CN103068434B - 可拆式闪流腔室 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种针头接口（36）和导管组件（20）。针头接口包括引导针（30），该引导针中具有贯穿延伸的孔腔。针头接口连接到引导针的近侧端部上。闪流腔室（34）可拆地联接到针头接口或引导针上。当将闪流腔室联接到针头接口或引导针上时，闪流腔室的内部与引导针的孔腔流体连通。这样，闪流腔室可以采集血液样本，当拆下闪流腔室时，可以接近该血液样本。在一些情况下，血液也可以从闪流腔室分配到化验带条（70）或其它化验器械中。

Description

可拆式闪流腔室

技术领域

本公开涉及借助于脉管通入器械的空气排出和血液取样。血液取样是一种普通保健过程，该保健过程涉及从患者抽取至少一滴血液。血液样本通常通过采用手指刺破、足跟刺破或静脉穿刺，从住院的、居家护理的以及在急诊室的患者取得。一旦已被采集，血液样本就经一个或更多个血液化验级被分析。

背景技术

血液化验确定患者的生理和生物化学状态，如疾病、矿物含量、药物有效性以及器官功能。血液化验可以在化验室中、在远离患者位置的一段距离处进行，或者在护理点处、靠近患者的位置进行。护理点血液化验的一个例子是患者血糖水平的例行化验。这涉及经手指刺破的血液抽取和血液到诊断筒管中的机械采集。此后，诊断筒管分析血液样本，并且向临床医师提供患者血糖水平的读数。其它器械是可获得的，这些其它器械分析血液气体电解质水平、锂水平、电离钙水平。此外，一些护理点器械识别用于急性冠状动脉综合征（ACS）和深静脉血栓/肺栓塞（DVT/PE）的标记。

血液化验在手术或其它医疗过程之前常常是必要的。例如，有事实表明：糖尿病会使得SurgicalSiteInfection(SSI)（手术地点感染）的危险性增大。相应地，一些指南指出：糖尿病是可能影响SSI的产生的一种特征。因而，手术前的血糖控制被认为是一种可行的用以降低SSI危险性的措施。在一些医疗过程之前，用肌酸基估计的肾小球过滤速率（GFR）也会是有用的。在2002年2月，NationalKidneyFoundation公布，GFR是肾功能的最佳整体指标。在患者得到对比度增强的CT扫描之前，正常肾功能的证实将会是重要的，该对比度增强的CT扫描对于肾具有显著影响。尽管有这些需要，但血液诊断典型地是在远程化验室处进行的，这些远程化验室不会产生立即结果。

此外，尽管护理点化验和诊断在快速进步，但血液取样技术却保持相对不变。血液样本常常使用皮下针或真空管抽取，这些皮下针或真空管联接到针或导管组件的近侧端部上。在一些情况下，临床医师使用针和注射器从导管组件采集血液，该针和注射器插入到导管中，以通过插入的导管从患者抽取血液。这些过程将针和真空管用作中间器械，在化验之前，采集血液样本典型地从这些中间器械抽取。这些过程因而是器械繁多的，在获得、制备以及化验血液样本的过程中利用多种器械。此外，所需的每种器械都使化验过程的时间和费用增加。相应地，需要更高效的血液取样和化验器械和方法。

发明内容

响应在本技术领域中由当前可获得的血液取样器械和方法还未完全解决的问题和需要，已经开发了本发明。因而，开发这些器械和方法，以从闪流（flash）腔室高效地采集血液样本，该闪流腔室可拆地联接到引导针的近侧端部上。由于血液已经采集在这个腔室中，所以这种血液的使用可以避免对分离血液取样过程和器械的需要，这可以降低血液诊断的成本和时间。一旦拆下，就可以将血液从闪流腔室分配到护理点诊断器械中，以立即获得化验结果，这可以使对及时性要求高的健康信息（如糖尿病或损害肾功能的危险性的信息）能够更为快速和容易地获得。此外，闪流腔室的尺寸可以设定成用以容纳所需的血液样本。这样，可以加大闪流腔室，这增加闪回（flashback）目视时段。

在本发明的一个方面，提供一种针头接口，其包括：引导针，所述引导针中具有贯穿延伸的孔腔；针头接口，所述针头接口连接到引导针的近侧端部上；以及闪流腔室，所述闪流腔室可拆地联接到针头接口上，当将闪流腔室联接到针头接口上时，闪流腔室的内部与引导针的孔腔流体连通。

