BR112021006978A2 - aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo e método para monitorar pressões em um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo - Google Patents

Abstract

APARELHO DE TRATAMENTO DE SANGUE EXTRACORPÓREO E MÉTODO PARA MONITORAR PRESSÕES EM UM APARELHO DE TRATAMENTO DE SANGUE EXTRACORPÓREO. Um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo, compreende: pelo menos um sensor de pressão (24, 25) localizado em um local de medição respectivo em um circuito de sangue extracorpóreo (6, 7); uma unidade de controle eletrônico (23) operativamente conectada pelo menos ao sensor de pressão (24, 25). A unidade de controle eletrônico (23) é configurada para realizar pelo menos o seguinte procedimento: receber do sensor de pressão (24, 25) um sinal correlacionado a uma pressão sanguínea medida (P1measured, P2measured) no local de medição; corrigir a pressão sanguínea medida (P1measured, P2measured) através de um modelo de correção matemática para obter uma pressão sanguínea real (Pinlet, Poutlet) em um local de referência diferente do local de medição. Entre o local de referência e o local de medição, uma seção de circuito e, opcionalmente, pelo menos um dispositivo adicional (18, 27, 28) é/são posicionados. O modelo de correção matemática é um modelo de queda de pressão na seção de circuito e, opcionalmente, no dispositivo adicional (18, 27, 28).

Description

APARELHO DE TRATAMENTO DE SANGUE EXTRACORPÓREO E MÉTODO PARA MONITORAR PRESSÕES EM UM APARELHO DE TRATAMENTO DE SANGUE EXTRACORPÓREO

DESCRIÇÃO Campo de invenção

[0001] A presente invenção se refere a um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo e a um método para monitorar pressões em um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo.

[0002] Em particular, a presente invenção refere-se à correção de pressões medidas a fim de monitorar as pressões reais.

[0003] O tratamento de sangue extracorpóreo envolve a remoção do sangue de um paciente, tratando o sangue externamente ao paciente, e devolvendo o sangue tratado ao paciente. O tratamento de sangue extracorpóreo é normalmente usado para extrair matéria ou moléculas indesejáveis do sangue do paciente e adicionar matéria ou moléculas desejáveis ao sangue. O tratamento de sangue extracorpóreo é usado com pacientes incapazes de remover efetivamente matéria do sangue, como quando um paciente sofreu insuficiência renal temporária ou permanente. Esses pacientes e outros pacientes podem ser submetidos a tratamento de sangue extracorpóreo para adicionar ou remover matéria de seu sangue, para manter um equilíbrio ácido/base ou para remover o excesso de fluidos corporais, ou para realizar processos de troca gasosa extracorpórea, por exemplo.

[0004] O tratamento de sangue extracorpóreo é normalmente realizado ao remover o sangue do paciente em,

por exemplo, um fluxo contínuo, introduzindo o sangue em uma câmara primária, também conhecida como câmara de sangue, de uma unidade de tratamento (como um dialisador ou hemofiltro) onde o sangue pode fluir além de uma membrana semipermeável. A membrana semipermeável permite seletivamente que a matéria no sangue atravesse a membrana da câmara primária para uma câmara secundária e também permite que a matéria na câmara secundária atravesse seletivamente a membrana para o sangue na câmara primária, dependendo do tipo de tratamento.

[0005] Durante as terapias de tratamento de sangue extracorpóreo, as pressões são monitoradas para o funcionamento adequado do aparelho e/ou para permitir o diagnóstico de mau funcionamento e falhas.

[0006] Em particular, quedas de pressão (DP) e pressões transmembrana (TMP), quando operando com dispositivos de membrana, podem ser monitoradas com a finalidade de diagnosticar o entupimento do dispositivo de tratamento de sangue (em que o entupimento do dispositivo pode ser causado pelo acúmulo de material no filtro devido a filtração excessiva no longo prazo), coagulação e/ou prevenção do risco de ruptura de fibra. Antecedentes

[0007] Essas medições são realizadas usando sensores de pressão localizados no circuito de sangue a montante e a jusante do dispositivo de tratamento de sangue, bem como sensores de pressão colocados no circuito de fluido.

[0008] Os sensores no circuito de sangue, na linha de retirada de sangue e na linha de retorno de sangue, podem estar afastados do dispositivo de tratamento de sangue. Seções de tubos localizadas entre os sensores de pressão e o dispositivo de tratamento de sangue e acessórios adicionais no circuito de sangue (como dispositivos de aquecimento de sangue) e/ou desenvolvimento de terapias combinadas integrando vários dispositivos de tratamento de sangue em série introduzem vieses nas medições de pressão realizadas através dos referidos sensores de pressão.

[0009] Portanto, as quedas de pressão (DP) e pressão transmembrana (TMP) fornecidas pelo sistema através dos sensores de pressão citados não são valores exatos (superestimados ou subestimados). Normalmente, tais valores são superestimados devido à presença de quedas de pressão negligenciadas em série com o dispositivo de tratamento de sangue e localizadas entre os sensores de pressão a montante e a jusante. Esses valores superestimados levam a potenciais tratamentos encurtados quando guiados pela ocorrência de alarmes de coagulação/coagulado ou alarmes TMP muito altos.

[00010] O documento US 2013/0006128 divulga que um dispositivo de monitoramento está incluído em um sistema médico para implementar um método para a previsão de uma rápida queda sintomática na pressão sanguínea de um sujeito, durante um tratamento médico, como a diálise. Um parâmetro de forma de pulso em relação a um gerador de pulso (o coração) do sujeito é registrado por um sensor de pressão disposto em um circuito de fluxo sanguíneo extracorpóreo acoplado a um sistema cardiovascular do sujeito. O sensor de pressão é configurado para detectar variações de pressão nos vasos sanguíneos do sujeito. É investigado, durante o período de medição, se um ou mais dos parâmetros de forma de pulso atendem a um critério de decisão. Uma saída é gerada se o critério de decisão for encontrado para indicar uma queda rápida da pressão arterial sintomática prevista no sujeito. O critério de decisão pode operar em medidas de magnitude de pulso calculadas para os parâmetros de forma de pulso recebidos, ou medidas de dispersão estatística calculadas com base nas medidas de magnitude de pulso assim calculadas.

[00011] O documento US 2017/0065760 mostra um aparelho para tratamento de sangue extracorpóreo com uma unidade de tratamento, uma linha de remoção de sangue e uma linha de retorno de sangue, uma linha de infusão de um fluido de reposição e uma linha de evacuação de fluido conectada à unidade de tratamento. Um dispositivo de regulação de uma pressão transmembrana está ativo em uma das linhas e uma unidade de controle é configurada para comandar o dispositivo de regulação definindo um primeiro aumento, determinar um valor de um parâmetro de controle correspondente ao primeiro aumento, comparar o valor do parâmetro de controle com um valor de referência e, se o valor do parâmetro de controle for maior do que o valor de referência, comandar o dispositivo de regulação configurando um segundo aumento que é maior que o primeiro aumento. Sumario da invenção

[00012] Tendo em vista o acima, é um objetivo das modalidades de acordo com a presente invenção melhorar a precisão dos tratamentos de sangue em aparelhos de tratamento de sangue extracorpóreo.

[00013] É um objetivo das modalidades de acordo com a presente invenção melhorar o controle da precisão e confiabilidade das medições de pressão em aparelhos de tratamento de sangue extracorpóreo.

[00014] Em particular, é um objetivo fornecer informações mais precisas sobre quedas de pressão (DP) e pressão transmembrana (TMP).

[00015] É um outro objetivo fornecer medições de quedas de pressão (DP) e pressão transmembrana (TMP) que sejam independentes da presença de dispositivos adicionais e/ou seções de tubo.

[00016] É outro objetivo desenvolver um melhor diagnóstico de mau funcionamento (por exemplo, coagulação) com base em quedas de pressão (DP) e informações de pressão transmembrana (TMP). Desta forma, é possível reduzir custos evitando TMP muito cedo ou alarmes de coagulação e conseguindo um uso mais longo de conjuntos descartáveis.

[00017] É um outro objetivo fornecer os referidos objetos sem impactar os custos do aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo.

[00018] Pelo menos um dos objetos acima é substancialmente alcançado corrigindo as medições de pressão usando uma estimativa de quedas de pressão (devido a dispositivos adicionais, como dispositivos de aquecimento de sangue ou trocadores de gás e/ou seções de tubo) derivada de um modelo matemático das referidas quedas de pressão em dispositivos adicionais e/ou em seções de circuito conectando esses dispositivos.

[00019] Em particular, pelo menos um dos objetos acima é substancialmente alcançado por um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo e a um método para monitorar pressões em um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo de acordo com uma ou mais das reivindicações anexas.

[00020] Aspectos da invenção são divulgados a seguir.

