JPH01149724A - 酢酸トコフェロールの吸着防止方法 - Google Patents
酢酸トコフェロールの吸着防止方法Info
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Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明は酢酸トコフェロールの吸着防止フｊ法に関する
。
。
［従来の技術および発明が解決しようとする問題点］
酢酸トコフェロール、すなわちビタミンＥアセテートは
、ビタミンＥ欠乏症の予防および治療、末梢循環障害の
改善等に効果があり、内用剤、外用剤をはじめとして、
広い範囲にわたって使用されている。
、ビタミンＥ欠乏症の予防および治療、末梢循環障害の
改善等に効果があり、内用剤、外用剤をはじめとして、
広い範囲にわたって使用されている。
しかしながら、酢酸トコフェロールは、プラスチックに
吸着されやすい性質があり、酢酸トコフェロールを含有
する組成物を通常包装に用いられるプラスチック、例え
ばポリエチレン製の容器で包装すると、組成物中の酢酸
トコフェロールが容器に吸着してその含有量が経時的に
低下してしまう。
吸着されやすい性質があり、酢酸トコフェロールを含有
する組成物を通常包装に用いられるプラスチック、例え
ばポリエチレン製の容器で包装すると、組成物中の酢酸
トコフェロールが容器に吸着してその含有量が経時的に
低下してしまう。
ところが最近の包装容器としては、使用性のよいプラス
チックが従来のステンレス容器、アルミニウムチューブ
にかわって多用される傾向にあり、前記のような吸着現
象の解決が問題となってきた。
チックが従来のステンレス容器、アルミニウムチューブ
にかわって多用される傾向にあり、前記のような吸着現
象の解決が問題となってきた。
［問題点を解決するための手段］
本発明者らは、この様な現状に鑑み、酢酸トコフェロー
ルを含有する組成物の包装に用いる包材のプラスチック
を、通常用いるものから、−＃索道過度が２０ｃｃ／ｍ
”４４ｈｒ・１ａｔｍ（２３℃、３０μｍ）以下で、か
つ水蒸気透過度が６０ｇ／ｍ” ・２４ｈｒ４ａｔｍ（
４０℃−９０％ＲＨ，３０μｍ）以上のものに変えるこ
とにより前記問題点が解決できることを見いだし、本発
明を完成した。
ルを含有する組成物の包装に用いる包材のプラスチック
を、通常用いるものから、−＃索道過度が２０ｃｃ／ｍ
”４４ｈｒ・１ａｔｍ（２３℃、３０μｍ）以下で、か
つ水蒸気透過度が６０ｇ／ｍ” ・２４ｈｒ４ａｔｍ（
４０℃−９０％ＲＨ，３０μｍ）以上のものに変えるこ
とにより前記問題点が解決できることを見いだし、本発
明を完成した。
本発明は、酢酸トコフェロール含有組成物を、酸素透過
度が２０ｃｃ／ｍ” ・２４ｈｒ・ｌａｔｍ（２３℃、
３０μｍ）以下で、かつ水蒸気透過度が６０ｇ／ｍ’
・２４ｂｒ・ｌａｔｍ（４０°Ｃ−９０％ＲＨ，３０μ
ｍ＞以上であるプラスチックを、内容物と接する部分に
使用した容器で包装することを特徴とする酢酸トコフェ
ロールの容器への吸着防止方法である。
度が２０ｃｃ／ｍ” ・２４ｈｒ・ｌａｔｍ（２３℃、
３０μｍ）以下で、かつ水蒸気透過度が６０ｇ／ｍ’
・２４ｂｒ・ｌａｔｍ（４０°Ｃ−９０％ＲＨ，３０μ
ｍ＞以上であるプラスチックを、内容物と接する部分に
使用した容器で包装することを特徴とする酢酸トコフェ
ロールの容器への吸着防止方法である。
以下、本発明の詳細な説明する。
前記酸素透過度は０ＸＴＲＡＮ１００型ＣＭＯＤＥＲＮ
−ＣＯＮＴＲＯＬＳ社製）で、水蒸気透過度は透湿カッ
プ法（ＪＩＳ−２０２０８）で測定した。
−ＣＯＮＴＲＯＬＳ社製）で、水蒸気透過度は透湿カッ
プ法（ＪＩＳ−２０２０８）で測定した。
この条件を満たすプラスチックとしては、アクリロニト
リル系ｍｓ、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポ
リビニルアルコール等があるが、本発明で特に好ましい
プラスチックは、アクリロニトリル系樹脂およびエチレ
ン−ビニルアルコール共重合体である。
リル系ｍｓ、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポ
リビニルアルコール等があるが、本発明で特に好ましい
プラスチックは、アクリロニトリル系樹脂およびエチレ
ン−ビニルアルコール共重合体である。
また、容器の種類としては、プラスチック製の容器、ガ
ラスまたは金属製の容器の内側にプラスチックを積層し
たもの等であり、具体的には点眼側充填容器、歯みがき
