JP7486236B2 - 医薬錠剤を含む錠剤の製作のためのシステムおよび方法 - Google Patents
医薬錠剤を含む錠剤の製作のためのシステムおよび方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP7486236B2 JP7486236B2 JP2023000319A JP2023000319A JP7486236B2 JP 7486236 B2 JP7486236 B2 JP 7486236B2 JP 2023000319 A JP2023000319 A JP 2023000319A JP 2023000319 A JP2023000319 A JP 2023000319A JP 7486236 B2 JP7486236 B2 JP 7486236B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- amount
- active pharmaceutical
- pharmaceutical ingredient
- solid active
- dispenser
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 180
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims description 27
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 claims description 190
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 177
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 113
- 239000000654 additive Substances 0.000 claims description 104
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 82
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 claims description 70
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 58
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 56
- HEFNNWSXXWATRW-UHFFFAOYSA-N Ibuprofen Chemical compound CC(C)CC1=CC=C(C(C)C(O)=O)C=C1 HEFNNWSXXWATRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 36
- 229960001680 ibuprofen Drugs 0.000 claims description 36
- 239000011324 bead Substances 0.000 claims description 33
- AAOVKJBEBIDNHE-UHFFFAOYSA-N diazepam Chemical compound N=1CC(=O)N(C)C2=CC=C(Cl)C=C2C=1C1=CC=CC=C1 AAOVKJBEBIDNHE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 33
- 229960003529 diazepam Drugs 0.000 claims description 33
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 28
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims description 20
- 230000004044 response Effects 0.000 claims description 9
- MQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N azithromycin Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](C)C(=O)O[C@@H]([C@@]([C@H](O)[C@@H](C)N(C)C[C@H](C)C[C@@](C)(O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@H](C[C@@H](C)O2)N(C)C)O)[C@H]1C)(C)O)CC)[C@H]1C[C@@](C)(OC)[C@@H](O)[C@H](C)O1 MQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N 0.000 claims description 6
- 229960004099 azithromycin Drugs 0.000 claims description 6
- MYSWGUAQZAJSOK-UHFFFAOYSA-N ciprofloxacin Chemical compound C12=CC(N3CCNCC3)=C(F)C=C2C(=O)C(C(=O)O)=CN1C1CC1 MYSWGUAQZAJSOK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- GIYXAJPCNFJEHY-UHFFFAOYSA-N N-methyl-3-phenyl-3-[4-(trifluoromethyl)phenoxy]-1-propanamine hydrochloride (1:1) Chemical compound Cl.C=1C=CC=CC=1C(CCNC)OC1=CC=C(C(F)(F)F)C=C1 GIYXAJPCNFJEHY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229960003405 ciprofloxacin Drugs 0.000 claims description 5
- XQTWDDCIUJNLTR-CVHRZJFOSA-N doxycycline monohydrate Chemical compound O.O=C1C2=C(O)C=CC=C2[C@H](C)[C@@H]2C1=C(O)[C@]1(O)C(=O)C(C(N)=O)=C(O)[C@@H](N(C)C)[C@@H]1[C@H]2O XQTWDDCIUJNLTR-CVHRZJFOSA-N 0.000 claims description 5
- CIVCELMLGDGMKZ-UHFFFAOYSA-N 2,4-dichloro-6-methylpyridine-3-carboxylic acid Chemical compound CC1=CC(Cl)=C(C(O)=O)C(Cl)=N1 CIVCELMLGDGMKZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229960000525 diphenhydramine hydrochloride Drugs 0.000 claims description 4
- 229960004434 doxycycline monohydrate Drugs 0.000 claims description 4
- 229960000389 fluoxetine hydrochloride Drugs 0.000 claims description 4
- 230000008569 process Effects 0.000 description 45
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 35
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 34
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 30
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 18
- 230000006870 function Effects 0.000 description 11
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 10
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 9
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 9
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 8
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 8
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 8
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 8
- 238000010079 rubber tapping Methods 0.000 description 8
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 7
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 6
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 6
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 6
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 6
- 150000003384 small molecules Chemical group 0.000 description 6
- 239000011345 viscous material Substances 0.000 description 6
- 238000004590 computer program Methods 0.000 description 5
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 5
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 5
- 239000000047 product Substances 0.000 description 5
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 4
- 238000011143 downstream manufacturing Methods 0.000 description 4
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 4
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 4
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 4
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 4
- 238000010977 unit operation Methods 0.000 description 4
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acetate Chemical compound CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 3
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000010923 batch production Methods 0.000 description 3
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 3
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 3
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 3
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 3
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 3
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 description 3
- 238000007907 direct compression Methods 0.000 description 3
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 3
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 3
- 229960001375 lactose Drugs 0.000 description 3
- 238000005096 rolling process Methods 0.000 description 3
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 description 2
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 2
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000282414 Homo sapiens Species 0.000 description 2
- 229960004977 anhydrous lactose Drugs 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 2
- 229940126534 drug product Drugs 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- MMXKVMNBHPAILY-UHFFFAOYSA-N ethyl laurate Chemical compound CCCCCCCCCCCC(=O)OCC MMXKVMNBHPAILY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910021485 fumed silica Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 238000001000 micrograph Methods 0.000 description 2