[00021] De acordo com um primeiro aspecto independente, um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo, compreende: um dispositivo de tratamento de sangue; um circuito de sangue extracorpóreo acoplado ao dispositivo de tratamento de sangue; uma bomba de sangue, uma seção de bomba do circuito de sangue extracorpóreo sendo configurada para ser acoplada à bomba de sangue; opcionalmente, um circuito de fluido de tratamento operacionalmente conectado ao circuito de sangue extracorpóreo e/ou ao dispositivo de tratamento de sangue; um sensor de pressão localizado em um local de medição no circuito de sangue extracorpóreo; uma unidade de controle eletrônico operativamente conectada pelo menos ao sensor de pressão; em que a unidade de controle eletrônico é configurada para realizar pelo menos o seguinte procedimento: - receber do sensor de pressão um sinal correlacionado a uma pressão medida no local de medição; - determinar uma queda de pressão entre o local de medição e um local de referência diferente do local de medição, o local de referência sendo um local no circuito de sangue extracorpóreo, em que entre o local de referência e o local de medição, uma seção de circuito e, opcionalmente, pelo menos um dispositivo adicional é/são posicionados.

[00022] Em um outro aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, a determinação de uma queda de pressão é obtida através de um modelo de correção matemática de uma queda de pressão na seção de circuito e, opcionalmente, no dispositivo adicional.

[00023] De acordo com um primeiro aspecto independente, um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo, compreende: um dispositivo de tratamento de sangue; um circuito de sangue extracorpóreo acoplado ao dispositivo de tratamento de sangue; uma bomba de sangue, uma seção de bomba do circuito de sangue extracorpóreo sendo configurada para ser acoplada à bomba de sangue; opcionalmente, um circuito de fluido de tratamento operacionalmente conectado ao circuito de sangue extracorpóreo e/ou ao dispositivo de tratamento de sangue; um sensor de pressão localizado em um local de medição no circuito de sangue extracorpóreo; uma unidade de controle eletrônico operativamente conectada pelo menos ao sensor de pressão; em que a unidade de controle eletrônico é configurada para realizar pelo menos o seguinte procedimento: - receber do sensor de pressão um sinal correlacionado a uma pressão medida no local de medição; - corrigir a pressão medida através de um modelo de correção matemática para obter uma pressão real em um local de referência diferente do local de medição; em que, entre o local de referência e o local de medição, uma seção de circuito e, opcionalmente, pelo menos um dispositivo adicional é/estão posicionados; em que o modelo de correção matemática é um modelo de uma queda de pressão na seção de circuito e, opcionalmente, no dispositivo adicional.

[00024] De acordo com um segundo aspecto independente, um método para monitorar pressão em um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo é divulgado, em que o aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo compreende: um dispositivo de tratamento de sangue; um circuito de sangue extracorpóreo acoplado ao dispositivo de tratamento de sangue; uma bomba de sangue, uma seção de bomba do circuito de sangue extracorpóreo sendo configurada para ser acoplada à bomba de sangue; opcionalmente, um circuito de fluido de tratamento operacionalmente conectado ao circuito de sangue extracorpóreo e/ou ao dispositivo de tratamento de sangue; pelo menos um sensor de pressão localizado em um respectivo local de medição no circuito de sangue extracorpóreo; em que o método compreende: - receber do sensor de pressão um sinal correlacionado a uma pressão sanguínea medida no local de medição; - corrigir a pressão sanguínea medida através de um modelo de correção matemática para obter uma pressão sanguínea real em um local de referência diferente do local de medição; em que, entre o local de referência e o local de medição, uma seção de circuito e, opcionalmente, pelo menos um dispositivo adicional é/estão posicionados; em que o modelo de correção matemática é um modelo de uma queda de pressão na seção de circuito e, opcionalmente, no dispositivo adicional.

[00025] Em um aspecto adicional de acordo com um dos aspectos anteriores, o local de referência é um local de referência no circuito de sangue extracorpóreo.

[00026] Em um outro aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, o local de referência está mais próximo do dispositivo de tratamento de sangue do que o local de medição.

[00027] Em um outro aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, o local de medição está em um local entre a bomba de sangue e o dispositivo de tratamento de sangue.

[00028] Em um aspecto adicional de acordo com um dos aspectos anteriores, a unidade de controle eletrônico é configurada para calcular uma pressão transmembrana do dispositivo de tratamento de sangue como uma função da pressão sanguínea real no local de referência.

[00029] Em um aspecto adicional de acordo com um dos aspectos anteriores, a unidade de controle eletrônico é configurada para calcular uma pressão transmembrana do dispositivo de tratamento de sangue como uma função da pressão sanguínea medida no local de medição e uma queda de pressão determinada entre o local de medição e o local de referência, em particular um valor médio da pressão sanguínea medida no local de medição e a queda de pressão determinada.

[00030] Em um aspecto adicional de acordo com um dos aspectos anteriores, o aparelho compreende um sensor de pressão auxiliar localizado em um local de medição auxiliar no tratamento de sangue extracorpóreo ou no circuito de fluido de tratamento, em que a unidade de controle eletrônico é configurada para: • receber do sensor de pressão auxiliar um sinal correlacionado a uma pressão auxiliar medida no local de medição auxiliar; • corrigir opcionalmente a pressão medida auxiliar através de um modelo de correção matemática auxiliar para obter uma pressão auxiliar real em um local de referência auxiliar diferente do local de medição auxiliar; em que, entre o local de referência auxiliar e o local de medição auxiliar, uma seção de circuito auxiliar e, opcionalmente, pelo menos um dispositivo adicional é/estão posicionados; em que o modelo de correção matemática auxiliar é um modelo de uma queda de pressão auxiliar na seção de circuito auxiliar e, opcionalmente, no dispositivo adicional; • determinar opcionalmente uma queda de pressão auxiliar entre o local de medição auxiliar e o local de referência auxiliar; • calcular uma pressão transmembrana do dispositivo de tratamento de sangue em função de: - a pressão arterial real no local de referência; ou a pressão sanguínea medida no local de medição e a queda de pressão determinada entre o local de medição e o local de referência; e - uma pressão real em um local de referência auxiliar; ou a pressão medida no local de medição auxiliar e uma queda de pressão determinada entre o local de medição auxiliar e o local de referência auxiliar; ou a pressão medida no local de medição auxiliar.

[00031] Em um aspecto adicional de acordo com o aspecto anterior, o circuito de sangue extracorpóreo compreende uma linha de retirada de sangue e uma linha de retorno de sangue, e o sensor de pressão está localizado na linha de retirada de sangue ou na linha de retorno de sangue, e o sensor de pressão auxiliar está localizado na outra da linha de retirada de sangue e da linha de retorno de sangue.

[00032] Em um aspecto adicional de acordo com o aspecto anterior, o circuito de sangue extracorpóreo compreende uma linha de retirada de sangue e uma linha de retorno de sangue, e o sensor de pressão está localizado na linha de retirada de sangue ou na linha de retorno de sangue, e o sensor de pressão auxiliar está localizado no circuito de fluido de tratamento, particularmente em uma linha de efluente do circuito de fluido de tratamento.

[00033] Em um aspecto adicional de acordo com um dos aspectos anteriores, a unidade de controle eletrônico é configurada para processar o sinal correlacionado à pressão medida do sangue no local de medição para obter um valor médio da pressão sanguínea no local de medição.

[00034] Em um aspecto adicional de acordo com um dos aspectos anteriores, a unidade de controle eletrônico está conectada ao sensor de pressão localizado no local de medição e à bomba de sangue, e está configurada: mover a bomba de sangue de modo a gerar um fluxo de sangue variável compreendendo um componente de fluxo constante de um valor de fluxo de sangue desejado e um componente de fluxo variável tendo um valor médio substancialmente nulo, o fluxo de sangue variável gerando pelo menos no local de medição uma progressão de pressão que é variável no tempo (P(t)) compreendendo um componente de pressão (ΔP(t)) oscilando em torno de um valor médio (Pavg); receber do sensor de pressão uma pluralidade de valores de pressão (Pj) por um período de tempo (T) compreendendo pelo menos uma, e em particular uma pluralidade, de oscilações de pressão sobre o valor médio (Pavg), os valores de pressão (Pj) sendo medidos em instantes de tempo sucessivos (tj).

[00035] Por exemplo, períodos de tempo de 3 a 7 oscilações são usados para cada cálculo do valor médio de pressão. Notavelmente, também pode ser usado um período de tempo menor do que uma oscilação de pressão causada pela bomba de sangue, se suficiente para determinar um valor de pressão média.

[00036] Em um aspecto adicional de acordo com um dos aspectos anteriores, o sinal correlacionado a uma pressão medida no local de medição compreende (a saber, é) uma progressão de pressão que é variável no tempo (P(t)) compreendendo um componente de pressão (ΔP(t)) oscilando em torno de um valor médio (Pavg).

[00037] Em um aspecto adicional de acordo com um dos três aspectos anteriores, a unidade de controle eletrônico é configurada para corrigir o valor médio (Pavg) da pressão medida através do modelo de correção matemática.

[00038] Em um aspecto adicional de acordo com um dos quatro aspectos anteriores, a unidade de controle eletrônico é configurada para determinar a queda de pressão do valor médio (Pavg) da pressão medida entre o local de medição e o local de referência.

[00039] Em um terceiro aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, a seção de circuito é uma seção de tubo, em que, opcionalmente, um comprimento da seção de tubo está entre 200 mm a 1000 mm, em que, opcionalmente, a seção de circuito compreende um ou mais conectores, como conectores

Luer macho/fêmea.

