JPH03161433A - 貼付剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の 本発明はバップ剤、プラスター剤などとして用いられる
貼付剤に関する。

丈来立挟先 従来から、皮膚に適用される貼付剤として、パップ剤，
プラスター剤が繁用されている。特にパップ剤は近年研
究が進み，粘着力の大きな含水ゲル膏体が開発され、粘
着テープ等で皮膚に固定する必要がなくなった（特開昭
５９−１１０６１７号公報、同５９−１３７１８号公報
）。

しかし、従来のパップ剤に支持体として使用されている
リント布や不織布は，それ自体ほとんど伸縮性をもたな
いため、貼付した場合に人体の皮膚の動きに追随できず
，皮膚より剥離してしまうことが応々にしてあった。そ
こでこの問題を解決するために、伸縮性の不織布や伸縮
性のメリヤス布を使ったパップ剤が開発されている（特
開昭６３−１２２６２１号公報、特開平１−１２１２１
４号公報、同１−１９７４３４号公報、同１−２２８９
１１号公報）。

しかしながら、これらの伸縮性支持体を用いた場合であ
っても、関節の曲げ伸ばしなど皮膚の大きな動きには必
ずしも十分に追随できず，関節等を曲げ延ばした後に皮
膚から浮き上がり、皮膚との密着性が悪くなり、剥離の
原因となるとともに有効性の面でも問題があった。

発明が解決しようとする課題 本発明は、関節を曲げ伸ばすような大きな運動の後でも
、追随性に優れ皮膚への密着性が良好な貼付剤を提供す
るものである。

丑ｉｌｌ處 本発明の貼付剤は、支持体部および膏体部を有する貼付
剤において、支持体部として、５０％モジュラスが０．
　１　〜２．　０ｋｇ／　５　ａｍであり、がっ、５０
％伸長時伸長回復率が４０％以上である伸縮性支持体を
用いたことを特徴とする。

以下，本発明についてさらに詳細に説明する。

人体でも肘、膝、首などの皮膚は、特に伸縮性が高く、
これらの部位の伸縮率は最大１．４〜１．５倍に達する
。したがって、これらの部位に貼付される貼付剤の支持
体は，元の長さの最大１．５倍までの伸長率が要求され
る。また、この最大伸びである１．５倍（５０％の伸び
）の長さに引き伸ばすための荷重（５０％モジュラス）
の値は、膏体そのものの粘着力によっても異なるが，で
きるだけ小さい方が望ましい。しかし一方において、５
０％モジュラス値が小さくなり過ぎると、強度が低下し
たり、膏体塗工時の適性が悪くなる。そこで、本発明で
は、５０％モジュラスが０．１〜２．０ｋｇ／　５　ｃ
＋ａ．好ましくは０．　１〜０．８ｋｇ／　５　０ｍの
支持体が用いられる。５０％モジュラスが２．０ｋｇ／
　５　ａｍを超えると、膏体の粘着力が低い場合は剥離
、粘着力が高い場合は患部の引きつれが起こり、やがて
剥離する。なお、本発明の支持体は縦方向のみがこのモ
ジュラス値を満足していても、縦、横両方向（全方向）
がこの値を満足していてもよく、後者が望ましい。

しかし、上記５０％モジュラス値を満足するだけでは本
発明の効果を得ることはできない。関節部等の曲げに追
随して支持体が伸長しても、この曲げを元に戻したとき
に支持体の伸びの戻り（５０％伸長時伸長回復率）が悪
いと、皮膚から膏体が浮き上がり、有効成分の吸収効果
が低下したり、貼付剤の剥離の原因となる。本発明は、
上記モジュラス値に加え、支持体の５０％伸長時伸長回
復率を４０％以上、好ましくは５５％以上とすることに
より、皮膚の大きな動きに対する追随性と皮膚への密着
性を高めたものである。