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 2
- 238000000879 optical micrograph Methods 0.000 description 2
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 2
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 description 2
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 2
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 239000007916 tablet composition Substances 0.000 description 2
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- LNAZSHAWQACDHT-XIYTZBAFSA-N (2r,3r,4s,5r,6s)-4,5-dimethoxy-2-(methoxymethyl)-3-[(2s,3r,4s,5r,6r)-3,4,5-trimethoxy-6-(methoxymethyl)oxan-2-yl]oxy-6-[(2r,3r,4s,5r,6r)-4,5,6-trimethoxy-2-(methoxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxane Chemical compound CO[C@@H]1[C@@H](OC)[C@H](OC)[C@@H](COC)O[C@H]1O[C@H]1[C@H](OC)[C@@H](OC)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](OC)[C@H](OC)O[C@@H]2COC)OC)O[C@@H]1COC LNAZSHAWQACDHT-XIYTZBAFSA-N 0.000 description 1
- RTHCYVBBDHJXIQ-MRXNPFEDSA-N (R)-fluoxetine Chemical compound O([C@H](CCNC)C=1C=CC=CC=1)C1=CC=C(C(F)(F)F)C=C1 RTHCYVBBDHJXIQ-MRXNPFEDSA-N 0.000 description 1
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 description 1
- 241000416162 Astragalus gummifer Species 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LVGKNOAMLMIIKO-UHFFFAOYSA-N Elaidinsaeure-aethylester Natural products CCCCCCCCC=CCCCCCCCC(=O)OCC LVGKNOAMLMIIKO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000001856 Ethyl cellulose Substances 0.000 description 1
- ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N Ethyl cellulose Chemical compound CCOCC1OC(OC)C(OCC)C(OCC)C1OC1C(O)C(O)C(OC)C(CO)O1 ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 241000238631 Hexapoda Species 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- GXCLVBGFBYZDAG-UHFFFAOYSA-N N-[2-(1H-indol-3-yl)ethyl]-N-methylprop-2-en-1-amine Chemical compound CN(CCC1=CNC2=C1C=CC=C2)CC=C GXCLVBGFBYZDAG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000019483 Peanut oil Nutrition 0.000 description 1
- 235000019485 Safflower oil Nutrition 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M Sodium laurylsulphate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- 229920001615 Tragacanth Polymers 0.000 description 1
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000008272 agar Substances 0.000 description 1
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 1
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 1
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 description 1
- WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K aluminium hydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[Al+3] WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 150000001412 amines Chemical class 0.000 description 1
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 1
- 229940035674 anesthetics Drugs 0.000 description 1
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000001754 anti-pyretic effect Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 1
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 1
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 1
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 1
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 1
- 239000000739 antihistaminic agent Substances 0.000 description 1
- 229940125715 antihistaminic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000002246 antineoplastic agent Substances 0.000 description 1
- 229940041181 antineoplastic drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 239000002221 antipyretic Substances 0.000 description 1
- 229940125716 antipyretic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003443 antiviral agent Substances 0.000 description 1
- 229940121357 antivirals Drugs 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 230000008512 biological response Effects 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011203 carbon fibre reinforced carbon Substances 0.000 description 1
- 125000002915 carbonyl group Chemical group [*:2]C([*:1])=O 0.000 description 1
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 229920002301 cellulose acetate Polymers 0.000 description 1
- 239000007795 chemical reaction product Substances 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 239000008199 coating composition Substances 0.000 description 1
- 229940110456 cocoa butter Drugs 0.000 description 1
- 235000019868 cocoa butter Nutrition 0.000 description 1
- 229910052681 coesite Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 1
- 238000013329 compounding Methods 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000010924 continuous production Methods 0.000 description 1
- 235000005687 corn oil Nutrition 0.000 description 1
- 239000002285 corn oil Substances 0.000 description 1
- 235000012343 cottonseed oil Nutrition 0.000 description 1
- 239000002385 cottonseed oil Substances 0.000 description 1
- 238000005336 cracking Methods 0.000 description 1
- 229910052906 cristobalite Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000850 decongestant Substances 0.000 description 1
- 229940124581 decongestants Drugs 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 239000003599 detergent Substances 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 229960000520 diphenhydramine Drugs 0.000 description 1
- ZZVUWRFHKOJYTH-UHFFFAOYSA-N diphenhydramine Chemical compound C=1C=CC=CC=1C(OCCN(C)C)C1=CC=CC=C1 ZZVUWRFHKOJYTH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000007599 discharging Methods 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 229960003722 doxycycline Drugs 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000002532 enzyme inhibitor Substances 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 1
- 235000019325 ethyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920001249 ethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- LVGKNOAMLMIIKO-QXMHVHEDSA-N ethyl oleate Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(=O)OCC LVGKNOAMLMIIKO-QXMHVHEDSA-N 0.000 description 1
- 229940093471 ethyl oleate Drugs 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 229960002464 fluoxetine Drugs 0.000 description 1
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 1
- 238000012395 formulation development Methods 0.000 description 1
- 125000000524 functional group Chemical group 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 239000003193 general anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 150000002334 glycols Chemical class 0.000 description 1
- 125000000623 heterocyclic group Chemical group 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 125000002887 hydroxy group Chemical group [H]O* 0.000 description 1
