JPH01207056A - 眼内レンズ用バルーン体の製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （技術分野） 本発明は、眼内レンズ用バルーン体及びその製造方法に
係り、特に、白内障術後の視力矯正用レンズ等としての
眼内レンズとして好適に用いられ得る、小切開孔から挿
入可能で、水晶体嚢内に密着・保持可能とされたバルー
ン体と、その有利な製造方法に関するものである。

（背景技術） 白内障術後の視力矯正用レンズ等として用いられている
眼内レンズは、レンズの改良や手術技術の発達に伴い、
近年、我が国においても、多くの臨床実験の下に、その
使用が増加してきており、従来から一般に用いられてい
る白内障用眼鏡やコンタクトレンズに比して、機能的に
極めて優しテいることが認められている。

ところで、このような眼内レンズは、−船釣に、その固
定部位により、前房レンズ、虹彩支持レンズ、後戻レン
ズと大別されるが、なかでも本来水晶体のある部位にあ
る後戻レンズ、特に水晶体の嚢内に固定するのが、より
自然状態に近いところから好ましいとされている。

そして、この嚢内に眼内レンズを固定するに際しては、
その嚢内への挿入のために、眼の常膜部を切開して、か
かる眼内レンズを挿入し得るに充分な切開口を形成する
必要があるが、かかる切開口が大きいと、術後乱視の生
じる原因となるところから、挿入される眼内レンズとし
ては、出来る限り小切開口でも挿入可能である方が好ま
しいのである。

このため、従来から、かかる嚢内に挿入、固定される眼
内レンズとして、幾つかの提案が為されてきており、例
えば米国特許第４４４９２５７号明細書では、吸水性の
ヒドロキシエチルメタアクリレート系ポリマーからなる
膨潤レンズを用い、それを乾燥状態の小さな状態で挿入
し、眼内にて房水を含浸させて膨潤せしめ、柔軟なレン
ズとする構造のものが提案されているが、このような構
造の眼内レンズにあっては、材質の膨潤率にもよるが、
ヒドロキシエチルメタアクリレート系ポリマーからなる
場合にあっては、掌膜の切開口は約４１１までにしか小
さくならないのである。

また、かかる眼内レンズは水晶体の嚢内に固定されるも
のであるため、水晶体の動きに追従すべく伸縮性が必要
であることは勿論、特に水晶体と同形状であって、水晶
体嚢内に密着可能とされた眼内レンズであることが好ま
しいのである。しかしながら、そのような眼内レンズは
今までに提供されておらず、またその製造も非常に困難
であったのである。

（解決課題） かかる状況下において、本発明の解決課題とするところ
は、水晶体嚢内に挿入、固定される眼内レンズを水晶体
と略同形状の中空のバルーン体にて形成するようにして
、水晶体嚢内に密着・保持可能とし、且つ、切開口の大
きさの問題を解決して、より小さな切開口からでも挿入
可能とすることにあり、また、そのような眼内レンズ用
バルーン体を有利に製造することができる手法を提供す
ることにある。

（解決手段） そして、本発明は、かかる課題に鑑みて為されたもので
あって、その特徴とするところは、水晶体嚢内に挿入さ
れて、該水晶体嚢に実質的に対応する形状を与える、伸
縮性のあるエラストマーから形成された一体的な凸レン
ズ形状の中空体にして、その周縁部に凸レンズ形状とは
異なる突出部が生じないように形成されたものから構成
され、しかもかかる中空体の光学部の膜厚が０．００１
〜０、１　ｍｍ、直径が６〜１３１Ｉ１ｍとされた、所
定の光透過性の注入物が該中空体内に注入されて、該中
空体が前記水晶体嚢内に膨満せしめられることにより、
目的とする眼内レンズを与えるようにした眼内レンズ用
バルーン体にある。

なお、本発明にあっては、上記の如き眼内レンズ用バル
ーン体を有利に得るために、（ａ）凸レンズ形状を呈す
る中空のバルーン体の対応する片面形状を与える、直径
の等しい２つのエラストマー製バルーン半体を、それぞ
れ、重ね合わせ面に形成された対応形状の凹所に収容し
たモールド型を準備する工程と、（ｂ）それらバルーン
半体の少なくとも一方のものの内側に所定量の接着用モ
ノマーを置いて、それらバルーン半体を収容する２つの
モールド型を、それぞれのバルーン半体の凸面が外側に
位置するように且つそれらバルーン半体の周縁部を突き
合わせるようにして、同軸的に重ね合わせる工程と、（
Ｃ）前記バルーン半体の中心を軸として該重ね合わせた
モールド型を回転させながら、前記接着用モノマーを重
合させることにより、突き合わされた前記２つのバルー
ン半体の周縁部を接着する工程とを含むように、その製
造方法を構成したのである。