实施方式可以包括如下特征中的一个或更多个。闪流腔室的一部分可以是可压缩的。闪流腔室可以包括：腔室本体，限定内部空腔；和可透过空气的隔膜，所述可透过空气的隔膜联接到腔室本体上，并且与内部空腔流体连通。闪流腔室的腔室本体的内部空腔的内部容积可以在约0.1mL至约10mL之间。闪流腔室可压配合到针头接口或引导针中。闪流腔室可拧到针头接口上。闪流腔室可经键连接部而选择性地联接到针头接口或引导针上。闪流腔室可经可破碎连接部而选择性地联接到针头接口或引导针上。闪流腔室可以是可破碎安瓿。

在本发明的另一个方面，提供一种导管组件，其包括：引导针，所述引导针中具有贯穿延伸的孔腔；针头接口，所述针头接口连接到引导针的近侧端部上；闪流腔室，闪流腔室选择性地联接到针头接口或引导针上，当将闪流腔室联接到针头接口上时，闪流腔室的内部与引导针的孔腔流体连通，闪流腔室具有可透过空气的隔膜和远侧连接器部分；腔室本体，限定内部空腔，腔室本体具有至少一个可压缩部分，该至少一个可压缩部分当被压缩时减小内部空腔的内部容积；可透过空气的隔膜，所述可透过空气的隔膜联接到腔室本体上，并且与内部空腔流体连通；腔室本体的远侧连接器部分用来选择性地联接到针头接口上。

实施方式可以包括如下特征中的一个或更多个。闪流腔室的至少一部分可以是可压缩的。闪流腔室的内部容积可以在约0.1mL至约10mL之间。闪流腔室可压配合到针头接口或引导针中。闪流腔室可拧到针头接口上。闪流腔室可经可破碎连接部而选择性地联接到针头接口或引导针上，可破碎连接部包括至少一根划痕线和应力提升器。闪流腔室可以是可破碎安瓿。

在本发明的另一个方面，提供一种用来提供导管组件的可拆式闪流腔室的方法，该方法包括：提供导管组件，该导管组件具有针头接口，该针头接口上联接有引导针；提供引导针，该引导针联接到针头接口上，引导针中具有贯穿延伸的孔腔；提供闪流腔室，该闪流腔室可拆地联接到针头接口上，当将闪流腔室联接到针头接口上时，闪流腔室的内部与引导针的孔腔流体连通。

实施可以包括如下特征中的一个或更多个。方法还可以包括提供闪流腔室的至少一个可压缩部分，用来选择性地将在闪流腔室内的血液从其排出。方法还可以包括提供在闪流腔室的本体内的内部空腔，该内部空腔的内部容积为约0.1mL至10mL。闪流腔室可以具有远侧连接器部分，远侧连接器部分具有压配合连接器、螺旋螺纹、键连接部以及可破碎连接部中的至少一种。

本发明的这些和其它特征和优点可以并入本发明的一些实施例中，且由如下描述和所附权利要求书将更为显明，或可通过对下述的本发明加以实践而学习。本发明并不要求在此描述的全部有利特征和全部优点都并入到本发明的每个实施例中。

附图说明

为了使得到本发明的上述和其它特征和优点的方式容易理解，对以上简要描述的本发明的更具体描述，将通过参考其具体实施例而提出，这些实施列在附图中示出。这些附图仅描绘本发明的典型实施例，并非用以限制本发明的范围。