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960003444 immunosuppressant agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003018 immunosuppressive agent Substances 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 238000005461 lubrication Methods 0.000 description 1
- VTHJTEIRLNZDEV-UHFFFAOYSA-L magnesium dihydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[Mg+2] VTHJTEIRLNZDEV-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000000347 magnesium hydroxide Substances 0.000 description 1
- 229910001862 magnesium hydroxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 1
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 description 1
- 239000004006 olive oil Substances 0.000 description 1
- 235000008390 olive oil Nutrition 0.000 description 1
- 229940005483 opioid analgesics Drugs 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 150000002894 organic compounds Chemical class 0.000 description 1
- 229940094443 oxytocics prostaglandins Drugs 0.000 description 1
- 229940124641 pain reliever Drugs 0.000 description 1
- 239000000312 peanut oil Substances 0.000 description 1
- 239000002304 perfume Substances 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 description 1
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 description 1
- 229920001592 potato starch Polymers 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 150000003180 prostaglandins Chemical class 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 235000005713 safflower oil Nutrition 0.000 description 1
- 239000003813 safflower oil Substances 0.000 description 1
- 229940125723 sedative agent Drugs 0.000 description 1
- 239000000932 sedative agent Substances 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 239000008159 sesame oil Substances 0.000 description 1
- 235000011803 sesame oil Nutrition 0.000 description 1
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 description 1
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 description 1
- 235000019333 sodium laurylsulphate Nutrition 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 239000003549 soybean oil Substances 0.000 description 1
- 235000012424 soybean oil Nutrition 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 230000003637 steroidlike Effects 0.000 description 1
- 150000003431 steroids Chemical class 0.000 description 1
- 229910052682 stishovite Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 1
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 1
- 238000001308 synthesis method Methods 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 1
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 239000000196 tragacanth Substances 0.000 description 1
- 235000010487 tragacanth Nutrition 0.000 description 1
- 229940116362 tragacanth Drugs 0.000 description 1
- 229910052905 tridymite Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
- A61J3/10—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of compressed tablets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/138—Aryloxyalkylamines, e.g. propranolol, tamoxifen, phenoxybenzamine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/192—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having aromatic groups, e.g. sulindac, 2-aryl-propionic acids, ethacrynic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/55—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole
- A61K31/551—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole having two nitrogen atoms, e.g. dilazep
- A61K31/5513—1,4-Benzodiazepines, e.g. diazepam or clozapine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/65—Tetracyclines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2009—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F33/00—Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
- B01F33/80—Mixing plants; Combinations of mixers
- B01F33/84—Mixing plants with mixing receptacles receiving material dispensed from several component receptacles, e.g. paint tins
- B01F33/844—Mixing plants with mixing receptacles receiving material dispensed from several component receptacles, e.g. paint tins with means for customizing the mixture on the point of sale, e.g. by sensing, receiving or analysing information about the characteristics of the mixture to be made
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F33/00—Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
- B01F33/80—Mixing plants; Combinations of mixers
- B01F33/84—Mixing plants with mixing receptacles receiving material dispensed from several component receptacles, e.g. paint tins
- B01F33/844—Mixing plants with mixing receptacles receiving material dispensed from several component receptacles, e.g. paint tins with means for customizing the mixture on the point of sale, e.g. by sensing, receiving or analysing information about the characteristics of the mixture to be made
- B01F33/8442—Mixing plants with mixing receptacles receiving material dispensed from several component receptacles, e.g. paint tins with means for customizing the mixture on the point of sale, e.g. by sensing, receiving or analysing information about the characteristics of the mixture to be made using a computer for controlling information and converting it in a formula and a set of operation instructions, e.g. on the point of sale
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C43/00—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor
- B29C43/32—Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
- B29C43/34—Feeding the material to the mould or the compression means
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B30—PRESSES
- B30B—PRESSES IN GENERAL
- B30B11/00—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses
- B30B11/02—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses using a ram exerting pressure on the material in a moulding space
- B30B11/027—Particular press methods or systems
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B30—PRESSES
- B30B—PRESSES IN GENERAL
- B30B11/00—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses
- B30B11/02—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses using a ram exerting pressure on the material in a moulding space
- B30B11/08—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses using a ram exerting pressure on the material in a moulding space co-operating with moulds carried by a turntable
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B30—PRESSES
- B30B—PRESSES IN GENERAL
- B30B15/00—Details of, or accessories for, presses; Auxiliary measures in connection with pressing
- B30B15/30—Feeding material to presses
