JPH0211162A - 埋め込み可能な注入システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、埋め込み可能な注入ポンプに関する。

特に、本発明は再充填可能でかつ埋め込み可能な定圧ポ
ンプと共に、独特のカテーテル装置を利用して可変注入
量を提供する注入システムに関する。

（従来の技術） 注入剤、典型的に薬剤又はインシュリンを生体の選択さ
れた部位に供給するために体内に埋め込まれる注入ポン
プは、商業的及び医学的に見て許容し得る段階に達して
いる。これらの装置は、概ね２つの種類に分類される。

第１の種類は、例えば、化学療法薬剤を比較的一定の流
量にて分配するために様々な治療分野にて使用されるい
わゆる定量装置と称されるものである。この場合、注入
装置は液体とベーパの平衡状態を利用し、毛細管内を流
動する薬剤に一定の圧力を維持し、一定の流量を維持す
る型式のものである。この装置は体内に埋め込まれ、長
期間その埋め込まれた位置に止まり、除去せずに注入剤
が再充填される。第２の種類の装置は、特定の患者の必
要に合うように投与量を変化させ得るようプログラマ−
が制御する弁その他の装置を使用するいわゆる「プログ
ラム化可能な」装置である。その適用対象となる病気の
例としては、インシュリンのような注入しようとする治
療剤の量が患者の必要条件に応じて異なる糖尿病がある
。かかる注入量の変動は食物の摂取に応じて日単位にて
又は不規則に生じる。患者は少量の連続的又は基礎的な
投与量を受け、食事後の自己の血液中の平均糖分量に応
じて特別の定常状態を維持している。血糖値が著しく増
大した場合には、注入装置は、大量（投与全量を一度に
投与すること一以下「ポーラス」という）のインシュリ
ンを分配し、食物の摂取に伴う血糖値の増大に対処し得
るようにプログラムが設定される。

基本的な定量装置は作動及び構成共に単純ではあるが、
多数の治療法において必要とされるように薬剤の投与量
にフレキシビリティを持たせることが出来ない。これと
は逆に、プログラム化可能なポンプはかかる７レキシビ
リテイを提供し得るが、電気の消費量、寿命及びフェー
ルセーフ性の点にて問題がある。

これら２つの問題点に対処するため、定圧で埋め込み可
能な注入ポンプはポンプの注入ライン、一般にカテーテ
ルを通じて薬剤その他の流体を送出し部位まで非制限状
態にてポーラス注入し得るように取り付けられた補助室
を有している。この補助室又は「ポーラスポート」は、
中空の針穿孔を介して皮下からアクセスされるそれ自体
の自己密封中壁を有している。（米国特許第４，４９６
，３４３号に記載されているように）。この補助室はリ
ザーバに直列に接続されており、ポンプ内又は外に取り
付けられているか否かに関係なく、主リザーバを通って
流動する流体はこの補助室を通り、その後、送出しカテ
ーテルから出ていく。

プログラム化可能なシステムの別の例は、各々が別個に
再充填可能であり、平行な流路を通じて一定の基本的投
与量を注入するか又は手操作によるポーラス投与が可能
である２つの平行なリザーバを使用する（米国特許第４
，２５８，７１１号に記載されているように）。ポーラ
ス投与量はアキュムレータ内に保持されており、該アキ
ュムレータの外側に設けられたボタンによりこのアキュ
ムレータが手操作で解放される。該ボタン操作により内
側に取り付けられた弁が作動し、一定流量の基本的投与
量に加えて、アキュムレータからは「ポーラス投与量」
が供給される。しかし、埋め込み可能なシステムの全体
は複雑であり、ポーラス投与するためには、多数のリザ
ーバに結合された手動弁を操作しなければならない。

かかる埋め込み可能な装置に使用される毛細管による流
量絞りは簡単でかつ低廉に流体の流量を制限し得るとい
う利点がある。しかし、毛細管の長さが長いため、シス
テムの必要なスペースが増大し、全体の重量も増す。埋
め込み可能な注入装置（米国特許第３．９５１，１４７
号に記載された）は、カテーテルの長さを長くすること
に代えて、内部に抵抗ワイヤーを位置決めした大口径の
管を利用する流量絞りを採用する技術を開示している。

