JPH04105646A - 縫合糸への針の取付方法および針付縫合糸 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、外科手術用等に用いられる針に縫合糸を取付
けるための方法および針付縫合糸に関するものである。

〔従来の技術〕

一般に、多くの外科手術等においては、熱可塑性の合成
高分子からなる縫合糸が多用されている。

また最近では、手術室での看護婦等の作業の削減を図る
とともに縫合時の組織の損傷をなるべく抑えるため、針
と縫合糸の直径差を少なくした状態で上記縫合糸の片端
または両端に予め針を取付けておき、このような針付き
縫合糸を包装後、滅菌した状態で販売することが行われ
ている。

そこで従来、このような針付き縫合糸における針の取付
けに関し、種々の提案がなされている。

例えば特公昭５８−３４０号公報には、マルチフィラメ
ントからなる縫合糸を枠に張って引張状態にするととも
に、この縫合糸の一部を樹脂で固めた後切断することに
より、先端部分をより細くして針孔への挿入を容易にす
るとともに、より硬くして針取付時のほぐれを防ぐよう
にした方法か開示されている。

また、特開平１−１５８９６２号公報には、マルチフィ
ラメントからなる縫合糸を枠に張って引張状態とし、そ
の後上記枠を一旦緩めた状態で硬化剤を塗布し、次いで
再度縫合糸を引張ることにより、上記硬化剤を硬化させ
るとともに、この硬化剤を縫合糸の内部まで浸透させて
より強く硬化させる方法が開示されている。

また、特開昭６４−３８２６６号公報には、熱可塑性樹
脂製のマルチフィラメントからなる縫合糸において、そ
の先端の針取付部のみを加熱しながら引張り、この状態
で表面の５０％以下を熱溶融させることにより、上記針
取付部を硬化させる方法および装置が開示されている。

一方、上記針付き縫合糸は、手術の部位や方法によって
単回縫合または連続縫合に選択的に使用されるため、こ
れに応じて、針を糸に強固に取付けたものと、針を手で
容易に引抜くことかできるように取付強度を調整したも
のの２種類が市販されるに至っている。このため、従来
、針の引抜き強度を調整する方法についても種々提案さ
れており、例えば特公昭５８−３９５４４号公報には、
スェージ加工した手術針と縫合糸との組合わせにおいて
、上記縫合糸の針取付部を上記特公昭５８−３４０号公
報に示される方法と同一の方法により樹脂で覆って他の
部分よりも細くし、この部分の直径、針孔の直径、およ
びスェージ加工の工程を適当に制御することにより、糸
引抜き値を３オンスから２６オンスの間に調節するよう
にしたものが開示されている。

〔発明が解決しようとする課題〕

上記特公昭５８−３４０号公報、特公昭５８３９５４４
号公報および特開平１−１５８９６２号公報に示される
方法では、縫合糸の末端が樹脂で覆われているので、硬
化によって針取付けは容易になるが、不要な部分、すな
わち針取付部の末端よりも中央側の部分にまで数ｃｍに
亘って樹脂か付着し、残存するため、縫合糸が組織等を
傷付けるおそれかある。また、糸の直径は樹脂溶液の濃
度や糸の材質等に大きく影響を受けるので、所望の直径
を安定して得るのは難しい。　一方、特開昭６４−３８
２６６号公報に示される方法では、縫合糸の末端を加熱
溶融しているので、温度制御が十分でないと硬化しに＜
＜、また溶融によって縫合糸が切断したり、強度劣化を
引起こして針取付部が他の部分よりも弱くなるおそれか
ある。

