JP6612447B2 - 注射可能な薬物送達デバイスのための投与量制御デバイス - Google Patents
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Description
−前記薬物送達デバイスの外周面の少なくとも一部分に嵌合し且つそれを実質的に包むように構成され、前記薬物送達デバイスの近位先端に設置される、第1のコンポーネント;
−前記薬物送達デバイスの外周面の対応する残りの包まれていない部分に嵌合し且つそれを実質的に包むように構成され、同様に前記薬物送達デバイスの近位先端に設置される、第2のコンポーネント
を含み、
前記第1のコンポーネント及び前記第2のコンポーネントが、相互に着脱自在に係合して、前記薬物送達デバイスの長手方向軸に沿って延在する長手方向腔を有するユニットを形成し、この腔内で薬物送達デバイスが、前記第1のコンポーネントと前記第2のコンポーネントとの間に包まれる。
−投与量セレクターシャフトの振動によって引き起こされる、加速度の相対移動;及び/又は
−薬物送達デバイスの長手方向軸に沿った投与量セレクターシャフトの加速度の準備移動;及び/又は
−前記デバイスが、注射動作をする準備ができた位置にあることを示す、デバイスの注射位置;及び/又は
−前記デバイスが、パージ動作をする準備ができた位置にあることを示す、デバイスのパージ位置;及び/又は
−注射位置とパージ位置との間の任意の場所の、薬物送達デバイスの位置
を検出するように構成される。
−フェライト磁石、特に、例えば、鉄、酸素及びストロンチウムの結晶質化合物を含む焼結フェライト磁石。
−熱可塑性マトリクス及び等方性ネオジム−鉄−ホウ素粉末から成る複合材料。
−熱可塑性マトリクス及びストロンチウム系硬質フェライト粉末で構成される複合材料であって、それにより結果として得られる磁石が、等方性、すなわち配向されていない、又は異方性、すなわち配向された、フェライト粒子を含有することができる、複合材料。
−熱硬化性マトリクス及び等方性ネオジム−鉄−ホウ素粉末で作られた複合材料。
−例えば、合成ゴム又はPVCと混合され、それに続いて所望の形状に押し出されたか又は微細なシートにカレンダー成形された、強く帯電したストロンチウムフェライト粉末で生成された、磁気的エラストマー。
−可撓性のカレンダー成形された複合材料(これは一般に、褐色シートの外観を有し、その厚さとその組成に応じて多かれ少なかれ可撓性を有する)。これらの複合材料は、ゴムのように弾性では決してなく、60〜65ショア D ANSIの範囲のショア硬度を有する傾向がある。このような複合材料は一般に、ストロンチウムフェライト粒で帯電した合成エラストマーから形成される。結果として得られる磁石は、異方性又は等方性であることができ、シートのバラエティーは一般に、カレンダー成形に起因する磁性粒子整列を有する。
−軟質鉄極板と共に積層された、上記のような可撓性複合材料を一般に含む、積層複合材料。
−ネオジム−鉄−ホウ素磁石。
−アルミニウム−ニッケル−コバルト合金で作られ磁化されたスチール。
−サマリウム及びコバルトの合金。
ここで図1を参照すると、本発明に係る投与量制御システム(1)のコンポーネントの模式図が示されている。このような投与量制御システムは、例えば、一体化された制御ユニット(2)を含み、この一体化された制御ユニット(2)は例えば、プリント回路基板又は等価物(その上に、様々なコンポーネントが取り付けられて相互に連結している)の上に取り付けられる。一体化された制御ユニット(2)は、知られているように、ケイ素などに彫り込まれた又はエッチングされた回路から構成されることもできる。実際、必要に応じて、本技術分野で一般に知られているように、事実上、投与量制御システム全体を、単一又は複数の、ケイ素又は他の同様の半導体材料の相互に連結されたブロックに彫り込むことができる。一体化された制御ユニット(2)は、中央処理装置(CPU、3)を含む。中央処理装置(CPU、3)は、システムの様々なコンポーネント間の信号及び通信の処理及び管理に関与しており、また、システム内に記憶された、又は前記システム上で遠隔で動作可能な、プログラムコードの計算及び実行にも関与している。一体化された制御ユニット(2)は加えて、投与量制御システム内での時間を維持及び測定するための、リアルタイムクロック(RTC、4)を含む。リアルタイムクロック(RTC、4)はまた、中央処理装置(CPU、3)と一体化することもでき、例えば、中央処理装置(CPU、3)がエネルギーを送られている間、システム内の様々なイベントの時間及び時間差を計算するために、周波数測定を使用する。投与量制御システムはまた、通信サブシステム(COM、5)、例えば、低電力消費ブルートゥース無線デバイスを備える。この通信サブシステムは、投与量制御システムがローカル又はリモートデータ処理システム(示されず)と通信することを可能にする。ローカル又はリモートデータ処理システムとしては、例えば、スマートフォン及び対応するスマートフォンアプリケーションがあり、これらは、投与量制御システムの使用時に、情報及びフィードバックをユーザに提供するために使用される。加えて、システムはまた、一過的に又は永続的に、システム内に情報を記憶するための、何らかの形態のメモリ記憶装置(MEM、6)を有する。このような情報は、様々なソースに由来し、システムの他のエンドポイントから測定又は決定された値又は信号、中央処理装置(CPU、3)によって計算又は記憶された値、スマートフォンなどのリモート又はローカルデータ処理システムから受信された値又はデータ、システムのキャリブレーションのための工場設定、デバイスを一意に識別する一意識別子手段又はデータ、などがある。このようなメモリ記憶装置システム(MEM、6)は、それ自体が当業者に公知である。
