JP7508448B2 - 体外血液処理装置及び体外血液処理装置内の圧力を監視する方法 - Google Patents
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Description
血液処理デバイスと、
血液処理デバイスに結合された体外血液回路と、
血液ポンプと、血液ポンプに結合されるように構成された体外血液回路のポンプセクションと、
任意選択で、体外血液回路及び/又は血液処理デバイスに動作的に接続された処理液回路と、
体外血液回路上の測定部位に配置された圧力センサと、
少なくとも圧力センサに動作的に接続された電子制御ユニットと、を備え、
電子制御ユニットは、少なくとも、
‐圧力センサから測定部位における測定圧力に相関する信号を受け取ること、
‐測定部位と、測定部位以外の基準部位との間の圧力降下を判定することであって、基準部位は体外血液回路上の部位であり、基準部位と測定部位との間に、回路セクション、及び任意選択で、少なくとも1つの追加のデバイスが位置する、判定すること、 を実行するように構成される、体外血液処理装置。
血液処理デバイスと、
血液処理デバイスに結合された体外血液回路と、
血液ポンプと、血液ポンプに結合されるように構成された体外血液回路のポンプセクションと、
任意選択で、体外血液回路及び/又は血液処理デバイスに動作的に接続された処理液回路と、
体外血液回路上の測定部位に配置された圧力センサと、
少なくとも圧力センサに動作的に接続された電子制御ユニットと、を備え、
電子制御ユニットは、少なくとも、
‐圧力センサから測定部位における測定圧力に相関する信号を受け取ること、
‐測定部位以外の基準部位における血液実圧力を取得するために、数学的補正モデルを通して血液測定圧力を補正することであって、基準部位と測定部位との間に、回路セクション、及び任意選択で少なくとも1つの追加のデバイスが位置し、数学的補正モデルは、回路セクション及び任意選択で追加のデバイスにおける圧力降下のモデルである、補正すること、を実行するように構成される。
ここで、体外血液処理装置は、
血液処理デバイスと、
血液処理デバイスに結合された体外血液回路と、
血液ポンプと、血液ポンプに結合されるように構成された体外血液回路のポンプセクションと、
任意選択で、体外血液回路及び/又は血液処理デバイスに動作的に接続された処理液回路と、
体外血液回路上のそれぞれの測定部位に配置された少なくとも1つの圧力センサと、を備え、
方法は、
‐圧力センサから測定部位の測定血圧に相関する信号を受け取ることと、
‐測定部位以外の基準部位における血液実圧力を取得するために、数学的補正モデルを通して血液測定圧力を補正することであって、基準部位と測定部位との間に、回路セクション、及び任意選択で少なくとも1つの追加のデバイスが位置し、数学的補正モデルは、回路セクション及び任意選択で追加のデバイスにおける圧力降下のモデルである、補正することと、を含む。
・補助圧力センサから、補助測定部位での測定補助圧力に相関する信号を受信し、
・任意選択で、補助測定部位以外の補助基準部位における実際の補助圧力を取得するために、補助数学的補正モデルを通して補助測定圧力を補正し、ここで、補助基準部位と補助測定部位との間に、補助回路セクション及び任意選択で少なくとも1つの追加のデバイスが位置し、補助数学的補正モデルは、補助回路セクション及び任意選択で追加のデバイスにおける補助圧力降下のモデルであり、
・任意選択で、補助測定部位と補助基準部位との間の補助圧力降下を判定し、
・血液処理デバイスの膜間圧を、
‐基準部位の血液実圧力、又は、測定部位における測定血圧及び測定部位と基準部位との間の判定された圧力降下のいずれか、及び、
‐補助基準部位の実際の圧力、又は、補助測定部位における測定圧力及び補助測定部位と補助基準部位との間の判定された圧力降下、又は、補助測定部位における測定圧力のいずれか、の関数として計算する、ように構成される。
所望の血液流量値の定流量成分と、実質的にゼロの平均値を有する可変流量成分とを含む可変血液流量を生成するように血液ポンプを移動させ、ここで可変血液流量は、少なくとも測定部位において、平均値(Pavg)の周りで振動する圧力成分(ΔP(t))を含む時間(P(t))において可変である圧力経過を生成し、
