JPH0382457A - 治療器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔発明の目的〕 （産業上の利用分野） 本発明は、医療分野において、血管等に代表される管状
の生体器官の狭窄を解除するための治療器に関するもの
である。

（従来の技術） 血管等を代表とする管状の生体器官が、その内腔に成長
する組織や貯留物等の狭窄物、血管内においては粥腫（
＾ｊｈｅｒｏｍｓ）や血栓（Ｔｈｒｏｉｂｏｓ）等の狭
窄物によって、狭窄を起こし、管状の生体器官の輸送機
能が阻害された場合、この内腔を確保する治療法として
、血管の場合には、経皮的血管形成術（Ｐｅｒｃｕ！ｒ
ｎｅｏｔｓ　　Ｔｒ１ｎｓｌａｍｉｎｘｌ＾ＢｉｏｐＨ
ｓｔ７　　Ｐ　Ｔ　Ａと呼ぶ）がある。

この方法は、特開昭６２−１３３９７０号公報等に記載
されており、たとえば、第７図に示すようなカテーテル
１を用いるものである。このカテーテル１は、ポリエチ
レン等の医療用高分子素材から威り、金属製のガイドワ
イヤ２を通すルーメン３（通孔）と生理食塩水等の圧力
流体を通すルーメン４（通孔）が設けられ、このルーメ
ン４に連通した伸縮自在で拡張可能なバルーン５（風船
）が先端に設けられている。

そうして、第８図（Ａ）に示すように、人体６の主たる
血管７たとえば頚動脈や大腿動脈の皮膚に近い部分を切
開し、そこから血管７の内腔にガイドワイヤ２を挿入し
、Ｘ線透視による観察下で、ガイドワイヤ２の先端部を
、血管７内の各校を選択的に経由しながら、血管７の狭
窄箇所８に到達させる。

つぎに、第８図（Ｂ）に示すように、このガイドワイヤ
２にバルーン５付きのカテーテル１のルーメン３を嵌合
し、ガイドワイヤ２に沿ってカテーテル１の先端のバル
ーン５を血管７の狭窄箇所８に導く。

そして、第８図（Ｃ）に示すように、人体６の外部から
、注射器９等を用いて、ルーメン４を介してカテーテル
１の先端のバルーン５に整理食塩水を注入することによ
って、バルーン５を拡張させ、バルーン５によって、血
管７の狭窄箇所８を押し広げ、この後、第８図（Ｄ）に
示すように、カテーテル１及びガイドワイヤ２を血管７
から抜くものである。

しかしながら、この方法で血管７の狭窄を解除しても、
単に狭窄箇所８を押し広げただけなので、再狭窄の可能
性が３０％と高く、そのため、最近では、別の治療法が
いくつか試みられている。

その一つは、特開昭６１−５６６３９号公報等に記載さ
れており、たとえば、第９図及び第１０図に示すような
カテーテル１１を用いるものである。このカテーテル１
１は、内部に駆動軸１２を有し、この駆動軸１２の先端
部には回転刃Ｉ３が装着され、この回転刃１３に対する
カテーテル１１の先端−側部に開口部１４が設けられて
いるとともに、この開口部１４に対するカテーテル１１
の先端他側部にはバルーン１５が設けられ、このバルー
ン１５に連通ずるルーメン４がカテーテル１１に設けら
れている。

そうして、図示しないガイドワイヤを、第８図（Ａ）の
ガイドワイヤ２と同様にして、人体６の外部から血管７
の狭窄箇所８に到達させる。

つぎに、このガイドワイヤに沿って、単純な筒状のガイ
ドカテーテル１６の先端部を、第８図（Ｂ）のカテーテ
ル１と同様にして、血管７の狭窄箇所８に導く。

つぎに、図示しないガイドワイヤをガイドカテーテル１
６から抜いた後、ガイドワイヤの代わりに回転刃１３付
きのカテーテル１１をガイドカテーテル１６に挿入し、
この回転刃１３付きのカテーテル１１の先端部をガイド
カテーテル１６に沿って血管７の狭窄箇所８に導くこと
によって、図示しないガイドワイヤを回転刃１３付きの
カテーテル１１に置換する。

そして、回転刃１３付きのカテーテル１１の開口部１４
を狭窄箇所８の狭窄物りに向けた状態で、人体６の外部
から、ルーメン４を介して回転刃ｊ３付きのカテーテル
１１の先端のバルーン１５に整理食塩水を注入すること
によって、バルーン１５を拡張させ、バルーン１５によ
って、血管７の狭窄物８０こ回転刃１３付きのカテーテ
ル１１の開口部１４を押付け、この状態で、人体６の外
部から、回転駆動機１７を用いて、駆動軸１２を回転さ
せることにより、回転刃１３を回転させるとともに、回
転刃１３を駆動軸１２の先端部に沿って移動させ、これ
によって、回転刃１３で狭窄物りを切取るものである。

