６ａ・・・中空繊維フィルター

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 外周面側壁に複数の小孔が穿設された細径管中空部と、
   該細径管中空部の一方の先端に向かってテーパー状の閉
   塞部とが前記中空部と一体的に形成された均質な硬質ま
   たは軟質の合成樹脂製細径管であって、 多数の微細貫通孔を有する該細径管より柔軟な複数本の
   中空繊維フィルターが、前記細径管中空内部に挿入配置
   された構造を有することを特徴とする診断および／また
   は治療用具。