- B30B15/302—Feeding material in particulate or plastic state to moulding presses
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F2101/00—Mixing characterised by the nature of the mixed materials or by the application field
- B01F2101/22—Mixing of ingredients for pharmaceutical or medical compositions
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Description
本願は、「SYSTEMS AND METHODS FOR THE FABRICATION OF TABLETS, INCLUDING PHARMACEUTICAL TABLETS」との表題で2017年2月17日に出願された米国仮出願第62/460,626号および「SYSTEMS AND METHODS FOR THE FABRICATION OF TABLETS,
INCLUDING PHARMACEUTICAL TABLETS」との表題で2018年1月19日に出願された米国仮出願第62/619,638号および「SYSTEMS AND METHODS FOR THE FABRICATION OF
TABLETS, INCLUDING PHARMACEUTICAL TABLETS」との表題で2018年1月24日に出願された米国仮出願第62/621,429号の利益を、米国特許法第119条(e)の下、主張する。これら米国仮出願の各々の全内容が、参照によって本明細書に組み込まれる。
医薬錠剤を含む錠剤を製作するシステムおよび方法が、全般的に記載される。
近年、製薬およびバイオテクノロジーの業界では、成長の鈍化および新しい医薬製品の開発に伴うコストの増大の期間を経験している。特定の医薬品製造に関わる個々のプロセスは、連続様プロセスに遷移しているが、製薬設備は概して、複雑な化学製品を作製するためにバッチまたはセミバッチ技法に依拠したままである。現在のプロセスは、典型的には、単一の特有のタイプの医薬錠剤を製造するのに適応しており、概して大型で高価な固定のセットアップを必要とする。連続プロセスは、コストの低減を含む多数の利益を与えることが提案されているが、医薬錠剤の複雑な連続製造が可能な完全なインフラストラクチャおよびシステムは存在しない。単一の自己完結型のシステム内で医薬錠剤(および場合により、組成が異なるタイプの医薬錠剤)を製作する能力は、達成できないままである。
医薬錠剤を含む錠剤を製作するシステムおよび方法が提供される。本明細書に記載するシステムおよび方法のいくつかは、第1の投与量を有する錠剤から第2の異なる投与量を有する錠剤へ切り換えるときにユニット動作を流体的に接続または切断する必要なく、異なる投与量の錠剤を製造することが可能である。本明細書に記載するシステムおよび方法のいくつかは、組成的に錠剤、たとえば異なる有効医薬成分(API)を有する錠剤を製造することが可能である。本発明の主題は、場合により、相関する製品、特定の問題に対する代替の解決策、ならびに/または1つもしくは複数のシステムおよび/もしくは物品の複数の異なる用途を含む。
2の量の固体有効医薬成分および第2の量の添加剤をブレンドして、第2の混合物を形成することと、第2の混合物から第2の錠剤を形成することを含むことができ、第1の錠剤の有効医薬成分の投与量は、第2の錠剤の有効医薬成分の投与量とは異なる。
図示が必要でない場合、すべての構成要素がすべての図に示されているわけではなく、また本発明の各実施形態のすべての構成要素が示されているわけでもない。
医薬錠剤を含む錠剤を製作することに関係するシステムおよび方法が、概して記載される。
I)および添加剤に対する適合性などの潜在的な問題が被覆により導入されるので、重大な難題となる可能性がある。そのような考慮すべき点により、許容できるAPIおよび/または添加剤の選択肢が制限されることがある。貯蔵寿命を考えると、追加の試験が必要とされることがある。長い貯蔵寿命を持続させるのに適当な包装が設計および試験されることがある。これにより、追加の適合性の問題(たとえば、包装と被覆材料との間)が導入される可能性がある。また作製量が大きいことは、あらゆる製品変更に関連する高い費用および休止時間という欠点を伴う可能性がある。したがって、例えば、典型的な製薬設備では、顧客の要求に柔軟に応え、または「オーファン」ドラッグに対する市場の要求に対応するのが困難になることがある。
した錠剤を形成および出力する。いくつかの実施形態では、打錠機械は、直接圧縮方法を使用して混合ブレンドを圧縮成形し、錠剤を形成することができる。いくつかの実施形態では、最終錠剤を秤量して、所望の質量であることを確認することができる。
て上部プロセス流のブレンダは、下部プロセス流の分注器のすぐ上に位置しない。
シンHCl、アジスロマイシン、およびフルオキセチン塩酸塩が含まれる。いくつかの実施形態では、薬物が異なる薬物クラスからであり、異なる化学構造、バルク物理特性、流れ挙動を有し、かつ/または錠剤を作るために異なる配合方策を必要とする場合でも、同じシステムが、2つまたはそれよりも多い異なる薬物を作製するように構成することができる。一態様によれば、錠剤作製システムは、広範囲の材料および錠剤配合に対応するように設計される。
することができる。いくつかの実施形態では、回転ディスクを利用する分注器において、ビーズは、ディスクの歯同士の間の空間内へ落ちないように、ディスクの歯同士の間の空間より大きくサイズ設定することができる。これらのビーズは、ディスクが回転すると動くことができ、それによりあらゆる固結した材料を破壊し、粉末の流れを連続流に保つことを助けることができる。そのようなビーズの例示が、図28に示されており、図28は複数のガラスビーズの写真を示す。いくつかの実施形態では、ビーズは直径5mmであってもよい。しかし、他の直径サイズも同様に使用することができる。いくつかの実施形態では、10~30グラムのガラスビーズを使用することができる。いくつかの実施形態では、約18グラムのガラスビーズを使用することができる。
態では、重量計モジュールはまた、材料を搬送する追加機能を実行する。いくつかの実施形態では、モジュールは、重量計124、アーム122、およびキャリッジ120を異なる場所へ動かすために、線形アクチュエータ126を含むことができる。いくつかの実施形態では、キャリッジ120は、任意のシーケンスで任意の分注器へ動くように指令され得、粉末または他の材料の必要とされる量は、分注器の各場所で分注されてよい。キャリッジ120は次いで、ブレンダへ材料を移送することができる。いくつかの実施形態では、モジュールはトラックを含むことができ、該トラックに沿って構成要素は摺動することができる。
とができる。
ング機構に基づいて動作する。いくつかの実施形態では、タッピング機構は、ホッパ自体またはホッパに接触する構成要素を打って、それによりホッパを上下に動かすマレットまたは他のデバイスを含む。分注ヘッド216は、1つまたは複数の孔を含むことができる。ホッパの上下運動により、材料を分注ヘッド216の孔から出すことができる。理論によって拘束されることを望むものではないが、タッピング機構は、粉末のマイクロブリッジを構築してもよいが、これらのマイクロブリッジは衝撃を受けると壊れ、次いで再構築される。
ば、モニタもしくはタッチスクリーン)、スピーカ、カメラ、および/または様々な他のタイプのI/Oデバイスなどのデバイスを含むことができる。
投与量の作製へ、途切れなく切り換わることができる。
e、第8版(2000年9月21日);Physician's Desk Reference(Thomson Publishing);ならびに/もしくはThe Merck Manual of Diagnosis and Therapy、その
刊行後第17版(1999年)または第18版(2006年)、Mark H. BeersおよびRobert Berkow(編)、Merck Publishing Group、または動物の場合、The Merck Veterinary Manual、第9版、Kahn、C.A.(編)、Merck Publishing Group、2005年
に挙げられている薬剤が含まれる。必須ではないが好ましくは、有効医薬成分は、適当な政府機関または規制機関によってヒトまたは動物での使用に安全かつ有効であるとすでに考えられているものである。たとえば、ヒトへの使用が認可されたAPIは、参照により本明細書に組み込まれている21C.F.R.§§330.5、331~361、および440~460の下、FDAによって挙げられており、獣医学的使用のためのAPIは、参照により本明細書に組み込まれている21C.F.R.§§500~589の下、FDAによって挙げられている。挙げられているAPIはすべて、本発明による使用に許容できると見なされる。
どのセルロースおよびその誘導体;トラガント末;モルト;ゼラチン;タルク;カカオバターおよび座剤ワックスなどの添加剤;ピーナッツ油、綿実油、ベニバナ油、ゴマ油、オリーブ油、コーン油、および大豆油などの油;プロピレングリコールなどのグリコール;オレイン酸エチルおよびラウリン酸エチルなどのエステル;寒天;Tween 80などの洗剤;水酸化マグネシウムおよび水酸化アルミニウムなどの緩衝剤;アルギン酸;水(たとえば、パイロジェンフリー水);等張食塩水;クエン酸、酢酸塩、リンゲル溶液;エチルアルコール、およびリン酸塩緩衝液、ならびにラウリル硫酸ナトリウムおよびステアリン酸マグネシウムなどの他の非毒性の適合性滑沢剤が挙げられ、ならびに着色剤、離型剤、コーティング剤、甘味料、香料および芳香剤、保存料および酸化防止剤も、配合者の判断に従って組成物中に存在することができる。他の可能な添加剤には、滑剤および溶解剤が含まれる。
アゼパム(DIZ)錠剤を製造した。
滑剤、および潤滑剤のみを、両モデル薬物にとって配合物の一部であると見なした。無水ラクトース(SuperTab(登録商標)21AN)を充填剤/希釈剤として使用し、ヒュームドシリカ(CAB-O-SIL(登録商標)M-5P)を滑剤として使用し、ステアリン酸マグネシウム(Kosher Passover HyQualTM)を潤滑剤として使用した。このグレードの無水ラクトースは、配合物における充填剤として選択された。
、分注された粉末を450kgの力で圧縮し、錠剤を作った。パンチ速度を、1.0mm/秒でプログラムした。デジタルスライドカリパス(Fowler 54-100-000-2、Fowler Company Inc.、Newton、MA)を使用して、各錠剤が秤量され、その寸法(直径および厚さ)を測定された。IBUについては22錠の錠剤およびDIZについては42錠の錠剤が、製造および分析された。製造されたイブプロフェン錠剤およびジアゼパム錠剤のいくつかを、図30に示す。
実行および/もしくは結果の取得のための様々な他の手段および/もしくは構造、ならびに/または本明細書に記載する利点の1つもしくは複数が、当業者には容易に想到され、そのような変形および/もしくは修正はそれぞれ、本発明の範囲内であると見なされる。より一般的には、本明細書に記載するすべてのパラメータ、寸法、材料、および構成が、例示的であることが意図されており、実際のパラメータ、寸法、材料、および/または構成は、本発明の教示が使用される特有の1つまたは複数の応用例に依存することが、当業者には容易に理解される。本明細書に記載する本発明の特有の実施形態の多くの均等物が、当業者には理解され、または慣例的実験だけを使用して推定することができる。したがって、上記の実施形態は例示のみを目的として提示されており、添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内で、本発明は、具体的に記載および特許請求されている形態以外の形態で実施することもできることを理解されたい。本発明は、本明細書に記載する個々の特徴、システム、物品、材料、および/または方法のそれぞれを対象とする。加えて、2つまたはそれよりも多くのそのような特徴、システム、物品、材料、および/または方法の任意の組合せは、そのような特徴、システム、物品、材料、および/または方法が相互に矛盾しない限り、本発明の範囲内に含まれる。
ト内に具体的に挙げられたあらゆる要素の少なくとも1つを必ずしも含まず、要素のリスト内の要素のいかなる組合せも除外しないことが理解されるべきである。この定義はまた、具体的に識別された要素に関係するか、関係しないかにかかわらず、「少なくとも1つ」という句が指す、要素のリスト内で具体的に識別された要素以外の要素が、必要に応じて存在してもよいことを認める。したがって、非限定的な例として、「AおよびBのうちの少なくとも1つ」(または同等に、「AまたはBのうちの少なくとも1つ」、または同等に「Aおよび/またはBのうちの少なくとも1つ」)は、一実施形態では、Bが存在しない(そして必要に応じてB以外の要素を含む)状態での少なくとも1つ(必要に応じて1つより多くを含む)のA;別の実施形態では、Aが存在しない(そして必要に応じてA以外の要素を含む)状態での少なくとも1つ(必要に応じて1つより多くを含む)のB;さらに別の実施形態では少なくとも1つ(必要に応じて1つより多くを含む)のAおよび少なくとも1つ(必要に応じて1つより多くを含む)のB(そして必要に応じて他の要素を含む)などを指すことができる。
(項1)
摂取可能な医薬組成物を作製する方法であって、前記方法は、
コントローラによって、第1の錠剤投与量および第2の錠剤投与量に関する命令を受け取ることと、
第1の量の固体有効医薬成分を分注することと、
第1の量の添加剤を分注することと、
前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤をブレンドして、10L未満の体積を有する第1の混合物を形成することと、
前記第1の混合物から第1の錠剤を形成することと、
第2の量の前記固体有効医薬成分を分注することと、
第2の量の前記添加剤を分注することと、
前記第2の量の前記固体有効医薬成分および前記第2の量の前記添加剤をブレンドして、第2の混合物を形成することと、
前記第2の混合物から第2の錠剤を形成することと
を含み、前記第1の錠剤の前記有効医薬成分の投与量が、前記第2の錠剤の前記有効医薬成分の投与量とは異なる、方法。
(項2)
前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤を秤量することと、
前記第2の量の前記固体有効医薬成分および前記第2の量の前記添加剤を秤量することと
をさらに含む、上記項1に記載の方法。
(項3)
前記第1の混合物が、1Lに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項1に記載の方法。
(項4)
前記第1の混合物が、500mLに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項1に記載の方法。
(項5)
