JPH024295B2 - - Google Patents

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JPH024295B2
JPH024295B2 JP59187806A JP18780684A JPH024295B2 JP H024295 B2 JPH024295 B2 JP H024295B2 JP 59187806 A JP59187806 A JP 59187806A JP 18780684 A JP18780684 A JP 18780684A JP H024295 B2 JPH024295 B2 JP H024295B2
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Description

〔技術分野〕
この発明は、医療容器特に減圧採血管を口部に
おいて気密に閉塞するための医療容器用栓体に関
する。 〔先行技術および問題点〕 いわゆる真空採血管や薬液ビンのような硬質の
医療容器は、その内部減圧度を維持するため、ま
たは内容液を外部雰囲気から遮断するために、口
部において栓体によつて気密に閉塞される。従
来、この種の医療容器を気密に封止するために、
加硫ブチルゴムで形成された栓体が一般に用いら
れている。この加硫ブチルゴム製栓体は気密封止
性に優れてはいるが、本出願人の出願に係る特開
昭58−58057号に指摘されているように、加硫ブ
チルゴムに含まれている硫黄、加硫促進剤等の添
加剤が血液あるいは薬液中への溶出するという問
題点があつた。この問題を解決して加硫ブチルゴ
ム以外の重合体材料で栓体を形成することが上記
特開昭58−58057号に開示されている。この公開
公報に開示されている栓体は、ブチル系ゴム30な
いし80重量％、熱可塑性エラストマー20ないし70
重量％よりなる材料で形成されており、気密性に
優れ、しかも加硫ブチルゴムにまつわる問題点を
解決している。 しかしながら、上記特開昭58−58057号に開示
されている栓体にも圧縮永久歪およびガスバリヤ
ー性（ガス不透過性）の点でさらに改善の余地が
あることが判明した。 発明の目的 したがつて、この発明の目的は、上記従来の問
題点を解決し、圧縮永久歪およびガスバリヤー性
が改善され、気密封止性に優れるとともに添加剤
の溶出の問題がない医療用容器栓体を提供するこ
とにある。 上記目的は、この発明によれば、医療容器の口
部を気密に閉塞するための栓体を、部分架橋ブチ
ルゴム30ないし80重量％、熱可塑性樹脂10ないし
40重量％、および平板状の形態にある無機微粉末
５ないし40重量％よりなる配合物で形成すること
によつて達成できる。 発明の具体的説明 この発明の医療容器用栓体を形成する配合物
は、上に述べたように、部分架橋ブチルゴムを30
ないし80重量％の割合で含んでいる。この部分架
橋ブチルゴムは、栓体の圧縮永久歪を小さくする
とともにガスバリヤー性を付与し、かつ栓体の硬
度を低くする役目をなす。その量が30重量％未満
の場合、圧縮永久歪の改善効果に乏しく、ガスバ
リヤー性もあまり得られない。また、その量が80
重量％を越えると、得られる栓体材料の流動性が
低下し、成形に支障をきたす。これは、部分架橋
ブチルゴムの流動性が悪く、単独では成形に不適
当であるからである。 この発明の栓体を形成する配合物成分である部
分架橋ブチルゴムは、圧縮永久歪の点から、好ま
しくは、シクロヘキサン可溶分（すなわち、100
倍量の溶媒で、ソツクスレー抽出５時間）が60％
以下のものである。このような部分架橋ブチルゴ
ムの例を挙げると、ポリサー社から入手できる
XL−20（シクロヘキサン可溶分18％）、エクソン
化学社から入手できるエスコラント−10（シクロ
ヘキサン可溶分50％）、およびハードマン社から
入手できるケイラー5263（シクロヘキサン可溶分
12％）である。これら部分架橋ブチルゴムは、硫
黄系架橋剤を用いず、例えば、ジビニルベンゼン
で部分的に架橋されている。 さて、栓体材料に流動性を付与し、良好な成形
性を提供するために、この発明の栓体を形成する
配合物には10ないし40重量％の割合で熱可塑性樹
脂が配合されている。その量が10重量％未満であ
ると、良好な成形性を付与するという意味での所
定の流動性が得られず、他方その量が40重量％を
越えると、ガスバリヤー性のよい熱可塑性樹脂と
して、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート等
の材料を用いると硬度が高くなりすぎ、またポリ
エチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の硬
度の低い材料を用いるとガスバリヤー性が低くな
るという結果になる。この熱可塑性樹脂は、メル
トインデツクスが10g／10分（230℃、2.16Kg）以
上であるとさらに良好な流動性を付与できる。こ
のような熱可塑性樹脂の例を挙げると、三菱油化
社から入手できるポリエチレンMV−30（メルト
インデツクス45g／10分）およびYK−30（メルト
インデツクス5g／10分）、三井東圧化学社から入
手できるポリプロピレンJHH−Ｇ（メルトインデ
ツクス5g／10分）、三菱油化社から入手できるエ
チレン−酢酸ビニル共重合体x301（メルトインデ
ツクス10g／10分）等である。これら熱可塑性樹
脂は、通常、その分子量が、20000ないし50000で
ある。 この発明の栓体にさらに改善されたガスバリヤ
ー性を付与するために、栓体材料には、平板状の
形態にある無機微粒子が５ないし40重量％の割合
で配合されている。この無機微粉末は、それ自体
ガスを全く透過せず、栓体におけるガスの透過経
路を実質的に長くかつ狭くしてガスの透過を低減
するものである。その量が５重量％未満であると
その配合効果が得られず、他方その量が40重量％
を越えると得られる栓体材料の硬度が高くなり実
質的でない。 上記無機微粉末は、好ましくは平均粒径が
40μm以上（150μm以下）である。特にこの無機
微粉末は、マイカのようにその形状が平板状であ
るから、ガス透過経路を長くし、ガスバリヤー性
を向上させる。そのようなマイカの例を挙げる
と、レプコ社から入手できるＫ−200（平均粒径
50μm）およびＫ−300（平均粒径38μm）、クラレ
社から入手できるスゾライトマイカ200−Ｓ（平均
粒径62μm）等である。 この発明の栓体材料は以上の通りの組成である
が、流動性をさらに改善するための流動パラフイ
ン、離型性を付与するための離型剤、その他安定
剤、顔料、充填剤（例えば、タルク）等を配合し
てもよい。 以上述べた栓体材料を用いてこの発明の医療容
器用栓体を成形するには、各成分を例えばバンバ
リーミキサーを用いて130〜180℃で混練しシート
状に成形した後ペレタイザーでペレツト化する。
次に、このペレツトを用い、180〜220℃で射出成
形する。こうして射出成形された栓体は例えば第
１図にすように、テーパ状先端面１０ａを持つ円
柱状胴部１０とこれよりも径の大きな頭部１２を
有する。頭部１２の頂面および胴部１０の底面に
はそれぞれ向き合つて延びる凹部１４および１６
が形成されており、例えば採血針の刺通を容易に
すべく肉薄部１２ａを構成している。また、胴部
１０の頭部１２近傍には環状溝１８が形成されて
いて、容器内に該栓体を押し込んだとき、該容器
内圧力によつて該栓体が容器から抜け落ちるのを
防止している。第２図に示す栓体は環状溝２０
が、頭部１２が胴部１０より突出する部分の下面
内に設けられている以外は第１図に示す栓体と同
様の構成であり、同一部分は同一符号で示してあ
る。環状溝２０によつて、栓体が容器内部へ落下
するのを防ぐことができる。また、第３図に示す
ものは、いわゆるバイヤル栓と呼ばれるもので、
第１図に示す栓体よりも全体が平たく、また頭部
１２が逆テーパ状の外周面１２ｂを持つているこ
とを除けば第１図と同様の構成である。 第４図には、栓体に採血針のような針を刺通し
たときに、該針と栓体部分との間にすき間を生じ
ることなくシールを保持できるタイプの栓体が示
されている。この栓体が第１図に示すものと異な
つている点は凹部１４の底面中央部（針が刺通さ
れる所）内にシール部材４１が埋め込まれている
ことである。このシール部材４１はスチレン系エ
ラストマー例えばシエル化学社からTR2104およ
びG7705という商品名で入手できるもの（硬度55
