JPH0374643B2 - - Google Patents
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- JPH0374643B2 JPH0374643B2 JP59109744A JP10974484A JPH0374643B2 JP H0374643 B2 JPH0374643 B2 JP H0374643B2 JP 59109744 A JP59109744 A JP 59109744A JP 10974484 A JP10974484 A JP 10974484A JP H0374643 B2 JPH0374643 B2 JP H0374643B2
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
Description
〔産業上の利用分野〕
本発明は形状、熱安定性及び溶解性のよい用時
溶解非経口投与用メシル酸ガベキサート製剤及び
その製造方法に関する。 メシル酸ガベキサートは次の構造式 で示される化合物の一般名であり、蛋白分解酵素
逸脱に伴う急性膵炎、慢性再発性膵炎及び術後の
急性膵炎の治療や汎発生血管内血液凝固症の治療
のための用時溶解注射剤としてエフオーワイ（登
録商標）の商品名で商品化されている。 〔従来の技術〕 用時溶解注射剤の製剤化の方法としては、医薬
品の無菌結晶粉末を直接容器に充填する方法と、
医薬品の水溶液を無菌濾過し、容器に分注充填
し、これを凍結乾燥する方法がある。しかし前者
の製法では、薬剤の安定性は良好であるが、製法
工程上異物が混入しやすい欠点があり、注射剤と
しては問題がある。従つて、メシル酸ガベキサー
トは、現在後者の製法で商品化されている。しか
しこの製法では、異物の混入は大幅に減少される
が、得られた凍結乾燥製品は多孔質で、かつ無定
形粉末となつているため、一定の結晶形を持つた
ものに比べて安定性に劣るという欠点がある。特
にメシル酸ガベキサートの場合、その分解によつ
て生ずるパラヒドロキシ安息香酸エチル
溶解非経口投与用メシル酸ガベキサート製剤及び
その製造方法に関する。 メシル酸ガベキサートは次の構造式 で示される化合物の一般名であり、蛋白分解酵素
逸脱に伴う急性膵炎、慢性再発性膵炎及び術後の
急性膵炎の治療や汎発生血管内血液凝固症の治療
のための用時溶解注射剤としてエフオーワイ（登
録商標）の商品名で商品化されている。 〔従来の技術〕 用時溶解注射剤の製剤化の方法としては、医薬
品の無菌結晶粉末を直接容器に充填する方法と、
医薬品の水溶液を無菌濾過し、容器に分注充填
し、これを凍結乾燥する方法がある。しかし前者
の製法では、薬剤の安定性は良好であるが、製法
工程上異物が混入しやすい欠点があり、注射剤と
しては問題がある。従つて、メシル酸ガベキサー
トは、現在後者の製法で商品化されている。しか
しこの製法では、異物の混入は大幅に減少される
が、得られた凍結乾燥製品は多孔質で、かつ無定
形粉末となつているため、一定の結晶形を持つた
ものに比べて安定性に劣るという欠点がある。特
にメシル酸ガベキサートの場合、その分解によつ
て生ずるパラヒドロキシ安息香酸エチル
本発明は用時溶解非経口投与用メシル酸ガベキ
サート製剤における従来の欠点を解消し、安定な
製剤及びその製造方法を提供することを目的とす
る。 〔問題点を解決するための手段及び作用〕 本発明者等はメシル酸ガベキサートの凍結乾燥
法について検討を行なつた結果、結晶性を有する
凍結乾燥品を短時間で得ることに成功し、さらに
驚くべきことに得られた結晶性凍結乾燥製剤はエ
チルパラベンの生成が非常に押えられた安定な製
剤であることを見い出し本発明を完成した。 本発明によれば、溶解性が良く、原薬結晶と同
様の安定性を持ち、用時、水に溶解した場合に不
溶性異物を含まずかつ吸湿して収縮することのな
い結晶性凍結乾燥粉末である用時溶解非経口投与
用メシル酸ガベキサート製剤が得られる。 本発明に従えば、目的とするメシル酸ガベキサ
ート製剤は次ようにして製造することができる。
メシル酸ガベキサートの２％〜25％（Ｗ／Ｖ）の
濃度の水溶液を、0.22μmのメンブランフイルタ
ーで無菌濾過し、バイアルに分注し、−25℃以下、
好ましくは−40℃まで冷却する。次いで−２℃〜
−18℃、好ましくは−３℃〜−15℃、より好まし
くは−７℃〜−10℃まで昇温し、同温度で30分間
以上、好ましくは２時間以上、より好ましくは２
〜３時間維持し、再び−25℃以下、好ましくは−
40℃に冷却する。得られた凍結塊を常法に従つて
減圧下に加温しながら真空乾燥した後密栓する。 以下に実施例を示し本発明を具体的に説明する
が、本発明はこれらの実施例に限定されるもので
はない。 実施例 １ メシル酸ガベキサート100ｇを注射用蒸留水で
溶解して全量を1000mlとし、0.22μmのメンブラ
ンフイルターで無菌濾過した後、洗浄滅菌済バイ
アルに1.0mlずつ分注する。次いで３時間かけて
−40℃まで冷却し、凍結させた後、−７℃まで昇
温し、−７℃に２時間維持する。再び−40℃まで
冷却し蒸気圧を0.1mbarに制御しながら真空乾燥
する。乾燥中の棚温の加温は、４時間かけて−40
℃から＋20℃まで昇温させ、＋20℃を６時間維持
し、＋40℃まで１時間かけて昇温し、この温度で
５時間真空乾燥してメシル酸ガベキサートの結晶
性凍結乾燥粉末を得た。 実施例 ２ メシル酸ガベキサート692ｇを、注射用蒸留水
で溶解し全量３とし、この溶液を0.22μmのメ
ンブレンフイルターで無菌濾過した後、バイアル
に13.0mlずつ分注する。次いで５時間かけて−40
℃まで冷却し凍結させた後、−10℃まで昇温し−
10℃に３時間維持する。次いで再び−40℃まで冷
却し、蒸気圧を0.1mbarに制御しながら真空乾燥
する。乾燥中棚温は４時間かけて−40℃から＋15
℃まで昇温させ、＋15℃を30時間維持した後、40
℃まで昇温し40℃で８時間真空乾燥して、メシル
酸ガベキサートの結晶性凍結乾燥粉末を得た。 安定性の比較実験 実施例１で得た結晶性凍結乾燥粉末と原薬結晶
及び従来の凍結乾燥法により得られた凍結乾燥製
品の熱安定性を表−１に示す（表中の数値はメシ
ル酸ガベキサートの分解物であるエチルパラベン
の生成率（％）である）。
サート製剤における従来の欠点を解消し、安定な
製剤及びその製造方法を提供することを目的とす
る。 〔問題点を解決するための手段及び作用〕 本発明者等はメシル酸ガベキサートの凍結乾燥
法について検討を行なつた結果、結晶性を有する
凍結乾燥品を短時間で得ることに成功し、さらに
驚くべきことに得られた結晶性凍結乾燥製剤はエ
チルパラベンの生成が非常に押えられた安定な製
剤であることを見い出し本発明を完成した。 本発明によれば、溶解性が良く、原薬結晶と同
様の安定性を持ち、用時、水に溶解した場合に不
溶性異物を含まずかつ吸湿して収縮することのな
い結晶性凍結乾燥粉末である用時溶解非経口投与
用メシル酸ガベキサート製剤が得られる。 本発明に従えば、目的とするメシル酸ガベキサ
ート製剤は次ようにして製造することができる。
メシル酸ガベキサートの２％〜25％（Ｗ／Ｖ）の
濃度の水溶液を、0.22μmのメンブランフイルタ
ーで無菌濾過し、バイアルに分注し、−25℃以下、
好ましくは−40℃まで冷却する。次いで−２℃〜
−18℃、好ましくは−３℃〜−15℃、より好まし
くは−７℃〜−10℃まで昇温し、同温度で30分間
以上、好ましくは２時間以上、より好ましくは２
〜３時間維持し、再び−25℃以下、好ましくは−
40℃に冷却する。得られた凍結塊を常法に従つて
減圧下に加温しながら真空乾燥した後密栓する。 以下に実施例を示し本発明を具体的に説明する
が、本発明はこれらの実施例に限定されるもので
はない。 実施例 １ メシル酸ガベキサート100ｇを注射用蒸留水で
溶解して全量を1000mlとし、0.22μmのメンブラ
ンフイルターで無菌濾過した後、洗浄滅菌済バイ
アルに1.0mlずつ分注する。次いで３時間かけて
−40℃まで冷却し、凍結させた後、−７℃まで昇
温し、−７℃に２時間維持する。再び−40℃まで
冷却し蒸気圧を0.1mbarに制御しながら真空乾燥
する。乾燥中の棚温の加温は、４時間かけて−40
℃から＋20℃まで昇温させ、＋20℃を６時間維持
し、＋40℃まで１時間かけて昇温し、この温度で
５時間真空乾燥してメシル酸ガベキサートの結晶
性凍結乾燥粉末を得た。 実施例 ２ メシル酸ガベキサート692ｇを、注射用蒸留水
で溶解し全量３とし、この溶液を0.22μmのメ
ンブレンフイルターで無菌濾過した後、バイアル
に13.0mlずつ分注する。次いで５時間かけて−40
℃まで冷却し凍結させた後、−10℃まで昇温し−
10℃に３時間維持する。次いで再び−40℃まで冷
却し、蒸気圧を0.1mbarに制御しながら真空乾燥
する。乾燥中棚温は４時間かけて−40℃から＋15
℃まで昇温させ、＋15℃を30時間維持した後、40
℃まで昇温し40℃で８時間真空乾燥して、メシル
酸ガベキサートの結晶性凍結乾燥粉末を得た。 安定性の比較実験 実施例１で得た結晶性凍結乾燥粉末と原薬結晶
及び従来の凍結乾燥法により得られた凍結乾燥製
品の熱安定性を表−１に示す（表中の数値はメシ
ル酸ガベキサートの分解物であるエチルパラベン
の生成率（％）である）。
本発明により得られるメシル酸ガベキサートの
結晶性凍結乾燥粉末は、水に速やかに溶解し、不
溶性異物を含まず、さらに原薬結晶と同様の高い
安定性を有し、高湿度に放置しても収縮等の現象
を生じないといつた優れた特徴を有する。
結晶性凍結乾燥粉末は、水に速やかに溶解し、不
溶性異物を含まず、さらに原薬結晶と同様の高い
安定性を有し、高湿度に放置しても収縮等の現象
を生じないといつた優れた特徴を有する。
第１図は実施例２で得た結晶性凍結乾燥粉末の
Ｘ線回折図である。
Ｘ線回折図である。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 下記の粉末Ｘ線回折データを有することを特
徴とするメシル酸ガベキサートの結晶性凍結乾燥
製剤。 回折角度（θ゜）22.2、21.9、19.0および20.8の位
置に高強度のピークを有し、同じく15.3、17.7、
16.5、23.0、14.7、24.4および28.4に中程度のピー
クを有する（但し、Ｘ線としては銅のＸ線を用い
た。）。 ２ (イ) ２％〜25％（Ｗ／Ｖ）の濃度のメシル酸
ガベキサートの水溶液を−25℃以下に急速冷却
して凍結させ、 (ロ) (イ)の凍結塊を−２℃〜−18℃まで昇温し、 (ハ) (ロ)の凍結塊を同温度で30分間以上維持し、 (ニ) (ハ)の凍結塊を再び−25℃以下に冷却し、 (ホ) (ニ)の凍結塊を減圧下で真空乾燥することを特
徴とする下記の粉末Ｘ線回折データを有するメ
シル酸ガベキサートの結晶性凍結乾燥製剤の製
造方法。 回折角度（θ゜）22.2、21.9、19.0および20.8の位
置に高強度のピークを有し、同じく15.3、17.7、
16.5、23.0、14.7、24.4および28.4に中程度のピー
クを有する（但し、Ｘ線としては銅のＸ線を用い
た。）。 ３ (イ)および(ニ)の温度が−40℃である特許請求の
範囲第２項記載の製造方法。 ４ (ロ)の温度が、−３℃〜−15℃である特許請求
の範囲第２項記載の製造方法。 ５ (ロ)の温度が、−７℃〜−10℃である特許請求
の範囲第２項又は第４項記載の製造方法。 ６ (ハ)の時間が２時間以上である特許請求の範囲
第２項記載の製造方法。 ７ (ハ)の時間が２〜３時間である特許請求の範囲
第２項又は第６項記載の製造方法。 ８ (ホ)の真空乾燥を凍結塊が溶解しないように加
温下で行う特許請求の範囲第２項記載の製造方
法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10974484A JPS60255723A (ja) | 1984-05-31 | 1984-05-31 | メシル酸ガベキサートの結晶性凍結乾燥製剤及びその製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10974484A JPS60255723A (ja) | 1984-05-31 | 1984-05-31 | メシル酸ガベキサートの結晶性凍結乾燥製剤及びその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60255723A JPS60255723A (ja) | 1985-12-17 |
| JPH0374643B2 true JPH0374643B2 (ja) | 1991-11-27 |
Family
ID=14518144
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10974484A Granted JPS60255723A (ja) | 1984-05-31 | 1984-05-31 | メシル酸ガベキサートの結晶性凍結乾燥製剤及びその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS60255723A (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2006060524A2 (en) | 2004-12-03 | 2006-06-08 | E.I. Dupont De Nemours And Company | Fluoropolymer molding process and fluoropolymer molded product |
| JP2008231067A (ja) * | 2007-03-23 | 2008-10-02 | Dai Ichi Seiyaku Co Ltd | キノロン含有凍結乾燥製剤の製造方法 |
| US10000492B2 (en) | 2013-09-24 | 2018-06-19 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | Process for producing diazabicyclooctane derivative |
| US10023573B2 (en) | 2012-05-30 | 2018-07-17 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | Beta-lactamase inhibitor and process for preparing the same |
| US10131665B2 (en) | 2013-10-08 | 2018-11-20 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | Processes for producing diazabicyclooctane compounds |
| US10294224B2 (en) | 2014-12-05 | 2019-05-21 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | Lyophilized composition of a diazabicyclooctane compound and process of producing the same |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103951562B (zh) * | 2014-05-09 | 2016-04-20 | 四川九章生物化工科技发展有限公司 | 一种绿原酸晶型及其制备方法 |
| CN109761858B (zh) * | 2019-02-12 | 2021-05-14 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 一种甲磺酸加贝酯的精制方法 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS519711A (en) * | 1974-07-09 | 1976-01-26 | Meiji Seika Co | Mushokeinioite fuanteinabiryoiyakuhino anteiniseizosuruhoho |
| JPS5112381A (ja) * | 1974-07-22 | 1976-01-30 | Mitsubishi Mining & Cement Co | |
| JPS5369821A (en) * | 1976-11-24 | 1978-06-21 | Lilly Co Eli | Production of cephazoline sodium for nonnoral dose |
| JPS56120615A (en) * | 1980-02-27 | 1981-09-22 | Nippon Chemiphar Co Ltd | Preparation of lyophilized powder of cephalothin |
| JPS5728613A (en) * | 1980-07-25 | 1982-02-16 | Kobe Steel Ltd | Method and apparatus for treating clogging billet in metal extrusion press |
-
1984
- 1984-05-31 JP JP10974484A patent/JPS60255723A/ja active Granted
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS519711A (en) * | 1974-07-09 | 1976-01-26 | Meiji Seika Co | Mushokeinioite fuanteinabiryoiyakuhino anteiniseizosuruhoho |
| JPS5112381A (ja) * | 1974-07-22 | 1976-01-30 | Mitsubishi Mining & Cement Co | |
| JPS5369821A (en) * | 1976-11-24 | 1978-06-21 | Lilly Co Eli | Production of cephazoline sodium for nonnoral dose |
| JPS56120615A (en) * | 1980-02-27 | 1981-09-22 | Nippon Chemiphar Co Ltd | Preparation of lyophilized powder of cephalothin |
| JPS5728613A (en) * | 1980-07-25 | 1982-02-16 | Kobe Steel Ltd | Method and apparatus for treating clogging billet in metal extrusion press |
Cited By (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2006060524A2 (en) | 2004-12-03 | 2006-06-08 | E.I. Dupont De Nemours And Company | Fluoropolymer molding process and fluoropolymer molded product |
| JP2008231067A (ja) * | 2007-03-23 | 2008-10-02 | Dai Ichi Seiyaku Co Ltd | キノロン含有凍結乾燥製剤の製造方法 |
| US10023573B2 (en) | 2012-05-30 | 2018-07-17 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | Beta-lactamase inhibitor and process for preparing the same |
| US10556905B2 (en) | 2012-05-30 | 2020-02-11 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | Processes for preparing a diazabicyclooctane compound |
| US11731971B2 (en) | 2012-05-30 | 2023-08-22 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | Processes for preparing a diazabicyclooctane compound |
| US11117896B2 (en) | 2012-05-30 | 2021-09-14 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | Processes for preparing a diazabicyclooctane compound |
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