JP7431299B2 - Methods and systems for incorporating nicotine into oral products - Google Patents
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Description
本文書は、ニコチンをオーラル製品中に組み込むための方法およびシステムに関する。例えば、本明細書において提供される方法およびシステムは、取り扱いのためおよび／またはオーラル製品中への組み込みのために、ニコチンを安定化することができる。 This document relates to methods and systems for incorporating nicotine into oral products. For example, the methods and systems provided herein can stabilize nicotine for handling and/or for incorporation into oral products.
背景
ニコチンは、種々のタバコ製品の構成成分である。しかしながら、長年にわたって、タバコ植物組織の存在なしでニコチンを成人対象に提供するための種々の方法およびシステムが、開発されている。タバコを含まないニコチンが提供されるいくつかの方法は、経皮貼付剤、ロゼンジ、およびニコチンチューインガムを含む。
Background Nicotine is a constituent of various tobacco products. However, over the years, various methods and systems have been developed for delivering nicotine to adult subjects without the presence of tobacco plant tissue. Some ways in which tobacco-free nicotine is provided include transdermal patches, lozenges, and nicotine chewing gum.
ニコチン、すなわち3-(1-メチル-2-ピロリジニル)ピリジンは、以下の構造:
周囲条件下で、ニコチンは、光および空気に感受性である油性、揮発性、吸湿性の液体である。ニコチンの化学的性質および物理的性質は、多数の加工処理および安定性の問題を提起する。例えば、ニコチンは揮発性であるため、ガムまたはロゼンジなどのオーラル製品中への組み込みの間に蒸発する可能性がある。ニコチン化合物と関連する潜在的な加工処理および安定性の問題を減らそうとして、多数のニコチン複合体が開発されている。例えば、一つの方法は、ニコチンとイオン交換樹脂との複合体の調製を含む。市販されているニコチンチューインガムにおいて現在使用されている周知の複合体は、ニコチンと陽イオン交換樹脂AMBERLITE 164との複合体であるニコチンポラクリレックスである。 Under ambient conditions, nicotine is an oily, volatile, hygroscopic liquid that is sensitive to light and air. The chemical and physical properties of nicotine pose numerous processing and stability issues. For example, nicotine is volatile and can evaporate during incorporation into oral products such as gums or lozenges. A number of nicotine complexes have been developed in an attempt to reduce the potential processing and stability issues associated with nicotine compounds. For example, one method involves preparing a complex of nicotine and an ion exchange resin. A well-known complex currently used in commercially available nicotine chewing gum is nicotine pracrylex, which is a complex of nicotine and the cation exchange resin AMBERLITE 164.
概要
本文書は、ニコチンを安定化するため、および液体ニコチンをオーラル製品中に組み込むための方法およびシステムを提供する。本文書は、液体ニコチンを組み込むオーラル製品を提供する。いくつかの場合、本明細書において提供されるオーラル製品は、セルロース系繊維および該セルロース系繊維の孔に吸収されたニコチンを含むことができる。いくつかの場合、本明細書において提供されるオーラル製品は、結合物質マトリクス、該結合物質マトリクス内のセルロース系繊維、および該セルロース系繊維の孔に吸収されたニコチンを含むことができる。本明細書において提供される方法およびシステムは、液体ニコチンをセルロース系繊維と混合して、セルロース系繊維-ニコチン混合物を製造する工程を含む。いくつかの場合、セルロース系繊維-ニコチン混合物を、一種または複数種の結合物質と組み合わせて、該混合物を、結合物質マトリクスを有するオーラル製品に成形することができる。
Summary This document provides methods and systems for stabilizing nicotine and incorporating liquid nicotine into oral products. This document provides oral products that incorporate liquid nicotine. In some cases, the oral products provided herein can include cellulosic fibers and nicotine absorbed into the pores of the cellulosic fibers. In some cases, the oral products provided herein can include a binding material matrix, cellulosic fibers within the binding material matrix, and nicotine absorbed in the pores of the cellulosic fibers. The methods and systems provided herein include mixing liquid nicotine with cellulosic fibers to produce a cellulosic fiber-nicotine mixture. In some cases, a cellulosic fiber-nicotine mixture can be combined with one or more binding materials and the mixture can be formed into an oral product having a binding material matrix.
オーラル製品中へのニコチンの直接組み込みは、多数の困難を呈し得る。いくつかの場合、液体ニコチンを乾燥成分の混合物と混合する工程は、圧縮成形などのある特定の成形過程を妨害し得る。いくつかの場合、液体ニコチンの直接組み込みは、結果として生じたオーラル製品からの過剰に速い放出速度をもたらし得る。しかしながら、ニコチンポラクリレックスなどのニコチン複合体は、ニコチンをオーラル製品中に組み込むことに伴う問題を呈し得る。例えば、ある特定の成形過程は、ある特定のニコチン複合体を分解させる温度を使用し得る。いくつかの場合、ニコチン複合体は、結果として生じたオーラル製品からのニコチンの過剰に遅い放出速度をもたらし得る。さらに、放出速度は、ニコチンを放出させる化学反応によって速度制限され得、従って、成人消費者（例えば、成人タバコ消費者）は、ニコチンの放出を調整する、制限された能力を有し得る。ニコチン複合体は、時々、ニコチンの放出中に酸副産物を生じ、これがさらにニコチンの放出を妨げ、かつ／または不快な香味を生じ得る。ニコチン複合体を組み込むいくつかのオーラル製品は、放出速度を制御するため、および／またはニコチン複合体による酸の放出を打ち消すために緩衝剤を組み込むことができるが、これらの緩衝剤は、不快な香味を提供し得る。例えば、炭酸ナトリウムおよび／または炭酸水素ナトリウムは、ニコチン複合体と共に緩衝剤として使用することができるが、炭酸ナトリウムおよび／または炭酸水素ナトリウムはまた、望ましくない味または異味を提供し得る。 Direct incorporation of nicotine into oral products can present a number of difficulties. In some cases, the process of mixing liquid nicotine with a mixture of dry ingredients can interfere with certain molding processes, such as compression molding. In some cases, direct incorporation of liquid nicotine can result in excessively fast release rates from the resulting oral product. However, nicotine complexes such as nicotine pracrylex can present problems associated with incorporating nicotine into oral products. For example, certain molding processes may use temperatures that cause certain nicotine complexes to decompose. In some cases, nicotine complexes can result in excessively slow release rates of nicotine from the resulting oral product. Additionally, the rate of release may be rate limited by the chemical reaction that releases nicotine, and therefore adult consumers (eg, adult tobacco consumers) may have a limited ability to modulate the release of nicotine. Nicotine complexes sometimes produce acid by-products during nicotine release, which can further impede nicotine release and/or produce unpleasant flavors. Some oral products that incorporate nicotine complexes can incorporate buffers to control the rate of release and/or counteract the release of acid by the nicotine complex, but these buffers can be May provide flavor. For example, sodium carbonate and/or sodium bicarbonate can be used as a buffer with the nicotine complex, but sodium carbonate and/or sodium bicarbonate can also provide an undesirable taste or off-taste.
本明細書において提供されるように液体ニコチンをセルロース系繊維と組み合わせることは、オーラル製品単独として使用され得るか、またはオーラル製品中に組み入れられ得る安定化されたニコチンを提供することができる。いくつかの場合、本明細書において提供されるオーラル製品は、結合物質マトリクス、該結合物質マトリクス中に分散されたセルロース系繊維、および該セルロース系繊維の孔におけるニコチンを含む。本明細書において提供されるセルロース系繊維-ニコチンの組み合わせは、乾燥成分を必要とする圧縮成形技術を含む、多種多様の成形操作において使用することができる。 Combining liquid nicotine with cellulosic fibers as provided herein can provide stabilized nicotine that can be used as an oral product alone or incorporated into an oral product. In some cases, the oral products provided herein include a binder matrix, cellulosic fibers dispersed within the binder matrix, and nicotine in the pores of the cellulosic fibers. The cellulosic fiber-nicotine combinations provided herein can be used in a wide variety of molding operations, including compression molding techniques that require dry ingredients.