[00040] Em um quarto aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, o referido pelo menos um dispositivo adicional é um dispositivo de aquecimento de sangue ou um trocador de gás ou um dispositivo de hemoperfusão ou outro dispositivo de tratamento de sangue adicional; em que, opcionalmente, o dispositivo de aquecimento de sangue compreende ou está configurado para ser acoplado a uma bolsa ou cassete de aquecimento de sangue que delimita um percurso de sangue.

[00041] Em um quinto aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, o aparelho compreende ou está configurado para ser acoplado ao dispositivo adicional.

[00042] Em um sexto aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores, o circuito de sangue extracorpóreo compreende uma linha de retirada de sangue e uma linha de retorno de sangue e o sensor de pressão está localizado na linha de retirada de sangue e/ou na linha de retorno de sangue.

[00043] Em um sétimo aspecto de acordo com o aspecto anterior, o dispositivo de tratamento de sangue apresenta uma porta de entrada de sangue conectada à linha de retirada de sangue e uma porta de saída de sangue conectada à linha de retorno de sangue e, opcionalmente, o sensor de pressão é espaçado da porta de entrada de sangue e/ou da porta de saída de sangue, opcionalmente com uma distância entre 200 mm a 1000 mm.

[00044] Em um oitavo aspecto de acordo com o aspecto anterior, o dispositivo de tratamento de sangue compreende uma câmara sanguínea e uma câmara de fluido separadas uma da outra por uma membrana semipermeável, em que a câmara sanguínea tem a porta de entrada de sangue e a porta de saída de sangue.

[00045] Em um novo aspecto de acordo com qualquer dos aspectos anteriores 6 ou 7 ou 8, o sensor de pressão compreende um primeiro sensor de pressão localizado sobre a linha de retirada de sangue a montante do dispositivo de tratamento de sangue.

[00046] Em um décimo aspecto de acordo com o aspecto anterior, o sensor de pressão compreende um segundo sensor de pressão localizado sobre a linha de retorno de sangue a jusante do dispositivo de tratamento de sangue.

[00047] Em um décimo primeiro aspecto de acordo com o aspecto anterior 9 ou 10, o método compreende ou a unidade de controle eletrônico está configurada para realizar, pelo menos, o seguinte procedimento: - receber do primeiro sensor de pressão um sinal correlacionado a uma primeira pressão sanguínea medida a montante do dispositivo de tratamento de sangue; - corrigir a primeira pressão sanguínea medida através de um primeiro modelo de correção matemática para obter uma primeira pressão sanguínea real Pinlet na porta de entrada de sangue do dispositivo de tratamento de sangue.

[00048] Em um 11A aspecto de acordo com o aspecto anterior 9 ou 10, o método compreende ou a unidade de controle eletrônico está configurada para realizar, pelo menos, o seguinte procedimento: - receber do primeiro sensor de pressão um sinal correlacionado a uma primeira pressão sanguínea medida a montante do dispositivo de tratamento de sangue;

- determinar uma primeira queda de pressão entre o local de medição do primeiro sensor de pressão e o local de referência diferente do local de medição, em particular o local de referência estando mais próximo da unidade de tratamento de sangue do que o local de medição, uma primeira pressão sanguínea real Pinlet na porta de entrada de sangue do dispositivo de tratamento de sangue sendo função da primeira pressão sanguínea medida e da primeira queda de pressão e sendo obtida através de um primeiro modelo de correção matemática.

[00049] Em um décimo segundo aspecto de acordo com qualquer dos aspectos anteriores 10 ou 11, quando de acordo com o aspecto 10, o método compreende ou a unidade de controle eletrônico está configurada para realizar, pelo menos, o seguinte procedimento: - receber do segundo sensor de pressão um sinal correlacionado a uma segunda pressão sanguínea medida a jusante do dispositivo de tratamento de sangue; - corrigir a segunda pressão sanguínea medida através de um segundo modelo de correção matemática para obter uma segunda pressão sanguínea real Poutlet na porta de saída de sangue do dispositivo de tratamento de sangue.

[00050] Em um aspecto 12A de acordo com qualquer dos aspectos anteriores 10 ou 11, quando de acordo com o aspecto 10, o método compreende ou a unidade de controle eletrônico está configurada para realizar, pelo menos, o seguinte procedimento: - receber do segundo sensor de pressão um sinal correlacionado a uma segunda pressão sanguínea medida a jusante do dispositivo de tratamento de sangue;

- determinar uma segunda queda de pressão entre o local de medição do segunda sensor de pressão e o local de referência diferente do local de medição, em particular o local de referência estando mais próximo da unidade de tratamento de sangue do que o local de medição, uma segunda pressão sanguínea real Poutlet na porta de entrada de sangue do dispositivo de tratamento de sangue sendo função da segunda pressão sanguínea medida e da segunda queda de pressão e sendo obtida através de um segundo modelo de correção matemática.

[00051] Em um décimo terceiro aspecto de acordo com o aspecto anterior 12 quando de acordo com o aspecto 11, o método compreende ou a unidade de controle eletrônico está configurada para realizar, pelo menos, o seguinte procedimento: calcular uma queda de pressão real do dispositivo de tratamento de sangue como uma diferença entre a primeira pressão arterial real e a segunda pressão arterial real; e, opcionalmente, acionar um alarme se a queda de pressão real estiver fora de uma faixa segura de queda de pressão.

[00052] Em um décimo quarto aspecto de acordo com o aspecto 8 ou qualquer um dos aspectos 9 a 13, quando de acordo com o aspecto 8, a câmara de fluido tem, pelo menos, uma porta de saída de fluido e o circuito de fluido de tratamento compreende uma linha de efluente conectada com a porta de saída de fluido da câmara de fluido, de modo a receber um fluido residual filtrado através da membrana semipermeável.

[00053] Em um décimo quinto aspecto de acordo com o aspecto 8 ou a qualquer um dos aspectos 9 a 14, quando de acordo com o aspecto 8, a câmara de fluido tem, pelo menos, uma porta de entrada de fluido, e o circuito de fluido de tratamento compreende uma linha de diálise conectada com a porta de entrada de fluido da câmara de fluido.

[00054] Em um décimo sexto aspecto de acordo com o aspecto anterior 14 ou aspecto 15, quando de acordo com o aspecto 14, o aparelho compreende pelo menos um sensor de pressão de efluente colocado na linha de efluente, e o método compreende ou a unidade de controle eletrônico está configurada para realizar, pelo menos o seguinte procedimento: receber do sensor de pressão de efluente um sinal correlacionado a uma pressão de fluido residual filtrada Peffluent.

[00055] Em um décimo sétimo aspecto de acordo com o aspecto anterior 16, o método compreende ou a unidade de controle eletrônico está configurada para realizar, pelo menos, o seguinte procedimento: calcular uma pressão transmembrana de acesso real do dispositivo de tratamento de sangue como uma diferença entre a primeira pressão sanguínea real e a pressão de fluido residual filtrado; e, opcionalmente, acionar um alarme se a pressão transmembrana real estiver fora de uma faixa segura de pressão transmembrana de acesso.

[00056] Em um décimo oitavo aspecto de acordo com o aspecto 16 quando de acordo com o aspecto 15, a unidade de controle eletrônico está configurada para realizar, pelo menos, o seguinte procedimento: calcular uma pressão transmembrana real do dispositivo de tratamento de sangue através da fórmula ((Pinlet + Poutlet)/2) - Peffluent; e, opcionalmente, acionar um alarme se a pressão transmembrana real estiver fora de uma faixa segura de pressão transmembrana real.

[00057] Em um décimo nono aspecto acordo com qualquer dos aspectos anteriores, uma câmara de desaeração de ar é colocada sobre a linha de retorno de sangue e/ou na linha de retirada de sangue.

[00058] Em um vigésimo aspecto de acordo com o aspecto anterior, o sensor de pressão, eventualmente o segundo sensor de pressão ou o primeiro sensor de pressão, é posicionado na câmara de desaeração.

[00059] Em um vigésimo primeiro aspecto de acordo com o aspecto anterior, o local de referência está na porta de saída de sangue do dispositivo de tratamento de sangue.

[00060] Em um vigésimo segundo aspecto de acordo com o aspecto 20 ou 21, o referido pelo menos um dispositivo adicional é colocado sobre a linha de retorno de sangue entre o dispositivo de tratamento de sangue e a câmara de desaeração. Opcionalmente, o referido pelo menos um dispositivo adicional é colocado na linha de retirada de sangue entre a câmara de desaeração e o dispositivo de tratamento de sangue.

[00061] Em um vigésimo terceiro aspecto de acordo com qualquer dos aspectos anteriores, o modelo de correção matemática é construído a partir de equações físicas.

[00062] Em um vigésimo quarto aspecto de acordo com qualquer dos aspectos anteriores, o modelo matemático de correção é uma função da geometria da seção de circuito, opcionalmente de dimensões e coeficiente de perda.

[00063] Em um aspecto vigésimo quinto acordo com qualquer dos aspectos anteriores, o modelo matemático de correção é uma função da geometria do aparelho adicional, opcionalmente de dimensões e coeficiente de perda.

[00064] Em um vigésimo sexto aspecto de acordo com qualquer dos aspectos anteriores, o modelo matemático de correção é uma função da cinemática sangue ou viscosidade dinâmica relacionado com a seção de circuito ou o dispositivo adicional.

[00065] Em um vigésimo sétimo aspecto de acordo com qualquer dos aspectos anteriores, o modelo matemático de correção é uma função da taxa de fluxo sanguíneo na seção de circuito ou no dispositivo adicional.

[00066] Em um vigésimo oitavo aspecto de acordo com qualquer dos aspectos anteriores, o modelo de correção de matemática é uma função do hematócrito de sangue.

[00067] Em um vigésimo nono aspecto de acordo com qualquer dos aspectos anteriores, o modelo matemático de correção é uma função da temperatura de sangue, opcionalmente medida ou estimada.

[00068] Em um trigésimo aspecto de acordo com qualquer dos aspectos anteriores, o modelo matemático de correção é uma função da concentração de proteína de sangue, opcionalmente, albumina e proteínas totais.

[00069] Em um trigésimo primeiro aspecto de acordo com o aspecto anterior, quando de acordo com o aspecto 26, viscosidade cinemática de sangue ou dinâmica é estimada e otimizada através da temperatura de sangue e/ou concentração de proteínas no sangue.

[00070] Em um trigésimo segundo aspecto de acordo com qualquer dos aspectos anteriores, o modelo matemático de correção é uma função da densidade de sangue.

[00071] Em um trigésimo terceiro aspecto de acordo com o aspecto anterior, a densidade de sangue é estimada como uma função do hematócrito de sangue e a densidade de água e, opcionalmente, a concentração de proteína de sangue.

[00072] Em um trigésimo quarto aspecto de acordo com qualquer dos aspectos anteriores 1 a 22, o modelo de correção matemática é um modelo empírico de um erro de medição derivado a partir de uma pluralidade de conjuntos de dados experimentais, o erro de medição sendo a diferença entre a pressão sanguínea medida no local de medição e a pressão arterial real no local de referência.

[00073] Em um trigésimo quinto aspecto de acordo com o aspecto anterior, o modelo de correção matemática é derivado a partir de uma análise de regressão do erro de medição coletado através da referida pluralidade de conjuntos de dados experimentais versus um ou mais parâmetros coletados através da referida pluralidade de conjuntos de dados experimentais.

[00074] Em um trigésimo sexto aspecto de acordo com o aspecto anterior, os ditos parâmetros compreendem a pressão arterial medida e pelo menos mais um parâmetro de funcionamento do aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo e/ou o dispositivo adicional.

[00075] Em um trigésimo sétimo aspecto de acordo com o aspecto anterior, o pelo menos um parâmetro de trabalho adicional compreende a taxa de fluxo de sangue.

[00076] Em um trigésimo oitavo aspecto de acordo com qualquer dos aspectos anteriores, o dispositivo de tratamento de sangue é um hemofiltro ou um hemodiafiltro ou um filtro de plasma ou um filtro de diálise ou um absorvedor.

Descrição dos desenhos

[00077] Os seguintes desenhos relativos a aspectos da invenção são fornecidos a título de exemplo não limitativo:

[00078] A FIG.1 mostra um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo de acordo com a presente invenção; a FIG.2 mostra o dispositivo de aquecimento de sangue do aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo da figura 1; a FIG. 3 mostra uma bolsa de aquecimento de sangue inserível no dispositivo de aquecimento de sangue da figura 2; a FIG. 4 mostra uma representação esquemática de uma porção de um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo de acordo com a presente invenção; a FIG.5 é um fluxograma que mostra as etapas de um método de acordo com a invenção. Descrição detalhada

[00079] Com referência aos desenhos anexos, a FIG. 1 mostra uma representação esquemática de um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo 1.

[00080] O aparelho 1 compreende um dispositivo de tratamento de sangue 2, por exemplo, um hemofiltro, um hemodiafiltro, um filtro de plasma, um filtro de diálise, um absorvedor ou outra unidade adequada para processar o sangue retirado de um paciente P.

[00081] O dispositivo de tratamento de sangue 2 tem um primeiro compartimento ou câmara de sangue 3 e um segundo compartimento ou câmara de fluido 4 separados um do outro por uma membrana semipermeável 5. Uma linha de retirada de sangue 6 é conectada a uma porta de entrada 3a da câmara de sangue 3 e é configurada, em uma condição operativa de conexão ao paciente P, para remover sangue de um dispositivo de acesso vascular inserido, por exemplo, em uma fístula no paciente P. Uma linha de retorno de sangue 7 conectada a uma porta de saída 3b da câmara de sangue 3 é configurada para receber sangue tratado da unidade de tratamento 2 e para retornar o sangue tratado, por exemplo, para um outro acesso vascular também conectado à fístula do paciente P. Observe que várias configurações para o dispositivo de acesso vascular podem ser consideradas: por exemplo, dispositivos de acesso típicos incluem uma agulha ou cateter inserido em um acesso vascular que pode ser uma fístula, um enxerto ou uma veia central (por exemplo, veia jugular) ou periférica (veia femoral) e assim por diante.

[00082] A linha de retirada de sangue 6 e a linha de retorno de sangue 7 fazem parte de um circuito de sangue extracorpóreo do aparelho 1. O circuito de sangue extracorpóreo 6, 7 e a unidade de tratamento 2 são geralmente peças descartáveis que são carregadas em uma estrutura de uma máquina de tratamento de sangue, não mostrada.

[00083] Como mostrado na FIG. 1, o aparelho 1 compreende pelo menos um primeiro atuador, no presente exemplo uma bomba de sangue 8, que faz parte da referida máquina e opera na linha de retirada de sangue 6, para causar movimento do sangue removido do paciente P de uma primeira extremidade da linha de retirada 6 conectada ao paciente P à câmara de sangue 3. A bomba de sangue 8 é, por exemplo, uma bomba peristáltica, como mostrado na FIG. 1, que atua sobre uma respectiva seção de bomba da linha de retirada 6.

[00084] Deve-se notar que para os fins da presente descrição e das reivindicações anexas, os termos "a montante"

e "a jusante" podem ser usados com referência às posições relativas tomadas por componentes pertencentes a ou operando no circuito de sangue extracorpóreo. Estes termos devem ser entendidos com referência a uma direção de fluxo de sangue da primeira extremidade da linha de retirada de sangue 6 conectada ao paciente P em direção à câmara de sangue 3 e, em seguida, da câmara de sangue 3 em direção a uma segunda extremidade da linha de retorno de sangue 7 conectada ao acesso vascular do paciente P.

[00085] O aparelho 1 pode compreender ainda um dispositivo de aprisionamento de ar operando na linha de retorno de sangue 7. O dispositivo de aprisionamento de ar pode ser uma câmara de desaeração venosa 9. A câmara de desaeração 9 é colocada em linha na linha de retorno de sangue 7.

[00086] Uma primeira seção da linha de retorno de sangue 7 coloca em comunicação de fluido a porta de saída 3b da câmara de sangue 3 com a câmara de desaeração 9 e uma segunda seção da linha de retorno de sangue 7 coloca em comunicação de fluido a câmara de desaeração 9 com o paciente P. O sangue proveniente da câmara de sangue 3 do dispositivo de tratamento 2 entra e sai da câmara de desaeração 9 antes de chegar ao paciente P.

[00087] Um dispositivo de aprisionamento de ar também pode estar presente na linha de retirada de sangue. O referido dispositivo de aprisionamento de ar garante que o sangue esteja essencialmente livre de ar/bolhas de ar antes de entrar no dispositivo de tratamento de sangue 2.

[00088] O aparelho 1 da FIG. 1 compreende ainda uma linha de efluente 10 conectada a uma porta de saída de fluido

4b da câmara de fluido 4, de modo a receber o fluido residual filtrado através da membrana semipermeável 5. A linha de efluente 10 recebe tal fluido residual filtrado vindo da câmara de fluido 4 do dispositivo de tratamento 2, por exemplo, compreendendo líquido de diálise usado e/ou líquido ultra-filtrado através da membrana 5. A linha de efluente 10 leva a um elemento de recepção, não mostrado, por exemplo, tendo uma bolsa de coleta ou um tubo de drenagem para o fluido residual. Uma ou mais bombas de dialisato, não mostradas, podem operar na linha de efluente 10.

[00089] No exemplo da FIG. 1, uma linha de diálise 11 também está presente para fornecer um fluido de tratamento fresco em uma porta de entrada de fluido 4a da câmara de fluido 4. A presença desta linha de diálise 11 não é estritamente necessária, pois, na ausência da linha de diálise 11, o aparelho 1 ainda é capaz de realizar tratamentos como ultrafiltração, hemofiltração ou filtração de plasma. No caso de a linha de diálise 11 estar presente, um dispositivo de interceptação de fluxo de fluido pode ser usado, não mostrado, para permitir ou inibir seletivamente a passagem de fluido através da linha de diálise 11, dependendo se uma purificação por efeito difusivo deve ou não ser realizada dentro do dispositivo de tratamento 2.

[00090] A linha de diálise 11, se presente, é tipicamente equipada com uma bomba de diálise e é capaz de receber um fluido novo de um módulo, não mostrado, por exemplo, uma bolsa ou seção de preparação em linha de fluido de diálise, e enviar tal fluido para a porta de entrada de fluido 4a da câmara de fluido 4. A linha de efluente 10, a linha de diálise 11 e a câmara de fluido 4 fazem parte de um circuito de fluido de tratamento 12. O aparelho 1, como mostrado na FIG. 1 compreende ainda um circuito de infusão que compreende uma ou mais linhas de infusão de um fluido de substituição. De acordo com a modalidade da FIG. 1, uma linha de pré-infusão 13 é conectada à linha de retirada de sangue 6 entre a bomba de sangue 8 e a porta de entrada 3a da câmara de sangue 3. Uma linha de infusão de pré-bomba 14 é conectada à linha de retirada de sangue 6 a montante da bomba de sangue 8, entre a referida bomba de sangue 8 e o dispositivo de acesso vascular inserido na fístula no paciente P. Uma linha de pós-infusão 15, 16 é conectada para a linha de retorno de sangue 7 para realizar tratamentos de HF ou HDF. Geralmente, uma ou duas linhas pós-infusão são usadas conectadas a montante ou ao dispositivo de aprisionamento de ar 9. A FIG. 1 mostra que a linha pós-infusão compreende um primeiro e um segundo ramos 15, 16. Cada uma das linhas de pré e/ou pós- infusão 13, 14, 15, 16 é fornecida com uma respectiva bomba, não mostrada. As linhas de pré e/ou pós-infusão 13, 14, 15, 16 podem ser fornecidas por fluido proveniente de bolsas ou diretamente por fluido de infusão preparado em linha. Cada uma das linhas pré e/ou pós-infusão 13, 14, 15, 16 faz parte do circuito de fluido de tratamento 12. A configuração específica dos circuitos de pré e pós-infusão pode, evidentemente, diferir daquelas mostradas na FIG. 1. A linha de retorno de sangue 7 apresenta uma zona de aquecimento, por exemplo interposta entre o primeiro e o segundo ramos 15, 16 da linha de pós-infusão. Na referida zona de aquecimento, o sangue é aquecido antes de fluir para o sistema de circulação sanguínea do paciente P.

[00091] Na modalidade mostrada nas figuras anexas, a porção aquecida é parte de uma bolsa descartável para aquecimento de sangue 17 que é inserido em um dispositivo de aquecimento de sangue 18 (figuras 2 e 3). O dispositivo de aquecimento de sangue 18 está conectado a ou faz parte do aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo 1.

[00092] A bolsa de aquecimento de sangue 17 é uma bolsa substancialmente plana e macia que pode ser inserida através de uma fenda 19 em uma sede de aquecimento fornecida no dispositivo de aquecimento de sangue 18 (figuras 2 e 3).

[00093] A bolsa de aquecimento de sangue 17 apresenta uma entrada 20 e uma saída 21 conectadas ao circuito de sangue extracorpóreo. Por exemplo, a bolsa de aquecimento de sangue 17 compreende duas folhas de plástico (por exemplo, poliuretano ou cloreto de polivinila) sobrepostas e soldadas para formar a bolsa e formar, dentro da bolsa, um percurso de aquecimento de sangue 22 delimitado pelas referidas duas folhas e por linhas de soldagem.

[00094] O aparelho 1 compreende ainda uma unidade de controle eletrônico 23. A unidade de controle eletrônico 23 pode compreender um processador digital (CPU) e memória (ou memórias), um circuito analógico ou uma combinação dos mesmos e interfaces de entrada/saída. A referida unidade de controle 23 é configurada para controlar o aparelho 1 durante o tratamento de sangue de paciente através de um software armazenado na unidade de controle 23. Na modalidade da figura 1, a unidade de controle eletrônico 23 é conectada pelo menos à bomba de sangue 8 e à unidade de controle de energia, não mostrada, do dispositivo de aquecimento de sangue 18.

[00095] Um primeiro sensor de pressão 24 está localizado na linha de retirada de sangue 6 a montante do dispositivo de tratamento de sangue 2 e a jusante da bomba de sangue 8. O primeiro sensor de pressão 24 pode estar perto da porta de entrada de sangue 3a (o comprimento do tubo entre o primeiro sensor de pressão 24 e a porta de entrada de sangue pode ser de apenas alguns centímetros) ou pode estar espaçado da porta de entrada de sangue (a seção de tubo entre o primeiro sensor de pressão 24 e a porta de entrada de sangue podem ser decímetros, por exemplo, 200 mm).

[00096] Um segundo sensor de pressão 25 está localizado na linha de retorno de sangue 6 a jusante do dispositivo de tratamento de sangue 2. Na modalidade da figura 1, o segundo sensor de pressão sanguínea 25 é colocado dentro da câmara de desaeração 9. A câmara de desaeração 9 pode compreender um invólucro que delimita um volume para sangue e o segundo sensor de pressão 25 é colocado em uma parte superior da câmara de desaeração 9 acima do sangue, para detectar a pressão de um gás (por exemplo, ar) enchendo o espaço acima de uma superfície livre de sangue. O segundo sensor de pressão 25 é espaçado da porta de saída de sangue 3b (por exemplo, de seção de tubo de 1000 mm) e, além disso, a bolsa de aquecimento de sangue descartável 17 com o percurso de aquecimento de sangue 22 é colocado entre a porta de saída de sangue 3b e o referido segundo sensor de pressão

25.

[00097] Se um dispositivo de aprisionamento de ar/câmara de desaeração for colocado também na linha de retirada de sangue 6, o primeiro sensor de pressão sanguínea 24 pode ser colocado dentro da referida câmara de desaeração.

[00098] As seções de tubo e possíveis conectores (por exemplo, conectores Luer macho/fêmea) geram queda de pressão no fluxo de sangue. O dispositivo de aquecimento de sangue 18 com a bolsa de aquecimento de sangue 17 é um dispositivo adicional através do qual o sangue flui e que gera uma queda adicional de pressão no sangue.

[00099] Um sensor de pressão de efluente 26 também é colocado na linha de efluente 10 para detectar a pressão de fluido residual. Um sensor de pressão de diálise 26a pode estar na linha de diálise 11, além ou no lugar do sensor de pressão de efluente 26.

[000100] Em outras modalidades, como aquela representada esquematicamente na figura 4, um outro dispositivo adicional 27 que gera uma queda de pressão pode ser colocado na linha de retirada de sangue 6, entre o primeiro sensor de pressão 24 e a porta de entrada de sangue 3a. Outro dispositivo adicional 28 gerando uma queda de pressão respectiva também pode ser colocado na linha de retorno de sangue 7, entre o dispositivo de aquecimento de sangue 18 e o segundo sensor de pressão 25.

[000101] O primeiro sensor de pressão 24, o segundo sensor de pressão 25 e o sensor de pressão de efluente 26 estão operativamente conectados à unidade de controle eletrônico 23 para enviar à referida unidade de controle eletrônico 23 sinais correlacionados às pressões detectadas.

[000102] Pelo menos durante o tratamento, a unidade de controle move a bomba de sangue para gerar um fluxo de sangue variável compreendendo um componente de fluxo constante igual a um valor de fluxo de sangue desejado e um componente de fluxo variável com valor médio substancialmente zero. Isto se deve em particular ao fato de a bomba de sangue ser peristáltica por natureza e, portanto, produzir um fluxo de sangue não constante no circuito, pois está relacionado às sucessivas ações de compressão da seção da bomba pelo rolo/rolos associados ao rotor de bomba.

[000103] Em outras palavras, a carga hidráulica do fluido tratado é dada por uma constrição que corre ao longo do tubo. Em um exemplo, a bomba é constituída por um rotor ao qual são aplicados dois (ou mais rolos), que giram para "apertar" o tubo e provocar o avanço do fluido. Alternativamente, podem ser utilizadas bombas peristálticas lineares (por exemplo, bombas "dedo") ou também outros atuadores capazes de gerar um movimento pulsante no sangue, isto é, um fluxo não constante, mas oscilando em torno de um valor médio de fluxo.

[000104] Alternativamente, a unidade de controle pode controlar a bomba para gerar o movimento pulsante no sangue, a fim de usar outros tipos de bombas que não têm as variações de pressão inerentemente geradas.

[000105] Consequentemente, o fluxo sanguíneo variável gera no circuito de sangue uma tendência de pressão que é P(t) variável no tempo, compreendendo um componente de pressão P(t) oscilando em torno de um valor médio Pavg.

[000106] A unidade de controle é programada para receber, a partir dos sensores de pressão localizados em suas respectivas posições, uma pluralidade de valores de pressão Pj por um período de tempo T (tipicamente coincidindo com o período de tratamento). Um período de tempo mínimo Tmin para o qual os dados de pressão detectados Pj são usados, compreende pelo menos uma e em particular uma pluralidade de oscilações da pressão em torno do valor médio Pavg; em particular, períodos de tempo de 3-7 oscilações são usados para cada cálculo de um valor de pressão média usado para o cálculo de TMP conforme descrito abaixo.

[000107] Obviamente, os valores de pressão Pj são medidos em instantes de tempo discretos e sucessivos tj. O tempo de amostragem pode ser constante, dependendo do tipo de sensor de pressão usado e possivelmente outros parâmetros de operação do aparelho.

[000108] De acordo com o aparelho e método da invenção, a unidade de controle eletrônico 23 é configurada para receber do primeiro sensor de pressão 24, do segundo sensor de pressão 25 e do sensor de pressão de efluente 26 respectivos sinais correlacionados às pressões medidas nos respectivos locais, para corrigir pelo menos algumas das pressões medidas e para calcular as diferenças de pressão úteis para monitorar o processo de tratamento de sangue realizado pelo aparelho 1.

[000109] A fim de corrigir as pressões sanguíneas medidas, um ou mais modelos matemáticos de correção ou algoritmos são previamente desenvolvidos e armazenados em uma memória da unidade de controle eletrônico 23 ou conectados à unidade de controle eletrônico 23. O(s) modelo(s) de correção matemática é(são) o(s) modelo(s) de queda de pressão na(s) seção(ões) do circuito e no(s) dispositivo(s) adicional(is). Através do(s) modelo(s) de correção matemática(s), as pressões reais em locais de referência diferentes dos locais de medição são obtidas.

[000110] Com referência à modalidade da figura 1, a unidade de controle eletrônico 23 recebe do primeiro sensor de pressão 24 um sinal correlacionado a uma primeira pressão sanguínea medida P1measured a montante do dispositivo de tratamento de sangue 2 e corrige a primeira pressão sanguínea medida P1measured através de um primeiro modelo de correção matemática para obter uma primeira pressão sanguínea real Pinlet na porta de entrada de sangue 3a do dispositivo de tratamento de sangue 2.

[000111] O primeiro modelo de correção leva em consideração uma queda de pressão ΔPtL1 causada pela seção de tubo de comprimento L1 (por exemplo, 200 mm) entre o primeiro sensor de pressão 24 e a porta de entrada de sangue 3a. i) Pinlet = P1measured - ΔPtL1

[000112] O primeiro modelo de correção matemática da queda de pressão ΔPtL1 causada pela seção de tubo pode ser construído a partir da seguinte equação física: ii) ΔPtL1 = f1(Qb, H, ξ1, ρ, η1) onde Qb Taxa de fluxo sanguíneo H Hematócrito de sangue ρ densidade de sangue ξ1 coeficiente de perda do tubo η1 Viscosidade cinemática no tubo

[000113] A equação ii) também leva em consideração a geometria do tubo e do(s) conector(es), por exemplo, conectores Luer macho/fêmea. A densidade de sangue pode ser estimada como uma função hematócrito sanguíneo e densidade de água ρw.

[000114] A unidade de controle eletrônico 23 recebe do segundo sensor de pressão 25 um sinal correlacionado a uma segunda pressão sanguínea medida P2measured a jusante do dispositivo de tratamento de sangue 2 e corrige a segunda pressão sanguínea medida P2measured através de um segundo modelo de correção matemática para obter uma segunda pressão sanguínea real Poutlet na porta de saída de sangue 3b do dispositivo de tratamento de sangue 2.

[000115] O segundo modelo de correção leva em consideração uma queda de pressão ΔPtL2 causada pela seção de tubo de comprimento L2 (por exemplo, 250 mm) entre a porta de saída de sangue 3b e o dispositivo de aquecimento de sangue 18, a queda de pressão ΔPw causada pelo percurso de aquecimento de sangue 22 da bolsa de aquecimento de sangue 17 e a queda de pressão ΔPtL3 causada por uma seção de tubo de comprimento L3 (por exemplo, 250 mm) entre o dispositivo de aquecimento de sangue 18 e o segundo sensor de pressão

25. iii) Poutlet = P2measured + ΔPtL2 + ΔPw + ΔPtL3

[000116] As equações físicas para ΔPtL2 e ΔPtL3 são semelhantes a ii). iv) ΔPtL2 = f2(Q, H, ξ2, ρ, η2) ξ2 coeficiente de perda do tubo η2 Viscosidade cinemática no tubo v) ΔPtL3 = f3(Q, H, ξ3, ρ, η3) ξ3 coeficiente de perda do tubo η3 Viscosidade cinemática no tubo

[000117] A equação física causada pela bolsa de aquecimento de sangue é: vi) ΔPw = f4(Q, H, ξ4, ρ, η4) onde Qb Taxa de fluxo sanguíneo H Hematócrito de sangue ρ densidade de sangue ξ4 coeficiente de perda da bolsa η4 Viscosidade cinemática na bolsa

[000118] A equação vi) também leva em consideração a geometria da bolsa e do(s) conector(es). A densidade de sangue pode ser estimada como uma função hematócrito sanguíneo e densidade de água ρw.

[000119] A descrição da viscosidade cinemática do sangue inclui as variáveis taxa de cisalhamento, hematócrito e conteúdo de proteína do sangue. Para a seção de tubo e bolsa, respectivamente, isso dá: vii) η1 = f5(µpl, k1, ρ, H) viii) η2 = f6(µpl, k2, ρ, H) onde µpl é a viscosidade plasmática dinâmica que pode ser definida como função do conteúdo proteico Cp (por exemplo, albumina ou proteínas totais). O Cp também pode ser estimado a partir do hematócrito H.

[000120] k1, k2 são a viscosidade intrínseca dependente do cisalhamento no tubo e na bolsa, que pode ser definida como função do hematócrito H. Para otimizar a descrição da viscosidade cinemática, a temperatura de sangue também pode ser incluída.

[000121] Portanto, a fim de construir equações físicas dos modelos de correção (estimando quedas de pressão arterial em diferentes dispositivos/seções de circuito), os dados necessários podem ser: H Valor de hematócrito Qb Taxa de fluxo sanguíneo ρw densidade de água Cp Conteúdo de proteína

[000122] Geometria de dispositivos/seções de circuito (comprimentos, diâmetros, coeficientes de perda, etc.).

[000123] O fluxo sanguíneo Qb, hematócrito H, temperatura e concentração de proteína total Cp podem mudar nas várias seções do circuito de sangue de acordo com as infusões nas linhas pré e/ou pós-infusão 13, 14, 15, 16 e/ou ultrafiltração no dispositivo de tratamento de sangue 2.

[000124] Alternativamente, os modelos de correção podem ser construídos usando uma abordagem mais empírica. O modelo de correção matemática é um modelo empírico de um erro de medição E derivado de uma pluralidade de conjuntos de dados experimentais, por exemplo, coletados durante o teste de desenvolvimento. O erro de medição E pode ser uma diferença entre a pressão sanguínea medida no local de medição e a pressão arterial real no local de referência.

[000125] O modelo empírico de correção matemática é construído através da realização de uma pluralidade de tratamentos de teste. Um conjunto de dados experimentais é coletado para cada tratamento de teste. Cada conjunto de dados experimentais compreende um ou mais parâmetros medidos.

[000126] O modelo de correção matemática pode ser derivado de uma análise de regressão do erro de medição E coletado através da referida pluralidade de conjuntos de dados experimentais versus o(s) parâmetro(s) mencionado(s) coletado(s) através da referida pluralidade de conjuntos de dados experimentais. O modelo será tão confiável quanto a coleta do conjunto de dados experimentais é grande. O modelo de regressão pode ser simplificado como linear versus taxa de fluxo sanguíneo Qb.

[000127] A unidade de controle eletrônico 23 recebe ainda do sensor de pressão de efluente 26 um sinal correlacionado à pressão medida P3m de fluido residual. O sensor de pressão de efluente 26 está perto da porta de saída de fluido 4b e a pressão medida do fluido residual P3m pode ser considerada como um Peffluent de pressão real de fluido residual na porta de saída 4b.

[000128] A unidade de controle eletrônico 23 está programada para calcular uma queda de pressão real DPactual do dispositivo de tratamento de sangue 2 como uma diferença entre a primeira pressão sanguínea real Pinlet e a segunda pressão sanguínea real Poutlet. viii) DPactual = Pinlet - Poutlet

[000129] Se nenhuma correção das pressões medidas fosse realizada, a queda de pressão medida DPmeasured do dispositivo de tratamento de sangue 2 seria: ix) Dpmeasured = Dpactual + (ΔPtL1 + ΔPtL2 + ΔPw + ΔPtL3)

[000130] A queda de pressão medida Dpmeasured do dispositivo de tratamento de sangue 2 seria superestimada em relação à queda de pressão real Dpactual do dispositivo de tratamento de sangue 2. Uma diferença entre a queda de pressão medida Dpmeasured e a queda de pressão real Dpactual pode ser, por exemplo, entre 50 mmHg e 200 mmHg.

[000131] A unidade de controle eletrônico 23 é programada para calcular uma pressão real transmembrana TMPactual do dispositivo de tratamento de sangue 2 através da fórmula: x) TMPactual = ((Pinlet + Poutlet)/2) – Peffluent

[000132] Se nenhuma correção das pressões medidas fosse realizada, a pressão transmembrana medida TMPmeasured seria: xi) TMPmeasured = TMPactual +((ΔPtL1 –(ΔPtL2 + ΔPw + ΔPtL3))/2)

[000133] Dependendo dos valores de ΔPtL1 e (ΔPtL2 + ΔPw + ΔPtL3), a pressão transmembrana medida TMPmeasured seria superestimada ou subestimada em relação à pressão transmembrana real TMPactual. Uma diferença entre a pressão transmembrana medida TMPmeasured e a pressão transmembrana real TMPactual pode ser, por exemplo, entre +/- 10 mmHg e +/- 50 mmHg.

[000134] Se a plasmaférese for realizada, a unidade de controle eletrônico 23 é programada para calcular uma pressão transmembrana de acesso real TMPaactual do dispositivo de tratamento de sangue 2 (filtro de plasma). xii) TMPaactual = Pinlet – Peffluent

[000135] Se nenhuma correção das pressões medidas fosse realizada, a pressão de acesso transmembrana medida TMPameasured seria: xiii) TMPameasured = TMPaactual + ΔPtL1

[000136] A pressão transmembrana medida TMPameasured seria superestimada em relação à pressão transmembrana de acesso real TMPaactual. Uma diferença entre a pressão transmembrana medida TMPameasured e a pressão transmembrana de acesso real TMPaactual pode ser, por exemplo, entre 20 mmHg e 50 mmHg.

[000137] A queda de pressão real (DPactual) e as pressões transmembrana reais (TMPactual e TMPaactual) podem ser monitoradas para fins de diagnóstico de entupimento do dispositivo de tratamento de sangue (filtração excessiva), coagulação e/ou prevenção de risco de fibra.

[000138] A título de exemplo, a unidade de controle eletrônico 23 é configurada para disparar alarmes se a queda de pressão real e/ou a pressão transmembrana e/ou a pressão transmembrana de acesso estiverem fora da(s) respectiva(s) faixa(s) de segurança.

[000139] O exemplo ilustrado da figura 1 mostra quedas de pressão devido a seções de tubo e à bolsa de aquecimento de sangue 17 do dispositivo de aquecimento de sangue 1. De qualquer forma, as quedas de pressão podem ser devidas a outros dispositivos no circuito de sangue extracorpóreo 6, 7, por exemplo, um trocador de gases, dispositivo de hemoperfusão ou outros.

[000140] Embora a invenção tenha sido descrita em conexão com o que é atualmente considerado como a modalidade mais prática e preferida, deve ser entendido que a invenção não deve ser limitada à modalidade divulgada, mas, pelo contrário, destina-se a abranger várias modificações e arranjos equivalentes incluídos no escopo das reivindicações anexas.

Claims (26)

REIVINDICAÇÕES EMENDADAS

1. Aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo, caracterizado pelo fato de que compreende: um dispositivo de tratamento de sangue (2); um circuito de sangue extracorpóreo (6, 7) acoplado ao dispositivo de tratamento de sangue (2); uma bomba de sangue (8), uma seção de bomba do circuito de sangue extracorpóreo (6, 7) sendo configurada para ser acoplada à bomba de sangue (8); opcionalmente, um circuito de fluido de tratamento (12) operativamente conectado ao circuito de sangue extracorpóreo (6, 7) e/ou ao dispositivo de tratamento de sangue (2); pelo menos um sensor de pressão (24, 25) localizado em um respectivo local de medição no circuito de sangue extracorpóreo (6, 7); uma unidade de controle eletrônico (23) operativamente conectada pelo menos ao sensor de pressão (24, 25); em que a unidade de controle eletrônico (23) é configurada para realizar pelo menos o seguinte procedimento: - receber do sensor de pressão (24, 25) um sinal correlacionado a uma pressão sanguínea medida (P1measured, P2measured) no local de medição; - corrigir a pressão sanguínea medida (P1measured, P2measured) através de um modelo de correção matemática para obter uma pressão sanguínea real (Pinlet, Poutlet) em um local de referência diferente do local de medição; em que, entre o local de referência e o local de medição, uma seção de circuito e, opcionalmente, pelo menos um dispositivo adicional (18, 27, 28) é/estão posicionados;

em que o modelo de correção matemática é um modelo de uma queda de pressão na seção de circuito e, opcionalmente, no dispositivo adicional (18, 27, 28).

2. Aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo, caracterizado pelo fato de que compreende: um dispositivo de tratamento de sangue (2); um circuito de sangue extracorpóreo (6, 7) acoplado ao dispositivo de tratamento de sangue (2); uma bomba de sangue (8), uma seção de bomba do circuito de sangue extracorpóreo (6, 7) sendo configurada para ser acoplada à bomba de sangue (8); opcionalmente, um circuito de fluido de tratamento (12) operativamente conectado ao circuito de sangue extracorpóreo e/ou ao dispositivo de tratamento de sangue (2); um sensor de pressão (24, 25) localizado em um local de medição no circuito de sangue extracorpóreo (6, 7); uma unidade de controle eletrônico (23) operativamente conectada pelo menos ao sensor de pressão (24, 25); em que a unidade de controle eletrônico (23) é configurada para realizar pelo menos o seguinte procedimento: • receber do sensor de pressão (24, 25) um sinal correlacionado a uma pressão medida (P1measured, P2measured) no local de medição; • determinar uma queda de pressão entre o local de medição e um local de referência diferente do local de medição, o local de referência sendo um local no circuito de sangue extracorpóreo, em que entre o local de referência e o local de medição, uma seção de circuito e, opcionalmente, pelo menos um dispositivo adicional é/são posicionados.

3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a determinação de uma queda de pressão é obtida através de um modelo de correção matemática de uma queda de pressão na seção de circuito e, opcionalmente, no dispositivo adicional.

4. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o circuito de sangue extracorpóreo (6, 7) compreende uma linha de retirada de sangue (6) conectada a uma porta de entrada de sangue (3a) do dispositivo de tratamento de sangue (2) e linha de retorno de sangue (7) conectada a uma porta de saída de sangue (3b) do dispositivo de tratamento de sangue (2); em que o referido pelo menos um sensor de pressão (24, 25) compreende um primeiro sensor de pressão (24) localizado na linha de retirada de sangue (6) a montante do dispositivo de tratamento de sangue (2); em que a unidade de controle eletrônico (23) é configurada para realizar pelo menos o seguinte procedimento: - receber do primeiro sensor de pressão (24) um sinal correlacionado a uma primeira pressão sanguínea medida (P1 P1measured) a montante do dispositivo de tratamento de sangue (2); - corrigir a primeira pressão sanguínea medida (P1measured) através de um primeiro modelo de correção matemática para obter uma primeira pressão sanguínea real (Pinlet) na porta de entrada de sangue (3a) do dispositivo de tratamento de sangue (2).

5. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o referido pelo menos um sensor de pressão (24, 25) compreende um segundo sensor de pressão (25) localizado na linha de retorno de sangue (7) a jusante do dispositivo de tratamento de sangue (2); em que a unidade de controle eletrônico (23) é configurada para realizar pelo menos o seguinte procedimento: - receber do segundo sensor de pressão (25) um sinal correlacionado a uma segunda pressão sanguínea medida (P2measured) a jusante do dispositivo de tratamento de sangue (2); - corrigir a segunda pressão sanguínea medida (P2measured) através de um segundo modelo de correção matemática para obter uma segunda pressão sanguínea real (Poutlet) na porta de saída de sangue (3b) do dispositivo de tratamento de sangue (2).

6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a unidade de controle eletrônico (23) é configurada para realizar pelo menos o seguinte procedimento: calcular uma queda de pressão real (DPactual) do dispositivo de tratamento de sangue (2) como uma diferença entre a primeira pressão arterial real (Pinlet) e a segunda pressão arterial real (Poutlet).

7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de tratamento de sangue (2) compreende uma câmara de sangue (3) e uma câmara de fluido (4) separadas uma da outra por uma membrana semipermeável (5); em que a câmara de sangue (3) tem a porta de entrada de sangue (3a) e a porta de saída de sangue (3b); em que a câmara de fluido (4) tem pelo menos uma porta de saída de fluido (4b); em que o circuito de fluido de tratamento (12) compreende uma linha de efluente (10) conectada com a porta de saída de fluido (4b) da câmara de fluido (4), de modo a receber um fluido residual filtrado através da membrana semipermeável (5); o aparelho (1) compreendendo pelo menos um sensor de pressão de efluente (26) colocado na linha de efluente (10); em que a unidade de controle eletrônico (23) é configurada para realizar pelo menos o seguinte procedimento: • receber do sensor de pressão de efluente (26) um sinal correlacionado a uma pressão de fluido residual filtrado (Peffluent); • calcular uma pressão transmembrana de acesso real (TMPaactual) do dispositivo de tratamento de sangue (2) como uma diferença entre a primeira pressão sanguínea real (Pinlet) e a pressão de fluido residual filtrado (Peffluent).

8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 7, quando dependendo da reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a unidade de controle eletrônico (23) é configurada para realizar pelo menos o seguinte procedimento: calcular uma pressão transmembrana real (TMPactual) do dispositivo de tratamento de sangue (2) através da fórmula TMPactual = ((Pinlet + Poutlet)/2) - Peffluent, opcionalmente, em que a câmara de fluido (4) tem pelo menos uma porta de entrada de fluido (4a); em que o circuito de fluido de tratamento (12) compreende uma linha de diálise (11) conectada com a porta de entrada de fluido (4a) da câmara de fluido (4).

9. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o referido pelo menos um dispositivo adicional é um dispositivo de aquecimento de sangue (18) e/ou um trocador de gás e/ou um dispositivo de tratamento de sangue adicional (27, 28).

10. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que compreende uma câmara de desaeração (9) colocada na linha de retorno de sangue (7); em que o sensor de pressão (25) está posicionado na câmara de desaeração (9); em que o referido pelo menos um dispositivo adicional (18, 28) é colocado na linha de retorno de sangue (7) entre o dispositivo de tratamento de sangue (2) e a câmara de desaeração (9); em que o local de referência está na porta de saída de sangue (3b) do dispositivo de tratamento de sangue (2).

11. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o local de referência é um local de referência no circuito sanguíneo extracorpóreo e está mais próximo do dispositivo de tratamento de sangue do que do local de medição.

12. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a unidade de controle eletrônico é configurada para calcular uma pressão transmembrana do dispositivo de tratamento de sangue como uma função da pressão sanguínea real no local de referência.

13. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a unidade de controle eletrônico é configurada para calcular uma pressão transmembrana do dispositivo de tratamento de sangue como uma função da pressão sanguínea medida no local de medição e uma queda de pressão determinada entre o local de medição e o local de referência, em particular um valor médio da pressão sanguínea medida no local de medição e a queda de pressão determinada.

14. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o aparelho compreende um sensor de pressão auxiliar localizado em um local de medição auxiliar no tratamento de sangue extracorpóreo ou no circuito de fluido de tratamento, em que a unidade de controle eletrônico é configurada para: • receber do sensor de pressão auxiliar um sinal correlacionado a uma pressão auxiliar medida no local de medição auxiliar; • corrigir opcionalmente a pressão medida auxiliar através de um modelo de correção matemática auxiliar para obter uma pressão auxiliar real em um local de referência auxiliar diferente do local de medição auxiliar; em que, entre o local de referência auxiliar e o local de medição auxiliar, uma seção de circuito auxiliar e, opcionalmente, pelo menos um dispositivo adicional é/estão posicionados; em que o modelo de correção matemática auxiliar é um modelo de uma queda de pressão auxiliar na seção de circuito auxiliar e, opcionalmente, no dispositivo adicional; • determinar opcionalmente uma queda de pressão auxiliar entre o local de medição auxiliar e o local de referência auxiliar; • calcular uma pressão transmembrana do dispositivo de tratamento de sangue em função de: - a pressão arterial real no local de referência; ou a pressão sanguínea medida no local de medição e a queda de pressão determinada entre o local de medição e o local de referência; e

- uma pressão real em um local de referência auxiliar; ou a pressão medida no local de medição auxiliar e uma queda de pressão determinada entre o local de medição auxiliar e o local de referência auxiliar; ou a pressão medida no local de medição auxiliar.

15. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o circuito de sangue extracorpóreo compreende uma linha de retirada de sangue e uma linha de retorno de sangue, e o sensor de pressão está localizado na linha de retirada de sangue ou na linha de retorno de sangue, e o sensor de pressão auxiliar está localizado na outra da linha de retirada de sangue e da linha de retorno de sangue.

16. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o circuito de sangue extracorpóreo compreende uma linha de retirada de sangue e uma linha de retorno de sangue, e o sensor de pressão está localizado na linha de retirada de sangue ou na linha de retorno de sangue, e o sensor de pressão auxiliar está localizado no circuito de fluido de tratamento, particularmente em uma linha de efluente do circuito de fluido de tratamento.

17. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 16, caracterizado pelo fato de que o local de referência auxiliar é um local de referência localizado em uma câmara de gotejamento venoso na linha de retorno de sangue.

18. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a unidade de controle eletrônico está conectada ao sensor de pressão localizado no local de medição e à bomba de sangue e está configurada para: • mover a bomba de sangue de modo a gerar um fluxo de sangue variável compreendendo um componente de fluxo constante de um valor de fluxo de sangue desejado e um componente de fluxo variável tendo um valor médio substancialmente nulo, o fluxo de sangue variável gerando pelo menos no local de medição uma progressão de pressão que é variável no tempo (P(t)) compreendendo um componente de pressão (ΔP(t)) oscilando em torno de um valor médio (Pavg); • receber do sensor de pressão uma pluralidade de valores de pressão (Pj) por um período de tempo (T) compreendendo pelo menos uma, e em particular uma pluralidade, de oscilações de pressão sobre o valor médio (Pavg), os valores de pressão (Pj) sendo medidos em instantes de tempo sucessivos (tj).

19. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o sinal correlacionado a uma pressão medida no local de medição é uma progressão de pressão que é variável no tempo (P(t)) compreendendo um componente de pressão (ΔP(t)) oscilante sobre um valor médio (Pavg), em que a unidade de controle eletrônico é configurada para corrigir o valor médio (Pavg) da pressão medida através do modelo de correção matemática e para determinar a queda de pressão do valor médio (Pavg) da pressão medida entre o local de medição e o local de referência.

20. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o modelo de correção matemática é uma função de um ou mais dos seguintes: • geometria da seção de circuito, e opcionalmente, do dispositivo adicional, em particular dimensões e coeficiente de perda; • viscosidade cinemática ou dinâmica de sangue relacionada à seção de circuito ou dispositivo adicional, em que a viscosidade cinemática ou dinâmica de sangue é estimada através da temperatura de sangue e/ou concentração de proteína de sangue; • taxa de fluxo sanguíneo na seção de circuito ou no dispositivo adicional; • hematócrito sanguíneo; • temperatura de sangue, opcionalmente medida ou estimada; • concentração de proteína de sangue, opcionalmente albumina ou proteínas totais; e • densidade de sangue, em particular em que a densidade de sangue é estimada em função do hematócrito de sangue e da densidade de água, e opcionalmente, da concentração de proteína de sangue.

21. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o modelo de correção matemática é um modelo empírico de um erro de medição derivado de uma pluralidade de conjuntos de dados experimentais, o erro de medição sendo uma diferença entre a pressão sanguínea medida no local de medição e a pressão sanguínea real no local de referência, o modelo de correção matemática sendo derivado de uma análise de regressão do erro de medição coletado através da referida pluralidade de conjuntos de dados experimentais versus parâmetros coletados através da referida pluralidade de conjuntos de dados experimentais, os referidos parâmetros incluindo a pressão sanguínea medida e pelo menos a taxa de fluxo sanguíneo no aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo e/ou no dispositivo adicional.

22. Método para monitorar pressões em um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo, caracterizado pelo fato de que o aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo compreende: um dispositivo de tratamento de sangue (2); um circuito de sangue extracorpóreo (6, 7) acoplado ao dispositivo de tratamento de sangue (2); uma bomba de sangue (8), uma seção de bomba do circuito de sangue extracorpóreo (6, 7) sendo configurada para ser acoplada à bomba de sangue (8); opcionalmente, um circuito de fluido de tratamento (12) operativamente conectado ao circuito de sangue extracorpóreo (6, 7) e/ou ao dispositivo de tratamento de sangue (2); pelo menos um sensor de pressão (24, 25) localizado em um respectivo local de medição no circuito de sangue extracorpóreo (6, 7); em que o método compreende: - receber do sensor de pressão (24, 25) um sinal correlacionado a uma pressão sanguínea medida (P1measured, P2measured) no local de medição; - corrigir a pressão sanguínea medida (P1measured, P2measured) através de um modelo de correção matemática para obter uma pressão sanguínea real (Pinlet, Poutlet) em um local de referência diferente do local de medição;

em que, entre o local de referência e o local de medição, uma seção de circuito e, opcionalmente, pelo menos um dispositivo adicional (18, 27, 28) é/estão posicionados; em que o modelo de correção matemática é um modelo de uma queda de pressão na seção de circuito e, opcionalmente, no dispositivo adicional (18, 27, 28).

23. Método, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que o modelo de correção matemática é construído a partir de equações físicas; em que o modelo de correção matemática é uma função da geometria da seção de circuito e, opcionalmente, do dispositivo adicional (18, 27, 28).

24. Método, de acordo com a reivindicação 22 ou 23, caracterizado pelo fato de que o modelo de correção matemática é uma função da taxa de fluxo sanguíneo (Qb) e do hematócrito sanguíneo, e opcionalmente, da temperatura sanguínea e/ou concentração de proteína de sangue.

25. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 24, caracterizado pelo fato de que o modelo de correção matemática é um modelo empírico de um erro de medição (E) derivado de uma pluralidade de conjuntos de dados experimentais, o erro de medição (E) sendo uma diferença entre a pressão sanguínea medida (P1measured, P2measured) no local de medição e a pressão arterial real (Pinlet, Poutlet) no local de referência.

26. Método, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que o modelo de correção matemática é derivado de uma análise de regressão do erro de medição (E) coletado através da referida pluralidade de conjuntos de dados experimentais versus um ou mais parâmetros coletados através da referida pluralidade de conjuntos de dados experimentais, em que os referidos parâmetros compreendem a pressão sanguínea medida (P1measured, P2measured) e pelo menos um outro parâmetro de trabalho do aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo (1); em que o pelo menos um outro parâmetro de trabalho compreende a taxa de fluxo sanguíneo (Qb).