この抵抗ワイヤーの直径及び長さを適当に寸法法めする
ことにより、流量の制御状態を維持することが出来る。

しかし、製造中の調整のため、又は使用中（即ち、体内
のあるとき）の調整のため、かかる抵抗ワイヤーを毛細
管の外部にまで伸長させる手段は何等講じられていない
。

従来技術の欠点を考慮し、本発明の目的は、埋め込み後
、流量の再調整を可能にする定圧可変流量の注入装置を
提供することである。

本発明の別の目的は補助ポーラスポート及びそれと関係
する流体継手であって、直接的なポーラス注入を行う場
合、又は現場にて検体採取するために補助的ポートを使
用する場合の何れのときにも、７レキシビリテイを持た
せるため、主リザーバからの注入剤がポーラス注入室を
通ることを必要としない流体継手を使用する流れ接続シ
テスムを提供することである。本発明の上記及びその他
の目的は、再充填中隔及び主リザーバを有する定圧供給
システムを使用することにより実現される。

本発明によると、流体を解放させる定圧リザーバと、前
記リザーバに接続された出口導管と、前記導管内に挿入
された流量絞り要素であって、挿入長さ（Ｌ）を有する
前記流量絞り要素とを備える埋め込み可能な注入システ
ムであって、前記システムの埋め込み後、前記流量絞り
要素の有効長さ（Ｌ）を変化させる手段が設けられ、前
記リザーバからの流体の供給量を変化させ得るように前
記出口導管の流量特性を調整することを特徴とする埋め
込み可能な注入システムが提供される。

（実施例） 本発明の上記及びその他の特徴について、以下、添付図
面を参照しながら好適実施例に関し詳細に説明する。

第１Ａ図乃至第１Ｃ図を参照しながら、毛細管と共に使
用される調節可能なニードル絞りの基本的な流れ原理に
ついて説明する。本発明に依る毛細管の流量絞りは、所
定の長さ（Ｌ）及び内径（ａ）を有する外側毛細管１０
を備えている。ニードルスライド１２が毛細管１θ内に
位置決めされる。

このニードルスライド１２は径（Ｄ）を有し、可変の挿
入長さ（Ｌ）だけ挿入される。第１Ｃ図に図示するよう
に、半径方向の隙間（Ａ）が存在している。この隙間（
Ａ）は直径方向の隙間のｌ／２に相当するため、ニード
ルスライドの径（Ｄ）はこの半径方向の隙間　（Ａ）よ
りも著しく大きい。

このため、本発明のこの第１の特徴に依ると、毛細管の
可変流量絞りは毛細管であるノ１ウジングと、及びニー
ドルスライドとから構成される、２部分から成る装置で
ある。毛細管は、そのうちに二ドルスライドが位置決め
される略平滑な口径の半剛性な管である。ニードルスラ
イド（Ｄ）の外径形も同様に平滑であり、その径は管の
内径（ｄ）と非常に良く適合する。このため、ハウジン
グの内面とニードルの外面間には極めて幅の狭い直径方
向の隙間（Ａ）が存在する。１Ｐｌｏのこの狭少幅の部
分が流体の流量絞りとして機能する。

ハウジング内におけるニードルスライドの相対的な挿入
長（Ｌ）により、実際に流量が絞られる程度である抵抗
値が決まる。この抵抗値はニードルスライドの挿入長さ
に正比例する。毛細管の流量と本発明の狭少幅の絞りを
通る流量との比較については、次の３つの方程式により
説明することが出来る。

（＋）ＱＣ−毛細管を通る 流量冨δＰｄ’π／１２８μ１ （２）ＱＮ−ニードル絞りを 通る流量−δＰＡ３（Ｄ＋Ａ）π ／１２δＬ （３）水の抵抗−δＰ／流量 ここで、δＰ＝絞りにおける圧力差 μ　＝流体の絶対粘度 π　−３，１４１５９及び ｄ、　Ｉ、　Ｄ、　Ａ及びＬは、上述の通りである。

以上３つの方程式及びＤ及びｄはＡよりも著しく大きい
という基本的仮定から明らかであるように、ハウジング
の内径は十分に大きく、そのため、その水抵抗値はスラ
イドとハウジング間の隙間の水抵抗値よりもはるかに小
さく、この隙間に伴う流量絞り効果はほとんど問題する
に足らない。

装置における流量絞りの機能はニードルスライド１２が
毛細管１０内に挿入される相対位置に起因する流動隙間
（Ｌ）の長さいかんによる。方程式２から明らかである
ように、この挿入深さが深ければ深いほど、流体に対す
る流量絞り効果は大きくなる。これは、内径及びトリム
処理可能な長さが一定である、毛細管絞りと対照的であ
る。その流量絞り効果は一定であり、管の長さの内径に
よってのみ決まる。従って、方程式ｌＩこ規定されたよ
うに、管を通る流量を設定し、その流量を測定しかつ流
量の変化に対応して管の長さを切り直し、再度流動させ
て新たな流量を確認することにより流量の絞りを再調整
することが出来る。管は一旦切断されたならば、流量を
以前の値に戻すことは出来ない。同様にして、上記米国
特許のように、ニードルをトリム処理し、固定したなら
ば、それ以降はもはや流量を調整することは出来ない。

従って、本発明はニードルの挿入深さを変化させること
により、ニードル流量絞りの幾何学的形態を変化させる
ことが出来る点にて従来の方式とは異なるものである。

ニードルスライド及びハウジングの材料を適切に選択す
ることにより、構成要素は使用中、それぞれの相対的な
位置を維持することが出来る。別の形態として、ハウジ
ングの内径に対するスライドのばね張力により、ニード
ルスライドがハウジング内部に摩擦ロック状態に保持さ
れるよう円弧状の形状を利用することによりニードル及
びハウジングの相対位置を維持することも出来る。

次に、第２Ａ図及び第２Ｂ図を参照しながら、本発明の
第１実施例について説明する。第２Ａ図には、体内の空
洞部分に挿入可能なシステムが略図にて図示されている
。ハウジング全体を形成するケーシングは点線にて図示
されており、収容されるべき構成要素が示されている。

貯蔵室２０は本発明による正圧薬剤リザーバを備えてい
る。この装置はＩｎ１ｕｓｘｉｄ　Ｉｎｃ、、が製造す
るＩｎ１ｕｓａｉｄモデル＋００又は４００のような市
販の薬剤リザーバと同様のものである。この装置につい
ては、ここでは、本発明の理解に必要な程度にだけ説明
する。しかし、市販の構成要素を使用することも可能で
ある。

貯蔵室２０は注入剤をリザーバ２２内に収容するハウジ
ングを備えている。室２２と送出しカテーテル２４間に
設定されｊ；流体の連通路は第２Ａ図に矢印にて図示さ
れている。これは貯蔵室から注入部位に達するＦ前方流
動Ｊ方向である。

公知の原理によると、ハウジング２２内の注入剤が完全
に使い尽されたならば、自己密封中隔２６を介しての皮
下注射により再充填することが出来る。このため、装置
が適正に埋め込まれたならば、中隔２６は患者の皮膚の
下に直接位置決めされ、注射器によりアクセスすること
が出来る。この装置２０は該装置２０を２つの室に分割
するベローズ２８を有している。第１の室２２は注入剤
を収容し、第２の室３０はフレオンガス等を使用して維
持された流体とベーパの平衡状態に従いベローズを駆動
するのに利用される。

出口路は細菌フィルタ３２と、及び剛性リザーバアタッ
チメント３４とを備えている。これらのアタッチメント
３４はポンプの内部とニードルスライド１２が挿入され
るハウジング１０との間の継手として機能する。ポンプ
の外部に至る箇所にて、出口隔壁アタッメント３６が取
り付けられており、剛性で所定の長さのハウジングが剛
性のリザーバアタッチメント３４と該出口隔壁アタッチ
メント３６との間から外部に伸長している。

出口隔壁アタッチメント３６は送出しカテーテル２４が
取り付けられる結合室３８を有している。

第２Ａ図は極めて簡単な略図であり、単に構成要素の位
置を示すに過ぎないことが理解されよう。

実際の装置は現在のＩｎ［ｕｓ＊ｉｄモデルと極めて似
た状態に実装され、縫合固縛手段、隔壁及び中隔への最
小限度のアクセス手段を備えている。二ドル絞りハウジ
ング１０は相対的に剛性である一方、送出しカテーテル
２４は非常な可撓性を備え、体内キャビティ内にて注入
部位に対して位置決めすることが出来るようにする。

本発明によると、ニードルスライド１２は希望の流量が
得られるまで出口隔壁アタッチメント３６を通じてハウ
ジング１０内に挿入される。この技術のより、ポンプ２
０が充填され、ニードル絞り弁ハウジング１０に出口が
形成されたならば、流量を確実に監視し大きく調整する
ことが可能となる。この操作が完了したならば、ニード
ルスライド１２をトリム処理し出口隔壁アタッチメント
に密封する。

第２Ａ図と共通する部品は同一の符号にて示した第２Ｂ
図には、上記実施例の変形例が図示されている。第２Ｂ
図において、絞り１０はシールパツキン４０を介してポ
ンプハウジングに取り付けられている。このシールパツ
キン４０は出口隔壁アタッチメント３６内に圧縮状態に
位置決めされた一連の環状０リングとすることが出来る
。該パツキン４０は流体路とポンプの外側間に密封され
た境界面を提供する。パツキン４０により、挿入ニード
ル１２を位置決めし直し、製造中に流量の絞り程度をよ
り簡単に設定し、又は、使用中、再設定することが可能
となる。

第２Ｂ図に図示するように、シールパツキン４０は流量
絞りの下流端に位置決めされている。即ち、ハウジング
１０から隔壁３６を通ってカテーテル２４内に達する流
体路の下流に位置決めされている。かかる位置決めは、
製品の安全性の観点から重要である。その理由はシール
パツキン４０が機能しなくなった場合でも、リザーバが
非制限状態にて「中身を急激に放出する」ことがないか
らである。さらに、絞りの末梢方向にシールパツキン４
０を位置決めすることは、位置決めし直す間に押し退け
られた流体の容積は注入部位ではなく、リザーバ内に押
し退けられることを意味する。

即ち、ニードルスライドが動いても注入投与量は変化し
ないことを意味する。この実施例によると、ニードルス
ライドは最初の設定後、位置決めし直すことが出来、こ
のため、実際に使用したいる間にポンプの可変流量を実
現することが出来る。即ち、埋め込み後、生体内（１ｎ
−ｖｉｖｏ）の調整が可能となるのである。

第３Ａ図、第３Ｂ図及び第３Ｃ図には、流量絞りを上記
のように位置決めし直し、従って、システムを生体内に
て使用する場合の注入剤の流量が調整可能である３つの
形態が図示されている。これらの実施例において、ポン
プハウジングの外部の一部が構成要素７０として図示さ
れている。このように、リザーバ部品３４、固定された
ニードル絞りハウジング１０及び出口隔壁アタッチメン
ト３６は全てポンプハウジング内に収容されている。し
かし、送出しカテーテル２４は、該ポンプハウジングの
外部となろう。前に図面と同様、この図は本発明の特徴
を強調するための略図である。

第３Ａ図には、大口径のニードル４４からワイヤスタイ
レフト４２を使用することにより流量絞りを皮下にて調
整し直す技術が図示されている。該ワイヤスタイレット
４２及び大口径のニードル４４は流量再設定用の自己密
封中隔又はポーラス中隔（米国特許筒４，４９６，３４
３号と同様のもの）内に位置決めすることが出来る。こ
のようにして、略図的に皮膚層５０として図示された皮
膚の表面下に位置決めされた穿通可能な中隔が出口隔壁
アタッチメント３６に取り付けられている。中隔４６を
適所に保持するハウジング４８は、ワイヤスタイレット
４２が摺動する結果の機能として圧力を逃がすための通
気口５２を有している。ワイヤスタイレット４２は摺動
するねじ継手５４を介してニードルスライド１２に結合
されている。

絞りの位置を正確に設定する１つの技術は、ニードル１
２をその最大絞り位置、即ち、ワイヤスタイレットを動
かして最大挿入位置まで押して入れ、次いで、ニードル
を特別の予較正された長さまで「戻し」、較正された流
量を実現する方法である。ニードルスライドはシールパ
ツキン４０及びねじ継手５４の双方と摩擦接触する。

第３Ｂ図を参照すると、この実施例の変形例が図示され
ている。従来の実施例と同様、同一の構成要素は同一の
符号にて図示しである。第３Ｂ図には、絞りを位置決め
し直しするために使用される流体シリンダ／アクチュエ
ータを採用する形態が図示されている。自己密封中隔４
６は注射器５５により穿刺し、第３Ｂ図に矢印にて図示
するように、注射器内の流体を注射することにより、絞
り弁がその最大に閉じた位置まで押されるようにする。

流体は室４８内の構成要素５６として略図的に図示され
ている。密封されたピストンアクチュエータ５８を利用
して、ピストンの片側の領域６０に封じ込められた空気
とピストン５８の反対側の流体５６との間に気密の境界
を維持する。平衡状態が維持されたならば、注射器５５
を使用して所定の量の流体を吸引し、絞りをその希望の
流量位置に設定する。このため、ピストンアクチュエー
タ５８にる圧力差が作用すると、アクチュエータは第３
Ｂ図の右側に動き、ニードルスライド１２を希望の位置
、即ち、希望の流量に位置決めし直す。

別の形態として、注射器が装填されたシリンダを押す流
体圧力を利用して絞りの位置を設定することが出来る。

第３Ｃ図には、埋め込み後、流量の絞り程度を調整し直
すためのａｍ的形態を採用する別の変形例が図示されて
いる。０リング７４等により流体密の状態に維持された
回転シール７２が／Ｘウジンダグ上位置決めされている
。ニードルスライド１２は親ナツト継手７６に結合され
た一端を有している。該親ナツト継手７６は親ねじ７８
上に取り付けられている。大口径ニードル８０を通じて
、ワイヤスタイレット８４が挿入される。該ワイヤスタ
イレット８４は皮膚の外側となる一端に、例えば、フリ
ラプスヘッドのような六角へ・ノドの形状端を有し、そ
の他端には回転ノブ８２が形成されている。ワイヤスタ
イレット８４の形状先端の末端は回転シール７２内に着
座する。

第３Ｃ図に図示するように、親ねじ７８の一端は又回転
シール（７２に固定されている。このため、ノブ８２を
回転させると、ワイヤスタイレット８４を介してそれに
対応する回転が付与され、シール７２及び親ねじ７８を
回転させる。親ナツト継手は親ねじに螺合されているた
め、ノブ８２の回転方向いかんによりニードルスライド
を動かす。

別の形態として、大口径ニードルを使用する代わりに、
僅かに切開して調整ねじにアクセスするようにすること
が出来る。実際上、これは望ましいことではあるが、流
量を調整するために頻繁に行うことは出来ない。

上述のように、本発明の特徴によると、定量の埋め込み
可能な注入装置に対して毛細管の絞りに代わるべき手段
について説明した。これらの実施例を利用することによ
り、製造に要する労働及びコストは削減され、発注から
購入までの期間を著しく短縮することが可能となる。さ
らに、埋め込み後、装置の体内における性質を変化させ
ない方法にて、各装置は流量絞り、即ち、流量が再調整
可能である形態にすることが出来る。かかることは、埋
め込み前に較正する一回が機会しかない毛細管絞りでは
実現し得ないものである。

第４Ａ図、第４Ｂ図及び第４Ｃ図を参照すると、本発明
の別の実施例が図示されている。第２図及び第３図と共
通するこれらの構成要素は同一の符号にて図示されてい
る。このように、例えば、定圧リザーバ、再充填中隔、
細菌フィルタ等は全て同一の符号にて図示されている。

第２図及び第３図に図示された型式の流量絞りは絞り９
０として略図的に図示れている。第４Ａ図、第４Ｂ図及
び第４Ｃ図には、補助室又は「ポーラスポート」９２を
注入ポンプの流動システムに取り付けるための３つの異
なる形態が図示されている。かかるポーラスポート９２
は自己密封中隔９４と、室９６と及び出口９８とを備え
ている。

第４図には、Ｔ形コネクタ１００を利用して駆動ライン
の状態に配管されたポーラスポート９２を提供する形態
が図示されている。この形態において、補助室９６には
薬剤注入剤のような非反応性の溶液が充填されている。

通常の流動は、主リザーバ室２２から出口ライン１０２
を通じて室を通り、出口カテーテル９６まで生ずる。こ
のため、薬剤は室９６内に貯蔵されることはない。ポー
ラス注入が行われる場合、該ポーラスポート９２の下流
にて、カテーテルライン内に収容された薬剤溶液だけが
体内に供給される。即ち、カテーテル２４の出口を通っ
てＴ形コネクタ１００から出る残留薬剤溶液だけがカテ
ーテルから押し出される。

この体積は室の容積とへ較して相対的に小さく、このた
め、効果は従来の場合と比べてはるかに穏やかである。

第４Ａ図に図示された流路はポーラスポート９２を通じ
てカテーテルを保持することを可能にするものではあり
、この技術は注入部位における血液の吸引といった診断
の目的に利用することが出来る。

第４Ｂ図には、血液を吸引するために特に構成した第２
流路の形態が図示されている。この形態において、流動
ポートは薬剤注入ラインから完全に分離されている。こ
の形態は平行な−組みの注入ライン、導管１０２に沿っ
た供給ライン及び二重ルーメンカテーテル１０６に対し
て２つの出口を提供する別個のライン１０４を採用して
いる。

このため、ポーラスポート９２はポーラス注入及び供給
部位における流体の吸引という機能を提供する。これは
、流体が主リザーバ室２２から二重ルーメンカテーテル
１０６の別のルーメンを通じて流動するのを妨げずに行
うことが出来る。この実施例の一つの利点は、血管への
アクセスポートの形態が現在丁度そうであるように、小
さい内部流路が存在しないポートを形成することが出来
ることである。しかし、この技術の場合、流体が二重ル
ーメンカテーテル１０６のルーメン１０２を通らずには
いかないため、該ポートからカテーテルを完全に保持す
ることは出来ない。第４Ｃ図において、第４Ｂ図のシス
テムには、別のポート９２（ポート９２と同一符号であ
るがプライム符号を付して表示する）が追加されている
。この追加のポート９２はライン１０２に沿ってカテー
テルを保持するために利用することが出来、二重ルーメ
ンカテーテルを使用することにより血液／流体吸引ライ
ン１０４から分した離状態が維持される。

このように、本発明の実施例において、補助ポートを適
切に組み合わせて利用することにより、カテーテルの保
持、流体の吸引及び別個の直線状の洗滌が本発明の別の
実施例の場合のように、流量絞り技術と組み合わせて行
うことが可能となる。

本発明はその基本的な範囲から逸脱することなく、上記
以外の変形例及び応用例が可能であることが理解されよ
う。

【図面の簡単な説明】

＠ＩＡ図は、本発明による埋め込み可能な注入システム
に使用する毛細管の一例の概略斜視図、第１Ｂ図は、調
節可能なニードル絞りを有する毛細管の概略側面図、 第１Ｃ図は、第１Ｂ図に示した毛細管及び二ドル絞りの
端面図、 第２Ａ及び２Ｂ図は、前記注入システムにおける直線的
に切断されかつ固定されたニードル絞りを使用したもの
である本発明の第１の実施例を示す図、 第３Ａ、３Ｂ、３Ｃ図は、定圧薬液分配システムに関連
して使用される調節可能な埋め込み可変流量システムで
ある本発明の第２の実施例を示す図、 第４Ａ、４Ｂ、４０図は、直列平行及び混成式直列／平
行ポーラスポートシステムを使用した本発明の第３実施
例を示す図である。 １０−ｍ−外側毛細管（ニードル絞りハウジング）１２
−一一二一ドルスライド（絞り） ２０−ｍ−貯蔵室（ポンプ） ２２−ｍ−リザーバ ２４−ｍ−送出しカテーテル ２６−−−自己密封中隔膜 ２８−ｍ−ベローズ ３０−一一第２の室 ３２−ｍ−細菌フィルタ ３４−ｍ−リザーバアタッチメント ３６−−−−−出口隔壁アタッチメント３８−ｍ−結合
室 ４０−ｍ−シールパッキン ４２−ｍ−スタイレット ４４−一一大口径二一ドル ４６一−−穿通可能な中隔 ４８−ｍ−ハウジング　　５ｏ−ｍ−皮膚層５２−−−
ベント（通気孔） ５４−ｍ−ねじ継手　　５５−ｍ−注射器５６−−流体 ５８−ｍ−ピストンアクチュエータ ６０−−−領域　　７２−ｍ−回転シール７４−−−０
リング　　７ロ一−−親ナツト継手７Ｂ−−−親ネジ　
　８０−一一大ロ径二−ドル８２−−−回転ノブ　８４
−ｍ−スタイレット９０−−−絞り　　　９２−ｍ−ポ
ーラスポート９４−−−密封隔壁　　９６−−−補助室
９８−ｍ−出口　　１００−一−Ｔ形コネクタ１０２−
−−出力ライン １０４−−一分離ライン １０６−−−二重ルーメンカテーテル 図面の浄書（内容に変更なし） 手 続 浦 正 書

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、流体を解放させる低圧リザーバ（２２）と、前記リ
   ザーバに接続された出口導管（１０）と、前記導管内に
   挿入された流量絞り要素（１２）であって、挿入長さ（
   Ｌ）を有する前記流量絞り要素（１２）とを備える埋め
   込み可能な注入システムであって、前記注入システムの
   埋め込み後、前記流量絞り要素の有効長さ（Ｌ）を変化
   させるための手段が設けられ、前記リザーバからの流体
   の送出し量が変化するように前記出口導管の特性を調整
   することを特徴とする埋め込み可能な注入システム。 ２、送出しカテーテル（２４）と、前記出口導管を前記
   カテーテルに取り付けるための手段（３６）とを備え、
   前記流量絞り要素が前記出口導管を取り付ける前記手段
   を通つて前記出口導管内に達する一端及び前記取り付け
   るための手段の外側にある第二端を備えることを特徴と
   する請求項１記載の注入システム。 ３、前記流量絞り要素の有効長さを変化させる前記手段
   が、前記流量絞り要素の前記第２端に接続され、前記流
   量絞り要素の有効長さを変化させる前記手段が、前記出
   口導管（１０）に取り付けられた一端及び穿通可能な中
   隔（４６）により密封された他端を有する調整導管（４
   ８）内に位置決めされることを特徴とする請求項２記載
   の注入システム。 ４、前記流量絞り要素の有効長さを変化させる前記手段
   が、可撓性のスタイレット（４２）を備え、前記スタイ
   レット（４２）が前記流量絞り要素（１２）の前記第二
   端に結合された一端及び前記注入システムの埋め込み部
   位の外部に配設された直線状に可動の要素に接続された
   第二端を有することを特徴とする請求項３記載の注入シ
   ステム。 ５、前記スタイレット（４２）が皮膚を貫通する挿入ニ
   ードル（４４）内を通って前記調整導管内に達すること
   を特徴とする請求項４記載の注入システム。 ６、前記調整導管（４８）が流体シリンダを画成し、有
   効長さを変化させる前記手段が、前記流量絞り要素の第
   二端に結合された密封ピストンアクチュエータと、前記
   流体シリンダの一端に設けられた自己密封中隔（４６）
   と、及び埋め込み部位の皮膚及び前記自己密封中隔を穿
   通可能な注射器（５５）とを備え、前記注射器が前記流
   体シリンダに対する流体（５６）の供給及び除去を行い
   、前記ピストンアクチュエータにおける圧力差に応答し
   て、前記流量絞り要素に結合された前記ピストンが、平
   衡位置に達するまで動き、よって、前記導管内における
   前記流量絞り要素の有効長さ（Ｌ）が変化するようにし
   たことを特徴とする請求項３記載の注入システム。 ７、前記リザーバのハウジングと、前記ハウジング上に
   取り付けられた回転シール（７２）と、共に回転し得る
   ように片側が前記シールに結合された親ねじ（７８）と
   、前記親ねじ上に取り付けられた親ナット（７６）と、
   前記ハウジング外にあり、前記シールに結合されて該シ
   ールを回転させることにより、前記親ねじ上の前記親ナ
   ットを直線状に動かし、前記流量絞り要素の有効長さを
   変化させる手段（８２）と備え、前記流量絞り要素の前
   記第２端が前記親ナットに結合されることを特徴とする
   請求項２記載の注入システム。 ８、前記出口導管（１０）が、剛性継手に接続された一
   端を有する剛性部材と、前記流量絞り要素が前記継手内
   にて通る密封手段（４０）とを備え、前記流量絞り要素
   （１２）が前記剛性継手の一つを通って前記導管内に挿
   入されることを特徴とする請求項１記載の注入システム
   。 ９、前記出口導管と連通する出口カテーテル（２４）と
   、前記定圧リザーバ（２２）から分離されると共に、穿
   通可能な自己密封中隔（９４）を有する補助注入室（９
   ２）とを備え、前記補助注入室が前記出口カテーテルに
   結合され、前記定圧室からの流体が前記補助注入室を通
   ることなく、注入部位に達する流路を提供するようにし
   たことを特徴とする請求項１記載の注入システム。 １０、前記出口カテーテルが、前記補助室からの一流路
   及び前記定圧リザーバ（２２）からの第二流路を有する
   二重ルーメンカテーテル（１０６）を備えることを特徴
   とする請求項９記載の注入システム。 １１、第２補助室（９２′）と、前記定圧リザーバ（２
   ２）からの流体が前記第２補助室を通らずに前記第２流
   路に達する流体継手を提供するＴ形コネクタ（１００）
   とを備えることを特徴とする請求項１０記載の注入シス
   テム。