JPH0223831B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

本発明は臨床検査用の検体を目的とする血漿を
全血から分離採取する方法に関するものである。 血液中の成分を測定するいわゆる生化学検査は
各種の疾患の診断、経過観察に広く利用され臨床
検査として重要な地位を占めている。その分析技
術は近年著しく進歩し、各種自動分析機械器具の
開発により大量の検体が精度よく迅速に分析でき
るようになつた。然るに生化学検査の分野では検
体として血清が広く使用されており、これを得る
には患者からの採血、凝固、遠心分離、上清の血
清の移しかえといつた過程を経て行なわれており
目立つた技術的進歩はなく操作が煩雑、時間がか
かる、検体ミスなどにより臨床検査の使命であ
る、正確、迅速、簡易といつた必要条件を満足す
るものではない。これを解決する一方法として特
開昭53−72691号公報に一端が閉塞された細かい
チユーブ状フイルター素子を材として血液から
血漿を分離する方法が提案されている。しかしな
がら本方法は血球成分等がフイルター表面に付着
し血漿の過にきわめて長時間を要し、たんぱく
質や膜質成分の透過率が悪く、また過速度を速
くするため過圧を高くすると溶血が起こるなど
のトラブルが発生し実用には供し難いものであつ
た。 本発明者らはこれらの欠点を解決するため鋭意
研究の結果本発明に達した。 すなわち本発明は、中空繊維を用いて臨床検査
用血漿を採取する方法において、直径0.05〜1μｍ
の細孔を有し、該細孔による中空繊維外面側の開
孔率が40％以下、内面側の開孔率が60％以上で、
かつ膜厚が50〜200μｍである中空繊維を用い、
該中空繊維からなる繊維束は両端が開放されてお
り、少なくともその一端が固定された濾過カート
リツジとし、その固定開放端から全血を中空繊維
中空部内に送入し、他端の開放端より導出させて
中空繊維外表面に血漿を濾過させることを特徴と
する臨床検査用血漿の採取方法である。 本方法において使用する中空繊維を有する過
カートリツヂは、その両端が開口しており少なく
とも一端が固定され中空繊維中空部内部に血液が
導入できる構造になつておれば特に限定されるも
のでない。例えば第１図に示すごとく中空繊維束
１の一端のみを接着樹脂２で固定したもの。第２
図は円筒状外筒３に中空糸束１を装入した形で１
端を固定したもの、第３図は円筒状の外筒３に中
空繊維束１の両端を接着樹脂などで固定し、外筒
に血漿を取り出す口４をもうけたもの、第４図は
中空繊維をＵ字状に束ね血漿水取出口４のついた
容器に入れ両開口端が独立した形で接着樹脂２で
固定したものなどが考えられる。また本カードリ
ツヂへの血液の導入に用いる装置としては、第５
図に示す如く患者から血液を注射器に採取した後
注射針をはずして場合により適当なアダプター５
を介して注射器６と本カートリツヂ７と直結し注
射器の内筒を手動もしくは機械的に動かしてシリ
ンジ内の血液をカートリツヂへ送り込むものが採
用でき、他の開放端に押しだされた血球成分の多
くなつた血液は廃棄するかもしくは必要に応じて
逆方向に送り返す（第５図の血球廃出口にも注射
器を装着する）ことにより、より効果的な血漿採
取が可能となる。また別の本アダプターへの血液
の導入方法としては患者から血液回路などにより
直接接続することにより採取する方法なども考え
られる。 また使用する全血は凝固を防ぐためヘパリン、
ACD、EDTAなど通常用いられる抗凝固剤を添
加しておくことが望ましい。 本発明に使用する中空繊維としては細孔径が
0.05〜1μが適当であり0.05μ以下では血液中のた
ん白質や脂肪などの高分量成分の透過が悪くなり
1μ以上では溶血などの不都合を生ずる。内径、
膜厚、繊維長本数は特に限定はないが通常内径は
100μ〜１mm、膜厚50μ〜200μ、有効繊維長２cm〜
20cm、中空繊維数は数本〜数100本の範囲で用い
ることができる。中空繊維の素材としては特に限
定がなくセルロースジアセテート、セルロースト
リアセテート、ポリメチルメタアクリレート、ポ
リプロピレン、ポリエチレン、ポリスルホンなど
が用いられる。 また本発明の分離方法において好適に使用され
る中空繊維は次の様なものである。即ち、中空繊
維の外面は平滑性を有し孔面積1.3×10^-2mm²以下
の孔が平均に分散して形成され開孔率40％以下、
そして中空繊維の内面は孔面積1.8×10^-2mm²以下
の孔がフイブリルにより網目状に形成され開孔率
60％以上で、しかも膜厚が100ミクロン以下のも
のが好適に使用される。なお、表面の平滑性とは
5000倍の電顕写真における観察による平均に分散
している性状をいい、開孔率とは5000倍の電顕写
真での観察で表層の孔の実測される総面積A₁の
表層面積に対する100分比率（％）をいう。 この様な膜を本発明の検査用血漿の分離採取に
用いると次のようなメリツトが顕出される。即
ち、検査時にはシリンジの内筒を手動等の操作に
より全血を分離器に送るがこの時の送入圧によつ
ては中空繊維壁にリークが生じ検査用血漿の中に
血球が混入する危惧が生じる。本発明の上記の如
きマク構造の繊維では機械的強度が高く、しかも
高い血漿分離速度が得られるので、少量の検体
（血液）を短時間で、ミスなく確実に分析するこ
とができる。 本発明の方法により数ml〜数10mlの全血より検
査に必要な数100μ〜数mlの血漿が溶血、成分
変化などもほとんどなく短時間に簡単に採取で
き、生化学検査のネツクであつた検体採取の合理
化に大きく役立つものである。 以下本発明の実施例を記載するが本発明はかか
る実施例の記載により何ら制限をうけるものでな
い。 実施例 １ 細孔径0.4μ、内径400μ、膜厚80μ、有効長４cm
のセルローストリアセテート（外表面の最大孔面
積13.0×10^-3mm²、開孔率30％、また中空部内面の
最大孔面積18.0×10^-3mm²、開孔率65％）製中空繊
維80本を内径１cmのポリカーボネートの円筒容器
に充填、両開口端をウレタン接着剤により固定し
た。第３図のタイプの過カートリツヂを用い
て、予め採取したヘパリン化血５mlの入つたデイ
スポーサブルシリンジをアダプターを介してこれ
に接続しシリンジの内筒を手動により30秒間で押
し出し約１mlの溶血のない血漿が得られた。この
検体の尿素窒素総蛋白質、総コレステロール濃度
を遠心分離血漿と比較した。分析した結果は次の
通り良好な結果であつた。

