JPH02129548A - 臨床検査用組成物 - Google Patents
臨床検査用組成物Info
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- JPH02129548A JPH02129548A JP28309888A JP28309888A JPH02129548A JP H02129548 A JPH02129548 A JP H02129548A JP 28309888 A JP28309888 A JP 28309888A JP 28309888 A JP28309888 A JP 28309888A JP H02129548 A JPH02129548 A JP H02129548A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は、皮膚または粘膜に適用することにより、無侵
襲で、検体サンプルとしての滲出液の採取をきわめて簡
単に行なうことが出来るように設計された、経皮的また
は経粘膜的に臨床検査用サンプルを採取するための臨床
検査用組成物に関する。滲出液とは、間質液が皮膚表面
ににじみ出てきたものであり、ここに間質液とは血液中
の血漿が毛細血管壁を介して濾出され細胞間の間質空間
へ排出された液であり、主としてグルコース、尿素など
の比較的低分子量の物質よりなるものである。
襲で、検体サンプルとしての滲出液の採取をきわめて簡
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検査用組成物に関する。滲出液とは、間質液が皮膚表面
ににじみ出てきたものであり、ここに間質液とは血液中
の血漿が毛細血管壁を介して濾出され細胞間の間質空間
へ排出された液であり、主としてグルコース、尿素など
の比較的低分子量の物質よりなるものである。
〔従来技術および発明が解決しようとする課題〕血液を
検体とする臨床検査は現在でもなお臨床検査における主
流であるが、採血により患者に苦痛を与えることが多い
、一方、成人病予防のホームモニタリング、健康度チエ
ツクなどの必要性により、無侵襲に唾液、汗などのサン
プルを採取する検査方法が行われつつある。しかし、唾
液、汗よりのサンプリングにおいては、薬物の口内残留
、環境による分泌量の変化などの多（の問題点を有して
いる。
検体とする臨床検査は現在でもなお臨床検査における主
流であるが、採血により患者に苦痛を与えることが多い
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ツクなどの必要性により、無侵襲に唾液、汗などのサン
プルを採取する検査方法が行われつつある。しかし、唾
液、汗よりのサンプリングにおいては、薬物の口内残留
、環境による分泌量の変化などの多（の問題点を有して
いる。
近年、菊池、中島ら〔医用電子と生体工学、２５（３）
、 １９８７ ）により、陰圧吸引により皮膚表面より
にじみでてくる滲出液中の低分子薬剤、クレアチニンな
どの薬剤濃度が血漿中濃度ときわめて高い相関性を有す
ることを報告しており、間質液に基づく臨床検査が注目
されている。しかし、この間質液の採取には吸引装置が
必要であり、簡便さという点で問題がある。
、 １９８７ ）により、陰圧吸引により皮膚表面より
にじみでてくる滲出液中の低分子薬剤、クレアチニンな
どの薬剤濃度が血漿中濃度ときわめて高い相関性を有す
ることを報告しており、間質液に基づく臨床検査が注目
されている。しかし、この間質液の採取には吸引装置が
必要であり、簡便さという点で問題がある。
本発明は、患者に苦痛を与える採血を必要とせず、また
検体サンプルを得るための吸引装置なども必要とセず、
きわめて簡単に経皮的または経粘膜的に臨床検査用サン
プルを採取するための臨床検査用組成物を提供すること
を目的とする。
検体サンプルを得るための吸引装置なども必要とセず、
きわめて簡単に経皮的または経粘膜的に臨床検査用サン
プルを採取するための臨床検査用組成物を提供すること
を目的とする。
〔課題を解決するための手段］
本発明は、角質細胞間隙拡張剤を含んでなる、経皮的ま
たは経粘膜的に臨床検査用サンプルを採取するための臨
床検査用組成物である。
たは経粘膜的に臨床検査用サンプルを採取するための臨
床検査用組成物である。
本発明で使用される角質細胞間隙拡張剤とは、皮膚また
は粘膜（たとえば、口腔粘膜）の角質細胞間隙を広げる
作用を有する物質をいう。