また、このような課題を解決する一方、前記特公昭５８
−３９５４４号公報に示されるものと同様に、針引抜き
値の調整を容易に行えるようにすることも望まれる。

本発明は、このような課題を解決することができる方法
および針付縫合糸を提供することを目的とする。

［課題を解決するための手段〕 一般に、熱可塑性の高分子の繊維は、加熱延伸されるこ
とにより細くかつ高強度となることが知られている。本
発明はこの点に着目したものであり、熱可塑性フィラメ
ントからなる縫合糸の一部を該フィラメントのガラス転
移温度以上でかつ融点よりも低い温度で加熱延伸するこ
とにより加熱延伸していない他の部分よりも細くかつ硬
化し、この部分を切断し、これにより得られる末端を針
の装着穴へ挿入してかしめることにより、針を取付ける
方法である（請求項１）。

また本発明は、装着穴を有する針と、熱可塑性フィラメ
ントからなる縫合糸とを備え、この縫合糸の末端か上記
フィラメントのガラス転移温度以上で融点よりも低い温
度で加熱延伸されて他の部分よりも細くかつ硬化した状
態で針の装着穴へ挿入され、かしめて取付けられている
針付縫合糸である（請求項５）。

上記フィラメントとしては、マルチフィラメントやモノ
フィラメント等か適用可能である（請求項２．３．６．
７）。

また、上記方法および針付縫合糸では、かしめ具合の調
整によって針を引抜き可能とすることが可能である（請
求項４，９）。

また、上記針付縫合糸では、縫合糸の両末端にそれぞれ
針が取付けられているものでもよい（請求項８）。

〔作　用〕

上記構成によれば、縫合糸の末端を加熱延伸することに
より、この部分は熱溶融時のような強度劣化を生ずるこ
となく、細くかつ硬くなる。この末端の直径については
、加熱温度および張力を調節することにより、他の部分
よりも極度に細くすることが可能であるが、針取付けか
容易となる充分な硬さおよび細さを確保し、かつ他の部
分と同程度の強度を維持させるには直径の収縮率は１〜
３０％が適当であり、さらには５％〜３０％であること
がより好ましい。

具体的に、上記縫合糸がモノフィラメントで構成されて
いる場合には、上記方法により得られる末端は他の部分
に比較し細くなっているため、従来のものよりも針取付
けか容易である。しかも、単位断面積当たりの強度は向
上するので、細くなっても他の部分と比較して強度劣化
は生じない。

また、上記縫合糸かマルチフィラメントで構成されてい
る場合には、加熱によって、この加熱部分で各フィラメ
ントそのものか緩められるとともに編み組も緩められる
ため、−旦縫合糸は大きくなるか、延伸によって各フィ
ラメントが細くなるとともに上記編み組も締まるため、
加熱されていない他の部分よりも細く硬くなり、針取付
けか可能になる。しかも、この硬くなった延伸部は手で
ほぐすと容易に元の状態に戻り、硬化のほとんどない状
態になる。

さらに、上記のようにして得られる縫合糸の末端は直径
が安定しているので、かしめ具合の調節によって安定し
た針引抜き強度が得られる。

〔実施例〕

第１図は、本発明方法により得られる針付縫合糸の一例
を示したものである。ここに示される縫合糸１０は、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン
、ポリグリコール酸、ポリグリコール酸共重合体等から
なるモノフィラメントまたはマルチフィラメントで構成
され、その末端１２が加熱延伸で細くかつ硬くなった状
態で針２０の装着穴に挿入され、この部分がかしめられ
ることにより、上記末端１２に針２０が取付けられてい
る。

なお、本発明において縫合糸を構成するフィラメントの
材質は問わず、加熱延伸によって細くなり、かつ釘付は
加工が容易になる適度の硬さが得られる素材であれば広
く適用が可能である。また、針２０の形状や材質も問わ
ず、種々のものが適用可能である。

上記針付縫合糸を大量に製造する方法としては、上記縫
合糸１０を張力をかけずに枠に張り、所望の長さに設定
した後、その一部、具体的には１〜１０ｃｍはどの部分
をフィラメントの融点よりも低い温度まで加熱した後、
張力をかけて加熱部分のみを熱延伸させて硬くかつ細く
し、この硬化された部分を切断して上記末端１２を得る
ものが好適である。加熱時間は加熱温度および延伸倍率
に応じて適宜選択できるが、約１〜１０秒間が好ましく
、さらには約３〜５秒間がより好ましい。