本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、植物組織に由来することができる。いくつかの場合、本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、セルロースを含むことができる。本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、リグニンおよび／または脂質を含むことができる。本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、非タバコセルロース系繊維であることができる。例えば、セルロール系繊維は、テンサイ繊維、ウッドパルプ繊維、綿繊維、ふすま繊維、柑橘類パルプ繊維、草繊維、ヤナギ繊維、ポプラ繊維、およびこれらの組み合わせから選択することができる。本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、使用前に化学的に処理されてもよい。例えば、本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、CMC、HPMC、HPC、MCC、または他の処理されたセルロース系物質であることができる。 Cellulosic fibers used in the methods, systems, and oral products provided herein can be derived from plant tissue. In some cases, cellulosic fibers used in the methods, systems, and oral products provided herein can include cellulose. Cellulosic fibers used in the methods, systems, and oral products provided herein can include lignin and/or lipids. The cellulosic fibers used in the methods, systems, and oral products provided herein can be non-tobacco cellulosic fibers. For example, cellulose fibers can be selected from sugar beet fibers, wood pulp fibers, cotton fibers, bran fibers, citrus pulp fibers, grass fibers, willow fibers, poplar fibers, and combinations thereof. Cellulosic fibers used in the methods, systems, and oral products provided herein may be chemically treated prior to use. For example, the cellulosic fibers used in the methods, systems, and oral products provided herein can be CMC, HPMC, HPC, MCC, or other treated cellulosic materials.
本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、多孔性であることができる。液体ニコチンをセルロース系繊維と混合すると、ニコチンは、セルロース系繊維中の孔に吸収されて、そこに物理的吸収（ファンデルワールス力）によって保持されるようになり得る。孔の数、サイズ、サイズ分布、化学的および物理的性質が、セルロース系繊維中およびオーラル製品中に組み込まれたニコチンの放出速度に影響を及ぼし得る。放出速度はまた、セルロース系繊維の圧縮により（例えば、オーラル製品を咀嚼することによって）操作することもできる。 Cellulosic fibers used in the methods, systems, and oral products provided herein can be porous. When liquid nicotine is mixed with cellulosic fibers, the nicotine can become absorbed into the pores in the cellulosic fibers and held there by physical absorption (van der Waals forces). The number, size, size distribution, chemical and physical properties of pores can influence the release rate of nicotine incorporated into cellulosic fibers and oral products. Release rate can also be manipulated by compression of cellulosic fibers (eg, by chewing an oral product).
本明細書において提供されるニコチンを安定化するための方法は、液体ニコチンがセルロース系繊維の孔に吸収されてセルロース系繊維-ニコチン混合物を形成するように、液体ニコチンをセルロース系繊維と混合する工程を含むことができる。いくつかの場合、液体ニコチンは、少なくとも1重量パーセントのニコチンを含むことができる。いくつかの場合、液体ニコチンは、2重量パーセント～75重量パーセントのニコチン、および少なくとも一種の希釈剤を含むことができる。いくつかの場合、希釈剤は、可塑剤、湿潤剤、香味料、またはこれらの組み合わせからなる群より選択される。本明細書において提供される方法は、液体ニコチンをセルロース系繊維と混合する前に、液体ニコチンを希釈剤で希釈する工程を含むことができる。本明細書において提供される方法は、セルロース系繊維-ニコチン混合物を密封容器内で少なくとも1時間平衡化させる工程を含むことができる。いくつかの場合、本明細書中で提供される方法において使用されるセルロース系繊維は、約3ナノメートル～約300ナノメートルの平均孔サイズを有する孔を含むことができる。いくつかの場合、セルロース系繊維-ニコチン混合物における液体ニコチンとセルロース系繊維の重量比は、1/1000～50/50である。 The method for stabilizing nicotine provided herein involves mixing liquid nicotine with cellulosic fibers such that the liquid nicotine is absorbed into the pores of the cellulosic fibers to form a cellulosic fiber-nicotine mixture. can include steps. In some cases, liquid nicotine can include at least 1 weight percent nicotine. In some cases, liquid nicotine can include from 2 weight percent to 75 weight percent nicotine and at least one diluent. In some cases, the diluent is selected from the group consisting of plasticizers, wetting agents, flavoring agents, or combinations thereof. The methods provided herein can include diluting the liquid nicotine with a diluent prior to mixing the liquid nicotine with the cellulosic fibers. The methods provided herein can include equilibrating the cellulosic fiber-nicotine mixture in a sealed container for at least 1 hour. In some cases, the cellulosic fibers used in the methods provided herein can include pores having an average pore size of about 3 nanometers to about 300 nanometers. In some cases, the weight ratio of liquid nicotine to cellulosic fiber in the cellulosic fiber-nicotine mixture is between 1/1000 and 50/50.
本明細書において提供されるオーラル製品を作製するための方法は、液体ニコチンをセルロース系繊維と混合して、セルロース系繊維-ニコチン混合物を製造する工程、該セルロース系繊維-ニコチン混合物を一種または複数種の結合物質と混合してオーラル製品成形前混合物（oral product pre-molding mixture）を形成する工程、ならびに、該オーラル製品成形前混合物を、結合物質マトリクス、該マトリクス内のセルロース系繊維、および該セルロース系繊維の孔内のニコチンを有するオーラル製品に成形する工程を含むことができる。セルロース系繊維-ニコチン混合物は、本明細書において提供される過程および構成要素を用いて作製することができる。例えば、液体ニコチンをセルロース系繊維と混合してセルロース系繊維-ニコチン混合物を形成する前に、プロピレングリコールで液体ニコチンを5％～25％のニコチンの濃度に希釈することができる。いくつかの場合、セルロース系繊維-ニコチン混合物における液体ニコチンとセルロース系繊維の重量比は、1/1000～50/50である。いくつかの場合、結合物質は、ポリマーを含む。いくつかの場合、結合物質は、水溶性ポリマーを含む。いくつかの場合、結合物質は、口内で安定なポリマーを含む。いくつかの場合、結合物質は、チューインガムベースを含む。いくつかの場合、結合物質は、デキストリンもしくはデキストリン誘導体、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、デンプン、コンニャク、コラーゲン、イヌリン、大豆タンパク質、乳清タンパク質、カゼイン、小麦グルテン、カラギーナン、アルギナート、アルギン酸プロピレングリコール、キサンタン、デキストリン、プルラン、カードラン、ジェラン（gellan）、ローカストビーンガム、グアーガム、タラガム（tara gum）、トラガカントガム、ペクチン、寒天、ゼイン、カラヤ、ゼラチン、オオバコ種子、キチン、キトサン、アカシアガム、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、グアーガム、キサンタン、セルロース、マルトデキストリンもしくは他の化工デンプン、ポリウレタン、シリコンポリマー、ポリエステル、ポリアクリラート、ポリエチレン、ポリ(スチレン-エチレン-ブチレン-スチレン)（「SEBS」）、ポリ(スチレン-ブタジエン-スチレン)（「SBS」）、ポリ(スチレン-イソプレン-スチレン)（「SIS」）、コウマ・マクロカルパ（couma macrocarpa）、ビワ、アメリカゴムノキ（tunu）、クワガタノキ、チクル、スチレン-ブタジエンゴム、ブチルゴム、およびポリイソブチレン、ガムのグリセロールエステル、テルペン樹脂、ポリ酢酸ビニル、パラフィン、マイクロクリスタリンワックス、硬化植物油、レシチン、グリセロールモノステアラート、天然ラテックス、チクル、トウヒガム、マスチックガム、またはこれらの組み合わせからなる群より選択される。いくつかの場合、オーラル製品成形前混合物をオーラル製品に成形する工程は、所定の形状へのオーラル製品成形前混合物の圧縮成形を含む。いくつかの場合、オーラル製品成形前混合物をオーラル製品に成形する工程は、所定の形状へのオーラル製品成形前混合物の押出し成形および切断を含む。いくつかの場合、オーラル製品成形前混合物をオーラル製品に成形する工程は、所定の形状へのオーラル製品成形前混合物の射出成形を含む。いくつかの場合、オーラル製品成形前混合物は、成分の乾燥混合物を含む。いくつかの場合、オーラル製品成形前混合物は、イオン交換樹脂を実質的に含まない。いくつかの場合、オーラル製品成形前混合物は、緩衝剤を実質的に含まない。 A method for making an oral product provided herein includes the steps of mixing liquid nicotine with cellulosic fibers to produce a cellulosic fiber-nicotine mixture, combining one or more of the cellulosic fiber-nicotine mixtures with mixing with a binding material of seeds to form an oral product pre-molding mixture; and combining the oral product pre-molding mixture with a binding material matrix, cellulosic fibers within the matrix, and the The method may include forming an oral product with nicotine within the pores of the cellulosic fibers. Cellulosic fiber-nicotine mixtures can be made using the processes and components provided herein. For example, the liquid nicotine can be diluted with propylene glycol to a concentration of 5% to 25% nicotine before it is mixed with cellulosic fibers to form a cellulosic fiber-nicotine mixture. In some cases, the weight ratio of liquid nicotine to cellulosic fiber in the cellulosic fiber-nicotine mixture is between 1/1000 and 50/50. In some cases, the binding material includes a polymer. In some cases, the binding material includes a water-soluble polymer. In some cases, the binding material includes an orally stable polymer. In some cases, the binding material includes a chewing gum base. In some cases, the binding agent is dextrin or dextrin derivative, carboxymethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, methylcellulose, starch, konjac, collagen, inulin, soy protein, whey protein, casein, wheat gluten, Carrageenan, alginate, propylene glycol alginate, xanthan, dextrin, pullulan, curdlan, gellan, locust bean gum, guar gum, tara gum, tragacanth, pectin, agar, zein, karaya, gelatin, psyllium seed, chitin. , chitosan, acacia gum, polyvinylpyrrolidone, polyethylene oxide, polyvinyl alcohol, guar gum, xanthan, cellulose, maltodextrin or other modified starches, polyurethane, silicone polymers, polyester, polyacrylate, polyethylene, poly(styrene-ethylene-butylene-) styrene) (“SEBS”), poly(styrene-butadiene-styrene) (“SBS”), poly(styrene-isoprene-styrene) (“SIS”), couma macrocarpa, loquat, ruber tree (tunu ), stag, chicle, styrene-butadiene rubber, butyl rubber, and polyisobutylene, glycerol esters of gum, terpene resins, polyvinyl acetate, paraffin, microcrystalline wax, hydrogenated vegetable oils, lecithin, glycerol monostearate, natural latex, chicle, selected from the group consisting of spruce gum, mastic gum, or a combination thereof. In some cases, forming the oral product pre-molding mixture into an oral product includes compression molding the oral product pre-molding mixture into a predetermined shape. In some cases, forming the oral product pre-forming mixture into an oral product includes extruding and cutting the oral product pre-forming mixture into a predetermined shape. In some cases, forming the oral product pre-molding mixture into an oral product includes injection molding the oral product pre-molding mixture into a predetermined shape. In some cases, the oral product pre-forming mixture comprises a dry mixture of ingredients. In some cases, the oral product pre-forming mixture is substantially free of ion exchange resin. In some cases, the oral product pre-forming mixture is substantially free of buffering agents.
