JPH02213348A - ヨードフォールを安定化しパッケージを通して起こる沃素浸出を抑制したパッケージ及びその方法 - Google Patents
ヨードフォールを安定化しパッケージを通して起こる沃素浸出を抑制したパッケージ及びその方法Info
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- JPH02213348A JPH02213348A JP1310495A JP31049589A JPH02213348A JP H02213348 A JPH02213348 A JP H02213348A JP 1310495 A JP1310495 A JP 1310495A JP 31049589 A JP31049589 A JP 31049589A JP H02213348 A JPH02213348 A JP H02213348A
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
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- A01N59/12—Iodine, e.g. iodophors; Compounds thereof
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明はパッケージに内蔵されているヨードフォール、
特にポリビニルピロリドンの溶液からのヨードフォール
損失抑制、特に、ヨードフォール溶液に極めて少量の沃
化物を添加することにより、パッケージ自体を通して起
こる沃素の浸出を防止または抑制する方法及びパッケー
ジに係わる。
特にポリビニルピロリドンの溶液からのヨードフォール
損失抑制、特に、ヨードフォール溶液に極めて少量の沃
化物を添加することにより、パッケージ自体を通して起
こる沃素の浸出を防止または抑制する方法及びパッケー
ジに係わる。
［発明の背景］
元素状態の沃素とある種の有機ポリマー、例えばポリビ
ニルピロリドン及び界面活性剤ポリマーを組合わせたも
のをヨードフォールと呼ぶ。ヨードフォールの形成に使
用される有機ポリマーは分子量及び鎖長が広範囲に亘り
、イオン性でも非イオン性でもよく、界面活性を有する
ものでも非界面活性のものでもよい。沃素と有機ポリマ
ーの間に弱い結合が存在して錯体を形成する。沃素含量
が約３０％またはそれ以下の水溶液を調製すればよい。
ニルピロリドン及び界面活性剤ポリマーを組合わせたも
のをヨードフォールと呼ぶ。ヨードフォールの形成に使
用される有機ポリマーは分子量及び鎖長が広範囲に亘り
、イオン性でも非イオン性でもよく、界面活性を有する
ものでも非界面活性のものでもよい。沃素と有機ポリマ
ーの間に弱い結合が存在して錯体を形成する。沃素含量
が約３０％またはそれ以下の水溶液を調製すればよい。
ヨードフォール錯体の一般的な製法としては、乾燥また
は粉末状態で、または適当な溶剤の存在において元素状
態の２原子沃素と特定のポリマーを完全接触させる。錯
体形成を促進するため加熱してもよい。反応が完了すれ
ば再現可能な比率で各ポリマー・キャリアと沃素とのヨ
ードフォール錯体が得られる。
は粉末状態で、または適当な溶剤の存在において元素状
態の２原子沃素と特定のポリマーを完全接触させる。錯
体形成を促進するため加熱してもよい。反応が完了すれ
ば再現可能な比率で各ポリマー・キャリアと沃素とのヨ
ードフォール錯体が得られる。
錯体から放出されて殺菌作用を行う沃素であると考えら
れる有効または滴定可能沃素を念頭に置いてヨードフォ
ール剤を説明するが、このような有効沃素定量はヨード
フォールの総沃素含有量やその潜在殺菌能をそのまま反
映するわけではない。
れる有効または滴定可能沃素を念頭に置いてヨードフォ
ール剤を説明するが、このような有効沃素定量はヨード
フォールの総沃素含有量やその潜在殺菌能をそのまま反
映するわけではない。
ポリビニルピロリドン（別名ポビドン）／沃素錯体の沃
素分は種々の熱力学的に安定な陰イオン沃素及び２原子
沃素の形でヨードフォール水溶液中に存在する。陰イオ
ン沃素はそれぞれの平衡反応の過程で２原子沃素を発生
させることができる。
素分は種々の熱力学的に安定な陰イオン沃素及び２原子
沃素の形でヨードフォール水溶液中に存在する。陰イオ
ン沃素はそれぞれの平衡反応の過程で２原子沃素を発生
させることができる。
陰イオン沃素は非イオン沃素だけを除去する抽出溶剤中
に分散しない。非イオン沃素は沃素平衡反応の過程で発
生し、溶剤によって抽出されることで平衡状態が崩れる
。乱された平衡反応はまもなく復旧し、新しい陰イオン
沃素が得られるが、抽出溶剤の作用下に水溶液中の沃素
含有量が減少しているから濃度レベルは変化している。
に分散しない。非イオン沃素は沃素平衡反応の過程で発
生し、溶剤によって抽出されることで平衡状態が崩れる
。乱された平衡反応はまもなく復旧し、新しい陰イオン
沃素が得られるが、抽出溶剤の作用下に水溶液中の沃素
含有量が減少しているから濃度レベルは変化している。
殺菌作用を有するヨードフォール沃素はイオン性沃素と
動的平衡関係にある溶液の形で存在するから、１つまた
は２つ以上のタイプの沃素が奪われると新しい平衡形態
が形成される。抽出溶剤はヨードフォール溶液を殺菌に
使用した場合の微生物や有機物と同様にヨードフォール
溶液から沃素を奪うか、または消費する。従ってヨード
フォール剤中の殺菌作用に関与する沃素の量は使用時に
おいて溶液中で平衡状態にある沃素の量である。
動的平衡関係にある溶液の形で存在するから、１つまた
は２つ以上のタイプの沃素が奪われると新しい平衡形態
が形成される。抽出溶剤はヨードフォール溶液を殺菌に
使用した場合の微生物や有機物と同様にヨードフォール
溶液から沃素を奪うか、または消費する。従ってヨード
フォール剤中の殺菌作用に関与する沃素の量は使用時に
おいて溶液中で平衡状態にある沃素の量である。
このような平衡沃素量はヨードフォール剤の潜在殺菌能
力を表わすが、滴定される総沃素含有量でも各種沃素の
見掛は分布でもない。従来、ヨードフォール溶液は有効
なまたは滴定可能沃素に関して含有量を検定されている
が、ヨードフォール溶液中にあって瞬時に殺菌作用に寄
与できるのは特定の形態を取る平衡沃素である。この形
態の沃素はヨードフォール溶液中に存在する滴定可能沃
素やその他の沃素とは異なる。従って、ヨードフォール
溶液の平衡沃素含有量は滴定可能沃素含有量とは区別し
なければならない。
力を表わすが、滴定される総沃素含有量でも各種沃素の
見掛は分布でもない。従来、ヨードフォール溶液は有効
なまたは滴定可能沃素に関して含有量を検定されている
が、ヨードフォール溶液中にあって瞬時に殺菌作用に寄
与できるのは特定の形態を取る平衡沃素である。この形
態の沃素はヨードフォール溶液中に存在する滴定可能沃
素やその他の沃素とは異なる。従って、ヨードフォール
溶液の平衡沃素含有量は滴定可能沃素含有量とは区別し
なければならない。
ヨードフォール剤の滴定可能沃素含有量はヨードフォー
ル剤の貯蔵沃素（ポビドン沃素）と溶液中の平衡沃素を
含む。即ち、 滴定可能沃素＝貯蔵沃素十平衡沃素 但し、所与の瞬間にヨードフォール剤の殺菌作用を行う
のは平衡沃素だけである。平衡沃素が失われたあとに残
った滴定可能沃素骨は殺菌作用の過程で微生物及び生有
機物によって平衡沃素が消費されるのに伴なって新しい
平衡沃素を発生させる沃素貯蔵分として作用するが、そ
れ自体が殺菌作用を行うことはない。
ル剤の貯蔵沃素（ポビドン沃素）と溶液中の平衡沃素を
含む。即ち、 滴定可能沃素＝貯蔵沃素十平衡沃素 但し、所与の瞬間にヨードフォール剤の殺菌作用を行う
のは平衡沃素だけである。平衡沃素が失われたあとに残
った滴定可能沃素骨は殺菌作用の過程で微生物及び生有
機物によって平衡沃素が消費されるのに伴なって新しい
平衡沃素を発生させる沃素貯蔵分として作用するが、そ
れ自体が殺菌作用を行うことはない。
ポビドン沃素（ポリビニルピロリドン沃素またはＰＶＰ
−１）ＵＳＰ （米国薬局方）はあらゆるＰＶＰ−１含
有剤の調製に使用される原料であり、乾燥状態で計算し
て９．０重量％乃至１２重量％の有効沃素（滴定可能沃
素）を含有する。ポビドン沃素ＵＳＰは乾燥状態におい
て６．６重量％を超える沃化物イオンを含有してはなら
ない。
−１）ＵＳＰ （米国薬局方）はあらゆるＰＶＰ−１含
有剤の調製に使用される原料であり、乾燥状態で計算し
て９．０重量％乃至１２重量％の有効沃素（滴定可能沃
素）を含有する。ポビドン沃素ＵＳＰは乾燥状態におい
て６．６重量％を超える沃化物イオンを含有してはなら
ない。
従って、ＰＶＰ−１を原料とするそれぞれのＰＶＰ−１
剤に固有の沃化物イオン・レベルは使用される原料ＰＶ
Ｐ−Ｉ中の沃化物イオン量に左右される。例えば、理論
的には、もしＰＶＰ−１が６重量％の沃化物イオンを含
有するなら、１０重量％のＰＶＰ−１を含有するＰＶＰ
−１剤の沃化物イオン含有量はう、６重量％となる。但
し、米国薬局方の規定以上のレベルの沃化物イオンを含
有するＰＶＰ−１原料を使用してＰＶＰ−１含有剤を調
製することも可能である。
剤に固有の沃化物イオン・レベルは使用される原料ＰＶ
Ｐ−Ｉ中の沃化物イオン量に左右される。例えば、理論
的には、もしＰＶＰ−１が６重量％の沃化物イオンを含
有するなら、１０重量％のＰＶＰ−１を含有するＰＶＰ
−１剤の沃化物イオン含有量はう、６重量％となる。但
し、米国薬局方の規定以上のレベルの沃化物イオンを含
有するＰＶＰ−１原料を使用してＰＶＰ−１含有剤を調
製することも可能である。
即ち、ｐｖｐ−ｉ剤中に存在する沃化物イオンの最小量
は０．６重量％に過ぎないが、ＰＶＰ−１剤中に存在す
る沃化物イオンの最大量はこれを調製するのに使用する
ＰＶＰ−１原料によって決定される。例えば、理論上は
、もしＰＶＰ−Ｉ剤が０．３６重量％（７）ＰＶＰ−１
を含有し、Ｐ Ｖ Ｐ −１７！＋＜６．６重量％の最
大許容量沃化物を含有するなら、ＰＶＰ−１剤中に存在
する沃化物は０．０２３７重量％となる。
は０．６重量％に過ぎないが、ＰＶＰ−１剤中に存在す
る沃化物イオンの最大量はこれを調製するのに使用する
ＰＶＰ−１原料によって決定される。例えば、理論上は
、もしＰＶＰ−Ｉ剤が０．３６重量％（７）ＰＶＰ−１
を含有し、Ｐ Ｖ Ｐ −１７！＋＜６．６重量％の最
大許容量沃化物を含有するなら、ＰＶＰ−１剤中に存在
する沃化物は０．０２３７重量％となる。
ヨードフォール溶液特にポビドン沃素は従来医療用とし
て例えば腟洗浄のような種々の医療目的に使用できる軟
質プラスチックびんまたは容器でパッケージされている
。ところがこのようにパッケージされたヨードフォール
溶液の使用に伴なう深刻な問題は元素沃素（平衡沃素）
がパッケージそのものを通して浸出することである。こ
のような浸出が起こるとパッケージ内のヨードフォール
溶液の安定性及び医療効果が低下し、しかも浸出した元
素沃素に触れると汚れたり、やけどを負ったりするから
、このようなパッケージの取扱いが困難になる。
て例えば腟洗浄のような種々の医療目的に使用できる軟
質プラスチックびんまたは容器でパッケージされている
。ところがこのようにパッケージされたヨードフォール
溶液の使用に伴なう深刻な問題は元素沃素（平衡沃素）
がパッケージそのものを通して浸出することである。こ
のような浸出が起こるとパッケージ内のヨードフォール
溶液の安定性及び医療効果が低下し、しかも浸出した元
素沃素に触れると汚れたり、やけどを負ったりするから
、このようなパッケージの取扱いが困難になる。
ところが、既にヨードフォール溶液中に存在する沃化物
とは別に追加沃化物を導入すればヨードフォール溶液か
らパッケージを通して元素沃素が浸出するという現象が
軽減され、場合によっては完全に防止できるとの所見を
得た。
とは別に追加沃化物を導入すればヨードフォール溶液か
らパッケージを通して元素沃素が浸出するという現象が
軽減され、場合によっては完全に防止できるとの所見を
得た。
そこで、本発明の目的は、ポビドン沃素のようなヨード
フォール溶液のパッケージング安定性を改善することに
ある。
フォール溶液のパッケージング安定性を改善することに
ある。
パッケージされているヨードフォール溶液からパッケー
ジを通して沃素が浸出するのを軽減または防止すること
も本発明の目的である。
ジを通して沃素が浸出するのを軽減または防止すること
も本発明の目的である。
特にプラスチック容器などにパッケージされているヨー
ドフォール溶液の医療効果を維持することも本発明の目
的である。
ドフォール溶液の医療効果を維持することも本発明の目
的である。
ヨードフォール溶液を内蔵するパッケージを通して沃素
が浸出した場合に起こる安定性や医療効果の低下のよう
な有害な作用を軽減または防止すると共に、浸出した沃
素に触れて汚れたり、やけどしたりする危険を防止する
ことも本発明の目的である。
が浸出した場合に起こる安定性や医療効果の低下のよう
な有害な作用を軽減または防止すると共に、浸出した沃
素に触れて汚れたり、やけどしたりする危険を防止する
ことも本発明の目的である。
［発明の概要］
有機ヨードフォール溶液を収容するパッケージに係わる
本発明はヨードフォールの安定性を高め、パッケージを
通した沃素の浸出を軽減する沃化物添加によって上記目
的を達成する。ヨードフォールはポリビニルピロリドン
・ヨードフォールであることが好ましい。パッケージは
好ましくはポリエチレンで形成し、例えば絞り出し可能
なプラスチック潅注びんのような密封プラスチック容器
の形態を取ることが好ましい。
本発明はヨードフォールの安定性を高め、パッケージを
通した沃素の浸出を軽減する沃化物添加によって上記目
的を達成する。ヨードフォールはポリビニルピロリドン
・ヨードフォールであることが好ましい。パッケージは
好ましくはポリエチレンで形成し、例えば絞り出し可能
なプラスチック潅注びんのような密封プラスチック容器
の形態を取ることが好ましい。
ヨードフォール溶液に対して好ましくは少なくとも約０
．０１重量％の追加沃化物をパッケージに導入する。パ
ッケージはヨードフォール溶液に対して好ましくは約４
．０％またはそれ以下の追加沃化物、さらに好ましくは
約１．５％またはそれ以下の追加沃化物、最も好ましく
は約１．０％またはそれ以下の追加沃化物を含有する。
．０１重量％の追加沃化物をパッケージに導入する。パ
ッケージはヨードフォール溶液に対して好ましくは約４
．０％またはそれ以下の追加沃化物、さらに好ましくは
約１．５％またはそれ以下の追加沃化物、最も好ましく
は約１．０％またはそれ以下の追加沃化物を含有する。
また、パッケージはヨードフォール溶液に対して好まし
くは少なくとも約０．０２％の追加沃化物、さらに好ま
しくは少なくとも約０．０７％の追加沃化物を含有する
。
くは少なくとも約０．０２％の追加沃化物、さらに好ま
しくは少なくとも約０．０７％の追加沃化物を含有する
。
ヨードフォール溶液自体は導入された追加沃化物のほか
に好ましくは約０．０１％乃至約０．０３％の沃化物を
含有し、前記追加沃化物としてはＫＩが好ましい。
に好ましくは約０．０１％乃至約０．０３％の沃化物を
含有し、前記追加沃化物としてはＫＩが好ましい。
本発明はヨードフォールの安定性を高め、パッケージを
通した沃素の浸出を極力抑制する追加沃化物をパッケー
ジに導入することにより、ヨードフォールの安定性を高
めると共にヨードフォール溶液からこれを収容している
パッケージを通して沃素が浸出するのを極力抑制する方
法にも係わる。
通した沃素の浸出を極力抑制する追加沃化物をパッケー
ジに導入することにより、ヨードフォールの安定性を高
めると共にヨードフォール溶液からこれを収容している
パッケージを通して沃素が浸出するのを極力抑制する方
法にも係わる。
［詳細な説明］
従来のヨードフォール剤、例えば、ポビドン沃素は本願
明細書の発明の背景で概説した公知の態様で調製し、次
いで任意の方法で適当なパッケージに導入すればよい。
明細書の発明の背景で概説した公知の態様で調製し、次
いで任意の方法で適当なパッケージに導入すればよい。
このヨードフォール剤に添加する追加沃化物の最大量は
ヨードフォール剤の性質及びパッケージによって決定さ
れるが、添加しなければならない（例えば沃化カリウム
のような）追加沃化物の最小量はヨードフォール溶液に
対して約０．０７６重量％であることが最も好ましい。
ヨードフォール剤の性質及びパッケージによって決定さ
れるが、添加しなければならない（例えば沃化カリウム
のような）追加沃化物の最小量はヨードフォール溶液に
対して約０．０７６重量％であることが最も好ましい。
いずれにしてもヨードフォール溶液に対して最大限的１
．５重量％の沃化物をパッケージへ導入することができ
る。
．５重量％の沃化物をパッケージへ導入することができ
る。
特定のヨードフォール剤に添加すべき沃化物の好ましい
量はこのヨードフォール剤の性質及びパッケージに応じ
て異なる。例えば、低密度ポリエチレン製のパッケージ
を使用した場合、最適量の追加沃化物を添加することに
より約０．３６％のＰＶＰ−１及び約０．９１％の沃化
物を含有するヨードフォール剤が得られる（但し書きが
ない限り％はすべて重量／容積％）。この特定ヨードフ
ォール剤は後掲の表Ｘに示すように所要の安定性を呈す
る（例１２）。表Ｘの３力月／４０℃データから明らか
なように、例１２．１３及び１４については有効沃素％
が許容可能な安定性を示しているのに対し、例１０及び
１１はその安定性が不充分である。
量はこのヨードフォール剤の性質及びパッケージに応じ
て異なる。例えば、低密度ポリエチレン製のパッケージ
を使用した場合、最適量の追加沃化物を添加することに
より約０．３６％のＰＶＰ−１及び約０．９１％の沃化
物を含有するヨードフォール剤が得られる（但し書きが
ない限り％はすべて重量／容積％）。この特定ヨードフ
ォール剤は後掲の表Ｘに示すように所要の安定性を呈す
る（例１２）。表Ｘの３力月／４０℃データから明らか
なように、例１２．１３及び１４については有効沃素％
が許容可能な安定性を示しているのに対し、例１０及び
１１はその安定性が不充分である。
但し、同じヨードフォール剤であってもそのパッケージ
が異なれば必要とする好ましい沃化物レベルも異なる場
合がある。
が異なれば必要とする好ましい沃化物レベルも異なる場
合がある。
本発明はヨードフォールを含めてすべてのハロフォール
に応用でき、ヨードフォールは例えば界面活性ヨードフ
ォールのように沃素を放出するものならいかなるヨード
フォールでもよい。ＰｖＰ−１は好ましいヨードフォー
ルであるが、本発明はいかなる沃素放出物質にも応用で
きる。ＰｖＰ−■以外のヨードフォール錯体としては、
例えば、非イオン性、陽イオン性及び陰イオン性界面活
性剤キャリアなどがある。ヨードフォール化合物は市販
の非イオン性界面活性剤で調製することができ、この種
の非イオン性界面活性剤としては液状非イオン・ポリグ
リコールエーテル型界面活性剤があり、アルキレンオキ
シドを、少なくとも６個の炭素原子を含有し、かつ活性
水素を有する非水溶性有機化合物、例えば、有機オキシ
化合物、即ち、アルコール、フェノール、チオフェン、
第１及び第２アミン、カルボン酸、スルホン酸及びこれ
らのアミドなどと縮合することによって得られる。この
種の非イオン・ポリグリコールエーテル型界面活性剤は
公知であり、その製法と共に米国特許第１．９７０．５
７８号及び第２．２１３．４７７号に開示されている。
に応用でき、ヨードフォールは例えば界面活性ヨードフ
ォールのように沃素を放出するものならいかなるヨード
フォールでもよい。ＰｖＰ−１は好ましいヨードフォー
ルであるが、本発明はいかなる沃素放出物質にも応用で
きる。ＰｖＰ−■以外のヨードフォール錯体としては、
例えば、非イオン性、陽イオン性及び陰イオン性界面活
性剤キャリアなどがある。ヨードフォール化合物は市販
の非イオン性界面活性剤で調製することができ、この種
の非イオン性界面活性剤としては液状非イオン・ポリグ
リコールエーテル型界面活性剤があり、アルキレンオキ
シドを、少なくとも６個の炭素原子を含有し、かつ活性
水素を有する非水溶性有機化合物、例えば、有機オキシ
化合物、即ち、アルコール、フェノール、チオフェン、
第１及び第２アミン、カルボン酸、スルホン酸及びこれ
らのアミドなどと縮合することによって得られる。この
種の非イオン・ポリグリコールエーテル型界面活性剤は
公知であり、その製法と共に米国特許第１．９７０．５
７８号及び第２．２１３．４７７号に開示されている。
これらの界面活性剤は一般式％式％
で表わされる。但し、Ｒは活性水素を含有する有機化合
物の残基、Ｒ１は水素または低級アルキル、ｎは３から
１００まで、またはそれ以上の、但し通常は６から５０
までの整数である。これらの化合物は上記米国特許第１
．９７０．５７８号及び第２．２１３．４７７号に開示
されている方法によって、即ち、必要個数のアルキレン
オキシ基またはアルキレンオキシド、通常はエチレンオ
キシド基、プロピレンオキシド基またはブチレンオキシ
ド基を含有するポリグリコールエーテルを、少なくとも
６個の炭素原子を含有しかつ活性水素を有する非水溶性
有機化合物、例えば、アルキルフェノールと縮合するこ
とによって容易に得られる。
物の残基、Ｒ１は水素または低級アルキル、ｎは３から
１００まで、またはそれ以上の、但し通常は６から５０
までの整数である。これらの化合物は上記米国特許第１
．９７０．５７８号及び第２．２１３．４７７号に開示
されている方法によって、即ち、必要個数のアルキレン
オキシ基またはアルキレンオキシド、通常はエチレンオ
キシド基、プロピレンオキシド基またはブチレンオキシ
ド基を含有するポリグリコールエーテルを、少なくとも
６個の炭素原子を含有しかつ活性水素を有する非水溶性
有機化合物、例えば、アルキルフェノールと縮合するこ
とによって容易に得られる。
上記非イオン界面活性剤とはタイプの異なる、例えば、
ポリオキシプロピレングリコールを種々の鎖長を有する
エチレンオキシドと縮合して得られることを特徴とする
非イオン性界面活性剤を利用してもヨードフォールを調
製することができる。
ポリオキシプロピレングリコールを種々の鎖長を有する
エチレンオキシドと縮合して得られることを特徴とする
非イオン性界面活性剤を利用してもヨードフォールを調
製することができる。
この種の非イオン性界面活性剤は米国特許第２，６７４
．６１９号に開示されており、一般式％式％） テ表ワサレル。但シ、ｙ；ｉ：１５、（Ｃ２Ｈ４）ｚ＋
ｚ′＝化合物の総重量の２０乃至９０％である。この種
の非イオン性界面活性剤はミシガン州ワイアンドットの
Ｗ７ｘｎｄｌｔｅ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ Ｃｏｒｐｏｒ
ａ目Ｏｎから商品名Ｐｌｕｒｏｎｉｃｓで市販されてお
り、この非イオン性化合物を以下の説明ではＰｌｕｒｏ
ｎｉｃｓと呼称する。
．６１９号に開示されており、一般式％式％） テ表ワサレル。但シ、ｙ；ｉ：１５、（Ｃ２Ｈ４）ｚ＋
ｚ′＝化合物の総重量の２０乃至９０％である。この種
の非イオン性界面活性剤はミシガン州ワイアンドットの
Ｗ７ｘｎｄｌｔｅ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ Ｃｏｒｐｏｒ
ａ目Ｏｎから商品名Ｐｌｕｒｏｎｉｃｓで市販されてお
り、この非イオン性化合物を以下の説明ではＰｌｕｒｏ
ｎｉｃｓと呼称する。
酸添加水に充分量の、例えば９０乃至９９重量％の任意
の、例えばオクチルフェノキシポリ（エチレンオキシ）
エタノールのような非イオン性界面活性剤を溶解させる
ことによって適当な非イオン性界面活性ヨードフォール
錯体を調製することができる。但し、オクチルフェノキ
シポリ（エチレンオキシ）エタノールの場合、上記一般
式におけるＲはオクチルフェノキシ基 Ｒ／ は水素、
ｎは９であり、沃化水素酸を含む可溶沃化塩から得られ
る１乃至１２ｇの沃化物イオン及びＱ、ｌ乃至１．０重
量％の沃素酸塩イオンを、いずれも溶液のｐＨをｐＨ３
以下に維持しながら添加する。発熱反応の進行と共に瞬
時に強い褐色を発するが、ｐＨをモニターしながら、か
つ沃化物イオンが検出されなくなるまで少量ずつ沃素酸
塩イオンを添加しながら混合物を撹拌する。少なくとも
１時間に亘って撹拌を続けたのち、溶剤を蒸発させる。
の、例えばオクチルフェノキシポリ（エチレンオキシ）
エタノールのような非イオン性界面活性剤を溶解させる
ことによって適当な非イオン性界面活性ヨードフォール
錯体を調製することができる。但し、オクチルフェノキ
シポリ（エチレンオキシ）エタノールの場合、上記一般
式におけるＲはオクチルフェノキシ基 Ｒ／ は水素、
ｎは９であり、沃化水素酸を含む可溶沃化塩から得られ
る１乃至１２ｇの沃化物イオン及びＱ、ｌ乃至１．０重
量％の沃素酸塩イオンを、いずれも溶液のｐＨをｐＨ３
以下に維持しながら添加する。発熱反応の進行と共に瞬
時に強い褐色を発するが、ｐＨをモニターしながら、か
つ沃化物イオンが検出されなくなるまで少量ずつ沃素酸
塩イオンを添加しながら混合物を撹拌する。少なくとも
１時間に亘って撹拌を続けたのち、溶剤を蒸発させる。
上記オクチルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノ
ールの代りに同じ分類に属する他の非イオン性界面活性
剤、例えば、ノニルフェノキシポリ（エチンオキシ）エ
タノールを使用してもよい。
ールの代りに同じ分類に属する他の非イオン性界面活性
剤、例えば、ノニルフェノキシポリ（エチンオキシ）エ
タノールを使用してもよい。
式
％式％
で表わされる陰イオン性界面活性剤を利用して陰イオン
沃素錯体を調製してもよいとの所見を得た。
沃素錯体を調製してもよいとの所見を得た。
但し上記式中、Ｒは基Ｃｘ Ｈ（２！＋Ｉ） ＣＯ，ｘ
は５乃至１７の整数、Ｒ′は、水素、炭素数１乃至４の
アルキル及びシクロヘキシル基のうちのいずれか、Ｙは
任意の塩形成陽イオンである。好ましい陰イオン性界面
活性化合物はアミノエタンスルホン酸アルカノイル及び
スルホン酸アルキルアリールの名称で知られる陰イオン
性界面活性剤であり、後者の例としてはアルキルベンゼ
ンスルホン酸ナトリウムやアルキルナフチルスルホン酸
ナトリウムがある。
は５乃至１７の整数、Ｒ′は、水素、炭素数１乃至４の
アルキル及びシクロヘキシル基のうちのいずれか、Ｙは
任意の塩形成陽イオンである。好ましい陰イオン性界面
活性化合物はアミノエタンスルホン酸アルカノイル及び
スルホン酸アルキルアリールの名称で知られる陰イオン
性界面活性剤であり、後者の例としてはアルキルベンゼ
ンスルホン酸ナトリウムやアルキルナフチルスルホン酸