前記第1の混合物が、200mLに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項1に記載の方法。
(項6)
前記第1の混合物が、100mLに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項1に記載の方法。
(項7)
前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤が、キャリッジ内へ分注される、上記項1に記載の方法。
(項8)
前記方法は、前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤が前記キャリッジ内にある間に、重量計によって、前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤を秤量することをさらに含み、前記キャリッジが前記重量計に結合されている、上記項7に記載の方法。
(項9)
前記キャリッジによって、前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤をブレンダへ搬送することをさらに含む、上記項7に記載の方法。
(項10)
前記キャリッジによって、前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤をブレンダへ搬送することをさらに含む、上記項8に記載の方法。
(項11)
前記キャリッジ内への材料の分注順序が、前記材料の粘着度によって決定され、最も粘着性の低い材料が、前記キャリッジ内へまず分注される、上記項7に記載の方法。
(項12)
前記第1の混合物の一部分を分注して、前記第1の錠剤を形成することをさらに含む、上記項1に記載の方法。
(項13)
前記第1の混合物の前記第1の部分を圧縮して、前記第1の錠剤を形成することをさらに含む、上記項12に記載の方法。
(項14)
前記第1の錠剤を秤量することと、前記第2の錠剤を秤量することとをさらに含む、上記項1に記載の方法。
(項15)
前記キャリッジを傾斜させて、前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤を前記キャリッジから出し、前記ブレンダに入れることをさらに含む、上記項9に記載の方法。
(項16)
前記ブレンドすることが、ブレンダによって実行され、前記ブレンダの一部分を開いて前記第1の混合物を解放することをさらに含む、上記項1に記載の方法。
(項17)
前記第1の混合物を前記ブレンダから分注器へ動かすことをさらに含む、上記項16に記載の方法。
(項18)
前記第2の錠剤投与量に関する命令が、前記第1の錠剤投与量に関する命令とは異なる時点で受け取られ、前記第2の量の前記固体有効医薬成分を分注する前記ステップが、前記第2の錠剤投与量に関する前記命令に応答してのものである、上記項1に記載の方法。
(項19)
前記固体有効医薬成分の前記第2の量が、前記固体有効医薬成分の前記第1の量とは異なる、上記項1に記載の方法。
(項20)
前記固体有効医薬成分の前記第2の量が、前記固体有効医薬成分の前記第1の量と同じである、上記項1に記載の方法。
(項21)
前記添加剤の前記第2の量が、前記添加剤の前記第1の量とは異なる、上記項1に記載の方法。
(項22)
前記添加剤の前記第2の量が、前記添加剤の前記第1の量と同じである、上記項1に記載の方法。
(項23)
前記固体有効医薬成分が、イブプロフェン、ドキシサイクリン一水和物、ジフェンヒドラミン塩酸塩、ジアゼパム、シプロフロキサシンHCl、アジスロマイシン、およびフルオキセチン塩酸塩からなる群から選択される、上記項1に記載の方法。
(項24)
前記固体有効医薬成分が分注される第1の分注器と、前記添加剤が分注される第2の分注器との間で、前記キャリッジを動かすことをさらに含む、上記項7に記載の方法。
(項25)
前記キャリッジが、トラックに摺動可能に据え付けられ、前記トラックに沿って動かされる、上記項7に記載の方法。
(項26)
前記キャリッジが、アクチュエータによって前記トラックに沿って動かされる、上記項25に記載の方法。
(項27)
前記分注ステップ、ブレンドステップ、および打錠ステップのうちの少なくとも1つが、少なくとも部分的に前記命令に応答して実施される、上記項1に記載の方法。
(項28)
前記第2の混合物が、10Lに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項1に記載の方法。
(項29)
前記方法が、コントローラによって、第1の薬物タイプおよび第2の薬物タイプに関する命令を受け取ることと、
第2の固体有効医薬成分を分注することと
をさらに含み、前記第2の固体有効医薬成分は、前記固体有効医薬成分とは組成が異なる、
上記項1に記載の方法。
(項30)
前記固体有効医薬成分および前記添加剤が、複数の分注器から分注され、前記ブレンドすることが、ブレンダ内で実行され、前記複数の分注器および前記ブレンダが、フレームに結合されている、上記項1に記載の方法。
(項31)
摂取可能な医薬組成物を作製する方法であって、前記方法が、
コントローラによって、第1の錠剤投与量および第2の錠剤投与量に関する命令を受け取ることと、
第1の量の固体有効医薬成分を第1の分注器から分注することと、
第1の量の添加剤を第2の分注器から分注することと、
前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤をブレンダ内でブレンドして、第1の混合物を形成することと、
前記第1の混合物から第1の錠剤を形成することと、
前記第2の分注器から第2の量の前記固体有効医薬成分を分注することと、
前記第2の分注器から第2の量の前記添加剤を分注することと、
前記第2の量の前記固体有効医薬成分および前記第2の量の前記添加剤を前記ブレンダ内でブレンドして、第2の混合物を形成することと、
前記第2の混合物から第2の錠剤を形成することと
を含み、
前記第1の分注器、前記第2の分注器、および前記ブレンダが、前記フレームに結合されている、方法。
(項32)
前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤を秤量することと、
前記第2の量の前記固体有効医薬成分および前記第2の量の前記添加剤を秤量することと
をさらに含む、上記項31に記載の方法。
(項33)
前記第1の混合物が、10Lに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項31に記載の方法。
(項34)
前記第1の混合物が、1Lに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項31に記載の方法。
(項35)
前記第1の混合物が、500mLに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項31に記載の方法。
(項36)
前記第1の混合物が、200mLに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項31に記載の方法。
(項37)
前記第1の混合物が、100mLに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項31に記載の方法。
(項38)
前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤が、キャリッジ内へ分注される、上記項31に記載の方法。
(項39)
前記方法が、前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤が前記キャリッジ内にある間に、重量計によって、前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤を秤量することをさらに含み、前記キャリッジが前記重量計に結合されている、上記項38に記載の方法。
(項40)
前記キャリッジによって、前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤を前記ブレンダへ搬送することをさらに含む、上記項38に記載の方法。
(項41)
前記キャリッジによって、前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤を前記ブレンダへ搬送することをさらに含む、上記項39に記載の方法。
(項42)
前記キャリッジ内への材料の分注順序が、前記材料の粘着度によって決定され、最も粘着性の低い材料が、前記キャリッジ内へまず分注される、上記項38に記載の方法。
(項43)
前記第1の混合物の一部分を分注して、前記第1の錠剤を形成することをさらに含む、上記項31に記載の方法。
(項44)
前記第1の混合物の前記第1の部分を圧縮して、前記第1の錠剤を形成することをさらに含む、上記項42に記載の方法。
(項45)
前記第1の錠剤を秤量することと、前記第2の錠剤を秤量することとをさらに含む、上記項31に記載の方法。
(項46)
前記キャリッジを傾斜させて、前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤を前記キャリッジから出し、前記ブレンダに入れることをさらに含む、上記項39に記載の方法。
(項47)
前記ブレンドすることが、ブレンダによって実行され、前記ブレンダの一部分を開いて前記第1の混合物を解放することをさらに含む、上記項31に記載の方法。
(項48)
前記第1の混合物を前記ブレンダから分注器へ動かすことをさらに含む、上記項47に記載の方法。
(項49)
前記第2の錠剤投与量に関する命令が、前記第1の錠剤投与量に関する命令とは異なる時点で受け取られ、前記第2の量の前記固体有効医薬成分を分注する前記ステップが、前記第2の錠剤投与量に関する前記命令に応答してのものである、上記項31に記載の方法。
(項50)
前記固体有効医薬成分の前記第2の量が、前記固体有効医薬成分の前記第1の量とは異なる、上記項31に記載の方法。
(項51)
前記固体有効医薬成分の前記第2の量が、前記固体有効医薬成分の前記第1の量と同じである、上記項31に記載の方法。
(項52)
前記添加剤の前記第2の量が、前記添加剤の前記第1の量とは異なる、上記項31に記載の方法。
(項53)
前記添加剤の前記第2の量が、前記添加剤の前記第1の量と同じである、上記項31に記載の方法。
(項54)
前記固体有効医薬成分が、イブプロフェン、ドキシサイクリン一水和物、ジフェンヒドラミン塩酸塩、ジアゼパム、シプロフロキサシンHCl、アジスロマイシン、およびフルオキセチン塩酸塩からなる群から選択される、上記項31に記載の方法。
(項55)
前記固体有効医薬成分が分注される第1の分注器と、前記添加剤が分注される第2の分注器との間で、前記キャリッジを動かすことをさらに含む、上記項38に記載の方法。
(項56)
前記キャリッジが、トラックに摺動可能に据え付けられ、前記トラックに沿って動かされる、上記項38に記載の方法。
(項57)
前記キャリッジが、アクチュエータによって前記トラックに沿って動かされる、上記項56に記載の方法。
(項58)
前記分注ステップ、ブレンドステップ、および打錠ステップのうちの少なくとも1つが、少なくとも部分的に前記命令に応答して実施される、上記項31に記載の方法。
(項59)
前記第2の混合物が、10Lに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項31に記載の方法。
(項60)
前記方法が、コントローラによって、第1の薬物タイプおよび第2の薬物タイプに関する命令を受け取ることと、
第2の固体有効医薬成分を分注することと
をさらに含み、前記第2の固体有効医薬成分は、前記固体有効医薬成分とは組成が異なる、
上記項31に記載の方法。
(項61)
摂取可能な医薬組成物を作製する方法であって、
コントローラによって、第1の薬物タイプおよび第2の薬物タイプに関する命令を受け取ることと、
第1の固体有効医薬成分を分注することと、
第1の添加剤を分注することと、
前記第1の固体有効医薬成分および前記第1の添加剤をブレンドして、10L未満の体積を有する第1の混合物を形成することと、
前記第1の混合物から錠剤を形成することと、
第2の固体有効医薬成分を分注することであって、前記第2の固体有効医薬成分は前記第1の固体有効医薬成分とは組成が異なる、分注することと、
第2の添加剤を分注することと、
前記第2の固体有効医薬成分および前記第2の添加剤をブレンドして、第2の混合物を形成することと、
前記第2の混合物から錠剤を形成することと
を含む、方法。
(項62)
前記第1の固体有効医薬成分および前記第1の添加剤を秤量することと、
前記第2の固体有効医薬成分および前記第2の添加剤を秤量することと
をさらに含む、上記項61に記載の方法。
(項63)
前記第1の混合物が、1Lに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項61に記載の方法。
(項64)
前記第1の混合物が、500mLに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項61に記載の方法。
(項65)
前記第1の混合物が、200mLに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項61に記載の方法。
(項66)
前記第1の混合物が、100mLに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項61に記載の方法。
(項67)
前記第1の固体有効医薬成分および前記第1の添加剤が、キャリッジ内へ分注される、上記項61に記載の方法。
(項68)
前記方法が、前記第1の固体有効医薬成分および前記第1の添加剤が前記キャリッジ内にある間に、重量計によって、前記第1の固体有効医薬成分および前記第1の添加剤を秤量することをさらに含み、前記キャリッジが前記重量計に結合されている、上記項67に記載の方法。
(項69)
前記キャリッジによって、前記第1の固体有効医薬成分および前記第1の添加剤を前記ブレンダへ搬送することをさらに含む、上記項67に記載の方法。
(項70)
前記キャリッジによって、前記第1の固体有効医薬成分および前記第1の添加剤を前記ブレンダへ搬送することをさらに含む、上記項68に記載の方法。
(項71)
前記キャリッジ内への材料の分注順序が、前記材料の粘着度によって決定され、最も粘着性の低い材料が、前記キャリッジ内へまず分注される、上記項67に記載の方法。
(項72)
前記第1の錠剤を秤量することと、前記第2の錠剤を秤量することとをさらに含む、上記項61に記載の方法。
(項73)
前記第1の固体有効医薬成分および前記第1の添加剤が、複数の分注器から分注され、前記ブレンドすることが、ブレンダ内で実行され、前記複数の分注器および前記ブレンダが、フレームに結合されている、上記項61に記載の方法。
(項74)
摂取可能な医薬組成物を作製するシステムであって、前記システムは、
複数の分注器と、
前記複数の分注器から分注された材料を秤量するように構成された第1の重量計と、
前記複数の分注器から分注された前記材料を受け取って混合し、第1の混合物を形成するように構成されたブレンダと