本明細書において提供されるオーラル製品は、セルロース系繊維と液体ニコチンとの混合物を含むことができ、該液体ニコチンは、該セルロース系繊維の孔に吸収されている。いくつかの場合、オーラル製品は、セルロース系繊維と液体ニコチンとの混合物を結合させて固体ピースにする結合物質を含む。本明細書において提供されるオーラル製品は、所定の形状を有することができる。いくつかの場合、所定の形状は、本明細書において提供される過程の一つまたは複数によって形成される。本明細書において提供されるオーラル製品中の結合物質は、本明細書において提供される結合物質であることができる。セルロース系繊維と液体ニコチンとの混合物は、本明細書において提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物であることができる。いくつかの場合、本明細書において提供されるオーラル製品は、容器を含むことができる。いくつかの場合、本明細書において提供されるオーラル製品は、容器内に沈着したセルロース系繊維と液体ニコチンとの緩い混合物を含むことができる。 The oral products provided herein can include a mixture of cellulosic fibers and liquid nicotine, where the liquid nicotine is absorbed into the pores of the cellulosic fibers. In some cases, oral products include a binding material that binds the mixture of cellulosic fibers and liquid nicotine into a solid piece. The oral products provided herein can have a predetermined shape. In some cases, the predetermined shape is formed by one or more of the processes provided herein. The binding agent in the oral product provided herein can be a binding agent provided herein. The mixture of cellulosic fibers and liquid nicotine can be a cellulosic fiber-nicotine mixture provided herein. In some cases, the oral products provided herein can include a container. In some cases, the oral products provided herein can include a loose mixture of cellulosic fibers and liquid nicotine deposited within a container.
以下に、本発明の基本的な諸特徴および種々の態様を列挙する。
［１］
液体ニコチンがセルロース系繊維の孔に吸収されてセルロース系繊維-ニコチン混合物を形成するように、該液体ニコチンを該セルロース系繊維と混合する工程を含む、ニコチンを安定化するための方法。
［２］
前記液体ニコチンが、少なくとも1重量パーセントのニコチンを含む、［1］の方法。
［３］
前記液体ニコチンが、2重量パーセント～75重量パーセントのニコチン、および少なくとも一種の希釈剤を含む、［2］の方法。
［４］
前記希釈剤が、可塑剤、湿潤剤、香味料、またはこれらの組み合わせからなる群より選択される、前記［1］～［3］のいずれかの方法。
［５］
液体ニコチンをセルロース系繊維と混合する工程の前に、希釈剤で該液体ニコチンを希釈する工程をさらに含む、前記［1］～［4］のいずれかの方法。
［６］
前記セルロース系繊維-ニコチン混合物を密封容器内で少なくとも1時間平衡化させる工程をさらに含む、前記［1］～［5］のいずれかの方法。
［７］
前記セルロース系繊維が、約3ナノメートル～約300ナノメートルの平均孔サイズを有する孔を含む、前記［1］～［6］のいずれかの方法。
［８］
（a）液体ニコチンをセルロース系繊維と混合して、セルロース系繊維-ニコチン混合物を製造する工程；
（b）該セルロース系繊維-ニコチン混合物を一種または複数種の結合物質と混合して、オーラル製品成形前混合物（oral product pre-molding mixture）を形成する工程；および
（c）該オーラル製品成形前混合物をオーラル製品に成形する工程
を含む、液体ニコチンをオーラル製品中に組み込むための方法。
［９］
前記液体ニコチンを前記セルロース系繊維と混合して前記セルロース系繊維-ニコチン混合物を形成する前に、一種または複数種の希釈剤で該液体ニコチンを希釈する工程をさらに含む、［8］の方法。
［１０］
前記一種または複数種の希釈剤が、可塑剤、香味料、湿潤剤、またはこれらの組み合わせを含む、［9］の方法。
［１１］
前記一種または複数種の希釈剤がプロピレングリコールを含み、かつ、前記液体ニコチンを前記セルロース系繊維と混合して前記セルロース系繊維-ニコチン混合物を形成する前に該液体ニコチンが5％～25％のニコチンの濃度に希釈される、［9］の方法。
［１２］
液体ニコチンとセルロース系繊維の重量比が1/1000～50/50である、［8］～［11］のいずれかの方法。
［１３］
前記セルロース系繊維-ニコチン混合物が平衡化するように、該セルロース系繊維-ニコチン混合物を前記結合物質と混合する前に該セルロース系繊維-ニコチン混合物を密封容器において少なくとも1時間保持する工程をさらに含む、［8］～［12］のいずれかの方法。
［１４］
前記結合物質がチューインガムベースである、［8］～［13］のいずれかの方法。
［１５］
前記結合物質が、デキストリンもしくはデキストリン誘導体、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、デンプン、コンニャク、コラーゲン、イヌリン、大豆タンパク質、乳清タンパク質、カゼイン、小麦グルテン、カラギーナン、アルギナート、アルギン酸プロピレングリコール、キサンタン、デキストリン、プルラン、カードラン、ジェラン（gellan）、ローカストビーンガム、グアーガム、タラガム（tara gum）、トラガカントガム、ペクチン、寒天、ゼイン、カラヤ、ゼラチン、オオバコ種子、キチン、キトサン、アカシアガム、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、グアーガム、キサンタン、セルロース、マルトデキストリンもしくは他の化工デンプン、ポリウレタン、シリコンポリマー、ポリエステル、ポリアクリラート、ポリエチレン、ポリ(スチレン-エチレン-ブチレン-スチレン)（「SEBS」）、ポリ(スチレン-ブタジエン-スチレン)（「SBS」）、ポリ(スチレン-イソプレン-スチレン)（「SIS」）、コウマ・マクロカルパ（couma macrocarpa）、ビワ、アメリカゴムノキ（tunu）、クワガタノキ、チクル、スチレン-ブタジエンゴム、ブチルゴム、およびポリイソブチレン、ガムのグリセロールエステル、テルペン樹脂、ポリ酢酸ビニル、パラフィン、マイクロクリスタリンワックス、硬化植物油、レシチン、グリセロールモノステアラート、天然ラテックス、チクル、トウヒガム、マスチックガム、またはこれらの組み合わせからなる群より選択される、［8］～［14］のいずれかの方法。
［１６］
前記オーラル製品成形前混合物を前記オーラル製品に成形する工程が、所定の形状への該オーラル製品成形前混合物の圧縮成形を含む、［8］～［15］のいずれかの方法。
［１７］
前記オーラル製品成形前混合物が、成分の乾燥混合物を含む、［8］～［16］のいずれかの方法。
［１８］
前記オーラル製品成形前混合物がイオン交換樹脂を実質的に含まない、［8］～［17］のいずれかの方法。
［１９］
前記オーラル製品成形前混合物が緩衝剤を実質的に含まない、［8］～［18］のいずれかの方法。
［２０］
セルロース系繊維と液体ニコチンとの混合物を含み、該液体ニコチンが該セルロース系繊維の孔に吸収されている、オーラル製品。
［２１］
セルロース系繊維と液体ニコチンとの混合物を結合させて固体ピースにする結合物質をさらに含む、［20］のオーラル製品。
［２２］
一種もしくは複数種の可塑剤、一種もしくは複数種の湿潤剤、一種もしくは複数種の香味料、一種もしくは複数種の甘味料、またはこれらの組み合わせを含む、［20］または［21］のオーラル製品。
［２３］
容器を含み、かつ、前記セルロース系繊維と液体ニコチンとの混合物が該容器内に緩く沈着している、［20］のオーラル製品。
一つまたは複数の態様の詳細を添付の図面および下記の説明において示す。他の特徴および利点は、説明および図面からならびに添付の特許請求の範囲から明らかであろう。
Below, the basic features and various aspects of the invention are listed.