次に、上記加熱延伸を行う際の具体的な条件についての
実験結果を示す。

（１）　　加熱温度 一般的な高分子繊維の性質から、本発明における加熱延
伸時の温度は、ガラス転移温度から融点以下までの温度
であることが必要である。第１表は、ＰＧＡ　（ポリグ
コール酸）、ポリプロピレン、ポリエステルを素材とす
る各縫合糸３−０号について、使用可能な曲げ強さを維
持するように延伸する際の最高、最低、および最適温度
を示したものである。

（２）　　延伸倍率 縫合糸を加熱した後、延伸させる際の荷重を変える、換
言すれば延伸倍率を変えることにより、この延伸部分の
硬さや直径に違いが生じる。

Ａ）曲げ強度の測定 縫合糸の硬さ、逆に言えばしなやかさを測定する方法と
して曲げ試験がある。ここでは、第２図に示されるよう
な引張試験機（オリエンチック社製、ＵＴＭ−ＩＩ型）
の可動部３０に縫合糸１０を挿通ずる一方、ひずみゲー
ジをもつ固定部４０の中央に設けられたフック４２を上
記縫合糸１０に掛け、このフック４２て縫合糸１０を曲
げようとする際の荷重を測定する方法を採り、この方法
により、各素材の縫合糸３−０号を上記最適温度で５秒
間加熱延伸したものについて単位断面積当りの曲げ強度
を測定した。

その結果を以下の第２〜４表に示す。なお、第２．４表
中「回復延伸部」とあるのは、硬化した延伸部を手でほ
ぐした時の延伸部を意味する。

（以下、余白） ｉ）ＰＧＡ製マルチフィラメント縫合糸従って、針と縫
合糸とを接合した後は、上記はぐしによって硬度を下げ
ることにより、縫合糸が組織等を傷付けるのをより効果
的に抑制することができる。これは、熱溶融により硬化
部を固化してしまう従来法では得られにくい効果である
。

■）ポリプロピレン製モノフィラメント縫合糸この表に
示されるように、ＰＧＡ縫合糸では、熱延伸された部分
は他の部分よりも曲げ強度が強くなり、しかも、この曲
げ強度は延伸倍率の増大に従って大きくなる。例えば、
延伸倍率を１．２倍とした場合では延伸部の曲げ強度は
約１３倍以上大きくなる。

しかも、このマルチフィラメント縫合糸では、上記延伸
部を手でほぐすことにより、未延伸部に近い値まで曲げ
強度が下がり、柔かくなる。

この表から分かるように、ポリプロピレン製縫合糸では
、１．７倍の延伸を行うことにより、曲げ強度を約１．
５倍向上させることかできる。

）ポリエステル製マルチフィラメント 縫合糸 延伸に伴う直径収縮率を求めるようにした。その結果を
第５〜７表に示す。

１）ＰＧＡ製マルチフィラメント縫合糸次の第５表は、
ＰＧＡ製マルチフィラメント縫合糸３−０号に１００〜
７００ｇの荷重をかけ、その中央部の長さＬｏａｍの領
域を１９０゜Ｃの温度で５秒間加熱した後、延伸した時
の実験結果を示したものであり、５回測定した時の平均
値を示している。

第５表 この表に示されるように、ポリエステル製マルチフィラ
メント縫合糸は、例えば約１．１倍に熱延伸されること
により曲げ強度が２倍以上大きくなり、しかも、その後
に手でほぐすことにより元の柔らかさをとり戻すことが
できる。

Ｂ）直径収縮率の測定 ここでは、縫合糸の硬化部分および硬化していない部分
の直径をそれぞれ投影機で測定し、この表に示されるよ
うに、１．０５倍から１゜２倍の加熱延伸により得られ
る硬化部は、硬化前よりも１５．８〜２６．５％細くな
り、針の装着がより容易な状態となっている。