別の一つは、特開昭６２−２３１６５０号公報等に記載
されており、たとえば、第１１図に示すようなカテーテ
ル２１を用いるものである。このカテーテル２１は、第
９図及び第１０図に示したカテーテル１１の回転刃１３
をドリル２２に変え、このドリル２２をカテーテル２１
の先端部から突出させた構造で、血管７の狭窄箇所８に
おいて、カテーテル１１の先端のドリル２２を回転させ
ることによって、ドリル２２の表面に保持した多数のダ
イヤモンド粒子等の研削粒子で狭窄物８１を削り取るも
のである。

しかしながら、血管７の狭窄は、血管７の内腔の広さ、
狭窄物りの形状や形成箇所が様々であるため、上述した
回転刃１３付きのカテーテル１１やドリル２２付きのカ
テーテル２１のように、先端が固く、可動性がない治療
器では、狭窄の位置や形状や程度や部位等に対する対処
が困難で、血管７を突き破る可能性もあるので、術者に
高い熟練度が必要で、技術的に十分な処置が行なえない
という問題がある。

また、最近では、ガイドワイヤにより、ガイドカテーテ
ルを血管７の狭窄箇所８に到達させた後、ガイドワイヤ
を光ファイバに置換し、レーザにより狭窄物りを焼いて
気化させる治療法も検討されているが、このレーザを用
いた方法の場合、レーザが瞬時に狭窄物８１を気化させ
てしまうので、レーザが血管７を突き破る可能性が高く
、安全性に問題があるため、未だに検討段階である。

（発明が解決しようとする課題） 上述したように、血管等を代表とする管状の生体器官の
内腔の狭窄を解除する治療法としては、バルーン拡張法
が、安全性及び技術面で確立されたものであり、一般的
に広く行なわれているが、狭窄箇所を押し広げるだけで
、狭窄物を減らすことはできないため、再狭窄の可能性
が高い。

本発明は、このような点に鑑みなされたもので、安全性
及び技術面で確立され、一般的に広く行なわれているバ
ルーン拡張法を応用して、狭窄物を安全かつ容易に狭窄
箇所から除去することを目的とするものである。

〔発明の構成〕

（課題を解決するための手段） 本発明の治療器は、生体６の外部から管状の生体器官７
の内腔の所望の位置に挿入されたガイドワイヤ２，４３
により、直接的あるいは間接的に案内されて、生体６の
外部から上記内腔の所望の位置に挿入され、その先端部
に対して生体６の外部から振動あるいは回転の機械的な
運動を伝達することが可能なカテーテル３１．４１と、
このカテーテル３１．４１の先端部に設けられた拡張可
能なバルーン３４と、このバルーン３４の外側に設けら
れた硬度の高い多数の研削粒子３５と、上記カテーテル
３１゜４１に設けられ生体６の外部から上記バルーン３
４に対して拡張用の圧力流体を供給するバルーン拡張用
のルーメン３２．４２とを具備したものである。

（作用） 本発明の治療器は、カテーテル３１．４１先端のバルー
ン３４を生体器官７の内腔の狭窄箇所８に位置させた状
態で、生体６の外部から、バルーン拡張用のルーメン３
２．４２を介して、バルーン３２に圧力流体を供給する
ことにより、バルーン３２が拡張して、バルーン３２．
外側の研削粒子３５が狭窄物８！に圧接し、この状態で
、生体６の外部から、カテーテル３１．４１を介して、
バルーン３４に機械的な運動を伝達することにより、バ
ルーン３４外側の研削粒子３５が狭窄物８Ｉを削るもの
である。

（実施例） 本発明の治療器の実施例を図面を参照して説明する。

第１図は第１の実施例を示すものである。

第１図において、３１はポリエチレン等の医療用高分子
素材から成るカテーテルで、このカテーテル３Ｉは、造
影剤や生理食塩水等の圧力流体を通すバルーン拡張用の
ルーメン３２を有し、金属製のガイドワイヤ３３と一体
的に設けられている。そして、このガイドワイヤ３３と
カテーテル３１の先端部にはルーメン３２に連通したラ
テックス製の伸縮自在で拡張可能なバルーン３４が設け
られ、このバルーン３４の外側面には硬度の高いセラミ
ックから戊る多数の研削粒子３５が保持されている。

そうして、この第１の実施例は、先に説明した第９図及
び第１０図の従来例と同様に、ガイドワイヤをカテーテ
ル３１に置換することにより、カテーテル３１がガイド
ワイヤに間接的に案内されて、カテーテル３１の先端部
が生体としての人体６の外部から管状の生体器官として
の血管７の狭窄箇所８に到達するものである。