を備え、前記ブレンダが、10L未満の体積を有する混合容器を有する、システム。
(項75)
前記混合容器が、1Lに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項74に記載のシステム。
(項76)
前記混合容器が、500mLに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項74に記載のシステム。
(項77)
混合容器前記ブレンダが、200mLに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項74に記載のシステムシステム。
(項78)
前記混合容器が、100mLに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項74に記載の方法。
(項79)
前記ブレンダから前記第1の混合物を受け取り、個別の量の前記第1の混合物を分注するように構成された2次分注器をさらに備える、上記項74に記載のシステム。
(項80)
前記2次分注器は、垂直に上下に動いて、前記個別の量の前記第1の混合物を分注するように構成される、上記項79に記載のシステム。
(項81)
前記2次分注器が、タッピング機構を介して動作するように構成される、上記項80に記載のシステム。
(項82)
前記第1の混合物の一部から錠剤を形成するように構成された錠剤ダイおよび錠剤プレスを含む打錠ユニットをさらに備える、上記項74に記載のシステム。
(項83)
前記複数の分注器から前記ブレンダへ材料を搬送するように構成されたキャリッジをさらに備える、上記項74に記載のシステム。
(項84)
前記システムがトラックおよび線形アクチュエータをさらに備え、前記キャリッジが、前記トラックに据え付けられ、前記線形アクチュエータによって前記トラックに沿って動かされるように構成される、上記項83に記載のシステム。
(項85)
前記キャリッジを前記第1の重量計に結合するアームをさらに備える、上記項83に記載のシステム。
(項86)
前記キャリッジが、前記アームに枢動可能に取り付けられている、上記項85に記載のシステム。
(項87)
前記キャリッジを傾斜させるように構成された傾斜アクチュエータをさらに備える、上記項86に記載のシステム。
(項88)
前記第1の重量計が、ロードセルを備える、上記項74に記載のシステム。
(項89)
前記打錠ユニットからの錠剤を秤量するように位置決めされた第2の重量計をさらに備える、上記項82に記載のシステム。
(項90)
前記打錠ユニットは下部パンチを欠いている、上記項82に記載のシステム。
(項91)
前記システムがフレームをさらに備え、前記複数の分注器および前記第1の重量計が、前記フレームに結合されている、上記項74に記載のシステム。
(項92)
前記ブレンダが、前記フレームに結合されている、上記項91に記載のシステム。
(項93)
前記システムが、前記分注器のうちの少なくとも1つの中に複数のビーズをさらに備え、前記ビーズが、前記少なくとも1つの分注器の出口より大きいサイズを有する、上記項74に記載のシステム。
(項94)
摂取可能な医薬組成物を作製するシステムであって、
フレームと、
複数の分注器と、
前記複数の分注器から分注された材料を秤量するように構成された重量計と、
前記複数の分注器から分注された前記材料を受け取って混合し、第1の混合物を形成するように構成されたブレンダと
を備え、
前記複数の分注器、前記重量計、および前記ブレンダが、前記フレームに結合されている、システム。
(項95)
前記ブレンダが、10Lに等しいまたはそれ未満の体積を有する混合容器を有する、上記項94に記載のシステム。
(項96)
前記混合容器が、1Lに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項95に記載のシステム。
(項97)
前記混合容器が、200mLに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項95に記載のシステムシステム。
(項98)
前記混合容器が、100mLに等しいまたはそれ未満の体積を有する、上記項95に記載の方法。
(項99)
前記ブレンダから前記第1の混合物を受け取り、個別の量の前記第1の混合物を分注するように構成された2次分注器をさらに備える、上記項94に記載のシステム。
(項100)
前記2次分注器が、垂直に上下に動いて、前記個別の量の前記第1の混合物を分注するように構成される、上記項99に記載のシステム。
(項101)
前記2次分注器が、タッピング機構を介して動作するように構成される、上記項100に記載のシステム。
(項102)
前記第1の混合物の一部から錠剤を形成するように構成された錠剤ダイおよび錠剤プレスを含む打錠ユニットをさらに備える、上記項94に記載のシステム。
(項103)
前記複数の分注器から前記ブレンダへ材料を搬送するように構成されたキャリッジをさらに備える、上記項94に記載のシステム。
(項104)
前記システムがトラックおよび線形アクチュエータをさらに備え、前記キャリッジが、前記トラックに据え付けられ、前記線形アクチュエータによって前記トラックに沿って動かされるように構成される、上記項103に記載のシステム。
(項105)
前記キャリッジを前記第1の重量計に結合するアームをさらに備える、上記項103に記載のシステム。
(項106)
前記キャリッジが、前記アームに枢動可能に取り付けられている、上記項105に記載のシステム。
(項107)
前記キャリッジを傾斜させるように構成される傾斜アクチュエータをさらに備える、上記項106に記載のシステム。
(項108)
前記第1の重量計が、ロードセルを備える、上記項94に記載のシステム。
(項109)
前記打錠ユニットからの錠剤を秤量するように位置決めされた第2の重量計をさらに備える、上記項102に記載のシステム。
(項110)
前記打錠ユニットは下部パンチを欠いている、上記項102に記載のシステム。
Claims (27)
- 摂取可能な医薬組成物を作製する方法であって、前記方法が、
第1の量の固体有効医薬成分を第1の分注器から分注することと、
第1の量の添加剤を第2の分注器から分注することと、
前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤をブレンダ内でブレンドして、第1の混合物を形成することと、
前記第1の混合物から第1の錠剤を形成することと、
前記第1の分注器から第2の量の前記固体有効医薬成分を分注することと、
前記第2の分注器から第2の量の前記添加剤を分注することと、
前記第2の量の前記固体有効医薬成分および前記第2の量の前記添加剤を前記ブレンダ内でブレンドして、第2の混合物を形成することと、
前記第2の混合物から第2の錠剤を形成することと
を含み、
前記第1の分注器、前記第2の分注器、および前記ブレンダが、フレームに結合されており、
前記第1の分注器および/または前記第2の分注器が出口を備え、前記出口より大きいサイズを有する複数のビーズを含有し、そして
前記出口を備え、前記出口より大きいサイズを有する前記複数のビーズを含有する前記第1の分注器および/または前記第2の分注器が、前記複数のビーズを動かすように構成される、
方法。 - 前記出口を備え、前記出口より大きいサイズを有する前記複数のビーズを含有する前記第1の分注器および/または前記第2の分注器が、回転ディスクを備え、それにより、前記回転ディスクが回転すると前記複数のビーズが動く、請求項1に記載の方法。
- 摂取可能な医薬組成物を作製する方法であって、前記方法は、
第1の量の固体有効医薬成分を分注することと、
第1の量の添加剤を分注することと、
前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤をブレンドして、10L未満の体積を有する第1の混合物を形成することと、
前記第1の混合物から第1の錠剤を形成することと、
第2の量の前記固体有効医薬成分を分注することと、
第2の量の前記添加剤を分注することと、
前記第2の量の前記固体有効医薬成分および前記第2の量の前記添加剤をブレンドして、第2の混合物を形成することと、
前記第2の混合物から第2の錠剤を形成することと
を含み、前記第1の錠剤の前記固体有効医薬成分の投与量が、前記第2の錠剤の前記固体有効医薬成分の投与量とは異なり、
前記分注するステップのうちの少なくとも1つが、分注器を使用して実行され、前記分注器が、出口を備え、前記分注器の出口より大きいサイズを有する複数のビーズを含有し、そして
前記分注器が、前記複数のビーズを動かすように構成される、
方法。 - 前記分注器が、回転ディスクを備え、それにより、前記回転ディスクが回転すると前記複数のビーズが動く、請求項3に記載の方法。
- (1)前記第1の量の前記固体有効医薬成分を分注した後に前記第1の量の前記固体有効医薬成分を秤量しそして前記第1の量の前記添加剤を分注した後に前記第1の量の前記添加剤を秤量すること、および
前記第2の量の前記固体有効医薬成分を分注した後に前記第2の量の前記固体有効医薬成分を秤量しそして前記第2の量の前記添加剤を分注した後に前記第2の量の前記添加剤を秤量すること、あるいは
(2)前記第1の量の前記固体有効医薬成分を分注した後かつ前記第1の量の前記添加剤を分注した後に前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤を合計で秤量すること、および
前記第2の量の前記固体有効医薬成分を分注した後かつ前記第2の量の前記添加剤を分注した後に前記第2の量の前記固体有効医薬成分および前記第2の量の前記添加剤を合計で秤量すること
をさらに含む、請求項1~4のいずれかに記載の方法。 - 第2の固体有効医薬成分が前記第1の量の前記固体有効医薬成分および前記第1の量の前記添加剤とブレンドされて前記第1の混合物を形成し、そして前記第2の固体有効医薬成分は前記固体有効医薬成分とは組成が異なる、または
第2の固体有効医薬成分が前記第2の量の前記固体有効医薬成分および前記第2の量の前記添加剤とブレンドされて前記第2の混合物を形成し、そして前記第2の固体有効医薬成分は前記固体有効医薬成分とは組成が異なる、
請求項1~5のいずれかに記載の方法。 - 前記固体有効医薬成分の前記第2の量が、前記固体有効医薬成分の前記第1の量とは異なる、請求項1~6のいずれかに記載の方法。
- 前記固体有効医薬成分の前記第2の量が、前記固体有効医薬成分の前記第1の量と同じである、請求項1~6のいずれかに記載の方法。
- 摂取可能な医薬組成物を作製する方法であって、
第1の固体有効医薬成分を分注することと、
第1の添加剤を分注することと、
前記第1の固体有効医薬成分および前記第1の添加剤をブレンドして、10L未満の体積を有する第1の混合物を形成することと、
前記第1の混合物から錠剤を形成することと、
第2の固体有効医薬成分を分注することであって、前記第2の固体有効医薬成分は前記第1の固体有効医薬成分とは組成が異なる、分注することと、
第2の添加剤を分注することと、
前記第2の固体有効医薬成分および前記第2の添加剤をブレンドして、第2の混合物を形成することと、
前記第2の混合物から錠剤を形成することと
を含み、前記分注するステップのうちの少なくとも1つが、複数のビーズおよび出口を備え、前記ビーズが前記出口より大きいサイズを有する、分注器を使用して実行され、そして
前記分注器が、前記複数のビーズを動かすように構成される、
方法。 - 前記分注器が、回転ディスクを備え、それにより、前記回転ディスクが回転すると前記複数のビーズが動く、請求項9に記載の方法。
- 前記ブレンドすることが、フレームに結合されているブレンダによって実行される、請求項3および9~10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の混合物を前記ブレンダから2次分注器へ動かすことをさらに含む、請求項1~2および11、ならびに請求項5~8が請求項1に直接的または間接的に従属する場合の請求項5~8のいずれか一項に記載の方法。
- 固体有効医薬成分および添加剤が、複数の分注器から分注され、前記複数の分注器がフレームに結合されている、請求項1~12のいずれかに記載の方法。
- 固体有効医薬成分が、イブプロフェン、ドキシサイクリン一水和物、ジフェンヒドラミン塩酸塩、ジアゼパム、シプロフロキサシンHCl、アジスロマイシン、およびフルオキセチン塩酸塩からなる群から選択される、請求項1~13のいずれかに記載の方法。
- 前記分注ステップ、ブレンドステップ、および打錠ステップのうちの少なくとも1つが、命令に応答して実施される、請求項1~14のいずれかに記載の方法。
- 摂取可能な医薬組成物を作製するシステムであって、前記システムは、
複数の分注器と、
前記複数の分注器から分注された材料を秤量するように構成された第1の重量計と、
前記複数の分注器から分注された前記材料を受け取って混合し、第1の混合物を形成するように構成されたブレンダであって、前記ブレンダが、10L未満の体積を有する混合容器を有する、ブレンダと、
前記複数の分注器のうちの少なくとも1つの分注器の中の複数のビーズであって、前記ビーズが、前記複数の分注器のうちの前記少なくとも1つの分注器の出口より大きいサイズを有し、前記複数の分注器のうちの前記少なくとも1つの分注器が、前記複数のビーズを動かすように構成される、複数のビーズと
を備える、システム。 - 前記複数の分注器のうちの前記少なくとも1つの分注器が、回転ディスクを備え、それにより、前記回転ディスクが回転すると前記複数のビーズが動く、請求項16に記載のシステム。
- 摂取可能な医薬組成物を作製するシステムであって、
フレームと、
複数の分注器と、
前記複数の分注器から分注された材料を秤量するように構成された第1の重量計と、
前記複数の分注器のうちの少なくとも1つの分注器の中の複数のビーズであって、前記ビーズが、前記複数の分注器のうちの前記少なくとも1つの分注器の出口より大きいサイズを有し、前記複数の分注器のうちの前記少なくとも1つの分注器が、前記複数のビーズを動かすように構成される、複数のビーズと、
前記複数の分注器から分注された前記材料を受け取って混合し、第1の混合物を形成するように構成されたブレンダと
を備え、
前記複数の分注器、前記第1の重量計、および前記ブレンダが、前記フレームに結合されている、システム。 - 前記複数の分注器のうちの前記少なくとも1つの分注器が、回転ディスクを備え、それにより、前記回転ディスクが回転すると前記複数のビーズが動く、請求項18に記載のシステム。
- 前記第1の混合物の一部から錠剤を形成するように構成された錠剤ダイおよび錠剤プレスを含む打錠ユニットをさらに備える、請求項16~19のいずれかに記載のシステム。
- 前記打錠ユニットは下部パンチを欠いている、請求項20に記載のシステム。
- 前記ブレンダから前記第1の混合物を受け取り、個別の量の前記第1の混合物を分注するように構成された2次分注器をさらに備える、請求項16~21のいずれかに記載のシステム。
- 前記2次分注器が、垂直に上下に動いて、前記個別の量の前記第1の混合物を分注するように構成される、請求項22に記載のシステム。
- 前記第1の重量計が、ロードセルを備える、請求項16~23のいずれかに記載のシステム。