は粘膜（たとえば、口腔粘膜）の角質細胞間隙を広げる
作用を有する物質をいう。
本発明で使用される角質細胞間隙拡張剤としては、たと
えばアルコール類、カルボン酸エステル類、グリセライ
ド類、脂肪酸類、アルキルスルホキサイドなどが好まし
く用いられるが、これらに限定されるものではなく、た
とえば１−ｎ−へブチルアザシクロペンタン−２−オン
、Ｎ、Ｎ−ジメチルラウリルオキサイドなどを使用して
もよい。
えばアルコール類、カルボン酸エステル類、グリセライ
ド類、脂肪酸類、アルキルスルホキサイドなどが好まし
く用いられるが、これらに限定されるものではなく、た
とえば１−ｎ−へブチルアザシクロペンタン−２−オン
、Ｎ、Ｎ−ジメチルラウリルオキサイドなどを使用して
もよい。
アルコール類としては、たとえば、ヘプタツール、オク
タツール、デカノール、ラウリルアルコール（ドデカノ
ール）、ヘプタデカノール、オクタデカノール、リナロ
ール、オレイルアルコールなどの炭素数６〜１８個のア
ルコール、特に炭素数８〜１４個のアルコールなどがあ
げられる。カルボン酸エステル類としては、たとえばカ
プロン酸エチル、オクタン酸メチル、カプリン酸エチル
、ラウリル酸メチル、ラウリル酸エチル、ミリスチン酸
メチル、パルミチン酸メチル、ステアリン酸メチル、オ
レイン酸エチルなどの炭素数６〜１８個、特に炭素数８
〜１４個のモノカルボン酸とメタノール、エタノール、
プロパツール、ブタノールなどの炭素数１〜４個のアル
コールとのエステルなどがあげられる。グリセライド頚
としては、たとえばモノオレイン、モノラウリン、モノ
オレイン、モノミリスチン、モノミリストレイン、モノ
カプリン、モノカプリリンなどの炭素数６〜１８個、特
に炭素数８〜１４個の上記の如きカルボン酸とのモノエ
ステル、ジエステル、トリエステルなどがあげられる。
タツール、デカノール、ラウリルアルコール（ドデカノ
ール）、ヘプタデカノール、オクタデカノール、リナロ
ール、オレイルアルコールなどの炭素数６〜１８個のア
ルコール、特に炭素数８〜１４個のアルコールなどがあ
げられる。カルボン酸エステル類としては、たとえばカ
プロン酸エチル、オクタン酸メチル、カプリン酸エチル
、ラウリル酸メチル、ラウリル酸エチル、ミリスチン酸
メチル、パルミチン酸メチル、ステアリン酸メチル、オ
レイン酸エチルなどの炭素数６〜１８個、特に炭素数８
〜１４個のモノカルボン酸とメタノール、エタノール、
プロパツール、ブタノールなどの炭素数１〜４個のアル
コールとのエステルなどがあげられる。グリセライド頚
としては、たとえばモノオレイン、モノラウリン、モノ
オレイン、モノミリスチン、モノミリストレイン、モノ
カプリン、モノカプリリンなどの炭素数６〜１８個、特
に炭素数８〜１４個の上記の如きカルボン酸とのモノエ
ステル、ジエステル、トリエステルなどがあげられる。
脂肪酸類としては、たとえばカプロン酸、オクタン酸、
カプリン酸、ラウリン酸、オレイン酸、ミリスチン酸、
パルミチン酸、リルン酸などの炭素数６〜１８個、特に
炭素数８〜１４個のものなどがあげられる。アルキルス
ルホキサイドとしては、たとえばメチルデシルスルホキ
サイドなどの炭素数６〜１８個、特に炭素数８〜１４個
のスルホキサイドなどがあげられる。またこれらアルコ
ール類、カルボン酸エステル類、グリセライド類、脂肪
酸類、スルホキサイド類はその炭素鎖の部分に２重結合
および／または分岐を有してもよく、２重結合および／
または分岐を有する場合は炭素数が６〜１８個、特に炭
素数１０〜１８個のものが好ましい。
カプリン酸、ラウリン酸、オレイン酸、ミリスチン酸、
パルミチン酸、リルン酸などの炭素数６〜１８個、特に
炭素数８〜１４個のものなどがあげられる。アルキルス
ルホキサイドとしては、たとえばメチルデシルスルホキ
サイドなどの炭素数６〜１８個、特に炭素数８〜１４個
のスルホキサイドなどがあげられる。またこれらアルコ
ール類、カルボン酸エステル類、グリセライド類、脂肪
酸類、スルホキサイド類はその炭素鎖の部分に２重結合
および／または分岐を有してもよく、２重結合および／
または分岐を有する場合は炭素数が６〜１８個、特に炭
素数１０〜１８個のものが好ましい。
角質細胞拡張剤の配合量は、通常０．１〜１００重量％
、好ましくは１〜１０重量％である。０．１重量％未満
では、角質細胞間隙拡張剤による作用・効果を十分得る
ことが出来ない。
、好ましくは１〜１０重量％である。０．１重量％未満