图1示出根据一些实施例的导管组件的立体图，该导管组件具有可拆式闪流腔室。

图2示出根据一些实施例、沿线2-2取得的图1的导管组件的横截面图。

图3示出根据一些实施例的、在引导针已经从导管退出之后的导管组件的横截面图，该导管组件具有可拆式闪流腔室。

图4示出根据一些实施例的导管组件的立体图，该导管组件具有已经从其拆下的可拆式闪流腔室。

图5示出根据一些实施例的可拆式闪流腔室的立体图，该可拆式闪流腔室将血液的样本分配到血液化验带条上。

图6示出根据一些实施例的导管组件的近侧部分的横截面图，该导管组件具有可拆式闪流腔室。

图7示出根据一些实施例的另一种导管组件的近侧部分的横截面图，该另一种导管组件具有可拆式闪流腔室。

图8示出根据一些实施例的在闪流腔室与针头接口或安全筒管之间的键连接部的立体图。

图9示出根据一些实施例的可拆式闪流腔室的横截面图。

具体实施方式

通过参照附图可以理解本发明的实施例，其中，类似附图标记指示相同或功能相似的元素。将容易理解的是，如这里在附图中概要描述和示出的本发明的元件能以各种各样的不同构造布置和设计。因而，如在附图中示出的如下更详细描述并非用以限制所要求保护的本发明的范围，而是仅仅代表本发明的目前优选实施例。

现在参看图1，图1示出用来通入患者的脉管系统的导管组件20，如来自Beckton,DickinsonandCompany,Inc.的BDInsyte(TM)Autoguard(TM)（如所示）、也来自Beckton,DickinsonandCompany,Inc.的BDProtectIV(TM)以及来自MedikitCompanyInc.的MedikitZ5。导管组件20可以包括各种其它构造。导管组件20一般包括导管适配器24和针组件22。导管适配器24插入到患者体内，以建立与患者的脉管系统的流体连通，并且可以用以穿过其输注流体。针组件22包括引导针30，该引导针30用来帮助将导管组件24准确地放置到患者的脉管系统中。在导管组件24已被适当地放置之后，将针组件22从导管组件24拆下并且与其脱开。

针组件22包括基本刚性的引导针30，该引导针30将结构支撑提供给导管组件24的柔性或半柔性导管28。在使用前位置中，引导针30穿过导管28插入，如所示的那样。在输液或其它这样的过程期间，刚性引导针30和导管28穿过患者的皮肤插入，并且前进到患者的脉管系统中。一旦导管28被适当地放置，就从导管28拆下引导针30。

如图1所示，导管适配器24包括导管接口26，该导管接口26联接到导管28上，该导管28从导管接口26的远侧端部向远侧延伸。导管接口26中包括贯穿延伸的内部孔腔，并且将流体连通提供给导管28的内部孔腔。在一些构造中，导管接口26也包括近侧连接器32，如螺纹鲁尔（luer）连接器，该近侧连接器32可以连接到针组件22或其它脉管通入器械上。

针组件22包括引导针30，该引导针30在插入前状态下延伸穿过导管组件20。引导针30在其近侧端部处连接到针头接口36上。在一些实施例中，如所示的那样，针头接口36放置在安全筒管40内，在引导针30从患者体内退回并且退出导管适配器24之后，该安全筒管40屏蔽引导针30。在所示的实施例中，当使用者按压针组件22的按钮38时，引导针30经弹簧力从导管适配器24退回。按钮38释放紧固件，该紧固件将引导针30保持到位，容许它穿过导管28和导管接口26向近侧退回到安全筒管40中。

继续参照图1，在一些实施例中，闪流腔室（也称作“闪回腔室”）34联接到针头接口36上，或者直接地联接到引导针30的近侧端部上。闪流腔室34可以在其中接纳来自引导针30的血液。在一些构造中，闪流腔室34是透明的或半透明的，从而使用者可以观察从引导针30流入到闪流腔室34中的血液。

在一些导管放置过程中，当来自患者脉管系统内的血液进入到导管组件20的导管28和/或引导针30中时，发生闪回。在一些情况下，导管28是透明的或半透明的，从而临床医师可以识别在引导针30已经进入患者脉管之后流过导管28的血液。为了提供延长的闪回，这可以使临床医师能够确认，导管28已经进入并且保持适当地放置。在一些实施例中，导管接口26和/或针组件22可以包括闪流腔室34。针组件22的闪流腔室34可以与引导针30流体连通，从而流过引导针30的血液可以进入闪流腔室34中。闪流腔室34的尺寸可以变化，从而填充腔室所需的时间长度向临床医师提供合适时间，以适当地定位导管28。如上文述及的那样，一旦导管28被适当地放置，引导针30就可以从导管28退回。

