JPH0360673A - 閉塞装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、一般的には医学、詳細には放Ｉ・Ｉ線対科学
に関し、および閉塞装置に関し且つ各種の脈管の疾患、
具体的には脈管性動脈瘤の治療に応用可能であり且つ再
構成的血管形成手術を行うのに応用可能である。

［従来の技術］ 今日、ヒトを冒す極めて広範囲な疾患の一つには、脳、
心臓および他の器官の脈管疾患がある。

これらの脈管の病気を治療するのに最も効果的な方法は
外科的治療である。適度な有効性をＨすることとは反し
て、脈管疾患の外科治療とその実際的な実施は、高度の
外傷が生じ、復雑な妓注および高額の費用がかかる。脳
血管性の外科手術では、生命にとって重要な脳の横這に
損傷を更に与えることに関する合併症を伴うことがある
。

最近、放射線および血管内外科手術は応用かＪ曽し続け
ており、外傷の程度が低く、容易に行うことができ且つ
術後の合併症が僅かである。

放射線外科学の確立と発展によって、これらの外科的処
置を行うための基本的に新規で先例のない装置が必要と
されるようになってきた。

血管で放射線外科手術を行うための極めて多数の装置、
例えば分離可能な小型バルーンを有するカテーテル（フ
ランス国特許出願第２，３６１，１２４号明細書を参照
されたい）。一つの先行技術による装置は、連結物によ
って分離可能なバルーンに接続されたカテーテルから成
っている。分離１１Ｊ能なバルーンは、バルーン括約筋
に対向して厚みを増した壁を有する構成や括約筋に対向
する厚みを増した壁に自動封印開口を備えた構成のよう
な様々な構成を有するものであってもよい。前記の構成
のバルーン−カテーテルの取扱いは、この、〈、レーン
−カテーテルを穿刺針を通って病理学的に変化した脈管
部分中へと導入し、バルーンを膨張サセて、バルーンに
速やかに固化する物質を充填し、カテーテルを取り除く
ことによって冒された脈管を完全に閉塞することによっ
て行う。しかしながら、この装置は構成が不完全なため
に応用が極めて限定されており、血流から病気に冒され
た脈管を完全に遮断することができるだけである。この
装置を用いて行われる外科的処置は、循環が妨げられた
生理によって生じる術後合併症の危険をｌｉｉんでいる
。

本発明の閉塞装置に近似しているもう一つの閉塞装置も
、同様に分離可能なバルーンを有するカテーテルとして
作成された閉塞装置である（英田特許出願第２，１１５
．２８９号明細書を参照されたい）。

この装置は、連結物によってカテーテルに接続された膨
脂可能なバルーンを有している。加熱ワイヤーコイルが
連結物上に配され、１または２本のワイヤー導体を介し
て電流源に電気的に接続されている。このバルーンは、
連結物を焼却または溶融することによってカテーテルか
ら分離する。

前記の装置を用いることによる脈管山の疾患の治療は次
のようにして行う。装置を穿刺針を通過させた後、病理
学的に変化した脈管部分に接近させ、バルーンに速やか
に固化する物質を充填して膨脹させることによって、脈
管を完全に閉塞する。

次に、ワイヤーコイルヒーターに電流を流してコイルヒ
ーターがカテーテルとバルーンを１ｔｌ−１ｉ一連結し
ている連結物を焼却または溶融して、カテーテルをバル
ーンから外して、コイルヒーターとワイヤー導体と共に
引き抜く。

しかしながら、前記のバルーンは剛性構造をしており、
動脈瘤嚢および輸出管中へ導入することができないので
、この装置の実際的応用が限定される。したがって、こ
の装置は大孔径の動脈を完全に閉塞することができるだ
けであり、バルーンの構成上の着脱の不完全さによって
術後に重篤な病的症状を引き起こすことがある。

本発明に最も近似していると認められる閉塞装置は・極
めて広汎に用いられ且つ普及している閉塞装置、すなわ
ちデブルン（Ｄｃｂｒｕｎ）のバルーン−カテーテルで
ある（フランス国特許出願第２，３８３゜６７３号明細
書を参照されたい）。この装置は、カテーテルと分離可
能な彫版性バルーンであって組み込み放射線不透過性マ
ーカーを応えるものとを結合させており、本質的にはバ
ルーンの括約筋に対向して配置されたバルーン壁の厚み
を増した部分に設けられた金属クリップである。後者の
括約筋は、バルーンおよびバルーンの外壁上に配置され
たカテーテルの内側へと湾曲している。カテーテルは、
主カテーテル上にもう一つの可動性カテーテルを備えて
いる。動脈瘤血管の血流を連断した後、バルーンをカテ
ーテルから分離し、次いでそれらを両方とも血管から取
り出すのである。

