JP7431299B2 - ニコチンをオーラル製品中に組み込むための方法およびシステム - Google Patents
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Description
ニコチンは、種々のタバコ製品の構成成分である。しかしながら、長年にわたって、タバコ植物組織の存在なしでニコチンを成人対象に提供するための種々の方法およびシステムが、開発されている。タバコを含まないニコチンが提供されるいくつかの方法は、経皮貼付剤、ロゼンジ、およびニコチンチューインガムを含む。
本文書は、ニコチンを安定化するため、および液体ニコチンをオーラル製品中に組み込むための方法およびシステムを提供する。本文書は、液体ニコチンを組み込むオーラル製品を提供する。いくつかの場合、本明細書において提供されるオーラル製品は、セルロース系繊維および該セルロース系繊維の孔に吸収されたニコチンを含むことができる。いくつかの場合、本明細書において提供されるオーラル製品は、結合物質マトリクス、該結合物質マトリクス内のセルロース系繊維、および該セルロース系繊維の孔に吸収されたニコチンを含むことができる。本明細書において提供される方法およびシステムは、液体ニコチンをセルロース系繊維と混合して、セルロース系繊維-ニコチン混合物を製造する工程を含む。いくつかの場合、セルロース系繊維-ニコチン混合物を、一種または複数種の結合物質と組み合わせて、該混合物を、結合物質マトリクスを有するオーラル製品に成形することができる。
[1]
液体ニコチンがセルロース系繊維の孔に吸収されてセルロース系繊維-ニコチン混合物を形成するように、該液体ニコチンを該セルロース系繊維と混合する工程を含む、ニコチンを安定化するための方法。
[2]
前記液体ニコチンが、少なくとも1重量パーセントのニコチンを含む、[1]の方法。
[3]
前記液体ニコチンが、2重量パーセント~75重量パーセントのニコチン、および少なくとも一種の希釈剤を含む、[2]の方法。
[4]
前記希釈剤が、可塑剤、湿潤剤、香味料、またはこれらの組み合わせからなる群より選択される、前記[1]~[3]のいずれかの方法。
[5]
液体ニコチンをセルロース系繊維と混合する工程の前に、希釈剤で該液体ニコチンを希釈する工程をさらに含む、前記[1]~[4]のいずれかの方法。
[6]
前記セルロース系繊維-ニコチン混合物を密封容器内で少なくとも1時間平衡化させる工程をさらに含む、前記[1]~[5]のいずれかの方法。
[7]
前記セルロース系繊維が、約3ナノメートル~約300ナノメートルの平均孔サイズを有する孔を含む、前記[1]~[6]のいずれかの方法。
[8]
(a)液体ニコチンをセルロース系繊維と混合して、セルロース系繊維-ニコチン混合物を製造する工程;
(b)該セルロース系繊維-ニコチン混合物を一種または複数種の結合物質と混合して、オーラル製品成形前混合物(oral product pre-molding mixture)を形成する工程;および
(c)該オーラル製品成形前混合物をオーラル製品に成形する工程
を含む、液体ニコチンをオーラル製品中に組み込むための方法。
[9]
前記液体ニコチンを前記セルロース系繊維と混合して前記セルロース系繊維-ニコチン混合物を形成する前に、一種または複数種の希釈剤で該液体ニコチンを希釈する工程をさらに含む、[8]の方法。
[10]
前記一種または複数種の希釈剤が、可塑剤、香味料、湿潤剤、またはこれらの組み合わせを含む、[9]の方法。
[11]
前記一種または複数種の希釈剤がプロピレングリコールを含み、かつ、前記液体ニコチンを前記セルロース系繊維と混合して前記セルロース系繊維-ニコチン混合物を形成する前に該液体ニコチンが5%~25%のニコチンの濃度に希釈される、[9]の方法。
[12]
液体ニコチンとセルロース系繊維の重量比が1/1000~50/50である、[8]~[11]のいずれかの方法。
[13]
前記セルロース系繊維-ニコチン混合物が平衡化するように、該セルロース系繊維-ニコチン混合物を前記結合物質と混合する前に該セルロース系繊維-ニコチン混合物を密封容器において少なくとも1時間保持する工程をさらに含む、[8]~[12]のいずれかの方法。
[14]
前記結合物質がチューインガムベースである、[8]~[13]のいずれかの方法。
[15]
前記結合物質が、デキストリンもしくはデキストリン誘導体、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、デンプン、コンニャク、コラーゲン、イヌリン、大豆タンパク質、乳清タンパク質、カゼイン、小麦グルテン、カラギーナン、アルギナート、アルギン酸プロピレングリコール、キサンタン、デキストリン、プルラン、カードラン、ジェラン(gellan)、ローカストビーンガム、グアーガム、タラガム(tara gum)、トラガカントガム、ペクチン、寒天、ゼイン、カラヤ、ゼラチン、オオバコ種子、キチン、キトサン、アカシアガム、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、グアーガム、キサンタン、セルロース、マルトデキストリンもしくは他の化工デンプン、ポリウレタン、シリコンポリマー、ポリエステル、ポリアクリラート、ポリエチレン、ポリ(スチレン-エチレン-ブチレン-スチレン)(「SEBS」)、ポリ(スチレン-ブタジエン-スチレン)(「SBS」)、ポリ(スチレン-イソプレン-スチレン)(「SIS」)、コウマ・マクロカルパ(couma macrocarpa)、ビワ、アメリカゴムノキ(tunu)、クワガタノキ、チクル、スチレン-ブタジエンゴム、ブチルゴム、およびポリイソブチレン、ガムのグリセロールエステル、テルペン樹脂、ポリ酢酸ビニル、パラフィン、マイクロクリスタリンワックス、硬化植物油、レシチン、グリセロールモノステアラート、天然ラテックス、チクル、トウヒガム、マスチックガム、またはこれらの組み合わせからなる群より選択される、[8]~[14]のいずれかの方法。
[16]
前記オーラル製品成形前混合物を前記オーラル製品に成形する工程が、所定の形状への該オーラル製品成形前混合物の圧縮成形を含む、[8]~[15]のいずれかの方法。
[17]
前記オーラル製品成形前混合物が、成分の乾燥混合物を含む、[8]~[16]のいずれかの方法。
[18]
前記オーラル製品成形前混合物がイオン交換樹脂を実質的に含まない、[8]~[17]のいずれかの方法。
[19]
前記オーラル製品成形前混合物が緩衝剤を実質的に含まない、[8]~[18]のいずれかの方法。
[20]
セルロース系繊維と液体ニコチンとの混合物を含み、該液体ニコチンが該セルロース系繊維の孔に吸収されている、オーラル製品。
[21]
セルロース系繊維と液体ニコチンとの混合物を結合させて固体ピースにする結合物質をさらに含む、[20]のオーラル製品。
[22]
一種もしくは複数種の可塑剤、一種もしくは複数種の湿潤剤、一種もしくは複数種の香味料、一種もしくは複数種の甘味料、またはこれらの組み合わせを含む、[20]または[21]のオーラル製品。
[23]
容器を含み、かつ、前記セルロース系繊維と液体ニコチンとの混合物が該容器内に緩く沈着している、[20]のオーラル製品。
一つまたは複数の態様の詳細を添付の図面および下記の説明において示す。他の特徴および利点は、説明および図面からならびに添付の特許請求の範囲から明らかであろう。
本文書は、液体ニコチンを安定化すること、液体ニコチンをオーラル製品中に組み込むこと、および望ましいニコチン放出特性を有するオーラル製品を提供することに関する。液体ニコチンは、液体ニコチンがセルロース系繊維の孔に吸収されてセルロース系繊維-ニコチン混合物を形成するように、液体ニコチンをセルロース系繊維と混合することによって、安定化させることができる。オーラル製品は、本明細書において提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物を一種または複数種の結合物質と混合してオーラル製品成形前混合物を形成すること、および該オーラル製品成形前混合物をオーラル製品に成形することによって、製造することができる。本明細書において提供されるように液体ニコチンをセルロース系繊維と組み合わせることは、乾燥成分を必要とする圧縮成形技術を含む、多種多様の成形操作において使用することができる安定化されたニコチンを提供することができる。本明細書において提供されるオーラル製品は、望ましいニコチン放出特性を有することができる。
本明細書中で提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物において使用される液体ニコチンは、タバコ由来のニコチン、合成ニコチン、またはこれらの組み合わせであることができる。液体ニコチンは、タバコ由来であろうとまたは合成であろうと、販売元から購入することができる。タバコ由来のニコチンは、ニコチン以外の一つまたは複数の他のタバコ感覚刺激性構成成分を含むことができる。タバコ由来のニコチンは、生(例えば、緑色の葉)のタバコおよび/または加工処理されたタバコから抽出することができる。加工処理されたタバコは、発酵(fermented)および非発酵タバコ、暗色空気乾燥、暗色火乾燥、バーリー、熱風乾燥、およびシガーフィラーまたはラッパー、ならびに全葉除茎操作由来の製品を含むことができる。タバコはまた、米国特許出願公開公報第2004/0118422号または同第2005/0178398号に記載されているように、加熱、乾燥中の発酵(sweating)、および/または低温殺菌の工程によってコンディショニングすることもできる。発酵は、典型的に、高い初期水分含量、発熱、および10~20%の乾燥重量損失を特徴とする。