在针组件22与导管适配器24脱开之后，在闪流腔室34内的血液样本可以用于诊断。在一些实施例中，闪流腔室34可以选择性地与针组件22脱开，从而其中的血液可被获取和化验。因而，在一些实施例中，提供有用来从闪流腔室34抽取血液的手段。这种手段包括压缩闪流腔室34的至少一部分，以从其分配血液。这种手段也可以包括破坏闪流腔室34、从闪流腔室34抽吸或虹吸血液、或以其它方式从其取出血液。

在一些实施例中，在针从导管适配器24退回之后，闪流腔室34延伸穿过安全筒管40中的近侧开口60。因而，闪流腔室34可以比没有近侧开口60时大，具有增大的内部容积。在一些构造中，闪流腔室34的内部容积在约0.1mL至10mL之间。在另一些构造中，闪流腔室34的内部容积在约0.5mL至7mL之间。在另一些构造中，闪流腔室34的内部容积在约1mL至3mL之间。在另一些构造中，闪流腔室34的内部容积大于或小于所列出的体积。闪流腔室34的较大内部容积可以提供较长的闪回指示时段。这样，临床医师可以获得更长时间以便放置导管28和保证其适当放置。

现在将对图2进行参考，图2描绘图1的导管组件20沿线2-2取得的横截面。这个图描绘导管适配器24和针组件22的各内部元件中的至少一些元件。为了简明起见，导管接口26描绘成在其中具有少量特征或元件。然而，将理解，导管接口26也可以包括各种已知元件和特征，如阀、血液控制阀、内部隆起、或其它已知元素。

如图2所示，在一些实施例中，针组件22包括针头接口36、弹簧58以及可拆式闪流腔室34，该针头接口36联接到引导针30上。这些元件可以至少部分地布置在安全筒管40内，该安全筒管40防止在将引导针30抽入安全筒管40中之后的血液和针暴露。按钮38和其相关元件的横截面示出了，按钮38当被按压时，如何使针头接口36脱开，该针头接口36然后在弹簧58的力下向近侧62运动。弹簧58定位在安全筒管40与针头接口36之间，从而当按压按钮38时，它释放其机械能，伸展，并且将针头接口36向近侧62推动。在一些情况下，弹簧58是压缩弹簧，该压缩弹簧当被压缩时存储能量。在一些构造中，闪流腔室34布置在针头接口36的近侧端部上，并且闪流腔室34随着它运动到安全筒管40的近侧端部，至少部分地延伸到在安全筒管40中的近侧开口60之外。引导针30的末端随着将针头接口36向近侧63推动，可被拉入到安全筒管40中。这种运动将引导针30和其末端拉到屏蔽位置中，覆盖和包含在安全筒管40内，该安全筒管40可以用作在引导针30与临床医师之间的屏障，以防止针刺伤和血液污染。

在一些情况下，在如图3所示的屏蔽位置中，在闪流腔室34至少部分地延伸到安全筒管40的近侧开口60之外的同时，引导针30安全地包含在安全筒管40内。在一些实施例中，近侧开口60的形状和尺寸被设置成与闪流腔室34的外部几何形状十分紧密地适配，从而使在它们之间的任何间隔最小化，该间隔否则可能为在安全筒管40内的血液的血液流动提供空间。在屏蔽位置中，闪流腔室34的近侧部分可以由临床医师接近，并且选择性地与针头接口36脱开。依据在闪流腔室34与针头接口36或引导针30之间的联接类型，临床医师将拉动和/或扭转、或以其它方式操纵闪流腔室34，以使它与针头接口36脱开。在一些构造中，闪流腔室34直接地联接到针头接口36和引导针30上，如图2所示。在一些构造中，闪流腔室34间接地联接到针头接口36上，并且直接地联接到引导针30上，该引导针30直接地联接到针头接口36上。在另一些构造中，闪流腔室34间接地联接到针30上，并且直接地联接到针头接口36上，该针头接口36直接地联接到引导针30上，如图6所示。

再参照图2，在一些实施例中，闪流腔室34可拆地或选择性地联接到针头接口36上。这种可拆联接可以具有各种构造，如压配合联接、螺纹旋拧联接、键连接、可破碎连接以及其它各种类型的可拆联接。如所示的那样，闪流腔室34压配合在针头接口36的内孔62内。也如所示的那样，引导针30压配合在闪流腔室34内。在一些实施例中，只使用这些压配合联接中的一者，而不是两者。在压配合联接中，内孔62的内部几何形状接近和可能近似地等于或稍小于闪流腔室34的腔室本体44的外部几何形状。附加地或可选择地，内孔62的内表面可以包括一个或更多个向内突起54，所述一个或更多个向内突起54靠压腔室本体44的外表面，以在这些元件之间提供压力。在另一些实施例中，闪流腔室34的腔室本体44的外表面包括一个或更多个向外突起，所述一个或更多个向外突起靠压内孔62的内表面，以在这些元件之间提供压力。