また、本発明にあっては、前記眼内レンズ用バルーン体
を製造する他の方法として、（ａ）凸レンズ形状を呈す
る中空のバルーン体の一方の片面形状を与えるエラスト
マー製バルーン半体を、重ね合わせ面に設けられた対応
形状の凹所に収容した第一のモールド型を準備する工程
と、（ｂ）該一方の片面形状を与えるバルーン半体と直
径が等しく、前記バルーン体の他方の片面形状を与える
バルーン半体を製造する第二のモールド型を準備し、こ
の第二のモールド型と前記第一のモールド型とを同軸的
に重ね合わせる一方、それらモールド型の少なくとも一
方の型内に、重合によってエラストマーを生じる所定量
のバルーン形成用モノマーを入れる工程と、（Ｃ）前記
バルーン半体の中心を軸として前記重ね合わせたモール
ド型を回転させながら、前記モノマーを重合させること
により、前記第二のモールド型内に前記バルーン体の他
方の片面形状を与えるバルーン半体を形成しつつ、前記
重ね合わせた第一のモールド型のバルーン半体に周縁部
で一体的に接着せしめる工程とを含む方法も、有利に採
用されるものである。

そして、前記眼内レンズ用バルーン体を製造する別の手
法として、本発明にあっては、（ａ）凸レンズ形状を呈
する中空のバルーン体の対応する片面形状を与える、直
径の等しいバルーン半体をそれぞれ製造するモールド型
に、重合によってエラストマーを生じる所定量のバルー
ン形成用モノマーをそれぞれ入れて、型表面に該モノマ
ーを所望の形に流延する工程と、（ｂ）該モノマーが流
延された２つのモールド型を同軸的に重ね合わせる工程
と、（Ｃ）該重ね合わされたモールド型を回転させなが
ら、前記七ツマ−を重合せしめることにより、それぞれ
のモールド型にてバルーン半体を形成し、そしてそれら
２つのバルーン半体を周縁部で接着せしめる工程とを含
む方法も、有利に採用されるのである。

そして更に、本発明にあっては、前記眼内レンズ用のバ
ルーン体を製造する別の手法として、（ａ）凸レンズ形
状を呈する中空のバルーン体の一方の片面形状を与える
バルーン半体を製造する第一のモールド型に、重合によ
ってエラストマーを生じる所定量のバルーン形成用モノ
マーを入れて、型表面に該モノマーを所望の形に流延す
る工程と、（ｂ）該一方の片面形状を与えるバルーン半
体と直径が等しく、前記バルーン体の他方の片面形状を
与えるバルーン半体を製造する第二のモールド型を用い
、その型内に重合によってエラストマーを生じる所定量
のバルーン形成用モノマーを入れ、そしてその上に同軸
的に前記第一のモールド型を重ね合わせる工程と、（Ｃ
）該重ね合わされたモールド型を回転させながら、前記
２つのモノマーを重合せしめることにより、それぞれの
モールド型にてバルーン半体を形成し、そしてそれら２
つのバルーン半体を周縁部で接着せしめる工程とを含む
方法も、同様に有利に採用されるのである。

（具体的構成） 以下、図面を参照しつつ、本発明を更に具体的に説明す
ることとする。

先ず、第１図には、目的とする眼内レンズを与える本発
明に従う中空のバルーン体の一つが示されている。即ち
、この眼内レンズを与えるバルーン体１２は、薄膜状の
伸縮性のあるエラストマーから形成されており、内部が
中空とされた凸レンズ形状を呈している。そして、この
バルーン体１２が、その内部の気体が除去されて、縮小
せしめられた状態において、水晶体嚢内に挿入された後
、通常のカテーテル等を用いた注入操作に従って、その
内部に注入物１４が注入され、第２図に示されているよ
うに、眼内レンズ１０とされた状態で、水晶体嚢１６内
に保持されるのであり、以てかかる眼内レンズ１０が水
晶体としての機能を有効に発揮することとなる。

ところで、かかる眼内レンズ１０を構成するバルーン体
１２は、エラストマーを用いて形成されており、水晶体
の嚢内に挿入されて、所定の注入物の注入により、かか
る水晶体嚢内に膨満させられるものであるところから、
その伸び率は約５０％以上であることが好ましい。けだ
し、伸び率が５０％よりも少ないと、注入物１４を入れ
た状態において嚢内で膨満するのに無理が生じ、バルー
ン素材の劣化を起こし易いからであり、更に嚢内への挿
入の際において破れ易いからである。

また、かかるバルーン体１２は、注入される注入物１４
と共に、水晶体レンズの作用を為すものであるところか
ら、当然に光透過性の素材にて構成せしめられる必要が
あり、一般に、その透明度が、可視光線透過率（３８０
〜７８０ｎｍの領域での透過率）：約６５％以上である
素材にて形成され、更には注入物１４の注入後に、かか
る注入物１４が眼内に溶出しないように、また材質内に
房水中の内容物が堆積しないように、吸水しない材質に
て形成されることが、望ましい。

そして、これらの要求を満足させるバルーン体１２の材
質として、ポリウレタン、シリコーンゴム、セグメント
化ポリウレタン、ポリシロキサンとポリウレタンのブロ
ック若しくはグラフト共重合体等が有利に用いられ、目
的とするバルーン体１２が形成されるのである。

なお、バルーン体１２を形成する上記の材料には、必要
に応じて、従来から用いられているような染料や紫外線
吸収剤等が添加物として加えられても何隻差支えない。

ところで、本発明に従う眼内レンズ用バルーン体は、中
空の一体的な凸レンズ形状を呈しており、その周縁部に
凸レンズ形状とは異なる突出部が生じないように形成さ
れている。つまり、第１図に示されるように、水晶体と
ほぼ同形状を呈しているのである。それ故、眼内レンズ
１０を水晶体嚢１６の内面に密着させた状態で有利に保
持することができると共に、バルーン体１２内に注入さ
れる注入物１４が、その注入孔から眼内レンズ１０の外
に漏れることを良好に回避することができるのである。

