JP7487218B2 - ガイドワイヤのための調節機構および方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年２月２５日に出願され、「ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＥ ＯＦ ＳＴＥＥＲＡＢＬＥ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＤＥＶＩＣＥＳ」と題された米国仮特許出願第６２／８０９，８９４号の優先権を主張するものであり、これは、あらゆる目的のために参照により全体として本明細書に組み込まれる。

本開示は、概して、典型的には外科処置で使用される、カテーテルなどの、送達装置であって、装置を操作するために１つまたは複数のプルワイヤを備えた、送達装置を製造することに関する。

外科処置で一般的に使用される送達装置（例えば、カテーテル）は、装置を操作するのを助けるために１つまたは複数のプルワイヤを含み得る。典型的には、送達装置は、操作可能なセクションにしっかりと固定された遠位端部と、身体の外側にある送達装置のハンドル上に位置する調節機構に作用的に接続された近位端部と、を有するプルワイヤを使用する。プルワイヤは、典型的には、送達装置（例えば、シースもしくはカテーテル）の壁の中をまたはこれに隣接して長手方向に延びるプルワイヤ内腔内に配される。調節機構の調節（例えば、ノブの回転）により、引張力がプルワイヤに加えられ、これにより、次に操作可能なセクションが曲がる。

米国特許出願公開第２０１６／０１５８４９７号明細書 米国特許出願公開第２０１３／００３０５１９号明細書 米国特許出願公開第２００９／０２８１６１９号明細書 米国特許出願公開第２００８／００６５０１１号明細書 米国特許出願公開第２００７／０００５１３１号明細書

第１の態様によると、調節機構が開示され、調節機構は、ねじ山付き部分を有する巻き付け止めねじ(wrapping set screw)を含み、巻き付け止めねじは、プルワイヤのための内腔と、プルワイヤが内部を通して引っ張られ得る、巻き付け止めねじの近位端部におけるノッチと、巻き付け止めねじの近位端部における、締付ツール(driving tool)のためのソケットと、を形成する。調節機構は、巻き付け止めねじを受容するように少なくとも部分的にねじ山付きである巻き付け止めねじ内腔を有するワイヤラップハウジングも含み、プルワイヤは、巻き付け止めねじがワイヤラップハウジング内に少なくとも部分的に推進された状態でプルワイヤが巻き付け止めねじ内腔のねじ山と巻き付け止めねじのねじ山付き部分の谷底との間に位置することに少なくとも部分的に基づいて、所定の場所に固定される。

第１の態様のいくつかの実施形態では、巻き付け止めねじは、２つ以上のノッチを形成する。第１の態様のいくつかの実施形態では、巻き付け止めねじは、ソケットを形成するヘッド部分を含む。第１の態様のいくつかの実施形態では、ワイヤラップハウジングは、巻き付け止めねじ内腔より大きいカテーテル内腔をさらに形成し、カテーテル内腔は、操作可能な送達装置のシャフトの上にフィットするように構成される。第１の態様のいくつかの実施形態では、巻き付け止めねじのねじ山付き部分は、巻き付け止めねじの遠位端部から巻き付け止めねじの近位端部まで延びる。第１の態様のいくつかの実施形態では、ノッチは、巻き付け止めねじの近位端部から巻き付け止めねじのねじ山付き部分内へと遠位に延びる。第１の態様のいくつかの実施形態では、巻き付け止めねじ内腔は、ねじ山付きである第１の部分と、第１の部分の内半径より小さい内半径を有する第２の部分と、を備えて形成される。第１の態様のいくつかの実施形態では、ソケットは、六角ソケットを含む。

第１の態様のいくつかの実施形態では、調節機構は、プルワイヤをワイヤラップハウジングおよび巻き付け止めねじと整列させるのを助けるように構成された整列ガイドをさらに含む。さらなる実施形態では、整列ガイドは、ワイヤラップハウジングに当接するねじ山付き部分を含む。

いくつかの実施態様によると、操作可能なカテーテルが開示され、これは、シャフトと、シャフトに連結されたハンドルと、第１の態様の調節機構と、を含む。

第２の態様では、プルワイヤを操作可能な送達装置の調節機構に固定するための巻き付け止めねじが開示される。巻き付け止めねじは、近位端部および遠位端部であって、内腔が、近位端部と遠位端部との間に長手方向に形成されており、内腔は、プルワイヤが内腔を通過することを可能にするように構成される、近位端部および遠位端部と、遠位端部から近位に延びるねじ山付き部分と、近位端部に形成されたノッチ部分であって、ノッチ部分は、近位端部からねじ山付き部分内へと遠位に延びる、ノッチ部分と、近位端部によって形成されるソケット部分であって、ソケット部分は、締付ツールと適合するように構成される、ソケット部分と、を含む。

第２の態様のいくつかの実施形態では、ノッチ部分は、２つのノッチを形成する。第２の態様のいくつかの実施形態では、ノッチ部分は、４つのノッチを形成する。

第２の態様のいくつかの実施形態では、巻き付け止めねじは、近位端部にヘッド部分をさらに含み、そのため、ヘッド部分はソケット部分を含む。さらなる実施形態では、ノッチ部分は、ヘッド部分を越えて遠位に延びる。

第２の態様のいくつかの実施形態では、ねじ山付き部分は、遠位端部から近位端部まで延びる。第２の態様のいくつかの実施形態では、ねじ山付き部分は、近位端部まで延びず、ノッチ部分は、ねじ山付き部分内へと遠位に延びるノッチを形成する。第２の態様のいくつかの実施形態では、ソケット部分は、六角棒スパナと適合するように構成される。第２の態様のいくつかの実施形態では、内腔は、遠位端部から、近位端部によって形成されたソケット部分の遠位端部まで延びる。

第３の態様では、巻き付け止めねじを使用してプルワイヤを調節機構に留めるための方法が提供される。この方法は、ワイヤラップハウジングのねじ山付き内腔を通してプルワイヤをガイドするステップと、巻き付け止めねじの内腔を通してプルワイヤをガイドするステップと、巻き付け止めねじの近位端部におけるノッチを通してプルワイヤを曲げるステップと、巻き付け止めねじのねじ山付き部分の谷底に沿って位置するようにプルワイヤを回転させるステップと、巻き付け止めねじをワイヤラップハウジングのねじ山付き内腔内に推進するステップと、を含み、巻き付け止めねじの谷底に沿って位置するプルワイヤの部分は、ねじ山付き内腔のねじ山付き部分内部にある。

第３の態様のいくつかの実施形態では、巻き付け止めねじを推進するステップは、巻き付け止めねじを１回未満回転させるステップを含む。

第３の態様のいくつかの実施形態では、巻き付け止めねじを推進するステップは、巻き付け止めねじの近位端部に形成されたソケット内部に嵌まるツールを使用するステップを含む。さらなる実施形態では、ツールは六角棒スパナを含む。