−ハウジング35bとして識別される、第1のコンポーネント;
−35aとして識別される、第2のコンポーネント;
−及び38として識別される、第3のコンポーネント
を含む。
Claims (32)
- 注射可能な薬物送達デバイスの外周面に着脱自在に取り付けられるように適合された、投与量制御デバイスであって、前記薬物送達デバイスが、実質的に細長い薬物送達本体、前記本体によって保持される少なくとも1つの注射可能な薬物、遠位及び近位先端を有する前記本体を含み、前記投与量制御デバイスが、
−前記薬物送達デバイスの外周面の少なくとも一部分に嵌合し且つそれを実質的に包むように構成され、前記薬物送達デバイスの近位先端に設置される、第1のコンポーネント;
−前記薬物送達デバイスの前記外周面の対応する残りの包まれていない部分に嵌合し且つそれを実質的に包むように構成され、同様に前記薬物送達デバイスの近位先端に設置される、第2のコンポーネント
を含み、
前記第1のコンポーネント及び前記第2のコンポーネントが、相互に着脱自在に係合して、前記薬物送達デバイスの長手方向軸に沿って延在する長手方向腔を有するユニットを形成し、この腔内で前記薬物送達デバイスが、前記第1のコンポーネントと前記第2のコンポーネントとの間に包まれ、
前記薬物送達デバイスが、前記薬物送達デバイスの前記長手方向軸と実質的に同軸に整列された投与量セレクターシャフトを含み、前記投与量制御デバイスが、実質的に環状のコンポーネントをさらに含み、前記実質的に環状のコンポーネントが、前記投与量セレクターシャフトに取り付けられてそれに係合し、且つ前記長手方向軸の周りの回転移動を前記投与量セレクターシャフトに付与するように構成され、
前記実質的に環状のコンポーネントが、3次元磁場生成手段を含む、
投与量制御デバイス。 - 前記実質的に環状のコンポーネントがまた、前記第1のコンポーネント及び/又は前記第2のコンポーネントのうち少なくとも1つと着脱自在に係合する、請求項1に記載の投与量制御デバイス。
- 前記3次元磁場生成手段が、第1の磁極及び前記第1の磁極とは反対の極性の第2の磁極を有する環状磁石であり、前記2つの極が、前記環状磁石内で直径方向に対向している、請求項1に記載の投与量制御デバイス。
- 前記2つの直径方向に対向している極のそれぞれが、前記実質的に環状のコンポーネントのそれぞれの半分の部分に実質的に位置する、請求項3に記載の投与量制御デバイス。
- 前記3次元磁場生成手段が、フェライト、焼結フェライト、熱可塑性マトリクス及び等方性ネオジム−鉄−ホウ素粉末から成る複合材料などの、ポリマーマトリクス中に束縛された磁性粒子、熱可塑性マトリクス及びストロンチウム系硬質フェライト粉末で構成される複合材料、熱硬化性マトリクス及び等方性ネオジム−鉄−ホウ素粉末で作られた複合材料、強く帯電したストロンチウムフェライト粉末を合成ゴム又はPVCと混合して生成された、磁気的エラストマー、ストロンチウムフェライト粒で帯電した合成エラストマーから形成された、可撓性のカレンダー成形された複合材料、軟質鉄極板と共に積層された、可撓性のカレンダー成形された複合材料の積層複合材料、ネオジム−鉄−ホウ素磁石、アルミニウム−ニッケル−コバルト合金で作られた磁化スチール、並びにサマリウム及びコバルトの合金からなる群より選択される、請求項1〜4のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記投与量制御デバイスが投与量制御システムを含み、前記投与量制御システムが、前記第1の又は前記第2のコンポーネントに設置される、又は前記第1のコンポーネントと前記第2のコンポーネントとの間に割り当てられる、請求項1〜5のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記投与量制御デバイスが投与量制御システムを含み、前記投与量制御システムが、前記実質的に環状のコンポーネント内に設置され、前記薬物送達デバイスの前記本体の近位先端の周りに着脱自在に取り付けられる、請求項1〜6のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記投与量制御システムが、前記3次元磁場生成手段をさらに含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記薬物送達デバイスの前記外周面上での前記第1の及び/又は第2のコンポーネントの把持を容易にするための、把持容易化手段をさらに含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記薬物送達デバイスの前記外周面上での前記第1の及び/又は前記第2のコンポーネントの把持を増加させるために、前記第1の及び/又は前記第2のコンポーネントの内部表面に設置されるエラストマーライニングをさらに含む、請求項1〜9のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記第1のコンポーネント及び又は前記第2のコンポーネントが、個別に又は協働して、前記薬物送達デバイスの前記近位先端の前記外周面と係合する実質的に環状の部分又は半環状の部分を含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記第1のコンポーネント又は前記第2のコンポーネントが、注射可能な薬物の選択された投与量の表示のための表示窓を含む、請求項1〜11のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記実質的に環状のコンポーネントが、前記投与量セレクターシャフトの外部表面上での前記実質的に環状のコンポーネントの内部表面の把持を容易にするための、把持容易化手段をさらに含む、請求項1〜12のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記投与量制御システムが、少なくとも、前記3次元磁場生成手段によって生成された前記磁場の変化を検出するように構成される、磁場検出手段を含む、請求項1〜13のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記投与量制御システムが、少なくとも1つの磁力計をさらに含む、請求項1〜14のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記投与量制御システムが、少なくとも2つの磁力計をさらに含む、請求項1〜15のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記投与量制御システムが、前記薬物送達デバイスの所定の方向への相対変位又は相対移動を測定するように構成される、変位検出手段をさらに含む、請求項14に記載の投与量制御デバイス。
- 前記投与量制御システムが、少なくとも1つの加速度計をさらに含む、請求項1〜17のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記投与量制御システムが、温度検出手段をさらに含む、請求項1〜18のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記投与量制御システムが、一体化された処理ユニットをさらに含み、前記磁場検出手段及び前記変位検出手段の両方から受信された情報を処理するために、前記一体化された処理ユニットが、前記磁場検出手段に、及び前記変位検出手段に、連結される、請求項17に記載の投与量制御デバイス。
- 前記3次元磁場生成手段が、前記薬物送達デバイスの前記長手方向軸の周りの、及びそれに沿った、回転同軸変位を生じさせるように構成される、請求項1〜20のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記磁場検出手段及び前記変位検出手段が、前記薬物送達デバイスの前記長手方向軸に沿って設置される、請求項17又は20に記載の投与量制御デバイス。
- 前記一体化された処理ユニットが、前記第1のコンポーネント又は前記第2のコンポーネント内に設置されるプリント回路基板上に取り付けられる、請求項20に記載の投与量制御デバイス。
- 前記磁場検出手段が、地球の磁場(EMF)を検出するようにさらに構成される、請求項14、17、20及び22のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記磁場検出手段が、少なくとも第1の磁力計及び第2の磁力計を含み、前記第1の磁力計及び前記第2の磁力計が、並行して動作するように構成され、前記3次元磁場生成手段が、それらから離れて又はそれらに向かって変位されるときに、両方の磁力計が磁場の変化を同時に検出する、請求項14、17、20、22及び24のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記磁場検出手段が、少なくとも第1の磁力計及び第2の磁力計を含み、前記第1の磁力計及び前記第2の磁力計が、順次に動作するように構成され、それにより、前記3次元磁場生成手段が、それらから離れて又はそれらに向かって変位されるときに、前記第1の磁力計が、磁場の所定の値が検出されるまで、磁場の変化を検出し、次いで前記第2の磁力計が、前記所定の値を超える磁場の変化を検出するように稼動される、請求項14、17、20、22及び24のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記変位検出手段が、少なくとも1つの加速度計を含み、前記少なくとも1つの加速度計が、
−前記投与量セレクターシャフトの振動によって引き起こされる、加速度の相対移動;及び/又は
−前記薬物送達デバイスの前記長手方向軸に沿った前記投与量セレクターシャフトの加速度の準備移動;及び/又は
−前記薬物送達デバイスが、注射動作をする準備ができた位置にあることを示す、前記薬物送達デバイスの注射位置;及び/又は
−前記薬物送達デバイスが、パージ動作をする準備ができた位置にあることを示す、前記薬物送達デバイスのパージ位置;及び/又は
−注射位置とパージ位置との間の任意の場所の、前記薬物送達デバイスの位置
を検出するように構成される、
請求項17、20、22及び23のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。 - 前記投与量制御システムが、通信手段をさらに含み、前記通信手段が、前記一体化された処理ユニットからの情報の、リモート及び/又はローカルデータ処理システムとの通信を可能にするように構成される、請求項20又は23に記載の投与量制御デバイス。
- 前記投与量制御システムが、一意識別子をさらに含み、前記一意識別子が、前記リモート及び/又はローカルデータ処理システムに伝えられる、請求項28に記載の投与量制御デバイス。
- 前記投与量制御システムが、時間決定手段をさらに含む、請求項1〜29のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記投与量制御システムが、自律型電源手段をさらに含む、請求項1〜30のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
- 前記投与量制御デバイスが、前記投与量制御デバイスを備えていない注射可能な薬物送達デバイスと比較したときに、前記薬物送達デバイスの使い方を妨げない又は変更しないことができるように構成される、請求項1〜31のいずれか一項に記載の投与量制御デバイス。
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