JPH0259517A - 水蒸気および酸素透過性接着包帯 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は局所用の薬剤を人の皮膚に（組織的な活性な薬
剤と反対する）制御釈放手段 （ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ　ｒｅｌｅａｓｅ　ｍａｎｎｅ
ｒ）で施薬する広範にわたる物品に関する。この物品は
水蒸気透過性で、かつ酸素透過性であるが、しかじ液相
中の水に対して不透過性である。この物品は主として次
の構成部分から構成されている； （ｉ）　　多くの場合、弾性である重合体支持体；およ
び （ｉｉ）　　上記重合体支持体の一方の表面に被着する
ポリ塩化ビニル重合体、高分子量可塑剤および局所用の
薬剤の混合物からなる薬剤溜め（ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ
　ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ）。上記支持体層と対向する面上
の上記薬剤溜めに感圧接着剤を被着する。本発明の実施
に用いる局所用の薬剤は、例えばトルナフテート、クロ
ルヘキシジン、クロルヘキシジン　エステル、クロルヘ
キシジン塩、ヒドロコルチゾン、ベンザルコニウム塩、
ベンゼトニウム塩およびポリビニルピロリドン−ヨウ素
錯体である。

上述する「弾性（ｅｌａｓｔｏｍｅｒｉｃ）　Ｊおよび
「エラストマー（ｅｌａｓｔｏｍｅｒ）　Ｊとは適度な
弾性を有する重合体を包含するが、しかしながらかかる
「弾性重合体（ｅｌａｓｔｏｍｅｒ　ｐｏｌｙｍｅｒｓ
）　Ｊは有限降伏歪を有することを意味する。それ故、
例えば「エラストマー」は加えられる応力下で１５０％
以上の伸び率を有する重合体を意味する。

本発明は、可塑化ビニル樹脂（好ましくは「プラスチゾ
ル」）から直接に制御釈放手段で、人の皮膚に、所望の
高濃度で含んでいる局所用薬剤の高い釈放能力を与える
物品を提供するものである。

また、本発明はトルナフテート、クロルヘキシジン、ク
ロルヘキシジン　エステル、クロルヘキシジン塩、ヒド
ロコルチゾン、ベンザルコニウム塩、ベンゼトニウム塩
およびヨウ素のような局所用薬剤を、患者の組織の患部
の上に接触させる物品、例えば制御釈放施薬体（ｃｏｎ
ｔｒｏｌｌｅｄ　ｒｅｌｅａｓｅｄｅｌｉｖｅｒｙ　ｄ
ｅｖｉｃｅ）を介して投与することができる。

このために、本発明は局所用薬剤を人の皮膚に制御釈放
手段で投与するのに用いる水蒸気透過性で酸素透過性の
接着包帯（ａｄｈｅｓｉｖｅ　ｄｒｅｓｓｉｎｇ）に指
向し、この包帯は液相中の水に不透過性であり、人の皮
膚に用いる場合に、包帯は主として次の構成部分からな
る： （ｉ）　　重合体（多くの場合、「弾性」支持体材料単
層：および （ｉｉ　）　　上記重合体支持体材料単層の一側に被着
する、高分子量可塑剤を含有するポリ塩化ビニル樹脂お
よびこのポリ塩化ビニル樹脂と相容性の局所用薬剤の混
合物からなる薬剤溜め単層、および （ｉｉｉ　）　　上記可塑化ポリ塩化ビニル樹脂層の他
側に被着する液状水に侵されない感圧接着剤層。

本発明の好適な例では、制限するものではないが、次に
示す種々の局所用薬剤を含む局所用薬剤施薬体を包含す
る二 （ｉ）　次の構造式を有するベンゼトニウム：（ベンジ
ルジメチル（２−（２−（ｐ　−１，１゜３．３−テト
ラメチルブチルフェノキシ）エトキシ）−エチル　アン
モニウム　クロリド）；（ｉｉ）　　次の構造式を有す
るベンザルコニウム　クロリド： 式中、ＲはＣＩ＋）＋１７からＣ＋ｅＨ＋？までのアル
キルを示す（米国特許箱２．１５７，０４７号明細書に
よって規定した）； （ｉｉｉ）　　次の構造式を有するヒドロコルチゾン：
ＣＨ，ＯＨ （４−プレグネン−１１ヘータ、１７アルフア２１−ト
リオ−ルー３．２０−ジオン）（ｉｖ）　　次の構造式
を有するトルナフテート：（ｖ）　　次の構造式を有す
るクロルヘキシジンジアセテート： 他の例を本発明の範囲内で用いることができる。

このために、上述する例を次に示す薬剤に向けることが
できる： （ｉ）　　　クロルヘキシジン自体； （ｉｉ　）　　クロルヘキシジン　エステル；（ｉｉｉ
　）　　　クロルヘキシジン塩；（ｉｖ）　　ベンザル
コニウム塩：および（ｖ）　　　ベンゼトニウム塩； 更に、局所用薬剤の他の例はポリビニル　ピロリドン−
ヨウ素錯体を介して施薬するヨウ素である。

このために、本発明の物品は局所用薬剤を人の皮膚に制
御釈放手段で投与するのに有用である。

本発明の物品は水蒸気透過性で、かつ酸素透過性であり
、および実質的に液相中の水に不透過性である。本発明
の物品は主として次の構成部分からなる： （ｉ）　　実質的に平坦な第１面および実質的に平坦な
第２面の２つの表面を有する重合体の支持体材料（多く
の場合、「弾性」支持体材料）単層；および （ｉ１）　　上記支持体材料の上記第１の平面に被着す
る、実質的に平坦な第１面および実質的に平坦な第２面
の２つの表面を有し、かつ次の成分の均質混合物からな
る薬剤溜め単層＝（ａ）ポリ塩化ビニル重合体； （ｂ）上記ポリ塩化ビニルと緊密に混合し、かつかかる
ポリ塩化ビニルと相容性の高分子量可塑剤；および （ｃ）上記ポリ塩化ビニルおよび上記可塑剤と相容性の
局所用薬剤。

上記薬剤溜め単層の上記実質的に平坦な第１面を上記支
持体材料の上記実質的に平坦な第１面に連続的にまたは
不連続的に被着し、および上記薬剤溜め単層の上記実質
的に平坦な第２面に、酸素および水蒸気を透過するが、
しかし液状の水に影響を受けない感圧接着剤を被着する
。