第３の態様のいくつかの実施形態では、巻き付け止めねじは、ねじ山なしのヘッド部分を含む。第３の態様のいくつかの実施形態では、巻き付け止めねじは、その全長に沿ってねじ山付きである。

第３の態様のいくつかの実施形態では、方法は、ワイヤラップハウジングのねじ山付き内腔を通して第２のプルワイヤをガイドするステップと、巻き付け止めねじの内腔を通して第２のプルワイヤをガイドするステップと、をさらに含む。さらなる実施形態では、方法は、巻き付け止めねじの近位端部における第２のノッチを通して第２のプルワイヤを曲げるステップをさらに含む。さらなる実施形態では、方法は、巻き付け止めねじの谷底に沿って位置するように第２のプルワイヤを回転させるステップをさらに含む。さらなる実施形態では、方法は、巻き付け止めねじの谷底に沿って位置する第２のプルワイヤの部分が、巻き付け止めねじがワイヤラップハウジングのねじ山付き内腔内に推進された状態でねじ山付き内腔のねじ山付き部分内部にあることをさらに含む。さらなる実施形態では、方法は、巻き付け止めねじの近位端部におけるノッチを通して第２のプルワイヤを曲げるステップをさらに含む。

本開示の概要を示す目的で、ある特定の態様、利点、および新規な特徴が本明細書に記載されている。必ずしもすべてのそのような利点が、任意の特定の実施形態に従って達成され得るわけではないことが、理解される。よって、開示された実施形態は、本明細書で教示されるような１つの利点または利点群を、本明細書で教示または示唆され得るような他の利点を必ずしも達成することなく、達成または最適化するように、実行され得る。

さまざまな実施形態が例示目的で添付図面に描かれており、それらは、決して本発明の範囲を限定するものとして解釈すべきではない。さらに、開示される種々の実施形態のさまざまな特徴は、本開示の一部である、追加の実施形態を形成するように、組み合わせられ得る。図面全体にわたり、参照符号は、参照要素間の対応関係を示すために繰り返し使用され得る。

巻き付け止めねじを使用して調節機構に固定されたプルワイヤを有する操作可能な送達装置を例示する図である。 図１の操作可能な送達装置のワイヤラップハウジング、プルワイヤ、および巻き付け止めねじの図を例示する図である。 図１の操作可能な送達装置のワイヤラップハウジング、プルワイヤ、および巻き付け止めねじの図を例示する図である。 図１の操作可能な送達装置のワイヤラップハウジング、プルワイヤ、および巻き付け止めねじの図を例示する図である。 図１の巻き付け止めねじを使用してワイヤラップハウジングに固定されたプルワイヤの断面図を例示する図である。 巻き付け止めねじの実施例を例示する図である。 巻き付け止めねじの実施例を例示する図である。 巻き付け止めねじの実施例を例示する図である。 巻き付け止めねじの別の実施例を例示する図である。 巻き付け止めねじの上記別の実施例を例示する図である。 巻き付け止めねじの上記別の実施例を例示する図である。 巻き付け止めねじを使用してプルワイヤを調節機構に留めるための例としての方法のフローチャートである。

本明細書において提供される見出しは、便宜上のものにすぎず、主張される実施形態の範囲または意味に必ずしも影響を及ぼすわけではない。

概要
外科処置に使用される送達装置（例えば、カテーテル）は、１つまたは複数のプルワイヤを使用して操作可能となるように構成され得、その例が、参照により全体として本明細書に組み込まれる特許文献１に記載されている。そのような送達装置は、装置を処置中に操作することが有益または有利である場合に使用され得る。１つまたは複数のプルワイヤは、典型的には、送達装置の遠位端部（例えば、操作可能なセクション）に、また、近位端部が調節機構に、固定される。調節機構を操縦することにより、オペレータは、プルワイヤに力を加える（例えば、引っ張るかつ／または押す）ことで送達装置を操作することができ、これにより、次に、操作可能なセクションが曲がるか、またはまっすぐになる。

カテーテルまたは他の送達装置を１つまたは複数のプルワイヤと共に組み立てることは、少なくとも部分的に、適切な機能性のためにプルワイヤを調節機構に固定することの難しさにより、困難となり得る。組み立ては典型的には、ワイヤラッピングと呼ばれるプロセスを含み、このプロセスでは、プルワイヤの近位端部がアンカーの周りに巻き付けられてプルワイヤを調節機構に固定する。ワイヤラッピングは、典型的には、熟練し、よく訓練されたオペレータが、複数のループを、金属片などの小さなコンポーネントの周りに作って、ワイヤを調節機構に固定することを必要とする。ワイヤラッピングが完了した後、プルワイヤの組み立てが典型的には点検される。この点検は、ワイヤのループがアンカーに固定されると識別するのが難しくなり得、ワイヤがアンカーに十分に固定されたかどうかを判断することも難しくなり得るので、やはり問題点を提示し得る。

したがって、これらおよび他の問題点に取り組むため、本明細書には、プルワイヤを調節機構に固定するための装置、機構、および方法が記載される。特に、開示される装置、機構、および方法は、巻き付け止めねじであって、プルワイヤのための内腔を形成し、かつ１つまたは複数のノッチを、巻き付け止めねじの側面において、その近位端部に形成する、巻き付け止めねじを使用することによって、プルワイヤの固定を容易にする。内腔により、プルワイヤは巻き付け止めねじを通過することができ、１つまたは複数のノッチにより、プルワイヤはノッチを通して引っ張られることができ、そのため、巻き付け止めねじがひねられると、プルワイヤは、ねじの谷底内部に位置する。ねじの谷底は、ねじ山の頂間のくぼみを指す。プルワイヤは、少なくとも部分的に、ねじとラップハウジングのねじ山付きの内部部分との間で押されることによって、かつ／または、少なくとも部分的に、プルワイヤとねじとの間の摩擦によって、所定の場所に固定される。ラップハウジングは、送達装置を操作するためにプルワイヤを固定する調節機構の一部とすることができる。本明細書に開示される巻き付け止めねじは、任意の金属または非金属のプルワイヤと共に使用され得る。