圧力センサから、少なくとも1つ、特に複数の、平均値(Pavg)に関する圧力振動を含む期間(T)に対する複数の圧力値(Pj)を受け取り、ここで圧力値は連続する時刻(tj)で測定される、ように構成される。
‐第1の圧力センサから、血液処理デバイスの上流の第1の測定血圧に相関する信号を受けとること、
‐第1の測定血圧を第1の数学的補正モデルによって補正して、血液処理デバイスの血液入口ポートにおける第1の実際の血圧Pinlet取得すること、方法が含むか、電子制御ユニットが実行するように構成される。
‐第1の圧力センサから、血液処理デバイスの上流の第1の測定血圧に相関する信号を受け取ること、
‐第1の圧力センサの測定部位と測定部位以外の基準部位との間の第1の圧力降下を判定することであって、特に、基準部位は、測定部位よりも血液処理ユニットに近く、血液処理デバイスの血液入口ポートにおける第1の実血圧Pinletは、第1の測定血圧と第1の圧力降下との関数であり、第1の数学的補正モデルによって取得可能である、判定すること、を方法が含むか、電子制御ユニットが実行するように構成される。
‐第2の圧力センサから、血液処理デバイスの下流の第2の測定血圧に相関する信号を受け取ること、
‐血液処理デバイスの血液出口ポートにおける第2の血液実圧力Poutletを取得するために、第2の数学的補正モデルを通して第2の血液測定圧力を補正すること、を方法が含むか、電子制御ユニットが実行するように構成される。
‐第2の圧力センサから、血液処理デバイスの下流の第2の測定血圧に相関する信号を受け取ること、
‐第2の圧力センサの測定部位と測定部位以外の基準部位との間の第2の圧力降下を判定することであって、特に、基準部位は、測定部位よりも血液処理ユニットに近く、血液処理デバイスの血液出口ポートにおける第2の実血圧Poutletは第2の測定血圧と第2の圧力降下との関数であり、第2の数学的補正モデルによって取得可能である、判定すること、を方法が含むか、電子制御ユニットが実行するように構成される。
任意選択的で、少なくとも1つの追加のデバイスは、脱気チャンバと血液処理デバイスとの間の血液回収ライン上に配置される。
i)Pinlet = P1measured-ΔPtL1
ii)ΔPtL1 = f1(Qb, H, ξ1, ρ, η1)
ここで
Qb 血液流量
H 血中ヘマトクリット
ρ 血液密度
ξ1 チューブの損失係数
η1 チューブ内の動粘度
iii)Poutlet=P2measured + ΔPtL2 + ΔPw + ΔPtL3
iv)ΔPtL2 = f2(Q, H, ξ2, ρ, η2)
ξ2 チューブ損失係数
η2 チューブ内動粘度
v)ΔPtL3=f3(Q, H, ξ3, ρ, η3)
ξ3 チューブ損失係数
η3 チューブ内動粘度
血液加温バッグによって引き起こされる物理式は、以下である。vi)ΔPw = f4(Q, H, ξ4, ρ, η4)
ここで、
Qb 血液流量
H 血中ヘマトクリット
ρ 血液密度
ξ4 バッグの損失係数
η4 バッグ内動粘度
vii)η1 = 5(μpl、k1、ρ、H)
viii)η2=f6(μpl、k2、ρ、H)
ここで、μplは蛋白質含量Cp(例えば、アルブミン又は全蛋白質)の関数として定義することができる動的血漿粘性である。Cpはまた、ヘマトクリットHから推定されてもよい。
H ヘマトクリット値
Qb 血流量
ρw 水密度
Cp 蛋白量
デバイス/回路セクションの幾何学的形状(長さ、直径、損失係数など)
であってもよい。
viii) DPactual = Pinlet-Poutlet
ix)Dpmeasured = Dpactual +(ΔPtL1 + ΔPtL2 + ΔPw + ΔPtL3)
x)TMPactual =((Pinlet + Poutlet)/2) ‐ Peffluent
xi)TMPmeasured = TMPactual +((ΔPtL1 ‐(ΔPtL2 + ΔPw + ΔPtL3))/2)
xii) TMPaactual = Pinlet ‐ Peffluent
xiii) TMPameasured = TMPaactual + ΔPtL1
Claims (39)
- 体外血液処理装置であって、
血液処理デバイス(2)と、
前記血液処理デバイス(2)に結合された体外血液回路(6、7)であって、前記血液処理デバイス(2)の血液入口ポート(3a)に接続された血液回収ライン(6)と、前記血液処理デバイス(2)の血液出口ポート(3b)に接続された血液戻りライン(7)とを備える、体外血液回路(6、7)と、
血液ポンプ(8)であって、前記体外血液回路(6、7)のポンプセクションが前記血液ポンプ(8)に結合されるように構成される、血液ポンプ(8)と、
前記体外血液回路(6、7)及び/又は前記血液処理デバイス(2)に動作的に接続された処理液回路(12)と、
前記体外血液回路(6、7)上のそれぞれの測定部位に配置された少なくとも1つの圧力センサ(24、25)であって、前記血液処理デバイス(2)の上流の前記血液回収ライン(6)上に位置する第1の圧力センサ(24)と、前記血液処理デバイス(2)の下流の前記血液戻りライン(7)上に位置する第2の圧力センサ(25)と、を備える、少なくとも1つの圧力センサ(24、25)と、
少なくとも前記第2の圧力センサ(25)に動作的に接続された電子制御ユニット(23)と、を備え、
前記電子制御ユニット(23)は、少なくとも、
‐前記第2の圧力センサ(25)から前記測定部位における第2の血液測定圧力(P2measured)に相関する信号を受け取ることと、
‐前記測定部位以外の基準部位における第2の血液実圧力(Poutlet)を取得するために、数学的補正モデルを通して前記第2の血液測定圧力(P2measured)を補正することと、
を実行するように構成され、
前記基準部位は前記血液処理デバイス(2)の前記血液出口ポート(3b)にあり、前記基準部位と前記測定部位との間に、回路セクションが位置し、前記数学的補正モデルは、前記回路セクションにおける圧力降下のモデルであり、前記数学的補正モデルは、前記回路セクションにおける血液流量の関数である、体外血液処理装置。 - 前記電子制御ユニット(23)は、少なくとも、
‐前記第1の圧力センサ(24)から、前記血液処理デバイス(2)の上流の第1の血液測定圧力(P1measured)に相関する信号を受け取ることと、
‐前記血液処理デバイス(2)の前記血液入口ポート(3a)における第1の血液実圧力(Pinlet)を取得するために、第1の数学的補正モデルを通して前記第1の血液測定圧力(P1measured)を補正することと、
を実行するように構成される、請求項1に記載の装置。 - 体外血液処理装置であって、
血液処理デバイス(2)と、
前記血液処理デバイス(2)に結合された体外血液回路(6、7)であって、前記血液処理デバイス(2)の血液入口ポート(3a)に接続された血液回収ライン(6)と、前記血液処理デバイス(2)の血液出口ポート(3b)に接続された血液戻りライン(7)とを備える、体外血液回路(6、7)と、
血液ポンプ(8)であって、前記体外血液回路(6、7)のポンプセクションが前記血液ポンプ(8)に結合されるように構成される、血液ポンプ(8)と、
前記体外血液回路及び/又は前記血液処理デバイス(2)に動作的に接続された処理液回路(12)と、
前記体外血液回路(6、7)上の測定部位に配置された圧力センサ(24、25)であって、前記血液処理デバイス(2)の上流の前記血液回収ライン(6)上に位置する第1の圧力センサ(24)と、前記血液処理デバイス(2)の下流の前記血液戻りライン(7)上に位置する第2の圧力センサ(25)と、を備える、少なくとも1つの圧力センサ(24、25)と、
少なくとも前記第1の圧力センサ(24)に動作的に接続された電子制御ユニット(23)と、を備え、
前記電子制御ユニット(23)は、少なくとも、
‐前記第1の圧力センサ(24)から前記測定部位における第1の血液測定圧力(P1measured)に相関する信号を受け取ることと、
‐前記測定部位以外の基準部位における第1の血液実圧力(Pinlet)を取得するために、第1の数学的補正モデルを通して前記第1の血液測定圧力(P1measured)を補正することと、
を実行するように構成され、
前記基準部位は前記血液処理デバイス(2)の前記血液入口ポート(3a)にあり、前記基準部位と前記測定部位との間に、回路セクションが位置し、前記第1の数学的補正モデルは、前記回路セクションにおける圧力降下のモデルであり、前記第1の数学的補正モデルは、少なくとも前記回路セクションにおける血液流量の関数である、体外血液処理装置。 - 前記少なくとも1つの圧力センサ(24、25)は、前記血液処理デバイス(2)の下流の前記血液戻りライン(7)上に位置する第2の圧力センサ(25)を備え、前記電子制御ユニット(23)は、少なくとも、
‐前記第2の圧力センサ(25)から、前記血液処理デバイス(2)の下流の第2の血液測定圧力(P2measured)に相関する信号を受け取ることと、
‐前記血液処理デバイス(2)の前記血液出口ポート(3b)における第2の血液実圧力(Poutlet)を取得するために、数学的補正モデルを通して前記第2の血液測定圧力(P2measured)を補正することと、
を実行するように構成される、請求項3に記載の装置。 - 前記基準部位と前記測定部位との間に、少なくとも1つの追加のデバイス(18、27、28)が位置する、請求項1から4のいずれか1項に記載の装置。
- 前記数学的補正モデルは、前記追加のデバイス(18、27、28)における圧力降下のモデルである、請求項5に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの追加のデバイスは、血液加温デバイス(18)及び/又は気体交換器及び/又は追加の血液処理デバイス(27、28)である、請求項5又は6に記載の装置。
- 前記血液戻りライン(7)上に配置された脱気チャンバ(9)を備え、前記第2の圧力センサ(25)は、前記脱気チャンバ(9)内に位置し、少なくとも1つの追加のデバイス(18、28)が、前記血液処理デバイス(2)と前記脱気チャンバ(9)との間で前記血液戻りライン(7)上に配置される、請求項1、2、及び4のいずれか1項に記載の装置。
- 前記電子制御ユニット(23)は、少なくとも、前記血液処理デバイス(2)の実際の圧力降下(DPactual)を、前記第1の血液実圧力(Pinlet)と前記第2の血液実圧力(Poutlet)との間の差分として計算すること、を実行するように構成される、請求項2又は4に記載の装置。
- 請求項2又は4に記載の装置であって、前記血液処理デバイス(2)は、半透膜(5)により互いに分離された血液チャンバ(3)と流体チャンバ(4)とを備え、前記血液チャンバ(3)は、前記血液入口ポート(3a)と前記血液出口ポート(3b)とを有し、前記流体チャンバ(4)は、少なくとも1つの流体出口ポート(4b)を有し、前記処理液回路(12)は、前記半透膜(5)を通してろ過された廃液を受け取るように前記流体チャンバ(4)の前記流体出口ポート(4b)に接続された排出ライン(10)を備え、前記装置(1)は、前記排出ライン(10)上に配置された少なくとも1つの排出液圧力センサ(26)を備え、前記電子制御ユニット(23)は少なくとも、
‐前記排出液圧力センサ(26)から、ろ過された廃液圧力(Peffluent)に相関する信号を受け取ること、
‐前記第1の血液実圧力(Pinlet)とろ過された前記廃液圧力(Peffluent)との間の差分として、前記血液処理デバイス(2)の実際のアクセス膜間圧(TMPaactual)を計算すること、
を実行するように構成される、装置。 - 前記電子制御ユニット(23)は、少なくとも、前記血液処理デバイス(2)の実際の膜間圧(TMPactual)を、式 TMPactual =((Pinlet + Poutlet)/2)-Peffluentによって計算すること、を実行するように構成される、請求項10に記載の装置。
- 前記流体チャンバ(4)は、少なくとも流体入口ポート(4a)を有し、前記処理液回路(12)は、前記流体チャンバ(4)の前記流体入口ポート(4a)に接続された透析ライン(11)を備える、請求項11に記載の装置。
- 前記基準部位は、前記体外血液回路上の基準部位であり、前記測定部位よりも前記血液処理デバイスに近い、請求項1~12のいずれか1項に記載の装置。
- 前記電子制御ユニットは、前記基準部位における対応する前記血液実圧力の関数として、前記血液処理デバイスの膜間圧を計算するように構成される、請求項1~13のいずれか1項に記載の装置。
- 前記電子制御ユニットは、前記測定部位における対応する前記血液測定圧力と、前記測定部位及び前記基準部位の間の判定された圧力降下との、特に、前記測定部位における対応する前記血液測定圧力の平均値と、前記判定された圧力降下との、関数として、前記血液処理デバイスの膜間圧を計算するように構成される、請求項1~14のいずれか1項に記載の装置。
- 請求項1~15のいずれか1項に記載の装置であって、前記装置は、前記体外血液処理又は前記処理液回路のいずれかにおいて補助測定部位に配置された補助圧力センサを備え、前記電子制御ユニットは、
・前記補助圧力センサから、前記補助測定部位での補助測定圧力に相関する信号を受信し、
・前記補助測定部位以外の補助基準部位における補助実圧力を取得するために、補助数学的補正モデルを通して前記補助測定圧力を補正し、ここで、前記補助基準部位と前記補助測定部位との間に、補助回路セクションが位置し、前記補助数学的補正モデルは、前記補助回路セクションにおける補助圧力降下のモデルであり、
・前記補助測定部位と前記補助基準部位との間の補助圧力降下を判定し、
・前記血液処理デバイスの膜間圧を、
‐対応する前記基準部位における対応する前記血液実圧力、又は、対応する前記測定部位における対応する前記血液測定圧力及び対応する前記測定部位と対応する前記基準部位との間の前記判定された圧力降下のいずれか、及び、
‐補助基準部位における対応する実圧力、又は、前記補助測定部位における前記補助測定圧力及び前記補助測定部位と前記補助基準部位との間の判定された対応する圧力降下、又は、前記補助測定部位における前記補助測定圧力のいずれか、
の関数として計算する、ように構成される、装置。 - 前記補助基準部位と前記補助測定部位との間に、少なくとも1つの追加のデバイスが位置する、請求項16に記載の装置。
- 前記補助数学的補正モデルは、前記追加のデバイスにおける補助圧力降下のモデルである、請求項17に記載の装置。
- 前記体外血液回路は、血液回収ライン及び血液戻りラインを含み、前記圧力センサは、前記血液回収ライン上又は前記血液戻りライン上に位置し、前記補助圧力センサは、前記血液回収ライン及び前記血液戻りラインの他方に位置する、請求項16~18のいずれか1項に記載の装置。
- 前記体外血液回路は、血液回収ライン及び血液戻りラインを含み、前記圧力センサは、前記血液回収ライン上又は前記血液戻りライン上に位置し、前記補助圧力センサは、前記処理液回路、特に前記処理液回路の排出ライン上に位置する、請求項16~18のいずれか1項に記載の装置。
- 前記補助基準部位は、前記体外血液回路の血液戻りライン上の基準部位である、請求項16~20のいずれか1項に記載の装置。
- 前記補助基準部位は、前記血液戻りライン上の静脈点滴チャンバに位置する基準部位である、請求項21に記載の装置。
- 請求項1~22のいずれか1項に記載の装置であって、前記電子制御ユニットは、前記測定部位に位置する前記圧力センサと、前記血液ポンプとに接続され、
・所望の血液流量値の定流量成分と、実質的にゼロの平均値を有する可変流量成分とを含む可変血液流量を生成するように前記血液ポンプを移動させ、ここで前記可変血液流量は、少なくとも測定部位において、平均値(Pavg)の周りで振動する圧力成分(ΔP(t))を含む時間(P(t))において可変である圧力経過を生成し、
・前記圧力センサから、少なくとも1つ、特に複数の、前記平均値(Pavg)に関する圧力振動を含む期間(T)に対する複数の圧力値(Pj)を受け取り、ここで前記圧力値(Pj)は連続する時刻(tj)で測定される、
ように構成される、装置。 - 対応する前記測定部位における対応する測定圧力に相関する前記信号は、平均値(Pavg)の周りで振動する圧力成分(ΔP(t))を含む、時間(P(t))において可変である圧力経過であり、前記電子制御ユニットは、対応する前記数学的補正モデルを通して対応する前記測定圧力の前記平均値(Pavg)を補正し、対応する前記測定部位と対応する前記基準部位との間の対応する前記測定圧力の前記平均値(Pavg)の対応する前記圧力降下を判定するように構成される、請求項1~23のいずれか1項に記載の装置。
- 対応する前記数学的補正モデルは、
・前記回路セクションの幾何学的形状、
・寸法及び損失係数、
・血液温度及び/又は血液蛋白質濃度によって推定された、前記回路セクションに関連する血液動粘度又は血液絶対粘度、
・前記回路セクションにおける血液流量、
・血液ヘマトクリット、
・測定又は推定された血液温度、
・血液蛋白質濃度、アルブミン又は総蛋白質、
・血液濃度、
・血液ヘマトクリット及び水分密度の関数として推定された血液濃度、及び、
・血液ヘマトクリット及び水分密度及び血液蛋白質濃度の関数として推定された血液濃度、
のうちの1つ以上の関数である、請求項1~24のいずれか1項に記載の装置。 - 対応する前記数学的補正モデルは、複数の実験データセットから導出された測定誤差の経験的なモデルであり、前記測定誤差は、対応する前記測定部位における対応する前記血液測定圧力と対応する前記基準部位における対応する前記血液実圧力と間の差分であり、対応する前記数学的補正モデルは、前記複数の実験データセットを通して収集された前記測定誤差と前記複数の実験データセットを通して収集された1つ以上のパラメータとの比較の回帰分析から導出され、前記パラメータは、対応する前記血液測定圧力と、少なくとも前記体外血液処理装置における対応する前記血液流量を含む、請求項1~25のいずれか1項に記載の装置。
- 前記第1の圧力センサ(24)は、前記血液入口ポート(3a)から間隔をあけている、及び/又は、前記第2の圧力センサ(25)は、前記血液出口ポート(3b)から間隔をあけている、請求項1、2、及び4のいずれか1項に記載の装置。
- 前記数学的補正モデルは、
・前記追加のデバイス(18、27、28)の幾何学的形状、
・血液温度及び/又は血液蛋白質濃度によって推定された、前記追加のデバイス(18、27、28)に関連する血液動粘度又は血液絶対粘度、及び、
・前記追加のデバイス(18、27、28)における血液流量、
のうちの1つ以上の関数である、請求項5~8のいずれか1項に記載の装置。 - 体外血液処理装置における圧力を監視するための方法であって、前記体外血液処理装置は、
血液処理デバイス(2)と、
前記血液処理デバイス(2)に結合された体外血液回路(6、7)であって、前記血液処理デバイス(2)の血液入口ポート(3a)に接続された血液回収ライン(6)と、前記血液処理デバイス(2)の血液出口ポート(3b)に接続された血液戻りライン(7)とを備える、体外血液回路(6、7)と、
血液ポンプ(8)であって、前記体外血液回路(6、7)のポンプセクションが前記血液ポンプ(8)に結合されるように構成される、血液ポンプ(8)と、
前記体外血液回路(6、7)及び/又は前記血液処理デバイス(2)に動作的に接続された処理液回路(12)と、
前記体外血液回路(6、7)上のそれぞれの測定部位に配置された少なくとも1つの圧力センサ(24、25)であって、前記血液処理デバイス(2)の上流の前記血液回収ライン(6)上に位置する第1の圧力センサ(24)と、前記血液処理デバイス(2)の下流の前記血液戻りライン(7)上に位置する第2の圧力センサ(25)と、を備える、少なくとも1つの圧力センサ(24、25)と、を備え、
前記方法は、
‐前記第2の圧力センサ(25)から前記測定部位の第2の血液測定圧力(P2measured)に相関する信号を受け取ることと、
‐前記測定部位以外の基準部位における第2の血液実圧力(Poutlet)を取得するために、数学的補正モデルを通して前記第2の血液測定圧力(P2measured)を補正することと、
を含み、
前記基準部位は前記血液処理デバイス(2)の前記血液出口ポート(3b)にあり、前記基準部位と前記測定部位との間に、回路セクションが位置し、前記数学的補正モデルは、前記回路セクションにおける圧力降下のモデルであり、前記数学的補正モデルは、前記回路セクションにおける血液流量の関数である、方法。 - ‐前記第1の圧力センサ(24)から、前記血液処理デバイス(2)の上流の第1の血液測定圧力(P1measured)に相関する信号を受け取ることと、
‐前記血液処理デバイス(2)の前記血液入口ポート(3a)における第1の血液実圧力(Pinlet)を取得するために、第1の数学的補正モデルを通して前記第1の血液測定圧力(P1measured)を補正することと、
を含む、請求項29に記載の方法。 - 体外血液処理装置における圧力を監視するための方法であって、前記体外血液処理装置は、
血液処理デバイス(2)と、
前記血液処理デバイス(2)の血液入口ポート(3a)に接続された血液回収ライン(6)と、前記血液処理デバイス(2)の血液出口ポート(3b)に接続された血液戻りライン(7)とを備える、前記血液処理デバイス(2)に結合された体外血液回路(6、7)と、
血液ポンプ(8)であって、前記体外血液回路(6、7)のポンプセクションが前記血液ポンプ(8)に結合されるように構成される、血液ポンプ(8)と、
前記体外血液回路(6、7)及び/又は前記血液処理デバイス(2)に動作的に接続された処理液回路(12)と、
前記体外血液回路(6、7)上のそれぞれの測定部位に位置する少なくとも1つの圧力センサ(24、25)であって、前記血液処理デバイス(2)の上流の前記血液回収ライン(6)上に位置する第1の圧力センサ(24)と、前記血液処理デバイス(2)の下流の前記血液戻りライン(7)に位置する第2の圧力センサ(25)を備える、少なくとも1つの圧力センサ(24、25)と、を備え、
前記方法は、
‐前記第1の圧力センサ(24)から前記測定部位における第1の血液測定圧力(P1measured)に相関する信号を受け取ることと、
‐前記測定部位以外の基準部位における第1の血液実圧力(Pinlet)を取得するために、第1の数学的補正モデルを通して前記第1の血液測定圧力(P1measured)を補正することと、を含み、
前記基準部位は前記血液処理デバイス(2)の血液入口ポート(3a)にあり、前記基準部位と前記測定部位との間に回路セクションが位置し、前記第1の数学的補正モデルは、前記回路セクションにおける圧力降下のモデルであり、前記第1の数学的補正モデルは、前記回路セクションにおける血液流量の関数である、方法。 - ‐前記第2の圧力センサ(25)から、前記血液処理デバイス(2)の下流の第2の血液測定圧力(P2measured)に相関する信号を受け取ることと、
‐前記血液処理デバイス(2)の前記血液出口ポート(3b)における第2の血液実圧力(Poutlet)を取得するために、数学的補正モデルを通して前記第2の血液測定圧力(P2measured)を補正することと、
を含む、請求項31に記載の方法。 - 少なくとも1つの追加のデバイス(18、27、28)が前記基準部位と前記測定部位との間に位置する、請求項30に記載の方法。
- 前記数学的補正モデルは、前記追加のデバイス(18、27、28)における圧力降下のモデルである、請求項33に記載の方法。
- 前記数学的補正モデル及び/又は前記第1の数学的補正モデルは物理方程式から構築され、前記数学的補正モデル及び/又は前記第1の数学的補正モデルは、前記回路セクション及び/又は追加のデバイス(18、27、28)の幾何学的形状の関数である、請求項30及び32~34のいずれか1項に記載の方法。
- 前記数学的補正モデル及び/又は前記第1の数学的補正モデルは、血液動粘度又は血液絶対粘度の関数である、請求項30及び32~35のいずれか1項に記載の方法。
- 前記数学的補正モデル及び/又は前記第1の数学的補正モデルは、血液流量(Qb)及び血液ヘマトクリット及び/又は血液温度及び/又は血液蛋白質濃度の関数である、請求項30及び32~36のいずれか1項に記載の方法。
- 前記数学的補正モデル及び/又は前記第1の数学的補正モデルは、複数の実験データセットから導出された測定誤差(E)の経験的なモデルであり、前記測定誤差(E)は、前記測定部位における前記血液測定圧力(P1measured、P2measured)と前記基準部位における前記血液実圧力(Pinlet、Poutlet)との間の差分である、請求項30及び32~37のいずれか1項に記載の方法。
- 前記数学的補正モデル及び/又は前記第1の数学的補正モデルは、複数の実験データセットを通して収集された測定誤差(E)と前記複数の実験データセットを通して収集された1つ以上のパラメータとの比較の回帰分析から導出され、前記パラメータは、前記体外血液処理装置(1)の対応する前記血液測定圧力(P1measured、P2measured)及び少なくとも1つのさらなる動作パラメータを含み、前記少なくとも1つのさらなる動作パラメータは前記血液流量(Qb)を含む、請求項30及び32~38のいずれか1項に記載の方法。
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