JP7438456B2 - 組織修正システムと共に使用するための信号発生器 - Google Patents

Description

本技術の特定の実施形態は、組織修正システムなどの治療システムと共に使用するための信号発生器と、信号発生器を含む治療システムとに関する。本技術の特定の実施形態はまた、信号発生器および／または信号発生器を含む治療システムに使用される方法に関する。

優先権主張
本出願は、２０２０年９月１１日に出願された米国仮特許出願第６３／０７７，０２２号および２０２１年４月９日に出願された米国非仮特許出願第１７／２２７，２３２号の優先権を主張し、これらは参照により本明細書に組み込まれる。

パルス電場療法は、高電圧の短時間パルスを送達して、様々な管腔構造（気道、胃腸管）、切除不能な組織標的（肝臓、膵臓、肺、腎臓）、または癌性固形腫瘍の罹患組織に作用するために用いられることがある。そのような組織治療療法に使用されるパルス電場信号を生成するために、信号発生器が使用されることが多い。治療を送達するために使用されるパルスの持続時間が短いので、信号発生器は、固体電子機器を備えるスイッチングネットワークを含むことが多い。信号発生器は、自身のスイッチングネットワークを使用して、立ち上がりパルスおよび立ち下がりパルスの両方を含む二相治療信号を生成することができる。あるいは、信号発生器は、自身のスイッチングネットワークを使用して、単相パルスを生成することができる。低インピーダンス条件下で起こり得る高電圧および高電流が原因で、信号発生器の固体スイッチが故障する場合があり、その信頼性が懸念される。

本技術の一実施形態による信号発生器は、高電圧レールと低電圧レールの間に連結され、治療信号を選択的に生成するために使用可能なエネルギーを蓄えるように構成された１つまたは複数のコンデンサを含む。信号発生器はまた、波形整形回路と、制御装置と、電圧検知回路と、電流検知回路と、制御装置とを含む。波形整形回路は、１つまたは複数のコンデンサに連結され、第１、第２、第３、および第４のスイッチを含み、これらスイッチの各々は、選択的にオンおよびオフにされるように構成されており、これらスイッチの各々は、スイッチがオンのときに電流がスイッチを通ることを許可し、スイッチがオフのときに電流がスイッチを通ることを防止するように構成されている。制御装置は、治療信号を生成するために、第１の期間中に、スイッチの第１の対をオンにし、かつスイッチの第２の対をオフにし、第２の期間中に、スイッチの第１の対をオフにし、かつスイッチの第２の対をオンにするように、スイッチを選択的に制御するように構成されている。電圧検知回路は、１つまたは複数のコンデンサに蓄えられた電圧を検知するように構成されている。電流検知回路は、制御装置によってオンにされるスイッチの対を流れる電流の大きさを示す指標を有する電流を検知するように構成されている。

特定の実施形態によれば、制御装置は、信号発生器に対して第１の故障テストを選択的に実行するようにさらに構成されており、第１の故障テスト中は、スイッチの第１の対がオンにされ、スイッチの第２の対がオフにされ、制御装置は、電圧検知回路によって検知された電圧が特定の電圧閾値より小さいことおよび電流検知回路によって検知された電流の大きさが特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、信号発生器が第１の故障テストに合格したと判断するようにさらに構成されており、制御装置は、電流検知回路によって検知された電流の大きさが特定の電流閾値より小さいことに応じて、信号発生器が第１の故障テストに不合格だったと判断するようにさらに構成されている。

特定の実施形態によれば、第１の故障テストの一部として、制御装置は、電流検知回路によって検知された電流の大きさが特定の電流閾値より小さいことおよび電圧検知回路によって検知された電圧が特定の電圧閾値より大きいことに応じて、スイッチの第１の対のうちのスイッチの少なくとも１つがオフのままであると判断し、電流検知回路によって検知された電流の大きさが特定の電流閾値より小さいことおよび電圧検知回路によって検知された電圧が特定の電圧閾値より小さいことに応じて、スイッチの第２の対のうちのスイッチの少なくとも１つがオンのままであると判断するように構成されている。

特定の実施形態によれば、制御装置は、信号発生器に対して第２の故障テストを選択的に実行するようにさらに構成されており、第２の故障テスト中は、スイッチの第１の対がオフにされ、スイッチの第２の対がオンにされ、制御装置は、電圧検知回路によって検知された電圧が特定の電圧閾値より小さいことおよび電流検知回路によって検知された電流の大きさが特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、信号発生器が第２の故障テストに合格したと判断するようにさらに構成されており、制御装置は、電流検知回路によって検知された電流の大きさが特定の電流閾値より小さいことに応じて、信号発生器が第２の故障テストに不合格だったと判断するようにさらに構成されている。

特定の実施形態によれば、第２の故障テストの一部として、制御装置は、電流検知回路によって検知された電流の大きさが特定の電流閾値より小さいことおよび電圧検知回路によって検知された電圧が特定の電圧閾値より大きいことに応じて、スイッチの第２の対のうちのスイッチの少なくとも１つがオフのままであると判断し、電流検知回路によって検知された電流の大きさが特定の電流閾値より小さいことおよび電圧検知回路によって検知された電圧が特定の電圧閾値より小さいことに応じて、スイッチの第１の対のうちのスイッチの少なくとも１つがオンのままであると判断するように構成されている。

特定の実施形態によれば、制御装置は、信号発生器の電源が投入されることに応じて、第１の故障テストおよび第２の故障テストのうちの少なくとも１つを実行するように構成されている。

特定の実施形態によれば、制御装置は、プロセッサまたはフィールド プログラマブル ゲート アレイ（ＦＰＧＡ）のうちの少なくとも１つによって実現される。

特定の実施形態によれば、第１および第２のスイッチは、波形整形回路の第１のブランチ内で直列に接続されており、第３および第４のスイッチは、波形整形回路の第２のブランチ内で直列に接続されており、第１および第２のブランチは互いに平行である。波形整形回路の第１の出力ノードは、第１のスイッチと第２のスイッチの間にあり、波形整形回路の第２の出力ノードは、第３のスイッチと第４のスイッチの間にあり、スイッチの第１の対は、第１のスイッチおよび第４のスイッチを含み、スイッチの第２の対は、第２のスイッチおよび第３のスイッチを含む。特定のそのような実施形態によれば、第１のスイッチは、高電圧レールと第１の出力ノードの間に接続されており、第２のスイッチは、第１の出力ノードと低電圧レールの間に接続されており、第３のスイッチは、高電圧レールと第２の出力ノードの間に接続されており、第４のスイッチは、第２の出力ノードと低電圧レールの間に接続されている。

特定の実施形態によれば、信号発生器は、第１の一次巻線と、第２の一次巻線と、二次巻線とを含む変圧器をさらに備えており、第１の一次巻線と第２の一次巻線は、互いに平行であり、波形整形回路の第１の出力ノードと第２の出力ノードの間に連結されており、電流検知回路によって検知される電流は、二次巻線において電圧が誘導されることに応じて生成され、患者の組織に印加される治療信号を生成するために使用される。

本技術のいくつかの実施形態は、信号発生器に使用される方法を対象とし、信号発生器は、治療信号を選択的に生成するために使用可能なエネルギーを蓄えるように構成された１つまたは複数のコンデンサと、１つまたは複数のコンデンサに連結され、第１、第２、第３、および第４のスイッチを含む波形整形回路であって、スイッチの各々が、選択的にオンおよびオフにされるように構成されており、スイッチの各々が、スイッチがオンのときに電流がスイッチを通ることを許可し、スイッチがオフのときに電流がスイッチを通ることを防止するように構成されている、波形整形回路と、を含む。本方法は、信号発生器に対して第１の故障テストを実行することであって、第１の故障テスト中は、スイッチの第１の対がオンにされ、スイッチの第２の対がオフにされる、第１の故障テストを実行することと、第１の故障テストの一部として、１つまたは複数のコンデンサに蓄えられた第１の電圧を検知することと、第１の故障テストの一部として、オンにされるスイッチの第１の対を流れる電流の大きさを示す指標を有する第１の電流を検知することと、第１の故障テストの一部として検知される１つまたは複数のコンデンサに蓄えられた第１の電圧およびオンにされるスイッチの第１の対を流れる電流の大きさを示す指標を有する第１の電流に基づいて、信号発生器が第１の故障テストに合格したかどうかを判断することと、を含む。

特定の実施形態によれば、信号発生器が第１の故障テストに合格したかどうかを判断することは、第１の故障テストの一部として検知された第１の電圧が特定の電圧閾値より小さいことおよび第１の故障テストの一部として検知された第１の電流の大きさが特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、信号発生器が第１の故障テストに合格したと判断することを含む。

特定の実施形態によれば、信号発生器が第１の故障テストに合格したかどうかを判断することは、電流検知回路によって検知された第１の電流の大きさが特定の電流閾値より小さいことに応じて、信号発生器が第１の故障テストに不合格だったと判断することを含む。特定の実施形態によれば、信号発生器が第１の故障テストに不合格だったと判断することは、第１の故障テストの一部として検知された第１の電流の大きさが特定の電流閾値より小さいことおよび第１の故障テストの一部として検知された第１の電圧が特定の電圧閾値より大きいことに応じて、スイッチの第１の対のうちのスイッチの少なくとも１つがオフのままであると判断すること、または、第１の故障テストの一部として検知された第１の電流の大きさが特定の電流閾値より小さいことおよび第１の故障テストの一部として検知された第１の電圧が特定の電圧閾値より小さいことに応じて、スイッチの第２の対のうちのスイッチの少なくとも１つがオンのままであると判断すること、をさらに含む。

特定の実施形態によれば、本方法は、信号発生器に対して第２の故障テストを実行することであって、第２の故障テスト中は、スイッチの第１の対がオフにされ、スイッチの第２の対がオンにされる、第２の故障テストを実行することと、第２の故障テストの一部として、１つまたは複数のコンデンサに蓄えられた第２の電圧を検知することと、第２の故障テストの一部として、オンにされるスイッチの第２の対を流れる電流の大きさを示す指標を有する第２の電流を検知することと、第２の故障テストの一部として検知された１つまたは複数のコンデンサに蓄えられた第２の電圧およびオンにされるスイッチの第２の対を流れる電流の大きさを示す指標を有する第２の電流に基づいて、信号発生器が第２の故障テストに合格したかどうかを判断することと、をさらに含む。特定の実施形態によれば、信号発生器が第２の故障テストに合格したかどうかを判断することは、第２の故障テストの一部として検知された第２の電圧が特定の電圧閾値より小さいことおよび第２の故障テストの一部として検知された電流の大きさが特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、信号発生器が第２の故障テストに合格したと判断することを含む。

特定の実施形態によれば、信号発生器が第２の故障テストに合格したかどうかを判断することは、第２の故障テストの一部として検知された第２の電流の大きさが特定の電流閾値より小さいことに応じて、信号発生器が第２の故障テストに不合格だったと判断することを含む。

特定の実施形態によれば、信号発生器が第２の故障テストに不合格だったと判断することは、第２の故障テストの一部として検知された第２の電流の大きさが特定の電流閾値より小さいことおよび第２の故障テストの一部として検知された第２の電圧が特定の電圧閾値より大きいことに応じて、スイッチの第２の対のうちのスイッチの少なくとも１つがオフのままであると判断すること、または、第２の故障テストの一部として検知された第２の電流の大きさが特定の電流閾値より小さいことおよび第２の故障テストの一部として検知された第２の電圧が特定の電圧閾値より小さいことに応じて、スイッチの第１の対のうちのスイッチの少なくとも１つがオンのままであると判断すること、をさらに含む。

特定の実施形態によれば、信号発生器は、治療信号を選択的に生成するために使用可能なエネルギーを蓄えるように構成された１つまたは複数のコンデンサを含む。信号発生器はまた、第１、第２、第３、および第４のスイッチを含むスイッチングネットワークも含み、第１および第２のスイッチは、互いに直列に接続され、１つまたは複数のコンデンサと並列に接続されており、第３および第４のスイッチは、互いに直列に接続され、１つまたは複数のコンデンサと並列に接続されている。第１、第２、第３、および第４のスイッチの各スイッチは、選択的にオンおよびオフにされるように構成されており、スイッチがオンのときに電流がスイッチを通ることを許可するように構成されており、スイッチがオフのときに電流がスイッチを通ることを防止するように構成されている。信号発生器はまた、制御装置も含んでおり、制御装置は、治療信号を生成するために、第１の期間中に、第１および第４のスイッチを選択的にオンにし、第２および第３のスイッチを選択的にオフにし、第２の期間中に、第１および第４のスイッチを選択的にオフにし、第２および第３のスイッチを選択的にオンにするように、スイッチを選択的に制御するよう構成されている。さらに、信号発生器は、１つまたは複数のコンデンサに蓄えられた電圧を検知するように構成された電圧検知回路と、制御装置によってオンにされるスイッチを流れる電流の大きさを示す指標を有する電流を検知するように構成された電流検知回路とを含む。

