JP7467351B2 - ラチェット機構および注射デバイス - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態では、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、かつ/あるいはペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモン、もしくはオリゴヌクレオチド、または上述した薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病もしくは糖尿病に伴う合併症、たとえば、糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害、たとえば、深部静脈血栓塞栓症もしくは肺血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および/または関節リウマチの治療および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病に伴う合併症、たとえば、糖尿病性網膜症の治療および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP-1)もしくはそのアナログもしくは誘導体、もしくはエキセンジン-3もしくはエキセンジン-4またはエキセンジン-3もしくはエキセンジン-4のアナログもしくは誘導体を含む。
H-(Lys)4-desPro36,desPro37エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-desPro36,desPro37エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39);もしくは
desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
(ここで、基-Lys6-NH2が、エキセンジン-4誘導体のC-末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
desMet(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5 desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン-4誘導体の薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物
から選択される。
2 遠位方向
3 近位方向
5 第1の回転方向
6 第2の回転方向
10 ハウジング
11a、b 開口部
12 フランジ状の内壁
13 ストリップ
14 歯
15 スプライン
16 内側ねじ山
20 カートリッジホルダ
30 親ねじ(ピストンロッド)
31 外側ねじ山
32 クリップアーム
33 凹形接触面
40 ドライバ(軸方向に可動の駆動スリーブ)
41 歯
42 スプライン
43 ラチェット歯
44 ねじ付セクション
45 スプライン
46 最終用量止め具
47 傾斜
50 ナット
51 最終用量止め具
52 スプライン
60 用量インジケータ(数字スリーブ)
60a 数字スリーブ下部
60b 数字スリーブ上部
61 スプライン
62 フランジ
63 外側ねじ山
64、65 端部止め具
66 スプライン
67 クリッカアーム
68 溝
69 アンカ点
70 ボタン
71 心棒
72 フランジ
73、74 スプライン
75 ラチェット歯
80 用量セレクタ
90 ねじりばね
91、92 フック
93、94 コイル
100 カートリッジ
101 栓
110 ゲージ要素
111 螺旋機能
112、113 止め具
114 アパーチャ
115、116 フランジ
117 カム
118 凹部
120 クラッチ板
121 ラチェット歯
122 突起
123 クリッカアーム
130 クラッチばね
140 支承部
141 円板
142 心棒
143 凸形接触面
144 凹状部分
200 ラチェット機構
220 ラチェット部材
221 ラチェット面
222 ラチェット機能
223 中間セクション
224 ラチェット機能
225 中間セクション
226 歯
226a、b 傾斜セクション
230 環状溝
231 心棒セクション
232 フランジセクション
233 突起
240 カウンタラチェット部材
241 カウンタラチェット面
242 カウンタラチェット機能
243 中間セクション
244 カウンタラチェット機能
245 中間セクション
246 歯
246a、b 傾斜セクション
300 ラチェット機構
320 ラチェット部材
321 ラチェット面
322 ラチェット機能
323 中間セクション
324 ラチェット機能
325 中間セクション
326 歯
326a、b 傾斜セクション
332 中間ラチェット部材
336 歯
336a、b 傾斜セクション
340 カウンタラチェット部材
341 カウンタラチェット面
342 カウンタラチェット機能
343 中間セクション
344 カウンタラチェット機能
345 中間セクション
346 歯
346a、b 傾斜セクション
352 中間ラチェット機能
356 歯
356a、b 傾斜セクション
Claims (19)
- 注射デバイス(1)用に構成されたラチェット機構(200;300)であって:
ハウジング(10)と、
該ハウジング(10)に対して回転支持される円形状のラチェット部材(220;320)であって:
ラチェット面(221;321)、
該ラチェット面(221;321)上のいくつかのラチェット機能(222、224;322、324)、および
該ラチェット機能(222、224;322、324)間に延びるラチェット面(221;321)上のいくつかの中間セクション(223、225;323、325)を含む、ラチェット部材(220;320)と、
該ラチェット部材(220;320)と同軸に配置され、該ラチェット部材(220;320)に対して少なくとも第1の回転方向(5)に沿って回転可能である、円形状のカウンタラチェット部材(240;340)であって:
カウンタラチェット面(241;341)、
該カウンタラチェット面(241;341)上のいくつかのカウンタラチェット機能(242、244;342、344)、および
該カウンタラチェット機能(242、244;342、344)間に延びるカウンタラチェット面(241;341)上のいくつかの中間セクション(243、245;343、345)を含む、カウンタラチェット部材(240;340)とを含み、
ここで、第1の回転方向(5)に沿った該カウンタラチェット部材(240;340)に対するラチェット部材(220;320)の回転は、
ラチェット機能(222、224;322、324)のうちの少なくとも1つがカウンタラチェット機能(242、244;342、344)のうちの少なくとも1つに係合しているとき、ラチェット部材(220;320)とカウンタラチェット部材(240;340)との間に少なくとも第1のトルク(M1)を印加すること、および、
ラチェット機能(222、224;322、324)の各々がカウンタラチェット機能(242、244;342、344)のいずれからも係合解除されているとき、ラチェット部材(220、320)とカウンタラチェット部材(240;340)との間に第1のトルク(M1)より小さい少なくとも第2のトルク(M2)を印加することを必要とする、前記ラチェット機構。 - ラチェット部材(220;320)は、ラチェット面(221;321)上に等距離に隔置された2つまたはそれ以上のラチェット機能(222、224;322、324)を含む、請求項1に記載のラチェット機構。
- カウンタラチェット部材(240;340)は、カウンタラチェット面(241;341)上に等距離に隔置された2つまたはそれ以上のカウンタラチェット機能(242、244;342、344)を含む、請求項1または2に記載のラチェット機構。
- ラチェット面(221;321)上のラチェット機能(222、224;322、324)の数は、カウンタラチェット面(241;341)上のカウンタラチェット機能(242、244;342、344)の数に等しい、請求項1~3のいずれか1項に記載のラチェット機構。
- ラチェット面(221;321)上のラチェット機能(222、224;322、324)の数は、カウンタラチェット面(241;341)上のカウンタラチェット機能(242、244;342、344)の数より大きいかまたは小さい、請求項1~3のいずれか1項に記載のラチェット機構。
- ラチェット機能(222、224;322、324)およびカウンタラチェット機能(242、244;342、344)のうちの少なくとも1つは、ラチェット面(221;321)またはカウンタラチェット面(241;341)から突出する歯(226、246;326、346)を含み、該歯(226、246;326、346)は、第1の傾斜セクション(226a、246a;326a、346a)と、第1の傾斜セクション(226a、246a;326a、346a)とは反対の第2の傾斜セクション(226b、246b;326b、346b)とを含み、第1の傾斜セクション(226a、246a;326a、346a)の傾斜角は、第2の傾斜セクション(226b、246b;326b、346b)の傾斜角とは異なる、請求項1~5のいずれか1項に記載のラチェット機構。
- ラチェット機能(222、224;322、324)は、ラチェット面(221)から突出する歯(226;326)を含み、カウンタラチェット機能(242、244)は、カウンタラチェット面(241)から突出する歯(246)を含む、請求項6に記載のラチェット機構。
- 第1の傾斜セクション(226a、246a)の傾斜角は、第2の傾斜セクション(226b、246b)の傾斜角より大きい、請求項6に記載のラチェット機構。
- 第2の傾斜セクション(226b、246b;326b、346b)の円周方向の延長は、第1の傾斜セクション(226a、246a;326a、346a)の円周方向の延長より少なくとも2倍または3倍大きい、請求項6に記載のラチェット機構。
- ラチェット面(221)およびカウンタラチェット面(241)のうちの少なくとも一方の中間セクション(223、225、243、245)は平面状であり、突起または凹部がない、請求項1~9のいずれか1項に記載のラチェット機構。
- ラチェット面(321)およびカウンタラチェット面(341)のうちの少なくとも一方は、少なくとも1つの中間ラチェット機能(332、352)を含み、第1の回転方向(5)に沿ったカウンタラチェット部材(340)に対するラチェット部材(320)の回転には、
中間ラチェット機能(332、352)のうちの少なくとも1つがラチェット機能(322、324)またはカウンタラチェット機能(342、344)のうちの少なくとも1つに係合しているとき、第1の回転方向(5)に沿ってラチェット部材(320)とカウンタラチェット部材(340)との間に少なくとも第3のトルク(M3)を印加することを必要とし、第3のトルク(M3)は第2のトルク(M2)より大きく、第3のトルク(M3)は第1のトルク(M1)より小さい、請求項1~10のいずれか1項に記載のラチェット機構。 - 少なくとも1つの中間ラチェット機能(332、352)の高さは、ラチェット機能(222、224;322、324)およびカウンタラチェット機能(242、244;342、344)のうちの少なくとも1つの高さより小さい、請求項11に記載のラチェット機構。
- 少なくとも1つの中間ラチェット機能(332、352)は、中間セクション(323、325、343、345)から突出する歯(336、356)を含み、該歯(336、356)は、第1の傾斜セクション(336a、356a)と、該第1の傾斜セクション(336a、356a)とは反対の第2の傾斜セクション(336b、356b)とを含み、少なくとも1つの中間ラチェット機能(332、352)の第1の傾斜セクション(336a、356a)の傾斜角は、ラチェット機能(322、324)またはカウンタラチェット機能(342、344)のうちの少なくとも1つの歯(326、346)の第1の傾斜セクション(326a、346a)の傾斜角より小さい、請求項11または12に記載のラチェット機構。
- ラチェット部材(220;320)は、ねじりばね(90)の作用に逆らって、第2の回転方向(6)に沿って回転可能であり、ねじりばね(90)は、ラチェット部材(220;320)に駆動トルクを印加するように構成され、駆動トルクは第1のトルク(M1)より小さく、駆動トルクは第2のトルク(M2)より大きい、請求項1~13のいずれか1項に記載のラチェット機構。
- 駆動トルクは、第3のトルク(M3)より大きい、請求項11を引用する請求項14に記載のラチェット機構。
- 請求項1~15のいずれか1項に記載のラチェット機構であって、第1の回転方向(5)に沿ったカウンタラチェット部材(240;340)に対するラチェット部材(220;320)の回転は、
ラチェット機能(222、224;322、324)の各々がカウンタラチェット機能(242、244;342、344)のいずれからも係合解除されているとき、並びに、i)少なくとも1つのラチェット機能(222、224;322、324)は、カウンタラチェット面(241;341)の中間セクション(243、245;343、345)に係合しているとき、および/または、
ii)少なくとも1つのカウンタラチェット機能(242、244;342、344)は、ラチェット面(221;321)の中間セクション(223、225;323、325)に係合しているとき、
ラチェット部材(220、320)とカウンタラチェット部材(240;340)との間に第1のトルク(M1)より小さい少なくとも第2のトルク(M2)を印加することを必要とする、前記ラチェット機構。 - 請求項1~16のいずれか1項に記載のラチェット機構であって、ラチェット部材(220、320)とカウンタラチェット部材(240;340)とは、恒久的に軸方向または長手方向に係合した状態で維持されている、前記ラチェット機構。
- 薬剤の事前設定済みまたは使用者選択可能ないくつかの用量を排出する注射デバイスであって:
長手方向軸(l)に沿って延びる細長いハウジング(10)であって、薬剤を収容するカートリッジ(100)を収納するように構成され、該カートリッジ(100)の近位端を封止する栓(101)を有する、ハウジングと、
長手方向軸(l)に沿ってハウジング(10)に対して遠位方向に栓(101)を付勢するように構成されたピストンロッド(30)と、
用量の設定のためにハウジング(10)に対して回転可能な用量セレクタ(80)と、
請求項1~17のいずれか1項に記載のラチェット機構(200;300)とを含み、ここで、ラチェット部材(220;320)は、少なくとも用量の設定中、用量セレクタ(80)に回転不能にロックされ、カウンタラチェット部材(240;340)は、少なくとも用量の排出のために、ピストンロッド(30)およびハウジング(10)のうちの少なくとも一方に回転不能に係合可能または回転不能にロック可能である、前記注射デバイス。 - カウンタラチェット部材(240;340)は、少なくとも用量の排出中、ピストンロッドを栓(101)に対して付勢するために、ハウジング(10)に対して回転可能である、請求項18に記載の注射デバイス。
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