病理学的に変化した血管部分の血流を遮断する手術は、
次のように行う。

デブルンのバルーン−カテーテルを冒された脈管に穿刺
針を通して導入し、病理学的に変化した脈管部分へ接近
させる。バルーンを膨脹させて速やかに固化可能な物質
を充埴すると、バルーンの括約筋は後者のバルーンの膨
脹によって裏返しになり、その結果バルーンとカテーテ
ルとの接着の程度が減少する。カテーテルからバルーン
を完全に外すために、第二（補助）カテーテルを主要な
バルーン支持カテーテルに重ねて配し、これをバルーン
の方向へ脈管に沿って移動させる。その結果、膨脹した
バルーンは管腔に固定される。バルーンを取り外すため
、主カテーテルを脈着床から引き抜くと、括約筋が裏返
しになる。補助カテーテルをバルーンに向かって移動さ
せることによって、いわばバルーンを主カテーテルから
動かす。

カテーテルからバルーンを外した後、これらのカテーテ
ルを手術を行った脈管から抜き取る。デブルンのバルー
ン−カテーテルは剛性構造をＧしており、輸出管および
動脈瘤室へバルーンを穿通することができないので、デ
ブルンのバルーン−カテーテルの実際的応用は原則とし
て輸出管および動脈瘤担持脈管の定常的閉塞に限定され
る。また、これは血液の供給に著しく悪影響を及ぼし、
重篤な術後症状を引き起こす。

バルーンを支持しているカテーテルからバルーンを分離
させるため、多くの努力を払わねばならないことも、同
様に危険を孕んでいる。デブルンのバルーン−カテーテ
ルを広大な動脈瘤または０部の広い動脈瘤へ導入して血
流の遮断を成功的に行う場合にも、１０個程度のバルー
ンを動脈瘤嚢へ入れる必要がある。しかしながら、後者
の嚢の中では、バルーンは互いに或いは動脈瘤をへも■
足されないので、バルーンは動脈瘤嚢中で移動したり、
血流によって動脈溜置から追い出され晃く、或いは様々
な程度の器官および組織の服地および壊死、様々な言語
障害、ｆ肢および上肢の運動障害、腹合知覚障害のよう
な極めて重篤な術後合（ル症や場合によっては致命的な
結果を引き起こしたりすることがある。その上、従来か
ら知られているバルーンによって血流を遮断された脈管
性動脈瘤は出血を再発しやすい。

上記のバルーン−カテーテルは、剛性構造をしており内
部頚動脈のサイフオン形屈曲部を通って穿通し難いので
、応用可能性は限定されている。

バルーンは、動脈溜置にそれらを抑大することかできる
構造を特徴としている。以上のことから、このようなバ
ルーン−カテーテルの動脈溜置の血流を遮断し且つ脈管
を再構成する形成術を行う応用は極めて限定されている
。

［発明が解決しようとする課題］ 本発明の目的は、バルーンの構成を改良することによっ
て小および中孔径の脈管の動脈瘤の血流を遮断し且つ生
理学的血液供給を屍乱させることなく再構成的脈管形成
術を行い得る閉塞装置を促供することである。

［課題を鯉決するための手段］ 前記の目的は、放射線不透過性マーカーを備え、括約筋
を介して挿入可能なカテーテルへ接続された脱着可能な
膨脹性バルーンを有して成る閉塞装置において、本発明
によれば、バルーンの壁が括約筋を回って配置された少
なくとも一つの環状ビーズまたはカラーを有するように
することによって達成される。

これによって、脈管内の乱れた血流を用いて二次および
三次的脈管中、これらの脈管の動脈瘤嚢中へ透通させ、
これらの脈管の領域中において循環の生理に悪影響を及
ぼすことなくこれらの動脈瘤から血流を遮断し、且つ再
構成的脈管形成術を行い且つ血流からの疑似外傷性動脈
血を排除することができる。

バルーンが接着性物質を満たした少なくとも１個の隔離
部分を備え、前記の部分の外壁には貫通孔があることが
有利である。

これにより、動脈溜置に接着剤および凝血剤を送り、小
型の動脈瘤の嚢をバルーンで確実に閉じ、バルーンを動
脈溜置に確実に固定して、血流によってバルーンが動脈
溜置から追い出されることによって誘発される術後疾患
を防止し、生命にとって大切な血管の閉塞を防止するよ
うにすることができる。