[1]
A method for stabilizing nicotine comprising mixing liquid nicotine with cellulosic fibers such that the liquid nicotine is absorbed into the pores of the cellulosic fibers to form a cellulosic fiber-nicotine mixture.
[2]
The method of [1], wherein the liquid nicotine comprises at least 1 weight percent nicotine.
[3]
The method of [2], wherein the liquid nicotine comprises 2 weight percent to 75 weight percent nicotine and at least one diluent.
[4]
The method according to any one of [1] to [3] above, wherein the diluent is selected from the group consisting of a plasticizer, a humectant, a flavoring agent, or a combination thereof.
[5]
The method according to any one of [1] to [4] above, further comprising the step of diluting the liquid nicotine with a diluent before the step of mixing the liquid nicotine with the cellulose fiber.
[6]
The method according to any one of [1] to [5], further comprising the step of equilibrating the cellulosic fiber-nicotine mixture in a sealed container for at least 1 hour.
[7]
The method of any one of [1] to [6] above, wherein the cellulosic fibers include pores having an average pore size of about 3 nanometers to about 300 nanometers.
[8]
(a) mixing liquid nicotine with cellulosic fibers to produce a cellulosic fiber-nicotine mixture;
(b) mixing the cellulosic fiber-nicotine mixture with one or more binding substances to form an oral product pre-molding mixture; and (c) pre-molding the oral product. A method for incorporating liquid nicotine into an oral product, the method comprising forming the mixture into an oral product.
[9]
The method of [8] further comprising diluting the liquid nicotine with one or more diluents before mixing the liquid nicotine with the cellulosic fibers to form the cellulosic fiber-nicotine mixture.
[10]
The method of [9], wherein the one or more diluents include a plasticizer, a flavoring agent, a humectant, or a combination thereof.
[11]
The diluent or diluents include propylene glycol, and the liquid nicotine is between 5% and 25% prior to mixing the liquid nicotine with the cellulosic fibers to form the cellulosic fiber-nicotine mixture. The method of [9] is diluted to the concentration of nicotine.
[12]
Any method of [8] to [11], wherein the weight ratio of liquid nicotine to cellulose fiber is 1/1000 to 50/50.
[13]
further comprising maintaining the cellulosic fiber-nicotine mixture in a sealed container for at least 1 hour prior to mixing the cellulosic fiber-nicotine mixture with the binding material so that the cellulosic fiber-nicotine mixture is equilibrated. , any of the methods from [8] to [12].
[14]
The method according to any one of [8] to [13], wherein the binding substance is a chewing gum base.
[15]
The binding substance is dextrin or dextrin derivative, carboxymethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, methylcellulose, starch, konjac, collagen, inulin, soy protein, whey protein, casein, wheat gluten, carrageenan, alginate, Propylene glycol alginate, xanthan, dextrin, pullulan, curdlan, gellan, locust bean gum, guar gum, tara gum, tragacanth, pectin, agar, zein, karaya, gelatin, psyllium seed, chitin, chitosan, acacia Gums, polyvinylpyrrolidone, polyethylene oxide, polyvinyl alcohol, guar gum, xanthan, cellulose, maltodextrins or other modified starches, polyurethanes, silicone polymers, polyesters, polyacrylates, polyethylene, poly(styrene-ethylene-butylene-styrene) SEBS), poly(styrene-butadiene-styrene) (SBS), poly(styrene-isoprene-styrene) (SIS), couma macrocarpa, loquat, tunu, stag beetle, chicle, styrene-butadiene rubber, butyl rubber, and polyisobutylene, glycerol esters of gums, terpene resins, polyvinyl acetate, paraffin, microcrystalline wax, hydrogenated vegetable oils, lecithin, glycerol monostearate, natural latex, chicle, spruce gum, mastic gum , or a combination thereof, according to any one of [8] to [14].
[16]
The method according to any one of [8] to [15], wherein the step of forming the oral product pre-molding mixture into the oral product includes compression molding the oral product pre-molding mixture into a predetermined shape.
[17]
The method of any one of [8] to [16], wherein the oral product pre-forming mixture comprises a dry mixture of ingredients.
[18]
The method according to any one of [8] to [17], wherein the mixture before molding the oral product substantially does not contain an ion exchange resin.
[19]
The method according to any one of [8] to [18], wherein the oral product pre-forming mixture does not substantially contain a buffering agent.
[20]
An oral product comprising a mixture of cellulosic fibers and liquid nicotine, the liquid nicotine being absorbed into the pores of the cellulosic fibers.
[21]
The oral product of [20] further comprising a binding material that binds the mixture of cellulosic fibers and liquid nicotine into a solid piece.
[22]
The oral product of [20] or [21], comprising one or more plasticizers, one or more humectants, one or more flavoring agents, one or more sweeteners, or a combination thereof.
[23]
The oral product of [20], comprising a container, and wherein the mixture of cellulosic fibers and liquid nicotine is loosely deposited within the container.
The details of one or more embodiments are set forth in the accompanying drawings and the description below. Other features and advantages will be apparent from the description and drawings, and from the claims.
詳細な説明
本文書は、液体ニコチンを安定化すること、液体ニコチンをオーラル製品中に組み込むこと、および望ましいニコチン放出特性を有するオーラル製品を提供することに関する。液体ニコチンは、液体ニコチンがセルロース系繊維の孔に吸収されてセルロース系繊維-ニコチン混合物を形成するように、液体ニコチンをセルロース系繊維と混合することによって、安定化させることができる。オーラル製品は、本明細書において提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物を一種または複数種の結合物質と混合してオーラル製品成形前混合物を形成すること、および該オーラル製品成形前混合物をオーラル製品に成形することによって、製造することができる。本明細書において提供されるように液体ニコチンをセルロース系繊維と組み合わせることは、乾燥成分を必要とする圧縮成形技術を含む、多種多様の成形操作において使用することができる安定化されたニコチンを提供することができる。本明細書において提供されるオーラル製品は、望ましいニコチン放出特性を有することができる。
DETAILED DESCRIPTION This document relates to stabilizing liquid nicotine, incorporating liquid nicotine into oral products, and providing oral products with desirable nicotine release properties. Liquid nicotine can be stabilized by mixing the liquid nicotine with cellulosic fibers such that the liquid nicotine is absorbed into the pores of the cellulosic fibers to form a cellulosic fiber-nicotine mixture. The oral product can be prepared by combining the cellulosic fiber-nicotine mixture provided herein with one or more binding materials to form an oral product pre-form mixture, and forming the oral product pre-form mixture into an oral product. It can be manufactured by molding. Combining liquid nicotine with cellulosic fibers as provided herein provides stabilized nicotine that can be used in a wide variety of molding operations, including compression molding techniques that require dry ingredients. can do. The oral products provided herein can have desirable nicotine release properties.
