JPH02289255A - コンタクトレンズを洗浄および消毒するための方法および組成物 - Google Patents

コンタクトレンズを洗浄および消毒するための方法および組成物

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JPH02289255A
JPH02289255A JP2037540A JP3754090A JPH02289255A JP H02289255 A JPH02289255 A JP H02289255A JP 2037540 A JP2037540 A JP 2037540A JP 3754090 A JP3754090 A JP 3754090A JP H02289255 A JPH02289255 A JP H02289255A
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メアリー エフ.モウレイ‐マッキー
David W Proud
デビッド ダブリュー.プラウド
George E Minno
ジョージ イー.ミノ
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、コンタクトレンズの洗浄および消毒方法、並
びにそのだめの組成物に関する。より詳しくは、本発明
は、抗菌剤およびタンパク質分解酵素を含む水性系とコ
ンタクトレンズとを接触させることにより、コンタクト
レンズを同時に洗浄および消毒する方法に向けられる。
該レンズの洗浄と消毒を同時に行うための組成物も提供
される。
〔従来の技術および発明が解決しようとする課題〕コン
タクトレンズを装用する通常の過程において、涙液被膜
およびタンパク様の油性の皮脂性の関連有機物から成る
老廃物がレンズ表面上に付着しそして固着する傾向があ
る。日常管理の一部として、それらの涙液被膜付着物お
よび老廃物を除去するために、コンタクトレンズを洗浄
しなければならない。もしそれらの付着物が正しく除去
されなければ、レンズの湿潤性および光学的透明度が共
に実質的に減少し、装用者に不快をもたらすことになる
更に、コンタクトレンズ、特に親水性物質から作られた
ものは、該レンズ上で生存または繁殖し得るいずれかの
有害な微生物を殺すために、連続して消毒しなければな
らない。コンタクトレンズを消毒する多数の方法が使わ
れており、例えば高温の利用、酸化性化学物質の利用、
および抗菌剤の利用がある。しかしながら、現存の消毒
液は、タンパク様物質の除去のための有意な洗浄力を存
さない。
従来、コンタクトレンズの洗浄は、一般的クリーナーの
2つのクラスの一方または両方を用いて達成される。毎
日の使用が推奨されるために「デイリークリーナー」と
して一般に知られる界面活性剤クリーナーは、大部分の
炭水化物および脂質誘導物質の除去に効果的である。し
かし、それらはりゾチームのようなタンパク様物質の除
去にはそれ程効果的でない。典型的には、植物、動物お
よび微生物源からのタンパク質分解酵素がタンパク様付
着物を除去するために使われる。それらの「酵素」クリ
ーナーは隔週の使用が推奨され、そして酵素錠剤を適当
な水溶液に溶解することにより従来使用されている。
コンタクトレンズを酵素クリーナー(およびデイリーク
リーナー)で洗浄および消毒する方法は2つの段階を含
む。第一段階は、レンズを周囲温度条件において酵素洗
浄液中に浸漬しておくことにより、即ち、12時間まで
の間の低温浸漬により、効果的なタンパク様付着物の除
去を達成する洗浄段階から成る。洗浄段階が終わると、
レンズが別々に消毒される。消毒は、酸化性化学物質か
または抗菌剤のいずれかを含有する溶液とレンズとを周
囲温度にて接触させるか、またはレンズを特定の時間高
温に暴露することを含む。後者の消毒技術は、特定の電
気消毒装置を必要とする。
コンタクトレンズを消毒しながらコンタクトレンズから
タンパク様物質を除去することができる新しい方法が開
発されている。例えば、米国特許第4.614.549
