JPH0339171A - アテローム除去用カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 「産業上の利用分野」 この発明は、医療分野において、特に冠状動脈等の血管
内に生じるアテロームを除去するために使用されるアテ
ローム除去用カテーテルに関する。

「従来の技術」 上記アテロームは、血管内面を覆っている内膜細胞の下
にある基底膜に、コレステロールおよびそのエステルな
どを主体とする脂質が沈着したものであり、これが生じ
ると局部動脈硬化や血管閉塞等の原因とらなってしまう
。

従来、このアテロームによる血管狭窄などを治療するた
めの方法としては、血管拡張用のバルーン付きカテーテ
ルを用いたバルーン拡張術や、レーザー光照射によるア
テロームの蒸散等の方法を用いて、患部切開手術を行わ
ずに治療する方法が実用化されつつある。

第４図および第５図は、従来方法のうちのバルーン拡張
法を説明するための図である。この方法では、血管１内
にバルーン付きカテーテル２を挿入して、カテーテル先
端のバルーン３を、血管ｉ内のアテローム４の位置に合
わせ、次いでカテーテルｌ内のルーメンを通して先端の
バルーン３内に生理的食塩水などの流体を送り込んで、
第４図に示すようにバルーン３を膨張させる。血管ｌ内
のアテローム４は、バルーン３の膨張によって外方に押
され、この結果、アテローム４の部分の血管ｌが拡張さ
れ血液の流れが良くなる。

また第６図は、従来方法のうちのレーザー光蒸散法を説
明するための図である。この方法では、血管ｌ内に、石
英系大口径ファイバ５を挿入し、このファイバ５にＹＡ
Ｇレーザ−Ａｒレーザーエキンマレーザーなどのレーザ
ー光６を入射して、ファイバ先端からアテローム４にレ
ーザー光６を照射し、アテローム４を蒸散除去する方法
である。

「発明が解決しようとする課題」 しかしながら、上述の従来方法では、次のような問題が
あった。

上記バルーン拡張法は、アテローム４の有る血Ｗｌをバ
ルーン３の膨張力で局部的に拡張させ、血液の流れを良
好にする方法であるが、血管ｌを局部的に膨張させるこ
とによって、拡張部分の血管の真皮を痛め易い問題があ
った。また血管ｌ内のアテローム４を血管ｌに押し付け
て血管１の流れを良好化する方法なので、血管１内には
アテローム４が除去されずに残り、このアテローム４の
残存する治療部分（拡張部分）の再狭窄が起こるために
根治治療とはならなかった。

また、上記レーザー光蒸散法は、レーザー光６を極めて
正確にアテローム４にｐｑ射する必要があるために、レ
ーザー光６を伝送するファイバ５に血管内視鏡用イメー
ジファイバを備えた血管内視鏡を添設し、この内視鏡に
よって血管ｌ内を観察しつつファイバ５の先端を照射位
置に移動させるが、この方法ではレーザー光６を正確に
アテローム４に照射することが困難であり、またそのた
めに要する時間も長くかかる等の問題があった。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、血管真皮
を傷めることなく、迅速にアテロームを除去することが
できるアテローム除去用カテーテルの提供を目的として
いる。

「課題を解決するための手段」 上記問題を解決するために、本発明のアテローム除去用
カテーテルは、カテーテル本体と、このカテーテル本体
先端部に形成された２つのバルーンと、これら各バルー
ンの間のカテーテル本体外面に回転可能に取り付けられ
た撹拌用スクリューと、各バルーンの間のカテーテル本
体に形成されたアテローム溶解薬液を吐出しかつアテロ
ーム溶解物などを吸入する液体流通口とを備えた構成と
した。

「作用　」 上記アテローム除去用カテーテルを血管内に挿入し、血
管内のアテロームがカテーテル先端部の２つのバルーン
の間に入るように位置調整を行い、次いでバルーン内に
外部から流体を送り込み、各バルーンを血管内壁に達す
るまで膨張させてアテロームの有る部分を２つのバルー
ンで閉塞状態とし、次いでアテローム溶解薬液を外部か
ら送り連んで液体流通口から吐出しつつ、撹拌スクリュ
ーを回転させてアテロームを溶解させ、次いで液体流通
口からアテローム溶解物などを吸引することによって、
血管内のアテロームを除去する。

「実施例」 第１図および第２図は、本発明の一実施例を示す図であ
って、この図中符号１１はアテローム除去用カテーテル
（以下、カテーテルと略記する）である。

このカテーテル１１は、カテーテル本体Ｉ２と、このカ
テーテル本体Ｉ２の先端部に離間して配設された２つの
バルーン１３．１４と、これら２つのバルーン１３．１
４間のカテーテル本体１２外面に回転可能に取り付けら
れた撹拌用スクリュー１５と、各バルーン１３．１４間
のカテーテル本体１２にＪ［されたアテローム溶解薬液
を吐出しかつアテローム溶解物などを吸入する液体流通
ロ１６．１６と、カテーテル本体１２内に形成された複
数のルーメン１７．１８．１９，２０，２１とから構成
されている。

上記カテーテル本体１２は、血管に挿入される医療用器
具であることから、テフロン、ウレタン、ンリコーン等
の生体に対して安全性が高い材料からなるプラスチック
製チューブで、細長く、かつ可撓性に富み、屈曲可能と
なっている。

上記バルーン１３．１４は、カテーテル本体１２の先端
部に取り付けられた袋体であって、カテーテル本体１２
と同様にテフロン、ウレタン等の弾性材料で作られてい
る。このバルーン１３．１４は、ルーメン１７を通して
外部から送り込まれた生理的食塩水などの流体が注入さ
れることによって膨張し、血管を閉塞して血液の流れを
正めることができるようになっている。

上記スクリュー１５は、カテーテル本体１２と同様にテ
フロン、ウレタン等の生体に対して安全性の高い材料か
らなるプラスチック製の部材であり、２つのバルーン＋
３，１４間のカテーテル本体１２外面に回転可能に取り
付けられた円筒体外面に螺旋状スクリュー羽根が形成さ
れた構成になっている。この撹拌スクリュー１５は、カ
テーテル本体１２内に挿入配置される回転軸とギアを介
して接続され、この回転軸の駆動に連動して回転するよ
うになっている。

上記ルーメン１７．１８．１９，２０．２１は、カテー
テル本体１２の中心線に沿ってカテーテル本体１２を貫
通する貫通孔であって、このカテーテル本体！２では、
バルーン用ルーメン１７、ガイドワイヤー用ルーメン１
８、血管内視鏡用ルーメン１９、アテローム溶解薬液用
ルーメン２０、回転軸用ルーメン２１の５本のルーメン
がカテーテル本体１２内に形成されている。

またカテーテル本体１２の両端部においてガイドワイヤ
ー用ルーメン１８および血管内視鏡用ルーメン１９の２
つのルーメンは開口している。またバルーン用ルーメン
１７は、カテーテル本体１２後端が開口し、先端側は各
バルーン１３．１４に対応した位置に設けられた開口部
２２．２２で開口している。またアテローム溶解薬液用
ルーメン２０は、カテーテル本体１２の後端が開口し、
先端側は各バルーン１３．１４間の液体流通口１６．１
６で開口している。また回転軸用ルーメン２１は、カテ
ーテル本体１２後端が開口し、先端側はスクリュー１５
の位置まで達している。

これら５本のルーメンはそれぞれ異なる役割を持つ。す
なわちガイドワイヤー用ルーメン１８は、カテーテル本
体１２を、目的部位（患部）に誘導ためのガイドワイヤ
ーを通すためのものである。

また上記血管内視鏡用ルーメン１９は、カテーテル本体
＋２に、イメージファイバと光源用ファイバとからなる
血管内視鏡を設置するｆめのものであって、この血管内
視鏡をカテーテル本体１２に設置することによって、カ
テーテル本体１２先端の画像をイメージファイバを通し
て外部に送り、血管内部を外部から監視するためのもの
である。

また上記バルーン用ルーメン１７は、このバルーン用ル
ーメン１７を通して外部から送り込まれる生理的食塩水
などの流体を各バルーン１３．１４内に吐出させ或いは
バルーン１３．１４内の流体をバルーン用ルーメン１７
内に吸入することによって、各バルーン１３．１４を膨
張させ、もしくは膨張状態にある各バルーンＨ，！４を
収縮させることができるようになっている。

また上記アテローム溶解薬液用ルーメン２０は、外部か
ら送り連まれるアテローム溶解薬液を２つのバルーン１
３．１４間に形成された肢体流通ロ１６．１６から吐出
し、また２つのバルーン１３．１４間にある液体を肢体
流通ロ１６．１６からアテローム溶解薬液用ルーメン２
０内に吸入するためのものである。

このアテローム溶解薬液としては、ウロキナーゼ等を含
むものが好適に使用される。

また上記回転軸用ルーメン２１は、屈曲性を有する回転
軸をカテーテル本体１２後端から挿入して、回転軸先端
を撹拌スクリュー１５に係合させるためのものである。

このように構成されたカテーテル１１を用いて、血管ｌ
内のアテローム４を除去するには、まず、各バルーン１
３．１４を収縮状態とし、かつガイドワイヤーと血管内
視鏡と回転軸とを各ルーメン　１８゜１９．２１内に設
置したカテーテル１１を血管ｌ内に挿入する。そして血
管内視鏡の画像を観察しながらガイドワイヤーを用いて
カテーテル１１を移動させて血管を内のアテローム４を
検出する。アテローム４の位置にカテーテル１１先端が
達した後、２つのバルーン１３．１４の中間にアテロー
ム４か位置するようにカテーテル１１の位置を凋整する
。

この後、バルーン用ルーメン１７を通して外部から生理
的食塩水を送り込み、開口部２２．２２からこの生理的
食塩水をバルーン１３．１４内に吐出し、各バルーン１
３．１４を膨張させる。このバルーン１３゜１４の膨張
度合は、血管１の内壁に膨張したバルーン１３．１４が
当接して血管１をバルーン１３．１４て閉塞できる程度
とし、血管ｌを過度に拡張さ仕ろのは好ましくない。

この２つのバルーン１３．１４を膨張させることによっ
て、第３図に示すようにアテローム４の血管部分が閉塞
された状態となり、アテローム４前後の血族の流れが停
止される。

次に、アテローム溶解薬液用ルーメン２０を通して外部
からアテローム溶解薬液を送り込み、肢体流通口１６．
１６から上記閉塞部分にこの薬液を吐出する。アテロー
ム４は、ウロキナーゼ等の溶解剤の作用によって次第に
ゾル状に崩壊し、血管ｌ内壁からはがれ落ちていく。こ
のとき、回転軸を駆動させ、撹拌スクリュー１５を回転
させる。この撹拌スクリ：Ｌ　１５の回転によって、ア
テローム溶解薬液か導入された閉塞部分の液体が撹拌さ
れ、この溶解薬液によるアテローム４の崩壊作用および
血管１からの剥離作用を著しく向上させることができる
。

アテロームが十分にゾル化゛されたと推定された時点で
、撹拌スクリュー１５の回転を停止させるとともに、各
バルーン１３．１４間の閉塞部分内の液体を液体流通口
１６．１６からアテローム溶解薬液用ルーメン２０内に
吸入する。この吸入動作によって、ゾル状となったアテ
ローム溶解物は、液体流通ロ１６．１６からアテローム
溶解薬液用ルーメン２０を通って外部に排出される。

この後、バルーン用ルーメン１７を通して各バルーン１
３．１４内の生理的食塩水を吸入して各バルーン１３．
１４を徐々に収縮させる。次に、カテーテルＩＩを血管
ｌ内から抜き出す。

以上の各操作によって、血管１内のアテローム４を除去
することができろ。

この実施例によるカテーテル１１は、カテーテル本体１
２に、２つのバルーン１３．１４を設け、これら２つの
バルーン１３．１４間に撹拌スクリュー１５と液体流通
口１６を設けて構成し、このカテーテル１２を血管Ｉ内
に挿入し、血管１内のアテローム４がカテーテル先端部
の２つのバルーン　１３Ｉ４の間に入るように位置調整
を行い、次いで各バルーン１３．１４内に外部から流体
を送り込んで各バルーン１３．１４を膨張させてアテロ
ーム４の有る部分を２つのバルーン１３．１４で閉塞状
態とし、次いでアテローム溶解薬液を肢体流通口１６．
１６から各バルーン１３．１４間の閉塞部分に吐出する
とともに撹拌スクリュー１５を回転させてアテローム４
を溶解させ、次いで液体流通口１８．１６からアテロー
ム溶解物などを吸入することによって血管内のアテロー
ムを除去することができ、血管ｌの真皮を傷つけること
なく確実にアテローム４の除去を行うことができる。

またアテローム溶解薬液を送り込んでアテローム４を溶
解除去するので、従来のレーザー光蒸故法に比べ、装置
を簡略化することができる。また所要時間ら短くするこ
とができる。

なお、先の実施例では、カテーテル本体１２にバルーン
用ルーメン１７、ガイドワイヤー用ルーメン１８、血管
内視鏡用ルーメン１９、アテローム溶解薬液用ルーメン
２０、回転軸用ルーメン２１の５つのルーメンを形成し
たが、ルーメンの形成本数はこれＩこ限定されることな
く、カテーテルＩＩの機能に対応させて所望の本数に設
定することができる。

例えばバルーン用ルーメン１７を２本備え、２つのバル
ーン１３．１４を別個に膨張、収縮させろこともできる
。またアテローム溶解薬液用ルーメン２０を２本として
、アテローム溶解肢吐出用ルーメンとアテローム溶解物
吸入用ルーメンとに機能を分けることもできる。更に血
管内視鏡の視野を確保するために、血管内視鏡先端に生
理的食塩水を噴出（フラッシュ）するためのフラッシュ
用ルーメンを形成しても良い。

また、この実施例では、撹拌スクリュー１５を回転させ
る方法として、回転軸用ルーメン２１に挿入される回転
軸に連動させて回転させる構成としたが、撹拌スクリュ
ー１５の駆動方法はこれに限定されることなく、例えば
撹拌スクリューをマイクロモータによって駆動させる方
法や、ルーメンを通して送られる流体圧力によって回転
させる方法を用いても良い。

「発明の効果」 以上説明したように、本発明によるカテーテルは、カテ
ーテル先端部に２つのバルーンを形成しこれら各バルー
ンの間に、アテローム溶解薬液を吐出するとともにアテ
ローム溶解物などを吸入する液体流通口と撹拌スクリュ
ーとを設けたので、このカテーテルを血管内に挿入し血
管内のアテロームが２つのバルーンの間に入るように移
動させた後に各バルーンを膨張させ、アテロームの有る
部分を２つのバルーンで閉塞状態とした後、アテローム
溶解酸を液体流通口から吐出するとともに撹拌スクリュ
ーを回転させてアテロームを速やかに溶解させ、次いで
液体流通口からアテローム溶解物などを吸引することに
よって、血管内のアテロームを除去することができるの
で、血管の真皮を傷つけることなく、確実にアテローム
の除去を行うことができる。

またアテローム溶解薬液を送り込んでアテロームを溶解
除去するために、従来のレーザー光蒸散法に比べ、装置
を簡略化することができる。またアテロームに溶解薬液
を作用させつつ撹拌スクリューで撹拌してアテロームを
速やかに溶解させることができ、アテローム処理の所要
時間を短くすることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図および第２図は、本発明の一実施例を示す図てあ
って、第１図はカテーテルの側面図、第２図は、第１図
のＩＩ−［１線断面図、第３図は第１図に示すカテーテ
ルを用いたアテローム除去方法の一例を説明するための
側面図、第４図および第５図は、従来のバルーン拡張法
を説明するための側面断面図、第６図は、従来のレーザ
ー蒸成法を説明するための側面断面図である。 ｌ・・・血管、４・・・アテローム、ＩＩ・・・カテー
テル（アテローム除去用カテーテル）、１２・・・カテ
ーテル本体、Ｈ，１４・・・バルーン、１５・・・撹拌
スクリュー　１６・・・液体流通口、１７、　＋８．１
９．２０．２１・・・ルーメン。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. カテーテル本体と、このカテーテル本体先端部に形成さ
   れた２つのバルーンと、これら各バルーンの間のカテー
   テル本体外面に回転可能に取り付けられた撹拌用スクリ
   ューと、各バルーンの間のカテーテル本体に形成された
   アテローム溶解薬液を吐出しかつアテローム溶解物など
   を吸入する液体流通口とを備えたアテローム除去用カテ
   ーテル。