JPH03277370A

JPH03277370A - 血液成分分離装置

Info

Publication number: JPH03277370A
Application number: JP2077822A
Authority: JP
Inventors: Masatomi Sasaki; 正富佐々木; Hirotomo Morita; 森田　浩智; Akira Igari; 猪狩　章; Yoshito Kawaguchi; 川口　良人
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-03-27
Filing date: 1990-03-27
Publication date: 1991-12-09
Anticipated expiration: 2012-01-08
Also published as: JP2568450B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野コ本発明は、体液バランスの調整、水分の除去などの目的
のために血液を処理する血液成分分離装置に関するもの
である。

［従来の技術］従来より、多くの血液成分分離装置が使用されている。

そして、最近、持続的血液濾過法（ＣＡ　Ｖ　Ｈ、Ｃｏ
ｎｔｉｎｕｏｕｓ　Ａｒｔｅｒｉｏ−ｖｅｎｏｕｓ　Ｈ
ｅｍｏｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）　％持続的血液透析法（
ＣＡＶＤ、　Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ　Ａｒｔｅｒｉｏ−
ｖｅｎｏｕｓ　Ｄｉａｌｙｓｉｓ）といった持続的な血
液成分分離が検討されるようになってきた。これら持続
的血液濾過法および持続的血液透析法は、通常の血液透
析、血液濾過を行いにくい患者への適用が検討されてい
る。このような患者の多くは、循環状態が悪く、また不
均衡症状が強く出るなどの特色があり、具体的には、急
性腎不全、心不全による腎機能低下、各臓器不全などの
症状を呈する場合が多い。持続的血液濾過法および持続
的血液透析法は、上記のような重症の患者に主に適用さ
れ、輸液などの投与と平行して除水を行う手段として検
討されている。よって、使用される場所は、病院内のＩ
ＣＵ、ＣＣＵなどとなる。このような重症の患者への適
用は、緊急性か要求される場合か多く、このため、その
準備および取り扱いが容易であることが必要となり、さ
らに、使用時間が通常の透析に比べ長時間に及ぶため、
濾液である除水の量の管理が容易であることも望まれ、
さらに使用される場所は、病院内のＩＣＵ、ＣＣＵなど
の決められた空間であることより、特別な監視装置など
を用いることなく行われることが好ましい。

［発明が解決しようとする問題点］このため従来より、血液成分分離回路を一体化すること
が検討されているが（例えば、特開昭６３−９５０６３
号公報、特開昭５５−１２５８７１号公報）、血液成分
分離器さらには血液成分貯留部などを含めて集約した血
液成分分離装置はなく、使用に当たり準備および取り扱
いが容易ではなかった。さらに、分離された血液成分量
の管理も継続的に監視する必要があった。

そこで、本発明の目的は、使用時における準備、使用時
の取り扱いも容易であり、さらに分離された血液成分量
の管理も容易であり、持続的血液濾過法、持続的血液透
析法といった持続的な血液成分分離にすぐに使用するこ
とができる血液成分分離装置を提供するものである。

［問題点を解決するための手段］上記目的を達成するものは、軟質合成樹脂からなる本体
部材と、該本体部材の一部に一定容量に形成された血液
成分貯留部と、前記本体部材に取り付けられた血液成分
分離器と、該血液成分分離器の血液流入口に接続された
第１送血管と、前記血液成分分離器の血液流出口に接続
された第２送血管と、前記血液成分分離器の血液成分流
出口と前記血液成分貯留部の血液成分流入口とを接続す
る第１送液管とを備え、これらが使用可能な状態に配置
されていることを特滑とナス面妨雨令少射嬬晋でホス−
そ１、て−前記本体部材は軟質合成樹脂の袋状シートに
より構成され、該軟質合成樹脂の袋状シートを部分的に
融着することにより前記血液成分貯留部を一体的に形成
していることか好ましい。また、前記第１送血管および
／または第２送血管の大部分は、前記血液成分貯留部以
外の部分において、前記袋状シート内に収納されている
ことが好ましい。さらに、前記血液成分貯留部は、血液
成分流８０と、該血液成分流出口により結ばれた第２送
液管を有していることが好ましい。