では、角質細胞間隙拡張剤による作用・効果を十分得る
ことが出来ない。
本発明の臨床検査用組成物には、浸透圧を増大させるた
めに塩化ナトリウムなどの生理学的に許容される塩類を
配合してもよい。
めに塩化ナトリウムなどの生理学的に許容される塩類を
配合してもよい。
本発明の臨床検査用組成物には、粘着付与剤を配合して
もよい、配合される粘着付与剤としては、水溶性高分子
が好ましく、たとえば低ケン化度ポリビニルアルコール
、ゼラチン、デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース
、ポリエチレンオキシド、ポリビニル−Ｎ−ピロリドン
、アクリル酸共重合体、アルギン酸ナトリウムなどがあ
げられるが、これらに限定されるものではない、粘着付
与剤の添加量は０．１〜９０重景％、好ましくは１〜２
０重景％である。０．１重量％未満では粘着付与剤とし
ての効果が十分得られない、９０重量％を越えると角質
細胞拡張剤の作用・効果に影響を与える。
もよい、配合される粘着付与剤としては、水溶性高分子
が好ましく、たとえば低ケン化度ポリビニルアルコール
、ゼラチン、デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース
、ポリエチレンオキシド、ポリビニル−Ｎ−ピロリドン
、アクリル酸共重合体、アルギン酸ナトリウムなどがあ
げられるが、これらに限定されるものではない、粘着付
与剤の添加量は０．１〜９０重景％、好ましくは１〜２
０重景％である。０．１重量％未満では粘着付与剤とし
ての効果が十分得られない、９０重量％を越えると角質
細胞拡張剤の作用・効果に影響を与える。
本発明の臨床検査用組成物には、溶媒を配合してもよく
、溶媒としては角質細胞間隙拡張剤の皮膚浸透性を向上
させるものが使用され、具体的にはエチルアルコール、
プロピレングリコール、Ｎ〜メチルピロリドンなどが例
示される。
、溶媒としては角質細胞間隙拡張剤の皮膚浸透性を向上
させるものが使用され、具体的にはエチルアルコール、
プロピレングリコール、Ｎ〜メチルピロリドンなどが例
示される。
本発明の臨床検査用組成物は、適当な吸着体（ガーゼ、
濾紙、多孔質膜など）に吸着させたり、ゲル基剤（アク
リル酸共重合体、ポリビニル−Ｎ−とロリドンなと）を
添加し、種々の形状に任意に成型できる。好ましくは、
フィルム状、シート状、スポンジ状、テープ状などがあ
げられる。
濾紙、多孔質膜など）に吸着させたり、ゲル基剤（アク
リル酸共重合体、ポリビニル−Ｎ−とロリドンなと）を
添加し、種々の形状に任意に成型できる。好ましくは、
フィルム状、シート状、スポンジ状、テープ状などがあ
げられる。
本発明の臨床検査用組成物は主として、臨床検査用サン
プルとして、間質液を採取するために使用されるもので
ある。
プルとして、間質液を採取するために使用されるもので
ある。
本発明の臨床検査用組成物は皮膚表面、特に腕部、胸部
または粘膜、特に口腔粘膜表面に適用されるものである
０本発明の臨床検査用組成物を皮膚に適用後、４０〜８
０分間程度放置することによって、間質液が本発明組成
物を適用した皮膚、または粘膜表面に滲出してくる。当
該滲出液は単独で、または本発明の組成物と共に採取し
て、臨床検査用のサンプルとすることができる。
または粘膜、特に口腔粘膜表面に適用されるものである
０本発明の臨床検査用組成物を皮膚に適用後、４０〜８
０分間程度放置することによって、間質液が本発明組成
物を適用した皮膚、または粘膜表面に滲出してくる。当
該滲出液は単独で、または本発明の組成物と共に採取し
て、臨床検査用のサンプルとすることができる。
本発明の臨床検査用組成物の適用量は、検査目的、適用
個所、性別、年令などによって変わりうるちのであり、
たとえばグルコースの測定の目的には通常、角質細胞間
隙拡張剤として０．５〜７■／ｃｄ程度を皮膚、または
粘膜に通用する。
個所、性別、年令などによって変わりうるちのであり、
たとえばグルコースの測定の目的には通常、角質細胞間
隙拡張剤として０．５〜７■／ｃｄ程度を皮膚、または
粘膜に通用する。
以下、実施例などによって本発明をより具体的に説明す
るが、本発明はこれにより限定されるものではない。
るが、本発明はこれにより限定されるものではない。
実施例１
１、モノリルイン １０重量％２、ヒドロ
キシプロピルセルロース １重量％３、 Ｎ−メチルピ
ロリドン ８９重量％比較例１ ■、ヒドロキシプロピルセルロース １重量％２、Ｎ−
メチルピロリドン ９９重量％比較例２ １、ヒドロキシプロピルセルロース １重量％２、精製
水 ９９重量％実験例１ 皮膚表面におけるサンプルのモニタリングは以下に示す
試験方法により行なった。即ち、皮膚表面に接する部分
に実施例１、比較例１または比較例２の組成物を置き、
皮膚裏面には塩酸プロプラノロールを含む生理食塩水に
接するようにラット皮膚をガラス透過セルに取付け、２
４時間経過後にラット皮膚裏面より皮膚表面へ移行した
塩酸プロプラノロールを高速クロマトグラフィーにより
測定した。その結果を第１表に示した。
キシプロピルセルロース １重量％３、 Ｎ−メチルピ
ロリドン ８９重量％比較例１ ■、ヒドロキシプロピルセルロース １重量％２、Ｎ−
メチルピロリドン ９９重量％比較例２ １、ヒドロキシプロピルセルロース １重量％２、精製
水 ９９重量％実験例１ 皮膚表面におけるサンプルのモニタリングは以下に示す
試験方法により行なった。即ち、皮膚表面に接する部分
に実施例１、比較例１または比較例２の組成物を置き、
皮膚裏面には塩酸プロプラノロールを含む生理食塩水に
接するようにラット皮膚をガラス透過セルに取付け、２
４時間経過後にラット皮膚裏面より皮膚表面へ移行した
塩酸プロプラノロールを高速クロマトグラフィーにより
測定した。その結果を第１表に示した。
第１表（塩酸プロプラノロール透過量・２４時間）実験
例２ 第２表に示した組成物について、実験例１と同様に処理
して、ラット皮膚裏面より皮膚表面へ移行した塩酸プロ
プラノロールを高速クロマトグラフィーにより測定した
。その結果を第２表に示した。
例２ 第２表に示した組成物について、実験例１と同様に処理
して、ラット皮膚裏面より皮膚表面へ移行した塩酸プロ
プラノロールを高速クロマトグラフィーにより測定した
。その結果を第２表に示した。
第２表（塩酸プロプラノロールｉ！ｉｉ！ｌ量・２４時
間）皮膚表面へ移行したグルコースを高速クロマトグラ
フィーにより測定した。その結果を第３表に示した。
間）皮膚表面へ移行したグルコースを高速クロマトグラ
フィーにより測定した。その結果を第３表に示した。
第３表（グルコース透過量・２４時間）実験例３
第３表に示した組成物について、塩酸プロプラノロール
の代わりにグルコースを使用する以外は実験例１と同様
に処理して、ラット皮膚裏面より〔発明の効果〕 本発明の臨床検査用組成物を皮膚または粘膜に適用する
ことにより、無侵襲で検体サンプルとしての間質液を得
ることが出来る。特に、本発明によれば検体サンプルの
採取を家庭、職場などの任意の場所にて、きわめて簡単
に行なうことが出来る。そのため、てんかん患者などで
は、発作の原因がその時点での薬剤の不足によるかどう
かなどの原因の解明を、速やかに行なうことが出来る。
の代わりにグルコースを使用する以外は実験例１と同様
に処理して、ラット皮膚裏面より〔発明の効果〕 本発明の臨床検査用組成物を皮膚または粘膜に適用する
ことにより、無侵襲で検体サンプルとしての間質液を得
ることが出来る。特に、本発明によれば検体サンプルの
採取を家庭、職場などの任意の場所にて、きわめて簡単
に行なうことが出来る。そのため、てんかん患者などで
は、発作の原因がその時点での薬剤の不足によるかどう
かなどの原因の解明を、速やかに行なうことが出来る。
また、本発明の組成物によるサンプリングの簡便さを生
かし、ドライケミストリー試薬との併用により、従来き
わめて困難であった薬剤などの連続モニタリングを可能
とし、薬剤の過剰投与により副作用等を著しく低減出来
るとともに、尿酸、クレアチニン、グルコースなどのモ
ニタリングにより、種々の疾病の予防に役立てることが
出来る。
かし、ドライケミストリー試薬との併用により、従来き
わめて困難であった薬剤などの連続モニタリングを可能
とし、薬剤の過剰投与により副作用等を著しく低減出来
るとともに、尿酸、クレアチニン、グルコースなどのモ
ニタリングにより、種々の疾病の予防に役立てることが
出来る。
Claims (4)
- （１）角質細胞間隙拡張剤を含んでなることを特徴とす
る、経皮的または経粘膜的に臨床検査用サンプルを採取
するための臨床検査用組成物。 - （２）角質細胞間隙拡張剤が、アルコール類、カルボン
酸エステル類、グリセライド類、脂肪酸類、アルキルス
ルホキサイドから選ばれる少なくとも一種の化合物であ
る請求項（１）記載の臨床検査用組成物。 - （３）さらに粘着付与剤を配合してなる請求項（１）記
載の臨床検査用組成物。 - （４）粘着付与剤が低ケン化度ポリビニルアルコール、
ゼラチン、デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、
ポリエチレンオキシド、ポリビニルピロリドン、アクリ
ル酸共重合体、アルギン酸ナトリウムから選ばれる少な
くとも一種の水溶性高分子である請求項（３）記載の臨
床検査用組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63283098A JP2628078B2 (ja) | 1988-11-09 | 1988-11-09 | 臨床検査用組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63283098A JP2628078B2 (ja) | 1988-11-09 | 1988-11-09 | 臨床検査用組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02129548A true JPH02129548A (ja) | 1990-05-17 |
| JP2628078B2 JP2628078B2 (ja) | 1997-07-09 |
Family
ID=17661189
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63283098A Expired - Fee Related JP2628078B2 (ja) | 1988-11-09 | 1988-11-09 | 臨床検査用組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2628078B2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2019015707A (ja) * | 2017-07-06 | 2019-01-31 | 泰子 別所 | 細胞処理試薬及び顕微鏡標本を作製する方法 |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS60500439A (ja) * | 1982-12-28 | 1985-04-04 | コオダム コーポレーション | 皮脂の採取とモニタ−手段 |
| JPS61218517A (ja) * | 1985-03-25 | 1986-09-29 | Bio Materiaru Yunibaasu:Kk | 経皮吸収製剤 |
| JPS63500396A (ja) * | 1985-02-11 | 1988-02-12 | ペツク，カ−ル シ−． | 皮膚物質採集装置 |
| JPS63500427A (ja) * | 1984-07-18 | 1988-02-18 | フィリップス、マイケル | 経皮線量計 |
-
1988
- 1988-11-09 JP JP63283098A patent/JP2628078B2/ja not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS60500439A (ja) * | 1982-12-28 | 1985-04-04 | コオダム コーポレーション | 皮脂の採取とモニタ−手段 |
| JPS63500427A (ja) * | 1984-07-18 | 1988-02-18 | フィリップス、マイケル | 経皮線量計 |
| JPS63500396A (ja) * | 1985-02-11 | 1988-02-12 | ペツク，カ−ル シ−． | 皮膚物質採集装置 |
| JPS61218517A (ja) * | 1985-03-25 | 1986-09-29 | Bio Materiaru Yunibaasu:Kk | 経皮吸収製剤 |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2019015707A (ja) * | 2017-07-06 | 2019-01-31 | 泰子 別所 | 細胞処理試薬及び顕微鏡標本を作製する方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2628078B2 (ja) | 1997-07-09 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |