JPH01196569A - 自動化学分析装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［発明の目的コ （産業上の利用分野） 本発明は、例えば血清等の微量の被検試料を高精度、か
つ、自動的に分析する自動化学分析装置に関する。

（従来の技術） この種の自動化学分析装置は、被検試料及び試薬を反応
容器内に分注し、その反応液の反応の進行度合を例えば
光学的に分析して分析データを得るようにしている。

ところで、従来の自動化学分析装置では一度採取された
前記被検試料は一度自動分析に供されると、その分析結
果あるいは同時にその正常値を表示して、その後該被検
試料を廃棄するようにしている。

従って、得られた分析結果に何らかの異常値が検出され
ても新に被検試料を採取しなければならず、またざらに
分析すべき項目を試行錯誤的手法により選択する必要が
あった。

（発明が解決しようとする課題） このような従来の自動化学分析装置では、被検試料の検
査（分析）から診断が下されるまでに例えば１週間以上
の長期間を要するとともに、この期間中に患者の容体は
刻々と悪化することになる。さらに、被検試料の再検査
を実行をしようとした際に、該再検査項目を無用に多く
設定すると、該検査時間に長時間を要することとなり上
記と同様の弊害を招く結果となるので安易に再検査を行
うことができず、診断機会を逃す恐れがあるという問題
があった。

そこで本発明は、分析結果から再分析項目を選択し、し
かも被検試料の廃棄前に再分析できる自動化学分析装置
の提供を目的とする。

［発明の構成］ （課題を解決するための手段） 上記目的を達成するための本発明の構成は、被検試料を
分注された複数の反応容器内に試薬をそれぞれ注入し、
特定の分析項目からなる化学分析を自動的に実行する自
動化学分析装置において、分析項目毎に得られる分析値
の異常値範囲を記憶する記憶手段と、この異常値範囲と
各分析値とを比較判断する比較判断手段と、この比較判
断結果に基き当該分析項目を含む特一定分析項目を前記
被検試料の廃棄前に再実行する再実行手段とを備えたも
のとしている。

（作　用） 上記構成を備えた本発明の作用は、記憶手段に記憶され
ている各分析項目の異常値範囲と、実行した特定の分析
項目の分析値とを比較判断し、この判断結果から当該分
析項目を含む特定分析項目を被検試料を廃棄する前に再
実行するようにしている。

（実施例） 以下本発明について図面を参照して詳細に説明する。

第１図は一実施例自動化学分析装置の構成ブロック図で
ある。

同図において自動化学分析装置は、所定角度ずつ間欠移
動するターンテーブル型の反応ライン１には複数の反応
容器１ａが環状に配列されている。

この反応ライン１の一側方には、複数の試薬容器２ａを
配列した試薬トレイ２と、複数の被検試料容器３ａを配
列した被検試料トレイ３と、プローブ洗浄部４とが並設
されている。これら反応ライン１．試薬トレイ２及び被
検試料トレイ３．プローブ洗浄部４の上方にはアーム５
が架は渡されており、このアーム５には図示しない駆動
機構によりその長手方向に移動動作される移動ブロック
６が設けられている。

また、移動ブロック６には分注装置７のサンプルプロー
ブ７ａが設けられている。

分注装置７はプローブ７ａ、ポンプ７ｂ、希釈水容器７
Ｃ及び三方コック（図示しない）、配管７ｅ、７ｆ、７
ＣＪより構成されている。

反応ライン１の他側方には、光源８ａ、ディテクタ８ｂ
等より成る分光計８が設けられ、反応容器１ａ内の反応
液の反応の進行度合を光学的に分析し、アナログ信号に
て出力するようになっている。この分光計８の出力はＡ
／Ｄ変換器９によりディジタル信号に変換されてＣＰｕ
を中心として構成された制御部１０に取込まれ、所定の
計算手法で分析値が算出されるようになっている。

また、この制御部１０内には分析項目毎に得られる分析
値の異常値範囲、正常値範囲及び異常値範囲の各異常レ
ベルに対応した再実行すべき分析項目等を記憶するＲＡ
Ｍ等からなる記憶手段１０ａを内蔵するとともに、外部
にはデイスプレィ１１゜プリンタ１２及び操作パネル１
３が接続されている。