また、前記第２送液管には、流路開閉部材が取り付けら
れていることが好ましい。さらに、前記第１送液管には
、流量調整部材が取り付けられていることが好ましい。

また、前記第１送液管にはドリップチャンバーが設けら
れていることが好ましい。そして、前記血液成分分離器
は、血液濾過器または血漿分離器であることが好ましい
。

そこで、本発明の血液成分分離装置を第１図１Ｘ−千す
面妨逮暑論暦に衣田１か宇溢伺１木田１１て説明する。

本発明の血液成分分離装置ｌは、軟質合成樹脂からなる
本体部材２と、この本体部材の一部に一定容量に形成さ
れた血液成分貯留部３０と、本体部材２に取り付けられ
た血液成分分離器３と、血液成分分離器３の血液流入口
５に接続された第１送血管２１と、血液成分分離器３の
血液流出口４に接続された第２送血管２０と、血液成分
分離器３の血液成分流出ロアと本体部材２の血液成分貯
留部３０の血液成分流入口とを接続する第１送液管９と
、血液成分貯留部３０の血液成分流出口に接続された第
２送液管１３とを有している。

具体的に説明すると、第１図に示す実施例の持続的血液
濾過装置１は、本体部材２と、この本体部材２に、着脱
可能に取り付けられた血液濾過器３と、本体部材２に接
続された脱血側チューブである第１送血管２１および送
血側チューブである第２送血管２０とを有している。

本体部材２は、例えば、後述する血液成分貯留部３０の
一部を形成する膨出部分を有する軟質材料からなる第１
のシートに、平面形状を呈する第２のシートを重ね合わ
せ、シートの周縁および膨出部局縁を熱融着することに
より作成されている。このようにすることにより、本体
部材２に歪みが生じることがなく好適である。ここで、
軟質材料としては、可撓性を有する樹脂シート（例えば
、軟質ポリ塩化ビニルシート等）が好ましい。そして本
体部材２の上部には、袋状の可撓性樹脂シート内に硬質
板材（例えば、ＰＰ板）が設けられるとともに、吊り下
げ部を形成する穴２Ｂ、　２７．２８が設けられており
、穴２６゜２７、２８の周縁部分の可撓性樹脂シートは
熱融着されて、ハンガ一部が形成されている。また、第
２送血管２０の途中にはドリップチャンバー１４が、さ
らに、第工送血管２Ｉの途中にはドリップチャンバー１
５が取り付けられている。このドリップチャンバー１４
．　ｔｓが取り付けられている部分の本体部材２は、部
分的に打ち抜かれており、その打ち抜かれた部分に各ド
リップチャンバー１４．１５が嵌め込まれている。ドリ
ップチャンバー　１４．１５は、はぼ円筒状を有してお
り、ある程度の保形性を有する軟質樹脂（例えば、塩化
ビニル樹脂）により形成されている。そして、ドリップ
チャンバー１４の上方には、モニタリングボート１６と
軟質樹脂製第２送血管２０が取り付けられている。モニ
タリングボート１６は、その端部にゴムキャップ等の封
止部材が取り付けられ、針を穿刺することにより外部と
連通可能になっている。また、ドリップチャンバー１４
の下端は、袋状の樹脂シート内に収納された第２送血管
２０と接続されている。また、第２送血管２０は、ドリ
ップチャンバー１４の内部に連通ずるとともに、袋状の
樹脂シート内に収納されており、第２送血管２０の端部
は、袋状の樹脂シート内より露出し、血液ａ過器３の血
液流出ボート４に接続されている。また、ドリップチャ
ンバー１４と同様に、ドリップチャンバー１５の上方に
も、モニタリングボート１８が取り付けられている。モ
ニタリングボート１８は、その端部にゴムキャップ等の
封止部材が取り付けられ、針を穿刺することにより外部
と連通可能になっている。さらに、ドリップチャンバー
１５の上端は、２枚の樹脂シート間を通る第１送血管２
１と接続されている。

そして、ドリップチャンバー１５の下端は、袋状の樹脂
シート内に収納された第１送血管２１と連通している。

そして、この第１送血管２１の端部は、袋状の樹脂シー
ト内より［１し、血液濾過器３の血液流入口５に接続さ
れている。ドリップチャンバー１４の内部容量としては
、２０１程度が好ましく、また、ドリップチャンバー１
５の内部容量としては、Ｌ５ｘＱ程度が好ましい。また
、ドリップチャンバー１４は、第１図に示すように、ド
リップチャンバー１５より大きいことが好ましい。これ
は、ドリップチャンバー１４は、循環中発生した血栓な
どの体内への流入を防ぐため、メツシュを組み込む場合
があるため、また、循環中発生した気泡の体内への流出
を確実に防ぐため、ドリップチャンバー１４はある程度
の容積が必要となるからである。その程度としてはドリ
ップチャンバー１５の内部容量の４７３程度が好ましい
。