）ポリプロピレン製モノフィラメント縫合糸次の第６表
は、ポリプロピレン製モノフィラメントからなる縫合糸
３−０号に１００〜２００ｇの荷重をかけ、その中央部
の長さ１０ｃｍの領域を１４０°Ｃの温度で５秒間加熱
した後、延伸した時の実験結果を示したものであり、５
回測定した時の平均値を示している。（以下、余白） 第６表 この表に示されるるように、１．２倍から１．７倍の加
熱延伸により得られる硬化部は、硬化前よりも１１．０
〜２５，０％細くなり、上記ＰＧＡ製マルチフィラメン
ト縫合糸と同様、針の装着がより容易な状態となってい
る。

）本発明方法および従来法により得られるポリエステル
製マルチフィラメント縫合糸同士の比較 次の第７表は、本発明方法および従来法（特開昭６４−
８３２６６号公報に示される方法）による縫合糸同士の
比較結果を示したちのである。本発明方法としては、ポ
リエステル製マルチフィラメントからなる縫合糸３−０
号に４３０ｇおよび６００ｇの荷重をかけ、その中央部
の長さ１０ｃｍの領域を２４０°Ｃの温度で５秒間加熱
して延伸し、従来法としては、上記と同じポリエステル
製マルチフィラメントからなる縫合糸３−０号に５０ｇ
および３００ｇの荷重をかけ、２６０°Ｃの温度で３秒
問および２秒間のぞれぞれで加熱溶融し、固化させた。

そして、それぞれの硬化部を切断後、その末端の硬くな
った部分と他の部分とにおける直径を測定した。（以下
、余白） この表に示されるように、ポリエステル縫合糸を本発明
のように熱延伸する場合には、その延伸倍率を変えるこ
とにより、直径を７．７％および１１．３％細くするこ
とが可能であり、しかも、これらは前記策４表に示した
ように針取付けが可能な硬さを有している。これに対し
、熱溶融により得られる縫合糸は、針取付けが可能な硬
さを有するものの、直径は２．６％しか収縮せず、その
分取付容易性は不利となる。また、この熱溶融で上記直
径をより収縮させるためには荷重、加熱温度、または加
熱時間をさらに上げる必要があるが、その調節は難しく
、これらをあまり上げ過ぎると加熱部が溶融して切断す
るおそれがある。例えば、３００ｇの荷重をかけ、２６
０°Ｃで３秒間加熱溶融すると切断することが確認され
た。

以上のように、本発明によれば、加熱延伸によって縫合
糸を不都合なく容易に細（かつ硬くすることが可能であ
るが、さらに、この方法によれば縫合糸の安定した直径
を得ることができるため、針のかしめ具合を調節するこ
とによって、針を引抜く際に必要な荷重（針引抜き強度
）をより正確に設定することが可能であり、具体的には
１００ｇ〜３ｋｇまでの範囲で調節することができる。

次にその実験結果を示す。

ｉ）釘付ＰＧＡ製マルチフィラメント縫合糸上記第５表
の説明と同様の操作で得られた直径が０．２５８ｍｍの
縫合糸の末端を、直径が０．５８ｍｍで穴径が０．３３
ｍｍの装着穴をもつ針の装着穴に挿入し、かしめの度合
をダイヤルで調節しながらかしめ機（松谷製作所製ＶＡ
ＮＩ　ＡＴＴＡＣ）ＩＩＮＧＭＡＣＩＩＩＮＥ）で針と
糸とを接合し、その後引張試験機（オリエンチック製、
ＲＴＭ−１００型）により針を引抜く際に要する荷重（
針引抜き値）を測定した。その結果を次の第８表に示す
。

