JP7426452B2 - 注射可能薬物送達デバイスのための投与量制御デバイス - Google Patents
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Description
1A)投与量設定フェーズ中、つまり使用者が投与量設定ホールを回転させることにより注射される投与量を設定するとき、磁界生成手段が投与量設定ホイールと共に時計回り方向及び反時計回り方向の両方に回転することまたさらには上記投与量設定ホイールと共に薬物送達デバイスの長手方向軸に沿って遠位方向及び近位方向の両方に並進することが必要である。
1B)投与量注射フェーズ中、つまり薬物が排出されるとき、磁界生成手段が時計回り方向又は反時計回り方向のいずれにも回転しないことまたさらには薬物送達デバイスの長手方向軸に沿って遠位方向のみに動くことが可能であることが必要である。
2A)投与量設定フェーズ中、磁界生成手段が投与量設定ホイールと共に時計回り方向及び反時計回り方向の両方に回転することまたさらには薬物送達デバイスの長手方向軸に沿って遠位方向及び近位方向の両方に並進することが必要である。
2B)投与量注射フェーズ中、磁界生成手段が選択される投与量に対応する単一の方向のみに投与量設定ホイールと共に回転することまたさらには薬物送達デバイスの長手方向軸に沿って遠位方向に動くことが可能であることが必要である。
3A)投与量設定フェーズ中、磁界生成手段が投与量設定ホイールと共に時計回り方向及び反時計回り方向の両方に回転することまたさらには薬物送達デバイスの長手方向軸に沿って遠位方向及び近位方向のいずれの並進運動も禁じられることが必要である。
3B)投与量注射フェーズ中、磁界生成手段が選択される投与量に対応する単一の方向のみに投与量設定ホイールと共に回転することまたさらには薬物送達デバイスの長手方向軸に沿って遠位方向に動くことが可能であることが必要である。
上記細長いボディの近位側先端部に位置する磁界生成手段と、
細長いボディの外側表面上に位置するか又は内部に位置する、データ処理ユニットと通信状態にある1つ又は複数の磁界センサと、
磁界生成手段を第1の係合位置から第2の非係合位置まで選択的に動かすように構成されるクラッチ組立体と
を有する。
- 例えば、鉄、酸素、及びストロンチウムの結晶性化合物を含む、特には焼結フェライト磁石である、フェライト磁石
- 熱可塑性マトリックス及び等方性のネオジム-鉄-ホウ素の粉末から構成される複合材料
- 熱可塑性マトリックス及びストロンチウムベースの硬質フェライト粉末で作られる複合材料(したがって、得られる磁石は、等方性のつまり非配向性の又は異方性のつまり配向性のフェライト粒子を含むことができる)
- 熱硬化性プラスチック・マトリックス及び等方性のネオジム-鉄-ホウ素の粉末で作られる複合材料
- 合成ゴム又はPVCと混合されて次いで所望の形状となるように押し出されるか又は薄いシートとなるようにカレンダーにかけられる、例えば強く荷電したストロンチウムのフェライト粉末を用いて作られる、磁性エラストマ
- その厚さ及び組成に応じて程度の差はあるが可撓性を有する、一般に茶色のシートの外観を有する、カレンダーにかけられた可撓性合成物。(これらの合成物はゴムのような弾性を決して有さず、傾向として、60から65Shore D(ANSI)の範囲のショア硬さを有する。このような合成物は、一般に、ストロンチウムのフェライト粒を埋め込まれる合成エラストマから形成される。得られる磁石は異方性を有してよいか又は等方性を有してもよく、シート・タイプは一般にはカレンダー仕上げによる磁性粒子の配列構造を有する)
- 軟鉄の電極プレートを用いて積層される上述の可撓性合成物を一般に含む、積層合成物
- ネオジム-鉄-ホウ素の磁石
- アルミニウム-ニッケル-コバルト合金で作られ磁化された鋼
- サマリウム及びコバルトの合金。
長手方向の内部孔を有する円筒形ボディであって、磁界生成手段が円筒形ボディの長手方向の内部孔の中に位置し、円筒形ボディが軸方向の長手方向において位置合わせされる形で回転可能な投与量設定ホイールの周りに取り外し可能に設置され、回転可能な投与量設定ホイールと共に回転することができる、円筒形ボディ
を有する。
- TPS又はTPE-sとしても知られている、スチレンブロック共重合体
- TPO又はTPE-oとしても知られている、熱可塑性ポリオレフィンエラストマ
- TPV又はTPE-vとしても知られている、熱可塑性加硫物
- TPUとしても知られている、熱可塑性ポリウレタン
- TPC又はTPE-Eとしても知られている、熱可塑性共重合ポリエステル
- TPA又はTPE-aとしても知られている、熱可塑性ポリアミド及び
- TPZとしても知られている、未分類の熱可塑性エラストマ。
使用者の親指又は指により押すなどしてクラッチ作動ボタン(23)に遠位方向の力を加えることにより、予め押し込まれた状態の付勢部材(62)が圧縮され、それにより、ホルダ(31)の突出する歯(40)が、円筒形ボディ(12)の対応する突出する歯(42)との付勢接触状態から解放される。同時に、クラッチ作動ボタン・ボディの環状壁の遠位側先端部表面(52)が、第1の環状壁(26)と、第1の環状スカート(28)と、円筒形ボディの内側表面壁(15)とによって形成される環状溝(27)に接触する。
例えば使用者が遠位方向に力を加えている親指又は指の圧力を緩めるなどして、予め押し込まれた状態の付勢部材(62)に対しての圧縮力が解除されると、付勢部材(62)が膨張し、つまり圧縮を緩められ、比較的押し込まれていない状態すなわち緩められた状態となり、それによりクラッチ作動ボタン(23)を近位側に動かす。ホルダ係合部材(48)とクラッチ作動ボタン係合部材(60)との間の係合接続により両方の部材が一体に保持されることから、クラッチ作動ボタン(23)が近位側に動くことによりホルダも近位方向に動き、それによりホルダ(31)の突出する歯(40)が、円筒形ボディ(12)の対応する突出する歯(42)に再び付勢接触する形で係合される。本発明で使用されるのに適する予め押し込まれた状態の付勢部材はばねであり、好適には、フラット・ワイヤの圧縮ばね又は波形ばねである。フラット・ワイヤの圧縮ばねは本発明で特に有利である。その理由は、フラット・ワイヤの圧縮ばねは、比較的小さい直径で、十分な程度の圧縮及び圧縮緩和を短い距離で実現するのを可能にする、からである。
- TPS又はTPE-sとしても知られている、スチレンブロック共重合体
- TPO又はTPE-oとしても知られている、熱可塑性ポリオレフィンエラストマ
- TPV又はTPE-vとしても知られている、熱可塑性加硫物;
- TPUとしても知られている、熱可塑性ポリウレタン
- TPC又はTPE-Eとしても知られている、熱可塑性共重合ポリエステル
- TPA又はTPE-aとしても知られている、熱可塑性ポリアミド及び
- TPZとしても知られている、未分類の熱可塑性エラストマ。
Claims (18)
- 手持ち式のペン型注射可能薬物送達デバイスを操作するための方法であって、前記手持ち式のペン型注射可能薬物送達デバイスが、近位側先端部及び遠位側先端部を有する細長いボディと、前記近位側先端部から前記遠位側先端部へ延びる長手方向軸と、前記近位側先端部に位置する回転可能な投与量設定ホイールとを有し、前記方法が、
1つ又は複数の磁界センサ、及び前記磁界センサと通信するデータ処理ユニットを、前記細長いボディの外側表面上に取り付けるステップと、
クラッチ組立体を、前記手持ち式のペン型注射可能薬物送達デバイスの前記近位側先端部に取り付けるステップであって、前記クラッチ組立体は磁界生成手段を有し、また前記クラッチ組立体は、前記磁界生成手段を第1の係合位置から第2の非係合位置へ選択的に動かすように構成されている、ステップと
を含み、
前記クラッチ組立体は、
長手方向の内部孔を有する円筒形ボディを有し、前記磁界生成手段が前記円筒形ボディの前記長手方向の内部孔内に位置し、前記円筒形ボディが、軸方向の長手方向において位置合わせされて前記回転可能な投与量設定ホイールの周りに取り外し可能に取り付けられ、且つ前記回転可能な投与量設定ホイールと共に回転可能であり、
前記第1の係合位置は、前記円筒形ボディのいかなる回転運動も前記磁界生成手段に直接伝わって前記磁界生成手段を回転させるように前記磁界生成手段が前記円筒形ボディの前記孔内で保持される位置であり、また
前記第2の非係合位置は、前記円筒形ボディのいかなる回転運動も前記磁界生成手段に伝わらないように前記磁界生成手段が前記円筒形ボディの前記孔内で保持される位置である、方法。 - 前記円筒形ボディが遠位側先端部を有し、前記遠位側先端部が、前記投与量設定ホイールの外側表面と嵌合して前記外側表面を把持するように構成され、また前記円筒形ボディが近位側先端部を有し、前記近位側先端部が、クラッチ作動ボタンの少なくとも一部分を受け入れるように構成されている、請求項1に記載の方法。
- 前記円筒形ボディが、前記孔内で前記孔に沿って前記近位側先端部の方に延びる第1の環状壁を有する、請求項1に記載の方法。
- 前記第1の環状壁が前記円筒形ボディの内側表面壁に接続される、請求項3に記載の方法。
- 前記第1の環状壁が、前記第1の環状壁から前記円筒形ボディの内側表面壁へ径方向外向きに延びる第1の環状スカートを介して前記円筒形ボディの内側表面壁に接続される、請求項3に記載の方法。
- 前記第1の環状壁、前記第1の環状スカート、及び前記円筒形ボディの内側表面壁が、クラッチ作動ボタンの少なくとも一部分を受け入れるための環状溝を形成する、請求項5に記載の方法。
- 前記第1の環状壁が、前記第1の環状壁の近位側先端部に位置する第2の環状スカートをさらに有し、前記第2の環状スカートが、前記第1の環状壁の近位側先端部から前記円筒形ボディの前記孔内へ径方向内向きに突出している、請求項3に記載の方法。
- 前記クラッチ組立体が磁界生成手段ホルダをさらに有し、前記磁界生成手段ホルダが、長手方向孔と、近位側先端部と、遠位側先端部とを有するホルダ・ボディを有し、前記ホルダ・ボディが磁界生成手段材料を含む、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記ホルダ・ボディが、前記ホルダ・ボディの前記遠位側先端部に隣接して位置するスカートを有し、前記スカートが、前記ホルダ・ボディから径方向外向きに延びる略平坦な表面と、前記略平坦な表面の周縁部から遠位に延び環状周囲壁とを有する、請求項8に記載の方法。
- 前記スカートが、前記スカートによって画定される内側ボリューム内に位置する、前記磁界生成手段のための少なくとも1つの着座手段をさらに有し、前記着座手段が、前記磁界生成手段を受け入れて前記スカート内に着座させるように構成されている、請求項9に記載の方法。
- 前記ホルダ・ボディが、前記クラッチ作動ボタンに係合されて前記クラッチ作動ボタンを保持するように構成された作動ボタン係合部材をさらに有する、請求項2を引用する請求項8に記載の方法。
- 前記作動ボタン係合部材が、前記ホルダ・ボディの近位側先端部に隣接する前記ホルダ・ボディの前記長手方向孔内に位置する、請求項11に記載の方法。
- 前記クラッチ組立体がクラッチ作動ボタンをさらに有する、請求項8に記載の方法。
- 前記クラッチ作動ボタンが、前記磁界生成手段ホルダ上に設けられる作動ボタン係合部材を保持し且つそれに係合するように構成されたホルダ係合部材を有する、請求項13に記載の方法。
- 前記クラッチ組立体が、前記円筒形ボディの前記近位側先端部に隣接する環状壁から径方向内向きに突出する環状スカートと、前記クラッチ作動ボタンとの間に位置する予め押し込められた状態の付勢部材をさらに有し、前記予め押し込められた状態の付勢部材が前記円筒形ボディの前記環状壁の前記環状スカート上の遠位側に着座し、前記クラッチ作動ボタンの略円筒形の内側ボリューム内に挿入され、それにより前記内側ボリュームの閉じている近位側先端部に対して近位に着座する、請求項13に記載の方法。
- 前記予め押し込まれた状態の付勢部材が、クラッチ組立体係合位置において、比較的押し込まれていない状態をとり、クラッチ組立体非係合位置において、比較的押し込まれている状態をとる、請求項15に記載の方法。
- 前記予め押し込まれた状態の付勢部材が、フラット・ワイヤ圧縮ばね、又は波形ばねである、請求項15に記載の方法。
- 前記円筒形ボディが、前記近位側先端部の内側壁上に位置する熱可塑性エラストマのゲルを含む摩擦層をさらに有し、前記スカート表面が、前記円筒形ボディ内に設けられる前記摩擦層に選択的に係合可能であり、且つ前記摩擦層から選択的に解放可能である、請求項9に記載の方法。
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