特定の実施形態では、制御装置は、信号発生器に対して第１の故障テストを選択的に実行するようにさらに構成されており、第１の故障テスト中は、第１および第４のスイッチがオンにされ、第２および第３のスイッチがオフにされ、制御装置は、電圧検知回路によって検知された電圧が特定の電圧閾値より小さいことおよび電流検知回路によって検知された電流の大きさが特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、信号発生器が第１の故障テストに合格したと判断するようにさらに構成され、電流検知回路によって検知された電流の大きさが特定の電流閾値より小さいことに応じて、信号発生器が第１の故障テストに不合格だったと判断するようにさらに構成されている。

特定の実施形態では、制御装置は、信号発生器に対して第２の故障テストを選択的に実行するようにさらに構成されており、第２の故障テスト中は、第１および第４のスイッチがオフにされ、第２および第３のスイッチがオンにされ、制御装置は、電圧検知回路によって検知された電圧が特定の電圧閾値より小さいことおよび電流検知回路によって検知された電流の大きさが特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、信号発生器が第２の故障テストに合格したと判断するようにさらに構成されており、制御装置は、電流検知回路によって検知された電流の大きさが特定電流閾値より小さいことに応じて、信号発生器が第２の故障テストに不合格だったと判断するようにさらに構成されている。

特定の実施形態によれば、信号発生器はまた、第１のスイッチと第２のスイッチの間の第１の出力ノードと、第３のスイッチと第４のスイッチの間の第２の出力ノードと、第１の一次巻線および第２の一次巻線ならびに二次巻線を含む変圧器とを含む。そのような特定の実施形態では、第１の一次巻線と第２の一次巻線は、互いに平行であり、第１の出力ノードと第２の出力ノードの間に連結されている。さらに、電流検知回路によって検知される電流は、二次巻線において電圧が誘導されることに応じて生成され、患者の組織に印加される治療信号を生成するために使用される。

この概要は、本技術の実施形態の完全な説明であることを意図するものではない。本技術の実施形態の他の特徴および利点は、添付の図面および特許請求の範囲と共に、好ましい実施形態が詳細に記載されている以下の説明から明らかになるであろう。

図１Ａは、患者の治療に使用される例示的な治療システムを示す。 図１Ｂは、初めに図１Ａで紹介された治療システムの実施形態の概略図である。 図２Ａは、本技術の一実施形態による、図１Ａおよび図１Ｂで紹介された信号発生器の出力信号発生器回路の回路図である。 図２Ｂは、図２Ａで紹介されたものと同じ回路図を含み、本技術の一実施形態において、信号発生器のスイッチングネットワークに対して第１の故障テストがどのように実行され得るかを説明するために使用される図である。 図２Ｃは、図２Ａで紹介されたものと同じ回路図を含み、本技術の一実施形態において、信号発生器のスイッチングネットワークに対して第２の故障テストがどのように実行され得るかを説明するために使用される図である。 図３は、エネルギー送達アルゴリズムによって規定される二相治療信号の波形の実施形態を示す。 図４は、図２Ａで紹介され、スイッチを制御して二相治療信号を生成するために使用される回路の制御装置によって生成される信号を示す。 図５Ａは、図２Ｂで紹介された第１の故障テストを実行するための方法を要約するために使用される高レベルフロー図である。 図５Ｂは、図２Ｃで紹介された第２の故障テストを実行するための方法を要約するために使用される高レベルフロー図である。 図５Ｃは、図２Ｂおよび図５Ａを参照して説明された第１の故障テストに不合格だった理由を判断するための方法を要約するために使用される、高レベルフロー図である。 図５Ｄは、図２Ｃおよび図５Ｂを参照して説明された第２の故障テストに不合格だった理由を判断するための方法を要約するために使用される、高レベルフロー図である。

本開示の特定の実施形態は、組織修正システムなどの治療システムで使用するための信号発生器に関するが、これに限定されない。図１Ａは、患者の治療に使用される例示的な治療システム１００を示す。図１Ｂは、図１Ａに示される治療システムの実施形態の概略図である。この実施形態において、システム１００は、信号発生器１０４に接続可能な治療エネルギー送達器具１０２（例えば、カテーテル）を備える。本明細書において、信号発生器１０４は、より簡潔に発生器１０４と呼ばれることもある。図１Ａを参照すると、器具１０２は、細長いシャフト１０６を含むものとして示されており、細長いシャフト１０６は、その遠位端付近に少なくとも１つのエネルギー送達体１０８を有し、その近位端にハンドル１１０を有する。器具１０２は、治療システム１００の一部として発生器１０４に接続可能である。器具１０２の発生器１０４への接続により、他の特徴の中でも特にエネルギー送達体１０８に電気エネルギーが提供される。この実施形態において、エネルギー送達体１０８は、近位端拘束部１２２および遠位端拘束部１２４によって拘束された複数のワイヤまたはリボン１２０を含んでおり、電極として機能する螺旋形状のバスケットを形成している。代替実施形態では、ワイヤまたはリボンは、螺旋形状に形成されるのではなく、直線状である（すなわち、直線形状のバスケットを形成するように構成されている）。さらに別の実施形態では、エネルギー送達体１０８は、管からレーザ切断される。様々な他の設計が採用され得るということが理解されるであろう。例えば、エネルギー送達体１０８は、パドル形状を有してよく、平坦なパッドまたはパドルを形成するように配置された複数のワイヤまたはリボンから構成されてよい。そのようなエネルギー送達体１０８は、シャフト１０６内へ格納されるように可撓性を有する。さらに図１Ａを参照すると、この実施形態において、エネルギー送達体１０８は、自己拡張可能であり、畳まれた形態で標的領域まで運ばれる。この畳まれた形態は、例えば、エネルギー送達体１０８上にシース１２６を配置することによって実現することができる。（シース１２６内の）器具シャフト１０６は、近位端拘束部１２２で終端し、遠位端拘束部１２４は、本質的には軸方向に拘束されず、器具１０２のシャフト１０６に対して自由に動く。シース１２６をエネルギー送達体１０８上へ前進させると、遠位端拘束部１２４が前方へ移動し、それによって、エネルギー送達体１０８が延ばされ／畳まれ、拘束される。本明細書において、エネルギー送達体１０８は、エネルギー送達電極１０８、活性電極１０８、またはより簡潔に電極１０８と呼ばれることもある。

この例に示すように、器具１０２は、その近位端にハンドル１１０を含む。いくつかの実施形態では、ハンドル１１０は、ハンドル取り外しボタン１３０を押すことなどによって、取り外し可能である。この実施形態において、ハンドル１１０は、エネルギー送達体操作ノブまたはアクチュエータ１３２を含み、アクチュエータ１３２の動作によって、バスケット形状電極の拡張または後退／畳みが起こる。この例では、ハンドル１１０は、内視鏡または他のタイプの可視化デバイスとの任意接続のための機能ポートスナップ１３４と、発生器１０４との接続のためのケーブル差込ポート１３６とをさらに含む。いくつか例を挙げると、血管造影（マーカーを任意で含む）、コンピュータ断層撮影、光干渉断層撮影、超音波、およびダイレクトビデオ可視化を含む様々なタイプの可視化が、使用されてよいことが理解されるであろう。

この実施形態において、治療エネルギー送達器具１０２は、患者の皮膚に外部から適用される分散（戻り）電極１４０と併せて、発生器１０４と接続可能である。したがって、この実施形態では、器具１０２の遠位端付近に配置されたエネルギー送達体１０８と戻り電極１４０との間にエネルギーを供給することによって、単極エネルギー送達が実現される。しかしながら、双極エネルギー送達および他の構成が代替的に用いられてもよいことが理解されるであろう。双極エネルギー送達を用いる場合、治療エネルギー送達器具１０２は、複数のエネルギー送達体１０８を含むなど全体的な設計が異なってよいし、または、双極式で機能するように構成された単一のエネルギー送達体１０８を含むなど全体的な設計が類似するようであってもよい。場合によっては、単極エネルギー送達と比較して、双極エネルギー送達では治療効果を得るための電圧がより低くて済むことがある。双極構成では、電極の極および電極の極間の両方で治療効果を提供するために、正極および負極が十分に近接している。これにより、より広くてより浅い表面領域に治療効果を波及させることができるので、単極と比較して、治療効果を得るために必要な電圧がより低い。さらに、このより低い電圧は、浸透深さを小さくするために使用されてよい。加えて、必要な電圧が低いと、特に心筋細胞の刺激を回避できるほど十分に送達される電圧が低い場合に、心拍同期を採用しなくて済む。

この実施形態において、発生器１０４は、ユーザインターフェース１５０と、１つまたは複数のエネルギー送達アルゴリズム１５２と、プロセッサ１５４と、データ記憶／検索ユニット１５６（メモリおよび／またはデータベースなど）と、送達されるエネルギーを生成および蓄え、送達されるエネルギーの所望の波形を生成するエネルギー蓄積および出力サブシステム１５８と、を含む。いくつかの実施形態では、エネルギーの蓄積／送達のために１つまたは複数のコンデンサが使用されるが、任意の他の適切なエネルギー蓄積要素が使用されてもよい。いくつかの実施形態では、送達されるエネルギーの所望の波形を生成するために、様々なスイッチが使用される。エネルギー蓄積および出力サブシステム１５８は、出力信号発生器回路１５８、またはより簡潔に回路１５８と呼ばれることもある。さらに、１つまたは複数の通信ポート１６７が含まれてもよい。

いくつかの実施形態では、発生器１０４は、１）高エネルギー蓄積システム、２）高電圧中周波スイッチング増幅器、３）システム制御装置、ファームウェア、およびユーザインターフェース、の３つのサブシステムを含む。システム制御装置は、パルスエネルギー出力を患者の心調律と同期させることができる心拍同期トリガモニタを含む。発生器は、交流（ＡＣ）パワーを取り込んで、複数の直流（ＤＣ）電源に電力を給電する。エネルギー送達の開始前に、発生器の制御装置は、ＤＣ電源に高エネルギーコンデンサ蓄積バンクの充電をさせてもよい。治療エネルギー送達の開始時に、発生器の制御装置、高エネルギー蓄積バンク、および二相パルス増幅器が同時に動作して、高電圧中周波数出力を生成してよい。

エネルギー送達アルゴリズムを実行するために、多くの発生器の電気的構造が採用されてよいということが理解されるであろう。特に、いくつかの実施形態では、同じエネルギー蓄積および高電圧送達システムとは別に、パルス電界回路をエネルギー送達電極へ導くことができる高度なスイッチングシステムが使用される。さらに、急速に変化するパルスパラメータ（例えば、電圧、周波数など）または複数のエネルギー送達電極を使用する高度なエネルギー送達アルゴリズムで使用される発生器は、モジュール式のエネルギー蓄積システムおよび／または高電圧システムを利用してよく、これにより、高度にカスタマイズ可能な波形および地理的パルス送達パラダイムが容易になる。さらに、本明細書で上述された電気的構造は、単なる例であり、パルス電界を送達するシステムは、追加のスイッチング増幅器コンポーネントを含んでもよいし、含まなくてもよいことを理解されたい。

ユーザインターフェース１５０は、オペレータが患者データを入力し、治療アルゴリズム（例えば、エネルギー送達アルゴリズム１５２）を選択し、エネルギー送達を開始し、記憶／検索ユニット１５６に記憶された記録を閲覧し、および／または発生器１０４と通信することを可能にするために、タッチスクリーンおよび／またはより伝統的なボタンを含んでよい。ユーザインターフェース１５０は、患者データを入力するための音声作動式機構を含んでよく、または、発生器１０４の制御が二次的な別個のユーザインターフェースを介するように、スイート内の追加の機器と通信可能であってよい。

いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１５０は、オペレータ定義の入力を受け入れるように構成されている。オペレータ定義の入力は、エネルギー送達の持続時間、エネルギー送達パルスの１つまたは複数の他のタイミング特徴、パワー、および／または動作モード、またはこれらの組合せを含んでよい。動作モードの例には、システム開始および自己テスト、オペレータ入力、アルゴリズム選択、治療前のシステム状態およびフィードバック、エネルギー送達、エネルギー送達後の表示またはフィードバック、治療データのレビューおよび／またはダウンロード、ソフトウェア更新、またはこれらの任意の組み合わせまたはサブコンビネーションが含まれてよい（ただし、これらに限定されない）。特定の実施形態によれば、ユーザインターフェース１５０は、前述の投与パラメータのすべて（例えば、エネルギー送達の持続時間、エネルギー送達パルスの１つまたは複数の他のタイミング特徴、パワー、および／または動作モード、またはこれらの組合せ）を事前に設定することができる自動治療の送達中に、医師または技術者もしくは他のユーザに情報を表示する。ユーザインターフェース１５０は、１つまたは複数の自己テストの後のシステム状態を提供するためにも使用されてよく、ユーザがシステム状態情報を確認する方法を提供してもよい。