号は、タンパク質分解酵素の水溶液中で60℃〜100
℃の温度においてコンタクトレンズを洗浄し且つ消毒す
る一段階法を開示している。
この方法は、電気消毒装置および高温の使用を必要とす
る。米国特許Re、 32.672号は、過酸化物およ
び過酸化物活性酵素を含む溶液中にコンタクトレンズを
浸漬する方法を開示している。しかしながら、この方法
は、該レンズを目に挿入する前に残余の過酸化物を中和
する追加の段階を必要とする。
いずれの酸化性化学物質の中和も必要としない改良され
た同時の洗浄および消毒方法を開発するた約に、錠剤の
形のタンパク質分解酵素を、周囲条件下において抗菌剤
としてヘキサメチレンビグアニドポリマーを含む溶液と
組合せて試験した。
しかしながら、その後の微生物効能実験は、該抗菌剤が
それらの最初の実験の間に成る種の微生物を殺すのにあ
まり効果的でなかったことを示した。
しかし、特に周囲温度では、抗菌剤の消毒能力は、使用
する薬剤に最適な重量オスモル濃度の条件下で最も効果
的であることが発見された。溶液の浸透圧レベルが高す
ぎると、抗菌剤は成る種の微生物を殺すのにあまり効果
的でなくなる。
従って、本発明によれば、タンパク質分解酵素を抗菌剤
と組合わせて使用し、コンタクトレンズを同時に洗浄お
よび消毒することができる。周囲温度では、消毒は適当
な浸透圧条件において最も効果的であることがわかった
。本発明は、別の中和段階または電気消毒装置を必要と
することなく、コンタクトレンズを洗浄および消毒する
ためのより単純で便利な管理方法を提供する。
〔課題を解決するための手段〕
本発明によれば、コンタクトレンズを同時に洗浄および
消毒する方法が提供され、該方法は、コンタクトレンズ
を洗浄および消毒するのに充分な時間、抗菌剤とタンパ
ク質分解酵素を含む水性系と該レンズとを接触させるこ
止を含んで成る。好ましくは、前記水性系は、抗菌剤の
活性を実質上阻害しない浸透圧値を有するであろう。
抗菌剤およびタンパク質分解酵素を含有し、そして約8
00ミリオスモル(+y+Osm> / kg水よりも
低い浸透圧値を有する、コンタクトレンズを同時に洗浄
および消毒するための組成物も提供される。
〔具体的説明〕
本発明は、従来のハード、ソフト、硬質気体透過性、お
よびシリコンレンズなどの全てのコンタクトレンズに関
して使用できるが、好ましくはソフトレンズ、例えばヒ
ドロキシエチルメタクリレート、ヒドロキシエチルメチ
ルメタクリレート、ビニルピロリドン、グリセロールメ
タクリレート、メタクリル酸または酸エステル等のよう
なモノマーから調製されたヒドロゲルレンズと一般的に
呼称されるものを用いて使用される。ヒドロゲルレンズ
は、典型的には、相当量の水、例えば4〜80重量%の
水を吸収する。
コンタクトレンズの洗浄および消毒のために本発明にお
いて使用される組成物は、少なくとも水、1または複数
のタンパク質分解酵素、および1または複数の抗菌剤か
ら成る。通常、それらの洗浄および消毒系は、2つの成
分、即ち酵素と抗菌剤を含む消毒液とを混合することに
より調製される。
しかしながら、前記2つの活性成分を混合する他の方法
並びに前記活性成分の全てを含有するすぐに利用できる
組成物も本発明の範囲内に属すると思われる。
様々な種類のタンパク質分解酵素、例えば植物、動物お
よび微生物源から誘導されたものが、本発明において有
用である。それらの酵素の分離および精製方法は当業者
に周知であり、それらの酵素の多くが市販されている。
更に、該酵素の多くが組換えDNA技術を使うような新
技術により調製され得、そしてそのような技術により調
製されたタンパク質分解酵素は本発明の範囲内に含まれ
るものと予想される。
本発明において使用されるタンパク質分解酵素は、タン
パク様物質をより小さい水溶性サブユニットに縮小する
ペプチド−アミド結合を少なくとも部分的に加水分解す
る能力を有さなければならない。典型的には、それらの
酵素は、タンパク質分解活性と共に幾らかの脂質分解活
性、デンプン分解活性または関連活性を表わし、そして
中性、酸性またはアルカリ性であることができる。加え
て、別のリパーゼまたはカルボヒドラーゼをタンパク質
分解酵素と組合せて使用することもできる。
適当なタンパク質分解酵素の例は、限定的でないが、パ
ンクレアチン、トリプシン、キモトリプシン、コラ−ゲ
ナーゼ、パパイン、プロメライン、アミノペプチダーゼ
、アスベルギロ・ペプチダーゼ、プロナーゼE C8,
グリセウス(Slgriseus)由来〕、およびテ゛
イスバーゼ〔バシラス・ポリミキサ(Bacillus
 polymyxa)由来〕を含む。好ましいタンパク
質分解酵素のグループは、微生物由来の酵素、例えばバ
シラス(Bacillus) 、ストレプトマイセス(
Streptomyces)およびアスペルギルス(A
spergillus)微生物由来のものである。最も
好ましいのは、バシラス菌由来の総称スブチリシン酵素
と呼ばれるアルカリ性プロテアーゼである。
スブチリシン酵素は2つのサブクラス、即ちスブチリシ
ンAおよびスブチリシンBを包含する。微生物由来の酵
素は、米国特許第4.690.773号において開示さ
れており、これは本明細書に引用により組込まれる。
本発明は、レンズを洗浄するのに有効な量の酵素を使用
する。有効量は、穏当な時間における通常の装用の際中
に生じるタンパク様付着物の実質的部分を除去する量で
ある。効果的なりリーナーを作成するのに必要とされる
酵素の正確な量は、酵素の活性、酵素の純度、レンズ上
に付着したタンパク様物質の量、所望する浸漬期間、レ
ンズの特定のタイプを含む幾つかの要因、そして他の要
因に依存するだろう。
本発明において有用な酵素濃度は、タンパク様物質を除
去するために認められる時間、溶液中の他の成分、およ
び前述した要因に依存して調整される。典型的には、酵
素が固体の形で提供される場合、約0.01〜約200
 mgの量で存在するだろう。
酵素活性は通常pH依存性であり、そしである特定の酵
素が最良に機能するであろう特定のpH範囲が存在する
であろう。しかしながら、当業者に既知の技術により、
最適pH域を容易に決定することができる。約6.5〜
約8.5のpHにおいて実質的活性を有するように酵素
を選択することが好ましい。
酵素は、液体または固体の形において、通常追加の成分
と共に使用することができる。好ましくは、酵素は錠剤
または粉末のような固体形において提供され、使用前に
水溶液と混合される。
酵素活性を実質的に減少させない追加の成分を、酵素に
添加するかまたは酵素の中に混入することができる。例
えば、発泡剤、安定剤、緩衝剤、キレート化剤および/
または金属イオン封鎖剤、着色剤、張度調整剤、界面活
性剤等の成分を使用することもできる。加えて、錠剤を
使用する場合には、結合剤、潤滑剤、キャリヤー、およ
び錠剤の製造において通常使用される他の賦形剤を酵素
に混入せしめることができる。
酵素に含めることのできる適当な緩衝剤の例は、アルカ
リ金属の塩、例えばカリウムまたはナトリウムの炭酸塩
、ホウ酸塩、リン酸塩、クエン酸塩および水酸化物、並
びに弱酸、例えば酢酸およびホウ酸であるが、これに限
定されない。また、無機酸のような別のpH調整剤を使
用してもよい。例えば、眼への使用に適当な濃度におい
て塩酸を使用してもよい。通常、緩衝剤は重量/容量(
W/V)において約0.01〜約2.5%の量で存在す
る。
典型的には、酵素が固体の形で提供される場合には発泡
剤が使用される。適当な発泡剤の例は、限定的ではない
が、炭酸ナトリウムのような適当なアルカリ金属塩と組
合せて使用される酒石酸またはクエン酸を含む。
本発明において使用される消毒液は、前述の酵素成分の
いずれかと他の成分を含有することができるが、典型的
には、水、抗菌剤、1もしくは複数の適当な緩衝剤、キ
レート化剤および/または金属イオン封鎮剤、張度調整
剤、並びに界面活性剤を含有するだろう。
消毒液の成分であることができ、そして所望により酵素
中に混入され得る張度調整剤は、最終的な洗浄および消
毒液の浸透圧値をヒトの涙のそれに非常に近くに調整し
、そして抗菌剤の最適活性にとって適当なレベルに維持
するために使用される。適当な張度調整剤は、限定的で
なく、塩化ナトリウムおよびカリウム、デキストロース
、塩化カルシウムふよびマグネシウム、上記に挙げた緩
衝剤、並びにそれらの組合せを含む。張度調整剤は、約
0.01〜2.5%(W/V)、好ましくは約0.5〜
約1.5%(W/V)の量において個別に使用される。
最も好ましくは、張度調整剤は、約800ミリオスモル
/キログラム水(mOsm/kg)よりも低い洗浄およ
び消毒液の最終浸透圧値を提供する量において使用され
るだろう。
適当な界面活性剤は、陽イオン性、陰イオン性、非イオ
ン性または両性であることができる。好ましい界面活性
剤は中性または非イオン性界面活性剤であり、これは5
%(W/V)までの量で存在することができる。適当な
界面活性剤の例は、脂肪酸のポリエチレングリコールエ
ステノペC,2−C,8アルカンのポリオキシプロピレ
ンエステルおよびポリオキシエチレン、エチレンジアミ
ンのポリオキシブロビレンブロックコボリマー(即ちポ
ロキサミン)を含むが、これに限定されない。
好ましいキレート化剤の例は、エチレンジアミン四酢酸
(EDTA)およびそれの塩にナトリウム)を含み、こ
れらは通常約0.025〜約2.0%(W/V)の量に
おいて使用される。他の既知のキレート化剤(または金
属イオン封鎖剤)、例えば幾つかのポリビニルアルコー
ルを使用することもできる。
本発明において使用される消毒液は、酵素の存在下で沈
澱せず且つ酵素と適合できる1または複数の抗菌剤の消
毒量を含有するだろう。本明細書において使用する時、
抗菌剤は、微生物との化学的または物理化学的相互作用
を通してそれらの抗菌活性を引き出す非酸化性の有機化
学物質として定義される。適当な抗菌剤は眼適用におい
て通常使用されるものであり、そして眼適用に使用され
る四級アンモニウム塩、例えばポリ〔(ジメチルイミニ
オ)−2−ブテン−1,4−ジイルクロリド〕、α−[
4−)リス(2−とドロキシエチル)アンモニオ)−2
−ブテニル−ω−〔トリス(2−ヒドロキシエチル)ア
ンモニオフジクロリド(化学登録番号75345−27
−6) (ONYX Corporationからpo
lyquaternium l■として一般に入手可能
である)およびハロゲン化ベンザルコニウム;並びにビ
グアニド、例えばアレキシジンの塩、アレキシジン遊離
塩基、クロルヘキシジンの塩、ヘキサメチレンビグアニ
ドおよびそれらのポリマーを含むが、これらに限定され
ない。アレキシジンおよびクロルヘキシジンの塩は有機
塩または無機塩のいずれかであることができ、そして典
型的には、グルコン酸塩、硝酸塩、酢酸塩、リン酸塩、
硫酸塩、ハロゲン化物等である。好ましい抗菌剤はビグ
アニドであり、ヘキサメチレンビグアニド、それらのポ
リマーおよび水溶性塩が最も好ましい。
通常、ヘキサメチレンビグアニドポリマーは、ポリアミ
ノプロピルビグアニド(PAPB)とも称され、約10
0.000までの分子量を有する。そのような化合物は
米国特許第4.758.595号に開示されており、こ
れは引用により本明細書中に組込まれる。
抗菌剤の消毒量は、使用する製剤にふいて微生物集団を
少なくとも部分的に減少させるであろう量である。好ま
しくは、消毒量は、微生物負荷量を4時間内に210g
オーダー減少させ、好ましくは1時間内にl  log
オーダー減少させるであろう量である。最も好ましくは
、消毒量は、推奨される浸漬時間の管理において使用し
た時、コンタクトレンズ上の微生物負荷量を削除するで
あろう量である(FDA Chemical Disi
nfection EfftcacyTest−198
5年7月Contact Lens 5olution
 DraftGuidelines)。典型的には、そ
のような薬剤は約0゜00001〜約0.5%(w/v
)、より好ましくは約0.00003〜約0.05%(
W/V)の範囲の濃度で存在する。
前に言及したように、市販品を模倣した濃度の抗菌剤は
、高い浸透圧値、即ち典型的な市販品濃度〔通常約0.
05%(W/V)未満〕において通常約800mOsm
/kg水を超える浸透圧値を有する環境中ではあまり効
果的ではなくなることがわかった。これで、特に重要な
発見である。それらの増量剤は、通常洗浄液の浸透圧値
を増加させ、しばしば抗菌活性を有意に減少させる。更
に、上記に記載した様々な成分およびその他のものも、
最終的な製剤の重量オスモル濃度を上昇させる。
更に、いずれかの与えられた抗菌剤を無効にする特定の
浸透圧値は、抗菌剤ごとに異なるであろっ。いずれかの
特定の抗菌剤にとって適当な浸透圧の範囲は、当業者の
日常実験により容易に決定され得る。しかしながら、好
ましい浸透圧値の範囲は、約0.05%(W/V)未満
の抗菌剤濃度においては、約800mOsm / kg
水未満であり、より好ましくは約200〜約600 m
Qsm/kg水であることがねかっプこ。
本発明の実施の陣中に、固体または液体の形の酵素製剤
が、等張または低張であることのできる予め決められた
量の消毒液に溶解され、正確な浸透圧値を有する洗浄お
よび消毒液が得られる。次いでこの溶液は、洗浄および
消毒に充分な時間、周囲温度においてレンズと接触され
る。
本発明の好ましい態様においては、洗浄および消毒液を
調製するために、抗菌剤としてビグアニドを含有する水
性消毒液中に酵素錠剤が溶解される。次いで、好ましく
は中に浸漬することにより、レンズが洗浄および消毒液
と接触され、そして該レンズを消毒するのに充分な時間
、該溶液との接触が維持される。消毒するのに充分な時
間がタンパク様付着物を実質上除去するのにも充分とな
るような有効量の酵素剤が使用される。典型的には、洗
浄および消毒は約8時間未満ががり、約1〜約4時間か
かるのが好ましい。有利には、レンズが溶液から取り出
され、そして別の中和段階の必要なしに目の中に直接挿
入され得る。好ましくは、目の中への挿入前に適当な等
張水溶液でレンズが洗浄される。
下記の詳細な実施例は、本発明を説明するために与えら
れる。
実施例1−36 本発明の組成物の抗菌効力を調べるために、幾つかの水
溶液を調製し、そしてセレイシア・マルセッセンス(S
erratia  marcescens)のlog殺
菌速度について評価した。
市販の消毒液を模倣した組成を有する水溶液を調製した
。この実施例を通して指示される全てのパーセントは重
量/容量である。各組成物は、0.85%ホウ酸、0.
09%ホウ酸ナトリウム、1.0%Tetronxc■
1107 (BASF Corporationから購
入したポロキサミン界面活性剤)、それぞれ抗菌剤とし
て市販品を模倣した濃度のアレキシジンニ塩酸塩、タロ
ルヘキシジングルコネート、PA、PR、polyqu
a−ternium  l @ (ONYX Corp
orationから購入)および塩化ベンザルコニウム
、並びに0.005%タンパク質分解酵素(NOVOL
aboratories、 Inc、から購入したスブ
チリシンーA酵素)を含有した。重量オスモル濃度は、
張度調整剤として塩化ナトリウムを使って変更された。
2つの別々の溶液を各組成物についてテストした。該組
成物は第1表に示される。
上記溶液の抗菌活性は、各溶液10m1にセレイシア・
マルセッセンス(Serratia  marcesc
ens)を約1. OXl06〜1. OX 1.07
 コロニー形成単位/ミリリットル(CFU/ml?)
において室温で1時間および4時間の間暴露することに
より複製テストを行った。各接種試料のアリコートを1
時間目と4時間目に取り出し、そして中和ブロス(De
y−Engley)中で希釈し、中和寒天上にプレート
した。この寒天プレートを2日間インキユベートシ、プ
レートのカウントを測定し、該微生物についてのCFt
l /社の減少量を算出した。算出された対数(log
)オーダー減少量を第1表に示す。
第1表から明らかなように、テストした種々の抗菌剤の
対数オーダー減少量は、高い浸透圧レベルにおいて有意
に減少した。
実施例37 本発明の組成物の洗浄効力を調べるために、幾つかの溶
液を調製し、そしてコンタクトレンズからのりゾチーム
付着物の除去について評価した。
10枚の新しいBausch & Lomb 5ofl
ens■(Poly−macon)コンタクトレンズを
通過する光の透過率を、紫外(UV)/可視(vis)
分光光度計により500および280ナノメーター(n
m)において読み取った。平均透過率値(Tn)を得、
これを下記のタンパク質除去率の計算に用いた。0.7
%NaCβ、0,22%炭酸水素ナトリウム、0.17
%塩化カリウム、0.0005%塩化カルシウムおよび
0.15%リゾチーム(卵白から3回結晶化したもの)
を含む水溶液を調製した。5枚のレンズをこのリゾチー
ム溶液に浸漬し、そして約90℃で約1時間加熱した。
加熱後、レンズを取り出し、指でこすり、そして等張塩
溶液ですすぎ、レンズ上の未結合のりゾチームを除去し
た。光の透過率を280nmと500nmで測定した(
Td)。
次にレンズを、0.005%のスブチリシンーAタンパ
ク質分解酵素(NOVOLaboratories、 
Inc、)およびアレキシジンニ塩酸塩(lppm)を
含有し300および600 m05m/kg水に調整さ
れた浸透圧値を有する水溶液10mji中に浸した。周
囲温度にて1時間レンズを該溶液中に維持した。レンズ
を取り出し、水性等張溶液中ですすぎ、そしてこの水性
等張溶液中に更に15分間浸漬しておいた。光の透過率
を280nmと5QQnmで測定した(Te)。
上記の透過率の読取り値を各読み(280nmと580
nm)について次の等式に代入し、除去されたりゾチー
ムの比率を決定した。
除去されたタンパク質リゾチームの% (Tn −Td)−(Tn −Te) (Tn −Td) 5001m(光の可視領域)および280nm(タンパ
ク質に特有)における除去されたタンパク質の%を第■
表に示す。
実施例38−41 実施例37の手順を繰返した。ただし、アレキシジンニ
塩酸塩の代わりに、クロルヘキシジングルコネート(1
00ppm)、PAPB (0,5ppm)、poly
quater−niurn l■(100ppm)およ
び塩化ベンザルコニウム(1002I)[l+)をそれ
ぞれ用いた。その結果を第■表に示す。
第■表かられかるように、本発明の組成物はコンタクト
レンズからタンパク様付着物を除去する。
本発明において使用されるリゾチーム付着技術は、通常
の装用の陣中に起こるよりもかなり激しいタンパク買付
着をもたらすことを言っておくべきであろう。
本発明は、主として実施可能性を証明するために与えら
れておりそして決して本発明の範囲の限定を意味しない
上記の実施例により限定されない。
本発明の範囲には、同等の態様、改良および変更が含ま
れ、それらは特許請求の範囲の中に含まれる。
第■表 洗浄 37、アレキシジン 平均 平均 93.4 76.8 75.0 92.5 57.4 79.0 86.8 45.8 16.7 本 70.3 54.9 49.5 35.3 33.3 42.4 35.8 39.3 43.6 11.2 25.0 33.3 2.9 23゜2 第■表 (続き) 38゜ 京 零零 クロルヘキシジン 平均 平均 77.1 25.0 64.9 78.9 64.3 62.0 71.0 53.8 11.1 79.3 40.0 51.0 タンパク質除去が全く観察されない。
クロルヘキシジンは2801mでの光の透過を妨害する
第 ■ 表(続き) 40゜ polyquaternium l■ 平均 平均 95.9 70.0 85.8 50.9 34.1 67.3 87.5 75.0 89.5 90.2 88.9 86.2 71.2 42.2 56.7 21.5 26.2 43.6 47.2 45.2 27.1 60.7 30.9 42.2 第  ■  表 (続き) 64.8 63.9 54.4 41.0 15.8 48.0 50.0 68.0 31.2 66.7 66.0 第 ■ 表(続き) 41、塩化ベンザルコニウム 平均 平均 17.4 37.5 46.2 44.0 48.0 38.6 50.0 36.4 59.1 8.4 59.4 48.4 45.1 29.1 26.7 7.3 31.3 32.9 27.8 31.1 66.4 45.9 39.5 35.4 33.3 44.1 39.8 21.4 20.6 29.8 31.1

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、タンパク質分解酵素および抗菌剤を用いてコンタク
    トレンズを同時に洗浄および消毒する方法であって、前
    記酵素並びに眼適用において使用される四級アンモニウ
    ム塩およびビグアニドから選択された抗菌剤を含有する
    水性系と前記レンズとが接触され、ここで前記系の浸透
    圧値が前記抗菌剤の活性を実質上阻害しないレベルに維
    持されることを特徴とする方法。 2、前記抗菌剤およびタンパク質分解酵素が水溶液中に
    存在する、請求項1に記載の方法。 3、前記抗菌剤およびタンパク質分解酵素が周囲温度に
    おいて前記レンズと接触される、請求項1または2に記
    載の方法。 4、前記水性系が張度調整剤を含有する、請求項1〜3
    のいずれか一項に記載の方法。 5、前記浸透圧値が800ミリオスモル(mOsm)/
    kg水未満である、請求項1〜4のいずれか一項に記載
    の方法。 6、前記抗菌剤がビグアニドである、請求項1〜5のい
    ずれか一項に記載の方法。 7、前記浸透圧値が約200〜約600mOsm/kg
    水である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の方法。 8、前記タンパク質分解酵素が粉末または錠剤の形であ
    り、そして水および前記抗菌剤を含有する消毒液中に溶
    解されて前記水性系が調製される、請求項1〜7のいず
    れか一項に記載の方法。 9、前記水性系が更に緩衝剤を含有する、請求項1〜8
    のいずれか一項に記載の方法。 10、前記水性系が更に界面活性剤を含有する、請求項
    1〜9のいずれか一項に記載の方法。 11、コンタクトレンズを洗浄および消毒するための組
    成物であって、6.5〜8.5のpHを有し、眼への適
    用において使用される四級アンモニウム塩およびビグア
    ニドから選択された0.00003〜0.05重量/容
    量パーセントの抗菌剤を含み、且つ有効量のタンパク質
    分解酵素を含み、ここで前記組成物の最終浸透圧値が前
    記抗菌剤の活性を実質上阻害しないことを特徴とする組
    成物。 12、前記組成物が、前記抗菌剤を含有する消毒液と前
    記タンパク質分解酵素を混合することにより調製される
    、請求項11に記載の組成物。 13、前記組成物の浸透圧値が800mOsm/kg水
    未満である、請求項11に記載の組成物。 14、張度調整剤、緩衝剤、またはその両方を含有する
    、請求項11に記載の組成物。 15、界面活性剤を更に含有する、請求項14に記載の
    組成物。
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