すなわち、図示しないガイドワイヤを、第８図（Ａ）の
ガイドワイヤ２と同様に、人体６の外部から血管７の狭
窄箇所８に到達させる。

つぎに、このガイドワイヤに沿って、単純な筒状のガイ
ドカテーテル１Ｇの先端部を、第８図（Ｂ）のカテーテ
ルｌと同様にして、血管７の狭窄箇所８に導く。

つぎに、図示しないガイドワイヤをガイドカテーテル１
６から抜いた後、ガイドワイヤの代わりに研削用のバル
ーン３４付きのカテーテル３１をガイドカテーテル１６
に挿入し、このカテーテル３１の先端部をガイドカテー
テル１６に沿って血管７の狭窄箇所８に導くことによっ
て、図示しないガイドワイヤを研削用のバルーン３４付
きのカテーテル３１に置換する。

そして、人体６の外部から、ルーメン３２を介してカテ
ーテル３１の先端のバルーン３４に造影剤や整理食塩水
等の圧力流体を注入することによって、バルーン３４を
拡張させ、バルーン３４の外側面の研削粒子３５を血管
７の狭窄物８１に押付け、この状態で、人体６の外部に
おいてガイドワイヤ３３を振動させることにより、バル
ーン３４をガイドワイヤ３３の長さ方向に進退させ、こ
れによって、研削粒子３５で狭窄物８ａを擦って、狭窄
物８１を削り取るものである。

なお、狭窄の状態によって、バルーン３４に与える振動
を、周波数で毎秒約１０〜１．０ＯＯＨｘ程度、振幅で
約１〜２０ＩＩＩＩ１１程度の範囲で変化させ、使用す
る研削粒子３５の直径も約１０〜１０００μｍ程度の範
囲で選択するとともに、研削粒子３５の密度も適当に選
択する。

また、バルーン３４に与える機械的な運動は、振動に限
らず回転でもよく、回転に遅い振動を組合わせることも
可能である。

そして、狭窄物８ａの研削の進行にしたがって、バルー
ン３４に注入する圧力流体の量を増やすことにより、研
削粒子３５と狭窄物８１の接触圧力を一定に保つと良い
結果が得られる。

また、バルーン３４の材料は、上記したラテックス等の
合成ゴムの他、天然ゴムを使用することができ、研削粒
子３５の材料には、上記したセラミックや金属のような
安定した物質を用いる他、リン酸カルシウムに代表され
る融解性・吸収性のある物質を使用することもできるが
、いずれにしても、バルーン３４が研削粒子３５によっ
て破裂しない工夫が必要である。

なお、第２図は第１図に示した第１の実施例の変形例で
、ガイドワイヤ３３の先端部３ｈをバルーン３４から突
出させて湾曲させてあり、このようにすると、複数の狭
窄箇所８にバルーン３４を移動することが容易となる。

また、第３図は第１図に示した第１の実施例の別の変形
例で、第１の実施例のガイドワイヤ３３を省略した構造
である。

そして、第４図は第２の実施例を示すものである。

この実施例では、カテーテル４１が、造影剤や生理食塩
水等の圧力流体を通すバルーン拡張用のルーメン４２の
他に、金属製のガイドワイヤ４３を通すルーメン４４を
有し、カテーテル４１の先端部には、第１の実施例と同
様に、バルーン拡張用のルーメン４２に連通したバルー
ン３４が設けられているとともに、このバルーン３４の
外側面には多数の研削粒子３５が保持されている。

そうして、この第２の実施例は、先に説明した第７図及
び第８図の従来例と同様にして、カテーテル４１がガイ
ドワイヤ４３に直接的に案内されて、カテーテル４１の
先端部が生体としての人体６の外部から管状の生体器官
としての血管７の狭窄箇所８に到達するものである。

すなわち、ガイドワイヤ４３を、第８図（Ａ）のガイド
ワイヤ２と同様に、人体６の外部から血管７の狭窄箇所
８に到達させる。

つぎに、このガイドワイヤ４３に沿って、カテーテル４
１の先端部を、第８図（Ｂ）のカテーテル１と同様にし
て、血管７の狭窄箇所８に導く。

そして、人体６の外部から、ルーメン４２を介してカテ
ーテル４１の先端のバルーン３４に造影剤や整理食塩水
等の圧力流体を注入することによって、バルーン３４を
拡張させ、バルーン３４の外側面の研削粒子３５を血管
７の狭窄物りに押付け、この状態で、人体６の外部にお
いてガイドワイヤ３３を振動させることにより、バルー
ン３４をガイドワイヤ３３の長さ方向に進退させ、これ
によって、研削粒子３５で狭窄物８！を擦って、狭窄物
りを削り取るものである。

また、第５図は第４図に示した第２の実施例の変形例で
、カテーテル４１の先端のバルーン３４の外側に、バル
ーン３４と同様に伸縮自在で拡張可能な筒状の研削体４
６を装着するようにしたもので、研削体４６の外側面に
研削粒子３５を保持させている。

したがって、研削粒子３５の粒径、材質、密度を変えた
いくつかの研削体４６を用意しておくと、狭窄の状態に
合わせて、適当な研削体４６を選択することができる。

また、第６図は第４図に示した第２の実施例の別の変形
例で、バルーン３４の外側面の一部に研削粒子３５を保
持させたもので、第１０図に示したように、狭窄物りが
血管７の内腔の一部に片寄っている場合に、研削粒子３
５の位置と方向をＸ線透視により確認できるようにする
とともに、バルーン３４に与える機械的な運動を振動に
限定することによって、正常な内腔粘膜を傷付けずに、
狭窄物りだけを削り取ることが可能となる。

このように、本発明の治療器は、バルーン３４の拡張に
より、バルーン３４の外側に保持した研削粒子３５を狭
窄物８８に押付けることができ、この状態で、バルーン
３４に振動あるいは回転の機械的な運動を与えると、研
削粒子３５により狭窄物８１を削り取ることができる。

そして、狭窄物りを削り取る速さは、研削粒子３５が押
付けられる圧力、研削粒子３５の直径、密度、種類、運
動状態等によって、決定されるが、仮に、研削粒子３５
が押付けられる圧力、研削粒子３５の密度、種類等が一
定とすると、研削粒子３５の直径と、運動状態のコント
ロールによって、狭窄物８！を削り取る速さを極端に遅
くすることが可能で、血管７に孔を開ける危険性を排除
することができる。

また、研削粒子３５によって削り取られた狭窄物８１の
粒子の大きさも微細なため、削り取られた狭窄物８２の
粒子による血管７末梢部における再狭窄の可能性を少な
くすることができる。

その上、研削粒子３５を保持したバルーン３４に伸縮性
があるため、バルーン３４及び研削粒子３５が血管７内
面及び狭窄物りに柔らかく接触し、不注意により、血管
７に孔を開けたり、血管７の内面を傷付けたりする危険
性が少なく、したがって、従来の硬いドリルカッターを
用いる方法に比べて、安全性が高まるとともに、実際の
臨床における、血管７の内腔の大きさ、狭窄の位置や形
状や程度や部位等に対する対処が容易で、技術的に十分
な処置を行なうことができる。

〔発明の効果〕

上述したように、本発明の治療器によれば、研削粒子を
保持したバルーンに伸縮性があり、バルーン及び研削粒
子が、血管に代表される管状の生体器官の内壁及び狭窄
物に柔らかく接触して、機械的運動により狭窄物を削り
取るため、生体器官に孔を開けたり、傷付けたりする危
険性が少なく、安全性が高まるとともに、実際の臨床に
おける、管状器官の内腔の大きさ、狭窄の位置や形状や
程度や部位等に対する対処が容易で、技術的に十分な処
置を行なうことができる。

そして、一般的に広く行なわれているバルーン拡張法と
同様の技術で使用することができるため、術式が単純で
、高い熟練度を必要とせずに利用することができ、しか
も、狭窄を削り取るため、再狭窄の可能性が低くなる。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第６図は本発明の治療器の実施例を示し、
第１図は第１の実施−例の使用状態の断面図、第２図及
び第３図はそれぞれ第１の実施例の変形例の断面図、第
４図は第２の実施例の断面図、第５図及び第６図はそれ
ぞれ第２の実施例の変形例の断面図であり、また、第７
図は従来の治療器の斜視図、第８図（Ａ）ないしくＤ）
はその使用方法の説明図、第９図は別の従来の治療器の
断面図、第１０図はその使用状態の断面図、第１１図は
別の従来の治療器の使用状態の断面図である。 ６・・生体としての人体、７・・管状の生体器官として
の血管、３１．４１・・カテーテル、３２゜４２・・ル
ーメン、３４・・バルーン、３５・・研削粒子、４３・
・ガイドワイヤ。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）生体の外部から管状の生体器官の内腔の所望の位
   置に挿入されたガイドワイヤにより、直接的あるいは間
   接的に案内されて、生体の外部から上記内腔の所望の位
   置に挿入され、その先端部に対して生体の外部から振動
   あるいは回転の機械的な運動を伝達することが可能なカ
   テーテルと、このカテーテルの先端部に設けられた拡張
   可能なバルーンと、 このバルーンの外側に設けられた硬度の高い多数の研削
   粒子と、 上記カテーテルに設けられ生体の外部から上記バルーン
   に対して拡張用の圧力流体を供給するバルーン拡張用の
   ルーメンと を具備したことを特徴とする治療器。