ニコチン
本明細書中で提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物において使用される液体ニコチンは、タバコ由来のニコチン、合成ニコチン、またはこれらの組み合わせであることができる。液体ニコチンは、タバコ由来であろうとまたは合成であろうと、販売元から購入することができる。タバコ由来のニコチンは、ニコチン以外の一つまたは複数の他のタバコ感覚刺激性構成成分を含むことができる。タバコ由来のニコチンは、生（例えば、緑色の葉）のタバコおよび／または加工処理されたタバコから抽出することができる。加工処理されたタバコは、発酵(fermented)および非発酵タバコ、暗色空気乾燥、暗色火乾燥、バーリー、熱風乾燥、およびシガーフィラーまたはラッパー、ならびに全葉除茎操作由来の製品を含むことができる。タバコはまた、米国特許出願公開公報第2004/0118422号または同第2005/0178398号に記載されているように、加熱、乾燥中の発酵(sweating)、および／または低温殺菌の工程によってコンディショニングすることもできる。発酵は、典型的に、高い初期水分含量、発熱、および10～20％の乾燥重量損失を特徴とする。例えば、米国特許第4,528,993号；同第4,660,577号；同第4,848,373号；および同第5,372,149号を参照されたい。ニコチンおよび他の感覚刺激性構成成分を抽出する前にタバコを加工処理することによって、タバコ由来のニコチンは、好ましい経験を与える成分を含み得る。タバコ由来のニコチンは、乾燥および発酵タバコを水または別の溶剤（例えば、エタノール）と混合し、その後不溶性タバコ物質を除去することによって得ることができる。タバコ抽出物を、さらに濃縮または精製してもよい。いくつかの場合、選択したタバコ構成要素を除去することができる。ニコチンはまた、米国特許第2,162,738号；同第3,139,436号；同第3,396,735号；同第4,153,063号；同第4,448,208号；および同第5,487,792号に記載されている方法でタバコから抽出することもできる。
Nicotine The liquid nicotine used in the cellulosic fiber-nicotine mixtures provided herein can be tobacco-derived nicotine, synthetic nicotine, or a combination thereof. Liquid nicotine, whether tobacco-derived or synthetic, can be purchased from commercial sources. Nicotine derived from tobacco can include one or more other tobacco organoleptic components other than nicotine. Tobacco-derived nicotine can be extracted from fresh (eg, green leaf) tobacco and/or processed tobacco. Processed tobacco can include fermented and unfermented tobacco, dark air-cured, dark fire-cured, burley, hot air-cured, and cigar fillers or wrappers, as well as products from whole-leaf destemming operations. Tobacco may also be conditioned by heating, sweating during drying, and/or pasteurization steps, as described in U.S. Patent Application Publication No. 2004/0118422 or 2005/0178398. You can also do it. Fermentation is typically characterized by high initial moisture content, exotherm, and 10-20% dry weight loss. See, eg, US Pat. No. 4,528,993; US Pat. No. 4,660,577; US Pat. No. 4,848,373; and US Pat. By processing tobacco before extracting nicotine and other organoleptic components, tobacco-derived nicotine can contain components that provide a positive experience. Nicotine from tobacco can be obtained by mixing dried and fermented tobacco with water or another solvent (eg, ethanol) and then removing the insoluble tobacco material. The tobacco extract may be further concentrated or purified. In some cases, selected tobacco components can be removed. Nicotine can also be extracted from tobacco by the methods described in U.S. Pat. No. 2,162,738; U.S. Pat. No. 3,139,436; U.S. Pat.
液体ニコチンは、セルロース系繊維との組み合わせ前に、純粋であること、実質的に純粋であること、または希釈されていることができる。図1に示される希釈工程は、任意である。いくつかの場合、液体ニコチンをセルロース系繊維と混合する前に、液体ニコチンを、1重量パーセント～75重量パーセントの濃度に希釈する。いくつかの場合、液体ニコチンをセルロース系繊維と混合する前に、液体ニコチンを、2重量パーセント～50重量パーセントの濃度に希釈する。いくつかの場合、液体ニコチンをセルロース系繊維と混合する前に、液体ニコチンを、5重量パーセント～25重量パーセントの濃度に希釈する。例えば、液体ニコチンをセルロース系繊維と混合する前に、液体ニコチンを、約10重量パーセントの濃度に希釈することができる。 Liquid nicotine can be pure, substantially pure, or diluted prior to combination with cellulosic fibers. The dilution step shown in Figure 1 is optional. In some cases, the liquid nicotine is diluted to a concentration of 1 weight percent to 75 weight percent before it is mixed with the cellulosic fibers. In some cases, the liquid nicotine is diluted to a concentration of 2 weight percent to 50 weight percent before mixing it with the cellulosic fibers. In some cases, the liquid nicotine is diluted to a concentration of 5 weight percent to 25 weight percent before mixing it with the cellulosic fibers. For example, the liquid nicotine can be diluted to a concentration of about 10 weight percent before mixing it with the cellulosic fibers.
いくつかの場合、本明細書において提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物を含むオーラル製品は、0.1 mg～6.0 mgの液体ニコチンを含むことができる。いくつかの場合、本明細書において提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物を含むオーラル製品は、1.0 mg～3.0 mgの液体ニコチンを含む。 In some cases, oral products comprising cellulosic fiber-nicotine mixtures provided herein can contain from 0.1 mg to 6.0 mg of liquid nicotine. In some cases, oral products comprising cellulosic fiber-nicotine mixtures provided herein contain between 1.0 mg and 3.0 mg of liquid nicotine.
希釈剤
図1に示されるように、液体ニコチンをセルロース系繊維と混合する前に、液体ニコチンを希釈することができる。液体ニコチンは、任意の適した希釈剤で希釈することができる。液体ニコチンを希釈することは、液体ニコチンについてより大きい液体容積を提供し、正確な量のニコチンを計量するのに役立つことができる。希釈剤はまた、セルロース系繊維中へのニコチンの吸収を促進することもできる。いくつかの場合、希釈剤は、一種もしくは複数種の可塑剤、一種もしくは複数種の湿潤剤、一種もしくは複数種の香味料、またはこれらの組み合わせであることができる。いくつかの場合、単一の物質が、可塑剤と湿潤剤の両方、湿潤剤と香味料の両方、可塑剤と香味料の両方として、または3つすべてとして働くことができる。例えば、プロピレングリコールは、可塑剤と湿潤剤の両方として働くことができる。例えば、蜂蜜は、湿潤剤と香味料の両方として働くことができる。いくつかの場合、希釈剤は、溶剤（例えば、エタノール、水など）を含むことができる。いくつかの場合、エタノールを、希釈剤として使用することができる。エタノールは、溶剤として作用することができるが、本明細書中で提供される方法、システム、および製品においていくらかの可塑化特性も提供する。いくつかの場合、希釈剤は、甘味料を含むことができる。いくつかの場合、セルロース系繊維-ニコチン混合物がある特定のタバコ製品の香味プロファイルおよび触感を模倣するように、希釈剤は、可塑剤、湿潤剤、溶剤、甘味料、および／または香味料の組み合わせを含むことができる。
Diluent As shown in Figure 1, the liquid nicotine can be diluted before it is mixed with the cellulosic fibers. Liquid nicotine can be diluted with any suitable diluent. Diluting the liquid nicotine provides a larger liquid volume for the liquid nicotine and can aid in metering an accurate amount of nicotine. Diluents can also promote nicotine absorption into cellulosic fibers. In some cases, the diluent can be one or more plasticizers, one or more humectants, one or more flavorants, or combinations thereof. In some cases, a single substance can act as both a plasticizer and a humectant, both a humectant and a flavorant, both a plasticizer and a flavorant, or all three. For example, propylene glycol can act as both a plasticizer and a wetting agent. For example, honey can act as both a humectant and a flavoring agent. In some cases, the diluent can include a solvent (eg, ethanol, water, etc.). In some cases, ethanol can be used as a diluent. Ethanol can act as a solvent, but also provides some plasticizing properties in the methods, systems, and products provided herein. In some cases, the diluent can include a sweetener. In some cases, the diluent includes a combination of plasticizers, humectants, solvents, sweeteners, and/or flavorants so that the cellulosic fiber-nicotine mixture mimics the flavor profile and texture of certain tobacco products. can include.
適した可塑剤は、プロピレングリコール、グリセリン、植物油、部分的に硬化された植物油、および中鎖トリグリセリド類を含む。いくつかの場合、可塑剤はフタラートを含むことができる。ポリカルボン酸と中鎖長の直鎖状または分岐状脂肪族アルコール類とのエステルもまた、可塑剤として使用することができる。希釈剤として働くことに加えて、可塑剤は、以下に記載される成形過程を容易にすることができる。可塑剤は、いくつかの場合、オーラル製品を軟化させることができる。いくつかの場合、オーラル製品は、最大20重量パーセントの可塑剤を含むことができる。いくつかの場合、オーラル製品は、0.5～10重量パーセントの可塑剤、1～8重量パーセントの可塑剤、または2～4重量パーセントの可塑剤を含む。例えば、オーラル製品は、約3～6.5重量パーセントのプロピレングリコールを含むことができる。 Suitable plasticizers include propylene glycol, glycerin, vegetable oils, partially hydrogenated vegetable oils, and medium chain triglycerides. In some cases, plasticizers can include phthalates. Esters of polycarboxylic acids with linear or branched aliphatic alcohols of medium chain length can also be used as plasticizers. In addition to acting as a diluent, plasticizers can facilitate the molding process described below. Plasticizers can soften oral products in some cases. In some cases, oral products can contain up to 20 percent by weight plasticizers. In some cases, oral products include 0.5 to 10 weight percent plasticizer, 1 to 8 weight percent plasticizer, or 2 to 4 weight percent plasticizer. For example, an oral product can contain about 3 to 6.5 weight percent propylene glycol.