- 前記打錠ユニットからの錠剤を秤量するように位置決めされた第2の重量計をさらに備える、請求項20~21、および請求項22~24が直接的または間接的に請求項20に従属する場合の請求項22~24のいずれかに記載のシステム。
- フレームをさらに備え、前記複数の分注器および前記第1の重量計が、前記フレームに結合されている、請求項16~17、および請求項20~25が直接的または間接的に請求項16に従属する場合の請求項20~25のいずれかに記載のシステム。
- 前記ブレンダが、前記フレームに結合されている、請求項26に記載のシステム。
Applications Claiming Priority (8)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201762460626P | 2017-02-17 | 2017-02-17 | |
US62/460,626 | 2017-02-17 | ||
US201862619638P | 2018-01-19 | 2018-01-19 | |
US62/619,638 | 2018-01-19 | ||
US201862621429P | 2018-01-24 | 2018-01-24 | |
US62/621,429 | 2018-01-24 | ||
PCT/US2018/018359 WO2018152320A1 (en) | 2017-02-17 | 2018-02-15 | Systems and methods for the fabrication of tablets, including pharmaceutical tablets |
JP2019544025A JP2020510636A (ja) | 2017-02-17 | 2018-02-15 | 医薬錠剤を含む錠剤の製作のためのシステムおよび方法 |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019544025A Division JP2020510636A (ja) | 2017-02-17 | 2018-02-15 | 医薬錠剤を含む錠剤の製作のためのシステムおよび方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2023053954A JP2023053954A (ja) | 2023-04-13 |
JP7486236B2 true JP7486236B2 (ja) | 2024-05-17 |
Family
ID=61283424
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019544025A Pending JP2020510636A (ja) | 2017-02-17 | 2018-02-15 | 医薬錠剤を含む錠剤の製作のためのシステムおよび方法 |
JP2023000319A Active JP7486236B2 (ja) | 2017-02-17 | 2023-01-04 | 医薬錠剤を含む錠剤の製作のためのシステムおよび方法 |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019544025A Pending JP2020510636A (ja) | 2017-02-17 | 2018-02-15 | 医薬錠剤を含む錠剤の製作のためのシステムおよび方法 |
Country Status (9)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US10702481B2 (ja) |
EP (1) | EP3582741B1 (ja) |
JP (2) | JP2020510636A (ja) |
KR (1) | KR102558187B1 (ja) |
AU (1) | AU2018221725B2 (ja) |
BR (1) | BR112019015904A2 (ja) |
CA (1) | CA3053784A1 (ja) |
MX (1) | MX2019009777A (ja) |
WO (1) | WO2018152320A1 (ja) |
Families Citing this family (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2020510636A (ja) | 2017-02-17 | 2020-04-09 | マサチューセッツ インスティテュート オブ テクノロジー | 医薬錠剤を含む錠剤の製作のためのシステムおよび方法 |
JP7118416B2 (ja) | 2018-08-30 | 2022-08-16 | 株式会社菊水製作所 | 粉体圧縮成形システム及びその制御方法 |
US11826310B2 (en) | 2018-10-19 | 2023-11-28 | Amol S. Matharu | Portable apparatus and method for sterile pharmaceutical manufacturing |
US11746040B2 (en) * | 2018-11-05 | 2023-09-05 | Andrea Wolf | Ceramic glaze mixer control |
CA3125798A1 (en) * | 2019-01-07 | 2020-07-16 | Fritz Schmitt | Device and method for extracting and aspirating active substances, especially from the cannabis plant |
JP7300708B2 (ja) * | 2019-04-01 | 2023-06-30 | 株式会社菊水製作所 | 粉体を用いる処理システム及びその制御方法 |
US11911719B2 (en) * | 2019-09-20 | 2024-02-27 | Massachusetts Institute Of Technology | Devices and methods for the integrated filtration, drying, and mechanical processing of active pharmaceutical ingredients |
DE102020115777A1 (de) * | 2020-06-16 | 2021-12-16 | Fette Compacting Gmbh | Verfahren zur Produktverfolgung in einer Anlage |
DE102020115919A1 (de) * | 2020-06-17 | 2021-12-23 | Fette Compacting Gmbh | Verfahren zum Betreiben einer Mischeinrichtung einer Anlage |
US20230143386A1 (en) * | 2021-11-05 | 2023-05-11 | Taiwan Mercury Medical Corporation | Oral drug tablet manufacturing device and manufacturing method thereof |
Family Cites Families (51)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US2441498A (en) | 1943-07-15 | 1948-05-11 | Astra Apotekarnes Kem Fab | Alkyl glycinanilides |
US2421714A (en) | 1944-04-18 | 1947-06-03 | Parke Davis & Co | Dialkylaminoalkyl benzhydryl ethers and salts thereof |
JPS62235115A (ja) * | 1986-04-07 | 1987-10-15 | Ee & D:Kk | 圧電型振動子を用いた振動フイ−ダ |
JPS635900A (ja) * | 1986-06-24 | 1988-01-11 | Shinko Electric Co Ltd | 粉粒体定量混合供給装置付き圧縮成型機 |
US20050042149A1 (en) | 1994-04-01 | 2005-02-24 | Integrated Chemical Synthesizers, Inc. | Nanoscale chemical synthesis |
US6558633B1 (en) | 1994-09-21 | 2003-05-06 | Isis Pharmaceuticals, Inc. | Chemical reaction apparatus and methods |
JPH09271996A (ja) * | 1996-04-05 | 1997-10-21 | Sankyo Co Ltd | タブレット自動成形装置 |
DE19959249A1 (de) | 1999-12-08 | 2001-07-19 | Inst Mikrotechnik Mainz Gmbh | Modulares Mikroreaktionssystem |
WO2001058238A2 (en) * | 2000-01-31 | 2001-08-16 | Collaborative Technologies, Inc. | Method and system for producing customized cosmetic and pharmaceutical formulations on demand |
US7241423B2 (en) | 2000-02-03 | 2007-07-10 | Cellular Process Chemistry, Inc. | Enhancing fluid flow in a stacked plate microreactor |
AU2001283076A1 (en) | 2000-08-14 | 2002-02-25 | Chevron U.S.A. Inc. | Use of microchannel reactors in combinatorial chemistry |
WO2002069897A2 (en) * | 2001-03-02 | 2002-09-12 | Euro-Celtique, S.A. | Method and apparatus for compounding individualized dosage forms |
HUP0401391A3 (en) * | 2001-05-01 | 2009-06-29 | Pfizer Prod Inc | Method for manufacturing a low dose pharmaceutical composition having uniform drug distribution and potency and the pharmaceutical compositin |
US8636173B2 (en) * | 2001-06-01 | 2014-01-28 | Cosmetic Technologies, L.L.C. | Point-of-sale body powder dispensing system |
IL163921A0 (en) | 2002-03-22 | 2005-12-18 | Morphochem Ag Komb Chemie | A method for the identification and synthesis of chemical compounds |
JP3373504B2 (ja) * | 2002-04-12 | 2003-02-04 | 株式会社湯山製作所 | 薬剤包装装置 |
US7108789B2 (en) | 2002-07-29 | 2006-09-19 | Calgon Carbon Corporation | High performance continuous reaction/separation process using a continuous liquid-solid contactor |
US20040028765A1 (en) | 2002-08-12 | 2004-02-12 | Tiy Inc. | Apparatus for home-made tablet-making |
US8075778B2 (en) | 2003-03-25 | 2011-12-13 | Massachusetts Institute Of Technology | Fluid separation |
US20050175519A1 (en) | 2004-02-06 | 2005-08-11 | Rogers William A.Jr. | Microchannel compression reactor |
DE102005028897A1 (de) | 2005-06-17 | 2006-12-28 | Eckert & Ziegler Eurotope Gmbh | Anordnung und Verfahren zur Verarbeitung von chemischen Stoffen, Computerprogramm zur Steuerung einer solchen Anordnung sowie ein entsprechendes computerlesbares Speichermedium |
EP1917097A2 (en) | 2005-07-05 | 2008-05-07 | Massachusetts Institute of Technology (MIT) | Microfluidic separators for multiphase fluid-flow based on membranes |
WO2007070843A2 (en) * | 2005-12-15 | 2007-06-21 | Acusphere, Inc. | Processes for making particle-based pharmaceutical formulations for oral administration |
JP4757051B2 (ja) * | 2006-02-13 | 2011-08-24 | 花王株式会社 | 柔軟物内蔵タブレット |
US7641860B2 (en) | 2006-06-01 | 2010-01-05 | Nanotek, Llc | Modular and reconfigurable multi-stage microreactor cartridge apparatus |
US7854902B2 (en) | 2006-08-23 | 2010-12-21 | Nanotek, Llc | Modular and reconfigurable multi-stage high temperature microreactor cartridge apparatus and system for using same |
US20100324157A1 (en) | 2006-12-29 | 2010-12-23 | Bauman Richard F | High throughput fischer-tropsch catalytic process development method |
WO2008091694A2 (en) | 2007-01-23 | 2008-07-31 | Siemens Medical Solutions Usa, Inc. | Fully-automated microfluidic system for the synthesis of radiolabeled biomarkers for positron emission tomography |
WO2008150451A2 (en) | 2007-05-30 | 2008-12-11 | Velocys, Inc. | Oxidative coupling of methane |
BE1017763A5 (nl) | 2007-09-24 | 2009-06-02 | Proviron Holding | Bioreactor. |
US9052228B2 (en) | 2009-03-06 | 2015-06-09 | Nicole Sollazzo Lee | Precision measurement dispenser |
HU230862B1 (hu) | 2008-04-28 | 2018-10-29 | DARHOLDING Vagyonkezelő Kft | Berendezés és eljárás nanorészecskék folyamatos üzemű előállítására |
WO2009134848A1 (en) * | 2008-04-30 | 2009-11-05 | Novartis Ag | Continuous process for making pharmaceutical compositions |
WO2010021719A1 (en) | 2008-08-19 | 2010-02-25 | The Regents Of The University Of California | Modular radiochemistry synthesis system |
CN102378945B (zh) | 2008-12-23 | 2015-08-05 | 佐马美国有限公司 | 柔性制造系统 |
CN102438578A (zh) | 2009-05-07 | 2012-05-02 | 基伊埃制药系统有限公司 | 药片生产模块和用于连续生产药片的方法 |
US8426630B2 (en) | 2009-08-31 | 2013-04-23 | Florida State University Research Foundation | Method and apparatus for continuous flow synthesis of ibuprofen |
US8066873B2 (en) | 2010-03-26 | 2011-11-29 | Kaw Eros G | Floating bioreactor system |
US8287762B2 (en) | 2010-04-02 | 2012-10-16 | Air Products And Chemicals, Inc. | Operation of staged membrane oxidation reactor systems |
BR112013013884A2 (pt) | 2010-12-06 | 2016-09-13 | Pall Corp | métodos de processamento contínuo para produtos biológicos |
US20120325469A1 (en) | 2011-06-27 | 2012-12-27 | Olson Stephen W | Process and system for treating produced water and flowback water from oil and gas operations |
JP5968683B2 (ja) * | 2012-05-29 | 2016-08-10 | 株式会社日立製作所 | 粉体分注装置 |
GB201211305D0 (en) * | 2012-06-26 | 2012-08-08 | Gamlen Michael | Tablet press |
WO2014207510A1 (en) * | 2013-06-27 | 2014-12-31 | Gea Process Engineering Nv | Method for continuous production of tablets, tabletting system for carrying out the method, and use of the tabletting system for the production of tablets of at least two ingredients containing particles with a significant difference in particle size |
DE102014105058A1 (de) | 2014-04-09 | 2015-10-15 | Stephanie Ittstein | Vorrichtung zu einer Herstellung und/oder zu einer Verabreichung |
MX2017002033A (es) | 2014-08-15 | 2017-08-14 | Massachusetts Inst Technology | Sistemas y metodos para sintetizar productos quimicos, incluyendo ingredientes farmaceuticos activos. |
DE202015103051U1 (de) * | 2015-04-20 | 2016-07-21 | Korsch Ag | Tablettiermaschine mit einer Vorrichtung zur Ausführung einer Dashboard- Anwendung |
US9440381B1 (en) * | 2015-06-12 | 2016-09-13 | Kamal Shaham | Manually operated tablet press |
GB2543579B (en) * | 2015-10-23 | 2018-06-06 | Gamlen Michael | Pivoting tablet die |
JP6775311B2 (ja) * | 2016-03-29 | 2020-10-28 | 株式会社菊水製作所 | 成形品製造システム |
JP2020510636A (ja) | 2017-02-17 | 2020-04-09 | マサチューセッツ インスティテュート オブ テクノロジー | 医薬錠剤を含む錠剤の製作のためのシステムおよび方法 |
-
2018
- 2018-02-15 JP JP2019544025A patent/JP2020510636A/ja active Pending
- 2018-02-15 CA CA3053784A patent/CA3053784A1/en active Pending
- 2018-02-15 US US15/898,010 patent/US10702481B2/en active Active
- 2018-02-15 EP EP18707602.1A patent/EP3582741B1/en active Active
- 2018-02-15 MX MX2019009777A patent/MX2019009777A/es unknown
- 2018-02-15 AU AU2018221725A patent/AU2018221725B2/en active Active
- 2018-02-15 KR KR1020197026582A patent/KR102558187B1/ko active IP Right Grant
- 2018-02-15 WO PCT/US2018/018359 patent/WO2018152320A1/en unknown
- 2018-02-15 BR BR112019015904-5A patent/BR112019015904A2/pt not_active Application Discontinuation
-
2020
- 2020-05-26 US US16/883,909 patent/US11020352B2/en active Active
-
2023
- 2023-01-04 JP JP2023000319A patent/JP7486236B2/ja active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
KR20190116415A (ko) | 2019-10-14 |
EP3582741B1 (en) | 2023-07-26 |
WO2018152320A1 (en) | 2018-08-23 |
JP2020510636A (ja) | 2020-04-09 |
BR112019015904A2 (pt) | 2020-03-24 |
EP3582741A1 (en) | 2019-12-25 |
KR102558187B1 (ko) | 2023-07-24 |
AU2018221725B2 (en) | 2024-02-01 |
AU2018221725A1 (en) | 2019-08-08 |
US11020352B2 (en) | 2021-06-01 |
JP2023053954A (ja) | 2023-04-13 |
US20200352865A1 (en) | 2020-11-12 |
MX2019009777A (es) | 2019-10-14 |
EP3582741C0 (en) | 2023-07-26 |
WO2018152320A8 (en) | 2018-10-04 |
US10702481B2 (en) | 2020-07-07 |
US20180271791A1 (en) | 2018-09-27 |
CA3053784A1 (en) | 2018-08-23 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP7486236B2 (ja) | 医薬錠剤を含む錠剤の製作のためのシステムおよび方法 | |
US11717485B2 (en) | Solid dosage form production | |
US9713910B2 (en) | Tabletting system | |
JP5479100B2 (ja) | 粒剤、錠剤および造粒 | |
JP2020510636A5 (ja) | ||
Palmer et al. | Mapping key process parameters to the performance of a continuous dry powder blender in a continuous direct compression system | |
WO2002069897A2 (en) | Method and apparatus for compounding individualized dosage forms | |
EP3515581B1 (de) | Produktionsmodul und verfahren zum herstellen fester arzneiformen | |
JP2018183817A (ja) | 錠剤の連続生産のための方法と、この方法を実行するための錠剤成形システムと、粒径が大きく異なる粒子を含む少なくとも2つの成分の錠剤を生産するためのこの錠剤成形システムの使用 | |
CN209097041U (zh) | 一种兽药分装设备 | |
CN112849453B (zh) | 一种灵芝破壁孢子粉小包装分包装置 | |
Anusha et al. | Formulation and Evaluation of Immediate-Release Tablets of EdoxabanTosylate | |
US20220161207A1 (en) | Powder blender for a system for continuous processing of powder products | |
JP2021518268A (ja) | 圧入されるべき充填材料をタブレットプレスのキャビティに充填する充填ユニット及び方法並びにタブレットを製造するモジュール | |
CN115283087A (zh) | 兽医药物配比捣碎工艺 | |
Pathak et al. | Scalable Manufacturing of Water-Insoluble Drug Products | |
WO2021119438A1 (en) | Multi-line parallel processing platform for drug manufacturing | |
CN113083116A (zh) | 一种生物质熏香炭自动配料系统 | |
Meier | Process characterization and development of simplified, high drug loaded formulations for the continuous manufacturing of tablets, based on twin-screw granulation | |
Kotthoff | Continuous Direct Compression of a High-dose Drug Evaluation of Process and Quality Attributes |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20230104 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20230919 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20230920 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20231215 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20240319 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20240401 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20240425 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7486236 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |