JPH03151222A - 流体投与装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、異なった組成の流体を別々の仕切り室に保持
し、かつ該流体を所宏に応じて＋ｉｉＪ記仕切り室を相
ｒｊに連通させて、その場で混合することのできる流体
投与装置に関するものである、より詳しくはこれに限定
されるものではないが、本発明は投５の直Ｏ；１まで分
離する必要のある２挿類の医薬物質を含むのに適した投
与装置に関するものである。すなわち混合状態にある２
種類の物質は、希望する治療藁を構成するものであるが
、混合によりこの物質の有効スを命が制限をうけるため
である。

木質的に本発明の投与７装置は、プラスナック材料例え
ば低密度ボリナンから製造さね、かつ２個の垂直に区切
られた仕切り室を含み、この２個の（、を切り室はその
間に位置するオリフィスを経由して相Ｆｌ−に連通ずる
ものである。この２個の仕切り室のうち土部のものはプ
ラスチックシェルによって画定されており、このプラス
チックシェルは使用とにより第一の仕切り室のシＪ、ル
のｈ向に、がつそれから雌れるＪ：うに曲げることがで
きる。プラグバルブはオリフィスをシールするためオリ
フィス内にぴったりはまっていて、２個の仕切り室のう
ち下部の底部を動かすことにより、プラグバルブ棒の干
端部と接触して選択的にプラグバルブの弁座から動かす
ことができる。使用ｔこ際しては、２沖類の保持物質が
混合するのを防ぐため、プラグバルブが閉じた位１ｄの
投−Ｌｊ装置を患者に渡すことになる。治療開始にあた
って、プラグバルブを患者が手で操作し、物質を混合す
るため投与装置ηを逆さにするか振盪させる。

ついで投与装置本体を押しつぶすと、混合した流体が投
す装置６の出Ｌ１ノズルから小滴となって、あるいは流
れになって、または噴流となって流れでる。

かかる投与装置は、ヨーロッパ特許出願第３１５．４４
０号（米国特許出願番号（１７／２６５．７４５゜１９
８８年ＩＹＩｌｌｆｌ）に記載され説明さ１ている。本
特許出願の一実施態様ては、上部仕切り室は一般に円錐
形の末広がりのネックを有する管状形をしており、下部
１切り室はベローズ形状を１７でいる６ 記粘さね、たよりな投与装置は、現在まで別々にｑ−を
出成形および吹き込み成形した複数のプラスチ・ツク構
成部品を組み立て、その後例えば金属／プラス−１ツク
の溶接リングを用いてｒ７いｌ−溶接している。このた
め製造コストは比較的高く、溶接［４稈を経るため製、
＋ＩＩ′計り染が起こる。さら番、二土部（Ｅ切り室の
ネックと管状本体部の間にＨ４する溶接ラインのため、
１部仕切り室内にイｌ在する液面は、溶↑ｒラインより
士である必要があり、このため投与装置ｒ？に入れられ
る液酸が制限され５、さらに１部部（ｌ切り室に円錐状
のネ・・ツクがイｒ在しているため、オツクの開［１部
よりトのとの点からも射出成形型の６型を引き抜くこと
ができず、ネック以外の投与、装置の一ト本体のどの部
分もＱ−１出成形法で製造することができない、従って
かかる投与装置ｒｔの一ト本体を製造するには、ｌ一部
仕切り室のネックなｑ−１出成形し、ついでプラグバル
ブの弁座と下部仕切り室とを製造するため（−、ネック
にイ・１属するパリソンを吹き込み成形しな＋−５ねば
ならない。このため既知の投与−装置には、ネックと１
部（ｌ切り室の間の接ｎ部に溶接ラインがある。

本発明は、１１１ｊ記した種類の投与装置に存在する問
題を解決し、下部仕切り室とプラグバルブ用の弁座をｒ
ａｔ出成形成形１って５２造し、かく【ッて所要の（１
法許容差を確保して、２個の仕切り室間のシルが効果的
に行ｆ、ｊλる投与装置を提供するものである。

本発明の一安旨によれば、本発明は２個の４１切り室間
のシールを形成するために、オリフィスの内部周縁部に
設Ｖ、られて、弁座と共同運動をするプラグバルブによ
って密封できるオリフィス１．二より連結している、２
個の垂直ｉ−１×切られた仕切り室を画定しているプラ
スチック本体、管状横ｉ′ｉ　、＞）らなる２個の仕切
り室の１部を画定している本体部および２個の（ｌ切り
室間のオリフィスを画定している本体の中央部に対しか
つ中央部か６茫ハる曲げ運動のできる２個の仕切り室の
ト部を画定している本体部を含む投（ｊ装置８を製造す
る方法において、１部部および中央本体部′１．ｊらｒ
月こ中央本体部に付属するパリソンを含むｒ４Ｉ上げ製
品を射出成形法により製造し、ついでパリソンを吹き込
み成形して投与装置ｄの下部仕切り室を製’、３１１４
ることを含む製造法を提供するものである。

好ましい構造としては、プラグバルブも射出成形で製造
され、か１）その弁座から該バルブを持ちあげるために
、第二の仕切り室底部の上方への運動と一緒に動く↑端
をイｊする棒を含４Ｊｍ造のものである、第二の仕切り
室の本体かへローズ状の構造をしているのが好ましい。

しかしながら所要の柔軟度を有する別の１ｆ！造のもの
も使用することができる。

本発明のもう一つの要旨によれば、本発明はプラグバル
ブの操作により、相′Ｌ１に選択的に連通ずることので
きる２個の垂直に区切らｔまた仕切り室を含んでいるプ
ラスチック本体を含むプラスチ・ツク投与装置に↓；い
て、第一の仕切り室が管状本体部分を含み、第二の仕切
り室が柔軟構造を含み、前記２個の仕切り室がプラグバ
ルブの弁座により分子Ｊ　＝：ｔ、　わ、萌記木休部が
、Ｑ・Ｉ出成形法により製造され１ニー第一の什（）Ｊ
り室と前記バルブの弁座ともに体で製造され、＋ｉＨｈ
記第二の仕切り室が吹き込み成形法でツ゛Ａ　；Ｓ’Ｕ
されるプラスチック投ｔｊ装置を提供するものである。

本発明のもう一つの要旨によれば、本発明はプラスチッ
ク本体の内部弁座に位置して、選択的に操作ｏＪ能なプ
ラグバルブにより分離されている２個の垂直に区切られ
た内部仕切り室を含む本体を含むプラスチック投与装置
において、＋ｉｉｊ記投５装置の本体が、２個の仕切り
室のうちの−・つとプラグバルブの弁座な射出成形し５
２個の仕切り室の第二の仕切り室を吹き込み成形するこ
とを含むノＪ法により一部として製造さハたプラスチッ
ク投与装置を提供するものである。

本発明のさらにもう一つの要旨によれば、本発明はパリ
ソンを付属する゛Ｆ−製品を製ｊＳシするために、投与
装置６の一部を射出成形により成形する段階と、投与装
置の第二の部分を成形するためにパリソンを吹き込み成
形する段階とを含むプラスチック材料から投与装置６を
製造する方法を提供するものである。

本発明を添（＝Ｊの模式図を参考にして実施例について
説明する。

１１１１記したように１本発明による投！ｊ装置（ｊシ
“（なった組成の流体を別々の仕切り室に保持していて
、これら流体を混合する番こあたり、バルブを操ｖ１′
４ることにより別々の仕切り室が連通し、保持している
流体がその場で混合できるように設ｊｌさねたものであ
る。このような混合を必要としない場合番、二、２個の
４１切り室の内容物が混合ｊるのを防１１−するため、
シールとｉｆ）＋−の・１法がΦ“心であることが判る
であろう。

第１図の投与装置は、−・体の中空プラス−１−ツク本
体１を含み、該本体１はほぼ子の側部が１′−行になっ
ている細長い１−品番休部２と、ベローズ形状のト部本
体部３を含んでいる。４４部本体部２は投１ノ装置ｒＩ
の第一の仕切り室を画定しており、下部本体部３は投与
装置６の第二の仕切り室を画定している９　１部とト都
本体部２．３の間にくびれだ中間部４が佇在する。下部
本体と中間部２６４の間の転移部には、プラグバルブ６
を受は入れるための弁座５が設けられていて、このバル
ブ６が弁座の位置にある場合には、本体部２．３により
画定している仕切り室の内容物が連通ずるのを防Ｉｌニ
している。弁Ｉ＋５は内方に突き出た輪状のリップ７と
ともに成形されていて、プラグバルブ６がその弁座５に
位置している場合は、２個の仕切り室間をプラグバルブ
６内に形成された相補性の輪状γｔ８と共同で確実にシ
ールをしている。

プラグバルブ〔）は細長い縦満付きの棒Ｓ）を含んでお
り、バルブ６が弁庫内に（◇置している場合には、本体
ｌの中間部４の内部表面に支えられて棒９はそのｌ′限
位ｉＦｔにあり、その１・′端部はｌ・１本本体部：３
の底部と１・■かな距離を置いて（１′Ｉ置している。

投与装置の１一部２の−Ｌ部リムにノズルｌＯが同定さ
れている。ノズルＩＯは輪状溝１１とともに成形されて
いて、本体部２の−１−８端の内部表面−１に形成され
た相補性リップ１２と共同で作用し、ノズルが本体部の
リムＬに位置するのを助りている７本体部２の上端には
外部ねじ山１４が形成されていて、クロージヤーキャッ
プ！６の内部ねじ山１５を受は人ねるようになっている
。不休部２の外部表向もこは不１１−防ＩＬカラー１７
が設けられている。使用にさいしては、全投与装置は別
の容器（図示せず）に納められている。

第１図においては、プラグバルブ６は溝８の内にあるリ
ップ７内部の弁座とともに納められている。このため仕
切り室内の物質は分離されている。

第２図の投与装置は、第１図で説明した投与装置と同様
のものであって、内方の実施態様に共通の部分に対して
は同一の数字を使用している。第２図の投ｌ−ｊ、装置
ａの本質的な相違は、第１図のプラグに比し、長くてデ
〜バの付いたプラグ６を使用していることと、投与装置
６から放射状に突き出ているフランジ２０．２１により
投与装置本体に固定されているスリーブ１９にクリップ
されているキャップ１８を４１していることである。エ
ンドギャップ１８が図の位１ηにある場合には、ベロー
ズ；３が不ｉ−Ｆ意かもしくは偶然に圧縮されて、プラ
グ（ｊが弁＄５から押しトげられるのを防止している。

本発明の投ｔｊ装置を製造するに当たって、弁座５とプ
ラグバルブ６１：二対するＱｒ法許容差を最小限にして
、投５装置を使用する際、使用者が弁座からバルブを動
かすまでは、仕切り室内に含まれている２種類の物質の
混合が確実に起こらないような有効なシールにすること
が極めて改装である。

この基準を達成するために、−Ｌ部および中央部の本体
２．４は射出成形法で製造し、その射出成形用金型のボ
アは製造する投与装置の−Ｌ部および中央部の全長いっ
ばいのものを使用する。射出成形はプラグバルブ用の弁
座の・１法を許容差内にすることができ、投与、装置を
使用するに際して、この装置の２個の仕切り室内にある
物質の混合を防＋ｌ−する。すなわち半仕ｔげ製品を製
造するために、第１図および第２図に示された直線Δ−
八まで射出成形する。プラグバルブ６も、所要の）［法
問度にするために射出成形で製造する。都合の良いこと
にはノズルＩＯ１上部キャップ１６およびカラー１７も
射出成形で製造する。

第３３図で判るように製造上程のこの段階においては、
下部おＪ：び中央本体部２，４を含む半什十げｑ−１出
成形製品は、中央部４の１・゛端部に付属しているプラ
スチックパリソン２２をイｆしている。上部本体および
中央部本体を冷却し、パリソン２２は吹き込み成形する
ため加熱するか、所要の温度に保持する。図で明らかな
ように、加珪気体をパイプ２３粁山でパリソン２２にＦ
向きに吹き込み、吹き込み成形用金型２４のへローズ形
キャビティの形状に成形する。ついで本体を一体成形品
として金型から取出し、それぞれの仕切り室に所要の医
薬製品を破線で小す液面まで充填し、プラグバルブ６、
ノズル１０、ｌ一部キャップ１６↓３よび不ＩＥ防１１
カラー１７を取り付ける。

治療が開始し物質を混合しなりね、ばならない場合には
、下部のベローズ状本体部：３の底を外部の圧力で押し
Ｌげ（エンドキャップ１８が付いているときは、最初に
これを取り外し）、バルブ棒のド端と一緒に中央部４内
の弁座５からプラグバルブ６を押しトげる。ついでこれ
まで別々になっていた物質を混合するため、投与装置ｉ
？１′を逆さにするか振盪する。混合すれば、クロージ
Ａ・−キャップ１６をノズル１０から外して、混合物質
を小滴、液流まｌ、：は噴流として投与Ａることができ
る。

前記の投Ｉｊ装置は、内部ネック開！二１部の直径と同
じ直径のボアで成形されたｌ″４４部室ｆしているため
、第１図および第２図の直線へ−への一トの不休部分を
射出成形することができ、　ｉｔ出出成形金型の心キ（
を成形後引き抜くことができることが判るであろう。前
記のヨーロッパ特許出願第３１５、４４０号に開示され
た投ｔｊ装置ｔｔは、ネック開［−１部の内部直径より
大きいＬ部室を４１している。

従って投与装置ａを一体成形で製ｊもするには、ネック
よりトの全本体部分を吹き込み成形する必要がある。こ
のため投与装置のシール部分は、所要の・ｊ法精度で成
形することができない。

＋ｉｉＪ記は！ドに本発明に、１：る投１ｊ装置の具体
例にすぎず、従って本発明の貞の精神から逸脱すること
な（容易に修市を加えることができる。ずなわち投与装
置行の低柔軟本体部分３としては５前記のべ［１−ズに
代えて柔軟な球を含むことができる。