湿潤剤とは、物体を湿性に保つために使用される物質である。湿潤剤は、吸湿性であることができる。適した湿潤剤は、プロピレングリコール、ヘキシレングリコール、ブチレングリコール、三酢酸グリセリン、ビニルアルコール、ネオアガロビオース、糖ポリオール（グリセロール、ソルビトール（E420）、キシリトール、マルチトール、マンニトール、およびイソマルトなど）、ポリマーポリオール（例えば、ポリデキストロース）、キラヤ、αヒドロキシ酸（例えば、乳酸）、グリセリン、アロエベラゲル、および蜂蜜を含む。 Wetting agents are substances used to keep objects moist. Wetting agents can be hygroscopic. Suitable wetting agents are propylene glycol, hexylene glycol, butylene glycol, glyceryl triacetate, vinyl alcohol, neoagarobiose, sugar polyols such as glycerol, sorbitol (E420), xylitol, maltitol, mannitol, and isomalt, Includes polymer polyols (eg, polydextrose), quillaya, alpha hydroxy acids (eg, lactic acid), glycerin, aloe vera gel, and honey.
香味料は、天然または人工であることができる。香味料は、甘草、ウィンターグリーン、チェリーおよびベリータイプ香味料、Drambuie、バーボン、スコッチ、ウイスキー、スペアミント、ペパーミント、ラベンダー、シナモン、カルダモン、セロリ（apium graveolents）、クローブ、カスカリラ、ナツメグ、サンダルウッド、ベルガモット、ゼラニウム、ハニーエッセンス、ローズ油、バニラ、レモン油、オレンジ油、ニホンハッカ、カッシア、キャラウェイ、コニャック、ジャスミン、カモミール、メントール、イランイラン、セージ、フェンネル、ピーマン、ショウガ、アニス、コリアンダー、コーヒー、ハッカ（Mentha）属の種由来のハッカ油、ココア、およびこれらの組み合わせから選択することができる。合成香味料を、使用することもできる。ある特定の態様において、香味料の組み合わせを、タバコ香味に似せるために組み合わせることができる。香味料の特定の組み合わせは、一般に安全と認められる（「GRAS」）香味料から選択することができる。 Flavoring agents can be natural or artificial. Flavorings include licorice, wintergreen, cherry and berry type flavors, Drambuie, bourbon, scotch, whiskey, spearmint, peppermint, lavender, cinnamon, cardamom, celery (apium graveolents), cloves, cascarilla, nutmeg, sandalwood, bergamot , geranium, honey essence, rose oil, vanilla, lemon oil, orange oil, Japanese peppermint, cassia, caraway, cognac, jasmine, chamomile, menthol, ylang ylang, sage, fennel, green pepper, ginger, anise, coriander, coffee, mentha. Mentha oil from species of the genus Mentha, cocoa, and combinations thereof. Synthetic flavoring agents can also be used. In certain embodiments, combinations of flavorants can be combined to mimic tobacco flavor. The particular combination of flavors can be selected from generally recognized as safe ("GRAS") flavors.
様々な合成および／または天然の甘味料を、希釈剤として使用するか、またはオーラル製品に別々に添加することができる。適した天然甘味料は、糖、例えば、単糖類、二糖類、および／もしくは多糖類の糖、ならびに／または二つもしくはそれ以上の糖の混合物を含む。いくつかの場合、希釈剤は、以下の一つまたは複数を含むことができる：スクロースもしくはテーブルシュガー；蜂蜜もしくはスクロースを含まない低分子量糖の混合物；グルコースもしくはブドウ糖もしくはトウモロコシ糖もしくはデキストロース；糖蜜；トウモロコシ甘味料；コーンシロップもしくはグルコースシロップ；フルクトースもしくは果糖；ラクトースもしくは乳糖；マルトースもしくは麦芽糖もしくはマルトビオース；モロコシシロップ；マンニトールもしくはマンナ糖；ソルビトールもしくはd-ソルビットもしくはd-ソビトール；果汁濃縮物；および／またはこれらの成分の一つもしくは複数の混合物もしくはブレンド。希釈剤は、いくつかの場合、非栄養性甘味料を含むことができる。適した非栄養性甘味料は、ステビア、サッカリン；アスパルテーム；スクラロース；またはアセスルファムカリウムを含む。 Various synthetic and/or natural sweeteners can be used as diluents or added separately to oral products. Suitable natural sweeteners include sugars, such as mono-, di-, and/or polysaccharide sugars, and/or mixtures of two or more sugars. In some cases, the diluent can include one or more of the following: sucrose or table sugar; honey or a mixture of low molecular weight sugars without sucrose; glucose or dextrose or corn sugar or dextrose; molasses; corn sweeteners; corn syrup or glucose syrup; fructose or fructose; lactose or milk sugar; maltose or maltose or maltobiose; sorghum syrup; mannitol or manna sugar; sorbitol or d-sorbitol or d-sobitol; fruit juice concentrate; and/or these A mixture or blend of one or more ingredients. Diluents may include non-nutritive sweeteners in some cases. Suitable non-nutritive sweeteners include stevia, saccharin; aspartame; sucralose; or acesulfame potassium.
セルロース系繊維
本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、植物組織に由来することができる。いくつかの場合、本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、セルロースを含むことができる。本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、リグニンおよび／または脂質をさらに含むことができる。セルロース系繊維の適した供給源は、ウッドパルプ、綿、テンサイ、ふすま、柑橘類パルプ繊維、スイッチグラスおよび他の草、ヤナギ属（Salix）（ヤナギ）、茶、およびポプラ属（Populus）（ポプラ）、タケを含む。いくつかの場合、本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、種々の天然の香味、甘味料、または有効成分を含む、刻んだまたは細断した植物組織であることができる。本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、様々な寸法を有する複数の繊維を含むことができる。いくつかの場合、本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、ヒトの消費について一般に安全と認められる（「GRAS」）一種または複数種のセルロース系繊維を含むことができる。
Cellulosic Fibers Cellulosic fibers used in the methods, systems, and oral products provided herein can be derived from plant tissue. In some cases, cellulosic fibers used in the methods, systems, and oral products provided herein can include cellulose. Cellulosic fibers used in the methods, systems, and oral products provided herein can further include lignin and/or lipids. Suitable sources of cellulosic fibers are wood pulp, cotton, sugar beet, bran, citrus pulp fibers, switchgrass and other grasses, Salix (Salix), tea, and Populus (Poplar). , including bamboo. In some cases, the cellulosic fibers used in the methods, systems, and oral products provided herein are chopped or shredded fibers containing various natural flavors, sweeteners, or active ingredients. It can be a plant tissue. Cellulosic fibers used in the methods, systems, and oral products provided herein can include a plurality of fibers having various dimensions. In some cases, the cellulosic fibers used in the methods, systems, and oral products provided herein are one or more cellulosic fibers generally recognized as safe for human consumption ("GRAS"). May contain fibers.
セルロース系繊維の寸法（量に加えて）は、混合物からおよび本明細書において提供されるオーラル製品からの液体ニコチンの放出特性に影響を及ぼし得る。オーラル製品からのニコチンの放出プロファイルは、セルロース系繊維の繊維サイズ、タイプ、および量の両方によって影響を受け得る。いくつかの場合、セルロース系繊維を、200マイクロメートル未満の平均繊維サイズを有するように加工処理することができる。いくつかの場合、繊維は、75～125マイクロメートルであることができる。他の態様において、繊維は、75マイクロメートルまたはそれ未満のサイズを有するように加工処理される。セルロース系繊維は、親水性であることができ、従って、水溶性添加物（例えば、ニコチン）は、セルロース系繊維の孔に優先的に吸収され得る。 The dimensions (in addition to the amount) of the cellulosic fibers can affect the release characteristics of liquid nicotine from the mixture and from the oral products provided herein. The release profile of nicotine from oral products can be influenced by both fiber size, type, and amount of cellulosic fibers. In some cases, cellulosic fibers can be processed to have an average fiber size of less than 200 micrometers. In some cases, the fibers can be 75-125 micrometers. In other embodiments, the fibers are processed to have a size of 75 micrometers or less. Cellulosic fibers can be hydrophilic, so water-soluble additives (eg, nicotine) can be preferentially absorbed into the pores of the cellulosic fibers.
本明細書中で提供される方法、システム、およびオーラル製品において使用されるセルロース系繊維は、孔を有することができる。いくつかの場合、本明細書において提供されるセルロース系繊維は、3ナノメートル～300ナノメートルの範囲にわたる孔サイズを有する。いくつかの場合、本明細書において提供されるセルロース系繊維は、10ナノメートル～200ナノメートルの範囲にわたる孔サイズを有する。いくつかの場合、本明細書において提供されるセルロース系繊維は、20ナノメートル～100ナノメートルの範囲にわたる孔サイズを有する。液体ニコチンをセルロース系繊維と混合すると、ニコチンは、セルロース系繊維中の孔に吸収されて、そこにファンデルワールス力によって保持されるようになり得る。孔の数、サイズ、およびサイズ分布、化学的および物理的表面性質が、セルロース系繊維中およびオーラル製品中に組み込まれたニコチンの放出速度に影響を及ぼし得る。放出速度はまた、セルロース系繊維の圧縮により（例えば、オーラル製品を咀嚼することによって）操作することもできる。オーラル製品に含まれる際に所望の感覚的経験を提供するように、セルロース系繊維の親水性を選択することができる。例えば、セルロース系繊維は、親水性であることができ、従って、水溶性添加物（例えば、ニコチン）は、セルロース系繊維に優先的に吸収され得る。 Cellulosic fibers used in the methods, systems, and oral products provided herein can have pores. In some cases, the cellulosic fibers provided herein have pore sizes ranging from 3 nanometers to 300 nanometers. In some cases, the cellulosic fibers provided herein have pore sizes ranging from 10 nanometers to 200 nanometers. In some cases, the cellulosic fibers provided herein have pore sizes ranging from 20 nanometers to 100 nanometers. When liquid nicotine is mixed with cellulosic fibers, the nicotine can become absorbed into the pores in the cellulosic fibers and held there by van der Waals forces. The number, size, and size distribution of pores, chemical and physical surface properties can influence the release rate of nicotine incorporated into cellulosic fibers and oral products. Release rate can also be manipulated by compression of cellulosic fibers (eg, by chewing an oral product). The hydrophilicity of the cellulosic fibers can be selected to provide the desired sensory experience when included in an oral product. For example, cellulosic fibers can be hydrophilic, so water-soluble additives (eg, nicotine) can be preferentially absorbed into the cellulosic fibers.
混合および平衡化
図1に示されるように、セルロース系繊維と液体ニコチンとを混合して平衡化する。セルロース系繊維と液体ニコチンとを、任意の適した時間にわたって、適した混合装置において混合することができる。いくつかの場合、セルロース系繊維と液体ニコチンとを、500 rpm未満、250 rpm未満、150 rpm未満、100 rpm未満、60 rpm未満、30 rpm未満、または10 rpm未満の速度で回転する混合器具によって混合することができる。例えば、混合器は、Kitchenaid、Hobart Mixe、リボンブレンダー、または所望のバッチサイズに応じた他の混合機器であることができる。いくつかの場合、セルロース系繊維と液体ニコチンとを、回転ドラムおよび／または振動ドラムを用いて混合することができる。いくつかの場合、セルロース系繊維と液体ニコチンとを、結果として生じたセルロース系繊維-ニコチン混合物をオーラル製品中に組み込む前に、少なくとも1分間、少なくとも3分間、少なくとも5分間、少なくとも10分間、または少なくとも30分間混合することができる。
Mixing and Equilibration The cellulosic fibers and liquid nicotine are mixed and equilibrated as shown in Figure 1. The cellulosic fibers and liquid nicotine can be mixed in a suitable mixing device for any suitable period of time. In some cases, the cellulosic fibers and liquid nicotine are mixed by a mixing device that rotates at a speed of less than 500 rpm, less than 250 rpm, less than 150 rpm, less than 100 rpm, less than 60 rpm, less than 30 rpm, or less than 10 rpm. Can be mixed. For example, the mixer can be a Kitchenaid, Hobart Mixe, ribbon blender, or other mixing equipment depending on the desired batch size. In some cases, the cellulosic fibers and liquid nicotine can be mixed using a rotating and/or vibrating drum. In some cases, the cellulosic fibers and liquid nicotine are combined for at least 1 minute, at least 3 minutes, at least 5 minutes, at least 10 minutes, or Allow to mix for at least 30 minutes.
セルロース系繊維と液体ニコチンとを混合した後、セルロース系繊維-ニコチン混合物を密封容器において平衡化することができる。いくつかの場合、密封容器は、袋（例えば、ポリ袋）であることができる。いくつかの場合、セルロース系繊維-ニコチン混合物を、使用またはオーラル製品中への組み込みの前に、少なくとも30分間、少なくとも1時間、少なくとも2時間、少なくとも4時間、少なくとも6時間、少なくとも8時間、または少なくとも10時間平衡化することができる。いくつかの場合、セルロース系繊維-ニコチン混合物を、平衡化過程中にさらに混合または撹拌することができる。例えば、ポリ袋において平衡化するセルロース系繊維-ニコチン混合物を、選択した時間で（例えば、平衡化過程中に2時間）平衡化過程中に撹拌することができる。 After mixing the cellulosic fibers and liquid nicotine, the cellulosic fiber-nicotine mixture can be equilibrated in a sealed container. In some cases, the sealed container can be a bag (eg, a plastic bag). In some cases, the cellulosic fiber-nicotine mixture is incubated for at least 30 minutes, at least 1 hour, at least 2 hours, at least 4 hours, at least 6 hours, at least 8 hours, or Allow to equilibrate for at least 10 hours. In some cases, the cellulosic fiber-nicotine mixture can be further mixed or stirred during the equilibration process. For example, a cellulosic fiber-nicotine mixture equilibrated in a plastic bag can be agitated during the equilibration process for a selected time (eg, 2 hours during the equilibration process).
オーラル製品
本明細書において提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物を、他の成分と組み合わせること、および／またはオーラル製品を作製するようにパッケージングすることができる。いくつかの場合、本明細書において提供されるオーラル製品は、パッケージングされた量の緩いセルロース系繊維-ニコチン混合物を含むことができる。いくつかの場合、本明細書において提供されるオーラル製品は、多孔性小袋内にある量のセルロース系繊維-ニコチン混合物を含むことができる。いくつかの場合、本明細書において提供されるオーラル製品は、少なくとも一種の結合物質、およびセルロース系繊維-ニコチン混合物を含む、成形されたボディを含むことができる。
Oral Products The cellulosic fiber-nicotine mixtures provided herein can be combined with other ingredients and/or packaged to create oral products. In some cases, the oral products provided herein can include a packaged amount of a loose cellulosic fiber-nicotine mixture. In some cases, the oral products provided herein can include an amount of a cellulosic fiber-nicotine mixture within a porous pouch. In some cases, the oral products provided herein can include a shaped body that includes at least one binding material and a cellulosic fiber-nicotine mixture.
本明細書において提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物は、オーラル製品中への組み込みのために液体ニコチンを安定化するのに使用することができる。いくつかの場合、本明細書において提供されるオーラル製品は、少なくとも一種または複数種の結合物質と、本明細書において提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物とを混合することによって形成されるオーラル製品成形前混合物の圧縮成形により、製造することができる。オーラル製品成形前混合物は、乾燥混合物の圧縮成形により、製造することができる。乾燥混合物とは、この用語が本明細書において使用される際、構成成分を、液体または融解形態とは対照的に固体形態において成形機器に導入することを意味する。乾燥成分は、例えば、吸収されたニコチンを有するセルロース系繊維、糖アルコール、ガム、マルトデキストリン、多糖類、甘味料、香味、および／または抗酸化剤を含むことができる。いくつかの場合、オーラル製品成形前混合物を焼結して、オーラル製品を形成することができる。いくつかの場合、オーラル製品成形前混合物を射出成形して、オーラル製品を形成することができる。いくつかの場合、オーラル製品成形前混合物を押出し成形および切断して、一つまたは複数のオーラル製品を形成することができる。 The cellulosic fiber-nicotine mixtures provided herein can be used to stabilize liquid nicotine for incorporation into oral products. In some cases, the oral products provided herein are oral products formed by mixing at least one or more binding materials and a cellulosic fiber-nicotine mixture provided herein. It can be manufactured by compression molding a pre-molding mixture. Oral product pre-molding mixtures can be produced by compression molding the dry mixture. Dry mixture, as the term is used herein, means that the components are introduced into the molding equipment in solid form, as opposed to liquid or molten form. Dry ingredients can include, for example, cellulosic fibers with absorbed nicotine, sugar alcohols, gums, maltodextrins, polysaccharides, sweeteners, flavors, and/or antioxidants. In some cases, the oral product preform mixture can be sintered to form the oral product. In some cases, the oral product pre-molding mixture can be injection molded to form the oral product. In some cases, the oral product preform mixture can be extruded and cut to form one or more oral products.
本明細書において提供されるオーラル製品は、上記で議論された香味料、甘味料、湿潤剤、および可塑剤などの、一種または複数種の香味料、甘味料、湿潤剤、および／または可塑剤をさらに含むことができる。上述したように、香味料、甘味料、湿潤剤、および／または可塑剤を液体ニコチンに添加して、液体ニコチンを希釈することができる。いくつかの場合、香味料、甘味料、湿潤剤、および／または可塑剤を、ニコチンが吸収された後に、本明細書において提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物に添加することができる。いくつかの場合、香味料、甘味料、湿潤剤、および／または可塑剤を、結合物質および本明細書において提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物と混合して、オーラル製品成形前混合物を形成することができる。本明細書において提供されるオーラル製品はまた、抗酸化剤および／または着色剤も含むことができる。 The oral products provided herein may contain one or more flavorants, sweeteners, humectants, and/or plasticizers, such as the flavorants, sweeteners, humectants, and plasticizers discussed above. may further include. As mentioned above, flavorants, sweeteners, humectants, and/or plasticizers can be added to liquid nicotine to dilute it. In some cases, flavorants, sweeteners, humectants, and/or plasticizers can be added to the cellulosic fiber-nicotine mixtures provided herein after the nicotine has been absorbed. In some cases, flavorants, sweeteners, humectants, and/or plasticizers are mixed with the binding material and the cellulosic fiber-nicotine mixtures provided herein to form the oral product preform mixture. be able to. The oral products provided herein can also include antioxidants and/or colorants.
オーラル製品のボディは、様々な異なる形状を有することができ、そのいくつかは、円板形、盾形、長方形、および正方形を含む。ある特定の態様に従って、ボディは、5 mm～100 mmの長さまたは幅、および1 mm～30 mmの厚さを有することができる。 The body of an oral product can have a variety of different shapes, some of which include discs, shields, rectangles, and squares. According to certain embodiments, the body can have a length or width of 5 mm to 100 mm and a thickness of 1 mm to 30 mm.
結合物質
結合物質は、ある量の本明細書において提供されるセルロース系繊維-ニコチン混合物を単一ピースとして結合させる、任意の適した物質であることができる。
Binding Material The binding material can be any suitable material that binds an amount of the cellulosic fiber-nicotine mixture provided herein as a single piece.
いくつかの場合、結合物質は、結果として生じたオーラル製品が、成人消費者の口の中で溶解できるような水溶性ポリマーであることができる。例えば、結合物質は、炭水化物であることができる。いくつかの場合、結合物質は、ヒドロキシル基含有化合物、デキストリンもしくはデキストリン誘導体、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、デンプン、コンニャク、コラーゲン、イヌリン、大豆タンパク質、乳清タンパク質、カゼイン、小麦グルテン、カラギーナン、アルギナート、アルギン酸プロピレングリコール、キサンタン、デキストリン、プルラン、カードラン、ジェラン、ローカストビーンガム、グアーガム、タラガム、トラガカントガム、ペクチン、寒天、ゼイン、カラヤ、ゼラチン、オオバコ種子、キチン、キトサン、アカシアガム、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、またはこれらの組み合わせを含む。いくつかの場合、結合物質は、グアーガム、キサンタン、セルロース、およびこれらの組み合わせの群から選択される。いくつかの場合、結合物質は、マルトデキストリンまたは他の化工デンプンを含むことができる。 In some cases, the binding material can be a water-soluble polymer such that the resulting oral product can dissolve in the mouth of an adult consumer. For example, the binding agent can be a carbohydrate. In some cases, the binding agent is a hydroxyl group-containing compound, dextrin or dextrin derivative, carboxymethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, methylcellulose, starch, konjac, collagen, inulin, soy protein, whey protein, Casein, wheat gluten, carrageenan, alginate, propylene glycol alginate, xanthan, dextrin, pullulan, curdlan, gellan, locust bean gum, guar gum, tara gum, gum tragacanth, pectin, agar, zein, karaya, gelatin, psyllium seed, chitin, chitosan , acacia gum, polyvinylpyrrolidone, polyethylene oxide, polyvinyl alcohol, or combinations thereof. In some cases, the binding material is selected from the group of guar gum, xanthan, cellulose, and combinations thereof. In some cases, the binding material can include maltodextrin or other modified starch.
いくつかの場合、結合物質は、口内で安定なポリマーであることができる。口内で安定な適したポリマーマトリクスは、ポリウレタン、シリコンポリマー、ポリエステル、ポリアクリラート、ポリエチレン、ポリ(スチレン-エチレン-ブチレン-スチレン)（「SEBS」）、ポリ(スチレン-ブタジエン-スチレン)（「SBS」）、ポリ(スチレン-イソプレン-スチレン)（「SIS」）、および他の類似した熱可塑性エラストマー、または、これらの任意のコポリマー、混合物、もしくは組み合わせを含むことができる。 In some cases, the binding agent can be an orally stable polymer. Suitable polymer matrices that are stable in the mouth include polyurethane, silicone polymer, polyester, polyacrylate, polyethylene, poly(styrene-ethylene-butylene-styrene) (“SEBS”), poly(styrene-butadiene-styrene) (“SBS”). ”), poly(styrene-isoprene-styrene) (“SIS”), and other similar thermoplastic elastomers, or any copolymers, mixtures, or combinations thereof.
いくつかの場合、結合物質は、チューインガムベースであることができる。チューインガムベースは、以下の種類に由来する成分を含むことができる：エラストマー（コウマ・マクロカルパ、ビワ、アメリカゴムノキ、クワガタノキ、チクル、スチレン-ブタジエンゴム、ブチルゴム、およびポリイソブチレンなど）；樹脂（ガムのグリセロールエステル、テルペン樹脂、および／またはポリ酢酸ビニル）；ワックス（パラフィンまたはマイクロクリスタリンワックスなど）；脂肪（硬化植物油など）；乳化剤（レシチンまたはグリセロールモノステアラートなど）；充填剤（炭酸カルシウムまたはタルクなど）；抗酸化剤（例えば、BHT、BHA、トコフェロール、アスコルビン酸パルミテート）。いくつかの場合、チューインガムベースは、天然ラテックス、植物ガム（例えば、チクル）、トウヒガム、および／またはマスチックガムを含むことができる。 In some cases, the binding material can be chewing gum based. Chewing gum bases can include ingredients derived from the following types: elastomers (such as Couma macrocarpa, loquat, hemlock, stag, chicle, styrene-butadiene rubber, butyl rubber, and polyisobutylene); resins (gum glycerol, etc.); waxes (such as paraffin or microcrystalline waxes); fats (such as hydrogenated vegetable oils); emulsifiers (such as lecithin or glycerol monostearate); fillers (such as calcium carbonate or talc) ; Antioxidants (e.g. BHT, BHA, tocopherols, ascorbyl palmitate). In some cases, the chewing gum base can include natural latex, vegetable gums (eg, chicle), spruce gum, and/or mastic gum.
本発明の多数の態様を説明してきた。しかしながら、種々の変形が本発明の精神および範囲から逸脱することなく作製され得ることが理解されよう。従って、他の態様は添付の特許請求の範囲の範囲内である。 A number of aspects of the invention have been described. However, it will be understood that various modifications may be made without departing from the spirit and scope of the invention. Accordingly, other embodiments are within the scope of the following claims.
Claims (19)
セルロース系物質であって、ウッドパルプ、綿、テンサイ、ふすま、柑橘類パルプ繊維、スイッチグラス、草、ヤナギ属（Salix）、茶、ポプラ属（Populus）、タケ繊維、またはこれらのいずれかの組み合わせを含む、前記セルロース系物質、および
該セルロース系物質の孔に吸収された、希釈されたニコチンであって、ニコチン及び中鎖トリグリセリド類を含む希釈剤を含む、前記希釈されたニコチン。 Oral products containing mixtures containing:
Cellulosic materials, including wood pulp, cotton, sugar beet, bran, citrus pulp fibers, switchgrass, grass, Salix, tea, populus, bamboo fibers, or combinations of any of these. said cellulosic material comprising: and diluted nicotine absorbed into the pores of said cellulosic material, said diluted nicotine comprising a diluent comprising nicotine and medium chain triglycerides.
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