ナトリウムがある。
ヨードフォール調製に際して沃素のキャリアとして陰イ
オン性界面活性剤を利用したい場合には、９０乃至９９
重量％の任意の陰イオン沃素キャリアを１乃至１０重量
％の沃化物イオンと混合し、混合物を酸添加水に溶解さ
せる。次いで、溶液中に沃化物イオンが検出されなくな
るまで０．１乃至１．０％の沃素酸塩イオンをゆっくり
と添加する。溶剤を蒸発させることにより、はぼ純粋な
形のヨードフォール錯体を回収する。
オン性界面活性剤を利用したい場合には、９０乃至９９
重量％の任意の陰イオン沃素キャリアを１乃至１０重量
％の沃化物イオンと混合し、混合物を酸添加水に溶解さ
せる。次いで、溶液中に沃化物イオンが検出されなくな
るまで０．１乃至１．０％の沃素酸塩イオンをゆっくり
と添加する。溶剤を蒸発させることにより、はぼ純粋な
形のヨードフォール錯体を回収する。
沃素キャリアとして陽イオン性界面活性ヨードフォール
剤を調製したい場合には、例えば脂肪アミンのアルキル
化によって形成されるような第４アンモニウム塩、鎖長
中に８乃至１８個の炭素原子を有するオクタデシルアミ
ンのような直鎖脂肪アミン、アミノアミド及びイミダシ
リンなどのような公知の陽イオン性界面活性剤を使用す
ればよい。
剤を調製したい場合には、例えば脂肪アミンのアルキル
化によって形成されるような第４アンモニウム塩、鎖長
中に８乃至１８個の炭素原子を有するオクタデシルアミ
ンのような直鎖脂肪アミン、アミノアミド及びイミダシ
リンなどのような公知の陽イオン性界面活性剤を使用す
ればよい。
上記製法を採用することにより、公知の製法で得られる
ものよりもすぐれたヨードフォール剤が得られる。
ものよりもすぐれたヨードフォール剤が得られる。
陽イオン性界面活性ヨードフォールを調製する際には同
じ比率の試薬を使用する。即ち、９０乃至９９重量％の
任意の陽イオン性界面活性化合物を酸添加水に溶解させ
、１乃至１０重量％の沃化物イオンを０．０１乃至１．
０％の沃素酸塩イオンと一緒に添加する。この混合物を
、沃化物イオンが検出されなくなるまで撹拌する。形成
された陽イオン性界面活性ヨードフォールがほぼ純粋な
形で回収され、著しい安定性を呈する ヨードフォール剤中に存在する沃化物の量は本来ヨード
フォール中に存在していた沃化物の量によって決定され
る。このヨードフォール剤に添加すべき（例えば沃化カ
リウムのような）追加沃化物の最小量はヨードフォール
溶液全体に対して好ましくは約０．０７６５％であり、
ヨードフォール剤及びパッケージの性質によって決定さ
れる沃化物最大添加量はヨードフォール剤に対して好ま
しくは約１．５％である。
じ比率の試薬を使用する。即ち、９０乃至９９重量％の
任意の陽イオン性界面活性化合物を酸添加水に溶解させ
、１乃至１０重量％の沃化物イオンを０．０１乃至１．
０％の沃素酸塩イオンと一緒に添加する。この混合物を
、沃化物イオンが検出されなくなるまで撹拌する。形成
された陽イオン性界面活性ヨードフォールがほぼ純粋な
形で回収され、著しい安定性を呈する ヨードフォール剤中に存在する沃化物の量は本来ヨード
フォール中に存在していた沃化物の量によって決定され
る。このヨードフォール剤に添加すべき（例えば沃化カ
リウムのような）追加沃化物の最小量はヨードフォール
溶液全体に対して好ましくは約０．０７６５％であり、
ヨードフォール剤及びパッケージの性質によって決定さ
れる沃化物最大添加量はヨードフォール剤に対して好ま
しくは約１．５％である。
ヨードフォール剤に対する好ましい沃化物添加量は当然
のことながら上述のようにヨードフォール剤及びパッケ
ージの性質に応じて異なる。特定のパッケージとの関連
でヨードフォール剤に最適の所要特性（安定性）を与え
る沃化物量が目標である。沃化物の好ましい添加量はパ
ッケージに応じて異なるが約０．０７６％乃至約１．５
％である。
のことながら上述のようにヨードフォール剤及びパッケ
ージの性質に応じて異なる。特定のパッケージとの関連
でヨードフォール剤に最適の所要特性（安定性）を与え
る沃化物量が目標である。沃化物の好ましい添加量はパ
ッケージに応じて異なるが約０．０７６％乃至約１．５
％である。
ヨードフォール剤に添加できる沃化塩の例としては、沃
化ナトリウム、沃化カリウム、沃化カルシウム、沃化亜
鉛などが挙げられるが、沃化カリウムが特に好ましい。
化ナトリウム、沃化カリウム、沃化カルシウム、沃化亜
鉛などが挙げられるが、沃化カリウムが特に好ましい。
本発明はＰＶＰ−Ｉ剤を収容するのに使用されるあらゆ
る種類のパッケージ、即ち、低密度ポリエチレン、高密
度ポリエチレンなどのように沃素を透過するものならほ
とんどあらゆるタイプのプラスチック材から成るパッケ
ージと併用して極めて効果的である。沃素損失はプラス
チックのタイプ、容器の壁厚に応じて異なり、温度にも
左右される。
る種類のパッケージ、即ち、低密度ポリエチレン、高密
度ポリエチレンなどのように沃素を透過するものならほ
とんどあらゆるタイプのプラスチック材から成るパッケ
ージと併用して極めて効果的である。沃素損失はプラス
チックのタイプ、容器の壁厚に応じて異なり、温度にも
左右される。
追加沃化物を含むヨードフォール剤は下記のように調製
すればよい。
すればよい。
（ｉ） バッチに必要な蒲製水の約９０％に相当する
精製水を適当なステンレススチール製タンクに収容し、
機械的撹拌を開始し、 （ｉｉ） ミキサーによって発生させた渦流中にヨー
ドフォール（ポビドン沃素）粉末を添加し、（ｉｉｉ）
総バッチ容量の約５％に相当する精製水が入っている別
のステンレススチール容器において、この精製水に（カ
リウム塩やナトリウム塩のような塩の形を取る）追加沃
化物を溶解させ、この溶液をバッチに添加し、混合し、 （ｉマ） 界面活性剤をゆっくりとバッチに添加し、混
合し、 （マ） バッチを最終容量の９８％とするのに充分な量
の精製水を添加する。必要に応じて芳香料を添加し、混
合し、 （マｉ） バッチのｐＨを所期のｐＨに調整する。
精製水を適当なステンレススチール製タンクに収容し、
機械的撹拌を開始し、 （ｉｉ） ミキサーによって発生させた渦流中にヨー
ドフォール（ポビドン沃素）粉末を添加し、（ｉｉｉ）
総バッチ容量の約５％に相当する精製水が入っている別
のステンレススチール容器において、この精製水に（カ
リウム塩やナトリウム塩のような塩の形を取る）追加沃
化物を溶解させ、この溶液をバッチに添加し、混合し、 （ｉマ） 界面活性剤をゆっくりとバッチに添加し、混
合し、 （マ） バッチを最終容量の９８％とするのに充分な量
の精製水を添加する。必要に応じて芳香料を添加し、混
合し、 （マｉ） バッチのｐＨを所期のｐＨに調整する。
目標ｐＨ以下の場合にはｐＨ調整に５％水酸化ナトリウ
ム溶液を使用し、目標ｐＨ以上の場合にはｐＨ調整に希
塩酸を使用し、 （マ１１） バッチを最終容量にするのに充分な量の
精製水を添加して混合し、容器に詰める。
ム溶液を使用し、目標ｐＨ以上の場合にはｐＨ調整に希
塩酸を使用し、 （マ１１） バッチを最終容量にするのに充分な量の
精製水を添加して混合し、容器に詰める。
上記の手順通りでなくても同じ結果を得ることができる
。例えば、沃化物の添加は、粉末状または溶液状ポビド
ン沃素よりも前でも、ポビドン沃素と一緒でも、界面活
性剤及び芳香料の添加後でもよい。また、ヨードフォー
ル原料への追加沃化物の添加は製造中でも製造後でもよ
い。
。例えば、沃化物の添加は、粉末状または溶液状ポビド
ン沃素よりも前でも、ポビドン沃素と一緒でも、界面活
性剤及び芳香料の添加後でもよい。また、ヨードフォー
ル原料への追加沃化物の添加は製造中でも製造後でもよ
い。
［実施例］
本発明の内容を明らかにするために実施した下記実施例
に沿って以下に本発明を詳述する。但し、本発明はこれ
ら具体例に制限されるものではない。
に沿って以下に本発明を詳述する。但し、本発明はこれ
ら具体例に制限されるものではない。
下記実施例では、成分はいずれも市販のものであり、組
成物はいずれも上述の方法で調製し、特定の温度におい
て、かつ特定のパッケージとの関連において有効沃素の
重量／容積％を経時的にモニターすることにより製品の
安定性を評価した。有効沃素％は米国薬局方ＸＸ＋ 、
ポビドン沃素局所溶液（第８６４ページ）に記載されて
いる方法で測定した。希釈溶液の分析に際しては計算値
を適当に修正しながらサンプル−サイズを５０ｄまで増
大させた。プラスチック製パッケージはいずれもその壁
厚が約０．ｔ１３０インチ±０．０１２インチ（０，０
７６ｃｍ±０．０３ｃｍ）であった。
成物はいずれも上述の方法で調製し、特定の温度におい
て、かつ特定のパッケージとの関連において有効沃素の
重量／容積％を経時的にモニターすることにより製品の
安定性を評価した。有効沃素％は米国薬局方ＸＸ＋ 、
ポビドン沃素局所溶液（第８６４ページ）に記載されて
いる方法で測定した。希釈溶液の分析に際しては計算値
を適当に修正しながらサンプル−サイズを５０ｄまで増
大させた。プラスチック製パッケージはいずれもその壁
厚が約０．ｔ１３０インチ±０．０１２インチ（０，０
７６ｃｍ±０．０３ｃｍ）であった。
例１
成分 ％Ｗ／Ｖ
ＰＶＰ−１０，５（１００ｍＱの処方中０．５ｇ）界面
活性剤 ａ、（１０４ 芳香料 ０．０１ 精製水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０、ｆ１２５％
であった。追加沃化物は添加しなかった。） 得られた溶液の下記パッケージ中での安定性を４０℃に
おいてテストした。
活性剤 ａ、（１０４ 芳香料 ０．０１ 精製水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０、ｆ１２５％
であった。追加沃化物は添加しなかった。） 得られた溶液の下記パッケージ中での安定性を４０℃に
おいてテストした。
１、低密度ポリエチレン（Ｌ Ｄ Ｐ Ｅ）２、高密度
ポリエチレン（ＨＤＰＥ） ３、ガラス 安定性プロフィルは表Ｉの通りである。
ポリエチレン（ＨＤＰＥ） ３、ガラス 安定性プロフィルは表Ｉの通りである。
表Ｉ
４０℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パ有効
沃素％ 初 期 ０．０４８ ０．０４８
Ｑ、０４８１力月／４０℃ ０．０２３ Ｑ、０３
４ ０．０４１２力月／４０℃ ０．１１１５ ０
．０２５ ０．０４１この表から明らかなように、製
品の安定性は温度が同じならパッケージに応じて異なる
。
沃素％ 初 期 ０．０４８ ０．０４８
Ｑ、０４８１力月／４０℃ ０．０２３ Ｑ、０３
４ ０．０４１２力月／４０℃ ０．１１１５ ０
．０２５ ０．０４１この表から明らかなように、製
品の安定性は温度が同じならパッケージに応じて異なる
。
後述の例で立証される通り、（パッケージとして最も不
利な低密度ポリエチレンを使用した場合でさえも）追加
沃化物を添加するという本発明の方法によって安定性を
著しく高めることができる。
利な低密度ポリエチレンを使用した場合でさえも）追加
沃化物を添加するという本発明の方法によって安定性を
著しく高めることができる。
例２
成分 ％Ｗ／Ｖ
ＰＶＰ−１０，６
界面活性剤 ０．００４
芳香料 ０．００４
精製水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。追加沃化物は添加しなかった。） ６０％高密度ポリエチレン及び４０％低密度ポリエチレ
ンのボトル中での安定性について、この溶液をテストし
た。
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。追加沃化物は添加しなかった。） ６０％高密度ポリエチレン及び４０％低密度ポリエチレ
ンのボトル中での安定性について、この溶液をテストし
た。
４０℃における安定性プロフィルは表■の通りである。
表■
４０％ＨＤＰＥ及び４０％ＬＤＰＥを含有するパッケ初
期 ０．０６０１力月／４０
℃ ０．０４１２力月／４０℃
０．０２５６０％ＨＤＰＥ及び４０％ＬＤＰＥを含
有するパッケージ中での安定性は１００％ＬＤＰＥパッ
ケージ中での安定性よりもすぐれているが、１００％Ｈ
ＤＰＥ（例１）パッケージ中での安定性はど良好ではな
い。
期 ０．０６０１力月／４０
℃ ０．０４１２力月／４０℃
０．０２５６０％ＨＤＰＥ及び４０％ＬＤＰＥを含
有するパッケージ中での安定性は１００％ＬＤＰＥパッ
ケージ中での安定性よりもすぐれているが、１００％Ｈ
ＤＰＥ（例１）パッケージ中での安定性はど良好ではな
い。
例３
成分 ％Ｗ／Ｖ
ＰＶＰ−１ｆｌ、６
界面活性剤 ０．００４
芳香料 Ｑ、 ＯＱ４沃化物
０．０７６ 精製水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。添加沃化物は０．０７６％であった。） 得られた溶液の４０℃における下記容器中での安定性を
テストした。
０．０７６ 精製水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。添加沃化物は０．０７６％であった。） 得られた溶液の４０℃における下記容器中での安定性を
テストした。
１、ガラス
２、高密度ポリエチレン
３、ポリビニルアルコールでコーティングした低密度ポ
リエチレン ４、ポリ塩化ビニリデンでコーティングした低密度ポリ
エチレン ５、弗素置換低密度ポリエチレンびん（１８１８７−９
５：製品と接触する弗素変性表面を有するＬＤＰＥびん
） ６、弗素置換低密度ポリエチレンびん（＃８１１１７−
９６＝特殊処理実験ガスを利用して製造されたＬＤＰＥ
びん） ４０℃における安定性プロフィルは表■の通りである。
リエチレン ４、ポリ塩化ビニリデンでコーティングした低密度ポリ
エチレン ５、弗素置換低密度ポリエチレンびん（１８１８７−９
５：製品と接触する弗素変性表面を有するＬＤＰＥびん
） ６、弗素置換低密度ポリエチレンびん（＃８１１１７−
９６＝特殊処理実験ガスを利用して製造されたＬＤＰＥ
びん） ４０℃における安定性プロフィルは表■の通りである。
表■
４０℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例３の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時間 １２３４５６ 初期Ｑ、０６０．０６ Ｇ、０６０．０６０．０６０．
０６１力月 ７４０℃ ０．０５７０．０５３０．０４＋ ０．０４
６０．０４２０．０５１２力月 ７４０℃ ０．０５？ ０．０５００．０３３０．０３
８０．０３３０．０４５３力月 ／４０”ＣＯ，０５７０，０４７Ｑ、０２ｇ ０．Ｑ２
３０．０２７ Ｑ、０４３例４ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−Ｉ Ｑ、３６ 界面活性剤 ０．００４ 芳香料 ０．００４ 精製水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。追加沃化物は添加しなかった。） 得られた溶液の４０℃における下記パッケージ中での安
定性をテストした。
ージ中での例３の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時間 １２３４５６ 初期Ｑ、０６０．０６ Ｇ、０６０．０６０．０６０．
０６１力月 ７４０℃ ０．０５７０．０５３０．０４＋ ０．０４
６０．０４２０．０５１２力月 ７４０℃ ０．０５？ ０．０５００．０３３０．０３
８０．０３３０．０４５３力月 ／４０”ＣＯ，０５７０，０４７Ｑ、０２ｇ ０．Ｑ２
３０．０２７ Ｑ、０４３例４ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−Ｉ Ｑ、３６ 界面活性剤 ０．００４ 芳香料 ０．００４ 精製水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。追加沃化物は添加しなかった。） 得られた溶液の４０℃における下記パッケージ中での安
定性をテストした。
パッケージ番号 タ イ プ
１、 ガラス
２、 低密度ポリエチレン
３、 高密度ポリエチレン・フオーム・フィル自シ
ール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）“フオーム・フィル
拳シール争ボトルズ（ＦｏｒＩＩｌｆｉｌｌ ５ｃｘｌ
ｂｏＮｌｅｓ）”とは同一の自動装置において熱可塑
性グラニユールからの成形、充填及び密封がなされたプ
ラスチック容器である。即ち、溶融プラスチック・グラ
ニユールからプラスチック・チューブを押出し、ブロー
成形法に従ってチューブに圧搾空気を吹込み、外側型の
形状と一致するまで高温プラスチック壁を押し広げる。
ール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）“フオーム・フィル
拳シール争ボトルズ（ＦｏｒＩＩｌｆｉｌｌ ５ｃｘｌ
ｂｏＮｌｅｓ）”とは同一の自動装置において熱可塑
性グラニユールからの成形、充填及び密封がなされたプ
ラスチック容器である。即ち、溶融プラスチック・グラ
ニユールからプラスチック・チューブを押出し、ブロー
成形法に従ってチューブに圧搾空気を吹込み、外側型の
形状と一致するまで高温プラスチック壁を押し広げる。
成形された容器に定量の製品を導入し、容器を密封した
のち、型を開放し、充填ずみ容器をコンベア上に放出す
る。
のち、型を開放し、充填ずみ容器をコンベア上に放出す
る。
“ナチュラル”ポリエチレンは色素を添加されていない
もの、′ホワイト”ポリエチレンは（二酸化チタニウム
のような）色素を添加してプラスチックを白色にしたも
のである。
もの、′ホワイト”ポリエチレンは（二酸化チタニウム
のような）色素を添加してプラスチックを白色にしたも
のである。
４０℃における安定性プロフィルは表■の通りである。
表■
４０℃におけるＬＤＰＲ，ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例４の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３６０．０３６ Ｇ、 ０３６０
．０３６ Ｇ、 ０３６１力月／４０℃ ０．０３６
０．０１６０．００８０．０２７０．０２７２力月／４
０℃ Ｇ、 ０３５０． （１１２９０，０１１７０，
０２２０，０２２例５ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−Ｉ Ｑ、３６ 界面活性剤 ０．００４ 芳香料 ０．（１０４沃化物
０．１５ 精製水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。添加沃化物は０．１５％であった。） 得られた溶液の４０℃における下記パッケージ中での安
定性をテストした。
ージ中での例４の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３６０．０３６ Ｇ、 ０３６０
．０３６ Ｇ、 ０３６１力月／４０℃ ０．０３６
０．０１６０．００８０．０２７０．０２７２力月／４
０℃ Ｇ、 ０３５０． （１１２９０，０１１７０，
０２２０，０２２例５ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−Ｉ Ｑ、３６ 界面活性剤 ０．００４ 芳香料 ０．（１０４沃化物
０．１５ 精製水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。添加沃化物は０．１５％であった。） 得られた溶液の４０℃における下記パッケージ中での安
定性をテストした。
パッケージ番号 タ イ プ
１、 ガラス
２、 低密度ポリエチレン
３、 低密度ポリエチレン・フオーム−フィル・
シール−ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）４０℃における安
定性プロフィルは表Ｖの通りである。
シール−ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）４０℃における安
定性プロフィルは表Ｖの通りである。
表Ｖ
４０℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例５の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３Ｇ ０．０３６ Ｑ、
０３６ Ｑ、 ０３６ ０．０３６１力月／４０℃
０．０３６０．０３１０．０２９０．０３３０．０３３
２力月／４０℃ Ｑ、 ６３５０．０２８０．０２４
（１，（１３１０，ｆ１３１３１３１３力℃ ０．０３
４０．０２５０．０２００．０３１０．０３１例６ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０Ｊ６ 界面活性剤 ０．００４ 芳香料 ０．［１０４沃化物
０．２２８ 精製水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。添加沃化物は０．２２８％であった。） 得られた溶液の４０℃における下記パッケージ中での安
定性をテストした。
ージ中での例５の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３Ｇ ０．０３６ Ｑ、
０３６ Ｑ、 ０３６ ０．０３６１力月／４０℃
０．０３６０．０３１０．０２９０．０３３０．０３３
２力月／４０℃ Ｑ、 ６３５０．０２８０．０２４
（１，（１３１０，ｆ１３１３１３１３力℃ ０．０３
４０．０２５０．０２００．０３１０．０３１例６ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０Ｊ６ 界面活性剤 ０．００４ 芳香料 ０．［１０４沃化物
０．２２８ 精製水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。添加沃化物は０．２２８％であった。） 得られた溶液の４０℃における下記パッケージ中での安
定性をテストした。
パッケージ番号 タ イ プ
１、 ガラス
２、 低密度ポリエチレン
３、 低密度ポリエチレン・フオーム・フィル・シ
ール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）４０℃における安定
性プロフィルは表■の通りである。
ール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）４０℃における安定
性プロフィルは表■の通りである。
表■
４０℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パ有効
沃素％ パッケージ番号 初 期 ０．０３６０．０３６ ０．０３６
Ｇ、０３５ ０．０３６１力月７４０℃ ０．（１３
６０，０３３ａ、（１３１０，０３４１１１１３４２力
月／４０℃ ０．０３６０．０３００．０２１１０．０
３３ ０．０３３例７ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０，０３６ 界面活性剤 ｆ）、００４芳香料
０．００４ 沃化物 ０．３４２ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１１１％
であった。添加沃化物は０．３４２％であった。） 得られた溶液の４０℃における下記パッケージ中での安
定性をテストした。
沃素％ パッケージ番号 初 期 ０．０３６０．０３６ ０．０３６
Ｇ、０３５ ０．０３６１力月７４０℃ ０．（１３
６０，０３３ａ、（１３１０，０３４１１１１３４２力
月／４０℃ ０．０３６０．０３００．０２１１０．０
３３ ０．０３３例７ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０，０３６ 界面活性剤 ｆ）、００４芳香料
０．００４ 沃化物 ０．３４２ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１１１％
であった。添加沃化物は０．３４２％であった。） 得られた溶液の４０℃における下記パッケージ中での安
定性をテストした。
パッケージ番号 タ イ プ
１、 ガラス
２． 低密度ポリエチレン
３、 低密度ポリエチレン・フオーム・フィル・
シール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５゜
高密度ポリエチレン（ホワイト）４０℃における安
定性プロフィルは表■の通りである。
シール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５゜
高密度ポリエチレン（ホワイト）４０℃における安
定性プロフィルは表■の通りである。
表■
４０℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例７の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３６ ０．０３６ ０．０３６
０．０３６ ０．０３６１力月／４０℃ ０．０３６
０．０３４０．０３４０．０３５０．０３３２力月／４
０℃ ０．０３６０．０３２０．０２９０．０３４０．
０３４３力月／４０°ＣＧ、０３５０．０３１０．［１
２６０，０３４０，０３３５例８ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１１４５ 界面活性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 ０．２８５ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０２３％で
あった。添加沃化物は０．２８５％であった。） 得られた溶液の４０℃における下記パッケージ中での安
定性をテストした。
ージ中での例７の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３６ ０．０３６ ０．０３６
０．０３６ ０．０３６１力月／４０℃ ０．０３６
０．０３４０．０３４０．０３５０．０３３２力月／４
０℃ ０．０３６０．０３２０．０２９０．０３４０．
０３４３力月／４０°ＣＧ、０３５０．０３１０．［１
２６０，０３４０，０３３５例８ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１１４５ 界面活性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 ０．２８５ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０２３％で
あった。添加沃化物は０．２８５％であった。） 得られた溶液の４０℃における下記パッケージ中での安
定性をテストした。
パッケージ番号 タ イ プ
１、 ガラス
２、 低密度ポリエチレン
３、低密度ポリエチレン・フオーム・
フィル壷シール・ボトル
４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度・ポリエチレン（ホワイト）４０℃における
安定性プロフィルは表■の通りである。
高密度・ポリエチレン（ホワイト）４０℃における
安定性プロフィルは表■の通りである。
表■
４０℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例８の安定性プロフィル。
ージ中での例８の安定性プロフィル。
有効沃素％
パッケージ番号
時 間 １２３４５
初 期 ０．０４５ ０．０４５ ０．０４５
０．０４５ ０．０４５１力月／４０℃ ０．０４５
０．０４３０．０４＋ ０．０４４ ０．０４３２力月
／４０℃ ０．０４１ Ｇ、０４＋ ０．０４１０．Ｑ
４２ Ｑ、０４２３力月／４０℃ ０．０４３０．０
３ｇ ０．０３ｇ ０．０４＋６０．０４１例９ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−Ｉ Ｏ，４５ 界面活性剤 ０．０Ｏ４芳香料
０．ＱＯ４ 沃化物 ０．４２６ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０、０２２％で
あった。添加沃化物は０．４２６％であった。） 得られた溶液の４０℃における下記パッケージ中での安
定性をテストした。
０．０４５ ０．０４５１力月／４０℃ ０．０４５
０．０４３０．０４＋ ０．０４４ ０．０４３２力月
／４０℃ ０．０４１ Ｇ、０４＋ ０．０４１０．Ｑ
４２ Ｑ、０４２３力月／４０℃ ０．０４３０．０
３ｇ ０．０３ｇ ０．０４＋６０．０４１例９ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−Ｉ Ｏ，４５ 界面活性剤 ０．０Ｏ４芳香料
０．ＱＯ４ 沃化物 ０．４２６ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０、０２２％で
あった。添加沃化物は０．４２６％であった。） 得られた溶液の４０℃における下記パッケージ中での安
定性をテストした。
パッケージ番号 タ イ プ
１、 ガ、ラス
２、 低密度ポリエチレン
３、 低密度ポリエチレン・フオームφフィルｅシ
ール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）４０℃における安
定性プロフィルは表■の通りである。
ール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）４０℃における安
定性プロフィルは表■の通りである。
表■
４０℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例９の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０４５ ０．０４５ ０．０４５
０．０４５ ０．０４５１力月／４０℃ ０．０４５
０．０４３０．０４２０．０４４ ０．０４４２力月／
４０℃ ０．０４４ Ｑ、ｆ１４１ （１，（１４（１
（１，ｆ１４３ ０１１４３例１０ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０，３６ 界面活性剤 ０．（１０４芳香料
（１，Ｈ４ 沃化物 ０．６１ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。添加沃化物は０．６１％であった。） 得られた溶液の４０℃及び室温における低密度ポリエチ
レン及びガラス製パッケージ中での安定性をテストした
。例１０乃至例１４の安定比較表は例１４の処方の次に
掲げる表Ｘ及びｘｌに示す通りである。
ージ中での例９の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０４５ ０．０４５ ０．０４５
０．０４５ ０．０４５１力月／４０℃ ０．０４５
０．０４３０．０４２０．０４４ ０．０４４２力月／
４０℃ ０．０４４ Ｑ、ｆ１４１ （１，（１４（１
（１，ｆ１４３ ０１１４３例１０ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０，３６ 界面活性剤 ０．（１０４芳香料
（１，Ｈ４ 沃化物 ０．６１ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。添加沃化物は０．６１％であった。） 得られた溶液の４０℃及び室温における低密度ポリエチ
レン及びガラス製パッケージ中での安定性をテストした
。例１０乃至例１４の安定比較表は例１４の処方の次に
掲げる表Ｘ及びｘｌに示す通りである。
この一連の例は同タイプのパッケージ中での安定性に対
する沃化物添加量の影響を実証している。
する沃化物添加量の影響を実証している。
例１１
成分 ％Ｗ／Ｖ
ＰＶＰ−１０，３６
界面活性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 ０．７６ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。添加沃化物は０．７６％であった。） 得られた溶液の４０℃及び室温における低密度ポリエチ
レン及びガラス製パッケージ中での安定性をテストした
。
０．００４ 沃化物 ０．７６ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。添加沃化物は０．７６％であった。） 得られた溶液の４０℃及び室温における低密度ポリエチ
レン及びガラス製パッケージ中での安定性をテストした
。
例１２
成分 ％Ｗ／Ｖ
ＰＶＰ−１０，３６
界面活性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 ０．９１ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。添加沃化物は０．９１％であった。
０．００４ 沃化物 ０．９１ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。添加沃化物は０．９１％であった。
得られた溶液の４０℃及び室温における低密度ポリエチ
レン及びガラス製パッケージ中での安定性をテストした
。
レン及びガラス製パッケージ中での安定性をテストした
。
例１３
成分 ％Ｗ／Ｖ
ＰＶＰ−Ｉ Ｏ，３ｆｉ界面活
性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 １．１４ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。添加沃化物は１．１４％であった。） 得られた溶液の４０℃及び室温における低密度ポリエチ
レン及びガラス製パッケージ中での安定性をテストした
。
性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 １．１４ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。添加沃化物は１．１４％であった。） 得られた溶液の４０℃及び室温における低密度ポリエチ
レン及びガラス製パッケージ中での安定性をテストした
。
例１４
成分 ％Ｗ／Ｖ
ＰＶＰ−Ｉ Ｑ、３６界面
活性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 １．５２ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。添加沃化物は１．５２％であ。
活性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 １．５２ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０１８％で
あった。添加沃化物は１．５２％であ。
った。）
得られた溶液の４０℃及び室温における低密度ポリエチ
レン及びガラス製パッケージ中での安定性をテストした
。
レン及びガラス製パッケージ中での安定性をテストした
。
表Ｘ
４０℃及び室温における低密度ポリエチレン製パッケー
ジ中での例１０乃至１４の安定性比較データ有効沃素％ 例 時 間 １０ ＩＩ １２
１３ １４初 期 Ｑ、Ｇ３６ θ、 （
１３６（１，ｆ１３６０．０３６ Ｑ、 １１３６１
力月／４６℃ Ｑ、 （１２９Ｇ、 ０２９ Ｑ、 ０
３１ Ｇ、 ０３４０．０３４２力月／４０℃ ０．０
２５ Ｇ、 ０２６０．０３６０．０３４０．０３４３
力月／４０℃ ０．０２２０．０２４０．０２６０．０
３２０．０３２３力月／室温 Ｏ０θ３４０．０３３０
． Ｉ）３５０．０３５０．０３６表ｘ１ ４０℃及び室温におけるガラス製パッケージ中での時
間 初 期 １力月／４０℃ ２力月／４０℃ ３力月／４０℃ 例 １５ 成分 ＰＶＰ−１ 界面活性剤 Ｑ、Ｇ３６ ０．０３３ ０．０３２ ０．０３２ 有効沃素％ 例 ＋１ １２ １３ ０、０３６ ０．０３６ Ｇ、 ０３６０ Ｇ３３
０．０３３ ０．Ｇ３４０、０３２ ０．０３３ ０
．０３４ ０、０３１ ０．０３２ ０．０３２ ０．０３６ Ｇ、０３４ ０．０３４ ０゜０３２ ％Ｗ／Ｖ Ｇ０６ ０、００４ 芳香料 ０．００４ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。追加沃化物は添加しなかった。） 得られた溶液の４０℃及び室温における低密度ポリエチ
レン製パッケージ中での安定性をテストした。
ジ中での例１０乃至１４の安定性比較データ有効沃素％ 例 時 間 １０ ＩＩ １２
１３ １４初 期 Ｑ、Ｇ３６ θ、 （
１３６（１，ｆ１３６０．０３６ Ｑ、 １１３６１
力月／４６℃ Ｑ、 （１２９Ｇ、 ０２９ Ｑ、 ０
３１ Ｇ、 ０３４０．０３４２力月／４０℃ ０．０
２５ Ｇ、 ０２６０．０３６０．０３４０．０３４３
力月／４０℃ ０．０２２０．０２４０．０２６０．０
３２０．０３２３力月／室温 Ｏ０θ３４０．０３３０
． Ｉ）３５０．０３５０．０３６表ｘ１ ４０℃及び室温におけるガラス製パッケージ中での時
間 初 期 １力月／４０℃ ２力月／４０℃ ３力月／４０℃ 例 １５ 成分 ＰＶＰ−１ 界面活性剤 Ｑ、Ｇ３６ ０．０３３ ０．０３２ ０．０３２ 有効沃素％ 例 ＋１ １２ １３ ０、０３６ ０．０３６ Ｇ、 ０３６０ Ｇ３３
０．０３３ ０．Ｇ３４０、０３２ ０．０３３ ０
．０３４ ０、０３１ ０．０３２ ０．０３２ ０．０３６ Ｇ、０３４ ０．０３４ ０゜０３２ ％Ｗ／Ｖ Ｇ０６ ０、００４ 芳香料 ０．００４ 精 製 水 全体を１００とするのに必要な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。追加沃化物は添加しなかった。） 得られた溶液の４０℃及び室温における低密度ポリエチ
レン製パッケージ中での安定性をテストした。
例１５乃至２０の安定性プロフィルを表Ｘｌ＋及びｘｌ
ｌｌに示した。この一連の例は同タイプのパッケージ中
での安定性に対する沃化物の影響を実証するものである
。
ｌｌに示した。この一連の例は同タイプのパッケージ中
での安定性に対する沃化物の影響を実証するものである
。
表ｘ１ｖは例１５乃至２０に関するラビット腟炎症デー
タであり、添加沃化物がラビット腟炎症にほとんど影響
しないことを示唆している。
タであり、添加沃化物がラビット腟炎症にほとんど影響
しないことを示唆している。
表ｘｖは例１５乃至２０に関する試験管内殺菌時間デー
タであり、添加沃化物が殺菌作用にほとんど影響しない
ことを示唆している。
タであり、添加沃化物が殺菌作用にほとんど影響しない
ことを示唆している。
例１６
成分 ％Ｗ／Ｖ
ＰＶＰ−１０，６
界面活性剤 ０．００４芳香料
０．ＯＱ４ 沃化物 ０．０７６ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。添加沃化物は０．０７６％であった。） 例１７ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０，６ 界面活性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 ０．１９ 精 製 水 全体を１ｏｏとするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。添加沃化物は０．０１９％であった。） 例 １８ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０，６ 界面活性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 ０．３８ 精 製 水 全体を１００占するのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。添加沃化物は０．０３８％であった。） 例１９ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０，６ 界面活性剤 １１．００４芳香料
０．００４ 沃化物 ０．５７ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。添加沃化物は０．０５７％であった。） 例２０ ＰＶＰ−１０，６ 界面活性剤 ０．００４芳香料
０．０Ｏ４ 沃化物 ０．７６ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。添加沃化物は０．０７６％であった。） ３力月 ７４０℃ ０．０２４０．０３４０．０４６０゜８４７
０．０５１０．０５２３力月 ／室温 ０．０３３０．０５７０．０５９０．０５８０
．０６０ Ｑ、０６０表Ｘｌ＋ ４０℃及び室温における低密度・ポリエチレン製パッケ
ージ中での例１５乃至２０の安定性比較データ 有効沃素％ 表Ｘｌｌ＋ ４０℃及び室温におけるガラス製パッケージ中での例１
５乃至２０の安定性比較データ 有効沃素％ 例 時間 ＋５ １６ １７ １８ １９ ２０初期０．０
６Ｇ ０．０５９０．０６＋ ０．０５９０．０６＋
０．０５９１力月 ７４０℃ ０．０５７０．０５？ ０．０５９０．０５
１０．０５８０．０５８初 期 ０．０５９ ０．０６１ ０、０５９ ０．０５９ ２力月 ７４０℃ ０．０５６０．０５？ ０．０５８０．０５
６０．０５７ Ｇ、０５７１力月 ７４０℃ ０．０４１０．０４９０．０５４０．０５４
０．０５６０．０５７３力月 ７４０℃ Ｇ、０５５０．０５７ Ｇ、０５７０．０５
６０．０５７０．０５６２力月 ７４０℃ ０．０２５０．０４１０．Ｑ４８０．Ｑ５１
０．０５３ Ｇ、０５４３力月 ／室温 ０．０５８０．０５９０．０６００．Ｑ５７
Ｑ、０６００．０６Ｑ上記比較テストから明らかなよう
に、本発明により安定性が著しく改善される。特に、本
発明による沃化物添加で％が初期値から著しく改善され
ることは後述する通りである。
０．ＯＱ４ 沃化物 ０．０７６ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。添加沃化物は０．０７６％であった。） 例１７ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０，６ 界面活性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 ０．１９ 精 製 水 全体を１ｏｏとするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。添加沃化物は０．０１９％であった。） 例 １８ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０，６ 界面活性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 ０．３８ 精 製 水 全体を１００占するのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。添加沃化物は０．０３８％であった。） 例１９ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０，６ 界面活性剤 １１．００４芳香料
０．００４ 沃化物 ０．５７ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。添加沃化物は０．０５７％であった。） 例２０ ＰＶＰ−１０，６ 界面活性剤 ０．００４芳香料
０．０Ｏ４ 沃化物 ０．７６ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０３％であ
った。添加沃化物は０．０７６％であった。） ３力月 ７４０℃ ０．０２４０．０３４０．０４６０゜８４７
０．０５１０．０５２３力月 ／室温 ０．０３３０．０５７０．０５９０．０５８０
．０６０ Ｑ、０６０表Ｘｌ＋ ４０℃及び室温における低密度・ポリエチレン製パッケ
ージ中での例１５乃至２０の安定性比較データ 有効沃素％ 表Ｘｌｌ＋ ４０℃及び室温におけるガラス製パッケージ中での例１
５乃至２０の安定性比較データ 有効沃素％ 例 時間 ＋５ １６ １７ １８ １９ ２０初期０．０
６Ｇ ０．０５９０．０６＋ ０．０５９０．０６＋
０．０５９１力月 ７４０℃ ０．０５７０．０５？ ０．０５９０．０５
１０．０５８０．０５８初 期 ０．０５９ ０．０６１ ０、０５９ ０．０５９ ２力月 ７４０℃ ０．０５６０．０５？ ０．０５８０．０５
６０．０５７ Ｇ、０５７１力月 ７４０℃ ０．０４１０．０４９０．０５４０．０５４
０．０５６０．０５７３力月 ７４０℃ Ｇ、０５５０．０５７ Ｇ、０５７０．０５
６０．０５７０．０５６２力月 ７４０℃ ０．０２５０．０４１０．Ｑ４８０．Ｑ５１
０．０５３ Ｇ、０５４３力月 ／室温 ０．０５８０．０５９０．０６００．Ｑ５７
Ｑ、０６００．０６Ｑ上記比較テストから明らかなよう
に、本発明により安定性が著しく改善される。特に、本
発明による沃化物添加で％が初期値から著しく改善され
ることは後述する通りである。
例４（追加沃化物を添加しない処分）の場合、容器１、
即ち、ガラス容器では４０℃で３力月後に有効沃素％が
０．０３６％から０．０３４％まで、即ち、５．５％だ
け減少する。とこ・ろが容器３、即ち、低密度ポリエチ
レン・フオーム・フィル・シール番ボトルでは有効沃素
％が初期値Ｑ、 ０３６％から０．００５％まで、即ち
、８８．１％だけ減少する。
即ち、ガラス容器では４０℃で３力月後に有効沃素％が
０．０３６％から０．０３４％まで、即ち、５．５％だ
け減少する。とこ・ろが容器３、即ち、低密度ポリエチ
レン・フオーム・フィル・シール番ボトルでは有効沃素
％が初期値Ｑ、 ０３６％から０．００５％まで、即ち
、８８．１％だけ減少する。
ヨードフォール剤に０．１５％の沃化物を添加した本発
明の例５の場合、表Ｖから明らかなように、容器１、即
ち、ガラス容器では安定性が期待したほどには改善され
なかった。しかし、その他のすべてのプラスチック容器
、特に容器３では安定性が著しく改善される。表Ｖから
明らかなように、容器３では有効沃素％が初期レベル０
．０３６％から０、０２０％まで、即ち、僅かに４４．
４％だけ低下した。
明の例５の場合、表Ｖから明らかなように、容器１、即
ち、ガラス容器では安定性が期待したほどには改善され
なかった。しかし、その他のすべてのプラスチック容器
、特に容器３では安定性が著しく改善される。表Ｖから
明らかなように、容器３では有効沃素％が初期レベル０
．０３６％から０、０２０％まで、即ち、僅かに４４．
４％だけ低下した。
大部分のＰＶＰ−Ｉ含有製品について、米国薬局方は表
示値の２０％超過を許容し、３力月／４０℃安定性テス
ト後表示値の最小限８５％を維持することを条件として
いる。即ち、許容低下率が３５％であることを意味する
。また、容器３の場合、処方に０．１５％沃化物を添加
することによって安定性は著しく改善されるが、添加沃
化物を０Ｊ４２％に増大させる（例７）までもなく、容
器３の有効沃素％は米国薬局方ガイドラインに合致する
。
示値の２０％超過を許容し、３力月／４０℃安定性テス
ト後表示値の最小限８５％を維持することを条件として
いる。即ち、許容低下率が３５％であることを意味する
。また、容器３の場合、処方に０．１５％沃化物を添加
することによって安定性は著しく改善されるが、添加沃
化物を０Ｊ４２％に増大させる（例７）までもなく、容
器３の有効沃素％は米国薬局方ガイドラインに合致する
。
換言すると、例７の場合、容器３に関する３力月／４０
℃安定テスト後の有効沃素％は初期レベル０．０３６％
から０．０２６％まで、即ち、初期レベルから、最大許
容低下率３５％という米国薬局方ガイドライン以内であ
る２７．７％だけ低下する。
℃安定テスト後の有効沃素％は初期レベル０．０３６％
から０．０２６％まで、即ち、初期レベルから、最大許
容低下率３５％という米国薬局方ガイドライン以内であ
る２７．７％だけ低下する。
しかし、容器４及び５の場合には、表４及び５から明ら
かなように、処方に０．１５％沃化物を添加するだけで
安定性が許容レベルまで改善される。
かなように、処方に０．１５％沃化物を添加するだけで
安定性が許容レベルまで改善される。
容器４の場合、処方に追加沃化物を添加しなければ（例
４及び表４）、４０℃で３力月後、平均沃素％は０．
Ｑ３１＋％から［１，０１１１％まで、即ち、５０％低
下する。ところが、本発明の例５では処方に０．１５％
沃化物を添加することにより有効沃素％は表■から明ら
かなように、４０℃で３力月後、０．０３６％から０．
０３１％まで、即ち、僅かに１３．９％だけ低下した。
４及び表４）、４０℃で３力月後、平均沃素％は０．
Ｑ３１＋％から［１，０１１１％まで、即ち、５０％低
下する。ところが、本発明の例５では処方に０．１５％
沃化物を添加することにより有効沃素％は表■から明ら
かなように、４０℃で３力月後、０．０３６％から０．
０３１％まで、即ち、僅かに１３．９％だけ低下した。
同様に容器５の場合、例４の表４から明らかなように、
処方に沃化物を添加しなければ４０℃で３力月後に平均
沃素％はＱ、０３６％“から０．０２０％まで、即ち、
４４．４％低下する。処方に０．１５％沃化物を添加す
ると、例５の表Ｖから明らかなように、有効沃素％が０
．０３６％から０．０３１％まで、即ち、僅かに１３．
９％だけ低下する。
処方に沃化物を添加しなければ４０℃で３力月後に平均
沃素％はＱ、０３６％“から０．０２０％まで、即ち、
４４．４％低下する。処方に０．１５％沃化物を添加す
ると、例５の表Ｖから明らかなように、有効沃素％が０
．０３６％から０．０３１％まで、即ち、僅かに１３．
９％だけ低下する。
下記のテスト結果を注意深く検討すれば明らかになるが
、さらに高い温度、即ち、４５℃及び５６℃において得
たデータにも同じ傾向が認められるが、温度が高くなる
だけに安定性の改善が著しくないことはいうまでもない
。
、さらに高い温度、即ち、４５℃及び５６℃において得
たデータにも同じ傾向が認められるが、温度が高くなる
だけに安定性の改善が著しくないことはいうまでもない
。
例２１
成分 ％Ｗ／Ｖ
ＰＶＰ−Ｉ Ｑ、３６界面活性
剤 ０．００４芳香料 １
１．００４ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．１８％であ
った。追加沃化物は添加しなかった。） 得られた溶液の５６℃及び４５℃における下記パッケー
ジ中での安定性をテストした。
剤 ０．００４芳香料 １
１．００４ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．１８％であ
った。追加沃化物は添加しなかった。） 得られた溶液の５６℃及び４５℃における下記パッケー
ジ中での安定性をテストした。
パッケージ番号 タ イ プ
１、 ガラス
２、 低密度ポリエチレン
３、 低密度ポリエチレン・フオーム・７４１１番
シール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）５６℃における安定
性を表ｘｖ１に、４５℃における安定性を表ＸＶ１１に
示した。
シール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）５６℃における安定
性を表ｘｖ１に、４５℃における安定性を表ＸＶ１１に
示した。
表ＸＶＩ
５６℃におけるＬＤ″ＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パ有
効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 Ｑ、 ０３６０．０３６０．０３６ Ｑ
、 ０３６ ０． （１３６１力月１５６℃ ０．１１
２１０．００００．０００ Ｇ、 ０Ｇ９０．０１５２
力月７５６℃ ０．０１９０．０００ Ｇ、 ００００
．００１０．００８３力月１５６℃ ０．０１７０．０
０００．００００．００００００２表ＸＶ１１ ４５℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２１の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 Ｑ、 ０３６ Ｑ、 ０３６ ０．０
３６ ０．０３６ ０．０３６１力月／４５℃ ０．０
３２０．００ｇ ０．００００．０２３０．０２５２力
月／４５℃ ０．０３００．００８０．００００．０＋
６０．０１８３力月／４５℃ ０．０２８０．０ｆｌｌ
ｌ Ｏ，０ｆ）００．０＋１０．０１１例２２ ＰＶＰ−Ｉ ＯＪ６界面活性
剤 ０．ＯＱ４芳香料 ０
．００４ 沃化物 ０．１５ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．１８％であ
った。添加沃化物は０．１５％であった。） 得られた溶液の５６℃及び４５℃における下記パッケー
ジ中での安定性をテストした。
効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 Ｑ、 ０３６０．０３６０．０３６ Ｑ
、 ０３６ ０． （１３６１力月１５６℃ ０．１１
２１０．００００．０００ Ｇ、 ０Ｇ９０．０１５２
力月７５６℃ ０．０１９０．０００ Ｇ、 ００００
．００１０．００８３力月１５６℃ ０．０１７０．０
０００．００００．００００００２表ＸＶ１１ ４５℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２１の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 Ｑ、 ０３６ Ｑ、 ０３６ ０．０
３６ ０．０３６ ０．０３６１力月／４５℃ ０．０
３２０．００ｇ ０．００００．０２３０．０２５２力
月／４５℃ ０．０３００．００８０．００００．０＋
６０．０１８３力月／４５℃ ０．０２８０．０ｆｌｌ
ｌ Ｏ，０ｆ）００．０＋１０．０１１例２２ ＰＶＰ−Ｉ ＯＪ６界面活性
剤 ０．ＯＱ４芳香料 ０
．００４ 沃化物 ０．１５ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．１８％であ
った。添加沃化物は０．１５％であった。） 得られた溶液の５６℃及び４５℃における下記パッケー
ジ中での安定性をテストした。
パッケージ番号 タ イ プ
１、 ガラス
２、 低密度ポリエチレン
３、 低密度ポリエチレン・フオーム・フィル・シ
ールｅボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）５６℃における
安定性プロフィルを表ＸＶＩＩ＋に、４５℃における安
定性を表ＸＩＸに示した。
ールｅボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）５６℃における
安定性プロフィルを表ＸＶＩＩ＋に、４５℃における安
定性を表ＸＩＸに示した。
表ＩＶＩＩ＋
５６℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２２の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３６ Ｇ、 ０３６ Ｇ、
０３６ ０．０３６ ０．０３６１力月１５６℃ ０
．０３１ Ｑ、 ０＋３０．００００．０２５０．０２
６２力月１５６℃ ０．０３００．００４０．００００
．０１９０．０２１３力月１５６℃ ０．０２９０．８
０１０．００００．０１１ Ｇ、 ０１９表ＸｌＸ ４５℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２２の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３６ ０．０３６ ０．０３６
Ｇ、 ０３６ ０．０３６１力月／４５℃ ０．０
３４ Ｑ、 ０２８．０．０２６ Ｇ、 ０３２ Ｇ、
０３１２力月／４５℃ ０．１１３２ Ｄ、 １１２
３０．１１２１１ Ｇ、 Ｉ１３［Ｉ Ｄ、 ０３１１
３力月７４５℃ ０．０３２０．０２００．０＋７０．
０３００．０２９例２３ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−Ｉ Ｑ、３６
界面活性剤 ０．００４芳香料
０．（１（１４ 沃化物 ０．２２８ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．１８％であ
った。添加沃化物は０．２２８％であった。） 得られた溶液の５６℃及び４５℃における下記パッケー
ジ中での安定性をテストした。
ージ中での例２２の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３６ Ｇ、 ０３６ Ｇ、
０３６ ０．０３６ ０．０３６１力月１５６℃ ０
．０３１ Ｑ、 ０＋３０．００００．０２５０．０２
６２力月１５６℃ ０．０３００．００４０．００００
．０１９０．０２１３力月１５６℃ ０．０２９０．８
０１０．００００．０１１ Ｇ、 ０１９表ＸｌＸ ４５℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２２の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３６ ０．０３６ ０．０３６
Ｇ、 ０３６ ０．０３６１力月／４５℃ ０．０
３４ Ｑ、 ０２８．０．０２６ Ｇ、 ０３２ Ｇ、
０３１２力月／４５℃ ０．１１３２ Ｄ、 １１２
３０．１１２１１ Ｇ、 Ｉ１３［Ｉ Ｄ、 ０３１１
３力月７４５℃ ０．０３２０．０２００．０＋７０．
０３００．０２９例２３ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−Ｉ Ｑ、３６
界面活性剤 ０．００４芳香料
０．（１（１４ 沃化物 ０．２２８ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．１８％であ
った。添加沃化物は０．２２８％であった。） 得られた溶液の５６℃及び４５℃における下記パッケー
ジ中での安定性をテストした。
パッケージ番号 タ イ プ
１゜ ガラス
２、 低密度ポリエチレン
３、 低密度ポリエチレン・フオーム・フィル・シ
ール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）５６℃における安定
性プロフィルを表ｘｘに、４５℃における安定性プロフ
ィルを表ＸＸＩに示した。
ール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）５６℃における安定
性プロフィルを表ｘｘに、４５℃における安定性プロフ
ィルを表ＸＸＩに示した。
表ｘｘ
５６℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２３の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３６０．０３６０．０３６０．１
１３６０．０３６１力月１５Ｇ℃ ０．０３２０．０２
２ Ｇ、 ０１０ Ｇ、 ０２８０．０３０２力月１５
６℃ ０．０３＋ ０．０１１０．００００．０２３０
．０２７３力月１５６℃ ０．０３００．００９０．
ＯＯＱ ０．０２０ Ｇ、 ０２３表ＸＸＩ ４５℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２３の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．８３６０．０３６ Ｇ、 ０３６０
．０３６０．０３６１力月／４５℃ ０．０３６０．０
３００．０２９ Ｇ、 ０３３０．０３２２力月／４５
℃ ０．０３４０．０２６０．０２５０．０３１０．０
１５３力月／４５℃ ０．０３４０．０２４０．０＋９
０．０３００．０３０例２４ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０，３６ 界面活性剤 ０．００４芳香料
０．０Ｏ４ 沃化物 ０．３４２ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．１８％であ
った。添加沃化物は０．３４２％であった。） 得られた溶液の５６℃及び４５℃における下記パッケー
ジ中での安定性をテストした。
ージ中での例２３の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３６０．０３６０．０３６０．１
１３６０．０３６１力月１５Ｇ℃ ０．０３２０．０２
２ Ｇ、 ０１０ Ｇ、 ０２８０．０３０２力月１５
６℃ ０．０３＋ ０．０１１０．００００．０２３０
．０２７３力月１５６℃ ０．０３００．００９０．
ＯＯＱ ０．０２０ Ｇ、 ０２３表ＸＸＩ ４５℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２３の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．８３６０．０３６ Ｇ、 ０３６０
．０３６０．０３６１力月／４５℃ ０．０３６０．０
３００．０２９ Ｇ、 ０３３０．０３２２力月／４５
℃ ０．０３４０．０２６０．０２５０．０３１０．０
１５３力月／４５℃ ０．０３４０．０２４０．０＋９
０．０３００．０３０例２４ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０，３６ 界面活性剤 ０．００４芳香料
０．０Ｏ４ 沃化物 ０．３４２ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．１８％であ
った。添加沃化物は０．３４２％であった。） 得られた溶液の５６℃及び４５℃における下記パッケー
ジ中での安定性をテストした。
パッケージ番号 タ イ プ
１、 ガラス
２、 低密度ポリエチレン
３、 低密度ポリエチレン・フオーム・フィル−シ
ール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度・ポリエチレン（ホワイト）５６℃における安
定性プロフィルを表ＸＸＩＩに、４５℃における安定性
プロフィルを表ＸＸＩＩ＋に示した。
ール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度・ポリエチレン（ホワイト）５６℃における安
定性プロフィルを表ＸＸＩＩに、４５℃における安定性
プロフィルを表ＸＸＩＩ＋に示した。
表ＸＸＩ＋
５６℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２４の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３６０．０３６ Ｑ、 ０３６０
．０３６０．０３６１力月１５６℃ ０．０３２０．０
２６０．０１９ Ｑ、 ０３０ Ｑ、 ０３２２力月１
５６℃ ０．０３２０．０１６ − ０．０２？ ０．
０２８３力月１５６℃ ０．０３１０．０１３ − ０
．０２４０．０２５表ＸＸｌ１１ ４５℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２４の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３６０．０３６０．０３６ Ｑ、
０３６ ０．０３６１力月／４５℃ ０．０３６０．
０３２ Ｇ、 ０３００．０３４０．０３６２力月／４
５℃ ０．０３５０．０３１０．０２８０．０３＋ ０
．０３１例２５ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０，４５ 界面活性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 ０．２８５ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０２３％で
あった。添加沃化物は０．２８５％であった。） 得られた溶液の５６℃及び４５℃における下記パッケー
ジ中での安定性をテストした。
ージ中での例２４の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３６０．０３６ Ｑ、 ０３６０
．０３６０．０３６１力月１５６℃ ０．０３２０．０
２６０．０１９ Ｑ、 ０３０ Ｑ、 ０３２２力月１
５６℃ ０．０３２０．０１６ − ０．０２？ ０．
０２８３力月１５６℃ ０．０３１０．０１３ − ０
．０２４０．０２５表ＸＸｌ１１ ４５℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２４の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０３６０．０３６０．０３６ Ｑ、
０３６ ０．０３６１力月／４５℃ ０．０３６０．
０３２ Ｇ、 ０３００．０３４０．０３６２力月／４
５℃ ０．０３５０．０３１０．０２８０．０３＋ ０
．０３１例２５ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−１０，４５ 界面活性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 ０．２８５ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０２３％で
あった。添加沃化物は０．２８５％であった。） 得られた溶液の５６℃及び４５℃における下記パッケー
ジ中での安定性をテストした。
パッケージ番号 タ イ プ
１、 ガラス
２、 低密度ポリエチレン
３． 低密度ポリエチレンφフオーム・フィル−シ
ール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）５６℃における安
定性プロフィルを表ＸＸＩＶに、４５℃における安定性
プロフィルを表ｘｘｖに示した。
ール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）５６℃における安
定性プロフィルを表ＸＸＩＶに、４５℃における安定性
プロフィルを表ｘｘｖに示した。
表ＸＸ＋Ｖ
５６℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２５の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０４５ ０．０４５ ０．０４５
０．０４５ ０．０４５１力月１５６℃ Ｑ、 Ｑ４
１１１．０２８０．０２１ Ｑ。０３１１ Ｑ、Ｑ３Ｔ
２カ月１５６℃ ０．０４００．０１ｇ −０，０３
３０，０３４３力月１５６℃ ０．０４００．０１０
− ０．０２９０．０３０表ｘｘｖ ４５℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２５の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０４５ Ｇ、 ０４５０．０４５０
．０４５０．０４５１力月７４５℃ ０．０４４０゜０
４００．０３８０．０４２０．０４２２力月／４５℃
０．０４３ Ｇ、 ９３７０．０３５０．０４１０．０
４０３力月／４５℃ ０．０４２ Ｄ、 ０３４０．０
３２０．０４Ｇ ０．０３９例２６ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−Ｉ Ｏ，４５
界面活性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 ８．４２６ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０２２％で
あった。添加沃化物は０．４２６％であった。） 得られた溶液の５６℃及び４５℃における下記パッケー
ジ中での安定性をテストした。
ージ中での例２５の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０４５ ０．０４５ ０．０４５
０．０４５ ０．０４５１力月１５６℃ Ｑ、 Ｑ４
１１１．０２８０．０２１ Ｑ。０３１１ Ｑ、Ｑ３Ｔ
２カ月１５６℃ ０．０４００．０１ｇ −０，０３
３０，０３４３力月１５６℃ ０．０４００．０１０
− ０．０２９０．０３０表ｘｘｖ ４５℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２５の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０４５ Ｇ、 ０４５０．０４５０
．０４５０．０４５１力月７４５℃ ０．０４４０゜０
４００．０３８０．０４２０．０４２２力月／４５℃
０．０４３ Ｇ、 ９３７０．０３５０．０４１０．０
４０３力月／４５℃ ０．０４２ Ｄ、 ０３４０．０
３２０．０４Ｇ ０．０３９例２６ 成分 ％Ｗ／Ｖ ＰＶＰ−Ｉ Ｏ，４５
界面活性剤 ０．００４芳香料
０．００４ 沃化物 ８．４２６ 精 製 水 全体を１００とするのに充分な量（ヨー
ドフォール溶液中に存在する沃化物は約０．０２２％で
あった。添加沃化物は０．４２６％であった。） 得られた溶液の５６℃及び４５℃における下記パッケー
ジ中での安定性をテストした。
パッケージ番号 タ イ プ
１、 ガラス
２、 低密度ポリエチレン
３、 低密度ポリエチレン書フオーム・フィル・シ
ール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）５６℃における安
定性プロフィルを表ＸＸＶ＋に、４５℃における安定性
プロフィルを表ＸＸＶ１１に示した。
ール・ボトル ４、 高密度ポリエチレン（ナチュラル）５、
高密度ポリエチレン（ホワイト）５６℃における安
定性プロフィルを表ＸＸＶ＋に、４５℃における安定性
プロフィルを表ＸＸＶ１１に示した。
表ＸＸＶ＋
５６℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２６の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 １１．０４５ Ｇ、 １１４５ １１
．０４５ Ｑ、 ０４５ ０．０４５１力月１５６℃
０．０４＋ ０．０３６０．０２８０．０４００．０
４０２力月１５６℃ ０．０４０ Ｉｔ、 ０２７ −
０．０３６０．０３９３力月１５６℃ ０．０４００
．０２０ − ０．０３３０．０３６表ＸＸＶ１１ ４５℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２６の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０４５０．０４５ Ｇ、 ０４
５ （１，０４５Ｇ、 ０４５１力月／４５℃ ０．
０４４０．０４＋ ０．０４１０．０４３０．０４２２
力月／４５℃ ０．０４４０．０３８０．０３６０．０
４１０．０４１３力月／４５℃ ０．０４３０．０３６
０．０３４０．０４＋ ０．０４０パツケージがプラス
チック製の場合に沃素浸出が防止されることは明らかで
あるが、パッケージが不透過性（ガラス）である場合の
安定性の改善も立証される。例えば、例２１．２２及び
２３については、例２１には追加沃化物が添加されてお
らず、例２２には０．１５％の追加沃化物が添加されて
おり、例２３には０．２２８％の追加沃化物が添加され
ている。ガラス製パッケージ（沃素不透過材）中での５
６℃における安定性（表ＸＶＩ 、 ＸＶＩＩＩ 、
ＸＸ）を検討すると、表ＸＸＶＩＩ＋に示すように添加
沃化物による安定性の改善が認められる。
ージ中での例２６の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 １１．０４５ Ｇ、 １１４５ １１
．０４５ Ｑ、 ０４５ ０．０４５１力月１５６℃
０．０４＋ ０．０３６０．０２８０．０４００．０
４０２力月１５６℃ ０．０４０ Ｉｔ、 ０２７ −
０．０３６０．０３９３力月１５６℃ ０．０４００
．０２０ − ０．０３３０．０３６表ＸＸＶ１１ ４５℃におけるＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ及びガラス製パッケ
ージ中での例２６の安定性プロフィル有効沃素％ パッケージ番号 時 間 １２３４５ 初 期 ０．０４５０．０４５ Ｇ、 ０４
５ （１，０４５Ｇ、 ０４５１力月／４５℃ ０．
０４４０．０４＋ ０．０４１０．０４３０．０４２２
力月／４５℃ ０．０４４０．０３８０．０３６０．０
４１０．０４１３力月／４５℃ ０．０４３０．０３６
０．０３４０．０４＋ ０．０４０パツケージがプラス
チック製の場合に沃素浸出が防止されることは明らかで
あるが、パッケージが不透過性（ガラス）である場合の
安定性の改善も立証される。例えば、例２１．２２及び
２３については、例２１には追加沃化物が添加されてお
らず、例２２には０．１５％の追加沃化物が添加されて
おり、例２３には０．２２８％の追加沃化物が添加され
ている。ガラス製パッケージ（沃素不透過材）中での５
６℃における安定性（表ＸＶＩ 、 ＸＶＩＩＩ 、
ＸＸ）を検討すると、表ＸＸＶＩＩ＋に示すように添加
沃化物による安定性の改善が認められる。
表ＸＸＶＩ Ｉ ＋
例２１ 例２２ 例２３
添加沃化物 なし ０．１５％ ０．２２８％
有効沃素（％Ｗ／Ｖ） パッケージ番号１ 時 間 ガラス ガラス ガラス初 期
０，０３６ ０．Ｑ３６ ０．０３６
１力月１５６℃ ０．０２＋ ０．０３６
０．０３３２力月７５６℃ ０．０＋９ ０．０
３０ ０．０３１３力月１５６℃ ０．０１７
０．０２９ ０．０３［１浸出の防止効果が認められ
る。
有効沃素（％Ｗ／Ｖ） パッケージ番号１ 時 間 ガラス ガラス ガラス初 期
０，０３６ ０．Ｑ３６ ０．０３６
１力月１５６℃ ０．０２＋ ０．０３６
０．０３３２力月７５６℃ ０．０＋９ ０．０
３０ ０．０３１３力月１５６℃ ０．０１７
０．０２９ ０．０３［１浸出の防止効果が認められ
る。
以上は本発明の実施例に関する説明であり、これらの実
施例によって本発明の範囲が制限されるものではない。
施例によって本発明の範囲が制限されるものではない。
Claims (24)
- （１）有機ヨードフォール溶液及びヨードフォールの安
定性を高め、かつパッケージを通して起こる沃素の浸出
を極力抑制する添加沃化物を内蔵することを特徴とする
パッケージ。 - （２）ヨードフォールがポリビニルピロリドンであるこ
とを特徴とする請求項第（１）項に記載のパッケージ。 - （３）ポリエチレン製であることを特徴とする請求項第
（１）項に記載のパッケージ。 - （４）密封されたプラスチック容器であることを特徴と
する請求項第（１）項に記載のパッケージ。 - （５）プラスチック製の圧注式びんであることを特徴と
する請求項第（４）項に記載のパッケージ。 - （６）ヨードフォール溶液に対して少なくとも約０．０
１重量％の添加沃化物を含有することを特徴とする請求
項第（１）項に記載のパッケージ。 - （７）約４．０％またはそれ以下の添加沃化物を含有す
ることを特徴とする請求項第（６）項に記載のパッケー
ジ。 - （８）約１．５％またはそれ以下の添加沃化物を含有す
ることを特徴とする請求項第（７）項に記載のパッケー
ジ。 - （９）約１．０％またはそれ以下の添加沃化物を含有す
ることを特徴とする請求項第（８）項に記載のパッケー
ジ。 - （１０）少なくとも約０．０２％の添加沃化物を含有す
ることを特徴とする請求項第（９）項に記載のパッケー
ジ。 - （１１）少なくとも約０．０７％の添加沃化物を含有す
ることを特徴とする請求項第（１０）項に記載のパッケ
ージ。 - （１２）ヨードフォール溶液が前記添加沃化物のほかに
約０．０１％乃至約０．０３％の沃化物を含むことを特
徴とする請求項第（１１）項に記載のパッケージ。 - （１３）前記添加沃化物がＫＩであることを特徴とする
請求項第（１）項に記載のパッケージ。 - （１４）ヨードフォールの安定性を高め、有機ヨードフ
ォール溶液からこれを収容しているパッケージを通して
沃素が浸出するのを極力抑制する方法であって、 ヨードフォールの安定性を高め、前記パッケージを通し
て起こる沃素の浸出を極力抑制する添加沃化物をパッケ
ージに導入すること を特徴とする方法。 - （１５）ヨードフォールがポリビニルピロリドンである
ことを特徴とする請求項第（１４）項に記載の方法。 - （１６）前記パッケージの材料としてポリエチレンを使
用することを特徴とする請求項第（１５）項に記載の方
法。 - （１７）浸出を防止する前記添加沃化物がヨードフォー
ル溶液に対して少なくとも約０．０１重量％であること
を特徴とする請求項第（１４）項に記載の方法。 - （１８）前記添加沃化物が約４．０％またはそれ以下で
あることを特徴とする請求項第（１７）項に記載の方法
。 - （１９）前記添加沃化物が約１．５％またはそれ以下で
あることを特徴とする請求項第（１８）項に記載の方法
。 - （２０）前記添加沃化物が約１．０％またはそれ以下で
あることを特徴とする請求項第（１９）項に記載の方法
。 - （２１）前記添加沃化物が少なくとも約０．０２％であ
ることを特徴とする請求項第（２０）項に記載の方法。 - （２２）前記添加沃化物が少なくとも約０．０７％であ
ることを特徴とする請求項第（２１）項に記載の方法。 - （２３）前記ヨードフォール溶液に添加沃化物を導入す
るほか、さらに濃度約０．０１％乃至約０．０３％の沃
化物を加えることを特徴とする請求項第（２２）項に記
載の方法。 - （２４）導入される添加沃化物がＫＩであることを特徴
とする請求項第（１４）項に記載の方法。
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|---|---|---|---|
| US07/278,197 US4996048A (en) | 1988-11-30 | 1988-11-30 | Stabilizing packaged iodophor and minimizing leaching of iodine through packaging |
| US278,197 | 1988-11-30 |
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|---|---|
| JPH02213348A true JPH02213348A (ja) | 1990-08-24 |
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ID=23064072
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP01310495A Expired - Fee Related JP3088106B2 (ja) | 1988-11-30 | 1989-11-28 | ヨードフォールを安定化しパッケージを通して起こる沃素浸出を抑制したパッケージ及びその方法 |
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| Country | Link |
|---|---|
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| NZ (1) | NZ231238A (ja) |
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