次に、本発明を第１および２図に基づいて説明する。こ
れらの図面は本発明の物品の２つの構造の１部の断面を
示している。第１図において、支持体層を１０で示す。

局所用薬剤溜め層を１１で示す。

感圧接着剤層を１２で示す。必要に応じて、使用前に、
剥離層１３を接着層１２に着脱自在に被着する。

支持体層の外面を１７で示す。溜め層１１に被着した支
持体層１０の面を１６で示す。感圧接着層１２に被着し
た溜め層１１の面を１５で示す。剥離支持層１３に被着
した感圧接着層１２の面を１４で示す。接着層１２から
離れた剥離支持層１３の面を１８で示す。

第２図において、支持体材料単層を２０で示し、この単
層２０の外面を２５および内面を２３で示し、この内面
２３に外面２４を有する薬剤溜め単層２１を連続的に被
着し、および上記単層２１の外面２４に外面２６を有す
る感圧材料層２２を被着する。

第１図に１０でおよび第２図に２０で示す重合体支持体
材料は０．５〜１．５　ミルの範囲（０，０００５〜０
．００１５インチの範囲）の厚さを有し、またこの材料
はポリウレタンおよびポリ塩化ビニルの混合物；すなわ
ち、約５〜約４０重景％（例えば１０〜２０重量％また
は３０重量％のような）ポリ塩化ビニルおよび約９５〜
６０重量％（例えば約９０〜８０重量または７０重量％
のような）ポリウレタンからなる。このフィルムは所望
の通気性（酸素および水蒸気透過性）および取扱適正並
びに耐摩耗性を併有している。

一般に市販されている水蒸気透過性ポリウレタンからな
る接着包帯は低い弾性率を有し、著しく弾性である。そ
れ故、取扱う際に、接着包帯は引き伸しやすい。使用者
があまりに注意しない場合には、包帯はスナップバック
して接着セクションが他のセクションにくっつき、全使
用目的に対する包帯の機能を破壊する。

本発明における包帯構造の特に好ましい例では、ＰＶＣ
／ポリウレタン配合物を包帯の支持体フィルムとして使
用することである。この配合物は一般に約３，０００〜
約２０，０００、好ましくは４，０００〜１２、０００
のヤング率を有する高い弾性率を有しており、このため
に引き伸しが容易でな（、取扱いに便利である。それ故
、本発明の好適例では、重合体支持体層は３，０００〜
約２０，０００のヤング率を有するものを用いる。

支持体層、薬剤溜め層および感圧接着剤層を含む本発明
の物品の厚さの全範囲は約２．０〜約６．０ミルの範囲
で変えることができ、好ましい最大の厚さは４ミルであ
る。

本発明におけるフィルム、特に支持体フィルムの酸素お
よび水蒸気透過性に関する試験については後で説明する
。

薬剤溜め層は、可塑化ポリ塩化ビニル樹脂（非移行性高
分子量可塑剤を配合したポリ塩化ビニル）、好ましくは
所望濃度の所望の局所用薬剤を含有する「プラスチゾル
」からなる。ポリ塩化ビニル樹脂に用いる局所用薬剤と
しては、例えば次の薬剤を示すことができる： （ｉ）　　ベンゼトニウム　クロリド；（ｉｉ）　　ベ
ンザルコニウム　クロリド；（ｉｉｉ　）　　　ヒドロ
コルチゾン；（ｉｖ）　　　）ルナフテート； （ｖ）　　クロルヘキシジン；および （ｖｉ）　　ポリビルニピロリドンーヨウ素錯体。

トルナフテートを用いる場合には、ポリ塩化ビニル樹脂
中におけるトルナフテートの割合は約０．５〜約３．０
％の範囲で変えることができる。クロルヘキシジン　ジ
アセテート水和物を用いる場合には、例えば約２〜１２
重量％のクロルヘキシジン　ジアセテート水和物を薬剤
溜め層の全重量に対して用いることができる。ヒドロコ
ルチゾンを用いる場合には、薬剤溜め層の全重量に対し
て約０．２５〜約３．０重量％のヒドロコルチゾンを用
いることができる。ベンザルコニウム　クロリドを用い
る場合には、約０．１〜約１．０重量％のベンザルコニ
ウム　クロリドを薬剤溜め層の全重量に対して用いるこ
とができる。ベンゼトニウム　り、ロリドを用いる場合
には、約０．１〜約１重量％のベンゼトニウム　クロリ
ドを薬剤溜め層の全重量に対して用いることができる。

薬剤溜め層における局所用薬剤の好ましい濃度は後述す
る実施例に示す。

ポリビニルピロリドン−ヨウ素錯体を用いる場合には、
薬剤溜め層の重量に対して約７〜約１１重足％の範囲で
用いることができる。

上述するように、局所用薬剤を皮膚に制御釈放手段で適
用するように用いる水蒸気および酸素透過性包帯は液相
中の水に対して不透過性である。

従って、本発明の物品は２５゛Ｃおよび７５％相対湿度
で少なくとも約２５ｇ／ｍ”／２４時間、好ましくは２
５°Ｃおよび７５％相対湿度で少なくとも約４０ｇ／ｍ
２／２４時間の水蒸気透過性を有するようにする必要が
ある。

従って、本発明における重合体支持体材料単層は好まし
いポリウレタン−ポリ塩化ビニル支持体材料以外の材料
を用いることができ、実際に再発行特許（Ｒｅｉｓｓｕ
ｅ　Ｐａｔｅｎｔ）第３１，８８６号明細書（ｉ９８５
年５月１４日発行）の第５〜６欄に記載されている任意
の支持体材料を用いることができる。これらの材料には
、アルコキシアルキルアクリレートまたはメタクリレー
トを異なるアルコキシアクリレートまたはメタクリレー
トと不活性雰囲気中で共重合して生成した共重合体を包
含する。

上述する薬剤溜め層は、主としてポリ塩化ビニルおよび
高分子量可塑剤からなる。可塑化ｐｖｃ層は、約２０〜
約７０重量％のポリ塩化ビニル樹脂を含有し、このポリ
塩化ビニル樹脂は大部分または全部が繰返し塩化ビニル
単量体単位、および約１０％以下の割合の他の繰返しビ
ニル単位、例えば繰返しビニル　アセテート単位を含有
する塩化ビニル重合体からなる。更に、上記可塑化ｐｖ
ｃ層は約２０〜約７０重量％の１または２種以上の高分
子量可塑剤の成分；約０６２５〜約１５重量％の局所用
薬剤、例エバトルナフテート、クロルヘキシジン、クロ
ルヘキシジン　エステル、クロルヘキシジン塩、ヒドロ
コルチゾン、ベンザルコニウム塩、ヘンザルニウム塩ま
たはポリビニルピロリドン−ヨウ素錯体、またはこれら
の混合物を含有する。