在一些实施例中，闪流腔室34包括腔室本体44的远侧连接器部分48，该远侧连接器部分48用来选择性地联接到针头接口36上。如图2所示，这个远侧连接器部分48包括腔室本体44的远侧部分，该远侧部分具有外部几何形状，该外部几何形状压配合到针头接口36中和引导针30的近侧端部上。在另一些实施例中，远侧连接器部分48包括螺纹部件，该螺纹部件用来将闪流腔室34拧到针头接口36中。在一些实施例中，远侧连接器部分48包括键连接部，该键连接部与针头接口36的键部分配对，如图8所示。在一些实施例中，远侧连接器部分48包括可破碎连接部，该可破碎连接部具有例如划痕线和/或应力提升器。

在一些实施例中，闪流腔室34包括隔膜46，该隔膜46是可透过空气的，来自引导针30内的空气通过该隔膜46。在一些实施例中，隔膜46是疏水性的，从而它不容许血液通过它。在这样的实施例中，进入引导针30的血液50，随着它进入引导针30并且填充引导针30和闪流腔室34到隔膜46，将空气推到隔膜46外。在这时，血液50停止流入到引导针30中。

在一些实施例中，隔膜46是可透过空气的并且是疏水性的，以容许空气而不是血液50通过它。在另一些实施例中，隔膜46是亲水性的。隔膜46可以包括各种材料和成分，这些材料和成分提供这些性质。例如，在一些实施例中，隔膜46包括玻璃、聚四氟乙烯（PET）、微纤维材料、及/或由高密度聚乙烯纤维制成的其它合成材料，如来自DuPont的其它这样的材料和成分根据一些构造，也可以用作隔膜46的一层或用作整个隔膜46，以使隔膜46能够是疏水性的、亲水性的、及/或可透过空气的。

在一些实施例中，闪流腔室34构造成，当血液50从针头接口36抽取时保持血液50，以防止血液溢出和血液污染。因而，在一些构造中，闪流腔室34的远侧开口56的形状和尺寸被设置成用以保持血液50。在内部空腔66内的血液保持，至少部分地由远侧开口56的内部周界、血液50的表面张力以及在在血液50上为流出远侧开口56的力支配。相应地，远侧开口56的内部周界可以设计为使得当流出远侧开口56的血液50的力在一定范围内时，血液50保持在内部空腔66内，但当对于血液50的压力超过这个范围时，容许至少一些血液流出。

例如，在一些实施例中，当远侧开口56是圆形的时，小于或等于近似2.0mm的内部周界以及小于或等于近似0.6mm的直径容许近似克服重力而在内部空腔66内保持血液50。当在血液50上的力大于重力时，一些血液50可以流出远侧开口56。类似地，具有约0.3mm直径的圆形远侧开口56可以克服比重力强的力（如填充闪流腔室34的颠簸、振动以及运动）而在该远侧开口56中保持血液50。当远侧开口56具有非常小的内径时，排出血液50所需的力将非常大。

在一些实施例中，远侧开口56具有大于或等于约0.3mm的内部周界，该内部周界当远侧开口56是圆形开口时，与约0.1mm的直径相对应。因而，在一些构造中，远侧开口56具有在约0.3mm至约2.0mm之间的内部周界。在一些构造中，远侧开口56近似是圆形的，并且具有在约0.1mm至约0.6mm之间的直径。在另一些实施例中，远侧孔腔开口58是非圆形的。

现在将对图3进行参考，图3描绘在屏蔽位置中的针组件22，其中弹簧58释放到解压缩状态，该弹簧58已经将针头接口36推到安全筒管40的近侧端部，并且将闪流腔室34至少部分地推到安全筒管40的近侧开口60之外。闪流腔室34的内部空腔66至少部分地用血液50填充。在这个屏蔽位置中，腔室本体44的近侧部分可被抓握并且被选择性地与针头接口36脱开。以这种方式，在闪流腔室34内的血液50的样本可以用于诊断。

