JP3273830B2

JP3273830B2 - 血液成分分離装置

Info

Publication number: JP3273830B2
Application number: JP14150093A
Authority: JP
Inventors: 正富佐々木; 浩智森田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1993-05-19
Filing date: 1993-05-19
Publication date: 2002-04-15
Anticipated expiration: 2017-04-15
Also published as: JPH06327768A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、体液バランスの調整、
水分の除去などの目的のために血液を処理する血液成分
分離装置に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】従来より、多くの血液成分分離装置が使
用されている。そして、最近、持続的血液濾過法（ＣＡ
ＶＨ，Continuous Arterio-venous Hemofiltration）、
持続的血液透析法（ＣＡＶＤ，Continuous Arterio-ven
ous Dialysis）といった持続的な血液成分分離が検討さ
れるようになってきた。これら持続的血液濾過法および
持続的血液透析法は、通常の血液透析、血液濾過を行い
にくい患者への適用が検討されている。このような患者
の多くは、血液の循環状態が悪く、また不均衡症状が強
く出るなどの特色がある。具体的には、急性腎不全、心
不全による腎機能低下、多臓器不全などの症状を有する
場合が多い。持続的血液濾過法および持続的血液透析法
は、上記のような重症の患者に主に適用され、輸液など
の投与と平行して除水を行う手段として検討されてい
る。よって、使用される場所は、病院内のＩＣＵ、ＣＣ
Ｕなどとなる。このような重症の患者への適用は、緊急
性が要求される場合が多く、このため、その準備および
取り扱いが容易であることが必要となり、さらに、使用
時間が通常の透析に比べ長時間に及ぶため、濾液である
除水の量の管理が容易であることも望まれる。さらに使
用される場所は、病院内のＩＣＵ、ＣＣＵなどの決めら
れた空間であることより、特別な監視装置などを用いる
ことなく行うことができることが好ましい。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】このため従来より、血
液成分分離回路を一体化することが検討されているが
（例えば、特開昭６３−９５０６３号公報、特開昭５５
−１２５８７１号公報）、血液成分分離器さらには血液
成分貯留部などを含めて集約した血液成分分離装置はな
く、使用に当たり準備および取り扱いが容易ではなかっ
た。さらに、分離された血液成分量の管理も継続的に監
視する必要があった。

【０００４】そこで、本件出願人は、特開平３−２７７
３７０号公報に示す一体型の血液成分分離装置を提案し
ている。この特開平３−２７７３７０号公報に示すもの
は、使用時における準備、使用時の取り扱いも容易であ
り、さらに分離された血液成分量の管理も容易であり、
持続的血液濾過法、持続的血液透析法といった持続的な
血液成分分離にすぐに使用することができるという利点
を有している。しかし、最近では、分離された血液成分
量（具体的には、除水量）の管理をより容易かつ確実に
行えるようにすることが要求されてきている。そこで、
本発明の目的は、分離された血液成分量、例えば、除水
量の把握が極めて容易に行なうことができる血液成分分
離装置および、分離される血液成分量の設定、例えば、
除水量の設定および設定量の除水を行うためのコントロ
ールを極めて容易に行なうことができる血液成分分離装
置を提供するものである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、動脈圧により血液を体外循環させて血液成分の分離
を行うための持続的血液成分分離装置であって、該血液
成分分離装置は、血液成分分離器と、血液成分貯留部
と、前記血液成分分離器の血液成分流出口と前記血液成
分貯留部の血液成分流入口とを接続する送液管とを備
え、さらに、該送液管または前記血液成分貯留部は、所
定の貯留空間を持った血液成分流出量測定部を有してい
る持続的血液成分分離装置である。そして、前記送液管
または前記血液成分流出量測定部は、血液成分流出量調
整機能を有していることが好ましい。前記血液成分流出
量調整機能は、流出量に対応した目盛りを有しているこ
とが好ましい。前記血液成分流出量測定部は、前記血液
成分分離器より流出した液体が、該測定部内に滴下し、
単位時間当たりの滴下数を確認可能であることが好まし
い。前記血液成分流出量測定部は、流路開閉部材と、内
部に貯留した血液成分量を測定するための目盛りを有し
ていることが好ましい。

【０００６】また、上記目的を達成するものは、動脈圧
により血液を体外循環させて血液成分の分離を行うため
の持続的血液成分分離装置であって、該血液成分分離装
置は、血液成分分離器と、血液成分貯留部と、前記血液
成分分離器の血液成分流出口と前記血液成分貯留部の血
液成分流入口とを接続する送液管とを備え、さらに、前
記血液成分貯留部に貯留可能な最大血液成分量を規定す
る容量可変機能を有していることを特徴とする持続的血
液成分分離装置である。そして、前記貯留部の容量可変
機能は、互いにほぼ平行に設けられた２枚の平板部材を
有する貯留部容量規制部材を有し、該容量規制部材は、
該２枚の平板部材間が、距離が可変の貯留部収納部とに
より構成されていることが好ましい。また、前記貯留部
の容量可変機能は、該貯留部内が複数の貯留室に区分さ
れ、所定容量となる数の貯留室のみ血液成分が流入可能
となっていることにより形成されていることが好まし
い。また、前記貯留部の容量可変機能は、基板と、該基
板に取り付けられる棒状部材とからなり、前記貯留部を
該基板と該棒状部材間により部分的に閉塞するものであ
ることが好ましい。また、前記貯留部の容量可変機能
は、該貯留部内が複数の貯留室に区分され、区分された
貯留室間の連通および遮断を行う貯留室開閉部材により
形成されていることが好ましい。また、前記貯留部の容
量可変機能は、前記貯留部と重なるように設けられた貯
留部容量調整用流体流入室により構成されていることが
好ましい。また、前記血液成分分離器は、血液濾過器ま
たは血漿分離器であることが好ましい。