開示される装置、機構、および方法は、有利には、操作可能な送達装置のプルワイヤを調節機構に留めるのを容易にする。例えば、オペレータまたは製造業者は、プルワイヤを調節機構に留めるのにそれほど多くの技術を必要とせず、それは、プルワイヤが単に巻き付け止めねじの内腔を通して方向付けられ、巻き付け止めねじ内のノッチを通して引っ張られ、その後、ハウジングにねじ込まれ得るためである。このプロセスは、アンカーポイントの周りでのプルワイヤの複数の巻き付けおよび／またはアンカーポイントへのプルワイヤの溶接を必要とする方法と比べて、オペレータが実行するのが容易となり得る。これにより、製造された装置の結果として得られる品質とオペレータの技術との間の依存性も減少する。すなわち、典型的には、装置の品質はオペレータの技術に関係する。しかしながら、開示される機構および方法は、比較的熟練していないオペレータが高品質の装置を製造することを可能にする。また、これにより、製造される装置間の一貫性も改善または増大し、製造を、さらに信頼性があり、制御可能で、反復可能なものにする。一貫性が増大すると、操作可能な送達装置の挙動の変動が結果として減少し、最終的には、そのような装置を使用する処置における患者の転帰を改善する。さらに、開示される装置、機構、および方法は、有利には、製造された送達装置の点検を容易にする。溶接部および／または小さなコンポーネントの周りのループを利用する製造方法と比べて、開示される機構および方法を使用してプルワイヤが適切に留められたことを判断するのが容易になり、それは、プルワイヤがワイヤラップハウジング内部で引っ張られ、これに留められたかどうかが、さらに容易に明らかになるためである。これは、アンカーポイントの周りでのプルワイヤの複数の巻き付けおよび／またはアンカーポイントへのプルワイヤの溶接を必要とする方法と比べて、点検するのが容易となり得、それは、点検者が、アンカーポイントの周りの巻き付けの数をカウントすること、および／またはアンカーポイントでの溶接の効力を点検することを必要としないためである。

図１は、ワイヤラップハウジング１０２に固定された巻き付け止めねじ１１０を使用して調節機構１００に留められたプルワイヤ１２０を有する操作可能な送達装置１０（例えば、カテーテル装置）の近位部分を例示している。送達装置１０は、ハンドル１２と、ハンドルから遠位に延びるシャフト１４と、を含み得る。プルワイヤ１２０は、シャフト１４の遠位部分（不図示のシャフト１４の遠位部分）の湾曲を制御するように構成される。プルワイヤ１２０は、シャフト１４の壁の外側部分に形成された周囲のプルワイヤ内腔１８を通って延びる。

プルワイヤ１２０は、ワイヤラップハウジング１０２において調節機構１００に作用的に接続された近位端部分を有する。いくつかの実施形態では、調節機構１００は、例えば、ハンドル１２上に装着された回転可能なノブなどであるが、これに制限されない、装置のユーザによって操縦される要素を含み得る。調節機構１００は、シャフト１４の遠位端部とハンドル１２上のプルワイヤ１２０のアンカーポイントとの間の相対距離を変化させるように構成される。この距離の変化により、シャフト１４の遠位部分の湾曲が変化し、それは、シャフト１４の長さが変化しないままである一方で、シャフト１４に対するプルワイヤ１２０（シャフト１４の遠位端部に接続されている）の長さが変化するためである。この相対長さの変化は、シャフト１４の遠位端部の湾曲の変化をもたらす。シャフト１４の遠位部分は、シャフト１４の近位部分より相対的に可撓性が高い材料から構成され得、または、別様に、近位部分より相対的に可撓性が高くなるように構成され得、そのため、近位部分の湾曲は、遠位部分の湾曲がシャフト１４に対するプルワイヤ１２０の長さを調節することによって調節された場合に、実質的に変化しないままとなり得る。シャフト、ハンドル、および調節機構のさらなる例は、特許文献２～５に記載されており、それらはそれぞれ、参照により全体として本明細書に組み込まれる。本明細書に開示される巻き付け止めねじおよびワイヤラップハウジングは、組み込まれる参考文献に記載されるものなどの任意の適切な送達装置と共に使用され得ることが、理解される。

ハンドル１２は、調節機構１００のワイヤラップハウジング１０２をハンドル１２に沿って近位および遠位にガイドするためにガイドロッド１６を含み得る。ワイヤラップハウジング１０２の近位および遠位への動きにより、シャフト１４に対するプルワイヤ１２０の長さは減少および増大し、それは、プルワイヤ１２０が巻き付け止めねじ１１０を使用してワイヤラップハウジング１０２に留められているためである。調節機構１００はまた、プルワイヤ１２０を整列させるのに役立つように、また、ハンドル１２、および／または、ユーザによって操縦されるコンポーネントなど、調節機構１００の他のコンポーネントと連動するように構成された、整列ガイド１３０を含み得る。整列ガイド１３０は、ワイヤラップハウジング１０２に当接する、ねじ山付きのプラスチック部分とすることができる。

シャフト１４は、シャフト１４の長さを延びる中央内腔（不図示）を含み得る。中央内腔は、その直径がプルワイヤ内腔１８の直径より著しく大きくてよく、医療装置、ツール、薬剤、または他の物質のうちの１つまたは複数を輸送するのに使用され得る。いくつかの実施形態では、中央内腔は、人工心臓弁を輸送するのに使用される。いくつかの実施形態では、プルワイヤ１２０は、中央内腔に沿って、またはその内部を延びることができる。

プルワイヤ１２０を調節機構１００に留めるために、巻き付け止めねじ１１０は、プルワイヤ１２０の近位部分が巻き付け止めねじ１１０の谷底（例えば、くぼみ）に沿って位置するように巻き付け止めねじ１１０の周りに巻き付けられた状態で、ワイヤラップハウジング１０２内に少なくとも部分的に推進されるかまたはねじ込まれる。巻き付け止めねじ１１０は、図１に例示されるように、プルワイヤ１２０が挿入される内腔と、プルワイヤ１２０を巻き付け止めねじ１１０の近位端部の遠位にあるポイントで曲げることができる、１つまたは複数のノッチと、を含む。巻き付け止めねじ１１０は止めねじに制限されず、少なくとも部分的にねじ山付きであるか、または一連の環状リングを含み、プルワイヤ１２０のための内腔を形成し、その近位端部に１つもしくは複数のノッチを形成する、任意のコンポーネントとし得ることを理解されたい。

プルワイヤ１２０をワイヤラップハウジング１０２に固定する準備において、巻き付け止めねじ１１０は、ワイヤラップハウジング１０２内に部分的にねじ込まれ、そのため、ノッチの基部（例えば、ノッチの遠位端部）が露出する。これにより、製造業者は、図１に例示されるように、プルワイヤ１２０をノッチの基部においてノッチを通して引っ張るかまたは曲げることができる。プルワイヤ１２０がノッチを通して曲げられた状態で、プルワイヤ１２０は、プルワイヤ１２０が巻き付け止めねじ１１０の谷底に沿って位置するように、巻き付け止めねじ１１０の周りで回転されるか、または巻き付けられ得る。いったんプルワイヤ１２０が巻き付け止めねじ１１０の周りで回転されたら、ワイヤラップハウジング１０２のねじ山付き内腔内に巻き付け止めねじ１１０をねじ込むかまたは推進することで、ワイヤラップハウジング１０２内部で巻き付け止めねじ１１０の谷底に沿って位置するプルワイヤ１２０の部分が引っ張られ始める。ワイヤラップハウジング１０２および巻き付け止めねじ１１０によって引き起こされた、結果として生じるプルワイヤ１２０における摩擦および／または圧力により、プルワイヤ１２０がワイヤラップハウジング１０２に固定されるか、または留められる。プルワイヤ１２０は、ノッチの基部がワイヤラップハウジング１０２の近位壁とおおよそ整列すると、巻き付け止めねじ１１０の１つもしくは複数のひねりもしくは回転、またはひねりもしくは回転の一部（例えば、４分の１ひねり、２分の１ひねり、４分の３ひねりなど）を使用して、所定の場所に十分に固定され得る。

いくつかの実施形態では、巻き付け止めねじ１１０の谷底に沿って位置するようにプルワイヤ１２０を曲げて回転させると、プルワイヤ１２０が所定の場所に固定される。これは、少なくとも部分的に、巻き付け止めねじ１１０の周りに巻き付けられたプルワイヤ１２０の部分と、巻き付け止めねじ１１０のねじ山付き部分と、の間の摩擦により、起こり得る。そのような実施形態では、巻き付け止めねじ１１０をワイヤラップハウジング１０２内に推進すると、プルワイヤ１２０が所定の場所にさらに固定される。

いくつかの実施形態では、調節機構１００は、巻き付け止めねじ１１０と適合するように構成された巻き付けナット（不図示）をさらに含み得る。そのような実施形態では、巻き付けナットは、回転され、巻き付け止めねじ１１０上にねじ込まれて、プルワイヤ１２０を所定の場所に固定することができる。プルワイヤ１２０は、少なくとも部分的に、結果として生じる、巻き付けナットの雌ねじ山と巻き付け止めねじ１１０の谷底との間のプルワイヤ１２０における摩擦および／または圧力により、所定の場所に固定され得る。同様に、プルワイヤ１２０は、少なくとも部分的に、巻き付け止めねじ１１０の谷底に位置していないが巻き付けナットの遠位表面とワイヤラップハウジング１０２の近位表面との間に位置する、プルワイヤ１２０の部分における力または圧力により、所定の場所に固定され得る。

例としての調節機構
図２Ａ、図２Ｂ、および図２Ｃは、図１のワイヤラップハウジング１０２、プルワイヤ１２０、および巻き付け止めねじ１１０のさまざまな図を例示する。図２Ａは、ワイヤラップハウジング１０２、巻き付け止めねじ１１０、およびプルワイヤ１２０を含む、調節機構１００の斜視図を例示している。図２Ｂは、調節機構１００の端面図を例示し、図２Ｃは、図２Ｂに示された断面で調節機構１００の断面図を例示している。以下の説明では、図２Ａ～図２Ｃを互換的に参照する。

調節機構１００は、プルワイヤ１２０のための内腔１１１を有する巻き付け止めねじ１１０を含む。巻き付け止めねじ１１０はまた、巻き付け止めねじ１１０の近位端部に２つのノッチ１１２を含み、これを通して、プルワイヤ１２０は引っ張られるか、曲げられるか、または角度を付けられ得る。巻き付け止めねじ１１０は、１つのノッチ、２つのノッチ、３つのノッチ、４つのノッチ、または５つ以上のノッチを含み得る。巻き付け止めねじ１１０は、巻き付け止めねじ１１０の近位端部に締付ツールのためのソケット１１６を形成する。ソケット１１６は、特定の種類の締付ツール（例えば、六角棒スパナ）と適合するようにされ得る。

巻き付け止めねじ１１０は、巻き付け止めねじ１１０の全長を延び得るか、または、巻き付け止めねじ１１０の長さの一部を構成し得る、ねじ山付き部分１１８を含む。ねじ山付き部分１１８は、頂および谷底（または、くぼみ）を含み、プルワイヤ１２０は、ねじ山付き部分１１８の谷底に沿って位置するように構成される。例示されるように、プルワイヤ１２０は、巻き付け止めねじ１１０の内腔１１１を通して引っ張られるか、またはこれを通過し、２つのノッチ１１２のうちの一方を通して曲げられる。プルワイヤ１２０を調節機構に留めるために、プルワイヤ１２０は、ねじ山付き部分１１８の谷底に沿って位置するように巻き付け止めねじ１１０の周りに巻き付けられ、これについては、図３を参照して本明細書でさらに詳細に説明する。プルワイヤ１２０は、金属、非金属、または金属と非金属との組み合わせとすることができる。

調節機構１００は、巻き付け止めねじ１１０を受容するために少なくとも部分的にねじ山付き１０９である巻き付け止めねじ内腔１０８を形成する、ワイヤラップハウジング１０２も含む。プルワイヤ１２０は、巻き付け止めねじ１１０がワイヤラップハウジング１０２内に少なくとも部分的にねじ込まれるかまたは推進されたときに、プルワイヤ１２０が内腔１０８のねじ山１０９と巻き付け止めねじ１１０のねじ山付き部分１１８の谷底との間に位置することに少なくとも部分的に基づいて、調節機構１００に対して所定の場所に固定される。

ワイヤラップハウジング１０２はまた、送達装置１０のハンドル１２が通過するかまたは挿入され得る、ハンドル内腔１０４を形成する。いくつかの実施形態では、ハンドル内腔１０４は、送達装置のシャフト１４が通過するかまたは挿入され得る、シャフト内腔とすることができる。ワイヤラップハウジング１０２はまた、ガイドレール１６に合致するガイドレール特徴部１０６、または調節機構１００が関連する送達装置１０のシャフト１４に対して動くときにワイヤラップハウジング１０２の動きをガイドするように設計された、他の特徴部を形成し得る。

図２Ｃの断面図に最もよく例示されているように、巻き付け止めねじ１１０は、内腔１１１と、２つのノッチ１１２と、を含み、プルワイヤ１２０の一部（プルワイヤ１２０の水平部分）が巻き付け止めねじ１１０の内腔１１１内部に位置付けられ、プルワイヤ１２０の一部（プルワイヤ１２０の垂直部分）が巻き付け止めねじ１１０のノッチ１１２を通して引っ張られている。この断面は、巻き付け止めねじ１１０の近位端部に形成された六角ソケット１１６も例示している。六角ソケット１１６により、オペレータまたは製造業者は、六角棒スパナまたはアレンレンチ（もしくは、種々のソケット構成のための他の適切なツール）を使用して、巻き付け止めねじ１１０を回転させて、ワイヤラップハウジング１０２内にねじ込むことができる。いくつかの実施形態では、ノッチ１１２の遠位端部は、ソケット１１６の遠位表面よりも遠位にある。そのような実施形態では、プルワイヤ１１２に、締付ツール（例えば、六角棒スパナ）は触れず、それは、プルワイヤ１２０が、ソケット１１６の遠位表面より下流で巻き付け止めねじ１１０のノッチ１１２を通して引っ張られるか、または角度を付けられるためである。これにより、締付ツールによって引き起こされ得る、プルワイヤ１２０に対する損傷が低減または排除される。

ワイヤラップハウジング１０２の巻き付け止めねじ内腔１０８は、ねじ山付き部分１０９と、ねじ山なし部分１０７と、を含み得る。いくつかの実施形態では、ねじ山なし部分１０７は、ねじ山付き部分１０９より小さな半径を有して、プルワイヤ１２０が通過するのを可能にすると共に、巻き付け止めねじ１１０の挿入距離を制限することもできる。同様にして、内腔１０８のねじ山なし部分１０７は、ねじ山付き部分１０９と同じかまたは同様の半径を有すると共に、ねじ山付き部分１０９の長さを制限することにより巻き付け止めねじ１１０の挿入距離を制限するように構成され得る。

図３は、図１の巻き付け止めねじ１１０を使用してワイヤラップハウジング１０２に固定された構成にある、プルワイヤ１２０の断面図を例示している。プルワイヤ１２０は、巻き付け止めねじ１１０がワイヤラップハウジング１０２の内腔１０８に螺入されると、所定の場所に固着され得る。プルワイヤ１２０を調節機構１００に留めるために、プルワイヤ１２０は、巻き付け止めねじ１１０の内腔１１１の一部を通過し、巻き付け止めねじ１１０のノッチ１１２を通して曲げられ、プルワイヤ１２０の一部が巻き付け止めねじ１１０のねじ山付き部分１１８の谷底１１４に沿って（または頂１１３の間に）位置するように、巻き付け止めねじ１１０の周りに巻き付けられる。プルワイヤ１２０がこのように準備されると、巻き付け止めねじ１１０は、ワイヤラップハウジング１０２によって形成された巻き付け止めねじ内腔１０８のねじ山付き部分１０９内に推進され得る。

プルワイヤ１２０を所定の場所に固定または固着するための機構は、プルワイヤ１２０における、ねじ山付き内腔１０９のねじ山および巻き付け止めねじ１１０の谷底１１４の圧力を含み得る。プルワイヤを所定の場所に固定または固着するための機構は、プルワイヤ１２０と巻き付け止めねじ１１０との間の摩擦を含み得る。図３は、巻き付け止めねじ１１０が回転され、ワイヤラップハウジング１０２内に少なくとも部分的にねじ込まれた後で、所定の場所に固定されたプルワイヤ１２０を例示している。プルワイヤ１２０は、巻き付け止めねじ１１０の谷底１１４に沿って位置し、ワイヤラップハウジング１０２のねじ山付き部分１０９からの力を受けて、プルワイヤ１２０を所定の場所に固定するのを助ける。

単一のプルワイヤが図１～図３のそれぞれに例示されているが、複数のプルワイヤが本明細書に記載される装置、コンポーネント、および方法を使用して調節機構１００に固定され得ることが理解されることに注目されたい。いくつかの実施形態では、複数のノッチを備えた巻き付け止めねじが、複数のプルワイヤを固定するのに使用され得る。例えば、第１のプルワイヤが第１のノッチを通して曲げられ得、第２のプルワイヤが第２のノッチを通して曲げられ得、両方のプルワイヤは、個々のプルワイヤの少なくとも一部がワイヤラップハウジングのねじ山付き部分内部にくるように、巻き付け止めねじをひねるか、推進するか、または回転させることによって調節機構に固定され得る。一般的に、本明細書に開示される巻き付け止めねじは、複数のノッチを含み得、個々のノッチは、本明細書に記載される方法を使用して、異なるプルワイヤを調節機構１００に固定するのに使用される。別の実施例として、巻き付け止めねじ１１０は、単一のノッチを含み得、複数のプルワイヤが、その単一のノッチを通して曲げられ、本明細書に記載される方法を使用して調節機構１００に留められ得る。さらに別の実施例として、巻き付け止めねじ１１０は、複数のノッチを含み得、第１のノッチは、単一のプルワイヤを留めるのに使用され、第２のノッチは、本明細書に記載される方法を使用して複数のプルワイヤを調節機構１００に留めるのに使用される。換言すれば、巻き付け止めねじにおけるすべてのノッチが、プルワイヤを受容する必要はなく、かつ／または、単一のプルワイヤのためにノッチの使用を制限する必要はなく、使用されないノッチがあってよく、かつ／または、１つもしくは複数のプルワイヤを受容するノッチがあってよい。

例としての巻き付け止めねじ
本明細書に開示される巻き付け止めねじは、さまざまな構成を有し得、その実施例が図４Ａ～図４Ｃおよび図５Ａ～図５Ｃに例示されている。これらの実施例はそれぞれ、六角ソケットを含むが、スロット、十字(cross)、フィリップス、トルクス（登録商標）などといった、種々の締付ツールのためのソケットを備えた巻き付け止めねじなど、種々の構成が可能であることが理解される。さらに、実施例は、４つのノッチ（図４Ａ～図４Ｃ）および１つのノッチ（図５Ａ～図５Ｃ）と共に示されているが、任意の適切な数のノッチが使用され得る。さらに、ノッチの数および／またはソケット構成は、全長に沿ってねじ山付きである巻き付け止めねじ（例えば、図４Ａ～図４Ｃの巻き付け止めねじ）または部分的にねじ山付きである巻き付け止めねじ（例えば、図５Ａ～図５Ｃの巻き付け止めねじ）に必ずしも結びつけられるわけではない。換言すれば、ノッチの数、ソケット構成、およびねじ切りの範囲は、巻き付け止めねじについて、独立して設定可能である。さらに、ノッチの数および／またはソケット構成はまた、ヘッド部分を含まない巻き付け止めねじ（例えば、図４Ａ～図４Ｃの巻き付け止めねじ）またはヘッド部分を含む巻き付け止めねじ（例えば、図５Ａ～図５Ｃの巻き付け止めねじ）について、独立して設定可能である。

図４Ａ、図４Ｂ、および図４Ｃは、巻き付け止めねじ４１０の実施例を例示している。巻き付け止めねじ４１０は、プルワイヤが内部を通してガイドされるか、引っ張られるか、または通過し得る、内腔４１１を形成する。巻き付け止めねじ４１０の近位端部は、六角棒スパナまたはアレンキーを受容するために六角ソケット４１６を形成する。巻き付け止めねじ４１０はまた、４つのノッチ４１２を形成する。各ノッチ４１２は、巻き付け止めねじ４１０の近位端部から長さの一部を延びる。各ノッチ４１２は、内腔４１１から、巻き付け止めねじ４１０の外部のねじ山付き部分４１８までの経路を提供する。各ノッチ４１２は、プルワイヤが、巻き付け止めねじ４１０の近位端部に到達せずに、曲がって内腔４１１を出ることを可能にするように構成される。各ノッチ４１２はまた、プルワイヤが巻き付け止めねじ４１０のねじ山付き部分４１８の谷底４１４に沿って（または頂４１３の間に）位置するように、曲げられた後でプルワイヤが回転することを可能にするように構成される。

巻き付け止めねじ４１０は、遠位端部から近位端部まで、その全長に沿ってねじ山付きである。しかしながら、いくつかの実施形態では、巻き付け止めねじ４１０は、その長さに沿って部分的にのみねじ山付きであり、遠位端部から始まり、巻き付け止めねじ４１０の近位端部の前で終わる。ある特定の実施形態では、ねじ山付き部分４１８は、ノッチ４１２の基部（または遠位端部）を通り越して近位に延び、曲がり回転されたプルワイヤが、ねじ山付き部分４１８の谷底４１４に沿って位置することを可能にする。さまざまな実施形態では、ねじ山付き部分４１８は、ノッチ４１２の基部（または遠位端部）を通り越して近位に延びず、プルワイヤは、プルワイヤがねじ山付き部分４１８の谷底４１４に沿って位置することを可能にするように回転される前に遠位に引っ張られる。

図５Ａ、図５Ｂ、および図５Ｃは、巻き付け止めねじ５１０の別の実施例を例示している。巻き付け止めねじ５１０は、プルワイヤが内部を通してガイドされるか、引っ張られるか、または通過し得る、内腔５１１を形成する。巻き付け止めねじ５１０の近位端部は、六角棒スパナまたはアレンキーを受容するために六角ソケット５１６を形成するヘッド５１５を含む。ヘッド５１５は、巻き付け止めねじ５１０のねじ山付き部分５１８を含む遠位シャフトより大きな直径を有する。ヘッド５１５は、ヘッド部分５１５からねじ山付き部分５１８を備えた遠位シャフトへの移行部として、遠位表面５１７を形成する。巻き付け止めねじ５１０はまた、ノッチ５１２を形成する。ノッチ５１２は、ヘッド部分５１５の近位端部から、遠位シャフトの長さの少なくとも一部を延びる。いくつかの実施形態では、ノッチは、ねじ山付き部分５１８内に延びる。ノッチ５１２は、内腔５１１から巻き付け止めねじ５１０のねじ山付き部分５１８までの経路を提供する。ノッチ５１２は、プルワイヤが、巻き付け止めねじ５１０のヘッド部分５１５に到達せずに、曲げられて内腔５１１を出ることを可能にするように構成される。ノッチ５１２はまた、プルワイヤがねじ山付き部分５１８の谷底５１４に沿って（または頂５１３の間に）位置するように、曲げられた後でプルワイヤが回転することを可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、ねじ山付き部分５１８は、ノッチ５１２の基部（または遠位端部）を通り越して近位に延び、曲がり回転されたプルワイヤが、ねじ山付き部分５１８の谷底５１４内部に位置することを可能にする。さまざまな実施形態では、ねじ山付き部分５１８は、ノッチ５１２の基部（または遠位端部）を通り越して近位に延びず、プルワイヤは、プルワイヤがねじ山付き部分５１８の谷底５１４に沿って位置することを可能にするように回転される前に遠位に引っ張られる。

巻き付け止めねじ５１０は、その長さの一部に沿ってねじ山付きであり、ヘッド部分５１５の前で終わる。しかしながら、いくつかの実施形態では、巻き付け止めねじ５１０は、遠位シャフトの全長に沿って、遠位端部からヘッド部分５１５の遠位表面５１７までねじ山付きである。

巻き付け止めねじ５１０は、図４Ａ～図４Ｃを参照して説明した巻き付け止めねじ４１０と比較して、プルワイヤをワイヤラップハウジングに固定するための追加または代替的な機構を提供することができる。巻き付け止めねじ内腔のねじ山付き部分と巻き付け止めねじ５１０のねじ山付き部分５１８の谷底５１４との間の圧力および摩擦に加えて、または、その代わりに、プルワイヤは、ヘッド部分５１５の遠位表面５１７とワイヤラップハウジングの近位面または近位表面との間に挟まれ得る。巻き付け止めねじ５１０をひねるか、推進するか、または回転させることによって、遠位表面５１７とワイヤラップハウジングの近位面との間の圧力は、プルワイヤを所定の場所に固定するように増大され得る。

例としての製造方法
図６は、巻き付け止めねじを使用してプルワイヤを調節機構に留めるための、例としての方法６００のフローチャートを例示している。調節機構、プルワイヤ、および巻き付け止めねじは、図１～図５Ｃを参照して本明細書に記載された対応するコンポーネントのいずれか、または、その任意の適切な変形例とすることができる。以下に記載するように、調節機構は、巻き付け止めねじと、ワイヤラップハウジングと、を含む。巻き付け止めねじは、内腔と、１つまたは複数のノッチと、を含む。巻き付け止めねじは、ワイヤラップハウジングのねじ山付き内腔内に推進されるか、またはねじ込まれるように構成される。方法６００は、操作可能な送達装置を製造するための、より大きなプロセスの一部として使用され得る。

ブロック６０５では、プルワイヤの近位端部が、ワイヤラップハウジングのねじ山付き内腔を通してガイドされるか、または通過する。プルワイヤは、金属または非金属とすることができる。いくつかの実施形態では、プルワイヤは、操作可能なカテーテルの遠位端部に取り付けられた遠位端部を有し得る。ワイヤラップハウジングの内腔は、１つまたは複数の内半径を含み得る。ワイヤラップハウジングの内腔は、少なくとも部分的にねじ山付きとすることができる。

ブロック６１０では、プルワイヤは、巻き付け止めねじの内腔を通してガイドされるか、または通過する。巻き付け止めねじは、長手方向内腔を形成し得る。プルワイヤは、内腔を通して、内腔の遠位端部から近位端部までガイドされ得る。内腔の近位端部は、巻き付け止めねじの近位端部より遠位のポイントにあるものとすることができる。例えば、巻き付け止めねじがソケットを形成するヘッドを含む場合、内腔の近位端部は、ソケット内部に形成される。

ブロック６１５では、プルワイヤは、巻き付け止めねじの近位端部におけるノッチを通して曲げられる。ノッチは、巻き付け止めねじの近位端部から部分的に遠位端部まで延びることができる。ノッチの基部は、巻き付け止めねじに沿ったポイントに形成され、そのため、プルワイヤは、巻き付け止めねじの内腔から引っ張られて、ノッチの外へガイドされ得る。いくつかの実施形態では、オペレータは、プライヤーまたは他の器具を使用して、プルワイヤを引っ張り、曲げることができる。プライヤーおよび／または他の器具は、組み立て中にプルワイヤを所定の場所にクランプするのに使用されてもよい。

ブロック６２０では、プルワイヤは、回転されまたは曲げられて、巻き付け止めねじの谷底に沿って位置する。プルワイヤの回転は、巻き付け止めねじの雄ねじ山付き部分に沿って位置するようにプルワイヤを方向付けることを含む。プルワイヤの近位部分全体を巻き付け止めねじの周りに巻き付ける必要はない。いくつかの実施形態では、比較的小さな部分が巻き付け止めねじの谷底内部に位置するようにプルワイヤを曲げることが十分となる場合がある。そのような場合、巻き付け止めねじを推進することにより、さらに、ノッチの外側にあるプルワイヤの近位部分を、巻き付け止めねじの谷底に沿って位置させることができる。いくつかの実施形態では、オペレータは、プライヤーまたは他の器具を使用して、プルワイヤを回転させかつ／または曲げることができる。プライヤーおよび／または他の器具は、組み立て中にプルワイヤを所定の場所にクランプするのに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、巻き付け止めねじの谷底に沿って少なくとも部分的に位置するようにプルワイヤを回転させることが、プルワイヤを所定の場所に固定するのに十分である。これは、少なくとも部分的に、巻き付け止めねじと、巻き付け止めねじのねじ山付き部分の谷底内部に位置するようにノッチの外に曲げられ回転された、プルワイヤの部分と、の間の摩擦によるものであり得る。

ブロック６２５では、巻き付け止めねじは、ワイヤラップハウジングのねじ山付き内腔内に推進される。いくつかの実施形態では、巻き付け止めねじの谷底に位置するプルワイヤの部分は、ねじ山付き内腔のねじ山付き部分に接触する。いくつかの実施形態では、ねじ山付き内腔のねじ山と、巻き付け止めねじの谷底と、によって引き起こされる、プルワイヤにおける摩擦および／または圧力により、プルワイヤが所定の場所にロックまたは固定される。巻き付け止めねじは、プルワイヤを所定の場所にロックまたは固定するよう十分にねじ山付き内腔内に推進され得、そのため、調節機構を動作してもプルワイヤが滑らない。いくつかの実施形態では、プルワイヤを調節機構に固定するために、巻き付け止めねじは、１回もしくは複数回、ひねられるか、もしくは回転され得、または、巻き付け止めねじは、１回未満、ひねられるか、もしくは回転され得る（例えば、４分の１ひねり、２分の１ひねり、４分の３ひねりなど）。

複数のプルワイヤを調節機構に固定するために、方法６００は、巻き付け止めねじの個々のノッチを通して個々のプルワイヤを曲げるように調節され得る。例えば、第１のプルワイヤが、（例えば、プライヤーを使用して）巻き付け止めねじの第１のノッチを通して引っ張られ、所定の場所でクランプされ得る。次に、第２のプルワイヤが、巻き付け止めねじの第２のノッチを通して引っ張られ、所定の場所でクランプされ得る。次に、巻き付け止めねじは、ワイヤラップハウジング内に推進されて、第１および第２のプルワイヤを調節機構に留めることができる。

同様に、複数のプルワイヤを調節機構に固定するために、方法６００は、巻き付け止めねじの個々のノッチを通して複数のプルワイヤを曲げるように調節され得る。例えば、第１のプルワイヤが、（例えば、プライヤーを使用して）巻き付け止めねじの第１のノッチを通して引っ張られ、所定の場所でクランプされ得る。次に、第２のプルワイヤが、巻き付け止めねじの同じノッチを通して引っ張られ、所定の場所でクランプされ得る。次に、巻き付け止めねじは、ワイヤラップハウジング内に推進されて、第１および第２のプルワイヤを調節機構に留めることができる。

同様に、複数のプルワイヤを調節機構に固定するために、方法６００は、巻き付け止めねじの第１のノッチを通して複数のプルワイヤを曲げ、第２のノッチを通して個々のプルワイヤを曲げるように調節され得る。例えば、第１のプルワイヤが、（例えば、プライヤーを使用して）巻き付け止めねじの第１のノッチを通して引っ張られ、所定の場所でクランプされ得る。次に、第２のプルワイヤが、巻き付け止めねじの同じノッチを通して引っ張られ、所定の場所でクランプされ得る。次に、第３のプルワイヤが、巻き付け止めねじの第２のノッチを通して引っ張られ、所定の場所でクランプされ得る。次に、巻き付け止めねじは、ワイヤラップハウジング内に推進されて、第１、第２、および第３のプルワイヤを調節機構に留めることができる。

追加の実施形態および用語
本開示は、さまざまな特徴を記載しており、そのいずれも、単独で、本明細書に記載される利点を担うものではない。本明細書に記載されるさまざまな特徴は、当業者には明らかであるように、組み合わせられるか、改変されるか、または省略され得ることが、理解されるであろう。本明細書に具体的に記載されたもの以外の組み合わせおよび部分的組み合わせは、当業者には明らかであろうし、本開示の一部を形成することが意図されている。さまざまな方法が、さまざまなフローチャートのステップおよび／または段階に関連して本明細書に記載されている。多くの場合、ある特定のステップおよび／または段階は、フローチャートに示された複数のステップおよび／または段階が単一のステップおよび／または段階として実行され得るように、共に組み合わせられ得ることが、理解されるであろう。また、ある特定のステップおよび／または段階は、別々に実行されるように、追加のサブコンポーネントに分けられ得る。場合によっては、ステップまたは段階の順序は、並べ替えられてよく、また、ある特定のステップまたは段階は、完全に省略され得る。また、本明細書に記載される方法は、開放型であると理解され、そのため、本明細書に図示および記載されるものに対する追加のステップおよび／または段階も実行され得る。

文脈上明白に他の意味に解釈すべき場合を除いて、本明細書および特許請求の範囲全体にわたり、単語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などは、排他的または網羅的な意味とは対照的に、包括的な意味で、すなわち、「～を含むが、これらに制限されない」という意味で、解釈されるものである。本明細書で一般的に使用されるような、単語「連結される（ｃｏｕｐｌｅｄ）」は、直接接続されるか、または、１つもしくは複数の中間要素によって接続され得る、２つ以上の要素を指す。さらに、単語「本明細書で（ｈｅｒｅｉｎ）」、「上述の（ａｂｏｖｅ）」、「以下の（ｂｅｌｏｗ）」、および同様の趣旨の単語は、本出願で使用される場合、本出願全体を指すものであり、本出願の任意の特定の部分を指すものではない。文脈上許容される場合、単数または複数の数を使用した、上述の詳細な説明における単語は、それぞれ、複数または単数の数も含み得る。２つ以上のアイテムのリストに関連する、単語「または（ｏｒ）」は、その単語の以下の解釈：リスト中のアイテムのうちの任意のもの、リスト中のアイテムのすべて、およびリスト中のアイテムの任意の組み合わせ、のすべてを含む。単語「例示的な（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」は、「実施例、例、または例示として役立つ」ことを意味するように本明細書で排他的に使用される。「例示的な」ものとして本明細書に記載される任意の実施態様は、必ずしも他の実施態様と比べて好適または有利なものと解釈されるわけではない。

本開示は、本明細書に示される実施態様に限定されることを意図していない。本開示に記載される実施態様へのさまざまな改変は、当業者には容易に明らかとなり得、本明細書において定義される一般的な原理は、本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく、他の実施態様に適用され得る。本明細書において提供される本発明の教示は、他の方法およびシステムに適用され得、前述した方法およびシステムに限定されるものではなく、前述したさまざまな実施形態の要素および行為は、組み合わせられて、さらなる実施形態を提供することができる。したがって、本明細書に記載される新規な方法およびシステムは、さまざまな他の形態で具体化され得、さらに、本明細書に記載される方法およびシステムの形態におけるさまざまな省略、置き換え、および変更が、本開示の趣旨から逸脱することなく、行われ得る。添付の特許請求の範囲およびそれらの等価物は、本開示の範囲および趣旨に含まれるような形態または改変を含むことが意図される。

１０ 送達装置
１２ ハンドル
１４ シャフト
１６ ガイドロッド
１６ ガイドレール
１８ プルワイヤ内腔
１００ 調節機構
１０２ ワイヤラップハウジング
１０４ ハンドル内腔
１０６ ガイドレール特徴部
１０７ ねじ山なし部分
１０８ 巻き付け止めねじ内腔
１０９ ねじ山、ねじ山付き部分、ねじ山付き内腔
１１０ 巻き付け止めねじ
１１１ 内腔
１１２ ノッチ
１１３ 頂
１１４ 谷底
１１６ ソケット
１１６ 六角ソケット
１１８ ねじ山付き部分
１２０ プルワイヤ
１３０ 整列ガイド
４１０ 巻き付け止めねじ
４１１ 内腔
４１２ ノッチ
４１３ 頂
４１４ 谷底
４１６ 六角ソケット
４１８ ねじ山付き部分
５１０ 巻き付け止めねじ
５１１ 内腔
５１２ ノッチ
５１３ 頂
５１４ 谷底
５１５ ヘッド
５１５ ヘッド部分
５１６ 六角ソケット
５１７ 遠位表面
５１８ ねじ山付き部分

Claims (15)

1. 調節機構であって、
   ねじ山付き部分を有する巻き付け止めねじであって、前記巻き付け止めねじは、プルワイヤのための内腔と、前記プルワイヤが内部を通して引っ張られ得る、前記巻き付け止めねじの近位端部におけるノッチと、前記巻き付け止めねじの前記近位端部における、締付ツールのためのソケットと、を形成する、巻き付け止めねじと、
   前記巻き付け止めねじを受容するように少なくとも部分的にねじ山付きである巻き付け止めねじ内腔を有するワイヤラップハウジングであって、前記プルワイヤは、前記巻き付け止めねじが前記ワイヤラップハウジング内に少なくとも部分的に推進された状態で前記プルワイヤが前記巻き付け止めねじ内腔のねじ山と前記巻き付け止めねじの前記ねじ山付き部分の谷底との間に位置することに少なくとも部分的に基づいて、所定の場所に固定される、ワイヤラップハウジングと、を含む、調節機構。
2. 前記巻き付け止めねじは、２つ以上のノッチを形成する、請求項１に記載の調節機構。
3. 前記巻き付け止めねじ内腔は、ねじ山付きである第１の部分と、前記第１の部分の内半径より小さい内半径を有する第２の部分と、を備えて形成される、請求項１または２に記載の調節機構。
4. 前記プルワイヤを前記ワイヤラップハウジングおよび前記巻き付け止めねじと整列させるのを助けるように構成された整列ガイドをさらに含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の調節機構。
5. 前記整列ガイドは、前記ワイヤラップハウジングに当接するねじ山付き部分を含む、請求項４に記載の調節機構。
6. 操作可能なカテーテルであって、シャフトと、前記シャフトに連結されたハンドルと、前記ハンドルに連結された、請求項１から５のいずれか一項に記載の調節機構と、を含む、操作可能なカテーテル。
7. プルワイヤを操作可能な送達装置の調節機構に固定するための巻き付け止めねじであって、前記巻き付け止めねじは、
   近位端部および遠位端部であって、内腔が、前記近位端部と前記遠位端部との間に長手方向に形成されており、前記内腔は、プルワイヤが前記内腔を通過することを可能にするように構成される、近位端部および遠位端部と、
   前記遠位端部から近位に延びるねじ山付き部分と、
   前記近位端部に形成されたノッチ部分であって、前記ノッチ部分は、前記近位端部から前記ねじ山付き部分内へと遠位に延びる、ノッチ部分と、
   前記近位端部によって形成されるソケット部分であって、前記ソケット部分は、締付ツールと適合するように構成される、ソケット部分と、を含む、巻き付け止めねじ。
8. 前記ノッチ部分は、２つのノッチを形成する、請求項７に記載の巻き付け止めねじ。
9. 前記ノッチ部分は、４つのノッチを形成する、請求項７に記載の巻き付け止めねじ。
10. 前記近位端部にヘッド部分をさらに含み、そのため、前記ヘッド部分は前記ソケット部分を含む、請求項７から９のいずれか一項に記載の巻き付け止めねじ。
11. 前記ノッチ部分は、前記ヘッド部分を越えて遠位に延びる、請求項１０に記載の巻き付け止めねじ。
12. 前記ねじ山付き部分は、前記遠位端部から前記近位端部まで延びる、請求項７から１１のいずれか一項に記載の巻き付け止めねじ。
13. 前記ねじ山付き部分は、前記近位端部まで延びず、前記ノッチ部分は、前記ねじ山付き部分内へと遠位に延びるノッチを形成する、請求項７から１２のいずれか一項に記載の巻き付け止めねじ。
14. 前記ソケット部分は、六角棒スパナと適合するように構成される、請求項７から１３のいずれか一項に記載の巻き付け止めねじ。
15. 前記内腔は、前記遠位端部から、前記近位端部によって形成された前記ソケット部分の遠位端部まで延びる、請求項７から１４のいずれか一項に記載の巻き付け止めねじ。

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