如图4所示，闪流腔室34与针组件22脱开。在血液50运输到化验设施时，这个闪流腔室34现在可以用作血液50的存储小瓶。另外，在闪流腔室34内的血液50的样本可以立即用于护理点血液诊断化验。

现在将对图5进行参考，图5描绘闪流腔室34将血液50分配到血液化验带条70上。化验带条70可以用来在护理点，患者的位置处，测试葡萄糖、肌酸、半胱氨酸C化验、或其它这样的化验。这样的诊断可以在护理点处提供快速诊断结果，而不需要经注射器、真空管、或其它传统器械抽取血液50。在一些情况下，血液50可被分配到诊断化验器械中，该诊断化验器械对于血液进行诊断化验。在另一些情况下，血液50可以从闪流腔室34分配到无菌小瓶或管中，如体外试管中，该体外试管带到医学化验室以便化验。

闪流腔室34的腔室本体44可以具有各种实施例，这些实施例可以促进将血液50从闪流腔室34分配。在一些实施例中，腔室本体44的至少一部分可以压缩到至少很小程度。当被压缩时，如在向内方向72上，闪流腔室34的内部空腔66的内部容积减小，增大内部空腔66的内部压力，进而从远侧开口56分配血液50的样本。在一些实施例中，闪流腔室34是刚性的或半刚性的。在一些实施例中，只有闪流腔室34的一部分是可压缩的。可压缩部分可以这样布置和设计，从而它在闪流腔室34从针头接口36的正常拆下期间不压缩。在另一些实施例中，闪流腔室34的腔室本体44是可破碎安瓿，该可破碎安瓿当断开时，从其分配血液50。在一些实施例中，闪流腔室34的远侧开口56的形状和定尺寸被设置成使得临床医师可以使用化验带条70或其它器械从其虹吸血液50。

现在参考图6，其描绘在针头接口36与闪流腔室34之间的连接的另一个实施例。如所示，在一些实施例中，针头接口36包括阀80，当将闪流腔室34从其拆下时，该阀80可以防止血液50溢出针头接口36的内孔62的近侧开口60。在一些构造中，阀80是柔性的，并且当闪流腔室34插入在其中时选择性地打开。在一些实施例中，阀80由弹性体材料（如硅橡胶等）制成。阀80在从其拆下闪流腔室34时，可以选择性地关闭和密封。阀80在闪流腔室34插入在其中时，可以提供在闪流腔室34与阀80之间的不渗透流体的连接。如所示的那样，在一些实施例中，闪流腔室34可以借助于压配合连接直接地联接到阀80上。如进一步示出的那样，在一些实施例中，闪流腔室34不联接到引导针30上，也与其不接触。

如所示的那样，在一些实施例中，阀80包括连接部分90和阻挡部分82，该连接部分90联接到针头接口36的内表面上。在闪流腔室34拆下时，阻挡部分82跨过内孔62的横截面，以密封内孔62。阻挡部分82可以包括孔或缝隙，该孔或缝隙选择性地打开和关闭。缝隙可以是直线缝隙、Y形缝隙、或十字形缝隙。阻挡部分82也可以包括面向内的鸭嘴形状，该形状可以至少部分地防止缝隙响应在阀80上的近侧指向内部压力而打开。阀80可以将闪流腔室34保持在针头接口36内，直到阈值力向近侧63施加在闪流腔室34上。在一些实施例中，闪流腔室34借助于可破碎连接部92保持在针头接口36内，该可破碎连接部92当阈值力向近侧63施加在闪流腔室34上时断开。可破碎连接部92可以由可破碎材料制成。可破碎连接部92也可以具有划痕线94和/或应力提升器，该划痕线94和/或应力提升器促进在该点处断开。

仍然参考图6，在一些实施例中，针头接口36包括锁闩部件86，该锁闩部件86从针头接口36向远侧延伸。锁闩部件86容许针头接口36在安全筒管40内向近侧62和向远侧拉动，直到将锁闩部件86向近侧拉动而通过向内隆起84。向内隆起84可以具有陡峭近侧正面92，该近侧正面92限制锁闩部件86向远侧运动。这样，锁闩部件86和向内隆起84可以防止针头接口34使引导针30前进到安全筒管40外。锁闩部件86和向内隆起的形状和构造可被调整、预先考虑、及/或变化。此外，用来限制针头接口36向远侧运动的其它这样的装置可以并入在针组件22中。