バルーンが少なくとも１個の追加の環状ビーズまたはカ
ラーを備えることが実際的である。

これによって、確実に外科的処置を行い血流から中およ
び大型の動脈瘤を排除することができ、且つ大きめのバ
ルーン部分は血栓および動脈瘤壁と結合しているという
事実によって動脈溜置でのバルーンの保持力が高くなっ
て病気が１１ｊ発するのを回避することもできる。

バルーンの表面には少なくとも１個の保持要素を備え、
この要素は多数の側孔を有する中空突出部として形成さ
れるのが好ましい。

これによって、広いまたは狭い電゛部をＨする小および
中型の動脈瘤を確実に閉じ、突出部西部に血栓が透過す
ることによって血栓とバルーンとの接着性が高くなって
バルーンが動脈溜置から追い出されるのを防止すること
ができる。

カテーテルは分岐状に作られていてもよい。

これによって、かなり長い脈管床を特徴とする接近が困
難な部位における放射線学的に補助された外科的処置を
行うことができる。

以下に、添付の図面に関して考えられる幾つかの具体的
な代表的態様を説明することによって、本発明を例示的
に説明する。

［操作および態様］ 本発明の閉塞装置は、Ｘ線不透過性マーカー２を備え、
括約筋３を介して挿入可能なカテーテル４へ接続された
脱着可能な膨脹性バルーン１（昂１図）を有して戊る。

本発明によれば、バルーン１の壁は括約筋３の周りに環
状カラー５を配置することを特徴とする。バルーン１（
第２図）を脈管６を通して動脈瘤７へ導入したならば、
カテーテル４を通してバルーン１の内部へ空気を供給す
る。その結果、バルーン１の末端は膨脹して、血流によ
って動脈瘤７の嚢中へ取り込まれるが、バルーン１のカ
ラー型末端５は寸法は変わらないままである。次に、動
脈瘤７中へ挿入したバルーン末端を更に膨脹させて、動
脈瘤７中へ入れ、マーカーが動脈瘤７を満たしているバ
ルーン１に目出に配置されるようにする。

本発明の閉塞装置のバルーン１（第３図）は、少なくと
も１個の隔離された部分８を有してもよい。第３図は、
バルーン１の最上部に設けた部分を表わしているが、部
分８はバルーン１の他の如何なる部位に配置してもよく
、数個のこのような部分を設けてもよいことに留意すべ
きである。部分８には接着剤１０が含まれ、これは動脈
瘤７の嚢中の地峡に速やかに血栓を形成させ、バルーン
１を動脈瘤７の壁と確実に結合させる。次に、動脈瘤７
の嚢中に導入されたバルーン１　（第４図）を膨脹させ
て、速やかに固化する物質１１をその山に住人する。バ
ルーン１が膨脹して（第４図）（ｊ′法が増加すると、
隔離された部分８が変形する。部分８が変形したならば
、貫通孔９が暴露し、この貫通孔を通して接着剤１０が
動脈瘤７の嚢へ入り、動脈瘤７の壁とバルーン１とを確
実に接着する。

本発明の閉塞装置のバルーン１（第５図）は、少なくと
も１個の追加の環状カラー１２を有してもよい。本発明
によれば、第５および６図は、バルーン１の最上部に設
けた２種類の環状カラー１２を表わすが、複数のこのよ
うな環状カラー１２を異なる間隔を置いて設置してもよ
いことに留意すべきである。

次に、動脈瘤７の嚢に入れたバルーン１（第７図）に、
速やかに固化する物質１１を満たす。

その結果、バルーン１は膨脹して環状カラー１２および
それらの間隔の大きさによって一定の形状を得る。膨脹
した部分８は変形して貫通孔９が莢露し、この貫通孔を
通して接着剤１０が動脈瘤７の嚢へと入り、動脈瘤７の
嚢中に含まれた血液１３か血栓を形成する。こうして形
成された血栓はバルーン１および動脈瘤７の壁と接着し
て、動脈瘤７を血流から確実に除外する。

本発明の閉塞装置には、側孔１５を有する中空部として
形成された少なくとも１個の保持要素１４が設けられて
いてもよい。第８図は、中空保持要素１４トハルーン１
の側部表面に設けられた隔離された部分８を表わしてい
る。保持要素１４は汗意の形状を有していてもよいが、
中空でありｎつ貫通孔１５を持つものである。保持要素
１４、バルーン１上でのそれらの相互配置および位置は
指定されない。

バルーン１を動脈瘤７の嚢中へ導入してしまったならば
、これはすみやかに固化する物質１１で満たされるが、
放射線不透過性マーカー２はバルーン１内部の任意の位
置にある。バルーン１を膨脹して、動脈瘤７の首部を閉
じ、隔離部分８を膨脹させて貫通孔９を暴露して、接着
剤ＩＯを動脈血７の嚢に排出して、血栓１３を形成させ
る。

こうして形成された血栓１３はバルーン１と結合して、
開放末端貫通孔１５を通って保持要素１４を通過するこ
とによって、バルーン１を動脈瘤７の嚢中に確実に固定
する追加の結合を形成する。

本発明の閉塞装置は、分岐状カテーテルを６°してもよ
い。第１０図は、２本の流路１６および１７をＨするカ
テーテルであって、目立たずに併合して１本流路カテー
テルとなっているものを表わしている。−本流路カテー
テルと分岐カテーテルとの寸法の比率は任意でよい。

バルーン１（第１１図）を大腿動脈１８を通り、次に腹
部大動脈１９およびおよび椎骨動脈２ｏを通ってを椎基
部の血管分布の動脈瘤７の嚢中へ導入する。

動脈瘤７が満たされる状態を観察するため、カテーテル
４の流路１Ｂに沿って放射線不透過性物質を供給して、
これがバルーン１に達したならば直ちにカテーテル４の
流路１７を閉じる。バルーン１から放射線不透過性物質
を抜き取ったら、カテーテル４の流路１６および１７を
両方とも開放する。バルーン１にカテーテル４の流路１
７を通って速やかに固化する物質１１を満たし、前記の
カテーテルの流路■６は開放して幾分負圧にしておく。

バルーン１が速やかに固化する物質１１で部分的に満た
されたならば、カテーテル４の流路１６を閉じて、バル
ーン１に速やかに固化する物質を完全に満たす。

通常の大きさの動脈瘤開口部を有する大型の動脈瘤を診
断する場合には、２個の環状カラーをＨするバルーンを
選択すべきである（第５および６図）。次に、動脈に特
殊な針を穿刺し、この穿刺針を通して動脈６中へ閉塞装
置を通過させ、接石剤と凝血剤ＩＯを満たした閉塞装置
の隔離部分８を外科医の操作および血流によって動脈瘤
７の開口部へ送る。

血行力学の特徴を利用して、バルーン１を動脈瘤７の嚢
中へ運ぶ。次に、放射線不透過性物質をカテーテル４を
通してバルーン１へ供給して、動脈瘤７の嚢中でのその
位置を放射線不透過性化ａ物を満たした程度および放射
線不透過性マーカー２によって観察する。その後、放射
線不透過性化合物をカテーテル４を通してバルーン１か
ら扱き取る。次に、速やかに固化する物質１１を、カテ
ーテル４を通してバルーン１に注射器で注入する。

バルーン１を膨脹させると、大きさが増し、動脈瘤７の
嚢を満たす。バルーン１の壁を環状カラー１２を設ける
ことによって様々な程度に拡張することによって、バル
ーン１は複雑な形状になる（第６図）。その結果、予め
接着剤と凝血剤１０を満たした隔離部分８は変形して、
薬剤１０は開放末端貫通孔９を通って動脈瘤７の嚢へと
入り、血栓１３を形成し、バルーン１の本体を取り巻き
、動脈瘤７の嚢中に確実に固定され（第７図）、カテー
テル４は括約筋３によってバルーン１を保持したままで
ある。次に、軽度に操作しながら（すなわち、カテーテ
ル４を引きながら）、バルーン１からカテーテル４を取
り外し、括約筋３は閉められる（ｄｒａｗｎ　ｕｐ）。

ここに提案された閉塞装置は、直径が０．５ｍｍを超過
し且つその首部がバルーンを動脈溜置へ導入することが
できる場合には、如何なる部位の動脈瘤も血流を除外す
ることができる点で従来から知られているあらゆるバル
ーン−カテーテルとは異なるものである。

［発明の効果］ 多くの場合に、本発明の閉塞装置は再構成脈管形成術、
すなわち動脈瘤の嚢を血液循環から閉塞し且つ動脈瘤を
有する脳動脈または他の器官の動脈の保持するのに好適
であることは極めて価値のあることである。動脈瘤を患
っている患者の治療で多年に渡っての実施で蓄積された
多くの経験から、動脈瘤の血管内排除が最も生理的であ
り、極めて有効で、確実であり、且つ手術による損偽も
最も少ないことを示しており、親血管の保（ｆおよび動
脈溜置の閉塞は根本的に新規であり且つ光例のない動脈
瘤の脈管内外科術の目的であることを示している。

本発明の閉塞装置を用いれば、各種の顆動脈詞の吻合に
おける再構成的血管形成手術を実施し、各種の動脈洞吻
合を成功的に除外し１ｔつ腹部内臓の脈管動脈瘤および
腹部大動脈の動脈瘤の治療を行うことができる。

本発明の脱着可能なバルーン−カテーテルによる脈管内
外科術を内部頚動脈の洞部の疑似外傷性動脈瘤に適用す
ると、多数の患者で再構成的外ｆ’）処置を行うことが
可能になり、したがって動脈瘤の再構成的外科術を本発
明の脱着可能なバルーン−カテーテルを用いて行うこと
ができるので、優れた操作となる。

容易に脱着するバルーン−カテーテルを用いると、各種
の頭蓋内および頭蓋昇動静脈瘤を循環から良好に除外す
ることができる。脈管内外科術による動脈瘤の治療には
、多くの多年に渡って正の経験がある。

更に、本発明の閉塞装置は、顆動脈淘および動脈洞の吻
合の治療および十分に血管化した髄膜蝕の脈管でのブロ
ックへも応用することができる。

この装置は、内部器官、首および脳の各種の動脈の閉塞
に好都合に用いられてきている。

本発明の閉塞装置は、動脈瘤の再発性の破裂による出血
を確実に防止し、且つ動脈瘤および脈管壁の破裂および
器官および組織の脈管の引裂を実際的に排除する。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の閉塞装置の一般的な縦断面図であり
、 第２図は、本発明の第１図の閉塞装置の作業状態を表わ
し、 第３図は、本発明による隔離部分を組み込んだ閉塞装置
の縦断面図であり、 第４図は、本発明により動脈溜置に挿入された隔離部分
を組み込んだ閉塞装置を表わし、第５図は、本発明によ
る追加の環状ビーズまたはカラーを備えた閉塞装置の縦
断面図であり、第６図は、本発明による作業状態におけ
る第５図の閉塞装置を表わし、 第７図は、本発明による動脈瘤嚢中の第５図の閉塞装置
を表わし、 第８図は、本発明による側部表面に突出部をＨする閉塞
装置の縦断面図であり、 第９図は、本発明による動脈溜置ψの側部表面に突出部
をＨする閉塞装置であり、 第１０図は、本発明による分岐状カテーテルを備えた閉
塞装置の一部切り欠き図であり、第Ｕ図は、本発明によ
るを椎基部の脈管系の脈管動脈瘤の除去に適用した閉塞
装置を表わす。 参照番号のリスト １ニ　バル−ン、 ２：　放射線不透過性マーカー ３：　括約筋、 ４：　挿入可能なカテーテル、 ５：　環状カラー ６：　脈管、 ７：　動脈瘤、 ８：　部分、 ９：　貫通孔、 １０：　　接着剤、 １８： １９： ２０： 固化性物質、 追加の環状カラー 血栓、 保持要素、 貫通孔、 １７：　　流路、 大腿動脈、 腹部大動脈、 推骨動脈。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、放射線不透過性マーカー（２）を備え、括約筋（３
   ）を介して挿入可能なカテーテル（４）へ接続された脱
   着可能な膨脹性バルーン（１）を有して成る閉塞装置に
   おいて、バルーンの壁が括約筋（３）を回って配置され
   た少なくとも一つの環状ビーズまたはカラーを有するこ
   とを特徴とする閉塞装置。 ２、バルーン（１）が少なくとも１個の追加の環状ビー
   ズまたはカラー（２）を有する、請求項１に記載の閉塞
   装置。 ３、バルーン（１）が接着剤物質（１０）を満たした少
   なくとも１個の隔離された部分を有し、前記の部分の外
   壁に貫通孔（９）を有する、請求項１または２に記載の
   閉塞装置。４、バルーン（１）の表面に側孔（１５）を
   備える中空突出部として作られた少なくとも１個の保持
   要素（１４）を有する、請求項１または２に記載の閉塞
   装置。 ５、カテーテル（４）が分岐状に作られている、前記請
   求項１〜４のいずれか１項に記載の閉塞装置。