【０００７】そこで、本発明の血液成分分離装置を図１
に示す持続的血液濾過装置に応用した実施例を用いて説
明する。本発明の血液成分分離装置１は、動脈圧により
血液を体外循環させて血液成分の分離を行うための持続
的血液成分分離装置であり、血液成分分離器３と、血液
成分貯留部３０と、血液成分分離器３の血液成分流出口
７と血液成分貯留部３０の血液成分流入口とを接続する
送液管９とを備え、さらに、送液管９または血液成分貯
留部３０は、所定の貯留空間を持った血液成分流出量測
定部３４を有しており、ポンプを用いることなく、血液
の体外循環を行うことができるものである。具体的に
は、血液成分分離装置１は、軟質合成樹脂からなる本体
部材２と、本体部材２の一部に形成された血液成分貯留
部３０と、本体部材２に取り付けられた血液成分分離器
３と、血液成分分離器３の血液流入口５に接続された第
１送血管２１と、血液成分分離器３の血液流出口４に接
続された第２送血管２０と、血液成分分離器３の血液成
分流出口７と血液成分貯留部３０の血液成分流入口とを
接続する第１送液管９とを備え、これらが使用可能な状
態に配置されており、さらに、第１送液管９または血液
成分貯留部３０は、所定量の血液成分の貯留機能を持っ
た血液成分流出量測定部３４を有している。

【０００８】図１に示す実施例の持続的血液濾過装置１
は、本体部材２と、この本体部材２に、着脱可能に取り
付けられた血液濾過器３と、本体部材２に接続された脱
血側チューブである第１送血管２１および送血側チュー
ブである第２送血管２０とを有している。本体部材２
は、例えば、後述する血液成分貯留部３０となる膨出部
分を有する軟質材料からなる第１のシートに、平面形状
を呈する第２のシートを重ね合わせ、シートの周縁およ
び膨出部周縁を熱融着することにより作成されている。
このようにすることにより、本体部材２に歪みが生じる
ことがなく好適である。ここで、軟質材料としては、可
撓性を有する樹脂シート（例えば、軟質ポリ塩化ビニル
シート等）が好ましい。そして本体部材２の上部には、
袋状の可撓性樹脂シート内に硬質板材（例えば、ＰＰ
板）を設けるとともに、吊り下げ部を形成する穴２６，
２７，２８が設けられており、これら穴の周縁部分は熱
融着されて、ハンガー部が形成されている。

【０００９】送血側チューブである第１送血管２１は、
一袋状の樹脂シート内より一端が露出し、血液濾過器３
の血液流入口５に接続されており、他端も、袋状の樹脂
シート内より露出し、その先端には、動脈側シャントコ
ネクター（図示しない）が接続されており、使用時に
は、このコネクターに患者の動脈への穿刺機能を有する
カテーテルが接続される。さらに、第１送血管２１に
は、血液採取ポート３１が設けられている。第２送血管
２０は、袋状の樹脂シート内より一端が露出し、血液濾
過器３の血液流出ポート４に接続されており、他端も袋
状の樹脂シート内より露出し、その先端には、静脈側シ
ャントコネクター（図示しない）が接続されており、使
用時には、このコネクターに患者の静脈への穿刺機能を
有するカテーテルが接続される。さらに、第２送血管２
０の途中には、ドリップチャンバー１４が設けられてい
る。このドリップチャンバー１４が取り付けられている
部分の本体部材２は、部分的に打ち抜かれており、その
打ち抜かれた部分にドリップチャンバー１４が嵌め込ま
れている。

【００１０】ドリップチャンバー１４は、ほぼ円筒状を
有しており、ある程度の保形性を有する軟質樹脂（例え
ば、塩化ビニル樹脂）により形成されている。そして、
ドリップチャンバー１４の上方には、モニタリングポー
ト１６と軟質樹脂製第２送血管２０が接続されている。
モニタリングポート１６は、その端部にゴムキャップ等
の封止部材が取り付けられ、キャップの離脱または注射
針を穿刺することにより外部と連通可能になっている。
また、ドリップチャンバー１４の下端は、袋状の樹脂シ
ート内に収納された第２送血管２０と接続されている。
ドリップチャンバー１４の内部容量としては、２０ｍｌ
程度が好ましい。本体部材２の中央には、前述のように
して形成された一定容量に規制された血液成分貯留部３
０が設けられている。そして、この血液成分貯留部３０
の上部に設けられた濾液流入口には、濾液チューブであ
る第１送液管９の一端に接続された後述する測定部３４
の下部が、熱融着などにより液密に接続されており、こ
の第１送液管９の他端は、血液濾過器３の濾液流出口７
に接続されており、さらに、第１送液管９には、血液成
分流出量調整機能である流量調整部材３３（例えば、ロ
ーラークレンメ）が取り付けられている。

【００１１】さらに、第１送液管９の端部、または、血
液成分貯留部３０または第１送液管９と血液成分貯留部
３０との接続部には、図１および図３に示すように、所
定の貯留空間を持った血液成分流出量測定部３４が設け
られている。この血液成分流出量測定部３４は、所定量
の濾液の貯留機能を有している。図３に示す測定部３４
は、所定空間を持った測定部本体３４ａと、この測定部
本体の下部に取り付けられた流路開閉手段である２方活
栓３５と、血液濾過器３より流出した濾液を測定部本体
３４ｂ内に滴下させる血液成分滴下部３４ｂとを有して
いる。流路開閉手段３５は、測定部本体３４ａの内部と
血液成分貯留部３０との連通および遮断を行うものであ
り、流路開閉手段３５のコックを回転することにより、
両者間が連通または遮断される。そして、流路開閉手段
３５が上記の両者間の連通を遮断した状態にて、測定部
３４は、内部に血液成分を貯留可能となる。測定部３４
は、外部より、血液成分の滴下を確認することができ、
単位時間、例えば、１分間あたりの血液成分の滴下数を
計測することにより、血液成分である濾液流出量を測定
できる。さらに、この測定部本体３４ａの側面には、目
盛りが付されており、所定時間あたりに貯留した濾液量
を計測することができる。よって、目盛りまたは血液成
分滴下部のいずれかを有していればよい。好ましくは、
図１および図３に示すように、目盛りと血液成分滴下部
の両者を設けることである。目盛りにより所定時間あた
りの正確な血液成分の流出量を把握でき、血液成分滴下
部により、単位時間内における血液成分の流出量の変化
（滴下数の変化、言い換えれば、滴下速度の変化）を把
握することができ、より正確な濾液量の管理が可能とな
る。

【００１２】血液成分流出量測定部３４の大きさとして
は、２〜１００ｍｌ程度の貯留空間を有するものが好ま
しく、より好ましくは５〜５０ｍｌである。測定部本体
３４ａの形成材料としては、内部が確認できる程度の透
明性を有する材料であれば、硬質、軟質どのようなもの
でもよい。具体的には、ある程度の硬度を有するものが
好ましく、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリ塩化
ビニル、ポリオレフィン（例えば、ポリプロピレン、ポ
リエチレン）などが好適である。また、血液成分滴下部
３４ｂとしては、内径０．５〜４ｍｍ程度のものが好適
である。そして、第１送液管９に設けられた流量調整部
材３３（例えば、ローラークレンメ）は、上述の血液成
分流出量測定部３４により測定された単位時間あたりの
濾液量より、好ましい血液成分流出量（濾液量）となる
ように、調整するものであり、流路調整部材３３として
は、ステップ的に血液成分流出量を調整するものでな
く、連続的に、言い換えれば、直線的に血液成分流出量
を変化できるように調整するものが好ましい。具体的に
は、図２に示すように、流路調整部材３３は、ほぼ直線
的な傾きを持って形成されたスリット３３ｃと、スリッ
ト３３ｃに沿って均等に設けられた目盛り３３ｅを有す
る流路調整部材本体３３ａと、このスリット３３ｃ内を
移動する２つの突出部３３ｄを側面中心に有するローラ
３３ｂとからなるものが好適である。このローラクレン
メ３３では、このローラ３３ｂの外周面と本体３３ａの
内底面間に第１送液管９が挟持され、このローラ３３ｂ
の外周面と本体３３ａの内底面間の距離に従った量の血
液成分が流出する。

【００１３】このように、この血液成分分離装置１で
は、血液成分流出量測定部３４により測定した血液成分
流出量が、目的とする血液成分流出量より少ない場合
は、流路調整部材３３のローラ３３ｂを回転させて、ロ
ーラ３３ｂの外周面と流路調整部材本体３３ａの内底面
間の距離を広げて、血液成分流出量を多くし、また逆
に、血液成分流出量測定部３４により測定した血液成分
流出量が、目的とする血液成分流出量より多い場合は、
流路調整部材３３のローラ３３ｂを回転させて、ローラ
３３ｂの外周面と流路調整部材本体３３ａの内底面間の
距離を狭くして、血液成分流出量を少なくするように調
整することができる。また、目盛３３ｅを有しているた
め、ローラ３３ｂの移動距離の見当がつけやすく、調整
が容易である。なお、流路調整部材は、血液成分流出量
測定部と血液成分分離器の血液成分流出口との間であれ
ば、どこに設けてもよく、血液成分流出量測定部に直接
設けてもよい。血液成分貯留部３０の下端には、濾液排
出用チューブである第２送液管１３が取り付けられてお
り、さらにこの第２送液管１３には、流路開閉部材１９
（例えば、ワンタッチクレンメ）が取り付けられてい
る。また、血液濾過器３の他の濾液流出口６は、密封部
材８（例えば、ゴム栓）により密封されている。血液成
分貯留部３０の内部容量としては、５００ｍｌ程度が好
ましい。

【００１４】血液濾過器３としては、再生セルロース
（例えば、銅アンモニアセルロース、酢酸セルロー
ス）、ポリサルホン、ポリアミド、ポリアクリロニトリ
ル、ポリメチルメタアクリレートなどの中空糸膜を用い
た中空糸膜型血液濾過器が好適に使用でき、膜面積とし
ては、０．２〜０．６ｍ²程度が好ましい。またこの血
液濾過器３としては５０〜１５０ｍｌ／ｍｉｎ程度の血
流において、１００〜５００ｍｌ／ｈ程度の濾液を得る
ことができるものが好ましい。そして、上記の持続的血
液濾過装置１内には、生体に安全な液体、具体的には、
ＲＯ水、生理食塩水などの無菌水が充填され、血液濾過
装置１の端部が密封されていることが好ましい。このよ
うに、あらかじめ液体を充填しておけば、使用時におけ
るプライミング作業が容易となり好ましい。そして、こ
のように内部に液体が充填された状態にて血液濾過装置
１は滅菌される。滅菌は、高圧蒸気滅菌または放射線滅
菌が好適である。また、滅菌前に、血液濾過装置１全体
を袋に入れ密封してもよい。

【００１５】本発明の血液成分分離装置としては、血液
成分分離器として、血液濾過器を用い、血液成分貯留部
内に濾液を貯留する構成としたものも考えられる。この
血液濾過器としては、３０〜８０ｍｌ／ｍｉｎ程度の濾
液量を得ることができるものが好ましい。その他の構成
は、図１に示した実施例と同様のものが使用できる。こ
の実施例の血液成分分離装置は、患者の脱血流速（動脈
圧）によって、血液を循環するタイプのものである。こ
の血液成分分離装置１は、ポンプを用いることなく血液
循環を行うものであるので、管理がより容易である。

【００１６】次に、図４を用いて、本発明の血液成分分
離装置を持続的血液透析装置に応用した実施例を説明す
る。この血液成分分離装置４０と、図１に示した血液成
分分離装置１との相違は、図１に示したものでは、血液
からの血液成分（具体的には、水分）の除去のみを目的
としているのに対して、この血液成分分離装置４０で
は、血液からの水分の除去ならびに電解質調整を持続的
に行うことを目的としている。血液成分分離装置の基本
構成は、上述した図１のものと同じであり、相違点のみ
説明する。この血液成分分離装置４０では、血液成分分
離器である血液透析器３のハウジングの上部側ポート６
を透析液流入口として用いており、この流入口６には、
透析液充填容器３７が第３送液管であるチューブ３８を
介して接続されている。そしてチューブ３８には、流路
調整部材３９が設けられており、これにより透析液の流
入量が調整される。そして、血液透析器３のハウジング
の下部側ポート７は、透析液ならびに濾液流出口として
用いられており、このポート７には、第１送液管である
濾液チューブ９が接続されており、このチューブ９に
は、流路調整部材３３が設けられている。

【００１７】そして、第１送液管９の端部、または、血
液成分貯留部３０または第１送液管９と血液成分貯留部
３０との接続部には、図４に示すように、所定の貯留空
間を持った血液成分流出量測定部３４が設けられてい
る。流路調整部材３３および血液成分流出量測定部３４
としては、上述したものが好適に使用できる。さらに、
血液成分流出量測定部３４としては、貯留空間が、図１
に示したものより大きいものが好ましい。この血液成分
分離装置４０では、血液中の水分除去だけでなく、溶質
バランスの管理をすることもできる。また、この図４に
示す血液成分分離装置４０では、血液透析器３の濾液側
ポートに接続される送液管の接続を変更することによ
り、図１に示した血液濾過装置として、使用できる。つ
まり、患者の状態に応じて、除水のみで対応できるとき
には、図１の状態とし、透析による溶質除去、電解質調
整などが必要なときは、図４に示すように、変更できる
ものであることが好ましい。図１および図４に示す血液
成分分離装置は、上記のような変更を容易に行うことが
できる。

【００１８】次に、図５に示す血液成分分離装置につい
て説明する。この血液成分分離装置５０は、動脈圧によ
り血液を体外循環させて血液成分の分離を行うための持
続的血液成分分離装置であり、血液成分分離器３と、血
液成分貯留部３０と、血液成分分離器３の血液成分流出
口７と血液成分貯留部３０の血液成分流入口とを接続す
る送液管９とを備え、さらに、血液成分貯留部の容量可
変機能４４を有している。具体的には、この血液成分分
離装置５０は、軟質合成樹脂からなる本体部材２と、本
体部材２の一部に形成された血液成分貯留部３０と、本
体部材２に取り付けられた血液成分分離器３と、血液成
分分離器３の血液流入口５に接続された第１送血管２１
と、血液成分分離器３の血液流出口４に接続された第２
送血管２０と、血液成分分離器３の血液成分流出口７と
血液成分貯留部３０の血液成分流入口とを接続する第１
送液管９とを備え、これらが使用可能な状態に配置され
ており、さらに、血液成分貯留部３０の容量可変機能４
４を有している。

【００１９】本体部材２は、例えば、血液成分貯留部３
０となる膨出部分を有する軟質材料からなる第１のシー
トに、平面形状を呈する第２のシートを重ね合わせ、シ
ートの周縁および膨出部周縁を熱融着することにより作
成されている。軟質材料としては、可撓性を有する樹脂
シート（例えば、軟質ポリ塩化ビニルシート等）が好ま
しい。そして本体部材２の上部には、袋状の可撓性樹脂
シート内に硬質板材（例えば、ＰＰ板）が設けられると
ともに、吊り下げ部を形成する穴２６，２７，２８が設
けられており、この穴の周縁部分は熱融着されて、ハン
ガー部が形成されている。送血側チューブである第１送
血管２１は、袋状の樹脂シート内より一端が露出し、血
液濾過器３の血液流入口５に接続されており、他端も、
袋状の樹脂シート内より露出し、その先端には、動脈側
シャントコネクター（図示しない）が接続されており、
使用時には、このコネクターに患者の動脈への穿刺機能
を有するカテーテルが接続される。さらに、第１送血管
２１には、血液採取ポート３１が設けられている。第２
送血管２０は、袋状の樹脂シート内より一端が露出し、
血液濾過器３の血液流出ポート４に接続されており、他
端も袋状の樹脂シート内より露出し、その先端には、静
脈側シャントコネクター（図示しない）が接続されてお
り、使用時には、このコネクターに患者の静脈への穿刺
機能を有するカテーテルが接続される。

【００２０】本体部材２の中央には、前述のようにして
形成された一定容量に規制された血液成分貯留部３０が
設けられている。そして、この血液成分貯留部３０の上
部に設けられた濾液流入口には、濾液チューブである第
１送液管９が、熱融着などにより液密に接続されてお
り、この第１送液管９の他端は、血液濾過器３の濾液流
出口７に接続されており、さらに、第１送液管９には、
流量調整部材３３（例えば、ローラークレンメ）が取り
付けられている。流量調整部材３３としては、図２に示
し、上述したものが、好適に使用できる。そして、この
血液成分分離装置５０は、図５、図６および図７に示す
ように、血液成分貯留部３０の容量可変機能４４を有し
ており、この容量可変機能を用いることにより、除去さ
れる血液成分量を任意設定でき、過剰な血液成分の除去
を行うことを防止できる。

【００２１】この実施例の血液成分分離装置５０の容量
可変機能４４は、互いにほぼ平行に設けられた２本のフ
レーム４４とこのフレームを保持する基板部材４１と、
このフレーム間にフレームに直交するように設けられた
棒状部材４５と、この棒状部材４５をフレームの任意位
置に固定する固定部材とを有し、かつ棒状部材が固定さ
れた状態で、棒状部材４５と基板部材４１間により貯留
部３０が閉塞されるように構成されている。具体的に
は、３つのフック４２ａ，４２ｂ，４２ｃと、後述する
４つのフレーム固定ピン挿通孔４１ａを有する基板部材
４１と、基板部材４１の縦方向に延びる細長い空隙４４
ｂと、基板部材４１への固定ピン４４ｃを有する２本の
フレーム４４ａ，４４ａと、固定ピン４４ｃの外周面に
設けられたネジ山に螺合するネジ穴を有する４つの固定
ナット４７と、２本のフレーム４４ａ，４４ａ間にほぼ
フレームに対して直交するように設けられた棒状部材４
５と、この棒状部材４５を、フレームの長手方向に移動
可能かつ任意の位置にて固定する２つの棒状部材固定部
材４６ａ，４６ａとにより構成されている。図６は、フ
レーム４４ａの側面より見た外観図であり、図７は、容
量可変機能４４を図５の棒状部材４５部分で切断した断
面図である。

【００２２】基板部材４１の３つのフック４２ａ，４２
ｂ，４２ｃは、本体部材２の穴２６，２７，２８の挿入
され、本体部材２は、基板部材４１に吊り下げられた状
態となっている。この状態にて、血液成分分離装置５０
の本体部材２に設けられた、フレームの固定ピン４４ｃ
を挿通する４つの穴２９は、基板部材に設けられた４つ
の固定ピン貫通孔４１ａとほぼ同じ位置となるように設
けられている。そして、フレーム４４は、固定ナット４
７により、基板部材４１に着脱可能に固定されている。
また、基板部材４１には、ベットハンガー４３が設けら
れており、血液成分分離装置５０をベットの側面に吊り
下げることができるようになっている。

【００２３】そして、棒状部材固定部材４６ａ，４６ａ
は、棒状部材４５の側面に設けられたネジ穴４５ａに螺
合するネジ部を有しており、固定部材４６ａを回転する
ことにより、棒状部材４５のフレーム４４への固定およ
びその解除ができる。そして、棒状部材４５は、固定さ
れない状態では、血液成分貯留部３０に押されて浮き上
がった状態となるが、固定部材４６ａは、フレーム４４
側に向かって縮径するテーパー面を有しているため、固
定部材４６ａをフレーム４４に固定する方向に回転させ
ると、棒状部材４５が、徐々に基板部材４１側に近づ
き、血液成分貯留部３０は、棒状部材４５と基板部材４
１に挟持され、閉塞する。このため、図５および図７に
示すように、棒状部材４５より下方の血液成分貯留部３
０内には、血液成分である濾液が流入不能となり、棒状
部材４５より上方部分のみ濾液が流入可能となる。これ
により、血液成分貯留部３０に貯留可能な最大血液成分
量が規定される。そして、棒状部材４５の位置を変更す
ることにより、貯留部３０に貯留可能な血液成分量を任
意設定できる。また、棒状部材４５が不要な場合は、２
つの固定部材４６を取り外すことにより、棒状部材４５
は、フレームより取り外される。なお、図５の貯留部３
０の左側の目盛りは、棒状部材４５を設けた場合の目盛
りであり、右側の目盛りは、棒状部材４５を設けない場
合の目盛りである。

【００２４】また、容量可変機能４４は、図８に示すよ
うに、互いにほぼ平行に設けられた２枚の平板部材５
１，５２を有する貯留部容量規制部材を有し、容量規制
部材は、２枚の平板部材間が、距離が可変の貯留部収納
部を構成するものであってもよい。この容量可変機能４
４は、後述する４つの固定プレート固定ピン螺合穴と、
移動プレート移動用ネジ５３を有する基板部材４１と、
４本の固定ピン５２により基板部材４１に固定された固
定プレート５１と、血液成分貯留部３０（本体部材２）
と基板部材４１との間に設けられ、上記４本の固定ピン
５２を貫通する４つの貫通孔５４ａを有する移動プレー
ト５４とにより構成されている。移動用ネジ５３の先端
は、移動プレート５４のほぼ中心に当接しており、移動
用ネジ５３の螺合の進行により、ネジ５３のネジ部５３
ａの先端が移動プレートを押圧し、移動プレート５４
は、固定プレート５１側に移動する。これにより、固定
プレート５１と移動プレート５２間の距離が短くなり、
血液成分貯留部３０の膨張が抑制される。そして、移動
用ネジ５３およびネジ５３が設けられる付近の基板部材
４１に、ネジの回転にともなう、貯留部３０の貯留量を
表示する目盛り（図示せず）をあらかじめ設けることに
より、貯留部３０の最大貯留量を任意かつ容易に設定で
きる。

【００２５】そして、血液成分貯留部３０の下端には、
濾液排出用チューブである第２送液管１３が取り付けら
れており、さらにこの第２送液管１３には、流路開閉部
材１９（例えば、スライドクレンメ）が取り付けられて
いる。また、血液濾過器３の他の濾液流出口６は、密封
部材８（例えば、ゴム栓）により密封されている。血液
成分貯留部３０の内部容量としては、５００ｍｌ程度が
好ましい。血液濾過器３としては、上述したものが好適
に使用できる。この実施例の血液成分分離装置は、患者
の脱血流速（動脈圧）によって、血液を循環するタイプ
のものである。この血液成分分離装置１は、ポンプを用
いることなく血液循環を行うものであるので、管理がよ
り容易である。

【００２６】次に、図１０に示す実施例の血液成分分離
装置５０について説明する。この実施例の血液成分分離
装置の基本構成は、図１に示したものと同じである。そ
して、この血液成分分離装置５０では、貯留部３０に
は、容量可変機能が設けられており、貯留部内が複数の
貯留室３０ａ，３０ｂ，３０ｃに区分され、所定容量と
なる数の貯留室のみ血液成分が流入可能となっている。
具体的には、貯留部内が複数の貯留室に区分されてお
り、さらに区分された貯留室間の連通および遮断を行う
貯留室開閉部材６１，６２が設けられてている。具体的
に説明すると、貯留部３０は、貯留部３０の縦方向に延
びる仕切部３０ｄにより３つの部屋に区分されている。
仕切部３０は、本体部材２の貯留部３０部を部分的に熱
融着することにより形成される。そして、第１の貯留部
３０ａは、第１送液管９と連通しており、血液成分分離
器３より流出した濾液は、第１貯留部３０ａに流入す
る。第１貯留部３０ａと第２貯留部３０ｂとは、第１開
閉部材６１により連通している。このため、開閉部材６
１が開放状態でなければ、濾液は、第２貯留部３０ｂに
は流入できず、第１貯留部３０ａのみに貯留する。ま
た、同様に、第２貯留部３０ｂと第３貯留部３０ｃは、
第２開閉部材６２のみにより連通している。よって開閉
部材６１が開放状態でなければ、濾液は、第３貯留部３
０ｃには流入しない。よって、この血液成分分離器５０
では、開閉部材６１，６２の開閉により、血液成分貯留
部３０の貯留量を３段階に調整することができる。そし
て、この実施例の血液成分分離器５０では、第１送液管
９には、流量調整部材３３（例えば、ローラークレン
メ）が取り付けられている。さらに、図１１に示すよう
に、第１送液管９の端部、または、血液成分貯留部３０
または第１送液管９と血液成分貯留部３０との接続部
に、所定の貯留空間を持った血液成分流出量測定部３４
を設けることが好ましい。このように、血液成分流出量
測定部３４と貯留部３０の容量可変機能の両者を設ける
ことにより、より正確かつ容易な濾液のコントロールを
行うことができる。

【００２７】次に、図１２に示す実施例の血液成分分離
装置６０について説明する。この実施例の血液成分分離
装置の基本構成は、図１に示したものと同じである。そ
して、この血液成分分離装置６０では、貯留部３０に
は、容量可変機能が設けられている。容量可変機構は、
貯留部３０と重なるように、その外側に設けられた容量
調整用液体流入室３６により構成されている。この血液
成分分離装置６０では、貯留部３０付近は、本体部２を
形成する２枚の樹脂シートの上に、さらに１枚の樹脂シ
ートが、重ねられた状態で、その周縁部が熱融着されて
おり、このため、図１３に示すように、貯留部３０と重
なるように、容量調整用液体流入室３６が形成されてい
る。そして、この容量調整用液体流入室３６には、その
上部に設けられた調整用液体導入口３６ａと、下部に設
けられた調整用液体排出口３６ｂが設けられている。こ
のため、調整用液体導入口３６ａより、適宜量の調整用
液体を流入室３６内に流入させることにより、貯留部３
０内に流入できる血液成分量が規制される。なお、容量
調整用液体流入室３６は、貯留部３０の表側でなく、裏
側にあってもよく、さらに、貯留部３０が、２つの容量
調整用液体流入室３６に挟まれるように形成してもよ
い。

【００２８】また、貯留部３０と容量調整用液体流入室
３６とを区分するシート２ａ（図１３に示す実施例で
は、本体部２の貯留部３０の表面側を形成する部分のシ
ート２ａ）は、貯留部３０の最大容量を有効に規制でき
るように、シート２ａを挟む２つのシート２ｂ（シート
２ａとともに貯留部３０を形成するシート），シート２
ｃ（シート２ａとともに液体流入室３６を形成するシー
ト）より柔軟なものであることが好ましい。さらに、図
１２に示すように、第１送液管９の端部、または、血液
成分貯留部３０または第１送液管９と血液成分貯留部３
０との接続部に、所定の貯留空間を持った血液成分流出
量測定部３４および流量調整部材３３を設けることが好
ましい。このように、血液成分流出量測定部３４と貯留
部３０の容量可変機能の両者を設けることにより、より
正確かつ容易な濾液のコントロールを行うことができ
る。

【００２９】

【作用】本発明の血液成分分離装置の作用を図１２に示
した実施例を用いて説明する。まず、血液成分分離装置
６０の吊り下げ部２６を用いて、ベッドサイドに置いた
スタンドに吊り下げる。高さとしては、患者の高さより
若干低い位置とする。そして、患者に、先端に穿刺針を
有する脱血用カテーテルおよび送血用カテーテル（とも
に図示せず）を穿刺し、それぞれのカテーテルの途中を
鉗子などによりクランプする。次に、血液成分分離装置
６０の接続チューブ（図示せず）を取り外し、コネクタ
（図示せず）に脱血用カテーテルを接続し、患者の動脈
圧で、血液成分分離装置６０内に血液をゆっくり流入さ
せる。流入した血液により血液成分分離装置６０内に充
填されている液体は、コネクタ（図示せず）より流出
し、血液成分分離装置６０内のほぼ全体の液体が血液に
置換された後、送血用カテーテルをコネクタ（図示せ
ず）に接続する。そして、血液成分貯留部３０に接続さ
れている第２送液管１３の流路開閉部材１９は閉塞状態
に維持し、血液成分貯留部３０の上部に接続されている
第１送液管９に取り付けられている血液成分流出量測定
部３４の２方活栓３５を開放状態にし、測定部３４内の
滴下速度（滴下部３４ｂ内径３ｍｍ、約１ｇ／１４滴）
を見ながら、目盛り付きローラクレンメ３３を調整す
る。そして、２方活栓３５を閉塞状態にして、一定時間
後（例えば、１分後）、測定部３４内に貯留した濾液量
を測定し、再び目盛り付きローラクレンメ３３により微
調整を行い、目的とする濾過速度に設定する。よって、
この血液成分分離装置では、血液成分流出量測定部を有
することにより、単位時間における血液成分流出量を容
易かつ正確に把握できるので、その調整も正確に行うこ
とができる。

【００３０】さらに、この実施例の血液成分分離装置６
０は、貯留部３０の容量調整機能を有している。貯留部
容量調整用液体流入室３６の調整用液体導入口３６ａよ
り、シリンジを用いて、水または生理食塩水を注入す
る。貯留部３０の最大容量が、６００ｍｌであるので、
この貯留量を４００ｍｌとする場合には、調整用液体流
入室３６に２００ｍｌの水を注入する。そして、流路開
閉手段であるワンタッチクレンメ１９は閉塞状態のまま
とし、２方活栓３５を開放状態とし、濾液が貯留部３０
に流入するようにする。このようにして、この血液成分
分離装置１では、血液成分貯留部３０は、任意に調整し
た一定容量のものとなっているので、必要以上に患者よ
り除水することがない。よって、例えば、点滴により患
者に所定時間中に投与する液体量を、この血液成分貯留
部３０の容量とほぼ同じものとすることにより、患者に
投与する液体量と除水量をほぼ等しいものとすることが
でき、点滴の管理を行うのみでよく、特別な除水量の管
理を行う必要がない。

【００３１】また、長時間による血液成分分離の場合、
濾液量が急激に低下する場合があるが、目盛り付きロー
ラクレンメ３３により調整が容易であり、さらに、測定
部３４により、正確に調整することができる。また、血
液成分分離中に、ＢＵＮなどの尿毒性物質の除去性能を
向上させる必要が生じることがある。この場合は、図１
４に示すように、濾液流出口であったポート７から送液
管９を取り外し、またポート６よりキャップ８を取り外
す。そして、送液管９をポート６に接続すると共に、ポ
ート７に第３送液管３８を接続し、血液透析器３の内部
と透析液充填容器３７を連通し、透析液の流量は、流路
調整部材３９により調整する。これにより、持続的血液
透析を行うことができる。こうして一定時間血液成分分
離処理を行った後に、患者に穿刺された脱血用カテーテ
ルを取り外し、カテーテル内に生理食塩水を導入して送
血管内、血液成分分離器内を充填することにより、返血
処理を行う。

【００３２】

【発明の効果】上記目的を達成するものは、動脈圧によ
り血液を体外循環させて血液成分の分離を行うための持
続的血液成分分離装置であって、該血液成分分離装置
は、血液成分分離器と、血液成分貯留部と、前記血液成
分分離器の血液成分流出口と前記血液成分貯留部の血液
成分流入口とを接続する送液管とを備え、さらに、該送
液管または前記血液成分貯留部は、所定の貯留空間を持
った血液成分流出量測定部を有している持続的血液成分
分離装置であるので、単位時間における血液成分流出量
を容易かつ正確に把握できるので、流量の把握が短時間
に行え、さらに、流量調整部材を用いることにより、そ
の調整も正確に行うことができる。

【００３３】また、上記目的を達成するものは、動脈圧
により血液を体外循環させて血液成分の分離を行うため
の持続的血液成分分離装置であって、該血液成分分離装
置は、血液成分分離器と、血液成分貯留部と、前記血液
成分分離器の血液成分流出口と前記血液成分貯留部の血
液成分流入口とを接続する送液管とを備え、さらに、前
記血液成分貯留部に貯留可能な最大血液成分貯留量を規
定する容量可変機能を有しているので、貯留部は、容易
可変かつ設定された容量は一定容量となる。このため、
患者に点滴などにより所定時間中に投与する液体量に併
せて貯留部の容量を設定でき、さらに、患者に投与する
液体量と除水量をほぼ等しいものとすることができ、患
者より過剰除水を行うことがなく安全である。さらに、
点滴の管理を行うのみでよく、特別な除水量の管理を行
う必要がなく、除水の管理が極めて容易である。よっ
て、持続的血液濾過法、持続的血液透析法といった持続
的な血液処理に有効である。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の血液成分分離装置の一実施例
の概略図である。

【図２】図２は、本発明の血液成分分離装置に使用され
る流量調整部であるローラクレンメの一例を示す側面図
である。

【図３】図３は、本発明の血液成分分離装置に使用され
る血液成分流出量測定部の一例を示す側面図である。

【図４】図４は、本発明の血液成分分離装置の他の実施
例の概略図である。

【図５】図５は、本発明の血液成分分離装置の他の実施
例の概略図である。

【図６】図６は、図５における貯留部容量調整機能を構
成するフレームの側面より見た部分外観図である。

【図７】図７は、図５における容量可変機能を構成する
棒状部材部分で切断した断面部分図である。

【図８】図８は、本発明の血液成分分離装置の他の実施
例の概略図である。

【図９】図９は、図８におけるＡ−Ａ線にて切断した血
液成分分離装置の断面図部分図である。

【図１０】図１０は、本発明の血液成分分離装置の他の
実施例の概略図である。

【図１１】図１１は、本発明の血液成分分離装置の他の
実施例の概略図である。

【図１２】図１２は、本発明の血液成分分離装置の他の
実施例の概略図である。

【図１３】図１３は、図１２の血液成分分離装置の貯留
部付近の断面部分図である。

【図１４】図１４は、本発明の血液成分分離装置の作用
を説明するための概略図である。

【符号の説明】

１血液成分分離装置２本体部材、３血液成分分離器４血液流出口５血液流入口７濾液流出口９第１送液管１３第２送液管１９流路開閉部材２０第２送血管２１第１送血管３０血液貯留部３３流量調整部材３４血液成分流出量測定部３５流路開閉部材４４貯留部容量可変機能

フロントページの続き (56)参考文献特開平３−277370（ＪＰ，Ａ) 特開平３−292961（ＪＰ，Ａ) 特開平１−166766（ＪＰ，Ａ) 特開昭55−125871（ＪＰ，Ａ) 実開平３−33654（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61M 1/34 500

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】動脈圧により血液を体外循環させて血液
成分の分離を行うための持続的血液成分分離装置であっ
て、該血液成分分離装置は、血液成分分離器と、血液成
分貯留部と、前記血液成分分離器の血液成分流出口と前
記血液成分貯留部の血液成分流入口とを接続する送液管
とを備え、さらに、前記血液成分貯留部に貯留可能な最
大血液成分量を規定する容量可変機能を有していること
を特徴とする持続的血液成分分離装置。
【請求項２】前記貯留部の容量可変機能は、互いにほ
ぼ平行に設けられた２枚の平板部材を有する貯留部容量
規制部材を有し、該容量規制部材は、該２枚の平板部材
間が、距離が可変の貯留部収納部とにより構成されてい
る請求項１に記載の持続的血液成分分離装置。
【請求項３】前記貯留部の容量可変機能は、該貯留部
内が複数の貯留室に区分され、所定容量となる数の貯留
室のみ血液成分が流入可能となっていることにより形成
されている請求項１に記載の持続的血液成分分離装置。
【請求項４】前記貯留部の容量可変機能は、基板と、
該基板に取り付けられる棒状部材とからなり、前記貯留
部を該基板と該棒状部材間により部分的に閉塞するもの
である請求項１に記載の持続的血液成分分離装置。
【請求項５】前記貯留部の容量可変機能は、該貯留部
内が複数の貯留室に区分され、区分された貯留室間の連
通および遮断を行う貯留室開閉部材により形成されてい
る請求項１に記載の持続的血液成分分離装置。
【請求項６】前記貯留部の容量可変機能は、前記貯留
部と重なるように設けられた貯留部容量調整用流体流入
室により構成されている請求項１に記載の持続的血液成
分分離装置。
【請求項７】前記持続的血液成分分離装置は、前記送
液管の端部、または、前記血液成分貯留部または前記送
液管と前記血液成分貯留部との接続部に、所定の貯留空
間を持った血液成分流出量測定部を備えている請求項１
に記載の持続的血液成分分離装置。