图9描绘闪流腔室34的另一个实施例，该闪流腔室34可供图6的阀80和针头接口36使用。这个闪流腔室34包括远侧连接器部分48，该远侧连接器部分48包括狭窄鼻状延伸部130。狭窄鼻状延伸部130可以刺穿阀80，并且在闪流腔室34拆除之后允许阀80的有效密封。

现在对图7进行参考，图7描绘在针头接口36与闪流腔室34之间的连接的又一个实施例。如所示的那样，闪流腔室34可拆地联接到针头接口36上。闪流腔室34的远侧连接器部分48包括环形凸缘102，该环形凸缘102从闪流腔室34向外延伸。这个远侧连接器部分48定位在针头接口36的内孔62的近侧部分内。阀80布置在内孔62的这个近侧部分内。阀80包括内部空腔108，该内部空腔108在其中接纳远侧连接器部分48。远侧连接器部分48的环形凸缘102与阀80的内部凹槽100互锁。阀80布置在内部空腔108的远侧区域110内。阀80和/或闪流腔室34可以沿纵向布置在这个远侧区域110内。这个远侧区域在其远侧端部处以针头接口36的向内凸缘104终止。这个向内凸缘104防止闪流腔室34的环形凸缘102从针头接口36退出，直到阈值力施加到闪流腔室34上。当阈值力拉动闪流腔室34时，环形凸缘102的向近侧运动强迫阀80和向内凸缘104向外弯曲到在针头接口36与安全筒管40之间的空间106中。针头接口36和阀80的特性、形状、尺寸以及性质可以设计成，要求一定阈值力，该阈值力将允许使用者容易地拆下闪流腔室34，而当闪流腔室34轻微地振动、颠簸或被触及时，防止它落出。

在另一些实施例中，将闪流腔室34拧到针头接口36上。如所示的那样，环形凸缘102可以倾斜，以形成一个或更多个阳螺纹连接器，并且阀80的内部凹槽100和/或针头接口36的向内凸缘104可以形成阴螺纹连接器。采用如此构造，闪流腔室34可以拧到针头接口36中。为了拆下闪流腔室34，它可以从针头接口36上拧下。

如图8所示，在一些实施例中，闪流腔室34经键连接而连接到针头接口36上。远侧连接器部分48可以包括一个或更多个键连接元件120，该一个或更多个键连接元件120与在安全筒管40和/或针头接口36的近侧开口60中的键连接器元件122匹配。例如，在一些情况下，键接远侧连接器部分48在远侧方向124上插入到键接安全筒管40和/或针头接口36中。当完全插入时，闪流腔室34可以例如在顺时针方向126上转动，以将它锁定到位。为了拆下闪流腔室34，临床医师在逆时针方向上转动闪流腔室34，并且在近侧方向63上抽取闪流腔室34。除这里描述的在闪流腔室34与针头接口36之间的连接之外，用来将闪流腔室34连接到针头接口36上的其它这样的连接装置可以并入到导管组件20中。

由上文将看到，本器械和方法从闪流腔室高效地收集血液样本，该闪流腔室可拆地联接到引导针的近侧端部上。由于血液已经收集在这个腔室中，所以这种血液的使用可以避免对于另外的血液取样过程的需要。一旦拆下，就可以将血液从闪流腔室分配到护理点诊断器械中，以立即获得化验结果，这可以使对及时性要求高的健康信息（如糖尿病或损害肾功能的危险性的信息）能够更为快速和容易地获得。此外，闪流腔室的尺寸可以设定成用以容纳需要的血液样本。这样，可以加大闪流腔室，这增加闪回目视时段。

本发明可以按其它具体形式实施而不脱离这里广义描述和以后要求保护的其结构、方法或其它基本特性。所描述的实施例在所有方面都仅是例示性的而非限制性的。本发明的范围因此由所附权利要求书指示而非由以上描述指示。进入权利要求书的等效意思和范围内的所有变化均应包容在权利要求书的范围内。

Claims (16)