用チューブ、顆粒剤や錠剤の包装に用いられるオートバ
ックやＦＴＰ包装等のプラスチックフィルム積層アルミ
ニウム包材等がある。
ラスまたは金属製の容器の内側にプラスチックを積層し
たもの等であり、具体的には点眼側充填容器、歯みがき
用チューブ、顆粒剤や錠剤の包装に用いられるオートバ
ックやＦＴＰ包装等のプラスチックフィルム積層アルミ
ニウム包材等がある。
酢酸トコフェロールを含有する組成物としては特に制限
は無く、固形製剤（例えば、錠剤、顆粒粉、軟膏等）等
が挙げられる。
は無く、固形製剤（例えば、錠剤、顆粒粉、軟膏等）等
が挙げられる。
［実施例コ
以下、実施例および試験例を挙げて本発明を具体的に説
明する。
明する。
（実施例１）
１％酢酸トコフェロールの水・アルコール液５−を調製
した。
した。
これを、内側にエバール［エチレン−ビニルアルコール
共重合体の商品名、（株）クラレ製］（酸素透過度２
ｃｃ／ｍ” ・２４ｈｒ４ａｔｍ（２３℃、３０μｍ）
、水蒸気透過度８０ｇ／ｍ” ・２４ｈｒ・１ａｔｍ（
４０℃−９０％ＲＨ、３０μｍ ） ）を積層したアル
ミニウム気密容器に入れ、４０℃で４週間保存したが酢
酸トコフェロールの容器への吸着はほとんど起こらなか
った。
共重合体の商品名、（株）クラレ製］（酸素透過度２
ｃｃ／ｍ” ・２４ｈｒ４ａｔｍ（２３℃、３０μｍ）
、水蒸気透過度８０ｇ／ｍ” ・２４ｈｒ・１ａｔｍ（
４０℃−９０％ＲＨ、３０μｍ ） ）を積層したアル
ミニウム気密容器に入れ、４０℃で４週間保存したが酢
酸トコフェロールの容器への吸着はほとんど起こらなか
った。
（実施例２）
酢酸トコフェロール０．１ｇ、ソルビトール２０ｇ１カ
ルボキシメチルセルロースナトリウム２．０ｇ１ラウリ
ル硫酸ナトリウム２．０ｇ、グリセリン２０ｇ１無水ケ
イ酸３０匹および精製水２５．９ｇを加えてよく混合し
、半固形の練合物を調製した。
ルボキシメチルセルロースナトリウム２．０ｇ１ラウリ
ル硫酸ナトリウム２．０ｇ、グリセリン２０ｇ１無水ケ
イ酸３０匹および精製水２５．９ｇを加えてよく混合し
、半固形の練合物を調製した。
これを、内側にバレツクス２１０［アクリロニトリル系
樹脂の商品名、三井東圧化学（株）製］（酸素透過度１
０ｃｃ／ｍ”２４ｈｒ・１ａｔｍ（２３°Ｃ，３０μｍ
）、水蒸気透過度７８ｇ／ｍ”４４ｈｒ・ｌａｔｍ（４
０℃−９０％ＲＨ，３０μｍ））を積層したアルミニウ
ムパックに入れ、５０℃で４週間保存したが酢酸トコフ
ェロールの包材への吸着はほとんど起こらなかった。
樹脂の商品名、三井東圧化学（株）製］（酸素透過度１
０ｃｃ／ｍ”２４ｈｒ・１ａｔｍ（２３°Ｃ，３０μｍ
）、水蒸気透過度７８ｇ／ｍ”４４ｈｒ・ｌａｔｍ（４
０℃−９０％ＲＨ，３０μｍ））を積層したアルミニウ
ムパックに入れ、５０℃で４週間保存したが酢酸トコフ
ェロールの包材への吸着はほとんど起こらなかった。
（実施例３）
酢酸トコフェロール１０ｇ１コーンスターチ４８０ｇ１
ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ−Ｌ）１０ｇ
を混合し、第１１改正日本薬局方製剤総則５に従い顆粒
剤を調製した。
ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ−Ｌ）１０ｇ
を混合し、第１１改正日本薬局方製剤総則５に従い顆粒
剤を調製した。
これを、この酢酸トコフェロール２０ｍｇ相当量をバレ
ックス容器に入れ、４０°Ｃで４週間保存したが、酢酸
トコフェロールの容器への吸着はほとんど起こらなかっ
た。
ックス容器に入れ、４０°Ｃで４週間保存したが、酢酸
トコフェロールの容器への吸着はほとんど起こらなかっ
た。
（試験例）
実施例１〜３で調製した製品をそれぞれ製剤１〜３とし
た。
た。
製剤１〜３をそれぞれ実施例１〜３に記載した条件で保
存し、２週間後および４週間後に於ける製剤中の酢酸ト
コフェロール含量を、下記の条件により高速液体クロマ
トグラフ法を用いて定量した。
存し、２週間後および４週間後に於ける製剤中の酢酸ト
コフェロール含量を、下記の条件により高速液体クロマ
トグラフ法を用いて定量した。
定量条件
１）ポンプ ； ＨＩＴＡＣＨＩ ６５５Ａ−１２［
（株）日立製作頂部］ ２）検出器 、 ＨＩＴＡＣＨＩ ６５５Ａ［（株）
日立製作新製コ ３）操作条件 ； 検出器 ：紫外吸光光度計 測定波長 ： ２８４ｎｍ 検出器感度： ０．０４ＡＵＦＳ カラム ：内径４ ｍｍ 、長さ１５０ｍｍのステン
レス管に、充填剤としてオクタデ シルシリル化した５μｍのシリカゲル を充填する。
（株）日立製作頂部］ ２）検出器 、 ＨＩＴＡＣＨＩ ６５５Ａ［（株）
日立製作新製コ ３）操作条件 ； 検出器 ：紫外吸光光度計 測定波長 ： ２８４ｎｍ 検出器感度： ０．０４ＡＵＦＳ カラム ：内径４ ｍｍ 、長さ１５０ｍｍのステン
レス管に、充填剤としてオクタデ シルシリル化した５μｍのシリカゲル を充填する。
カラム温度：５０°Ｃ付近の一定温度
移動層 ：水−メタノール（５：９５）混液
流量 ：毎分的１ｄの一定流量
なお、製剤１〜３の包装に用いた容器または包材におい
て、プラスチックの種類をエバールまたはバレックス２
１０からポリエチレンに変えたものを用いて同様の試験
を行い、比較とした。
て、プラスチックの種類をエバールまたはバレックス２
１０からポリエチレンに変えたものを用いて同様の試験
を行い、比較とした。
この結果を第１表に示す。
Claims (1)
- （１）酢酸トコフェロール含有組成物を、酸素透過度が
２０ｃｃ／ｍ＾２・２４ｈｒ・１ａｔｍ（２３℃、３０
μｍ）以下で、かつ水蒸気透過度が６０ｇ／ｍ＾２・２
４ｈｒ・１ａｔｍ（４０℃−９０％ＲＨ、３０μｍ）以
上であるプラスチックを内容物と接する部分に使用した
容器で包装することを特徴とする酢酸トコフェロールの
容器への吸着防止方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62309243A JPH01149724A (ja) | 1987-12-07 | 1987-12-07 | 酢酸トコフェロールの吸着防止方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62309243A JPH01149724A (ja) | 1987-12-07 | 1987-12-07 | 酢酸トコフェロールの吸着防止方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH01149724A true JPH01149724A (ja) | 1989-06-12 |
Family
ID=17990649
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62309243A Pending JPH01149724A (ja) | 1987-12-07 | 1987-12-07 | 酢酸トコフェロールの吸着防止方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH01149724A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002241279A (ja) * | 2001-02-16 | 2002-08-28 | Kanebo Ltd | 包装体入り製品及び吸着防止方法 |
| JPWO2021009898A1 (ja) * | 2019-07-18 | 2021-09-13 | 株式会社大協精工 | 包装済み医療用具及び包装済み医療用具の製造方法 |
| JPWO2021009899A1 (ja) * | 2019-07-18 | 2021-09-13 | 株式会社大協精工 | 包装済み医療用具 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5760234A (en) * | 1980-09-29 | 1982-04-12 | Mitsubishi Electric Corp | Continuous measuring apparatus for temperature distribution |
-
1987
- 1987-12-07 JP JP62309243A patent/JPH01149724A/ja active Pending
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| US11547518B2 (en) | 2019-07-18 | 2023-01-10 | Daikyo Seiko, Ltd. | Packaged medical device |
| US11925490B2 (en) | 2019-07-18 | 2024-03-12 | Daikyo Seiko, Ltd. | Packaged medical device |
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