５０％モジュラスおよび５０％伸長時伸長回復率は以下
のようにして測定される。すなわち、５０？ｍ　Ｘ　３
００ｍｍの試片につき抗張力試験機を用いて、試長２０
０ｍ＋ａ．引張速度２００ａ＋ｍ／ｗｉｎで１００ｍｍ
まで引き伸ばし、この強度（Ｋｇ）を測定し５０％モジ
ュラスとする。さらに同速度で元の位置まで戻し、再度
同速度で引き伸ばす。この時の初期の長さＡ（１００ｍ
ｍ）、残留伸びＢ　（ｍｍ）をチャート紙より読み取り
、次式より５０％伸長時伸長回復率を算出する。

Ａ−Ｂ ５０％伸長時伸長回復率（％）＝　　■　　ＸＩＯＯ上
記の条件を満足する支持体の種類としては，織布，編布
、不織布、高分子フィルムまたはこれらの積層体等いず
れでも良いが、特に不織布または不織布と高分子フィル
ムとの積層体が好ましい。また、不織布の素材は特に限
定されないが、熱可塑性繊維単独または熱可塑性繊維と
非熱可塑性繊維の混紡であることが望ましい。

高分子フィルムとしては、ウレタン系高分子フィルムが
好ましい。

熱可塑性繊維としては、ポリエステル繊維，ポリエチレ
ン繊維、ポリプロピレン繊維、ポリアミド繊維、ポリ塩
化ビニル繊維，ポリビニルアルコール繊維などが挙げら
れ、これらは単独で、または２種以上混合して用いられ
る。非熱可塑性繊維しては、レーヨン，キュポラ、麻，
絹などが挙げられる。

これらの繊維を用いて不織布を製造する方法は、特に限
定されないが、例えば、熱収縮率の異なる２種の繊維を
貼り合わせた繊維を、ニ一ドルパンチ法などにより交絡
一体化し、加熱処理により熱収縮を起こさせて伸縮性と
する方法がある。

本発明の貼付剤の膏体としては、従来使用されている膏
体、例えば薬効成分、水溶性高分子，鉱物性粉末、硬化
剤および水を十分に練り合わせたものが利用できる。

薬効成分としては特に限定されないが、例えば、サリチ
ル酸メチル，サリチル酸グリコール、インドメタシン、
ケトプロフェン、フルルビプロフェン、イブプロフェン
、ジクロフェナックナトリウム、メフェナム酸とその誘
導体、フルフエナム酸とその誘導体，ブフェキサマック
、イブフェナック，アルクロフェナック、プレドニゾロ
ン、酢酸ヒドロコルチゾン、デキタメゾン、ａ−メント
ール、ｄＱ一カンフル、クロタミトン，塩酸ジフェンヒ
ドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン、酢酸トコフ
ェロール、ノニル酸ワニリルアミド、ナプロキセン、ピ
ロキシカム、カプサイシン、オオバクなどの生薬末、ト
ウガラシエキスなどの生薬軟エキス、オオバク乾燥エキ
スなどの生薬乾燥エキス、センブリ流エキスなどの生薬
流エキス、アルニカチンキなどの生薬チンキ、ハッカ油
、ケイ皮油などの精油などがある。

水溶性高分子としては、ゼラチン，ペクチン、ポリアク
リル酸，ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルアルコ
ーノレ、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドン
・ビニルアセテート共重合体、ポリエチレンオキサイド
、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシ
プ口ピルセルロース、メチルセルロース、アルギン酸ナ
トリウム、キサンタンガム、アルビアガム、トラガント
ガム，カラヤガム、メチルビニルエーテル、無水マレイ
ン酸共重合体などが挙げられる。

鉱物性粉末としては、例えば、カオリン、ベントナイト
、モンモリロナイト、酸化亜鉛，酸価チタン、無水ケイ
酸などが挙げられる。

硬化剤としては、硫酸アルミニウムカリウム、ケイ酸ア
ルミン酸マグネシウム、水酸化アルミニウム、水酸化ア
ルミナマグネシウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウ
ム、合成ヒドロタルサイト、ジヒドロキシアルミニウム
アミノアセテートなどが挙げられる。

この他、グリセリン、ソルビトール、プロピレングリコ
ール等の保湿剤、ポリソルベート８０、ボリオキシエチ
レン硬化ヒマシ油、グリセリン脂肪酸エステル等の界面
活性剤を配合することができる。

また、本発明の貼付剤は、支持体が伸縮性である利点を
十二分生かすために、膏体の粘着力が十分強いことが望
ましく、ボールタック法粘着力でＨａ　４以上、好まし
くはＮα１０以上であることが望ましい。

本発明の貼付剤は、前述の支持体に公知の方法により膏
体を塗工することにより製造することができる。

又レｏｂ！暖 本発明によれば、５０％モジュラスが０．１〜２．０ｋ
ｇ／ｃｍ．かつ，５０％伸長時伸長回復率が４０％以上
の支持体を用いることにより、関節部などの人体の動き
の激しい部位に貼付した場合でもその動きに追随するこ
とができ、しかも、伸びた後の戻りが良いため、皮膚か
らの剥離や、皮膚からの膏体の浮き上がりが防止されて
密着性に優れ、膏体の冷却効果および有効成分の吸収が
よく治療効果の高い貼付剤が得られる。

（以下余白） 実施例１ ｗ／ｗ％ サリチル酸グリコール α−メントール カオリン グリセリン プロピレングリコール ポリソルベート８０ ジヒドロキシアルミニウム アミノアセテート ７．０ ２０．０ １０．０ １．０ ０．０６ 水 １００．０ ※１） 固形分として４．０％ ポリエステル繊維９８％、レーヨン２％からなる不布織
で、５０％モジュラス０．５κｇ／５ｃｍ．　５０％伸
長時伸長回復率５５％の支持体に、上記組或の膏体を常
法により、１枚（１４０ｍｍ　Ｘ　１００ｍｍ）当たり
膏体重量が１６ｇとなるように塗工し、本発明の貼付剤
（本発明品１）を得た。

比較例１ ポリエステル繊維５５％、レーヨン３５％、ポリオレフ
ィン繊維１０％からなる不織布で、全く伸びない支持体
に、実施例ｌと同じ膏体を１枚（ｌ４０ｍｍ　Ｘ　１０
０ｍｍ）当たり膏体重量が１６ｇとなるように塗工し、
比較例１を得た。

比較例２ ポリエステル繊維１００％の不織布で、５０％モジュラ
ス０．３ｋｇ／５ｃｍ．　５０％伸長時伸長回復率２０
％の支持体に、実施例１と同じ膏体を１枚（ｌ４０ｍｏ
＋　Ｘ　１００ｍｍ）当たり膏体重量が１６ｇとなるよ
うに塗工し、比較例２を得た。

比較例３ ポリエステル繊維９５％，レーヨン５％の不織布で，５
０％モジュラス２．２ｋｇ／５ｃｍ、５０％伸長時伸長
回復率４５％の支持体に，実施例１と同じ膏体を工枚（
１４０ｍｍ　Ｘ　ｌ００ａ＋ｍ）当たり膏体重量が１６
ｇとなるように塗工し、比較例３を得た。

比較例４ ポリエステル１００％の不織布で、５０％モジュラス０
．　０７ｋｇ／　５　ｃｍ、５０％伸長時伸長回復率１
２％の支持体に、実施例１の膏体の塗工を試みたが、支
持体の強度不足のため塗工不能であった７実験例１（使
用テスト） 健常男子１０人を選び，実施例１，比較例ｌ、比較例２
および比較例３の貼付剤を順に肘に貼付し、１時間後，
腕立て伏せを１０回し，その時の剥れの状態を観察し、
結果を下記表−■に示した。

全く剥れない　　　　　：◎ 周囲がややめくれ上がる二〇 半分以上剥れる　　　　：△ 剥れ落ちる　　　　　　：× （以下余白） 実験例２ 家兎の下肢，膝の部分を除毛し、７ｆ）＋ｎｍ　Ｘ　５
０ｍｍに裁断した実施例工，比較例１、比較例２、およ
び比較例３をそれぞれ貼付し、下肢を強制的に屈伸運動
させながら、一定時間毎に血中のサリチル酸エステル濃
度を測定し，結果を表−２に示した。

（以下余白） 表一↓および表−２により、本発明の貼付剤は、貼付部
位の皮膚に対する追随性に優れ、剥れ落ちることがなく
、有効性も高いことが示された。なお、この効果は、５
０％モジュラス０．１〜２．０ｋｇ／５ｃｍと５０％伸
長時伸長回復率４０％以上の両方を満足する支持体を用
いることにより初めて達或されるものであり、このどち
らか一方が欠けた場合は達或されない。

（以下余白） 実施例２ サリチル酸グリコール オオバクエキス ｄＱ一カンフル 酢酸トコフエロール トウガラシエキス Ｑ−メントール ｗ／ｗ％ ナトリウム（ダイセルＣＭＣ カオリン グリセリン プロピレングリコール ボリソルベート８０ 合戊ヒドロタルサイト 水 １３５０） ７．０ ２０．０ １０．０ １．０ ０．０６ １００．０ ※１） 固形分として３．０％ ポリプロピレン繊維９５％、レーヨン繊維５％からなる
不織布で、５０％モジュラス ０．７ｋｇ／　５　ａｍ、５０％伸長時伸長回復率４８
％の支持体に上記組成の膏体を、ｌ枚（１４０ｍｍ　Ｘ
　１００ｍｍ）当たり１６ｇとなるように塗工、裁断し
本発明の貼付剤を得た。

この貼付剤について、実験例ｌおよび２に従って試験し
たところ、実施例１と同様の優れた性能を示した。

（以下余白） 実施例３ インドメタシン Ω−メントール ｄＱ一カンフノレ クロタミトン ゼラチン ３．０ グリセリン ２０．０ カオリン ５．０ ジヒドロキシアルミニウム アミノアセテート ０．０５ 酒石酸 １．０ ポリエステル１００％からなる不織布で、５０％モジュ
ラスが０．５ｋｇ／　５　ｃｍ、５０％伸長時伸長回復
率が６２％の支持体に、上記組成の膏体を■枚（ｌ５０
ｍｍ　Ｘ　１００ｍｍ）当たり１８ｇとなるように、塗
工、裁断し、本発明の貼付剤を得た。

この貼付剤について、実験例１および２に従って試験し
たところ、実施例１と同様の優れた性能を示した。

実施例４ 膏体組或　　　　　　ｖ／ｖ％ ケトプロフェン　　　　　　　　　　　　　０．５Ｃ−
メントール　　　　　　　　　　　　１．０ナトリウム
（ダイセルＣＭＣ−１３８０）グリセリン ７０％ソルビトール液 プロピレングリコール アジピン酸ジイソプロビル グリセリン脂肪酸エステル 合戊ヒドロタルサイト カオリン 水 １００．０ ※１） 固形分として４．０％ ポリエステル１００％からなる不織布で、５０％モジュ
ラスが０．４ｋｇ／　５　ｃｍ、５０％伸長時伸長回復
率が５２％の不織布に、上記組成の膏体を１枚（８０ｍ
ｍ　Ｘ　６０ｌ！ｌｍ）当たり２ｇとなるように，塗工
，裁断し、本発明の貼付剤を得た。

この貼付剤について，実験例１および２に従って試験し
たところ、実施例１と同様の優れた性能を示した。

実施例５〜ｌ２ 下記の表−３に示した組成の膏体を、不織布支持体（５
０％モジュラス値，５０％伸長時伸長回復率は表−３中
に記載）に塗工して、本発明の貼付剤を得た。

これらの貼付剤は、いずれも実施例１と同様に剥がれに
＜＜，有効性も優れていた。

（以下余白）

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １、支持体部および膏体部を有する貼付剤において、支
   持体部として、５０％モジュラスが０．１〜２．０ｋｇ
   ／５ｃｍであり、かつ、５０％伸長時伸長回復率が４０
   ％以上である伸縮性支持体を用いたことを特徴とする貼
   付剤。