第８表 固な針取付けか可能であるとともに、針引抜き強度か２
００ｇ〜６００ｇといった針引抜きか容易な取付も行う
ことが可能である。

）ポリプロピレン製 上記第６表の条件で製造される未硬化部の直径か０．２
４８ｍｍ、硬化部の直径が０．１８６ｍｍのポリプロピ
レン製モノフィラメント縫合糸に、直径が０．３８ｍｍ
、穴径が０．２２ｍｍの針（通常は４−０号の縫合糸に
使用される針）を取付けたところ、縫合糸と針の直径の
差が０．１３ｍｍとほとんどなくなった。この時の針の
引抜き値を次の第９表に示す。（以下、余白） この表に示されるように、本発明の縫合糸では、かしめ
強度の調整により、通常使用されている縫合糸、すなわ
ち末端が樹脂で覆われたものと同様に、針引抜き値が２
．１３１ｋｇと非常に大きい強第９表 この表に示されるように、本発明方法によって先端を細
くした縫合糸によれば、この縫合糸に通常は４−０号に
使用される針を取付けたにも拘らず針の引抜き値の平均
値は１．１ｋｇとなり、通常の３−０号の縫合糸に使用
される針（０，２６ＸＯ，４３）を取付けた場合の針引
抜き値の平均値（１，０ｋｇ）ととほとんど差のない値
を得ることができる。

〔発明の効果〕

以上のように本発明は、熱可塑性フィラメントからなる
縫合糸の一部を該フィラメントのガラス転移温度以上で
かつ融点よりも低い温度で加熱延伸することにより加熱
延伸していない他の部分よりも細くかつ硬化し、これに
よってより細（かつ硬い末端が得られるようにしたもの
であるので、従来のように樹脂コーティングや熱溶融を
用いるものに比べ、より容易な工程で針の取付を確実に
行うことができる効果かある。

特に、上記フィラメントがマルチフィラメントである場
合には、上記加熱延伸で硬化された部分を手でほぐすこ
とにより、処理前とほとんど変わりのない柔らかさを復
元することができ、これによって、手術中での縫合糸と
の接触による組織の損傷等をより効果的に抑制すること
ができる。

また、上記加熱延伸によって、より安定した縫合糸の末
端直径を得ることができるので、かしめ度合の調節によ
って、所望の針引抜き強度をより正確に得ることができ
る。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例における針付縫合糸の側面図
、第２図は同縫合糸の特性に関する実験に用いられる引
張試験機の斜視図である。 １０・・・縫合糸、１２・・縫合糸の末端、２０・・針
。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、熱可塑性フィラメントからなる縫合糸の一部を該フ
   ィラメントのガラス転移温度以上でかつ融点よりも低い
   温度で加熱延伸することにより加熱延伸していない他の
   部分よりも細くかつ硬くし、この部分を切断し、これに
   より得られる末端を針の装着穴へ挿入してかしめること
   により、針を取付けることを特徴とする縫合糸への針の
   取付方法。 ２、上記フィラメントがマルチフィラメントからなるこ
   とを特徴とする請求項１記載の縫合糸への針の取付方法
   。 ３、上記フィラメントがモノフィラメントからなること
   を特徴とする請求項１記載の縫合糸への針の取付方法。 ４、針が引抜き可能となるようにかしめ具合を調整する
   ことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の縫合
   糸への針の取付方法。 ５、装着穴を有する針と、熱可塑性フィラメントからな
   る縫合糸とを備え、この縫合糸の末端が上記フィラメン
   トのガラス転移温度以上でかつ融点よりも低い温度で加
   熱延伸されて他の部分よりも細くかつ硬化した状態で針
   の装着穴へ挿入され、かしめて取付けられていることを
   特徴とする針付縫合糸。 ６、上記フィラメントがマルチフィラメントからなるこ
   とを特徴とする請求項５記載の針付縫合糸。 ７、上記フィラメントがモノフィラメントからなること
   を特徴とする請求項５記載の針付縫合糸。 ８、上記縫合糸の両末端にそれぞれ針が取付けられてい
   ることを特徴とする請求項５〜７のいずれかに記載の針
   付縫合糸。 ９、針が引抜き可能となるようにかしめ具合が調整され
   ていることを特徴とする請求項５〜８のいずれかに記載
   の針付縫合糸。