可塑化ｐｖｃ層に均質に分散する有効な局所用薬剤の釈
放速度は配合物におけるｐｖｃ樹脂の割合に影響する。

例えば釈放割合は第４図に示すヒドロコルチゾンについ
ての曲線に従う。

本発明における溜め層は、その引張強さに関係し、通常
的１５００　ｐｓｉ以下である程度に比較的に軟弱にな
る（可撓性が高く、かつ軟質の材料）。これに対して、
市販の可撓性ビニル　フィルムは約１５００〜約５００
０　ｐｓｉの程度の引張強さを示す著しく強い材料であ
る。一般に使用され、かつ入手しうる可撓性ビニル　フ
ィルムのポリ塩化ビニル樹脂含有量は５０〜７５％の範
囲である。この材料は適当な局所用薬剤釈放溜めとして
作用するのに適切な局所用薬剤を浸透する特性を有して
いない。例えば、トルナフテートを釈放するフィルムは
４３％のポリ塩化ビニル、１％のトルナフテートおよび
５６％の商品名［アドメックス■（ＡＤＭＥＸ）　Ｊ高
分子量可塑剤を含有する。クロルヘキシジン　ジアセテ
ート水和物を含むフィルムは４１％のポリ塩化ビニル、
４％のクロルヘキシジン　ジアセテート水和物および５
５％のアドメックス■　を含有する。ヒドロコルチゾン
を含むフィルムは４２．５％のポリ塩化ビニル、０．５
％のヒドロコルチゾンおよび５７％のアドメックス■　
を含有する。ヘンザルコニウム　クロリドを含むフィル
ムは４８．８％のポリ塩化ビニル、０．２％のベンザル
コニウム　クロリドおよび５１％のアドメックス０　を
含有する。ベンゼトニウム　クロリドを含むフィルムの
場合はこのベンザルコニウム　クロリドの場合と同様で
ある。

この事については、後述する実施例で示している。

本発明の局所用薬剤釈放施薬体は可塑化ポリ塩化ビニル
樹脂層、および局所用薬剤に対する溜めとして作用する
ｐｖｃ層に実質的に均質に分散する局所用薬剤からなる
。本発明におけるポリ塩化ビニル溜めはポリ塩化ビニル
樹脂および該樹脂についての第１の高分子量可塑剤から
作る。

好ましは、本発明の好ましい実施に用いるポリ塩化ビニ
ル樹脂は、ＰｖＣプラスチゾル、すなわち、周知の乳化
重合プロセスで作り、０．０５〜２０ミクロンの範囲、
例えば１〜２０ミクロン、１〜５ミクロンまたは０．０
５〜１ミクロンの範囲の粒度の硬質球であり、かつ可塑
剤を任意に広範囲で吸収する能力を有しないｐｖｃ樹脂
の調製に特に使用する樹脂である。この代りとして、可
塑剤は樹脂粒子を室温で湿潤し、次いで極めて徐々に浸
透し、樹脂を溶媒和化する。これらのｐｖｃ樹脂は、３
０％の高分子量可塑剤および７０％のｐｖｃ樹脂の混合
物のような高分子量可塑剤と混合した場合には、例えば
３００　　°Ｆで約６０秒で融解して固体重合体層を得
ることのできる「プラスチゾル」として知られている流
動性液体を与える。本発明において用いるｐｖｃ樹脂は
、懸濁または塊状重合で生成し、カレンダリングおよび
押出プロセスに用い、直径が５０〜２００　ミクロン、
例えば１００〜１５０　ミクロンで、スポンジ状である
汎用ＰＶＣ樹脂とは著しく相違している。それ故、汎用
樹脂は多量の可塑剤を吸収でき、このために５０％のア
ドメックス％よび５０％のｐｖｃ樹脂は非流動性固体材
料になる。本発明において用いるＰｖＣ樹脂の分子量は
８０，０００〜２５０、０００の範囲、例えば１２３，
０００の重量平均分子量が好ましい。適当なポリ塩化ビ
ニル樹脂は約９６％の塩化ビニル単量体単位および約４
％のビニルアセテート単量体単位を含有する商品名ｒ　
ＦＰＣ・６３３８　Ｊとしてオシデンタル　ケミカル　
カンパニー　（Ｏｃｃｉｄｅｎｔａｌ　Ｃｈｅｍｉｃａ
ｌ　Ｃｏｍｐａｎｙ）から市販されている。それ故、ポ
リ塩化ビニル樹脂は塩化ビニルおよびビニル　アセテー
トからなる共重合体のような、好ましくは少なくとも９
０重量％の塩化ビニル単量体単位を含む共重合体にでき
る。

一般に、ポリ塩化ビニル樹脂は、可塑化ＰＶＣ配合物の
全量に対して約１０〜５０重量％、好ましくは２０〜５
０重量％の割合で層に存在する。

本発明において用いる第１の高分子量可塑剤はアジピン
酸とプロピレングリコールのような単量体の重合体であ
る高分子量アジピン酸エステル系可塑剤であり、例えば
商品名「ドラペックス（Ｄｒａｐｅｘ）　３３４Ｆ）　
（ライティコ　ケミカル　コーポレーション（Ｗｉｔｃ
ｏ　Ｃｈｅｍｉｃａｌ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）　、
または生物学的に許容されうるｐｖｃ用の任意の他の既
知の高分子量可塑剤で得ることができる。

ポリエステル　アジパート、グルタレートおよびセバケ
ートの他の例を次に示す： ポリエステル　アジパート　商品名Ｐ−６４４；ポリエ
ステル　グルタレート　商品名Ｐ−５３０；ポリエステ
ル　グルタレート　商品名Ｐ−５４０；ポリエステル　
グルタレート　商品名Ｐ−５５０；ポリエステル　グル
タレート　商品名ｐ−７０３５；ポリエステル　グルタ
レート　商品名Ｐ−７０３５Ｍ；ポリエステル　グルタ
レート　商品名Ｐ−７０４６；ポリエステル　グルタレ
ート　商品名Ｐ−７０９２：および ポリエステル　セバケート　商品名Ｐ−１０７０上述す
るこれらの可塑剤はｃ、ｐ、ホール　コンパニー（Ｃ，
Ｐ、　Ｍａｌｌ　Ｃｏｍｐａｎｙ、アメリカ合衆国、イ
リノイ州６０６３８　、　　シカゴ、セントラル　アヘ
ニュ。

７３００Ｓ）で製造されている。他の好ましい高分子量
可塑剤は「アジパート」可塑剤、例えば商品名アドメッ
クス■　７６０で知られている可塑剤であり、この可塑
剤はセレックス　デイビジョン　オブヌオデックス　イ
ンコーポレーション（ＳｈｅｒｅｘＤｉｖｉｓｉｏｎ　
ｏｆ　Ｎｕｏｄｅｘ　Ｉｎｃ、　）で製造されている高
分子量線状アジパート可塑剤である。一般に、４０００
〜１０，０００の範囲の分子量を有する（ｉ）アジピン
酸、１，４−テレフタル酸および／または１，２−フタ
ル酸と（ｉｉ）ポリエチレングリコール、エチレングリ
コールまたは１，３−プロピレングリコールのポリエス
テルであるポリエステル可塑剤が好ましい。

一般に、高分子量可塑剤は可塑化ｐｖｃ層の全重量に対
して約５０〜７０％の範囲の割合で存在させる。

第１および２図において、例えばｐｖｃ、商品名アドメ
ックス■　およびヒドロコルチゾンを含む可塑化ｐｖｃ
配合物を支持体層上に約３６オンス／平方ヤードの速度
で被着し、次いで固体可塑化ｐｖｃ層１１に融解する。

上述する支持体層は薬剤を浸透しない重合体配合物、好
ましくは上述するポリ塩化ビニル−ポリウレタン混合物
の単層である。

薬剤溜め単Ｎ１１（第１図）および２１（第２図）の厚
さは約１ミルが好ましいが、しかし約０．５〜約１．５
　ミルの範囲で変えることができ、および支持体層、薬
剤溜め単層および粘着層を含む本発明の物品の全厚さは
約３ミルにするのが好ましい。

支持体Ｊｉｇ１０（第１図）および２０（第２図）は、
接着層１２（第１図）および２２（第２図）と接触する
面に向うよりは可望化ｐｖｃ層１１（第１図）および２
１　（第２図）からの局所用薬剤の損失を実質的に阻止
する。

接着層１２（第１図）および２２（第２図）と局所用薬
剤を浸透し、連続的にまたは不連続的に設けることがで
きる。剥離層１３を面１４（第１図）からはがした後、
第１図の物品を中層１１に含まれている局所用薬剤を用
いて治療する皮膚の部分に被着することができる。次い
で、単層１１に含まれている薬剤は、第１図において、
接着層１５を横切り接着層１２を通して移動するか、ま
たは薬剤溜め層２１から接着面２４を通り、接着層２２
を介し、面２６を通して皮膚に移動する。

支持体層１０（第１図）および２０（第２図）上に被着
する可塑化ｐｖｃ配合物は３０〜６０秒のような短時間
、例えば２５０〜３００°Ｆの温度で加熱することによ
って均質固体に融解できる。固体層１１　（第１図）お
よび２１（第２図）を形成するのに可塑化ＰＶＣを用い
ることは、短時間で低い温度を用いて層１１および２１
を形成でき、局所用薬剤の安定性に影響を与えない条件
を達成できる。

使用しない場合には、皮膚に接触する全表面、例えば面
１４（第１図）および２４（第２図）を剥離層、例えば
剥離紙１３（第１図）のような剥離紙でおおうのが好ま
しい。上記剥離紙をはがすと接着層１４および患者の皮
膚に付着する可塑化ｐｖｃ層１１に含まれている局所用
薬剤の面が露出する。

接着層１２　（第１図）および２２（第２図）は上述す
るように連続的にまたは不連続的に形成できる。

いずれの場合においても、接着剤は、再発行特許第３１
８８６号（ｉ９８５年５月１４日発行）に限定して示さ
れている接着剤を介して局所用薬剤を拡散することので
きる任意に相客しうる粘着剤にできる。

使用しうる粘着剤の例は、上記再発行特許明細書の第１
２〜１３欄の例３に示されている。他の粘着剤は米国特
許第３，７３４，０９７号明細書に示されている。

粘着層の厚さは約０．５〜約２ミルの範囲で変えること
ができ、粘着層の好ましい厚さは約１ミルである。

次に、本発明を実施例に基づいて説明する。これらの例
において、水蒸気透過性にし、単位は２５℃、７５％相
対湿度でｇ／ｍ”／２４時で示している。

重合体フィルムを通すガスまたは水蒸気の透過は、フィ
ルムの１側の面で溶解し、濃度勾配下でフィルムを拡散
し、および低い濃度側の他側の面から蒸発するガスまた
は水蒸気によって記載することができる。

一定圧差をフィルムに維持する場合、気体は一定速度で
フィルムを通って拡散する。定常状態条件下で、透過プ
ロセスは次の式１で示すことができる： ＤＳ　（ｐ＋−ρ２） Ｊ＝ Ｊ＝一定温度および圧力で単位時間にフィルムの単位面
積を通して拡散するガスまたは水蒸気の量 Ｄ＝拡散係数 Ｓ＝溶解度係数 ＩＩＩ　　９ｚ−フィルムを横切って維持する圧差し＝
フィルム厚 積Ｄ−３は透過係数（Ｐ）として規定され、次の式２か
ら計算される： 几 Ｐ＝ＯＳ＝ ｐ＋　　　Ｆｉｚ 透過係数は次の式で示すことができる：酸素および水蒸
気透過について試験した材料を次に示す： １、　低いモジュラスの１ミル厚さのポリウレタンフィ
ルム（ジェネラル　フオーム　コーポレーション（Ｇｅ
ｎｅｒａｌ　Ｆｏａｍ　Ｃｏｒｐ、）から市販）２．１
０％ＰｖＣを配合したポリウレタンの１ミル厚さのフィ
ルム（ノールウッド　インダストリース　インコーポレ
ーション（ＮｏｒｗｏｏｄＩｎｉｉｕｓｔｒｉｅｓ、　
Ｉｎｃ、）から市販）。

３、　肌色の３ミル厚さのＰＶＣフィルム。

４、　ヨウ素錯体および界面活性剤（商品名「イゲパー
ル■　（ｒＧＥＰＩＬ）ＣＯ−６３０Ｊを溶解状態で含
む４．５　ミル厚さの薬剤創傷包帯フィルム（第１図に
示す）。

５、　ヨウ素錯体および界面活性剤（商品面［イゲバー
ル■Ｃ０−６３０Ｊ）を溶解状態で含む５ミル厚さの薬
剤創傷包帯フィルム（第１図に示す）。

６、　ヨウ素錯体を分散状態で含む５ミル厚さの薬剤創
傷包帯フィルム（第１図に示す）。

７．２ミル厚さの薬剤創傷包帯フィルム（商品名「テガ
テルム■　（ＴＥＧＡＤＥＲＭ）　）　　（ミネソタマ
イニング　アンド　マニファクチュアイング　コンバー
−−（Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ　Ｍｉｎｉｎｇ　ａｎｄＭａ
ｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ　Ｃｏｍｐａｎｙ）。

薬剤創傷包帯＃４．＃５および＃６の構造および組成特
性は第１および２図、および表１に示している。

筒型な薬剤創傷包帯フィルムの酸素および水蒸気透過性
は濃度増加法を用いて測定した。方法には透過セル（ｐ
ｅｒｍｅａｔｉｏｎ　ｃｅｌ＋）を用い、５ｃｍ”のフ
ィルム試料をｌ定する２つの異なる区画室からなる。下
部区画室には窒素を装填し、上部区画室には６５〜７５
％（温度−２５°Ｃ）のレベルに加湿した酸素を連続的
に流した。上部区画室から酸素および水蒸気は試験フィ
ルムを通して下部区画室に拡散させ、その成分を時間に
より変化させた。下部セル区画室における酸素および水
蒸気濃度変化をクロマトグラフィーにより調べた。研究
クロマトグラフ（ヘラレット　パノカート’　（Ｉｌｅ
ｗｌｅｔｔＰａｃｋａｒｄ）　　５７５０）をクロマｌ
−グラフ分析に用いた。

このクロマトグラフを熱伝導率検出器および２個の６−
　Ｘ′／４−外径のアルミニウム　カラムに装着した。

カラム＃１には商品名ｒＣＴＲＩ　Ｊを詰め、カラム＃
２には商品名「ボラバンク■（Ｉ”０ＲＡＰＡＫ）Ｑ」
を詰めた。ＣＴＲｌカラムを酸素についての分析に用い
、およびボラパック■０カラムをｚｋ蒸気についての分
析に用いた。ＧＣ作業条件は次のようにした： 骸」づ１足　水１彫辷別近 カラム温度：　　　　　　２５”Ｃ１５０°Ｃ検出器温
度：１５０°Ｃ２５０°Ｃ 注入ロ温度：　　　　　　１５０’Ｃ２５０°Ｃキャリ
ヤー　ガス：　　ヘリウム　　ヘリウムキャリヤー　ガ
ス流速７１２０ｃｃ／分　　５０ｃｃ／分フィラメント
電流：　　　１５０　ｍａ　　　　１５７　ｍａ桔−ヨ
奔 種々の創傷包帯および他のフィルムについて調べた酸素
および水蒸気透過係数を表２に示す。この表から明らか
なように、創傷包帯フィルムの酸素透過性は対照フィル
ムの酸素透過性のように高くない。しかしながら、創傷
治療に必要な酸素の透過を十分に達成できた。同じ創傷
包帯フィルムの高い水蒸気透過係数は汗または水分を透
過しやすいことを示す。これら汗および水分はフ・イル
ムの内面に集中して不快を与え、かつ接着性を悪くする
。

■。

ヨウ素１１１体を溶解状態で含む薬剤創傷包帯：可塑剤
＝５５％（アドメノクス■） ｐｖｃ樹脂：２１％ ｐｖｃ−ヨウ素錯体：８．６％ エタノール：　　　　１５．４％ ２、　ヨウ素錯体および界面活性剤（イゲパール■Ｃｏ
−６３０）を溶解状態で含む薬剤創傷包帯：可塑剤：５
５％（アドメックス■） ｐｖｃ樹脂：２１％ ｐｖｐ−ヨウ素錯体：　８％ 界面活性剤： （イゲパール■Ｃ０−６３０）　７１％エタノール：１
５％ ３、　ヨウ素錯体を分散状態で含む薬剤創傷包帯フイ　
ルーム 可塑剤：６５％（アドメックス■） ｐｖｃ樹脂：２５％ ｐｖｐ−ヨウ素錯体：１０％ 上記創傷包帯フィルムについての治療条件を次に示す： 温度：　　３００’Ｆ 治療時間二　　　１　分 次の表に示す重合体フィルムをその極限引張強さ、およ
び破断およびヤング率における伸び率について調べた。

これらの結果を表３に示す。

第３図は時間に対する種々の材料の応力緩和に関するグ
ラフを示している。このグラフにおいて、曲線３０はポ
リウレタン　フィルムについての曲線であり、かかるポ
リウレタン　フィルムは第６図の赤外フィルムにより同
定されたポリエステルポリウレタンである。曲線３１は
５％のポリ塩化ビニルを含むポリウレタン樹脂について
の曲線である。

また、曲線３２は１０重重量のポリ塩化ビニルを含むポ
リ・ウレタン樹脂についての曲線である。曲線３３はポ
リ塩化ビニル自体の曲線である（時間に対する応力緩和
）（％）。

ｉ 月−」真 この研究の目的は創傷包帯フィルムが細菌の存在しない
傷の微環境を維持するのに十分に必要量のヨウ素を釈放
することのできる場合を確めた。

材制」υＪＬが汰 抗菌活性測定するのに用いた薬剤創傷包帯を次に示す： １、　１１．２％のポリビニルピロリドン−ヨウ素錯体
を含む創傷包帯。

２．２４％のポリビニルピロリドン−ヨウ素錯体を含む
創傷包帯。

多孔性感圧接着剤（ノールウッド　インダストリース　
　インコーポレーションかう市販）ヲ両フィルム（＃１
および＃２）上の表面接着（ｆａｃｅ　　ａｄｈｅｓｉ
ｖｅ）　として用いた。

３．２４％のヨウ素錯体を含む創傷包帯フィルム。

この試料に用いた接着剤はミネソタ　マイニング　アン
ド　マニファクチュアイング　コンｉぐニーより市販さ
れた商品名＃４０８を用いた。

４、対照−商品名「イオバン■（ＩＯＩＩＡＮ）Ｊ　；
ミネソタ　マイニング　アンド　マニフプクチュアイン
グ　コンパニーから市販の抗菌性フィルム創傷包帯フィ
ルムの組成および構造を表４、および第１およよひ２図
に示す。

試験試料の抗菌活性はＡＡＴＣＣ法９０を用いて調べた
。黄色ブドウ球菌および大腸菌培養を人の皮膚における
製品の効率および腸疾患の広がるのを抑制する活性を評
価するのに用いた。

拉−輪 供試創傷包帯フィルムについて得た抗菌活性の評価の結
果を表５に示す。表５から明らかなように、本発明の創
傷包帯フィルムを対照フィルムと同様に作用した。試料
を囲む抑制区域は存在しなかった。細菌生長は生ぜず、
創傷包帯フィルムと培地を直接に接触させた。

表−土 に　いた フィルムの １　　　　フィルム＃１ ポリビニルピロリドン−ヨウ素錯体： アドメックス■　可塑剤： ｐｖｃ樹脂（６３３８）　： ポリビニルピロリドン： １１６２％ ４９．６％ ３７．８％ １．４％ フィルム＃２および＃３ ポリビニルピロリドン−ヨウ素錯体：２４　　％アドメ
ックス■　可塑剤：４２　　％ ポリ塩化ビニル樹脂（６３３Ｂ）　　：　　　　　２９
．５％４１Ｊ　Ｙ；ｔｖｅｏ　ＩＪ　Ｆ　７　（分″量
　　　　４．５％４０．０００）　　： 麦−−ｉ 山　Ｓ　　晋、　　の、七 対照（イオバン■２）　生長しない　生長しない本発明
のフィルム包帯からのヒドロコルチゾンの釈放を、２０
％の水性プロピレングリコールを受容相（ｒｅｃｅｐ　
ｔｏｒ）として使用するフランツ拡散セル（Ｆｒａｎｚ
　ｄｉｆｆｕｓｉｏｎ　ｃｅｌｌｓ）を用いて試験した
。

受容相の試料を異なる時間間隔で採集し、紫外分光学を
用いてヒドロコルチゾンを分析した。釈放プロフィール
（第４図（時間を示す横軸４２および釈放割合（％）を
示す縦軸４１で表わされている曲線４０で示している）
は、試料中の２５％および７５％の全ヒドロコルチゾン
がそれぞれ４時間および２４時間で釈放されていること
を示している。

試験内データは本発明のフィルム包帯のヒドロコルチゾ
ン長期釈放を示している。皮膚における試験管内での効
能において、ヒドロコルチゾンの持効性は皮膚表面にお
いてヒドロコルチゾンの飽和濃度を維持するものと思わ
れる。

Ｂ−１の゛　および１占 かゆみ性、アレルギー性およびアトピー性の皮膚炎の治
療における抗炎症作用に適用できる。

軟膏剤に比較して、フィルム包帯は使用に極めて便利で
ある。なぜならば、製品は非グリース性であり、布でふ
き取る必要がなく、または水で洗い落すことができるた
めである。また、患者が自由に動くことができる。長期
持続作用を有する。

また、呼吸性（ｂｒｅａｔｈａｂｉｌｉｔいおよび皮膚
状の外観並びに着用性から患者が容易に受は入れること
ができる。

災−脹 八、　　庫り一一崖生 アセトンおよびイソプロピルアルコール（ｖＷＲサイエ
ンティフィック社（ｖ讐Ｒ５ｃｉｅｎｔｔｆｉｃ）製。

ヒドロコルチゾン（シグマ　ケミカル　コンパニー　（
Ｓｉｇｍａ　ｃｈｅｍｉｃａｌ　Ｃｏｍｐａｎｙ）製）
。

可塑剤（商品名アドメックス■７６０）　　（ヌオディ
ックス　インコーポレーション製）。

ｐｖｃ　ｇ［６３３８（オシデンクル　ケミカル　コン
パニー製）。

商品名「ゲルバ（Ｇｅｌｖａ）７３３　Ｊ接着剤（ミネ
ソタ　マイニング　アンド　マニファクチュアイング　
コンパニー製）。

１０％ＰｖＣ配合のポリウレタン　フィルム（ノールラ
ンド　インダストリース　インコーポレーション製）。

エーロジイル（Ａｅｒｏｓｔｌ）２００　　（シリカ粉
末）（デクサ　インコーボＬ／−シａ　７　（Ｄｅｇｕ
ｓｓａ　Ｔｎｃ。

）製）。

８．１−抜 呈脛バ里 この試験は、薬剤溜め層中の有効投与量の薬剤（ヒドロ
コルチゾン）、可塑剤（アドメンクス■）およびＰｖＣ
樹脂からなる第１図に示す構造のデイスペンサーからの
ヒドロコルチゾンの釈放について調べた。

ヒドロコルチゾン　デイスペンサーの すべての配合成分を溶剤（イソプロピル　アルコール／
アセトン；２／１）に溶解し、懸濁物を得るように十分
に混合した。更に、この懸濁物を剥離ライナー（ｒｅｌ
ｅａｓｅ　１ｉｎｅｒ）上にガードナーナイフを用いて
流延して、好ましい１ミル厚さの溜め層を形成した。形
成した溜め層を炉内に９０″Ｃで３０分間入れて、残留
溶剤を層から除いた。次いでＰｖＣボリウレクン支持体
フィルムを形成した溜め層の１側上に、支持体フィルム
と溜め層を同時にホット　ニップ貼合せ機に通して、重
ね合せた。

貼合せ機についての作業条件を次に示す：温度：３００
°Ｆ 圧カニ　　４０　ｐｓｉ ＲＰＭ：　　　７ ヒドロコルチゾン　デイスペンサーの構造は、剥離ライ
ナーを除去した後、溜め層の他側上に感圧接着剤が転移
することによって完成する。

双主催散■訓裂 この試験に用いる収容溶液を２０％のプロピレングリコ
ールを含有する脱イオン水にした。

鬼上皇■袈 フランツ−タイプの拡散セル、０．７３２　ｃｍ”をこ
の試験に用いた。収容区画室に５　ｍｌの収容溶液を充
填した。ドーナ収容体はヒドロコルチゾンデイスペンサ
ーを押抜した３７１６″デイスクとした。

ディスクをセルに取付け、アルミニウム箔でおおって適
当なディスク部分を確実にした。セルの頂部を適所に締
めつけ、セル全体を加熱ブロック（３３〜３４°Ｃ）に
入れた。３回試験を行った。

ユ１１ユｌｌ玉皿 収容溶液の試験を定めた時間間隔で採取した。

収容溶液全部を採取し、５ｍｌの新しい溶液と入替えた
。試料は直ちに分析した。

孟１１ユヱ久立捉 試料は２４７　ｎｍ波長にセットしたパーキン　エルマ
ーＵＶ分光光度計を用いて分析した。校正曲線は吸光値
を濃度に換算するのに用いた。次いで、累積ヒドロコル
チゾン濃度を時間に対してプロットした。ラインの勾配
を回帰分析を用いて計算し、平均した。勾配はヒドロコ
ルチゾンの釈放速度（ミリグラム／　ｃｍ　２時）を示
す。

次の実施例Ｖ〜ＩＸにおいて、種々の局所用薬剤をポリ
塩化ビニル　プラスチゾル層に示す割合で加え、釈放さ
れた薬剤の量を時間に対して測定した。いずれの場合に
おいても、支持体フィルムを１ミル厚さにし、接着層を
１ミル厚さにし、およびアクリル系感圧接着剤から形成
した。支持体層は約３０％ポリ塩化ビニルおよび７０％
ポリウレタンーポリエステルとし、このポリウレタン−
ポリエステルは第６図に示す赤外スペクトルにより規定
し、かつセトン　コンパニー　（Ｓｅｔｏｎ　Ｃｏｍｐ
ａｎｙ）のセメックス　メディカル子会社（Ｓｅｍｅｘ
　ＭｅｄｉｃａｌＳｕｂｓｉｄｉａｒｙ）で製造された
ものである。いずれの場合でも、可塑剤としては第５図
に示す赤外スペクトルにより規定したアドメックス■　
を用いた。

薬剤溜め層において、 第１図に示す構造のフイ アドメックス■ ポリ塩化ビニル トルナフテート 次に示す成分を調製して ルム包帯を作った： ５６％ ４３％ １％ 時間の経過に伴って釈放される薬剤の割合は次の通りで
ある： ポリ塩化ビニル　プラスチゾル薬剤溜め層を次の成分か
ら作って、第１図に示ず構造のフィルム包帯を作った： ポリ塩化ビニル　　　　　　　　　４１％アドメックス
■　可塑剤　　　　　５５％時間に対する薬剤の釈放割
合は次の通りである：二゛１　　害１人　％ ６．５ １０．４ 苅１月Ｌ　　　　　”Ａ　　　書１人　％上記包帯につ
いての試験管内での抗菌活性試験では、黄色ブドウ球菌
および大腸菌に対して１〜２Ｍ広さの抑制を示した。

ポリ塩化ビニル　プラスチゾル薬剤溜め単層を次の成分
から作って、第１図に示す構造のヒドロコルチゾン　フ
ィルム包帯を作った： ポリ塩化ビニル アドメックス■ ヒドロコルチゾン ４２．５　％ ５７　　％ ０．５％ 可塑剤 ポリ塩化ビニル　プラスチゾル薬剤溜め単層を次の成分
から作って、第１図に示す構造のフィルム包帯を作った
： ポリ塩化ビニル　　　　　　　　４８．８％アドメック
ス■　可塑剤　　　　５１　　％ベンザルコニウム　ク
ロリド　　　０．２％時間に対する薬剤の釈放割合は次
に示す：ポリ塩化ビニル　プラスチゾル薬剤溜め単層を
次の成分から作って、第１図に示す構造のフィルム包帯
を作った： ポリ塩化ビニル　　　　　　　　４８．８％アト・メッ
クス８　可塑剤　　　　５１　　％ベンゼトニウム　ク
ロリド　　　０．２　　％

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の局所用薬剤釈放施薬体（包帯）の好適
な構造の１部所面図、 第２図は本発明の局所用薬剤釈放施薬体の変形構造の１
部所面図、 第３図は種々のポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびポ
リウレタン−ポリ塩化ビニル支持体フィルムについての
時間に対する応力緩和率を示すグラフ、 第４図は第２図に示す包帯からヒドロコルチゾンを釈放
する時間に対する釈放率を示すグラフ、第５図は実施例
■〜ＩＸに示すアドメックス■７６０の赤外スペクトル
、および 第６図は実施例■〜ＩＸにおいて支持体材料として用い
るポリエステルーボエウレタン重合体の赤外スペクトル
である。 １０、２０・・・支持体層（支持体材料単層）１１、２
１・・・局所用薬剤溜め層（薬剤溜め単層）１２、２２
・・・感圧接着剤層 １３・・・剥離層（剥離支持層） １４・・・剥離層１３に被着した感圧接着層１２の面１
５・・・感圧接着層に被着した溜め層の面（接着面）１
Ｇ・・・溜め層１１に被着した支持体層の面１７、２５
・・・支持体層の外面 １８・・・接着層１２から離れた剥離支持層１３の面２
３・・・支持体材料単層２０の内面（接着面）２４・・
・薬剤溜め単Ｎ２１の外面（接着面）２５・・・支持体
材料単層２０の外面 ＦＩＧ、３ 時間（介） 時間（峙） 透通子（％）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、液相の水に影響を受けずに、かつ不透過性である、
   人の皮膚に適用する水蒸気および酸素透過性の接着包帯
   において、 （ｉ）実質的に平坦な第１面および第２面の２つの平面
   を有する重合体支持体材料単層；（ｉｉ）前記支持体材
   料単層の前記第１平面に被着した、 （ａ）ポリ塩化ビニル重合体； （ｂ）前記ポリ塩化ビニルと緊密に混合し、かつ前記ポ
   リ塩化ビニルと相容性の高分子量可塑剤；および （ｃ）前記ポリ塩化ビニルおよび前記可塑剤と相容性の
   局所用薬剤から主としてなる、実質的に平坦な第１およ
   び第２面の２つの平面を有する薬剤溜め単層；および （ｉｉｉ）前記薬剤溜め単層の前記実質的に平坦な第２
   面に被着した酸素および水蒸気透過性で、液状水に影響
   を受けない感圧接着剤層から構成され、前記薬剤溜め単
   層の前記実質的に平坦な第１面を前記支持体材料の前記
   実質的に平坦な第１面に連続にまたは不連続に被着した
   ことを特徴とする水蒸気および酸素透過性接着包帯。 ２、接着包帯の水蒸気透過性を２５℃、７５％相対湿度
   において少なくとも約２５ｇ／ｍ＾２／２４時にした請
   求項１記載の包帯。 ３、前記感圧接着剤層がヒドロキシル、カルボニル、ア
   ミン、アミド、エーテルまたはアルコキシである親水性
   基を有するアクリル酸エステル共重合体からなり、前記
   接着包帯が２５℃、７５％相対湿度において少なくとも
   約４０ｇ／ｍ＾２／２４時の水蒸気透過性を有し、およ
   び前記接着包帯を前記薬剤溜め単層に連続的に被着した
   請求項１記載の包帯。４、液相の水に影響を受けず、か
   つ不透過性である、人の皮膚に適用する水蒸気および酸
   素透過性の接着包帯において、 （ｉ）ポリウレタン樹脂およびポリ塩化 ビニルの第１緊密混合物からなり、該第１緊密混合物中
   のポリ塩化ビニルの重量％を約５〜約４０重量％にした
   実質的に平坦な第１面および第２面の２つの平面を有す
   る熱可塑性ポリウレタン−ポリ塩化ビニル支持体材料単
   層； （ｉｉ）前記支持体材料単層の前記第１平面に被着した
   、 （ａ）ポリ塩化ビニル重合体； （ｂ）前記ポリ塩化ビニルと緊密に混合し、かつ前記ポ
   リ塩化ビニルと相容性の高分子量可塑剤；および （ｃ）前記ポリ塩化ビニルおよび前記可塑剤と相容性の
   局所用薬剤から主としてなる、実質的に平坦な第１およ
   び第２面の２つの平面を有する薬剤溜め単層；および （ｉｉｉ）前記薬剤溜め単層の前記実質的に平坦な第２
   面に被着した酸素および水蒸気透過性で、液状水に影響
   を受けない感圧接着剤層から構成され、前記薬剤溜め単
   層の前記実質的に平坦な第１面を前記支持体材料の前記
   実質的な平坦な第１面に連続に被着したことを特徴とす
   る水蒸気および酸素透過性接着包帯。 ５、接着包帯の水蒸気透過性を２５℃、７５％相対湿度
   において少なくとも約４０ｇ／ｍ＾２／２４時にした請
   求項４記載の包帯。 ６、前記感圧接着剤層がヒドロキシル、カルボニル、ア
   ミン、アミド、エーテルまたはアルコキシである親水性
   基を有するアクリル酸エステル共重合体からなり、前記
   接着包帯が２５℃、７５％相対湿度において少なくとも
   約４０ｇ／ｍ＾２／２４時の水蒸気透過性を有する請求
   項４記載の包帯。 ７、前記局所用薬剤を（ｉ）トルナフテート； （ｉｉ）クロルヘキシジン； （ｉｉｉ）クロルヘキシジンエステル； （ｉｖ）クロルヘキシジン塩； （ｖ）ヒドロコルチゾン； （ｖｉ）ベンザルコニウム塩； （ｖｉｉ）ベンゼトニウム塩；および （ｖｉｉｉ）ポリビニルピロリドン−ヨウ素錯体 からなる群から選択した請求項１記載の包帯。 ８、前記局所用薬剤を（ｉ）トルナフテート； （ｉｉ）クロルヘキシジン； （ｉｉｉ）クロルヘキシジンエステル； （ｉｖ）クロルヘキシジン塩； （ｖ）ヒドロコルチゾン； （ｖｉ）ベンザルコニウム塩； （ｖｉｉ）ベンゼトニウム塩；および （ｖｉｉｉ）ポリビニルピロリドン−ヨウ素錯体 からなる群から選択した請求項４記載の包帯。 ９、（ｉ）実質的に平坦な第１面および第２面の２つの
   平面を有する重合体支持体材料単層； （ｉｉ）前記支持体材料単層の前記第１平面に被着した
   、 （ａ）ポリ塩化ビニル重合体； （ｂ）前記ポリ塩化ビニルと緊密に混合し、かつ前記ポ
   リ塩化ビニルと相容性の高分子量可塑剤；および （ｃ）前記ポリ塩化ビニルおよび前記可塑剤と相容性の
   局所用薬剤から主としてなる、実質的に平坦な第１およ
   び第２面の２つの平面を有する薬剤溜め単層；および （ｉｉｉ）前記薬剤溜め単層の前記実質的に平坦な第２
   面に被着した酸素および水蒸気透過性で、液状水に影響
   を受けない感圧接着剤層から構成され、前記薬剤溜め単
   層の前記実質的に平坦な第１面を前記支持体材料の前記
   実質的に平坦な第１面に連続にまたは不連続に被着して
   構成した液相の水に影響を受けず、かつ不透過性である
   水蒸気および酸素透過性接着包帯を、人の皮膚の組織の
   破壊されていない部分（ｕｎｂｒｏｋｅｎｓｒｅａ）に
   付着することを特徴とする薬剤を用いて人の組織を治療
   する方法。 １０、液相の水に影響を受けず、かつ不透過性である、
   人の皮膚に適用する水蒸気および酸素透過性の接着包帯
   の製造方法において、 （ｉ）ポリウレタン樹脂およびポリ塩化ビ ニルの第１の緊密混合物からなり、前記第１の緊密混合
   物中のポリ塩化ビニルの重量％を約５〜約４０％にした
   、実質的に平坦な第１面および第２面の２つの平面を有
   する熱可塑性ポリウレタン−ポリ塩化ビニル支持体材料
   単層を形成し； （ｉｉ）（ａ）ポリ塩化ビニル重合体、 （ｂ）前記ポリ塩化ビニルと緊密に混合し、かつ前記ポ
   リ塩化ビニルと相容性の高分子量可塑剤、および （ｃ）前記ポリ塩化ビニルおよび前記可塑剤と相容性の
   局所用薬剤の第２の緊密混合物から主としてなる、実質
   的に平坦な第１面および第２面の２つの平面を有する薬
   剤溜め単層を形成し； （ｉｉｉ）形成した前記薬剤溜め単層を前記支持体材料
   の第１平面に被着し； （ｉｖ）酸素および水蒸気を透過するが、しかし液状水
   により影響を受けない感圧接着剤を調製し；および （ｖ）調製した前記感圧接着剤を前記薬剤 溜め単層の実質的に平坦な第２面に被着する各工程から
   なることを特徴とする水蒸気および酸素透過性の接着包
   帯の製造方法。