【表】 比較例 実施例１と同様の中空繊維を用い血液送入側の
み開口端とし、他の開口端を接着剤により閉塞す
る以外は実施例１と同じカートリツヂを作製し、
同様な血液過テストを行なつたが血液は中空繊
維にある程度導入できたが過血漿はほとんど得
られずさらに強くシリンジを作動してわずかに得
られた血漿は溶血して赤く、その検体の分析値は
尿素15.0mg／dl、総蛋白質3.2ｇ／dl、総コレス
テロール85mg／dlと遠心分離血漿に比し低値であ
つた。

【図面の簡単な説明】

第１図〜第５図は本発明方法で用いられる中空
繊維束過カートリツヂ及びその使用装置の一例
を示すものである。 １；中空繊維、２；固定用樹脂、３；外筒、
４；血漿取出口、５；アダプター、６；注射器、
７；カートリツヂ。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 中空繊維を用いて臨床検査用血漿を採取する
   方法において直径0.05〜1μｍの細孔を有し、該細
   孔による中空繊維外面側の開孔率が40％以下、内
   面側の開孔率が60％以上で、かつ膜厚が50〜
   200μｍである中空繊維を用い、該中空繊維から
   なる繊維束は両端が開放されており、少なくとも
   その一端が固定された濾過カートリツジとし、そ
   の固定開放端から全血を中空繊維中空部内に送入
   し、他端の開放端より導出させて中空繊維外表面
   に血漿を濾過させることを特徴とする臨床検査用
   血漿の採取方法。