1.一种导管组件，包括：

导管适配器，其具有导管；

引导针，所述引导针中具有贯穿延伸的孔腔；

针头接口，所述针头接口连接到所述引导针的近侧端部上，所述针头接口选择性地联接到所述导管适配器上；

闪流腔室，所述闪流腔室可拆地联接到所述针头接口上，当将所述闪流腔室联接到所述针头接口上时，所述闪流腔室的内部与所述引导针的所述孔腔流体连通；以及

针屏蔽件，所述闪流腔室包含在该针屏蔽件中，其中，所述针头接口和闪流腔室构造成，在导管插入患者的脉管之后，在所述针屏蔽件内向近侧移动，从而使引导针退回到针屏蔽件中，并且其中，所述针屏蔽件包括在近侧端部的开口，在引导针退回到针屏蔽件中之后，所述闪流腔室的一部分延伸通过该开口，从而允许所述闪流腔室的所述一部分被握持，以便将闪流腔室从针头接口拆除。

2.如权利要求1所述的导管组件，其中，所述闪流腔室的至少一部分是可压缩的。

3.如权利要求1所述的导管组件，其中，所述闪流腔室包括：

腔室本体，限定内部空腔；以及

可透过空气的隔膜，所述可透过空气的隔膜联接到所述腔室本体上，并且与所述内部空腔流体连通。

4.如权利要求3所述的导管组件，其中，所述闪流腔室的所述腔室本体的所述内部空腔的内部容积在0.1mL至10mL之间。

5.如权利要求1所述的导管组件，其中，所述闪流腔室压配合到所述针头接口或引导针中。

6.如权利要求1所述的导管组件，其中，所述闪流腔室拧到所述针头接口上。

7.如权利要求1所述的导管组件，其中，所述闪流腔室经键连接部而选择性地联接到所述针头接口或所述引导针上。

8.如权利要求1所述的导管组件，其中，所述闪流腔室经可破碎连接部而选择性地联接到所述针头接口或所述引导针上。

9.如权利要求1所述的导管组件，其中，所述闪流腔室是可破碎安瓿。

10.一种导管组件，包括：

导管适配器，其具有导管；

引导针，所述引导针中具有贯穿延伸的孔腔；

针头接口，所述针头接口连接到所述引导针的近侧端部上，所述针头接口选择性地联接到所述导管适配器上；

闪流腔室，闪流腔室选择性地联接到所述针头接口，当将所述闪流腔室联接到所述针头接口上时，所述闪流腔室的内部与所述引导针的所述孔腔流体连通，所述闪流腔室具有可透过空气的隔膜和远侧连接器部分；

腔室本体限定内部空腔，所述腔室本体具有至少一个可压缩部分，该至少一个可压缩部分当被压缩时减小所述内部空腔的内部容积；

所述可透过空气的隔膜联接到所述腔室本体上并且与所述内部空腔流体连通；

所述腔室本体的远侧连接器部分用来选择性地联接到所述针头接口上；以及

针屏蔽件，所述闪流腔室包含在该针屏蔽件中，其中，所述针头接口和闪流腔室构造成，在导管插入患者的脉管之后，在所述针屏蔽件内向近侧移动，从而使引导针退回到针屏蔽件中，并且其中，所述针屏蔽件包括在近侧端部的开口，在引导针退回到针屏蔽件中之后，所述腔室本体的一部分延伸通过该开口，从而允许所述腔室本体被握持，以便将闪流腔室从针头接口拆除。

11.如权利要求10所述的导管组件，还包括设置在所述针头接口的近侧端部处的阀，其中，所述远侧连接器部分插入所述针头接口的近侧端部并且通过所述阀。

12.如权利要求11所述的导管组件，其中，所述引导针的近侧端部插入到所述远侧连接器部分中。

13.如权利要求10所述的导管组件，其中，所述闪流腔室压配合到所述针头接口或引导针中。

14.如权利要求10所述的导管组件，其中，所述闪流腔室拧到所述针头接口上。

15.如权利要求10所述的导管组件，其中，所述闪流腔室经可破碎连接部而选择性地联接到所述针头接口或所述引导针上，所述可破碎连接部包括至少一根划痕线和应力提升器。

16.如权利要求10所述的导管组件，其中，所述闪流腔室是可破碎安瓿。