いくつかの実施形態において、システム１００は、外部心臓モニタ１７０などの心電図（ＥＣＧ）を取得するための機構も含む。例示的な心臓モニタは、ＡｃｃｕＳｙｎｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。いくつかの実施形態において、外部心臓モニタ１７０は、発生器１０４に動作可能に接続される。心臓モニタ１７０は、連続的にＥＣＧ信号を取得するために使用されてよい。外部電極１７２は、ＥＣＧを取得するために患者に適用されてよい。発生器１０４は、１つまたは複数の心周期を分析し、患者へのエネルギー印加が安全である期間の始まりを特定することで、エネルギー送達を心周期と同期させる能力を提供する。いくつかの実施形態において、この期間は、エネルギーパルスがＴ波で送達されると起こり得る不整脈の誘発を回避するために、Ｒ波の（ＥＣＧのＱＲＳ群の）ミリ秒以内である。そのような心拍同期は、通常、単極エネルギー送達を用いる場合に利用されるが、他のエネルギー送達方法の一部として利用されてもよいことが理解されるであろう。

いくつかの実施形態において、プロセッサ１５４は、他の動作の中でも、エネルギー送達アルゴリズムを変更および／または切り替え、エネルギー送達および任意のセンサデータを監視し、フィードバックループを介して監視されたデータに反応する。いくつかの実施形態において、プロセッサ１５４は、１つまたは複数の測定されたシステムパラメータ（例えば、電流）、１つまたは複数の測定された組織パラメータ（例えば、インピーダンス）、および／またはこれらの組合せに基づいて、フィードバック制御ループを実行するための１つまたは複数のアルゴリズムを実行するように構成されている。

データ記憶／検索ユニット１５６は、送達された治療に関するデータなどのデータを記憶し、デバイス（例えば、ラップトップまたはサムドライブ）を通信ポートに接続することによって、任意のダウンロードを可能とする。いくつかの実施形態において、デバイスは、例えば、データ記憶／検索ユニット１５６に記憶されており、プロセッサ１５４によって実行可能な命令などの情報のダウンロードを指示するのに使用されるローカルソフトウェアを有する。いくつかの実施形態において、ユーザインターフェース１５０は、コンピュータデバイス、タブレット、モバイルデバイス、サーバ、ワークステーション、クラウドコンピューティング装置／システムなどのデバイスおよび／またはシステム（ただし、これらに限定されない）にデータをダウンロードすることをオペレータに選択させることができる。有線接続および／または無線接続を許可する通信ポートは、直前に説明したようにデータのダウンロードを可能にするが、カスタムアルゴリズムのアップロードまたはソフトウェア更新の提供などのデータアップロードも可能にする。

データ記憶／検索ユニット１５６は、例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、メモリバッファ、ハードドライブ、データベース、消去可能プログラマブルリードオンリーメモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的消去可能リードオンリーメモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリなどであってよい。データ記憶／検索ユニット１５６は、システム１００に関連するモジュール、プロセス、および／または機能をプロセッサ１５４に実行させるための命令を記憶してよい。

いくつかの実施形態において、データ記憶／検索ユニット１５６は、様々なコンピュータ実施動作を実行するための命令またはコンピュータコードを有する非一時的コンピュータ可読媒体（非一時的プロセッサ可読媒体と呼ばれることもある）を含むコンピュータ記憶製品を備える。コンピュータ可読媒体（またはプロセッサ可読媒体）は、それ自体が一時的な伝搬信号（例えば、空間またはケーブルなどの伝送媒体上で情報を伝える伝搬電磁波）を含まないという意味で、非一時的である。媒体およびコンピュータコード（コードと呼ばれることもある）は、特定の１つまたは複数の目的のために設計および構成されたものであってよい。非一時的コンピュータ可読媒体の例には、ハードディスク、フロッピーディスク、および磁気テープなどの磁気記憶媒体；コンパクトディスク／デジタルビデオディスク（ＣＤ／ＤＶＤ）、コンパクトディスクリードオンリーメモリ（ＣＤ－ＲＯＭ）、およびホログラフィックデバイスなどの光記憶媒体；光ディスクなどの光磁気記憶媒体；搬送波信号処理モジュール；ならびにＡＳＩＣ、プログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、およびランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）デバイスなどの、プログラムコードを記憶および実行するように特別に構成されたハードウェアデバイスが含まれるが、これらに限定されない。本明細書で説明される他の実施形態は、コンピュータプログラム製品に関し、これは、例えば、本明細書で説明される命令および／またはコンピュータコードを含んでよい。

コンピュータコードの例には、マイクロコード命令またはマイクロ命令、コンパイラによって生成されるような機械命令、ウェブサービスを生成するために使用されるコード、およびインタープリタを使用してコンピュータによって実行される高レベル命令を含むファイルが含まれるが、これらに限定されない。例えば、命令プログラミング言語（例えば、Ｃ、Ｆｏｒｔｒａｎなど）、機能プログラミング言語（Ｈａｓｋｅｌｌ、Ｅｒｌａｎｇなど）、論理プログラミング言語（例えば、Ｐｒｏｌｏｇ）、オブジェクト指向プログラミング言語（例えば、Ｊａｖａ、Ｃ＋＋など）、または他の適切なプログラミング言語および／または開発ツールを使用して、実施形態が実施されてもよい。コンピュータコードの例には、制御信号、暗号化コード、圧縮コードがさらに含まれるが、これらに限定されない。

いくつかの実施形態において、システム１００は、ネットワークに通信可能に連結されてよく、このネットワークは、例えば、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、仮想ネットワーク、電気通信ネットワーク、データネットワーク、および／またはインターネットなどの、有線ネットワークおよび／または無線ネットワークとして実現される任意のタイプのネットワークであってよい。いくつかの実施形態では、安全な通信（例えば、セキュアソケットレイヤ（ＳＳＬ））および／または暗号化の任意の適切なタイプおよび／または方法を使用して、任意のまたはすべての通信が保護されてよい。他の実施形態では、任意のまたはすべての通信が、保護されなくてよい。

図１Ｂは、最初に図１Ａで紹介された治療システム１００の実施形態の概略図である。この実施形態において、分散（中性）電極または戻り電極１４０は、発生器１０４に動作可能に接続される一方で、患者の皮膚に取り付けられて、器具１０２を介して送達されるエネルギーの戻り経路を提供する。エネルギー送達器具１０２は、１つまたは複数のエネルギー送達体１０８（１つまたは複数の電極から構成されている）、１つまたは複数のセンサ１６０、１つまたは複数のイメージングモダリティ１６２、１つまたは複数のボタン１６４、および／または、１つまたは複数のエネルギー送達体１０８を組織と接触させる配置機構１６６（例えば、プルワイヤ、入れ子式チューブ、シースなどを有するハンドル上のレバーおよび／またはダイヤルなどであるが、これらに限定されない）を含む。
いくつかの実施形態では、フットスイッチ１６８が、発生器１０４に動作可能に接続され、エネルギー送達を開始するために使用される。本明細書において、分散電極１４０は、中性電極１４０、戻り電極１４０、またはより簡潔に電極１４０と呼ばれることもある。

前述のように、ユーザインターフェース１５０は、オペレータが患者のデータを入力し、治療アルゴリズム１５２を選択し、エネルギー送達を開始し、記憶／検索ユニット１５６に記憶された記録を閲覧し、または発生器１０４と通信できるように、タッチスクリーンおよび／またはより伝統的なボタンを含んでよい。プロセッサ１５４は、エネルギー送達アルゴリズムを管理および実行し、エネルギー送達および任意のセンサデータを監視し、フィードバックループを介して監視されたデータに反応する。データ記憶／検索ユニット１５６は、送達された治療に関するデータを記憶し、デバイス（例えば、ラップトップまたはサムドライブ）を通信ポート１６７に接続することによって、ダウンロードを可能とする。

器具１０２は、発生器１０４および／または別体のイメージングスクリーン１８０に動作可能に接続される。イメージングモダリティ１６２は、器具１０２に組み込まれていてもよいし、または器具１０２と一緒にまたは共に使用されてもよい。代替的にまたは追加的に、市販のシステム（例えば、気管支鏡）などの別体のイメージングモダリティまたは装置１６９を使用してもよい。別体のイメージング装置１６９は、任意の適切な機構を使って、機械的に、動作可能に、および／または通信可能に器具１０２に連結されてよい。

図２Ａは、本技術の一実施形態による、信号発生器１０４の出力信号発生器回路１５８の回路図である。図２Ａを参照すると、回路１５８は、高電圧（ＨＶ）電源２０２と、制御装置２０４と、ＨＶコンデンサ２０６と、波形整形回路２０８と、変圧器２１０と、フィルタ２２０と、ＤＣ遮断コンデンサ２２２と、電圧検知回路２２６と、電流検知回路２２８と、較正抵抗Ｒｃａｌと、を含むものとして示されている。電圧検知回路２２６および電流検知回路２２８は、故障検出器２３０の一部であり、以下でさらに詳細に説明される。回路１５８は、当業者によって理解され得る不図示の追加の回路を含んでよい。

ＨＶ電源２０２は、ＨＶコンデンサ２０６を所望の電圧レベルまで充電するために使用される高電圧ＤＣ信号を選択的に供給するように構成されている。特定の実施形態において、電圧検知回路２２６は、いつＨＶコンデンサ２０６が所望の電圧レベルまで充電されたかを特定するために使用されてよいが、そうでなくてもよい。ＨＶ電源２０２は、例えば、交流（ＡＣ）を取り込み、直流（ＤＣ）信号を出力するＡＣ／ＤＣコンバータを含んでよい。ＨＶ電源２０２はまた、ＡＣ／ＤＣコンバータの出力を受けとり、ＡＣ／ＤＣコンバータの出力を所望の電圧レベルに変換し、電圧レベルを所望のレベルとする昇圧レギュレータまたは降圧レギュレータも含んでよい。当業者によって理解されるように、ＨＶ電源２０２は、追加のおよび／または代替の回路を含んでよい。スイッチＳｐは、ＨＶ電源２０２をＨＶコンデンサ２０６に選択的に接続するために使用される。スイッチＳｐを使用して、ＨＶ電源２０２がＨＶコンデンサ２０６を充電するかどうかを制御する代わりに（またはそれに加えて）、制御装置２０４によって、ＨＶ電源２０２の出力を選択的に有効化および無効化して、任意の所与の時間に、ＨＶコンデンサ２０６がＨＶ電源２０２によって充電されるかどうかを選択的に制御してもよい。したがって、装置２０４によって、ＨＶ電源２０２の出力が選択的に有効化および無効化される場合には、スイッチＳｐは、任意で省略されてよい。

ＨＶコンデンサ２０６は、１つまたは複数のＨＶコンデンサを含み、これらのＨＶコンデンサは、電極１０８および電極１４０または他の何らかの電極を介して患者に送達される治療信号を生成するために使用されるエネルギーを蓄えるために使用される。具体的な実施に応じて、ＨＶコンデンサ２０６は、互いに直列および／または並列に接続された１組のコンデンサを使用して実現される可能性が高い。

波形整形回路２０８は、電流制限抵抗Ｒａ１、Ｒａ２、Ｒｂ１、およびＲｂ２と、スイッチＳａ１、Ｓａ２、Ｓｂ１、およびＳｂ２とを含むものとして示されている。スイッチは、プロセッサ（例えば、図１Ａおよび図１Ｂの１５４）やＦＰＧＡなどによって実現され得る制御装置２０４によって、制御される。特定の実施形態によれば、スイッチＳａ１、Ｓａ２、Ｓｂ１、およびＳｂ２の各々は、絶縁ゲートバイポーラトランジスタ（ＩＧＢＴ）を使用して実現される。スイッチの各々がＩＧＢＴを使用して実現される場合、当業者によって理解されるように、スイッチの各々は、ＩＧＢＴドライバ（図示せず）を含むか、またはそれに関連付けられてよい。そのようなＩＧＢＴドライバの各々は、制御装置２０４から受信した信号に応じて、それぞれのＩＧＢＴ型スイッチを選択的にオンにする（すなわち、閉じる）か、またはオフにする（すなわち、開く）ようにしてよい。出力１および出力２と符号付けされている波形整形回路２０８の出力ノードは、変圧器２１０に接続されている。

変圧器２１０は、波形整形回路２０８の出力ノード（出力１および出力２）間で生成される電圧信号を所望のレベルまで昇圧するために使用される。変圧器２１０はまた、電極１０８と電極１４０からＨＶ電源２０２と波形整形回路２０８を絶縁するためにも使用される。図２Ａでは、変圧器の一次側は２つの並列巻線２１２、２１４を含むものとして示されており、変圧器の二次側は単一の巻線２１６を含むものとして示されている。図示の実施形態では、一次巻線２１２、２１４の各々は１４巻きを有し、二次巻線２１６は３０巻きを有する。これは、変圧器が約１：２の昇圧変圧器であることを意味する。しかしながら、一次巻線および二次巻線が、異なる昇圧（または降圧）比を提供する異なる巻数を有することも可能である。

スイッチはオフ位置のまま動かなくなり、オンにされることに応じないこと可能性があるので、本明細書で使用されるスイッチをオンにするという語句は、スイッチが必ずしも実際にオンにされることを意味しない。同様に、スイッチはオン位置のまま動かなくなり、オフにされることに応じない可能性があるので、本明細書で使用されるスイッチをオフにするという語句は、スイッチが必ずしも実際にオフにされることを意味しない。以下でより詳細に説明されるように、本技術の特定の実施形態によれば、本明細書で説明される故障テストを使用して、スイッチがオンのままであるか、またはオフのままであるかを判断することができる。

直列に接続された抵抗とコンデンサを含むＲＣスナバ回路として示されているフィルタ２２０は、変圧器２１０の漏れインダクタンスによって引き起こされ得る高周波過渡事象またはリンギングを除去するために使用される。ＤＣ遮断コンデンサ２２２は、危険な低周波数やＤＣ電流が患者の組織を流れるのを防止するために使用される。非常に厳しい精度の既知の（すなわち、所定の）抵抗を有する較正抵抗Ｒｃａｌは、自己テスト中に、既知の抵抗（すなわち、Ｒｃａｌ）を通る電圧および電流を測定することによって、電圧検知回路２２６および電流検知回路２２８が適切に動作していることを確認するために使用される。スイッチＳｃは、図２Ａに示される回路への較正抵抗Ｒｃａｌの接続と非接続を切り替えるために使用される。

図３は、エネルギー送達アルゴリズム１５２によって規定される治療信号の波形３００の実施形態を示す。波形３００は、二相治療信号３００、またはより簡潔に治療信号３００と呼ばれることもある。図３には、１つのパケット３０２が示されている。しかしながら、波形３００は、１つまたは複数の追加のパケット（図示せず）を含んでもよく、この場合、パケットの対同士は互いに、休止期間だけ分離する。この実施形態において、パケット３０２は、第１の二相サイクル（第１の正パルスピーク３０８および第１の負パルスピーク３１０を含む）と、第２の二相サイクル（第２の正パルスピーク３０８′および第２の負パルスピーク３１０′を含む）と、第ｎの二相サイクル（第ｎの正パルスピーク３０８“および第ｎの負パルスピーク３１０”を含む）とから構成されており、ｎは３以上の整数である。第１の二相パルスと第２の二相パルスは、パルス間のデッドタイム３１２（すなわち、休止）によって分離されている。この実施形態では、二相パルスが対称なので、正のピークの設定電圧３１６ｐが負のピークの設定電圧３１６ｎと同じであるが、そうでなくてもよい。ここで、二相対称波は方形波でもあり、正電圧波の大きさおよび時間が負電圧波の大きさおよび時間とほぼ等しいが、そうでなくてもよい。

治療信号を印加するために双極構成を用いる場合、細胞（例えば、気道壁細胞）のうち負電圧波に面する部分は、これらの領域において細胞脱分極を受け、そこでは、通常は負に帯電している細胞膜領域が、少しの間だけ正に変わる。逆に、細胞のうち正電圧波に面する部分は、細胞膜領域の電位が極端に負になる過分極を受ける。患者の肺の気道壁を治療するために使用される場合、二相パルスの正相または負相の各々において、気道壁細胞の部分が反対の効果を受けるということが理解されるであろう。例えば、細胞膜のうち負電圧に面する部分は、脱分極を受けるが、この部分に対して１８０°の部分は、過分極を受ける。いくつかの実施形態では、過分極化された部分は、分散電極または戻り電極１４０に面する。

使用され考慮される電圧は、方形波形の上端であってもよいし、正弦波または鋸歯状波形のピークであってもよいし、または正弦波または鋸歯状波形のＲＭＳ電圧であってもよい。いくつかの実施形態では、エネルギーが単極式で送達され、各高電圧パルスまたは設定電圧３１６は、約５００Ｖ～１０，０００Ｖの間、特に、約５００Ｖ～５０００Ｖの間、約５００Ｖ～４０００Ｖの間、約１０００Ｖ～４０００Ｖの間、約２５００Ｖ～４０００Ｖの間、約２０００Ｖ～３５００Ｖの間、約２０００Ｖ～２５００Ｖの間、約２５００Ｖ～３５００Ｖの間であり、約５００Ｖ、１０００Ｖ、１５００Ｖ、２０００Ｖ、２５００Ｖ、３０００Ｖ、３５００Ｖ、４０００Ｖを含む間の全ての値および部分範囲を含む。いくつかの実施形態では、上皮細胞などの特定の細胞に対してやや浅めに治療するまたは作用するように、各高電圧パルスは、パラメータの特定の組合せで気道壁Ｗに侵入することが可能な約１０００Ｖ～２５００Ｖの範囲である。いくつかの実施形態では、粘膜下細胞または平滑筋細胞などのやや深い位置にある特定の細胞に対して治療するまたは作用するように、各高電圧パルスは、パラメータの特定の組合せで気道Ｗに侵入することが可能な約２５００Ｖ～４０００Ｖの範囲である。

具体的な実施に応じて、設定電圧３１６ｐ、３１６ｎは変わり得るということが理解されるであろう。双極送達では、より小さくより指向性の高い電場なので、より低い電圧が使用されてよい。いくつかの実施形態では、エネルギーが双極式で送達され、各パルスは、約１００Ｖ～１９００Ｖの範囲、特に１００Ｖ～９９９Ｖの範囲、より具体的には、５００Ｖ、５５０Ｖ、６００Ｖ、６５０Ｖ、７００Ｖ、７５０Ｖ、８００Ｖなどの約５００Ｖ～８００Ｖの範囲である。他の実施形態では、エネルギーが双極式で送達され、各パルスは、約５０～５０００ボルトの間であり、これは２５０～１５００ボルトを含む。

治療で使用するために選択される双極電圧は、電極の分離距離に依存するが、遠隔分散パッド電極を使用する単極電極構成では、カテーテル電極および身体上に配置される分散電極の正確な配置をあまり考慮せずに、送達されてよい。単極電極の実施形態では、身体を通って分散電極に到達する送達エネルギーの分散挙動に起因して、ｌ０ｃｍ～ｌ００ｃｍ程度の有効分離距離で、より大きな電圧が使用される。逆に、双極電極構成では、１ｍｍ～１ｃｍを含む０．５ｍｍ～１０ｃｍ程度の比較的近接した電極の活性領域が、分離距離から組織に送達される電気エネルギー濃度および有効量により大きな影響をもたらす。例えば、適切な組織深さ（１～３ｍｍ）で所望の臨床効果を生じさせるための目標電圧対距離比が３０００Ｖ／ｃｍである場合、分離距離が１ｍｍから１．２ｍｍに変更されると、治療電圧を３００から約３６０Ｖへ上げる、つまり２０％変化させることが必要となる。

時間秒当たりの二相サイクルの数は、周波数である。いくつかの実施形態では、望ましくない筋肉刺激、特に心筋刺激を低減するために、二相パルスが利用される。他の実施形態では、パルス波形は単相であり、明確な固有周波数は存在せず、代わりに、周波数を導出するために単相パルス長を２倍にすることによって、基本周波数が考慮されてよい。いくつかの実施形態において、信号は、１００ｋＨｚ～１ＭＨｚの範囲、より具体的には１００ｋＨｚ～１０００ｋＨｚの範囲の周波数を有する。いくつかの実施形態において、粘膜下細胞や平滑筋細胞などのやや深い所に位置する特定の細胞に対して治療するまたは作用するように、信号は、通常は気道に侵入する約１００～６００ｋＨｚの範囲の周波数を有する。いくつかの実施形態では、上皮細胞などの特定の細胞に対してやや浅く治療するまたは作用するように、信号は、通常は気道壁Ｗに侵入する約６００ｋＨｚ～１０００ｋＨｚの範囲または６００ｋＨｚ～１ＭＨｚの範囲の周波数を有する。いくつかの電圧では、３００ｋＨｚ以下の周波数が望ましくない筋肉刺激を引き起こしてしまうことが理解されるであろう。したがって、いくつかの実施形態において、信号は、５００ｋＨｚ、５５０ｋＨｚ、６００ｋＨｚ、６５０ｋＨｚ、７００ｋＨｚ、７５０ｋＨｚ、８００ｋＨｚなど、４００～８００ｋＨｚの範囲または５００～８００ｋＨｚの範囲の周波数を有する。特に、いくつかの実施形態では、信号は６００ｋＨｚの周波数を有する。加えて、敏感な調律期間中に望ましくない心筋刺激を低減または回避するために、通常、心拍同期が利用される。信号アーチファクトを最小限に抑えるコンポーネントとともに、もっと高い周波数が使用されてよいということが理解されるであろう。

図４は、スイッチＳａ１、Ｓａ２、Ｓｂ１、およびＳｂ２を制御して、図３に示される二相治療信号３００を生成するために、図２Ａの制御装置２０４（例えば、図１Ａおよび図１Ｂのプロセッサ１５４）によって生成される信号を示す。上述のスイッチは集合的に、スイッチングネットワークを提供する。図４において、位相１アップ信号４０２はスイッチＳａ１を制御するために使用され、位相２ダウン信号はスイッチＳａ２を制御するために使用され、位相２アップ信号４０６はスイッチＳｂ１を制御するために使用され、位相２ダウン信号４０８はスイッチＳｂ２を制御するために使用される。図２Ａ、図３、および図４を参照すると、時刻ｔ１と時刻ｔ２の間の期間中、位相１アップ信号４０２はスイッチＳａ１をオン（すなわち閉）にし、位相１ダウン信号４０８はスイッチＳｂ２をオン（すなわち閉）にし、位相２ダウン信号４０４はスイッチＳａ２をオフ（すなわち開）に維持し、位相２アップ信号４０６はスイッチＳｂ１をオフ（すなわち開）に維持する。その結果、図３に示される第１の正のパルスピーク３０８がもたらされる。

時刻ｔ２と時刻ｔ３の間の期間中、位相１アップ信号４０２はスイッチＳａ１をオフ(すなわち開）にし、位相１ダウン信号４０８はスイッチＳｂ２をオフ(すなわち開）にし、位相２ダウン信号４０４はスイッチＳａ２をオン(すなわち閉）にし、位相２アップ信号４０６はスイッチＳｂ１をオン(すなわち開）にする。その結果、図３に示される第１の負のパルスピーク３１０がもたらされる。時刻ｔ３と時刻ｔ４の間の期間中、位相１アップ信号４０２はスイッチＳａ１をオフ（すなわち開）に維持し、位相１ダウン信号４０８はスイッチＳｂ２をオフ（すなわち開）に維持し、位相２ダウン信号４０４はスイッチＳａ２をオフ（すなわち開）にし、位相２アップ信号４０６はスイッチＳｂ１をオフ（すなわち開）にする。その結果、図３に示される第１の負のパルスピーク３１０に続くデッドタイム３１２がもたらされる。時刻ｔ４と時刻ｔ５の間の期間中、位相１アップ信号４０２はスイッチＳａ１をオン（すなわち閉）にし、位相１ダウン信号４０８はスイッチＳｂ２をオン（すなわち閉）にし、位相２ダウン信号４０４はスイッチＳａ２をオフ（すなわち開）に維持し、位相２アップ信号４０６はスイッチＳｂ１をオフ（すなわち開）に維持する。その結果、図３に示される第２の正のパルスピーク３０８′がもたらされる。時刻ｔ５と時刻ｔ６の間の期間中、位相１アップ信号４０２はスイッチＳａ１をオフ(すなわち開）にし、位相１ダウン信号４０８はスイッチＳｂ２をオフ(すなわち開）にし、位相２ダウン信号４０４はスイッチＳａ２をオン(すなわち閉）にし、位相２アップ信号４０６はスイッチＳｂ１をオン(すなわち閉）にする。その結果、図３に示される第２の負のパルスピーク３１０′がもたらされる。時刻ｔ６と時刻ｔ７の間の期間中、位相１アップ信号４０２はスイッチＳａ１をオフ（すなわち開）に維持し、位相１ダウン信号４０８はスイッチＳｂ２をオフ（すなわち開）に維持し、位相２ダウン信号４０４はスイッチＳａ２をオフ（すなわち開）にし、位相２アップ信号４０６はスイッチＳｂ１をオフ（すなわち開）にする。その結果、図３に示される第２の負のパルスピーク３１０′に続くさらなるデッドタイムがもたらされる。必要に応じて、同様のやり方で、追加の正のパルスピークおよび負のパルスピーク（例えば、３０８“および３１０”）ならびに追加のデッドタイムを生じさせてよい。

図２Ａ、図３、および図４の上記の議論から理解されるように、図３に示される二相治療信号３００のような適切な治療信号が生成されるためには、信号発生器１０４（および、より具体的には、エネルギー蓄積および出力サブシステム１５８）の様々なスイッチＳａ１、Ｓａ２、Ｓｂ１、およびＳｂ２が適切に動作しなければならない。しかしながら、これらのスイッチが受ける高電圧のせいで、スイッチが故障してしまうことがあり、そうなると、スイッチのうちの１つまたは複数がオン（すなわち閉）のまま動かなくなったり、および／または１つまたは複数のスイッチがオフ（すなわち開）のまま動かなくなる可能性がある。このような起こり得る故障を明らかにするために、信号発生器１０４は、１つまたは複数の故障テストを実行して、信号発生器１０４の故障状態を分類し、そうすることで、信号発生器の適切な動作を保証する。故障テストで故障が見つかった場合には、エラーメッセージが生成されてよく、それに応じて、信号発生器１０４が、適切な技術者によるサービスを受けてよい（すなわち、修理されてよい）。

より具体的には、特定の実施形態によれば、信号発生器１０４は、故障検出器２３０を含み、故障検出器２３０は、図２Ａに示される電圧検知回路２２６および電流検知回路２２８を含む。故障検出器２３０はまた、スイッチＳａ１、Ｓａ２、Ｓｂ１、Ｓｂ２と、電圧検知回路２２６と、電流検知回路２２８とを故障テスト中に制御するために使用される制御装置２０４（例えば、プロセッサ１５４、またはＦＰＧＡなど）も含んでよい。さらに、制御装置２０４は、故障テスト中に、電圧検知回路２２６から電圧測定値を取得してよく、電流検知回路２２８から電流測定値を取得してよい。故障テストに不合格である（すなわち、合格しない）場合に、故障が検出されたと言える。以下でさらに詳細に説明されるように、制御装置２０４は、そのような電圧測定値および電流測定値に基づいて、故障が検出されるかどうかを判断してもよい。制御装置２０４は、故障状態の分類ができるように、様々なスイッチを所定の状態（例えば、テスト状態）に設定するように構成されていてよい。故障テストは、パワーオン・セルフテスト（ＰＯＳＴ）など信号発生器１０４の電源投入時に実行されてよいし、および／または、所定の間隔で、または組織アブレーションエネルギー送達の直前および／またはコンデンサ放電の直前などの、使用中に起こる特定の事象に応じて実行されてよいが、これらに限定されない。

特定の実施形態によれば、第１および第２の故障テストは、制御装置２０４の制御下で実行され、第１の故障テストの前には、図２Ａに示されるように、例えばスイッチＳｐをある期間オン（すなわち閉）にすることによって、ＨＶコンデンサ２０６が充電され、その一方で、これも図２Ａに示されるように、スイッチＳａ１、Ｓａ２、Ｓｂ１、およびＳｂ２は、すべてオフ（すなわち開）にされている。そして、第１の故障テストの開始直前に、スイッチＳｐがオフ（すなわち開）にされる。図２Ｂに示されるように、第１の故障テスト中は、スイッチＳａ１およびＳｂ２がオン（すなわち閉）にされ、スイッチＳａ２およびＳｂ１がオフ（すなわち開）にされ、スイッチＳｃもオン（すなわち閉）にされる。すべてのスイッチが適切に動作すると仮定すると、図２Ｂにおいて２３２で示される点線で指定される経路に沿って、電流が流れるはずである。電流２３２が変圧器２１０の一次巻線２１２、２１４を流れると、変圧器２１０の二次巻線２１６において、図２Ｂにおいて２３４で示される点線で指定される経路に沿って流れるべき二次電流が誘導される。二次電流２３４によって、電流が抵抗器Ｒｃａｌを流れ、第１の故障テストの一部として、この電流が電流検知回路２２８によって検知される。さらに、第１の故障テストの一部として、波形整形回路２０８の高電圧レールにおいて、電圧が電圧検知回路２２６によって検知される。電圧検知回路２２６が低電圧（すなわち、特定の電圧閾値より小さい電圧）を検知し、電流検知回路２２８が電流（すなわち、特定の電流閾値を超える大きさの電流）を検知する場合に、信号発生器１０４が第１の故障テストに合格したと判断される。しかしながら、電圧検知回路２２６が高電圧（すなわち、特定の電圧閾値より大きい電圧）を検知し、かつ／または電流検知回路２２８が電流を検知しない（より具体的には、特定の電流閾値より小さい大きさの電流の）場合には、信号発生器１０４が第１の故障テストに不合格だと判断される。特定の実施形態では、第１の故障テストに合格したのか、不合格だったのかの判断のみが行われる。他の実施形態では、第１の故障テストの不合格の理由も特定されてよく、その理由は、信号発生器を修理するために、技術者などによって用いられてよい。以下に示される表１は、第１の故障テストの不合格をもたらし得る様々なタイプの故障を記している。

第２の故障テストの前には、図２Ａに示されるように、例えばスイッチＳｐをある期間オン（すなわち閉）にすることによって、ＨＶコンデンサ２０６が充電され、その一方で、これも図２Ａに示されるように、スイッチＳａ１、Ｓａ２、Ｓｂ１、およびＳｂ２は、すべてオフ（すなわち開）にされている。そして、第２の故障テストの開始直前に、スイッチＳｐがオフ（すなわち、開）にされる。図２Ｃに示されるように、第２の故障テスト中は、スイッチＳａ１およびＳｂ２がオフ（すなわち開）にされ、スイッチＳａ２およびＳｂ１がオン（すなわち閉）にされ、スイッチＳｃもオン（すなわち閉）にされる。スイッチがすべて適切に動作すると仮定すると、図２Ｃにおいて２４２で示される点線で指定される経路に沿って、電流が流れるはずである。電流２４２が変圧器２１０の一次巻線２１２、２１４を流れると、変圧器２１０の二次巻線２１６において、図２Ｃの２４４で示される点線で指定される経路に沿って流れるべき二次電流が誘導される。二次電流２４４によって、電流が抵抗Ｒｃａｌを流れ、第２の故障テストの一部として、この電流が電流検知回路２２８によって検知される。さらに、第２の故障テストの一部として、波形整形回路２０８の高電圧レールにおいて、電圧が電圧検知回路２２６によって検知される。電圧検知回路２２６が低電圧（すなわち、特定の電圧閾値より小さい電圧）を検知し、電流検知回路２２８が電流（すなわち、特定の電流閾値を超える大きさの電流）を検知する場合には、信号発生器１０４が第２の故障テストに合格したと判断される。しかしながら、電圧検知回路２２６が高電圧（すなわち、特定の電圧閾値より大きい電圧）を検知し、かつ／または電流検知回路２２８が電流を検知しない（より具体的には、特定の電流閾値より小さい大きさの電流の）場合には、信号発生器１０４が第２の故障テストに不合格であると判断される。特定の実施形態では、第２の故障テストに合格したか、不合格だったかの判断のみが行われる。他の実施形態では、第２の故障テストの不合格の理由も特定されてよく、その理由は、信号発生器を修理するために、技術者などによって用いられてよい。以下に示される表２は、第２の故障テストの不合格をもたらし得る様々なタイプの故障を記している。

第１の故障テストでは、高電圧レール上の電圧を検知することは、ＨＶコンデンサ２０６に蓄積された電圧を検知することと同じである。同様に、第２の故障テストでは、高電圧レール上の電圧を検知することは、ＨＶコンデンサ２０６に蓄積された電圧を検知することと同じである。さらに、検知された電流が特定の検知閾値より小さい場合、第１の故障テストに不合格なので、検知された電圧を考慮することなく、検知された電流のみに基づいて、第１の故障テストの不合格を検出することが可能である。同様に、検知された電流が特定の検知閾値より小さい場合、第２の故障テストに不合格なので、検知された電圧を考慮することなく、検知された電流のみに基づいて、第２の故障テストの不合格を検出することが可能である。

ここで図５Ａを参照すると、図５Ａは、図２Ｂを参照して上述された第１の故障テストを実行するための方法を要約するために使用される高レベルフロー図である。図５Ａを参照すると、ステップ５０２は、患者の組織に治療信号を選択的に送達するために使用されるＨＶコンデンサを充電することを含む。ステップ５０４は、スイッチの第１の対（例えば、Ｓａ１とＳｂ２）をオンにすることと、スイッチの第２の対（例えば、Ｓａ２とＳｂ１）をオフにすることとを含む。ステップ５０２およびステップ５０４は、例えば、制御装置２０４によって実行されてよい。ステップ５０２は、第１の故障テストとは別である、例えば、第１の故障テストが開始される前に起こると考えられてもよい。

ステップ５０６は、ＨＶコンデンサに蓄積された第１の電圧を検知することを含む。ステップ５０６は、制御装置２０４の制御下で、電圧検知回路２２６によって実行されてよい。ステップ５０８は、第１の故障テストの一部としてオンにされるスイッチの第１の対（例えば、Ｓａ１とＳｂ２）を流れる電流の大きさを示す指標を有する第１の電流を検知することを含む。ステップ５０８は、制御装置２０４の制御下で、例えば、電流検知回路２２８によって実行されてよい。ステップ５０６とステップ５０８の順序は逆であってもよく、または、ステップ５０６とステップ５０８が同時に実行されてもよい。

ステップ５１０は、第１の故障テストの一部として検知された第１の電圧を、特定の電圧閾値と比較することを含む。ステップ５１２は、第１の故障テストの一部として検知された第１の電流の大きさを、特定の電流閾値と比較することを含む。ステップ５１０とステップ５１２の順序は逆であってもよく、または、ステップ５１０とステップ５１２が同時に実行されてもよい。

ステップ５１４では、第１の故障テストの一部として検知された第１の電圧が特定の電圧閾値より小さいかどうか、および第１の故障テストの一部として検知された第１の電流の大きさが特定の電流閾値より大きいかどうかの判定が行われる。ステップ５１４は、２つ以上のステップに分けられてもよい。

ステップ５１４の判定に対する答えがＹｅｓである場合、フローはステップ５１６に進み、第１の故障テストに合格したと判断される。言い換えると、以下の条件の両方が真である場合に、第１の故障テストに合格する：第１の故障テストの一部として検知された第１の電圧が特定の電圧閾値より小さい、および、第１の故障テストの一部として検知された第１の電流の大きさが特定の電流閾値よりも大きい。第１の故障テストに合格した場合、第２の故障テストが実行される。第２の故障テストを実行するための方法の詳細は、図５Ｂを参照して以下で説明される。

ステップ５１４の判定に対する答えがＮｏである場合、フローはステップ５１８に進み、第１の故障テストに不合格だと判断される。言い換えれば、以下の条件のうちの少なくとも１つが真でない場合に、第１の故障テストに不合格となる：第１の故障テストの一部として検知された第１の電圧が特定の電圧閾値より小さい、または、第１の故障テストの一部として検知された第１の電流の大きさが特定の電流閾値より大きい。第１の故障テストに不合格である場合、第１の故障テストに不合格となった理由についての判断がされてよい。第１の故障テストに不合格となった理由を判断するための方法の詳細は、図５Ｃを参照して以下で説明される。

ここで図５Ｂを参照すると、図５Ｂは、図２Ｃを参照して上述された第２の故障テストを実行するための方法を要約するために使用される高レベルフロー図である。図５Ｂを参照すると、ステップ５２２は、スイッチの第１の対（例えば、Ｓａ１とＳｂ２）をオフにすることと、スイッチの第２の対（例えば、Ｓａ２とＳｂ１）をオンにすることとを含む。ステップ５２２は、例えば、制御装置２０４によって実行されてよい。

ステップ５２４は、ＨＶコンデンサに蓄積された第２の電圧を検知することを含む。ステップ５２４は、制御装置２０４の制御下で、電圧検知回路２２６によって実行されてよい。ステップ５２６は、第２の故障テストの一部としてオンにされるスイッチの第２の対（例えば、Ｓａ２とＳｂ１）を流れる電流の大きさを示す指標を有する第２の電流を検知することを含む。ステップ５２６は、制御装置２０４の制御下で、例えば、電流検知回路２２８によって実行されてよい。ステップ５２４とステップ５２６の順序は逆であってもよく、または、ステップ５２４とステップ５２６が同時に実行されてもよい。

ステップ５２８は、第２の故障テストの一部として検知された第２の電圧を特定の電圧閾値と比較することを含み、この電圧閾値は、ステップ５１０で言及されたものと同じ閾値であってもよいし、そうでなくてもよい。ステップ５３０は、第２の故障テストの一部として検知された第２の電流の大きさを特定の電流閾値と比較することを含み、この電流閾値は、ステップ５１２で言及されたものと同じであってもよいし、そうでなくてもよい。ステップ５２８とステップ５３０の順序は逆であってもよく、または、ステップ５２８とステップ５３０が同時に実行されてもよい。

ステップ５３２では、第２の故障テストの一部として検知された第２の電圧が特定の電圧閾値よりも小さいかどうか、および第２の故障テストの一部として検知された第２の電流の大きさが特定の電流閾値よりも大きいかどうかの判定が行われる。
ステップ５３２は、２つ以上のステップに分けられてもよい。

ステップ５３２の判定に対する答えがＹｅｓである場合、フローはステップ５３４に進み、第２の故障テストに合格したと判断される。言い換えると、以下の条件の両方が真である場合に、第２の故障テストに合格する：第２の故障テストの一部として検知された第２の電圧が特定の電圧閾値より小さい、および、第２の故障テストの一部として検知された第２の電流の大きさが特定の電流閾値よりも大きい。第１の故障テストと第２の故障テストの両方に合格の場合、信号発生器は、治療信号を生成して、患者の組織に送達するために安全に使用可能である。

ステップ５３２の判定に対する答えがＮｏである場合、フローはステップ５３６に進み、第２の故障テストに不合格だと判断される。言い換えると、以下の条件のうちの少なくとも１つが真でない場合に、第２の故障テストに不合格となる：第２の故障テストの一部として検知された第２の電圧が特定の電圧閾値より小さい、または、第２の故障テストの一部として検知された第２の電流の大きさが特定の電流閾値よりも大きい。第２の故障テストに不合格の場合、第２の故障テストに不合格となった理由についての判断がされてよい。第２の故障テストに不合格だった理由を判断するための方法の詳細は、図５Ｄを参照して以下で説明される。

図５Ｃは、図２Ｂおよび図５Ａを参照して説明された第１の故障テストに合格しなかった（すなわち、不合格だった）理由を判断するための方法を要約するために使用される、高レベルフロー図である。図５Ｃを参照すると、ステップ５４２において、第１の故障テストに関連する以下の条件の両方が真であるかどうかが判定される：電流検知回路によって検知された第１の電流の大きさが特定の電流閾値より小さい、および、電圧検知回路によって検知された第１の電圧が特定の電圧閾値より大きい。ステップ５４２の判定に対する答えがＹｅｓである場合、フローはステップ５４４に進む。ステップ５４４において、スイッチの第１の対（例えば、Ｓａ１とＳｂ２）のスイッチのうちの少なくとも１つが、オフのままであると判断される。このような情報は、ディスプレイ、印刷、または何らかの他のユーザインターフェースを介して、医師または技術者もしくは他のユーザに対して表示または提供されてよい。

ステップ５４２の判定に対する答えがＮｏである場合、フローはステップ５４６に進む。ステップ５４６において、第１の故障テストに関連する以下の条件の両方が真であるかどうかの判定が行われる：電流検知回路によって検知された第１の電流の大きさが特定の電流閾値より小さい、および、電圧検知回路によって検知された第１の電圧が特定の電圧閾値より小さい。ステップ５４６の判定に対する答えがＹｅｓである場合、フローはステップ５４８に進む。ステップ５４８において、スイッチの第２の対（例えば、Ｓａ２とＳｂ１）のスイッチのうちの少なくとも１つが、オンのままであると判断される。このような情報は、ディスプレイ、印刷、または何らかの他のユーザインターフェースを介して、医師または技術者もしくは他のユーザに対して表示または提供されてよい。ステップ５４６の判定に対する答えがＮｏである場合、フローはステップ５５０に進み、第１の故障テストに不合格だった理由は不確定である。ステップ５４２とステップ５４６の順序は、逆であってもよい。

図５Ｄは、図２Ｃおよび図５Ｂを参照して説明された第２の故障テストに合格しなかった（すなわち、不合格だった）理由を判断するための方法を要約するために使用される、高レベルフロー図である。図５Ｄを参照すると、ステップ５５２において、第２の故障テストに関連する以下の条件の両方が真であるかが判定される：電流検知回路によって検知された第２の電流の大きさが特定の電流閾値より小さい、および、電圧検知回路によって検知された第２の電圧が特定の電圧閾値より大きい。ステップ５５２の判定に対する答えがＹｅｓである場合、フローはステップ５５４に進む。ステップ５５４において、スイッチの第２の対（例えば、Ｓａ２とＳｂ１）のスイッチのうちの少なくとも１つが、オフのままであると判断される。このような情報は、ディスプレイ、印刷、または何らかの他のユーザインターフェースを介して、医師または技術者もしくは他のユーザに対して表示または提供されてよい。

ステップ５５２の判定に対する答えがＮｏである場合、フローはステップ５５６に進む。ステップ５５６において、第２の故障テストに関連する以下の条件の両方が真であるかが判定される：電流検知回路によって検知された第２の電流の大きさが特定の電流閾値より小さい、および、電圧検知回路によって検知された第２の電圧が特定の電圧閾値より小さい。ステップ５５６の判定に対する答えがＹｅｓである場合、フローはステップ５５８に進む。ステップ５５８において、スイッチの第１の対（例えば、Ｓａ１とＳｂ２）のスイッチのうちの少なくとも１つが、オンのままであると判断される。このような情報は、ディスプレイ、印刷、または何らかの他のユーザインターフェースを介して、医師または技術者もしくは他のユーザに対して表示または提供されてよい。ステップ５５６の判定に対する答えがＮｏである場合、フローはステップ５６０に進み、第２の故障テストに不合格だった理由は不確定である。ステップ５５２とステップ５５６の順序は、逆であってもよい。

再び図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、別の実施形態では、図５Ｂを参照して説明された故障テストは、図５Ａを参照して説明された故障テストの前に実行されてもよい。この場合、図５Ｂを参照して説明された故障テストが第１の故障テストと呼ばれてよく、図５Ａを参照して説明された故障テストが第２の故障テストと呼ばれてよい。考えられる変形は他にもあり、これらは本明細書に記載される実施形態の範囲内である。

図２Ｂおよび図２Ｃに示され、それらを参照して説明される実施形態では、第１および第２の故障テスト中に、スイッチＳｐがオフ（すなわち開）であると示されている。これは、第１および第２の故障テスト中に、ＨＶ電源２０２が、ＨＶコンデンサ２０６と連結していない状態であることを意味する。このような実施形態では、ＨＶコンデンサ２０６は、第１の故障テストの前に充電されるべきであり、さらに第１の故障テストと第２の故障テストの間に再充電されるべきである。この場合、第１の故障テストの前および第１の故障テストと第２の故障テストとの間に、スイッチＳｐは、ある期間オンにされ、その後オフにされるべきである。代替の実施形態では、第１および第２の故障テスト中に、スイッチＳｐがオン（すなわち閉）にされたままである場合でも、スイッチングネットワークのスイッチＳａ１、Ｓａ２、Ｓｂ１、またはＳｂ２のうちの１つが故障した（オフのままである、またはオンのままである）際に、ＨＶ電源２０２がＨＶコンデンサ２０６を（特定の電圧閾値を超えて）充電するのに十分な電力を供給しないように設計されているのであれば、電圧検知回路２２６は、低電圧条件（すなわち、電圧検知回路２２６が特定の電圧閾値より小さい電圧を検知する場合）を検出することができる。ＨＶ電源２０２の出力がＨＶコンデンサ２０６に連結されるか、連結されないかを制御するのにスイッチＳｐを使用する代わりに（またはそれに加えて）、ＨＶ電源２０２の出力を選択的に有効化および無効化してよい。したがって、制御装置２０４によって、ＨＶ電源２０２の出力が選択的に有効化および無効化される場合、スイッチＳｐは、任意で省略されてよい。

本明細書に記載されている主題は、その適用において、本明細書に記載されているか、または本明細書の図面に示されているコンポーネントの構成および配置の詳細に限定されないことを理解されたい。本明細書に記載されている主題は、他の実施形態が可能であり、様々なやり方で実施または実行されることができる。また、本明細書で使用される表現および用語は、説明を目的とするものであり、限定するものとみなされるべきではないことを理解されたい。本明細書での「含む」、「備える」、または「有する」、およびそれらの変化形の使用は、その後に列挙される特徴、その等価物、ならびに追加の特徴を包含することを意味する。さらに、本明細書で使用される「～に基づいて」という用語は、別段のことわりがない限り、少なくとも部分的に基づくことを意味すると解釈されるべきであり、よって、１つまたは複数の追加の要因に基づいて決定などがなされ得るということに留意されたい。例えば、決定が比較の結果に基づく場合、その決定は、比較の結果に基づくことに加えて、１つまたは複数の他の要因に基づく可能性もある。

特定の機能の実行およびその関係を示す機能ビルディングブロックの助けを借りて、本技術の実施形態が上述された。本明細書において、これらの機能ビルディングブロックの境界は、説明の便宜上、定義されていることが多い。特定の機能およびその関係が適切に実行されるのであれば、代替境界を定義してもよい。したがって、そのような代替境界のいずれもが、特許請求される発明の範囲および精神の範囲内のものである。例えば、図５Ａ～図５Ｄに示されるステップのいくつかを組み合わせるまたは分離すること、ならびに様々なステップの順序を変更することが可能である。別の例として、図１Ａ～図２Ｃに示されるブロックのいくつかの境界を変更することが可能である。

上記の説明は、例示的なものであり、限定的なものではないことを意図していることを理解されたい。例えば、上述の実施形態（および／またはそれらの態様）は、互いに組み合わせて使用されてもよい。加えて、本技術の実施形態の教示に特定の状況または材料を適合させるために、その範囲から逸脱することなく、多くの変更を加えてよい。上記の説明に接することにより、他の多くの実施形態が当業者に明白となるであろう。したがって、本技術の実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲とともに、そのような特許請求の範囲に付与される等価物の全範囲を参照して、決定されるべきである。添付の特許請求の範囲において、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「ｉｎ ｗｈｉｃｈ」はそれぞれ、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」および「ｗｈｅｒｅｉｎ」に対応する平易な英語として用いられる。さらに、以下の請求項において、「第１の」、「第２の」、「第３の」などの用語は、単に識別の印として用いられており、それらのものに数値的要件を課すことを意図していない。さらに、以下の請求項の限定は、ミーンズ・プラス・ファンクション形式で書かれておらず、そのような請求項の限定が、明確に「のための手段」というフレーズを使って、その後に、さらなる構造なしに機能的な記述が続く場合を除いては、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ． §１１２（ｆ）に基づいて解釈されることは意図されていない。
以下、本明細書で開示する技術の特徴を列挙する。
（項目１）
信号発生器であって、
高電圧レールと低電圧レールの間に連結され、治療信号を選択的に生成するために使用可能なエネルギーを蓄えるように構成された１つまたは複数のコンデンサと、
１つまたは複数の前記コンデンサに連結され、第１のスイッチと、第２のスイッチと、第３のスイッチと、第４のスイッチとを含む波形整形回路であって、これらスイッチの各々は、選択的にオンおよびオフにされるように構成されており、前記スイッチの各々は、当該スイッチがオンのときに電流が当該スイッチを通ることを許可し、当該スイッチがオフのときに電流が当該スイッチを通ることを防止するように構成されている、前記波形整形回路と、
制御装置であって、前記治療信号を生成するために、第１の期間中に、選択的に、前記スイッチの第１の対をオンにし、前記スイッチの第２の対をオフにし、第２の期間中に、選択的に、前記スイッチの前記第１の対をオフにし、前記スイッチの前記第２の対をオンにするように、前記スイッチを選択的に制御するように構成された制御装置と、
１つまたは複数の前記コンデンサに蓄えられた電圧を検知するように構成された電圧検知回路と、
前記制御装置によってオンにされる前記スイッチの対を流れる電流の大きさを示す指標を有する電流を検知するように構成された電流検知回路と、
を備え、
前記制御装置は、
前記信号発生器に対して第１の故障テストを選択的に実行するようさらに構成されており、前記第１の故障テスト中は、前記スイッチの前記第１の対はオンにされ、前記スイッチの前記第２の対はオフにされ、
前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が特定の電圧閾値より小さいことおよび前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、前記信号発生器が前記第１の故障テストに合格したと判断するようにさらに構成されており、
前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことに応じて、前記信号発生器が前記第１の故障テストに不合格だと判断するようにさらに構成されている、信号発生器。
（項目２）
前記第１の故障テストの一部として、前記制御装置は、
前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が前記特定の電圧閾値より大きいことに応じて、前記スイッチの前記第１の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オフのままであると判断し、
前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が前記特定の電圧閾値より小さいことに応じて、前記スイッチの前記第２の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オンのままであると判断するように構成されている、項目１に記載の信号発生器。
（項目３）
前記制御装置は、
前記信号発生器に対して第２の故障テストを選択的に実行するようにさらに構成されており、前記第２の故障テスト中は、前記スイッチの前記第１の対はオフにされ、前記スイッチの前記第２の対はオンにされ、
前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が前記特定の電圧閾値より小さいことおよび前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、前記信号発生器が前記第２の故障テストに合格したと判断するようにさらに構成されており、
前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことに応じて、前記信号発生器が前記第２の故障テストに不合格だと判断するようにさらに構成されている、項目１または２のいずれか一項に記載の信号発生器。
（項目４）
前記第２の故障テストの一部として、前記制御装置は、
前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が前記特定の電圧閾値より大きいことに応じて、前記スイッチの前記第２の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オフのままであると判断し、
前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が前記特定の電圧閾値より小さいことに応じて、前記スイッチの前記第１の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オンのままであると判断するように構成されている、項目３に記載の信号発生器。
（項目５）
前記制御装置は、前記信号発生器が電源投入されることに応じて、前記第１の故障テストおよび前記第２の故障テストのうちの少なくとも１つを実行するように構成されている、項目３または４のいずれか一項に記載の信号発生器。
（項目６）
前記制御装置は、プロセッサまたはフィールド プログラマブル ゲート アレイ（ＦＰＧＡ）のうちの少なくとも１つによって実施される、項目１から５のいずれか一項に記載の信号発生器。
（項目７）
前記第１のスイッチと前記第２のスイッチは、前記波形整形回路の第１のブランチ内で直列に接続されており、
前記第３のスイッチと前記第４のスイッチは、前記波形整形回路の第２のブランチ内で直列に接続されており、
前記第１のブランチと前記第２のブランチは、互いに平行であり、
前記波形整形回路の第１の出力ノードは、前記第１のスイッチと前記第２のスイッチとの間にあり、
前記波形整形回路の第２の出力ノードは、前記第３のスイッチと前記第４のスイッチの間にあり、
前記スイッチの前記第１の対は、前記第１のスイッチおよび前記第４のスイッチを含み、
前記スイッチの前記第２の対は、前記第２のスイッチおよび前記第３のスイッチを含む、項目１から６のいずれか一項に記載の信号発生器。
（項目８）
前記第１のスイッチは、前記高電圧レールと前記第１の出力ノードの間に接続されており、
前記第２のスイッチは、前記第１の出力ノードと前記低電圧レールの間に接続されており、
前記第３のスイッチは、前記高電圧レールと前記第２の出力ノードの間に接続されており、
前記第４のスイッチは、前記第２の出力ノードと前記低電圧レールの間に接続されている、項目７に記載の信号発生器。
（項目９）
第１の一次巻線と、第２の一次巻線と、二次巻線とを含む変圧器をさらに備え、
前記第１の一次巻線と前記第２の一次巻線は、互いに平行であり、前記波形整形回路の前記第１の出力ノードと前記第２の出力ノードの間に連結されており、
前記電流検知回路によって検知される前記電流は、前記二次巻線において電圧が誘導されることに応じて生成され、患者組織に印加される前記治療信号を生成するために使用される、項目８に記載の信号発生器。
（項目１０）
第１の一次巻線と、第２の一次巻線と、二次巻線とを含む変圧器をさらに備え、
前記第１の一次巻線と前記第２の一次巻線は、互いに平行であり、前記波形整形回路に連結されており、
前記電流検知回路によって検知される前記電流は、前記二次巻線において電圧が誘導されることに応じて生成され、患者組織に印加される前記治療信号を生成するために使用される、項目１から６のいずれか一項に記載の信号発生器。
（項目１１）
信号発生器に使われる方法であって、
前記信号発生器は、
治療信号を選択的に生成するために使用可能なエネルギーを蓄えるように構成された１つまたは複数のコンデンサと、
１つまたは複数の前記コンデンサに連結され、第１のスイッチと、第２のスイッチと、第３のスイッチと、第４のスイッチとを含む波形整形回路であって、これらスイッチの各々は、選択的にオンおよびオフにされるように構成されており、これらスイッチの各々は、当該スイッチがオンのときに電流が当該スイッチを通ることを許可し、当該スイッチがオフのときに電流が当該スイッチを通ることを防止するように構成されている、前記波形整形回路と、
を備え、
前記方法は、
前記信号発生器に対して第１の故障テストを実行することであって、前記第１の故障テスト中は、前記スイッチの第１の対がオンにされ、前記スイッチの第２の対がオフにされる、前記第１の故障テストを実行することと、
前記第１の故障テストの一部として、１つまたは複数の前記コンデンサに蓄えられた第１の電圧を検知することと、
前記第１の故障テストの一部として、オンにされる前記スイッチの前記第１の対を流れる電流の大きさを示す指標を有する第１の電流を検知することと、
前記第１の故障テストの一部として検知される、１つまたは複数の前記コンデンサに蓄えられた前記第１の電圧に基づいて、および、前記第１の故障テストの一部として検知される、オンにされる前記スイッチの前記第１の対を流れる前記電流の大きさを示す指標を有する前記第１の電流に基づいて、前記信号発生器が前記第１の故障テストに合格したかどうかを判断することと、
を含む方法。
（項目１２）
前記信号発生器が前記第１の故障テストに合格したかどうかを判断することは、
前記第１の故障テストの一部として検知された前記第１の電圧が特定の電圧閾値より小さいことおよび前記第１の故障テストの一部として検知された前記第１の電流の大きさが特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、前記信号発生器が前記第１の故障テストに合格したと判断することを含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記信号発生器が前記第１の故障テストに合格したかどうかを判断することは、
前記第１の電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことに応じて、前記信号発生器が前記第１の故障テストに不合格だと判断することを含む、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記信号発生器が前記第１の故障テストに不合格だと判断することは、
前記第１の故障テストの一部として検知された前記第１の電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記第１の故障テストの一部として検知された前記第１の電圧が前記特定の電圧閾値より大きいことに応じて、前記スイッチの前記第１の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オフのままであると判断すること、または
前記第１の故障テストの一部として検知された前記第１の電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記第１の故障テストの一部として検知された前記第１の電圧が前記特定の電圧閾値より小さいことに応じて、前記スイッチの前記第２の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オンのままであると判断すること、を含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記第１のスイッチと前記第２のスイッチは、前記波形整形回路の第１のブランチ内で直列に接続されており、
前記第３のスイッチと前記第４のスイッチは、前記波形整形回路の第２のブランチ内で直列に接続されており、
前記第１のブランチと前記第２のブランチは、互いに平行であり、
前記波形整形回路の第１の出力ノードは、前記第１のスイッチと前記第２のスイッチの間にあり、
前記波形整形回路の第２の出力ノードは、前記第３のスイッチと前記第４のスイッチの間にあり、
前記スイッチの前記第１の対は、前記第１のスイッチおよび前記第４のスイッチを含み、
前記スイッチの前記第２の対は、前記第２のスイッチおよび前記第３のスイッチを含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記信号発生器に対して第２の故障テストを実行することであって、前記第２の故障テスト中は、前記スイッチの前記第１の対はオフにされ、前記スイッチの前記第２の対はオンにされる、前記第２の故障テストを実行することと、
前記第２の故障テストの一部として、１つまたは複数の前記コンデンサに蓄えられた第２の電圧を検知することと、
前記第２の故障テストの一部として、オンにされる前記スイッチの前記第２の対を流れる電流の大きさを示す指標を有する第２の電流を検知することと、
前記第２の故障テストの一部として検知される、１つまたは複数の前記コンデンサに蓄えられた前記第２の電圧に基づいて、および、前記第２の故障テストの一部として検知される、オンにされる前記スイッチの前記第２の対を流れる前記電流の大きさを示す指標を有する前記第２の電流に基づいて、前記信号発生器が前記第２の故障テストに合格したかどうかを判断することと、をさらに含む、項目１１から１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記信号発生器が前記第２の故障テストに合格したかどうかを判断することは、
前記第２の故障テストの一部として検知された前記第２の電圧が特定の電圧閾値より小さいことおよび前記第２の故障テストの一部として検知された前記第２の電流の大きさが特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、前記信号発生器が前記第２の故障テストに合格したと判断することを含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記信号発生器が前記第２の故障テストに合格したかどうかを判断することは、
前記第２の故障テストの一部として検知された前記第２の電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことに応じて、前記信号発生器が前記第２の故障テストに不合格だと判断することを含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記信号発生器が前記第２の故障テストに不合格だと判断することは、
前記第２の故障テストの一部として検知された前記第２の電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記第２の故障テストの一部として検知された前記第２の電圧が前記特定の電圧閾値より大きいことに応じて、前記スイッチの前記第２の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オフのままであると判断すること、または、
前記第２の故障テストの一部として検知された前記第２の電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記第２の故障テストの一部として検知された前記第２の電圧が前記特定の電圧閾値より小さいことに応じて、前記スイッチの前記第１の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オンのままであると判断すること、をさらに含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
信号発生器であって、
治療信号を選択的に生成するために使用可能なエネルギーを蓄えるように構成された１つまたは複数のコンデンサと、
第１のスイッチと、第２のスイッチと、第３のスイッチと、第４のスイッチとを含むスイッチングネットワークであって、前記第１のスイッチと前記第２のスイッチは、互いに直列に接続されており、１つまたは複数の前記コンデンサと並列に接続されており、前記第３のスイッチと前記第４のスイッチは、互いに直列に接続されており、１つまたは複数の前記コンデンサと並列に接続されおり、前記第１のスイッチ、前記第２のスイッチ、前記第３のスイッチ、および前記第４のスイッチの各スイッチは、選択的にオンおよびオフにされるように構成されており、当該スイッチがオンのときに電流が当該スイッチを通ることを許可するように構成されており、当該スイッチがオフのときに電流が当該スイッチを通ることを防止するように構成されている、前記スイッチングネットワークと、
前記治療信号を生成するために、第１の期間中に、選択的に、前記第１のスイッチおよび前記第４のスイッチをオンにし、前記第２のスイッチおよび前記第３のスイッチをオフにし、第２の期間中に、選択的に、前記第１のスイッチおよび前記第４のスイッチをオフにし、前記第２のスイッチおよび前記第３のスイッチをオンにするように、前記スイッチを選択的に制御するように構成された制御装置と、
１つまたは複数の前記コンデンサに蓄えられた電圧を検知するように構成された電圧検知回路と、
前記制御装置によってオンにされる前記スイッチのうちのいくつかを流れる電流の大きさを示す指標を有する電流を検知するように構成された電流検知回路と、
を備え、
前記制御装置は、前記信号発生器に対して第１の故障テストを選択的に実行するようにさらに構成されており、前記第１の故障テスト中は、前記第１のスイッチおよび前記第４のスイッチはオンにされ、前記第２のスイッチおよび前記第３のスイッチはオフにされ、
前記制御装置は、前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が特定の電圧閾値より小さいことおよび前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、前記信号発生器が前記第１の故障テストに合格したと判断するようにさらに構成されており、
前記制御装置は、前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことに応じて、前記信号発生器が前記第１の故障テストに不合格だと判断するようにさらに構成されている、信号発生器。
（項目２１）
前記制御装置は、前記信号発生器に対して第２の故障テストを選択的に実行するようにさらに構成されており、前記第２の故障テスト中は、前記第１のスイッチおよび前記第４のスイッチはオフにされ、前記第２のスイッチおよび前記第３のスイッチはオンにされ、
前記制御装置は、前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が前記特定の電圧閾値より小さいことおよび前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、前記信号発生器が前記第２の故障テストに合格したと判断するようにさらに構成されており、
前記制御装置は、前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことに応じて、前記信号発生器が前記第２の故障テストに不合格だと判断するようにさらに構成されている、項目２０に記載の信号発生器。
（項目２２）
前記第１のスイッチと前記第２のスイッチの間の第１の出力ノードと、
前記第３のスイッチと前記第４のスイッチの間の第２の出力ノードと、
第１の一次巻線と、第２の一次巻線と、二次巻線とを含む変圧器と、
をさらに備え、
前記第１の一次巻線と前記第２の一次巻線は、互いに平行であり、前記第１の出力ノードと前記第２の出力ノードの間に連結されており、
前記電流検知回路によって検知される前記電流は、前記二次巻線において電圧が誘導されることに応じて生成され、患者組織に印加される前記治療信号を生成するために使用される、項目２０または２１のいずれか一項に記載の信号発生器。

Claims (22)

1. 信号発生器であって、
   高電圧レールと低電圧レールの間に連結され、治療信号を選択的に生成するために使用可能なエネルギーを蓄えるように構成された１つまたは複数のコンデンサと、
   １つまたは複数の前記コンデンサに連結され、第１のスイッチと、第２のスイッチと、第３のスイッチと、第４のスイッチとを含む波形整形回路であって、これらスイッチの各々は、選択的にオンおよびオフにされるように構成されており、前記スイッチの各々は、当該スイッチがオンのときに電流が当該スイッチを通ることを許可し、当該スイッチがオフのときに電流が当該スイッチを通ることを防止するように構成されている、前記波形整形回路と、
   制御装置であって、前記治療信号を生成するために、第１の期間中に、選択的に、前記スイッチの第１の対をオンにし、前記スイッチの第２の対をオフにし、第２の期間中に、選択的に、前記スイッチの前記第１の対をオフにし、前記スイッチの前記第２の対をオンにするように、前記スイッチを選択的に制御するように構成された制御装置と、
   １つまたは複数の前記コンデンサに蓄えられた電圧を検知するように構成された電圧検知回路と、
   前記制御装置によってオンにされる前記スイッチの対を流れる電流の大きさを示す指標を有する電流を検知するように構成された電流検知回路と、
   を備え、
   前記制御装置は、
   前記信号発生器に対して第１の故障テストを選択的に実行するようさらに構成されており、前記第１の故障テスト中は、前記スイッチの前記第１の対はオンにされ、前記スイッチの前記第２の対はオフにされ、
   前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が特定の電圧閾値より小さいことおよび前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、前記信号発生器が前記第１の故障テストに合格したと判断するようにさらに構成されており、
   前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことに応じて、前記信号発生器が前記第１の故障テストに不合格だと判断するようにさらに構成されている、信号発生器。
2. 前記第１の故障テストの一部として、前記制御装置は、
   前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が前記特定の電圧閾値より大きいことに応じて、前記スイッチの前記第１の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オフのままであると判断し、
   前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が前記特定の電圧閾値より小さいことに応じて、前記スイッチの前記第２の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オンのままであると判断するように構成されている、請求項１に記載の信号発生器。
3. 前記制御装置は、
   前記信号発生器に対して第２の故障テストを選択的に実行するようにさらに構成されており、前記第２の故障テスト中は、前記スイッチの前記第１の対はオフにされ、前記スイッチの前記第２の対はオンにされ、
   前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が前記特定の電圧閾値より小さいことおよび前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、前記信号発生器が前記第２の故障テストに合格したと判断するようにさらに構成されており、
   前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことに応じて、前記信号発生器が前記第２の故障テストに不合格だと判断するようにさらに構成されている、請求項１または２のいずれか一項に記載の信号発生器。
4. 前記第２の故障テストの一部として、前記制御装置は、
   前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が前記特定の電圧閾値より大きいことに応じて、前記スイッチの前記第２の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オフのままであると判断し、
   前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が前記特定の電圧閾値より小さいことに応じて、前記スイッチの前記第１の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オンのままであると判断するように構成されている、請求項３に記載の信号発生器。
5. 前記制御装置は、前記信号発生器が電源投入されることに応じて、前記第１の故障テストおよび前記第２の故障テストのうちの少なくとも１つを実行するように構成されている、請求項３または４のいずれか一項に記載の信号発生器。
6. 前記制御装置は、プロセッサまたはフィールド プログラマブル ゲート アレイ（ＦＰＧＡ）のうちの少なくとも１つによって実施される、請求項１から５のいずれか一項に記載の信号発生器。
7. 前記第１のスイッチと前記第２のスイッチは、前記波形整形回路の第１のブランチ内で直列に接続されており、
   前記第３のスイッチと前記第４のスイッチは、前記波形整形回路の第２のブランチ内で直列に接続されており、
   前記第１のブランチと前記第２のブランチは、互いに平行であり、
   前記波形整形回路の第１の出力ノードは、前記第１のスイッチと前記第２のスイッチとの間にあり、
   前記波形整形回路の第２の出力ノードは、前記第３のスイッチと前記第４のスイッチの間にあり、
   前記スイッチの前記第１の対は、前記第１のスイッチおよび前記第４のスイッチを含み、
   前記スイッチの前記第２の対は、前記第２のスイッチおよび前記第３のスイッチを含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の信号発生器。
8. 前記第１のスイッチは、前記高電圧レールと前記第１の出力ノードの間に接続されており、
   前記第２のスイッチは、前記第１の出力ノードと前記低電圧レールの間に接続されており、
   前記第３のスイッチは、前記高電圧レールと前記第２の出力ノードの間に接続されており、
   前記第４のスイッチは、前記第２の出力ノードと前記低電圧レールの間に接続されている、請求項７に記載の信号発生器。
9. 第１の一次巻線と、第２の一次巻線と、二次巻線とを含む変圧器をさらに備え、
   前記第１の一次巻線と前記第２の一次巻線は、互いに平行であり、前記波形整形回路の前記第１の出力ノードと前記第２の出力ノードの間に連結されており、
   前記電流検知回路によって検知される前記電流は、前記二次巻線において電圧が誘導されることに応じて生成され、患者組織に印加される前記治療信号を生成するために使用される、請求項８に記載の信号発生器。
10. 第１の一次巻線と、第２の一次巻線と、二次巻線とを含む変圧器をさらに備え、
    前記第１の一次巻線と前記第２の一次巻線は、互いに平行であり、前記波形整形回路に連結されており、
    前記電流検知回路によって検知される前記電流は、前記二次巻線において電圧が誘導されることに応じて生成され、患者組織に印加される前記治療信号を生成するために使用される、請求項１から６のいずれか一項に記載の信号発生器。
11. 信号発生器に使われる方法であって、
    前記信号発生器は、
    治療信号を選択的に生成するために使用可能なエネルギーを蓄えるように構成された１つまたは複数のコンデンサと、
    １つまたは複数の前記コンデンサに連結され、第１のスイッチと、第２のスイッチと、第３のスイッチと、第４のスイッチとを含む波形整形回路であって、これらスイッチの各々は、選択的にオンおよびオフにされるように構成されており、これらスイッチの各々は、当該スイッチがオンのときに電流が当該スイッチを通ることを許可し、当該スイッチがオフのときに電流が当該スイッチを通ることを防止するように構成されている、前記波形整形回路と、
    を備え、
    前記方法は、
    前記信号発生器に対して第１の故障テストを実行することであって、前記第１の故障テスト中は、前記スイッチの第１の対がオンにされ、前記スイッチの第２の対がオフにされる、前記第１の故障テストを実行することと、
    前記第１の故障テストの一部として、１つまたは複数の前記コンデンサに蓄えられた第１の電圧を検知することと、
    前記第１の故障テストの一部として、オンにされる前記スイッチの前記第１の対を流れる電流の大きさを示す指標を有する第１の電流を検知することと、
    前記第１の故障テストの一部として検知される、１つまたは複数の前記コンデンサに蓄えられた前記第１の電圧に基づいて、および、前記第１の故障テストの一部として検知される、オンにされる前記スイッチの前記第１の対を流れる前記電流の大きさを示す指標を有する前記第１の電流に基づいて、前記信号発生器が前記第１の故障テストに合格したかどうかを判断することと、
    を含む方法。
12. 前記信号発生器が前記第１の故障テストに合格したかどうかを判断することは、
    前記第１の故障テストの一部として検知された前記第１の電圧が特定の電圧閾値より小さいことおよび前記第１の故障テストの一部として検知された前記第１の電流の大きさが特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、前記信号発生器が前記第１の故障テストに合格したと判断することを含む、請求項１１に記載の方法。
13. 前記信号発生器が前記第１の故障テストに合格したかどうかを判断することは、
    前記第１の電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことに応じて、前記信号発生器が前記第１の故障テストに不合格だと判断することを含む、請求項１２に記載の方法。
14. 前記信号発生器が前記第１の故障テストに不合格だと判断することは、
    前記第１の故障テストの一部として検知された前記第１の電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記第１の故障テストの一部として検知された前記第１の電圧が前記特定の電圧閾値より大きいことに応じて、前記スイッチの前記第１の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オフのままであると判断すること、または
    前記第１の故障テストの一部として検知された前記第１の電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記第１の故障テストの一部として検知された前記第１の電圧が前記特定の電圧閾値より小さいことに応じて、前記スイッチの前記第２の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オンのままであると判断すること、を含む、請求項１３に記載の方法。
15. 前記第１のスイッチと前記第２のスイッチは、前記波形整形回路の第１のブランチ内で直列に接続されており、
    前記第３のスイッチと前記第４のスイッチは、前記波形整形回路の第２のブランチ内で直列に接続されており、
    前記第１のブランチと前記第２のブランチは、互いに平行であり、
    前記波形整形回路の第１の出力ノードは、前記第１のスイッチと前記第２のスイッチの間にあり、
    前記波形整形回路の第２の出力ノードは、前記第３のスイッチと前記第４のスイッチの間にあり、
    前記スイッチの前記第１の対は、前記第１のスイッチおよび前記第４のスイッチを含み、
    前記スイッチの前記第２の対は、前記第２のスイッチおよび前記第３のスイッチを含む、請求項１４に記載の方法。
16. 前記信号発生器に対して第２の故障テストを実行することであって、前記第２の故障テスト中は、前記スイッチの前記第１の対はオフにされ、前記スイッチの前記第２の対はオンにされる、前記第２の故障テストを実行することと、
    前記第２の故障テストの一部として、１つまたは複数の前記コンデンサに蓄えられた第２の電圧を検知することと、
    前記第２の故障テストの一部として、オンにされる前記スイッチの前記第２の対を流れる電流の大きさを示す指標を有する第２の電流を検知することと、
    前記第２の故障テストの一部として検知される、１つまたは複数の前記コンデンサに蓄えられた前記第２の電圧に基づいて、および、前記第２の故障テストの一部として検知される、オンにされる前記スイッチの前記第２の対を流れる前記電流の大きさを示す指標を有する前記第２の電流に基づいて、前記信号発生器が前記第２の故障テストに合格したかどうかを判断することと、をさらに含む、請求項１１から１５のいずれか一項に記載の方法。
17. 前記信号発生器が前記第２の故障テストに合格したかどうかを判断することは、
    前記第２の故障テストの一部として検知された前記第２の電圧が特定の電圧閾値より小さいことおよび前記第２の故障テストの一部として検知された前記第２の電流の大きさが特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、前記信号発生器が前記第２の故障テストに合格したと判断することを含む、請求項１６に記載の方法。
18. 前記信号発生器が前記第２の故障テストに合格したかどうかを判断することは、
    前記第２の故障テストの一部として検知された前記第２の電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことに応じて、前記信号発生器が前記第２の故障テストに不合格だと判断することを含む、請求項１７に記載の方法。
19. 前記信号発生器が前記第２の故障テストに不合格だと判断することは、
    前記第２の故障テストの一部として検知された前記第２の電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記第２の故障テストの一部として検知された前記第２の電圧が前記特定の電圧閾値より大きいことに応じて、前記スイッチの前記第２の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オフのままであると判断すること、または、
    前記第２の故障テストの一部として検知された前記第２の電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことおよび前記第２の故障テストの一部として検知された前記第２の電圧が前記特定の電圧閾値より小さいことに応じて、前記スイッチの前記第１の対のスイッチのうちの少なくとも１つが、オンのままであると判断すること、をさらに含む、請求項１８に記載の方法。
20. 信号発生器であって、
    治療信号を選択的に生成するために使用可能なエネルギーを蓄えるように構成された１つまたは複数のコンデンサと、
    第１のスイッチと、第２のスイッチと、第３のスイッチと、第４のスイッチとを含むスイッチングネットワークであって、前記第１のスイッチと前記第２のスイッチは、互いに直列に接続されており、１つまたは複数の前記コンデンサと並列に接続されており、前記第３のスイッチと前記第４のスイッチは、互いに直列に接続されており、１つまたは複数の前記コンデンサと並列に接続されおり、前記第１のスイッチ、前記第２のスイッチ、前記第３のスイッチ、および前記第４のスイッチの各スイッチは、選択的にオンおよびオフにされるように構成されており、当該スイッチがオンのときに電流が当該スイッチを通ることを許可するように構成されており、当該スイッチがオフのときに電流が当該スイッチを通ることを防止するように構成されている、前記スイッチングネットワークと、
    前記治療信号を生成するために、第１の期間中に、選択的に、前記第１のスイッチおよび前記第４のスイッチをオンにし、前記第２のスイッチおよび前記第３のスイッチをオフにし、第２の期間中に、選択的に、前記第１のスイッチおよび前記第４のスイッチをオフにし、前記第２のスイッチおよび前記第３のスイッチをオンにするように、前記スイッチを選択的に制御するように構成された制御装置と、
    １つまたは複数の前記コンデンサに蓄えられた電圧を検知するように構成された電圧検知回路と、
    前記制御装置によってオンにされる前記スイッチのうちのいくつかを流れる電流の大きさを示す指標を有する電流を検知するように構成された電流検知回路と、
    を備え、
    前記制御装置は、前記信号発生器に対して第１の故障テストを選択的に実行するようにさらに構成されており、前記第１の故障テスト中は、前記第１のスイッチおよび前記第４のスイッチはオンにされ、前記第２のスイッチおよび前記第３のスイッチはオフにされ、
    前記制御装置は、前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が特定の電圧閾値より小さいことおよび前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、前記信号発生器が前記第１の故障テストに合格したと判断するようにさらに構成されており、
    前記制御装置は、前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことに応じて、前記信号発生器が前記第１の故障テストに不合格だと判断するようにさらに構成されている、信号発生器。
21. 前記制御装置は、前記信号発生器に対して第２の故障テストを選択的に実行するようにさらに構成されており、前記第２の故障テスト中は、前記第１のスイッチおよび前記第４のスイッチはオフにされ、前記第２のスイッチおよび前記第３のスイッチはオンにされ、
    前記制御装置は、前記電圧検知回路によって検知された前記電圧が前記特定の電圧閾値より小さいことおよび前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より大きいことの両方に応じて、前記信号発生器が前記第２の故障テストに合格したと判断するようにさらに構成されており、
    前記制御装置は、前記電流検知回路によって検知された前記電流の大きさが前記特定の電流閾値より小さいことに応じて、前記信号発生器が前記第２の故障テストに不合格だと判断するようにさらに構成されている、請求項２０に記載の信号発生器。
22. 前記第１のスイッチと前記第２のスイッチの間の第１の出力ノードと、
    前記第３のスイッチと前記第４のスイッチの間の第２の出力ノードと、
    第１の一次巻線と、第２の一次巻線と、二次巻線とを含む変圧器と、
    をさらに備え、
    前記第１の一次巻線と前記第２の一次巻線は、互いに平行であり、前記第１の出力ノードと前記第２の出力ノードの間に連結されており、
    前記電流検知回路によって検知される前記電流は、前記二次巻線において電圧が誘導されることに応じて生成され、患者組織に印加される前記治療信号を生成するために使用される、請求項２０または２１のいずれか一項に記載の信号発生器。

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