また、バルーン体１２のサイズに関して述べれば、先ず
、その光学部、換言すれば光の通る中央部近辺の膜厚：
ｔはかなり薄くされ、０．００１〜０、１　ｖｎとされ
ることとなる。それ故、内部の気体（空気）を除去すれ
ば、バルーン体を小さくたたむことができ、より小さな
切開口からでも水晶体嚢内に挿入することが可能となる
のである。なお、かかる膜厚が、Ｏ，００１ｍｍよりも
薄いと破れ易くなるのであり、また０、１ｍｍより厚い
と嚢内に挿入し難くなり、また嚢内においても嚢の形状
に合致し難くなる。特に、かかる膜厚としては、挿入の
し易さの点より、０．００５〜０．０５ｍｍ程度が好ま
しい。また、かかるバルーン体１２の周縁部を除く光学
部の膜厚は略均−な膜厚であることが望ましいが、中心
部を若干薄クシても、好ましいことである。

さらに、かかるバルーン体１２の直径（第１図中、Ｍ）
は、６〜１３ｍｍとされ、水晶体嚢内に挿入して注入物
を注入した時に、嚢の直径とほぼ等しい大きさとされる
のである。更にまた、その厚さ（第１図中、Ｌ）は、好
ましくは２〜６開とされ、嚢に挿入して注入物を注入し
た時に、嚢の厚さとほぼ等しい大きさとされる。

なお、バルーン体１２の凸レンズ形状の外周縁部におけ
る膜厚（第１図中、Ｔ）は、好ましくは、かかるバルー
ン体１２の光学部（中心部近辺）の膜厚：ｔの１．１〜
４．０倍とされるが、それは、外周縁部の膜厚を僅かに
厚くすることにより、注入物１４を注入した状態でも、
眼内レンズ１０の形状を水晶体の形状に維持するためで
ある。

一方、かくの如きバルーン体１２内に注入される注入物
１４は、バルーン体１２を水晶体嚢１６内に膨満させて
水晶体と略等しい大きさと為し、以て水晶体としての機
能を為す眼内レンズ１０を形成せしめるものであるとこ
ろから、光透過性の流動物、特に透明な液体であること
が望ましく、一般に、その屈折率が１．３６以上のもの
が好適に用いられ、またその粘度としては、バルーン体
１２内への注入が困難とならないように、約３０万セン
チポアズ以下のものが有利に用いられることとなる。

このような特性を有する注入物１４としては、例えばセ
ルロース、キチン、アルギン酸、ヒアルロン酸等の多糖
類またはその誘導体の溶液或いは架橋されたゲル、ポリ
アクリル酸、ポリアクリルアミドプロピルスルホン酸、
ポリスチレンスルホン酸等の合成高分子電解質の溶液、
ヒドロキシエチルメタアクリレート、Ｎ−ビニルピロリ
ドン、ポリビニルアルコール等の水溶性オリゴマーの溶
液、シリコーンオイル、シリコンゲル等を挙げるコトが
出来、これらの成分を注入し、或いはバルーン体１２内
でゲル化せしめること等によって、バルーン体１２内に
収容されるのである。なお、このような注入物１４の注
入量としては、水晶体容量を満たすだけの量が用いられ
、通常、約０．１〜０．３　ｍ　ｌ程度である。

また、かくの如き本発明に従うバルーン体１２を眼内レ
ンズ１０として水晶体の嚢内にセントせしめる際には（
第２図参照）、先ず、角膜１８の周囲に位置する電膜２
０の所定部位に設けられた、可及的に小さな切開口を通
じて、虹彩２２等を損傷しないようにして、水晶体嚢１
６を残した状態で、白内障の水晶体部分が除去される。

一方、バルーン体１２にカテーテルを挿入して、かがる
バルーン体１２内の空気が除去せしめられ、小さくたた
んだ状態にされる。

そして、かかるカテーテルが挿入されたバルーン体１２
が、電膜部の切開口、更には嚢部分の切開口から、水晶
体嚢１６内に挿入せしめられるのである。次いで、所定
の注入物１４が、カテーテルを通じてバルーン体１２内
に注入せしめられることにより、かかるバルーン体１２
が、水晶体嚢１６内の全体に亘って密着されるように膨
満せしめられて、眼内レンズ１０とされ、以て嚢内への
固定が図られるのである。

その後、かかる注入物１４の注入が終了すると、カテー
テルがバルーン体１２から抜き取られ、そして電膜部に
おける切開口が縫合せしめられることにより、眼内レン
ズ１０が、第２図に示される如く装用せしめられること
となるが、かかるカテーテルを抜き取っても、バルーン
体１２が水晶体嚢１６に密着していることから、注入口
から注入物が漏れることはないのである。

しかも、バルーン体１２（眼内レンズ１０）が、水晶体
嚢１６内の全体に亘って密着、固定されていることに加
えて、その膜厚の薄さにより、眼内レンズｌＯが嚢の動
きに対して良好に追従することができ、自然眼と同様な
視力調節が可能となり、以てかかる眼内レンズ１０は人
工の水晶体として有効に機能することとなるのである。

ところで、このような本発明に従う眼内レンズ用バルー
ン体は、有利には、以下に示される幾つかの製造方法の
何れかに従って、製造されることとなる。

先ず、第３図には、本発明に従うバルーン体１２を有利
に製造する一つの手法を説明する簡単な工程図が示され
ている。

かかる第３図において、２４ａは、バルーン体１２の一
方の片面形状を与える凹所２６ａを備えたモールド型で
ある。即ち、この凹所２６ａは、バルーン体１２の片面
（バルーン半体の外面）形状を与える形状とされており
、実際には凸レンズ形状の片面、つまり水晶体の片面形
状に対応するものである。そして、そのようなモールド
型２４ａにおいて、バルーン半体２８ａが、−船釣なモ
ールド法や射出成形法、スピンキャスト法等により形成
されたり、別途に形成されたバルーン半体２８ａが該モ
ールド型２４ａの凹所２６ａ内に配置されることにより
、バルーン半体２８ａが収容されたモールド型２４ａが
準備されるのである（第３図（ａｌ参照）。

また、同様の操作にて、バルーン体１２のもう一方の片
面形状を与える凹所２６ｂにバルーン半体、２８ｂが収
容されたモールド型２４ｂが準備されるのである。なお
、それらモールド型２４ａ。

２４ｂの凹所２６ａ、２６ｂの少なくとも直径は等しく
されることとなる。

なお、かかるバルーン半体２８ａ、２８ｂの材質として
は、前述の如きバルーン体１２に用いられる材質が好ま
しく適用され、通常、それらのモノマーが熱又は紫外線
等により重合され、バルーン半体２８ａ、２８ｂが形成
されることとなる。

また、かかるモールド型２４ａ、２４ｂの材質としては
、一般に金属又はプラスチック等が用いられ、紫外線重
合が行なわれる場合には光透過性プラスチックが好適に
用いられる。

次に、かかるモールド型２４ａ、２４ｂの少なくとも一
方の凹所内には、所定量の接着用モノマー３０が置かれ
ることとなる。なお、かかる接着用モノマー３０は当然
のことながらバルーン半体２８ａ、２８ｂと接着性のあ
るものが選択され、製造されるバルーン体の特性を維持
すべく、伸び率が約５０％以上のものが好適に採用され
る。そのようなものとして具体的には、熱硬化性または
紫外線硬化性のシリコーン又はウレタン等の千ツマ−を
挙げることができるが、かかる接着用モノマー３０はバ
ルーン体の周縁部のみに存在するところから、光透過性
は特に問題とはされない。

そして、バルーン半体２８ａ、２８ｂをそれぞれ収容す
る２つのモールド型２４　ａ、　　２４　ｂカ、かかる
接着性千ツマ−３０が置かれた後、それぞれのバルーン
半体２８ａ、２８ｂの凸面が外側に位置するように且つ
それらバルーン半体２８ａ。

２８ｂの周縁部を突き合わせるようにして、同軸的に重
ね合わせられるのである（第３図（′ｂ）参照）。

かかる状態下において、重ね合わされたモールド型２４
ａ、２４ｂが一体的に一軸（対称軸二〇）回りに所定の
回転数で回転せしめられ、以て接着性七ツマ−３０が遠
心力の作用によりバルーン半体２８ａ、２８ｂの周縁部
の接合部に集められ、そして熱または紫外線の作用下に
て重合せしめられて接着層３２とされ、バルーン半体２
８ａ、２８ｂがその周縁部において接合せしめられるの
である（第３図（Ｃ）参照）。このようにして、本発明
に従う眼内レンズ用バルーン体１２が有利に製造される
のである。

次に、本発明に従うバルーン体を有利に製造する他の手
法を、第４図に基づいて説明することとする。

先ず、３４は、前記モールド型２４ａ、２４ｂと同様に
バルーン体の片面形状を与える凹所３６を備えた第一の
モールド型である。かかる凹所３６も、前記凹所２６ａ
、２６ｂと同様に、凸レンズ形状の片面、つまり水晶体
の片面形状に対応する凹面を有している。

そして、そのようなモールド型３４に対して、前記と同
様に、バルーン半体３８が、−船釣なモールド法や射出
成形法、スピンキャスト法等により現場で形成されたり
、別途成形されたバルーン半体３８が嵌め込まれたりし
て、バルーン半体３８が収容された第一のモールド型３
４が準備されるのである（第４図（ａｌ参照）。

一方、バルーン体１２のもう一方の片面形状を与える凹
所４０を備えた第二のモールド型４２が準備される。な
お、それら第一および第二のモールド型３４．４２の凹
所３６，４０の少なくとも直径は等しくされることとな
る。

また、かかるバルーン半体３８の材質としては、前述の
如きバルーン体１２に用いられる材質が好ましく通用さ
れ、通常、それらの七ツマ−が熱又は紫外線等により重
合され、バルーン半体３８が形成されることとなる。な
お、かかるモールド型３４．４２の材質としては、一般
に金属又はプラスチック等が用いられ、紫外線重合が行
なわれる場合には光透過性プラスチックが好適に用いら
れる。

次に、かかる第二のモールド型４２の凹所４０内には、
所定量のバルーン形成用モノマー４４が入れられること
となる。なお、かかるバルーン形成用モノマ−４４とし
ては、一般に前述のバルーン体に用いられる材質のモノ
マーが好ましく適用される。但し、バルーン形成用モノ
マー４４はバルーン半体３８と接着性がなければならず
、中でも熱硬化性または紫外線硬化性のシリコーン又は
ウレタン等のモノマーが好適に用いられる。

このように、第二のモールド型４２の凹所４０内に前記
バルーン形成用モノマ−４４が置かれた後、バルーン半
体３８を収容する第一のモールド型３４が、第二のモー
ルド型４２の上に、それぞれの凹所３６，４０の凸面が
外側に位置するように且つそれら凹所３６．４０の周縁
部が一致するように、同軸的に重ね合わせられるのであ
る（第４図（ｂ）参照）。

そして、かかる状態下において、重ね合わされたモール
ド型３４．４２が一体的に一軸（対称軸二〇）回りに所
定の回転数で回転せしめられ、かかる回転数が制御され
つつ、バルーン形成用モノマー４４が、遠心力の作用に
より第二のモールド型４２の凹所４０内にほぼ均一に広
げられる。その際に、熱または紫外線の作用下にてかか
るモノマーが重合せしめられて、バルーン体のもう一方
の片面形状を与えるバルーン半体４６とされると同時に
、上部の第一のモールド型３４内に収容されたバルーン
半体３８の周縁部において重合、接着せしめられ、以て
バルーン半体３８．４６が一体化されるのである（第４
図（Ｃ１参照）。このようにして、本発明に従う眼内レ
ンズ用バルーン体１２が良好に製造されることとなる。

更に、本発明に従うバルーン体を有利に製造する別の手
法を、第５図に基づいて説明することとする。

先ず、５０ａは、前記モールド型２４ａ、２４ｂ等と同
様のバルーン体の片面形状を与える凹所５２ａを備えた
モールド型である。そして、かかるモールド型５０ａに
対して、バルーン形成用モノマ−５４３が、その凹所５
２ａの表面においてバルーン半体形状に流延されるので
ある（第５図（ａ）参照）。かかる流延の方法としては
、バルーン形成用モノマーを凹所５２ａに置き、モール
ド型５０ａを回転させて、遠心力の作用により流延する
手法等が採用されることとなる。

また、バルーン体１２のもう一方の片面形状を与える凹
所５２ｂを備えたモールド型５０ｂに対して、前記と同
様に、バルーン形成用モノマ−５４ｂが流延される。な
お、それら二つのモールド型５０ａ、５０’ｂの凹所５
２ａ、５２ｂの少なくとも直径は等しくされることとな
る。

そして、それらモールド型５０ａ、５０ｂが、それぞれ
の凹所５２ａ、５２ｂの凸面が外側に位置するように且
つそれら凹所の周縁部が一致するように、同軸的に重ね
合わせられるのである（第５図（ｂｌ参照）。

なお、かかるバルーン形成用モノマー５４ａ。

５４ｂとしては、前述の如きバルーン体に用いられる材
質のモノマーが好ましく採用されるが、モールド型５０
ａ、５０ｂが上下或いは左右方向等に重ね合わせられる
ため、ある程度の粘性が必要で、具体的には約１００ｃ
ｐｓ以上が好ましい。

１００ｃｐｓ以下であると、型をセットし回転させた場
合に光学面が形成されない場合があるからである。それ
故、モノマーとして粘度の高いものを用いれば問題はな
いが、粘度の低い七ツマ−はある程度重合して粘性を増
したもの（プレポリマー）が主に用いられる。また、か
かるモールド型５０ａ、５０ｂの材質としては、一般に
金属又はプラスチック等が用いられ、紫外線重合が行な
われる場合には光透過性プラスチックが好適に用いられ
る。

かかる状態下において、重ね合わされたモールド型５０
ａ、５０ｂが一体的に一軸（対称軸二〇）回りに所定の
回転数で回転せしめられ、バルーン半体の形状が維持さ
れるように回転数が制御されつつ、熱または紫外線の作
用下にて、かがるバルーン形成用モノマー５４ａ、５４
ｂが重合せしめられると同時に、それぞれの凹所５２ａ
、５２ｂ内に流延されたバルーン形成用モノマー５４ａ
。

５４ｂとが、その周縁部において重合、接着せしめられ
、バルーン半体５６ａ、５６ｂが形成、−体化されるの
である（第５図（Ｃ１参照）。このようにして、本発明
に従う眼内レンズ用バルーン体１２が良好に製造される
こととなる。

更にまた、本発明に従うバルーン体を有利に製造する他
の手法を、第６図に基づいて説明することとする。

先ず、６０は、前記モールド型２４ａ、２４ｂ等と同様
なバルーン体の片面形状を与える凹所６２を備えた第一
のモールド型である。かかるモールド型６０に対して、
バルーン形成用モノマー６４がその凹所６２の表面にバ
ルーン半体形状に流延されるのである（第６図（ａ）参
照）。かかる流延の方法としては、バルーン形成用モノ
マー６４を凹所６２に置き、モールド型６０を回転させ
て、遠心力の作用により流延する手法が好適に採用され
ることとなる。

また、バルーン体のもう一方の片面形状を与える凹所６
６を備えた第二のモールド型６８が準備される。なお、
それら第一および第二のモールド型６０．６８の凹所６
２．６６の少なくとも直径は等しくされることとなる。

次に、かかる第二のモールド型６８の凹所６６内に、所
定量のバルーン形成用モノマー７０が入れられた後、バ
ルーン形成用モノマ−６４が流延された第一のモールド
型６０が、バルーン形成用モノマー７０の置かれた第二
のモールド型４２の上に、それぞれの凹所６２，６６の
凸面が外側に位置するように且つそれら凹所の周縁部が
一致するように、同軸的に重ね合わせられるのである（
第６図（ｂ）参照）。

なお、かかるバルーン形成用モノマー６４，７０として
は、前述の如きバルーン体に用いられる材質のモノマー
が好ましく適用される。また、モールド型６０は上から
モールド型６８に重ね合わせられるため、第５図の場合
と同様に、かかるバルーン形成用モノマー６４はある程
度の粘性が必要で、具体的には約１００ｃｐｓ以上の粘
性を有するものであることが好ましい。１００ｃｐｓ以
下であると、型をセットし回転させた場合に光学面が形
成されない場合があるからである。それ故、モノマーと
して粘度の高いものを用いれば問題はないが、粘度の低
いモノマーはある程度重合して粘性を増したものが主に
用いられる。また、かかるモールド型６０．６８の材質
としては、一般に金属又はプラスチック等が用いられ、
紫外線重合が行なわれる場合には光透過性プラスチック
が好適に用いられる。

かかる状態下において、重ね合わされたモールド型６０
．６８が一体的に一軸（対称軸二〇）回りに所定の回転
数で回転せしめられ、第一のモールド型６０内のバルー
ン形成用モノマ−６４がバルーン半体の形状に維持され
るよう回転数が制御されつつ、バルーン形成用モノマー
７０が、遠心力の作用により第二のモールド型６８の凹
所６６内にほぼ均一に広げられる。その際に、熱または
紫外線の作用下にて、バルーン形成用モノマー６４．７
０が重合せしめられると同時に、上部の第一のモールド
型６０内に流延されたバルーン形成用モノマ−６４の周
縁部において、バルーン形成用モノマー７０が接着せし
められ、バルーン半体７２．７４が形成、一体化される
のである（第４図（Ｃ１参照）。このようにして、本発
明に従う眼内レンズ用バルーン体１２が良好に製造され
ることとなる。

以上、本発明に従う眼内レンズ用バルーン体を有利に製
造する幾つかの手法を説明したが、ががる手法を採用す
ることにより、本発明に従う眼内レンズ用バルーン体を
簡単に且つ低コストにて製造することが可能となるので
ある。

なお、接着用モノマーやバルーン形成用モノマーを重合
するに際しては、一般に、加熱重合および紫外線重合が
好適に採用される。特に、加熱重合は、通常、室温から
１５０’Ｃの条件下において５分から２４時間の長さに
おいて行なわれ、また、紫外線重合は、通常、高圧水銀
灯等の通常の光源を用いて１０秒から１０分の長さにお
いて行なゎれることとなる。また、モールド型の回転速
度は、通常１１００＝１０００Ｏｒｐとされるが、バル
ーン体の製造手法や使用されるモノマーの粘度等によっ
て適宜に選択されることとなる。

また、モールド型の形状としては、第３図から第６図に
示されるものの他にも、様々な形状のものが用いられ、
例えば、第７図に示されるように、モールド型７６．７
８を重ね合わせ易いように、モールド型７６の外周突条
部８０、モールド型７８の外周凹陥部８２からなる相離
嵌合機構８４を採用することもできる。但し、相離嵌合
機構８４を設けなくとも、治具等により各々のバルーン
半体形成面が合致するようにすれば問題はない。

そして、バルーン体の光学部に悪影響をもたらさない程
度において、その一部の膜厚を若干厚くするために、モ
ールド型７８の凹所８６の一部に所定深さ、広さのくぼ
み８８を設けることもできる。このようなモールド型７
６．７８を用いてバルーン体を形成することにより、バ
ルーン体の一部の膜厚を厚くすることができ、そしてそ
の厚膜部位を、例えば注入物を注入するカテーテルの挿
入に利用して、該カテーテルを抜いた際に、バルーン体
に自己封鎖性を持たせるという効果等を与えることもで
きる。

また、嚢の直径より小さい直径のバルーン体を形成する
場合に、かかるバルーン体を嚢の形状により合わせるた
めに、第８図に示されるように、モールド型９０．９２
の凹所９４，９６の周縁部を円柱状の垂直面９８．９８
として、バルーン半体の接合部を若干円柱形状にするこ
とも、可能である。

更に、バルーン半体の接合部においてパリ等の発生を少
なくするために、第９図に示すように、一方のモールド
型１００のバルーン半体形成面の周縁部を環状突起部１
０２とし、モールド型１００、．１０４同士の接合を線
接合にすることもできるのである。

そして更に、注入物を注入するカテーテルをセットする
ことができるモールド型を用いるようにすれば、バルー
ン体成形時に、かかるカテーテルをモールド型にセット
して、バルーン体の成形と同時に、カテーテルがバルー
ン体に挿入、配置されるようにすることもできる。

（実施例） 次に、本発明に従う製造方法に基づいて、眼内レンズ用
バルーン体を製造した、幾つかの実施例を示すこととす
る。

実施例　ｌ 第３図に示される手法に従って、眼内レンズ用バルーン
体を製造した。即ち、先ず、バルーン体の片面形状を与
える、ＰＭＭＡ製のモールド型（第一）の凹所内に、Ｒ
ＴＶ　（室温硬化型）シリコンモノマー：　５ｍｇを滴
下し、かかるモールド型を、１３００ｒｐｍで回転させ
ながら、７０℃まで昇温、加熱してバルーン半体を重合
・形成した。

また、同様の操作にて、もう一つのモールド型にバルー
ン半体を形成し、そしてこのバルーン半体が形成された
モールド型（第二）の凹所上に、シリコンモノマー：　
２ｍｇを滴下した。次いで、この第二のモールド型に、
バルーン半体を付けた状態の前記第一のモールド型を重
ね合わせて、１６ＱＱｒｐｍで回転させながら、７０℃
で３０分間加熱した。その後、モールド型からバルーン
体を脱離したところ、二つのバルーン半体は完全に接着
されて、直径：約１０ｍｍ、膜厚：０．０１〜０．０２
ｍｍの眼内レンズ用バルーン体が形成されていた。

実施例　２ 第４図に示される手法に従って、眼内レンズ用バルーン
体を製造した。即ち、先ず、バルーン体の片面形状を与
える、真鍮製のモールド型の凹所内に、２液性の室温硬
化性ポリウレタンのプレポリマー：　５ｍｇを滴下し、
かかるモールド型を１２０Ｏｒｐｍで回転させながら、
１４０℃まで昇温・加熱して、バルーン半体を重合・形
成した。

次に、もう一つのバルーン半体製造用のモールド型の上
に、２液性の室温硬化性ポリウレタンのプレポリマー：
　８ｍｇを滴下し、このモールド型に、前記バルーン半
体を付けた状態のモールド型を重ね合わせて、１７００
ｒｐｍで回転させながら、室温から１４０℃まで６０分
間昇温・加熱せしめることにより、重合操作を施した。

その後、モールド型からバルーン体を離脱したところ、
二つのバルーン半体は完全に接着されて、直径：約１０
ｍｍ、膜厚：０．０１〜０．０２ｍｍの眼内レンズ用バ
ルーン体が形成されていた。

実施例　３ 第６図に示される手法に従って、眼内レンズ用バルーン
体を製造した。即ち、先ず、バルーン体の片面形状を与
える、ＰＭＭＡ性のモールド型の凹所内に、紫外線硬化
型シリコンモノマー：５ｍｇを滴下し、かかるモールド
型を１６０Ｏｒｐｍで回転させて、未重合状態のバルー
ン半体を形成した。次に、もう一つのバルーン半体製造
用モールド型の型内に、紫外線硬化型シリコンモノマー
：　７ｍｇを滴下して、このモールド型に、前記モール
ド型を速やかに重ね合わせ、１６００ｒｐｍで回転させ
ながら、紫外線光を５分間照射した。

その後、モールド型から形成されたバルーン体を離脱し
たところ、二つのバルーン半体は完全に接着されて、直
径：約１０ｍｍ、膜厚：０．０１〜０．０２ｍｍの眼内
レンズ用バルーン体が形成されていた。

以上、本発明の実施例を参照しつつ、本発明の構成につ
いて詳述してきたが、本発明が、そのような例示の具体
的構成及び実施例にのみ限定して解釈されるものでは決
してなく、本発明が、当業者の知識に基づいて種々なる
変更、修正、改良等を加えた態様において実施され得る
ものであり、またそのような態様が、本発明の趣旨を逸
脱しない限りにおいて、何れも本発明の範囲内に含まれ
るものであることは、言うまでもないところである。

（発明の効果） 以上の説明から明らかなように、本発明に従うバルーン
体を用いた眼内レンズは、白内障術後の視力矯正用等に
好適に用いられ得るものであって、そのようなバルーン
体は、小さくたたんだ状態で掌膜部及び水晶体嚢部分の
小切開口から挿入可能となるのであり、また、水晶体と
ほぼ同形状の一体的な凸レンズ形状を呈し、その周縁部
に凸レンズ形状とは異なる突出部が生じないように形成
されているため、水晶体嚢の内面に密着、保持させるこ
とが可能となるのである。また、かかる眼内レンズ用バ
ルーン体は、水晶体嚢内に密着、保持されることに加え
て、その膜厚の薄さから、嚢の動きに対して良好に追従
ができ、自然眼と同様な視力調節を可能とするものであ
り、以て人工の水晶体として有効に機能することとなる
のである。

しかも、本発明に従う眼内レンズ用バルーン体の製造方
法を採用すれば、かかる眼内レンズ用バルーン体を簡単
に且つ低コストにて製造することが可能となるのである
。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明に従う眼内レンズ用バルーン体の一例
を示す断面説明図であり、第２図は、本発明に従うバル
ーン体を用いた眼内レンズを、水晶体嚢内に装着した状
態を示す断面説明図である。 そして、第３図（ａ）〜（ｃ）乃至第６図（ａ）〜（ｃ
）は、それぞれ、本発明に従う眼内レンズ用バルーン体
を有利に製造する手法の異なる例を示す簡単な工程説明
図である。また、第７図乃至第９図は、それぞれ、本発
明に従う眼内レンズ用バルーン体を製造する際に用いら
れるモールド型の、異なる一例を示す断面図である。 １０：眼内レンズ　　　　１２：バルーン体１４：注入
物　　　　　　１６：水晶体嚢１８：角膜　　　　　　
　２０：電膜 ２２：虹彩 ３０：接着用モノマー　　　　３２：接着層３４．６０
：第一のモールド型 ４２．６８：第二のモールド型 ４４、　５４ａ、　　５４ｂ。 ６４、Ｔｏ　　　　　：バルーン形成用モノマー出願人
　　東洋コンタクトレンズ株式会社第１図 第２図 第５図

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. （１）水晶体嚢内に挿入されて、該水晶体嚢に実質的に
   対応する形状を与える、伸縮性のあるエラストマーから
   形成された一体的な凸レンズ形状の中空体にして、その
   周縁部に凸レンズ形状とは異なる突出部が生じないよう
   に形成されたものから構成され、しかもかかる中空体の
   光学部の膜厚が０．００１〜０．１ｍｍ、直径が６〜１
   ３ｍｍとされた、所定の光透過性の注入物が該中空体内
   に注入されて、該中空体が前記水晶体嚢内に膨満せしめ
   られることにより、目的とする眼内レンズを与える眼内
   レンズ用バルーン体。
2. （２）凸レンズ形状を呈する中空のバルーン体の対応す
   る片面形状を与える、直径の等しい２つのエラストマー
   製バルーン半体を、それぞれ、重ね合わせ面に形成され
   た対応形状の凹所に収容したモールド型を準備する工程
   と、 それらバルーン半体の少なくとも一方のものの内側に所
   定量の接着用モノマーを置いて、それらバルーン半体を
   収容する２つのモールド型を、それぞれのバルーン半体
   の凸面が外側に位置するように且つそれらバルーン半体
   の周縁部を突き合わせるようにして、同軸的に重ね合わ
   せる工程と、 前記バルーン半体の中心を軸として該重ね合わせたモー
   ルド型を回転させながら、前記接着用モノマーを重合さ
   せることにより、突き合わされた前記２つのバルーン半
   体の周緑部を接着する工程とを、 含むことを特徴とする眼内レンズ用バルーン体の製造方
   法。
3. （３）凸レンズ形状を呈する中空のバルーン体の一方の
   片面形状を与えるエラストマー製バルーン半体を、重ね
   合わせ面に設けられた対応形状の凹所に収容した第一の
   モールド型を準備する工程と、 該一方の片面形状を与えるバルーン半体と直径が等しく
   、前記バルーン体の他方の片面形状を与えるバルーン半
   体を製造する第二のモールド型を準備し、この第二のモ
   ールド型と前記第一のモールド型とを同軸的に重ね合わ
   せる一方、それらモールド型の少なくとも一方の型内に
   、重合によってエラストマーを生じる所定量のバルーン
   形成用モノマーを入れる工程と、 前記バルーン半体の中心を軸として前記重ね合わせたモ
   ールド型を回転させながら、前記モノマーを重合させる
   ことにより、前記第二のモールド型内に前記バルーン体
   の他方の片面形状を与えるバルーン半体を形成しつつ、
   前記重ね合わせた第一のモールド型のバルーン半体に周
   縁部で一体的に接着せしめる工程とを、 含むことを特徴とする眼内レンズ用バルーン体の製造方
   法。
4. （４）凸レンズ形状を呈する中空のバルーン体の対応す
   る片面形状を与える、直径の等しいバルーン半体をそれ
   ぞれ製造するモールド型に、重合によってエラストマー
   を生じる所定量のバルーン形成用モノマーをそれぞれ入
   れて、型表面に該モノマーを所望の形に流延する工程と
   、 該モノマーが流延された２つのモールド型を同軸的に重
   ね合わせる工程と、 該重ね合わされたモールド型を回転させながら、前記モ
   ノマーを重合せしめることにより、それぞれのモールド
   型にてバルーン半体を形成し、そしてそれら２つのバル
   ーン半体を周縁部で接着せしめる工程とを、 含むことを特徴とする眼内レンズ用バルーン体の製造方
   法。
5. （５）凸レンズ形状を呈する中空のバルーン体の一方の
   片面形状を与えるバルーン半体を製造する第一のモール
   ド型に、重合によってエラストマーを生じる所定量のバ
   ルーン形成用モノマーを入れて、型表面に該モノマーを
   所望の形に流延する工程と、 該一方の片面形状を与えるバルーン半体と直径が等しく
   、前記バルーン体の他方の片面形状を与えるバルーン半
   体を製造する第二のモールド型を用い、その型内に重合
   によってエラストマーを生じる所定量のバルーン形成用
   モノマーを入れ、そしてその上に同軸的に前記第一のモ
   ールド型を重ね合わせる工程と、 該重ね合わされたモールド型を回転させながら、前記２
   つのモノマーを重合せしめることにより、それぞれのモ
   ールド型にてバルーン半体を形成し、そしてそれら２つ
   のバルーン半体を周縁部で接着せしめる工程とを、 含むことを特徴とする眼内レンズ用バルーン体の製造方
   法。