例えば、米国特許第4,528,993号;同第4,660,577号;同第4,848,373号;および同第5,372,149号を参照されたい。ニコチンおよび他の感覚刺激性構成成分を抽出する前にタバコを加工処理することによって、タバコ由来のニコチンは、好ましい経験を与える成分を含み得る。タバコ由来のニコチンは、乾燥および発酵タバコを水または別の溶剤(例えば、エタノール)と混合し、その後不溶性タバコ物質を除去することによって得ることができる。タバコ抽出物を、さらに濃縮または精製してもよい。いくつかの場合、選択したタバコ構成要素を除去することができる。ニコチンはまた、米国特許第2,162,738号;同第3,139,436号;同第3,396,735号;同第4,153,063号;同第4,448,208号;および同第5,487,792号に記載されている方法でタバコから抽出することもできる。
図1に示されるように、液体ニコチンをセルロース系繊維と混合する前に、液体ニコチンを希釈することができる。液体ニコチンは、任意の適した希釈剤で希釈することができる。液体ニコチンを希釈することは、液体ニコチンについてより大きい液体容積を提供し、正確な量のニコチンを計量するのに役立つことができる。希釈剤はまた、セルロース系繊維中へのニコチンの吸収を促進することもできる。いくつかの場合、希釈剤は、一種もしくは複数種の可塑剤、一種もしくは複数種の湿潤剤、一種もしくは複数種の香味料、またはこれらの組み合わせであることができる。いくつかの場合、単一の物質が、可塑剤と湿潤剤の両方、湿潤剤と香味料の両方、可塑剤と香味料の両方として、または3つすべてとして働くことができる。例えば、プロピレングリコールは、可塑剤と湿潤剤の両方として働くことができる。例えば、蜂蜜は、湿潤剤と香味料の両方として働くことができる。いくつかの場合、希釈剤は、溶剤(例えば、エタノール、水など)を含むことができる。いくつかの場合、エタノールを、希釈剤として使用することができる。エタノールは、溶剤として作用することができるが、本明細書中で提供される方法、システム、および製品においていくらかの可塑化特性も提供する。いくつかの場合、希釈剤は、甘味料を含むことができる。いくつかの場合、セルロース系繊維-ニコチン混合物がある特定のタバコ製品の香味プロファイルおよび触感を模倣するように、希釈剤は、可塑剤、湿潤剤、溶剤、甘味料、および/または香味料の組み合わせを含むことができる。
本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、植物組織に由来することができる。いくつかの場合、本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、セルロースを含むことができる。本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、リグニンおよび/または脂質をさらに含むことができる。セルロース系繊維の適した供給源は、ウッドパルプ、綿、テンサイ、ふすま、柑橘類パルプ繊維、スイッチグラスおよび他の草、ヤナギ属(Salix)(ヤナギ)、茶、およびポプラ属(Populus)(ポプラ)、タケを含む。いくつかの場合、本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、種々の天然の香味、甘味料、または有効成分を含む、刻んだまたは細断した植物組織であることができる。本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、様々な寸法を有する複数の繊維を含むことができる。いくつかの場合、本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、ヒトの消費について一般に安全と認められる(「GRAS」)一種または複数種のセルロース系繊維を含むことができる。
図1に示されるように、セルロース系繊維と液体ニコチンとを混合して平衡化する。セルロース系繊維と液体ニコチンとを、任意の適した時間にわたって、適した混合装置において混合することができる。いくつかの場合、セルロース系繊維と液体ニコチンとを、500 rpm未満、250 rpm未満、150 rpm未満、100 rpm未満、60 rpm未満、30 rpm未満、または10 rpm未満の速度で回転する混合器具によって混合することができる。例えば、混合器は、Kitchenaid、Hobart Mixe、リボンブレンダー、または所望のバッチサイズに応じた他の混合機器であることができる。いくつかの場合、セルロース系繊維と液体ニコチンとを、回転ドラムおよび/または振動ドラムを用いて混合することができる。いくつかの場合、セルロース系繊維と液体ニコチンとを、結果として生じたセルロース系繊維-ニコチン混合物をオーラル製品中に組み込む前に、少なくとも1分間、少なくとも3分間、少なくとも5分間、少なくとも10分間、または少なくとも30分間混合することができる。