ここで、制御部１０は前記記憶手段１０ａに記憶されて
いる異常値範囲と各分析値とを比較判断する比較判断手
段としての機能と、この比較判断結果に基き当該分析項
目を含む特定分析項目を再実行する再実行手段としての
機能を備えている。

また、上述した分析値の算出及び各機能の他に、反応ラ
イン１の回転動作、アーム５及び移動ブロック６の移動
動作、トレイ２及び３の移動動作。

分注装置７の動作等を制御する機能をも有している。

前記記憶手段１０ａに記憶されている異常値範囲は、本
実施例では２段階の異常レベルに分けられている。すな
わち、正常値範囲に隣接する初期段階の初期異常レベル
と、はぼ完全に異常となる完全異常レベルである。従っ
て、制御部１０は異常値範囲の各異常レベルに対応して
、当該分析項目を含む特定分析項目を再実行することに
している。尚、この異常値範囲は２段階の異常レベルば
かりでなく、３以上の異常レベルに分けるようにしても
よい。

更に、本自動化学分析装置は上記反応容器１ａを所定温
度に保持するための温水の恒温槽１４゜反応容器１ａの
洗浄・乾燥ユニット１５及び試薬ポンプ１６等をも備え
ている。

次に、上記構成を備えた自動化学分析装置の作用、効果
について図面を参照して説明する。尚、本実施例では血
液生化学検査を一例として説明する。

本装置の動作順序は第２図（ａ）に示すように、分注プ
ログラムＰ１．分析プログラムＰ２．比較判断及び再実
行プログラムＰ３の順で実行される。

また、各プログラムの詳細は同図（ｂ）、（ｃ）にそれ
ぞれ示す。

分注プログラムＰ１では−１まず各被検試料の位置が制
御部１０より指示される（ステップｌａ＞。

すると、これに基き被検試料トレイ３がアーム５に対応
する所定位置に移動され、移動ブロック６は被検試料ト
レイ３の所定被検試料容器上に移動されて待機する。

そして、分注指示とともに各被検試料を所定の反応容器
に分注する（ステップ１ｂ）。

次に、分析項目（例えば肝疾患に対して第３図に示す１
．ＧＯＴの検査、２．０ＰＴの検査、３゜中性脂肪の検
査）に応じた試薬位置の指示により試薬トレイ２が所定
位置に移動される（ステップ１ｃ）。

そして、分注指示により試薬が所定の順序で分注される
（ステップ１ｄ）。

以上で分注プログラムは終了するが、複数の分析項目が
ある場合にはステップ１Ｃに戻り、また複数の被検試料
がある場合にはステップ１ａに戻って、上記動作が同様
に繰り返されることになる。

また、前記被検試料は原液を用いる場合ばかりでなく、
希釈された状態で分析に供される場合もある。

以上のようにして分注プログラムが終了すると、次に、
分析プログラムＰ２及び比較判断及び再実行プログラム
Ｐ３が実行される。

分析プログラムＰ２では、まず、反応容器内の被検試料
と試薬からなる反応液が分光計８により分析され（ステ
ップ２ａ）、分析値が算出される（ステップ２ｂ）。同
時にデイスプレィ１１必るいはプリンタ１２には該分析
値等が表示あるいは印字される。そして、比較判断及び
再実行プログラムＰ３において該分析項目の正常値範囲
が読み出され（ステップ３ａ）、ステップ３ｂにおいて
該分析値が正常値範囲内に含まれるか否かが判断される
。ここで、得られた分析値が正常であれば当該被検試料
については終了し、該分析値が正常値範囲内に無ければ
ステップ３Ｃに進む。

ステップ３Ｃでは、異常値範囲のうち初期異常レベルで
あるかあるいは完全異常レベルであるか否かが判断され
、ステップ３ｄに進む。

ステップ３ｄでは初期異常レベル又は完全異常レベルに
対応する再実行すべき分析関連項目が読み出される。そ
して、ステップ３ｅに進む。

ステップ３ｅでは、前記初期異常レベル又は完全異常レ
ベルにそれぞれ対応する特定分析項目を再実行する。

例えば、初期異常レベルであれば前述した１゜ＧＯＴの
検査、２．ＧＰＴの検査、３．中性脂肪の検査の他、第
３図に示す分析項目のうち５．尿素窒素、１２．β−リ
ボたんば＜、　１６．８ＳＰとＩＣＧの検査、２１．γ
−ＧＴＰの実行がされ、完全異常レベルであれば上記分
析項目にざらに１５．クレアチンホスホキナーゼの検査
、　２３．　ＡＦＰの検査、２５．チモール混濁試験等
の実行をする。そして、デイスプレィ１１あるいはプリ
ンタ１２に該分析値等を表示あるいは印字した後、再度
分注プログラムに戻って前述と同様の動作が実行される
。

そして、所定項目の分析終了により被検試料を廃棄する
。

尚、前記異常レベルを３段階とした場合にはさらに他の
特定の分析項目等を行うようにしてもよい。

すなわち、医師が検査（分析）指示をする場合、患者の
容態、主訴から考えて大まかな指示を行う。

この場合、予め用意された第３図に示す全項目の検査を
行うことは希である。すなわち、検査に要する時間２手
間、費用、容態の重要性等を考慮して一部の分析項目を
指示することになる。この分析項目の選択は患者の主訴
によるところが大きく病気を大まかに予想し最小限の検
査を短時間を得られる様に指示する。これが前述した１
、　ＧＯＴの検査、　　２．　ＧＰＴの検査、３．中性
脂肪の検査である。

ところが、選択した前記３つの検査だけで確度の高い検
査結果が常に得られるわけではなく、１゜で示すＧＯＴ
の検査と３．で示す中性脂肪の検査ではそれぞれの初期
異常し゛ベルとなったが、２．で示すＧＰＴの検査では
ほぼ正常値であったという場合については以下のような
判断を行う可能性がある。すなわち、 ■　少し肝疾患が疑われるがあまり重大なものではなく
、様子を見た方がよい。

■　変化は少しであるが、心疾患にも疑いがある。

後者の判断によれば進行すると重大な心疾患を早期に発
見する可能性がある。

そこで本実施例では再分析項目例えば前述した６、尿素
窒素、１２．β−リボたんば＜、　１６．８ＳＰとＩＣ
Ｇの検査、２１．γ−ＧＴＰ等を異常値範囲の各異常レ
ベルに対応させて設定し、前述した動作を本装置に行わ
せることで、被検試料を廃棄する前に、かつ、この同じ
被検試料を用いて特定の分析項目を再実行させるように
している。

従って、被検試料の分析から診断が下されるまでの期間
を著しく短縮することができるので、従来のようにこの
期間中に患者の容体を悪化させることがない。さらに、
被検試料の再検査を異常レベルに対応して行うようにし
ているので該検査を適正に行うことができる。このよう
にして、初期あるいは早期に病変、被検者の健康状態を
効率良くチエツクすることができる。

尚、本発明は上記一実施例に限定されず、その要旨の範
囲内で様々に変形実施が可能である。

［発明の効果］ 以上詳述したように本発明によれば、分析結果から再分
析項目を選択し、しかも被検試料の廃棄前に再分析でき
る自動化学分析装置の提供ができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例自動化学分析装置の構成ブロ
ック図、第２図（ａ＞乃至（Ｃ）は第１図に示１Ｂ置の
フローチャート図、第３図は血液生化学検査と各検査に
より判断できる症状等の説明図である。 １ａ・・・反応容器、 １０・・・比較判定手段、再実行手段、１０ａ・・・記
憶手段。 代理人　弁理士　則　　近　　憲　　化量　　　　　近
　　藤　　　　　　猛

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 被検試料を分注された複数の反応容器内に試薬をそれぞ
   れ注入し、特定の分析項目からなる化学分析を自動的に
   実行する自動化学分析装置において、分析項目毎に得ら
   れる分析値の異常値範囲を記憶する記憶手段と、この異
   常値範囲と各分析値とを比較判断する比較判断手段と、
   この比較判断結果に基き当該分析項目を含む特定分析項
   目を前記被検試料の廃棄前に再実行する再実行手段とを
   備えたことを特徴とする自動化学分析装置。