【図面の簡単な説明】

第宜図は、本発明による投与装置６の長手方向の断面図
であり、 第２図は、本発明による別の投与装置の長１方向の断面
図であり、 第３図は、製造過程中における本発明による投：ｊ装置
の断面図である。 ［主要部分の符号の説明］ １−ｍ−中空プラスチック本体部 ２−−−Ｌ、部本体部 ３−ｍ−ベローズ形状の下部本体部　４−ｍ−中間部５
−−−弁座　６−−−ブラグバルブ ７−−−輪状リップ　９−一一縦溝付き棒１０−−−ノ
ズル　１６−−−クロージヤーキヤツプ１７−−−不山
防１トカラ−１８−ｍ−エンドキャップ１９−−−スリ
ーブ　２０．２１−フランジ２２−一一バリソン　ｚ３
−ｍ−パイプ２４−−−吹き込み成形用金型 Ｌ’ｆｗｊ　ｐ　１゛二；ン；１丁ζに変更なし）Ｆｌ
σ、ｆ ＦＩＧ、２ ＦＩＧ、３ 手続補正書 平成２年１１月８日

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、２個の仕切り室間のシールを形成するために、オリ
   フィスの内部周縁部に設けられて、弁座と共同運動をす
   るプラグバルブによって密封できるオリフィスにより連
   結している、２個の垂直に区切られた仕切り室を画定し
   ているプラスチック本体、管状構造からなる２個の仕切
   り室の上部を画定している本体部および２個の仕切り室
   間のオリフィスを画定している本体の中央部に対しかつ
   中央部から離れる曲げ運動のできる２個の仕切り室の下
   部を画定している本体部を含む投与装置を製造する方法
   において、上部および中央本体部ならびに中央本体部に
   付属するパリソンを含む半製品を射出成形法により製造
   し、ついでパリソンを吹き込み成形して投与装置の下部
   仕切り室を製造することを含む製造法。 ２、前記プラグバルブも射出成形法により製造され、か
   つ該バルブをその弁座から持ち揚げるために、下端部が
   第二の仕切り室底部の上方運動と連動するバルブ棒を含
   む請求項１記載の製造法。 ３、前記第二の仕切り室の本体がベローズ状の構造をし
   ている請求項１記載の製造法。 ４、前記パリソンを適当な形状をした型の輪郭に成形す
   るために、下方に向うパイプを経由して加圧気体を該パ
   リソンに吹き込むことによって該パリソンを吹き込み成
   形する請求項１記載の製造法。 ５、請求項１記載の製造法により製造された投与装置。 ６、請求項２記載の製造法により製造された投与装置。 ７、請求項３記載の製造法により製造された投与装置。 ８、請求項４記載の製造法により製造された投与装置。 ９、プラグバルブの操作により、相互に選択的に連通す
   ることのできる２個の垂直に区切られた仕切り室を含ん
   でいるプラスチック本体を含む投与装置において、第一
   の仕切り室が管状本体部分を含み、第二の仕切り室が柔
   軟構造を含み、前記２個の仕切り室がプラグバルブの弁
   座により分離され、前記本体部が射出成形法により製造
   された第一の仕切り室と前記バルブの弁座ともに一体で
   製造され、前記第二の仕切り室が吹き込み成形法で製造
   される投与装置。 １０、前記プラグバルブの弁座が、前記２個の垂直に区
   切られた仕切り室の間に存在するプラスチック本体のく
   びれた部分内に位置する請求項９記載の投与装置。 １１、前記の弁座が、２個の垂直に区切られた仕切り室
   間のシールとなるために、プラグバルブに形成された相
   補的な環状の溝とともに共同運動する内方に突き出た環
   状リップと一緒に形成される請求項１０記載の投与装置
   。 １２、前記のプラグバルブが細長い棒を含んでおりその
   下端部は、プラグバルブがその弁座に位置している場合
   は、２個の垂直に区切られた下部仕切り室の底部と僅か
   な距離に位置している請求項１１記載の投与装置。 １３、プラスチック本体の内部弁座に位置して、選択的
   に操作可能なプラグバルブにより分離されている２個の
   垂直に区切られた内部仕切り室を含むプラスチック本体
   を含む投与装置において、前記投与装置の本体が、２個
   の仕切り室とプラグバルブの弁座を射出成形し、２個の
   仕切り室の第二の仕切り室を吹き込み成形することを含
   む方法により一体として製造された投与装置。 １４、パリソンを付属する半製品を製造するために、投
   与装置の一部を射出成形により成形する段階と、投与装
   置の第二の部分を成形するためにパリソンを吹き込み成
   形する段階とを含むプラスチック材料から投与装置を製
   造する方法。