本明細書において提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物を、他の成分と組み合わせること、および/またはオーラル製品を作製するようにパッケージングすることができる。いくつかの場合、本明細書において提供されるオーラル製品は、パッケージングされた量の緩いセルロース系繊維-ニコチン混合物を含むことができる。いくつかの場合、本明細書において提供されるオーラル製品は、多孔性小袋内にある量のセルロース系繊維-ニコチン混合物を含むことができる。いくつかの場合、本明細書において提供されるオーラル製品は、少なくとも一種の結合物質、およびセルロース系繊維-ニコチン混合物を含む、成形されたボディを含むことができる。
結合物質は、ある量の本明細書において提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物を単一ピースとして結合させる、任意の適した物質であることができる。
Claims (19)
- 以下を含む混合物を含む、オーラル製品:
セルロース系物質であって、ウッドパルプ、綿、テンサイ、ふすま、柑橘類パルプ繊維、スイッチグラス、草、ヤナギ属(Salix)、茶、ポプラ属(Populus)、タケ繊維、またはこれらのいずれかの組み合わせを含む、前記セルロース系物質、および
該セルロース系物質の孔に吸収された、希釈されたニコチンであって、ニコチン及び中鎖トリグリセリド類を含む希釈剤を含む、前記希釈されたニコチン。 - ニコチンが、タバコ由来のニコチンを含む、請求項1記載のオーラル製品。
- ニコチンが、合成ニコチンを含む、請求項1記載のオーラル製品。
- 希釈されたニコチンとセルロース系物質の重量比が1/1000~50/50の範囲にわたる、請求項1記載のオーラル製品。
- ニコチンが、1重量パーセント以上の量で希釈されたニコチンに存在する、請求項1記載のオーラル製品。
- ニコチンが、2重量パーセント~75重量パーセントの範囲にわたる量で希釈されたニコチンに存在する、請求項5記載のオーラル製品。
- 中鎖トリグリセリド類が、オーラル製品中に20重量パーセント以下の量で存在する、請求項1記載のオーラル製品。
- 中鎖トリグリセリド類が、オーラル製品中に2重量パーセント~4重量パーセントの範囲にわたる量で存在する、請求項7記載のオーラル製品。
- 中鎖トリグリセリド類が、オーラル製品中に3重量パーセント~6.5重量パーセントの範囲にわたる量で存在する、請求項7記載のオーラル製品。
- 孔が、3ナノメートル~300ナノメートルの範囲にわたる平均孔サイズを有する、請求項1記載のオーラル製品。
- 甘味料をさらに含む、請求項1記載のオーラル製品。
- 甘味料が、単糖類、二糖類、多糖類、またはこれらのいずれかの組み合わせを含む天然の甘味料を含む、請求項11記載のオーラル製品。
- 甘味料が、スクロース、蜂蜜、グルコース、糖蜜、トウモロコシ甘味料、コーンシロップ、フルクトース、ラクトース、マルトース、モロコシシロップ、マンニトール、ソルビトール、果汁濃縮物、ステビア、サッカリン、アスパルテーム、スクラロース、アセスルファムカリウム、またはこれらのいずれかの組み合わせを含む、請求項11記載のオーラル製品。
- 湿潤剤をさらに含む、請求項1記載のオーラル製品。
- 湿潤剤が、プロピレングリコール、ヘキシレングリコール、ブチレングリコール、三酢酸グリセリン、ビニルアルコール、ネオアガロビオース、糖ポリオール、ポリマーポリオール、キラヤ、αヒドロキシ酸、グリセリン、アロエベラゲル、蜂蜜、またはこれらのいずれかの組み合わせを含む、請求項14記載のオーラル製品。
- 香味料をさらに含む、請求項1記載のオーラル製品。
- 香味料が、甘草、ウィンターグリーン、チェリー、ベリータイプ香味料、Drambuie、バーボン、スコッチ、ウイスキー、スペアミント、ペパーミント、ラベンダー、シナモン、カルダモン、セロリ(apium graveolents)、クローブ、カスカリラ、ナツメグ、サンダルウッド、ベルガモット、ゼラニウム、ハニーエッセンス、ローズ油、バニラ、レモン油、オレンジ油、ニホンハッカ、カッシア、キャラウェイ、コニャック、ジャスミン、カモミール、メントール、イランイラン、セージ、フェンネル、ピーマン、ショウガ、アニス、コリアンダー、コーヒー、ハッカ(Mentha)属の種由来のハッカ油、ココア、またはこれらのいずれかの組み合わせを含む、請求項16に記載のオーラル製品。
- セルロース系物質が、75マイクロメートル~125マイクロメートルの範囲にわたるサイズを有するセルロース系繊維を含む、請求項1記載のオーラル製品。
- セルロース系物質が、マイクロクリスタリンセルロース(MCC)を含む、請求項1記載のオーラル製品。
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