また、本体部材２の中央には、前述のようにして形成さ
れた一定容量に規制された血液成分貯留部３０が設けら
れている。そして、この血液成分貯留部３０の上部に設
けられた濾液流入口には、濾液チューブである第１送液
管９が、熱融着などにより液密に接続されており、この
第１送液管９の他端は、血液濾過器３の濾液流出ロアに
接続されており、さらに、第１送液管９には、流量調整
部材３３（例えば、ローラークレンメ）が取り付けられ
ている。また、血液成分貯留部３０の下端には、濾液排
出用チューブである第２送液管１３が取り付けられてお
り、さらにこの第２送液管１３には、流路開閉部材１９
（例えば、スライドクレンメ）が取り付けられている。

また、血液濾過器３の他の濾液流出口６は、密封部材８
（例えば、ゴム栓）により密封されている。血液成分貯
留部３０の内部容量としては、５００１程度が好ましい
。なお、第１送液管９には、流量調整部材３３の下流側
にトリ・ツブチャンツク−（図示せず）を配設し、濾液
の微量制御を行ってもよい。

そして、第１送血管２１の途中には、ポンプ用チューブ
２２が取り付けられており、さらに、第１送血管２１の
端部には、動脈側シャントコネクター２５が、同様に第
２送血管２０の端部には、静脈側ンヤントコ不りター２
４が取り付けられており、さらにシャントコネクター２
４．２５は、接続チューブ２３により接続されている。

また動脈側ドリップチャンバーの下方に血液採取ボート
３１、静脈側ドリップチャンバーの下方に血液採取ポー
ト３２が設けられている。

血液濾過器３としては、再生セルロース（例えば、銅ア
ンモニアセルロース、酢酸セルロース）、ポリサルホン
、ポリアミド、ポリアクリロニトリル、ポリメチルメタ
アクリレートなどの中空糸膜を用いた中空糸膜型血液濾
過器が好適に使用でき、膜面積としては、０．２〜０．
６ｚ’程度が好ましい。またこの血液濾過器３としては
７５〜１５０ｉ＋１２／ｗｉｎ程度の血流において、１
００〜５００１１ｇ／ｂ程度の濾液を得ることができる
ものが好ましい。

そして、上記の持続的血液濾過装置１内には、生体に安
全な液体、具体的には、生理的な浸透圧（２８０〜３０
０ｚＯｓｍ）を有するもの、例えば、生理食塩水が充填
され、血液濾過装置１の端部が密封されていることが好
ましい。このように、あらかじめ液体を充填しておけば
、使用時におけるブライミング作業の必要がな（好まし
い。

そして、このように内部に液体が充填された状態にて血
液濾過装置１は滅菌される。滅菌は、高圧蒸気滅菌また
は放射線滅菌が好適である。

また、滅菌前に、血液濾過装置ｌ全体を袋に入れ密封し
てもよい。

この実施例では、患者の脱血流速（動脈圧）に頼らず、
ポンプチューブ２２に取り付けられるポンプを用いて、
強制的に血液を循環するタイプのものである。しかし、
この実施例に限らず、ポンプを用いることなく、患者の
動脈圧により血液を循環するものであってもよい。

このタイプの実施例の血液成分分離装置を第２図に示す
。

この実施例の血液成分分離装置と、第１図に示した実施
例の血液成分分離装置との相違は、第１送血管２１の途
中にポンプチューブおよびトリ、プチャンバーが設けら
れていないこと、さらに第２送血管２０にドリップチャ
ンバーか設けられていない点である。これ以外について
は、第１図に示したものと同じである。そして、この実
施例の血液成分分離装置１は、ポンプを用いることなく
血液循環を行うものであるので、管理がより容易である
。しかし、逆に、安定的、定常的な血液流量を得られな
いので、血液成分分離効率は第１図の実施例の血液成分
分離装置より低いものとなる。よって、患者の状態に応
じ、いずれを使用するか具体的に検討することになる。

また、この実施例の血液成分分離装置１に使用される血
液成分分離器３としては、上述のものが使用できるが、
より圧力損失の少ないものが好ましい。

なお、密封部材８により密封されている濾液流出口６に
、例えば１　ｆ２／ｈ程度の流量で透析液を流すことに
より持続的な血液透析を行い、溶質バランスの管理をす
ることもできる。

また、本発明の血液成分分離装置としては、血液成分分
離器として、血漿分離器を用い、血液成分貯留部内に血
漿を貯留する構成としたものも考えられる。この血漿分
離器としては、３０〜８０Ｊｌｉ２／１ｌＩｉｎ程度の
血漿量を得ることができるものが好ましい。その他の構
成は、第１図に示した実施例と同様のものが使用できる
。

［実施例コ本発明の血液成分分離装置の製造方法の具体的実施例を
説明する。

血液濾過器としては、銅アンモニアセルロース中空糸（
内径２００μ厘、外径２２４μｌ）を用いた膜面積が０
．６ｘ’の血液透析器を使用した。本体部材は、軟質ポ
リ塩化ビニルシートを重ね合わせ、部分的に熱融着する
ことにより袋状に作成し、本体部材の上部には、袋状の
可撓性樹脂シート内にＰＰ板を収納し、吊り下げ用の穴
を設けた。本体部材の左側部分には、静脈側トリ。

プチャンバーおよび動脈側ドリップチャンバー取り付は
部を打ち抜きにより作成した。動脈側ドリップチャンバ
ー（容１１５ｆｊ）は、塩化ビニル樹脂により作成した
円筒状のもので、上部にモニタリングポートを有するも
のを用い、動脈側ドリップチャンバーの下端には、チュ
ーブが接続され、また上端には第１送血管（ポンプチュ
ーブを中間部に有する）を取り付けたものを用いた。ま
た、静脈側ドリップチャンバー（容量２０ｚｉ２）は、
塩化ビニル樹脂によって作製した円筒状のもので、上部
にモニタリングポートを有するものを用い、静脈側ドリ
ップチャンバーの下端には、第２送血管が接続され、ま
た上端にはチューブを取り付けたものを用いた。本体部
材の中央には、樹脂シートを融着することにより濾液貯
留部（容量５００峠、最大容量６００峠）を形成し、こ
の濾液貯留部の上部に設けられた濾液流入口に第１送液
管を接続し、下端に設けられた濾液流出口には第２送液
管を接続した。そして、静脈側ドリップチャンバーおよ
び動脈側ドリップチャンバー下方にそれぞれ血液採取ポ
ートを設け、各チューブを第１図に示すように配置した
。そして、第１送液管にはローラクレンメを取り付け、
第２送液管にはスライドクレンメを取り付けた。また、
第２送血管と第１送血管は接続チューブにより接続し、
血液成分分離装置を作成し、内部に生理食塩水を充填し
た後、高圧蒸気滅菌を行い本発明の血液成分分離装置を
作成した。

［作用コ本発明の血液成分分離装置の作用を第１図に示した実施
例を用いて説明する。

まず、血液成分分離装置１の吊り下げ部２６を用いて、
ベツドサイドに置いたスタンドに吊り下げる。高さとし
ては、患者の高さより若干低い位置とする。そして、第
１送血管２１のポンプチューブ２２をローラポンプ（図
示せず）に取り付ける。続いて、患者に、先端に穿刺針
を有する脱血用カテーテルおよび送血用カテーテル（と
もに図示せず）を穿刺し、それぞれのカテーテルの途中
を鉗子などによりクランプする。次に、血液成分分離装
置１の接続チューブ２３を取り外し、コネクタ２５に脱
血用カテーテルを接続し、ローラポンプを作動させ、血
液成分分離装置１内に血液をゆっくり流入させる。流入
した血液により血液成分分離装置１内に充填されている
液体は、コネクタ２４より流出し、血液成分分離装置１
内のほぼ全体の液体が血液に置換された後、送血用カテ
ーテルをコネクタ２４に接続し、ローラポンプを設定流
速にて作動させる。そして、血液成分貯留部３０の下部
に接続されている第２送液管１３の流路開閉部材１９は
閉塞状態に維持し、血液成分貯留部３０の上部に接続さ
れている第１送液管９に取り付けられている流量調整部
材３３を適度に開放し、血液成分分離器３より濾液が血
液成分貯留部３０に流入するようにする。

そＩで　、′″の面述眸躊４射猛暦１でＩｆ　　而彼虚
分計留部３０は一定容量となっているので、容量以上に
患者より除水することがない。よって、例えば、点滴に
より患者に所定時間中に投与する液体量を、この血液成
分貯留部３０の容量とほぼ同じものとすることにより、
患者に投与する液体量と除水量をほぼ等しいものとする
ことができ、点滴の管理を行うのみでよく、特別な除水
量の管理を行う必要がない。こうして一定時間血液成分
分離処理を行った後に、患者に穿刺された脱血用カテー
テルを取り外し、該カテーテル内に生理食塩水を導入し
て送血管内、血液成分分離器内を充填することにより、
返血処理を行う。

［発明の効果］本発明の血液成分分離装置は、軟質合成樹脂からなる本
体部材と、該本体部材の一部に一定容量に形成された血
液成分貯留部と、前記本体部材に取り付けられた血液成
分分離器と、該血液成分分離器の血液流入口に接続され
た第１送血管と、前記血液成分分離器の血液流出口に接
続された第２送血管と、該血液成分分離器の血液成分流
出口と前記血液成分貯留部の血液成分流入口とを接続す
る第１送液管とを備え、これらが使用可能な状態に配置
されているので、血液処理に必要な構成部材がそれぞれ
接続された形で集約されており、使用時に特別な接続作
業の必要がなく、準備が容易である。さらに、本体部材
が軟質樹脂により形成されているので、取り扱いが容易
であるとともに、ベツドサイドに吊り下げて置いてもあ
まり邪魔にならない。

さらに、濾液貯留部は、一定容量に形成されているので
、患者に点滴などにより所定時間中に投与する液体量を
、この濾液貯留部の容量とほぼ同じものとすることによ
り、患者に投与する液体量と除水量をほぼ等しいものと
することができ、点滴の管理を行うのみでよく、特別な
除水量の管理を行う必要がなく、除水の管理が極めて容
易である。よって、持続的血液濾過法、持続的血液透析
法といった持続的な血液処理にすぐに使用することがで
きる。

さらに、本発明の血液成分分離装置は、一部に血液成分
貯留部を形成してなる本体部材と、血液成分分離器、第
１送血管、第２送血管、第１送液管がそれぞれ使用時の
状態で配置および接続されているので、血液成分分離処
理にすぐに使用することができる。

また、本発明の血液成分分離装置の本体部材と、軟質合
成樹脂の袋状シートにより構成し、該袋状シートを部分
的にシールすることにより、血液成分貯留部を一体的に
形成することにより、血液成分貯留部を別部材として構
成する必要がない。また、本発明の血液成分分離装置の
第１送血管および／または第２送血管の大部分を、血液
成分貯留部以外の部分の袋状シート内に収納したものと
すれば、それぞれの送血管を本体部材表面に固定、また
は支持する必要がなく、使用時において送血管が邪魔に
ならないとともに、本体部材より外れる危険性も減少す
るので、安全面において優れている。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の血液成分分離装置の一実施例の概略
図、第２図は、本発明の血液成分分離装置の他の実施例
の概略図である。１・・・血液成分分離装置、　２・・・本体部材、３・
・・血液成分分離器、　　　４・・・血液流出口、５・
・・血液流入口、　　　　　７・・・濾液流出口、９・
・・第１送液管、　　　　１３・・・第２送液管、１３
・・・流路開閉部材１４、　１５・・・ドリップチャンバー１６　１ｇ・・
・モニタリングポート１９・・・流路開閉部材、　　　２０・・・第２送血管
、２１・・・第１送血管、　　　　３０・・・血液貯留
部、３１、３２・・・血液採取ボート３３・・・流量調整部材

Claims

【特許請求の範囲】

（１）軟質合成樹脂からなる本体部材と、該本体部材の
一部に一定容量に形成された血液成分貯留部と、前記本
体部材に取り付けられた血液成分分離器と、該血液成分
分離器の血液流入口に接続された第１送血管と、前記血
液成分分離器の血液流出口に接続された第２送血管と、
前記血液成分分離器の血液成分流出口と前記血液成分貯
留部の血液成分流入口とを接続する第１送液管とを備え
、これらが使用可能な状態に配置されていることを特徴
とする血液成分分離装置。
（２）前記本体部材は軟質合成樹脂の袋状シートにより
構成され、該軟質合成樹脂の袋状シートを部分的に融着
することにより前記血液成分貯留部を一体的に形成して
いる請求項１に記載の血液成分分離装置。
（３）前記第１送血管および／または第２送血管の大部
分が、前記血液成分貯留部以外の部分において、前記袋
状シート内に収納されている請求項２に記載の血液成分
分離装置。
（４）前記血液成分貯留部は、血液成分流出口と、該血
液成分流出口に接続された第２送液管を有している請求
項１ないし３のいずれかに記載の血液成分分離装置。
（５）前記第２送液管には、流路開閉部材が取り付けら
れている請求項４に記載の血液成分分離装置。
（６）前記第１送液管には、流量調整部材が取り付けら
れている請求項１ないし５のいずれかに記載の血液成分
分離装置。
（７）前記第１送液管には、ドリップチャンバーが設け
られている請求項１ないし６のいずれかに記載の血液成
分分離装置。
（８）前記血液成分分離器は、血液濾過器または血漿分
離器である請求項１ないし７のいずれかに記載の血液成
分分離装置。