以下、JISAに従う）あるいは三菱油化社からラ
バロン342Cという商品名で入手できるものを、
栓本体を射出成形後更に射出成形にて埋め込むイ
ンサート成形で得られる。この一連の成形は二色
成形機によつて効率良くおこなうことができる。
あるいはまた、凹部１４の底面中央部にくぼみを
有する栓体を成形し、しかる後シリコーンシーラ
ントのような液状ゴムを流し込み、後硬化するこ
とによつても得られる。 なお、この発明の栓体は第５図に示すようない
わゆる真空採血管に用いて好適である。第５図に
おいて、内部が所定量の血液を吸引し得る程度に
減圧された採血管２２は例えば第１図に示すよう
な栓体２１によつて気密に閉塞され、その内部減
圧度が保持されている。 以下、この発明の栓体材料の物性を示す試験例
を示す。 試験例 下記表１に示す成分をバンバリーミキサーによ
り150℃で10分間混練し、成形材料を得た。試験
結果を表２に示す。なお、成形性は実施例３の材
料よりも実施例１、２、４および５の材料の方が
よかつた。
【表】
【表】 発明の具体的効果 以上述べたこの発明の医療容器用栓体はゴム状
弾性を示すので長期にわたつて良好にその閉塞機
能を発揮するとともに針を刺通した後の再シール
性（刺通孔のシール性）も問題がない。また、溶
出の恐れのある添加剤を含んでおらず安全性や内
容物の正確な分析という点で従来のものよりも優
れている。特に、この発明の栓体は、平板状の形
態にある無機微粉末が含まれているため、ガスバ
リヤー性に優れ、内容物を変質させないとともに
特に真空採血管にあつてはその内部減圧度を従来
品よりも長期に渡つて維持できる。また、この発
明の栓体は圧縮永久歪が小さく、ガラス管等硬質
の医療容器との密着性が経時的に低下することが
なく、温度変化にも追従し得る。 さらに、この発明の栓体は射出成形可能な材料
で形成されているので、従来の加硫ゴムのように
成形前は可塑性、成形後は弾性を示すものに比べ
て、成形前と成形後において物性が同じであり、
所望物性の栓体を所望の材料を選択することによ
り容易に得られる。さらに、この発明の栓体は加
硫していないので、ランナー、スプルーの再使用
が可能であり、また焼却せずに再生利用ができる
とともに射出成形できる点で従来の加硫工程を含
むものに比べて成形時間が大幅に短縮され、離型
性もよいので大量生産に適している。 また、この発明の栓体は耐熱性があり、輸送保
管中の温度に充分耐えるとともに、γ線滅菌にも
耐える。さらに、加硫していないことから、たと
え焼却しても亜硫酸ガスの発生もなく、かつ亜鉛
等の金属を含まないのでその溶出もない。 特に、シール部材を有する栓体は、針を刺通し
たときに該針と栓体部分との間にすき間が生じな
いので血液等がこぼれて栓体がよごれることはな
い。
【図面の簡単な説明】
第１図ないし第３図はそれぞれこの発明に従う
医療容器用栓体の一部断面側面図、第４図は、こ
の発明に従うさらに他の医療容器用栓体の断面
図、および第５図はこの発明の栓体を用いた真空
採血管を示す断面図。 １０……胴部、１２……頭部、１４，１６……
凹部、１８，２０……環状溝、２１……栓体、２
２……採血管。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. １ 医療容器を口部において気密に閉塞するため
    の栓体であつて、部分架橋ブチルゴム30ないし80
    重量％、熱可塑性樹脂10ないし40重量％、および
    平板状の形態にある無機微粉末５ないし40重量％
    含む配合物で形成したことを特徴とする医療容器
    用栓体。
JP59187806A 1984-09-07 1984-09-07 医療容器用栓体 Granted JPS6164253A (ja)

Priority Applications (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP59187806A JPS6164253A (ja) 1984-09-07 1984-09-07 医療容器用栓体
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